Эрмиталь инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ermytal капс. 36000 ЕД: 20 или 50 шт. (18349)

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла^× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла^× (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0 el, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла^× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла^× (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, продолговатые; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный; содержимое капсул — микротаблетки, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета, выпуклые; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск.

Состав крышечки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172), титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсулы: желатин, лаурилсульфат натрия.

20 шт. — флаконы темного стекла^× (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла^× (1) — пачки картонные.

^× флакон снабжен уплотнительным диском, состоящим из двух частей, скрепленных восковыми точками.

КРЕОН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | KREON капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами компании «Abbott Laboratories GmbH»

фармакодинамика. В капсулах Креона содержится панкреатин (свиного происхождения), который заключен в минимикросферы, покрытые устойчивой к низким значениям рН кишечно-растворимой оболочкой. Минимикросферы быстро высвобождаются по мультидозовому принципу из капсулы, которая растворяется в желудке. Это создает условия для достаточного перемешивания минимикросфер с желудочным содержимым и совместной с ним эвакуации из желудка, а также, после высвобождения, достаточного распределения ферментов в кишечном содержимом. Отмечается быстрое растворение оболочки минимикросферы в тонкой кишке (при pH >5,5) с высвобождением ферментов, оказывающих протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, таким образом обеспечивая процессы расщепления белков, углеводов и жиров. Всасывание продуктов панкреатического пищеварения происходит незамедлительно после этого либо в результате последующих процессов гидролиза.

Клиническая эффективность. У пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) вследствие кистозного фиброза, хронической формы панкреатита либо состояния после оперативного вмешательства эффективность препарата Креон была изучена в 30 исследованиях (10 из которых — плацебо-контролируемые).

Все рандомизированные плацебо-контролируемые исследования эффективности имели заблаговременно обозначенную первичную цель — доказательство превосходящей эффективности препарата Креон по сравнению с плацебо по первичному показателю эффективности — коэффициенту всасывания жира (КВЖ).

КВЖ демонстрирует процентное содержание жира, который всосался в пищеварительном тракте, с учетом его потребления и выведения с калом. Среднее значение КВЖ (%) в плацебо-контролируемых исследованиях ЭНПЖ было выше у пациентов, которые принимали Креон (83%), по сравнению с группой плацебо (62,6%). Во всех исследованиях, независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к завершению периода терапии препаратом Креон было подобно таковому для препарата Креон, который применяли в ходе плацебо-контролируемых исследований.

Терапия препаратом Креон ведет к существенному уменьшению выраженности проявлений нарушенной внешнесекреторной панкреатической функции (в их числе боль в животе, метеоризм, консистенция и частота стула), независимо от вызвавшей ее патологии.

Дети. У 288 пациентов с муковисцидозом в возрасте от периода новорожденности до подросткового была показана эффективность препарата Креон. Средние значения КВЖ составляли более 80% во всех исследованиях к завершению периода терапии препаратом Креон у детей всех возрастных групп.

Фармакокинетика. Классических исследований параметров фармакокинетики не проводили ввиду того, что проявлений всасывания ферментов в неизмененном виде в исследованиях на животных не выявлено. Перорально введенным панкреатическим ферментам для достижения эффекта не требуется абсорбции, поскольку их полный терапевтический эффект осуществляется в просвете пищеварительного тракта. В довершение всего ферменты, являясь белками, подвергаются в пищеварительном тракте протеолизу, после чего всасываются в виде пептидов, а также аминокислот.

По результатам доклинических исследований не выявлено острой, субхронической или хронической токсичности. Исследований генотоксичности, канцерогенности либо токсического воздействия на репродуктивность не проводили.

терапия у взрослых и детей нарушений внешнесекреторной панкреатической функции, вызванных различной патологией, в том числе следующими заболеваниями:

• муковисцидоз;
• панкреатит, хроническая форма;
• панкреатэктомия;
• гастрэктомия;
• хирургические вмешательства с наложением желудочно-кишечного анастомоза;
• синдром Швахмана — Даймонда;
• состояние после приступа острого панкреатита и восстановления энтерального или перорального питания.

дозирование препарата основывается на индивидуальной потребности пациента, определяясь составом пищи, а также степенью тяжести патологии. Препарат необходимо принимать во время или сразу после еды (включая легкую закуску).

Капсулы и минимикросферические гранулы следует глотать, не нарушая их целостности и запивая достаточным количеством жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу целиком, ее осторожно раскрывают, добавляя содержащиеся в ней минимикросферические гранулы к жидкости (например фруктовому соку) либо не требующей разжевывания мягкой пище (йогурту, яблочному пюре), pH которых составляет <5,5. Данная смесь хранению не подлежит.

Разрушение протекторной кишечно-растворимой оболочки минимикросферических гранул вследствие их разламывания либо разжевывания или при добавлении в пищу с pH >5,5 может привести к высвобождению ферментов в полости рта с раздражением слизистой оболочки и снижением эффективности препарата.

Требуется контроль за отсутствием препарата в полости рта.

В период терапии препаратом Креон крайне необходимо употребление достаточного количества жидкости, особенно при ее повышенном выведении из организма. Следствием дефицита жидкости может стать усиление запора. Какую-либо смесь минимикросферических гранул с пищей либо жидкостью необходимо принимать незамедлительно, не подвергая хранению.

Доза при муковисцидозе. Принимая за основу рекомендации Согласующей конференции по муковисцидозу, исследований случай-контроль Ассоциации муковисцидоза США и в Великобритании, предлагаются следующие общие рекомендации по дозированию для заместительной терапии панкреатическими ферментами:

• начальная доза для детей в возрасте до 4 лет — 1000 ед. липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4 лет — 500 ед. липазы на 1 кг массы тела во время каждого приема пищи;
• подбор дозы проводится индивидуально, базируясь на степени тяжести заболевания, контроле стеатореи и поддержании должного алиментарного статуса;
• поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ед. липазы на 1 кг массы тела в сутки или 4000 ед. липазы на 1 г потребленного жира.

Дозирование при иных видах ЭНПЖ: необходим индивидуальный подбор дозы на основании степени нарушения пищеварения и содержания жира в пище. При приеме пищи следует применять дозы 25 000–80 000 ед. ЕФ липазы, а также половину индивидуальной дозы при легкой закуске.

Дети. Креон можно применять в детской популяции.

повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту препарата или какой-либо другой его составляющей.

воздействие препарата Креон было изучено у более 900 пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях. Наиболее часто сообщалось о расстройствах со стороны пищеварительного тракта (главным образом легкой и средней степени тяжести).

Ниже указаны выявленные в ходе клинических исследований побочные реакции и их частота.

Пищеварительный тракт: очень часто (≥1/10) — абдоминалгия*; часто (≥1/100 до <1/10) — вздутие живота, тошнота, рвота, запор, диарея*; частота неизвестна — фиброзирующая колонопатия.

*Нарушения со стороны пищеварительного тракта главным образом были связаны с уже имеющимся заболеванием. Сообщения касательно диареи и абдоминалгии имели сходную либо меньшую частоту, нежели при применении плацебо.

Кожа, а также подкожная клетчатка: нечасто (≥1/1000 до <1/100) — сыпь; частота неизвестна — крапивница, зуд.

Иммунная система: частота неизвестна — гиперчувствительность (реакции анафилаксии).

Отмечались сообщения о случаях фиброзирующей колонопатии у пациентов с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы препаратов панкреатина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

В период пострегистрационного применения превалирующая часть аллергических реакций, проявляющихся среди прочего со стороны кожи, были отмечены как побочные реакции. Оценка точной частоты этих реакций невозможна ввиду того, что сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены от неустановленного числа пациентов.

Дети. В детской популяции каких-либо специфических нежелательных реакций не отмечалось. У больных муковисцидозом детей частота, тип и тяжесть нежелательных реакций были сходны с таковыми у взрослых пациентов.

у пациентов с муковисцидозом, которые получали высокие дозы препаратов панкреатина, наблюдалась фиброзирующая колонопатия.

Как профилактическая мера при развитии непривычных абдоминальных симптомов либо изменении характера абдоминальных проявлений необходима консультация врача для исключения вероятности возникновения фиброзирующей колонопатии, тем более в случае приема пациентом более 10 000 ед. липазы/кг/сут.

Применение в период беременности либо кормления грудью. Необходима осторожность в назначении препарата беременным, поскольку отсутствуют результаты клинических исследований касательно воздействия панкреатических ферментов на течение беременности. В исследованиях на животных проявлений всасывания панкреатических ферментов не отмечалось. Соответственно, вероятности токсического влияния на репродукцию, а также развитие плода не предполагается.

Какого-либо влияния на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не прогнозируется ввиду того, что в исследованиях на животных не продемонстрирована системная экспозиция панкреатических ферментов у кормящей матери. Таким образом, в период кормления грудью возможно применение панкреатических ферментов.

Если необходимо, возможно применение Креона беременными или кормящими грудью в дозах, достаточных для поддержания должного алиментарного статуса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Воздействие препарата Креон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами является несущественным либо отсутствует.

на данный момент исследования взаимодействия отсутствуют.

отмечались сообщения об эпизодах повышенной концентрации мочевой кислоты в крови и моче, связанных с применением очень высоких доз панкреатина.

в месте, недоступном для детей, в плотно закрытой упаковке при температуре ≤25 °C.

UACRE170328

Креон содержит в качестве действующего вещества панкреатин в виде минимикросфер, помещенных в кишечно-растворимую капсулу. Креон доступен в Европе с 1984 г., а в 1987 г. был одобрен FDA в США (Kuhn R.J. et al., 2010). Именно это лекарственное средство было первым среди ферментных препаратов с отсроченным высвобождением, одобренным к применению в США (Gubergrits N. et al., 2011).

Креон: когда целесообразно применять?

Хронический панкреатит (ХП) ― это воспалительное заболевание поджелудочной железы, при котором происходит прогрессирующее необратимое повреждение ее тканей.

Патофизиологические изменения включают фиброз ткани железы, расширение и кальцификацию протоков, очаги кальцификации в паренхиме, а также эндокринную и экзокринную дисфункцию. Важными факторами риска развития панкреатита являются употребление алкоголя, курение, возможно развитие биллиарного панкреатита вследствие патологии желчевыводящих путей, кроме того, важное значение имеют генетические факторы и аутоиммунные нарушения. В то же время в недавнем исследовании, проведенном в США, 56% случаев проявления заболевания были классифицированы как не связанные с алкоголем или идиопатические.

Основными симптомами ХП являются боль в животе, которая может сопровождаться тошнотой и рвотой, нарушения стула, стеаторея, синдром мальабсорбции и мальдигестии, приводящие к нарушениям пищеварения, уменьшению массы тела.

