Левомицетин-Опти® 0,25%/0,5%

Прозрачная, бесцветная или желтовато-зеленая жидкость.

Фармакологические свойства Левомицетин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.

Фармакокинетика

При закапывании препарата в глаз происходит внутриглазное и частичное системное всасывание. Терапевтические концентрации левомицетина при местном применении создаются в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает. Выводится, в основном, с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.

Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов, обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям. Левомицетин эффективен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. .
Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стреп­томицину, сульфаниламидам, тетрациклинам. Мало активен в отношении кислотоустойчи­вых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Лекарствен­ная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.

Показания к применению 

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой:

— конъюнктивиты, в том числе инфекционный

— блефарит

— блефароконъюнктивит

— кератит

— кератоконъюнктивит

— нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года: местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа, 3-4 раза в день.

Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Рекомендованная максимальная длительность курса лечения составляет 2 недели.

Побочные действия

— в первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение

— возможны местные аллергические реакции: отек век, зуд, раздражение глаз и слезотечение

— неврит зрительного и периферических нервов; возможно возникновение головной боли, головокружения

при длительном применении:

— снижение остроты зрения

— ретикулоцитопения

— лейкопения

— гранулоцитопения

— тромбоцитопения

— эритроцитопения

редко:

— апластическая анемия, агранулоцитоз

— грибковая инфекция

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— индивидуальная непереносимость

— угнетение костномозгового кроветворения

— печеночная и/или почечная недостаточность

— острая интермиттирующая порфирия

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

— вирусные и грибковые заболевания глаз

— беременность и период лактации

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией — увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что левомицетин может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Левомицетин подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект аминигликозидов, пенициллинов, полимексина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.

Особые указания

Не следует назначать препарат с профилактической целью. Не допускается необоснованное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике. В процессе лечения необходим систематический контроль картины крови.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 1 года отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или использовать потенциально опасные механизмы.

Передозировка

Данные по передозировке препарата при местном применении отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл (для дозировки 0.5 %) и 15 мл (для дозировки 0.25 %) разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчи­вающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15 ^оС до 25 ^оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона — 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

e-mail: [email protected]; www.lecos.kz

Глазные капли Левомицетин — как правильно их применять / Глаза / Здоровье / 36on.ru Воронежский городской портал

Левомицетин — глазные капли, основное действующее вещество которых хлорамфеникол, 0.25%. Это вещество эффективно подавляет жизненную деятельность кишечной палочки, стафилококка, стрептококка, хламидий и гонококков.

Левомицетин эффективен против спирохет, риккетсий и других “крупных” вирусов. Особенность капель в том, что они могут воздействовать на штаммы, которые выработали устойчивость к стрептомицину, сульфаниламиду или пенициллину. Однако к левомицетину нечувствительны кислотоустойчивые микроорганизмы, синегнойная палочка, клостридии и простейшие.

Показания к применению

Препарат показан людям, страдающим от  конъюнктивита, кератита, блефарита и вторичного инфекционного поражения органов зрения.

После применения (закапывания) лекарство быстро приникает внутрь глаза. Лечебная концентрация препарата отмечается в роговице, радужке и на стекловидном теле. Левомицетин не проникает в хрусталик, однако он может диффундировать сквозь сосуды и попадать в кровоток.

Использовать препарат недопустимо в случае, если у пациента  гиперчувствительность к его компонентам, почечная или печеночная недостаточность в острой либо хронической форме, нарушения процесса  кроветворения и беременность.

Кормящим женщинам, деткам до двух лет и лицам, которые страдают от кожных болезней, препарат выписывают только в случае крайней необходимости.

Как применять глазные капли Левомецитин

Капли применяют следующим образом: капают по одной капле три-четыре раза в день. Набирают капли чистой пипеткой (в том случае, если флакон не оборудован ею). Курс лечения в среднем занимает не более двух недель.

Стоит знать

Если после закапывания пациент теряет резкость зрения, то следует избежать поездок за рулем и выполнения потенциально опасной работы.

