Детская вакцинация — Статьи — МГКБ.рф
Вакцины: отечественные или импортные?
Пожалуй, самое неприятное для новоиспечённых родителей — это вакцинация. Постоянные споры о необходимости и вреде вакцинации способны насторожить любого. А ещё мучительный выбор между отечественными препаратами и импортными заменителями и разной степени правдивости мифы о них. Разница между заграничными препаратами и вакцинами российского производства действительно существует, постараемся с этим разобраться.
Вакцинация (прививки) — применяемый в настоящее время способ массовой профилактики инфекционных болезней:
- вирусных — кори, краснухи, свинки, полиомиелита, гепатита В и т.д.;
- бактериальных — туберкулеза, дифтерии, коклюша, столбняка и т.д.
Смысл вакцинации заключается в том, что в организм человека вводятся вакцины: ослабленные или убитые возбудители различных инфекций (или искусственно синтезированные белки, которые идентичны белкам возбудителя).
Попадая в организм, вакцины вызывают такую же перестройку иммунной системы, которая происходит в результате настоящего заражения болезнью. С одним приятным исключением: человек при этом не заболевает.
По данным Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения, плановая иммунизация против полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша, кори и эпидемического паротита(«свинки») ежегодно спасает жизнь и здоровье 3 миллионам детей в мире.
Многие прививки можно делать одновременно. При этом существует ряд препаратов, которые изначально представляют собой смесь нескольких вакцин. Например, вакцина АКДС направлена против коклюша, дифтерии и столбняка.
Некоторые вакцины создают иммунитет с первого раза, другие приходится вводить повторно. Так называемая, ревакцинация — мероприятие, направленное на поддержание иммунитета, выработанного предыдущими прививками. Обычно она проводится через несколько лет после первой вакцинации.
Сегодня научными центрами разработаны специальные календари прививок. Они позволяют максимально защитить человека от заболевания тяжёлыми и опасными инфекциями. Если Вы планируете беременность или собираетесь в путешествие по экзотической стране — могут потребоваться дополнительные прививки.
Первое, что стоит запомнить любому родителю, выбирающему импортные препараты для вакцинации: отечественные препараты могут уступать заграничным в качестве, но они по-прежнему остаются сертифицированными и безопасными. И если основной целью вакцинации детей считать предотвращение тяжелых форм инфекционных заболеваний, то импортные и российские вакцины показывают приблизительно одинаковую эффективность. Ни в коем случае нельзя принимать всерьёз популярные в интернете рассказы об ужасных последствиях российских препаратов, невероятной их токсичности и возможности навсегда сломать ребёнку здоровье. Недовольство отечественными вакцинами является следствием чей-то коммерческой деятельности или заблуждениями, основанными на общем недовольстве уровнем российской медицины. Единственным упрёком в данном случае может стать большее количество аллергических реакций на компоненты вакцины, однако, вероятность этого всегда можно предусмотреть заранее.
Чем же заграничные прививки действительно отличаются от отечественных, предоставляемых в больницах? Самым очевидным и удобным достоинством является комбинированность многих препаратов — благодаря тщательному подобранному составу одна прививка может заменить несколько вакцин. Так, например, препарат Пентаксим применяют при вакцинации АКДС, полиомиелита и гемофильной инфекции. Таким образом, с помощью импортных препаратов возможно уменьшить количество болезненных для ребёнка уколов, риска осложнений и аллергических реакций. Применение комбинированных препаратов не должно привести к нарушению графика прививок — препараты всегда должны выбираться с учётом графика прививок, аллергических реакций и противопоказаний.
Что касается побочных реакций тех или иных вакцин — у большинства импортных вакцин есть весомое преимущество: благодаря отсутствию в составе некоторых консервантов (например на основе солей ртути), снижаются шанс возникновения аллергической реакции и общая токсичность. Как правило такие реакции довольно незначительны, но для детей со слабым здоровьем или сильной аллергией это может повлечь очень неприятные осложнения.
Так же довольно важным преимуществом иностранных вакцин является форма выпуска. Все вакцины, вводить которые необходимо посредством инъекции — продаются уже в одноразовых дозированных шприцах. Лекарство герметично и асептично упаковано, количество препарата в шприце находится в строгом соответствии с необходимой дозировкой. Это большое преимущество: исключается возможность повторного использования шприца и передозировки, а высокое качество шприцов и игл делает уколы практически безболезненными.
Импортные вакцины обсуждаются так же широко, как и прививки вообще. На любом тематическом форуме Вы обязательно встретите как сторонников, так и ярых противников вакцин заграничного производства. Истина же, как и обычно лежит где-то посередине: какие прививки использовать — выбирать только Вам!©
Автор статьи — Попова Раиса Викторовна, врач-инфекционист детского инфекционного отделения МГКБ.
Сделать прививку ребенку Вы сможете и у нас в Кабинете Иммунопрофилактики!
20 вопросов о вакцинации, которые родители задают чаще всего
В России существует национальный календарь прививок — это принятая схема вакцинации для защиты от наиболее распространенных инфекций, которые могут крайне тяжело протекать у маленьких детей. Нельзя сказать, что это жесткий документ — согласно законодательству, у родителей есть выбор: они могут прививать ребенка, а могут отказаться от прививок, взяв на себя ответственность за это.
Прививки, которые входят в национальный календарь: БЦЖ (вакцина против туберкулеза), вакцина против гепатита В, пневмококка, полиомиелита, кори, паротита и краснухи, АКДС (вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша), а также ежегодная прививка против гриппа. Прививка от гемофильной инфекции включена в нацкалендарь для групп риска, но это не значит, что она не нужна любому здоровому ребенку, просто государство готово оплатить ее только детям с проблемами со здоровьем.
Дополнительные прививки, которые можно сделать по желанию (и за отдельную плату) — это, например, вакцины против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, клещевого энцефалита, гепатита А, менингококковой инфекции.
Любая прививка не приводит к абсолютной защите от инфекции. Привитый ребенок может перенести инфекцию в более легкой форме, без осложнений. Никто не гарантирует, что он никогда не заболеет, все зависит от эффективности работы иммунной системы: у одних антитела сохраняются очень долго, а у других быстро теряются. Тем не менее большинство вакцин способствуют формированию иммунных клеток памяти, которые приводят к адекватному ответу организма. При повторной встрече с микробом они начинают быстро работать и хорошо отвечать на контакт.
К сожалению, никто не застрахован от тяжелого течения болезни с осложнением. Пожалуйста, взвесьте: вам нужно серьезное течение с осложнением или теоретическая возможность легкого течения? Получается, что это личностный выбор каждого родителя: «Только я могу решить, что хочу делать ребенку, а что нет». Это неправильно, и в некоторых государствах сейчас принята другая тактика: ребенку рекомендовано в определенный срок явиться на вакцинацию — медсестра измеряет ему температуру и делает прививку (врач даже не касается этого вопроса).
У нас несколько другой подход: чтобы допустить к вакцинации, иногда необходимо просмотреть определенное количество анализов (так как некоторые родители проводят лабораторное обследование без рекомендаций врача), осмотреть ребенка, померить температуру и только потом допускать к вакцинации.
Я делюсь своими знаниями о прививках, мировым опытом, научными данными, плюсами вакцинации, а право принимать решение оставляю за ними. Заставлять их и говорить: «Вы делаете неправильно», — это не дает никакого эффекта. В принципе, большинство родителей все же приходят на вакцинацию, даже те, дети которых имеют серьезные проблемы со здоровьем.
До приема родителям следует изучить информацию о заболевании, от которого они планируют прививать ребенка, и выяснить, каковы могут быть последствия этой болезни: полистать картинки в интернете, послушать, к примеру, как кашляет не привитый от коклюша пациент. Взвесить все: нужны ли такие последствия или все-таки планово проводить профилактику этих инфекций.
Нет. Не существует документов, регламентирующих сдачу анализов перед каждой прививкой. Сдавать анализы необходимо только определенным группам пациентов, у которых есть проблемы со стороны крови. Главное перед вакцинацией — соматическое здоровье в течение двух недель как минимум, отсутствие заболевших в окружении и желание привиться. Если пациент болел какой-то тяжелой инфекцией: бронхитом, пневмонией, долго лечился антибиотиками, то интервал должен составлять месяц. А после банальной ОРВИ не затяжного характера (даже с температурой 39) достаточно двух недель.
Перед прививкой нет необходимости в назначении антигистаминных препаратов. В некотором случае они назначаются для аллергиков, но и этот опыт сохраняется пока только у нас. Врачи в большинстве европейских стран даже при вакцинации аллергиков не назначают плановый прием антигистаминных препаратов.
К нормальным вакцинальным реакциям, которые могут возникнуть примерно у 10 % детей, относятся: высокая температура, местные проявления (краснота, припухлость, отечность). Например, после прививки от кори, краснухи, паротита с четвертого по 15-й день может появиться коре- и краснушеподобная сыпь, увеличение слюнных желез, легкие катаральные проявления — кашель, першение в горле, небольшой насморк. Все это кратковременно, чаще всего не сопровождается интоксикацией, ребенок достаточно хорошо себя чувствует, температура снижается после жаропонижающих.
Отек больше восьми сантиметров на месте вакцинации считается патологической аллергической местной реакцией на вакцину: у шестимесячного ребенка он занимает почти все бедро. Бывают общие аллергические реакции в виде сыпи, но это возникает крайне редко и тоже требует определенных действий со стороны врачей: не всегда родители вспоминают, что ребенок в день прививки ходил на день рождения и там впервые попробовал, например, соломку в шоколаде, покрытую кунжутом.
Любые состояния, которые возникают после прививки, требуют расследования: доктор должен определить, связано это с введенной вакциной или нет. И в большинстве случаев это не связано. Наш опыт показывает, что дети, которые едут к нам с диагнозом патологической реакции на прививку, в 90 % случаев имеют какие-то заболевания: ОРВИ, острые кишечные инфекции, впервые выявленные проблемы со стороны почек.
Если реакции после введения вакцины нет, это не значит, что антитела не вырабатываются: все зависит от особенностей иммунной системы человека. Кто-то даже на мягкие вакцины реагирует повышением температуры, а кто-то бессимптомно переносит любую вакцинацию.
Самая тяжелая реакция на прививку во всем мире — анафилактический шок, это острая аллергическая реакция на компоненты вакцины. Такая острая аллергическая реакция происходит в первые 30 минут после введения вакцины, максимально — в течение двух часов. Поэтому как минимум первые 30 минут любой привитый должен находиться в учреждении и сидеть рядом с кабинетом, где проводилась вакцинация. В каждом прививочном кабинете есть укладка для оказания первой помощи, в том числе при анафилактическом шоке.
Анафилактический шок на вакцины — крайне редкая ситуация, один случай на 100 тысяч используемых доз. Он бывает не только от вакцин, провокатором может стать все что угодно: конфета, лекарства, клубника, сосиски, яйца — можно съесть выпечку, в которых содержится яйцо и «выдать» анафилактический шок. Мы от этого не застрахованы.
Аутизм, ДЦП, органические поражения центральной нервной системы не связаны с вакцинацией. У нас есть огромное количество пациентов с органическим поражением ЦНС и ДЦП, и они не привиты.
Доказано, что микродобавки, которые содержатся в вакцинах, не оказывают никакого воздействия на организм привитого. То, что ребенок получает при массовой вакцинации из дополнительных веществ, — малая толика того, что мы получаем в жизни. Если говорить о гидроксиде алюминия, то он содержится в воздухе в больших городах с фабриками и заводами: родители не думают, что каждый день, ведя на прогулку своего маленького ребенка, они вдыхают этот воздух. Или, например, в морской рыбе, которую мы с удовольствием едим, огромное количество ртути — в частности, в тунце, который очень распространен в европейских странах.
Сколько угодно. Они делаются на расстоянии два-три сантиметра друг от друга, в бедро или в плечо. Антигенная нагрузка несколько увеличивается, но она не так высока. В вакцине АКДС отечественного производства три тысячи антигенов. В современных многокомпонентных вакцинах (например, «Пентаксиме») — около 25–27. Это в разы меньше, чем в АКДС, которую ребенок в три месяца воспринимает совершенно адекватно.
Да, живую и «убитую» вакцины можно ставить в один день, только наблюдение в поствакцинальном периоде в таком случае будет длиннее: на инактивированные вакцины реакция может быть в первые три дня, на живые — с четвертого по 15-й день. Поэтому за температурой надо будет следить несколько дольше.
Единственное, нельзя ни с чем совмещать прививку БЦЖ, ее всегда делают отдельно.
У ВОЗ есть программа о переходе на полное использование инактивированных вакцин против полиомиелита. Живую вакцину хотят отменить, чтобы прекратить циркуляцию полиовируса вакцинного штамма, так как в живой вакцине содержится ослабленный полиовирус. Привитые этой вакциной в течение двух месяцев с фекалиями выделяют полиовирус и могут быть источником инфекции.
Реализация этой программы, по крайней мере, в России, пока довольно сложна: нам не хватает доз, чтобы прививать все население. Сейчас у нас действует схема сочетанного использования: две инактивированные вакцины, третья и последующие — живые. Первые два введения полностью защищают от паралитических форм полиомиелита и по нацкалендарю предоставляются бесплатно. Если родители хотят, то могут дальше прививать ребенка инактивированной вакциной, а не живой. Эффективность такой схемы высока.
Отечественная вакцина содержит цельноклеточный коклюшный компонент и считается вакциной, после которой с большей частотой возникает температура. «Пентаксим» же содержит бесклеточный коклюшный компонент, он более мягкий, помимо этого, защищает сразу от пяти инфекций. От шести инфекций защищает «Инфанрикс Гекса». В силу того, что у иностранных вакцин другой состав по коклюшному компоненту, у них несколько ниже эффективность. Если у АКДС это пять-семь лет эффективной защиты от коклюша, то, например, у «Инфанрикс Гекса» — четыре-шесть лет.
Нет, нельзя! Дело в том, что от разных инфекций нужно разное количество вакцинаций. Если мы говорим о профилактике коклюша, то для длительной защиты нужно четыре прививки. После первой через пару недель выработаются антитела, но они могут сохраняться недолго, поэтому требуется дополнительное введение. Что касается дифтерии и столбняка, то достаточно двух прививок с ревакцинацией через год — это дает хорошую защиту. Для длительной защиты от полиомиелита необходимо четыре прививки. Так что нельзя сказать, что после одного введения защита не будет выработана, но она будет кратковременной.
Никаких ограничений по последовательности введения вакцин нет (если у пациента нет противопоказаний): можно начинать с вакцины, которая наиболее актуальна на сегодняшний день.
Да, до сих пор 90 % детей, болеющих ветряной оспой, переносят ее довольно гладко. Но ветрянка опасна бактериальными осложнениями, которые могут возникнуть: сильный зуд приводит к расчесыванию, инфицированию, и такая ситуация может требовать назначения антибактериальной терапии.
Одним из серьезных осложнений ветряной оспы является ветряночный энцефалит. Наиболее часто он встречается у детей девяти-десяти лет, тех, кто не переболел в раннем детстве. Когда дети заканчивают детский сад, идут в школу, родители прекрасно понимают, что с возрастом возможность более тяжелого течения ветряной оспы возрастает, и решают вакцинировать детей.
К сожалению, пока вакцина от ветряной оспы не введена в нацкалендарь и не будет проводиться массовой вакцинации детей, мы будем видеть сезонные вспышки этой болезни.
В России привитость населения составляет более 95–98 %, но как только этот процент будет снижаться, мы можем увидеть вспышки любых заболеваний. Недавний пример — эпидемия кори в Европе и на Украине. Сейчас у нас ограниченные случаи заболевания, они не дают большого распространения, но тем не менее корью болеют взрослые и дети. Большая часть пациентов не имели прививок, а некоторые из них утеряли защиту.
В 90-х годах произошла последняя вспышка дифтерии: была перестройка, многие отказывались от вакцинации. В нашем институте были перепрофилированы многие отделения для борьбы с дифтерией. К сожалению, дети погибали. Те доктора, которые работали тогда, рассказывали: вечером пациент поступил, вводят сыворотку, а к утру приходишь — а его нет. После этого таких больших вспышек, слава богу, не было.
Обложка: Sherry Young — stock.adobe.com
«Людям кажется, что их не слушают». Педиатр Анна Левадная — о мифах про прививки
Анна Левадная
© Личный архив Анны Левадной
Начнем с самого насущного вопроса: скоро мы будем прививаться от каждого чиха или нет? На самом деле, нет. Нам нет необходимости защищаться от наиболее распространенных вирусов, вызывающих острые респираторные инфекции, с которыми организм справляется самостоятельно. Мы прививаемся только от тех болезней, которые протекают очень тяжело, имеют важное эпидемиологическое значение, быстро распространяются, имеют высокие показатели смертности и против которых не разработано на сегодняшний день адекватное успешное лечение.
Чем раньше мы привьем ребенка, тем раньше он будет защищен. Важно защитить именно маленьких детей, потому что в силу особенностей иммунитета они тяжело переносят инфекционные заболевания. Исходя из этого, разработали национальный календарь вакцинации. Когда мы говорим, необходимо ли вообще прививать детей так рано или нет, мы должны понимать: самая большая частота осложнений и самая высокая летальность — именно у детей первых пяти-шести лет жизни, и именно эту группу важнее всего защитить.
