Акдс прививка за и против: Как АКДС влияет на здоровье детей?

Содержание

Стоит ли отказываться от вакцинации из страха перед осложнениями

«Прививки губят иммунитет ребенка», «вакцины содержат живые вирусы, которые вредят организму», «ребенок может умереть от побочных эффектов вакцины» — такие аргументы можно услышать от родителей, которые отказываются от вакцинации своих детей. Отдел науки «Газеты.Ru» разбирался, так ли опасны прививки и стоит ли отказываться от них из-за риска осложнений.

Немного истории

Первая вакцина в истории человечества была создана английским врачом Эдвардом Дженнером, который 14 мая 1796 года привил мальчику коровью оспу — болезнь, неопасную для человека. Коровья оспа оставляла на коже рук человека лишь едва заметные следы пузырьков, однако, как показывали наблюдения, «человеческой» оспой этот человек уже не заболевал.

Спустя полтора месяца после вакцинации Дженнер ввел мальчику вирус натуральной оспы — и ребенок действительно остался здоров.

Однако в этом случае успех врача стал возможен лишь потому, что оспа существует в двух формах, одна из которых действительно безопасна для человека. Создать полноценную вакцину путем ослабления других вирусов и приготовить из них препараты для прививок удалось лишь спустя сто лет. Сделал это Луи Пастер, который в 1881 году создал прививку против сибирской язвы, а в 1885 году — против бешенства.

Как прививают сейчас

В настоящее время в России вакцинация проводится в рамках Национального календаря профилактических прививок. В течение первых нескольких недель или даже дней родителям родившегося в России ребенка предлагается сделать младенцу несколько так называемых детских прививок. Первая — от гепатита В — делается, когда новорожденному исполняется 12 часов, а повторяется она в возрасте одного месяца и полугода. С третьего по седьмой день жизни ребенка прививают вакциной БЦЖ (бацилла Кальметта — Герена), которая защищает от туберкулеза. В три месяца ребенок получает либо одну прививку (под названием «тетракок»), либо две: вакцину АКДС (против коклюша, дифтерии и столбняка), а также вакцину от полиомиелита. Эти прививки также повторяются в более позднем возрасте. В возрасте одного года наступает время делать одну комбинированную прививку от кори, краснухи и паротита (известного также под названием «свинка»).

Иногда возникают случаи, когда вакцинация несет за собой негативные, а иногда даже трагические последствия, вплоть до гибели ребенка. Обычно такие ситуации широко освещаются в СМИ и влекут за собой проверки в больницах и наказание виновных врачей, однако вопрос о том, насколько прививки безопасны, остается открытым.

Выступающие против прививок родители обычно руководствуются следующими аргументами:

прививки убивают «врожденный иммунитет» ребенка, они создаются на основе живых вирусов, а значит, могут повредить организму. Противники вакцины БЦЖ утверждают, что риск заболеть туберкулезом во многом зависит от условий жизни ребенка:

так, развитые европейские страны (Франция, Германия, Бельгия, Австрия, Италия, Испания и другие) отказались от обязательной вакцинации против туберкулеза, прививая лишь детей из низших социальных слоев — групп риска. Впрочем, не стоит забывать, что Национальные календари прививок в этих странах тоже существуют: так, в Великобритании и США календарь предполагает вакцинацию от 14 заболеваний, во Франции и Германии — от 12. От стольких же болезней прививают и в России: в наш календарь включены вакцины против 12 инфекционных заболеваний (туберкулез, гепатит В, пневмококковая инфекция, дифтерия, коклюш, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция, корь, краснуха, паротит, грипп).

Какие могут быть осложнения?

Неблагоприятные состояния, возникающие после вакцинации, могут быть разными по тяжести: от непродолжительной лихорадки, головной боли, тошноты или покраснения в месте инъекции до вакциноассоциированного полиомиелита после применения живой полиовирусной вакцины. «Побочные реакции и осложнения у вакцинированных возникали от момента появления вакцинопрофилактики и до наших дней, — комментирует Айдар Ишмухаметов, директор ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН».

— Эти эпизоды возникают из-за проблем с созданием вакцинных препаратов, связанных с недостаточным развитием биомедицинских технологий производства и контроля, недостаточными знаниями о природе возбудителя. Кроме того, осложнения могут возникать из-за индивидуальных особенностей организма вакцинируемого, о которых не знали прежде».

Впрочем, серьезные последствия, такие как вакциноассоциированный полиомиелит или осложнения после прививки БЦЖ от туберкулеза, чрезвычайно редки. Так, в случае с БЦЖ причинами осложнений являются биологические свойства самого штамма, а также нарушения техники введения вакцины и неправильный отбор детей на вакцинацию. По словам Айдара Ишмухаметова, «анализ причин осложнений, которые возникали при использовании вакцины БЦЖ в России, показал, что у детей с осложнениями после вакцинации в 77,3% случаев сопутствующая патология была еще до прививки.

У детей с осложнениями, развившимися после ревакцинации, в 67% случаев выявлено нарушение техники внутрикожного введения вакцины. Использование вакцины БЦЖ-М снизило риск возникновения осложнений в два раза.

Число осложнений на 100 тыс. привитых в настоящее время колеблется от 0,028% при первичной вакцинации до 0,004% после второй вакцинации. Все осложнения носили в основном местный характер: так, генерализованная БЦЖ-инфекция встречалась лишь в 0,2 случая из 100 тыс».

Несмотря на то что туберкулез действительно распространен в основном в странах с неблагоприятными условиями жизни, не стоит забывать, что Россия, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), все же находится в группе риска:

close

100%

Если говорить о вакциноассоциированном полиомиелите, то, по данным ВОЗ, частота его возникновения составляет примерно один случай на 2,7 млн первых доз вакцины. Обзор данных разных стран мира о случаях этого заболевания позволил оценить

риск его возникновения как 4,7 случая на 1 млн новорожденных, вследствие чего в мире ежегодно должно возникать примерно 498 случаев вакциноассоциированного полиомиелита. В России в период с 1998 по 2005 год этот показатель составил один случай на 1,6 млн доз вакцин.

Успешно снижать частоту возникновения этого осложнения помогает использование инактивированной полиомиелитной вакцины (ИПВ). Она отличается от живой вакцины тем, что содержит не ослабленный живой вирус, а убитый. При этом в организме привитого ИПВ ребенка формируются соответствующие антитела, однако сам вирус не размножается. В США после перехода на вакцинацию только с помощью инактивированной вакцины в 2000 году не было зарегистрировано ни одного случая вакциноассоциированного полиомиелита.

В России после введения первичной вакцинации с помощью ИПВ в 2008 году ежегодное количество случаев подобных осложнений снизилось в 5,9 раза. Впрочем, в 2011 году Минздрав вновь вернул живую вакцину в Национальный календарь прививок — используется она теперь на третьем этапе вакцинации детей. Эксперты ВОЗ отмечали, что это нецелесообразно, так как устойчивый иммунитет формируется уже после первых двух (инактивированных) прививок от полиомиелита.

Может ли прививка быть безопасной?

«Современная вакцинопрофилактика опирается на концепцию безопасной иммунизации.

Безопасная иммунизация — это интегрированный показатель, который свидетельствует о применении качественных, эффективных, безопасных вакцин и безопасного инструментария для их введения, а также о правильной организации системы вакцинопрофилактики.

Она включает в себя обеспечение сохранности и качества вакцин при транспортировке, хранении и применении, порядок и условия проведения иммунизации (место проведения иммунизации, отбор пациентов с учетом медицинских противопоказаний, подготовку вакцинного препарата для введения) с учетом действующих нормативных документов, а также обеспечение безопасности медицинского работника и населения при проведении иммунизации и даже порядок расследования поствакцинальных осложнений» — так ответил Айдар Ишмухаметов на вопрос о том, как можно сделать прививку более безопасной.

Кроме того, несмотря на существующий риск осложнений, вакцинация по-прежнему остается самым эффективным способом борьбы с инфекционными заболеваниями. Так, согласно опубликованному ВОЗ в 2011 году Плану глобальных действий по иммунизации на 2011–2020 годы, прививки способны эффективно контролировать распространение 25% инфекций.

По данным «Краткого отчета об иммунизации» ВОЗ и Детского фонда Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) за 2007 год, благодаря вакцинации против четырех болезней — коклюша, дифтерии, столбняка (КДС) и кори — за год было предотвращено более 2,5 млн случаев смерти во всех возрастных группах.

close

100%

Вероятность заболеть или получить осложнения после заболевания в случае с вакцинированными и невакцинированными людьми.

А. Ишмухаметов

В настоящее время ведутся разработки вакцин от таких заболеваний, как лихорадка Эбола и ближневосточный респираторный синдром (вызываемый вирусом MERS). Кроме того, ученые ведут разработку вакцин, помогающих организму бороться с вирусом иммунодефицита человека и даже некоторыми видами рака. Статьи об этом были опубликованы в престижных научных журналах PNAS и Science.

Ответ противникам прививок

«Антипривовочное лобби, действующее во всем мире, опирается на ряд мифов об опасности вакцинации, — комментирует Айрат Ишмухаметов. — Один из них —

миф о высокой частоте и тяжести поствакцинальных осложнений. Миф опровергается реальными данными о частоте осложнений после вакцинации и частоте осложнений после перенесенного заболевания.

Второй миф — это наличие высокотоксичных веществ в вакцинах (фенол, формальдегид, гидроксид алюминия, твин-80, мертиолят). На самом деле современные вакцины содержат эти вещества или в крайне низких концентрациях, которые не могут причинить вред ребенку, или же доказано, что они не оказывают негативного воздействия на здоровье человека. Наличие связи между вакцинацией и синдромом внезапной детской смертности научно не подтверждено.

Есть еще миф о влиянии содержащихся в живых вакцинах иных возбудителей, например вируса SV-40 в живой полиовирусной вакцине, полученной на культуре клеток почек обезьян. Но современные вакцины производятся на перевиваемых культурах клеток, свободных от этого вируса. Кроме того, наблюдения за привитыми в конце 1950-х годов также не выявили этой связи.

Лозунг «Врожденный иммунитет против инфекционных заболеваний» — тоже антинаучный миф. Ребенок защищен материнскими антителами, но очень короткое время — несколько месяцев после рождения. Затем нужна стимуляция его собственной «наивной» иммунной системы, что и достигается путем вакцинации. Проверить наличие так называемого врожденного иммунитета можно только лабораторными методами с помощью определения уровня антител к тому или иному возбудителю или эмпирическим путем — послать ребенка в очаг инфекционного заболевания и посмотреть, что с ним будет, — этого, разумеется, никто не делает.

Незаболевшие непривитые дети обязаны своим благополучием тем детям и их родителям, которые прививают своих детей и обеспечивают тем самым коллективное эпидемиологическое благополучие. Но стоит попасть в такую популяцию инфекционному агенту, как он непременно находит свою жертву — непривитого ребенка.

Существует масса примеров таких ситуаций. Даже в хорошо вакцинированной против полиомиелита популяции России нашлось 14 человек, которые заболели паралитическим полиомиелитом во время заноса дикого вируса во время «таджикской вспышки» в 2010 году. В благополучнейшей и чистейшей Голландии в 1992–1993 годах возникла вспышка (71 случай) полиомиелита в невакцинированной по религиозным причинам группе, в результате которой два человека умерли, 59 — были парализованы».

Впрочем, ничто не мешает опасающимся некоторых вакцин родителям делать прививки своему ребенку по индивидуальной схеме: так, можно заменить живую вакцину от полиомиелита на инактивированную или отказаться от вакцинации против, например, свинки или краснухи до определенного возраста.

Мифы об опасностях прививок


Начитавшись слухов в интернете об опасностях лекарств, в том числе вакцин, можно испытывать болезненный страх в принятии решения прививать ребенка. Педиатры говорят, что у них на участках есть такие родители, которые отказываются от вакцинации для своего ребенка из-за заблуждений и страхов.


Как рождаются мифы о вакцинации? Эксперты говорят, что это связано как раз с успехом программ вакцинации. Это известный факт — случаи заболевания в связи с массовой иммунизацией почти исчезают, люди думают, что опасности нет и можно не прививаться.


Но это не так: мы защищены только потому, что массово прививаемся. Высокий охват вакцинацией необходим для предотвращения инфекций. Как показывает опыт, вспышки дифтерии, кори и полиомиелита вернулись из-за отказа людей прививаться.


Как и любое лекарственное средство, вакцины при введении могут вызывать побочные эффекты. Большинство из них — незначительные и быстро проходящие, например, боль в месте укола или незначительное повышение температуры тела. Очень серьезные побочные эффекты встречаются крайне редко, о них нужно сообщать в контролирующие органы (Роспотребнадзор, Росздравнадзор), где эти случаи тщательно разбирают.


Осложнения инфекций, от которых защищают вакцины, гораздо более тяжелые, чем обычные реакции на введение вакцины. Например, полиомиелит может вызвать паралич, корь может вызвать энцефалит и слепоту, многие вакциноуправляемые инфекции могут даже привести к смерти (поэтому и разработаны прививки против них). Преимущества вакцинации значительно перевешивают риски, без вакцинации опасные инфекции быстро вернутся


Вакцинопрофилактика является наиболее надежной мерой предупреждения инфекционных заболеваний. Однако медицинские иммунобиологические препараты (МИБП) могут вызывать вакцинальные реакции, а в редких случаях — тяжелые осложнения.


Разберем основные мифы об опасности прививок.

Миф № 1. АКДС вызывает много осложнений



«Именно после нее у детей бывает высокая температура, детские слезы и вследствие этого — бессонные ночи».


Все побочные действия после прививки делятся на ожидаемые нетяжелые реакции, тяжелые реакции и осложнения. Повышение температуры тела является ожидаемой реакцией, иммунитет реагирует на введение вакцины. Обычно купируется применением жаропонижающего средства. Осложнения – это ненормальная реакция.


Клинические расстройства, возникающие вследствие проведения профилактической прививки и несвойственные обычному течению вакцинального процесса, имеющие с прививкой очевидную или доказанную связь, расценивают как патологические вакцинальные реакции и расследуют таким же образом, как поствакцинальное осложнение (ПВО).


Осложнения встречаются гораздо реже обычных побочных реакций. Если же осложнения на конкретную вакцину встречаются часто, то партия вакцины снимается с применения до проведения повторного контроля качества.


Перечень осложнений вакцинации. Перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий.


Если врач рассчитывает риск развития реакций на обычную цельноклеточную коклюшную вакцину как достаточно высокий, то он имеет возможность рассмотреть применение бесклеточной коклюшной вакцины, частота развития ожидаемых реакций на которую может быть до 13 раз меньше.


Миф № 2. Прививка от гепатита В действует на печень



«У новорожденных часто бывает желтуха. Наверно, это из-за вакцинации и влияния на печень».


Действительно, вакцинация против вирусного гепатита “влияет на печень”. Защищает ее от заболеваний, вызванных вирусными гепатитами А и В и от осложнений этих гепатитов. Прививка против гепатита В — ЗАЩИТА печени от рака, так как вирус может привести к циррозу и раку печени. Проведенное исследование (И.В. Фельдблюм и соавторы; 2015) показало, что вакцинация новорожденных против гепатита В не влияет на частоту развития желтухи у привитых и даже немного снижает эту частоту.


К тому же все вакцины против этого заболевания содержат не вирус, а частички-антигены, необходимые только для формирования иммунитета, они даже теоретически не могут вызвать развитие инфекции печени.


Миф № 3. Вакцины вызывают аутизм



«А о связи прививки против кори, паротита и краснухи с аутизмом слышали?»; «Все прививки вызывают аутизм!!»


Как обычно, вакцины вызывают много шума, но никто не разбирается из-за чего. Корни этих слухов исходят из статьи, опубликованной английским доктором Уэйкфилдом. Он пришел к выводу, что у большинства из 170 наблюдаемых им детей причиной аутизма стала прививка комбинированной корь-паротит-краснушной вакциной и особенно ее коревым компонентом. Что примечательно и в то же время абсурдно, в этой же статье доктор предложил раздельные прививки (включая ту же коревую), как альтернативу.


Несколько групп британских ученых опровергли выводы Уэйкфилда, а Минздрав Великобритании и ВОЗ признали работу Уэйкфилда ненаучной ввиду ряда грубых нарушений методики проведения научных исследований. Генеральный медицинский совет Великобритании (GMC) лишил его права заниматься медицинской деятельностью.

Члены совета признали Эндрю Уэйкфилда виновным в серьезном должностном проступке, нарушении профессиональной этики, сокрытии конфликта интересов и т.п. (более 30 пунктов обвинения) при проведении и публикации исследования в 1998 году.

В феврале 2010 года журнал The Lancet, опубликовавший упомянутую статью, официально отказался от нее. Тогда же Уэйкфилд признал свою вину в ряде нарушений и отказался от поста исполнительного директора созданного им центра по лечению аутизма в США.

Вынося вердикт об исключении исследователя из врачебного регистра Великобритании, глава GMC Сурендра Кумар (Surendra Kumar) заявил, что его деятельность повредила репутации всей медицинской профессии, и примененные санкции являются «единственными подобающими» и «пропорциональными».


Множество достоверных научных исследований не установили связи вакцинации аутизма и вакцинации.


Однако миф успел сделал свое дело, и следствием паники, посеянной среди родителей, стало увеличение отказов от прививок против кори и возвращение вспышечной заболеваемости корью в ранее благополучных странах.


Удивительно, но некоторые родители до сих пор ошибочно связывают развитие аутизма с вакцинацией, хотя эта связь давно научно опровергнута. В то же время ряд современных исследований показывает, что предпосылки к развитию расстройств аутистического спектра закладываются уже при формировании зародыша из-за случайных генетических аномалий.

Миф №4. Детям первого года жизни вводится слишком много вакцин, это перегружает иммунную систему


Это не так.


Научно доказано, что одновременное введение несколько вакцин не оказывает «перегрузки» иммунитета ребенка. Ежедневно в ходе их обычной жизни дети подвергаются воздействию нескольких сотен инородных веществ, на каждое из них иммунная система дает свою реакцию.


Простой прием пищи вводит новые антигены в организм, а многочисленные бактерии уже живут на коже, в полости рта, носа и кишечника. Ребенок подвергается воздействию значительно большего числа антигенов в результате простуды или ангины, чем при введении вакцины.


Ключевые преимущества введения нескольких вакцин или многокомпонентных вакцин за один раз — меньшее количество уколов и меньшее количество визитов в клинику.

Миф № 5. Лучше пусть ребенок переболеет и получит иммунитеn после болезни, чем после прививки.



«Я считаю, что иммунитет после болезни более стойкий и натуральный»


Это опасное заблуждение. А Вы знаете, что иммунитет после ряда болезней совсем нестойкий и переболевших требуется далее ревакцинировать по обычному графику, даже если человек перенес, например, дифтерию, пневмококковую, менингококковую или ХИБ-инфекцию? Кроме того, любая натуральная инфекция довольно тяжело протекает и может вызвать серьезные осложнения.


Вакцины взаимодействуют с иммунной системой, приводя к выработке иммунного ответа, но они не вызывают заболевания.

Миф № 6. Вакцины содержат консерванты, которые опасны для здоровья

Компоненты современных вакцин, в том числе консерванты, применяются много лет и изучены на безопасность. Консерванты, которые добавляют в некоторые вакцины для сохранения их стерильности, широко используют в мире. В тех дозах, в которых консерванты добавляются в вакцины, они не представляют риска для здоровья. Ряд вакцин для сохранности не требует добавления консервантов и производится без них.


Таким образом, ореол мифов, окружающий вакцинацию, может приводить к опасным заблуждениям и отказам от вакцинации. Принимая такие мифы за истину, люди наносят непоправимый вред сохранению здоровья и детей, и взрослых.

Показать источники

Источники

Прививки первого года жизни | Сургутская городская клиническая поликлиника № 4

Возраст ребенка

Тип вакцины

Новорожденные дети (первые 12 часов после рождения)

Делается первая прививка от вирусного гепатита В.

Новорожденные дети (первые 3-7 дней после рождения)

Прививка против туберкулеза —

БЦЖ (сокращение от Бацилла Кальметта — Герена).

 

1 месяц

2ая прививка против вирусного гепатита B.
 

2 месяца

1ая вакцина против пневмококковой инфекции у детей. 3я прививка против вирусного гепатита В.

3 месяца

Первая прививка против дифтерии, коклюша, столбняка — прививка АКДС + прививка от полиомиелита. Первая вакцинация против гемофильной инфекции у детей.

4,5 месяца

2ая прививка против дифтерии, коклюша, столбняка — АКДС + прививка полиомиелита. 2ая вакцина против гемофильной инфекции. 2я прививка против пневмококковой инфекции.

6 месяцев

3я прививка против дифтерии, коклюша, столбняка — АКДС + прививка от полиомиелита. 3я вакцинация против вирусного гепатита B. 3я вакцинация против гемофильной инфекции.

12 месяцев

Прививка против кори, краснухи и паротита. 4ая вакцинация против вирусного гепатита В.

 

Какие могут быть противопоказания при проведении прививок?

Факторы, которые могут стать причиной отмены или переноса прививки, делятся на абсолютные и относительные. Абсолютными считаются факторы, при которых проведение прививки является опасным для жизни и здоровья. К ним относятся:

  • Тяжелые аллергические реакции на препарат – отеки и покраснения размером больше 8 см в области укола, повышение температуры до 40 ºС, анафилактический шок, судороги.
  • Иммунодефицит. В этом случае возможна замена препаратов с живыми возбудителями инактивированными препаратами. Однако следует помнить, что эффективность последних может быть ниже.

К относительным факторам относят те, при которых вакцинация может быть небезопасной или не принесет эффекта:

  • ОРВИ. Прививку рекомендуется перенести до выздоровления.
  • Заболевания сердца, почек, диабет. Прививку можно проводить только после разрешения специалиста.
  • Недоношенность. Обычно прививку можно проводить после набора ребенком нормального веса.

Следует иметь в виду, что такие реакции, как небольшое покраснение, болезненность и припухлость в места укола, повышение температуры, являются нормальными и проходят спустя несколько дней после процедуры. Также после прививок от кори и краснухи могут наблюдаться слабые симптомы, характерные для этих заболеваний – сыпь, насморк и кашель.

Почему же стоит сделать прививку малышу.

 

Гепатит B

Острое вирусное заболевание, поражающее печень. Оно опасно, прежде всего, своими осложнениями, такими, как цирроз. Прививка от гепатита обычно делается уже в первый день жизни. Препарат для вакцинации состоит из белков вируса гепатита B. На первом году жизни проводится от трех до четырех процедур, которые защищают организм вплоть до восьмилетнего возраста.

Есть две категории детей – те, которые находятся в группе риска, и все остальные. Обычно детям делают три процедуры. К группе риска относятся дети, чьи матери болеют гепатитом или являются вирусоносителями. Для них предусмотрен ускоренный график по сравнению с обычными детьми и добавлена дополнительная четвертая процедура.

Туберкулез

Тяжелая хроническая болезнь, поражающая в первую очередь легкие и дающая осложнения на костные ткани и мозг. В препарате для вакцинации содержатся ослабленные бактерии бычьего туберкулеза, не вызывающие у человека заболевания. В первый год жизни проводится единственная прививка, которая дает иммунитет до семилетнего возраста. Недоношенным или имеющим малый вес детям проводится вакцинирование при помощи специальной педиатрической версии препарата, содержащей меньшее количество бактерий. В том случае, если иммунитет оказывается слишком слабым (что определяется при помощи пробы Манту), то после года проводится повторная прививка.

Коклюш, дифтерия и столбняк

Эти болезни опасны теми токсинами, которые вырабатывают микроорганизмы-возбудители. Смертность среди новорожденных от этих заболеваний чрезвычайно высока. Против этих болезней разработан комплексный препарат (АКДС), содержащий токсины дифтерии и столбняка в небольшой концентрации и инактивированную коклюшную палочку. Эти компоненты позволяют организму выработать иммунитет к болезням. Первая процедура вакцинации против этих заболеваний проводится в самом начале четвертого месяца жизни, а последняя – в возрасте шести месяцев. Всего в первый год жизни должно быть сделано три процедуры.

Гемофильная инфекция

Острое заболевание, вызываемое гемофильной палочкой. Оно поражает ЦНС, органы дыхания и может приводить к возникновению очагов гноя. Препарат для вакцинации от гемофильной инфекции содержит погибшие микроорганизмы, не вызывающие заболевания. В течение первого года делается три прививки от гемофильной инфекции.

Полиомиелит

Тяжелое инфекционное заболевание, поражающее центральную нервную систему, эндокринную систему, ЖКТ. Для болезни характерна высокая летальность. Одним из осложнений полиомиелита является паралич. Существует два варианта вакцины от полиомиелита. Один из них содержит живые, но ослабленные вирусы полиомиелита, а другой (инактивированный) – лишь белки вирусов. Первые две вакцинации проводятся инактивированным препаратом, а далее используется живая оральная полиовакцина. В течение первого года проводятся три процедуры вакцинации от полиомиелита, которые формируют иммунитет до десятилетнего возраста.

Корь, краснуха, паротит

Протекают у детей в тяжелой форме и опасны своими осложнениями. В препарате для вакцинации содержатся ослабленные вирусы-возбудители. От них невозможно заразиться, но их введение вызывает полноценную ответную иммунную реакцию организма. Препарат вводится один раз в возрасте одного года. Действие продолжается до пяти лет.

Кто и почему выступает в Казахстане против обязательных прививок для детей?

Соответствующие поправки к кодексу «О здоровье народа и системе здравоохранения» депутаты мажилиса парламента уже одобрили в первом чтении в начале марта. 13 мая был законопроект был одобрен большинством голосов во втором чтении.

В проекте кодекса предлагается привлекать к административной ответственности родителей за отказ делать детям профилактические прививки. Предусмотрен недопуск непривитых детей в ясли, сады и дошкольные организации.

Глава рабочей группы депутатов парламента по внесению поправок в кодекс, депутат Зауреш Аманжолова, выступая перед голосованием, сообщила, что рабочей группой с участием представителей заинтересованных министерств и ведомств, медицинского и научного сообщества, НПО и независимых экспертов рассмотрено более 1200 предложений. Среди 717 принятых депутатами поправок к кодексу нет двух поправок от депутата Бекболата Тлеухана, который предложил в статье 189 («Проведение профилактических прививок») изменить слово «обязанный» на слово «вправе». А также исключить нормы, запрещающие непривитым детям посещать детсады.

Глава рабочей группы депутатов парламента по внесению поправок в кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения», депутат мажилиса парламента Зауреш Аманжолова и министр здравоохранения Елжан Биртанов. Нур-Султан, 23 декабря 2019 года.

— Данная статья всесторонне изучалась членами рабочей группы с привлечением экспертов, представителей общественности и медицинского сообщества, а также был изучен международный опыт. В итоге было принято решение, по которому все прививки будут четко разделены на «обязательные» и «добровольные». А допуск детей будет осуществляться в зависимости от уровня коллективного иммунитета в детском саду. Прошу одобрить проект кодекса во втором чтении и направить его на рассмотрение в сенат парламента, — просила Зауреш Аманжолова.

— По поводу недопуска непривитых в детсады — ладно, пусть. Но я против принудительной вакцинации. На этой позиции я остаюсь. Разумеется, это не говорит о том, что я других принуждаю. Позицию своих избирателей я донес. Дальше не настаиваю, — прокомментировал выступление коллеги депутат Тлеухан.

В итоге из 79 присутствовавших депутатов за поправки проголосовали 76, один проголосовал против и двое воздержались.

85 СЛУЧАЕВ ЗА ПОСЛЕДНИЕ ПЯТЬ ЛЕТ

В конце апреля в Сети была инициирована очередная петиция-обращение к руководству страны не принимать кодекс в нынешнем виде. Под петицией, в которой предлагается сохранить действующую редакцию кодекса, когда для вакцинации требовалось согласие или письменный отказ родителей без каких-либо штрафов, на 15 мая подписалось более 167 тысяч человек.

8 мая министр здравоохранения Казахстана Елжан Биртанов, комментируя очередную петицию в интервью гостелеканалу «Хабар 24», заявил, что за последние пять лет зафиксировано примерно 85 зарегистрированных побочных эффектов от вакцинации и «только два из них были отнесены к более-менее серьезным».

— Один случай не подтвердился, во втором был подкожный абсцесс. Ни одного смертельного случая ни за пять лет, ни за десять лет от вакцины в Казахстане не было зарегистрировано, ни одного случая официального обращения от родителей или от медиков об осложнении от вакцины не было. Остальные случаи — это в основном кожные реакции, которые могут быть на введение любого лекарства, — сообщил глава Минздрава.

По словам министра, после инициирования общественностью неоднократных петиций и критики со стороны противников обязательной вакцинации в проект кодекса были внесены поправки «по минимизации риска, усилению качества вакцин, ответственности медработников и тех, кто занимаются оборотом, завозом и собственно вакцинацией».

Качество вакцин нами гарантируется, обеспечивается.

— К сожалению, очень много в том числе обращений такого плана, что вот моему ребенку сделали и он скончался. Еще раз говорю: ни одного юридически зарегистрированного случая, подтверждённого факта смерти от вакцины в Казахстане не зарегистрировано ни нами, ни другими ведомствами. Качество вакцин нами гарантируется, обеспечивается. Минздрав открыт ко всем случаям и по любому случаю готов провести тщательное независимое расследование, — заявил министр Биртанов.

«ИМЕЛО МЕСТО НЕКАЧЕСТВЕННОЕ ОКАЗАНИЕ МЕДПОМОЩИ»

Жительница Кокшетау Анастасия Маркович судится с местными врачами, пытаясь получить от них компенсацию. В марте 2019 года ее годовалая дочь умерла после того, как ей сделали несколько прививок.

— В конце января дочка заболела. Ей поставили диагноз «острый бронхит», прописали лекарства. Ребенок до середины февраля переболел. Никаких симптомов болезни не было. Затем начали звонить с поликлиники и настаивать на прививке от кори. Кажется, была вспышка тогда. Неделю я не хотела ехать. Даже приезжали домой три девушки и один парень — практиканты-стажеры — и уговорили меня сделать прививку. На следующий день я поехала с дочкой в поликлинику, — вспоминает Анастасия Маркович.

Участковый врач, по словам Маркович, днем осмотрел ребенка и дал допуск к вакцинации. Есмалина в ту же ночь умерла во сне.

— Нам обещали поставить прививку только против кори. А выяснилось, что поставили три вакцины от пяти болезней. Я уверена, что они добили ребенка, которого предварительно тщательно не обследовали. Нужно было взять анализы, определить, можно было ставить прививки или нет. А они постоянно торопятся и толком не осматривают. Халатность это врачебная привела к смерти. Ей было всего год, месяц и пять дней, — говорит мать умершей девочки.

Первоначально возбужденное полицией уголовное дело по этому случаю еще до суда было прекращено за отсутствием состава правонарушения.

Анастасия подала гражданский иск на областное управление здравоохранения, поликлинику и врача, осматривавшего ее дочь, требуя выплатить ей компенсацию за смерть ребенка в размере пяти миллионов тенге.

10 февраля 2020 года Кокшетауский городской суд Акмолинской области частично удовлетворил исковые требования Маркович, присудив ей два миллиона тенге.

На суде выяснилось, что врач направила ребенка на комплексную вакцинацию из трех прививок: против кори, краснухи, эпидемического паротита (ККП), полиомиелита (ОПВ) и пневмококковой инфекции (ПНВ). В решении суда сказано, что медработник, вместо того чтобы по инструкции ввести вакцину в бедро, ввел ее в плечо.

В суде руководство облздрава, поликлиники и сам врач вину не признали и просили суд в иске отказать. Прокурор по делу также просил суд отказать в удовлетворении иска.

Вакцинация ребенка. Иллюстративное фото.

Несмотря на то что судебно-медицинская экспертиза показала, что «между проведенной вакцинацией и смертью ребенка нет прямой причинно-следственной связи», суд пришел к выводу, что ребенок умер из-за «некачественного оказания медицинской помощи персоналом поликлиники и особенностей организма». Также суд решил, что врач должным образом не обследовал ребенка, у которого, как оказалось, была и хроническая патология сердца.

«Вакцинация проведена без письменного добровольного информированного согласия. Комплекс прививок больному ребенку способствовал резкому ухудшению состояния», — говорится в решении суда.

В итоге компенсацию в пользу Маркович суд решил взыскать с поликлиники. Ответчики, несогласные с решением, подали апелляцию в областной суд, который должен рассмотреть ее 14 мая.

АНТИПРИВИВОЧНЫЙ АКТИВИЗМ

В 2019 году Марина Шаймаханова из Нур-Султана повела свою дочку, которой было чуть больше девяти месяцев, на плановую прививку, и через неделю, со слов матери, дочь умерла. Женщина связывает смерть ребенка с прививкой и добивается, чтобы врачей привлекли к уголовной ответственности. Она считает, что медики пытались скрыть факт смерти от вакцинации.

Шаймаханова обратилась с заявлением в столичный департамент полиции. В данное время проводится расследование. Но в связи с дорогостоящими экспертизами дело, по словам Шаймахановой, не продвигается.

Диагнозы у всех разные, начиная от отката в развитии и аутизма до летальных случаев.

— Такие заявление делаются для того, чтобы не отпугнуть народ. Но родители продолжают объединяться в Сети, в группах и чатах, где делятся своими личными трагедиями, рекомендуют друг другу клиники, в основном зарубежные, где могут помочь детям. Диагнозы у всех разные, начиная от отката в развитии и аутизма до летальных случаев, — реагирует Марина Шаймаханова на последнее заявление министра здравоохранения.

Марина, наверное, сейчас самая известная мать в стране, выступающая против обязательной вакцинации. Она часто дает интервью СМИ на эту тему и всегда активно критикует кодекс во время публичных обсуждений. Это Шаймаханова инициировала последнюю петицию в Сети против нового кодекса, на которую отреагировал министр.

— Во время обсуждений поствакцинальных осложнений с другими матерями четко прослеживается связь между определенными вакцинами и поставленными диагнозами. Например, если это БЦЖ, то у большинства из пострадавших проблемы с лимфоузлами, костный туберкулез и так далее. Если вакцина АКДС, в основном умственная отсталость, аутизм и откат в развитии, — считает Марина Шаймаханова.

СЛУЧАИ АУТИЗМА

Ирина Абразумова из Алматы — мать сыновей-двойняшек, Артемия и Арсения. Она считает себя ярой «антипрививочницей» и «старается везде, где это возможно, говорить об этой проблеме, чтобы родители перед вакцинацией глубоко изучали эту проблему».

По словам матери, в сентябре 2017 года, когда мальчикам исполнился год, им сделали плановые прививки с разницей в месяц. При этом никаких разъяснительных бесед перед прививками, по словам женщины, не проводилось, письменного согласия она не подписывала. Через полторы недели у обоих детей одновременно начали подгибаться ноги.

— Пошел откат в развитии. Они перестали вообще разговаривать. Перестали реагировать, когда их зовешь. Немного походят и падают. Когда мы обратились в поликлинику, нас все врачи «отшивали». Отписки получали. Прививку поставили, всё! Умер ты или стал калекой, врачей это не интересует, — считает Ирина Абразумова.

Проблемы со здоровьем у одного из сыновей, Арсения, продолжаются до сих пор. По словам матери, у ребенка появились признаки аутизма, но официально этот диагноз врачи пока не ставят.

— При нынешней системе здравоохранения я против обязательной вакцинации. Детей тщательно не обследуют перед прививками на предмет осложнений, а просто пускают по конвейеру. Раньше я не знала, что такое прививки, и слепо доверяла врачам. Врачей не хочу привлекать к ответственности, мне сейчас важно восстановить здоровье ребенка. Всё это время мы делаем это своими силами и средствами. Хотя государство должно поддерживать нас, — считает женщина.