Если длительно и бесконтрольно применять Левомицетин, могут возникнуть явления тромбоцитопении, лейкопении, апластической анемии или развиться грибковое поражение.

У детей капли могут вызывать тошноту, рвоту, анемию, интоксикацию и  «серый» синдром, при котором резко снижается температура, появляется одышка, а кожа приобретает серый оттенок.

Летние глазные проблемы

Летние глазные проблемы

Сегодня у нас в гостях заведующая офтальмологическим отделением Клиники Санитас, врач высшей квалификационной категории Родина Лариса Васильевна.

— Лариса Васильевна, какие проблемы в настоящее время чаще всего приводят к Вам пациентов?

— Летом несоблюдение правил безопасности при столярных, фрезерных, сварочных и других работах, в результате чего травмируются глаза. Хотя, причиной травмы может стать любое инородное тело, попавшее в область глаза. Из-за большого количества нервных окончаний в глазу даже микроскопические частицы, попавшие под веко, ощущаются огромными.

Инородными телами могут быть кусочки металла, частицы пыли, песка, извести, стекла, мошки и многое другое. Металлические частицы также вызывают сильное раздражение глаз. Например, человек стучит молотком по металлу, и в какой-то момент чувствует, что в глаз попала соринка. На деле это может оказаться микроскопическим осколком металла. Пострадавший сначала не придает этому большого значения, однако спустя несколько дней замечает, что зрение заметно ухудшилось. Это может быть вызвано начавшимся окислением металла. Когда вы имеете дело с медью, будьте особенно внимательны и осторожны, т. к. окисляющаяся медь оказывает сильнейшее токсическое воздействие на роговицу. Это приводит к поражению сетчатки, хрусталика, зрительного нерва.

— Что делать, если соринка попала в глаз, а глазного врача поблизости нет?

— Если видно невооруженным глазом инородное тело, постарайтесь кончиком стерильной марли или чистого носового платка аккуратно удалить соринку и промыть глаз большим количеством проточной воды, а лучше всего чаем. После этого хорошо закапать глазные капли: левомицетин или альбуцид: для взрослых — 30% раствор, для детей — раствор более низкой концентрации. И делайте это каждые 2 2,5 часа за сутки. И скорее идите к врачу.

— Летом дети отдыхают от занятий в школе. Успевают ли они восстановить нормальное зрение?

— К сожалению, бывает даже наоборот, ухудшение. Это связано с тотальным внедрением компьютеров в нашу жизнь. Летом, как никогда, дети просиживают перед экранами мониторов бесконтрольно много времени. Низкая грамотность населения относительно правил работы с самосветящимися приборами (к которым относятся мониторы), приводит к тому, что среди пользователей ПК наибольшее количество жалоб приходится на заболевания глаз. С недавних пор в офтальмологической и оптометрической литературе утвердился термин ‘компьютерный зрительный синдром'(computer vision syndrome)или сокращенно КЗС. Жжение в глазах, чувство ‘песка’ под веками, боли в области глазниц и лба, боль при движении глаз, покраснение глазных яблок так реагирует орган зрения на многочасовую работу за монитором. Возникают зрительные дисфункции: затуманивание зрения, замедление перефокусировки с дальних предметов на ближние и наоборот (нарушение аккомодации), двоение предметов, быстрое утомление. Главное негативное следствие КЗС близорукость. И это знают все, однако, продолжают губить свое здоровье по принципу: я как все.

Врачи-офтальмологи давно изучают эту проблему и вывели ряд закономерностей. Это очень большой и серьезный вопрос. Хочу сказать одно: известно, что ПК оказывает через глаза пользователя информационное воздействие непосредственно на центральную нервную систему. Особенно сильно проявляется это воздействие на детях. В печати приводился случай, когда от воздействия цветовой гаммой телемониторов пострадало более 700 детей в Японии.


При длительном общении с ПК страдают, прежде всего, потенциально ослабленные органы и процессы организма. Компьютер является катализатором, провокатором явных и скрытых негативных процессов. ПК является повышенным фактором риска для беременных женщин, а также для детей, в частности в период полового созревания. Эта тема заслуживает внимания, как никогда.

