Лазолван Раствор для приема внутрь и ингаляций. Инструкция по применению.

Применение у детей

Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван^® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы

1. В виде раствора для приема внутрь:

• Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
• В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
• Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
• Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.³

Как принимать Лазолван^® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван^® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

2. Лазолван^® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван^® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.

• Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван^®. Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
• Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван^®, который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции.³

Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван^® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).

Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать. ⁴

Лазолван^® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.³

При лактации

В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван^®, проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен.³

Применение при беременности

Лазолвана^® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения.³

Любая форма Лазолвана^® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.^{1, 2}

При нарушениях функции почек

Применение Лазолвана^® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью.³ Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван^®, выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее.¹

При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой.¹

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Лазолван^® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности.³

Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Действующее вещество

Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.³

Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность.^{5, 6}

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту.^{3, 6}

Лазолван инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Lasolvan р-р д/приема внутрь и ингал. 7.5 мг/1 мл: фл. 100 мл c капельницей, в компл. с мерн. стаканчиком (2540)

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван^® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван^® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван^® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию легочного суфрактанта и стимулирует цилиарную активность, что в результате вызывает снижение вязкости мокроты и улучшение её выведения (мукоцилиарный клиренс). Проведенные клинико-фармакологические исследования подтверждают улучшение мукоцилиарного клиренса. Повышение текучести мокроты и мукоцилиарный клиренс улучшают отхождение мокроты и облегчают кашель.

У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.

Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Амброксола гидрохлорид in vitro обратимо и дозозависимо блокирует клонированные нейронные натриевые каналы.

In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток.

Противовирусные свойства в исследованиях in vitro и на моделях животных:

Снижение репликации риновируса (RV14) было отмечено при проведении исследований in vitro на эпителиальных клетках трахеи человека. После предварительной обработки амброксолом наблюдалось снижение репликации вируса гриппа А в дыхательных путях при проведении исследований на экспериментальных моделях мышей.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция всех пероральных форм амброксола гидрохлорида с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.

Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79 %. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составила 95 % (нормализованная доза) по сравнению с суточной дозой 60 мг (30 мг два раза в день) таблеток с немедленным высвобождением.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и эффективно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.

В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90 %.

Метаболизм и выведение

Около 30 % принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.

Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.

В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6 % дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26 % дозы появляется в моче в форме конъюгатов. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83 % общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.

Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Доклинические данные по безопасности

Амброксола гидрохлорид имеет низкий индекс острой токсичности. При повторных исследованиях дозирования, при перорально применяемых дозах 150 мг/кг/день (более 4 недель у мышей), 50 мг/кг/день (более 52 и 78 недель у крыс), 40 мг/кг/день (более 26 недель у кроликов) и 10 мг/кг/день (более 52 недель у собак) не было обнаружено заметных нежелательных реакций (NOAELs). Токсикологические исследования не выявили поражения органов-мишеней.

Исследования токсичности внутривенного гидрохлорида амброксола в дозах 4, 16 и 64 мг/кг/день у крыс и 45, 90 и 120мг/кг/сут у собак (инфузионно 3 ч/сут) не выявили серьезной системной и пероральной токсичности, включая гистопатологию. Все нежелательные реакции были обратимыми.

В исследованиях, проведенных на крысах и кроликах с пероральным введением амброксола гидрохлорида в дозах до 3000 мг/кг/сутки и 200 мг/кг/сутки соответственно, не было выявлено эмбриотоксичности или тератогенности. Фертильность у самцов и самок крыс не была нарушена при применении доз до 500 мг/кг/сут. Доза 50 мг/кг/день была установлена как «Максимальная доза без наблюдаемых нежелательных эффектов» (NOAEL) при применении во время пери- и постнатального развития, в то время как дозы 500 мг/кг/день были умеренно токсичны для самок крыс и потомства, что проявлялось в виде задержки прибавки в весе и уменьшения количества родов.

В исследованиях генотоксичности, проведенных in vitro (тест Эймса и учёт хромосомных аберраций) и in vivo (микронуклеарный тест на мышах) не было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает мутагенным потенциалом.

Амброксола гидрохлорид не показал онкогенного потенциала в исследованиях канцерогенности на мышах (50, 200 и 800 мг/кг/сутки) и крысах (65, 250 и 1000 мг/кг/сутки) при введении препарата в смеси с кормом в течение 105 и 116 недель, соответственно.

Лазолван раствор 7,5мг/мл 100мл, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

Ингаляционная терапия раствором амброксола (Лазолван®): преимущества, особенности применения, эффективность | Симонова О.И., Горинова Ю.В.

Среди известных и широко применяемых сегодня муколитиков Лазолван® более 30 лет занимает одно из ведущих мест. Препарат используется у детей и взрослых в терапии болезней органов дыхания различной этиологии, пользуется популярностью и имеет серьезные рекомендации [1–3]. Лазолван® (МНН – амброксол) – это оригинальный препарат, изобретенный компанией Boehringer Ingelheim, относящийся к группе так называемых неферментных муколитиков. Активным веществом препарата является амброксола гидрохлорид. В 1979 г. фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim Pharma GmbH создала отхаркивающий препарат на основе молекулы амброксола гидрохлорида, который позднее в России был зарегистрирован под торговым названием «Лазолван®», – это родоначальник всех амброксолсодержащих препаратов, присутствующих на фармрынке сегодня.

Амброксол – активное вещество препарата Лазолван® является представителем вазициноидов, это производное бензиламинов-транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола гидрохлорид. Амброксол представляет собой активный N-десметил-метаболит бромгексина – синтетического производного алкалоида вазицина (рис. 1).

Алкалоид вазицин – это активный экстракт растения Adhatoda vasica. Его целительные свойства были известны врачевателям еще в XIII в. Оно распространено в Индии, Шри-Ланке, на острове Ява. Для использования пригодны все части кустарника: листья, цветы, плоды, корни, в соке из листьев содержится эфирное масло. Алкалоиды вазицин и вазицинон обладают действием, подобным действию теофиллина.

В древних трактатах писали, что растение применяют при нервных болезнях и заболеваниях органов дыхания. Оно обладает отхаркивающим, успокоительным, антиспазматическим и глистогонным свойствами. Назначали его при бронхите, коклюше, астме, невралгии, ознобе, диарее, дизентерии, ревматизме, воспалении кожи. Амброксол является копией природной молекулы и обладает всеми ее характерными свойствами [4].

Кроме основного муколитического эффекта всегда уделялось особое внимание дополнительным эффектам амброксола. В обзоре К. Beeh et al. суммируется информация о самых известных на сегодняшний день противовоспалительных свойствах амброксола, таких как ингибирование оксидативного стресса, усиление местных механизмов защиты, снижение уровня провоспалительных цитокинов и метаболитов арахидоновой кислоты, хемотаксиса клеток воспаления и пероксидации липидов в тканях [5].

Важное свойство амброксола – его способность препятствовать формированию биопленки бактерий. M. Cataldi et al. отметили дополнительное противовоспалительное свойство молекулы амброксола вследствие ингибирования активности нейтрофилов на многих уровнях, благодаря чему улучшается мукоцилиарный клиренс [6].

М. Malerba, В. Ragnoli привели данные исследований, которые подтверждают, что молекула амброксола обладает дополнительно секретолитической, противовоспалительной и антиоксидантной активностью, вызывает местное обезболивающее действие [7].

J. Huang et al., доказав антиоксидантные свойства амброксола, подчеркнули, что его активность частично обусловлена влиянием тиоредоксина и тиоредуктазной системы [8].