Независимо от их этиологии, клиническим стандартом для лечения ХП является заместительная ферментативная терапия панкреатическими ферментами.

Было установлено, что панкреатин эффективен для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ВНПЖ) вследствие хронического панкреатита, в том числе тропического кальцифицирующего панкреатита, удаления части поджелудочной железы, муковисцидоза и значительно облегчает такие симптомы, как метеоризм, боль в животе, диарея и стеаторея (Thorat V. , et al., 2012).

Стандартом терапии ВНПЖ, независимо от его этиологии, является заместительная терапия панкреатическими ферментами (Seiler C.M. et al., 2013).

ВНПЖ наблюдается у 85–90% пациентов с муковисцидозом. Ферментозаместительная терапия у таких больных считается обязательным лечением для компенсации нарушения пищеварения и мальабсорбции питательных веществ и направлена на поддержание или достижение адекватного пищевого статуса (Calvo-Lerma J. et al., 2019). При муковисцидозе применение панкреатина влияет как на качество, так и на продолжительность жизни больных. Данное лекарственное средство в лечении муковисцидоза (англ. cystic fibrosis) применяется с средины ХХ ст. (Gibbs E., G., 1948; Harris R. et al., 1955). В 80-е годы прошлого века в клинической практике впервые применены препараты панкреатина с кишечно-растворимой оболочкой. В те же годы были продемонстрированы преимущества этой новой формы выпуска по сравнению с ранее применявшимися препаратами. Панкреатин же в форме минимикросфер в кишечно-растворимой капсуле уже несколько десятилетий является золотым стандартом для лечения ВНПЖ у больных с муковисцидозом (Calvo-Lerma J. еt al., 2019).

Определение жира в кале и расчет коэффициента поглощения жира (КПЖ) были использованы в качестве золотого стандарта для оценки эффективности дозы ферментных препаратов. КПЖ отражает количество жира, выделяемого с калом, по отношению к употреблению жира с пищей. Именно эти показатели, а не клинические симптомы используются для оценки достаточности дозы и правильности подбора препарата.

Минимикросферы с энтеросолюбильным покрытием, содержащие панкреатин, — Креон ― это хорошо изученный препарат для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (ВНПЖ). Препарат выпускается в капсулах различной дозировки — панкреатин в гастрорезистентных гранулах, которые отличаются количеством ед. ЕФ липазы, амилазы, протеазы (Thorat V., et al., 2012).

Креон в исследованиях

ВНПЖ можно охарактеризовать как низкую активность панкреатических ферментов ввиду их недостаточной продукции, дефекта активации или ранней деградации. Это приводит к развитию симптомов нарушения пищеварения и мальабсорбции и, в конечном итоге, недостаточности питания. Как следствие, отмечают общее ухудшение качества жизни у пациентов с ХП. Боль является основной причиной, особенно на ранних стадиях заболевания, но желудочно-кишечные и пищевые/метаболические факторы также обусловливают снижение качества жизни этой группы пациентов, особенно на поздних стадиях заболевания. Низкий индекс массы тела (ИМТ) часто ассоциируется с ухудшением качества жизни у пациентов с ХП. Заместительная терапия панкреатическими ферментами является краеугольным камнем терапии ВНПЖ, что подтверждено научными данными. Так, в некоторых исследованиях при приеме Креона на протяжении 6 мес продемонстрировано статистически значимое увеличение массы тела у пациентов с ВНПЖ вследствие ХП или резекции поджелудочной железы (Gubergrits N. et al., 2011).

В результате клинических исследований установлены эффективность и безопасность Креона для лечения ВНПЖ при различных заболеваниях, включая муковисцидоз, ХП и хирургическую резекцию поджелудочной железы. Так, в исследовании (n=58) была оценена эффективность и безопасность долгосрочного лечения Креоном 25 000, в дозе 9–15 капсул в сутки на протяжении года у больных после резекции поджелудочной железы (Seiler C.M. et al., 2013). В качестве показателя эффективности лечения использовали КПЖ и коэффициент поглощения азота (КПА) (для его вычисления проводится подсчет употребляемого с пищей азота (белков) и анализ кала на содержание азота). Нежелательные побочные реакции были выявлены у 37,5% пациентов, принимавших панкреатин, и у 26,9% получавших плацебо, при этом наиболее распространенными были метеоризм (у 12,5 и 7,7% соответственно). При этом было продемонстрировано значительное улучшение абсорбции жира и азота у пациентов, принимавших Креон, что свидетельствует о целесообразности такой терапии. Кроме того, наблюдалось значительное увеличение массы тела и ИМТ от исходного уровня у больных, принимавших Креон. При этом переносимость препарата была хорошей даже в высоких дозах. Выявленное отсутствие существенного улучшения клинических симптомов и показателей качества жизни может быть связано с дальнейшим прогрессированием заболевания (ХП или злокачественного новообразования) в период наблюдения.

В другом исследовании, включившем 54 пациента в возрасте старше 18 лет с ВНПЖ вследствие панкреатита или резекции поджелудочной железы, оценивалась эффективность капсул Креон 12 000. После 5 дней периода приема плацебо пациенты были рандомизированы на прием Креона (29 пациентов; 72 000 ед. липазы во время приема пищи или 36 000 ед. липазы с перекусом) или плацебо (n=25) в течение 7 дней. Все пациенты соблюдали индивидуально разработанную диету, чтобы получать не менее 100 г жира в день. По завершении лечения было зафиксировано не только увеличение КПЖ и КПА, но и значительное улучшение клинической симптоматики у больных, принимавших Креон: снижение частоты стула, улучшение его консистенции, снижение интенсивности боли в животе и выраженности метеоризма. Нежелательные явления, возникающие при лечении, были зарегистрированы у 5 пациентов (20,0%) в группе исследования и у 6 (20,7%) в группе плацебо, что подтверждает отличную переносимость исследуемого лекарственного средства (Whitcomb C.D. et al., 2010).

Результаты одного из исследований (n=62) подтверждают эффективность Креона 40 000 у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, вызванной хроническим панкреатитом, и подтверждают, что этот препарат хорошо переносится даже при применении в высокой дозе. Так, по сравнению с плацебо было отмечено значительное улучшение ВПЖ, КПА, а также уменьшение выраженности таких клинических симптомов, как стеаторея, частота и объем испражнений (Thorat V. et al., 2012).

В одном из исследований рассматривалась эффективность применения Креона у 19 детей в возрасте младше 7 лет с муковисцидозом по сравнению со стандартными ферментными препаратами без замедленного высвобождения. Эффективность терапии оценивали по КПЖ и клиническим симптомам (средняя суточная частота стула, боль в животе, консистенция стула и метеоризм), кроме того, учитывали такой показатель, как простота дозирования (субъективная оценка родителями или опекунами детей). С точки зрения простоты точного дозирования, 33% респондентов отдали предпочтение Креону; 5,5% опрошенных считали, что Креон тяжелее дозировать, остальные не отметили существенной разницы между препаратами. По другим исследуемым параметрам терапия Креоном и другими препаратами панкреатина имела сопоставимую эффективность и переносимость (Graff G.R. еt al., 2010).

Заключение.

Креон в заместительной ферментной терапии

Существует информация о том, что перорально вводимые ферменты поджелудочной железы известны с XIX в. (Trang T. et al., 2014). Уже в то время было известно, что перорально вводимые ферменты разрушаются в желудочном соке и что они наиболее эффективны при приеме в щелочной среде. Целью заместительной ферментной терапии является восстановление нормальной абсорбции жира путем доставки достаточного количества активной липазы в нужное место, то есть в двенадцатиперстную кишку (ДПК) и проксимальную часть тощей кишки, и именно в нужное время, то есть параллельно с переходом пищи из желудка в ДПК (Trang T. et al., 2014). Однако эта цель является труднодостижимой, несмотря на применение современных сильных ферментных препаратов. Поиски заместительной ферментной терапии, оптимальных доз препаратов ведутся уже не одно десятилетие (Purdie D., 1958). Появление препаратов панкреатина с замедленным высвобождением повлияло на эффективность заместительной терапии ВНПЖ. В то же время дальнейший поиск в этом направлении продолжается. Для достижения наилучших терапевтических результатов необходима оптимизация режима приема и дозирования уже существующих препаратов. Таким образом, поскольку значительное количество липидов поступает в ДПК в первый час после приема пищи, некоторые ученые полагают, что необходимо принимать кишечно-растворимые капсулы, содержащие минимикросферы панкреатина, перед едой, чтобы высвобождение панкреатина совпало по времени с поступлением пищи из желудка в ДПК. Пациентам же с повышенной кислотностью может быть необходима адъювантная антисекреторная терапия и, возможно, также бикарбонат натрия для снижения кислотности пищевой массы, попадающей из желудка в ДПК (Trang T. et al., 2014). Сегодня Креон является препаратом выбора при ВНПЖ независимо от ее причины и может применяться как у взрослых, так и у детей в течение длительного времени. Креон характеризуется хорошей переносимостью даже в высоких дозах, побочные эффекты от терапии этим препаратом наблюдаются редко и обычно не являются тяжелыми. Наличие же препарата в нескольких дозировках позволяет подобрать правильную дозу каждому пациенту. В то же время при назначении данного препарата следует информировать пациента о том, что наилучший результат может быть достигнут при комплексном лечении, в том числе соблюдении определенной диеты.

Дата добавления: 08.04.2021 г.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Действующее вещество: панкреатин.
Креон® 10000: 1 капсула содержит: 150 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 10000 ед. ЕФ, амилазы 8000 ед. ЕФ и протеазы 600 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000; твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Креон® 25000: 1 капсула содержит: 300 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 25000 ед. ЕФ, амилазы 18000 ед. ЕФ и протеазы 1000 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
Креон® 40000: 1 капсула содержит: 400 мг панкреатина, что соответствует ферментативной активности липазы 40000 ед. ЕФ, амилазы 25000 ед. ЕФ и протеазы 1600 ед. ЕФ;
вспомогательные вещества: ядро гранул – макрогол 4000, оболочка гранул – гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, твердая желатиновая капсула – желатин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.

Фармакодинамика

Креон® содержит панкреатин свиного происхождения (произведен из ткани поджелудочной железы свиней), в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер, в желатиновых капсулах.

Порошок поджелудочной железы содержит ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин и другие ферменты. В дополнение, порошок поджелудочной железы содержит дополнительные компоненты без ферментативной активности. Не абсорбировавшиеся вещества расщепляются пищеварительными соками или бактериями. Определена пищеварительная доступность активности ферментов и галенической формы. Основными являются ферментативная активность липазы, также, как и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность является значимой только при лечении муковисцидоза, так как даже при хроническом панкреатите распад полисахаридов в пище не затрагивается.