— Лариса Васильевна, что же делать, если родители на работе, а дети предоставлены сами себе. Как их уберечь?

— Знать правила и научить детей. Самое простое надевать компьютерные очки со спектральным фильтром. Обязательно каждые час-полтора необходимо двигаться: позвоните ребенку и предложите поиграть в футбол, сделать уборку, наконец, сходить в магазин.

— У многих взрослых людей к концу рабочего дня мушки в глазах и двоение изображения от усталости. Но это не всегда связано с работой на компьютере.

— Если вы чувствуете, что со зрением что-то происходит, давайте проверим. Например, обычный спазм аккомодации от перенапряжения, усталости легко снимается с помощью аппарата Форбис. В нашей клинике это оборудование есть и прекрасно себя зарекомендовало.

Тянуть не следует, на диагностику требуется не очень много времени, а бесценное зрение сохраните!

Беседу вела Русакова Ирина
© 2008 г.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ТРЕБУЕТСЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА

Левомицетин (глазные капли) :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Левомицетин (глазные капли) (Laevomycetinum)
1мл капель глазных Левомицетин содержит:
Левомицетина (хлорамфеникола) – 2,5мг;
Вспомогательные вещества.
Левомицетин противомикробное лекарственное средство, обладающее широким спектром действия. Препарат обладает выраженным бактериостатическим эффектом. Механизм действия левомицетина обусловлен его способностью угнетать синтез белков микроорганизмов. К действию препарата чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Левомицетин активен в отношении некоторых штаммов резистентных к пенициллину, сульфаниламидам и стрептомицину.
К действию препарата малочувствительны кислотоустойчивые микроорганизмы, синегнойная палочка, клостридии и простейшие.
Развитие резистентности к левомицетину происходит медленно.
После местного применения препарата в форме глазных капель отмечаются высокие терапевтические концентрации левомицетина в роговице, стекловидном теле, радужной оболочке. Препарат не проникает в кристаллик.
Препарат применяется в офтальмологической практике для терапии пациентов, страдающих конъюнктивитом, кератитом и другими инфекционными заболеваниями, вызванными чувствительными к действию левомицетина микроорганизмами.
Препарат также используют в офтальмологии для лечения инфекционных заболеваний в случае неэффективности других препаратов.
Обычно назначают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза в день. Капли следует набирать из флакона чистой пипеткой.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Рекомендованная максимальная длительность курса лечения составляет 2 недели.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, отмечалось развитие кожной сыпи, зуда, а также раздражения глаз и повышенного слезоотделения.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы левомицетина.
Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим псориазом, экземой и грибковыми инфекциями кожи.
Препарат не назначают женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также детям в возрасте младше 4 месяцев.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Противопоказано применение препарата в период беременности.
В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Без особенностей.
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается обратимое нарушение зрения.
При передозировке показано промывание глаза большим количеством проточной воды.
Капли глазные по 10мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до 15 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.Хлорамфеникол

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.

Описание препарата «Левомицетин (глазные капли)» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1291369.

Левомицетин: показания, инструкция по применению

Левомицетин — это синтетические антибактериальное средство с высокой фармакологической активностью. Применяется для борьбы с симптомами и возбудителями инфекций различных органов и систем, также уменьшает воспалительный процесс. Предназначен для лечения взрослых и детей старше 1 месяца. 

Содержание:

Состав и форма выпуска 

Препарат выпускается из аптеки в нескольких лекарственных формах:

1. 
   ​Капли для глаз 0,25%.

2. 
   ​Мазь 1% и 5%.

3. 
   ​Раствор на основе спирта разной концентрации — 1%, 3%, 5%, 0,25%.

4. 
   ​Капсулы и таблетки объемом 500 мг и 250 мг, таблетки по 650 мг с пролангированным терапевтическим эффектом.  

В качестве активного компонента выступает хлорамфеникол. Вспомогательные вещества:

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает выраженное антибактериальное и некоторое противовоспалительное действие.