Была проведена оценка эффективности и безопасности применения препаратов амброксола в качестве превентивной терапии развития респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей. В 12 клинических исследованиях изучалось состояние 1335 недоношенных детей. Синдром дыхательных расстройств был достоверно ниже в 1-й группе детей, получавших амброксол, в сравнении со 2-й группой пациентов, получавших плацебо или кортикостероиды. В 1-й группе детей риск развития инфекции был ниже [9].

Было доказано, что Лазолван® стимулирует синтез эндогенного сурфактанта и способствует высвобождению его в просвет альвеол и бронхов, а это, в свою очередь, приводит к нормализации нарушенных процессов продукции и транспорта мокроты [10]. В клинической практике это приводит к восстановлению функции слизистой оболочки дыхательных путей, повышается текучесть мокроты [11, 12].

Можно ли применять одновременно Лазолван® и антибиотики? В клинической практике часто встречается необходимость подобного назначения. В работе P. Bonnetti было показано, что Лазолван® способствует повышению концентрации антибиотиков в бронхиальном секрете при их сочетанном применении, т. е. эффективность антибиотикотерапии повышается [13].

Следует четко представлять отличия амброксола и бромгексина. Амброксол превосходит бромгексин по скорости наступления эффекта и клинической эффективности. Лазолван® является активной субстанцией и единственный из 10 известных метаболитов бромгексина обладает фармакологической активностью. Действие препарата Лазолван® сильное и быстрое – через 30 мин после приема, а для ингаляций – сразу. Биодоступность амброксола высокая – 75%, у бромгексина – 25%. Терапевтическое действие бромгексина обычно проявляется только на 2–5-й день приема.

Особенность фармакокинетики пероральных форм препарата Лазолван® после приема внутрь – его быстрая и полная всасываемость. Около 30% препарата подвергается быстрому печеночному метаболизму (эффект первичного прохождения через печень). После приема 30 мг препарата максимальная концентрация наблюдается через 2 ч и достигает 88,8 мкг/мл. Продолжительность действия после приема 1 дозы составляет 6–12 ч.

Амброксол способен проникать в цереброспинальную жидкость, через плаценту, а также в грудное молоко. Препарат имеет высокий уровень безопасности и может применяться у беременных (во втором и третьем триместрах) и новорожденных.

Лазолван® не содержит сахара и алкоголя, поэтому, в отличие от других муколитических препаратов, может применяться у больных сахарным диабетом или с нарушениями толерантности к глюкозе.

Многообразие лекарственных форм препарата Лазолван® делает его незаменимым в терапии у детей, он легко дозируется в зависимости от возраста пациента и его индивидуальных особенностей (в т. ч. и вкусовых пристрастий). Современные формы выпуска препарата:

• Лазолван® сироп (30 мг / 5 мл) – детям с 6 лет и взрослым;

• Лазолван® сироп (15 мг / 5 мл) – детям с рождения;

• Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (7,5 мг/мл) – детям с рождения;

• Лазолван® таблетки (30 мг в 1 таблетке, 20 и 50 таблеток в упаковке) – взрослым;

• Лазолван® пастилки (15 мг в одной пастилке, 20 пастилок в упаковке) – детям с 6 лет.

Удобным для применения является то, что сироп Лазолван® представлен в 2-х концентрациях: 30 мг / 5 мл и 15 мг / 5 мл. Очень важно, что у препарата Лазолван® отсутствуют противопоказания к применению при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат имеет большой срок годности: таблетки и раствор для приема внутрь и ингаляций – 5 лет; сироп 30 мг / 5 мл, сироп 15 мг / 5 мл и пастилки – 3 года.

Особое отличие препарата Лазолван® от других муколитиков – это специальная лекарственная форма в виде раствора для небулайзерной терапии. При ингаляционном введении терапевтический эффект препарата развивается быстро – через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 ч. Максимальный эффект от терапии отмечается уже на 2-е сут.

Инновационная технология небулайзерной терапии сегодня популярна не только из-за того, что это новый способ доставки лекарственного вещества, но и потому, что она в значительной степени повышает эффективность проводимой терапии [14]. Современные ингаляторы занимают прочное место среди медицинского оборудования как в стационарах, так и поликлиниках, используются для домашнего применения. Трудно представить сегодня отделения реанимации, пульмонологии, аллергологии и многие другие подразделения клиник, амбулаторий и служб скорой помощи без современной ингаляционной аппаратуры. Медикаменты, которые производятся в виде растворов для этой аппаратуры, должны отвечать современным требованиям.

Раствор препарата Лазолван® для ингаляций в процессе небулизации превращается в стабильную аэрозольную форму – дисперсное «облако» для ингаляционного введения непосредственно в дыхательные пути. Именно этот лечебный аэрозоль, взвесь коллоидных частиц в воздухе, вдыхает пациент.

Современные небулайзеры являются идеальными устройствами для доставки аэрозоля лекарственного средства в дыхательные пути, они достаточно просты в использовании, адаптированы к пациенту, надежны и доступны для применения в любом возрасте (у детей с момента рождения) и в т. ч. у тяжелых больных.

Раствор для ингаляций Лазолван® можно применять с помощью компрессионного (использующего энергию струи газа), ультразвукового (использующего энергию колебаний пьезокристалла) и мембранного (превращающего жидкость в аэрозоль с помощью специальной мембраны) небулайзеров, что очень удобно на практике.

Введение лекарственных веществ с помощью ингаляции, безусловно, имеет ряд неоспоримых преимуществ перед другими способами введения. Этот метод является естественным, физиологическим и не нарушает целостность тканей. Его применение целесообразно для увлажнения слизистой дыхательных путей, воздействия на мокроту с целью ее разжижения. Процедура порой оказывает позитивный психологический эффект. Муколитик попадает сразу в проблемный участок – на слизистую бронхиального дерева.

Мы рекомендуем перед тем, как начать ингаляции, провести специальное занятие с пациентом и его родителями, обучить его правильному дыханию во время процедуры, правильной посадке и некоторым обязательным правилам ингаляционной терапии, в т. ч. дезинфекции ингалятора [15]. Полезно с родителями пациента обсудить следующие вопросы:

– как работает ингалятор;

– как его нужно правильно использовать;

– что нужно делать в случае поломки ингалятора;

– почему выбран именно ингаляционный путь введения лекарства;

– какие медикаменты должен использовать пациент;

– можно ли смешивать медикаменты в ингаляторе;

– как часто и как долго пациент может использовать ингалятор;

– как правильно дышать во время ингаляции;

– как следует ухаживать за ингалятором;

– как контролировать эффективность ингаляций с помощью пикфлоуметра.

Во время проведения ингаляции следует максимально сосредоточиться на процедуре. Нельзя отвлекаться, например, слушать музыку, смотреть телевизор, читать и т. д.

Эффективность ингаляции можно повысить, если вместо стула использовать большой гимнастический мяч. Это позволяет быстро снять напряжение мышц шеи и спины, ощутить легкость во всем теле. При правильном сидении на таком мяче нагрузка на межпозвонковые диски становится минимальной, т. к. давление на различные участки диска перераспределяется и становится равномерным, позвоночник пациента приобретает свое естественное положение. Проведение ингаляции на мяче повышает эмоциональный тонус пациента. Процедура становится эффективной и неутомительной, что очень важно для больного, которому ингаляцию необходимо повторять по несколько раз в день. Гимнастический мяч можно использовать и в стационаре, и дома.

Мы рекомендуем детям делать ингаляции только под присмотром родителей. Категорически недопустимо делать ингаляцию малышу во сне. Он должен не только активно сотрудничать при дыхании с тем, кто проводит процедуру, но и откашливать мокроту. Этот процесс необходимо строго контролировать и следить за самочувствием ребенка.

Ингаляцию препарата Лазолван® можно проводить независимо от приема пищи. Однако врачи рекомендуют проводить ее через 1–1,5 ч после еды или за 1 ч до еды. Главное – провести ее за 4 ч до сна с последующим активным дренажом.