Трипсин активируется автокаталетически из трипсиногена или энтерокиназой тонкого кишечника и расщепляет пептиды на составляющие, действуя как эндопептидаза, расщепляя пептидные связи, представленные лизином и аргинином. Основываясь на последних исследованиях, предполагается, что секреция поджелудочной железы ингибируется активным трипсином в верхних отделах тонкой кишки по типу отрицательной обратной связи. Анальгетическое действие препаратов порошка поджелудочной железы, описанное в нескольких исследованиях, также приписывается данному эффекту. Альфа-амилаза очень быстро расщепляет глюкозосодержащие полисахариды, действуя как эндоамилаза, поэтому ее активности хватает даже в случае значительного снижения секреторной активности поджелудочной железы вследствие болезни.

Панкреалипаза высвобождает жирные кислоты из молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. В результате, образуются свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды. С помощью желчных кислот образовавшиеся продукты быстро всасываются в основном в верхней части тонкого кишечника.

Галеническая форма Креона обусловливает оптимальную реализацию ферментативной активности порошка поджелудочной железы для переваривания пищи. Кишечнорастворимые минимикросферы, которые содержат смесь всех ферментов поджелудочной железы, помещены в легкорастворимые твердые желатиновые капсулы. Капсулы, в зависимости от pH, растворяются в желудке в течение 2-3 минут и высвобождают многочисленные минимикросферы. Такой принцип многочисленности был разработан, чтобы обеспечить хорошее перемешивание минимикросфер с химусом, таким образом, чтобы минимикросферы попали из желудка в двенадцатиперстную кишку вместе с химусом, и ферменты равномерно распределились после их высвобождения. Как только минимикросферы достигают тонкого кишечника, их оболочка быстро растворяется (при pH > 5.5) и высвобождаются ферменты. Расщепление химуса может, таким образом, начаться, как и при физиологическом процессе пищеварения. Продукты пищеварения могут, как всасываться напрямую, так и гидролизоваться в дальнейшем кишечными пищеварительными ферментами.

Благодаря лекарственной форме галенов препарат Креон не теряет активности ферментов в концентрированной кислоте желудочного сока. Высвобождение ферментов является рН-зависимым.
Клиническая эффективность

Всего было проведено 30 исследований эффективности Креона у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были плацебо-контролируемые исследования с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности, заранее определенной первичной целью было доказательство превосходства Креона над плацебо по первичному показателю эффективности – коэффициенту всасывания жиров (КВЖ).

Коэффициент всасывания жиров отражает процент жиров, который абсорбировался в организме с учетом потребления жиров с пищей и выведения жиров с калом. В плацебо-контролируемых исследованиях внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, среднее значение КВЖ (%) было выше при лечении Креоном (83.0%), чем при использовании плацебо (62.6%). Во всех исследованиях независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к концу периода лечения Креоном было сходно со средними значениями коэффициента всасывания жиров при применении Креона в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех проведенных исследованиях, независимо от этиологии заболевания, наблюдалось улучшение характерной симптоматики (таких как частота и консистенция стула, метеоризм).
Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.
Фармакокинетика

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизмененном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Ферменты для выполнения их функций не должны быть абсорбированы. Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете кишки. Ферменты, являясь белками по своему составу, расщепляются путем аутолиза или протеолиза при пассаже по кишечнику и абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Для подбора адекватной индивидуальной дозы, существуют три дозировки препарата – Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000.

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Капсулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивая достаточным количеством жидкости, или употребить с легкой закуской.

Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5.5. Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5.5, может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Во время лечения препаратами Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.
Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе

Основываясь на рекомендациях Согласительной конференции по муковисцидозу (МВ), исследованиях «случай-контроль» Ассоциации МВ США и исследованиях «случай-контроль» в Великобритании, можно предложить следующие общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы:

— начальная доза для детей до 4-х лет составляет 1000 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4-х лет – 500 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;

— дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса только под наблюдением врача;

— из-за возможности возникновения фиброзирующей колонопатии, в случае приема больших доз ферментов поджелудочной железы, для большинства пациентов не рекомендуется употреблять более 10000 ед. липазы/кг/сутки или 4000 ед. липазы на грамм потребленного жира.
Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ед. липазы во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи может быть от 25000 до 80000 ед. липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы.

Длительность приема препарата Креон® зависит от течения болезни и определяется врачом.

В клинических исследованиях более 900 пациентов принимали Креон®.
Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были расстройства пищеварительного тракта, преимущественно легкой и средней степени тяжести.
Следующие побочные реакции наблюдались в течение клинических исследований, с указанной ниже частотой:

* – Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея, была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»). Аллергические реакции, которые наблюдались, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и были обнаружены как побочные реакции при пострегистрационном применении. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены из популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Дети
Специфические нежелательные реакции у детей не установлены. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

По 20 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 10 капсул в блистер алюминий/алюминий. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Лабораториз ГмбХ,

Фройндаллее 9А,

30173 Ганновер, Германия.

Производитель

Эбботт Лабораториз ГмбХ,

Юстус-вон-Либиг-Штрассе 33,

31535, Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу:

Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь,

220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел./факс: тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: [email protected].

Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Креон Микро, 5000 ЕД, гранулы кишечнорастворимые, 20 г, 1 шт.

внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Ферментные препараты следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи. Особенная лекарственная форма препарата Креон^® Микро с меньшим размером гранул специально разработана для применения у детей, так как им трудно проглотить капсулу целиком. Данная лекарственная форма позволяет более точно подобрать индивидуальную дозу с более низкой активностью липазы, что необходимо для адекватного лечения детей. Гранулы можно добавлять к небольшому количеству мягкой пищи, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимать с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, гранулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Также можно смешать гранулы в ложечке с небольшим количеством молока и давать ребенку сразу после приготовления. Гранулы не следует добавлять в бутылочку для кормления. Не рекомендуется добавлять гранулы в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (водой или соком). Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул. Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может привести к возникновению или усилению запора. Доза для взрослых и детей при муковисцидозе. Начальная доза для грудных детей должна составлять от 2000 до 5000 липазных единиц на каждое кормление (обычно 120 мл), затем доза должна быть скорректирована, и составлять не более 2500 липазных единиц/кг на кормление при максимальной суточной дозе 10000 липазных единиц/кг. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски необходима половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

КРЕОН — составляющая жизни больного муковисцидозом

Муковисцидоз (МВ) — часто возникающее аутосомно-рецессивное моногенное заболевание, обусловленное мутацией гена трансмембранного регулятора МВ (МВТР) — белка, обеспечивающего транспорт иона хлора через апикальную часть мембраны эпителиальной клетки. МВ характеризуется нарушением секреции экзокринных желез жизненно важных органов с поражением прежде всего дыхательной и пищеварительной систем, тяжелым течением и неблагоприятным прогнозом (Капранов Н.И., Каширская Н.Ю., 1998). Заболевание впервые выделил из группы цилиакий венский педиатр Гвидо Фанкони в 1936 г. (Fanconi G., Uelinger E., Knauer C., 1936). В 1938 г. возникло английское название болезни — Cystik Fibrosis (кистозный фиброз). В 1946 г. Farber предложил термин «муковисцидоз» (от лат. mucus — слизь, viscus — вязкий), указывая на роль повышения вязкости секрета, выделяемого экзокринными железами.

ЭТИОЛОГИЯ И ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Среди людей европеоидной расы МВ является одним из самых частых моногенных заболеваний, которое по распространенности уступает только синдромам трисомии (Illing St., 1993). Каждый 25-й представитель европеоидной расы является носителем гена МВ, а вероятность рождения больного ребенка составляет 1:2000–1:2500 живорожденных (Leiber G. , 1995). Число больных, у которых диагностирован МВ, в развитых странах составляет 7–8 на 100 000, из них в возрасте старше 18 лет — 20%, в США — 32% (Dodge J., Brock D., Widdicombe J., 1994).

МВ считали фатальным заболеванием, поскольку продолжительность жизни большинства детей составляла не более 5 лет. До 80-х годов прошлого века 80% больных не достигали возраста 20 лет (Kopelman H., Davies M., 1993). Но и в настоящее время наблюдается большая вариабельность ожидаемой продолжительности жизни больных, что обусловлено разными уровнями развития общества, пониманием проблемы, степенью организации специализированных центров. В Великобритании, США, Австралии продолжительность жизни лиц с МВ, как правило, составляет 40 лет, в других развитых странах — в среднем до 31 года, в Латинской Америке — 10 лет (95% больных МВ здесь просто не выявляют), в России, по результатам исследований Центра муковисцидоза на базе республиканской детской больницы (Москва), — до16 лет (Капранов Н. И., Делягин В.М., 1998). К сожалению, значительная разница в продолжительности жизни (в среднем 10–12 лет) и состоянии здоровья больных МВ в Украине по сравнению с развитыми странами обусловлена неудовлетворительным уровнем диагностики, несоответствием методов лечения больных современным технологиям, что является суровой реальностью и требует немедленных действий по исправлению ситуации (Горовенко Н.Г., 1999). В США финансовые затраты на лечение одного больного МВ составляют 15 000 долларов США в год, в Великобритании — 11 000 фунтов стерлингов, в Центре муковисцидоза в России — 7000 долларов США (Капранов Н.И., Каширская Н.Ю., 1998). Сейчас известно более 700 генных мутаций, приводящих к МВ, из них в Европе, России и Украине наиболее часто встречается D-F508 (потеря аминокислоты фенилаланина в позиции 508).

ПАТОГЕНЕЗ

Патогенез МВ характеризуется дефектом синтеза белка, выполняющего роль хлоридных каналов и участвующего в водно-электролитном обмене эпителиальных клеток дыхательных путей, пищеварительного тракта, поджелудочной железы, печени и репродуктивной сферы. Происходит сгущение секрета большинства экзокринных желез, затрудняется его эвакуация, возникают вторичные изменения, наиболее серьезные — в органах дыхательной системы и поджелудочной железе.

КЛИНИКА

В клинической картине преобладают бронхолегочные изменения, определяя прогноз заболевания в 90–95% случаев (Kopelman H., Davis M., 1993). У врачей МВ традиционно ассоциируется прежде всего с патологией легких, однако это системное заболевание, сопровождающееся поражением пищеварительной системы и вторичным поражением сердца, других жизненно важных органов.

Панкреатическая недостаточность наблюдается в 85% случаев, проявляется в основном нарушением ассимиляции жира и стеатореей той или иной степени (Forstner G., Durie P., 1991; Капранов Н.И., Симонова О.И., Шабалова Л.А., 1995). Диагностируется МВ на основе характерной клинической триады:

• 
  

  положительный потовый тест (количество хлоридов пота — более 60 ммоль/л)

• 
  

  легочная патология инфекционно-воспалительного характера

• 
  

  кишечный синдром (Hodson M. E., 1995).