Фармакологическая активность проявляется в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, также риккеттсий, спирохет и патогенных бактерий, которые устойчивы к стрептомицину и сульфаниламидам. 

Механизм действия Левомицетина характеризуется нарушением генетического аппарата микробов, что приводит к гибели последних.

Лечебная концентрация лекарства сохраняется в крови до 5 часов. Препарат обладает высокой абсорбцией и биологической доступностью. Выводится в основном почками и незначительная часть кишечником.

От чего Левомицетин

Антибиотик имеет широкий перечень показаний. В зависимости от выпускаемой формы, лекарство используется для лечения различных состояний.  

Таблетки назначаются в качестве терапии следующих заболеваний:

1. 
   ​Инфекционные поражения желчевыводящих путей. 

2. 
   ​Патологии мочеполовой системы на фоне болезнетворных микробов.

3. 
   ​Абсцесс мозга. 

4. 
   ​Перитонит.

5. 
   ​Сальмонеллез.

6. 
   ​Заражение организма менингококком. 

7. 
   ​Брюшной тиф. 

Показаниями для применения раствора и мази выступают:

1. 
   ​Пролежни различной степени тяжести. 

2. 
   ​Различные раны. 

3. 
   ​Ожоги, осложненные инфекциями. 

4. 
   ​Трофические язвы.  

5. 
   ​Бактериальные инфекции кожных покровов.

6. 
   ​Трещины сосков у кормящих женщин. 

Глазные капли используют в качестве лечения:

1. 
   ​Блефарита.

2. 
   ​Конъюнктивита.

3. 
   ​Кератита.

Противопоказания 

Вне зависимости от лекарственной формы, противопоказаниями Левомицетина выступают:

1. 
   ​Индивидуальная непереносимость активного и вспомогательного компонентов. 

2. 
   ​Острая порфирия. 

3. 
   ​Расстройство костномозгового гемопоэза. 

4. 
   ​Тяжелая форма патологии почек и печени. 

Препарат для наружного применения не желательно использовать при обширных раневых поражениях и поверх дермы, которая заражена грибком, экземой и псориазом.

Больным, которые когда-либо проходили химиотерапию, также детям и женщинам во время вынашивания ребенка назначают препарат с осторожностью и в крайних случаях. 

Побочные явления Левомицетина

Использование Лемомицетина в терапевтических целях может спровоцировать следующие побочные эффекты:

1. 
   ​Диспепсические расстройства.

2. 
   ​Изменения в системе кровообращения. 

3. 
   ​Головная боль, нарушение слуха и зрения, снижение обонятельной функции, также частые депрессии, неврит и плохое сознание.

4. 
   ​Симптомы аллергической реакции. 

5. 
   ​Дерматит.

6. 
   ​Коллапс.

Глазные капли редко вызывают подобные признаки. Однако могут спровоцировать клинику гиперчувствительности.  

Инструкция по применению Левомицетина

Согласно инструкции, разные формы препарата применяются по-своему. Длительность курса и доза определяется лечащий врачом на основе диагноза, симптомов и возраста пациента. 

Схема терапии в зависимости от вида антибиотика заключается в следующем:

1. 
   ​Глазные капли — как правило, используют по 1 закапыванию до 3-4 раз в день на протяжении 5-15 суток. После процедуры следует прижать пальцем внешнюю часть глаза и исключить движение век на 30 секунд. Также капли могут назначаться при гнойном отите. Курс лечения дважды по 2-3 капли в каждый ушной проход. 

2. 
   ​Таблетки — показаны пациентам при различных инфекционных состояниях. Длительность приема не более 10 дней. В сутки назначают 1-2 таблетки до 4 раз. Наибольшая дозировка составляет 500 мг в день. В тяжелых случаях по индивидуальным показаниям доза может быть увеличена врачом до 3-4 г.  

3. 
   ​Раствор — предназначен для наружного применения. Кожные покровы смазывать лекарством и сверху накладывают окклюзионную повязку. При трещинах вокруг сосков, их обрабатывают средством после каждого прикладывания ребенка к груди. Курс не более 5 дней. 

