Урсофальк суспензия инструкция по применению цена: Урсофальк инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ursofalk сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 250 мл в компл. с мерн. стаканчиком (6071)

Содержание

Урсофальк в 19 аптеках Ноябрьска, цены от 773 ₽, инструкция по применению, описание препарата

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и гамма-глутамилтранспептидаза) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении Урсофальк у пациентов для растворения холестериновых желчных камней:

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов препаратом Урсофальк на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе.

При применении Урсофальк у пациентов с первичным склерозирующим холангитом: Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией могут вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Всегда принимайте капсулы Урсофальк® так, как назначил вам врач. Если у Вас есть сомнения и вопросы, проконсультируйтесь еще раз с Вашим врачом.
Для растворения холестериновых камней:
Дозировка
Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела ежедневно как указано ниже:
до 60 кг 2 капсулы
61-80 кг 3 капсулы
81-100 кг 4 капсулы
свыше 100 кг 5 капсул
Принимайте капсулы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости 1 раз в день, перед сном. Капсулы следует принимать регулярно.
Длительность лечения
Как правило, длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев лечения не уменьшается, прием препарата продолжать не следует. Каждые 6 месяцев врач должен контролировать успех лечения. При последующих осмотрах, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае если это произошло, применение Урсофалька® должно быть прекращено.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.
Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго вам следует принимать препарат.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Дозировка
Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк®, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Вы должны принимать Урсофальк®, капсулы 250 мг утром, днем и вечером. После улучшения результатов лабораторных показателей (печеночных проб), суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.










Масса тела (кг)


Суточная доза (мг/кг массы тела)


Урсофальк®, капсулы 250 мг


Первые 3 месяца


В дальнейшем


Утро


День


Вечер


Вечер


(1 раз в день)


47-62


12-16


1


1


1


3


63-78


13-16


1


1


2


4


79-93


13-16


1


2


2


5


94-109


14-16


2


2


2


6


более 110



2


2


3


7

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Капсулы необходимо принимать регулярно.
Применение Урсофальк, капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по длительности.
Примечание:
У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька® ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фиброзно-кистозной дегенерацией, у детей от 6 до 18 лет:
Дозировка:
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на 1 кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. При необходимости врач может увеличить дозу до 30 мг на 1 кг массы тела.














Масса тела [кг]


Суточная доза


(мг/кг массы тела)


Урсофальк®, капсулы 250 мг


Утро


День


Вечер


20 – 29


17-25


1


 —


1


30 – 39


19-25


1


1


1


40 – 49


20-25


1


1


2


50 – 59


21-25


1


2


2


60 – 69


22-25


2


2


2


70 – 79


22-25


2


2


3


80 – 89


22-25


2


3


3


90 – 99


23-25


3


3


3


100 – 109


23-25


3


3


4


>110



3


4


4

Если Вы чувствуете, что эффект капсул Урсофальк® 250 мг слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
Если Вы приняли больше капсул Урсофалька®, чем Вам назначил врач
В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если диарея не прекращается, так как может потребоваться уменьшение дозы. Если вы страдаете от диареи, принимайте достаточное количество жидкости для восстановления водно-солевого баланса.
Если Вы забыли принять дозу Урсофалька®, капсул 250 мг
Не увеличивайте количество капсул в следующий прием, просто продолжите назначенный режим дозирования.
Если Вы прекращаете прием капсул Урсофальк® 250 мг
Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение Урсофальком®, капсулами 250 мг или прекратить лечение раньше назначенного срока.
Если у Вас имеются дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с Вашим врачом.

форма выпуска, инструкция по применению, аналоги, отзывы

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

УРСОФАЛЬК 

(URSOFALK® CAPSULES/SUSPENSION)

Регистрационный номер:

П N014714/02-050309

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого  цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого  цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА 

Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 

Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ 

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней 

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует

Капсулы по 250 мг

Масса тела Капсул

До 60 кг 2

61-80 кг 3

81-100 кг 4

Свыше 100 кг 5

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Мерных ложечек Соответствует (мл)

5-7кг ¼ 1,25

8 — 12 кг 1/2 2,50

13-18 кг ¾(=¼+½) 3,75

19-25 кг 1 5,00

26-35 кг 1½ 7,50

36 — 50 кг 2 10,00

51 -65 кг 2½ 12,50

66 — 80 кг 3 15,00

81-100 кг 4 20,00

Свыше 100 кг 5 25,00

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером

34-50 кг 2 1 — 1

51-65 кг 3 1 1 1

66-85 кг 4 1 1 2

86-110 кг 5 1 2 2

Свыше 110 кг 6 2 2 2

Суспензия для приема внутрь

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером

Мерных

ложечек Соотв.

(мл) (мерных

ложечек) (мерных

ложечек) (мерных

ложечек)

5-7 кг ¼ 1,25 — — ¼

8 — 12 кг ½ 2,50 — ¼ ¼

13-18 кг ¾ 3,75 ¼ ¼ ¼

19 — 25 кг 1 5,00 ½ 1 ½

26 — 35 кг 1½ 7,50 ½ ½ ½

36 — 50 кг 2 10,00 1 — 1

51-65 кг 3 15,00 1 1 1

66 — 80 кг 4 20,00 1 1 2

81-100 кг 5 25,00 1 2 2

Свыше 100 кг 6 30,00 2 2 2

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности «печеночных» трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА 

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ 

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ 

При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА 

Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. 

Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. 

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ 

Капсулы — 5 лет. 

Суспензия — 4 года. После вскрытия — 4 месяца. 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА) 

Др. Фальк Фарма ГмбХ 

Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Урсофальк – инструкция, применение, цена отзывы аналоги , видео


Отзывы врачей — Урсофальк


Общая оценка: 9,14 из 10

Гастроэнтерология, 56 лет, Владикавказ

Чаще назначаю урсофальк,выраженных побочных явлений не было.

Терапия, 30 лет, Воронеж

Безопасен. Эффективен при холестазах и как гепатопротектор, однако с помощью него ни разу не получилось избавится от жкб!

Гастроэнтерология, 48 лет, Кишинев

Прекрасный препарат, очень хорощо что есть и форма выпуска в сиропе- так как очень широко назначается детям с рождения , затянувшаяся желтуха .

Гастроэнтерология, 41 год, Москва

Часто использую этот препарат. Хорошо работает при сладже ЖП, щелочных рефлексах ( ГЭРБ,ДГР).

Гастроэнтерология, 39 лет, Волгоград

использую у малышей

Гепатология, 55 лет, Яссы

Уважаемый заслуженно и по-достоинству Урсофальк ! Супер качество ! Супер эффективность ! И это доказано жизнью . Все холестатические заболевания ( ПБЦ ,склер. холангит ) веду только на нем . Невероятный положительный эффект . Считаю , что только Урсофальк можно рекомндовать в таких случаях. Однозначно ! Проверено на практике. Минус один — дороже , чем все остальные женерики .

Инфекционные болезни, 54 года, Уфа

Хочу отметить хорошую переносимость и эффективность. У нескольких моих пациентов с калькулезным холециститом исчезли мелкие камешки, как результат — нормализация билирубина. холестерина.

Гастроэнтерология, 61 год, Смоленск

ЖКБ

Гастроэнтерология, 58 лет, Сургут

Очень широко использую в своей практите и при холестазах, и при желтухах, и реактивных гепатитах, и т. д. Побочных реакций нет. Жалко, что дорогой.

О действующем веществе Урсодезоксихолевая кислота препарата Урсофальк:

47 отзывов, инструкция по применению

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Масса тела Количество капсул
до 60 кг 2
61-80 кг 3
81-100 кг 4
более 100 кг 5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела Суточная доза утром днем вечером
47-62 кг 3 капс. 1 капс. 1 капс. 1 капс.
63-78 кг 4 капс. 1 капс. 1 капс. 2 капс.
79-93 кг 5 капс. 1 капс. 2 капс. 2 капс.
94-109 кг 6 капс. 2 капс. 2 капс. 2 капс.
более 110 кг 7 капс. 2 капс. 2 капс. 3 капс.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Урсофальк суспензия 0,25/5мл 250мл, инструкция по применению, цена 1015 руб

Полное название: Урсофальк суспензия 0,25/5мл 250мл

Артикул товара: RSGXPG
Цена: 1015

  • Форма выпуска:
    суспензия
  • Упаковка:
    250мл
  • Дозировка:
    0,25/5мл

Описание:

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь

Состав

Действующее вещество: урсодеоксихолевой кислоты 250 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC 591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерин, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.

Упаковка

250 мл

Фармакологическое действие

УРСОФАЛЬК — гепатопротектор.

Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания

Растворение холестериновых камней желчного пузыря.

Билиарный рефлюкс-гастрит.

Первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение). Противопоказания

Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни.

Нефункционирующий желчный пузырь.

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Выраженные нарушения функции почек.

Выраженные нарушения функции печени.

Выраженные нарушения функции поджелудочной железы.

Беременность.

Период лактации (грудного вскармливания).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Для растворения холестериновых желчных камней назначают 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Длительность лечения 6-12 мес.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 мерную ложку Урсофалька 1 раз/сут. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 мерных ложек (примерно 10-15 мг/кг массы тела).

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 0 до 25 ? С.

Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250мг/5мл фл

Фармакодинамика

Обладая высокими полярными свойствами УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы камни были чисто холестериновыми, их размер не превышал 15-20 мм, а желчный пузырь (заполненный камнями не более чем наполовину) и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.

Фармакокинетика

Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе 500 мг концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% от общего содержания желчных кислот). Включается в систему энтерогепатической циркуляции. Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50-75% (при суточных дозах 10-20 мг/кг). Проникает через плацентарный барьер.

Урсофальк — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о URSOFALK. Он не содержит всей доступной информации. Чтение этой брошюры не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом УРСОФАЛКА, с ожидаемыми преимуществами, которые он принесет вам или вашему ребенку.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема УРСОФАЛКА, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру.
Возможно, вы или ваш ребенок захотите прочитать его еще раз.

Для чего используется УРСОФАЛК

УРСОФАЛК содержит урсодезоксихолевую кислоту. Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота, которая может оказывать защитное действие на печень, снижая абсорбцию других потенциально токсичных солей желчных кислот.

УРСОФАЛК может использоваться для лечения заболеваний печени, таких как первичный билиарный холангит (ПБХ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) и холестаз, связанный с муковисцидозом (МВ).

Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения.

Если вам или вашему ребенку нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Спросите своего врача, есть ли у вас или вашего ребенка какие-либо вопросы о том, почему это лекарство было прописано вам или вашему ребенку.

УРСОФАЛК не вызывает привыкания.