У 10–15% новорожденных МВ манифестирует с развитием мекониального илеуса в результате внутриутробной панкреатической недостаточности. В первые 2–3 мес жизни в крови больных МВ повышается уровень циркулирующего трипсина, что позволило определение иммунореактивного трипсина выбрать в качестве скринингового теста (Wheeler W.B., Colten H.R., 1988).

ЛЕЧЕНИЕ

Одной из основных задач лечения больных МВ является удовлетворительное состояние углеводного, белкового и жирового обменов (нутритивный статус), так как при хорошем физическом развитии у пациентов значительно улучшаются показатели легочной функции, качество жизни и, соответственно, повышается выживаемость (Каширская Н.Ю., Капранов Н.И., 1997). Недостаточность экзокринной функции ПЖ привлекает внимание ученых лишь в последнее десятилетие, так как раньше она считалась крайне редким явлением из-за короткой продолжительности жизни больных (Капранов Н. И., Симонова О.И., Шабалова Л.А., 1995).

Для коррекции экзокринной функции ПЖ некоторые больные МВ принимают панкреатин в форме таблеток (драже) и комбинированные препараты, содержащие панкреатин, кишечные ферменты, липотропные вещества, улучшающие расщепление и всасывание пищевых продуктов, в суточной дозе 30–40 драже и больше. Однако даже при использовании препаратов в таких дозах часто не удается достичь адекватного увеличения массы тела и устранения синдрома мальабсорбции. Зачастую такие больные вынуждены придерживаться диеты с ограничением жиров во избежание стеатореи (Капранов Н.И., Симонова О.И., Шабалова Л.А., 1995; Капранов Н.И., Рачинский С.В., 1995).

С появлением инкапсулированных гранулированных ферментов с pH-чувствительной оболочкой открылись новые возможности. При их применении нет необходимости исключать жиры или ограничивать их в рационе больного; более того, с учетом хронического инфекционного процесса калорийность суточного рациона при МВ должна составлять 120–150% от необходимого, 35% — за счет жиров. Растворимая оболочка гранулированных ферментов состоит из pH-чувствительного полимера, который высвобождает ферменты только при pH, близком к 5,5. Таким образом, панкреатическая липаза защищена от инактивации в кислой среде желудка, что обеспечивает ее максимальную активность в двенадцатиперстной кишке (Atkinson S.N., 1991). Маленькие размеры микрогранул (1–2 мм) способствуют большей поверхности соприкосновения с химусом и одновременному поступлению с пищей в двенадцатиперстную кишку (Layer P. еt al., 1992).

В последние годы разработаны новые формы высокоактивных ферментных препаратов с содержанием липазы 25 000 ЕД и более (Капранов Н.И., 1997; Lippold B.C., 1998). Однако некоторые исследования, посвященные развитию на фоне их применения тяжелого осложнения — стриктуры толстой кишки — вынудили врачей всего мира с осторожностью относиться к вновь созданным высокоактивным препаратам и к дозам ферментов, пока не будет найдено достоверное объяснение данному феномену. В некоторых странах применение ферментных препаратов в высоких дозах запрещено у детей в возрасте до 14 лет (Yoodcgild MC., Dodg J.A., First published 1985; Postgrad Med J., 1996). Среди многих теорий возникновения фиброзной колонопатии получила подтверждение версия токсического действия кополимера метакриловой кислоты, который входит в состав капсулы препаратов (Pawel B.R., 1997; Stevens J.C. et al., 1998; Prescott P., Bakowski M.T., 1999). Но нигде в мире не было сообщений о морфологически подтвержденных случаях развития фиброзной колонопатии у больных, получающих КРЕОН 25 000. Научные сотрудники ряда специализированных институтов и авторов пришли к выводу, что прием КРЕОНА, не содержащего кополимер метакриловой кислоты, не обуславливает развитие стриктуры толстой кишки (CSM/MCA Fibrosing colonopathy associated with pancreatic enzymes. Curr Probl Pharmacovigil 21:11.1995; WHO Drug Info Bull., 1996; Pounder R.E., 1997).

ПРОБЛЕМЫ МВ В УКРАИНЕ

Лечение МВ является трудной задачей, требующей больших финансовых средств. Для того чтобы достичь европейского уровня здравоохранения, необходимо обеспечить больных МВ рядом льгот. Необходимо организовать специализированные центры MB, в каждом из которых будут работать врачи, медицинские сестры, диетолог, психолог, социальный работник, выполняющие коррекцию лечебно-реабилитационного режима конкретного больного после очередного (1 раз в 3 мес) тщательного обследования. Небходимо учитывать антропометрические данные, показатели функции внешнего дыхания (ФВД), результаты общего анализа крови и мочи, анализ мокроты на флору и ее чувствительность к антибиотикам, копрограмму, по показаниям выполнять рентгенографию грудной клетки, биохимическое исследование крови, эхографию печени и сердца, определять иммунный статус. Необходимо развивать формы активного диспансерного наблюдения за больными МВ, подобные дневным стационарам на дому, распространенным в странах Запада и в России (Капранов Н.И., Рачинский С.В., 1995; WHO/HGN/ICF(M) A., 1996).

Важную роль в медико-социальной реабилитации больного МВ играют члены семьи. Родители ребенка, больного МВ, должны получать полную информацию о сути заболевания, его причине, характере, особенностях течения и лечения. Генетическое консультирование и ДНК-обследование необходимы не только для больного МВ, но и для его родителей, планирующих в будущем еще иметь ребенка (для пренатальной диагностики) (Welsh M., Smith K. et al., 1995; Капранов Н.И., 1996). Вопрос о проведении в Украине каскадного скрининга, в центре которого находится семья больного МВ и его родственники, или скрининга среди новорожденных в связи с его дороговизной и сложностью определения основной и мажорных мутаций остается проблемой будущего. Перспектива использования скрининга новорожденных в Украине позволила бы определить частоту развития МВ, своевременно приступить к адекватному лечению, идентифицировать семейные пары для проведения генетического консультирования.

Важность ранней диагностики МВ опирается на ряд факторов: можно избежать развития бронхолегочных поражений; ранняя адекватная терапия облегчает течение заболевания, тогда как несвоевременная коррекция (при поздней диагностике) нарушений пищеварительной системы ведет к развитию гипотрофии; правильный ранний диагноз МВ позволяет избежать ненужных, обременительных для ребенка и медицинского персонала, дорогостоящих диагностических и терапевтических мероприятий; обеспечение своевременного включения родителей в лечебно-реабилитационный процесс; своевременное решение проблемы пренатальной диагностики (Капранов Н. И., 1987; WHO/HGN/ICF(M)A., 1996).

Согласно приказу Министерства здравоохранения Украины от 30 ноября 2001 г. № 479 «Про внесення змін до переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевого бюджетів», в перечень средств заместительной терапии (А09А Средства заместительной терапии, применяемые при нарушениях пищеварения, включая ферменты) включен полиферментный препарат КРЕОН, КРЕОН 10 000, КРЕОН 25 000. Однако согласно постановлению Кабинета Министров Украины от 16 октября 2001 г. № 1482 «Про затвердження Національного переліку основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення» препарат КРЕОН, который является жизненно важным и эффективным средством для лечения больных МВ, в указанный перечень не вошел.

Препарат заместительной ферментной терапии КРЕОН производства компании «Солвей Фарма» (Германия) по ряду характеристик не имеет аналогов на украинском фармацевтическом рынке. Ежедневный прием КРЕОНА улучшает качество жизни больных МВ. Замена КРЕОНА другими ферментными препаратами приведет к декомпенсации физического состояния, тяжелым обострениям со стороны органов дыхательной и пищеварительной систем, что потребует еще больших финансовых затрат на лечение.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Больные МВ нуждаются в постоянной заместительной ферментной терапии, так же, как больные сахарным диабетом нуждаются в инсулине. Существует множество неизлечимых болезней, течение которых можно контролировать и корригировать посредством фармакотерапии, тем самым улучшая качество жизни больных. К сожалению, в нашей стране лечение больных МВ затруднено из-за отсутствия и/или высокой стоимости ряда жизненно важных лекарственных средств. В развитых странах больные МВ получают постоянную социально-медицинскую помощь на государственном уровне, они обеспечены всеми основными жизненно необходимыми лекарственными средствами, а именно ферментными препаратами, муколитиками для разжижения густого секрета и современными антибиотиками (поскольку больные МВ чрезвычайно восприимчивы к таким возбудителям инфекций, как стафилококк, синегнойная палочка и грибковые заболевания).

В 2001 г. в Украине зарегистрировано 530 больных МВ, из них детей в возрасте до 14 лет — 479, подростков и взрослых — 51, что не отражает действительного количества больных и обусловлено недооценкой значения симптомов нарушения пищеварительной и дыхательной систем, характерных для этой патологии. Необходимо создать национальный регистр больных МВ, куда вошли бы больные с установленным диагнозом МВ на основании семейного анамнеза, клинико-рентгенологических данных, увеличения хлоридов пота более чем на 60 ммоль/л и/или на основании результатов генетического исследования. В регистре нужно провести сравнительную характеристику по полу и возрасту, проанализировать продолжительность жизни больных, отразить динамику роста заболеваемости не только в целом по стране, но и по областям.

Максим Плошенко

Представительство компании
«Солвей Фарма» в Украине: г. Киев,
Музейный переулок, 10, 7-й этаж,
тел./факс: (044) 230-20-98,
e-mail: [email protected]=»nofollow»>

По вопросам приобретения препарата КРЕОН обращаться:

ЮЛГ: г. Киев, ул. Г. Сковороды, 2,
тел./факс: (044) 238-65-56, 238-65-58

АКСІС, тел.: (03422) 7-53-17

АВІЦЕННА, тел.: (0432) 52-03-98, 52-03-89

Креон для детей – когда и как правильно давать малышу препарат?

Болезненный живот, повышенное газообразование, изжога – с этими проблемами справится Креон для детей. Этот препарат призван бороться с последствиями ферментной недостаточности поджелудочной железы, но принимать его детям нужно с осторожностью и соблюдением дозировки.

Креон – состав препарата

Креон – это современный препарат, который разрабатывали с целью восполнения недостатка ферментов поджелудочной железой. Фактически Креон для детей – это не классическое лекарство, поскольку он не влияет на деятельность железы, а лишь поставляет недостающие для пищеварения вещества, то есть это препарат для заместительной ферментной терапии. Креон – состав:

• основной компонент – панкреатин, содержащий такие ферменты как амилаза, липаза и протеаза;
• вспомогательные вещества – макрогол, парафин жидкий, диметикон 1000, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, дибутилфталат;
• составляющие капсулы – желатин, пищевые красители.