4. 
   ​Ленимент — наносится на пораженную дерму в терапевтической дозе, назначенной врачом. Смазывать кожу следует небольшим слоем препарата и накрывать марлевой повязкой. Однократно запрещено применять более 750 мг, дневная норма 1-2 г. 

Взаимодействие с препаратами

Лечебный эффект антибиотики снижается при его совмещении с Эритромицином, Линкрмицином.

Средство подавляет бактерицидную активность Пенициллина.

Чтобы исключить негативные влияние на гемопоэз, нельзя допускать взаимодействие Левомицетина с Сульфаниламидами. 

Препарат способен нарушать введение из организма Фенитоина, Варфарина и Фенобарбитала, увеличивая их концентрацию в красном русле.  

Срок годности и условия хранения 

Все формы препарата необходимо хранить в сухом месте вдали от детей. Таблетки, раствор и капли следует помещать на полку или в аптечку при оптимальной температуре до 25°С. Мазь желательно хранить в месте, где нет доступа солнечному свету при температуре 15-25°С. 

Срок годности с момента изготовления лекарства составляет в форме таблеток — 5 лет, для наружного раствора — 1 год, для капель и ленимента — 2 года. 

Глазные капли хлорамфеникола, содержащие буферы буры или борной кислоты: для детей младше 2 лет

Консультации для медицинских работников:

• Некоторые лицензии на продукты для глазных капель с хлорамфениколом, содержащие буферы бора или борной кислоты, были недавно обновлены, чтобы ограничить их использование у детей младше 2 лет, чтобы отразить предупреждения о максимальных суточных пределах воздействия бора
• мы изучили имеющиеся доказательства и запросили независимую консультацию экспертов, чтобы понять, существует ли риск для детей в возрасте от 0 до 2 лет при использовании этих продуктов в рамках лицензированных показаний в течение короткого периода времени
• наш обзор пришел к выводу, что преимущества глазных капель хлорамфеникола, содержащих бура или борную кислоту, перевешивают потенциальные риски для детей, в том числе в возрасте от 0 до 2 лет
• типичная схема приема одной капли, наносимая 3-4 раза в день на оба глаза, приведет к ежедневному воздействию, значительно ниже безопасного предела для детей в возрасте от 0 до 2 лет (см. Примечания к графику дозирования в разделе «Результаты исследования»). обзор)
• сообщить родителям и опекунам, что глазные капли хлорамфеникола остаются важным лекарством для детей, когда показано лечение глаз антибиотиками, и что они безопасно используются в течение многих лет — см. Рекомендации для родителей и опекунов младше
• информация о продуктах с хлорамфениколом, подверженных воздействию, обновляется, чтобы отразить пересмотренные рекомендации и снять ограничения для использования у младенцев — тем временем мы просим медицинских работников заверить родителей и опекунов, что эти продукты можно безопасно давать детям в возрасте от 0 до 2 лет. как предписано

Консультации для медицинских работников для родителей и опекунов

• Глазные инфекции (конъюнктивит) очень распространены у младенцев и младенцев, и важно правильно их лечить
• Глазные капли хлорамфеникол являются важным лекарством для лечения бактериальных глазных инфекций у детей и безопасно используются в течение многих лет
• некоторые глазные капли содержат бура или борную кислоту, которые являются источниками бора — эти ингредиенты включены в качестве буферов, чтобы убедиться, что лекарство не является слишком кислым или щелочным и комфортным при введении в глаз
• , хотя высказывались опасения по поводу бора и его возможного воздействия на фертильность в будущем, эти продукты можно безопасно давать детям младше 2 лет по рекомендации врача или другого врача, выписывающего рецепт.