УРСОФАЛК не оказывает отрицательного влияния на управляемость и работоспособность техники.

Перед тем, как вы или ваш ребенок примет УРСОФАЛК

УРСОФАЛК подходит не всем.

Когда вы или ваш ребенок не должны принимать УРСОФАЛК

Не принимайте УРСОФАЛК если:

  • у вас или вашего ребенка аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или любые другие ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры
  • у вас или вашего ребенка желчный проток или желчный пузырь опухший, болезненный или закупоренный
  • упаковка порвана или с признаками взлома
  • капсулы, таблетки или суспензия, похоже, ухудшаются
  • истек срок годности (EXP), указанный на упаковке, так как он также может не работать
  • не используйте суспензию УРСОФАЛК через 4 месяца после открытия флакона.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку начинать прием этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом.

Прежде, чем вы или ваш ребенок начнете принимать его

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:

  • есть аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители
  • имеют почки, которые не работают должным образом
  • имеют желчный пузырь, который нельзя увидеть на рентгеновском снимке
  • имеют кальцинированные камни в желчном пузыре
  • имеют желчный пузырь, который не может правильно сокращаться
  • страдают частыми спазматическими болями в верхней части живота (желчная колика)
  • находится на диете с контролируемым содержанием натрия (для пациентов, принимающих суспензию УРСОФАЛК).

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

Если вы или ваш ребенок не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать УРСОФАЛК.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы или ваш ребенок получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и УРСОФАЛК могут мешать друг другу.К ним относятся:

  • холестирамин или колестипол, лекарства, используемые для снижения высокого уровня холестерина в крови
  • абсорбент, такой как уголь
  • антациды или лекарственные средства, применяемые при расстройстве желудка и содержащие гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия)
  • циклоспорин, лекарство, подавляющее иммунную систему
  • ципрофлоксацин и дапсон, антибиотик, используемый для предотвращения некоторых инфекций
  • нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом
  • розувастатин

Эти лекарства могут быть затронуты УРСОФАЛК или могут повлиять на его эффективность. Вам или вашему ребенку может потребоваться разное количество УРСОФАЛКА или в разное время, или вам или вашему ребенку необходимо принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

Как принимать УРСОФАЛК

Примите УРСОФАЛК или дайте УРСОФАЛК ребенку по указанию врача или фармацевта.
Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Если вы или ваш ребенок не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Доза УРСОФАЛКА определяется массой тела. Ваш врач должен сообщить вам, сколько УРСОФАЛКА следует принимать вам или вашему ребенку.

Взрослые — обычная доза, в зависимости от вашего веса, составляет:

Для ПБХ и хронических холестатических заболеваний печени, кроме МВ и ПСХ —

  • От двух до семи капсул или от одной до 3 1 / 2 таблеток (или от двух до семи ложек суспензии по 5 мл) в день.

Для холестаза, связанного с МВ —

  • От трех до девяти капсул или 1 1 / 2 до 4 1 / 2 таблеток (или от трех до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

для PSC —

  • от одной до девяти капсул или 1 / 2 до 4 1 / 2 таблеток (или от одной до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

Дети — обычная доза, в зависимости от веса вашего ребенка, составляет:

  • 1 / 4 до 1 1 / 2 ложек (5 мл на ложку) суспензии в день.

Администрация:

УРСОФАЛК следует принимать в разделенных дозах два-три раза в день.

Для пациентов с ПБЦ — в течение первых 3 месяцев лечения вы или ваш ребенок должны принимать УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии в два-три приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать однократно вечером.

Если вы или ваш ребенок не знаете, сколько лекарства вам или вашему ребенку следует принять, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо вопросы о назначенной дозе, вам или вашему ребенку следует спросить своего врача или фармацевта.

Как забрать УРСОФАЛК

Капсулы или таблетки УРСОФАЛК следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды, так как содержимое горькое.

Для суспензии УРСОФАЛК флакон перед использованием хорошо встряхнуть и точно измерить дозу лекарственной меркой.
Встряхивая бутылку и используя лекарственную меру, вы или ваш ребенок получите правильную дозу.Вы можете купить лекарство в аптеке.

Принимайте УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии регулярно.

Когда брать

Принимайте УРСОФАЛК каждый день примерно в одно и то же время.
Наилучший эффект будет иметь ежедневный прием в одно и то же время. Это также поможет вам или вашему ребенку вспомнить, когда его принимать.

Если вам или вашему ребенку необходимо принять лекарство, снижающее уровень холестерина, или антацид, примите их не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема дозы УРСОФАЛКА.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока врач говорит вам или вашему ребенку.

УРСОФАЛК помогает контролировать вас или состояние вашего ребенка, но не лечит его. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы или ваш ребенок чувствуете себя хорошо.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку прекратить прием УРСОФАЛКА, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Вам или вашему ребенку может потребоваться принимать УРСОФАЛК в течение многих месяцев, чтобы он подействовал.

Если вы или ваш ребенок забыли взять его

Примите его, как только вы или ваш ребенок вспомните, а затем вернитесь к обычному приему.

Если пришло время ввести следующую дозу, пропустите дозу, которую вы или ваш ребенок пропустили, и примите следующую дозу, как обычно вы или ваш ребенок.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную вами или вашим ребенком дозу.

Если вы или ваш ребенок не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы или ваш ребенок не можете забыть принять или дать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы или ваш ребенок берете слишком много

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26), чтобы получить совет, или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, принял слишком много УРСОФАЛКА. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.
Вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Симптомы передозировки могут включать диарею. Если вы или ваш ребенок страдаете диареей, убедитесь, что вы или ваш ребенок пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов.

Пока вы или ваш ребенок принимаете УРСОФАЛК

Что должны делать вы или ваш ребенок

Если вы или ваш ребенок собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы или ваш ребенок принимаете УРСОФАЛК.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас или вашего ребенка, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вам или вашему ребенку предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы или ваш ребенок собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Соблюдайте все записи на прием к врачу, чтобы можно было следить за прогрессом вас или вашего ребенка.
Ваш врач может провести тесты, чтобы оценить вас или функцию печени вашего ребенка.

В течение первых трех месяцев приема УРСОФАЛКА ваш врач должен каждые 4 недели контролировать вас или функцию печени вашего ребенка. После первых трех месяцев приема этого лекарства ваш врач должен каждые 3 месяца контролировать вас или функцию печени вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок чувствуете, что ваше состояние или состояние вашего ребенка не улучшается или ухудшается.

То, что вы или ваш ребенок не должны делать

Не принимайте УРСОФАЛК для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не скажет вам или вашему ребенку об этом.

Не давайте лекарства никому, даже если у них такое же состояние, как у вас или вашего ребенка.

Не прекращайте прием УРСОФАЛКА и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете во время приема УРСОФАЛКА.

Как и все лекарства, УРСОФАЛК может иногда вызывать побочные эффекты у некоторых людей. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам или вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь, если у вас или вашего ребенка появятся некоторые из побочных эффектов.

Не пугайтесь следующего списка побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

Попросите своего врача или фармацевта ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у вас или вашего ребенка.

Побочные эффекты обычно незначительны, но если вы или ваш ребенок испытываете следующие эффекты, прекратите прием УРСОФАЛКА и немедленно сообщите врачу:

  • Диарея
  • Зуд / кожный зуд
  • Крапивница (крапивница)
  • Аллергические реакции
  • Тошнота / рвота
  • Нарушение сна
  • Боль в области живота или в правой верхней части живота, под ребрами

Во время лечения первичного билиарного холангита немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заметите что-либо из следующего:

  • Сильная боль справа в верхней части живота

Во время лечения первичного билиарного холангита прекратите прием УРСОФАЛКА, если у вас есть:

  • Серьезное ухудшение (декомпенсация) цирроза печени

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо другие нежелательные эффекты, особенно если они тяжелые или стойкие.

После использования УРСОФАЛК

Склад

Храните капсулы, таблетки или суспензию УРСОФАЛК в блистерной упаковке / флаконе до тех пор, пока не придет время их принимать.
Если вы или ваш ребенок возьмете УРСОФАЛК из упаковки / флакона, они не сохранятся.

Хранить УРСОФАЛК в капсулах, таблетках или суспензии в прохладном, темном и сухом месте при температуре ниже 25ºC.

Не храните УРСОФАЛК или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.Не оставляйте его на подоконнике или в машине.
Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните УРСОФАЛК и все другие лекарства в недоступном для детей месте.
Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам или вашему ребенку прекратить принимать это лекарство или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым лекарством, которое осталось.

Описание продукта

Как выглядит УРСОФАЛК

УРСОФАЛК Капсулы — белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы. В коробке — блистеры по 100 капсул.

УРСОФАЛК Таблетки — белые продолговатые таблетки с надрезом. В коробке находится блистер по 50 или 100 таблеток. Также доступны стартовые упаковки по 25 таблеток. В настоящее время в Австралии продаются не все размеры упаковок.

УРСОФАЛК Суспензия — это белая жидкость, содержащая маленькие пузырьки воздуха и имеющая лимонный вкус (Giovaudan 87017).Поставляется во флаконах по 250 мл.

Состав

Активным ингредиентом УРСОФАЛКА является урсодезоксихолевая кислота.

Каждая капсула УРСОФАЛК содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая таблетка УРСОФАЛК содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти таблетки также содержат стеарат магния, полисорбат 80, повидон, микрокристаллическую целлюлозу, безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон, очищенный тальк, гипромеллозу и макрогол 6000.

Каждые 5 мл суспензии УРСОФАЛК содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия также содержит бензойную кислоту, очищенную воду, ксилит, глицерин, Avicel RC-591, пропиленгликоль, дигидрат цитрата натрия, цикламат натрия, лимонную кислоту, хлорид натрия и лимонный ароматизатор 87017.

Все продукты не содержат глютен.

Регистрационный номер в Австралии:

УРСОФАЛК капсулы AUST R 66042

УРСОФАЛК Подвеска AUST R 75484

УРСОФАЛК Таблетки AUST R 262732

Спонсор

Dr Falk Pharma Australia Pty Ltd, 815 Pacific Highway, Chatswood, NSW 2067

URSOFALK® — зарегистрированная торговая марка Dr Falk Pharma GmbH, Германия.

Информация о буклете была отредактирована в мае 2020 г.

Опубликовано MIMS декабрь 2020 г.