Абразумова говорит, что знает десятки родителей, чьи дети тоже пострадали от прививок, но они не будут говорить, потому что боятся. Кроме того, у большинства из них нет подтверждающих документов.

— У человека должен быть выбор. Принудительная вакцинация ни к чему хорошему не приведет. Но Минздрав гнет свою линию, и у них есть все ресурсы для этого. Финансы, СМИ, проплаченные медики, которые говорят населению о пользе прививок. У нас этого всего нет, кроме наших больных детей, но мы тоже хотим быть услышанными! Нам нужен диалог, и я бы показала бы им своего малыша, — возмущается Ирина.

СТОРОННИКИ ВАКЦИНАЦИИ

Кандидат медицинских наук психиатр-психотерапевт Жибек Жолдасова из Алматы обязательное вакцинирование поддерживает и говорит, что психические расстройства, в том числе аутизм и задержки в развитии, никак не связаны с вакцинацией.

— Большинство этих заболеваний являются врожденными, а то и генетическими. И прививки на это не влияют никак. Возможно, просто совпали по времени появление первых симптомов и вакцинация. В каждом отдельном случае нужно проводить исследования, — говорит врач.

Вакцинация. Иллюстративное фото.

По ее мнению, ни одна вакцина не виновата в смерти и осложнениях.

— Нужно анализировать причины. Что вы ели во время беременности, курили или употребляли алкоголь, много ли сладкого ели и фастфуда, много ли потребляли консервантов? Был ли организм женщины и мужчины здоров при зачатии? Как часто вы даете ребенку сладкое? Какие лекарства принимали во время беременности и почему позволили себе рожать будучи больной? — перечисляет Жолдасова факторы, которые, по ее словам, могут вызвать реакции организма после прививок.

Представители Минздрава, говоря о необходимости обязательной вакцинации, приводят статистику заболеваний от инфекций. По данным ведомства, с ноября 2018 года до декабря 2019-го в стране было зарегистрировано более 13,5 тысячи случаев заболевания корью. В 2019 году был зафиксирован 21 летальный случай.

Благодаря вакцинации, мы не имеем на сегодняшний день полиомиелита, дифтерии и коклюша.

— Все летальные случаи — это непривитые дети. Казахстан — одна из немногих стран, которая может себе позволить закупать вакцины. Но тем не менее из года в год растет число родителей, которые отказываются от вакцинации. До сегодняшнего дня их было 16 тысяч, семь тысяч поменяли свои взгляды. В этом году было 4 343 случая отказа. В результате проведенной работы более двух тысяч поменяли взгляды и прививаются. Если в 1998 году гепатитом В болело 958 детей, сейчас этот показатель равен нулю. Благодаря вакцинации, мы не имеем на сегодняшний день полиомиелита, дифтерии и коклюша, — заявил Жандарбек Бекшин (на тот момент главный санитарный врач Казахстана, ныне главный санитарный врач Алматы) во время обсуждения кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения» в одном из столичных вузов в декабре 2019 года.

С ним солидарен Жаксылык Доскалиев, бывший министр здравоохранения, осуждённый в 2011 году по обвинению во взяточничестве на семь лет тюрьмы, но через год помилованный президентом страны. Сейчас Доскалиев руководит республиканским центром по трансплантации.

— В США имеется закон о школьной вакцинации. В таких странах, как Румыния, Италия, Великобритания, Франция, Бельгия, Чехия, Польша, введены ограничения или запрет на посещение школ и детсадов без наличия вакцинации. В Евросоюзе введены штрафы за отсутствие прививок в размере от 100 до 500 евро. А в Германии штраф — 2 500 евро. У нас же ведь никого не штрафуют. Мы уговариваем. Мы закупаем вакцины самого высокого качества из таких стран, как США, Франция, Германия. Даже против туберкулеза закупаем в Японии. Это страны, рекомендованные ВОЗ. Пожалуйста, поддержите сами себя в прогрессе! Давайте не тянуть друг друга назад! — обратился Доскалиев к присутствующим на встрече.

По официальным данным, единый дистрибьютор ТОО «СК-Фармация» в 2020 году закупил 20 наименований вакцин на сумму 18,2 миллиарда тенге. Это вакцины, рекомендованные ВОЗ, против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, гепатитов А и В, гемофильной инфекции, кори, краснухи, паротита, брюшного тиф, клещевого энцефалита.

Согласно карте вакцинации, в Казахстане детям делают прививки с первого дня появления на свет.

По данным Минздрава, ежегодно в Казахстане вакцинируется примерно четыре миллиона человек (население Казахстана на 1 января 2020 года составляло 18,6 миллиона человек). Количество отказов в первом квартале этого года не превысило 700.

АКДС

АКДС

адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Применяется для профилактики заболевания детей дифтерией, столбняком и коклюшем

(страна производитель Россия)

 

Коклюш одна из самых распространенных детских инфекций, острая инфекционная болезнь, характеризующаяся своеобразным судорожным кашлем. Коклюш вызывается бактерией Bordetella pertussis, которая передается от инфицированного воздушно-капельным путем.

Особенностью коклюша является полное отсутствие к нему врожденного иммунитета: заболеть этой болезнью может даже новорожденный. И, при отсутствии иммунитета, вероятность заболеть после тесного контакта с больным достигает 100%. У заболевших в течение 1-2 недель могут наблюдаться приступы затяжного приступообразного спазматического кашля. Кашель, особенно сильный ночью, часто сопровождается рвотой. У детей раннего грудного возраста коклюш может сопровождаться апноэ (остановка дыхания) и цианозом без кашля, а у подростков и взрослых единственным проявлением заболевания может быть только стойкий кашель нехарактерный для коклюша. Заболевание может длиться до нескольких месяцев. Прежде всего следует опасаться осложнений коклюша: пневмония, судороги (у 3% грудных детей), поражение головного мозга (энцефалопатия), остановка дыхания, эмфизема легких, проникновение воздуха в подкожную жировую клетчатку, кровоизлияние в мозг или в оболочки глаза, у детей раннего возраста за счет сильного напряжения может сформироваться грыжа, выпасть прямая кишка.

Основной целью вакцинации против коклюша является снижение риска возникновения острого коклюша в грудном возрасте. Важно отметить, что дети в возрастной группе от 7 до 14 лет занимают лидирующее место в структуре заболевших за счет ослабления поствакцинального иммунитета как раз к возрасту 6–7 лет. Именно дети школьного возраста, а также родители, являются одними из основных источников инфекции для не привитых детей первых месяцев жизни, у них коклюш протекает особенно тяжело.

Дифтерия — инфекционное заболевание, вызываемое бактерией Corynebacterium diphtheriae (бацилла Лёффлера). Дифтерия чаще всего поражает ротоглотку, но нередко затрагивает гортань, бронхи, кожу и другие органы. Инфекция передаётся воздушно-капельным путём от больного человека к здоровому. Если дифтерия поражает ротоглотку, то помимо тяжёлой интоксикации
возможно развитие крупа – удушья, развивающегося при непроходимости дыхательных путей из-за развивающегося отека и механической обтурации (закупорки) их дифтерийной плёнкой. К сожалению, даже сейчас в 21 веке, в странах с низким уровнем охвата прививками дифтерия по-прежнему является значительной проблемой для здоровья детей. Опасны осложнения дифтерии: инфекционно-токсический шок: паралич мягкого неба и голосовых связок, мышц шеи, дыхательных путей и конечностей; гнусавость голоса; поперхивания во время еды; выливание жидкой пищи через нос; неподвижное свисание нёбной занавески; возможны косоглазие, птоз, паралич лицевого нерва.

Столбняк – инфекционное заболевание, вызываемое токсичными штаммами палочковидной бактерии Clostridium tetani, часто с летальным исходом. Возбудитель попадает в организм через рану или порез, часто инфицирование происходит при ожогах и обморожениях. Бактерии могут попасть в организм даже через небольшие царапины (но особенно опасны глубокие колотые ранения и повреждения кожи). 80% случаев столбняка приходится на новорожденных (при инфицировании через пуповину), а также на мальчиков до 15 лет из-за их повышенного травматизма. Столбняк начинается внезапно – со спазмами и затруднением открывания рта (тризм), что связано с тоническим напряжением жевательных мышц. Далее процесс быстро захватывает мышцы спины, живота, конечностей. Возникают болезненные судороги, которые появляются спонтанно или при незначительных раздражениях (прикосновение, свет, голос). Прогноз
по заболеванию неблагоприятный: могут возникнуть бронхиты, пневмонии, инфаркт миокарда, сепсис, автопереломы костей и позвоночника, вывихи, разрывы мышц и сухожилий, отрыв мышц от костей, тромбоз вен, эмболия лёгочных артерий, отёк лёгких. В более позднем периоде возникают слабость, тахикардия, деформация позвоночника, контрактуры мышц и суставов, временный паралич черепных нервов.

Эффективность вакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка документально подтверждена. В большинстве клинических испытаний эффективность варьировалась от 80% до 100%. Вакцина АКДС создает стойкий защитный иммунитет к коклюшу, столбняку, дифтерии. После трехкратной вакцинации защита составляет 98%.

Наиболее эффективная профилактика дифтерии, коклюша и столбняка – активная вакцинация!

Введение вакцины против дифтерии стимулирует организм вырабатывать антитела. Хотя эти антитела не мешают инфицироваться дифтерией в дальнейшем, но они способны нейтрализовать причины осложнений — бактериальный токсин, и таким образом ослаблять прогрессирование заболевания

Для профилактики коклюша практически во всех странах введена обязательная вакцинация. Прививка от коклюша выполняется несколько раз в жизни, дает высокий результат в отношении невосприимчивости к инфекции.

Столбняк легко предотвратить, если правильно вакцинироваться. Не известны случаи развития столбняка у людей, которые получили полноценную вакцинацию давностью менее десяти лет.

Поствакцинальная реакция:

У части детей, привитых вакциной против дифтерии, столбняка, в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиваться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке). При повышении температуры ребенку необходимо дать жаропонижающий препарат в возрастной дозе (Ибуклин, Нурофен), при появлении местной реакции – использовать противоэкссудативную (противоотечную) мазь (Троксевазин, Траумель). Детям со склонностью к аллергическим реакциям рекомендован прием антигистаминных препаратов.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.

Более подробную информацию по вакцине можно получить по ссылке: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4077c253-9aec-4f2f-a91f-f2801d476e9a&t=



В этом видеоролике Малышева Алла Вадимовна расскажет о вакцинах для профилактики Коклюша, Дифтерии, Столбняка

Поделиться:

Вовремя поставленная прививка от столбняка может спасти жизнь


В современной медицине самым действенным способом профилактики большинства инфекционных заболеваний является вакцинация, которая помогает организму самостоятельно вырабатывать защитные антитела. Например, прививка от столбняка, поставленная вовремя, может спасти жизнь и взрослому человеку и ребенку.


Столбняк – это инфекционное заболевание с острым характером течения и преимущественным поражением нервной системы. Возбудитель столбняка – Clostridium tetani – подвижная грамположительная палочка, которая может обитать в различной среде (грунт, соленая или пресная вода). Наиболее часто ее обнаруживают в местах, где земля влажная и получает много удобрений. Палочки столбняка все время обитают в кишечнике человека или домашних животных, но они вызывают заболевание. Только попадая в грунт, палочки образуют споры, которые способны прожить в нем несколько лет. Заражение происходит посредством прямого контакта микроорганизма с поврежденным участком кожных покровов – раневой путь передачи.


Как развивается столбняк? Инкубационный период при столбняке колеблется от 5 до 14 дней. При анаэробных условиях в ране споры прорастают и выделяют экзотоксин, который по нейрогенным, гематогенным, лимфогенным путям попадает в центральную нервную систему (спинной мозг, продолговатый мозг, ретикулярная формация ствола), вызывая параличи вставочных нейронов рефлекторных дуг спинного и продолговатого мозга. Вырабатываемые в мотонейронах импульсы поступают к мышцам непрерывно, вызывая тоническое напряжение скелетных мышц. Поражается симпатическая нервная система: повышается артериальное давление, появляется тахикардия, спазм сосудов, гемолиз.


Источником инфекции столбняка являются травоядные животные, у которых вегетативная форма бактерии обитает в кишечнике, не вызывая заболевания.


Палочки в окружающую среду попадают с фекалиями таких животных. При этом наиболее часто остаются в почве. В зависимости от условий, бактерии могут оставаться в вегетативной форме с активным ростом и размножением или переходить в споры. В кишечник травоядных животных клостридии попадают с поедаемой животным травой. В летнее время или в странах с тропическим или субтропическим климатом, клостридии могут активно размножаться и развиваться в почве, если она богата органическими веществами и влагой. Заражение человека происходит раневым путем при попадании почвы или пыли с клостридиями или их спорами в рану.


Диагностика столбняка. Клиническая картина столбняка достаточно специфична для постановки диагноза. Исследованию на предмет выявления возбудителя могут подвергаться материалы вскрытия трупа, перевязочный и шовный материал, смывы с хирургического инструментария, пыль, почва, воздух.


Выделение возбудителя обычно возможно из места попадания инфекции (соскоб или отделяемое в месте повреждения кожи). Иногда возникает необходимость мазков из носа и слизистой глотки, влагалища и матки (при послеродовом или послеабортном столбняке). Исследуя полученный биологический материал, производят выделение столбнячного экзотоксина и биологическую пробу на мышах.


Осложнения. Тяжелыми осложнениями столбняка с высокой вероятностью летального исхода является асфиксия и остановка сердца. Кроме того, столбняк может способствовать возникновению переломов костей, разрывов мышц, компрессионной деформации позвоночного столба. Нередким осложнением столбняка является пневмония, может развиться коронарный спазм и инфаркт миокарда. Во время выздоровления иногда отмечаются контрактуры, параличи третьей, шестой и седьмой пар черепно-мозговых нервов. У новорожденных столбняк может осложниться сепсисом.


Прогноз. Прогноз столбняка зависит от формы течения, которая тем тяжелее, чем короче инкубационный период и быстрее происходит развертывание клинической симптоматики. Тяжелые и молниеносные формы столбняка характеризуются неблагоприятным прогнозом, при неоказании своевременной помощи возможен летальный исход. Легкие формы столбняка при должной терапии благополучно излечиваются.


Профилактика. Основная мера профилактики – вакцинация, которая проводится по схеме, начиная с возраста 3 месяцев, в три этапа. Вакцинация против этого заболевания входит в Национальный календарь прививок. Используют вакцину АКДС или другие, содержащие столбнячный анатоксин. Взрослым необходима ревакцинация, чтобы поддерживать иммунитет против столбняка. Ревакцинация взрослых проводится каждые десять лет.


Конечно, прививка – это не 100% гарантия того, что вы не заболеете, но болезнь будет протекать легко и без тяжелых осложнений. Сегодня учеными доказано, что 95% охват прививками населения, проживающего на отдельной территории, предотвращает заболеваемость столбняком.

АКДС – что за прививка и как она переноситься

 

Вопросы, связанные с вакцинацией малыша от инфекционных заболеваний, волнуют всех родителей. Одна из первых прививок, которые получает малыш в самом раннем возрасте – это АКДС. Именно поэтому возникает наибольшее число вопросов – какая может быть реакция на прививку АКДС, как подготовить ребенка к введению вакцины и как реагировать на изменения состояния грудничка после введения вакцины.

От чего ставят прививку АКДС? В состав вакцины входят компоненты от трёх наиболее опасных инфекций бактериального происхождения – это коклюш, дифтерия и столбняк. Поэтому аббревиатура названия расшифровывается – адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина. 

Коклюш – быстро распространяющаяся инфекция, которая опасно преимущественно для детского возраста. Очень тяжело протекает у грудничков. Осложняется поражением дыхательной системы и протекает с воспалением легких, сильным кашлем, судорогами.

Дифтерия – бактериальное заболевание характеризующееся токсическим  поражением организма, преимущественно сердечно-сосудистой и нервной систем, а также местным воспалительным процессом с образованием фибринозного налёта, которые могут привести к удушью и смерти.

Столбняк – почвенная инфекция, человек заражается при попадания  бактерий в раневые поверхности кожи. Поражает нервную систему и сопровождается высокой летальностью вследствие паралича дыхания и сердечной мышцы. Без специфического лечения высок риск летального исхода.

Согласно инструкции по применению АКДС, препарат предназначен для создания иммунитета к коклюшу, столбняку и дифтерии у детей. Все дети до четырехлетнего возраста должны получить все четыре дозы вакцины. Прививка АКДС обладает максимальной реактогенностью среди всех вакцин, включенных в национальный календарь. Именно поэтому, помимо соблюдения общих правил, необходимо проводить лекарственную подготовку и сопровождение вакцинации АКДС. К общим правилам относят: ребенок должен быть полностью здоров на момент прививки; ребенок должен быть голоден; ребенок должен покакать; ребенок не должен быть одет чересчур жарко.

В детской поликлинике УЗ «Калинковичская ЦРБ» в наличии имеется вакцина АКДС (коклюш, дифтерия, столбняк) для проведения вакцинации детям.  Также имеется вакцина «Эупента», производство Корея (коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильной инфекции, вирусного гепатита «В» и полиомиелита). Вакцина «Синфлорикс» производство Бельгия для профилактики пневмоний и острых отитов. Дополнительную консультацию можно получить у участкового педиатра детской поликлиники.

Родителям необходимо знать, что только профилактические прививки могут защитить ребенка от таких заболеваний, как полиомиелит, дифтерия, коклюш, туберкулез, столбняк, гепатит «В», корь, эпидемический паротит (свинка), краснуха. Прививая ребенка, вы защищаете его от инфекционных заболеваний и от вызываемых ими тяжелых осложнений и последствий.

Старшая медицинская сестра детской поликлиники  Е.А.Бревко                                              

 

Какие вам нужны?

Если у вас ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) или СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита), вам следует принять особые меры предосторожности против других инфекций, таких как грипп. Это потому, что у вас есть болезнь, из-за которой вашей иммунной системе трудно бороться с ними. Вакцины (вакцины) могут помочь вашему организму защититься от некоторых из этих инфекций.

Не все вакцины безопасны для людей с ВИЧ / СПИДом. Вакцины, изготовленные из живых вирусов, не следует вводить людям с числом CD4 менее 200, поскольку они содержат слабую форму микроба и могут вызвать легкий случай заболевания.К счастью, большинство вакцин для людей с ВИЧ / СПИДом представляют собой «инактивированные» вакцины, не содержащие живых микробов.

Побочные эффекты вакцины и ВИЧ / СПИД

Любой человек, независимо от его ВИЧ-статуса, подвержен риску побочных эффектов, связанных с вакцинами, в том числе:

  • Боль, покраснение или припухлость в месте вакцинации
  • Усталость

Если у вас ВИЧ / СПИД, дополнительные соображения по поводу вакцин включают:

  • Вакцины могут увеличить вашу вирусную нагрузку
  • Вакцины могут не работать, если у вас очень низкий уровень CD4.Если у вас низкий уровень CD4, перед вакцинацией может помочь прием сильнодействующих антиретровирусных препаратов.
  • Вакцины, изготовленные из живого вируса, могут вызвать у вас заболевание, которое вакцина должна предотвратить. Если у вас низкий уровень CD4, вам следует избегать живых вакцин, таких как ветряная оспа, корь / эпидемический паротит / краснуха (MMR), и вакцины против гриппа в виде спрея для носа. Кроме того, избегайте тесного контакта с кем-либо, кто получил живую вакцину в течение последних двух или трех недель.
  • Вакцины могут увеличить вашу вирусную нагрузку, хотя это не имеет большого значения для людей, получающих антиретровирусную терапию.

Какие виды вакцин нужны людям с ВИЧ?

Вот общие рекомендации по вакцинам для людей с ВИЧ. Это поможет вам узнать, что принимать и как часто.

Рекомендовано для всех ВИЧ-положительных взрослых

Вакцина / болезнь

Дозировка

Рекомендации

Вирус гепатита В (HBV)

три прививки в течение шести месяцев

  • Получите, если вы не являетесь носителем гепатита B или не имеете иммунитета.
  • После завершения серии сдайте анализ крови на иммунитет. Если он слишком низкий, вам могут понадобиться дополнительные снимки.

Грипп [грипп]

однократный прием

  • Получите только инъекционную вакцину от гриппа.
  • Повторяйте процедуру ежегодно до середины ноября для лучшей защиты.

Корь, эпидемический паротит и краснуха (MMR) (вакцина против живого вируса)

две прививки в течение одного месяца

  • Не требуется, если вы родились до 1957 года. Количество лимфоцитов CD4 превышает 200.
  • Вы можете получить отдельные компоненты отдельно.

Полисахаридный пневмококковый (пневмония)

одна или две прививки

  • Сделайте сразу после постановки диагноза ВИЧ, если вы не были вакцинированы в течение последних пяти лет.
  • Действует в течение двух-трех недель.
  • Если введено, когда количество CD4 меньше 200, повторить, когда количество CD4 достигнет 200.
  • Повторять каждые пять лет.

Пневмококковая (пневмония) конъюгированная вакцина (PCV13)

однократная вакцинация

  • Получение вскоре после постановки диагноза ВИЧ

Пневмококковая (пневмония) полисахаридная вакцина

one shot
  • Получите вскоре после постановки диагноза ВИЧ, но подождите 2 месяца после получения PCV13
  • Если ваш показатель CD4 меньше 200, подумайте о том, чтобы дождаться вакцины до тех пор, пока ваш показатель CD4 не превысит 200 на антиретровирусной терапии.
  • Повторить через пять лет и еще один раз (если прошло 5 лет с момента последней дозы) в возрасте 65 лет
Столбнячный и дифтерийный анатоксин (Td) или Tdap (столбняк, дифтерия и коклюш)

один выстрел

  • Повторять каждые 10 лет.
    • Получите это раньше, если у вас есть травма, например порез, требующий наложения швов.

Рекомендовано для некоторых ВИЧ-положительных взрослых

Вирус гепатита А (ВГА)

две прививки в течение 6 месяцев

  • Только получить если вы восприимчивы (не имеете антител) к гепатиту A
  • Рекомендовано для медицинских работников, мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, потребителей инъекционных наркотиков, людей с хроническими заболеваниями печени, больных гемофилией и людей, путешествующих в определенные части мира .
  • Если ваш показатель CD4 меньше 200, подумайте о том, чтобы дождаться вакцинации, пока ваш показатель CD4 не превысит 200 на антиретровирусной терапии.

Комбинированный вирус гепатита A / гепатита B (Twinrix)

три прививки в течение 6 месяцев

  • Это доступно для людей, которым необходима вакцинация как от HAV, так и от HBV.

Вирус папилломы человека (ВПЧ)

3 прививки в течение 6 месяцев

  • Только до 26 лет.Не принимайте, если вы беременны.

Менингококковый (бактериальный менингит)

две прививки в течение 2 месяцев

Если вы выезжаете из страны

Если у вас ВИЧ, обязательно сделайте прививку против гепатита А и В, если у вас еще нет иммунитета. Убедитесь, что ваши обычные вакцины обновлены и у вас есть те, которые требуются в стране, в которую вы путешествуете.Однако убедитесь, что это инактивированные, а не живые вакцины. Если инактивированная версия недоступна, не делайте живую вакцину. Примеры живых вакцин включают некоторые формы вакцины против брюшного тифа и вакцины против желтой лихорадки. Вместо этого попросите своего врача предоставить письмо, в котором объясняется, что вы не можете пройти вакцинацию по медицинским показаниям.

Качественное исследование в городах Танзании

PLoS One. 2019; 14 (11): e0224831.

, Концептуализация, Формальный анализ, Методология, Надзор, Написание — первоначальный проект, 1, * , Концептуализация, Формальный анализ, Методология, Написание — обзор и редактирование, 2 , Концептуализация, Методология, Написание — обзор и редактирование , 3 и, Концептуализация, Методология, Надзор, Написание — просмотр и редактирование 3

Эдит А.М. Таримо

1
Кафедра сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Джоэл Амбикиле

2
Кафедра клинического сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Патрисия Мансери

3
Кафедра внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Мухаммад Бакари

3
Кафедра внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Карин Дубе, редактор

1
Департамент сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

2
Кафедра клинического сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

3
Департамент внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Поступила 21.06.2019; Принято 22 октября 2019 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника. другими статьями в PMC.

Реферат

Предпосылки

Разработка эффективной профилактической вакцины против ВИЧ — самый известный способ остановить новые случаи ВИЧ-инфекции.Участники испытаний вакцины против ВИЧ могут иметь ожидания, сформированные существующим социально-культурным контекстом, который важно понимать, чтобы улучшить дизайн испытаний. Здесь мы описываем восприятие испытаний вакцины против ВИЧ после фазы I / II в участвующих сообществах в Дар-эс-Саламе, Танзания.

Материалы и методы

Это описательное качественное исследование было проведено в мае 2016 года. Мы провели восемь обсуждений в фокус-группах, каждая из которых состояла из 5–12 участников. Четыре группы состояли из участников прошлых испытаний вакцины против ВИЧ фазы I / II, а четыре группы — из тех, кто не участвовал.Мы использовали подход тематического анализа.

Результаты

Постоянные опасения существовали среди участников испытаний, не принимавших вакцины, которые считали, что те, кто участвовал в испытаниях вакцины против ВИЧ, были инфицированы ВИЧ. Ограниченное распространение результатов испытаний вакцины после ВИЧ, существовавшие ранее негативные представления о вакцинах и опыт других предыдущих медицинских экспериментов усиливали эти опасения. Участники ожидали, что более широкое распространение фактов об испытаниях вакцины против ВИЧ с использованием средств массовой информации, бывших волонтеров и листовок уменьшит выраженную обеспокоенность.Напротив, некоторые участники воспользовались преимуществами, полученными в результате участия в испытаниях вакцины против ВИЧ. Участники испытаний вакцины против ВИЧ высоко оценили пробные вмешательства, такие как проверки состояния здоровья, получение знаний и облегчение доступа к медицинским услугам. Они предусматривали взаимную выгоду в виде защиты сообщества и наращивания потенциала местных ученых.

Выводы

Проведение в будущем испытаний вакцины против ВИЧ в Танзании требует более широкого распространения информации среди населения и обратной связи после испытаний, чтобы уменьшить опасения среди участвующих сообществ.Такие мероприятия, как медицинские услуги, могут стать важным стимулом для волонтеров, участвующих в испытании вакцины против ВИЧ. В будущих испытаниях вакцины против ВИЧ крайне важно повысить индивидуальную и предполагаемую взаимную выгоду.

Введение

В настоящее время ведутся поиски эффективной профилактической вакцины против ВИЧ [1] для решения проблемы продолжающихся случаев ВИЧ-инфекции в контексте повестки дня общественного здравоохранения. Однако разработка вакцины против ВИЧ продолжается в исторической, социальной и культурной среде, которая может не поддерживать проведение клинических испытаний и возможное использование вакцин.В основе наблюдаемого противодействия вакцинации могут лежать глубоко укоренившиеся философские, политические и духовные убеждения. Например, сопротивление обязательной вакцинации, начавшееся в 1850-х годах в Великобритании, возникло из-за опасений по поводу нарушения личной свободы и выбора [2]. Реакция против вакцинации продолжается в США из-за страха перед воображаемыми побочными эффектами, и это, наряду с помощью средств массовой информации и политиков, подпитывает движения против вакцинации [3]. Противодействие вакцинации продолжалось и в последующие десятилетия [4–5], исходя из того, что вакцинация вызывает новое заболевание неизвестной этиологии, а именно аутизм [6].Однако тщательные научные исследования не смогли выявить связи между аутизмом и вакцинами [7–8].

В странах с низким уровнем доходов понимание культуры вакцинации в регионе, местного опыта в отношении эпидемии ВИЧ и восприятия внутри сообщества может иметь важное значение для успешных испытаний вакцины против ВИЧ в будущем [9]. Таким образом, социально-поведенческие исследования в сочетании с испытаниями вакцины против ВИЧ имеют решающее значение для преодоления этих существующих проблем. Предыдущее исследование выявило проблемы в информировании о рисках, включая исправление ошибочных предположений относительно вакцинации живым вирусом, четкое объяснение потенциальных рисков, возможных побочных эффектов и нежелательных явлений, а также обсуждение вопросов, связанных с частичной эффективностью [10].В Южной Африке Lesh et al . [11] выявили препятствия для участия в вакцинации против ВИЧ, в том числе препятствия, которые были как абстрактными (страх болезни / смерти, информация и связь с ВИЧ / СПИДом), так и конкретными (денежные затраты на участие, страх перед тестированием, негативные реакции в семье, негативная реакция сообщества и недоверие к исследователям). Ограниченные знания об испытаниях вакцины против ВИЧ были часто сообщаемым фактором, который вызывает повышенное беспокойство среди участвующих сообществ [12–16].Участие сообщества, по-видимому, имеет решающее значение для беспрепятственного проведения испытаний вакцины против ВИЧ [17]. Хотя участие сообщества является этическим требованием, оно не гарантирует заинтересованности и участия [18]. Напротив, общение, по-видимому, является важным компонентом взаимодействия с сообществом; однако такое общение должно включать индивидуальные мероприятия, материалы и лучшие каналы для общения [19].

Испытание вакцины против ВИЧ фазы IIb, известное как исследование STEP, было проведено в Австралии, Канаде, Доминиканской Республике, Гаити, Перу и Пуэрто-Рико, чтобы получить дополнительную информацию о безопасности вакцины для людей и узнать, может ли продукт предотвратить заражение ВИЧ [1].Это исследование было прекращено, так как оно не продемонстрировало снижения заражения ВИЧ среди участников [20]. Предыдущее исследование показало, что после завершения исследования STEP некоторые участники выразили недоверие спонсорам исследования, этические проблемы и пробелы в распространении информации после исследования [21]. Другое последующее исследование STEP выявило смешанные мнения относительно прекращения исследования STEP, участники выразили опасения по поводу ВИЧ-индуцированной инфекции и поставили под сомнение вопрос информированного согласия.Несмотря на это, некоторые участники этого исследования выразили альтруизм и намерение делать добро для общества посредством исследования STEP [22]. Эти неоднозначные мнения подчеркивают необходимость новаторских стратегий для распространения информации об испытаниях вакцины против ВИЧ среди населения. Кроме того, предыдущее многоцентровое исследование после испытаний вакцины против ВИЧ, проведенное в Южной Африке, Индии, Таиланде и Канаде, выявило трудности с сообщением важных научных концепций заинтересованным сторонам сообщества, и эти трудности были частично вызваны сложным техническим языком вакцины и отсутствием исследовательского опыта этих заинтересованных сторон.Недоверие к историческому опыту колониализма и эксплуатации стало проблемой, связанной с испытаниями вакцины против ВИЧ в этих местах [23].

Танзания — одна из африканских стран к югу от Сахары, активно участвующих в исследованиях вакцины против ВИЧ. В Дар-эс-Саламе, Танзания, в период с 2007 по 2012 годы были проведены испытания некоторых фаз I / II вакцины против ВИЧ, в частности HIVIS 03, TaMoVac 0I и TaMoVac II. Все испытания проводились в соответствии с передовой клинической практикой. Предварительное исследование вакцины против ВИЧ перед фазой I / II выявило особые опасения по поводу экспериментальной вакцины среди потенциальных добровольцев, которые требовали подробного понимания проведения испытания и причин, по которым оно проводилось [24].Во время испытания страх перед отрицательным исходом экспериментальной вакцины и резистентность со стороны значимых других были названы основными причинами отказа от участия в испытании вакцины против ВИЧ среди подходящих добровольцев [25]. Те, кто записался и остался до конца испытания, однако, сообщили, что участие дало им как возможность, так и способность справиться с сомнениями окружающего сообщества [26]. Длительное наблюдение за участниками исследования HIVIS-03 показало, что добровольцы могут столкнуться с негативными комментариями родственников и коллег после испытания; однако со временем количество этих комментариев уменьшилось [27].Другое исследовательское исследование среди значимых других (людей, которые считались важными для молодежи, принимавшей участие в испытании TaMoVac) показало, что члены сообщества могут быть неотъемлемой частью набора и удержания молодых людей в испытаниях вакцины против ВИЧ, несмотря на отсутствие предварительных данных. знания об испытании вакцины [28].

В целом, испытания вакцин против ВИЧ фазы I / II HIVIS-03, TaMoVac-01 и TaMoVac-II показали, что вакцина-кандидат безопасна и обладает высокой иммуногенностью [29–31], даже в более низких дозах и с более легким графиком введения.Несмотря на успех этих судебных разбирательств, пять лет спустя в устной форме были высказаны неоднозначные мнения участвующих сообществ (полиции, тюрем и молодежи из населения в целом) в Дар-эс-Саламе. Это исследование описывает восприятие участвующих сообществ через пять лет после завершения испытаний вакцины против ВИЧ фазы I / II в Дар-эс-Саламе, Танзания.

Материалы и методы

Заявление об этике

Мы получили этическое разрешение на это исследование от Институционального наблюдательного совета (IRB) Университета здравоохранения и смежных наук Мухимбили (MUHAS), Ref.№ 2015-01-15 / AEC / Vol.IX / 44. Мы также получили устное разрешение на исследование от вышестоящих властей полиции и тюрем и от офицера, отвечающего за инфекционную клинику (IDC).

Мы получили письменное информированное согласие всех участников. В частности, участники были проинформированы о целях исследования и о том, что их участие было добровольным, поскольку не было принуждения к участию. Участники были осведомлены об отсутствии прямой личной выгоды от их участия; однако результаты исследования будут полезны для всего сообщества и для будущего проведения испытаний вакцины против ВИЧ.

Условия исследования и население

Исследование проводилось в Дар-эс-Саламе, Танзания. В исследование были включены мужчины и женщины из полиции и тюрем, а также группа молодых людей в возрасте ≥18 лет, которые в настоящее время посещают IDC. Большинство участников исследования участвовали в учебных занятиях по ВИЧ / СПИДу, которые включали основные факты о ВИЧ / СПИДе и важности участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.

Дизайн исследования, выборка и размер выборки

Описательный качественный дизайн использовался для изучения восприятия участников испытания вакцины против ВИЧ и участников, не участвовавших в испытании.Обе категории участников были включены в текущее исследование, чтобы изучить их мнение о завершенных испытаниях вакцины против ВИЧ фазы I / II в Танзании. Целенаправленные методы выборки использовались для набора потенциальных участников на основе их доступности во время сбора данных. Размер выборки от 64 до 96 был оценен на основе минимального и максимального количества участников на обсуждение фокус-группы. Это позволяло от 8 до 12 участников в группе для восьми заранее определенных групп.

Сбор данных

Всего мы провели восемь обсуждений в фокус-группах (ФГД).Были проведены четыре ОФГ, в которых участвовали сотрудники полиции, которые принимали участие в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ [29–30], и сотрудники, которые не участвовали в различных группах по полу. Добровольцы, не участвующие в испытании вакцины против ВИЧ, были определены участниками исследования из соответствующих сообществ (полиции, тюрем и IDC). В каждой группе было от 5 до 12 участников. Мы провели две ОФГ с участием тюремных служащих, которые принимали участие в испытании вакцины против ВИЧ, и сотрудников, которые не участвовали, и группы состояли из шести участников каждая.Кроме того, мы провели две ФГД, в которых участвовали молодые люди, которые принимали участие в испытании вакцины против ВИЧ, и молодые люди, которые не принимали участия, и две группы состояли из шести и восьми участников, соответственно. С участием полицейских было проведено больше ОФГ, чем с участием других, поскольку сотрудники полиции составили наибольшее количество добровольцев в рамках испытаний вакцины против ВИЧ. Мы использовали руководство FGD, чтобы изучить восприятие участниками испытаний вакцины против ВИЧ (HIVIS-03, TaMoVac-01 и TaMoVac-II).Обсуждения модерировались, и назначенный делающий записи делал записи во время обсуждений. Все ФГД были записаны в цифровом виде с согласия участников.