Если ингаляция выполняется через мундштук, препарат попадает максимально в дистальные отделы дыхательных путей. Если ингаляция проводится через маску, то в ротовой полости и даже в желудке остается большое количество лекарственного средства, и терапия становится менее эффективной. Поэтому следует всегда стремиться выполнить ингаляцию с помощью мундштука. Детей младшего возраста необходимо как можно раньше стараться приучить к мундштуку.

Правильно провести процедуру ингаляции бывает сложно, особенно у пациентов младшего возраста и тяжелых больных. Поэтому основная задача процедуры ингаляции – получить максимальный терапевтический эффект с минимумом физических и эмоциональных затрат больного и за максимально короткий срок.

Опасность контаминации микробной флоры требует ежедневно проводить дезинфекцию небулайзера (обязательно после каждой ингаляции!). Необходимо также контролировать рабочее состояние аппаратуры, давление, силу распыления, чистоту компрессора и т. д. Технические неисправности нарушают проведение процедуры и снижают ее эффективность.

В стационарах дезинфекцию деталей ингалятора (мундштуки, маски, переходники, воздушные провода и др.) необходимо проводить методом автоклавирования с предварительной обработкой дезсредствами. В домашних условиях указанные детали можно кипятить, для их обработки пользоваться посудомоечной машиной или специальным прибором для индивидуальной стерилизации, использовать специальные дезинфицирующие растворы.

Раствор для ингаляций Лазолван® обычно хорошо переносится. За многие годы работы нашего отделения мы не отмечали побочных эффектов, в т. ч. аллергических реакций, не было и отказов от проведения процедуры.

Обычно к 1 мл раствора Лазолван® (7,5 мг амброксола) целесообразно добавлять 1 мл физиологического раствора (0,9% водный раствор NaCl) на одну ингаляцию. Если ребенок правильно выполняет респираторный маневр, то время такой ингаляции составляет в среднем 5–7 мин. После ингаляции обязательно следует провести дренаж бронхиального дерева и хорошо откашлять разжиженную мокроту.

Не следует смешивать раствор Лазолван® в стаканчике ингалятора с гипертоническим раствором поваренной соли (3–6% водный раствор NaCl), дистиллированной водой, суспензиями гормональных средств.

Подводя итог, можно сказать, что лекарственная форма препарата Лазолван® в виде раствора для ингаляций является эффективным, безопасным и удобным в применении средством. Ингаляционный путь введения препарата Лазолван® имеет ряд существенных клинических преимуществ: эффективнее по сравнению с препаратами для приема внутрь разжижает мокроту в бронхиальном дереве, способствует быстрому выздоровлению.

Лазолван® обладает высокой муколитической эффективностью с выраженным отхаркивающим действием. Дополнительные свойства активного вещества амброксола гидрохлорида, такие как противоспалительное, антиоксидантное, свойство стимулировать сурфактант и влиять на биофильмы бактерий, могут положительно повлиять на проводимую терапию.

Многообразие лекарственных форм препарата Лазолван® позволяет активно использовать его в педиатрической практике, в т. ч. у детей с рождения. Он хорошо переносится и практически не имеет побочных эффектов.

Литература

1. Амелина Е.Л., Анаев Э.Х., Красовский С.А., Романова Л.К., Симонова О.И., Черняев А.Л., Чикина С.Ю. Мукоактивная терапия / под ред. А.Г. Чучалина, А.С. Белевского М.: ИД «Атмосфера», 2006. 128 с.

2. Овчаренко С.И. Муколитические (мукорегуляторные) препараты в лечении хронической обструктивной болезни легких // РМЖ. 2002. № 10 (4).

3. Бронхиты у детей. Пособие для врачей / под ред. В.К. Таточенко. М., 2004. 89 с.

4. Симонова О.И. Клинические эффекты амброксола гидрохлорида (лазолвана®): от чего зависит эффективность препарата? // Педиатрия. 2011. № 5. С. 128–133.

5. Beeh K.M., Beier J., Esperester A., Paul L.D. Antiinflammatory properties of ambroxol // Eur J Med Res. 2008. 3. Vol. 13 (12). Р. 557–562.

6. Cataldi M., Sblendorio V., Leo A., Piazza O. Biofilm-dependent airway infections: A role for ambroxol? // Pulm Pharmacol Ther. 2014. Vol. 28 (2). Р. 98–108.

7. Malerba M., Ragnoli B. Ambroxol in the 21st century: pharmacological and clinical update // Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2008. Vol. 4 (8). Р. 1119–1129.

8. Huang J., Xu J., Tian L., Zhong L. A thioredoxin reductase and/or thioredoxin system-based mechanism for antioxidant effects of ambroxol // Biochimie. 2014. Vol. 97. Р. 92–103.

9. Zhang Z.Q., Wu Q.Q., Huang X.M., Lu H. Prevention of respiratory distress syndrome in preterm infants by antenatal ambroxol: a meta-analysis of randomized controlled trials // Am J Perinatol. 2013. Vol. 30 (7). Р. 529–536.

10. Cunnigham F.M. et al. Effect of Ambroxol on mucociliary transport in the guinea pig // Br. J. Pharmacol. 1983. Vol. 80 (Suppl). Р. 693.

11. Eckert H., Lux M., Lachmann B. The role of alveolar macrophages in surfactant turnover. An experimental study with metabolite VIII of bromhexine (ambroxol) // Lung. 1983. Vol. 161. Р. 213–218.

12. Heath M.F., Jacobson W. The action of lung lysosomal phospholipases on dipalmitoyl phosphatidylcholine and its significance for the synthesis of pulmonary surfactant // Pediatr Res. 1980. Vol. 14. Р. 254–258.

13. Bonnetti P. Ambroxol plus amoxicillin versus amoxicillin alone in various respiratory tract infections. Investig // Medica Internacional. 1993. Vol. 20. Р. 99–103.

14. Таточенко В.К. Педиатру на каждый день: Справочник. М., 2012. 274 с.

15. Хрущев С.В., Симонова О.И. Физическая культура детей с заболеваниями органов дыхания: Учебное пособие для высших учебных заведений. М.: ИЦ «Академия», 2006. 304 с.

.

Лазолван (раствор для приема внутрь и ингаляций) — цены в аптеках от 282 руб. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван^® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван^® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван^® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

58 отзывов, инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния
на плод. В I триместре противопоказано, применение во II и III триместрах беременности — с осторожностью.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван пастилки.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций во флаконах 7,5 мг / мл, 100 мл

Амброксол — активный ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает выработку легочного сурфактанта, стимулирует деятельность ресничек и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и увеличивая высвобождение лизосом из клеток Клары, он снижает вязкость мокроты.Амброксол усиливает отток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Амброксол характеризуется быстрым и почти полным всасыванием с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне концентраций. C при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Vd после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом диапазоне концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном приеме происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Около 30% принятой перорально дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола в дибромантраниловую кислоту. Остальная часть амброксола метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронизации и частичного расщепления до дибромантрапиловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также с небольшим количеством дополнительных метаболитов.Терминальный T1 / 2амброксол составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.

Не было обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет причин для каких-либо изменений дозировки по этим причинам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к повышению уровня амброксола в плазме на 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы не требуется.

Руководство по дозировке левальбутерола и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 5 марта 2021 г.