Панкреатин для препарата Креон для детей добывают из свиных желез. Полученные таким образом ферменты полностью очищают от биологических примесей, высушивают и формируют микрогранулы. Чтобы препарат успешно добрался до места назначения – до кишечника – его помещают в желатиновые гранулы, которые не поддаются воздействию желудочной кислоты и растворяются только в двенадцатиперстной кишке.

Креон – показания к применению

Недостаточное выделение поджелудочной железой панкреатина встречается при различных расстройствах – панкреонекрозе, муковисцидозе, дегенеративных хронических воспалениях ткани железы, опухолевых новообразованиях, желчнокаменной патологии и других заболеваниях. Креон – показания для детей:

• неполноценность или недоразвитость железистой ткани поджелудочной железы;
• дисбактериоз на фоне лечения антибиотиками в составе комплексной терапии;
• функциональные нарушения работы органов ЖКТ, сопровождающиеся газообразованием, болями в животе, изжогой;
• перенесенные ротавирусная инфекция, пищевое отравление;
• Креон для детей до года рекомендуют при кишечных коликах и проблемах с опорожнением кишечника.

Некоторые врачи назначают Креон 10000 для лечения лактазной недостаточности, однако этот препарат в данном случае неэффективен. Лактозу (молочный сахар) расщепляет фермент лактаза, который не содержится в препарате Креон. Помимо этого, родителям следует знать о том, что применение Креона ухудшает всасываемость из пищи железа, из-за чего при длительном лечении у ребенка может развиться железодефицитная анемия.

Креон – противопоказания

Назначать Креон, как и любой препарат, должен врач, поскольку самолечение может привести к негативным реакциям и побочным эффектам. Когда родители сомневаются, давать ли ребенку Креон, необходимо узнать о состояниях, при которых применение препарата противопоказано:

1. Креон для детей запрещен при тяжелых поражениях и некрозах поджелудочной железы, ее гиперфункции, острых воспалительных процессах органов ЖКТ, закупорке желчных протоков.
2. Противопоказан для детей Креон и в тех случаях, если у маленького пациента наблюдается гиперчувствительность к компонентам препарата или свиному белку.

Креон – применение

В педиатрии применяют препарат Креон 10000, для детей он является более подходящим по дозировке, чем Креон 25000 или 40000.Чтобы узнать, как принимать Креон 10000 детям, нужно запомнить – точная дозировка препарата должна определяться врачом, но она не может быть выше 1000 МЕ на килограмм веса пациента. Перед первым применением необходимо ознакомиться с инструкцией препарата и тщательно ее соблюдать. Помимо этого, при лечении Креоном нужно соблюдать такие рекомендации педиатра:

1. Ребенок должен полноценно питаться, иначе ферменты могут повредить слизистые желудка и кишечника.
2. Ребенок должен много пить, чтобы предупредить возникновение запоров.
3. Принимать Креон для детей в качестве профилактики ферментативной недостаточности нельзя – переизбыток ферментов может стать причиной нарушений в работе органов ЖКТ.

Креон детям – дозировка

Увидев в назначении педиатра Креон, родители задаются вопросом как давать детям Креон 10000 и в каком количестве. Если врач выписал дневную дозировку – ее делят на три раза.

Креон 10000 детям – дозировка на один прием:

• при весе от 3 до 4 кг – по 1/3 содержимого капсулы;
• при весе от 4 до 10 кг – по 1/2 содержимого капсулы;
• при весе от 10 до 15 кг – по целой капсуле;
• при весе от 15 кг – по 1-1,5 капсулы.

Как давать ребенку Креон?

Поскольку наилучший вариант – принимать препарат в защитной капсуле, то если ребенок способен проглотить ее целиком, не разжевывая, то так Креон принимать и нужно. Запивать лекарство необходимо достаточным количеством воды. Чаще возникает вопрос, как принимать Креон детям, не способным проглотить капсулу целиком. В таком случае ее вскрывают и делят микрогранулы на 2, 3 или 4 части. Затем гранулы смешивают с соком, кашей, молоком или водой и дают ребенку до полноценного приема пищи.

Креон – побочные действия у детей

При неправильном приеме и несоблюдении дозировки применение Креона 10000 может привести к появлению побочных реакций:

• расстройства стула – диарея или запор;
• аллергические реакции – высыпания, рвота, зуд;
• боль в эпигастральной области.

Аналог Креона для детей

В случаях, когда прием Креона невозможен из-за непереносимости или других причин, врач может назначить препарат на замену. Без консультации с педиатром заменять препарат нельзя – не все аналоги подходят маленьким детям. Креон 10000, аналоги по основному компоненту – панкреатину:

• Панкреатин;
• Фестал;
• Мезим;
• Микразим;
• Эрмиталь.

Минздрав Кубани не смог узнать, хватает ли лекарств детям с муковисцидозом. Юга.ру решили помочь ведомству

Портал Юга.ру связался с жителями Кубани, которые жаловались, что не получают лекарства для своих детей, больных муковисцидозом. Редакция публикует пофамильный список семей, утверждающих, что столкнулись с этой проблемой

Напомним, в конце февраля жительница Геленджика Екатерина Синебрюкова рассказала порталу Юга.ру, что ее девятилетняя дочь Виктория, больная муковисцидозом, не получает в полном объеме положенные ей льготные лекарства. Подробнее историю Синебрюковой можно прочитать здесь.

По данному факту прокуратура Краснодарского края вынесла представление минздраву региона. Ситуация, как утверждается, держится на особом контроле.

Читайте также:

Кроме того, Екатерина Синебрюкова сообщила, что с такой же проблемой столкнулись еще порядка 30 семей на Кубани. 28 февраля, в Международный день редких (орфанных) заболеваний, родители детей с муковисцидозом провели в инстаграме флешмоб. В рамках акции они публиковали фотографии своих детей и писали, какие льготные препараты они не получили. В качестве доказательств семьи прикладывали фотографии необеспеченных рецептов. Подробнее о флешмобе написали «Такие дела».

1 марта редакция портала Юга.ру отправила запрос в краевой минздрав, чтобы узнать, сколько детей с диагнозом «муковисцидоз» состоит на учете в регионе и как обстоят дела с их лекарственным обеспечением.

Вечером того же дня в телеграм-канале оперативного штаба Кубани разместили комментарий ведомства о ситуации с обеспеченностью лекарствами детей с муковисцидозом.

По данным минздрава, в регионе проживает 114 детей с таким заболеванием. Их обеспечивают препаратами, «исходя из возможностей федерального и краевого бюджетов», все получают лекарственный препарат «Дорназа альфа».

Комментируя информацию из публикаций Юга.ру, «Таких дел» и краснодарских пабликов о том, что некоторые семьи не получают препараты в должном объеме, в ведомстве заявили, что не смогли провести анализ ситуации.

«Провести анализ обеспечения пациентов, о которых говорится в публикации в интернете, не представляется возможным, так как не указаны ФИО детей, а также какие лекарственные препараты не получены», — объяснили в министерстве здравоохранения Кубани.

Портал Юга.ру решил помочь министерству и связался с несколькими родителями, которые приняли участие во флешмобе.

Максим Андреевич Гринь, 3 года. Семья живет в Краснодаре. Ежемесячно ребенку положено 45 упаковок «Креон 10000», флакон «Урсофалька», 10 пачек «Дорназа альфа № 6».

Сейчас у родителей на руках необеспеченные рецепты на следующие препараты: «Креон 10000» (90 упаковок), «Урсофальк» 1 флакон объемом 250 мл, «Гианеб N 30» (2 упаковки), «Нексиум саше N 28» (1 упаковка).

«То, что рецепты у нас на руках, говорит только о том, что нам лекарственные препараты не выданы», — объясняет мать мальчика Татьяна Гринь.

Юрий Тхаганов, 7 лет. Семья живет в станице Васюринской. Годовая потребность ребенка — 108 упаковок «Креон 25000», 8 упаковок «Урсофалька», 13 упаковок «Беродуала», 4 упаковки «Нексиума».

«Это та малая часть препаратов, на которые я беру рецепты», — уточняет мать мальчика Татьяна Патапова.

Ребенок не получил к настоящему времени следующие препараты: «Креон 25000» (33 упаковки), «Нексиум» (5 упаковок), «Урсофальк» (12 упаковок), «Беродуал» (8 упаковок) и 4 упаковки бифидобактерий.

«Единственный препарат, который мы получаем без задержек ежемесячно, — «Дорназа альфа». Этот препарат включен в программу «14 высокозатратных нозологий», с ним проблем нет. Остальные с боем. Проблема с необеспечением у нас, как и у остальных семей больных детей, с момента постановки диагноза», — говорит Татьяна Патапова.

Ксения Петрова, 6 лет. Живет с мамой в Сочи. Среди прочих препаратов девочке назначены 35 упаковок в месяц препарата «Креон 10000», 5 упаковок «Пульмозима», 30 бутылочек «Нутринидринка», 1,5 флакона «Урсофалька» и 6 флаконов «Ликвиджена».

Мать девочки Светлана Петрова также прислала фотографию необеспеченных рецептов. Из них следует, что ребенок не получил следующие льготные препараты: «Креон 10000» (35 упаковок) «Урсофальк» (5 упаковок), «Ликвиджен» (18 упаковок), «Нутринидринк» (60 упаковок).

«Без проблем получаю только «Пульмозим», — уточнила мать ребенка. Она также рассказала, что дочери назначено намного больше лекарств, однако на них ей просто не дают рецепты.

Ермак Антонович Гимаш, 1 год и 7 месяцев. Семья проживает в Сочи. Среди прочих препаратов Ермаку положены 53 упаковки «Креон 10000» в месяц.

У родителей на руках есть необеспеченные рецепты, по которым они не получили следующие лекарства: «Креон 10000» (176 упаковок), «Урсофальк» (12 упаковок), «Ликвиджен» (30 упаковок), питание «Нутринидринк» (93 упаковки), тиамфеникол глицинат ацетилцистеинат (9 упаковок).

«Препараты нам выдают не все и не всегда. Иногда раз в три месяца, иногда через месяц. Рецепт ставят в аптеке на отсрочку, его должны обеспечить в течение 15 дней. Как правило, рецепты не обеспечивают, и я пишу жалобы в Минздрав и Росздавнадзор. Приходят отписки, что мы всё получим, в итоге — снова частичное обеспечение, не всё, что нам полагается. И так по замкнутому кругу», — рассказывает мать мальчика Екатерина Гимаш.

Женщина родила двойню, у обоих сыновей диагностировали муковисцидоз. Брат Ермака умер в мае прошлого года.