Анализ данных

Мы дословно расшифровали все ФГД. Мы проанализировали данные, используя подход тематического анализа, который включал чтение и перечитывание текста, ручное кодирование на полях и группировку данных в относительно исчерпывающие коды [32]. Два автора, EAMT и JSA, независимо проанализировали данные на языке оригинала (суахили), чтобы свести к минимуму возможность потери исходного значения концепций.Мы использовали тематический анализ для выявления закономерностей тем в данных ФГД. Мы представили предварительные результаты всем авторам и обсудили процесс анализа. Обсуждались и согласовывались незначительные несоответствия. Обсуждение предварительных результатов и отзывы всех авторов обеспечили адекватность анализа и возникших тем. Перевод на английский язык был выполнен для всех данных, вошедших в статью. Цитаты были добавлены к рукописи, чтобы отразить предполагаемое значение участников.

Результаты

Социально-демографические характеристики

Всего в исследовании приняли участие 67 участников, их средний возраст (± SD) составлял 31 (± 7.1) год. Из 67 участников 36 были мужчинами. Наивысшим уровнем образования для большинства участников (70,1%, n = 47) было среднее образование, в то время как 15 (22,4%) и 5 ​​(7,5%) закончили семилетнее начальное и высшее образование, соответственно. Двадцать девять были бывшими волонтерами в испытаниях вакцины против ВИЧ. обеспечивает состав ФГД.

Таблица 1

Состав ФГД.

904 Сотрудники, участвующие в испытании вакцины против ВИЧ
№ ФГД Тип ФГД Пол Количество участников
1 Сотрудники полиции Участники испытания вакцины против ВИЧ Мужчины 12
Мужчины 12
Женщины 5
3 Сотрудники тюрем Участники испытания вакцины против ВИЧ Мужчины 6
4 Участники испытания вакцины против ВИЧ для молодежи Женщины 6
5 Сотрудники полиции, участники испытаний вакцины, не относящейся к ВИЧ Мужчины 12
6 Сотрудники полиции, не участвующие в испытании вакцины против ВИЧ Женщины 12
7 Неофициальные сотрудники тюрем -Участники испытаний вакцины против ВИЧ Мужчины 6
8 Участники испытаний вакцины против ВИЧ среди молодежи Женщины 8

Результаты выявили две темы, а именно: « Проблемы, связанные с инфекцией, вызванной вакциной, » и « Потенциальные преимущества участия в Испытания вакцины против ВИЧ 903 32.«Эти темы поддерживаются пятью подтемами и 12 кодами, как подробно описано ниже ().

Таблица 2

Темы, подтемы и коды.

SN Темы Подтемы Коды
1 Обеспокоенность по поводу инфекции, вызванной вакциной Постоянные опасения по поводу испытаний вакцины против ВИЧ Убеждение, что добровольцы, участвующие в испытании вакцины против ВИЧ, инфицированы ВИЧ
Ощущаемые побочные эффекты вакцины
Причины текущих опасений относительно испытаний вакцины против ВИЧ Ограниченное распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ
Существование отрицательных представлений о вакцинах
Опыт предыдущих медицинских экспериментов
Ожидаемое снижение опасений относительно ВИЧ участие в испытании вакцины Использование СМИ для просвещения населения
Распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ через бывших волонтеров и листовок
2 Потенциальные выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Индивидуальные выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Проверки состояние здоровья
Получение знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ
Облегчение доступа к медицинским услугам
Предполагаемая коллективная выгода от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Защита населения
Повышение потенциала местных экспертов

Тема первая: Обеспокоенность по поводу инфекции, вызванной вакциной

Эта тема иллюстрирует подозрения участников относительно заражения ВИЧ в результате участия в испытаниях вакцины против ВИЧ и способы решения этих проблем.В разделе ниже представлена ​​подробная информация по подтемам.

Подтема 1: Текущие опасения по поводу испытаний вакцины против ВИЧ

Участники выразили обеспокоенность тем, что добровольцы, участвовавшие в испытаниях вакцины против ВИЧ, заразились в результате участия в испытании. Участники испытаний вакцины, не связанной с ВИЧ, обычно выражали подобные сомнения. Несколько участников считали, что после того, как доброволец заразится ВИЧ через вакцину, он / она может заразиться СПИДом и не может быть излечен. По этой причине они считали экспериментальную вакцину заразной.Они сказали:

Заразившись вирусом, они [добровольцы] сразу же заразятся СПИДом. Если у вас СПИД, вы живете надеждой и в конечном итоге умрете (ФГД 5, участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ, № 10) .

Некоторые участники испытаний вакцины, не относящейся к ВИЧ, упомянули о последствиях инфицирования ВИЧ. Они считали, что те, кто участвовал в испытаниях вакцины против ВИЧ, были подвержены вредным побочным эффектам, таким как плохое состояние здоровья, ведущее к смерти. Участники, принимавшие участие в испытаниях вакцины против ВИЧ, не верили, что они могут быть инфицированы экспериментальной вакциной; однако они были обеспокоены ошибочным представлением сообщества о том, что они заражены вирусами.Они поделились своим восприятием в обществе:

Люди сказали, что все, кто участвовал [в испытании вакцины против ВИЧ], являются жертвами. Они верят, что эти штуки [вирусы] будут извергаться. Поэтому они очень внимательно следят за тем, чтобы, когда случается, что мы случайно заболели, может быть, потому что мы не позавтракали утром, они скажут, что эти вещи [вирусы] разразились… (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ № 4) .

Другой участник добавил:

Люди не имеют правильной информации.Для нас, кто участвовал; сообщество знает, что мы инфицированы ВИЧ (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ № 9) .

Они заявили, что, несмотря на ошибочное мнение других, что они были инфицированы ВИЧ; они стремились просвещать сообщество, как указано ниже:

Во время HIVIS-03 многие люди говорили: «Вы собираетесь в Мухимбили [испытательный центр], чтобы заразиться ВИЧ, но мы обучили их … даже президент не стал бы принять его людей на смерть, даже если это будет полиция (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № . 1)

Подтема 2: Причины продолжающейся озабоченности относительно испытаний вакцины против ВИЧ

Участники рассудили, что постоянная озабоченность, связанная с испытаниями вакцины против ВИЧ, была вызвана неадекватной информацией о проведении испытаний вакцины против ВИЧ в соответствующих сообществах. Те, кто принимал участие в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ, подчеркнули:

Самая большая проблема — это отсутствие образования; они [люди в сообществе] не имеют адекватных знаний.Они думают, что когда они присоединятся [примут участие в испытании вакцины], они будут инфицированы вирусами ВИЧ… проблема в знаниях »(ФГД 6, участник испытания вакцины против ВИЧ № 9) .

Несколько участников заявили, что ВИЧ Исследователи испытаний вакцины обеспечивали обучение, но это образование не получило должного внимания окружающих, которые считали испытание секретным:

Просвещение [информация об испытаниях вакцины против ВИЧ] охватило не всех людей. Следовательно, те, кто не получил этого образования продолжают распространять неверную информацию (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №5) .

Другие участники добавлены:

Исследование вакцины не было обнародовано; это было похоже на секрет; они не объявляли … это было секретом в том смысле, что об этом знали лишь несколько человек [волонтеров] (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Впервые, когда люди услышали об этих испытаниях, у них не было достаточно времени, чтобы понять… до сих пор публично не публиковались результаты… Даже я — это мой вопрос до сих пор (ФГД 7, участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ , №. 3)

Кроме того, участники подтвердили, что сомнения на рабочем месте подогревали руководители, которым участники доверяли, как наиболее осведомленные в отношении испытаний вакцины против ВИЧ. Они сказали, что эти лидеры не были проинформированы и отговаривали добровольцев вместо того, чтобы делиться фактами в поддержку исследования. Один участник пожаловался:

Наши лидеры не поддержали… они вводили нас в заблуждение… они говорили нам [добровольцам], что «так-то есть письмо для вас, чтобы пойти заразиться вирусом»… лидеры; они должны быть проинформированы (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, №5) .

Участники сообщили о нарушении связи между участвующими сообществами и исследователями испытаний. По их словам, такой сбой в общении порождает слухи. Таким образом, для разъяснения и устранения сомнений потребовалась обратная связь от исследователей испытаний с участвующими сообществами. Тем не менее, в отличие от добровольцев, оказалось, что добровольцы получили доступ к исчерпывающей информации о проведении испытаний и, таким образом, не поверили окружающим слухам:

После прояснения мы согласились с тем, что объяснения [об испытании вакцины] были адекватными.Достаточность информации подтвердила правду… мы в безопасности… действительно я здоров… эта вакцина безопасна (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Участники заявили, что негативные представления о вакцинах способствовали возникновению сомнений в отношении испытаний вакцины против ВИЧ, которые существовали в сообществе. Они считали, что нет разницы между ВИЧ и вакциной против ВИЧ. Эта вера усилила опасения заразиться неизлечимым СПИДом в результате исследования вакцины против ВИЧ. Кроме того, религиозные убеждения возникли как противоречивый дискурс относительно вакцины против ВИЧ.Многие считали, что участие человека в исследовании вакцины против ВИЧ недопустимо, поскольку этот человек мог быть причастен к небезопасной сексуальной практике. В конечном итоге это может привести к тому, что члены сообщества будут ассоциировать последствия небезопасных сексуальных практик с вакциной против ВИЧ. Они сказали:

С точки зрения религии, сама болезнь противоречит морали [правдивой жизни]. Когда человек приходит для вакцинации … это побуждает людей идти против моральных правил (ФГД 7, участник испытаний вакцины, не связанной с ВИЧ, №3) .

Другой участник считал, что вакцины против ВИЧ могут повлиять на репродуктивную систему:

Вакцины останавливают рост семьи; Я имею в виду, что это снижает репродуктивность. В Танзании есть люди, когда вы говорите об этом [вакцине], они говорят вам, что «мы не можем подвергать наши тела воздействию экспериментов» (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 5) .

Также некоторые участники не согласились с медицинскими экспериментами. Они были обеспокоены прошлыми успехами и неудачами испытаний потенциальных лекарств от СПИДа, поскольку это уже смертельная болезнь.С другой стороны, они считали, что импортная вакцина будет полезна для африканцев, только если она будет протестирована на белых людях.

Участники сообщили, что опыт предыдущих испытаний вакцины поспособствовал сомнению в отношении экспериментов. Они сравнили испытание вакцины против ВИЧ с испытанием вакцины против малярии. Один участник рассказал:

Я видел [испытание вакцины против малярии] в Ифакаре [научно-исследовательский институт в Танзании], как они проводили испытание. Тем, кто участвовал, была сделана вакцина против малярии после имплантации малярийных паразитов.Когда после имплантации поднялась температура, провели заключительный этап исследования (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №6) .

Другой участник добавил:

Некоторые солдаты принимали участие в испытаниях вакцины [испытание неизвестной вакцины], но в некоторые моменты; некоторые испытали побочные эффекты… Предыдущие испытания внесли свой вклад в страх (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Подтема 3. Ожидаемое снижение обеспокоенности по поводу участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Участники обычно называли обучение в отношении испытаний вакцины против ВИЧ важной стратегией, которая может способствовать уменьшению сомнений среди членов сообщества.Они подчеркнули, что необходимо обеспечить всестороннее образование, чтобы обеспечить понимание:

Люди должны понимать, и им нужно говорить, что эта вакцина такая и эта. Даже мы пришли к пониманию и согласию, потому что объяснения были удовлетворительными ». (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Они предположили, что для того, чтобы обучение испытания вакцины против ВИЧ было эффективным, предоставление образование должно выходить за рамки изучаемого населения.Они сказали:

Образование не должно ограничиваться волонтерами. Вам необходимо подготовить образование через средства массовой информации, и вам необходимо подготовить программы либо с помощью ITV, либо TBC [местные телеканалы] … это не должно ограничиваться только нами, волонтерами, потому что некоторые из нас не могут эффективно распространять знания »(FGD 2 , Участник испытания вакцины против ВИЧ, № 4)

Они подчеркнули, что волонтеры должны проводить свое время как на рабочем месте, так и в обществе, что обеспечит им социальную поддержку.Таким образом, распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ должно быть широким. Один волонтер сказал:

Я живу не только в рабочей среде; У меня есть семья, которая идет за мной, и те, кто смотрит на меня сглазом. Непонимание выходит за рамки рабочей среды (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 2) .

Другой участник подчеркнул свою готовность распространять информацию через СМИ:

Как волонтер, я готов участвовать в таких СМИ, как Clouds, ITV, чтобы они могли взять у меня интервью, чтобы объяснить, как моя жизнь после участия в вакцине.«Наблюдающие за этим люди могут получить знания, и даже количество заблуждений в их сознании уменьшится». (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 2) .

Некоторые участники предположили, что листовки и бывшие волонтеры испытания вакцины от ВИЧ могут использоваться для распространения знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ в близлежащих общинах. Они считали, что листовки служат полезным учебным материалом. Кроме того, они подчеркнули, что бывшие волонтеры — это те люди, которые могут делиться знаниями, и эти добровольцы могут быть полезны в распространении полученных знаний. их предыдущий опыт.Один доброволец высказал:

Давайте использовать все средства; листовки могут быть неадекватными по сравнению с использованием добровольцев для объяснения всего, что они узнали на практике, включая свое текущее состояние здоровья (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Тема вторая: Возможные преимущества участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Несмотря на опасения, связанные с испытаниями вакцины против ВИЧ и ожидаемыми решениями, несколько участников объяснили преимущества участия в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ.Преимущества варьировались от индивидуальных до коллективных.

Подтема 4: Индивидуальные преимущества участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Участники вербализовали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ улучшило их состояние здоровья. Бывшие волонтеры оценили возможность предоплаченных медицинских осмотров и доступ к лечению при различных проблемах со здоровьем. Большинство участников объяснили, как эта возможность улучшила их состояние здоровья и повысила их готовность к доступу к медицинским услугам в будущем.Они сказали:

«Было так много преимуществ, потому что для участия в этих исследованиях [испытаниях вакцины против ВИЧ] вы сначала должны пройти медицинское обследование. Проверка состояния вашего здоровья — одно из самых больших преимуществ участия. Еще одно преимущество — знать, что ваше здоровье в безопасности, и еще одно преимущество, которое мы получили от участия, заключалось в том, что для тех из нас, у кого были обнаружены некоторые проблемы [нездоровый статус], мы лечились. Таковы были преимущества, которые мы получили ». (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Кроме того, участники предоставили свидетельства, подробно описывающие преимущества, полученные от участия в исследованиях вакцины против ВИЧ. Они сказали:

Я вижу, что ТАМОВАК дал мне новую жизнь, потому что с тех пор, как я прошел обследование и узнал о своем состоянии здоровья … я получил адекватную информацию о вопросах здоровья. Я увидел, как важно начать новую жизнь (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 5) .

Вы узнаете о своем состоянии здоровья, потому что в ходе исследования вакцины вы встретите множество врачей, которые расскажут о вашем здоровье.Кроме того, вас учат, как можно предотвратить различные заболевания, и [получают] обучение по вакцинам (FGD4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №2) .

Мы прошли обследование на различные заболевания, в том числе сердечные, почечные и печеночные. Если посмотреть на эти заболевания, скрининг стоит дорого. Мы прошли бесплатное обследование и получили медицинскую страховку (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Некоторые участники обрели уверенность в своем состоянии здоровья после участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.Они сказали, что приобрели достаточные знания и наблюдали изменения в своем поведении, связанном с обращением за здоровьем. Они сказали:

Это исследование внушило мне уверенность. Например, в прошлом у меня могли быть проблемы со здоровьем, но я никогда не относился к этому серьезно. После того, как они приняли участие в исследовании [испытание вакцины против ВИЧ], то, как они обращались с нами, рассматривая наше состояние здоровья, повысило положительное восприятие моего состояния здоровья. Даже если я заболею гриппом, я обращусь за медицинской помощью (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №2) .

Я счастлив, так как я участвовал в этом испытании вакцины TAMOVAC. Я уверен в том, что даже сегодня, если я чувствую боль в своем теле, я готов пойти в больницу, чтобы пройти обследование и получить лечение. В своей жизни я никогда не думал о том, чтобы пройти обследование всей системы моего организма (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Участники заявили, что после участия в испытаниях вакцины против ВИЧ они приобрели знания и смелость распространять факты о ВИЧ.Кроме того, полученные знания позволили им убедить других пройти медицинские осмотры. Один доброволец сказал:

Я могу стоять перед публикой, чтобы просвещать и убеждать людей в тестировании на ВИЧ и понимать. Короче говоря, я благодарен за то, что они [группа испытаний] дали мне смелость стоять где угодно и объяснять людям важность их здоровья и теста на ВИЧ ». (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 6)

Благодаря испытаниям вакцины против ВИЧ некоторые участники смогли наладить новые связи с исследовательской группой.В свою очередь, эти сети стали входом в медицинские службы, когда они столкнулись с проблемами, связанными со здоровьем. Таким образом, участие в испытаниях вакцины против ВИЧ дало возможность расширить их социальные сети. Эти сети были полезны на практике, поскольку волонтеры использовали их для ускорения доступа к соответствующим медицинским консультациям. Один доброволец объяснил, как он получил помощь в Национальной больнице Мухимбили благодаря защищенной сети с врачами, проводившими испытания вакцины:

У меня однажды был мальчик, которого ослепли и вырвали кишечник.… Я вспомнил доктора Y [доктор-исследователь], позвонил ему и сказал, что где-то застрял. Вы видите отношения после того, как попали в испытание, и это как актив, чем что-либо другое »(ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 4) .

Подтема 5: Воспринимаемые коллективные выгоды от участия в Испытания вакцины против ВИЧ

Участники считали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ спасет жизни нового поколения за счет предотвращения новых случаев инфицирования ВИЧ.Они сказали:

После завершения испытания мы ожидаем, что если вакцина будет успешно разработана, то она поможет не только нам, но и следующему поколению (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 1) .

Наше общество выиграет через нас от того факта, что к концу , лекарство [вакцина] принесет пользу всем людям , , и не будет никаких сомнений или опасений, потому что мы пожертвовали … мы получаем пользу … нет только для нашей страны, но для всего мира (ФГД 2 , Вакцина против ВИЧ испытание участник , нет . 3) .

Участники полагали, что благодаря участию в испытаниях вакцины против ВИЧ доступность профилактических вакцин от ВИЧ также уменьшит количество сирот и беспризорных детей. Один молодой человек сказал:

Если мы ликвидируем эту болезнь, я считаю, что мы, танзанийцы, победим эту болезнь … мы также сможем сократить количество сирот и беспризорных детей, потому что, если вы сделаете вакцину матери или человеку, это будет очень сложно заразиться болезнью [СПИД] в будущем.(ФГД 8, участник испытаний вакцины против ВИЧ, № 6) .

Многие участники считали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ дало возможность местным ученым расширить возможности проведения исследований вакцины против ВИЧ. Они считали, что исследователи, участвующие в испытаниях вакцины против ВИЧ, внесли большую пользу в научные исследования и дополнили усилия по поиску вакцины против ВИЧ:

Это [исследование испытания вакцины] помогает нашим танзанийским исследователям получить опыт проведения различных исследований. Вакцина против ВИЧ входит в их число… таким образом, она развивает навыки и потенциал наших экспертов в области здравоохранения (ФГД 2, участник испытаний вакцины против ВИЧ, №4) .

Участники подчеркнули, что благодаря исследованиям вакцины против ВИЧ Танзания получит международное признание. Они представляли танзанийских ученых среди международных ученых, которые неустанно работали над поиском вакцины против ВИЧ-инфекции. Один молодой человек рассказал:

Мы [танзанийцы] будем более признаны на международном уровне, потому что через 24 часа ученые ломают голову в поисках лекарства от этой болезни [СПИДа] … если мы справимся, мы в значительной степени добьемся очень большого прогресса и будем это чувство уверенности, потому что они сделали большой вклад [вклад в разработку вакцины против ВИЧ].»(Участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ, FGD IDC, № 6) .

В целом, эти результаты улучшают понимание общественного мнения относительно проведения испытаний вакцины против ВИЧ в условиях низкого дохода.

Обсуждение

В целом результаты этого исследования демонстрируют важность адекватного просвещения населения по вопросам, лежащим в основе испытаний вакцины против ВИЧ. Было ясно, что существуют разные мнения между теми, кто участвовал в испытаниях, и теми, кто не участвовал.Сомнения в отношении испытаний вакцины против ВИЧ в основном высказывались среди участников, которые не участвовали в испытании вакцины против ВИЧ. Точно так же опасения по поводу заражения ВИЧ от вакцины и предполагаемых побочных эффектов, которые были приписаны отсутствию понимания испытаний вакцины против ВИЧ, а также наличие негативных убеждений в отношении вакцин и отрицательного опыта предыдущих медицинских экспериментов были в первую очередь озвучены в ходе испытаний вакцины против ВИЧ. -участники. Использование средств массовой информации, бывших добровольцев в испытаниях вакцины против ВИЧ и листовок рассматривается как стратегия распространения фактов об испытаниях вакцины против ВИЧ.Напротив, большинство участников испытаний сообщали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ привело к положительным результатам на индивидуальном и общинном уровнях. Медицинские осмотры, повышение осведомленности об испытаниях вакцины против ВИЧ и создание новых социальных сетей считаются личными достижениями. Кроме того, защита сообщества от ВИЧ-инфекции и наращивание потенциала местных экспертов подчеркивают воспринимаемые обществом выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.

Тот факт, что среди участвующих сообществ возникла обеспокоенность по поводу испытаний вакцины против ВИЧ, подразумевает ограниченное понимание экспериментальных исследований ВИЧ. Недоверие окружающих к испытаниям вакцины против ВИЧ было одной из проблем, выявленных в ходе длительного наблюдения за добровольцами HIVIS-03; однако со временем это недоверие уменьшилось [27]. Кроме того, в настоящем исследовании ошибочные убеждения и предполагаемый плохой опыт предыдущих медицинских экспериментов, возможно, подпитывали опасения.Кроме того, опасения по поводу серопозитивности к ВИЧ, вызванной вакциной [20, 24, 33–34], сообщалось в других источниках, и это повлияло на участие в испытаниях вакцины против ВИЧ. Предыдущие исследования все чаще выявляли потребность в базовом просвещении по вакцинам против ВИЧ для рассмотрения концепций, связанных с испытаниями вакцин [12–16, 35].

Чтобы понять, как проводятся испытания вакцины против ВИЧ в различных контекстах, необходимы знания о вакцинах от ВИЧ. В настоящем исследовании представлены предложения, которые можно использовать для расширения распространения информации об испытаниях вакцины против ВИЧ за пределами их участников.Чтобы способствовать будущему участию в испытаниях вакцины против ВИЧ, необходимы стратегии, предлагаемые на местном уровне, для решения этих проблем. Предлагаемое использование средств массовой информации и бывших волонтеров, чтобы развеять сомнения, связанные с исследованиями вакцины против ВИЧ в соответствующих сообществах, может представлять собой альтернативный способ распространения фактов среди общественности. В предыдущем исследовании прогнозировалось, что социальный маркетинг увеличит в будущем распространение вакцины против ВИЧ и участие в клинических испытаниях [36]. Кроме того, в других исследованиях были предложены специальные меры для решения проблем, связанных с испытаниями вакцины против ВИЧ [37–38].Несмотря на то, что участвующие сообщества были хорошо подготовлены к испытаниям вакцины против ВИЧ фазы I / II, в этих сообществах все еще возникали сомнения относительно проведения этих испытаний. Активное участие сообщества в испытаниях вакцины против ВИЧ было важной стратегией для максимального понимания исследования. Обзор литературы указывает на необходимость мониторинга и оценки воздействия различных стратегий взаимодействия с сообществами на проведение испытаний на ВИЧ и распространение продуктов [17].

Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ во многом зависит от понимания концепций испытаний.В настоящем исследовании добровольцы, которые полностью участвовали и завершили испытания вакцины против ВИЧ фазы I / II, не выразили сомнений. Отсутствие сомнений среди этих добровольцев, возможно, было связано с полученными знаниями и временем, чтобы усвоить знания посредством серии семинаров и последующих посещений [26]. Точно так же Mutua G et al . [39] обнаружили, что добровольцы из группы низкого риска, за которыми наблюдали до 16 месяцев в Кении, Уганде, Руанде, Замбии и Южной Африке, сообщили о положительном социальном воздействии и небольшом значительном отрицательном воздействии после участия в фазе I испытаний вакцины против ВИЧ.Неоднократное взаимодействие с персоналом испытаний и время для усвоения информации могут стать краеугольным камнем, необходимым для устранения нехватки информации при испытаниях вакцины против ВИЧ. Отт и его коллеги [40] рекомендуют просвещение относительно основных концепций, связанных с клиническими испытаниями, времени для усвоения материалов и оценки понимания в будущих испытаниях биомедицинской профилактики. Кроме того, участие сообщества в процессе испытания вакцины представляется важным и может быть улучшено за счет повышения уровня образования и наращивания потенциала, обучения участников испытания, использования консультативных советов сообщества и развития партнерских отношений [41].

Заслуживают внимания выраженные преимущества участников испытаний вакцины против ВИЧ. Участники оценили медицинские осмотры и медицинские услуги, доступные участникам испытаний. В исследовании HIVIS-03 потенциальные участники исследования рассматривали бесплатные медицинские услуги как большую выгоду, если они участвовали в испытаниях вакцины против ВИЧ [24]. Кроме того, добровольцы, готовившиеся к испытаниям, оценили бесплатные медицинские осмотры как одно из преимуществ, которые они получили во время испытаний вакцины против ВИЧ [26]. Обзор литературы рекомендует долгосрочные последующие исследования будущих участников исследования вакцины в испытаниях вакцины против ВИЧ для мониторинга потенциальных преимуществ и вреда, связанных с участием в испытаниях вакцины против ВИЧ, и лучшего понимания факторов, вызывающих социальный вред [17].

Ограничения

Исследование проводилось на открытой когорте молодых людей, сотрудников полиции и тюрем. Руководящие принципы надлежащей практики участия ЮНЭЙДС по вовлечению сообществ в проведение биомедицинских исследований соблюдались на протяжении всего периода испытаний вакцины против ВИЧ; однако характер работы, особенно среди сотрудников полиции и тюрем, требовал частой смены места работы. Таким образом, хотя учебные занятия для вовлечения общественности проводились ранее, во время судебных разбирательств некоторые офицеры могли быть перемещены в течение испытательного периода.Это изменение места работы могло повлиять на выводы.

Таким образом, эти качественные результаты ограничены исследуемым сообществом; однако их можно перенести в аналогичные контексты. Кроме того, полученные знания могут улучшить распространение информации в будущих исследованиях. Для количественной оценки этих результатов необходимы дальнейшие исследования.

Выводы

Заслуживает внимания мнение участвующих сообществ после испытаний вакцины против ВИЧ на этапе I / II. Полученные данные подчеркивают различие в понимании испытаний вакцины против ВИЧ между теми, кто участвовал, и теми, кто не участвовал.В отличие от добровольцев, которые в полной мере участвовали в испытаниях вакцины против ВИЧ, наблюдаемые опасения среди тех, кто не участвовал, могут быть связаны с отсутствием исчерпывающих знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ. Проведение будущих испытаний вакцины против ВИЧ требует более широкого распространения информации среди населения, чтобы лучше понять исследования вакцины против ВИЧ. Кроме того, чтобы обеспечить своевременное распространение данных о соответствующих испытаниях, исследователи испытаний должны обеспечивать регулярную обратную связь с общественностью и сообществами, окружающими участников испытаний.

Благодарности

Мы благодарим всех участников, так как без их готовности к активному участию это исследование было бы невозможным. Благодарим руководителей участков в соответствующих полицейских и тюремных участках, а также IDC за одобрение полевых работ в соответствующих участках. Иезекиэль Матола из полиции, Хамиса Мангара из тюрьмы и Беатрис Киквелеле из IDC за координацию деятельности по сбору данных; Мэри Нгатолува за заметки во время сбора данных; Maysecilia Abiud и Melchior June за расшифровку всех стенограмм; и профессору Кисали Палланджио за критику предложения и неограниченную интеллектуальную поддержку проекта.Мы хотели бы поблагодарить Editage (www.editage.com) за редактирование на английском языке.

Отчет о финансировании

Эта работа была поддержана отделом наращивания потенциала местного учреждения (MUHAS) за счет средств Sida. Спонсор не имел никакого отношения к дизайну исследования, сбору и анализу данных, принятию решения о публикации или подготовке рукописи.

Доступность данных

Все соответствующие данные находятся в рукописи и ее файлах с вспомогательной информацией.

Список литературы

3.Олпински М. Движение против вакцинации и отказ родителей от иммунизации детей в США. Польское педиатрическое общество Elsevier Urban and Partner. 2012; 87: 381–5. [Google Scholar] 4. Польша GA, Якобсон RM. Понимание тем, кто не понимает: краткий обзор движения против прививок. Вакцина. 2001 г.
Март
21; 19 [17–19]: 2440–5. 10.1016 / s0264-410x (00) 00469-2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Gangarosa EJ, Galazka AM, Wolfe CR, Phillips LM, Gangarosa RE, Miller E, et al.
Влияние движений против вакцины на борьбу с коклюшем: нерассказанная история.Ланцет. 1998 г.
Январь
31; 351 [9099]: 356–61. 10.1016 / с0140-6736 (97) 04334-1
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Уэйкфилд А.Дж., Марч С.Х., Энтони А., Линнелл Дж., Кассон Д.М., Малик М. и др.
Подвздошно-лимфоидно-узловая гиперплазия, неспецифический колит и повсеместное нарушение развития у детей. Ланцет. 1998 г.
Февраль
28; 351 [9103]: 637–41. 10.1016 / с0140-6736 (97) 11096-0
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. DeStefano F, Bodenstab HM, Offit PA. Основные противоречия в безопасности вакцин в Соединенных Штатах.Клинические инфекционные болезни. 2019; 69 [4]: ​​726–31. [Google Scholar] 8. Миллер Л., Рейнольдс Дж. Аутизм и вакцинация — современные доказательства. J Spec Pediatr Nurs. 2009 г.
14 июля [3]: 166–72. 10.1111 / j.1744-6155.2009.00194.x
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Streefland PH. Внедрение вакцины против ВИЧ в развивающихся странах: социальные и культурные аспекты. Вакцина. 2003 г.
Март
28; 21 [13–14]: 1304–9. 10.1016 / s0264-410x (02) 00685-0
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Ньюман П.А., Сейден Д.С., Робертс К.Дж., Какинами Л., Дуан Н.Маленькая доза ВИЧ? Ментальные модели вакцины против ВИЧ и информирование о рисках. Поведение в области санитарного просвещения. 2009 г.
Апрель; 36 [2]: 321–33. 10.1177 / 10

107305078
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Леш А., Кафаар З. и Шварц Л. Представления членов сообщества о факторах, способствующих и препятствующих участию в испытаниях вакцины против ВИЧ. Южноафриканский журнал психологии. 2006; 36: 734–61. [Google Scholar] 12. Джаоко В., Наквагала Ф.Н., Анзала О, Маньони Г.О., Бирунги Дж., Нанвубья А. и др.
Безопасность и иммуногенность рекомбинантных низкодозированных вакцин-кандидатов против ВИЧ-1 A, вектор которых вводится плазмидной ДНК pTHr или модифицированным вирусом осповакцины Анкара [MVA], у людей в Восточной Африке.Вакцина. 2008 г.
Май
23; 26 [22]: 2788–95. 10.1016 / j.vaccine.2008.02.071
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Кибуука Х., Гуватудде Д., Кимутаи Р., Маганга Л., Мабоко Л., Ватема С. и др.
Использование противозачаточных средств у женщин, участвовавших в испытаниях профилактической вакцины против ВИЧ: опыт испытаний фазы I / II в Восточной Африке. PLoS One. 2009; 4 [4]: ​​e5164
10.1371 / journal.pone.0005164
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Mugerwa RD, Kaleebu P, Mugyenyi P, Katongole-Mbidde E, Hom DL, Byaruhanga R, et al.Первое испытание вакцины против ВИЧ-1 в Африке: опыт Уганды. BMJ. 2002 г.
Январь
26; 324: 226–9. 10.1136 / bmj.324.7331.226
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Мугеньи ПН. Вакцины против ВИЧ: опыт Уганды. Вакцина. 2002 г.
Май
6; 20 [15]: 1905–8. 10.1016 / s0264-410x (02) 00064-6
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Омоса-Маньони Г.С., Яоко В., Анзала О, Огуту Х., Вакасиака С., Малого Р. и др.
Причины непригодности для участия в клинических испытаниях вакцины против ВИЧ фазы 1 и 2A в Инициативе вакцины против СПИДа в Кении [KAVI], Кения.PLoS One. 2011; 6 [1]: e14580
10.1371 / journal.pone.0014580
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Инунгу Н.Дж., Бендер Б., Гибер Л. Социально-поведенческие проблемы испытаний вакцины против ВИЧ: обзор литературы. Клинические исследования в области ВИЧ / СПИДа. 2017; 4 [1]: 1–16. [Google Scholar] 18. Шварц Л., Каги А. Участие общества в испытаниях вакцины против СПИДа: расширение возможностей или наука?
Soc Sci Med. 2006 г.
Сентябрь, 63 [5]: 1143–6. 10.1016 / j.socscimed.2006.03.032
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Лау CY, Swann EM, Singh S, Kafaar Z, Meissner HI, Stansbury JP.Концептуальная основа поведенческих и социальных наук в клинических исследованиях вакцины против ВИЧ. Вакцина. 2011 г.
Октябрь
13; 29 [44]: 7794–800. 10.1016 / j.vaccine.2011.07.108
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Gray G, Buchbinder S, Duerr A. Обзор результатов испытаний STEP и Phambili: два концептуальных исследования фазы IIb, посвященных изучению эффективности подтипа gag / pol / nef аденовируса MRK 5 типа
B Вакцина против ВИЧ. Curr Opin ВИЧ СПИД. 2010 г.
5 сентября [5]: 357–61. 10.1097 / COH.0b013e32833d2d2b
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.Ньюман П.А., Йим С., Дейли А., Валиссер Р., Халпенни Р., Каннингем В. и др.
«Однажды укушенный, дважды застенчивый»: перспективы участников после досрочного прекращения испытаний вакцины против ВИЧ. Вакцина. 2011 г.
Январь
10; 29 [3]: 451–8. 10.1016 / j.vaccine.2010.10.076
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Ньюман П.А., Логи С., Джеймс Л., Чарльз Т., Максвелл Дж., Салам К. и др.
«Говоря на диалекте»: понимание общественного дискурса после закрытия испытаний вакцины против ВИЧ. Am J Public Health.2011 г.
Сентябрь; 101 [9]: 1749–58. 10.2105 / AJPH.2011.300208
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Ньюман PA, Rubincam C, Slack C, Essack Z, Chakrapani V, Chuang DM, et al.
На пути к науке о вовлечении заинтересованных сторон в биомедицинские испытания средств профилактики ВИЧ: пример из четырех стран. PLoS One. 2015; 10 [8]: e0135937
10.1371 / journal.pone.0135937
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Mwami J, Bakari M, Sandstrom E, et al.Уравновешивание коллективной ответственности, индивидуальных возможностей и рисков: качественное исследование того, как полицейские рассуждают о добровольном участии в испытании вакцины против ВИЧ в Дар-эс-Саламе, Танзания. BMC Public Health. 2010; 10: 292
10.1186 / 1471-2458-10-292
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Bakari M, Mhalu F, Kulane A. Причины отказа от участия в испытании вакцины против ВИЧ фазы I и II после рандомизации среди подходящих добровольцев в Дар-эс-Саламе, Танзания.PLOS ONE. 2011; 6 [2]: e14619
10.1371 / journal.pone.0014619
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 26. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Bakari M, Sandstrom E, Mhalu F, et al.
Качественная оценка опыта добровольцев в испытании вакцины против ВИЧ фазы I / II в Танзании. BMC Infect Dis. 2011; 11: 283
10.1186 / 1471-2334-11-283
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. Tarimo EA, Munseri P, Aboud S, Bakari M, Mhalu F, Sandstrom E. Опыт социального вреда и изменения сексуальной практики среди добровольцев, завершивших испытание вакцины против ВИЧ фазы I / II с использованием прайминга ДНК ВИЧ-1 и ВИЧ-1 Повышение MVA в Дар-эс-Саламе, Танзания.PLoS One. 2014; 9 [3]: e

10.1371 / journal.pone.00

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Мбунда Т., Таримо Э.А., Халамилла Г., Бакари М., Сандстром Э., Кулан А. Влияние членов сообщества на участие молодежи в испытании вакцины против ВИЧ в Танзании. PLoS One. 2016; 11 [12]: e0168660
10.1371 / journal.pone.0168660
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Бакари М., Абуд С., Нильссон С., Фрэнсис Дж., Бума Д., Моширо С. и др.
Широкий и мощный иммунный ответ на внутрикожную низкую дозу ДНК ВИЧ-1, усиленную рекомбинантным MVA ВИЧ-1, среди здоровых взрослых в Танзании.Вакцина. 2011 г.
Октябрь
26; 29 [46]: 8417–28. 10.1016 / j.vaccine.2011.08.001
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Мансери П.Дж., Кроидл А., Нильссон С., Иоахим А., Гельдмахер С., Манн П. и др.
Праймирование с помощью упрощенной схемы внутрикожной вакцинации ДНК ВИЧ-1 с последующей бустинг-вакциной рекомбинантной вакциной MVA против ВИЧ-1 является безопасным и иммуногенным: рандомизированное клиническое испытание фазы IIa. PLoS One. 2015; 10 [4]: ​​e0119629
10.1371 / journal.pone.0119629
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.Viegas EO, Kroidl A, Munseri PJ, Missanga M, Nilsson C, Tembe N и др.
Оптимизация иммуногенности вакцин ДНК-MVA-rgp140 / GLA с первичным бустом ВИЧ в рамках рандомизированного факторного исследования фазы II. PLoS One. 2018; 13 [11]: e0206838
10.1371 / journal.pone.0206838
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32. Браун В., Кларк В. Использование тематического анализа в психологии. Качественные исследования в психологии. 2006; 3 [2]: 77–101. [Google Scholar] 33. Ньюман П.А., Дуан Н., Робертс К.Дж., Сейден Д., Руди Е.Т., Свендеман Д. и др.Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ среди сообществ этнических меньшинств: препятствия, мотиваторы и последствия для приема на работу. Журнал синдромов приобретенного иммунодефицита [1999].
2006 г.
Февраль
1; 41 [2]: 210–7. [PubMed] [Google Scholar] 34. Pitisuttithum P, Choopanya K, Bussaratid V, Vanichseni S, van Griensven F, Phonrat B и др.
Социальный вред потребителей инъекционных наркотиков, участвующих в первом этапе испытаний вакцины против ВИЧ в Таиланде. J Med Assoc Thai. 2007 г.
Ноябрь, 90 [11]: 2442–8. [PubMed] [Google Scholar] 35.Флинн Н.М., Фортал Д.Н., Харро С.Д., Джадсон Ф.Н., Майер К.Х., Параграф М.Ф. Плацебо-контролируемое испытание фазы 3 рекомбинантной вакцины на основе гликопротеина 120 для предотвращения инфекции ВИЧ-1. J Infect Dis. 2005 г.
Март
1; 191 [5]: 654–65. 10.1086 / 428404
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36. Ньюман П.А., Дуан Н., Руди Е.Т., Антон П.А. Проблемы, связанные с распространением вакцины против ВИЧ и набором участников для клинических испытаний: появятся ли они, если мы ее построим?
Уход за больными СПИДом ЗППП. 2004 г.
Декабрь; 18 [12]: 691–701. 10.1089 / apc.2004.18.691
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 37.Ньюман П.А., Дуан Н., Ли С.Дж., Руди Э., Сайден Д., Какинами Л. и др.
Готовность участвовать в испытаниях вакцины против ВИЧ: влияние характеристик испытания. Профилактическая медицина. 2007 г.
Июнь; 44 [6]: 554–7. 10.1016 / j.ypmed.2006.12.007
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38. Робертс К.Дж., Ньюман П.А., Дуан Н., Руди Э. Знания и убеждения в отношении вакцины против ВИЧ среди групп повышенного риска: заговоры, вопросы и путаница. J Natl Med Assoc. 2005 г.
Декабрь, 97 [12]: 1662–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 39.Mutua G, Mutengu L, Mpendo J, Kilembe W., Omosa-Manyonyi G, Ruzagira G, et al.
Серьезные негативные социальные последствия при испытаниях вакцины против ВИЧ на первом этапе в Африке случаются редко. Исследования СПИДа и человеческие ретровирусы; 2014. с. A190 – A1. [Google Scholar] 40. Отт М.А., Александр А.Б., Лалли М., Стивер Дж. Б., Зимет Г. Д.. Заблуждения о профилактике и знания подростков об испытаниях вакцины против ВИЧ. J Med Ethics. 2013.
Декабрь, 39 [12]: 765–71. 10.1136 / medethics-2012-100821
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Качественное исследование из городской Танзании

PLoS One.2019; 14 (11): e0224831.