УРСОФАЛК КАПСУЛЫ 250МГ | Drugs.com

Ref: 1274/120417/1 / F

®

Урсофальк 250 мг, капсулы
(урсодезоксихолевая кислота)
Информационный буклет для пациента
Внимательно прочтите всю эту листовку перед тем, как начать принимать это лекарство
, потому что он содержит важную информацию для вас .
* Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
* Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
* Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это
другим. Это может нанести им вред, даже если их признаки болезни такие же, как у
у вас.
* Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Этот
включает любые побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, см. Раздел 4.
Ваше лекарство называется Урсофальк 250 мг Капсулы, в этом информационном листке оно
будет называться Урсофальк Капсулы.
Информация о буклете:
1

Что такое капсулы Урсофальк и для чего они используются

2

Что следует знать перед приемом капсул Урсофальк

3

Как принимать капсулы Урсофальк

4

Возможные побочные эффекты

5

Как хранить капсулы Урсофальк

6

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1

Что такое капсулы Урсофальк и для чего они используются
для

Урсодезоксихолевая кислота (Урсодезоксихолевая кислота) Действующее вещество, содержащееся в капсулах Урсофальк, — это желчная кислота естественного происхождения
.В небольших количествах содержится в желчи человека.
Урсофальк Капсулы используются:
— для лечения состояния, при котором повреждаются желчные протоки в печени.
; что приводит к скоплению желчи. Это может вызвать рубцевание печени
.
Печень не должна быть настолько повреждена, чтобы она не функционировала должным образом. Это состояние называется первичным билиарным циррозом печени (ПБЦ).
— для растворения желчных камней, вызванных избытком холестерина в желчном пузыре.
, где желчные камни не видны на простом рентгеновском снимке (желчные камни, которые видны
, не растворяются) и диаметром не более 15 мм.Желчный пузырь
все еще должен работать, несмотря на камни в желчном пузыре.
— при заболевании печени, связанном с муковисцидозом, у
детей в возрасте от 6 до 18 лет.

2

Что вам необходимо знать перед приемом Урсофалька
Капсулы

НЕ принимайте Урсофальк Капсулы, если
— у вас есть или вам сказали, что у вас аллергия (гиперчувствительность) к желчным кислотам
, таким как УДХК, или к любой из прочие ингредиенты капсул Урсофальк (перечислены в разделе 6
).
— ваш желчный пузырь не работает должным образом.
— ваш врач сказал, что у вас кальцинированные камни в желчном пузыре (
видны на рентгеновском снимке).
— у вас острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей.
— у вас закупорка общего желчного протока или пузырного протока.
(непроходимость желчных путей).
— у вас частые схваткообразные боли в верхней части живота (желчная колика
).
— вы ребенок с атрезией желчевыводящих путей и у вас плохой отток желчи даже после операции
.

Другие лекарственные средства и капсулы Урсофальк
Эффекты этих лекарств могут быть изменены:
При приеме капсул Урсофалька возможно уменьшение эффектов следующих лекарственных средств
:
— колестирамин, колестипол (для снижения липидов в крови) или антациды, содержащие
гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия). Если вам необходимо принять лекарство
, содержащее любой из этих ингредиентов, его необходимо принять не менее
за два часа до или после капсул Урсофальк.
— ципрофлоксацин и дапсон (антибиотики), нитрендипин (применяется для лечения повышенного артериального давления
). Вашему врачу может потребоваться изменить дозу
этих лекарств.
При приеме
капсул Урсофальк возможно изменение эффектов следующих лекарственных средств:
— циклоспорин (для снижения активности иммунной системы). Если вы принимаете циклоспорин
, врач должен проверить количество циклоспорина
в вашей крови. При необходимости ваш врач скорректирует дозу.
— розувастатин (при высоком холестерине и связанных с ним состояниях)
Если вы принимаете капсулы Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, пожалуйста,
сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие
эстрогенных гормонов или средства, снижающие уровень холестерина в крови, такие как
клофибрат. Эти лекарства стимулируют образование камней в желчном пузыре, что является противодействием лечению Урсофальком (
).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали лекарство
или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, даже если это лекарства, которые можно получить
без рецепта.Лечение препаратом Урсофальк в капсулах все еще может быть разрешено. Ваш врач будет знать, что вам подходит.
Беременность, кормление грудью и фертильность:
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность: Вам не следует принимать капсулы Урсофальк во время беременности, если только врач
не считает это абсолютно необходимым.
Женщины с детородным потенциалом: даже если вы не беременны,
вам все равно следует обсудить эту возможность со своим врачом.Перед началом лечения
Урсофальком ваш врач проверит, что вы не беременны, и пересмотрит
ваш метод контрацепции, чтобы убедиться, что он подходит.
Грудное вскармливание: Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание.
.
Вождение и использование машин:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

3

Как принимать капсулы Урсофальк

Всегда принимайте капсулы Урсофальк точно так, как вам объяснил врач. Если вы не уверены,
вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
Суспензия Урсофалька доступна, если требуется меньшая доза или если вы не можете
проглотить капсулы.
При первичном билиарном циррозе (хроническом воспалении желчных протоков)
Дозировка
В течение первых 3 месяцев лечения следует принимать капсулы Урсофальк
утром, в полдень и вечером. По мере улучшения показателей функции печени
общую суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Как принимать капсулы Урсофальк
Проглотите капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Принимайте лекарство регулярно.

Спросите своего врача о любом из упомянутых выше состояний. Вы,
, также должны спросить, были ли у вас ранее какие-либо из этих состояний или вы,
, не уверены, есть ли у вас какое-либо из них.

Продолжительность лечения
Капсулы Урсофальк можно продолжать на неопределенный срок в случаях ПБЦ.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом капсул Урсофальк проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Масса тела Суточная доза
BW (кг) (мг / кг BW)

Ваш врач должен регулярно проверять вашу функцию печени каждые 4 недели в течение
первых 3 месяцев лечения.По истечении этого времени его следует контролировать каждые 3 месяца с интервалом
.
При использовании для лечения ПБЦ
в редких случаях симптомы могут ухудшиться в начале лечения. Если это произойдет, поговорите со своим врачом
о снижении начальной дозы.
При использовании для растворения камней в желчном пузыре врач должен назначить сканирование желчного пузыря
после первых 6-10 месяцев лечения.
Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если у вас диарея, так как этот
может потребовать уменьшения дозы или прекращения лечения.

Урсофальк 250 мг твердые капсулы
Первые 3 месяца

Впоследствии

Утро, полдень, вечер

Вечер,
(один раз в день)

47-62

12-16

1

1

30004

1

1

63 — 78

13 — 16

1

1

2

4

79 — 93

13 — 16

1

2

2

5

140004

— 16

2

2

2

6

2

2

3

7

более 110

Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре
Дозировка (10 мг на кг в сутки) Приблизительно 10 мг на кг веса тела , а именно:
50-62 кг 2 капсулы в день
63-85 кг 3 капсулы в день
86-120 кг 4 капсулы в день

Артикул: 1274/120417/1 / B

®

Урсофальк 250 мг Капсулы
(урсодезоксихолик ac id)
Информационный листок для пациентов (продолжение)
Как принимать капсулы Урсофальк
Проглотите капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Принимать капсулы вечером перед сном. Регулярно принимайте лекарство.
Продолжительность лечения
Обычно растворение камней в желчном пузыре занимает 6-24 месяца. Если через 12 месяцев не наблюдается уменьшения размера желчных камней на
, терапию следует прекратить.
Каждые 6 месяцев ваш врач должен проверять, работает ли лечение.
При каждом последующем осмотре следует проверять, не произошло ли накопление кальция
, вызывающее затвердевание камней, с момента последнего обследования
.Если это произойдет, ваш врач прекратит лечение.
Оба показания:

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):
— во время лечения ПБЦ: сильная боль в правом верхнем углу живота,
сильное ухудшение рубцевания печени — это частично облегчается после лечения.
остановлено.
— затвердевание камней в желчном пузыре из-за накопления кальция. Нет дополнительных
симптомов этого, но они будут обнаружены в тестах.
— крапивница (крапивница)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом.Сюда входят
любых возможных побочных эффекта, не перечисленных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через: Веб-сайт Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства для
.

Применение у пожилых людей:
Нет никаких доказательств того, что требуется какое-либо изменение дозы для взрослых
, но ваш врач примет во внимание ваш возраст и состояние здоровья.
Применение у детей и подростков:
Применение капсул Урсофальк зависит от массы тела и состояния
, которое лечат.
Применение у детей (от 6 до 18 лет) для лечения заболеваний печени, связанных с
муковисцидозом
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на кг массы тела, разделенная на 2–3 приема
. Ваш врач может пожелать увеличить дозу до 30 мг, если необходимо
.
Урсофальк, твердые капсулы 250 мг
Тело
Суточная доза
Вес
(мг / кг МТ)
МТ (кг)
Утро Полдень
Вечер
20-29

17-25

1

1

-39

19-25

1

1

1

40-49

20-25

1

1

2

50-59

21-25

1

2

2

60-69

22-25

2

2

2

70-79

22-25

2

2

3

80-89 220005 -25

2

3

3

90-99

23-25 ​​

3

3

3

100-109

23-25 ​​

3

3

3

4

4

> 110

Как принимать Урсофальк в капсулах
Взять капсулы два-три раза в день, как рекомендовано.Принимайте капсулы
регулярно.

5

*
*
*
*

Как хранить это лекарство

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте капсулы Урсофальк после истечения срока годности, указанного на упаковке
. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Если ваше лекарство обесцвечивается или проявляются какие-либо другие признаки ухудшения состояния
, проконсультируйтесь с фармацевтом, который скажет вам, что делать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит это лекарство:
Активным ингредиентом является урсодезоксихолевая кислота, и каждая капсула содержит
250 мг этого ингредиента.
Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, безводный коллоид
, желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана E171
и очищенную воду.
Как выглядит это лекарство и что содержится в упаковке
Каждая картонная упаковка капсул Урсофальк доступна в упаковке по 100
капсул.
Производитель и владелец лицензии
Это лекарство производится Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Германия, закупается в ЕС, а
переупакован Держателем лицензии на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.

POM

15184/1274

Ursofalk является зарегистрированным товарным знаком Dr Falk Pharma GmbH.
Продолжительность лечения
Лечение можно продолжать в течение длительного времени (до 12 лет) у детей с
муковисцидозом, ассоциированным с гепатобилиарными нарушениями.
Если вы чувствуете, что действие капсул Урсофальк слишком сильное или слишком слабое,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше капсул Урсофальк, чем предусмотрено:
В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу
, если у вас постоянная диарея. Если вы страдаете диареей
, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов
.
Если вы забыли принять Урсофальк Капсулы:
Не принимайте больше капсул в следующий раз, а просто продолжите лечение
с предписанной дозой.
Если вы перестанете принимать капсулы Урсофальк:
Всегда проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем вы решите прервать лечение капсулами
Урсофальк или решите прервать лечение раньше.