«Я как никто другой знаю, как беспощадно и мучительно убивает эта болезнь без должного лечения», — говорит женщина.

Также редакция Юга.ру публикует сводную таблицу, составленную Екатериной Синебрюковой. В ней указаны и другие семьи, которые не были обеспечены лекарствами. На все препараты у родителей есть на руках рецепты. Контакты родителей есть у Екатериной Синебрюковой. С ней можно связаться по электронной почте [email protected] или через инстаграм.

Отметим, что после составления этой версии таблицы женщина получила еще ряд обращений от других семей. Сейчас она собирает копии необеспеченных рецептов, чтобы приложить их к коллективной жалобе.

креон (панкреалипаза) — GI для детей

Панкреалипаза (креон) — это лекарство, которое содержит ферменты поджелудочной железы, необходимые для переваривания жиров, белков и сахаров. Креон используется для замены этих ферментов, когда в организме не хватает собственных. Недостаток ферментов может быть вызван определенными заболеваниями, в том числе кистозным фиброзом, хроническим воспалением поджелудочной железы или закупоркой протоков поджелудочной железы.

Как его использовать?

Это лекарство выпускается в форме капсул.

• Принимать лекарство во время еды.
• Не держите капсулу во рту, так как лекарство может вызвать раздражение во рту.
• Вы можете открыть капсулу и положить лекарство в 1 чайную ложку пудинга или яблочного пюре, чтобы его было легко проглотить. Сразу проглотите эту смесь, не разжевывая. Не сохраняйте смесь для дальнейшего использования. Выбросьте пустую капсулу.
• Не вдыхайте порошок из капсулы и не позволяйте ему касаться кожи, так как это может вызвать раздражение, особенно в носу и легких.
• Если вы пропустите прием обычной дозы, подождите, пока не придет время для следующей дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Особые меры предосторожности / инструкции

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах (в том числе безрецептурных), витаминах, растительных продуктах и ​​добавках, которые вы принимаете, прежде чем начать принимать это лекарство.

Сообщите своему врачу, если вы:

• Есть проблемы (повышенная чувствительность) к чему-либо в этом лекарстве.
• Есть аллергия на свиные белки.
• У вас острый панкреатит или обострение хронического заболевания поджелудочной железы.
• Беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Избегайте использования антацидов, потому что они могут разрушить покрытие капсулы и повлиять на ферменты в этом лекарстве.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты включают: тошноту, рвоту, вздутие живота, спазмы, запор или диарею.

Немедленно обратитесь к врачу , если у вас появились признаки аллергической реакции, в том числе:

• Диарея
• Чувство тошноты
• Лихорадка, озноб / озноб, сыпь
• Боль в мышцах и костях
• Проблемы с почками (изменение количества или цвета мочи)
• Усталость, головокружение
• Зуд
• Набухание
• Проблемы с дыханием

Дополнительные побочные эффекты можно найти на веб-сайте препарата или позвонив производителю (контактная информация указана ниже).

Условия хранения

Это лекарство следует хранить при комнатной температуре в герметичном контейнере. Храните в недоступном для детей месте. Беречь от солнечных лучей и влаги. Не меняйте торговую марку, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Скорая помощь / передозировка

Позвоните в национальный токсикологический центр 1-800-222-1222 или 911 в случае передозировки. Симптомы передозировки включают рвоту, диарею, боль в горле, лихорадку, озноб и другие признаки инфекции.

Creon Ingredients

Неактивные ингредиенты: цетиловый спирт, диметикон, желатин, фталат гипромеллозы, полиэтилен, гликоль, красный оксид железа, лаурилсульфат натрия, диоксис титана, риэтилцитрат и желтый оксид железа.

• Сила 6000 содержит FD&C Blue No. 2
• Крепость 12000 содержит черный оксид железа
• Отпечаток на капсуле содержит диметикон, 2-этоксиэтанол, шеллак, соевый лецитин и диоксид титана

Особое примечание : с 7 июля 2009 г. минеральное масло удалено как неактивный ингредиент; это может привести к увеличению всасывания жирорастворимых витаминов, поэтому у пациента следует оценить уровень витаминов и при необходимости скорректировать дозы.

Дополнительная информация

Для получения полной информации о посетите: http://www.solvaypharmaceuticals.com/Products/group/product/0,,30632-2-0,00.htm и / или позвоните по телефону 1-770-579- 9000

Как растворять ферменты для кормления GT

Панкреатин при недостаточности поджелудочной железы | Лекарства для детей

Панкреатин при недостаточности поджелудочной железы

В этой брошюре рассказывается о применении панкреатина для детей, у которых не вырабатывается достаточное количество пищеварительных ферментов, что называется панкреатической недостаточностью.Чаще всего это происходит при муковисцидозе, но может иметь и другие причины.

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов и посвящена применению этого лекарства у детей. Наша информация иногда отличается от той, что предоставляется производителем, потому что их информация обычно предназначена для взрослых пациентов. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Сохраните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Название препарата

Панкреатин (PAN-kree-at-in)

Торговые наименования: Creon®, Nutrizym®, Pancrex®, Pancrease HL®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Поджелудочная железа вырабатывает ферменты, которые помогают переваривать пищу.При недостаточности поджелудочной железы поджелудочная железа вырабатывает недостаточно этих ферментов. Панкреатин содержит три типа ферментов (протеаза, липаза, амилаза), которые переваривают пищу, которую ест ваш ребенок, поэтому его организм может использовать ее для поддержания здоровья.

Что такое панкреатин?

Панкреатин выпускается в виде таблеток, капсул, гранул и порошка. Есть много разных типов панкреатина. Различные лекарства содержат разное количество ферментов. Ваш врач назначит правильный препарат для вашего ребенка.Они могут содержать лактозу и некоторые продукты животного происхождения. Если у вас есть какие-либо проблемы или вопросы, поговорите с лечащим врачом или фармацевтом.

Когда мне давать панкреатин?

Вам нужно будет давать панкреатин с каждым приемом пищи и большим перекусом. Это минимум трижды по в день. Давайте лекарство непосредственно перед тем, как ваш ребенок начнет есть, или сразу после того, как он закончил. Ваш диетолог предоставит вам дополнительную информацию о том, сколько давать и с какими перекусами.

Сколько мне дать?

Ваш врач / диетолог определит количество панкреатина (дозу), которое подходит вашему ребенку . Доза будет указана на этикетке лекарства.
Дозу панкреатина может потребоваться изменить в зависимости от того, насколько хорошо ваш ребенок переваривает пищу. Не меняйте дозу, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать?

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, молока или сока.Не следует раздавливать таблетку. Вашему ребенку нельзя жевать таблетку.

Капсулы следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или кислого сока (например, апельсинового или ананасового сока). Ваш ребенок не должен жевать капсулу. Вы можете открыть капсулу и смешать ее содержимое с небольшим количеством мягкой пищи, например, йогурта. Не раздавливайте содержимое. Убедитесь, что ваш ребенок проглотил его сразу, не разжевывая.

Важно принимать панкреатин, запивая полным стаканом жидкости.Ваш ребенок также должен пить много воды в течение дня (не менее 4 или 5 больших чашек) при приеме панкреатина, чтобы не обезвоживаться. Это особенно важно, если они принимают Creon® 25000, Creon® 40 000, Nutrizym® ​​22 или Pancrease HL®.

Гранулы или порошок: Вам дадут мерную ложку, чтобы вы могли отмерить правильное количество гранул / порошка. Важно использовать это каждый раз, чтобы убедиться, что вы вводите правильную дозу. Смешайте нужное количество с небольшим количеством мягкой пищи или небольшим глотком молока или воды.Ваш ребенок должен сразу же проглотить пищу или питье, не разжевывая. Убедитесь, что они все это берут.

Не смешивайте гранулы / порошок с горячей едой или напитками, иначе это может не сработать.

Панкреатин может вызвать раздражение рта вашего ребенка, если он не проглотит его сразу.

Когда должно подействовать лекарство?

Для того, чтобы панкреатин начал работать должным образом, может потребоваться несколько недель, и вы не заметите никаких изменений у своего ребенка. Важно, чтобы в это время вы продолжали давать панкреатин с каждым приемом пищи.Если вас беспокоит, подействует ли он, поговорите со своим врачом, но продолжайте давать лекарство.

Что делать, если мой ребенок заболел (рвота)?

• Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы панкреатина, дайте ему ту же дозу, когда он в следующий раз будет что-нибудь поесть.
• Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы панкреатина, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу.Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что, если я забуду его отдать?

Если вы забыли дать дозу панкреатина во время еды, не давайте эту пропущенную дозу. Подождите до следующего приема пищи или перекуса, прежде чем вводить новую дозу.

Никогда не давайте двойную дозу панкреатина.

Что, если я дам слишком много?

Может быть опасно давать слишком много панкреатина.

Если вы считаете, что дали ребенку слишком много панкреатина, дайте ему выпить большую чашку воды и немедленно обратитесь к врачу или в местную службу NHS (111 в Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе).Имейте при себе лекарство или упаковку, если вы позвоните за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка возникают спазмы в животе или сильная боль в животе, которая не проходит, обратитесь к врачу или сразу же отвезите ребенка в больницу, так как это может быть проблема с кишечником вашего ребенка.

Если у вашего ребенка одышка или хрипы, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на панкреатин. Отвезите ребенка в больницу или сразу вызовите скорую помощь .

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать

• У вашего ребенка могут возникнуть легкие боли в животе, диарея или запор, или он почувствует тошноту (тошноту) или тошноту (рвота). Если это продолжается более нескольких дней, обратитесь к врачу, поскольку он может изменить дозу панкреатина.
• У вашего ребенка могут появиться боли во рту или в заднем проходе (прямой кишке). Если это произойдет, обсудите это со своим врачом при следующем посещении. Убедитесь, что ваш ребенок проглотил лекарство как можно быстрее после того, как положил его в рот, чтобы снизить риск возникновения боли во рту. Может помочь защитный крем для рта и / или для ягодиц; Ваш местный фармацевт или врач сможет посоветовать.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу.Вы можете сообщить о любых подозреваемых побочных эффектах в британскую систему безопасности по адресу http://yellowcard.mhra.gov.uk.
Более подробную информацию о побочных эффектах можно найти в следующей брошюре http://www.medicinesforchildren.org.uk/side-effects-childrens-medicines

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с панкреатином?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. , прежде чем давать ребенку какие-либо другие лекарства.Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.
• Не давайте ребенку слабительные средства или средства от расстройства желудка, если они принимают более сильные версии, такие как Pancrease HL® или Nutrizym 22®, если только ваш врач не сказал вам об этом, поскольку они могут увеличить риск повреждения кишечника вашего ребенка. .