, Концептуализация, Формальный анализ, Методология, Надзор, Написание — первоначальный проект, 1, * , Концептуализация, Формальный анализ, Методология, Написание — обзор и редактирование, 2 , Концептуализация, Методология, Написание — обзор и редактирование , 3 и, Концептуализация, Методология, Надзор, Написание — просмотр и редактирование 3

Эдит А.М. Таримо

1
Кафедра сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Джоэл Амбикиле

2
Кафедра клинического сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Патрисия Мансери

3
Кафедра внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Мухаммад Бакари

3
Кафедра внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Карин Дубе, редактор

1
Департамент сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

2
Кафедра клинического сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

3
Департамент внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Поступила 21.06.2019; Принято 22 октября 2019 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника. другими статьями в PMC.

Реферат

Предпосылки

Разработка эффективной профилактической вакцины против ВИЧ — самый известный способ остановить новые случаи ВИЧ-инфекции.Участники испытаний вакцины против ВИЧ могут иметь ожидания, сформированные существующим социально-культурным контекстом, который важно понимать, чтобы улучшить дизайн испытаний. Здесь мы описываем восприятие испытаний вакцины против ВИЧ после фазы I / II в участвующих сообществах в Дар-эс-Саламе, Танзания.

Материалы и методы

Это описательное качественное исследование было проведено в мае 2016 года. Мы провели восемь обсуждений в фокус-группах, каждая из которых состояла из 5–12 участников. Четыре группы состояли из участников прошлых испытаний вакцины против ВИЧ фазы I / II, а четыре группы — из тех, кто не участвовал.Мы использовали подход тематического анализа.

Результаты

Постоянные опасения существовали среди участников испытаний, не принимавших вакцины, которые считали, что те, кто участвовал в испытаниях вакцины против ВИЧ, были инфицированы ВИЧ. Ограниченное распространение результатов испытаний вакцины после ВИЧ, существовавшие ранее негативные представления о вакцинах и опыт других предыдущих медицинских экспериментов усиливали эти опасения. Участники ожидали, что более широкое распространение фактов об испытаниях вакцины против ВИЧ с использованием средств массовой информации, бывших волонтеров и листовок уменьшит выраженную обеспокоенность.Напротив, некоторые участники воспользовались преимуществами, полученными в результате участия в испытаниях вакцины против ВИЧ. Участники испытаний вакцины против ВИЧ высоко оценили пробные вмешательства, такие как проверки состояния здоровья, получение знаний и облегчение доступа к медицинским услугам. Они предусматривали взаимную выгоду в виде защиты сообщества и наращивания потенциала местных ученых.

Выводы

Проведение в будущем испытаний вакцины против ВИЧ в Танзании требует более широкого распространения информации среди населения и обратной связи после испытаний, чтобы уменьшить опасения среди участвующих сообществ.Такие мероприятия, как медицинские услуги, могут стать важным стимулом для волонтеров, участвующих в испытании вакцины против ВИЧ. В будущих испытаниях вакцины против ВИЧ крайне важно повысить индивидуальную и предполагаемую взаимную выгоду.

Введение

В настоящее время ведутся поиски эффективной профилактической вакцины против ВИЧ [1] для решения проблемы продолжающихся случаев ВИЧ-инфекции в контексте повестки дня общественного здравоохранения. Однако разработка вакцины против ВИЧ продолжается в исторической, социальной и культурной среде, которая может не поддерживать проведение клинических испытаний и возможное использование вакцин.В основе наблюдаемого противодействия вакцинации могут лежать глубоко укоренившиеся философские, политические и духовные убеждения. Например, сопротивление обязательной вакцинации, начавшееся в 1850-х годах в Великобритании, возникло из-за опасений по поводу нарушения личной свободы и выбора [2]. Реакция против вакцинации продолжается в США из-за страха перед воображаемыми побочными эффектами, и это, наряду с помощью средств массовой информации и политиков, подпитывает движения против вакцинации [3]. Противодействие вакцинации продолжалось и в последующие десятилетия [4–5], исходя из того, что вакцинация вызывает новое заболевание неизвестной этиологии, а именно аутизм [6].Однако тщательные научные исследования не смогли выявить связи между аутизмом и вакцинами [7–8].

В странах с низким уровнем доходов понимание культуры вакцинации в регионе, местного опыта в отношении эпидемии ВИЧ и восприятия внутри сообщества может иметь важное значение для успешных испытаний вакцины против ВИЧ в будущем [9]. Таким образом, социально-поведенческие исследования в сочетании с испытаниями вакцины против ВИЧ имеют решающее значение для преодоления этих существующих проблем. Предыдущее исследование выявило проблемы в информировании о рисках, включая исправление ошибочных предположений относительно вакцинации живым вирусом, четкое объяснение потенциальных рисков, возможных побочных эффектов и нежелательных явлений, а также обсуждение вопросов, связанных с частичной эффективностью [10].В Южной Африке Lesh et al . [11] выявили препятствия для участия в вакцинации против ВИЧ, в том числе препятствия, которые были как абстрактными (страх болезни / смерти, информация и связь с ВИЧ / СПИДом), так и конкретными (денежные затраты на участие, страх перед тестированием, негативные реакции в семье, негативная реакция сообщества и недоверие к исследователям). Ограниченные знания об испытаниях вакцины против ВИЧ были часто сообщаемым фактором, который вызывает повышенное беспокойство среди участвующих сообществ [12–16].Участие сообщества, по-видимому, имеет решающее значение для беспрепятственного проведения испытаний вакцины против ВИЧ [17]. Хотя участие сообщества является этическим требованием, оно не гарантирует заинтересованности и участия [18]. Напротив, общение, по-видимому, является важным компонентом взаимодействия с сообществом; однако такое общение должно включать индивидуальные мероприятия, материалы и лучшие каналы для общения [19].

Испытание вакцины против ВИЧ фазы IIb, известное как исследование STEP, было проведено в Австралии, Канаде, Доминиканской Республике, Гаити, Перу и Пуэрто-Рико, чтобы получить дополнительную информацию о безопасности вакцины для людей и узнать, может ли продукт предотвратить заражение ВИЧ [1].Это исследование было прекращено, так как оно не продемонстрировало снижения заражения ВИЧ среди участников [20]. Предыдущее исследование показало, что после завершения исследования STEP некоторые участники выразили недоверие спонсорам исследования, этические проблемы и пробелы в распространении информации после исследования [21]. Другое последующее исследование STEP выявило смешанные мнения относительно прекращения исследования STEP, участники выразили опасения по поводу ВИЧ-индуцированной инфекции и поставили под сомнение вопрос информированного согласия.Несмотря на это, некоторые участники этого исследования выразили альтруизм и намерение делать добро для общества посредством исследования STEP [22]. Эти неоднозначные мнения подчеркивают необходимость новаторских стратегий для распространения информации об испытаниях вакцины против ВИЧ среди населения. Кроме того, предыдущее многоцентровое исследование после испытаний вакцины против ВИЧ, проведенное в Южной Африке, Индии, Таиланде и Канаде, выявило трудности с сообщением важных научных концепций заинтересованным сторонам сообщества, и эти трудности были частично вызваны сложным техническим языком вакцины и отсутствием исследовательского опыта этих заинтересованных сторон.Недоверие к историческому опыту колониализма и эксплуатации стало проблемой, связанной с испытаниями вакцины против ВИЧ в этих местах [23].

Танзания — одна из африканских стран к югу от Сахары, активно участвующих в исследованиях вакцины против ВИЧ. В Дар-эс-Саламе, Танзания, в период с 2007 по 2012 годы были проведены испытания некоторых фаз I / II вакцины против ВИЧ, в частности HIVIS 03, TaMoVac 0I и TaMoVac II. Все испытания проводились в соответствии с передовой клинической практикой. Предварительное исследование вакцины против ВИЧ перед фазой I / II выявило особые опасения по поводу экспериментальной вакцины среди потенциальных добровольцев, которые требовали подробного понимания проведения испытания и причин, по которым оно проводилось [24].Во время испытания страх перед отрицательным исходом экспериментальной вакцины и резистентность со стороны значимых других были названы основными причинами отказа от участия в испытании вакцины против ВИЧ среди подходящих добровольцев [25]. Те, кто записался и остался до конца испытания, однако, сообщили, что участие дало им как возможность, так и способность справиться с сомнениями окружающего сообщества [26]. Длительное наблюдение за участниками исследования HIVIS-03 показало, что добровольцы могут столкнуться с негативными комментариями родственников и коллег после испытания; однако со временем количество этих комментариев уменьшилось [27].Другое исследовательское исследование среди значимых других (людей, которые считались важными для молодежи, принимавшей участие в испытании TaMoVac) показало, что члены сообщества могут быть неотъемлемой частью набора и удержания молодых людей в испытаниях вакцины против ВИЧ, несмотря на отсутствие предварительных данных. знания об испытании вакцины [28].

В целом, испытания вакцин против ВИЧ фазы I / II HIVIS-03, TaMoVac-01 и TaMoVac-II показали, что вакцина-кандидат безопасна и обладает высокой иммуногенностью [29–31], даже в более низких дозах и с более легким графиком введения.Несмотря на успех этих судебных разбирательств, пять лет спустя в устной форме были высказаны неоднозначные мнения участвующих сообществ (полиции, тюрем и молодежи из населения в целом) в Дар-эс-Саламе. Это исследование описывает восприятие участвующих сообществ через пять лет после завершения испытаний вакцины против ВИЧ фазы I / II в Дар-эс-Саламе, Танзания.

Материалы и методы

Заявление об этике

Мы получили этическое разрешение на это исследование от Институционального наблюдательного совета (IRB) Университета здравоохранения и смежных наук Мухимбили (MUHAS), Ref.№ 2015-01-15 / AEC / Vol.IX / 44. Мы также получили устное разрешение на исследование от вышестоящих властей полиции и тюрем и от офицера, отвечающего за инфекционную клинику (IDC).

Мы получили письменное информированное согласие всех участников. В частности, участники были проинформированы о целях исследования и о том, что их участие было добровольным, поскольку не было принуждения к участию. Участники были осведомлены об отсутствии прямой личной выгоды от их участия; однако результаты исследования будут полезны для всего сообщества и для будущего проведения испытаний вакцины против ВИЧ.

Условия исследования и население

Исследование проводилось в Дар-эс-Саламе, Танзания. В исследование были включены мужчины и женщины из полиции и тюрем, а также группа молодых людей в возрасте ≥18 лет, которые в настоящее время посещают IDC. Большинство участников исследования участвовали в учебных занятиях по ВИЧ / СПИДу, которые включали основные факты о ВИЧ / СПИДе и важности участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.

Дизайн исследования, выборка и размер выборки

Описательный качественный дизайн использовался для изучения восприятия участников испытания вакцины против ВИЧ и участников, не участвовавших в испытании.Обе категории участников были включены в текущее исследование, чтобы изучить их мнение о завершенных испытаниях вакцины против ВИЧ фазы I / II в Танзании. Целенаправленные методы выборки использовались для набора потенциальных участников на основе их доступности во время сбора данных. Размер выборки от 64 до 96 был оценен на основе минимального и максимального количества участников на обсуждение фокус-группы. Это позволяло от 8 до 12 участников в группе для восьми заранее определенных групп.

Сбор данных

Всего мы провели восемь обсуждений в фокус-группах (ФГД).Были проведены четыре ОФГ, в которых участвовали сотрудники полиции, которые принимали участие в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ [29–30], и сотрудники, которые не участвовали в различных группах по полу. Добровольцы, не участвующие в испытании вакцины против ВИЧ, были определены участниками исследования из соответствующих сообществ (полиции, тюрем и IDC). В каждой группе было от 5 до 12 участников. Мы провели две ОФГ с участием тюремных служащих, которые принимали участие в испытании вакцины против ВИЧ, и сотрудников, которые не участвовали, и группы состояли из шести участников каждая.Кроме того, мы провели две ФГД, в которых участвовали молодые люди, которые принимали участие в испытании вакцины против ВИЧ, и молодые люди, которые не принимали участия, и две группы состояли из шести и восьми участников, соответственно. С участием полицейских было проведено больше ОФГ, чем с участием других, поскольку сотрудники полиции составили наибольшее количество добровольцев в рамках испытаний вакцины против ВИЧ. Мы использовали руководство FGD, чтобы изучить восприятие участниками испытаний вакцины против ВИЧ (HIVIS-03, TaMoVac-01 и TaMoVac-II).Обсуждения модерировались, и назначенный делающий записи делал записи во время обсуждений. Все ФГД были записаны в цифровом виде с согласия участников.

Анализ данных

Мы дословно расшифровали все ФГД. Мы проанализировали данные, используя подход тематического анализа, который включал чтение и перечитывание текста, ручное кодирование на полях и группировку данных в относительно исчерпывающие коды [32]. Два автора, EAMT и JSA, независимо проанализировали данные на языке оригинала (суахили), чтобы свести к минимуму возможность потери исходного значения концепций.Мы использовали тематический анализ для выявления закономерностей тем в данных ФГД. Мы представили предварительные результаты всем авторам и обсудили процесс анализа. Обсуждались и согласовывались незначительные несоответствия. Обсуждение предварительных результатов и отзывы всех авторов обеспечили адекватность анализа и возникших тем. Перевод на английский язык был выполнен для всех данных, вошедших в статью. Цитаты были добавлены к рукописи, чтобы отразить предполагаемое значение участников.

Результаты

Социально-демографические характеристики

Всего в исследовании приняли участие 67 участников, их средний возраст (± SD) составлял 31 (± 7.1) год. Из 67 участников 36 были мужчинами. Наивысшим уровнем образования для большинства участников (70,1%, n = 47) было среднее образование, в то время как 15 (22,4%) и 5 ​​(7,5%) закончили семилетнее начальное и высшее образование, соответственно. Двадцать девять были бывшими волонтерами в испытаниях вакцины против ВИЧ. обеспечивает состав ФГД.

Таблица 1

Состав ФГД.

904 Сотрудники, участвующие в испытании вакцины против ВИЧ
№ ФГД Тип ФГД Пол Количество участников
1 Сотрудники полиции Участники испытания вакцины против ВИЧ Мужчины 12
Мужчины 12
Женщины 5
3 Сотрудники тюрем Участники испытания вакцины против ВИЧ Мужчины 6
4 Участники испытания вакцины против ВИЧ для молодежи Женщины 6
5 Сотрудники полиции, участники испытаний вакцины, не относящейся к ВИЧ Мужчины 12
6 Сотрудники полиции, не участвующие в испытании вакцины против ВИЧ Женщины 12
7 Неофициальные сотрудники тюрем -Участники испытаний вакцины против ВИЧ Мужчины 6
8 Участники испытаний вакцины против ВИЧ среди молодежи Женщины 8

Результаты выявили две темы, а именно: « Проблемы, связанные с инфекцией, вызванной вакциной, » и « Потенциальные преимущества участия в Испытания вакцины против ВИЧ 903 32.«Эти темы поддерживаются пятью подтемами и 12 кодами, как подробно описано ниже ().

Таблица 2

Темы, подтемы и коды.

SN Темы Подтемы Коды
1 Обеспокоенность по поводу инфекции, вызванной вакциной Постоянные опасения по поводу испытаний вакцины против ВИЧ Убеждение, что добровольцы, участвующие в испытании вакцины против ВИЧ, инфицированы ВИЧ
Ощущаемые побочные эффекты вакцины
Причины текущих опасений относительно испытаний вакцины против ВИЧ Ограниченное распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ
Существование отрицательных представлений о вакцинах
Опыт предыдущих медицинских экспериментов
Ожидаемое снижение опасений относительно ВИЧ участие в испытании вакцины Использование СМИ для просвещения населения
Распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ через бывших волонтеров и листовок
2 Потенциальные выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Индивидуальные выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Проверки состояние здоровья
Получение знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ
Облегчение доступа к медицинским услугам
Предполагаемая коллективная выгода от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Защита населения
Повышение потенциала местных экспертов

Тема первая: Обеспокоенность по поводу инфекции, вызванной вакциной

Эта тема иллюстрирует подозрения участников относительно заражения ВИЧ в результате участия в испытаниях вакцины против ВИЧ и способы решения этих проблем.В разделе ниже представлена ​​подробная информация по подтемам.

Подтема 1: Текущие опасения по поводу испытаний вакцины против ВИЧ

Участники выразили обеспокоенность тем, что добровольцы, участвовавшие в испытаниях вакцины против ВИЧ, заразились в результате участия в испытании. Участники испытаний вакцины, не связанной с ВИЧ, обычно выражали подобные сомнения. Несколько участников считали, что после того, как доброволец заразится ВИЧ через вакцину, он / она может заразиться СПИДом и не может быть излечен. По этой причине они считали экспериментальную вакцину заразной.Они сказали:

Заразившись вирусом, они [добровольцы] сразу же заразятся СПИДом. Если у вас СПИД, вы живете надеждой и в конечном итоге умрете (ФГД 5, участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ, № 10) .

Некоторые участники испытаний вакцины, не относящейся к ВИЧ, упомянули о последствиях инфицирования ВИЧ. Они считали, что те, кто участвовал в испытаниях вакцины против ВИЧ, были подвержены вредным побочным эффектам, таким как плохое состояние здоровья, ведущее к смерти. Участники, принимавшие участие в испытаниях вакцины против ВИЧ, не верили, что они могут быть инфицированы экспериментальной вакциной; однако они были обеспокоены ошибочным представлением сообщества о том, что они заражены вирусами.Они поделились своим восприятием в обществе:

Люди сказали, что все, кто участвовал [в испытании вакцины против ВИЧ], являются жертвами. Они верят, что эти штуки [вирусы] будут извергаться. Поэтому они очень внимательно следят за тем, чтобы, когда случается, что мы случайно заболели, может быть, потому что мы не позавтракали утром, они скажут, что эти вещи [вирусы] разразились… (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ № 4) .

Другой участник добавил:

Люди не имеют правильной информации.Для нас, кто участвовал; сообщество знает, что мы инфицированы ВИЧ (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ № 9) .

Они заявили, что, несмотря на ошибочное мнение других, что они были инфицированы ВИЧ; они стремились просвещать сообщество, как указано ниже:

Во время HIVIS-03 многие люди говорили: «Вы собираетесь в Мухимбили [испытательный центр], чтобы заразиться ВИЧ, но мы обучили их … даже президент не стал бы принять его людей на смерть, даже если это будет полиция (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № . 1)

Подтема 2: Причины продолжающейся озабоченности относительно испытаний вакцины против ВИЧ

Участники рассудили, что постоянная озабоченность, связанная с испытаниями вакцины против ВИЧ, была вызвана неадекватной информацией о проведении испытаний вакцины против ВИЧ в соответствующих сообществах. Те, кто принимал участие в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ, подчеркнули:

Самая большая проблема — это отсутствие образования; они [люди в сообществе] не имеют адекватных знаний.Они думают, что когда они присоединятся [примут участие в испытании вакцины], они будут инфицированы вирусами ВИЧ… проблема в знаниях »(ФГД 6, участник испытания вакцины против ВИЧ № 9) .

Несколько участников заявили, что ВИЧ Исследователи испытаний вакцины обеспечивали обучение, но это образование не получило должного внимания окружающих, которые считали испытание секретным:

Просвещение [информация об испытаниях вакцины против ВИЧ] охватило не всех людей. Следовательно, те, кто не получил этого образования продолжают распространять неверную информацию (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №5) .

Другие участники добавлены:

Исследование вакцины не было обнародовано; это было похоже на секрет; они не объявляли … это было секретом в том смысле, что об этом знали лишь несколько человек [волонтеров] (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Впервые, когда люди услышали об этих испытаниях, у них не было достаточно времени, чтобы понять… до сих пор публично не публиковались результаты… Даже я — это мой вопрос до сих пор (ФГД 7, участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ , №. 3)

Кроме того, участники подтвердили, что сомнения на рабочем месте подогревали руководители, которым участники доверяли, как наиболее осведомленные в отношении испытаний вакцины против ВИЧ. Они сказали, что эти лидеры не были проинформированы и отговаривали добровольцев вместо того, чтобы делиться фактами в поддержку исследования. Один участник пожаловался:

Наши лидеры не поддержали… они вводили нас в заблуждение… они говорили нам [добровольцам], что «так-то есть письмо для вас, чтобы пойти заразиться вирусом»… лидеры; они должны быть проинформированы (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, №5) .

Участники сообщили о нарушении связи между участвующими сообществами и исследователями испытаний. По их словам, такой сбой в общении порождает слухи. Таким образом, для разъяснения и устранения сомнений потребовалась обратная связь от исследователей испытаний с участвующими сообществами. Тем не менее, в отличие от добровольцев, оказалось, что добровольцы получили доступ к исчерпывающей информации о проведении испытаний и, таким образом, не поверили окружающим слухам:

После прояснения мы согласились с тем, что объяснения [об испытании вакцины] были адекватными.Достаточность информации подтвердила правду… мы в безопасности… действительно я здоров… эта вакцина безопасна (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Участники заявили, что негативные представления о вакцинах способствовали возникновению сомнений в отношении испытаний вакцины против ВИЧ, которые существовали в сообществе. Они считали, что нет разницы между ВИЧ и вакциной против ВИЧ. Эта вера усилила опасения заразиться неизлечимым СПИДом в результате исследования вакцины против ВИЧ. Кроме того, религиозные убеждения возникли как противоречивый дискурс относительно вакцины против ВИЧ.Многие считали, что участие человека в исследовании вакцины против ВИЧ недопустимо, поскольку этот человек мог быть причастен к небезопасной сексуальной практике. В конечном итоге это может привести к тому, что члены сообщества будут ассоциировать последствия небезопасных сексуальных практик с вакциной против ВИЧ. Они сказали:

С точки зрения религии, сама болезнь противоречит морали [правдивой жизни]. Когда человек приходит для вакцинации … это побуждает людей идти против моральных правил (ФГД 7, участник испытаний вакцины, не связанной с ВИЧ, №3) .

Другой участник считал, что вакцины против ВИЧ могут повлиять на репродуктивную систему:

Вакцины останавливают рост семьи; Я имею в виду, что это снижает репродуктивность. В Танзании есть люди, когда вы говорите об этом [вакцине], они говорят вам, что «мы не можем подвергать наши тела воздействию экспериментов» (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 5) .

Также некоторые участники не согласились с медицинскими экспериментами. Они были обеспокоены прошлыми успехами и неудачами испытаний потенциальных лекарств от СПИДа, поскольку это уже смертельная болезнь.С другой стороны, они считали, что импортная вакцина будет полезна для африканцев, только если она будет протестирована на белых людях.

Участники сообщили, что опыт предыдущих испытаний вакцины поспособствовал сомнению в отношении экспериментов. Они сравнили испытание вакцины против ВИЧ с испытанием вакцины против малярии. Один участник рассказал:

Я видел [испытание вакцины против малярии] в Ифакаре [научно-исследовательский институт в Танзании], как они проводили испытание. Тем, кто участвовал, была сделана вакцина против малярии после имплантации малярийных паразитов.Когда после имплантации поднялась температура, провели заключительный этап исследования (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №6) .

Другой участник добавил:

Некоторые солдаты принимали участие в испытаниях вакцины [испытание неизвестной вакцины], но в некоторые моменты; некоторые испытали побочные эффекты… Предыдущие испытания внесли свой вклад в страх (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Подтема 3. Ожидаемое снижение обеспокоенности по поводу участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Участники обычно называли обучение в отношении испытаний вакцины против ВИЧ важной стратегией, которая может способствовать уменьшению сомнений среди членов сообщества.Они подчеркнули, что необходимо обеспечить всестороннее образование, чтобы обеспечить понимание:

Люди должны понимать, и им нужно говорить, что эта вакцина такая и эта. Даже мы пришли к пониманию и согласию, потому что объяснения были удовлетворительными ». (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Они предположили, что для того, чтобы обучение испытания вакцины против ВИЧ было эффективным, предоставление образование должно выходить за рамки изучаемого населения.Они сказали:

Образование не должно ограничиваться волонтерами. Вам необходимо подготовить образование через средства массовой информации, и вам необходимо подготовить программы либо с помощью ITV, либо TBC [местные телеканалы] … это не должно ограничиваться только нами, волонтерами, потому что некоторые из нас не могут эффективно распространять знания »(FGD 2 , Участник испытания вакцины против ВИЧ, № 4)

Они подчеркнули, что волонтеры должны проводить свое время как на рабочем месте, так и в обществе, что обеспечит им социальную поддержку.Таким образом, распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ должно быть широким. Один волонтер сказал:

Я живу не только в рабочей среде; У меня есть семья, которая идет за мной, и те, кто смотрит на меня сглазом. Непонимание выходит за рамки рабочей среды (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 2) .

Другой участник подчеркнул свою готовность распространять информацию через СМИ:

Как волонтер, я готов участвовать в таких СМИ, как Clouds, ITV, чтобы они могли взять у меня интервью, чтобы объяснить, как моя жизнь после участия в вакцине.«Наблюдающие за этим люди могут получить знания, и даже количество заблуждений в их сознании уменьшится». (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 2) .

Некоторые участники предположили, что листовки и бывшие волонтеры испытания вакцины от ВИЧ могут использоваться для распространения знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ в близлежащих общинах. Они считали, что листовки служат полезным учебным материалом. Кроме того, они подчеркнули, что бывшие волонтеры — это те люди, которые могут делиться знаниями, и эти добровольцы могут быть полезны в распространении полученных знаний. их предыдущий опыт.Один доброволец высказал:

Давайте использовать все средства; листовки могут быть неадекватными по сравнению с использованием добровольцев для объяснения всего, что они узнали на практике, включая свое текущее состояние здоровья (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Тема вторая: Возможные преимущества участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Несмотря на опасения, связанные с испытаниями вакцины против ВИЧ и ожидаемыми решениями, несколько участников объяснили преимущества участия в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ.Преимущества варьировались от индивидуальных до коллективных.

Подтема 4: Индивидуальные преимущества участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Участники вербализовали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ улучшило их состояние здоровья. Бывшие волонтеры оценили возможность предоплаченных медицинских осмотров и доступ к лечению при различных проблемах со здоровьем. Большинство участников объяснили, как эта возможность улучшила их состояние здоровья и повысила их готовность к доступу к медицинским услугам в будущем.Они сказали:

«Было так много преимуществ, потому что для участия в этих исследованиях [испытаниях вакцины против ВИЧ] вы сначала должны пройти медицинское обследование. Проверка состояния вашего здоровья — одно из самых больших преимуществ участия. Еще одно преимущество — знать, что ваше здоровье в безопасности, и еще одно преимущество, которое мы получили от участия, заключалось в том, что для тех из нас, у кого были обнаружены некоторые проблемы [нездоровый статус], мы лечились. Таковы были преимущества, которые мы получили ». (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Кроме того, участники предоставили свидетельства, подробно описывающие преимущества, полученные от участия в исследованиях вакцины против ВИЧ. Они сказали:

Я вижу, что ТАМОВАК дал мне новую жизнь, потому что с тех пор, как я прошел обследование и узнал о своем состоянии здоровья … я получил адекватную информацию о вопросах здоровья. Я увидел, как важно начать новую жизнь (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 5) .

Вы узнаете о своем состоянии здоровья, потому что в ходе исследования вакцины вы встретите множество врачей, которые расскажут о вашем здоровье.Кроме того, вас учат, как можно предотвратить различные заболевания, и [получают] обучение по вакцинам (FGD4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №2) .

Мы прошли обследование на различные заболевания, в том числе сердечные, почечные и печеночные. Если посмотреть на эти заболевания, скрининг стоит дорого. Мы прошли бесплатное обследование и получили медицинскую страховку (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Некоторые участники обрели уверенность в своем состоянии здоровья после участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.Они сказали, что приобрели достаточные знания и наблюдали изменения в своем поведении, связанном с обращением за здоровьем. Они сказали:

Это исследование внушило мне уверенность. Например, в прошлом у меня могли быть проблемы со здоровьем, но я никогда не относился к этому серьезно. После того, как они приняли участие в исследовании [испытание вакцины против ВИЧ], то, как они обращались с нами, рассматривая наше состояние здоровья, повысило положительное восприятие моего состояния здоровья. Даже если я заболею гриппом, я обращусь за медицинской помощью (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №2) .

Я счастлив, так как я участвовал в этом испытании вакцины TAMOVAC. Я уверен в том, что даже сегодня, если я чувствую боль в своем теле, я готов пойти в больницу, чтобы пройти обследование и получить лечение. В своей жизни я никогда не думал о том, чтобы пройти обследование всей системы моего организма (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Участники заявили, что после участия в испытаниях вакцины против ВИЧ они приобрели знания и смелость распространять факты о ВИЧ.Кроме того, полученные знания позволили им убедить других пройти медицинские осмотры. Один доброволец сказал:

Я могу стоять перед публикой, чтобы просвещать и убеждать людей в тестировании на ВИЧ и понимать. Короче говоря, я благодарен за то, что они [группа испытаний] дали мне смелость стоять где угодно и объяснять людям важность их здоровья и теста на ВИЧ ». (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 6)

Благодаря испытаниям вакцины против ВИЧ некоторые участники смогли наладить новые связи с исследовательской группой.В свою очередь, эти сети стали входом в медицинские службы, когда они столкнулись с проблемами, связанными со здоровьем. Таким образом, участие в испытаниях вакцины против ВИЧ дало возможность расширить их социальные сети. Эти сети были полезны на практике, поскольку волонтеры использовали их для ускорения доступа к соответствующим медицинским консультациям. Один доброволец объяснил, как он получил помощь в Национальной больнице Мухимбили благодаря защищенной сети с врачами, проводившими испытания вакцины:

У меня однажды был мальчик, которого ослепли и вырвали кишечник.… Я вспомнил доктора Y [доктор-исследователь], позвонил ему и сказал, что где-то застрял. Вы видите отношения после того, как попали в испытание, и это как актив, чем что-либо другое »(ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 4) .

Подтема 5: Воспринимаемые коллективные выгоды от участия в Испытания вакцины против ВИЧ

Участники считали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ спасет жизни нового поколения за счет предотвращения новых случаев инфицирования ВИЧ.Они сказали:

После завершения испытания мы ожидаем, что если вакцина будет успешно разработана, то она поможет не только нам, но и следующему поколению (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 1) .

Наше общество выиграет через нас от того факта, что к концу , лекарство [вакцина] принесет пользу всем людям , , и не будет никаких сомнений или опасений, потому что мы пожертвовали … мы получаем пользу … нет только для нашей страны, но для всего мира (ФГД 2 , Вакцина против ВИЧ испытание участник , нет . 3) .