Национальный календарь профилактических прививок
Многие спрашивают: «Нужно ли нам делать прививки, не включенные в национальный календарь?» Все дело в том, что туда включены только те вакцины, которые наше государство по закону обязано сделать бесплатно в медицинском учреждении, к которому привязан ребенок. Есть вакцины, которые не включены в национальный календарь. Но сделано это не потому, что они не важные, а только потому, что это дорого для государства, и Минздрав не выделяет нужную сумму для того, чтобы обеспечить население этими вакцинами.
Простой пример: вакцинация от менингококка — это дорогая вакцина, которая, скорее всего, в ближайшие годы, а то и десятилетие, не будет включена в национальный календарь. Значит ли это, что вакцина не важная? Конечно же, нет! Защита от менингита крайне важна. Особую роль она играет у детей раннего возраста. Нам очень важно защитить малышей от менингококка, потому что менингит у детей протекает молниеносно, тяжело и имеет огромные цифры по летальности.
На эту тему
Государственные медицинские учреждения, как правило, закупают самые доступные вакцины, часто это российские. Родители могут частным образом, в частном медицинском учреждении купить импортную вакцину и ввести ее ребенку. Это могут быть как вакцины, которые не включены в национальный календарь и которые по этой причине не закупаются в государственные учреждения, или, например, многокомпонентные вакцины, которые сегодня являются золотым стандартом во всем мире, потому что снижают количество уколов, полученных ребенком. Один из примеров — российская вакцина АКДС и от полиомиелита, с которой приходится делать два укола и в составе которой нет важного компонента — защиты от гемофильной инфекции. Тогда как западные многокомпонентные вакцины позволяют сделать один укол вместо двух и защитить ребенка от гемофильной палочки.
Конечно, стандартом во всем мире является введение именно многокомпонентных вакцин. Это снижает и количество уколов, и болезненность, и количество посещений врача. Уже доказано, что это не увеличивает частоту осложнений, а даже снижает ее, потому что определенных компонентов в один шприц нужно добавлять меньше, чем в три шприца. И это даже имеет лучшие иммунологические показатели.
Кроме того, российская вакцина — например, АКДС — цельноклеточная. Она содержит коклюш цельноклеточный (имеется в виду бактерия, которая вызывает эту болезнь. — прим. ТАСС). Это значит, что клеточная оболочка практически не разрушена, что дает лучший противококлюшный иммунитет, но при этом повышает и реактогенность вакцины.
У бесклеточной вакцины, впрочем, есть свой минус: быстрее угасает поствакцинальный иммунитет. Поэтому здесь всегда выбор за родителем: может он финансово позволить себе это или нет? Может ли он по каким-то другим причинам выбрать российскую или западную вакцину? Решение остается за родителем.
Ротавирусный гастроэнтерит, ветряная оспа и другие болезни
Помимо этого, в национальный календарь также не включены несколько других важных вакцин, например, от ротавируса, хотя идет активное обсуждение, чтобы их включить. Это важно, потому что практически 98% детей до пяти лет переносят ротавирусный гастроэнтерит. Конечно же, вакцинация позволяет снизить и показатели смертности, и показатели госпитализации, и риски обезвоживания.
Кроме того, есть несколько вакцин, например против гемофильной палочки, которые в национальном календаре прописаны для «групп риска». Значит ли это, что они не нужны? Нет, к сожалению, это очень важная инфекция, и, конечно же, мы должны защитить от гемофильной палочки наших малышей.
Есть вакцины, которые применяются по эпидпоказателям. Например, Роспотребнадзор ежегодно обновляет список регионов, которые эндемичны по клещевому энцефалиту. В них имеет смысл защитить ребенка от подобного заболевания. Также есть важная вакцина, она включена в национальный календарь — это вакцина от пневмококка. Она позволяет снизить риски от пневмококкового менингита, отитов, синуситов и пневмонии. Очень высокая заболеваемость! Проблема с пневмококком осложняется тем, что в последние годы развивается много резистентных форм к антибиотикам.
На эту тему
Одной из самых неоднозначных вакцин, вызывающих больше всего вопросов, является вакцина от ветряной оспы. Людям кажется, что это нестрашное и легкое заболевание, хотя, к сожалению, два-три случая из тысячи протекают в крайне тяжелой форме, а именно в форме ветряночного энцефалита. Очень многие формы ветрянки протекают как тяжелые, с множественным гнойным поражением, присоединением вторичной бактериальной инфекции. Часто образуются рубцы после перенесенной ветряной оспы, когда дети не могут сдержаться и счесывают болячки. Это имеет травмирующее значение: рубчики остаются на всю жизнь.
Кроме того, после перенесенной ветряной оспы увеличивается риск развития опоясывающего лишая. Это очень неприятное состояние во взрослом возрасте. Эти риски можно снизить путем цивилизованного развития поствакцинального иммунитета. В настоящее время увеличено количество (кратность) вакцинаций — до двух. Двукратная вакцинация от ветряной оспы сейчас считается максимально эффективным способом снизить эти риски.
Грипп, ВПЧ и вакцины перед поездками
В календаре прививок также есть вакцинация от гриппа. Она разрешена, начиная с шести месяцев. Это очень спорная вакцина, она вызывает много вопросов и споров среди родителей. Мы должны знать одну очень важную вещь: да, вирус мутирует, это общеизвестно, но вакцина каждый год обновляется и подстраивается под новый штамм вируса!
В тот или иной сезон вакцина может быть более или менее эффективна. В 2018 году в том числе вакцина была не очень эффективна за счет того, что вирус успел после того, как взяли образцы, еще измениться до создания вакцины! Образцы берут, потом делают вакцину. За этот период вирус может еще мутировать. Это может влиять на эффективность в некоторых странах. Все зависит от того, какие именно штаммы гриппа в этом сезоне наиболее распространены среди населения.
Есть вакцинация от вируса папилломы человека (ВПЧ). Она появилась сравнительно недавно. Вирус вызывает рак шейки матки и некоторые другие заболевания. В тех странах, где вакцинация от ВПЧ применяется массово, частота рака шейки матки значительно снизилась. Ее даже называют «вторая вакцина от рака». Первая вакцина — от гепатита В, она снижает риск развития рака печени, который бывает как раз в первую очередь у детей до шести лет.
Есть также дополнительная вакцинация, которую может сделать родитель, когда едет куда-то отдыхать. В том числе, кстати, рекомендована еще вакцинация от гепатита А, бешенства, желтой лихорадки. Их достаточно много. Нужно смотреть регион, куда едет человек. Что касается взрослого населения, мы не должны забывать о том, что каждые 10 лет должны делать прививку от дифтерии и столбняка. Те взрослые, которые не были привиты, например, от гепатита В, гриппа, пневмококка, кори или краснухи в свое время, также от вируса папилломы человека, могут быть ревакцинированы, если найдут для себя достаточно времени, финансов и аргументов.
Кстати, есть еще один аргумент в пользу того, чтобы делать прививки в раннем возрасте. Дети хуже переносят процедуру, подрастая. Во-первых, это больший стресс в старшем возрасте. Они начинают бояться, их тяжелее удержать. Они выдергиваются.
Осложнения после вакцинации
Конечно же, родителей волнуют осложнения, побочные эффекты. Здесь нужно понимать, что очень-очень много мифов можно найти в интернете и в умах граждан. К сожалению, не все могут трезво оценить полученные данные. Конечно, это пугает. Но проблема также заключается и в нас — во врачах, которые не готовы открыто говорить о побочных эффектах, открыто обсуждать каждый эффект. Очень многие специалисты отмахиваются, говоря: «Этого не может быть! Идите!» — и у людей создается впечатление, что их не хотят слышать. Об этом мы должны говорить вслух.
На эту тему
Побочные эффекты вакцинации существуют. Точно так же, как есть побочные эффекты у любых препаратов. Если мы откроем инструкцию к жаропонижающему лекарству, там точно так же будет приведен список побочных эффектов. Но для родителя очевидна польза жаропонижающего препарата, потому что есть проблема здесь и сейчас.
Когда мы говорим о вакцинации, здесь речь идет о рисках, которые родитель не ощущает. Он не видит их. Это потенциальный риск, который, может быть, никогда и не возникнет. Отказываясь от вакцинации, родитель делает выбор в пользу неосознанных, неконтролируемых рисков. Здесь получается, что родитель вводит вакцину, — и это тот контролируемый риск (контролируемый вред), который он может причинить ребенку. Это тормозит родителей. Это пугает их.
Но мы должны понимать, что есть реальные [угрозы], а есть фантазии антипрививочников. Эти позиции нужно разделить. Побочные эффекты от любой вакцинации четко прописаны в инструкции. Инструкция находится в открытом доступе. В любом поисковике вы набираете название вакцины и находите инструкцию. Вы читаете, и там есть в том числе побочные эффекты. Есть местные реакции, есть общие реакции, а есть тяжелые реакции, которые развиваются очень-очень редко. Ну, например, анафилактический шок. Может ли он возникнуть на введение вакцины? Может! Частота его крайне низка — один на несколько миллионов доз. Это не значит, что она не возникает, — она есть.
Проблема у нас, врачей, возникает с теми страхами родителей, которые связаны с несуществующими рисками. Дело в том, что вакцинация происходит многократно на первом году жизни ребенка. Родителям бывает необходимо найти виноватого. Вакцина может быть триггером к каким-то заболеваниям, которые генетически есть у ребенка. Например, есть определенный синдром, который предрасполагает к развитию судорог. И часто на фоне вакцинации судороги случаются не потому, что они возникли из-за вакцинации, а потому, что у ребенка наличествует определенный генетический дефект.
Возможно, впереди у нас много интересных открытий, связанных с генетикой, которые нам объяснят взаимосвязь ныне существующих побочных эффектов. Но на сегодняшний день не все объяснимо. Именно этим обусловлены многие судебные иски, которые выиграны. Но мы всегда должны понимать, что события, происходящие после вакцинации, не всегда являются следствием вакцинации.
Есть хороший пример в книге американского педиатра Пола Оффита «Смертельно опасный выбор. Чем борьба с прививками грозит нам всем» (вышла в издательстве Corpus в 2017 году. — прим. ТАСС). Родитель приходит на прививку, долго сидит у врача — разозлившись на очередь, не делает прививку и уходит. В эту ночь ребенок, увы, умирает от синдрома внезапной детской смерти. Отец пишет: «Конечно же, если бы прививка была сделана, однозначно я бы связал случившееся с вакцинацией».
Мы должны понимать: к любому событию врач должен относиться внимательно. Все должно быть проанализировано. Специалист должен быть готов к этому диалогу. И только ведя такой диалог с родителем, мы сможем и успокоить, и найти правду. Не должно быть историй, как, например, «у парикмахерши моей соседки, у ее племянника развилось вот это и это». Таких вещей не должно быть! Давайте конкретно каждый случай раскладывать по полочкам.
Противопоказания
Еще один вопрос, который волнует многих родителей: нужно ли сдавать анализ крови перед вакцинацией? Или анализ мочи? И вообще, проходить каких-то специалистов или иммунологов? Ходить ли к иммунологу? Для начала хочу сказать: нигде в мире никто ничего не сдает, не ходит к специалистам. В некоторых странах вакцинацию делает медсестра даже без осмотра педиатра.
На эту тему
В России же в силу особенностей национальной тревожности, повышенной тревоги родителей — им гораздо спокойнее, если они придут с анализом крови. Мы должны понимать, что каждый лишний анализ крови — это стресс для ребенка. Как-никак это укол, больно. Во-вторых, это лишний поход в медицинское учреждение, а значит, еще один риск пересечения с инфекционными больными. В-третьих, если это частная лаборатория — это лишняя трата денег родителей. В-четвертых, это отсрочит время вакцинации. Вы сдаете, вы ждете, вы смотрите на результаты.
У здорового ребенка перед каждой прививкой нет необходимости сдавать анализ крови, потому что нет истинных противопоказаний, кроме нейтропении, которая выявляется во время первого планового анализа в возрасте один месяц. Практически все изменения, которые мы видим в анализе крови не являются противопоказаниями к вакцинации.
Что мы можем увидеть? Например, изменение тромбоцитов. Это не будет противопоказанием! Анемия не является противопоказанием для вакцинации. Повышенный уровень эозинофилов не будет противопоказанием для вакцинации. Какие-то другие изменения, например повышение лимфоцитов как маркеров перенесенной ранее вирусной инфекции также не будет нас останавливать.
Низкие нейтрофилы? Раньше это было противопоказанием. Нейтропения (агранулоцитоз) ранее считалась противопоказанием. Сейчас — наоборот: детей с низким уровнем нейтрофилов защищают в первую очередь, потому что они находятся в группе риска развития осложнений и присоединения бактериальных инфекций. Этих детей мы должны привить. Уровень нейтрофилов, при котором разрешено вакцинировать ребенка, важно обсудить с лечащим врачом.
Как правило, достаточно сдать анализ крови один раз в какой-то большой промежуток времени, дабы удостовериться, что все в порядке. Логично делать это в рамках приказа о диспансерном наблюдении ребенка (в два месяца, далее в один год, три года, шесть лет, семь лет, десять лет, 15 лет и далее ежегодно). Перед вакцинацией проводится осмотр ребенка, опрос родителей. Врач видит, что ребенок здоров, и тогда он может в этот день вакцинироваться. При осмотре врач может получить всю нужную информацию о состоянии ребенка.
Увы, в России очень много ложных медотводов от прививок. Самый яркий пример — это анемия. Врач должен ориентироваться на международные протоколы, национальные приказы, стандарты лечения. Существует утвержденный Минздравом официальный список противопоказаний к вакцинации. Да, он делится на ложные и истинные. Он также делится на временные и постоянные противопоказания. Их очень мало.
Среди истинных противопоказаний к вакцинации содержатся такие, например, как очень выраженные реакции на предыдущие вакцины (температура более 39° долго держится, не сбивается, отек вокруг места укола более 10 см, анафилактические реакции), а также острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Это значит, что как только инфекционное заболевание становится не острым, ребенка можно прививать. Не нужно выжидать две-три недели для восстановления иммунитета. Также нет необходимости идти к иммунологу и обследовать на какие-то «скрытые» инфекции, как у нас очень любят.
Надо понимать, что такие распространенные заболевания, как атопический дерматит, не являются противопоказанием к вакцинации. Это не повод не защитить наших детей. Не надо из-за этого подвергать их такому риску! И недоношенность тоже не является противопоказанием. Многие дети, которые ко мне приходят, имеют медотвод вплоть до полугода, хотя во всех цивилизованных странах детей прививают еще в стационаре. То есть это группа населения, находящаяся в повышенном риске развития тяжелых инфекционных заболеваний.
Пожалуйста, относитесь рассудительно к тем источникам информации, которые вы используете. Анализируйте их. Обращайтесь к официальным источникам: крупным научным исследованиям, подтверждающим эффективность и безопасность тех или иных методов.
Ответственность за здоровье наших детей лежит не только на врачах, но и на родителях! Пожалуйста, берегите детей!
Вакцинация детей. Особенности, противопоказания.
Вакцинация детей вызывает огромное количество вопросов и споров у родителей. Делать или не делать прививку ребенку? Как выбрать оптимальный момент для вакцинации? Какую вакцину выбрать? На эти и многие другие вопросы ответила врач-педиатр сети многопрофильных клиник «ДИАЛАЙН» Старостина Анастасия Витальевна
Как укрепить иммунитет ребенка?
Одним из способов специфической профилактики инфекционных болезней является вакцинация. Вакцины уменьшают риск заражения, укрепляя иммунитет. Когда микробы (бактерии или вирусы) вторгаются в организм, они вызывают инфекцию, т.е. болезнь. Иммунная система человека начинает борьбу с микробами. Это самая настоящая война внутри нашего организма. Как она закончится, с какими осложнениями и исходами, не известно.
Вакцины помогают развить иммунитет, имитируя инфекцию, но эта «имитация» инфекции не вызывает болезни. Благодаря вакцинации иммунная система получает защиту против инфекции. Эта защита строго специфична. Например, прививка АКДС защищает лишь от коклюша, дифтерии, столбняка. Вакцина от гриппа гарантирует защиту от гриппа, но не защищает от большинства простудных заболеваний.
Бесспорно, вакцинация, имитация инфекции может вызвать незначительные симптомы, такие как лихорадка, припухлость, боль в месте укола. Это являются нормой, так организм создает иммунитет. Отличительной особенностью вакцин является защита от самой инфекции и от её осложнений.
Не лучше ли переболеть инфекцией, выработать естественный иммунитет?
Многие инфекционные заболевания, такие как корь, дифтерия, коклюш, столбняк смертельно опасны. Особенно подвержены этим болезням и риску осложнений дети первых 2-х лет жизни, младенцы.
Таким образом, без вакцин ребенок рискует тяжело заболеть, получить риск осложнений, инвалидности и даже смерти от таких болезней, как корь, коклюш, столбняк, гемофильная инфекция. Основные риски вакцинации связаны с такими побочными эффектами, как лихорадка, покраснение, отек, боль в месте укола, которые самостоятельно исчезают в течение нескольких дней.
Серьезные побочные эффекты вакцинации в виде тяжелой аллергической реакции очень редки, встречаются в 1-2 случаях на миллион. Профилактические преимущества прививок намного больше, чем возможные осложнения от перенесенной настоящей инфекции. Важно своевременно начать вакцинопрофилактику и защитить своего малыша от инфекционных болезней и риска осложнений.