Применяется для следующих концентраций: 0,31 мг / 3 мл; 0,63 мг / 3 мл; 1,25 мг / 0,5 мл; 1,25 мг / 3 мл; 45 мкг / дюйм

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при хронической обструктивной болезни легких

Аэрозоль для ингаляций :
-2 ингаляции (90 мкг) перорально каждые 4-6 часов или
-1 ингаляции (45 мкг) перорально каждые 4 часа

Раствор для ингаляций :
-Начальная доза: 0.63 мг при ингаляции перорально путем распыления три раза в день (каждые 6-8 часов)
-Для тяжелой формы астмы или при отсутствии реакции на начальную дозу: 1,25 мг при пероральной ингаляции путем распыления три раза в день

Комментарии :
-Если используются более высокие дозы ингаляционного раствора, внимательно следите за нежелательными системными эффектами; оценить риск и пользу этой дозы.
-Если ранее эффективная доза не дает обычного ответа, это может быть признаком дестабилизации астмы; повторно оцените состояние пациента и лечение и рассмотрите возможность использования кортикостероидов.
-Безопасность и эффективность ингаляционного раствора не оценивались при смешивании с другими лекарствами в небулайзере.

Применение: Лечение или профилактика бронхоспазма у пациентов с обратимой обструктивной болезнью дыхательных путей; астма

Обычная доза для взрослых при астме

Аэрозоль для ингаляций :
-2 ингаляции (90 мкг) перорально каждые 4-6 часов или
-1 ингаляции (45 мкг) перорально каждые 4 часа

Раствор для ингаляций :
-Начальная доза: 0.63 мг при ингаляции перорально путем распыления три раза в день (каждые 6-8 часов)
-Для тяжелой формы астмы или при отсутствии реакции на начальную дозу: 1,25 мг при пероральной ингаляции путем распыления три раза в день

Комментарии :
-Если используются более высокие дозы ингаляционного раствора, внимательно следите за нежелательными системными эффектами; оценить риск и пользу этой дозы.
-Если ранее эффективная доза не дает обычного ответа, это может быть признаком дестабилизации астмы; повторно оцените состояние пациента и лечение и рассмотрите возможность использования кортикостероидов.
-Безопасность и эффективность ингаляционного раствора не оценивались при смешивании с другими лекарствами в небулайзере.

Применение: Лечение или профилактика бронхоспазма у пациентов с обратимой обструктивной болезнью дыхательных путей; астма

Обычная доза для детей при хронической обструктивной болезни легких

Аэрозоль для ингаляций :
Менее 4 лет: Не одобрен
4 года и старше :
-2 ингаляции (90 мкг) перорально каждые 4-6 часов или
-1 ингаляция (45 мкг) перорально каждые 4 часа

Раствор для ингаляций :
Моложе 6 лет: Не одобрен
От 6 до 11 лет:
-Рекомендуемая доза: 0.31 мг при ингаляции путем ингаляции три раза в день
-Максимальная доза: 0,63 мг при ингаляции три раза в день
12 лет и старше :
-Начальная доза: 0,63 мг при вдыхании перорально путем распыления три раза в день (каждые 6– 8 часов)
-При тяжелой астме или при отсутствии реакции на начальную дозу: 1,25 мг ингаляции перорально, путем распыления, три раза в день

Комментарии :
-При использовании более высоких доз ингаляционного раствора внимательно следите за неблагоприятные системные эффекты; оценить риск и пользу этой дозы.
-Если ранее эффективная доза не дает обычного ответа, это может быть признаком дестабилизации астмы; повторно оцените состояние пациента и лечение и рассмотрите возможность использования кортикостероидов.
-Безопасность и эффективность ингаляционного раствора не оценивались при смешивании с другими лекарствами в небулайзере.
-Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Применение: Лечение или профилактика бронхоспазма у пациентов с обратимой обструктивной болезнью дыхательных путей; астма

Обычная детская доза при астме

Аэрозоль для ингаляций :
Менее 4 лет: Не одобрен
4 года и старше :
-2 ингаляции (90 мкг) перорально каждые 4-6 часов или
-1 ингаляция (45 мкг) перорально каждые 4 часа

Раствор для ингаляций :
Моложе 6 лет: Не одобрен
От 6 до 11 лет:
-Рекомендуемая доза: 0. 31 мг при ингаляции путем ингаляции три раза в день
-Максимальная доза: 0,63 мг при ингаляции три раза в день
12 лет и старше :
-Начальная доза: 0,63 мг при вдыхании перорально путем распыления три раза в день (каждые 6– 8 часов)
-При тяжелой астме или при отсутствии реакции на начальную дозу: 1,25 мг ингаляции перорально, путем распыления, три раза в день

Комментарии :
-При использовании более высоких доз ингаляционного раствора внимательно следите за неблагоприятные системные эффекты; оценить риск и пользу этой дозы.
-Если ранее эффективная доза не дает обычного ответа, это может быть признаком дестабилизации астмы; повторно оцените состояние пациента и лечение и рассмотрите возможность использования кортикостероидов.
-Безопасность и эффективность ингаляционного раствора не оценивались при смешивании с другими лекарствами в небулайзере.
-Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Применение: Лечение или профилактика бронхоспазма у пациентов с обратимой обструктивной болезнью дыхательных путей; астма

Корректировка дозы для почек

Используйте с осторожностью.

Коррекция дозы для печени

Данных нет

Корректировка дозы

-Если клинически оправдано из-за недостаточной реакции бронходилататора, доза ингаляционного раствора может быть увеличена у пожилых пациентов по мере переносимости в сочетании с частым клиническим и лабораторным мониторингом до максимальной рекомендованной суточной дозы для взрослых.

Меры предосторожности

Аэрозоль при вдыхании: Безопасность и эффективность у пациентов моложе 4 лет не установлены.

Решение для ингаляции: Безопасность и эффективность у пациентов моложе 6 лет не установлены.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Данных нет

Другие комментарии

Рекомендации по применению :
-Этот препарат предназначен только для пероральной ингаляции.
Раствор для ингаляции:
-Администрирование путем распыления с использованием стандартного струйного распылителя (с лицевой маской или мундштуком), подключенного к воздушному компрессору.
— Безопасность и эффективность ингаляционного раствора подтверждены только при использовании распылителей PARI LC Jet и PARI LC Plus, а также компрессоров PARI Master Dura-Neb 2000 и Dura-Neb 3000.
Аэрозоль для ингаляций :
— Избегайте попадания в глаза.
-Загрузите ингалятор перед использованием в первый раз и когда он не использовался более 3 дней, выпуская 4 тестовых спрея в воздух, в сторону от лица.
-Промойте привод теплой водой и тщательно просушите на воздухе не реже одного раза в неделю.

Общие: Этот препарат не заменяет кортикостероиды и может не подходить для контроля астмы; рассмотрите возможность добавления кортикостероидов к лечению этим препаратом.

Мониторинг :
— Признаки и симптомы нежелательных системных эффектов
— Метаболические: уровни калия

Рекомендации пациенту :
— Немедленно прекратите прием при появлении реакций гиперчувствительности и / или парадоксального бронхоспазма.
— Чрезмерное использование может привести к летальному исходу; Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

инструкция по применению, дозировка, отзывы

Современная медицина предусматривает применение лекарств не только перорально. Часто врачи назначают ректальное введение лекарств или инъекции. В последнее время стало популярным назначение лекарств путем ингаляции.Такой подход к лечению позволяет лекарству сразу попадать в дыхательные пути, минуя желудочно-кишечный тракт. Несомненным достоинством таких процедур является их высокая эффективность и скорость действия. Часто медики назначают препарат «Лазолван» для ингаляций. Отзывы для детей рекомендуют этот метод лечения препаратом. Мнения родителей о его эффективности будут представлены вашему вниманию в статье. Также вы можете узнать, как проводится ингаляция ребенку Лазолван.

Когда необходима процедура?

Ингаляции ребенку с «Лазолваном» показаны при непродуктивном кашле. Препарат способствует разжижению мокроты и ее последующему выведению из бронхов. В результате ребенок может беспрепятственно откашливать скопившуюся слизь. Описываемое средство обладает секреторным, отхаркивающим и секреторным действием. В инструкции по применению указаны следующие показания к применению медикамента:

• Хронический и острый бронхит;
• пневмония вирусного или бактериального происхождения;
• Обструктивная болезнь органов дыхания, в частности легких;
• Бронхоэктазия и астма (с нарушением отхождения мокроты).