Участники полагали, что благодаря участию в испытаниях вакцины против ВИЧ доступность профилактических вакцин от ВИЧ также уменьшит количество сирот и беспризорных детей. Один молодой человек сказал:

Если мы ликвидируем эту болезнь, я считаю, что мы, танзанийцы, победим эту болезнь … мы также сможем сократить количество сирот и беспризорных детей, потому что, если вы сделаете вакцину матери или человеку, это будет очень сложно заразиться болезнью [СПИД] в будущем.(ФГД 8, участник испытаний вакцины против ВИЧ, № 6) .

Многие участники считали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ дало возможность местным ученым расширить возможности проведения исследований вакцины против ВИЧ. Они считали, что исследователи, участвующие в испытаниях вакцины против ВИЧ, внесли большую пользу в научные исследования и дополнили усилия по поиску вакцины против ВИЧ:

Это [исследование испытания вакцины] помогает нашим танзанийским исследователям получить опыт проведения различных исследований. Вакцина против ВИЧ входит в их число… таким образом, она развивает навыки и потенциал наших экспертов в области здравоохранения (ФГД 2, участник испытаний вакцины против ВИЧ, №4) .

Участники подчеркнули, что благодаря исследованиям вакцины против ВИЧ Танзания получит международное признание. Они представляли танзанийских ученых среди международных ученых, которые неустанно работали над поиском вакцины против ВИЧ-инфекции. Один молодой человек рассказал:

Мы [танзанийцы] будем более признаны на международном уровне, потому что через 24 часа ученые ломают голову в поисках лекарства от этой болезни [СПИДа] … если мы справимся, мы в значительной степени добьемся очень большого прогресса и будем это чувство уверенности, потому что они сделали большой вклад [вклад в разработку вакцины против ВИЧ].»(Участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ, FGD IDC, № 6) .

В целом, эти результаты улучшают понимание общественного мнения относительно проведения испытаний вакцины против ВИЧ в условиях низкого дохода.

Обсуждение

В целом результаты этого исследования демонстрируют важность адекватного просвещения населения по вопросам, лежащим в основе испытаний вакцины против ВИЧ. Было ясно, что существуют разные мнения между теми, кто участвовал в испытаниях, и теми, кто не участвовал.Сомнения в отношении испытаний вакцины против ВИЧ в основном высказывались среди участников, которые не участвовали в испытании вакцины против ВИЧ. Точно так же опасения по поводу заражения ВИЧ от вакцины и предполагаемых побочных эффектов, которые были приписаны отсутствию понимания испытаний вакцины против ВИЧ, а также наличие негативных убеждений в отношении вакцин и отрицательного опыта предыдущих медицинских экспериментов были в первую очередь озвучены в ходе испытаний вакцины против ВИЧ. -участники. Использование средств массовой информации, бывших добровольцев в испытаниях вакцины против ВИЧ и листовок рассматривается как стратегия распространения фактов об испытаниях вакцины против ВИЧ.Напротив, большинство участников испытаний сообщали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ привело к положительным результатам на индивидуальном и общинном уровнях. Медицинские осмотры, повышение осведомленности об испытаниях вакцины против ВИЧ и создание новых социальных сетей считаются личными достижениями. Кроме того, защита сообщества от ВИЧ-инфекции и наращивание потенциала местных экспертов подчеркивают воспринимаемые обществом выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.

Тот факт, что среди участвующих сообществ возникла обеспокоенность по поводу испытаний вакцины против ВИЧ, подразумевает ограниченное понимание экспериментальных исследований ВИЧ. Недоверие окружающих к испытаниям вакцины против ВИЧ было одной из проблем, выявленных в ходе длительного наблюдения за добровольцами HIVIS-03; однако со временем это недоверие уменьшилось [27]. Кроме того, в настоящем исследовании ошибочные убеждения и предполагаемый плохой опыт предыдущих медицинских экспериментов, возможно, подпитывали опасения.Кроме того, опасения по поводу серопозитивности к ВИЧ, вызванной вакциной [20, 24, 33–34], сообщалось в других источниках, и это повлияло на участие в испытаниях вакцины против ВИЧ. Предыдущие исследования все чаще выявляли потребность в базовом просвещении по вакцинам против ВИЧ для рассмотрения концепций, связанных с испытаниями вакцин [12–16, 35].

Чтобы понять, как проводятся испытания вакцины против ВИЧ в различных контекстах, необходимы знания о вакцинах от ВИЧ. В настоящем исследовании представлены предложения, которые можно использовать для расширения распространения информации об испытаниях вакцины против ВИЧ за пределами их участников.Чтобы способствовать будущему участию в испытаниях вакцины против ВИЧ, необходимы стратегии, предлагаемые на местном уровне, для решения этих проблем. Предлагаемое использование средств массовой информации и бывших волонтеров, чтобы развеять сомнения, связанные с исследованиями вакцины против ВИЧ в соответствующих сообществах, может представлять собой альтернативный способ распространения фактов среди общественности. В предыдущем исследовании прогнозировалось, что социальный маркетинг увеличит в будущем распространение вакцины против ВИЧ и участие в клинических испытаниях [36]. Кроме того, в других исследованиях были предложены специальные меры для решения проблем, связанных с испытаниями вакцины против ВИЧ [37–38].Несмотря на то, что участвующие сообщества были хорошо подготовлены к испытаниям вакцины против ВИЧ фазы I / II, в этих сообществах все еще возникали сомнения относительно проведения этих испытаний. Активное участие сообщества в испытаниях вакцины против ВИЧ было важной стратегией для максимального понимания исследования. Обзор литературы указывает на необходимость мониторинга и оценки воздействия различных стратегий взаимодействия с сообществами на проведение испытаний на ВИЧ и распространение продуктов [17].

Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ во многом зависит от понимания концепций испытаний.В настоящем исследовании добровольцы, которые полностью участвовали и завершили испытания вакцины против ВИЧ фазы I / II, не выразили сомнений. Отсутствие сомнений среди этих добровольцев, возможно, было связано с полученными знаниями и временем, чтобы усвоить знания посредством серии семинаров и последующих посещений [26]. Точно так же Mutua G et al . [39] обнаружили, что добровольцы из группы низкого риска, за которыми наблюдали до 16 месяцев в Кении, Уганде, Руанде, Замбии и Южной Африке, сообщили о положительном социальном воздействии и небольшом значительном отрицательном воздействии после участия в фазе I испытаний вакцины против ВИЧ.Неоднократное взаимодействие с персоналом испытаний и время для усвоения информации могут стать краеугольным камнем, необходимым для устранения нехватки информации при испытаниях вакцины против ВИЧ. Отт и его коллеги [40] рекомендуют просвещение относительно основных концепций, связанных с клиническими испытаниями, времени для усвоения материалов и оценки понимания в будущих испытаниях биомедицинской профилактики. Кроме того, участие сообщества в процессе испытания вакцины представляется важным и может быть улучшено за счет повышения уровня образования и наращивания потенциала, обучения участников испытания, использования консультативных советов сообщества и развития партнерских отношений [41].

Заслуживают внимания выраженные преимущества участников испытаний вакцины против ВИЧ. Участники оценили медицинские осмотры и медицинские услуги, доступные участникам испытаний. В исследовании HIVIS-03 потенциальные участники исследования рассматривали бесплатные медицинские услуги как большую выгоду, если они участвовали в испытаниях вакцины против ВИЧ [24]. Кроме того, добровольцы, готовившиеся к испытаниям, оценили бесплатные медицинские осмотры как одно из преимуществ, которые они получили во время испытаний вакцины против ВИЧ [26]. Обзор литературы рекомендует долгосрочные последующие исследования будущих участников исследования вакцины в испытаниях вакцины против ВИЧ для мониторинга потенциальных преимуществ и вреда, связанных с участием в испытаниях вакцины против ВИЧ, и лучшего понимания факторов, вызывающих социальный вред [17].

Ограничения

Исследование проводилось на открытой когорте молодых людей, сотрудников полиции и тюрем. Руководящие принципы надлежащей практики участия ЮНЭЙДС по вовлечению сообществ в проведение биомедицинских исследований соблюдались на протяжении всего периода испытаний вакцины против ВИЧ; однако характер работы, особенно среди сотрудников полиции и тюрем, требовал частой смены места работы. Таким образом, хотя учебные занятия для вовлечения общественности проводились ранее, во время судебных разбирательств некоторые офицеры могли быть перемещены в течение испытательного периода.Это изменение места работы могло повлиять на выводы.

Таким образом, эти качественные результаты ограничены исследуемым сообществом; однако их можно перенести в аналогичные контексты. Кроме того, полученные знания могут улучшить распространение информации в будущих исследованиях. Для количественной оценки этих результатов необходимы дальнейшие исследования.

Выводы

Заслуживает внимания мнение участвующих сообществ после испытаний вакцины против ВИЧ на этапе I / II. Полученные данные подчеркивают различие в понимании испытаний вакцины против ВИЧ между теми, кто участвовал, и теми, кто не участвовал.В отличие от добровольцев, которые в полной мере участвовали в испытаниях вакцины против ВИЧ, наблюдаемые опасения среди тех, кто не участвовал, могут быть связаны с отсутствием исчерпывающих знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ. Проведение будущих испытаний вакцины против ВИЧ требует более широкого распространения информации среди населения, чтобы лучше понять исследования вакцины против ВИЧ. Кроме того, чтобы обеспечить своевременное распространение данных о соответствующих испытаниях, исследователи испытаний должны обеспечивать регулярную обратную связь с общественностью и сообществами, окружающими участников испытаний.

Благодарности

Мы благодарим всех участников, так как без их готовности к активному участию это исследование было бы невозможным. Благодарим руководителей участков в соответствующих полицейских и тюремных участках, а также IDC за одобрение полевых работ в соответствующих участках. Иезекиэль Матола из полиции, Хамиса Мангара из тюрьмы и Беатрис Киквелеле из IDC за координацию деятельности по сбору данных; Мэри Нгатолува за заметки во время сбора данных; Maysecilia Abiud и Melchior June за расшифровку всех стенограмм; и профессору Кисали Палланджио за критику предложения и неограниченную интеллектуальную поддержку проекта.Мы хотели бы поблагодарить Editage (www.editage.com) за редактирование на английском языке.

Отчет о финансировании

Эта работа была поддержана отделом наращивания потенциала местного учреждения (MUHAS) за счет средств Sida. Спонсор не имел никакого отношения к дизайну исследования, сбору и анализу данных, принятию решения о публикации или подготовке рукописи.

Доступность данных

Все соответствующие данные находятся в рукописи и ее файлах с вспомогательной информацией.

Список литературы

3.Олпински М. Движение против вакцинации и отказ родителей от иммунизации детей в США. Польское педиатрическое общество Elsevier Urban and Partner. 2012; 87: 381–5. [Google Scholar] 4. Польша GA, Якобсон RM. Понимание тем, кто не понимает: краткий обзор движения против прививок. Вакцина. 2001 г.
Март
21; 19 [17–19]: 2440–5. 10.1016 / s0264-410x (00) 00469-2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Gangarosa EJ, Galazka AM, Wolfe CR, Phillips LM, Gangarosa RE, Miller E, et al.
Влияние движений против вакцины на борьбу с коклюшем: нерассказанная история.Ланцет. 1998 г.
Январь
31; 351 [9099]: 356–61. 10.1016 / с0140-6736 (97) 04334-1
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Уэйкфилд А.Дж., Марч С.Х., Энтони А., Линнелл Дж., Кассон Д.М., Малик М. и др.
Подвздошно-лимфоидно-узловая гиперплазия, неспецифический колит и повсеместное нарушение развития у детей. Ланцет. 1998 г.
Февраль
28; 351 [9103]: 637–41. 10.1016 / с0140-6736 (97) 11096-0
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. DeStefano F, Bodenstab HM, Offit PA. Основные противоречия в безопасности вакцин в Соединенных Штатах.Клинические инфекционные болезни. 2019; 69 [4]: ​​726–31. [Google Scholar] 8. Миллер Л., Рейнольдс Дж. Аутизм и вакцинация — современные доказательства. J Spec Pediatr Nurs. 2009 г.
14 июля [3]: 166–72. 10.1111 / j.1744-6155.2009.00194.x
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Streefland PH. Внедрение вакцины против ВИЧ в развивающихся странах: социальные и культурные аспекты. Вакцина. 2003 г.
Март
28; 21 [13–14]: 1304–9. 10.1016 / s0264-410x (02) 00685-0
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Ньюман П.А., Сейден Д.С., Робертс К.Дж., Какинами Л., Дуан Н.Маленькая доза ВИЧ? Ментальные модели вакцины против ВИЧ и информирование о рисках. Поведение в области санитарного просвещения. 2009 г.
Апрель; 36 [2]: 321–33. 10.1177 / 10

107305078
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Леш А., Кафаар З. и Шварц Л. Представления членов сообщества о факторах, способствующих и препятствующих участию в испытаниях вакцины против ВИЧ. Южноафриканский журнал психологии. 2006; 36: 734–61. [Google Scholar] 12. Джаоко В., Наквагала Ф.Н., Анзала О, Маньони Г.О., Бирунги Дж., Нанвубья А. и др.
Безопасность и иммуногенность рекомбинантных низкодозированных вакцин-кандидатов против ВИЧ-1 A, вектор которых вводится плазмидной ДНК pTHr или модифицированным вирусом осповакцины Анкара [MVA], у людей в Восточной Африке.Вакцина. 2008 г.
Май
23; 26 [22]: 2788–95. 10.1016 / j.vaccine.2008.02.071
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Кибуука Х., Гуватудде Д., Кимутаи Р., Маганга Л., Мабоко Л., Ватема С. и др.
Использование противозачаточных средств у женщин, участвовавших в испытаниях профилактической вакцины против ВИЧ: опыт испытаний фазы I / II в Восточной Африке. PLoS One. 2009; 4 [4]: ​​e5164
10.1371 / journal.pone.0005164
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Mugerwa RD, Kaleebu P, Mugyenyi P, Katongole-Mbidde E, Hom DL, Byaruhanga R, et al.Первое испытание вакцины против ВИЧ-1 в Африке: опыт Уганды. BMJ. 2002 г.
Январь
26; 324: 226–9. 10.1136 / bmj.324.7331.226
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Мугеньи ПН. Вакцины против ВИЧ: опыт Уганды. Вакцина. 2002 г.
Май
6; 20 [15]: 1905–8. 10.1016 / s0264-410x (02) 00064-6
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Омоса-Маньони Г.С., Яоко В., Анзала О, Огуту Х., Вакасиака С., Малого Р. и др.
Причины непригодности для участия в клинических испытаниях вакцины против ВИЧ фазы 1 и 2A в Инициативе вакцины против СПИДа в Кении [KAVI], Кения.PLoS One. 2011; 6 [1]: e14580
10.1371 / journal.pone.0014580
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Инунгу Н.Дж., Бендер Б., Гибер Л. Социально-поведенческие проблемы испытаний вакцины против ВИЧ: обзор литературы. Клинические исследования в области ВИЧ / СПИДа. 2017; 4 [1]: 1–16. [Google Scholar] 18. Шварц Л., Каги А. Участие общества в испытаниях вакцины против СПИДа: расширение возможностей или наука?
Soc Sci Med. 2006 г.
Сентябрь, 63 [5]: 1143–6. 10.1016 / j.socscimed.2006.03.032
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Лау CY, Swann EM, Singh S, Kafaar Z, Meissner HI, Stansbury JP.Концептуальная основа поведенческих и социальных наук в клинических исследованиях вакцины против ВИЧ. Вакцина. 2011 г.
Октябрь
13; 29 [44]: 7794–800. 10.1016 / j.vaccine.2011.07.108
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Gray G, Buchbinder S, Duerr A. Обзор результатов испытаний STEP и Phambili: два концептуальных исследования фазы IIb, посвященных изучению эффективности подтипа gag / pol / nef аденовируса MRK 5 типа
B Вакцина против ВИЧ. Curr Opin ВИЧ СПИД. 2010 г.
5 сентября [5]: 357–61. 10.1097 / COH.0b013e32833d2d2b
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.Ньюман П.А., Йим С., Дейли А., Валиссер Р., Халпенни Р., Каннингем В. и др.
«Однажды укушенный, дважды застенчивый»: перспективы участников после досрочного прекращения испытаний вакцины против ВИЧ. Вакцина. 2011 г.
Январь
10; 29 [3]: 451–8. 10.1016 / j.vaccine.2010.10.076
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Ньюман П.А., Логи С., Джеймс Л., Чарльз Т., Максвелл Дж., Салам К. и др.
«Говоря на диалекте»: понимание общественного дискурса после закрытия испытаний вакцины против ВИЧ. Am J Public Health.2011 г.
Сентябрь; 101 [9]: 1749–58. 10.2105 / AJPH.2011.300208
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Ньюман PA, Rubincam C, Slack C, Essack Z, Chakrapani V, Chuang DM, et al.
На пути к науке о вовлечении заинтересованных сторон в биомедицинские испытания средств профилактики ВИЧ: пример из четырех стран. PLoS One. 2015; 10 [8]: e0135937
10.1371 / journal.pone.0135937
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Mwami J, Bakari M, Sandstrom E, et al.Уравновешивание коллективной ответственности, индивидуальных возможностей и рисков: качественное исследование того, как полицейские рассуждают о добровольном участии в испытании вакцины против ВИЧ в Дар-эс-Саламе, Танзания. BMC Public Health. 2010; 10: 292
10.1186 / 1471-2458-10-292
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Bakari M, Mhalu F, Kulane A. Причины отказа от участия в испытании вакцины против ВИЧ фазы I и II после рандомизации среди подходящих добровольцев в Дар-эс-Саламе, Танзания.PLOS ONE. 2011; 6 [2]: e14619
10.1371 / journal.pone.0014619
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 26. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Bakari M, Sandstrom E, Mhalu F, et al.
Качественная оценка опыта добровольцев в испытании вакцины против ВИЧ фазы I / II в Танзании. BMC Infect Dis. 2011; 11: 283
10.1186 / 1471-2334-11-283
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. Tarimo EA, Munseri P, Aboud S, Bakari M, Mhalu F, Sandstrom E. Опыт социального вреда и изменения сексуальной практики среди добровольцев, завершивших испытание вакцины против ВИЧ фазы I / II с использованием прайминга ДНК ВИЧ-1 и ВИЧ-1 Повышение MVA в Дар-эс-Саламе, Танзания.PLoS One. 2014; 9 [3]: e

10.1371 / journal.pone.00

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Мбунда Т., Таримо Э.А., Халамилла Г., Бакари М., Сандстром Э., Кулан А. Влияние членов сообщества на участие молодежи в испытании вакцины против ВИЧ в Танзании. PLoS One. 2016; 11 [12]: e0168660
10.1371 / journal.pone.0168660
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Бакари М., Абуд С., Нильссон С., Фрэнсис Дж., Бума Д., Моширо С. и др.
Широкий и мощный иммунный ответ на внутрикожную низкую дозу ДНК ВИЧ-1, усиленную рекомбинантным MVA ВИЧ-1, среди здоровых взрослых в Танзании.Вакцина. 2011 г.
Октябрь
26; 29 [46]: 8417–28. 10.1016 / j.vaccine.2011.08.001
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Мансери П.Дж., Кроидл А., Нильссон С., Иоахим А., Гельдмахер С., Манн П. и др.
Праймирование с помощью упрощенной схемы внутрикожной вакцинации ДНК ВИЧ-1 с последующей бустинг-вакциной рекомбинантной вакциной MVA против ВИЧ-1 является безопасным и иммуногенным: рандомизированное клиническое испытание фазы IIa. PLoS One. 2015; 10 [4]: ​​e0119629
10.1371 / journal.pone.0119629
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.Viegas EO, Kroidl A, Munseri PJ, Missanga M, Nilsson C, Tembe N и др.
Оптимизация иммуногенности вакцин ДНК-MVA-rgp140 / GLA с первичным бустом ВИЧ в рамках рандомизированного факторного исследования фазы II. PLoS One. 2018; 13 [11]: e0206838
10.1371 / journal.pone.0206838
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32. Браун В., Кларк В. Использование тематического анализа в психологии. Качественные исследования в психологии. 2006; 3 [2]: 77–101. [Google Scholar] 33. Ньюман П.А., Дуан Н., Робертс К.Дж., Сейден Д., Руди Е.Т., Свендеман Д. и др.Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ среди сообществ этнических меньшинств: препятствия, мотиваторы и последствия для приема на работу. Журнал синдромов приобретенного иммунодефицита [1999].
2006 г.
Февраль
1; 41 [2]: 210–7. [PubMed] [Google Scholar] 34. Pitisuttithum P, Choopanya K, Bussaratid V, Vanichseni S, van Griensven F, Phonrat B и др.
Социальный вред потребителей инъекционных наркотиков, участвующих в первом этапе испытаний вакцины против ВИЧ в Таиланде. J Med Assoc Thai. 2007 г.
Ноябрь, 90 [11]: 2442–8. [PubMed] [Google Scholar] 35.Флинн Н.М., Фортал Д.Н., Харро С.Д., Джадсон Ф.Н., Майер К.Х., Параграф М.Ф. Плацебо-контролируемое испытание фазы 3 рекомбинантной вакцины на основе гликопротеина 120 для предотвращения инфекции ВИЧ-1. J Infect Dis. 2005 г.
Март
1; 191 [5]: 654–65. 10.1086 / 428404
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36. Ньюман П.А., Дуан Н., Руди Е.Т., Антон П.А. Проблемы, связанные с распространением вакцины против ВИЧ и набором участников для клинических испытаний: появятся ли они, если мы ее построим?
Уход за больными СПИДом ЗППП. 2004 г.
Декабрь; 18 [12]: 691–701. 10.1089 / apc.2004.18.691
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 37.Ньюман П.А., Дуан Н., Ли С.Дж., Руди Э., Сайден Д., Какинами Л. и др.
Готовность участвовать в испытаниях вакцины против ВИЧ: влияние характеристик испытания. Профилактическая медицина. 2007 г.
Июнь; 44 [6]: 554–7. 10.1016 / j.ypmed.2006.12.007
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38. Робертс К.Дж., Ньюман П.А., Дуан Н., Руди Э. Знания и убеждения в отношении вакцины против ВИЧ среди групп повышенного риска: заговоры, вопросы и путаница. J Natl Med Assoc. 2005 г.
Декабрь, 97 [12]: 1662–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 39.Mutua G, Mutengu L, Mpendo J, Kilembe W., Omosa-Manyonyi G, Ruzagira G, et al.
Серьезные негативные социальные последствия при испытаниях вакцины против ВИЧ на первом этапе в Африке случаются редко. Исследования СПИДа и человеческие ретровирусы; 2014. с. A190 – A1. [Google Scholar] 40. Отт М.А., Александр А.Б., Лалли М., Стивер Дж. Б., Зимет Г. Д.. Заблуждения о профилактике и знания подростков об испытаниях вакцины против ВИЧ. J Med Ethics. 2013.
Декабрь, 39 [12]: 765–71. 10.1136 / medethics-2012-100821
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Качественное исследование из городской Танзании

PLoS One.2019; 14 (11): e0224831.

, Концептуализация, Формальный анализ, Методология, Надзор, Написание — первоначальный проект, 1, * , Концептуализация, Формальный анализ, Методология, Написание — обзор и редактирование, 2 , Концептуализация, Методология, Написание — обзор и редактирование , 3 и, Концептуализация, Методология, Надзор, Написание — просмотр и редактирование 3

Эдит А.М. Таримо

1
Кафедра сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Джоэл Амбикиле

2
Кафедра клинического сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Патрисия Мансери

3
Кафедра внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Мухаммад Бакари

3
Кафедра внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Карин Дубе, редактор

1
Департамент сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

2
Кафедра клинического сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

3
Департамент внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Поступила 21.06.2019; Принято 22 октября 2019 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника. другими статьями в PMC.

Реферат

Предпосылки

Разработка эффективной профилактической вакцины против ВИЧ — самый известный способ остановить новые случаи ВИЧ-инфекции.Участники испытаний вакцины против ВИЧ могут иметь ожидания, сформированные существующим социально-культурным контекстом, который важно понимать, чтобы улучшить дизайн испытаний. Здесь мы описываем восприятие испытаний вакцины против ВИЧ после фазы I / II в участвующих сообществах в Дар-эс-Саламе, Танзания.

Материалы и методы

Это описательное качественное исследование было проведено в мае 2016 года. Мы провели восемь обсуждений в фокус-группах, каждая из которых состояла из 5–12 участников. Четыре группы состояли из участников прошлых испытаний вакцины против ВИЧ фазы I / II, а четыре группы — из тех, кто не участвовал.Мы использовали подход тематического анализа.

Результаты

Постоянные опасения существовали среди участников испытаний, не принимавших вакцины, которые считали, что те, кто участвовал в испытаниях вакцины против ВИЧ, были инфицированы ВИЧ. Ограниченное распространение результатов испытаний вакцины после ВИЧ, существовавшие ранее негативные представления о вакцинах и опыт других предыдущих медицинских экспериментов усиливали эти опасения. Участники ожидали, что более широкое распространение фактов об испытаниях вакцины против ВИЧ с использованием средств массовой информации, бывших волонтеров и листовок уменьшит выраженную обеспокоенность.Напротив, некоторые участники воспользовались преимуществами, полученными в результате участия в испытаниях вакцины против ВИЧ. Участники испытаний вакцины против ВИЧ высоко оценили пробные вмешательства, такие как проверки состояния здоровья, получение знаний и облегчение доступа к медицинским услугам. Они предусматривали взаимную выгоду в виде защиты сообщества и наращивания потенциала местных ученых.

Выводы

Проведение в будущем испытаний вакцины против ВИЧ в Танзании требует более широкого распространения информации среди населения и обратной связи после испытаний, чтобы уменьшить опасения среди участвующих сообществ.Такие мероприятия, как медицинские услуги, могут стать важным стимулом для волонтеров, участвующих в испытании вакцины против ВИЧ. В будущих испытаниях вакцины против ВИЧ крайне важно повысить индивидуальную и предполагаемую взаимную выгоду.

Введение

В настоящее время ведутся поиски эффективной профилактической вакцины против ВИЧ [1] для решения проблемы продолжающихся случаев ВИЧ-инфекции в контексте повестки дня общественного здравоохранения. Однако разработка вакцины против ВИЧ продолжается в исторической, социальной и культурной среде, которая может не поддерживать проведение клинических испытаний и возможное использование вакцин.В основе наблюдаемого противодействия вакцинации могут лежать глубоко укоренившиеся философские, политические и духовные убеждения. Например, сопротивление обязательной вакцинации, начавшееся в 1850-х годах в Великобритании, возникло из-за опасений по поводу нарушения личной свободы и выбора [2]. Реакция против вакцинации продолжается в США из-за страха перед воображаемыми побочными эффектами, и это, наряду с помощью средств массовой информации и политиков, подпитывает движения против вакцинации [3]. Противодействие вакцинации продолжалось и в последующие десятилетия [4–5], исходя из того, что вакцинация вызывает новое заболевание неизвестной этиологии, а именно аутизм [6].Однако тщательные научные исследования не смогли выявить связи между аутизмом и вакцинами [7–8].

В странах с низким уровнем доходов понимание культуры вакцинации в регионе, местного опыта в отношении эпидемии ВИЧ и восприятия внутри сообщества может иметь важное значение для успешных испытаний вакцины против ВИЧ в будущем [9]. Таким образом, социально-поведенческие исследования в сочетании с испытаниями вакцины против ВИЧ имеют решающее значение для преодоления этих существующих проблем. Предыдущее исследование выявило проблемы в информировании о рисках, включая исправление ошибочных предположений относительно вакцинации живым вирусом, четкое объяснение потенциальных рисков, возможных побочных эффектов и нежелательных явлений, а также обсуждение вопросов, связанных с частичной эффективностью [10].В Южной Африке Lesh et al . [11] выявили препятствия для участия в вакцинации против ВИЧ, в том числе препятствия, которые были как абстрактными (страх болезни / смерти, информация и связь с ВИЧ / СПИДом), так и конкретными (денежные затраты на участие, страх перед тестированием, негативные реакции в семье, негативная реакция сообщества и недоверие к исследователям). Ограниченные знания об испытаниях вакцины против ВИЧ были часто сообщаемым фактором, который вызывает повышенное беспокойство среди участвующих сообществ [12–16].Участие сообщества, по-видимому, имеет решающее значение для беспрепятственного проведения испытаний вакцины против ВИЧ [17]. Хотя участие сообщества является этическим требованием, оно не гарантирует заинтересованности и участия [18]. Напротив, общение, по-видимому, является важным компонентом взаимодействия с сообществом; однако такое общение должно включать индивидуальные мероприятия, материалы и лучшие каналы для общения [19].

Испытание вакцины против ВИЧ фазы IIb, известное как исследование STEP, было проведено в Австралии, Канаде, Доминиканской Республике, Гаити, Перу и Пуэрто-Рико, чтобы получить дополнительную информацию о безопасности вакцины для людей и узнать, может ли продукт предотвратить заражение ВИЧ [1].Это исследование было прекращено, так как оно не продемонстрировало снижения заражения ВИЧ среди участников [20]. Предыдущее исследование показало, что после завершения исследования STEP некоторые участники выразили недоверие спонсорам исследования, этические проблемы и пробелы в распространении информации после исследования [21]. Другое последующее исследование STEP выявило смешанные мнения относительно прекращения исследования STEP, участники выразили опасения по поводу ВИЧ-индуцированной инфекции и поставили под сомнение вопрос информированного согласия.Несмотря на это, некоторые участники этого исследования выразили альтруизм и намерение делать добро для общества посредством исследования STEP [22]. Эти неоднозначные мнения подчеркивают необходимость новаторских стратегий для распространения информации об испытаниях вакцины против ВИЧ среди населения. Кроме того, предыдущее многоцентровое исследование после испытаний вакцины против ВИЧ, проведенное в Южной Африке, Индии, Таиланде и Канаде, выявило трудности с сообщением важных научных концепций заинтересованным сторонам сообщества, и эти трудности были частично вызваны сложным техническим языком вакцины и отсутствием исследовательского опыта этих заинтересованных сторон.Недоверие к историческому опыту колониализма и эксплуатации стало проблемой, связанной с испытаниями вакцины против ВИЧ в этих местах [23].

Танзания — одна из африканских стран к югу от Сахары, активно участвующих в исследованиях вакцины против ВИЧ. В Дар-эс-Саламе, Танзания, в период с 2007 по 2012 годы были проведены испытания некоторых фаз I / II вакцины против ВИЧ, в частности HIVIS 03, TaMoVac 0I и TaMoVac II. Все испытания проводились в соответствии с передовой клинической практикой. Предварительное исследование вакцины против ВИЧ перед фазой I / II выявило особые опасения по поводу экспериментальной вакцины среди потенциальных добровольцев, которые требовали подробного понимания проведения испытания и причин, по которым оно проводилось [24].Во время испытания страх перед отрицательным исходом экспериментальной вакцины и резистентность со стороны значимых других были названы основными причинами отказа от участия в испытании вакцины против ВИЧ среди подходящих добровольцев [25]. Те, кто записался и остался до конца испытания, однако, сообщили, что участие дало им как возможность, так и способность справиться с сомнениями окружающего сообщества [26]. Длительное наблюдение за участниками исследования HIVIS-03 показало, что добровольцы могут столкнуться с негативными комментариями родственников и коллег после испытания; однако со временем количество этих комментариев уменьшилось [27].Другое исследовательское исследование среди значимых других (людей, которые считались важными для молодежи, принимавшей участие в испытании TaMoVac) показало, что члены сообщества могут быть неотъемлемой частью набора и удержания молодых людей в испытаниях вакцины против ВИЧ, несмотря на отсутствие предварительных данных. знания об испытании вакцины [28].

В целом, испытания вакцин против ВИЧ фазы I / II HIVIS-03, TaMoVac-01 и TaMoVac-II показали, что вакцина-кандидат безопасна и обладает высокой иммуногенностью [29–31], даже в более низких дозах и с более легким графиком введения.Несмотря на успех этих судебных разбирательств, пять лет спустя в устной форме были высказаны неоднозначные мнения участвующих сообществ (полиции, тюрем и молодежи из населения в целом) в Дар-эс-Саламе. Это исследование описывает восприятие участвующих сообществ через пять лет после завершения испытаний вакцины против ВИЧ фазы I / II в Дар-эс-Саламе, Танзания.

Материалы и методы

Заявление об этике

Мы получили этическое разрешение на это исследование от Институционального наблюдательного совета (IRB) Университета здравоохранения и смежных наук Мухимбили (MUHAS), Ref.№ 2015-01-15 / AEC / Vol.IX / 44. Мы также получили устное разрешение на исследование от вышестоящих властей полиции и тюрем и от офицера, отвечающего за инфекционную клинику (IDC).

Мы получили письменное информированное согласие всех участников. В частности, участники были проинформированы о целях исследования и о том, что их участие было добровольным, поскольку не было принуждения к участию. Участники были осведомлены об отсутствии прямой личной выгоды от их участия; однако результаты исследования будут полезны для всего сообщества и для будущего проведения испытаний вакцины против ВИЧ.

Условия исследования и население

Исследование проводилось в Дар-эс-Саламе, Танзания. В исследование были включены мужчины и женщины из полиции и тюрем, а также группа молодых людей в возрасте ≥18 лет, которые в настоящее время посещают IDC. Большинство участников исследования участвовали в учебных занятиях по ВИЧ / СПИДу, которые включали основные факты о ВИЧ / СПИДе и важности участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.

Дизайн исследования, выборка и размер выборки

Описательный качественный дизайн использовался для изучения восприятия участников испытания вакцины против ВИЧ и участников, не участвовавших в испытании.Обе категории участников были включены в текущее исследование, чтобы изучить их мнение о завершенных испытаниях вакцины против ВИЧ фазы I / II в Танзании. Целенаправленные методы выборки использовались для набора потенциальных участников на основе их доступности во время сбора данных. Размер выборки от 64 до 96 был оценен на основе минимального и максимального количества участников на обсуждение фокус-группы. Это позволяло от 8 до 12 участников в группе для восьми заранее определенных групп.

Сбор данных

Всего мы провели восемь обсуждений в фокус-группах (ФГД).Были проведены четыре ОФГ, в которых участвовали сотрудники полиции, которые принимали участие в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ [29–30], и сотрудники, которые не участвовали в различных группах по полу. Добровольцы, не участвующие в испытании вакцины против ВИЧ, были определены участниками исследования из соответствующих сообществ (полиции, тюрем и IDC). В каждой группе было от 5 до 12 участников. Мы провели две ОФГ с участием тюремных служащих, которые принимали участие в испытании вакцины против ВИЧ, и сотрудников, которые не участвовали, и группы состояли из шести участников каждая.Кроме того, мы провели две ФГД, в которых участвовали молодые люди, которые принимали участие в испытании вакцины против ВИЧ, и молодые люди, которые не принимали участия, и две группы состояли из шести и восьми участников, соответственно. С участием полицейских было проведено больше ОФГ, чем с участием других, поскольку сотрудники полиции составили наибольшее количество добровольцев в рамках испытаний вакцины против ВИЧ. Мы использовали руководство FGD, чтобы изучить восприятие участниками испытаний вакцины против ВИЧ (HIVIS-03, TaMoVac-01 и TaMoVac-II).Обсуждения модерировались, и назначенный делающий записи делал записи во время обсуждений. Все ФГД были записаны в цифровом виде с согласия участников.

Анализ данных

Мы дословно расшифровали все ФГД. Мы проанализировали данные, используя подход тематического анализа, который включал чтение и перечитывание текста, ручное кодирование на полях и группировку данных в относительно исчерпывающие коды [32]. Два автора, EAMT и JSA, независимо проанализировали данные на языке оригинала (суахили), чтобы свести к минимуму возможность потери исходного значения концепций.Мы использовали тематический анализ для выявления закономерностей тем в данных ФГД. Мы представили предварительные результаты всем авторам и обсудили процесс анализа. Обсуждались и согласовывались незначительные несоответствия. Обсуждение предварительных результатов и отзывы всех авторов обеспечили адекватность анализа и возникших тем. Перевод на английский язык был выполнен для всех данных, вошедших в статью. Цитаты были добавлены к рукописи, чтобы отразить предполагаемое значение участников.