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Панкреатин производится из поджелудочной железы свиней. Если у вашего ребенка аллергия на свинину или он не может есть свинину по какой-либо другой причине, сообщите об этом врачу, прежде чем давать панкреатин.
• Панкреатин содержит три фермента: протеазу, амилазу и липазу. Есть много разных таблеток, капсул и порошков, которые содержат разное количество этих ферментов. Ваш врач проверит, как дела у вашего ребенка, и может изменить его рецепт на лекарство с другим количеством ферментов. Важно записываться на все приемы к врачу или медсестре.
• Необходимо проверить стул (фекалии) вашего ребенка, чтобы узнать, насколько хорошо ваш ребенок переваривает пищу.Ваш врач или медсестра расскажут вам, как собирать образцы стула и нужно ли вам корректировать дозу панкреатина для вашего ребенка.
• У некоторых людей появляется зуд или сыпь на руках при прикосновении к порошку или содержимому капсулы. В этом случае при работе с лекарством надевайте тонкие перчатки.

Общие рекомендации по лекарствам

• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме.Не давайте дополнительных доз, так как вы можете навредить.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, немедленно обратитесь к врачу.

• Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
• Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке.Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей.
• Продукты Pancrex® необходимо хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Ваш врач, фармацевт или медсестра смогут предоставить вам дополнительную информацию о панкреатине и о других лекарствах, используемых для лечения недостаточности поджелудочной железы.

CREON Дозировка и информация о приеме

Лекарства »Желудочно-печеночные расстройства

• Расстройства пищеварения и желчевыводящих путей

Нарушения пищеварения и желчевыводящих путей:

Показания к CREON:

Лечение внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, вызванной муковисцидозом, хроническим панкреатитом, панкреатэктомией или другими состояниями.

Взрослые и дети:

См. Литературу. Начните с минимальной рекомендуемой дозы и постепенно увеличивайте ее. Подбирайте индивидуально в зависимости от клинических симптомов, степени стеатореи и содержания жира в рационе.Младенцы: можно посыпать прямо в рот или в небольшое количество яблочного пюре; не смешивайте непосредственно с смесью или грудным молоком. ≤12 месяцев: 3000 липазных единиц на 120 мл смеси или на одно кормление грудью. Дети и взрослые: не раздавливайте и не жевайте колпачки; проглотить целиком или можно открыть и высыпать содержимое в небольшое количество кислой пищи (pH ≤ 4) и сразу же проглотить смесь. > 12 месяцев– <4 лет: 1000 единиц липазы / кг за один прием пищи; ≥4yrs: 500 единиц липазы / кг за один прием пищи. Макс (для детей и взрослых): 2500 единиц липазы / кг на прием пищи (или ≤10000 единиц липазы / кг в день), или <4000 единиц липазы / г жира, потребляемого в день.Взрослые с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита или панкреатэктомии: индивидуализировать; в одном исследовании пациенты получали 72 000 единиц липазы за один прием пищи при потреблении 100 г жира в день; более низкие начальные дозы соответствуют минимальной начальной дозе 500 единиц липазы / кг на один прием пищи, рекомендованной для взрослых в руководствах.

CREON Предупреждения / меры предосторожности:

Не взаимозаменяем с другими продуктами панкрелипазы.Аллергия на свинину. Возможная передача вируса. Подагра. Почечная недостаточность. Гиперурикемия. Раздражает слизистую оболочку. Беременность (Кат. С). Кормящие матери.

CREON Классификация:

Ферменты поджелудочной железы (свиньи).

Побочные реакции:

.

Боль в животе, аномальный кал, кашель, головокружение, метеоризм, головная боль, снижение веса; гиперурикемия, фиброзирующая колонопатия (при высоких дозах), аллергические реакции.

Как поставляется:

Капс 3000—70; 6000, 12000, 24000, 36000—100, 250

Стоимость CREON

36000 единиц
капсула

( кол-во : 90)

Прил.цена
990 долларов США

Creon Oral: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

У некоторых марок этого лекарства есть руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом. Если таковой имеется, прочитайте Руководство по лекарствам перед тем, как начать принимать это лекарство, и каждый раз, когда вы будете получать его повторно. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте это лекарство внутрь во время еды и перекусов в соответствии с указаниями врача. Проглотите капсулу целиком. Не раздавливайте и не разжевывайте капсулы и не держите капсулы во рту. Это может вызвать раздражение рта, а также изменить способ действия лекарства.

Если глотание затруднено, капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости или мягкой пищи, которую не нужно жевать (например, яблочного пюре комнатной температуры). Не смешивайте содержимое капсулы с щелочной пищей или жидкостью (например, молоком, мороженым, чаем).Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации о том, какие продукты / жидкости (например, детские смеси, грудное молоко) следует избегать при смешивании. Сразу же проглотите пищу или жидкость, стараясь не разжевывать лекарство. Выпейте стакан воды или сока после проглатывания пищи, чтобы убедиться, что все лекарство проглочено. Не откладывайте лекарственную смесь на потом.

Дозировка зависит от вашего состояния здоровья, диеты, веса и реакции на лечение. Не принимайте в день больше капсул, чем предписано врачом.Ваше состояние не улучшится быстрее, а риск побочных эффектов возрастет.

Пейте много жидкости, пока вы принимаете это лекарство, если ваш врач не скажет вам иное.

Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Принимайте его с каждым приемом пищи или перекусом.

Если ваш врач рекомендовал вам соблюдать специальную диету, очень важно соблюдать диету, чтобы получить максимальную пользу от этого лекарства.

Не меняйте марки или лекарственные формы панкрелипазы без консультации со своим врачом или фармацевтом.Различные продукты могут содержать разное количество пищеварительных ферментов.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние не исчезнет или ухудшится.

капсул креон — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о капсулах Creon. Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

Пожалуйста, прочтите эту брошюру, прежде чем начинать принимать Креон в капсулах.

Если вы помогаете кому-то еще принимать капсулы Creon, прочтите эту брошюру перед тем, как ввести первую дозу.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом капсул Creon, с ожидаемой для вас пользой.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема капсул Креон, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация.

Храните эту брошюру вместе с капсулами Creon.
Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какие капсулы Creon используются для

Креон — это добавка ферментов поджелудочной железы, используемая при состоянии, называемом экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, когда организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи. Это состояние появляется у ряда различных пациентов, включая пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или пациентов, перенесших операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Люди с дефицитом ферментов поджелудочной железы часто страдают от симптомов диареи, стеатореи (гнилостный жирный стул, который плавает в туалете), вздутия живота и потери веса.Эти симптомы появляются из-за того, что организм не может нормально переваривать пищу. Когда это происходит, способность вашего организма усваивать важные питательные вещества из пищи снижается, что приводит к недоеданию. Если не лечить эти симптомы, они могут повлиять на качество вашей жизни, а плохой статус питания может иметь долгосрочные последствия для здоровья. Добавление ферментов поджелудочной железы с использованием креона помогает восстановить нормальное пищеварение в организме, облегчить абдоминальные симптомы и улучшить состояние питания.

Ферменты извлекаются из поджелудочной железы свиней.

Капсулы

Creon одобрены для перечисленных выше применений. Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения. Если вам нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Creon 25 000 и Creon 40 000 нельзя получить без рецепта врача.

Нет никаких доказательств того, что капсулы Creon вызывают привыкание.

Прежде чем принимать Креон в капсулах

Когда нельзя брать

Не принимайте капсулы Creon, если у вас аллергия на свинину, другие продукты из свинины или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Не принимайте капсулы Creon по истечении срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Не принимайте капсулы Creon, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия, или если капсулы выглядят не совсем правильно.

Перед тем как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства или какие-либо продукты, красители или консерванты.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть, кормите грудью или собираетесь кормить грудью.
Ваш врач обсудит, следует ли вам принимать эти продукты.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем принимать капсулы Креон.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Вам следует избегать приема антацидов, которые являются лекарствами, которые используются для лечения изжоги и расстройства желудка, при приеме капсул Creon. Антациды могут повлиять на эффективность работы капсул Creon, разрушая специальное покрытие, используемое для защиты ферментов поджелудочной железы. Если необходимо принять антацид, его следует принять как минимум за час до приема капсул Креон.

Как принимать Креон в капсулах

Тщательно следуйте всем указаниям врача.
Эти указания могут отличаться от информации в данном буклете.

Сколько брать

Ваш врач скажет вам, сколько капсул следует принять в соответствии с вашими конкретными потребностями. Не увеличивайте количество капсул самостоятельно, не сообщив об этом врачу.

Для детей и подростков с муковисцидозом ваш врач определит дозу, соответствующую массе тела и состоянию пациента.

Для взрослых пациентов, впервые начинающих Креон, обычная начальная доза составляет от 25 000 до 40 000 единиц липазы с каждым приемом пищи и половину этой дозы с закусками.Вашему врачу может потребоваться внести ряд корректировок, прежде чем определить правильную дозу, которая вам больше всего подходит. При необходимости доза может быть увеличена до 80 000 единиц липазы с каждым приемом пищи.

Обычно нет необходимости ограничивать жирную диету, пока вы принимаете креон, поскольку ваши симптомы обычно находятся под контролем. У людей с недоеданием потребление достаточного количества жиров в рационе поможет улучшить питание. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или диетологом относительно вашей диеты во время приема креона.

Если врач посоветует увеличить дозировку, количество капсул следует увеличивать постепенно (например, по одной). Очень быстрое увеличение дозировки может привести к запору. Если вы не знаете, как увеличить дозу, попросите своего врача или фармацевта объяснить вам это.

Максимальная рекомендуемая доза липазы для младенцев и детей с муковисцидозом составляет 10 000 единиц на килограмм массы тела в течение 24 часов.

Пациенты, употребляющие более 10 000 единиц на килограмм в день, вероятно, будут находиться под пристальным наблюдением врача.

Когда брать

Принимайте капсулы Creon с каждым приемом пищи и перекусом.

Как взять

Проглатывайте капсулы целиком, запивая полным стаканом воды или, если хотите, откройте капсулы и смешайте гранулы с мягкой пищей.
Если вы смешиваете гранулы с пищей, важно сразу же проглотить смесь, не разжевывая.

Ни капсулы, ни гранулы внутри не следует жевать, поскольку они имеют специальное покрытие, предотвращающее их растворение до тех пор, пока они не пройдут через желудок и не попадут в кишечник, где они работают.

Когда вы принимаете Креон в капсулах, важно пить много жидкости каждый день.

Если забыли взять

Дождитесь следующего приема пищи или перекуса и примите обычное количество капсул.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы не можете вспомнить, когда принимать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Если вы или кто-либо другой приняли слишком много капсул Creon, выпейте много воды и обратитесь к своему врачу, фармацевту или в Информационный центр по ядам (13 11 26) или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей к вам больницы.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.