Есть ли противопоказания к вакцинации?
Конечно же, существуют противопоказания к вакцинопрофилактике. На сновании осмотра ребенка, беседы с родителями доктор определяет, разрешена ли прививка или нет. В случае острого заболевания, ОРВИ например, разумно отложить вакцинацию до периода выздоровления. Связано это не с тем, что прививка может навредить, а с тем, что в случае осложнения ОРВИ, оно может быть истолковано как следствие проведенной вакцинации, что напугает родителей и приведет к необоснованному отказу от прививок в будущем. В случае обострения хронических заболеваний, бронхиальной астмы, атопического дерматита, вакцинацию следует отложить до периода максимально полной ремиссии.
Очень часто родители отказываются от вакцинации, если у их детей есть аллергия или хронические заболевания, но это в корне неправильно. Дети-аллергики, а также дети с хроническими заболеваниями нуждаются в проведении прививок, т.к. инфекционные болезни у них протекают тяжелее, чем у здоровых детей. Например, коклюш для больного бронхиальной астмой очень опасен. Ветряная оспа способна вызывать эндокардит у больных с пороками сердца.
Каким вакцинам отдать предпочтение, российским или импортным?
Всё вакцины безопасны и эффективны в плане выработки иммунитета. Удобство зарубежных в их комбинации. Например, вакцина Пентаксим защищает сразу от 5 болезней: коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция. При выборе отечественных прививок ребенок вынужден получить 3 укола, т.к. АКДС это одна вакцина, один шприц, полиомиелит, вторая и вакцина от гемофильной инфекция третий укол. Большинство вакцин отлично комбинируются друг с другом. Допустимо вводить несколько вакцин одновременно. Это сокращает количество посещений поликлиники. Комбинация вакцин позволяет своевременно, в короткие сроки уберечь малыша от болезней. Затягивая вакцинацию на длительные сроки, мы увеличиваем шанс ребенка встретить настоящий вирус или бактерию и заболеть, серьезной инфекцией.
Есть ли какие-то сезонные вакцинации?
Близится осенний период, а значит время простуд и гриппа. Вакцина против гриппа является хорошей идеей для всех семьи. Очень важно защитить свою семью от гриппа и вакцинироваться вместе.
Младенцы младше 6 месяцев не могут получить вакцину в силу раннего возраста, но если родители и старшие дети вакцинируются, это защитит не только их, но и малыша. Это важно, т.к. младенцы более подвержены риску серьезных осложнений от гриппа, таких как пневмония, например.
Важно понимать, что сама прививка от гриппа не вызывает болезни. Да, переболеть ОРВИ на протяжении осенне-зимнего периода можно. Но грипп это не обычная простуда. Это тяжелая инфекция, которая протекает с минимальными катаральными симптомами, т.е. насморк и кашель будет менее выражены, а вот лихорадка, нарушение общего самочувствия, головная и мышечные боли преобладать. Частым осложнением гриппа является пневмония, которая очень тяжело поддается лечению. Поэтому проще не допустить развитие этих событий, чем пустить ситуацию на самотек.
Сезон гриппа проходит с октября по май. Начинать вакцинацию можно уже с конца августа — начала сентября. Но допустимо сделать прививку и в сезон гриппа, вплоть до апреля — мая месяца.
Кому показана прививка от гриппа?
- Всем детям старше 6 месяцев .
- Родителям, опекунам детей, которые посещают детские сады, школы.
- Лицам старше 65 лет.
- Беременным и планирующим беременность, а также лактирующим женщинам.
- Лицам с иммунодефицитами, онкологическим больным.
- Военнослужащим, а также детям, находящимся в закрытых коллективах (дома ребенка, школы интернаты)
- Взрослым, подростки и детям с хроническим заболеванием, такими как астма.
Если у Вас возникли вопросы по поводу вакцинации, если вы сомневаетесь стоит или нет вакцинировать своего ребенка, с каких прививок начать мы будем рады ответить на ваши вопросы и помочь с выбором.
АКДС: российскую или импортную вакцину выбрать?
Прививки Пентаксим, Инфанрикс и российская АКДС: что лучше, в чем их отличия, когда прививаться, и можно ли их комбинировать. Рекомендации педиатра.
С сентября 2015 года в России отсутствовали зарубежные прививки Пентаксим и Инфанрикс для грудных детей. Доступной осталась лишь российская прививка АКДС. Эти три прививки аналогичны, они защищают организм ребенка от наиболее опасных детских заболеваний, таких как коклюш, дифтерия, столбняк и др. Отличие этих вакцин – в коклюшном компоненте, российская АКДС является цельноклеточным препаратом, а значит, содержит мертвые клетки возбудителей коклюша и дифтерийный и столбнячный анатоксины, а импортная – бесклеточная вакцина, то есть содержит лишь белок коклюшного микроорганизма, а также столбнячный и дифтерийный анатоксины.
Прививка АКДС считается одной из основных для детей грудного возраста. В соответствии с национальным календарем профилактических прививок Минздрава России, вакцинацию необходимо делать ребенку в 3 мес., 4,5 мес. и 6 мес.
Отсутствие выбора в связи с дефицитом зарубежных прививок, а также не самые лучшие отзывы о российской вакцине АКДС породили в стане родителей панику. Не найдя зарубежных вакцин в нашей стране, кто-то отправлялся вакцинировать в Беларусь, кто-то – в Европу.
Дефицит вакцины возник из-за проблем с сертификацией в связи с изменением российского законодательства. В марте этого года Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России детская вакцина «Пентаксим» была сертифицирована и теперь доступна для населения.
Мы поговорили со специалистом Клинического Госпиталя «Лапино» и выяснили, была ли обоснована паника, чем отличаются импортная и российская АКДС вакцины и что делать, если желаемой вакцины нет в доступе.
«Паника» понятна: когда вакцина присутствует, все думают – делать или нет, а когда вакцины нет, родители лишены права выбора. Если речь идет о начале вакцинации, то лучше подождать до момента появления импортной вакцины. Если же необходимо продолжить вакцинацию, то ее можно заменить российскими вакцинами, чтобы не нарушать сроков вакцинации», — считает главный эксперт Клинического Госпиталя «Лапино» по педиатрии, заведующая Детским центром Клинического Госпиталя «Лапино» ГК «Мать и Дитя», педиатр, к.м.н. Ольга Полякова.
— Вы у себя в клинике ощутили какой-то ажиотаж и беспокойство родителей в связи с отсутствием вакцины?
Ажиотаж был, но он прошел абсолютно незначительно для клиники, так как для всех контрактных пациентов, т.е. для всех деток, которые у нас находились на контракте, мы были обеспечены вакцинами даже в момент их отсутствия.
— Сейчас в вашей клинике уже появилась зарубежная вакцина в свободном доступе?
У нас был период, когда вакцины не было в свободном доступе. Сейчас у нас есть абсолютно все импортные вакцины.
— Какие основные правила вакцинации ребёнка – в каком возрасте начинать, сколько прививок и с каким интервалом делать?
График вакцинации детей регламентирован вакцинальным календарем прививок. Такие вакцинальные календари прививок существуют во всех странах мира. В подобных национальных календарях прививок прописаны все сроки для начала и окончания вакцинации, а также сроки для ревакцинации и последовательность тех вакцин в те возрастные периоды, в которые их сделать необходимо. Сроки для начала вакцинации продиктованы большим количеством факторов. Во-первых, социальная активность ребенка, во-вторых, опасность для его здоровья, в-третьих, в случае той или иной болезни в определённом возрасте и т.д.
— Что происходит, если нарушаются интервалы между прививками, чем это может быть опасно?
Для каждой прививки существует свой график вакцинации и желательно, чтобы эти интервалы не нарушались, потому что именно определенные интервалы между постановкой различных вакцин и определяют максимальную иммунную защиту. Например, для АКДС — это месяц-полтора между инъекциями. Ничего не происходит, если сроки вакцинации нарушены, но при нарушении интервалов между прививками эпидемиологи и иммунологи не могут гарантировать формирование стойкого иммунитета против той или иной болезни.
— В чем отличия вакцин Пентаксим, Инфанрикс и российской вакцины АКДС?
Эти вакцины являются аналогами, с той только разницей, что Пентаксим – это 5-валентная вакцина (профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и болезней, которые развиваются под воздействием возбудителя Haemophilus influenzae типа В, такие как менингит, септицемия и др. – прим. Артем Магидович), АКДС – 3-валентная (профилактика дифтерии, столбняка, коклюша – прим. Артем Магидович), а Инфанрикс или Инфанрикс Гекса — может быть как 3-валентной (профилактика дифтерии, столбняка, коклюша – прим. Артем Магидович), так и 6-валентной (профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В и болезней, которые развиваются под воздействием возбудителя Haemophilus influenzae типа В, такие как менингит, септицемия и др. – прим. Артем Магидович). Валентность означает количество инфекций, от которых защищает вакцина, соответственно, эти вакцины содержат компоненты от 5, 3 или 6 инфекций.
— Есть ли какая-то «лучшая» вакцина?
Понятия «лучшей» вакцины не существует.
— Можно ли комбинировать вакцины между собой?
Все вакцины, зарегистрированные на территории Российской Федерации, между собой комбинируются.
— Существуют ли какие-то противопоказания?
Для современных вакцин практически не существует противопоказаний. Абсолютным противопоказанием для любой вакцинации являются анафилактические реакции, т.е. очень сильные аллергические реакции, которые возникают на предыдущую дозу вакцинации.
— Какие могут быть опасные последствия от вакцинации прививками АКДС?
Не существует последствий АКДС, есть поствакцинальные реакции, они в случае вакцинации очень прогнозируемы. Это, как правило, местные реакции в виде отека и гиперемии в месте инъекции и гипертермическая реакция как нормальная физиологическая запрограммированная реакция на введение антигена. АКДС – это не вредный препарат для здоровья ребенка, наоборот, это препарат, формирующий стойкую полноценную защиту от коклюша, дифтерии и столбняка.
Поствакцинальные реакции (после прививки в первые 48 часов) | Импортные вакцины | Отечественные вакцины |
Гепатит В (указан процент случаев) | ||
Покраснения на месте введения препарата | Энджерикс — 10% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) — 10% | Регевак — 20% Комбиотех — 20% |
Отек в месте укола | Энджерикс -10% Инфанрикс гекса — 5% | Регевак — 10% Комбиотех — 10% |
Повышение температуры выше 38 град.С | Энджерикс — 5% Инфанрикс гекса — 5% | Регевак — 8% Комбиотех — 10% |
Снижение аппетита | Энджерикс — 5% Инфанрикс гекса — 5% | Регевак — 8% Комбиотех — 10% |
Раздражительность | Энджерикс — 5% Инфанрикс гекса — 5% | Регевак — 8% Комбиотех — 10% |
Коклюш, дифтерия, столбняк (указан процент случаев) | ||
Покраснения на месте введения препарата | Инфанрикс — 15% Инфанрикс гекса (АКДС+полиомиелит+гепатитВ) — 10% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) — 15% Тетраксим — 20% | АКДС — 30% АДС-М — 30% |
Отек в месте укола | Инфанрикс — 10% Инфанрикс гекса — 5% Пентаксим — 5% Тетраксим — 10% | АКДС — 20% АДС-М — 20% |
Повышение температуры выше 38 град.С | Инфанрикс — 8% Инфанрикс гекса — 5% Пентаксим — 8% Тетраксим — 10% | АКДС — 15% АДС-М — 15% |
Снижение аппетита | Инфанрикс — 8% Инфанрикс гекса — 5% Пентаксим — 8% Тетраксим — 10% | АКДС — 15% АДС-М — 15% |
Раздражительность | Инфанрикс — 8% Инфанрикс гекса — 5% Пентаксим — 8% Тетраксим — 10% | АКДС — 15% АДС-М — 15% |
Полиомиелит (указан процент случаев) | ||
Покраснения на месте введения препарата | Полиорикс — 10% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) — 10% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) — 15% | ОПВ — 0% |
Отек в месте укола | Полиорикс — 5% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) — 5% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) — 5% | ОПВ — 0% |
Повышение температуры выше 38 град.С | Полиорикс — 5% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) — 5% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) — 8% | ОПВ — 15% |
Снижение аппетита | Полиорикс — 5% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) — 5% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) — 8% | ОПВ — 15% |
Раздражительность | Полиорикс — 5% Инфанрикс гекса (АКДС+гепатит В+полиомиелит) — 5% Пентаксим (АКДС+полиомиелит) — 8% | ОПВ — 15% |
Корь, эпидемический паротит, краснуха (указан процент случаев) | ||
Покраснения на месте введения препарата | Приорикс — 1% | ЖКВ — 4% ЖПВ — 4% Краснушная вакцина — 4% |
Отек в месте укола | Приорикс — 1% | ЖКВ — 1% ЖПВ — 1% Краснушная вакцина — 1% |
Повышение температуры выше 38 град.С | Приорикс — 2% | ЖКВ — 3% ЖПВ — 3% Краснушная вакцина — 3% |
Снижение аппетита | Приорикс — 2% | ЖКВ — 3% ЖПВ — 3% Краснушная вакцина — 3% |
Раздражительность | Приорикс — 2% | ЖКВ — 3% ЖПВ — 3% Краснушная вакцина — 3% |
Грипп (указан процент случаев) | ||
Покраснения на месте введения препарата | Гриппол — 5% | Ваксигрипп — 3% Инфлювак — 3% |
Отек в месте укола | Гриппол — 3% | Ваксигрипп — 1% Инфлювак — 1% |
Повышение температуры выше 38 град.С | Гриппол — 5% | Ваксигрипп — 3% Инфлювак — 3% |
Снижение аппетита | Гриппол — 5% | Ваксигрипп — 3% Инфлювак — 3% |
Раздражительность | Гриппол — 5% | Ваксигрипп — 3% Инфлювак — 3% |
Гемофильная инфекция (указан процент случаев) | ||
Покраснения на месте введения препарата | Хиберикс — 5% | Акт-Хиб — 5% |
Отек в месте укола | Хиберикс — 2% | Акт-Хиб — 2% |
Повышение температуры выше 38 град.С | Хиберикс — 1% | Акт-Хиб — 1% |
Снижение аппетита | Хиберикс — 1% | Акт-Хиб — 1% |
Раздражительность | Хиберикс — 1% | Акт-Хиб — 1% |
Прививки детям с рождения и до 20 месяцев: календарь прививок для детей
Я веду блог о вакцинации с 2018 года. За это время в нем появилось около 400 публикаций и более 120 тысяч читателей.
Антонина Обласова
знает все о прививках
В этом году мы вместе с двумя единомышленниками учредили некоммерческую организацию «Коллективный иммунитет». Ее цель — поддерживать и развивать вакцинопрофилактику в России, помогать родителям разбираться в этом вопросе и отстаивать права своих детей на защиту от инфекций.
В этой статье расскажу о том, от каких инфекций детям в России можно сделать прививки, какие из них доступны бесплатно в поликлинике, за какие придется заплатить и с какими сложностями можно столкнуться в процессе детской вакцинации. В качестве примеров — реальные случаи из жизни читателей моего блога.
Сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Что такое вакцинация
Вакцинация — способ получить иммунитет к инфекции, не болея ей. Даже те заразные болезни, которые можно вылечить антибиотиками, часто протекают не по плану и могут ухудшить здоровье в долгосрочной перспективе. Особенно опасны они для детей: до повсеместного внедрения вакцинации многие из них умирали от оспы, дифтерии или коклюша, не дожив до пяти лет. Сегодня такие случаи — редкость.
Прививки есть от самых разных инфекций, в том числе экзотических, например от японского энцефалита. Есть прививки и от хорошо знакомых по учебникам истории заболеваний, например от чумы и холеры. Но для любого родителя гораздо актуальнее болезни, с которыми их ребенок — да и они сами — может столкнуться в повседневной жизни.
Однако этот список далеко не полный. С помощью прививок ребенка можно защитить от большего числа инфекций. Проблема в том, что о вакцинах от менингококка или ветрянки родители часто узнают уже после того, как ребенок заболел.
Какие прививки можно сделать в поликлинике бесплатно
В нацкалендаре есть 11 инфекционных заболеваний, от которых каждый ребенок в нашей стране может быть привит бесплатно в родильном доме или детской поликлинике. Большая часть этих прививок приходится на возраст до года, еще часть делается в 15—20 месяцев.
Какие прививки сделают ребенку бесплатно
Эти прививки ребенку сделают бесплатно:
- гепатит В — В 0; 1; 6 месяцев обычным детям; в 0; 1; 2; 12 месяцев детям из группы риска;
- туберкулез — на 3—7 день жизни;
- пневмококковая инфекция — в 2; 4,5; 15 месяцев;
- коклюш — в 3; 4,5; 6; 18 месяцев;
- дифтерия — в 3; 4,5, 6; 18 месяцев;
- столбняк — в 3; 4,5; 6; 18 месяцев;
- полиомиелит — В 3; 4,5; 6; 18; 20 месяцев;
- корь — в 12 месяцев;
- краснуха — в 12 месяцев;
- паротит — в 12 месяцев;
- грипп — сезонно, начиная с 6 месяцев.
Сверх этого списка некоторые дети могут получить еще вакцинацию от гемофильной инфекции типа B. Эта вакцина предусмотрена для детей:
- С болезнями нервной системы, например нервно-мышечными дистрофиями, гидроцефалией, судорогами на фоне температуры.