Перед применением лекарства детям необходимо показать ребенка врачу. Обоснованно оценить состояние малыша может только специалист. Также врач расскажет, как проводится ингаляция для ребенка «Лазолван».

Противопоказания, которые необходимо учитывать всегда

Как и любой другой препарат, этот раствор имеет свои противопоказания и ограничения. Таким образом, состав никогда не назначается детям с повышенной чувствительностью к амброксолу и другим компонентам лекарства.Запрещено назначать лекарство детям с острой почечной или печеночной недостаточностью.

Состав также не применяют беременным и кормящим женщинам. Категорически запрещено самостоятельно применять медикамент у детей первого года жизни.

Как подать заявку?

Ингаляция ребенку с «Лазолваном» требует наличия определенного аппарата — небулайзера. Перед нанесением препарата его нужно перелить в отдельную емкость, предназначенную для медикаментов.После этого прибор включают в электрическую сеть (при необходимости), и начинается ингаляция. После завершения процедуры стоит протереть лицо ребенка, чтобы избежать высыпаний и покраснений.

Дозировка лекарства

Пропорции «Лазолвана» и физраствора для ингаляций детям назначаются врачом индивидуально. Многое зависит от веса ребенка, его возраста и характера кашля. Если врач не дал конкретных указаний, то стоит придерживаться информации из инструкции по применению.Что реферат говорит потребителю?

Детям после шести лет и взрослым пациентам назначают по 2-3 миллилитра препарата до трех раз в сутки. Малышам до шести лет назначают по 2 миллилитра. Если вашему ребенку меньше года, то препарат можно назначить в дозе 0,5 миллилитра дважды.

Особенность использования лекарства в том, что его нужно предварительно развести физиологическим раствором. Для этого обычно используется пропорция один к одному, если врач не рекомендовал другое.Однако некоторые специалисты прописывают малышам лекарство в дозе одна часть лекарства на три солевых раствора.

Особенности использования

Вы уже знаете, какая дозировка «Лазолвана» выбрана для ингаляций детям. Однако этого недостаточно. Обязательно уточните у врача, в какие часы лучше проводить манипуляции. Обычно врачи рекомендуют использовать лекарство через некоторое время после еды. Однако в этом условии нет необходимости, потому что ребенок не будет принимать препарат внутрь.

Важной особенностью применения препарата, о которой специалисты часто умалчивают, является отказ от его использования за несколько часов до сна. Медики рекомендуют проводить процедуру не позднее, чем через шестнадцать часов после полудня. Ведь состав обладает свойством провоцировать плевки и кашель. В результате ваш малыш просто не может нормально спать.

Отрицательные отзывы о препарате

Есть родители, которые говорят, что провели манипуляцию правильно.К препарату Лазолван внимательно изучили и соблюдали инструкцию по применению. Ингаляции детям не просто не помогли, но и вызвали негативную реакцию.

У некоторых детей после применения препарата развилась аллергия в виде кожной сыпи, зуда и крапивницы. Также родители свидетельствуют о появлении спазмов кашля, от которых началась рвота. Врачи сообщают, что в этих случаях необходима коррекция выбранной терапии. Если у вас аллергия на амброксол, вам следует выбрать альтернативное лекарство с аналогичным действием.При кашле, похожем на спазм, перед ингаляцией нужно принять лекарства, расслабляющие бронхи. Стоит отметить, что часто их назначают путем ингаляции.

Положительные отзывы

Потребители отмечают, что практически сразу после употребления лекарство начинает действовать. Благодаря тому, что состав попадает в дыхательные пути, эффект мгновенный. Препарат способствует увеличению количества бронхиальной слизи и ее дальнейшему разжижению. Также состав провоцирует кашлевые рефлексы.После его употребления даже самые маленькие дети, еще не умеющие кашлять, начинают откашливать мокроту.

Препарат «Лазолван» имеет довольно неприятный вкус. Инструкция по применению сообщает, что его можно применять внутрь. Однако многие малыши отказываются пить этот раствор, при этом хорошо переносят ингаляции.

Потребители также сообщают о рентабельности этого лекарства. Итак, одного флакона препарата «Лазолван» хватит надолго. Учитывая частые болезни, можно использовать его в течение полугода.Стоимость лекарства около 400 рублей. Если провести сравнение с аналогичными препаратами, которые нужно употреблять внутрь, то описанное лекарство приобрести более выгодно.

Врачи утверждают, что усилить действие лекарства при ингаляциях можно за счет обильного питья. Простая вода помогает быстро увлажнить дыхательные пути и слизь. Врачи говорят, что не стоит переживать, если ребенок не выплюнет мокроту. При проглатывании слизь выводится через кишечник.

Небольшое резюме результатов

Вы узнали об использовании препарата «Лазолван» для ингаляций. Инструкция для детей рекомендует использовать медикамент только после консультации с врачом. Помните, что к обращению с младенцами нужно относиться особенно ответственно. Никогда не прописывайте ребенку тот или иной препарат самостоятельно. Обратитесь к специалистам. При необходимости педиатр проведет ряд анализов и порекомендует правильное средство для коррекции кашля. Скорейшего выздоровления!

Лазолван, д.7.5 мг / мл, раствор, 100 мл, 1 шт.

 Исследования показали, что амброксол, активный ингредиент Лазолвана®, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он увеличивает выработку легочного сурфактанта и стимулирует активность ресничек. Эти эффекты приводят к увеличению оттока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Увеличение мукоцилиарного клиренса улучшает отток мокроты и снимает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия Лазолван® (не менее 2 месяцев) привела к значительному снижению количества обострений.Произошло значительное уменьшение продолжительности обострений и количества дней антибактериальной терапии. Все лекарственные формы амброксола с немедленным высвобождением характеризуются быстрым и почти полным всасыванием с линейной зависимостью от дозы в диапазоне терапевтических концентраций. Tmax при пероральном приеме составляет 1-2,5 часа. V составляет 552 л. В терапевтическом диапазоне концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани после приема внутрь происходит быстро.Самые высокие концентрации действующего вещества препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвержено эффекту первичного прохождения через печень. Исследования микросом печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола в дибромантраниловую кислоту. Остальная часть амброксола метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронизации и частичного разложения до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.Терминальный Т1 / 2 амброксола составляет 10 часов.  Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Используя радиоактивную метку, было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение следующих 5 дней около 83% принятой дозы выводится с мочой. Клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола не наблюдалось, поэтому нет причин выбирать дозировку по этим признакам. 

• Состав медикамента:

  Раствор для приема внутрь и ингаляций 1 мл Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 7.5 мг вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты — 2 мг; дигидрат гидрофосфата натрия — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; очищенная вода — 98.9705 мг

• Фармакологическое действие

  Исследования показали, что амброксол, активный ингредиент Лазолвана®, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он увеличивает выработку легочного сурфактанта и стимулирует активность ресничек. Эти эффекты приводят к увеличению оттока и транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс).Увеличение мукоцилиарного клиренса улучшает отток мокроты и снимает кашель. У пациентов с ХОБЛ длительная терапия Лазолван® (не менее 2 месяцев) привела к значительному снижению количества обострений. Произошло значительное уменьшение продолжительности обострений и количества дней антибактериальной терапии. Все лекарственные формы амброксола с немедленным высвобождением характеризуются быстрым и почти полным всасыванием с линейной зависимостью от дозы в диапазоне терапевтических концентраций.Tmax при пероральном приеме составляет 1-2,5 часа. V составляет 552 л. В терапевтическом диапазоне концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани после приема внутрь происходит быстро. Самые высокие концентрации действующего вещества препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвержено эффекту первичного прохождения через печень. Исследования микросом печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола в дибромантраниловую кислоту.Остальная часть амброксола метаболизируется в печени, в основном путем глюкуронизации и частичного разложения до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный Т1 / 2 амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Используя радиоактивную метку, было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение следующих 5 дней около 83% принятой дозы выводится с мочой.Клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола не наблюдалось, поэтому нет причин выбирать дозировку по этим признакам.