4

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, капсулы Урсофальк могут вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100
пациентов):
— мягкий жидкий стул или диарея.

Дата ревизии: 12.04.17

Слепой или слабовидящий?
Трудно увидеть или прочитать эту брошюру?
Телефон Lexon (UK) Limited,
Телефон: 01527 505414, чтобы получить буклет
в удобном для вас формате
Другие источники информации:
Дополнительную информацию, помощь, советы и
можно найти по адресу:
The PBC Foundation
2 York Place
Эдинбург
Шотландия
Eh2 3EP
Телефон: +44 (0) 131556 6811
www.pbcfoundation.org.uk

Подробная информация о местных группах поддержки:
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
England
Bh34 1HY
Телефон: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk

Ref: 1274/120417/2 / F

Урсодезоксихолевая кислота в капсулах 250 мг
Информационный буклет для пациента
Внимательно прочтите этот информационный листок, прежде чем начать принимать это лекарство
, потому что он содержит важную информацию для вас.
* Сохраните эту брошюру.Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
* Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
* Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это
другим. Это может нанести им вред, даже если их признаки болезни такие же, как у
у вас.
* Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Этот
включает в себя любые побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, см. Раздел 4.
Ваше лекарство называется Урсодезоксихолевые капсулы 250 мг, в этом информационном листке
оно будет называться Урсодезоксихолевыми капсулами.
Информация в этой брошюре:
1

Что такое урсодезоксихолевые капсулы и для чего они используются

2

Что необходимо знать перед приемом урсодезоксихолевых капсул

3

Как принимать урсодезоксихолевые капсулы 4

Возможные побочные эффекты

5

Как хранить Урсодезоксихолевые капсулы

6

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1

Что такое урсодезоксихолевая капсула и для чего она
(Урсодеоксихолевая кислота) (Урсодезоксихолевая кислота)

Действующее вещество, содержащееся в капсулах Ursodeoxycholic
, представляет собой естественную желчную кислоту.В небольших количествах содержится
желчи человека.
Урсодезоксихолиевая капсула используется:
— для лечения состояния, при котором повреждаются желчные протоки в печени.
; что приводит к скоплению желчи. Это может вызвать рубцевание печени
.
Печень не должна быть настолько повреждена, чтобы она не функционировала должным образом. Это состояние называется первичным билиарным циррозом печени (ПБЦ).
— для растворения желчных камней, вызванных избытком холестерина в желчном пузыре.
, где желчные камни не видны на простом рентгеновском снимке (желчные камни, которые видны
, не растворяются) и диаметром не более 15 мм.Желчный пузырь
все еще должен работать, несмотря на камни в желчном пузыре.
— при заболевании печени, связанном с муковисцидозом, у
детей в возрасте от 6 до 18 лет.

2

Что необходимо знать перед приемом Урсофалька
Капсулы

НЕ принимайте Урсодезоксихолевые капсулы, если
— у вас есть или вам сказали, что у вас аллергия (гиперчувствительность) к желчным кислотам
, таким как УДХК, или к любой из другие ингредиенты капсул Ursodeoxycholic
(перечислены в разделе 6
).
— ваш желчный пузырь не работает должным образом.
— ваш врач сказал, что у вас кальцинированные камни в желчном пузыре (
видны на рентгеновском снимке).
— у вас острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей.
— у вас закупорка общего желчного протока или пузырного протока.
(непроходимость желчных путей).
— у вас частые схваткообразные боли в верхней части живота (желчная колика
).
— вы ребенок с атрезией желчевыводящих путей и у вас плохой отток желчи даже после операции
.
Спросите своего врача о любом из перечисленных выше состояний. Вы,
, также должны спросить, были ли у вас ранее какие-либо из этих состояний или вы,
, не уверены, есть ли у вас какое-либо из них.

Другие лекарственные средства и урсодезоксихолевые капсулы
Эффекты этих лекарств могут быть изменены:
При приеме урсодезоксихолевых капсул возможно уменьшение эффектов следующих лекарственных средств
:
— колестирамин, колестипол (для снижения липидов в крови) или антациды, содержащие
гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия).Если вам необходимо принять лекарство
, содержащее любой из этих ингредиентов, его необходимо принять не менее
за два часа до или после приема урсодезоксихолевых капсул.
— ципрофлоксацин и дапсон (антибиотики), нитрендипин (применяется для лечения повышенного артериального давления
). Вашему врачу может потребоваться изменить дозу
этих лекарств.
При приеме
Урсодезоксихолевых капсул возможно изменение эффектов следующих лекарственных средств:
— циклоспорин (для снижения активности иммунной системы).Если вы принимаете циклоспорин
, врач должен проверить количество циклоспорина
в вашей крови. При необходимости ваш врач скорректирует дозу.
— розувастатин (для высокого уровня холестерина и связанных с ним состояний)
Если вы принимаете урсодезоксихолевые капсулы для растворения камней в желчном пузыре,
, пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие
эстрогенных гормонов или средства, снижающие уровень холестерина в крови, такие как
клофибрат. Эти лекарства стимулируют образование камней в желчном пузыре, что является противодействием лечению Урсофальком (
).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали лекарство
или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, даже если это лекарства, которые можно получить
без рецепта.
может быть разрешено лечение Урсодезоксихолевыми капсулами. Ваш врач будет знать, что вам подходит.
Беременность, кормление грудью и фертильность:
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность: Вы не должны принимать Урсодезоксихолевые капсулы во время беременности
, если только врач
не считает это абсолютно необходимым.
Женщины с детородным потенциалом: даже если вы не беременны,
вам все равно следует обсудить эту возможность со своим врачом. Перед началом лечения
Урсофальком ваш врач проверит, что вы не беременны, и пересмотрит
ваш метод контрацепции, чтобы убедиться, что он подходит.
Грудное вскармливание: Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание.
.
Вождение и использование машин:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.

3

Как принимать урсодезоксихолевые капсулы

Всегда принимайте урсодезоксихолевые капсулы точно так, как вам объяснил врач.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Суспензия Урсофалька доступна, если требуется меньшая доза или если вы не можете
проглотить капсулы.
При первичном билиарном циррозе (хроническом воспалении желчных протоков)
Дозировка
В течение первых 3 месяцев лечения следует принимать капсулы Ursodeoxycholic
утром, в полдень и вечером.По мере улучшения показателей функции печени общую суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Как принимать капсулы Ursodeoxycholic
Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Принимайте лекарство регулярно.
Продолжительность лечения
Масса тела Суточная доза
Масса тела (кг) (мг / кг массы тела)

Урсодезоксихолик, твердые капсулы 250 мг

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом урсодезоксихолевых капсул проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач должен регулярно проверять вашу функцию печени каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения
.По истечении этого времени его следует контролировать каждые 3 месяца с интервалом
.
При использовании для лечения ПБЦ
в редких случаях симптомы могут ухудшиться в начале лечения. Если это произойдет, поговорите со своим врачом
о снижении начальной дозы.
При использовании для растворения камней в желчном пузыре врач должен назначить сканирование желчного пузыря
после первых 6-10 месяцев лечения.
Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если у вас диарея, так как этот
может потребовать уменьшения дозы или прекращения лечения.

Первые 3 месяца

Впоследствии

Утро Полдень Вечер

Вечер
(один раз в день)

47-62

12-16

1

1

1

3

63-0004 63-0004 13-16

1

1

2

4

79-93

13-16

1

2

2

5

94-109

14-16

14-16

2

2

6

2

2

3

7

более 110

Урсодезоксихолиевая капсула может приниматься неограниченно долго в случае ПБХ.
Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре
Дозировка
Примерно 10 мг на кг массы тела (МТ) в день, а именно:
50-62 кг 2 капсулы в день
63-85 кг 3 капсулы в день
86-120 кг 4 капсулы в день

Ref : 1274/120417/2 / B

Урсодезоксихолевая кислота в капсулах 250 мг
Информационный листок для пациентов (продолжение)
Как принимать урсодезоксихолевые капсулы
Проглотите капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Принимать капсулы вечером перед сном.Регулярно принимайте лекарство.
Продолжительность лечения
Обычно растворение камней в желчном пузыре занимает 6-24 месяца. Если через 12 месяцев не наблюдается уменьшения размера желчных камней на
, терапию следует прекратить.
Каждые 6 месяцев ваш врач должен проверять, работает ли лечение.
При каждом последующем осмотре следует проверять, не произошло ли накопление кальция
, вызывающее затвердевание камней, с момента последнего обследования
. Если это произойдет, ваш врач прекратит лечение.
Оба показания:

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):
— во время лечения ПБЦ: сильная боль в правом верхнем углу живота,
сильное ухудшение рубцевания печени — это частично облегчается после лечения.
остановлено.
— затвердевание камней в желчном пузыре из-за накопления кальция. Нет дополнительных
симптомов этого, но они будут обнаружены в тестах.
— крапивница (крапивница)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом.Сюда входят
любых возможных побочных эффекта, не перечисленных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через: Веб-сайт Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства для
.

Применение у пожилых людей:
Нет никаких доказательств того, что требуется какое-либо изменение дозы для взрослых
, но ваш врач примет во внимание ваш возраст и состояние здоровья.
Применение у детей и подростков:
Урсодезоксихолиевая капсула вводится в зависимости от массы тела
и состояния, которое лечат.
Применение у детей (от 6 до 18 лет) для лечения заболеваний печени, связанных с
муковисцидозом
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на кг массы тела, разделенная на 2–3 приема
. Ваш врач может пожелать увеличить дозу до 30 мг, если необходимо
.
Урсофальк, твердые капсулы 250 мг
Тело
Суточная доза
Вес
(мг / кг МТ)
МТ (кг)
Утро Полдень
Вечер
20-29

17-25

1

1

-39

19-25

1

1

1

40-49

20-25

1

1

2

50-59

21-25

1

2

2

60-69

22-25

2

2

2

70-79

22-25

2

2

3

80-89 220005 -25

2

3

3

90-99

23-25 ​​

3

3

3

100-109

23-25 ​​

3

3

3

4

4

> 110

Как принимать урсодезоксихолевые капсулы 904 93 Принимайте капсулы два-три раза в день в соответствии с рекомендациями.Принимайте капсулы
регулярно.

5

Как хранить это лекарство

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте капсулы Ursodeoxycholic после истечения срока годности, указанного на упаковке

. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
* Если ваше лекарство обесцвечивается или проявляются какие-либо другие признаки ухудшения состояния
, проконсультируйтесь с фармацевтом, который скажет вам, что делать.
* Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.