- С онкологическими заболеваниями или длительно получающих иммуносупрессивную терапию.
- Рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и просто для детей с ВИЧ-инфекцией.
- С иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, которые приводят к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией. Например, это аспления, кохлеарная имплантация.
- С аномалиями развития кишечника.
- Недоношенных и маловесных.
- Находящихся в домах ребенка.
Кроме того, детям из этих категорий вместо положенной по нацкалендарю живой вакцины от полиомиелита в виде капель в рот должны вводить инактивированную — инъекцией в бедро или плечо.
Как быть здоровым и богатым
Рассказываем, как выбрать хорошего врача и не платить за лишние анализы. Дважды в неделю — в вашей почте вместе с другими статьями о деньгах. Подпишитесь, это бесплатно
От чего еще можно привиться
По своей инициативе родители могут сделать детям еще несколько прививок в первые два года жизни. Почти всегда оплачивать их приходится из собственного кармана.
Эти прививки не входят в нацкалендарь, но родителю важно о них знать.
От чего еще можно привить ребенка
Эти прививки можно сделать ребенку дополнительно:
- ротавирусная инфекция — В 2; 3 и 4,5 месяцев;
- гемофильная инфекция типа B, если ребенку не положена бесплатная по состоянию здоровья — В 3; 4,5; 6 и 18 месяцев;
- менингококковая инфекция — с 9 месяцев: 2 дозы с интервалом 3 месяца; с 24 месяцев: 1 доза;
- ветряная оспа — с 12 месяцев: 2 дозы с интервалом от 6 недель;
- гепатит А — с 12 месяцев: 2 дозы с интервалом от 6 месяцев;
- клещевой энцефалит, если ребенок проживает в эндемичной зоне или планирует ее посетить — с 12 месяцев: 2 дозы с интервалом от 1 месяца.
Что такое комплексные вакцины
Еще родители за свой счет могут заменить вакцины, которые предоставляются по ОМС, на комплексные — когда в одном шприце защита сразу от нескольких инфекций. Комплексные вакцины сокращают количество уколов и позволяют реже ездить на вакцинацию.
Например, в 6 месяцев ребенку по идеальному сценарию требуется сделать прививку от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции. В поликлинике вам предложат сделать два укола и вдобавок закапать вакцину в виде капель в рот, а от гемофильной инфекции вакцинироваться отдельно в частной клинике — это плюс еще один укол.
В платной клинике ребенка привьют от всех этих шести инфекций, сделав либо две инъекции, либо вообще всего одну.
Какие вакцины лучше — отечественные или импортные
В России доступно много разных вакцин разных производителей. Большинство из них — отечественного производства, часть поставляется из-за рубежа. При этом выбор у родителей есть не всегда, даже если они готовы платить. У многих отечественных вакцин просто нет импортного аналога, например вакцины от туберкулеза. Точно так же некоторые импортные вакцины, например от ветряной оспы или менингококковой инфекции, нельзя заменить отечественными, так как у нас препаратов с аналогичным составом просто не делают.
Обзор доступных в России вакцин для детей до двух лет, составленный сотрудниками «Коллективного иммунитета»
Я считаю, что лучшая вакцина — та, которая ребенку показана по возрасту и доступна. В погоне за лучшими вакцинами можно потерять время, и ребенок в итоге останется совсем без прививки, а значит — уязвимым перед инфекцией.
Сколько стоит вакцинировать ребенка в частной клинике
Если с участковым педиатром вам не повезло и каждый поход в поликлинику для вас и ребенка — стресс, то можно полностью отказаться от вакцинации за государственный счет и сделать все прививки в частной клинике.
К сожалению, платный педиатр тоже может оказаться некомпетентным, требовать лишние анализы и обследования перед прививкой, вводить только по одной прививке за раз и давать ложные медотводы. Так что для начала следует озаботиться поиском хорошего специалиста.
Ложный медотвод — это когда врач говорит, что прививку сейчас делать нельзя, потому что он выявил у ребенка противопоказание для вакцинации. При этом отклонение в состоянии здоровья, которое выявил врач, не является объективным поводом для отказа от прививок
А еще вакцинация в частной клинике — дорогое удовольствие. В идеальной ситуации, когда ребенок получает все необходимые прививки в срок и ничем не болеет, за первые 20 месяцев его жизни придется посетить врача около 11 раз. Каждый прием педиатра обойдется в зависимости от региона в 1000—3500 Р и выше. Стоимость вакцин также разнится. Например, «Менактра» — прививка от менингококковой инфекции — жителю Москвы обойдется примерно в 7500 Р, в Барнауле или Санкт-Петербурге можно уложиться в 5000 Р, но это все равно немало.
Вот какие цены у меня получились для вакцинации в столице.
Вакцинация ребенка в частной клинике Москвы обойдется в 134 250 Р
Вакцинация от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции, 4 дозы
28 000 Р
Осмотры перед вакцинацией, 11 шт.
24 750 Р
Вакцинация от менингококковой инфекции, 2 дозы
15 000 Р
Вакцинация от пневмококковой инфекции, 4 дозы
14 000 Р
Вакцинация от ротавирусной инфекции, 3 дозы
13 500 Р
Вакцинация от ветряной оспы, 2 дозы
12 000 Р
Вакцинация от гепатита А, 2 дозы
7000 Р
Вакцинация от клещевого энцефалита, первичный курс, 2 дозы
6000 Р
Вакцинация от кори, краснухи и паротита, 2 дозы
5000 Р
Вакцинация от гриппа, 2 дозы
4000 Р
Вакцинация от гепатита В, 2 дозы
3000 Р
Проба Манту, 1 шт.
2000 Р
Аналогичные услуги в частной клинике в Перми, по моим подсчетам, обойдутся родителю почти в два раза дешевле — в 71 800 Р. Но для многих родителей и эта сумма окажется неподъемной.
Всегда ли нужно доплачивать за прививки
Кроме национального календаря прививок, существуют региональные календари и программы вакцинации. Это когда за счет дополнительного финансирования из бюджета региона и других источников власти обеспечивают жителей вакцинами, не входящими в основной перечень.
В некоторых городах, например в Санкт-Петербурге, снабжение поликлиники теми или иными вакцинами может сильно отличаться от района к району, а иногда даже от поликлиники к поликлинике. Прежде чем отправиться с ребенком на платную вакцинацию, на всякий случай уточните у своего участкового педиатра, нельзя ли сделать ту или иную прививку бесплатно. Если он не знает, загляните непосредственно в прививочный кабинет и спросите там. Еще можно попробовать выяснить этот вопрос у иммунолога или инфекциониста.
Многие поликлиники ведут странички в социальных сетях. Можете попробовать задать вопрос там. Если обивать пороги не любите — напишите запрос на имя главного врача или заведующего поликлиникой. Письменные обращения зачастую обладают большим эффектом, чем устные расспросы, ведь на них вам обязаны ответить.
Пример письменного заявления на имя главного врача, которое моя читательница отправила, чтобы добиться от поликлиники бесплатной вакцинации от менингококковой инфекции для своего сына
Как не разориться на прививках
Если у вас нет возможности делать платно абсолютно все прививки или некому платить, потому что педиатр в единственной частной клинике в городе разбирается в вакцинации хуже вас, советую сочетать возможности бесплатной и платной медицины.
Узнайте, какие вакцины доступны в вашей поликлинике для всех детей и есть ли среди них что-то сверх календаря. Это будет удобно сделать во время профилактического осмотра ребенка, который проводят, когда ему исполняется месяц. Например, во многих поликлиниках первые две дозы вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка делают комплексным «Пентаксимом», а не АКДС. А иногда «Пентаксим» вводят на протяжении всего курса вакцинации. Если в вашей поликлинике это так, нет смысла переплачивать за услуги частных клиник.
В этот же день вам должны предложить ввести вторую дозу вакцины от гепатита В — первую ребенок получает в роддоме. Ее тоже нет никакого смысла делать платно: в частных клиниках вакцины точно такие же.
В некоторых поликлиниках есть платные услуги, в том числе и платная вакцинация. Узнайте о такой возможности, это тоже поможет сэкономить на дополнительных вакцинах.
Прививайте ребенка в государственной поликлинике вакцинами, купленными самостоятельно. Если доступные в поликлинике вакцины по какой-то причине вас не устраивают, тратиться на визит в частную клинику не обязательно. По закону вы можете купить аналог в аптеке и принести в поликлинику, чтобы там вакцину ввели ребенку. Это дешевле, чем делать прививку в частном центре.
п. 3 ст. 12 закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
Во многих поликлиниках процесс налажен настолько, что от вас требуется только оплатить вакцину в аптеке, а дальше ее без вашего участия доставят в поликлинику. Это справедливо и для вакцин из нацкалендаря, и для дополнительных прививок, которые вашему ребенку бесплатно не положены.
Не все поликлиники в восторге от этой идеи: вы можете встретить сопротивление со стороны врачей. Тем не менее попытаться договориться стоит. Обсудите эту возможность с участковым педиатром.
Делайте часть прививок платно, часть — по ОМС. Если сотрудники поликлиники наотрез отказываются вводить ребенку любые вакцины, кроме тех, что положены по ОМС, есть еще один способ скомбинировать частные и государственные услуги по вакцинации.
Вы можете делать ребенку прививки в один день в двух разных местах. Например, в 2 месяца утром вы в поликлинике сделаете бесплатную прививку от пневмококковой инфекции, а после обеда запланируете визит в частный центр и вакцинируете малыша от ротавирусной инфекции. Не вижу никакого смысла платить еще и за прививку от пневмококка в частной клинике, если в поликлинике ее делают тем же самым препаратом, «Превенаром-13». Такая схема потребует от вас организации и планирования, но зато вы ощутимо сэкономите время и деньги.
Имейте в виду: в инструкции к «Превенару-13» говорится, что ребенку первого года жизни лучше ввести три дозы вакцины, а не две, как указано в нацкалендаре. Бесплатно дополнительную дозу «Превенара» вам в поликлинике, скорее всего, не сделают. Придется покупать ее за свой счет и вводить или в поликлинике по договоренности с врачом, или в частном медицинском центре.
Одна из страниц прививочного сертификата моей дочери. Часть вакцин, например «Превенар» против пневмококковой инфекции, мы делали в поликлинике. От гриппа прививались в частном медицинском центре, а от клещевого энцефалита — частично в поликлинике, частично платно, так как в поликлинике отказывали в ревакцинации раньше чем через год после второй дозы. В прививочном кабинете в этот сертификат вносят информацию о сделанных прививках. Хранится сертификат у родителя
Какие бывают проблемы с вакцинацией детей по ОМС
Вакцинация — довольно логичный процесс, для которого есть четкое расписание и регламент. Но родители, которые хотят вакцинировать своего ребенка по всем правилам в государственной поликлинике, иногда сталкиваются с неожиданными препятствиями.
Отсутствие информации. Мамы и папы рискуют пропустить срок вакцинации, потому что никто им не объясняет, какие прививки и когда они должны сделать своему ребенку по календарю.
Одна из читательниц моего блога рассказала, что о бесплатной прививке от пневмококковой инфекции узнала от своей сестры, а не от педиатра. В поликлинике прививку даже не предлагали. Когда она попросила сделать эту прививку, ей отказали, сказав, что надо ждать, пока ребенку исполнится два года, — тогда для вакцинации достаточно одной дозы вакцины. Про возможность вакцинироваться от менингита ей не сказали вообще ничего.
Незнание стандартных схем и принципов догоняющей вакцинации. Если график вакцинации по каким-то причинам был нарушен, то добиться положенных прививок будет сложно. Как меняются схемы в зависимости от возраста, многие врачи просто не знают, а зачастую не знают и стандартной схемы, вводя родителя в заблуждение.
Пост в моем блоге о принципах догоняющей вакцинации
Отсутствие вакцин. К сожалению, иногда вакцин, которые должны быть в наличии по нацкалендарю, просто нет в поликлинике.
Ограниченный выбор. В поликлинику поставляют определенный перечень вакцин. Вакцины сверх календаря, даже если в поликлинике они есть в наличии, редко предлагают родителям: часто сами медики не в курсе, зачем они нужны, или не видят целесообразности в дополнительных прививках.
Другая моя читательница из Перми спрашивала в детской поликлинике про вакцину «Варилрикс» от ветряной оспы. Медсестра в прививочном кабинете сказала, что вакцина есть, даже несколько упаковок, но вот только по сроку годности они подлежат утилизации. Дело было 2 марта, срок годности вакцин заканчивался «в марте 2020 года». В инструкции к самой вакцине написано, что дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Читательница об этом знала и просветила медсестру. Та в ответ сказала: «Ничего не знаю, нас так учили» — и на глазах у пациентки выкинула все упаковки «Варилрикса» в урну.
Ненужные анализы и обследования перед прививкой. Если при осмотре ребенка и беседе с родителями педиатра ничего не смущает, назначать анализы и дополнительные обследования он не должен. Ни один приказ не предписывает брать у ребенка кровь и мочу или проходить осмотры узких специалистов типа невролога для допуска к вакцинации. Но зачастую родителей вынуждают это делать — для перестраховки или чтобы выполнить план по дополнительным услугам, если это вакцинация в частной клинике. Некоторые из мам и пап, получив список подобных направлений, предпочитают вовсе отказаться от прививки.
Сын моей читательницы из Твери родился в срок, здоровым. На плече у него была гемангиома. Врачи в роддоме сказали подождать с прививками, мать ребенка им доверилась. Уже дома она стала читать о гемангиомах и поняла, что это ложный медотвод от вакцинации. Но в поликлинике ее сына прививать тоже отказывались: «Вы что, мамочка, как мы сделаем БЦЖ, там же рядом гемангиома!» Читательница пыталась сделать прививки в платном медцентре, но тоже безрезультатно.
В итоге только когда ее сыну исполнилось 9 месяцев, женщина нашла толкового хирурга, который написал «записку», что прививать ребенка можно, — и после этого педиатр пустила его на вакцинацию. В 10 месяцев ребенку сделали БЦЖ, а потом и все остальные прививки, в том числе и те, что не входят в календарь. Гемангиома к 2 годам исчезла сама.
Настоять на прививке в такой ситуации поможет отсылка к методическим указаниям о противопоказаниях к вакцинации и к разделу «Противопоказания» в инструкции к вакцине.
Как узнать об истинных противопоказаниях к вакцинации
Узнайте у педиатра или в прививочном кабинете, какую вакцину используют в поликлинике.
Скачайте аннотацию к вакцине на сайте производителя или на сайте Государственного реестра лекарственных средств. Например, вот инструкция к вакцине «Пентаксим» на сайте производителя, она же — на сайте ГРЛС.
Прочтите раздел «Противопоказания». Если у вашего ребенка нет ни одного из перечисленных там заболеваний или особенностей здоровья — ему положена прививка.
В инструкции на сайте производителя «Пентаксима» есть вся информация о противопоказаниях к вакцинации. Аллергия на молочный белок, дисбактериоз или эпилептический припадок в прошлом месяце — не противопоказание для вакцинацииВ инструкции к вакцине АКДС на сайте Государственного реестра лекарственных средств России можно найти информацию не только о противопоказаниях, но и о том, что при их наличии АКДС можно заменить на другой препарат, АДС-анатоксин
Отказ совмещать несколько вакцин в один день. Что только не слышат мамы и папы от врачей по этому поводу. Это и якобы большая нагрузка на иммунитет, и повышение риска осложнений, и комментарии по поводу родительской бездушности: мол, ребенку будет больно во время процедуры, а побочные эффекты от прививок суммируются — а это не так.
Самый простой аргумент в арсенале родителя на такой случай: в самом нацкалендаре вакцины вводятся не по одной, а по несколько за раз. Только так мы можем ускорить момент, когда ребенок будет защищен от опасных для него инфекций.
Правда ли, что одновременная вакцинация несколькими препаратами ослабляет иммунитет? Журнал Pediatrics, 2009 годPDF, 256 КБ
Например, в 4,5 месяца ребенку по календарю одновременно вводят 3 вакцины: АКДС, пневмококковую и от полиомиелита. Как правило, это происходит в один день
Дезинформация о вакцинации. «Если не сделаете живую вакцину от полиомиелита, то никакого иммунитета не будет!», «„Пентаксим“ — слабая прививка, сделайте нашу АКДС», «„Превенар“ — новая непроверенная вакцина, лучше не делать», «Ветрянкой лучше переболеть, зачем вам прививка?», «Вот сделаете во время насморка, и точно осложнение будет!». Такие аргументы повергли бы в шок американского или австралийского педиатра, а в России их слышит каждый второй родитель. Это провоцирует лишние страхи и тревоги, а в некоторых случаях — в принципе разочаровывает родителей в идее вакцинации.
Дочь моей читательницы родилась недоношенной, на 35 неделе. При выписке из роддома ей сделали только прививку от туберкулеза, дальше в поликлинике вакцинировать отказывались. Невролог пугала мать страшными последствиями и доказывала, что надо быть осознанным родителем и не вакцинироваться, когда ребенок «в таком состоянии» — а «состояния» никакого не было, девочка чувствовала себя хорошо. Еще невролог прописывала бесконечные лечения препаратами с недоказанной эффективностью и давала медотводы от прививок.
В итоге первыми вакцинами читательница привила дочку только в 6 месяцев.