• Показания к применению

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническое обструктивное заболевание легких; бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты; бронхоэктазы.

• Как принимать, курс приема и дозировка

  Внутрь, независимо от приема пищи.Прием внутрь (1 мл = 25 капель). Взрослые и дети старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в день: дети от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в день; от 2 до 6 лет: по 1 мл (= 25 капель) 3 раза в день; до 2 лет: по 1 мл (= 25 капель) 2 раза в день. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Можно использовать раствор независимо от приема пищи. Вдыхание. Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.Лазолван®, раствор для ингаляций, можно применять на любом современном ингаляционном оборудовании (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимальной гидратации при ингаляции препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1: 1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляцию следует проводить в режиме обычного дыхания. Обычно рекомендуется перед ингаляцией нагреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется делать ингаляцию после приема бронходилататоров во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.Если симптомы сохраняются в течение 4–5 дней от начала приема препарата, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямых или косвенных неблагоприятных воздействий на беременность, эмбрион / плод, послеродовое развитие и роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недель беременности не обнаружил доказательств отрицательного воздействия препарата на плод.Однако необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в первом триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может выделяться с грудным молоком. Несмотря на нежелательные эффекты у детей, получающих грудное вскармливание, не наблюдалось, в период лактации не рекомендуется применять раствор препарата Лазолван® для приема внутрь и ингаляций.Доклинические исследования амброксола не показали отрицательного влияния на фертильность.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; беременность (I триместр). период лактации. С осторожностью: II — III триместр беременности; почечная и / или печеночная недостаточность.

* Упаковка товара может отличаться от изображения на сайте

инструкция по применению, дозировка, отзывы

Современная медицина предусматривает употребление наркотиков не только перорально.Часто врачи назначают введение препаратов ректально или уколы. В последнее время стало популярным прописывать лекарственные ингаляции. Такой подход к лечению позволяет лекарству сразу попадать в дыхательные пути, минуя желудочно-кишечный тракт. Несомненным достоинством таких процедур является их высокая эффективность и скорость действия. Часто врачи назначают препарат «Лазолван» для ингаляций. Отзывы для детей рекомендуют этот метод лечения медикаментами. Мнения родителей о его эффективности будут представлены вашему вниманию в статье.Также вы сможете узнать, как проводится ингаляция ребенку Лазолван.

Когда необходима процедура?

Ингаляции ребенку «Лазолван» показаны при непродуктивном кашле. Препарат способствует разжижению мокроты и ее последующему удалению из бронхов. В результате ребенок может откашливать скопившуюся слизь. Описываемое средство обладает секретомоторным, отхаркивающим и секретолитическим действием. В инструкции по применению указаны следующие показания к применению препарата:

• хронический и острый бронхит;
• пневмония вирусного или бактериального происхождения;
• обструктивное заболевание органов дыхания, в частности легких;
• бронхоэктазы и астма (с нарушением отхождения мокроты).

Перед применением препарата детям обязательно показать ребенка врачу. Точно оценить состояние малыша может только специалист. Также врач расскажет, как проводится ингаляция ребенку «Лазолван».

Противопоказания, которые необходимо всегда учитывать

Как и любой другой лекарственный препарат, раствор имеет свои противопоказания и ограничения. Таким образом, состав никогда не назначается детям, имеющим повышенную чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям при острой почечной или печеночной недостаточности.

Состав также не применяют беременным и кормящим женщинам. Самостоятельный прием препарата детям первого года жизни категорически запрещен.

Как подать заявку?

Для ингаляции Лазолван ребенку необходимо наличие специального устройства — небулайзера. Перед применением состав перелейте в отдельную емкость, предназначенную для медикаментов. После этого прибор переключается на электрическую сеть (при необходимости) и начинается ингаляция.После завершения процедуры следует потереть лицо ребенка, чтобы не было высыпаний и покраснений.

Дозировка лекарства

Пропорции «Лазолвана» и физраствора для ингаляций детям назначаются врачом индивидуально. Многое зависит от массы тела ребенка, его возраста и характера кашля. Если врач не дал отдельных указаний, то стоит придерживаться информации из инструкции по применению. Что говорит потребитель аннотации?

Детям после шести лет и взрослым пациентам препарат назначают по 2-3 мл препарата до трех раз в сутки.Малышам до шести лет назначают по 2 миллилитра. Если вашему ребенку меньше года, то препарат можно вводить в дозе 0,5 миллилитра дважды.

Особенность употребления лекарства в том, что его нужно предварительно развести физиологическим раствором. Для этого обычно используется пропорция один к одному, если врач не рекомендовал другую. Однако некоторые специалисты прописывают медикамент малышам в дозе от одной части лекарства до трех солевых растворов.

Особенности использования

Вы уже знаете, какая дозировка выбрана.«Лазолвана» для ингаляций детей. Однако этого недостаточно. Обязательно уточните у врача, в какое время лучше проводить манипуляцию. Обычно врачи рекомендуют принимать лекарство через некоторое время после еды. Однако это условие является необязательным, поскольку ребенок не будет принимать состав внутрь.

Важной особенностью применения препарата, которую часто игнорируют специалисты, является отказ от его употребления за несколько часов до сна. Врачи советуют проводить процедуру не позднее шестнадцати часов после полудня.Ведь состав имеет свойство спровоцировать отхождение мокроты и вызвать кашель. В результате ваш малыш просто не может нормально спать.

Отрицательные отзывы о препарате

Есть родители, которые говорят, что провели манипуляцию правильно. Инструкция по применению была подробно изучена и соблюдалась с препаратом «Лазолван». Вдыхание не только помогло детям, но и вызвало негативную реакцию.

У некоторых детей после применения препарата развилась аллергия в виде кожной сыпи, зуда и крапивницы.Также родители указывают на появление спазмов кашля, от которых началась рвота. Врачи сообщают, что в этих случаях необходима коррекция выбранной терапии. Если у вас аллергия на амброксол, вам следует выбрать альтернативные лекарства с аналогичным действием. При кашле, как при спазме, перед ингаляцией нужно принимать препараты, расслабляющие бронхи. Стоит отметить, что часто их назначают в виде ингаляций.

Положительные отзывы

Потребители отмечают, что практически сразу после употребления препарат начинает действовать.Благодаря тому, что состав попадает в дыхательные пути, эффект мгновенный. Препарат способствует увеличению количества бронхиальной слизи и ее дальнейшему разжижению. Состав также провоцирует кашлевые рефлексы. После его применения даже самые маленькие дети, еще не умеющие кашлять, начинают откашливать мокроту.

Препарат «Лазолван» имеет довольно неприятный вкус. В инструкции по применению указано, что его можно применять внутрь. Однако многие малыши отказываются пить этот раствор, при этом хорошо переносят ингаляции.

Потребители также сообщают о рентабельности этого лекарства. Итак, одного флакона препарата «Лазолван» хватит надолго. Если у вас частые заболевания, вы сможете использовать его в течение шести месяцев. Стоимость лекарства около 400 рублей. Если провести сравнение с аналогичными средствами, которые нужно использовать внутрь, то описанное средство более выгодно.

Врачи сообщают, что усилить действие препарата при ингаляциях можно большим количеством воды. Простая вода способствует быстрому увлажнению дыхательных путей и отделению слизи.Врачи говорят, что не стоит переживать, если ребенок не выплюнет мокроту. Если слизь проглотила, она будет выводиться через кишечник.