Пока вы принимаете креон в капсулах

Что вы должны сделать

Обязательно сообщите своему врачу, если у вас все еще есть проблемы с жирным стулом или болями в животе, пока вы принимаете капсулы Creon.

Пейте много воды каждый день, когда вы принимаете капсулы Creon.

Тщательно следуйте инструкциям врача и не прекращайте прием капсул, если только врач не сказал об этом.

Если вы собираетесь начать принимать какие-либо новые лекарства, сообщите своему врачу и фармацевту, что вы принимаете капсулы Creon.

То, что нельзя делать

Не давайте капсулы Creon кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как и у вас.

Не используйте это лекарство для каких-либо целей, кроме тех, которые были рекомендованы для вас.

Не используйте больше рекомендованного количества.

Не прекращайте прием лекарства, пока врач не скажет вам об этом.

Не позволяйте себе исчерпать запас лекарств, если об этом не сказал врач.

Креон не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Вещи, которые могут улучшить ваше состояние

Диета должна рассматриваться как часть вашего общего плана управления. Поговорите со своим врачом для получения дополнительной информации и совета.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема капсул Креон.

Капсулы

Creon помогают большинству людей, чей организм не вырабатывает достаточно ферментов для переваривания пищи, но у некоторых людей это может иметь нежелательные побочные эффекты. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но в большинстве случаев — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

— проблемы с желудком или кишечником, в том числе:

• понос
• запор
• Аномальный стул
• дискомфорт в животе
• тошнота

— кожные реакции

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас сильная или продолжительная боль в животе.

Несколько детей с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы добавок ферментов поджелудочной железы, страдали сужением кишечника и нуждались в операции.

Сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо другие симптомы во время приема капсул Creon.

В редких случаях люди, принимающие очень высокие дозы, имели тенденцию к развитию высокого уровня мочевой кислоты в крови и моче.

При приеме слишком большого количества креона может возникнуть раздражение или воспаление в области анального отверстия.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.
Вы можете не испытать ни одного из них.

Активным ингредиентом капсул Creon является экстракт порошка поджелудочной железы свиного происхождения (свиньи), поэтому нельзя полностью исключить присутствие парвовируса свиней или других вирусов свиней.Однако нет никаких доказательств передачи этих вирусов человеку или экстрактов порошка поджелудочной железы свиней, вызывающих заболевание у людей.

После приема Креон капсул

Хранилище

Храните капсулы во флаконе, пока не придет время их принимать.
Если вы вытащите капсулы из флакона, они могут плохо храниться.

Храните капсулы Creon в прохладном сухом месте при температуре ниже 25 ° C. Обратите внимание, что в более теплом климате может возникнуть необходимость хранить капсулы Creon в холодильнике.После открытия использовать в течение 6 месяцев.

Не храните его или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконнике в жаркие дни.
Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните его в недоступном для маленьких детей месте.
Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием капсул Creon или срок годности капсул истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися капсулами.

Описание продукта

Как выглядит

CREON 10,000 — это темно-коричневая / бесцветная капсула, содержащая маленькие коричневатые гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 капсул.

CREON 25000 — это светло-коричневая / бесцветная капсула, содержащая маленькие коричневатые гранулы (минимикросферы) со специальным покрытием. Выпускается во флаконах по 100 капсул.

CREON 40,000 — это непрозрачная коричневая / бесцветная прозрачная капсула, содержащая коричневатые минимикросферы во флаконах по 100 капсул.

Состав

Каждая капсула CREON 10,000 содержит экстракт панкреатина 150 мг, что эквивалентно не менее чем липазе 10 000 Ph.Eur. ед., амилаза 8000 Ph.Eur. единиц и протеазы 600 Ph. Eur. единицы измерения.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 10,000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, черный оксид железа, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 25000 содержит экстракт поджелудочной железы 300 мг, эквивалентный не менее 25000 Ph.Евро. ед., амилаза 18000 Ph.Eur. единиц и протеазы 1000 Ph. Eur. единицы измерения.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 25000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, красный оксид железа, желтый оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая капсула CREON 40 000 содержит экстракт поджелудочной железы 400 мг, эквивалентный не менее, чем липазе 40 000 Ph.Eur. ед., амилаза 25000 Ph.Eur. ед. и протеазы 1,600 Ph.Евро. единицы измерения.

Неактивные ингредиенты в капсулах CREON 40 000: макрогол 4000, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000, желатин, оксид железа, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

CREON также содержит сульфиты.

Спонсор

CREON производится в Германии для:

Mylan Health Pty Ltd
Level 1, 30 The Bond
30-34 Hickson Road
Millers Point, NSW 2000
www.mylan.com.au
Телефон: 1800 314 527

Информационный бюллетень подготовлен в апреле 2020 г.

CREON 10,000: AUST R 158453

CREON 25000: AUST R 158452

CREON 40,000: AUST R 158451

Опубликовано MIMS июнь 2020

Дар CREON — Желание Ребекки

На днях мы с мамой были на встрече с одним из моих врачей, и он отвел нас в сторону, чтобы представить фармацевтический представитель.После нашего короткого разговора мы держали в руках карту, которая сэкономила бы нам примерно 113 100 долларов на медицинских расходах в течение моей жизни.

CREON, по словам его производителя AbbVie, «помогает расщеплять пищу на питательные вещества». Это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения людей, которые не могут нормально переваривать пищу, потому что их поджелудочная железа не вырабатывает достаточно ферментов из-за муковисцидоза, хронического панкреатита, удаления части или всей поджелудочной железы (панкреатэктомия) или другого редкого состояния.Детям с тяжелыми формами панкреатита чаще всего назначают это лекарство. Каждый ребенок после трансплантации поджелудочной железы должен принимать CREON всю оставшуюся жизнь. Это единственный способ, которым может есть большинство этих детей; без него я не мог бы перекусить, не попав в больницу. В нашей семье есть давняя шутка о том, что если я когда-нибудь застрял на необитаемом острове, то лучше взять с собой CREON.

За последние несколько лет стоимость CREON резко выросла с 900 долларов в месяц до 3200 долларов в месяц.Есть лекарства, без которых я могу жить, но это не одно из них. Мой единственный способ выжить — это провести остаток жизни на больничной койке или найти способ справиться со стоимостью CREON.

Жизнь определяется неожиданными чудесами. Если вы дадите благодать, не ожидая взамен, я узнал у себя дома, что неожиданные чудеса будут происходить. Эта маленькая пластиковая карточка для CREON оказалась необычайным, неожиданным чудом — или моей версией горшка с золотом.

Теперь, когда у меня в руках новая карта, наша новая ежемесячная стоимость CREON снижается с 3200 долларов до 5 долларов.

Вы правильно прочитали, из-за моей новой карты стоимость CREON была снижена на 3195 долларов в месяц!

С картой доплаты CREON on Course любой пациент с коммерческой страховкой может подать заявку на экономию тысяч долларов в год и сотен тысяч долларов в течение всей жизни с помощью этого спасающего жизнь лекарства.

Карта доплаты CREON on Course, хотя и нова для меня, это не то, что просто упало с неба. Эта карта существует все девять с половиной лет, что я принимаю CREON.Но до этого лета ни один фармацевт не упомянул нам об этой карте.

Без адвоката, специализирующегося на детском панкреатите, для распространения столь важной информации нужны случайные встречи и молва. Надеюсь, эта статья попадет в руки большего числа пациентов, которым необходимо услышать о карте доплаты CREON on Course. Я слышал истории о страдающих детях, которые отказываются от еды из-за сверхвысокой стоимости CREON, и других, которые не могут себе это позволить, и поэтому попадают в больницу.

Для тех, кому необходимо подать заявку на получение карты доплаты CREON On Course, поговорите со своим фармацевтом или посетите сайт www.creononcourse.com

Поделитесь этой статьей со всеми, кого вы знаете, кто принимает CREON. Это могло бы просто изменить их жизнь.

с любовью,

Ребекка Тейлор

FDA одобрило дозировку CREON

для младенцев

Компания Abbott объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дозу CREON® (панкрелипазы) в капсулах с замедленным высвобождением для младенцев для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (EPI), вызванной кистозной болезнью. фиброз.Капсула липазы CREON 3000 единиц обеспечивает самую низкую дозировку в классе, одобренном FDA. Эта новая опция позволит более точно титровать дозу в соответствии с рекомендациями Фонда кистозного фиброза по дозированию для младенцев.

Большинству младенцев с МВ требуются небольшие дозы заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (PERT) при каждом кормлении. До сих пор родителям или опекунам, которые вводили дозу PERT для младенцев, приходилось открывать капсулу с большей дозой и отмеривать часть содержимого.Новые 3000 единиц липазы в капсулах позволят родителям и опекунам вводить более точную дозу липазы при каждом кормлении.

Большинство людей, живущих с CF, страдают от EPI. Они не могут правильно переваривать пищу, потому что их организм не производит достаточного количества ферментов поджелудочной железы, что может привести к недоеданию. Ферменты поджелудочной железы в капсулах CREON работают непосредственно в кишечнике, помогая расщеплять жиры, белки и углеводы, позволяя организму лучше усваивать питательные вещества из пищи.

«Мы знаем, что потребность в последовательном и точном дозировании заместительной терапии панкреатическими ферментами имеет решающее значение для младенцев и детей, страдающих муковисцидозом», — сказал Юджин Сан, доктор медицины, вице-президент по глобальным фармацевтическим разработкам Abbott.

«Это одобрение означает, что CREON теперь будет доступен в четырех вариантах дозирования, включая как самую низкую, так и самую высокую дозировку, доступную для пациентов в Соединенных Штатах, обеспечивая улучшенные варианты титрования доз и гибкость во взрослом возрасте.”

Кроме того, Abbott обслуживает уникальные потребности пациентов с МВ в области здравоохранения с помощью программы CFCareForward, которая обеспечивает нутритивную поддержку подходящим пациентам в виде бесплатных поливитаминов и других ресурсов, которые поддерживают потребности пациентов с МВ. CREON — это фермент поджелудочной железы, выбранный для лечения трех из четырех пациентов с МВ в Соединенных Штатах, и по мере того, как пациенты стареют и их потребности развиваются, CFCareForward развивается вместе с ними, обеспечивая ряд вариантов поддержки на каждом этапе жизни.

О препарате CREON ®

Капсулы замедленного высвобождения CREON (панкрелипаза) — это рецептурный препарат с ферментом поджелудочной железы, используемый для улучшения пищеварения у людей, которые не могут переваривать пищу должным образом из-за внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

CREON отпускается по рецепту для приема во время каждого приема пищи и перекуса.