Но кто предупрежден, тот вооружен. Если вы готовы отстаивать право своего ребенка на защиту от инфекций, у вас все получится. Иногда будет достаточно просто поговорить с педиатром, вместе прочитать инструкцию к вакцине, показать свою адекватность и осведомленность, и разговор пойдет проще.
Запомнить
- В России порядок вакцинации описан в Национальном календаре профилактических прививок. Это гарантии государства по обеспечению вашего ребенка защитой от инфекционных болезней.
- Сверх нацкалендаря вы можете защитить ребенка и от других инфекций, не менее опасных и значимых.
- Иногда это можно сделать бесплатно. В некоторых случаях достаточно просто спросить участкового педиатра в поликлинике, но чаще придется приложить немало усилий. Однако они оправданы, ведь здоровье ребенка важнее всего.
- Если времени и сил договариваться нет, можно вакцинировать ребенка за деньги в частной клинике. Но все равно придется искать хорошего педиатра, который не будет давать ложных медотводов от прививок или путаться в схемах вакцинации.
Представления родителей и опекунов о безопасности и эффективности зарубежных и отечественных вакцин в Шанхае, Китай
Аннотация
Фон
китайских родителей имеют доступ к отечественным и зарубежным вакцинам для своих детей. Их предпочтения в отношении вакцин неясны, особенно с учетом недавних скандалов с фармацевтическим качеством и широко распространенных убеждений, происходящих из традиционной китайской медицины (ТКМ). Это исследование охарактеризовало мнение родителей о безопасности и эффективности китайских и зарубежных вакцин.
Методы
В мае 2014 года воспитатели маленьких детей в государственных клиниках иммунизации в Шанхае, Китай, ответили на опрос о восприятии вакцины. Два результата (различная вера в эффективность и безопасность иностранных и отечественных вакцин) были отдельно регрессированы на демографические предикторы в полиномиальных моделях логистической регрессии.
Результаты
Среди 618 лиц, осуществляющих уход, 56% считали, что эффективность отечественных и зарубежных вакцин сопоставима; 33% считают, что отечественные более эффективны, а 11% — иностранные.Две трети считают, что зарубежные и отечественные вакцины имеют одинаковую безопасность; 11% считали, что внутри страны безопаснее, а 21% — за рубежом. По сравнению с выпускниками колледжей люди со средним или меньшим образованием имели больше шансов полагать, что отечественные вакцины более эффективны, а также имели больше шансов полагать, что импортные вакцины более безопасны. Повышенное доверие к традиционной китайской медицине не было связано с разным мнением в отношении эффективности или безопасности отечественных и зарубежных вакцин.
Выводы
Хотя нет никаких доказательств того, что зарубежные и отечественные вакцины различаются по эффективности или безопасности, менее образованные лица, обеспечивающие уход в Китае (но не те, кто больше доверяет традиционной китайской медицине), похоже, полагают, что такие различия существуют.Возможно, потребуется дальнейшее изучение причин этих убеждений, чтобы оптимизировать коммуникацию о вакцинах в Китае.
Образец цитирования: Huang Z, Sun X, Wagner AL, Ren J, Boulton ML, Prosser LA, et al. (2018) Восприятие родителей и опекунов о безопасности и эффективности зарубежных и отечественных вакцин в Шанхае, Китай. PLoS ONE 13 (5):
e0197437.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0197437
Редактор: Чаоджи Лю, Университет Ла Троб, АВСТРАЛИЯ
Поступила: 29 ноября 2017 г .; Дата принятия: 2 мая 2018 г .; Опубликован: 21 мая 2018 г.
Авторские права: © 2018 Huang et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.
Доступность данных: Набор данных и вопросник для этого исследования доступны в репозитории figshare,
Финансирование: Это исследование финансировалось Управлением глобального общественного здравоохранения Мичиганского университета (https: // sph.umich.edu/global/), Международной исследовательской премией Мичиганского университета Rackham (http://www.rackham.umich.edu/) и четвертым раундом Трехлетнего плана действий в области общественного здравоохранения Шанхая, Китай. (№ 15GWZK0101). Заработная плата ALW финансировалась через стипендию для получения докторской степени Health Outcomes от Фонда PhRMA (http://www.phrmafoundation.org/). Финансирующие организации не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.
Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.
Введение
Вакцинация — важная часть усилий по борьбе с инфекционными заболеваниями в Китае [1,2]. В Китае действует двухуровневая программа вакцинации. Правительство бесплатно предоставляет вакцины категории 1 гражданам по всей стране в клиниках иммунизации, а вакцины категории 2 доступны по цене в этих же клиниках. Консультативный комитет экспертов Китая по программе иммунизации решает, какие вакцины относятся к категории 1 в рамках Расширенной программы иммунизации (РПИ) [3].РПИ в Китае начался в 1978 году с вакцины Bacillus Calmette-Guérin, пероральной вакцины против полиомиелита, противокоревой вакцины и вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, и с тех пор он расширился, включив вакцину против гепатита B в 2002 году, а также гепатита A, краснухи и т. эпидемический паротит, менингококковый менингит и японский энцефалит в 2007 г. [3].
В Китае доступны как отечественные, китайские вакцины, так и импортные импортные вакцины. Вакцины категории 1 производятся китайскими производителями [4], но вакцины EPI, произведенные иностранными производителями, также доступны для продажи в клиниках иммунизации и считаются вакцинами категории 2.После клинических испытаний и последующего одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая другие вакцины могут продаваться и вводиться в клиниках иммунизации как вакцины категории 2 [5]. Вакцины категории 2 включают вакцины, произведенные как отечественными, так и зарубежными производителями (пневмококковая полисахаридная вакцина, вакцина против гриппа и вакцина Haemophilus influenzae типа b) только отечественными производителями (вакцина против энтеровируса 71, ротавирусная вакцина и вакцина против холеры) и только иностранными производители (пневмококковая конъюгированная вакцина и вакцина против вируса папилломы человека).Из-за их стоимости и того, что они не требуются для поступления в школу, вакцины категории 2 имеют меньший охват, чем вакцины категории 1; эти вакцины также часто вводят младенцам и детям старшего возраста [6] и старше возраста, в котором младенцы могут быть наиболее уязвимы к серьезным заболеваниям. Тем не менее, в Шанхае вакцины категории 2 составляют значительную долю всех введенных доз — 46,3% в 2017 г. (Personal Communication, Xiang Guo, Shanghai CDC, 6 апреля 2018 г.).
Исследования, которые напрямую сравнивали отечественные и импортные вакцины в Китае, обнаружили схожие профили иммуногенности и безопасности.В исследовании отечественной и импортной вакцины против кори, паротита и краснухи (MMR) доля лиц, серопозитивных после вакцинации любой из вакцин, находилась в пределах трех процентных пунктов для кори и краснухи (больший разброс на семь процентных пунктов наблюдался для эпидемического паротита). ), а частота нежелательных явлений после иммунизации была аналогичной для двух вакцин (3,92 / 100 000 доз для отечественной вакцины и 1,39 / 100 000 для импортной вакцины) [7].
Мало информации доступно о различном восприятии родителями вакцин в Китае и других странах.На представления о безопасности и эффективности может повлиять озабоченность качеством фармацевтических продуктов, производимых в Китае. В недавних новостных статьях подчеркивается связь контрафактной продукции с серьезными заболеваниями у детей и пациентов больниц [8–10].
Дополнительным, но конкурирующим влиянием на принятие решений о вакцинах в Китае могут быть концепции традиционной китайской медицины (ТКМ). В настоящее время 12% лицензированных врачей в Китае практикуют традиционную китайскую медицину [11], и правительство Китая официально поддержало продвижение и развитие традиционной китайской медицины [12].Традиционная китайская медицина включает такие понятия, как конституция тела, которая описывает предрасположенность человека к определенным заболеваниям и может лучше способствовать персонализации мероприятий по профилактике и укреплению здоровья [13]. Следовательно, на представления о педиатрических вакцинах может повлиять мнение семьи о качестве китайских продуктов по сравнению с продуктами иностранного производства, а также пригодность продуктов, произведенных в Китае, по сравнению с другими странами для организма китайского ребенка в соответствии с соображениями традиционной китайской медицины. Качественные [14] и количественные [15] исследования родителей в Австралии обнаружили взаимосвязь между большей верой в традиционную китайскую медицину и скептицизмом в отношении вакцинации; Хотя аналогичные исследования не проводились в Китае, представления о традиционной китайской медицине могут серьезно повлиять на представления о вакцинах в целом и об импортных вакцинах в частности.
Мы провели исследование, чтобы охарактеризовать различные мнения лиц, осуществляющих уход, о безопасности и эффективности китайских вакцин по сравнению с импортными в Шанхае, Китай. Во-вторых, мы хотели оценить взаимосвязь между доверием к традиционной китайской медицине и западной медицине и различными взглядами на китайские и импортные вакцины. Эти отношения могут быть использованы для лучшего понимания того, как родители в Китае формируют представления о вакцинах, и могут стать отправной точкой для размышлений о том, как лучше всего разработать сообщения о вакцинах, ориентированные на отношение, предположения и научное понимание родителей.
Методы
Исследуемая популяция
В этом перекрестном исследовании участвовали лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте от 8 месяцев до 7 лет в мае и июне 2014 года (например, матери, отцы и т. Д.). Мы использовали двухэтапную кластерную выборку с городскими клиниками иммунизации в качестве кластеров. Поселки были отобраны с помощью процедуры систематического отбора с вероятностью, пропорциональной размеру, на основе населения, указанного в Китайской переписи 2010 года. В каждой клинике мы отобрали удобную выборку из 20 медработников.Расчет размера выборки был основан на целях другого проекта (сравнение своевременности вакцинации против кори 81% среди неместных жителей и 91% среди местных жителей, что потребовало общей простой случайной выборки размером 416). Мы предположили, что коэффициент внутрикластерной корреляции равен 0,024, основываясь на предыдущем исследовании [16]. При выборке из 20 человек в кластере эффект схемы составил 1,456, а эффективный размер выборки — 606.
Меры исследования
В анкете собрана информация об отношении лиц, осуществляющих уход, к педиатрическим вакцинам.Многие вопросы задавались по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Восприятие эффективности вакцины измерялось вопросом «Насколько эффективны [иностранные | Китайские] вакцины для китайских детей? (выбирается из «(1) Совершенно неэффективно» до «(5) Чрезвычайно эффективно»). Воспринимаемая безопасность вакцины соответствовала вопросу «Насколько безопасны [иностранные | Китайские] вакцины для китайских детей? (От «(1) Совсем не безопасно» до «(5) Чрезвычайно безопасно»). Мы также измерили восприятие различных медицинских систем (помимо вакцинации) с помощью вопроса «Насколько заслуживает доверия [TCM | Западная медицина], чтобы вылечить инфекционное заболевание? » («(1) Совершенно не заслуживает доверия» до «(5) Чрезвычайно заслуживает доверия»).Участников также спросили: «Насколько заслуживают доверия рекомендации ваших врачей в клинике иммунизации?» в том же масштабе. Анкета доступна в составе предыдущей публикации [17].
Оба результата (различная вера в эффективность отечественных и импортных вакцин и разная вера в безопасность отечественных и импортных вакцин) были созданы путем помещения участников в одну из трех категорий: тех, кто считал, что иностранные и отечественные вакцины имеют одинаковую безопасность (или эффективность). ), тех, кто считал зарубежные вакцины более безопасными (или более эффективными), и тех, кто считал отечественные вакцины более безопасными (или более эффективными).
Статистический анализ
Распределение основных представляющих интерес переменных описывается пропорциями или средними значениями и стандартными ошибками (SE). Корреляцию между убеждениями оценивали с помощью коэффициента Спирмена.
Оба исхода были отдельно регрессированы на демографические предикторы с использованием модели полиномиальной логистической регрессии, в которой референтной категорией была убежденность в том, что импортные и отечественные вакцины имеют одинаковую эффективность или безопасность. Достоверность оценивалась на уровне α, равном 0.05, а точность результатов оценивается через 95% доверительный интервал (ДИ). В анализе использовались процедуры обследования, включая кластеризацию на уровне поселка и использование весов выборки. Все анализы проводились в SAS версии 9.4 (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина, США).
Этическое заявление
Это исследование было одобрено Советом по надзору за здоровьем и поведенческими науками Мичиганского университета (# HUM00087564) и Комитетом по этике Шанхайского центра контроля заболеваний (№ 2014–10).Устное информированное согласие было получено от всех отдельных участников, включенных в исследование, до сбора данных.
Результаты
Из 734 опекунов детей, обратившихся в клиники иммунизации, 618 (84%) согласились принять участие в опросе. Большинство участников (65%) были матерями, остальные — отцами (28%) или другими членами семьи (8%), обычно бабушками (Таблица 1). Участники были сбалансированы между местными (44%) и неместными (56%) жителями.
Большинство респондентов (357, 56%) считают, что эффективность отечественных и импортных вакцин сопоставима, 182 (33%) считают, что отечественные вакцины более эффективны, а 76 (11%) — иностранные.Две трети (415, 67%) считают, что иностранные и отечественные вакцины имеют одинаковую безопасность, тогда как 11% (75) считают, что отечественные вакцины более безопасны, а 21% (124) — иностранные. Надежность западной медицины для лечения инфекционных заболеваний составила 3,76 по сравнению с 3,28 для традиционной китайской медицины. Около половины (319, 54%) считали, что западная медицина и традиционная китайская медицина одинаково заслуживают доверия; 35 (6%) считали традиционную китайскую медицину более надежной, а 261 (40%) считали западную медицину более надежной.
Средний рейтинг доверия к врачам участников составил 4,11 (Таблица 2).Корреляции между переменными показаны в таблице 1. Представления об эффективности и безопасности импортных и отечественных вакцин сильно коррелировали; хотя корреляция между двумя вопросами об импортных вакцинах и двумя вопросами о внутренних вакцинах была выше, чем между отечественными вакцинами и импортными вакцинами. Убеждения о надежности западной медицины и традиционной китайской медицины также значительно и положительно коррелировали.
В таблице 3 приведены результаты регрессии.Доход и образование в значительной степени были связаны с представлениями о безопасности и эффективности вакцины. По сравнению с выпускниками колледжей, люди со средним или меньшим образованием имели в 2,63 раза больше шансов полагать, что отечественные вакцины более эффективны (95% ДИ: 1,25, 5,52), а также имели в 3,69 раза больше шансов полагать, что импортные вакцины более безопасны ( 95% ДИ: 1,64, 8,30). Что касается дохода, по сравнению с лицами в семьях с самым высоким уровнем дохода, у лиц, чьи семьи зарабатывают от 6 до <10 000 юаней в месяц, было 0.В 52 раза больше шансов полагать, что импортные вакцины безопаснее (95% ДИ: 0,29, 0,93). Поскольку люди стали больше доверять врачам, шансы поверить в то, что импортные вакцины безопаснее, увеличились в 1,28 раза (95% ДИ: 1,03, 1,59). Более высокий уровень доверия к западной медицине или традиционной китайской медицине не был связан с разными убеждениями в эффективности или безопасности отечественных и импортных вакцин.
Обсуждение
Лица, которые придерживаются положительного мнения о безопасности и эффективности вакцины, с большей вероятностью будут вакцинированы [18], поэтому понимание происхождения этих убеждений как в западных, так и в незападных условиях важно для предотвращения или минимизации сомнений в отношении вакцинации [19] ].В этом опросе, проведенном в Шанхае, Китай, большинство воспитателей маленьких детей оценили отечественные и зарубежные вакцины как имеющие одинаковую эффективность и безопасность. Из тех, кто выразил различие между двумя типами вакцин, немногим больше считали, что отечественные вакцины более эффективны, чем импортные, но что зарубежные вакцины безопаснее отечественных.
Этот контраст, который наблюдается в представлениях об эффективности и безопасности, может быть связан с доверием китайских медработников к отечественным научным предприятиям и регулирующим органам.Убеждения об эффективности могут быть связаны с убеждениями о научных возможностях (например, о клинических испытаниях, лежащих в основе разработки вакцины): все больше китайцев могут испытывать растущую уверенность в том, что научное предприятие в Китае примерно равно качеству зарубежного. Убеждения в безопасности могут быть больше связаны с нормативно-правовой базой и наличием недавних скандалов в области пищевых продуктов и медицины [8–10]. Однако необходимы дополнительные исследования того, как формируются представления об эффективности и безопасности медицинских вмешательств.
Образование было сильным фактором, связанным с разными убеждениями в эффективности и безопасности отечественных и импортных вакцин. Интересно, что менее образованные люди считали отечественные вакцины более эффективными, а импортные — более безопасными. Неясно, как сформировались эти убеждения, особенно в группах с низким уровнем образования. Большинство учебных материалов по вакцинам составлено с учетом рационального аналитического подхода [20] и может быть менее эффективным в группах с более низким уровнем образования. Кроме того, на убеждения в безопасности и эффективности вакцины, несомненно, может повлиять скандал с вакцинами, начавшийся весной 2016 г., когда было обнаружено, что вакцины с истекшим сроком годности транспортировались ненадлежащим образом, что, возможно, привело к нескольким смертельным исходам и привело к тому, что гораздо больше детей получили неэффективные вакцины [21 ].В нескольких исследованиях действительно сравнивали разные вакцины. Одно исследование, сравнивающее импортную вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи отечественного производства, показало, что иммуногенность вакцины китайского производства была немного выше (например, сероконверсия 86,76% для вакцины против эпидемического паротита против 79,17% для вакцины иностранного производства), а также частота побочных эффектов. события были относительно схожими (3,92 на 100 000 населения против 1,39 на 100 000 населения для вакцины иностранного производства) [7].