Небольшое подведение итогов

Вы узнали о применении препарата «Лазолван» для ингаляций. Инструкция для детей рекомендует использовать медикамент только после консультации с врачом. Помните, что к обращению с младенцами нужно относиться особенно ответственно. Никогда не прописывайте ребенку лекарство. Обратитесь к специалистам. При необходимости педиатр проведет серию анализов и порекомендует правильное средство для коррекции кашля.Я желаю тебе скорейшего выздоровления!

Отхаркивающий препарат «Лазолван». Отзывы и мнения

Дети часто простужаются, особенно зимой, наверное, нет ни одного родителя-одиночки, который бы не столкнулся с кашлем со своим ребенком. В начале болезни настолько сухо и болезненно, что дети плохо спят, жалуются на боли в горле и за грудиной. В этом случае нужны препараты, способные усилить секрецию бронхиальной слизи и вывести ее наружу.Этот препарат представляет собой сироп «Лазолван», отзывы о котором могут быть как положительными, так и отрицательными. Многие родители сомневаются в необходимости использования таких средств на детей, оправдана ли такая точка зрения?

Препарат «Лазолван». Инструкция

Препарат имеет в своем составе амброксол, мазок мокроты, который в детстве просто необходим, так как самостоятельно откашливать его малыши не могут. Его назначают при хронических и острых заболеваниях дыхательных путей (ларингит, бронхит, пневмония, бронхоэктазия, астма и другие патологии, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты).У недоношенных детей может быть респираторный дистресс-синдром, когда с легкими невозможно справиться из-за незрелости, в этом случае вводят раствор «Лазолван» внутримышечно, что дает положительный эффект.

Препарат выпускается в форме таблеток, сиропа и раствора для ингаляций и инъекций.

Дозировка зависит от возраста, до 6 лет необходимо 15 мг на прием, от 6 до 12 лет — 30 мг, в более старшем возрасте назначают 60 мг препарата (взрослая доза).Сироп и таблетки принимают, запивая водой, два-три раза в день во время еды.

Нельзя пить лекарство на ночь, оно может вызвать приступы кашля во время сна, так как действующее вещество (амброксол) сохраняет свою активность до 12 часов после приема.

В целом препарат «Лазолван» переносится хорошо, в редких случаях возможна аллергия на компоненты сиропа (ароматизатор, цвет).

Это лекарство в сочетании с антибиотиками увеличивает их концентрацию в легочной ткани, кроме того, доказано, что в лабораторных условиях действующее вещество препарата губительно действует на возбудителя туберкулеза.

Не пейте сироп или таблетки Лазолван со средствами от кашля. Такое сочетание приводит к скоплению мокроты в просвете бронхов.

Лазолван детский, отзывы

Отзывов об этом лекарстве много, в основном положительные. Многие довольны результатом, сироп помог быстрее вывести мокроту из легких и вылечить болезнь.

Однако о препарате «Лазолван» отзывы могут быть и отрицательными, это связано, например, с аллергией, которая часто возникает у детей.Некоторые мамы жаловались на негативную реакцию ребенка — рвоту, диарею, сыпь, тошноту. При длительном приеме могут возникнуть боли в животе и изжога.

Некоторые родители считают покупку сиропа Лазолван пустой тратой денег, потому что есть более дешевые препараты на основе того же вещества (амброксола).

Не всегда ребенку следует пить «Лазолван» (детский сироп), отрицательные отзывы связаны с тем, что кашель может быть аллергическим, например, при ларингите, когда нельзя есть сладкое и красное, лучше давать детские капли «Амброзан», они не содержат красителей и ароматизаторов.

Другой альтернативой может стать раствор для ингаляций «Лазолван», отзывы о нем положительные. Дело в том, что при попадании прямо в легкие лекарство начинает действовать быстрее, и его расход значительно снижается. Однако для процедуры необходим ингалятор или небулайзер, а это недешево.

На основании прочитанного, насколько эффективен и доступен препарат «Лазолван», отзывы говорят о его высокой активности, но в то же время и немалой цене (около 300 рублей за 100 мл сиропа).

В любом случае, без консультации с врачом начинать прием каких-либо лекарств не рекомендуется.

Лазолван | myHealthbox

Страница 1 из 6

1.

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Лазолван

таблетки 30 мг

Активное вещество: амброксола гидрохлорид

2.

1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

3.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Таблетки для перорального применения

4.

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4.1

Информация о продукте терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, связанных с нарушением образования и транспорта слизи

.

4,2

Дозировка и способ применения

Если не указано иное, для таблеток Лазолван 30 мг рекомендуются следующие дозы:

Дети от 6 до 12 лет:

Обычная доза составляет ½ таблетки 2–3 раза в день (эквивалентно 2–3 х 15 мг амброксола гидрохлорида на

день).

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Обычная доза составляет 1 таблетку 3 раза в день (эквивалент 3 х 30 мг гидрохлорида амброксола в день) в течение

первые 2-3 дня и 1 таблетка дважды в день (эквивалентно 2 х 30 мг гидрохлорида амброксола в день)

после этого.

Для взрослых и подростков старше 12 лет терапевтический эффект можно усилить, увеличив дозу

до 2 таблеток два раза в день (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Таблетки лазолвана 30 мг можно принимать с пищей или без нее, и их следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока)

.

В принципе нет ограничений по продолжительности использования, хотя для более длительного приема требуется

медицинского наблюдения.В листовке-вкладыше пациентам сообщается, что таблетки Лазолван 30 мг не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.

Стр. 2 из 6

L14923

Статус:

Номер записи:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолвана 30 мг

000

000

Информация о продукте Ласолван

Информация о продукте

Таблетки 30 мг противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола

или к любому из вспомогательных веществ.

Таблетки лазолвана 30 мг не подходят для детей младше 6 лет из-за их силы действия.

Детский сироп Лазолван 30 мг / 5 мл и капли для перорального приема Лазолван 30 мг / 2 мл доступны для использования у

детей в возрасте до 6 лет.

4,4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

В очень небольшом количестве случаев были сообщения о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-

Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (TEN), происходящие в временная связь с использованием

отхаркивающих средств, таких как гидрохлорид амброксола.Большинство этих случаев было связано с основным заболеванием

и / или одновременным приемом других лекарств. Кроме того, в начале

фазы

синдрома Стивенса-Джонсона или TEN пациенты могут первоначально испытывать неспецифические симптомы гриппа —

, такие как

, такие как лихорадка, боль в суставах, ринит, кашель и боль в горле. Из-за этих неспецифических

гриппоподобных начальных симптомов может быть начато симптоматическое лечение лекарствами от кашля и простуды, что соответствует

. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу

и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

У пациентов с нарушением моторики бронхов и обильным выделением секрета (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии

) таблетки 30 мг лазолвана следует применять с осторожностью

из-за риска, что они могут способствовать накоплению выделений.

Лазолван нельзя применять пациентам с нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени, за исключением рекомендаций врача

.С амброксолом, как и с любым активным веществом, которое метаболизируется в печени и

, а затем выводится через почки, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может происходить накопление метаболитов, которые образуются в печени.

Каждая таблетка содержит 171 мг лактозы (что эквивалентно 684 мг, если принята максимальная рекомендуемая суточная доза

). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

не следует принимать таблетки Лазолван 30 мг.

4,5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Одновременный прием таблеток Лазолвана 30 мг и средств от кашля может привести к развитию опасного скопления секрета из-за ослабления кашля. reflex и

следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

4,6

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия

на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие

. Обширный клинический опыт после 28-й недели беременности не показал доказательств

вредного воздействия на плод. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при применении любого препарата

во время беременности. Особенно не рекомендуется применение Лазолвана в первые

–

триместра беременности.