*
*

6

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит это лекарство:
Активным ингредиентом является урсодезоксихолевая кислота, и каждая капсула содержит
250 мг этого ингредиента.
Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, безводный коллоид
, желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана E171
и очищенную воду.
Как выглядит это лекарство и что содержится в упаковке
Каждая картонная упаковка капсул Ursodeoxycholic доступна в упаковке по 100
капсул.
Производитель и владелец лицензии
Это лекарство производится Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Германия, закупается в ЕС, а
переупакован Держателем лицензии на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.

POM

15184/1274

Ursofalk является зарегистрированным товарным знаком Dr Falk Pharma GmbH.
Продолжительность лечения
Лечение можно продолжать в течение длительного времени (до 12 лет) у детей с
муковисцидозом, ассоциированным с гепатобилиарными нарушениями.
Если вам кажется, что урсодезоксихолевые капсулы действуют слишком сильно или
слишком слабо, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше Урсодезоксихолевых капсул, чем предусмотрено:
В результате передозировки может возникнуть диарея.Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу
, если у вас постоянная диарея. Если вы страдаете диареей
, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов
.
Если вы забыли принять Урсодезоксихолевые капсулы:
Не принимайте больше капсул в следующий раз, а просто продолжите лечение
с предписанной дозой.
Если вы прекратите прием урсодезоксихолевых капсул:
Всегда проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем вы решите прервать лечение с помощью урсодезоксихолевых капсул
или решите прервать лечение раньше.

4

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Урсодезоксихолиевая капсула может вызывать побочные эффекты,
, хотя они возникают не у всех.
Общие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100
пациентов):
— мягкий жидкий стул или диарея.

Дата ревизии: 12.04.17

Слепой или слабовидящий?
Трудно увидеть или прочитать эту брошюру?
Телефон Lexon (UK) Limited,
Телефон: 01527 505414, чтобы получить буклет
в удобном для вас формате
Другие источники информации:
Дополнительную информацию, помощь, советы и
можно найти по адресу:
The PBC Foundation
2 York Place
Эдинбург
Шотландия
Eh2 3EP
Телефон: +44 (0) 131556 6811
www.pbcfoundation.org.uk

Подробная информация о местных группах поддержки:
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
England
Bh34 1HY
Телефон: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

колпачков УРСОФАЛК. 250 мг. 100 крышек

Что представляет собой и для чего используются капсулы Урсофальк ®?

Урсодезоксихолевая кислота, активное вещество в капсулах — желчная кислота Урсофальк ®, которая в небольших количествах содержится в желчи человека.

Капсулы Урсофальк применяют:

— Для растворения холестериновых желчных камней, проницаемых для рентгеновских лучей, диаметром не более 15 мм у пациентов с нормальной функцией желчного пузыря, независимо от камней в желчном пузыре.

— Для лечения гастрита, вызванного рефлюксом желчи.

— Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (хроническое воспаление перфузии желчного пузыря, связанное с циррозом печени), при условии отсутствия декомпенсации цирроза печени (тяжелое заболевание печени на стадиях, когда неповрежденная ткань печени все еще может компенсировать снижение функция печени ) .

2. Перед приемом Урсофалька в капсулах

Не принимайте Урсофальк в капсулах:

Если у вас аллергия на желчные кислоты или какие-либо другие ингредиенты капсул Урсофальк ® (стр.6 прочая информация) желчный пузырь или желчные протоки
— Если вы страдаете от непроходимости общего желчного протока или канала, выходящего из желчного пузыря (непроходимость желчных путей).
— Если вы страдаете от частой спазматической боли в верхней части живота (желчная колика).
— Если ваш врач сказал вам, что у вас кальцинированные камни в желчном пузыре.
— Если вы страдаете нарушением сократимости желчного пузыря.

Спросите своего врача. Это касается случаев, когда у вас были некоторые из этих жалоб.

дополнительных предупреждений

Урсофальк капсулы следует принимать под наблюдением врача.

Функциональные пробы печени следует проверять каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем каждые 3 месяца.
Сообщите своему врачу, если у вас диарея, так как это может потребовать снижения дозы или отмены капсул Урсофалька.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали эти лекарства. Действие этих препаратов может быть изменено (взаимодействия):

При приеме капсул Урсофальк ® возможно уменьшение эффекта следующих препаратов:

— Колестирамин, колестипол или антациды, содержащие гидроксид алюминия и / или смектит / оксид алюминия /. Если необходимо применение продукта, содержащего одно из этих веществ, его следует принять не менее чем за 2 часа до или после Урсофальк ® капцили.

— Ципрофлоксацин, дапсон (антибиотики), нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления) и другие препараты, метаболизирующиеся аналогичным образом. Возможно, вам понадобится врач, чтобы скорректировать дозу этих препаратов.

При приеме капсул Урсофальк возможно усиление действия следующих лекарственных средств:

Циплоспорин

(угнетает активность иммунной системы). Пациенты, получающие циклоспорин, подлежат контролю сыворотки и так же нуждаются в корректировке дозы циклоспорина врачом.

Если вы принимаете капсулы «Урсофальк» для растворения камней в желчном пузыре, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие гормоны эстрогена или продукты, снижающие уровень холестерина, такие как клофибрат. Такие препараты могут стимулировать образование камней в желчном пузыре, что оказывает неблагоприятное воздействие. по лечению «Урсофальк» капсулами.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и лактация

Прежде чем принимать лекарства, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.Капсулы Урсофальк ® не следует применять во время беременности, если врач не сочтет это необходимым. Женщинам детородного возраста следует применять капсулы Урсофальк только при наличии надежной контрацепции

Рекомендуемые негормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Однако если вы принимаете капсулы Урсофальк * для растворения камней в желчном пузыре, вы должны использовать только негормональные противозачаточные средства, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут стимулировать образование камней в желчном пузыре.
Перед началом терапии следует исключить имеющуюся беременность.
Недостаточно опыта работы с людьми в первом триместре беременности.
Эксперименты на животных показали тератогенное действие на ранней стадии беременности.
С учетом данных о пассаже урзодезоксихолевой кислоты с молоком и недостаточном применении в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Возрастных ограничений на применение Урсофалька нет. Это зависит от массы тела и состояния.Доступна суспензия Урсофальк® для детей, которые не могут глотать капсулы или которые весят менее 47 кг.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

3. Как принимать капсулы Урсофальк?

Всегда принимайте капсулы Урсофальк в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая суточная доза для различных показаний

Для растворения холестериновых желчных камней

Около 10 мг на кг массы тела в день, что эквивалентно:

60 кг — 2 капсулы

61-80 кг — 3 капсулы

81- 100 кг — 4 капсулы

Более 100 кг — 5 капсул

дозировка

Капсулы следует проглотить целиком, запивая жидкостью перед сном.Регулярно принимать капсулы Урсофальк ®.

Продолжительность лечения

Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяца. Если вы не уменьшите размер желчных камней через 12 месяцев, лечение следует прекратить.

Ваш врач должен проверять эффективность лечения каждые 6 месяцев. В каждом из этих трекинговых тестов следует проводить, если произошла кальцификация желчных камней, по сравнению с предыдущим посещением. В этом случае ваш врач прекратит лечение.

Для лечения гастрита, вызванного рефлюксом желчи:

дозировка

Одну капсулу в день следует проглатывать целиком, запивая жидкостью перед сном.Продолжительность курса лечения

Урсофальк в капсулах, как правило, следует принимать в течение 10-14 дней. Продолжительность лечения зависит от прогрессирования заболевания и оценивается лечащим врачом в каждом отдельном случае.

Для лечения первичного билиарного цирроза / воспаления желчных протоков /

дозировка

В течение первых 3 месяцев лечения следует принимать капсулы Урсофальк ® утром, в полдень и вечером. Для улучшения функции печени суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.

тело

вес (кг)

живое

доза

капсулы

первые

три месяца

затем

утро

обед

ночь

ночь

47-0005

12-16

1

1

1

3

63-78

13-16

1

1

2

4

79-93

130004 130004 130004 1

2

2

5

94-109

14-16

2

2

2

6

Более 110

2

2

Пациентам с массой тела менее 47 кг и пациентам, которые не могут проглатывать капсулы, доступна суспензия Урсофальк®.

Как принимать Урсофальк в капсулах?

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Капсулы Урсофальк следует принимать регулярно.

Продолжительность лечения

Применение капсул Урсофальк при первичном билиарном циррозе может продолжаться бесконечно.

примечание

В редких случаях у пациентов с первичным билиарным циррозом могут наблюдаться клинические симптомы (например, может усиливаться зуд) в начале лечения. В этом случае лечение следует продолжать в более низкой дозе капсул Урсофальк каждую неделю, возможно, врачу потребуется постепенно увеличивать суточную дозу, пока она не достигнет указанной дозировки.

Если у вас сложилось впечатление, что действие капсул Урзофальк слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом.

Если принять больше капсул Урзофальк, чем положено

При передозировке может возникнуть диарея. Сообщите своему врачу, если диарея не исчезнет.
Если вы страдаете диареей, вам следует пить много жидкости для восстановления электролитного баланса.

Если вы забыли принять Урсофальк в капсулах

В следующий раз не принимать больше капсул и продолжить лечение в предписанной дозе.

В случае прекращения приема капсул Урсофальк

Всегда консультируйтесь с врачом, прежде чем вы решите прервать или прекратить более раннее лечение капсулами Урсофальк ®.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, капсулы Урзофалька могут вызывать побочные эффекты Общие побочные эффекты (более чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов):

Мягкий стул или диарея Очень редкие побочные эффекты (в 1 случае на 10 000 пациентов) ):

— Во время лечения первичного билиарного цирроза могут возникать сильные боли в животе, полукомпенсация правой брюшной полудекомпенсации цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

— Кальцинированные камни в желчном пузыре

— Крапивница (крапивница)

Если какие-либо побочные эффекты серьезны или не упомянуты в этой брошюре, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

5. Хранение Урзофальк капсулы

Лекарства следует хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности. Эта дата указана на блистере и коробке после слов «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

6. Другая информация

Что делает Урсофальк в капсулах?

Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота 1 капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты

Вспомогательные компоненты: желатин, кремния диоксид коллоидный / E 171 /, стеарат магния, кукурузный крахмал, додецилсульфат натрия, диоксид титана / E171 / вода.

Данные по упаковке

Капсулы Урсофальк белые, непрозрачные. Капсулы Урсофальк® содержат белый порошок или гранулы.

Урсофальк в пачках по 50 и 100 капсул.