Мы обнаружили умеренную, но значительную положительную корреляцию между доверием к традиционной китайской медицине и западной медицине.Это может указывать на различие среди китайского населения между теми, кто больше доверяет органам здравоохранения (традиционный китайский или западный), по сравнению с теми, кто меньше доверяет ни одному из них. Убеждения об эффективности и безопасности вакцин — как отечественных, так и импортных — сильнее коррелировали с доверием к западной медицине, чем к традиционной китайской медицине, хотя ни то, ни другое не было связано с дифференцированной верой в эффективность или безопасность отечественных и импортных вакцин. Очевидно, что разработка вакцин в Китае является результатом западной медицины, а не традиционной китайской медицины, поэтому корреляция между представлениями о безопасности отечественных вакцин, эффективности вакцины и западной медицине позволяет предположить, что мнение китайских медработников о «конституции тела» в большей степени расплывчатое рассмотрение физических различий между западными людьми и китайскими детьми, а не различия, явно очерченные традиционной китайской медициной.То, что большее доверие к врачам было связано с верой в то, что импортные вакцины более безопасны, может указывать на роль врачей в обслуживании как надежных источников информации. Важная роль врачей в продвижении вакцин широко исследовалась в западной литературе [22] и особенно важна в условиях, когда лица, осуществляющие уход, и пациенты сталкиваются со сложным выбором медицинской помощи.
Последствия для общественного здравоохранения
Наши выводы имеют ряд практических последствий, помимо акцента на том, что врачи служат важным и пользующимся большим доверием источником медицинской информации.Большинство сообщений о вакцинах, разрабатываемых сегодня, являются аналитическими и сосредоточены на фактах [20]. Однако принятие решений в отношении здоровья часто основывается на эвристиках и эмоциях, которые имеют мало оснований в научно-обоснованной науке; эти эвристики или бессознательные ассоциации могут быть связаны с различными представлениями об импортных и китайских вакцинах. Для родителей, которые больше не доверяют вакцинам, создание нарративов и последовательных сообщений в поддержку вакцинации со временем может повлиять на мнение [20]. У поставщиков вакцинации нет никаких причин продвигать отечественные или импортные вакцины по сравнению с другими, и высокий охват любой из них может предотвратить распространение инфекционных заболеваний.Однако некоторые вакцины, такие как пневмококковая конъюгированная вакцина или вакцина против вируса папилломы человека, будут производиться иностранными производителями только в краткосрочной перспективе. Любые попытки обеспечить охват этими вакцинами потребуют от должностных лиц общественного здравоохранения и поставщиков вакцинации признания того факта, что родители могут иметь разные убеждения и представления о отечественных и импортных вакцинах. Поскольку лица, осуществляющие уход, были склонны считать, что отечественные вакцины более эффективны, но менее безопасны, чем импортные вакцины, поставщики вакцинации могли делать упор на безопасность при продвижении отечественных вакцин и эффективность при продвижении импортных вакцин.
Сильные стороны и ограничения
Есть несколько ограничений. Мы исследовали распространенность определенных убеждений, но не можем окончательно установить причинность или даже временность. Кроме того, мы ограничены группой лиц, осуществляющих уход, в Шанхае, и наше исследование не может быть распространено на другие регионы Китая, население которых различается по образованию и доходу. Поскольку мы отбирали людей из клиник иммунизации, возможна систематическая ошибка отбора, поскольку наша изучаемая популяция может быть более восприимчивой к получению услуг иммунизации, чем население в целом.Однако, изучив клиники по всему Шанхаю, мы получили разумное приближение к разнообразию верований в этом городе.
Выводы
Убеждения лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми в Китае, относительно безопасности и эффективности вакцин были относительно положительными в этом перекрестном исследовании, и большинство воспитателей считали, что вакцины китайского производства и импортные вакцины имеют одинаковую эффективность и безопасность. Поскольку лица, осуществляющие уход, сталкиваются с выбором относительно введения своим детям различных вакцин, на них, вероятно, влияет их уровень образования и понимание различных материалов, часто представляемых им врачами.Доверие к традиционной китайской медицине не было связано с разными убеждениями в безопасности вакцины или эффективности отечественных и импортных вакцин. Возможно, потребуется дальнейшее изучение причин этих убеждений, чтобы оптимизировать коммуникацию о вакцинах в Китае.
Благодарности
Мы благодарим сотрудников местных центров по контролю и профилактике заболеваний и сотрудников клиник иммунизации, которые координировали посещения и собеседования.
Ссылки
- 1.
Zheng H, Liu L, Guo X, Xu N, Zhu S, Li H и др.Сероэпидемиологические исследования паротита среди здорового населения в провинции Гуандун в 2010 г. Южный Китай J Prev Med. 2012; 38: 34–39 [на китайском языке]. - 2.
Чэн Т. Ранние результаты исторических реформ здравоохранения в Китае: взгляд министра Чэнь Чжу. Heal Aff. 2012; 31: 2536–2544. pmid: 23129685 - 3.
Zheng J, Zhou Y, Wang H, Liang X. Роль Китайского консультативного комитета экспертов по программе иммунизации. Вакцина. 2010; 28S: A84 – A87. pmid: 20413004 - 4.
Ю Х, Ян В, Варма Дж.Чтобы спасти детские жизни, Китай должен выступить с инициативой по ускорению внедрения вакцин против пневмонии. Heal Aff. 2012; 31: 2545–2553. pmid: 23129686 - 5.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая. Дополнительная заявка и процедура одобрения импортных препаратов [Интернет]. 2004. Доступно: http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0769/61656.html - 6.
Вагнер А.Л., Сан X, Монтгомери Дж. П., Хуанг З., Бултон М.Л. Влияние проживания и городского населения на Haemophilus influenzae типа b и иммунизацию пневмококков у детей Шанхая: ретроспективное когортное исследование.PLoS One. 2014; 9: e97800. pmid: 24828814 - 7.
Фу Дж, Хе Х, Чен Э, Ян Ч, Ян Р, Инь З и др. Безопасность и иммуногенность импортной и отечественной комбинированной аттенуированной живой вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи. Chin J Vaccine Immun. 2013; 19: 222–249 [на китайском языке]. - 8.
Томлинсон Р. Китай принимает меры по борьбе с поддельными лекарствами. BMJ. 1999; 318: 624. - 9.
Sun X, Xu X, Zhang X. Неонатальный цианоз из-за подделки варианта гемоглобина Бевацизумаб и эффекты, вызванные лекарствами от эндофтальмита, на метаболизм эрлотиниба.N Engl J Med. 2011; 365: 378–379. - 10.
Xu X, Wu X, Feng W, Zhang T, Wang H, Shi Y и др. Анализ уверенности и связанных с этим определений безопасности пищевых продуктов среди жителей в сообществах Суцянь. Мод Prev Med. 2011; 38: 3643–3644 [на китайском языке]. - 11.
Сюй Дж., Ян Ю. Традиционная китайская медицина в системе здравоохранения Китая. Политика здравоохранения (Нью-Йорк). 2009. 90: 133–139. pmid: 18947898 - 12.
Постоянный комитет Китайской Народной Республики.Закон Китайской Народной Республики о профилактике и лечении инфекционных заболеваний [Интернет]. 2004. Доступно: http://www.npc.gov.cn/englishnpc/Law/2007-12/12/content_1383919.htm - 13.
Wong W, Lo C, Lam K, Su Y, Lin SJ, Ziea ET, et al. Состав измеряющего органа: Проверка анкеты конституции тела (BCQ) в Гонконге. Дополнение Ther Med. 2014; 22: 670–682. pmid: 25146072 - 14.
Attwell K, Ward PR, Meyer SB, Rokkas PJ, Leask J. «Сделай сам»: отказ от вакцины и дополнительная и альтернативная медицина (CAM).Soc Sci Med. 2018; 196: 106–114. pmid: 29175699 - 15.
Брайден Г.М., Браун М., Роклофф М., Ансуорт С. Отношение к вакцинации и пропаганде КАМ отражает магические представления о здоровье. Вакцина. 2018; 36: 1227–1234. pmid: 29395527 - 16.
Вагнер А.Л., Сан X, Хуанг З., Рен Дж., Мукерджи Б., Уэллс Е. В. и др. Своевременная вакцинация детей Шанхая от кори и пневмококковой инфекции: влияние факторов на индивидуальном уровне и уровне района. Pediatr Infect Dis J. 2016; 35: e311 – e317.pmid: 27294307 - 17.
Вагнер А.Л., Бултон М.Л., Сан X, Мукерджи Б., Хуанг З., Хармсен И.А. и др. Восприятие вакцины против кори, пневмонии и менингита среди лиц, осуществляющих уход в Шанхае, Китай, и Модель веры в здоровье: кросс-секционное исследование. BMC Pediatr. 2017; 17: 143. pmid: 28606106 - 18.
Liao Q, Cowling BJ, Lam WWT, Fielding R. Факторы, влияющие на намерение получить и самооценку получения вакцины против пандемии (h2N1) 2009 года в Гонконге: продольное исследование.PLoS One. 2011; 6: e17713. pmid: 21412418 - 19.
Тодорова И. Введение в специальный раздел: межкультурные убеждения, отношения и дилеммы в отношении вакцинации. Int J Behav Med. 2014; 21: 1-2. pmid: 24402777 - 20.
Польша CM, Польша GA. Расстройство спектра обучения вакцинам: важность включения психологических и когнитивных моделей в обучение вакцинам. Вакцина. 2011; 29: 6145–8. pmid: 21840462 - 21.
Цю Дж, Ху Х, Чжоу С., Лю К.Скандал с вакцинами и кризис общественного доверия в Китае. Ланцет. 2016; 387: 2382. - 22.
Касидей Р., Крессвелл Т., Уилсон Д., Пантер-Брик К. Обзор отношения родителей в Великобритании к вакцине MMR и доверия к медицинским властям. Вакцина. 2006. 24: 177–84. pmid: 16157422
Япония стимулирует развитие отечественной вакцинной промышленности для противодействия импортным рискам
ТОКИО — Правительство Японии потратит около 1,5 млрд долларов на поддержку собственной разработки вакцин, как стало известно Nikkei, пытаясь справиться с неопределенностями, связанными с использованием импортных прививок от коронавируса.
В рамках программы Япония будет сотрудничать с другими азиатскими странами для создания международной сети для клинических исследований и клинических испытаний, чтобы способствовать быстрому развитию. Правительство также возьмет на себя часть затрат отечественных фармацевтических компаний и исследовательских институтов, разрабатывающих вакцины.
Инициатива будет профинансирована за счет 160 миллиардов иен (1,47 миллиарда долларов), зарезервированных в третьем дополнительном бюджете на текущий финансовый год, прошедший в январе.
«Основа для разработки и производства средств лечения непредвиденных инфекционных заболеваний является важнейшей стратегией управления кризисом», — заявил в прошлом месяце премьер-министр Ёсихидэ Суга. «Я с болью осознаю, что отечественным производителям вакцин необходима обширная поддержка», — добавил Шуга.
Планируется направить экспертов в страны Азии с развивающейся экономикой, такие как страны Юго-Восточной Азии, где наблюдается рост населения. Там они помогут заложить основу для поддержки клинических исследований. Это будет включать обучение медицинских специалистов, а также доставку оборудования, такого как диагностические приборы и морозильники.
Создание международной экосистемы для совместных исследований вакцин может сократить время разработки. Для тестирования вакцины требуется большой рынок, который впоследствии может привести к каналам продаж. Инфраструктура послужит трамплином для ускорения разработки вакцин против будущих болезней.
Правительство рассмотрит вопрос о субсидиях на оплату подрядчиков и транспортировку вакцин. Это будет применяться к заключительной фазе клинических испытаний с участием десятков тысяч человек.Японское законодательство позволяет проводить клинические испытания за границей, и помощь будет применяться аналогично партнерским отношениям с оффшорными медицинскими учреждениями.
Япония подписала контракты на закупку 300 миллионов доз вакцины у компаний Pfizer, Moderna и AstraZeneca. Цель состоит в том, чтобы к первой половине этого года обеспечить безопасность всей страны.
Однако вакцины, произведенные в Европейском Союзе, не могут быть отправлены без разрешения общего рынка. На прошлой неделе Италия заблокировала поставки вакцины в Австралию, сославшись на контрактный спор.
«Мы находимся в ситуации, когда каждая поставка должна быть одобрена», — заявил в пятницу Таро Коно, правитель Японии по вакцинации. «Я намерен убедиться, что мы обеспечим достаточное количество вакцин для Японии».
Япония одобрила вакцину Pfizer 14 февраля, а через три дня начала вакцинацию медицинских работников первой линии. По состоянию на вторник было введено около 107 500 доз. Вакцинация для пожилых людей должна начаться в апреле.
На данный момент только две японские компании начали клинические испытания вакцин против коронавируса: Shionogi & Co.и токийский стартап AnGes. Daiichi Sankyo и KM Biologics должны начать клинические испытания своих вакцин-кандидатов в конце этого месяца.
«По сравнению с подавляющим конкурентным преимуществом западных аналогов, я думаю, что японская вакцинная промышленность обладает несколько [меньшей] экономией на масштабе», — сказал Сигеру Оми, председатель правительственной группы экспертов по реагированию на коронавирус.
Хотя ожидается рост рынка вакцин, входной барьер высок. Pfizer, Merck и два других крупных игрока контролируют 80% мирового рынка.Япония вынуждена импортировать большую часть вакцин против сезонного гриппа.
Когда-то Япония считалась продвинутой страной, когда дело касалось вакцин. Но инвестиции сократились из-за сокращения численности населения и времени, которое потребовалось для перехода от исследований и разработок к коммерческому применению.
Судебные процессы в отношении вакцины против эпидемического паротита, кори и краснухи, а также вакцины против рака шейки матки способствовали снижению. Сосредоточение внимания на производстве существующих вакцин со стабильным спросом — и «система конвоя», которая защищала разработчиков вакцин — обвиняли в потере Японией глобального конкурентного преимущества.
Члены правящей партии заявили, что правительство должно поддержать разработку отечественных вакцин. В прошлый четверг Либерально-демократическая партия запустила проектную группу по расширению возможностей медицинских исследований и разработок. Задержки с разработкой отечественной вакцины были описаны как проблема национальной безопасности.
Страны по всему миру использовали вакцины в качестве дипломатической карты. Наряду с западными странами, Китай, Россия и Индия вложили ресурсы в разработку своих собственных вакцин.Китай, в частности, предложил свои вакцины развивающимся странам Юго-Восточной Азии и Африки.
«Япония не смогла стратегически разработать вакцину», — сказал Кодзи Вада, профессор Международного университета здравоохранения и социального обеспечения Японии. «Сложность окупаемости инвестиций могла быть фактором».
Почему Южная Корея стала одной из последних развитых стран, начавших массовые вакцинации, после того, как она изначально была лидером в битве с COVID-19? | Голос Америки
СЕУЛ, ЮЖНАЯ КОРЕЯ — Южная Корея на этой неделе после проведения одной из самых успешных в мире мер по борьбе с коронавирусом начинает вакцинацию от COVID-19, что делает ее одной из последних развитых стран, начавших массовые вакцинации.
Начиная с пятницы, Южная Корея будет вводить вакцину AstraZeneca персоналу и некоторым пациентам в домах престарелых и аналогичных учреждениях. Через день начнется введение вакцины Pfizer медицинскому персоналу, лечащему пациентов с коронавирусом.
Это примерно через два с половиной месяца после начала вакцинации в таких странах, как Великобритания и США.
В отличие от некоторых стран, вирус никогда не выходил из-под контроля в Южной Корее, что дает правительству больше времени и инструментов для борьбы с пандемией.
«Вакцины важны для профилактики заболеваний, но одних только вакцин недостаточно. Стратегия Южной Кореи включает в себя нечто большее», — говорит Ки Моран, эпидемиолог, который консультировал правительство Южной Кореи по мерам реагирования на коронавирус.
Взгляд на числа помогает объяснить ситуацию. В Соединенных Штатах погибло более полумиллиона COVID-19. Число смертей, связанных с COVID, в Великобритании превысило 120000. Напротив, от этой болезни умерло чуть более 1500 южнокорейцев.
Хотя в последние месяцы в Южной Корее наблюдались небольшие всплески инфекции, ей удалось справиться со вспышками, скорректировав правила социального дистанцирования.
В результате пандемия редко ощущалась ужасной в Южной Корее. Рестораны и бары в Сеуле, где проживает большинство южнокорейцев, теперь открыты до 23:00. Автобусы и поезда забиты. Уличные демонстрации, которые в обычное время происходят повсеместно, также начали повторяться.
Тем не менее, задержка с вакцинацией вызвала обвинения в том, что правительство не действовало достаточно быстро, чтобы закупить вакцины — единственный инструмент, который позволил бы стране навсегда оставить пандемию позади.
«(Правительство) должно было быть более агрессивным в обеспечении вакцины и более осторожным в отношении кампании вакцинации после разговоров с медицинскими экспертами и гражданами. Но они сделали обратное», — сказал Чой Джэ Ук из Корейской медицинской ассоциации, обращаясь к иностранные СМИ в Сеуле на прошлой неделе.