Результаты

Социально-демографические характеристики

Всего в исследовании приняли участие 67 участников, их средний возраст (± SD) составлял 31 (± 7.1) год. Из 67 участников 36 были мужчинами. Наивысшим уровнем образования для большинства участников (70,1%, n = 47) было среднее образование, в то время как 15 (22,4%) и 5 ​​(7,5%) закончили семилетнее начальное и высшее образование, соответственно. Двадцать девять были бывшими волонтерами в испытаниях вакцины против ВИЧ. обеспечивает состав ФГД.

Таблица 1

Состав ФГД.

904 Сотрудники, участвующие в испытании вакцины против ВИЧ
№ ФГД Тип ФГД Пол Количество участников
1 Сотрудники полиции Участники испытания вакцины против ВИЧ Мужчины 12
Мужчины 12
Женщины 5
3 Сотрудники тюрем Участники испытания вакцины против ВИЧ Мужчины 6
4 Участники испытания вакцины против ВИЧ для молодежи Женщины 6
5 Сотрудники полиции, участники испытаний вакцины, не относящейся к ВИЧ Мужчины 12
6 Сотрудники полиции, не участвующие в испытании вакцины против ВИЧ Женщины 12
7 Неофициальные сотрудники тюрем -Участники испытаний вакцины против ВИЧ Мужчины 6
8 Участники испытаний вакцины против ВИЧ среди молодежи Женщины 8

Результаты выявили две темы, а именно: « Проблемы, связанные с инфекцией, вызванной вакциной, » и « Потенциальные преимущества участия в Испытания вакцины против ВИЧ 903 32.«Эти темы поддерживаются пятью подтемами и 12 кодами, как подробно описано ниже ().

Таблица 2

Темы, подтемы и коды.

SN Темы Подтемы Коды
1 Обеспокоенность по поводу инфекции, вызванной вакциной Постоянные опасения по поводу испытаний вакцины против ВИЧ Убеждение, что добровольцы, участвующие в испытании вакцины против ВИЧ, инфицированы ВИЧ
Ощущаемые побочные эффекты вакцины
Причины текущих опасений относительно испытаний вакцины против ВИЧ Ограниченное распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ
Существование отрицательных представлений о вакцинах
Опыт предыдущих медицинских экспериментов
Ожидаемое снижение опасений относительно ВИЧ участие в испытании вакцины Использование СМИ для просвещения населения
Распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ через бывших волонтеров и листовок
2 Потенциальные выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Индивидуальные выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Проверки состояние здоровья
Получение знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ
Облегчение доступа к медицинским услугам
Предполагаемая коллективная выгода от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Защита населения
Повышение потенциала местных экспертов

Тема первая: Обеспокоенность по поводу инфекции, вызванной вакциной

Эта тема иллюстрирует подозрения участников относительно заражения ВИЧ в результате участия в испытаниях вакцины против ВИЧ и способы решения этих проблем.В разделе ниже представлена ​​подробная информация по подтемам.

Подтема 1: Текущие опасения по поводу испытаний вакцины против ВИЧ

Участники выразили обеспокоенность тем, что добровольцы, участвовавшие в испытаниях вакцины против ВИЧ, заразились в результате участия в испытании. Участники испытаний вакцины, не связанной с ВИЧ, обычно выражали подобные сомнения. Несколько участников считали, что после того, как доброволец заразится ВИЧ через вакцину, он / она может заразиться СПИДом и не может быть излечен. По этой причине они считали экспериментальную вакцину заразной.Они сказали:

Заразившись вирусом, они [добровольцы] сразу же заразятся СПИДом. Если у вас СПИД, вы живете надеждой и в конечном итоге умрете (ФГД 5, участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ, № 10) .

Некоторые участники испытаний вакцины, не относящейся к ВИЧ, упомянули о последствиях инфицирования ВИЧ. Они считали, что те, кто участвовал в испытаниях вакцины против ВИЧ, были подвержены вредным побочным эффектам, таким как плохое состояние здоровья, ведущее к смерти. Участники, принимавшие участие в испытаниях вакцины против ВИЧ, не верили, что они могут быть инфицированы экспериментальной вакциной; однако они были обеспокоены ошибочным представлением сообщества о том, что они заражены вирусами.Они поделились своим восприятием в обществе:

Люди сказали, что все, кто участвовал [в испытании вакцины против ВИЧ], являются жертвами. Они верят, что эти штуки [вирусы] будут извергаться. Поэтому они очень внимательно следят за тем, чтобы, когда случается, что мы случайно заболели, может быть, потому что мы не позавтракали утром, они скажут, что эти вещи [вирусы] разразились… (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ № 4) .

Другой участник добавил:

Люди не имеют правильной информации.Для нас, кто участвовал; сообщество знает, что мы инфицированы ВИЧ (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ № 9) .

Они заявили, что, несмотря на ошибочное мнение других, что они были инфицированы ВИЧ; они стремились просвещать сообщество, как указано ниже:

Во время HIVIS-03 многие люди говорили: «Вы собираетесь в Мухимбили [испытательный центр], чтобы заразиться ВИЧ, но мы обучили их … даже президент не стал бы принять его людей на смерть, даже если это будет полиция (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № . 1)

Подтема 2: Причины продолжающейся озабоченности относительно испытаний вакцины против ВИЧ

Участники рассудили, что постоянная озабоченность, связанная с испытаниями вакцины против ВИЧ, была вызвана неадекватной информацией о проведении испытаний вакцины против ВИЧ в соответствующих сообществах. Те, кто принимал участие в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ, подчеркнули:

Самая большая проблема — это отсутствие образования; они [люди в сообществе] не имеют адекватных знаний.Они думают, что когда они присоединятся [примут участие в испытании вакцины], они будут инфицированы вирусами ВИЧ… проблема в знаниях »(ФГД 6, участник испытания вакцины против ВИЧ № 9) .

Несколько участников заявили, что ВИЧ Исследователи испытаний вакцины обеспечивали обучение, но это образование не получило должного внимания окружающих, которые считали испытание секретным:

Просвещение [информация об испытаниях вакцины против ВИЧ] охватило не всех людей. Следовательно, те, кто не получил этого образования продолжают распространять неверную информацию (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №5) .

Другие участники добавлены:

Исследование вакцины не было обнародовано; это было похоже на секрет; они не объявляли … это было секретом в том смысле, что об этом знали лишь несколько человек [волонтеров] (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Впервые, когда люди услышали об этих испытаниях, у них не было достаточно времени, чтобы понять… до сих пор публично не публиковались результаты… Даже я — это мой вопрос до сих пор (ФГД 7, участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ , №. 3)

Кроме того, участники подтвердили, что сомнения на рабочем месте подогревали руководители, которым участники доверяли, как наиболее осведомленные в отношении испытаний вакцины против ВИЧ. Они сказали, что эти лидеры не были проинформированы и отговаривали добровольцев вместо того, чтобы делиться фактами в поддержку исследования. Один участник пожаловался:

Наши лидеры не поддержали… они вводили нас в заблуждение… они говорили нам [добровольцам], что «так-то есть письмо для вас, чтобы пойти заразиться вирусом»… лидеры; они должны быть проинформированы (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, №5) .

Участники сообщили о нарушении связи между участвующими сообществами и исследователями испытаний. По их словам, такой сбой в общении порождает слухи. Таким образом, для разъяснения и устранения сомнений потребовалась обратная связь от исследователей испытаний с участвующими сообществами. Тем не менее, в отличие от добровольцев, оказалось, что добровольцы получили доступ к исчерпывающей информации о проведении испытаний и, таким образом, не поверили окружающим слухам:

После прояснения мы согласились с тем, что объяснения [об испытании вакцины] были адекватными.Достаточность информации подтвердила правду… мы в безопасности… действительно я здоров… эта вакцина безопасна (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Участники заявили, что негативные представления о вакцинах способствовали возникновению сомнений в отношении испытаний вакцины против ВИЧ, которые существовали в сообществе. Они считали, что нет разницы между ВИЧ и вакциной против ВИЧ. Эта вера усилила опасения заразиться неизлечимым СПИДом в результате исследования вакцины против ВИЧ. Кроме того, религиозные убеждения возникли как противоречивый дискурс относительно вакцины против ВИЧ.Многие считали, что участие человека в исследовании вакцины против ВИЧ недопустимо, поскольку этот человек мог быть причастен к небезопасной сексуальной практике. В конечном итоге это может привести к тому, что члены сообщества будут ассоциировать последствия небезопасных сексуальных практик с вакциной против ВИЧ. Они сказали:

С точки зрения религии, сама болезнь противоречит морали [правдивой жизни]. Когда человек приходит для вакцинации … это побуждает людей идти против моральных правил (ФГД 7, участник испытаний вакцины, не связанной с ВИЧ, №3) .

Другой участник считал, что вакцины против ВИЧ могут повлиять на репродуктивную систему:

Вакцины останавливают рост семьи; Я имею в виду, что это снижает репродуктивность. В Танзании есть люди, когда вы говорите об этом [вакцине], они говорят вам, что «мы не можем подвергать наши тела воздействию экспериментов» (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 5) .

Также некоторые участники не согласились с медицинскими экспериментами. Они были обеспокоены прошлыми успехами и неудачами испытаний потенциальных лекарств от СПИДа, поскольку это уже смертельная болезнь.С другой стороны, они считали, что импортная вакцина будет полезна для африканцев, только если она будет протестирована на белых людях.

Участники сообщили, что опыт предыдущих испытаний вакцины поспособствовал сомнению в отношении экспериментов. Они сравнили испытание вакцины против ВИЧ с испытанием вакцины против малярии. Один участник рассказал:

Я видел [испытание вакцины против малярии] в Ифакаре [научно-исследовательский институт в Танзании], как они проводили испытание. Тем, кто участвовал, была сделана вакцина против малярии после имплантации малярийных паразитов.Когда после имплантации поднялась температура, провели заключительный этап исследования (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №6) .

Другой участник добавил:

Некоторые солдаты принимали участие в испытаниях вакцины [испытание неизвестной вакцины], но в некоторые моменты; некоторые испытали побочные эффекты… Предыдущие испытания внесли свой вклад в страх (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Подтема 3. Ожидаемое снижение обеспокоенности по поводу участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Участники обычно называли обучение в отношении испытаний вакцины против ВИЧ важной стратегией, которая может способствовать уменьшению сомнений среди членов сообщества.Они подчеркнули, что необходимо обеспечить всестороннее образование, чтобы обеспечить понимание:

Люди должны понимать, и им нужно говорить, что эта вакцина такая и эта. Даже мы пришли к пониманию и согласию, потому что объяснения были удовлетворительными ». (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Они предположили, что для того, чтобы обучение испытания вакцины против ВИЧ было эффективным, предоставление образование должно выходить за рамки изучаемого населения.Они сказали:

Образование не должно ограничиваться волонтерами. Вам необходимо подготовить образование через средства массовой информации, и вам необходимо подготовить программы либо с помощью ITV, либо TBC [местные телеканалы] … это не должно ограничиваться только нами, волонтерами, потому что некоторые из нас не могут эффективно распространять знания »(FGD 2 , Участник испытания вакцины против ВИЧ, № 4)

Они подчеркнули, что волонтеры должны проводить свое время как на рабочем месте, так и в обществе, что обеспечит им социальную поддержку.Таким образом, распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ должно быть широким. Один волонтер сказал:

Я живу не только в рабочей среде; У меня есть семья, которая идет за мной, и те, кто смотрит на меня сглазом. Непонимание выходит за рамки рабочей среды (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 2) .

Другой участник подчеркнул свою готовность распространять информацию через СМИ:

Как волонтер, я готов участвовать в таких СМИ, как Clouds, ITV, чтобы они могли взять у меня интервью, чтобы объяснить, как моя жизнь после участия в вакцине.«Наблюдающие за этим люди могут получить знания, и даже количество заблуждений в их сознании уменьшится». (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 2) .

Некоторые участники предположили, что листовки и бывшие волонтеры испытания вакцины от ВИЧ могут использоваться для распространения знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ в близлежащих общинах. Они считали, что листовки служат полезным учебным материалом. Кроме того, они подчеркнули, что бывшие волонтеры — это те люди, которые могут делиться знаниями, и эти добровольцы могут быть полезны в распространении полученных знаний. их предыдущий опыт.Один доброволец высказал:

Давайте использовать все средства; листовки могут быть неадекватными по сравнению с использованием добровольцев для объяснения всего, что они узнали на практике, включая свое текущее состояние здоровья (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Тема вторая: Возможные преимущества участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Несмотря на опасения, связанные с испытаниями вакцины против ВИЧ и ожидаемыми решениями, несколько участников объяснили преимущества участия в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ.Преимущества варьировались от индивидуальных до коллективных.

Подтема 4: Индивидуальные преимущества участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Участники вербализовали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ улучшило их состояние здоровья. Бывшие волонтеры оценили возможность предоплаченных медицинских осмотров и доступ к лечению при различных проблемах со здоровьем. Большинство участников объяснили, как эта возможность улучшила их состояние здоровья и повысила их готовность к доступу к медицинским услугам в будущем.Они сказали:

«Было так много преимуществ, потому что для участия в этих исследованиях [испытаниях вакцины против ВИЧ] вы сначала должны пройти медицинское обследование. Проверка состояния вашего здоровья — одно из самых больших преимуществ участия. Еще одно преимущество — знать, что ваше здоровье в безопасности, и еще одно преимущество, которое мы получили от участия, заключалось в том, что для тех из нас, у кого были обнаружены некоторые проблемы [нездоровый статус], мы лечились. Таковы были преимущества, которые мы получили ». (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Кроме того, участники предоставили свидетельства, подробно описывающие преимущества, полученные от участия в исследованиях вакцины против ВИЧ. Они сказали:

Я вижу, что ТАМОВАК дал мне новую жизнь, потому что с тех пор, как я прошел обследование и узнал о своем состоянии здоровья … я получил адекватную информацию о вопросах здоровья. Я увидел, как важно начать новую жизнь (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 5) .

Вы узнаете о своем состоянии здоровья, потому что в ходе исследования вакцины вы встретите множество врачей, которые расскажут о вашем здоровье.Кроме того, вас учат, как можно предотвратить различные заболевания, и [получают] обучение по вакцинам (FGD4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №2) .

Мы прошли обследование на различные заболевания, в том числе сердечные, почечные и печеночные. Если посмотреть на эти заболевания, скрининг стоит дорого. Мы прошли бесплатное обследование и получили медицинскую страховку (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Некоторые участники обрели уверенность в своем состоянии здоровья после участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.Они сказали, что приобрели достаточные знания и наблюдали изменения в своем поведении, связанном с обращением за здоровьем. Они сказали:

Это исследование внушило мне уверенность. Например, в прошлом у меня могли быть проблемы со здоровьем, но я никогда не относился к этому серьезно. После того, как они приняли участие в исследовании [испытание вакцины против ВИЧ], то, как они обращались с нами, рассматривая наше состояние здоровья, повысило положительное восприятие моего состояния здоровья. Даже если я заболею гриппом, я обращусь за медицинской помощью (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №2) .

Я счастлив, так как я участвовал в этом испытании вакцины TAMOVAC. Я уверен в том, что даже сегодня, если я чувствую боль в своем теле, я готов пойти в больницу, чтобы пройти обследование и получить лечение. В своей жизни я никогда не думал о том, чтобы пройти обследование всей системы моего организма (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Участники заявили, что после участия в испытаниях вакцины против ВИЧ они приобрели знания и смелость распространять факты о ВИЧ.Кроме того, полученные знания позволили им убедить других пройти медицинские осмотры. Один доброволец сказал:

Я могу стоять перед публикой, чтобы просвещать и убеждать людей в тестировании на ВИЧ и понимать. Короче говоря, я благодарен за то, что они [группа испытаний] дали мне смелость стоять где угодно и объяснять людям важность их здоровья и теста на ВИЧ ». (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 6)

Благодаря испытаниям вакцины против ВИЧ некоторые участники смогли наладить новые связи с исследовательской группой.В свою очередь, эти сети стали входом в медицинские службы, когда они столкнулись с проблемами, связанными со здоровьем. Таким образом, участие в испытаниях вакцины против ВИЧ дало возможность расширить их социальные сети. Эти сети были полезны на практике, поскольку волонтеры использовали их для ускорения доступа к соответствующим медицинским консультациям. Один доброволец объяснил, как он получил помощь в Национальной больнице Мухимбили благодаря защищенной сети с врачами, проводившими испытания вакцины:

У меня однажды был мальчик, которого ослепли и вырвали кишечник.… Я вспомнил доктора Y [доктор-исследователь], позвонил ему и сказал, что где-то застрял. Вы видите отношения после того, как попали в испытание, и это как актив, чем что-либо другое »(ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 4) .

Подтема 5: Воспринимаемые коллективные выгоды от участия в Испытания вакцины против ВИЧ

Участники считали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ спасет жизни нового поколения за счет предотвращения новых случаев инфицирования ВИЧ.Они сказали:

После завершения испытания мы ожидаем, что если вакцина будет успешно разработана, то она поможет не только нам, но и следующему поколению (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 1) .

Наше общество выиграет через нас от того факта, что к концу , лекарство [вакцина] принесет пользу всем людям , , и не будет никаких сомнений или опасений, потому что мы пожертвовали … мы получаем пользу … нет только для нашей страны, но для всего мира (ФГД 2 , Вакцина против ВИЧ испытание участник , нет . 3) .

Участники полагали, что благодаря участию в испытаниях вакцины против ВИЧ доступность профилактических вакцин от ВИЧ также уменьшит количество сирот и беспризорных детей. Один молодой человек сказал:

Если мы ликвидируем эту болезнь, я считаю, что мы, танзанийцы, победим эту болезнь … мы также сможем сократить количество сирот и беспризорных детей, потому что, если вы сделаете вакцину матери или человеку, это будет очень сложно заразиться болезнью [СПИД] в будущем.(ФГД 8, участник испытаний вакцины против ВИЧ, № 6) .

Многие участники считали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ дало возможность местным ученым расширить возможности проведения исследований вакцины против ВИЧ. Они считали, что исследователи, участвующие в испытаниях вакцины против ВИЧ, внесли большую пользу в научные исследования и дополнили усилия по поиску вакцины против ВИЧ:

Это [исследование испытания вакцины] помогает нашим танзанийским исследователям получить опыт проведения различных исследований. Вакцина против ВИЧ входит в их число… таким образом, она развивает навыки и потенциал наших экспертов в области здравоохранения (ФГД 2, участник испытаний вакцины против ВИЧ, №4) .

Участники подчеркнули, что благодаря исследованиям вакцины против ВИЧ Танзания получит международное признание. Они представляли танзанийских ученых среди международных ученых, которые неустанно работали над поиском вакцины против ВИЧ-инфекции. Один молодой человек рассказал:

Мы [танзанийцы] будем более признаны на международном уровне, потому что через 24 часа ученые ломают голову в поисках лекарства от этой болезни [СПИДа] … если мы справимся, мы в значительной степени добьемся очень большого прогресса и будем это чувство уверенности, потому что они сделали большой вклад [вклад в разработку вакцины против ВИЧ].»(Участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ, FGD IDC, № 6) .

В целом, эти результаты улучшают понимание общественного мнения относительно проведения испытаний вакцины против ВИЧ в условиях низкого дохода.

Обсуждение

В целом результаты этого исследования демонстрируют важность адекватного просвещения населения по вопросам, лежащим в основе испытаний вакцины против ВИЧ. Было ясно, что существуют разные мнения между теми, кто участвовал в испытаниях, и теми, кто не участвовал.Сомнения в отношении испытаний вакцины против ВИЧ в основном высказывались среди участников, которые не участвовали в испытании вакцины против ВИЧ. Точно так же опасения по поводу заражения ВИЧ от вакцины и предполагаемых побочных эффектов, которые были приписаны отсутствию понимания испытаний вакцины против ВИЧ, а также наличие негативных убеждений в отношении вакцин и отрицательного опыта предыдущих медицинских экспериментов были в первую очередь озвучены в ходе испытаний вакцины против ВИЧ. -участники. Использование средств массовой информации, бывших добровольцев в испытаниях вакцины против ВИЧ и листовок рассматривается как стратегия распространения фактов об испытаниях вакцины против ВИЧ.Напротив, большинство участников испытаний сообщали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ привело к положительным результатам на индивидуальном и общинном уровнях. Медицинские осмотры, повышение осведомленности об испытаниях вакцины против ВИЧ и создание новых социальных сетей считаются личными достижениями. Кроме того, защита сообщества от ВИЧ-инфекции и наращивание потенциала местных экспертов подчеркивают воспринимаемые обществом выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.

Тот факт, что среди участвующих сообществ возникла обеспокоенность по поводу испытаний вакцины против ВИЧ, подразумевает ограниченное понимание экспериментальных исследований ВИЧ. Недоверие окружающих к испытаниям вакцины против ВИЧ было одной из проблем, выявленных в ходе длительного наблюдения за добровольцами HIVIS-03; однако со временем это недоверие уменьшилось [27]. Кроме того, в настоящем исследовании ошибочные убеждения и предполагаемый плохой опыт предыдущих медицинских экспериментов, возможно, подпитывали опасения.Кроме того, опасения по поводу серопозитивности к ВИЧ, вызванной вакциной [20, 24, 33–34], сообщалось в других источниках, и это повлияло на участие в испытаниях вакцины против ВИЧ. Предыдущие исследования все чаще выявляли потребность в базовом просвещении по вакцинам против ВИЧ для рассмотрения концепций, связанных с испытаниями вакцин [12–16, 35].

Чтобы понять, как проводятся испытания вакцины против ВИЧ в различных контекстах, необходимы знания о вакцинах от ВИЧ. В настоящем исследовании представлены предложения, которые можно использовать для расширения распространения информации об испытаниях вакцины против ВИЧ за пределами их участников.Чтобы способствовать будущему участию в испытаниях вакцины против ВИЧ, необходимы стратегии, предлагаемые на местном уровне, для решения этих проблем. Предлагаемое использование средств массовой информации и бывших волонтеров, чтобы развеять сомнения, связанные с исследованиями вакцины против ВИЧ в соответствующих сообществах, может представлять собой альтернативный способ распространения фактов среди общественности. В предыдущем исследовании прогнозировалось, что социальный маркетинг увеличит в будущем распространение вакцины против ВИЧ и участие в клинических испытаниях [36]. Кроме того, в других исследованиях были предложены специальные меры для решения проблем, связанных с испытаниями вакцины против ВИЧ [37–38].Несмотря на то, что участвующие сообщества были хорошо подготовлены к испытаниям вакцины против ВИЧ фазы I / II, в этих сообществах все еще возникали сомнения относительно проведения этих испытаний. Активное участие сообщества в испытаниях вакцины против ВИЧ было важной стратегией для максимального понимания исследования. Обзор литературы указывает на необходимость мониторинга и оценки воздействия различных стратегий взаимодействия с сообществами на проведение испытаний на ВИЧ и распространение продуктов [17].

Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ во многом зависит от понимания концепций испытаний.В настоящем исследовании добровольцы, которые полностью участвовали и завершили испытания вакцины против ВИЧ фазы I / II, не выразили сомнений. Отсутствие сомнений среди этих добровольцев, возможно, было связано с полученными знаниями и временем, чтобы усвоить знания посредством серии семинаров и последующих посещений [26]. Точно так же Mutua G et al . [39] обнаружили, что добровольцы из группы низкого риска, за которыми наблюдали до 16 месяцев в Кении, Уганде, Руанде, Замбии и Южной Африке, сообщили о положительном социальном воздействии и небольшом значительном отрицательном воздействии после участия в фазе I испытаний вакцины против ВИЧ.Неоднократное взаимодействие с персоналом испытаний и время для усвоения информации могут стать краеугольным камнем, необходимым для устранения нехватки информации при испытаниях вакцины против ВИЧ. Отт и его коллеги [40] рекомендуют просвещение относительно основных концепций, связанных с клиническими испытаниями, времени для усвоения материалов и оценки понимания в будущих испытаниях биомедицинской профилактики. Кроме того, участие сообщества в процессе испытания вакцины представляется важным и может быть улучшено за счет повышения уровня образования и наращивания потенциала, обучения участников испытания, использования консультативных советов сообщества и развития партнерских отношений [41].

Заслуживают внимания выраженные преимущества участников испытаний вакцины против ВИЧ. Участники оценили медицинские осмотры и медицинские услуги, доступные участникам испытаний. В исследовании HIVIS-03 потенциальные участники исследования рассматривали бесплатные медицинские услуги как большую выгоду, если они участвовали в испытаниях вакцины против ВИЧ [24]. Кроме того, добровольцы, готовившиеся к испытаниям, оценили бесплатные медицинские осмотры как одно из преимуществ, которые они получили во время испытаний вакцины против ВИЧ [26]. Обзор литературы рекомендует долгосрочные последующие исследования будущих участников исследования вакцины в испытаниях вакцины против ВИЧ для мониторинга потенциальных преимуществ и вреда, связанных с участием в испытаниях вакцины против ВИЧ, и лучшего понимания факторов, вызывающих социальный вред [17].

Ограничения

Исследование проводилось на открытой когорте молодых людей, сотрудников полиции и тюрем. Руководящие принципы надлежащей практики участия ЮНЭЙДС по вовлечению сообществ в проведение биомедицинских исследований соблюдались на протяжении всего периода испытаний вакцины против ВИЧ; однако характер работы, особенно среди сотрудников полиции и тюрем, требовал частой смены места работы. Таким образом, хотя учебные занятия для вовлечения общественности проводились ранее, во время судебных разбирательств некоторые офицеры могли быть перемещены в течение испытательного периода.Это изменение места работы могло повлиять на выводы.

Таким образом, эти качественные результаты ограничены исследуемым сообществом; однако их можно перенести в аналогичные контексты. Кроме того, полученные знания могут улучшить распространение информации в будущих исследованиях. Для количественной оценки этих результатов необходимы дальнейшие исследования.

Выводы

Заслуживает внимания мнение участвующих сообществ после испытаний вакцины против ВИЧ на этапе I / II. Полученные данные подчеркивают различие в понимании испытаний вакцины против ВИЧ между теми, кто участвовал, и теми, кто не участвовал.В отличие от добровольцев, которые в полной мере участвовали в испытаниях вакцины против ВИЧ, наблюдаемые опасения среди тех, кто не участвовал, могут быть связаны с отсутствием исчерпывающих знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ. Проведение будущих испытаний вакцины против ВИЧ требует более широкого распространения информации среди населения, чтобы лучше понять исследования вакцины против ВИЧ. Кроме того, чтобы обеспечить своевременное распространение данных о соответствующих испытаниях, исследователи испытаний должны обеспечивать регулярную обратную связь с общественностью и сообществами, окружающими участников испытаний.

Благодарности

Мы благодарим всех участников, так как без их готовности к активному участию это исследование было бы невозможным. Благодарим руководителей участков в соответствующих полицейских и тюремных участках, а также IDC за одобрение полевых работ в соответствующих участках. Иезекиэль Матола из полиции, Хамиса Мангара из тюрьмы и Беатрис Киквелеле из IDC за координацию деятельности по сбору данных; Мэри Нгатолува за заметки во время сбора данных; Maysecilia Abiud и Melchior June за расшифровку всех стенограмм; и профессору Кисали Палланджио за критику предложения и неограниченную интеллектуальную поддержку проекта.Мы хотели бы поблагодарить Editage (www.editage.com) за редактирование на английском языке.

Отчет о финансировании

Эта работа была поддержана отделом наращивания потенциала местного учреждения (MUHAS) за счет средств Sida. Спонсор не имел никакого отношения к дизайну исследования, сбору и анализу данных, принятию решения о публикации или подготовке рукописи.

Доступность данных

Все соответствующие данные находятся в рукописи и ее файлах с вспомогательной информацией.

Список литературы

3.Олпински М. Движение против вакцинации и отказ родителей от иммунизации детей в США. Польское педиатрическое общество Elsevier Urban and Partner. 2012; 87: 381–5. [Google Scholar] 4. Польша GA, Якобсон RM. Понимание тем, кто не понимает: краткий обзор движения против прививок. Вакцина. 2001 г.
Март
21; 19 [17–19]: 2440–5. 10.1016 / s0264-410x (00) 00469-2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Gangarosa EJ, Galazka AM, Wolfe CR, Phillips LM, Gangarosa RE, Miller E, et al.
Влияние движений против вакцины на борьбу с коклюшем: нерассказанная история.Ланцет. 1998 г.
Январь
31; 351 [9099]: 356–61. 10.1016 / с0140-6736 (97) 04334-1
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Уэйкфилд А.Дж., Марч С.Х., Энтони А., Линнелл Дж., Кассон Д.М., Малик М. и др.
Подвздошно-лимфоидно-узловая гиперплазия, неспецифический колит и повсеместное нарушение развития у детей. Ланцет. 1998 г.
Февраль
28; 351 [9103]: 637–41. 10.1016 / с0140-6736 (97) 11096-0
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. DeStefano F, Bodenstab HM, Offit PA. Основные противоречия в безопасности вакцин в Соединенных Штатах.Клинические инфекционные болезни. 2019; 69 [4]: ​​726–31. [Google Scholar] 8. Миллер Л., Рейнольдс Дж. Аутизм и вакцинация — современные доказательства. J Spec Pediatr Nurs. 2009 г.
14 июля [3]: 166–72. 10.1111 / j.1744-6155.2009.00194.x
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Streefland PH. Внедрение вакцины против ВИЧ в развивающихся странах: социальные и культурные аспекты. Вакцина. 2003 г.
Март
28; 21 [13–14]: 1304–9. 10.1016 / s0264-410x (02) 00685-0
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Ньюман П.А., Сейден Д.С., Робертс К.Дж., Какинами Л., Дуан Н.Маленькая доза ВИЧ? Ментальные модели вакцины против ВИЧ и информирование о рисках. Поведение в области санитарного просвещения. 2009 г.
Апрель; 36 [2]: 321–33. 10.1177 / 10

107305078
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Леш А., Кафаар З. и Шварц Л. Представления членов сообщества о факторах, способствующих и препятствующих участию в испытаниях вакцины против ВИЧ. Южноафриканский журнал психологии. 2006; 36: 734–61. [Google Scholar] 12. Джаоко В., Наквагала Ф.Н., Анзала О, Маньони Г.О., Бирунги Дж., Нанвубья А. и др.
Безопасность и иммуногенность рекомбинантных низкодозированных вакцин-кандидатов против ВИЧ-1 A, вектор которых вводится плазмидной ДНК pTHr или модифицированным вирусом осповакцины Анкара [MVA], у людей в Восточной Африке.Вакцина. 2008 г.
Май
23; 26 [22]: 2788–95. 10.1016 / j.vaccine.2008.02.071
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Кибуука Х., Гуватудде Д., Кимутаи Р., Маганга Л., Мабоко Л., Ватема С. и др.
Использование противозачаточных средств у женщин, участвовавших в испытаниях профилактической вакцины против ВИЧ: опыт испытаний фазы I / II в Восточной Африке. PLoS One. 2009; 4 [4]: ​​e5164
10.1371 / journal.pone.0005164
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Mugerwa RD, Kaleebu P, Mugyenyi P, Katongole-Mbidde E, Hom DL, Byaruhanga R, et al.Первое испытание вакцины против ВИЧ-1 в Африке: опыт Уганды. BMJ. 2002 г.
Январь
26; 324: 226–9. 10.1136 / bmj.324.7331.226
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Мугеньи ПН. Вакцины против ВИЧ: опыт Уганды. Вакцина. 2002 г.
Май
6; 20 [15]: 1905–8. 10.1016 / s0264-410x (02) 00064-6
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Омоса-Маньони Г.С., Яоко В., Анзала О, Огуту Х., Вакасиака С., Малого Р. и др.
Причины непригодности для участия в клинических испытаниях вакцины против ВИЧ фазы 1 и 2A в Инициативе вакцины против СПИДа в Кении [KAVI], Кения.PLoS One. 2011; 6 [1]: e14580
10.1371 / journal.pone.0014580
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Инунгу Н.Дж., Бендер Б., Гибер Л. Социально-поведенческие проблемы испытаний вакцины против ВИЧ: обзор литературы. Клинические исследования в области ВИЧ / СПИДа. 2017; 4 [1]: 1–16. [Google Scholar] 18. Шварц Л., Каги А. Участие общества в испытаниях вакцины против СПИДа: расширение возможностей или наука?
Soc Sci Med. 2006 г.
Сентябрь, 63 [5]: 1143–6. 10.1016 / j.socscimed.2006.03.032
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Лау CY, Swann EM, Singh S, Kafaar Z, Meissner HI, Stansbury JP.Концептуальная основа поведенческих и социальных наук в клинических исследованиях вакцины против ВИЧ. Вакцина. 2011 г.
Октябрь
13; 29 [44]: 7794–800. 10.1016 / j.vaccine.2011.07.108
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Gray G, Buchbinder S, Duerr A. Обзор результатов испытаний STEP и Phambili: два концептуальных исследования фазы IIb, посвященных изучению эффективности подтипа gag / pol / nef аденовируса MRK 5 типа
B Вакцина против ВИЧ. Curr Opin ВИЧ СПИД. 2010 г.
5 сентября [5]: 357–61. 10.1097 / COH.0b013e32833d2d2b
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.Ньюман П.А., Йим С., Дейли А., Валиссер Р., Халпенни Р., Каннингем В. и др.
«Однажды укушенный, дважды застенчивый»: перспективы участников после досрочного прекращения испытаний вакцины против ВИЧ. Вакцина. 2011 г.
Январь
10; 29 [3]: 451–8. 10.1016 / j.vaccine.2010.10.076
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Ньюман П.А., Логи С., Джеймс Л., Чарльз Т., Максвелл Дж., Салам К. и др.
«Говоря на диалекте»: понимание общественного дискурса после закрытия испытаний вакцины против ВИЧ. Am J Public Health.2011 г.
Сентябрь; 101 [9]: 1749–58. 10.2105 / AJPH.2011.300208
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Ньюман PA, Rubincam C, Slack C, Essack Z, Chakrapani V, Chuang DM, et al.
На пути к науке о вовлечении заинтересованных сторон в биомедицинские испытания средств профилактики ВИЧ: пример из четырех стран. PLoS One. 2015; 10 [8]: e0135937
10.1371 / journal.pone.0135937
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Mwami J, Bakari M, Sandstrom E, et al.Уравновешивание коллективной ответственности, индивидуальных возможностей и рисков: качественное исследование того, как полицейские рассуждают о добровольном участии в испытании вакцины против ВИЧ в Дар-эс-Саламе, Танзания. BMC Public Health. 2010; 10: 292
10.1186 / 1471-2458-10-292
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Bakari M, Mhalu F, Kulane A. Причины отказа от участия в испытании вакцины против ВИЧ фазы I и II после рандомизации среди подходящих добровольцев в Дар-эс-Саламе, Танзания.PLOS ONE. 2011; 6 [2]: e14619
10.1371 / journal.pone.0014619
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 26. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Bakari M, Sandstrom E, Mhalu F, et al.
Качественная оценка опыта добровольцев в испытании вакцины против ВИЧ фазы I / II в Танзании. BMC Infect Dis. 2011; 11: 283
10.1186 / 1471-2334-11-283
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. Tarimo EA, Munseri P, Aboud S, Bakari M, Mhalu F, Sandstrom E. Опыт социального вреда и изменения сексуальной практики среди добровольцев, завершивших испытание вакцины против ВИЧ фазы I / II с использованием прайминга ДНК ВИЧ-1 и ВИЧ-1 Повышение MVA в Дар-эс-Саламе, Танзания.PLoS One. 2014; 9 [3]: e

10.1371 / journal.pone.00

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Мбунда Т., Таримо Э.А., Халамилла Г., Бакари М., Сандстром Э., Кулан А. Влияние членов сообщества на участие молодежи в испытании вакцины против ВИЧ в Танзании. PLoS One. 2016; 11 [12]: e0168660
10.1371 / journal.pone.0168660
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Бакари М., Абуд С., Нильссон С., Фрэнсис Дж., Бума Д., Моширо С. и др.
Широкий и мощный иммунный ответ на внутрикожную низкую дозу ДНК ВИЧ-1, усиленную рекомбинантным MVA ВИЧ-1, среди здоровых взрослых в Танзании.Вакцина. 2011 г.
Октябрь
26; 29 [46]: 8417–28. 10.1016 / j.vaccine.2011.08.001
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Мансери П.Дж., Кроидл А., Нильссон С., Иоахим А., Гельдмахер С., Манн П. и др.
Праймирование с помощью упрощенной схемы внутрикожной вакцинации ДНК ВИЧ-1 с последующей бустинг-вакциной рекомбинантной вакциной MVA против ВИЧ-1 является безопасным и иммуногенным: рандомизированное клиническое испытание фазы IIa. PLoS One. 2015; 10 [4]: ​​e0119629
10.1371 / journal.pone.0119629
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.Viegas EO, Kroidl A, Munseri PJ, Missanga M, Nilsson C, Tembe N и др.
Оптимизация иммуногенности вакцин ДНК-MVA-rgp140 / GLA с первичным бустом ВИЧ в рамках рандомизированного факторного исследования фазы II. PLoS One. 2018; 13 [11]: e0206838
10.1371 / journal.pone.0206838
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32. Браун В., Кларк В. Использование тематического анализа в психологии. Качественные исследования в психологии. 2006; 3 [2]: 77–101. [Google Scholar] 33. Ньюман П.А., Дуан Н., Робертс К.Дж., Сейден Д., Руди Е.Т., Свендеман Д. и др.Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ среди сообществ этнических меньшинств: препятствия, мотиваторы и последствия для приема на работу. Журнал синдромов приобретенного иммунодефицита [1999].
2006 г.
Февраль
1; 41 [2]: 210–7. [PubMed] [Google Scholar] 34. Pitisuttithum P, Choopanya K, Bussaratid V, Vanichseni S, van Griensven F, Phonrat B и др.
Социальный вред потребителей инъекционных наркотиков, участвующих в первом этапе испытаний вакцины против ВИЧ в Таиланде. J Med Assoc Thai. 2007 г.
Ноябрь, 90 [11]: 2442–8. [PubMed] [Google Scholar] 35.Флинн Н.М., Фортал Д.Н., Харро С.Д., Джадсон Ф.Н., Майер К.Х., Параграф М.Ф. Плацебо-контролируемое испытание фазы 3 рекомбинантной вакцины на основе гликопротеина 120 для предотвращения инфекции ВИЧ-1. J Infect Dis. 2005 г.
Март
1; 191 [5]: 654–65. 10.1086 / 428404
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36. Ньюман П.А., Дуан Н., Руди Е.Т., Антон П.А. Проблемы, связанные с распространением вакцины против ВИЧ и набором участников для клинических испытаний: появятся ли они, если мы ее построим?
Уход за больными СПИДом ЗППП. 2004 г.
Декабрь; 18 [12]: 691–701. 10.1089 / apc.2004.18.691
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 37.Ньюман П.А., Дуан Н., Ли С.Дж., Руди Э., Сайден Д., Какинами Л. и др.
Готовность участвовать в испытаниях вакцины против ВИЧ: влияние характеристик испытания. Профилактическая медицина. 2007 г.
Июнь; 44 [6]: 554–7. 10.1016 / j.ypmed.2006.12.007
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38. Робертс К.Дж., Ньюман П.А., Дуан Н., Руди Э. Знания и убеждения в отношении вакцины против ВИЧ среди групп повышенного риска: заговоры, вопросы и путаница. J Natl Med Assoc. 2005 г.
Декабрь, 97 [12]: 1662–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 39.Mutua G, Mutengu L, Mpendo J, Kilembe W., Omosa-Manyonyi G, Ruzagira G, et al.
Серьезные негативные социальные последствия при испытаниях вакцины против ВИЧ на первом этапе в Африке случаются редко. Исследования СПИДа и человеческие ретровирусы; 2014. с. A190 – A1. [Google Scholar] 40. Отт М.А., Александр А.Б., Лалли М., Стивер Дж. Б., Зимет Г. Д.. Заблуждения о профилактике и знания подростков об испытаниях вакцины против ВИЧ. J Med Ethics. 2013.
Декабрь, 39 [12]: 765–71. 10.1136 / medethics-2012-100821
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Качественное исследование из городской Танзании

PLoS One.2019; 14 (11): e0224831.