Лактация

Исследования на животных показали, что амброксол выделяется с молоком. Не рекомендуется использовать в период лактации.

.

Фертильность

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

4,7

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Нет доказательств какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.Соответствующих исследований

не проводилось.

Страница 3 из 6

L14923

Статус:

Номер записи:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолван 30 мг

Информация о продукте

Частота нежелательных эффектов определяется следующим образом:

Очень часто

1/10

Часто

1/100 — <1/10

Необычно

1/1000 — <1/100

Редко

1/10 000 — <1/1000

Очень редко

<1/10 000

Неизвестно

Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Нарушения иммунной системы / Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко :

Кожная сыпь, крапивница

Неизвестно:

Ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая шок), прочие

ч. Реакции гиперчувствительности

Желудочно-кишечные расстройства

Часто:

Тошнота

Нечасто:

Рвота, диарея, диспепсия, боли в животе

Очень редко:

Сухость горла Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Очень редко:

Ринорея

Неизвестно:

Одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Общие нарушения и состояния в месте введения

Нечасто:

Лихорадка, реакции слизистых оболочек

4. 9

Передозировка

На сегодняшний день не сообщалось о каких-либо специфических симптомах передозировки. Симптомы, наблюдаемые в случаях случайной передозировки

или ошибки приема лекарств, согласуются с нежелательными эффектами, которые могут возникнуть при приеме

рекомендованных доз и могут потребовать симптоматического лечения.

5.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5,1

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Муколитики

, показанные в преклинических исследованиях

, код ATB

, код ATB3

Hydro: R05C. вещество

Лазолван, усиливает серозный компонент бронхиального секрета.Он также увеличивает продукцию сурфактанта

за счет прямого воздействия на пневмоциты типа II в альвеолах и клетках Клары в малых дыхательных путях

, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Эти действия приводят к

снижению вязкости слизи

и улучшению мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса

было продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях

.

Повышенная выработка серозного секрета и улучшенный мукоцилиарный клиренс облегчают отхождение мокроты

и облегчают кашель.

Страница 4 из 6

L14923

Статус:

Номер записи:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолвана 30 мг

Информация о продукте

Пациенты с пролонгированным действием капсулы 75 мг в течение 6 месяцев,

Наблюдалось значительное уменьшение обострений, по сравнению с плацебо, к концу 2-го месяца

лечения. Пациенты в группе лазолвана потеряли значительно меньше дней из-за болезни и имели на

дней меньше, когда им потребовалась терапия антибиотиками.Они также испытали статистически значимое улучшение симптомов на

, измеряемое как затруднение отхаркивания, кашель, одышка и

аускультативных признаков, по сравнению с плацебо.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался на модели глаза кролика, и

, вероятно, связано с блокирующими свойствами натриевых каналов препарата. Тесты in vitro показали, что препарат

блокирует клонированные потенциал-зависимые нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависело от концентрации

.

Было обнаружено, что гидрохлорид амброксола оказывает противовоспалительное действие in vitro. В тестах in-vitro

значительно уменьшило

высвобождение цитокинов

из

циркулирующих

тканевых

мононуклеарных

полиморфно-ядерных клеток.

Клинические исследования с участием пациентов с болью в горле показали, что гидрохлорид амброксола значительно снижает

боль и покраснение глотки.

Эти фармакологические свойства согласуются с дополнительным наблюдением в исследованиях клинической эффективности

, согласно которым ингаляционный амброксол обеспечивает быстрое облегчение боли при лечении заболеваний верхних

дыхательных путей.

Прием амброксола гидрохлорида увеличивает концентрацию антибиотиков амоксициллина,

цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день не было доказано, что это

имеет какое-либо клиническое значение.

5,2

Фармакокинетические свойства

Абсорбция:

Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных лекарственных форм с быстрым высвобождением является быстрой и полной, а

является дозозависимой в терапевтическом диапазоне. Пиковые уровни в плазме достигаются в течение 1 — 2,5 ч после введения

лекарственных форм с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 ч после введения

лекарственных форм с медленным высвобождением.

Абсолютная биодоступность после приема таблетки 30 мг составляет 79%.

Нормированная по дозе относительная биодоступность

капсулы с пролонгированным высвобождением составляет 95% по сравнению с немодифицированной таблетированной формой выпуска

(60 мг в день в виде 2 доз по 30 мг).

Распределение:

Распространение гидрохлорида амброксола из крови в ткани быстрое и выраженное, при этом самые высокие концентрации

обнаруживаются в легких.

Расчетный объем распределения после перорального приема

составляет 552 л.

Связывание с белками плазмы в терапевтическом диапазоне составляет примерно 90%.

Метаболизм и выведение:

Примерно 30% пероральной дозы выводится путем метаболизма первого прохождения.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации глюкуронида и расщепления

до дибромантраниловой кислоты (последняя составляет около 10% дозы). Исследования на

микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола до

дибромантраниловой кислоты.

Через три дня после перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде и около

26% в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет

приблизительно 660 мл / мин, при этом почечный клиренс составляет около 83% от этой цифры.

Фармакокинетика в особых группах населения:

Страница 5 из 6

L14923

Статус:

Номер записи.:

FUT_v3_01.03.2013

5454473611

Таблетки Лазолван 30 мг

Информация о продукте

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к увеличению концентрации амброксола в плазме примерно в 1,3-2 раза уровни. Ввиду высокого терапевтического индекса препарата

коррекция дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола гидрохлорида не изменяется до клинически значимой степени

ни по возрасту, ни по полу.Поэтому никаких корректировок рекомендуемой дозировки не требуется.

Потребление пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

5,3

Доклинические данные по безопасности

Амброксол имеет низкий индекс острой токсичности.

Пероральное применение: исследования токсичности многократных доз на крысах (52 и 78 недель), кроликах (26 недель), мышах (4 недели)

и собаках (52 недели) не выявили какой-либо токсичности для органов-мишеней. Уровень отсутствия наблюдаемых побочных эффектов

(NOAEL) составлял 50 мг / кг / день у крыс, 40 мг / кг / день у кроликов, 150 мг / кг / день у мышей и 10 мг / кг /

день у собак.

Внутривенное применение: четырехнедельные исследования токсичности, которые включали гистопатологическую оценку, были

на крысах с дозами 4, 14 и 64 мг / кг / день (инфузия 3 часа в день) и на собаках с дозами

45, 90 и 120 мг / кг / сут (настаивать 3 ч / сут). Эти исследования не выявили серьезной местной или системной токсичности

; все побочные эффекты были обратимыми.

Гидрохлорид амброксола не проявлял ни эмбриотоксичности, ни тератогенности при пероральных дозах до

3000 мг / кг / день у крыс и до 200 мг / кг / день у кроликов.Плодовитость самцов и самок крыс составляла

, не нарушалась при дозах до 1500 мг / кг / день.

УННВВ в исследовании пери- и постнатального развития составлял 50 мг / кг / день.

Доза 500 мг / кг / день была слаботоксичной как для самок, так и для молодняка, вызывая задержку прибавки в весе

и уменьшение размера помета.

В исследованиях генотоксичности не было обнаружено никаких доказательств мутагенного потенциала ни in vitro (тест Эймса

и тест хромосомной аберрации), ни in vivo (тест на микроядер на мышах).

В исследованиях канцерогенности не было обнаружено никаких доказательств канцерогенного потенциала, когда амброксол

гидрохлорид вводился в качестве пищевой добавки мышам в дозах 50, 200 и 800 мг / кг / день в течение

105 недель и крысам в дозах. 65, 250 и 1000 мг / кг / день в течение 116 недель.

6.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

6,1

Перечень вспомогательных веществ

Коллоидный безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал , магний 62

Несовместимость

Не применимо

6.