Иммунитет к коллективу
Южная Корея ставит амбициозные цели в области вакцинации. Он надеется вакцинировать 10 миллионов человек из группы высокого риска к июлю и добиться коллективного иммунитета к ноябрю.
Но многие эксперты считают эти сроки нереальными. По оценке Economist Intelligence Unit, Южная Корея входит в число стран, которые не добьются повсеместной вакцинации до середины 2022 года.
Медсестры принимают участие в имитационных учениях по вакцинации от коронавируса в пункте первой помощи центра вакцинации COVID-19 в Сеуле, 9 февраля 2021 года.
Южнокорейские официальные лица частично обвинили производственные и логистические задержки, которые нарушили планы вакцинации вокруг мир.
Но Ки говорит, что упор на коллективный иммунитет упускает главное. По ее словам, более важным является предотвращение смертей, что Южная Корея смогла сделать.
«И даже если мы достигнем 70% группового иммунитета, это не значит, что COVID-19 исчезнет волшебным образом», — сказала она «Голосу Америки».
Страхи от вакцины
Согласно опросу общественного мнения, проведенному на этой неделе, менее половины южнокорейцев планируют получить вакцину сразу после того, как станут подходящими для прививки.
Отчасти этот скептицизм, похоже, проистекает из решения правительства Южной Кореи отказать в одобрении вакцины AstraZeneca для лиц старше 65 лет в ожидании дальнейших клинических испытаний.
Ли Мин-чан, 41-летний владелец бизнеса в Сеуле, сказал, что не уверен в вакцине AstraZeneca, сказав, что он читал несколько новостных сообщений, в которых утверждалось, что британская вакцина была «несовершенной».
«Я думаю, было бы лучше получить вакцину, отличную от вакцины AstraZeneca», — сказал он «Голосу Америки».
Премьер-министр Южной Кореи Чунг Се Кюн на прошлой неделе попытался заверить общественность в вакцине, заявив, что она одобрена в 50 странах и не вызывает серьезных побочных эффектов.
«Повторяю, с безопасностью проблем нет», — сказал он.
Отечественная вакцина?
После ряда недавних соглашений с несколькими производителями вакцин Южная Корея заявляет, что обеспечила более чем достаточно доз для всего своего населения, хотя неясно, когда будут доставлены импортные вакцины.
В конце концов, правительство надеется дополнить этот импорт вакциной отечественного производства, которая, по мнению экспертов, будет дешевле и ее легче быстро распространять.
Наличие внутреннего потенциала производства вакцин также может облегчить Южной Корее производство модифицированных вакцин в ответ на варианты COVID-19, говорит Джастин Фендос, профессор южнокорейского университета Донсео, в статье для Diplomat.
«На самом деле, я бы предсказал, несмотря на медленное начало вакцинации в Южной Корее, что страна все равно будет одной из первых, кто будет полностью вакцинирован», — говорит он.«Скорость, с которой будет достигнут этот результат, скорее всего, будет тесно связана со скоростью, с которой его внутренняя инфраструктура станет работоспособной».
Ли Джухён внес свой вклад в этот отчет.
Почему Южная Корея до сих пор никого не вакцинировала — The Diplomat
Реклама
Южная Корея заслужила международное одобрение как образец своего успеха в борьбе с COVID-19. Применяя систематические подходы к тестированию, отслеживанию контактов, изоляции и карантину, Южной Корее на протяжении всей пандемии удавалось поддерживать очень низкий уровень инфицирования.На душу населения Южная Корея страдает только 2,6, 1,8 и 5,6 процента инфекций в Великобритании, США и Германии соответственно.
По сравнению с этим успехом в сдерживании передачи, Южная Корея заметно медлила в применении вакцин. Фактически, на момент написания этой статьи ни один гражданин Кореи не был вакцинирован. И это несмотря на то, что более 41 миллиона в Соединенных Штатах и почти 16 миллионов в Соединенном Королевстве уже получили свою первую инъекцию. Вакцинацию в Южной Корее планируется начать не раньше 26 февраля.
В последние недели усиливающееся общественное давление побудило правительство Южной Кореи пойти по стопам других стран и заключить соглашения об импорте вакцин. Эти соглашения были заключены в конце января с несколькими компаниями, включая Pfizer и Moderna, которые обеспечили вакцины в количестве, достаточном для вакцинации всех корейских граждан. Несмотря на прогресс, многие задались вопросом: почему правительство так долго ждало?
Кажется вероятным, что движение в сторону импорта сигнализировало о значительном изменении стратегии, возможно, о том, что правительство даже не хотело пойти на это.Хотя как наблюдателю в общественном достоянии всегда трудно заглянуть в умы государственных чиновников, кажется вероятным, что предпочтительной стратегией до этих соглашений была стратегия с упором на внутреннее производство.
За десятилетие, предшествовавшее пандемии, Южная Корея пережила бум производства лекарств и медицинских товаров. Особой популярностью пользовались непатентованные препараты, что привело к заключению крупных экспортных соглашений как с Европейским союзом, так и с США. С 2014 года стоимость южнокорейского экспорта лекарств и медицинских товаров увеличилась примерно вдвое — с 2 долларов.От 4 до 4,8 млрд долларов к 2019 году. Кстати, именно эта отечественная промышленность позволила Южной Корее быстро решить проблему нехватки масок весной 2020 года, при этом государственные органы координируют свои действия с местными производителями, чтобы пополнить запасы всей страны в течение нескольких недель.
Вам понравилась эта статья? Нажмите здесь, чтобы подписаться на полный доступ. Всего 5 долларов в месяц.
Наряду с растущей уверенностью в своей способности сдерживать распространение вируса, правительство Южной Кореи с лета 2020 года приступило к очень агрессивной стратегии соединения своих отечественных фармацевтических производителей с иностранными компаниями по производству вакцин, скрепляя лицензионные соглашения для внутреннего производства.Например, в июле 2020 года SK-Biosciences заключила соглашение с AstraZeneca. В августе аналогичная сделка была заключена с Novavax. Помимо лицензирования иностранных вакцин, правительство Южной Кореи также поощряло отечественные изобретения. К сожалению, эти последние усилия отставали от зарубежных конкурентов, что порождает сомнения в доступности корейских вакцин в 2021 году.
Отечественное производство вакцин дает несколько важных преимуществ независимо от того, будут ли они получены благодаря иностранным или отечественным патентам.Во-первых, это контроль качества. Такие страны, как Великобритания, которые импортируют вакцины из-за границы, практически не имеют полномочий или контроля над производственным процессом. По сути, это вынуждает эти страны полагаться на стандарты безопасности, установленные и соблюдаемые в других странах. Хотя большинство согласятся, что стандарты в Соединенных Штатах и Германии являются надежными, этого нельзя сказать обо всех странах, которые в настоящее время экспортируют или планируют экспортировать вакцины COVID-19. Такое отсутствие надзора по существу устраняет прямую защиту от бракованной продукции, чего правительство Южной Кореи, вероятно, решило избежать, если это возможно, путем распространения вакцин, произведенных под контролем страны.
Diplomat Brief
Еженедельный информационный бюллетень
N
Получите краткую информацию об истории недели и разработке историй для просмотра в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Получите информационный бюллетень
Юридическая ответственность тесно связана с качеством. Соединенное Королевство и здесь произвело настоящий фурор, став первой страной, предоставившей Pfizer правовую защиту от возмещения убытков, что не позволило пациентам из Великобритании предъявить иск компании в случае непредвиденных медицинских осложнений.Хотя вакцина Pfizer пока кажется безопасной, всегда есть вероятность возникновения непредвиденных долгосрочных побочных эффектов. Это поднимает важный этический вопрос о том, следует ли разрешить компаниям запрашивать иммунитет в обмен на продажу вакцины. Такой иммунитет по существу оставляет граждан незащищенными в случае возникновения негативных последствий, вынуждая отдельных лиц или государство оплачивать любые последующие счета. Вероятно, это тоже то, чего южнокорейское правительство хотело избежать, если возможно.
Объявление
Третье преимущество — повышенная доступность. Если страна сможет производить собственную вакцину по лицензии Pfizer или Moderna, она сможет полностью вакцинировать свое население намного быстрее, чем если бы она конкурировала с другими странами за ограниченные международные поставки. Даже на этом раннем этапе глобального процесса вакцинации мы уже видели, как многие компании, производящие вакцины, не соблюдают свои графики поставок, что позволяет предположить, что предварительная цель в ноябре 2021 года, объявленная властями Южной Кореи, поскольку желаемый срок для коллективного иммунитета может быть труднодостижим с помощью одного импорта.
Еще одна область, в которой отечественное производство дает преимущества, — это цены. Правительства всегда имеют больше рычагов воздействия на переговоры о выгодных условиях при ведении переговоров с местными компаниями, а не с иностранными. Глобальная борьба за ограниченные поставки также имеет тенденцию к повышению цен, и внутреннее производство поможет обойти эту проблему. Наконец, внутреннее производство получит дополнительный бонус в виде разрешения компаниям экспортировать вакцины после удовлетворения внутренних потребностей. Учитывая эти многочисленные преимущества, усилия Южной Кореи летом, кажется, логически указывают на то, что первоначальная желаемая стратегия заключалась в использовании подхода, ориентированного на внутренний рынок.
Почему тогда внезапная смена стратегии? В первую неделю ноября в Южной Корее регистрировалось в среднем всего 120 новых случаев COVID-19 в день по всей стране. У многих наблюдателей, в том числе у меня, сложилось впечатление, что агрессивные процедуры смягчения последствий в Южной Корее оказались настолько успешными, что их может хватить для сохранения стабильной ситуации в течение зимы. Если бы это было правдой, Южная Корея могла бы полностью избежать необходимости в импорте вакцин.
К сожалению, в декабре и январе была отмечена значительная волна новых случаев заболевания, пик которых превысил 1240 случаев в день.Хотя этот показатель все еще был намного ниже, чем в других странах, всплеск заражения, тем не менее, встревожил общественность, вынудив правительство пересмотреть свою позицию. Враждебная критика в СМИ, вероятно, ускорила процесс, даже заставив премьер-министра принести официальные извинения.
В дальнейшем, похоже, что программа вакцинации Южной Кореи будет включать некоторое сочетание импортных и отечественных продуктов, особенно если первые будут по-прежнему задерживаться.Вторая волна декабрьских и январских инфекций с тех пор стабилизировалась, и количество новых случаев снова снизилось до 300. Лицензионные соглашения, заключенные в 2020 году, остаются в силе, и многие иностранные компании-производители вакцин уже рассчитывают, что южнокорейские фирмы помогут им выполнить договорные обязательства. Это означает, что южнокорейские компании уже готовы сыграть значительную роль в увеличении мирового объема вакцин. Расширение участия Южной Кореи остается постоянным процессом, и Moderna только что на прошлой неделе начала переговоры об инвестировании в завод по производству вакцин в Сеуле стоимостью 200 миллионов долларов, что еще раз подчеркивает благоприятное положение Южной Кореи как хорошо известного производителя фармацевтических препаратов.
Однако некоторые вещи остаются неясными. Среди неопределенностей — то, когда южнокорейские компании смогут вывести свое производство в онлайн. Практически очевидно, что первые несколько партий вакцины, произведенной внутри страны, будут востребованы правительством Южной Кореи в качестве замены для иностранных заказов, которые еще не были доставлены. Тем не менее, правительство еще не полностью определило, какие вакцины будут подобраны для реципиентов какой демографической группы, оставляя открытой возможность для некоторых льготных выборов позже.
Еще одна ключевая неопределенность — влияние вариантов COVID-19 на эффективность вакцины. Если для борьбы с вариантами потребуются модифицированные вакцины, наличие налаженного внутреннего производственного процесса значительно повысит способность Южной Кореи быстро реагировать и быстрее распространять новые вакцины. Отечественное производство, даже при ограниченных производственных мощностях, вероятно, останется важным фактором в кампании Южной Кореи по борьбе с коллективным иммунитетом. Фактически, я бы предсказал, несмотря на медленное начало вакцинации в Южной Корее, что страна все равно будет одной из первых, кто будет полностью вакцинирован.Скорость, с которой будет достигнут этот результат, скорее всего, будет тесно связана со скоростью, с которой его внутренняя инфраструктура станет работоспособной.
Вам понравилась эта статья? Нажмите здесь, чтобы подписаться на полный доступ. Всего 5 долларов в месяц.
Джастин Фендос — профессор Университета Тонсо в Южной Корее.
Covid-19: Индия находится в центре глобального производства вакцин, но непрозрачность угрожает общественному доверию
- Камала Тиагараджан, внештатный журналист
- Тамил Наду, Индия
- камала.thiagarajan {at} gmail.com
Индия, вторая по численности населения и одна из крупнейших в мире по производству фармацевтических препаратов, играет центральную роль в усилиях по вакцинации против COVID-19. Но поспешное одобрение собственной вакцины угрожает подорвать доверие внутри страны, пишет Камала Тиагараджан
3 января главный регулятор лекарственных средств Индии выдал экстренное разрешение на две вакцины для ограниченного использования против covid-19, несмотря на то, что III фаза клинических испытаний для Ковишилда и коваксин все еще продолжаются в Индии.1
В стране, занимающей второе место в мире по количеству инфекций и более 150 000 смертей от COVID-19, паника, вызванная новостями о новых вариантах вируса, вызвала одобрение. На пресс-конференции 3 января В.Г. Сомани, генеральный контролер по наркотикам Индии, сказал, что одобряет вакцины как «полную меру предосторожности» против распространения высокоинфекционного варианта, обнаруженного в Соединенном Королевстве.
Но отсутствие прозрачности, особенно в отношении Коваксина, первой вакцины отечественного производства в Индии, угрожает подорвать доверие в то время, когда страна планирует одну из крупнейших и самых сложных в мире вакцинаций, одновременно используя свой опыт фармацевтического производства для поставлять запасы вакцин в страны, отчаянно в них нуждающиеся.
История двух вакцин
Из двух одобренных вакцин наиболее известна Ковишилд. Это версия вакцины Оксфордского университета — AstraZeneca, средняя эффективность которой составила 70,4% в рецензируемом исследовании. Covishield — это индийская версия, созданная крупнейшим в мире производителем вакцин, Индийским институтом сыворотки, и началась фаза III испытаний на индийской когорте, в которой в ноябре приняли участие 1600 человек.
Коваксин — первая вакцина против COVID-19, произведенная в Индии самостоятельно.Он был разработан Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии, и 25 800 человек были зарегистрированы для испытаний по всей стране. 21 января г. журнал Lancet опубликовал данные исследования фазы I коваксина, дав ему зеленый свет для безопасности и заявив, что он вызывает адекватный иммунный ответ, но заявили, что необходимы дальнейшие испытания эффективности.2
Обе вакцины требуют двух доз и работают подготовка иммунной системы к спайковому белку SARS-CoV-2.Ковишилд использует ослабленную версию аденовируса, в то время как Коваксин использует инактивированный вирус SARS-CoV-2, выделенный у бессимптомного пациента.
Экстренное одобрение вакцин не означает, что безопасность каким-либо образом была поставлена под угрозу, — говорит Самиран Панда, руководитель отдела эпидемиологии и инфекционных заболеваний Индийского совета медицинских исследований.
«Мы продолжим оценку и мониторинг данных об эффективности, которые должны быть обнародованы после завершения 3-й и 4-й фаз испытаний, но разрешение вакцины для использования в приоритетных группах сейчас может означать предотвращение новых инфекций, спасение людей от страданий. разрушительные последствия длительного заражения и даже смерти », — сказал он BMJ .Потенциальным реципиентам вакцины будут предоставлены информационные бюллетени, их попросят предоставить информированное согласие, и они будут находиться под наблюдением в течение более длительного периода времени. По словам Панды, в случае любого неблагоприятного события будет предложена компенсация.
Но К. Сринат Редди, президент некоммерческого фонда общественного здравоохранения Индии, считает, что что-то столь важное требует более высоких стандартов прозрачности. «С чисто научной точки зрения, Covaxin [производители] в идеале должны были предоставить регулирующему органу данные об эффективности, прежде чем обращаться за разрешением», — говорит он.«Изменил ли контекст процесс принятия решений? Похоже, так оно и есть ».
Всеиндийская народная научная сеть, представляющая несколько научных организаций, назвала одобрение Коваксина поспешным. «Это достижение будет провозглашено главным научным достижением Индии после того, как будут опубликованы данные об эффективности — но из-за этого поспешного утверждения правительство выстрелило себе в ногу», — говорится в заявлении сети.
Знаки вопроса о коваксине
Помимо поспешного одобрения, активисты из центрального индийского города Бхопал ставят под сомнение способ проведения клинических испытаний III фазы коваксина.
Рахна Дхингра — общественный деятель, работающий с оставшимися в живых и семьями жертв индийской аварии Union Carbide, химической утечки в Бхопале в 1984 году, одной из самых страшных промышленных катастроф в истории Индии. По ее словам, в начале декабря 2020 года Народный университет, частный медицинский колледж и больница, направил своих сотрудников в районы, расположенные за заброшенным заводом Union Carbide. Для исследования коваксина было набрано не менее 700 человек, которым было выплачено 750 рупий (7,5 фунтов стерлингов; 8,4 евро; 10,3 доллара США), но записи об информированном согласии отсутствуют, несмотря на то, что аудиовизуальная запись согласия людей, которые не умеют читать или писать, является обязательной с 2013 года.