, Концептуализация, Формальный анализ, Методология, Надзор, Написание — первоначальный проект, 1, * , Концептуализация, Формальный анализ, Методология, Написание — обзор и редактирование, 2 , Концептуализация, Методология, Написание — обзор и редактирование , 3 и, Концептуализация, Методология, Надзор, Написание — просмотр и редактирование 3

Эдит А.М. Таримо

1
Кафедра сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Джоэл Амбикиле

2
Кафедра клинического сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Патрисия Мансери

3
Кафедра внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Мухаммад Бакари

3
Кафедра внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Карин Дубе, редактор

1
Департамент сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

2
Кафедра клинического сестринского дела, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

3
Департамент внутренней медицины, Университет здравоохранения и смежных наук Мухимбили, Дар-эс-Салам, Танзания

Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Поступила 21.06.2019; Принято 22 октября 2019 г.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника. другими статьями в PMC.

Реферат

Предпосылки

Разработка эффективной профилактической вакцины против ВИЧ — самый известный способ остановить новые случаи ВИЧ-инфекции.Участники испытаний вакцины против ВИЧ могут иметь ожидания, сформированные существующим социально-культурным контекстом, который важно понимать, чтобы улучшить дизайн испытаний. Здесь мы описываем восприятие испытаний вакцины против ВИЧ после фазы I / II в участвующих сообществах в Дар-эс-Саламе, Танзания.

Материалы и методы

Это описательное качественное исследование было проведено в мае 2016 года. Мы провели восемь обсуждений в фокус-группах, каждая из которых состояла из 5–12 участников. Четыре группы состояли из участников прошлых испытаний вакцины против ВИЧ фазы I / II, а четыре группы — из тех, кто не участвовал.Мы использовали подход тематического анализа.

Результаты

Постоянные опасения существовали среди участников испытаний, не принимавших вакцины, которые считали, что те, кто участвовал в испытаниях вакцины против ВИЧ, были инфицированы ВИЧ. Ограниченное распространение результатов испытаний вакцины после ВИЧ, существовавшие ранее негативные представления о вакцинах и опыт других предыдущих медицинских экспериментов усиливали эти опасения. Участники ожидали, что более широкое распространение фактов об испытаниях вакцины против ВИЧ с использованием средств массовой информации, бывших волонтеров и листовок уменьшит выраженную обеспокоенность.Напротив, некоторые участники воспользовались преимуществами, полученными в результате участия в испытаниях вакцины против ВИЧ. Участники испытаний вакцины против ВИЧ высоко оценили пробные вмешательства, такие как проверки состояния здоровья, получение знаний и облегчение доступа к медицинским услугам. Они предусматривали взаимную выгоду в виде защиты сообщества и наращивания потенциала местных ученых.

Выводы

Проведение в будущем испытаний вакцины против ВИЧ в Танзании требует более широкого распространения информации среди населения и обратной связи после испытаний, чтобы уменьшить опасения среди участвующих сообществ.Такие мероприятия, как медицинские услуги, могут стать важным стимулом для волонтеров, участвующих в испытании вакцины против ВИЧ. В будущих испытаниях вакцины против ВИЧ крайне важно повысить индивидуальную и предполагаемую взаимную выгоду.

Введение

В настоящее время ведутся поиски эффективной профилактической вакцины против ВИЧ [1] для решения проблемы продолжающихся случаев ВИЧ-инфекции в контексте повестки дня общественного здравоохранения. Однако разработка вакцины против ВИЧ продолжается в исторической, социальной и культурной среде, которая может не поддерживать проведение клинических испытаний и возможное использование вакцин.В основе наблюдаемого противодействия вакцинации могут лежать глубоко укоренившиеся философские, политические и духовные убеждения. Например, сопротивление обязательной вакцинации, начавшееся в 1850-х годах в Великобритании, возникло из-за опасений по поводу нарушения личной свободы и выбора [2]. Реакция против вакцинации продолжается в США из-за страха перед воображаемыми побочными эффектами, и это, наряду с помощью средств массовой информации и политиков, подпитывает движения против вакцинации [3]. Противодействие вакцинации продолжалось и в последующие десятилетия [4–5], исходя из того, что вакцинация вызывает новое заболевание неизвестной этиологии, а именно аутизм [6].Однако тщательные научные исследования не смогли выявить связи между аутизмом и вакцинами [7–8].

В странах с низким уровнем доходов понимание культуры вакцинации в регионе, местного опыта в отношении эпидемии ВИЧ и восприятия внутри сообщества может иметь важное значение для успешных испытаний вакцины против ВИЧ в будущем [9]. Таким образом, социально-поведенческие исследования в сочетании с испытаниями вакцины против ВИЧ имеют решающее значение для преодоления этих существующих проблем. Предыдущее исследование выявило проблемы в информировании о рисках, включая исправление ошибочных предположений относительно вакцинации живым вирусом, четкое объяснение потенциальных рисков, возможных побочных эффектов и нежелательных явлений, а также обсуждение вопросов, связанных с частичной эффективностью [10].В Южной Африке Lesh et al . [11] выявили препятствия для участия в вакцинации против ВИЧ, в том числе препятствия, которые были как абстрактными (страх болезни / смерти, информация и связь с ВИЧ / СПИДом), так и конкретными (денежные затраты на участие, страх перед тестированием, негативные реакции в семье, негативная реакция сообщества и недоверие к исследователям). Ограниченные знания об испытаниях вакцины против ВИЧ были часто сообщаемым фактором, который вызывает повышенное беспокойство среди участвующих сообществ [12–16].Участие сообщества, по-видимому, имеет решающее значение для беспрепятственного проведения испытаний вакцины против ВИЧ [17]. Хотя участие сообщества является этическим требованием, оно не гарантирует заинтересованности и участия [18]. Напротив, общение, по-видимому, является важным компонентом взаимодействия с сообществом; однако такое общение должно включать индивидуальные мероприятия, материалы и лучшие каналы для общения [19].

Испытание вакцины против ВИЧ фазы IIb, известное как исследование STEP, было проведено в Австралии, Канаде, Доминиканской Республике, Гаити, Перу и Пуэрто-Рико, чтобы получить дополнительную информацию о безопасности вакцины для людей и узнать, может ли продукт предотвратить заражение ВИЧ [1].Это исследование было прекращено, так как оно не продемонстрировало снижения заражения ВИЧ среди участников [20]. Предыдущее исследование показало, что после завершения исследования STEP некоторые участники выразили недоверие спонсорам исследования, этические проблемы и пробелы в распространении информации после исследования [21]. Другое последующее исследование STEP выявило смешанные мнения относительно прекращения исследования STEP, участники выразили опасения по поводу ВИЧ-индуцированной инфекции и поставили под сомнение вопрос информированного согласия.Несмотря на это, некоторые участники этого исследования выразили альтруизм и намерение делать добро для общества посредством исследования STEP [22]. Эти неоднозначные мнения подчеркивают необходимость новаторских стратегий для распространения информации об испытаниях вакцины против ВИЧ среди населения. Кроме того, предыдущее многоцентровое исследование после испытаний вакцины против ВИЧ, проведенное в Южной Африке, Индии, Таиланде и Канаде, выявило трудности с сообщением важных научных концепций заинтересованным сторонам сообщества, и эти трудности были частично вызваны сложным техническим языком вакцины и отсутствием исследовательского опыта этих заинтересованных сторон.Недоверие к историческому опыту колониализма и эксплуатации стало проблемой, связанной с испытаниями вакцины против ВИЧ в этих местах [23].

Танзания — одна из африканских стран к югу от Сахары, активно участвующих в исследованиях вакцины против ВИЧ. В Дар-эс-Саламе, Танзания, в период с 2007 по 2012 годы были проведены испытания некоторых фаз I / II вакцины против ВИЧ, в частности HIVIS 03, TaMoVac 0I и TaMoVac II. Все испытания проводились в соответствии с передовой клинической практикой. Предварительное исследование вакцины против ВИЧ перед фазой I / II выявило особые опасения по поводу экспериментальной вакцины среди потенциальных добровольцев, которые требовали подробного понимания проведения испытания и причин, по которым оно проводилось [24].Во время испытания страх перед отрицательным исходом экспериментальной вакцины и резистентность со стороны значимых других были названы основными причинами отказа от участия в испытании вакцины против ВИЧ среди подходящих добровольцев [25]. Те, кто записался и остался до конца испытания, однако, сообщили, что участие дало им как возможность, так и способность справиться с сомнениями окружающего сообщества [26]. Длительное наблюдение за участниками исследования HIVIS-03 показало, что добровольцы могут столкнуться с негативными комментариями родственников и коллег после испытания; однако со временем количество этих комментариев уменьшилось [27].Другое исследовательское исследование среди значимых других (людей, которые считались важными для молодежи, принимавшей участие в испытании TaMoVac) показало, что члены сообщества могут быть неотъемлемой частью набора и удержания молодых людей в испытаниях вакцины против ВИЧ, несмотря на отсутствие предварительных данных. знания об испытании вакцины [28].

В целом, испытания вакцин против ВИЧ фазы I / II HIVIS-03, TaMoVac-01 и TaMoVac-II показали, что вакцина-кандидат безопасна и обладает высокой иммуногенностью [29–31], даже в более низких дозах и с более легким графиком введения.Несмотря на успех этих судебных разбирательств, пять лет спустя в устной форме были высказаны неоднозначные мнения участвующих сообществ (полиции, тюрем и молодежи из населения в целом) в Дар-эс-Саламе. Это исследование описывает восприятие участвующих сообществ через пять лет после завершения испытаний вакцины против ВИЧ фазы I / II в Дар-эс-Саламе, Танзания.

Материалы и методы

Заявление об этике

Мы получили этическое разрешение на это исследование от Институционального наблюдательного совета (IRB) Университета здравоохранения и смежных наук Мухимбили (MUHAS), Ref.№ 2015-01-15 / AEC / Vol.IX / 44. Мы также получили устное разрешение на исследование от вышестоящих властей полиции и тюрем и от офицера, отвечающего за инфекционную клинику (IDC).

Мы получили письменное информированное согласие всех участников. В частности, участники были проинформированы о целях исследования и о том, что их участие было добровольным, поскольку не было принуждения к участию. Участники были осведомлены об отсутствии прямой личной выгоды от их участия; однако результаты исследования будут полезны для всего сообщества и для будущего проведения испытаний вакцины против ВИЧ.

Условия исследования и население

Исследование проводилось в Дар-эс-Саламе, Танзания. В исследование были включены мужчины и женщины из полиции и тюрем, а также группа молодых людей в возрасте ≥18 лет, которые в настоящее время посещают IDC. Большинство участников исследования участвовали в учебных занятиях по ВИЧ / СПИДу, которые включали основные факты о ВИЧ / СПИДе и важности участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.

Дизайн исследования, выборка и размер выборки

Описательный качественный дизайн использовался для изучения восприятия участников испытания вакцины против ВИЧ и участников, не участвовавших в испытании.Обе категории участников были включены в текущее исследование, чтобы изучить их мнение о завершенных испытаниях вакцины против ВИЧ фазы I / II в Танзании. Целенаправленные методы выборки использовались для набора потенциальных участников на основе их доступности во время сбора данных. Размер выборки от 64 до 96 был оценен на основе минимального и максимального количества участников на обсуждение фокус-группы. Это позволяло от 8 до 12 участников в группе для восьми заранее определенных групп.

Сбор данных

Всего мы провели восемь обсуждений в фокус-группах (ФГД).Были проведены четыре ОФГ, в которых участвовали сотрудники полиции, которые принимали участие в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ [29–30], и сотрудники, которые не участвовали в различных группах по полу. Добровольцы, не участвующие в испытании вакцины против ВИЧ, были определены участниками исследования из соответствующих сообществ (полиции, тюрем и IDC). В каждой группе было от 5 до 12 участников. Мы провели две ОФГ с участием тюремных служащих, которые принимали участие в испытании вакцины против ВИЧ, и сотрудников, которые не участвовали, и группы состояли из шести участников каждая.Кроме того, мы провели две ФГД, в которых участвовали молодые люди, которые принимали участие в испытании вакцины против ВИЧ, и молодые люди, которые не принимали участия, и две группы состояли из шести и восьми участников, соответственно. С участием полицейских было проведено больше ОФГ, чем с участием других, поскольку сотрудники полиции составили наибольшее количество добровольцев в рамках испытаний вакцины против ВИЧ. Мы использовали руководство FGD, чтобы изучить восприятие участниками испытаний вакцины против ВИЧ (HIVIS-03, TaMoVac-01 и TaMoVac-II).Обсуждения модерировались, и назначенный делающий записи делал записи во время обсуждений. Все ФГД были записаны в цифровом виде с согласия участников.

Анализ данных

Мы дословно расшифровали все ФГД. Мы проанализировали данные, используя подход тематического анализа, который включал чтение и перечитывание текста, ручное кодирование на полях и группировку данных в относительно исчерпывающие коды [32]. Два автора, EAMT и JSA, независимо проанализировали данные на языке оригинала (суахили), чтобы свести к минимуму возможность потери исходного значения концепций.Мы использовали тематический анализ для выявления закономерностей тем в данных ФГД. Мы представили предварительные результаты всем авторам и обсудили процесс анализа. Обсуждались и согласовывались незначительные несоответствия. Обсуждение предварительных результатов и отзывы всех авторов обеспечили адекватность анализа и возникших тем. Перевод на английский язык был выполнен для всех данных, вошедших в статью. Цитаты были добавлены к рукописи, чтобы отразить предполагаемое значение участников.

Результаты

Социально-демографические характеристики

Всего в исследовании приняли участие 67 участников, их средний возраст (± SD) составлял 31 (± 7.1) год. Из 67 участников 36 были мужчинами. Наивысшим уровнем образования для большинства участников (70,1%, n = 47) было среднее образование, в то время как 15 (22,4%) и 5 ​​(7,5%) закончили семилетнее начальное и высшее образование, соответственно. Двадцать девять были бывшими волонтерами в испытаниях вакцины против ВИЧ. обеспечивает состав ФГД.

Таблица 1

Состав ФГД.

904 Сотрудники, участвующие в испытании вакцины против ВИЧ
№ ФГД Тип ФГД Пол Количество участников
1 Сотрудники полиции Участники испытания вакцины против ВИЧ Мужчины 12
Мужчины 12
Женщины 5
3 Сотрудники тюрем Участники испытания вакцины против ВИЧ Мужчины 6
4 Участники испытания вакцины против ВИЧ для молодежи Женщины 6
5 Сотрудники полиции, участники испытаний вакцины, не относящейся к ВИЧ Мужчины 12
6 Сотрудники полиции, не участвующие в испытании вакцины против ВИЧ Женщины 12
7 Неофициальные сотрудники тюрем -Участники испытаний вакцины против ВИЧ Мужчины 6
8 Участники испытаний вакцины против ВИЧ среди молодежи Женщины 8

Результаты выявили две темы, а именно: « Проблемы, связанные с инфекцией, вызванной вакциной, » и « Потенциальные преимущества участия в Испытания вакцины против ВИЧ 903 32.«Эти темы поддерживаются пятью подтемами и 12 кодами, как подробно описано ниже ().

Таблица 2

Темы, подтемы и коды.

SN Темы Подтемы Коды
1 Обеспокоенность по поводу инфекции, вызванной вакциной Постоянные опасения по поводу испытаний вакцины против ВИЧ Убеждение, что добровольцы, участвующие в испытании вакцины против ВИЧ, инфицированы ВИЧ
Ощущаемые побочные эффекты вакцины
Причины текущих опасений относительно испытаний вакцины против ВИЧ Ограниченное распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ
Существование отрицательных представлений о вакцинах
Опыт предыдущих медицинских экспериментов
Ожидаемое снижение опасений относительно ВИЧ участие в испытании вакцины Использование СМИ для просвещения населения
Распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ через бывших волонтеров и листовок
2 Потенциальные выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Индивидуальные выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Проверки состояние здоровья
Получение знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ
Облегчение доступа к медицинским услугам
Предполагаемая коллективная выгода от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ Защита населения
Повышение потенциала местных экспертов

Тема первая: Обеспокоенность по поводу инфекции, вызванной вакциной

Эта тема иллюстрирует подозрения участников относительно заражения ВИЧ в результате участия в испытаниях вакцины против ВИЧ и способы решения этих проблем.В разделе ниже представлена ​​подробная информация по подтемам.

Подтема 1: Текущие опасения по поводу испытаний вакцины против ВИЧ

Участники выразили обеспокоенность тем, что добровольцы, участвовавшие в испытаниях вакцины против ВИЧ, заразились в результате участия в испытании. Участники испытаний вакцины, не связанной с ВИЧ, обычно выражали подобные сомнения. Несколько участников считали, что после того, как доброволец заразится ВИЧ через вакцину, он / она может заразиться СПИДом и не может быть излечен. По этой причине они считали экспериментальную вакцину заразной.Они сказали:

Заразившись вирусом, они [добровольцы] сразу же заразятся СПИДом. Если у вас СПИД, вы живете надеждой и в конечном итоге умрете (ФГД 5, участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ, № 10) .

Некоторые участники испытаний вакцины, не относящейся к ВИЧ, упомянули о последствиях инфицирования ВИЧ. Они считали, что те, кто участвовал в испытаниях вакцины против ВИЧ, были подвержены вредным побочным эффектам, таким как плохое состояние здоровья, ведущее к смерти. Участники, принимавшие участие в испытаниях вакцины против ВИЧ, не верили, что они могут быть инфицированы экспериментальной вакциной; однако они были обеспокоены ошибочным представлением сообщества о том, что они заражены вирусами.Они поделились своим восприятием в обществе:

Люди сказали, что все, кто участвовал [в испытании вакцины против ВИЧ], являются жертвами. Они верят, что эти штуки [вирусы] будут извергаться. Поэтому они очень внимательно следят за тем, чтобы, когда случается, что мы случайно заболели, может быть, потому что мы не позавтракали утром, они скажут, что эти вещи [вирусы] разразились… (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ № 4) .

Другой участник добавил:

Люди не имеют правильной информации.Для нас, кто участвовал; сообщество знает, что мы инфицированы ВИЧ (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ № 9) .

Они заявили, что, несмотря на ошибочное мнение других, что они были инфицированы ВИЧ; они стремились просвещать сообщество, как указано ниже:

Во время HIVIS-03 многие люди говорили: «Вы собираетесь в Мухимбили [испытательный центр], чтобы заразиться ВИЧ, но мы обучили их … даже президент не стал бы принять его людей на смерть, даже если это будет полиция (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № . 1)

Подтема 2: Причины продолжающейся озабоченности относительно испытаний вакцины против ВИЧ

Участники рассудили, что постоянная озабоченность, связанная с испытаниями вакцины против ВИЧ, была вызвана неадекватной информацией о проведении испытаний вакцины против ВИЧ в соответствующих сообществах. Те, кто принимал участие в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ, подчеркнули:

Самая большая проблема — это отсутствие образования; они [люди в сообществе] не имеют адекватных знаний.Они думают, что когда они присоединятся [примут участие в испытании вакцины], они будут инфицированы вирусами ВИЧ… проблема в знаниях »(ФГД 6, участник испытания вакцины против ВИЧ № 9) .

Несколько участников заявили, что ВИЧ Исследователи испытаний вакцины обеспечивали обучение, но это образование не получило должного внимания окружающих, которые считали испытание секретным:

Просвещение [информация об испытаниях вакцины против ВИЧ] охватило не всех людей. Следовательно, те, кто не получил этого образования продолжают распространять неверную информацию (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №5) .

Другие участники добавлены:

Исследование вакцины не было обнародовано; это было похоже на секрет; они не объявляли … это было секретом в том смысле, что об этом знали лишь несколько человек [волонтеров] (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Впервые, когда люди услышали об этих испытаниях, у них не было достаточно времени, чтобы понять… до сих пор публично не публиковались результаты… Даже я — это мой вопрос до сих пор (ФГД 7, участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ , №. 3)

Кроме того, участники подтвердили, что сомнения на рабочем месте подогревали руководители, которым участники доверяли, как наиболее осведомленные в отношении испытаний вакцины против ВИЧ. Они сказали, что эти лидеры не были проинформированы и отговаривали добровольцев вместо того, чтобы делиться фактами в поддержку исследования. Один участник пожаловался:

Наши лидеры не поддержали… они вводили нас в заблуждение… они говорили нам [добровольцам], что «так-то есть письмо для вас, чтобы пойти заразиться вирусом»… лидеры; они должны быть проинформированы (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, №5) .

Участники сообщили о нарушении связи между участвующими сообществами и исследователями испытаний. По их словам, такой сбой в общении порождает слухи. Таким образом, для разъяснения и устранения сомнений потребовалась обратная связь от исследователей испытаний с участвующими сообществами. Тем не менее, в отличие от добровольцев, оказалось, что добровольцы получили доступ к исчерпывающей информации о проведении испытаний и, таким образом, не поверили окружающим слухам:

После прояснения мы согласились с тем, что объяснения [об испытании вакцины] были адекватными.Достаточность информации подтвердила правду… мы в безопасности… действительно я здоров… эта вакцина безопасна (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Участники заявили, что негативные представления о вакцинах способствовали возникновению сомнений в отношении испытаний вакцины против ВИЧ, которые существовали в сообществе. Они считали, что нет разницы между ВИЧ и вакциной против ВИЧ. Эта вера усилила опасения заразиться неизлечимым СПИДом в результате исследования вакцины против ВИЧ. Кроме того, религиозные убеждения возникли как противоречивый дискурс относительно вакцины против ВИЧ.Многие считали, что участие человека в исследовании вакцины против ВИЧ недопустимо, поскольку этот человек мог быть причастен к небезопасной сексуальной практике. В конечном итоге это может привести к тому, что члены сообщества будут ассоциировать последствия небезопасных сексуальных практик с вакциной против ВИЧ. Они сказали:

С точки зрения религии, сама болезнь противоречит морали [правдивой жизни]. Когда человек приходит для вакцинации … это побуждает людей идти против моральных правил (ФГД 7, участник испытаний вакцины, не связанной с ВИЧ, №3) .

Другой участник считал, что вакцины против ВИЧ могут повлиять на репродуктивную систему:

Вакцины останавливают рост семьи; Я имею в виду, что это снижает репродуктивность. В Танзании есть люди, когда вы говорите об этом [вакцине], они говорят вам, что «мы не можем подвергать наши тела воздействию экспериментов» (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 5) .

Также некоторые участники не согласились с медицинскими экспериментами. Они были обеспокоены прошлыми успехами и неудачами испытаний потенциальных лекарств от СПИДа, поскольку это уже смертельная болезнь.С другой стороны, они считали, что импортная вакцина будет полезна для африканцев, только если она будет протестирована на белых людях.

Участники сообщили, что опыт предыдущих испытаний вакцины поспособствовал сомнению в отношении экспериментов. Они сравнили испытание вакцины против ВИЧ с испытанием вакцины против малярии. Один участник рассказал:

Я видел [испытание вакцины против малярии] в Ифакаре [научно-исследовательский институт в Танзании], как они проводили испытание. Тем, кто участвовал, была сделана вакцина против малярии после имплантации малярийных паразитов.Когда после имплантации поднялась температура, провели заключительный этап исследования (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №6) .

Другой участник добавил:

Некоторые солдаты принимали участие в испытаниях вакцины [испытание неизвестной вакцины], но в некоторые моменты; некоторые испытали побочные эффекты… Предыдущие испытания внесли свой вклад в страх (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Подтема 3. Ожидаемое снижение обеспокоенности по поводу участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Участники обычно называли обучение в отношении испытаний вакцины против ВИЧ важной стратегией, которая может способствовать уменьшению сомнений среди членов сообщества.Они подчеркнули, что необходимо обеспечить всестороннее образование, чтобы обеспечить понимание:

Люди должны понимать, и им нужно говорить, что эта вакцина такая и эта. Даже мы пришли к пониманию и согласию, потому что объяснения были удовлетворительными ». (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Они предположили, что для того, чтобы обучение испытания вакцины против ВИЧ было эффективным, предоставление образование должно выходить за рамки изучаемого населения.Они сказали:

Образование не должно ограничиваться волонтерами. Вам необходимо подготовить образование через средства массовой информации, и вам необходимо подготовить программы либо с помощью ITV, либо TBC [местные телеканалы] … это не должно ограничиваться только нами, волонтерами, потому что некоторые из нас не могут эффективно распространять знания »(FGD 2 , Участник испытания вакцины против ВИЧ, № 4)

Они подчеркнули, что волонтеры должны проводить свое время как на рабочем месте, так и в обществе, что обеспечит им социальную поддержку.Таким образом, распространение информации об испытаниях вакцины против ВИЧ должно быть широким. Один волонтер сказал:

Я живу не только в рабочей среде; У меня есть семья, которая идет за мной, и те, кто смотрит на меня сглазом. Непонимание выходит за рамки рабочей среды (ФГД 2, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 2) .

Другой участник подчеркнул свою готовность распространять информацию через СМИ:

Как волонтер, я готов участвовать в таких СМИ, как Clouds, ITV, чтобы они могли взять у меня интервью, чтобы объяснить, как моя жизнь после участия в вакцине.«Наблюдающие за этим люди могут получить знания, и даже количество заблуждений в их сознании уменьшится». (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 2) .

Некоторые участники предположили, что листовки и бывшие волонтеры испытания вакцины от ВИЧ могут использоваться для распространения знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ в близлежащих общинах. Они считали, что листовки служат полезным учебным материалом. Кроме того, они подчеркнули, что бывшие волонтеры — это те люди, которые могут делиться знаниями, и эти добровольцы могут быть полезны в распространении полученных знаний. их предыдущий опыт.Один доброволец высказал:

Давайте использовать все средства; листовки могут быть неадекватными по сравнению с использованием добровольцев для объяснения всего, что они узнали на практике, включая свое текущее состояние здоровья (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Тема вторая: Возможные преимущества участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Несмотря на опасения, связанные с испытаниями вакцины против ВИЧ и ожидаемыми решениями, несколько участников объяснили преимущества участия в предыдущих испытаниях вакцины против ВИЧ.Преимущества варьировались от индивидуальных до коллективных.

Подтема 4: Индивидуальные преимущества участия в испытаниях вакцины против ВИЧ

Участники вербализовали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ улучшило их состояние здоровья. Бывшие волонтеры оценили возможность предоплаченных медицинских осмотров и доступ к лечению при различных проблемах со здоровьем. Большинство участников объяснили, как эта возможность улучшила их состояние здоровья и повысила их готовность к доступу к медицинским услугам в будущем.Они сказали:

«Было так много преимуществ, потому что для участия в этих исследованиях [испытаниях вакцины против ВИЧ] вы сначала должны пройти медицинское обследование. Проверка состояния вашего здоровья — одно из самых больших преимуществ участия. Еще одно преимущество — знать, что ваше здоровье в безопасности, и еще одно преимущество, которое мы получили от участия, заключалось в том, что для тех из нас, у кого были обнаружены некоторые проблемы [нездоровый статус], мы лечились. Таковы были преимущества, которые мы получили ». (ФГД 1, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Кроме того, участники предоставили свидетельства, подробно описывающие преимущества, полученные от участия в исследованиях вакцины против ВИЧ. Они сказали:

Я вижу, что ТАМОВАК дал мне новую жизнь, потому что с тех пор, как я прошел обследование и узнал о своем состоянии здоровья … я получил адекватную информацию о вопросах здоровья. Я увидел, как важно начать новую жизнь (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 5) .

Вы узнаете о своем состоянии здоровья, потому что в ходе исследования вакцины вы встретите множество врачей, которые расскажут о вашем здоровье.Кроме того, вас учат, как можно предотвратить различные заболевания, и [получают] обучение по вакцинам (FGD4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №2) .

Мы прошли обследование на различные заболевания, в том числе сердечные, почечные и печеночные. Если посмотреть на эти заболевания, скрининг стоит дорого. Мы прошли бесплатное обследование и получили медицинскую страховку (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, №1) .

Некоторые участники обрели уверенность в своем состоянии здоровья после участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.Они сказали, что приобрели достаточные знания и наблюдали изменения в своем поведении, связанном с обращением за здоровьем. Они сказали:

Это исследование внушило мне уверенность. Например, в прошлом у меня могли быть проблемы со здоровьем, но я никогда не относился к этому серьезно. После того, как они приняли участие в исследовании [испытание вакцины против ВИЧ], то, как они обращались с нами, рассматривая наше состояние здоровья, повысило положительное восприятие моего состояния здоровья. Даже если я заболею гриппом, я обращусь за медицинской помощью (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, №2) .

Я счастлив, так как я участвовал в этом испытании вакцины TAMOVAC. Я уверен в том, что даже сегодня, если я чувствую боль в своем теле, я готов пойти в больницу, чтобы пройти обследование и получить лечение. В своей жизни я никогда не думал о том, чтобы пройти обследование всей системы моего организма (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 3) .

Участники заявили, что после участия в испытаниях вакцины против ВИЧ они приобрели знания и смелость распространять факты о ВИЧ.Кроме того, полученные знания позволили им убедить других пройти медицинские осмотры. Один доброволец сказал:

Я могу стоять перед публикой, чтобы просвещать и убеждать людей в тестировании на ВИЧ и понимать. Короче говоря, я благодарен за то, что они [группа испытаний] дали мне смелость стоять где угодно и объяснять людям важность их здоровья и теста на ВИЧ ». (ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 6)

Благодаря испытаниям вакцины против ВИЧ некоторые участники смогли наладить новые связи с исследовательской группой.В свою очередь, эти сети стали входом в медицинские службы, когда они столкнулись с проблемами, связанными со здоровьем. Таким образом, участие в испытаниях вакцины против ВИЧ дало возможность расширить их социальные сети. Эти сети были полезны на практике, поскольку волонтеры использовали их для ускорения доступа к соответствующим медицинским консультациям. Один доброволец объяснил, как он получил помощь в Национальной больнице Мухимбили благодаря защищенной сети с врачами, проводившими испытания вакцины:

У меня однажды был мальчик, которого ослепли и вырвали кишечник.… Я вспомнил доктора Y [доктор-исследователь], позвонил ему и сказал, что где-то застрял. Вы видите отношения после того, как попали в испытание, и это как актив, чем что-либо другое »(ФГД 3, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 4) .

Подтема 5: Воспринимаемые коллективные выгоды от участия в Испытания вакцины против ВИЧ

Участники считали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ спасет жизни нового поколения за счет предотвращения новых случаев инфицирования ВИЧ.Они сказали:

После завершения испытания мы ожидаем, что если вакцина будет успешно разработана, то она поможет не только нам, но и следующему поколению (ФГД 4, участник испытания вакцины против ВИЧ, № 1) .

Наше общество выиграет через нас от того факта, что к концу , лекарство [вакцина] принесет пользу всем людям , , и не будет никаких сомнений или опасений, потому что мы пожертвовали … мы получаем пользу … нет только для нашей страны, но для всего мира (ФГД 2 , Вакцина против ВИЧ испытание участник , нет . 3) .