Биоэквивалентность нового жидкого препарата урсодезоксихолевой кислоты (суспензия урсофалька) и капсул урсофалька, измеренная с помощью фармакокинетики плазмы и обогащения желчи желчь.Пероральный прием фармакологических доз заметно снижает сатурацию холестерина желчных путей. Полное или частичное растворение рентгенопрозрачных желчных камней, расположенных в функционирующем желчном пузыре, произошло примерно у 40-55% пациентов, получавших урсодезоксихолевую кислоту в контролируемых исследованиях продолжительностью 6 месяцев. Пациенты, демонстрирующие частичное растворение желчных камней в это время, вероятно, продолжат улучшение, возможно, до полного растворения желчных камней при продолжении терапии. Успешность лечения урсодезоксихолевой кислотой может быть увеличена примерно до 80%, если будут применяться более строгие критерии отбора пациентов, включающие только пациентов с некальцифицированными плавающими холестериновыми камнями диаметром менее 10-15 мм.Те, у кого есть кальцинированные камни или камни диаметром более 15 мм, вряд ли ответят на терапию урсодезоксихолевой кислотой. Оптимальная доза в опубликованных исследованиях составляла от 8 до 10 мг / кг / день, что составляет примерно от половины до двух третей дозы хенодезоксихолевой кислоты (15 мг / кг / день), что дает примерно эквивалентные результаты.
Урсодезоксихолевая кислота, по-видимому, очень хорошо переносится, диарея наблюдается только у очень небольшой части пациентов. Хотя хирургическое вмешательство, несомненно, является предпочтительным лечением для многих пациентов с симптоматическими камнями в желчном пузыре, в тщательно отобранной подгруппе таких пациентов терапия растворения желчных камней с использованием урсодезоксихолевой кислоты представляет собой важную и стоящую альтернативу.Фармакодинамические исследования. Урсодезоксихолевая кислота обычно присутствует только в очень небольшой пропорции (до 5 мол.%) От общего количества желчных кислот. Пероральное введение фармакологических доз увеличивает эту фракцию дозозависимым образом, и урсодезоксихолевая кислота может стать основной желчной кислотой (обычно до 40-50 мол.%). Общий размер пула желчных кислот, который уменьшается у пациентов с желчнокаменной болезнью, может быть увеличен при введении урсодезоксихолевой кислоты наряду с увеличением скорости секреции желчных кислот.Потеря желчных кислот с фекалиями увеличивается на фоне терапии, а секреция холестерина с желчью снижается без снижения уровня фосфолипидов. Насыщение желчи холестерином снижается, что позволяет постепенно солюбилизировать холестерин из желчных камней. Этот эффект, по-видимому, зависит от дозы и не меньше, чем эффект хенодезоксихолевой кислоты. Комбинация урсодезоксихолевой кислоты и хенодезоксихолевой кислоты снижает насыщение желчи холестерином в большей степени, чем любое лекарство по отдельности.Урсодезоксихолевая кислота и ее конъюгаты обладают значительно более низкими свойствами солюбилизации холестерина и растворения in vitro, чем хенодезоксихолевая кислота и ее конъюгаты, при использовании хирургически полученных желчных камней и в системах с единичной и смешанной желчными солями. Однако урсодезоксихолевая кислота и ее конъюгаты способны продолжать солюбилизацию холестерина, превышающую его равновесную растворимость, за счет образования жидкокристаллической мезофазы, тем самым усложняя проблему прогнозирования растворения желчных камней просто исходя из способности солюбилизировать холестерин.У пациентов с желчными камнями обычно повышается активность печеночного фермента 3-гидрокси-3-метилглутамил-КоА-редуктазы. В большинстве исследований урсодезоксихолевая кислота снижает уровень активности как in vitro, так и in vivo до «нормального» уровня активности, хотя в последнее время это стало предметом споров. По-видимому, увеличивается активность другого печеночного фермента, холестерин-7α-гидроксилазы. Несмотря на изменения в метаболизме холестерина в печени, однозначного изменения уровня липидов в сыворотке нет.Было показано, что урсодезоксихолевая кислота относительно не влияет на функцию или морфологию кишечника в исследованиях in vitro и in vivo на животных моделях и на людях, по сравнению с довольно глубоким и часто вызывающим беспокойство секретагогическим действием на кишечник, наблюдаемым при использовании хенодезоксихолевой кислоты. Токсикологические исследования на животных и мониторинг концентрации ферментов печени в сыворотке крови человека позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота вряд ли окажет неблагоприятное воздействие на функцию печени в фармакологических дозах.
Фармакокинетические исследования: хотя физико-химические свойства урсодезоксихолевой кислоты предполагают, что ее растворимость может быть ограничена подвздошной кишкой, на практике кишечная абсорбция после пероральной дозы высока, с клиренсом при первом прохождении приблизительно от 50 до 60%.Исследования показывают, что происходит пассивная диффузия, после чего лекарство попадает в энтерогепатическую циркуляцию и подвергается эффективному механизму извлечения из печени. Таким образом, «перетекание» в системное кровоснабжение минимально. Уровни в плазме не имеют клинического значения, но могут быть полезны для оценки биодоступности и соблюдения пациентом режима лечения; они достигают максимальной концентрации примерно через 60 минут после приема внутрь, а другой пик регистрируется через 3 часа.
Урсодезоксихолевая кислота быстро конъюгируется с глицином и таурином в печени.Существуют значительные межвидовые различия в степени превращения исходного соединения в его различные метаболиты, некоторые из которых появляются только после повторной энтерогепатической циркуляции. Микробная биотрансформация препарата и его метаболитов происходит, когда они покидают энтерогепатический кровоток, и отвечает за высокие уровни фекальных литохолевых и 7-кетолитохолевых кислот во время терапии урсодезоксихолевой кислотой. Кишечная флора также гидролизует конъюгированный препарат обратно до исходного соединения и взаимно превращает урсодезоксихолевую и хенодезоксихолевую кислоты (реакция, благоприятствующая последней).Однако опять же различия в метаболических профилях, наблюдаемые у разных бактерий, указывают на видоспецифичную ферментативную активность. При определенных конституциональных гипербилирубинемиях печеночный клиренс урсодезоксихолевой кислоты значительно снижается.
Терапевтические испытания: в открытых и контролируемых испытаниях урсодезоксихолевой кислоты частичное и полное растворение холестериновых камней в желчном пузыре было достигнуто примерно у 45-60% пациентов в целом (т. Е. В исследованиях, в которых применялся широкий диапазон режимов дозирования и критерии включения / исключения), обычно после 6 месяцев лечения.Это сопоставимо со скоростью самопроизвольного растворения менее 1%. Однако результаты между исследованиями и между пациентами сильно различались. Среди факторов, которые, как известно, влияют на реакцию на урсодезоксихолевую кислоту, есть ряд специфических характеристик желчных камней. В тщательно отобранных подгруппах пациентов — тех, чьи желчные камни имеют диаметр менее 15 мм (и предпочтительно менее 10 мм), не кальцинированные и плавающие, — показатель «успеха» (частичное или полное растворение) может составлять более 80%. Напротив, большие или рентгеноконтрастные камни в желчном пузыре относительно устойчивы к урсодезоксихолевой кислоте.В целом более низкие показатели успеха, достигнутые в Японии по сравнению с Европой (в первую очередь, Италией), могут свидетельствовать о том, что неопределенный расовый фактор может предрасполагать пациентов к разной степени успеха, хотя такие результаты могут просто отражать обычно более низкие изученные режимы дозирования или обычно более высокую частоту кальцинированные желчные камни у японских пациентов. Продолжение лечения после 6 месяцев не обязательно связано с улучшением скорости ответа на терапию, но результаты показывают, что камни в желчном пузыре, которые частично отреагировали на лечение, продолжают реагировать, если лечение продолжается после 6-месячного периода.Согласно опубликованным исследованиям, оптимальная доза для терапевтического ответа составляет примерно 8-10 мг / кг / день, при этой дозе показатель «успеха» по крайней мере такой же высокий, как и при оптимальной дозе хенодезоксихолевой кислоты (15 мг / кг. /день).
О рецидивах камней в желчном пузыре после растворения урсодезоксихолевой кислотой сообщалось у нескольких пациентов, но ожидаемая частота рецидивов еще не была установлена ​​в долгосрочных исследованиях. В нескольких исследованиях сообщается о рецидиве желчных камней по крайней мере у 25% пациентов, получавших хенодезоксихолевую кислоту.Нет сообщений о долгосрочном профилактическом применении урсодезоксихолевой кислоты для предотвращения рецидива камней в желчном пузыре. Однако, даже если таким образом будет продемонстрирована его эффективность, неясно, может ли такая терапия быть оправданной.
Диспепсия, боль в эпигастрии, боль в правом подреберье и другие симптомы желчнокаменной болезни реагируют, часто очень быстро, примерно у 75-85% пациентов, получавших урсодезоксихолевую кислоту. Однако у таких пациентов наблюдается высокий эффект плацебо: до 50% пациентов, получавших плацебо, сообщают об улучшении симптомов.Побочные эффекты: Сообщений о побочных реакциях на урсодезоксихолевую кислоту очень мало. Особый интерес представляет очень низкая частота диареи (около 2%) по сравнению с частотой до 50% при терапевтических дозах хенодезоксихолевой кислоты. Функциональные тесты печени не показывают какой-либо четкой тенденции к аномальному увеличению значений, и действительно, многие исследования показывают небольшое снижение концентрации трансаминаз в сыворотке крови у большинства пациентов.
Способ применения и дозы: Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре текущая рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 450 или 600 мг / день в разделенных дозах во время еды, в то время как опубликованные исследования показывают, что от 8 до 10 мг / кг / день дает точную оценку оптимальная дозировка, с некоторыми данными, свидетельствующими о том, что может быть подходящей однократная ночная доза.Холецистография или ультрасонография, проводимые через 6 месяцев, служат средством мониторинга успеха или неудачи терапии и формируют основу для решения врачей об отмене терапии или продолжении режима лечения у пациентов, у которых проявился первоначальный частичный ответ.

Купить Урсофальк 250 мг капсулы 100

Урсофальк содержит урсодезоксихолевую кислоту. Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота, которая может оказывать защитное действие на печень, снижая абсорбцию других потенциально токсичных солей желчных кислот.

Урсофальк может применяться для лечения таких заболеваний печени, как первичный билиарный цирроз (ПБЦ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) и холестаз, связанный с муковисцидозом.

Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения. Если вам или вашему ребенку нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Спросите своего врача, есть ли у вас или вашего ребенка какие-либо вопросы о том, почему это лекарство было прописано вам или вашему ребенку.

Урсофальк не вызывает привыкания.

Урсофальк не оказывает отрицательного воздействия на управляемость и работающие механизмы.

Прежде чем вы или ваш ребенок примете Урсофальк
Урсофальк подходит не всем.