Это не было продолжено, говорит Дхингра. «Многие не понимали, что участвовали в судебном процессе. Они думали, что укол был защитой от covid ». Последующее наблюдение за их симптомами было неадекватным и затруднялось еще и тем, что они не могли в письменном виде записывать свои реакции на вакцину. Многие члены семьи использовали один телефон, и не все были доступны для такого наблюдения.
Противоречие широко освещалось в индийских СМИ3. 21 декабря скончался один участник испытания, 42-летний мужчина; 12 декабря он получил первую дозу коваксина.На вскрытии причиной смерти была названа кардиореспираторная недостаточность в результате отравления. Bharat Biotech заявила в своем заявлении, что не может подтвердить, получил ли участник плацебо или вакцину, потому что это было двойное слепое исследование, но побочное явление было исследовано, и было установлено, что оно не связано с вакциной.4
Это последовало. сообщает в ноябре об участнике испытаний Ковишилда в Ченнаи, требующем компенсации после того, как ему поставили диагноз острой нейроэнцефалопатии, которая, как он утверждал, была вызвана вакциной.5 Институт сыворотки Индии заявил в своем заявлении, что состояние здоровья не связано с вакциной.
Ни один из этих прискорбных инцидентов, похоже, не связан с вакциной, но Анант Бхан, адъюнкт-профессор Университета Йенепоя в Мангалуру, говорит, что путаница возникла из-за отсутствия прозрачности, окружающей испытания, и неспособности сообщить причины выдачи разрешения на экстренную помощь. вакцины.
«По мере увеличения числа участников испытания возрастает вероятность того, что вы обнаружите побочные эффекты, а в небольших группах они будут относительно реже», — говорит он.«Вот почему важно знать данные об эффективности — безопасность — это постоянный процесс даже на этапе 4, когда вы продаете вакцину.
«Это вызывает беспокойство, потому что все это может повлиять на доверие общества к вакцине, подрывая столь важное вмешательство в области общественного здравоохранения».
Вакцинальная кампания в Индии
Огромная кампания по иммунизации в Индии началась 16 января 2021 года. Министерство здравоохранения намерено провести вакцинацию четырех приоритетных групп: медицинских работников, людей старше 50 лет, государственных служащих и лиц моложе 50 лет с сопутствующими заболеваниями — с двумя первыми группами будет проведена первая вакцинация при первоначальном внедрении среди 30 миллионов человек
По состоянию на 19 января 1.5 миллионов человек были вакцинированы, хотя были первые сообщения о скептицизме среди медицинских работников: менее 30% медицинских работников Нью-Дели в шести государственных больницах приняли вакцинацию6.
выбор получателя. За них платит правительство Индии, которое заявляет, что две одобренные вакцины стоят им четверть цены на мировом рынке, что делает их самыми дешевыми в мире.Цена Covishield составляет 200 рупий, а Covaxin от Bharat Biotech будет стоить 295 рупий за разовую дозу. Кроме того, Bharat Biotech предоставляет правительству 1,65 миллиона бесплатных доз коваксина, что еще больше снижает затраты.
Но когда вакцины поступят на частный рынок, ожидается, что цены будут намного выше. Covishield, вероятно, будет примерно в пять раз выше, 7 по 1000 рупий за дозу, и на момент написания не было никаких мер, чтобы сделать их доступными для тех, кто в этом нуждается. Кампания министерства здравоохранения по вакцинации на начальном этапе нацелена на вакцинацию 300 миллионов человек.
Учитывая, что население мира составляет 1,36 миллиарда человек, это огромный потенциальный рынок. В средствах массовой информации появляются сообщения о том, что правительство разрешает импорт вакцин других марок без каких-либо ограничений по ценам для обеспечения быстрой очистки и доставки.8 Компания Pfizer, производитель первой в мире одобренной вакцины, проявляет интерес, хотя правительство попросило ее предпринять меры. местные испытания.9
Обладая одними из крупнейших в мире мощностей по производству фармацевтической продукции, Индия, похоже, имеет хорошие возможности как для импортера, так и для экспортера.
22 декабря американская фармацевтическая компания Ocugen подписала письмо о намерениях совместной разработки вакцины Bharat Biotech для американского рынка. А после неоднозначных результатов по эффективности китайской вакцины Sinovac Бразилия обратилась к Индии за запасами как Covaxin, так и Covishield. 23 января два миллиона доз ковишилда, запрошенные президентом Бразилии, уже были доставлены 10, а частные бразильские клиники подписали меморандум о доставке пяти миллионов доз коваксина к марту.11 Тем временем Индия жертвует 800 000 доз препарата Ковишилд, которые будут разделены между Бангладеш, Бутаном, Мьянмой, Непалом, Филиппинами и Сейшельскими островами в качестве жеста доброй воли, при этом Афганистан, Шри-Ланка и Маврикий также ждут пожертвований.12
Ожидается, что биотехнологические компании Индии произведут 300 миллионов доз российской вакцины Sputnik V. Sputnik V также завершил испытания безопасности в Индии в середине января 13, что подготовило почву для клинических испытаний III фазы и возможного развертывания на местах. Это может оказаться решающим, поскольку порошкообразная версия вакцины может храниться при температуре холодильника, что делает ее более подходящей для климата Индии.
Благодаря этому Индия занимает лидирующее положение как в плане удовлетворения мировых потребностей в вакцинах, так и в обеспечении собственных граждан.
Сноски
Конкурирующие интересы: Я прочитал и понял политику BMJ в отношении декларирования интересов, и у меня нет соответствующих интересов, которые я мог бы декларировать.
Ввод в эксплуатацию и экспертная оценка: Введен в эксплуатацию; не рецензируется.
Эта статья предоставляется бесплатно для использования в соответствии с условиями веб-сайта BMJ на время пандемии covid-19 или до тех пор, пока BMJ не определит иное.Вы можете использовать, скачать и распечатать статью в любых законных некоммерческих целях (включая анализ текста и данных) при условии сохранения всех уведомлений об авторских правах и торговых марок.
https://bmj.com/coronavirus/usage
Понимание восприятия китайскими женщинами коммерчески доступной отечественной и импортной вакцины против ВПЧ: анализ семантической сети
Основные моменты
- •
Описание восприятия китайскими женщинами отечественной вакцины и импортная вакцина.
- •
Выполнение интеллектуального анализа данных, машинного обучения и семантического сетевого анализа.
- •
Китайские женщины относятся к вакцине против ВПЧ скорее положительно, чем отрицательно.
- •
Китайские женщины отдали предпочтение импортной вакцине, а не отечественной.
- •
Женщины в менее развитых регионах не осознают важность вакцинации против ВПЧ.
Реферат
Предпосылки
Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), цеколин, которая защищает от штаммов ВПЧ 16 и 18, была представлена на китайском рынке по относительно низкой цене в мае 2020 года.В этом исследовании изучается восприятие китайскими женщинами отечественных и импортных вакцин против ВПЧ, которые различаются по цене и валентности.
Методы
Анализ тональности и семантический сетевой анализ были выполнены на основе выборки из 45 729 сообщений женщин о вакцинах против ВПЧ от женщин на Sina Weibo в период с 17 апреля по 2 мая 2020 г. Географическое распределение также было проанализировано на основе пользователей ‘местоположения, которые были извлечены из базы данных.
Результаты
Большинство постов были положительными и нейтральными (85%), хотя 15% были отрицательными (например.g., выражения гнева, печали, страха и отвращения). Семантический анализ отрицательных сообщений показал, что китаянки в целом положительно относятся к вакцине против ВПЧ и желают пройти вакцинацию. Однако были выявлены очевидные географические различия. Женщины, проживающие в экономически развитых регионах, выразили более сильное желание получить импортные четырехвалентные или неавалентные вакцины из-за опасений относительно их эффективности и качества. Женщины выразили отвращение и гнев, главным образом, в связи с трудностями при записи на прием, возрастными ограничениями для неавалентной вакцины и гендерными ограничениями.Однако население, на которое нацелена домашняя вакцина, а именно женщины, которые жили в экономически неразвитых районах и имели относительно низкие доходы, мало осведомлены о вакцине против ВПЧ.
Заключение
Правительству следует разработать программы, разъясняющие женщинам, что бивалентная вакцина против ВПЧ может обеспечить защиту от большинства типов ВПЧ высокого риска. Повышение осведомленности о отечественной вакцине среди населения в экономически неразвитых районах и обеспечение бесплатной бытовой вакцинации / скрининга на бивалентный ВПЧ для малообеспеченных женщин из группы высокого риска поможет предотвратить рак шейки матки.Этот вопрос также зависит от восстановления доверия и устранения ущерба, нанесенного отношениям между правительством / отечественными производителями вакцин и общественностью.
Ключевые слова
Вакцинация против ВПЧ
Отечественная вакцина
Анализ семантической сети
Анализ тональности
Китай
Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)
© 2020 Elsevier Ltd. Все права защищены.
Рекомендуемые статьи
Цитирующие статьи
Китай хотел продемонстрировать свои вакцины.Это неприятно.
Китайские вакцины против коронавируса должны были принести геополитическую победу, которая продемонстрировала научное мастерство и щедрость страны. Вместо этого в некоторых местах засчитали люфт.
Должностные лица в Бразилии и Турции жаловались, что китайские компании не спешат отгружать дозы и ингредиенты. Раскрытие информации о китайских вакцинах было медленным и неоднородным. Немногочисленные сообщения предполагают, что китайские вакцины, хотя и считаются эффективными, не могут остановить вирус так же, как вакцины, разработанные американскими производителями лекарств Pfizer и Moderna.
На Филиппинах некоторые законодатели подвергли критике решение правительства купить вакцину китайской компании Sinovac. Должностные лица в Малайзии и Сингапуре, которые заказали дозы у Sinovac, были вынуждены заверить своих граждан, что одобрят вакцину только в том случае, если она окажется безопасной и эффективной.
«Прямо сейчас я бы не стал принимать какие-либо китайские вакцины, потому что данных недостаточно», — сказал Билахари Каусикан, , влиятельный бывший чиновник в Министерстве иностранных дел Сингапура.Он добавил, что рассмотрит это только с «надлежащим отчетом».
По крайней мере 24 страны, большинство из которых с низким и средним уровнем дохода, подписали соглашения с китайскими компаниями по производству вакцин, потому что они предлагали доступ, когда более богатые страны забирали большую часть доз, произведенных Pfizer и Moderna. Но задержки с получением китайских вакцин и тот факт, что вакцины менее эффективны, означают, что этим странам может потребоваться больше времени, чтобы победить вирус.
Пекинские официальные лица, которые надеялись, что вакцины улучшат мировую репутацию Китая, теперь занимают оборонительную позицию.Государственные СМИ начали кампанию дезинформации против американских вакцин, ставя под сомнение безопасность прививок Pfizer и Moderna и продвигая китайские вакцины как лучшую альтернативу. Он также распространял онлайн-видео, которыми поделились участники движения против вакцинации в Соединенных Штатах.
Лю Синь, ведущий государственной телекомпании CGTN, спросил в Твиттере, почему иностранные СМИ не «проследили» за смертями людей в Германии, которые приняли одну вакцину, хотя ученые заявили, что люди уже серьезно больной.Твитом г-жи Лю поделился Чжао Лицзянь, высокопоставленный представитель министерства иностранных дел Китая.
Джордж Гао, глава Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний, усомнился в безопасности американских вакцин, потому что их разработчики использовали новые методы, а не традиционный метод, принятый китайскими производителями.
Китай надеялся, что его вакцины докажут, что он стал центром науки и дипломатии. Он остается на одном уровне с Соединенными Штатами по количеству вакцин, одобренных для экстренного использования или находящихся на поздних стадиях испытаний.Sinopharm, государственный производитель вакцин, и Sinovac заявили, что в этом году они могут произвести до двух миллиардов доз, что делает их незаменимыми для глобальной борьбы с коронавирусом.
В отличие от вакцин Pfizer и Moderna, их дозы можно хранить при охлажденных температурах, и их легче транспортировать, что делает их привлекательными для развивающихся стран. Они были распределены как помощь таким странам, как Пакистан и Филиппины.
Однако китайская кампания вызывала сомнения.Многие люди помнят скандалы с вакцинами в стране. Правительства ряда стран по-прежнему недовольны тем, что Пекин не раскрывает информацию о вирусе в первые дни пандемии. Его усилия в начале прошлого года по распространению масок и защитного снаряжения на Западе подверглись критике на фоне сообщений о низком качестве и требований китайских официальных лиц о публичной благодарности.
Опрос YouGov, проведенный в этом месяце среди примерно 19 000 человек в 17 странах и регионах, показал, что большинство из них не доверяли вакцине Covid-19, произведенной в Китае.Кампания дезинформации вокруг западных вакцин может еще больше подорвать ее имидж.
Последней проблемой стали задержки с доставкой в такие места, как Бразилия и Турция.
В Турции правительство первоначально обещало доставить 10 миллионов доз вакцины Sinovac в декабре. По словам министра здравоохранения Турции Фахреттина Коджа, в начале января только три миллиона сделали это. Он не объяснил причину дефицита, который подвергается критике со стороны оппозиционных политиков.По сообщению турецкого государственного информационного агентства Anadolu, оставшиеся дозы наконец были доставлены в понедельник.
31 марта 2021 г., 16:25 ET
В заявлении министерства иностранных дел Китая говорится о своих потребностях дома, где коронавирус вновь появился.
«В настоящее время внутренний спрос на вакцины в Китае огромен», — говорится в сообщении. «Удовлетворяя внутренний спрос, мы преодолеваем трудности, обдумывая и пробуя пути развития международного сотрудничества в области вакцин с другими странами, особенно с развивающимися странами, различными способами и предоставляя поддержку и помощь в соответствии с их потребностями и в пределах наших возможностей.”
Спорадические вспышки также могут препятствовать производству. Sinovac, который отказался от комментариев, заявил в пятницу в Интернете, что ищет рабочих для объекта в районе Пекина, где вспышка болезни отпугнула потенциальных сотрудников.
Такие страны, как Турция и Бразилия, развертывают свои программы иммунизации вакциной Sinovac, потому что западные компании не могут доставить ее так быстро. Но усилия Бразилии также были отложены. Эдуардо Пасуэлло, министр здравоохранения страны, сказал, что Китай недостаточно быстро действует с документами, необходимыми для экспорта сырья в Бразилию.
«Мы предпринимаем решительные шаги на дипломатическом уровне, чтобы найти, где находится это сопротивление, и решить проблему», — сказал г-н Пасуэлло на пресс-конференции 17 января.
В среду Родриго Майя, спикер палаты представителей Бразилии , сказал журналистам, что встречался с послом Китая в Бразилии, который «дал понять, что нет никаких политических препятствий, что это технический процесс, который немного задерживается».
Другие вакцины начинают восполнять этот пробел. Министерство здравоохранения Бразилии объявило в четверг, что ранее отложенная поставка двух миллионов доз вакцины Oxford-AstraZeneca прибудет на следующий день из Индии.
Мир также был застигнут врасплох сообщением о том, что вакцина Sinovac может оказаться не такой эффективной, как считалось ранее. Ранее официальные лица в Турции заявили, что проведенные там испытания показали, что эффективность вакцины составляет 91%. В Индонезии — 68 процентов. В Бразилии исследователи первоначально заявили, что его эффективность составляет 78 процентов.
Затем, 12 января, ученые заявили, что его эффективность составляет чуть более 50 процентов, после включения людей с легкими симптомами. Этот уровень на волосок выше порога, установленного Всемирной организацией здравоохранения для признания вакцины эффективной.На пресс-конференции на прошлой неделе главный исполнительный директор Sinovac Инь Вэйдун подтвердил, что вакцина на 100% эффективна в предотвращении тяжелых случаев. Он сказал, что более низкий уровень эффективности был результатом того, что исследование было сосредоточено на медицинских работниках, которые имели более высокую вероятность заражения Covid-19, чем население в целом.
Жаир Болсонару, президент Бразилии и критик Китая и его вакцины против COVID-19, воспользовался данными. 13 января он высмеял показатель эффективности вакцины, спросив сторонника: «Это 50 процентов хорошо?»
Безусловно, китайские вакцины очень популярны во многих странах.По данным Министерства иностранных дел Китая, более 40 стран выразили заинтересованность в импорте китайских вакцин. Несколько мировых лидеров, включая президента Турции Реджепа Тайипа Эрдогана и президента Индонезии Джоко Видодо, получили вакцину Sinovac.
Но непостоянные и непоследовательные сообщения о вакцинах остаются проблемой. Sinopharm заявила, что вакцина-кандидат, созданная ее подразделением Пекинского института биологических продуктов, имеет эффективность 79 процентов, но не раскрывает важных деталей.Sinopharm не ответила на запрос о комментарии.
В Гонконге, особом административном районе Китая, который заказал 7,5 миллионов доз вакцины Sinovac, официальные лица не получили ни заявки на экстренное распространение, ни каких-либо данных от китайской компании.
«Я не знаю, потому что они не производят достаточно вакцины или пока не планируют отправлять вакцины в Гонконг», — сказал д-р Лау Чак Синг, возглавляющий правительственную консультативную группу Гонконга.