Участники полагали, что благодаря участию в испытаниях вакцины против ВИЧ доступность профилактических вакцин от ВИЧ также уменьшит количество сирот и беспризорных детей. Один молодой человек сказал:

Если мы ликвидируем эту болезнь, я считаю, что мы, танзанийцы, победим эту болезнь … мы также сможем сократить количество сирот и беспризорных детей, потому что, если вы сделаете вакцину матери или человеку, это будет очень сложно заразиться болезнью [СПИД] в будущем.(ФГД 8, участник испытаний вакцины против ВИЧ, № 6) .

Многие участники считали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ дало возможность местным ученым расширить возможности проведения исследований вакцины против ВИЧ. Они считали, что исследователи, участвующие в испытаниях вакцины против ВИЧ, внесли большую пользу в научные исследования и дополнили усилия по поиску вакцины против ВИЧ:

Это [исследование испытания вакцины] помогает нашим танзанийским исследователям получить опыт проведения различных исследований. Вакцина против ВИЧ входит в их число… таким образом, она развивает навыки и потенциал наших экспертов в области здравоохранения (ФГД 2, участник испытаний вакцины против ВИЧ, №4) .

Участники подчеркнули, что благодаря исследованиям вакцины против ВИЧ Танзания получит международное признание. Они представляли танзанийских ученых среди международных ученых, которые неустанно работали над поиском вакцины против ВИЧ-инфекции. Один молодой человек рассказал:

Мы [танзанийцы] будем более признаны на международном уровне, потому что через 24 часа ученые ломают голову в поисках лекарства от этой болезни [СПИДа] … если мы справимся, мы в значительной степени добьемся очень большого прогресса и будем это чувство уверенности, потому что они сделали большой вклад [вклад в разработку вакцины против ВИЧ].»(Участник испытания вакцины, не связанной с ВИЧ, FGD IDC, № 6) .

В целом, эти результаты улучшают понимание общественного мнения относительно проведения испытаний вакцины против ВИЧ в условиях низкого дохода.

Обсуждение

В целом результаты этого исследования демонстрируют важность адекватного просвещения населения по вопросам, лежащим в основе испытаний вакцины против ВИЧ. Было ясно, что существуют разные мнения между теми, кто участвовал в испытаниях, и теми, кто не участвовал.Сомнения в отношении испытаний вакцины против ВИЧ в основном высказывались среди участников, которые не участвовали в испытании вакцины против ВИЧ. Точно так же опасения по поводу заражения ВИЧ от вакцины и предполагаемых побочных эффектов, которые были приписаны отсутствию понимания испытаний вакцины против ВИЧ, а также наличие негативных убеждений в отношении вакцин и отрицательного опыта предыдущих медицинских экспериментов были в первую очередь озвучены в ходе испытаний вакцины против ВИЧ. -участники. Использование средств массовой информации, бывших добровольцев в испытаниях вакцины против ВИЧ и листовок рассматривается как стратегия распространения фактов об испытаниях вакцины против ВИЧ.Напротив, большинство участников испытаний сообщали, что участие в испытаниях вакцины против ВИЧ привело к положительным результатам на индивидуальном и общинном уровнях. Медицинские осмотры, повышение осведомленности об испытаниях вакцины против ВИЧ и создание новых социальных сетей считаются личными достижениями. Кроме того, защита сообщества от ВИЧ-инфекции и наращивание потенциала местных экспертов подчеркивают воспринимаемые обществом выгоды от участия в испытаниях вакцины против ВИЧ.

Тот факт, что среди участвующих сообществ возникла обеспокоенность по поводу испытаний вакцины против ВИЧ, подразумевает ограниченное понимание экспериментальных исследований ВИЧ. Недоверие окружающих к испытаниям вакцины против ВИЧ было одной из проблем, выявленных в ходе длительного наблюдения за добровольцами HIVIS-03; однако со временем это недоверие уменьшилось [27]. Кроме того, в настоящем исследовании ошибочные убеждения и предполагаемый плохой опыт предыдущих медицинских экспериментов, возможно, подпитывали опасения.Кроме того, опасения по поводу серопозитивности к ВИЧ, вызванной вакциной [20, 24, 33–34], сообщалось в других источниках, и это повлияло на участие в испытаниях вакцины против ВИЧ. Предыдущие исследования все чаще выявляли потребность в базовом просвещении по вакцинам против ВИЧ для рассмотрения концепций, связанных с испытаниями вакцин [12–16, 35].

Чтобы понять, как проводятся испытания вакцины против ВИЧ в различных контекстах, необходимы знания о вакцинах от ВИЧ. В настоящем исследовании представлены предложения, которые можно использовать для расширения распространения информации об испытаниях вакцины против ВИЧ за пределами их участников.Чтобы способствовать будущему участию в испытаниях вакцины против ВИЧ, необходимы стратегии, предлагаемые на местном уровне, для решения этих проблем. Предлагаемое использование средств массовой информации и бывших волонтеров, чтобы развеять сомнения, связанные с исследованиями вакцины против ВИЧ в соответствующих сообществах, может представлять собой альтернативный способ распространения фактов среди общественности. В предыдущем исследовании прогнозировалось, что социальный маркетинг увеличит в будущем распространение вакцины против ВИЧ и участие в клинических испытаниях [36]. Кроме того, в других исследованиях были предложены специальные меры для решения проблем, связанных с испытаниями вакцины против ВИЧ [37–38].Несмотря на то, что участвующие сообщества были хорошо подготовлены к испытаниям вакцины против ВИЧ фазы I / II, в этих сообществах все еще возникали сомнения относительно проведения этих испытаний. Активное участие сообщества в испытаниях вакцины против ВИЧ было важной стратегией для максимального понимания исследования. Обзор литературы указывает на необходимость мониторинга и оценки воздействия различных стратегий взаимодействия с сообществами на проведение испытаний на ВИЧ и распространение продуктов [17].

Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ во многом зависит от понимания концепций испытаний.В настоящем исследовании добровольцы, которые полностью участвовали и завершили испытания вакцины против ВИЧ фазы I / II, не выразили сомнений. Отсутствие сомнений среди этих добровольцев, возможно, было связано с полученными знаниями и временем, чтобы усвоить знания посредством серии семинаров и последующих посещений [26]. Точно так же Mutua G et al . [39] обнаружили, что добровольцы из группы низкого риска, за которыми наблюдали до 16 месяцев в Кении, Уганде, Руанде, Замбии и Южной Африке, сообщили о положительном социальном воздействии и небольшом значительном отрицательном воздействии после участия в фазе I испытаний вакцины против ВИЧ.Неоднократное взаимодействие с персоналом испытаний и время для усвоения информации могут стать краеугольным камнем, необходимым для устранения нехватки информации при испытаниях вакцины против ВИЧ. Отт и его коллеги [40] рекомендуют просвещение относительно основных концепций, связанных с клиническими испытаниями, времени для усвоения материалов и оценки понимания в будущих испытаниях биомедицинской профилактики. Кроме того, участие сообщества в процессе испытания вакцины представляется важным и может быть улучшено за счет повышения уровня образования и наращивания потенциала, обучения участников испытания, использования консультативных советов сообщества и развития партнерских отношений [41].

Заслуживают внимания выраженные преимущества участников испытаний вакцины против ВИЧ. Участники оценили медицинские осмотры и медицинские услуги, доступные участникам испытаний. В исследовании HIVIS-03 потенциальные участники исследования рассматривали бесплатные медицинские услуги как большую выгоду, если они участвовали в испытаниях вакцины против ВИЧ [24]. Кроме того, добровольцы, готовившиеся к испытаниям, оценили бесплатные медицинские осмотры как одно из преимуществ, которые они получили во время испытаний вакцины против ВИЧ [26]. Обзор литературы рекомендует долгосрочные последующие исследования будущих участников исследования вакцины в испытаниях вакцины против ВИЧ для мониторинга потенциальных преимуществ и вреда, связанных с участием в испытаниях вакцины против ВИЧ, и лучшего понимания факторов, вызывающих социальный вред [17].

Ограничения

Исследование проводилось на открытой когорте молодых людей, сотрудников полиции и тюрем. Руководящие принципы надлежащей практики участия ЮНЭЙДС по вовлечению сообществ в проведение биомедицинских исследований соблюдались на протяжении всего периода испытаний вакцины против ВИЧ; однако характер работы, особенно среди сотрудников полиции и тюрем, требовал частой смены места работы. Таким образом, хотя учебные занятия для вовлечения общественности проводились ранее, во время судебных разбирательств некоторые офицеры могли быть перемещены в течение испытательного периода.Это изменение места работы могло повлиять на выводы.

Таким образом, эти качественные результаты ограничены исследуемым сообществом; однако их можно перенести в аналогичные контексты. Кроме того, полученные знания могут улучшить распространение информации в будущих исследованиях. Для количественной оценки этих результатов необходимы дальнейшие исследования.

Выводы

Заслуживает внимания мнение участвующих сообществ после испытаний вакцины против ВИЧ на этапе I / II. Полученные данные подчеркивают различие в понимании испытаний вакцины против ВИЧ между теми, кто участвовал, и теми, кто не участвовал.В отличие от добровольцев, которые в полной мере участвовали в испытаниях вакцины против ВИЧ, наблюдаемые опасения среди тех, кто не участвовал, могут быть связаны с отсутствием исчерпывающих знаний об испытаниях вакцины против ВИЧ. Проведение будущих испытаний вакцины против ВИЧ требует более широкого распространения информации среди населения, чтобы лучше понять исследования вакцины против ВИЧ. Кроме того, чтобы обеспечить своевременное распространение данных о соответствующих испытаниях, исследователи испытаний должны обеспечивать регулярную обратную связь с общественностью и сообществами, окружающими участников испытаний.

Благодарности

Мы благодарим всех участников, так как без их готовности к активному участию это исследование было бы невозможным. Благодарим руководителей участков в соответствующих полицейских и тюремных участках, а также IDC за одобрение полевых работ в соответствующих участках. Иезекиэль Матола из полиции, Хамиса Мангара из тюрьмы и Беатрис Киквелеле из IDC за координацию деятельности по сбору данных; Мэри Нгатолува за заметки во время сбора данных; Maysecilia Abiud и Melchior June за расшифровку всех стенограмм; и профессору Кисали Палланджио за критику предложения и неограниченную интеллектуальную поддержку проекта.Мы хотели бы поблагодарить Editage (www.editage.com) за редактирование на английском языке.

Отчет о финансировании

Эта работа была поддержана отделом наращивания потенциала местного учреждения (MUHAS) за счет средств Sida. Спонсор не имел никакого отношения к дизайну исследования, сбору и анализу данных, принятию решения о публикации или подготовке рукописи.

Доступность данных

Все соответствующие данные находятся в рукописи и ее файлах с вспомогательной информацией.

Список литературы

3.Олпински М. Движение против вакцинации и отказ родителей от иммунизации детей в США. Польское педиатрическое общество Elsevier Urban and Partner. 2012; 87: 381–5. [Google Scholar] 4. Польша GA, Якобсон RM. Понимание тем, кто не понимает: краткий обзор движения против прививок. Вакцина. 2001 г.
Март
21; 19 [17–19]: 2440–5. 10.1016 / s0264-410x (00) 00469-2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Gangarosa EJ, Galazka AM, Wolfe CR, Phillips LM, Gangarosa RE, Miller E, et al.
Влияние движений против вакцины на борьбу с коклюшем: нерассказанная история.Ланцет. 1998 г.
Январь
31; 351 [9099]: 356–61. 10.1016 / с0140-6736 (97) 04334-1
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Уэйкфилд А.Дж., Марч С.Х., Энтони А., Линнелл Дж., Кассон Д.М., Малик М. и др.
Подвздошно-лимфоидно-узловая гиперплазия, неспецифический колит и повсеместное нарушение развития у детей. Ланцет. 1998 г.
Февраль
28; 351 [9103]: 637–41. 10.1016 / с0140-6736 (97) 11096-0
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. DeStefano F, Bodenstab HM, Offit PA. Основные противоречия в безопасности вакцин в Соединенных Штатах.Клинические инфекционные болезни. 2019; 69 [4]: ​​726–31. [Google Scholar] 8. Миллер Л., Рейнольдс Дж. Аутизм и вакцинация — современные доказательства. J Spec Pediatr Nurs. 2009 г.
14 июля [3]: 166–72. 10.1111 / j.1744-6155.2009.00194.x
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Streefland PH. Внедрение вакцины против ВИЧ в развивающихся странах: социальные и культурные аспекты. Вакцина. 2003 г.
Март
28; 21 [13–14]: 1304–9. 10.1016 / s0264-410x (02) 00685-0
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Ньюман П.А., Сейден Д.С., Робертс К.Дж., Какинами Л., Дуан Н.Маленькая доза ВИЧ? Ментальные модели вакцины против ВИЧ и информирование о рисках. Поведение в области санитарного просвещения. 2009 г.
Апрель; 36 [2]: 321–33. 10.1177 / 10

107305078
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Леш А., Кафаар З. и Шварц Л. Представления членов сообщества о факторах, способствующих и препятствующих участию в испытаниях вакцины против ВИЧ. Южноафриканский журнал психологии. 2006; 36: 734–61. [Google Scholar] 12. Джаоко В., Наквагала Ф.Н., Анзала О, Маньони Г.О., Бирунги Дж., Нанвубья А. и др.
Безопасность и иммуногенность рекомбинантных низкодозированных вакцин-кандидатов против ВИЧ-1 A, вектор которых вводится плазмидной ДНК pTHr или модифицированным вирусом осповакцины Анкара [MVA], у людей в Восточной Африке.Вакцина. 2008 г.
Май
23; 26 [22]: 2788–95. 10.1016 / j.vaccine.2008.02.071
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Кибуука Х., Гуватудде Д., Кимутаи Р., Маганга Л., Мабоко Л., Ватема С. и др.
Использование противозачаточных средств у женщин, участвовавших в испытаниях профилактической вакцины против ВИЧ: опыт испытаний фазы I / II в Восточной Африке. PLoS One. 2009; 4 [4]: ​​e5164
10.1371 / journal.pone.0005164
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Mugerwa RD, Kaleebu P, Mugyenyi P, Katongole-Mbidde E, Hom DL, Byaruhanga R, et al.Первое испытание вакцины против ВИЧ-1 в Африке: опыт Уганды. BMJ. 2002 г.
Январь
26; 324: 226–9. 10.1136 / bmj.324.7331.226
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Мугеньи ПН. Вакцины против ВИЧ: опыт Уганды. Вакцина. 2002 г.
Май
6; 20 [15]: 1905–8. 10.1016 / s0264-410x (02) 00064-6
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16. Омоса-Маньони Г.С., Яоко В., Анзала О, Огуту Х., Вакасиака С., Малого Р. и др.
Причины непригодности для участия в клинических испытаниях вакцины против ВИЧ фазы 1 и 2A в Инициативе вакцины против СПИДа в Кении [KAVI], Кения.PLoS One. 2011; 6 [1]: e14580
10.1371 / journal.pone.0014580
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Инунгу Н.Дж., Бендер Б., Гибер Л. Социально-поведенческие проблемы испытаний вакцины против ВИЧ: обзор литературы. Клинические исследования в области ВИЧ / СПИДа. 2017; 4 [1]: 1–16. [Google Scholar] 18. Шварц Л., Каги А. Участие общества в испытаниях вакцины против СПИДа: расширение возможностей или наука?
Soc Sci Med. 2006 г.
Сентябрь, 63 [5]: 1143–6. 10.1016 / j.socscimed.2006.03.032
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Лау CY, Swann EM, Singh S, Kafaar Z, Meissner HI, Stansbury JP.Концептуальная основа поведенческих и социальных наук в клинических исследованиях вакцины против ВИЧ. Вакцина. 2011 г.
Октябрь
13; 29 [44]: 7794–800. 10.1016 / j.vaccine.2011.07.108
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Gray G, Buchbinder S, Duerr A. Обзор результатов испытаний STEP и Phambili: два концептуальных исследования фазы IIb, посвященных изучению эффективности подтипа gag / pol / nef аденовируса MRK 5 типа
B Вакцина против ВИЧ. Curr Opin ВИЧ СПИД. 2010 г.
5 сентября [5]: 357–61. 10.1097 / COH.0b013e32833d2d2b
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.Ньюман П.А., Йим С., Дейли А., Валиссер Р., Халпенни Р., Каннингем В. и др.
«Однажды укушенный, дважды застенчивый»: перспективы участников после досрочного прекращения испытаний вакцины против ВИЧ. Вакцина. 2011 г.
Январь
10; 29 [3]: 451–8. 10.1016 / j.vaccine.2010.10.076
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Ньюман П.А., Логи С., Джеймс Л., Чарльз Т., Максвелл Дж., Салам К. и др.
«Говоря на диалекте»: понимание общественного дискурса после закрытия испытаний вакцины против ВИЧ. Am J Public Health.2011 г.
Сентябрь; 101 [9]: 1749–58. 10.2105 / AJPH.2011.300208
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Ньюман PA, Rubincam C, Slack C, Essack Z, Chakrapani V, Chuang DM, et al.
На пути к науке о вовлечении заинтересованных сторон в биомедицинские испытания средств профилактики ВИЧ: пример из четырех стран. PLoS One. 2015; 10 [8]: e0135937
10.1371 / journal.pone.0135937
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Mwami J, Bakari M, Sandstrom E, et al.Уравновешивание коллективной ответственности, индивидуальных возможностей и рисков: качественное исследование того, как полицейские рассуждают о добровольном участии в испытании вакцины против ВИЧ в Дар-эс-Саламе, Танзания. BMC Public Health. 2010; 10: 292
10.1186 / 1471-2458-10-292
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Bakari M, Mhalu F, Kulane A. Причины отказа от участия в испытании вакцины против ВИЧ фазы I и II после рандомизации среди подходящих добровольцев в Дар-эс-Саламе, Танзания.PLOS ONE. 2011; 6 [2]: e14619
10.1371 / journal.pone.0014619
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 26. Tarimo EA, Thorson A, Kohi TW, Bakari M, Sandstrom E, Mhalu F, et al.
Качественная оценка опыта добровольцев в испытании вакцины против ВИЧ фазы I / II в Танзании. BMC Infect Dis. 2011; 11: 283
10.1186 / 1471-2334-11-283
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. Tarimo EA, Munseri P, Aboud S, Bakari M, Mhalu F, Sandstrom E. Опыт социального вреда и изменения сексуальной практики среди добровольцев, завершивших испытание вакцины против ВИЧ фазы I / II с использованием прайминга ДНК ВИЧ-1 и ВИЧ-1 Повышение MVA в Дар-эс-Саламе, Танзания.PLoS One. 2014; 9 [3]: e

10.1371 / journal.pone.00

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Мбунда Т., Таримо Э.А., Халамилла Г., Бакари М., Сандстром Э., Кулан А. Влияние членов сообщества на участие молодежи в испытании вакцины против ВИЧ в Танзании. PLoS One. 2016; 11 [12]: e0168660
10.1371 / journal.pone.0168660
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Бакари М., Абуд С., Нильссон С., Фрэнсис Дж., Бума Д., Моширо С. и др.
Широкий и мощный иммунный ответ на внутрикожную низкую дозу ДНК ВИЧ-1, усиленную рекомбинантным MVA ВИЧ-1, среди здоровых взрослых в Танзании.Вакцина. 2011 г.
Октябрь
26; 29 [46]: 8417–28. 10.1016 / j.vaccine.2011.08.001
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Мансери П.Дж., Кроидл А., Нильссон С., Иоахим А., Гельдмахер С., Манн П. и др.
Праймирование с помощью упрощенной схемы внутрикожной вакцинации ДНК ВИЧ-1 с последующей бустинг-вакциной рекомбинантной вакциной MVA против ВИЧ-1 является безопасным и иммуногенным: рандомизированное клиническое испытание фазы IIa. PLoS One. 2015; 10 [4]: ​​e0119629
10.1371 / journal.pone.0119629
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.Viegas EO, Kroidl A, Munseri PJ, Missanga M, Nilsson C, Tembe N и др.
Оптимизация иммуногенности вакцин ДНК-MVA-rgp140 / GLA с первичным бустом ВИЧ в рамках рандомизированного факторного исследования фазы II. PLoS One. 2018; 13 [11]: e0206838
10.1371 / journal.pone.0206838
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32. Браун В., Кларк В. Использование тематического анализа в психологии. Качественные исследования в психологии. 2006; 3 [2]: 77–101. [Google Scholar] 33. Ньюман П.А., Дуан Н., Робертс К.Дж., Сейден Д., Руди Е.Т., Свендеман Д. и др.Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ среди сообществ этнических меньшинств: препятствия, мотиваторы и последствия для приема на работу. Журнал синдромов приобретенного иммунодефицита [1999].
2006 г.
Февраль
1; 41 [2]: 210–7. [PubMed] [Google Scholar] 34. Pitisuttithum P, Choopanya K, Bussaratid V, Vanichseni S, van Griensven F, Phonrat B и др.
Социальный вред потребителей инъекционных наркотиков, участвующих в первом этапе испытаний вакцины против ВИЧ в Таиланде. J Med Assoc Thai. 2007 г.
Ноябрь, 90 [11]: 2442–8. [PubMed] [Google Scholar] 35.Флинн Н.М., Фортал Д.Н., Харро С.Д., Джадсон Ф.Н., Майер К.Х., Параграф М.Ф. Плацебо-контролируемое испытание фазы 3 рекомбинантной вакцины на основе гликопротеина 120 для предотвращения инфекции ВИЧ-1. J Infect Dis. 2005 г.
Март
1; 191 [5]: 654–65. 10.1086 / 428404
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36. Ньюман П.А., Дуан Н., Руди Е.Т., Антон П.А. Проблемы, связанные с распространением вакцины против ВИЧ и набором участников для клинических испытаний: появятся ли они, если мы ее построим?
Уход за больными СПИДом ЗППП. 2004 г.
Декабрь; 18 [12]: 691–701. 10.1089 / apc.2004.18.691
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 37.Ньюман П.А., Дуан Н., Ли С.Дж., Руди Э., Сайден Д., Какинами Л. и др.
Готовность участвовать в испытаниях вакцины против ВИЧ: влияние характеристик испытания. Профилактическая медицина. 2007 г.
Июнь; 44 [6]: 554–7. 10.1016 / j.ypmed.2006.12.007
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38. Робертс К.Дж., Ньюман П.А., Дуан Н., Руди Э. Знания и убеждения в отношении вакцины против ВИЧ среди групп повышенного риска: заговоры, вопросы и путаница. J Natl Med Assoc. 2005 г.
Декабрь, 97 [12]: 1662–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 39.Mutua G, Mutengu L, Mpendo J, Kilembe W., Omosa-Manyonyi G, Ruzagira G, et al.
Серьезные негативные социальные последствия при испытаниях вакцины против ВИЧ на первом этапе в Африке случаются редко. Исследования СПИДа и человеческие ретровирусы; 2014. с. A190 – A1. [Google Scholar] 40. Отт М.А., Александр А.Б., Лалли М., Стивер Дж. Б., Зимет Г. Д.. Заблуждения о профилактике и знания подростков об испытаниях вакцины против ВИЧ. J Med Ethics. 2013.
Декабрь, 39 [12]: 765–71. 10.1136 / medethics-2012-100821
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Безопасны ли вакцины против COVID-19 для людей, живущих с ВИЧ?

ЛОНДОН (Фонд Thomson Reuters). Поскольку первые вакцины против COVID-19 распространяются по всему миру, эксперты и защитники ВИЧ / СПИДа пытались убедить людей, живущих с ВИЧ, в том, что они могут безопасно пройти вакцинацию от коронавируса.

Некоторые страны рекомендуют уделять приоритетное внимание ВИЧ-инфицированным людям в вакцинации против COVID-19, как только они получат прививки от групп повышенного риска — пожилых людей и медицинских работников.

Германия заявила, что ВИЧ-положительные люди будут включены в третий уровень приоритетных пациентов — наряду с людьми старше 60 лет, людьми с такими заболеваниями, как болезни сердца, почек и печени, и теми, кто работает в ключевых секторах, таких как образование.

В Великобритании люди, живущие с ВИЧ, будут включены в шестую приоритетную группу для вакцинации после лиц в возрасте 65 лет и старше, медицинских работников и людей с более тяжелыми заболеваниями.

Вот что эксперты по ВИЧ говорят о вакцинах от COVID-19:

МАЙКЛ БРЭДИ, МЕДИЦИНСКИЙ ДИРЕКТОР, TERRENCE HIGGINS TRUST

«Мы настоятельно рекомендуем всем, живущим с ВИЧ, сделать вакцину COVID, когда им ее предлагают.

«(В ​​Великобритании), если ваш врач по ВИЧ говорит, что вы относитесь к очень высокому риску … вас могут отнести к четвертой приоритетной группе и вы получите вакцину раньше.

«Термин« высокий риск »относится к людям с числом CD4 менее 50, людям, недавно перенесшим тяжелое заболевание, связанным с ВИЧ, или людям с числом CD4 от 50 до 200, а также другим проблемам или состояниям, которые могут значительно увеличиться. риск заболеть.

(клетки CD4 — это белые кровяные тельца, которые борются с инфекцией, а число CD4 — это показатель того, насколько здорова иммунная система человека, живущего с ВИЧ.)

МЭТЬЮ ХОДСОН, ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР, AIDSMAP

«Некоторые из вакцины, такие как вакцины Oxford и Pfizer, предназначались специально для людей, живущих с ВИЧ … В настоящее время не представлено никаких доказательств того, что люди с ВИЧ имеют иную реакцию на вакцину COVID.

«На личном уровне, как человек, живущий с ВИЧ в течение 22 лет, я без колебаний сделаю вакцинацию.»

СВЕТЛАНА ДЕГТЯРЕВА, ВРАЧ ПО ИНФЕКЦИОННЫМ ЗАБОЛЕВАНИЯМ, H-CLINIC MOSCOW

« Исходя из состава и механизма действия вакцин против COVID-19, включая российский Спутник-V (вакцина), мы можем предположить, что они должны быть безопасными. для людей, живущих с ВИЧ.

«Вакцины, разработанные Moderna и Pfizer, содержат только мРНК — без живых микроорганизмов — а российская вакцина содержит генетически модифицированный аденовирус, не способный к размножению.

«Нам нужны дополнительные данные клинических испытаний и их общее практическое использование.К сожалению, в клинические испытания Sputnik V не вошли ВИЧ-инфицированные участники — ВИЧ-инфекция была критерием исключения согласно протоколу ».

ПИТЕР ГОДФРИ ФАУССЕТ, СТАРШИЙ СОВЕТНИК ПО НАУКЕ, ЮНЭЙДС

«Ни одна из вакцин, которые в настоящее время расширяются или проходят регуляторный обзор … не использует живые вирусы в качестве механизма стимуляции антител, и именно живые вакцины, скорее всего, будут создают проблемы для людей, живущих с ВИЧ.

«Для людей, живущих с ВИЧ, вакцины от COVID-19 приносят те же преимущества, что и для всех людей и сообществ, — предотвращают тяжелые заболевания, вызванные COVID-19, и потенциально снижают передачу вируса SARS-CoV2.

«Люди, живущие с ВИЧ, должны убедиться, что они принимают эффективное противовирусное лечение ВИЧ, которое не только сохраняет здоровье людей, но и предотвращает дальнейшую передачу ВИЧ».

LAURA WATERS, ПРЕДСЕДАТЕЛЬ, БРИТАНСКАЯ АССОЦИАЦИЯ ПО ВИЧ

«Хотя все произошло очень быстро, испытания (вакцины) по-прежнему проводились в соответствии с тем же стандартом, тем же мониторингом безопасности, той же внешней независимой группой, контролирующей эту безопасность.

«Нет никаких опасений по поводу взаимодействия с лекарствами от ВИЧ.

ФИОННУАЛА МЕРФИ, НАЧАЛЬНИК ПО ВЛИЯНИЮ, ФРОНТЛАЙН СПИД

«Нет никаких доказательств того, что какая-либо из одобренных на данный момент вакцин будет небезопасной для людей с ВИЧ, и мы, безусловно, надеемся, но доказательств просто нет. все же.

«Однако для большинства людей, живущих с ВИЧ во всем мире, это спорный вопрос … до 90% людей в странах с низким и средним уровнем доходов вряд ли будут вакцинированы против COVID-19 в следующем году. ”

Отчетность Рэйчел Сэвидж @rachelmsavage; Редакция Хелен Поппер.Пожалуйста, отдайте должное Фонду Thomson Reuters, благотворительному подразделению Thomson Reuters, которое занимается вопросами жизни людей во всем мире, которые борются за то, чтобы жить свободно и справедливо. Посетите news.trust.org

Грипп и люди, живущие с ВИЧ

Люди с ВИЧ подвержены высокому риску серьезных осложнений, связанных с гриппом.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) — это вирус, который может вызывать синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). ВИЧ атакует клетки иммунной системы организма, называемые клетками CD4, и при отсутствии лечения постепенно разрушает способность организма бороться с инфекциями и некоторыми видами рака.По оценкам CDC, около 1,1 миллиона человек в Соединенных Штатах в возрасте от 13 лет и старше жили с ВИЧ на конец 2016 года, самого последнего года, за который доступна эта информация.

Люди с ВИЧ подвержены более высокому риску развития серьезных осложнений, связанных с гриппом. , особенно те, у кого очень низкое количество клеток CD4 (очень подавленная иммунная система) или кто не принимает лекарства для лечения ВИЧ (так называемая антиретровирусная терапия или АРТ ). Исследования, проведенные до рутинного использования антиретровирусной терапии (АРТ), показали повышенный риск госпитализаций в связи с сердечными и легочными заболеваниями у людей с ВИЧ-инфекцией по внешнему признаку во время сезона гриппа по сравнению с другими временами года.Другие исследования показали, что симптомы гриппа могут быть продолжительными, а риск связанных с гриппом осложнений и продолжительного внешнего распространения вируса гриппа выше для некоторых людей, живущих с ВИЧ.

Поскольку они подвержены высокому риску серьезных осложнений, связанных с гриппом, особенно важно, чтобы люди, живущие с ВИЧ, ежегодно проходили вакцинацию от гриппа. Вакцинация против гриппа намного эффективнее для людей, живущих с ВИЧ, получающих АРТ. Поскольку эффективность вакцины против гриппа не является 100%, люди, живущие с ВИЧ, у которых наблюдаются симптомы гриппа, особенно те, у кого низкое количество клеток CD4 и не получают АРТ, должны немедленно лечиться противовирусными препаратами от гриппа.

На этой странице представлены рекомендации, касающиеся прививок от гриппа для людей с ВИЧ и использования противовирусных препаратов против гриппа у людей, живущих с ВИЧ.

Прививка от гриппа — лучшая защита от гриппа

Если у вас ВИЧ, у вас высокий риск развития серьезных осложнений, связанных с гриппом. В дополнение к АРТ лучший способ предотвратить грипп — сделать прививку от гриппа.

  • Несколько рандомизированных исследований среди взрослых, живущих с ВИЧ, показали, что вакцинация против гриппа может снизить риск заболевания гриппом.Исследования, проведенные в Соединенных Штатах, показали, что вакцинация против гриппа предотвращает заболевание и снижает потребность в посещениях врача среди людей с ВИЧ и другими заболеваниями, приводящими к подавлению иммунитета.
  • Людям, живущим с ВИЧ, следует делать прививку от гриппа (а не вакцину от гриппа в виде назального спрея) каждый год. Инъекционные вакцины против гриппа (или прививки от гриппа) одобрены для использования у людей с ВИЧ и другими заболеваниями. Живая аттенуированная вакцина против гриппа [LAIV] (назальный спрей) НИКОГДА не должна использоваться людям с ВИЧ и СПИДом.LAIV (FluMist®) содержит ослабленную форму живого вируса гриппа и не рекомендуется для людей с ослабленной иммунной системой (иммуносупрессия).

Примечание. В то время как у людей с ВИЧ может развиться иммунный ответ на вакцинацию против гриппа, люди с запущенным заболеванием ВИЧ также могут не реагировать. В некоторых случаях врачи могут рассмотреть возможность использования противовирусных препаратов против гриппа для профилактики. Посетите страницу «Резюме для клиницистов: химиопрофилактика» для получения дополнительной информации.)

Другие профилактические меры для людей, живущих с ВИЧ

Помимо ежегодной прививки от гриппа, люди, живущие с ВИЧ, должны предпринимать те же повседневные профилактические меры, которые CDC рекомендует всем, в том числе избегать людей, которые болеют, прикрывать кашель и часто мыть руки.

значок предупреждения

В контексте пандемии COVID-19 местные органы власти или департаменты здравоохранения могут рекомендовать принятие дополнительных мер предосторожности в вашем районе. Следуйте этим инструкциям.

Симптомы и лечение гриппа

Если вы заболели с симптомами гриппа, немедленно обратитесь к врачу. Существуют противовирусные препараты, которые могут лечить грипп и предотвращать серьезные осложнения гриппа. Эти препараты работают лучше, чем раньше их начать. CDC рекомендует незамедлительно начать лечение людям, у которых есть инфекция гриппа или подозрение на грипп, и которые подвержены высокому риску серьезных осложнений гриппа, например людям, живущим с ВИЧ.

Симптомы

Симптомы гриппа включают кашель, боль в горле, насморк или заложенность носа, ломоту в теле, головную боль, озноб и усталость, часто с лихорадкой. Однако у некоторых больных гриппом респираторные симптомы могут возникать без повышения температуры.

Лечение

  • Лечение следует начинать как можно скорее, поскольку лечение противовирусными препаратами лучше всего работает, если его начать рано (в течение 48 часов после появления симптомов).
  • Противовирусные препараты от гриппа можно приобрести только по рецепту.Эти лекарства борются с гриппом, не давая вирусам гриппа производить больше вирусов в вашем теле.
  • Противовирусные препараты могут облегчить вашу болезнь гриппа и помочь вам быстрее почувствовать себя лучше. Они также могут предотвратить серьезные проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть в результате заболевания гриппом.
  • В этом сезоне CDC рекомендует четыре противовирусных препарата от гриппа, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которые можно использовать для лечения гриппа.

Людям, у которых наблюдаются эти предупреждающие знаки, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

У детей
  • Учащенное или затрудненное дыхание
  • Бледная, серая или синяя кожа, губы или ногтевое ложе, в зависимости от тона кожи
  • Ребра втягиваются при каждом вдохе
  • Боль в груди
  • Сильная мышечная боль (ребенок отказывается ходить)
  • Обезвоживание (отсутствие мочи 8 часов, сухость во рту, слезы при плаче нет)
  • Не бодрствует и не взаимодействует, когда бодрствует
  • Изъятия
  • Температура выше 104 ° F
  • У детей младше 12 недель любая лихорадка
  • Повышение температуры или кашель, которые улучшаются, но затем возвращаются или ухудшаются
  • Обострение хронических заболеваний
У взрослых
  • Затрудненное дыхание или одышка
  • Постоянная боль или давление в груди или животе
  • Постоянное головокружение, спутанность сознания, невозможность возбудиться
  • Изъятия
  • Не мочеиспускание
  • Сильная мышечная боль
  • Сильная слабость или неустойчивость
  • Повышение температуры или кашель, которые улучшаются, но затем возвращаются или ухудшаются
  • Обострение хронических заболеваний

Эти списки не являются исчерпывающими.Проконсультируйтесь с вашим врачом по поводу любых других серьезных или тревожных симптомов.

Особые рекомендации в отношении аллергии на яйца

Люди с аллергией на яйца могут получить любую лицензированную, рекомендованную вакцину против гриппа (IIV, RIV4 или LAIV4), соответствующую возрасту, которая в остальном подходит. Люди, у которых в анамнезе была тяжелая аллергия на яйца (те, у кого были какие-либо симптомы, кроме крапивницы после контакта с яйцом), должны быть вакцинированы в медицинских условиях под наблюдением врача, который может распознать и контролировать тяжелые аллергические реакции.Доступны два варианта вакцины против гриппа, полностью не содержащие яиц (овальбумин): четырехвалентная рекомбинантная вакцина и четырехвалентная клеточная вакцина.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

2021 © Все права защищены.