Если вы или ваш ребенок не должны принимать Урсофальк
Не принимайте Урсофальк, если:

У вас или вашего ребенка аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или любые другие ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры.
У вас или вашего ребенка желчный проток или желчный пузырь опух, болезненен или заблокирован.
Упаковка порвана или с признаками взлома.
Похоже, что капсулы или суспензия каким-либо образом ухудшаются.
Срок годности (EXP), указанный на упаковке, истек, он также может не работать.
Не используйте суспензию Урсофальк через 4 месяца после открытия флакона.
Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку начинать принимать это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом.

Перед тем, как вы или ваш ребенок начнете принимать его
Сообщите своему врачу, если у вас или вашего ребенка:

Есть аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.
Есть почки, которые не работают должным образом.
У вас есть желчный пузырь, который не виден на рентгеновском снимке.
Есть кальцинированные камни в желчном пузыре.
Имеют желчный пузырь, который не может сокращаться должным образом.
Страдает частыми спазматическими болями в верхней части живота (желчная колика).
Находится на диете с контролируемым содержанием натрия (для пациентов, принимающих суспензию Урсофальк).
Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Ваш врач может обсудить с вами связанные с этим риски и преимущества.

Если вы или ваш ребенок не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать Урсофальк.

Прием других лекарств
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы или ваш ребенок получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания. Некоторые лекарства и Урсофальк могут мешать друг другу. К ним относятся:

холестирамин или колестипол, лекарства, используемые для снижения высокого уровня холестерина в крови
абсорбент, такой как уголь
антациды или лекарства, используемые от расстройства желудка, которые содержат гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия)
Циклоспорин, лекарство используется для снижения активности иммунной системы.
Ципрофлоксацин и дапсон, антибиотик, используемый для предотвращения некоторых инфекций.
Нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом.
На эти лекарства может влиять Урсофальк или они могут повлиять на то, насколько хорошо Урсофальк действует. Вам или вашему ребенку может потребоваться разное количество Урсофалька или в разное время, или вам или вашему ребенку необходимо принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

Как принимать Урсофальк
Принимайте Урсофальк или давайте Урсофальк ребенку в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Если вы или ваш ребенок не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько принимать
Доза Урсофалька определяется массой тела. Ваш врач должен сообщить вам, сколько Урсофалька следует принимать вам или вашему ребенку.

Обычная доза для взрослых составляет от двух до шести капсул (или от двух до шести ложек суспензии по 5 мл) в день.

Обычная доза для детей составляет от 1/4 до 11/2 ложки (5 мл на ложку) суспензии в день.

Урсофальк следует принимать в разделенных дозах от двух до четырех раз в сутки.

Если вы или ваш ребенок не знаете, сколько лекарства вам или вашему ребенку следует принять, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо вопросы о предписанной дозе, вы или ваш ребенок должны спросить своего врача или фармацевта.

Как принимать Урсофальк
Капсулы Урсофалька следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды, так как содержимое горькое.

Для суспензии Урсофальк флакон перед применением тщательно встряхнуть и точно измерить дозу лекарственной меркой. Встряхивая бутылку и используя лекарственную меру, вы или ваш ребенок получите правильную дозу. Вы можете купить лекарство в аптеке.

Регулярно принимать Урсофальк капсулы или суспензию.

Когда принимать
Принимайте Урсофальк примерно в одно и то же время каждый день. Наилучший эффект будет иметь ежедневный прием в одно и то же время. Это также поможет вам или вашему ребенку вспомнить, когда его принимать.

Если вам или вашему ребенку необходимо принять лекарство, снижающее уровень холестерина, или антацид, принимайте его не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема Урсофалька.

Как долго принимать
Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока ваш врач говорит вам или вашему ребенку. Урсофальк помогает контролировать ваше состояние или состояние вашего ребенка, но не лечит его. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы или ваш ребенок чувствуете себя хорошо. Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку прекратить прием Урсофалька, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.Возможно, вам или вашему ребенку потребуется принимать Урсофальк в течение многих месяцев, чтобы он подействовал.

Если вы или ваш ребенок забыли взять его
Возьмите его, как только вы или ваш ребенок вспомните, а затем вернитесь к тому, как обычно принимаете вы или ваш ребенок.

Если пришло время для следующей дозы, пропустите дозу, которую вы или ваш ребенок пропустили, и примите следующую дозу, как обычно вы или ваш ребенок.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную вами или вашим ребенком дозу.

Если вы или ваш ребенок не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы или ваш ребенок не можете забыть принять или дать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много
Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26), чтобы получить консультацию, или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой можете приняли слишком много Урсофалька. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Симптомы передозировки могут включать диарею. Если вы или ваш ребенок страдаете диареей, убедитесь, что вы или ваш ребенок пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов.

Пока вы или ваш ребенок принимаете Урсофальк
Что вы или ваш ребенок должны делать
Если вы или ваш ребенок собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы или ваш ребенок принимаете Урсофальк.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас или вашего ребенка, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вам или вашему ребенку предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы или ваш ребенок собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Соблюдайте все записи на прием к врачу, чтобы можно было следить за прогрессом вас или вашего ребенка. Ваш врач может провести тесты, чтобы оценить вас или функцию печени вашего ребенка.

В течение первых трех месяцев приема Урсофалька ваш врач должен каждые 4 недели контролировать вас или функцию печени вашего ребенка. После первых трех месяцев приема этого лекарства ваш врач должен каждые 3 месяца контролировать вас или функцию печени вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок чувствуете, что ваше состояние или состояние вашего ребенка не улучшается или ухудшается.

Чего вы или ваш ребенок не должны делать
Не принимайте Урсофальк для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не скажет вам или вашему ребенку об этом.

Не давайте лекарства вашего ребенка или вашего ребенка кому-либо еще, даже если у них такое же состояние, как у вас или вашего ребенка.

Не прекращайте прием Урсофалька и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

Побочные эффекты
Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете во время приема Урсофалька.Как и все лекарства, Урсофальк может иногда вызывать побочные эффекты у некоторых людей. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам или вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь, если у вас или вашего ребенка появятся некоторые из побочных эффектов.

Не пугайтесь следующего списка побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

Попросите своего врача или фармацевта ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у вас или вашего ребенка.

Побочные эффекты обычно незначительны, но если вы или ваш ребенок испытываете следующие эффекты, прекратите прием Урсофалька и немедленно сообщите своему врачу:

Диарея
Зуд / зуд
Крапивница (крапивная сыпь)
Аллергические реакции
Тошнота / рвота
Сон нарушение
Боль в области живота или в правой верхней части живота, под ребрами
Во время лечения первичного билиарного цирроза немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заметите любое из следующего:

Сильный правосторонний Боль в верхней части живота
Серьезное ухудшение (декомпенсация) цирроза печени
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо другие нежелательные эффекты, особенно если они являются серьезными или стойкими.

После использования Урсофалька
Хранение
Храните капсулы или суспензию Урсофалька в блистерной упаковке / флаконе до тех пор, пока не придет время их принимать. Если вы или ваш ребенок возьмете Урсофальк из упаковки / флакона, они не сохранятся.

Храните Урсофальк капсулы или суспензию в прохладном, темном и сухом месте, при температуре ниже 25 ° C.

Не храните Урсофальк или любое другое лекарство в ванной или возле раковины. Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Урсофальк и все другие лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация
Если ваш врач говорит вам или вашему ребенку прекратить принимать это лекарство или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с оставшимся лекарством.

Описание товара
Внешний вид Урсофалька
Урсофальк Капсулы белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы.В коробке — блистеры по 100 капсул.

Суспензия Урсофалька — это белая жидкость, содержащая мелкие пузырьки воздуха и имеющая лимонный вкус (Giovaudan 87017). Поставляется во флаконах по 250 мл.

Состав
Активным ингредиентом Урсофалька является урсодезоксихолевая кислота.

Каждая капсула Урсофалька содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана, лаурилсульфат натрия и очищенную воду.

Каждые 5 мл суспензии урсофалька содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия также содержит бензойную кислоту, очищенную воду, ксилит, глицерин, микрокристаллическую целлюлозу и кармеллозу натрия, пропиленгликоль, цитрат натрия, цикламат натрия, безводную лимонную кислоту, хлорид натрия и лимонный ароматизатор (Giovaudan 87017).

Дистрибьютор
Урсофальк распространяется:
Orphan Australia Pty. Ltd.
48 Kangan Drive
Berwick
Victoria 3806
Australia.
www.orphan.com.au

Ursofalk® — зарегистрированная торговая марка Dr Falk Pharma GmbH, Германия, используемая по лицензии Orphan Australia Pty Ltd.

Этот буклет был подготовлен в июле 2008 года.

Австралийский регистрационный номер:
Урсофальк в капсулах AUST R 66042
Урсофальк суспензия AUST R 75484

УРСОДИОЛ 100 мг / мл пероральная суспензия

Ветеринарные фармацевты Golden Gate хорошо осведомлены о стабильности лекарств в различных формах. Во многих случаях некоторые виды животных способны принимать только жидкие лекарства.По этой причине крайне важно, чтобы лекарственные препараты были стабильны в жидкой форме. Как только это будет определено, соответствующие лекарства можно суспендировать в жидкости, а оттуда мы можем добавить ароматизатор, чтобы сделать лекарство более вкусным.

Может быть, ваше животное жаждет мясного, рыбного вкуса или предпочитает что-нибудь сладкое и соленое. Аптека Golden Gate предлагает на выбор более 30 вкусов, подходящих для самых разных видов.

Пероральные суспензии поставляются в янтарных флаконах, содержащих простой в использовании колпачок и пероральный шприц, чтобы предотвратить отходы и беспорядок.Мы уверены, что наши пероральные суспензии удовлетворят потребности каждого пациента и владельца домашнего животного.

Что такое компаундирование?

Короче говоря, компаундирование — это настройка. Вместо того, чтобы пытаться приспособить вашего питомца к универсальной форме, разработанной фармацевтическими компаниями (например, таблетки с ограниченной доступной силой действия), мы можем учесть индивидуальные потребности вашего питомца (размер, возраст, вид, идеальная дозировка). форма, ароматизатор и т. д.) и адаптировать приготовление в соответствии с их специфическими потребностями.Как аптека, работающая только на рецепторах, мы не похожи на обычную сеть магазинов розничной торговли. Мы адаптируем каждый рецепт для каждого домашнего животного.

В настоящее время мы имеем лицензию на отправку только в штатах Аризона, Калифорния, Колорадо, Флорида, Айдахо, Массачусетс, Монтана, Невада, Нью-Мексико, Нью-Йорк, Юта, Вашингтон, Висконсин и Вайоминг.

Мы предлагаем:

  • FedEx с доставкой на следующий рабочий день за 15 долларов США
  • FedEx с доставкой на второй рабочий день за 9 долларов США.50
  • USPS First Class от 1 до 3 рабочих дней за 5,50 долларов США

** Помните, что комбинированные лекарства изготавливаются на заказ для вашей клиники и / или пациентов. Мы гордимся лучшими в нашей отрасли сроками оборачиваемости, однако каждое лекарство изготавливается на заказ, что может занять некоторое время. Сроки, указанные выше, основаны исключительно на доставке ПОСЛЕ того, как лекарство будет приготовлено. Обработка пополнения счета занимает около 7 рабочих дней плюс время доставки. Как всегда, мы сделаем все возможное, чтобы удовлетворить потребности ваших клиник / клиентов, чтобы лечение не прерывалось.

Урсофальк в капсулах — MyDr.com.au

Урсодезоксихолевая кислота


Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы об Урсофальке. Он не содержит всей доступной информации. Чтение этой брошюры не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом Урсофалька, и ожидаемую пользу от него для вас или вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема Урсофалька, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вы или ваш ребенок захотите прочитать его еще раз.

Для чего применяется Урсофальк

Урсофальк содержит урсодезоксихолевую кислоту. Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота, которая может оказывать защитное действие на печень, снижая абсорбцию других потенциально токсичных солей желчных кислот.

Урсофальк может применяться для лечения заболеваний печени, таких как первичный билиарный холангит (ПБХ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) и холестаз, связанный с муковисцидозом (МВ).

Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения.

Если вам или вашему ребенку нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Спросите своего врача, есть ли у вас или вашего ребенка какие-либо вопросы о том, почему это лекарство было прописано вам или вашему ребенку.

Урсофальк не вызывает привыкания.

Урсофальк не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и работающими механизмами.

Перед тем, как вы или ваш ребенок примет Урсофальк

Урсофальк подходит не всем.

Если вы или ваш ребенок не должны принимать Урсофальк

Не принимать Урсофальк, если:

  • у вас или вашего ребенка аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или любые другие ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры
  • у вас или вашего ребенка желчный проток или желчный пузырь опухший, болезненный или закупоренный
  • упаковка порвана или с признаками взлома
  • капсулы, таблетки или суспензия, похоже, ухудшаются
  • истек срок годности (EXP), указанный на упаковке, так как он также может не работать
  • не применять суспензию Урсофальк через 4 месяца после вскрытия флакона

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку начинать принимать это лекарство, поговорите со своим врачом.

Прежде, чем вы или ваш ребенок начнете принимать его

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:

  • есть аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители
  • имеют почки, которые не работают должным образом
  • имеют желчный пузырь, который нельзя увидеть на рентгеновском снимке
  • имеют кальцинированные камни в желчном пузыре
  • имеют желчный пузырь, который не может правильно сокращаться
  • страдают частыми спазматическими болями в верхней части живота (желчная колика)
  • находится на диете с контролируемым содержанием натрия (для пациентов, принимающих суспензию Урсофальк).

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Ваш врач обсудит с вами связанные с этим риски и преимущества.

Если вы или ваш ребенок не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать Урсофальк.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы или ваш ребенок получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и Урсофальк могут мешать друг другу. К ним относятся:

  • холестирамин или колестипол, лекарства, используемые для снижения высокого уровня холестерина в крови
  • абсорбент, такой как уголь
  • антациды или лекарственные средства, применяемые при расстройстве желудка и содержащие гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия)
  • циклоспорин, лекарство, подавляющее иммунную систему
  • ципрофлоксацин и дапсон, антибиотик, используемый для предотвращения некоторых инфекций
  • нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом
  • розувастатин

Эти лекарства могут быть подвержены действию Урсофалька или могут повлиять на эффективность Урсофалька.Вам или вашему ребенку может потребоваться разное количество Урсофалька или в разное время, или вам или вашему ребенку необходимо принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

Как принимать Урсофальк

Возьмите Урсофальк или дайте Урсофальк ребенку по указанию врача или фармацевта. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы или ваш ребенок не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Доза Урсофалька определяется массой тела. Ваш врач должен сообщить вам, сколько Урсофалька следует принимать вам или вашему ребенку.

Взрослые — обычная доза, в зависимости от вашего веса, составляет:

Для ПБХ и хронических холестатических заболеваний печени, кроме МВ и ПСХ —

  • От двух до семи капсул или от одной до 3 1 / 2 таблеток (или от двух до семи ложек суспензии по 5 мл) в день.

Для холестаза, связанного с МВ —

  • От трех до девяти капсул или 1 1 / 2 до 4 1 / 2 таблеток (или от трех до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

Для PSC —

  • от одной до девяти капсул или 1 / 2 до 4 1 / 2 таблеток (или от одной до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

Дети — обычная доза, в зависимости от веса вашего ребенка, составляет:

  • 1 / 4 до 1 1 / 2 ложек (5 мл на ложку) суспензии в день.

Администрация:

Урсофальк следует принимать в разделенных дозах два-три раза в день.

Для пациентов с ПБЦ — в течение первых 3 месяцев лечения вы или ваш ребенок должны принимать Урсофальк в капсулах, таблетках или суспензии в два-три приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать однократно вечером.

Если вы или ваш ребенок не знаете, сколько лекарства вам или вашему ребенку следует принять, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо вопросы о назначенной дозе, вам или вашему ребенку следует спросить своего врача или фармацевта.

Как принимать Урсофальк

Капсулы или таблетки Урсофалька следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды, так как содержимое горькое.

Для суспензии Урсофальк флакон перед применением тщательно встряхнуть и точно измерить дозу лекарственной меркой. Встряхните бутылочку и используйте лекарственную меру, чтобы убедиться, что вы или ваш ребенок получите правильную дозу.Вы можете купить лекарство в аптеке.

Регулярно принимать Урсофальк в капсулах, таблетках или суспензии.

Когда брать

Принимайте Урсофальк каждый день примерно в одно и то же время. Лучше всего принимать его каждый день в одно и то же время. Это также поможет вам или вашему ребенку вспомнить, когда его принимать.

Если вам или вашему ребенку необходимо принять лекарство, снижающее уровень холестерина, или антацид, примите его не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема Урсофалька.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока врач говорит вам или вашему ребенку.

Урсофальк помогает контролировать вас или состояние вашего ребенка, но не лечит его. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы или ваш ребенок чувствуете себя хорошо.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку прекратить прием Урсофалька, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Возможно, вам или вашему ребенку потребуется принимать Урсофальк в течение многих месяцев, чтобы он подействовал.

Если вы или ваш ребенок забыли взять его

Примите его, как только вы или ваш ребенок вспомните, а затем вернитесь к обычному приему.

Если почти настало время для следующего дня
ose, пропустите дозу, которую вы или ваш ребенок пропустили, и примите следующую дозу, как обычно вы или ваш ребенок.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную вами или вашим ребенком дозу. Если вы или ваш ребенок не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы или ваш ребенок не можете забыть принять или дать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы или ваш ребенок берете слишком много

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26) для получения совета или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много Урсофалька. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Симптомы передозировки могут включать диарею. Если вы или ваш ребенок страдаете диареей, убедитесь, что вы или ваш ребенок пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов.

Пока вы или ваш ребенок принимаете Урсофальк

Что должны делать вы или ваш ребенок

Если вы или ваш ребенок собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы или ваш ребенок принимаете Урсофальк.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас или вашего ребенка, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вам или вашему ребенку предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вы или ваш ребенок собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Соблюдайте все записи на прием к врачу, чтобы можно было следить за прогрессом вас или вашего ребенка. Ваш врач может провести тесты, чтобы оценить вас или функцию печени вашего ребенка.

В течение первых трех месяцев приема Урсофалька ваш врач должен каждые 4 недели контролировать вас или функцию печени вашего ребенка. После первых трех месяцев приема этого лекарства ваш врач должен каждые 3 месяца контролировать вас или функцию печени вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок чувствуете, что ваше состояние или состояние вашего ребенка не улучшается или ухудшается.

То, что вы или ваш ребенок не должны делать

Не принимайте Урсофальк для лечения любых других жалоб, если только ваш врач не скажет вам или вашему ребенку.

Не давайте лекарства никому, даже если у них такое же состояние, как у вас или вашего ребенка.

Не прекращайте прием Урсофалька и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

Побочные эффекты

Как можно скорее сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете во время приема Урсофалька.

Как и все лекарства, Урсофальк может иногда вызывать побочные эффекты у некоторых людей. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам или вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь, если у вас или вашего ребенка появятся некоторые из побочных эффектов.

Не пугайтесь следующего списка побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

Попросите своего врача или фармацевта ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у вас или вашего ребенка.

Побочные эффекты обычно незначительны, но если вы или ваш ребенок испытываете следующие эффекты, прекратите прием Урсофалька и немедленно сообщите врачу:

  • Диарея
  • Зуд / кожный зуд
  • Крапивница (крапивница)
  • Аллергические реакции
  • Тошнота / рвота
  • Нарушение сна
  • Боль в области живота или в правой верхней части живота, под ребрами

Во время лечения первичного билиарного холангита немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заметите любое из следующего:

  • Сильная боль в правом верхнем углу живота

При лечении первичного билиарного холангита прекратить прием Урсофалька, если у вас есть:

  • Тяжелое обострение (декомпенсация) цирроза печени

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо другие нежелательные эффекты, особенно если они являются серьезными или стойкими.

После применения Урсофалька

Склад

Храните Урсофальк капсулы, таблетки или суспензию в блистере / флаконе до тех пор, пока не наступит время их приема. Если вы или ваш ребенок возьмете Урсофальк из упаковки / флакона, они не сохранятся.

Хранить Урсофальк в капсулах, таблетках или суспензии в прохладном, темном и сухом месте при температуре ниже 25ºC.

Не храните Урсофальк или любое другое лекарство в ванной или возле раковины.Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Тепло и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Урсофальк и все другие лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам или вашему ребенку прекратить принимать это лекарство или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым лекарством, которое осталось.

Описание продукта

Как выглядит Урсофальк

Урсофальк Капсулы — белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы. В коробке — блистеры по 100 капсул.

Таблетки Урсофальк — белые продолговатые таблетки с надрезом. В коробке находится блистер по 50 или 100 таблеток. Также доступны стартовые упаковки по 25 таблеток. В настоящее время в Австралии продаются не все размеры упаковок.

Суспензия Урсофалька — это белая жидкость, содержащая мелкие пузырьки воздуха и обладающая лимонным вкусом (Giovaudan 87017).Поставляется во флаконах по 250 мл.

Состав

Активным ингредиентом Урсофалька является урсодезоксихолевая кислота.

Каждая капсула Урсофалька содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая таблетка Урсофалька содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.