Эксперты

• сообщили, что количество жидкости, которое может впитаться через глаза маленьких детей, и способ прописывания этих продуктов означают, что ежедневное воздействие на детей будет значительно ниже расчетных пределов безопасности

Обзор интерпретации руководства ЕС по борной кислоте и боратам в качестве вспомогательных веществ

Руководство по вспомогательным веществам

В октябре 2017 года предупреждения о борной кислоте (и боратах) были включены в руководство Европейской комиссии для вспомогательных веществ на этикетках и в листовках для лекарств, содержащих бор. ^{Владельцев регистрационного удостоверения попросили обновить информацию о своем продукте (Сводка характеристик продукта и Информационный буклет для пациентов) в соответствии с рекомендациями 2017 года в течение определенного периода времени; и это произошло в Великобритании в прошлом году.}

Европейское руководство требует добавления строгих предупреждений о том, чтобы не давать детям в возрасте от 0 до 2 лет продукты, если превышено воздействие более 1 миллиграмма (мг) бора в день из-за опасений по поводу нарушения фертильности.

MHRA обзор

В связи с введением ограничений на использование некоторых продуктов у детей младше 2 лет Королевский колледж офтальмологов и другие профессиональные организации выразили обеспокоенность в отношении применимости этих предупреждений и ограничений для очень маленьких детей и отсутствия подходящих альтернатив левомицетину. слезы.

Поэтому мы предприняли обзор интерпретации руководства ЕС по борной кислоте и боратам применительно к детям в возрасте от 0 до 2 лет. MHRA проанализировало имеющиеся качественные, клинические и токсикологические данные и запросило независимую консультацию экспертов от Консультативной группы экспертов по педиатрическим лекарствам Комиссии по лекарственным средствам для человека, чтобы понять риск для младенцев, когда эти продукты используются в соответствии с лицензированными показаниями к тому, что может быть короткий промежуток времени.

Результаты проверки

Европейский нормативный порог для бора основан на эффекте, связанном с беременностью (снижение веса плода). Кроме того, факторы неопределенности, используемые при расчете допустимой суточной экспозиции (PDE), основаны на токсикокинетических данных и данных о массе тела беременных крыс и людей. Таким образом, наш обзор пришел к выводу, что текущая PDE не актуальна для детей в возрасте от 0 до 2 лет.

На основании исследований, проведенных на животных, наиболее чувствительным токсикологическим эффектом, потенциально значимым для младенцев, является репродуктивная токсичность (неблагоприятное воздействие на фертильность).Эти данные были получены на взрослых животных, а не на молодых животных, поэтому их значение для развития репродуктивного тракта и долгосрочное влияние на фертильность неизвестны. В настоящее время нет данных, указывающих на клиническую значимость для взрослых и детей, поэтому предположение о потенциальном риске для будущей фертильности младенцев является гипотетическим. Что касается воздействия, связанного с использованием глазных капель хлорамфеникола, существуют адекватные пределы безопасности для неблагоприятного воздействия на фертильность и для воздействия, связанного с уменьшением веса плода, конечная точка, не имеющая отношения к младенцам.

Уровни бора в глазных каплях хлорамфеникола различаются в зависимости от продукта, но может присутствовать около 0,12 мг бора на каплю (исходя из концентрации бора около 3 мг / мл и размера капли около 40 микролитров (мкл)). Экспозиция бора, рассчитанная с использованием полного количества на каплю, кажется завышенной. Назначение глазных капель маленьким детям затруднено из-за отсутствия сотрудничества и возможного плача во время приема. Из-за этого часть жидкости выйдет наружу. По мнению экспертов, максимальный объем, который может быть помещен в конъюнктивальный мешок ребенка младше 2 лет, составляет от 10 мкл до 20 мкл.Рекомендации экспертов по современной клинической практике предлагают типичный режим введения одной капли, обычно 3-4 раза в день для обоих глаз, что приведет к ежедневному воздействию значительно ниже 1 мг в день, даже если предполагается 100% абсорбция.

Для тяжелых глазных инфекций BNF-C устанавливает дозу по одной капле каждые 2 часа (частота снижается по мере того, как инфекция контролируется). ^{Это может привести к дневной экспозиции, превышающей пороговое значение в 1 мг в день для младенцев младше 2 лет, если будет введена максимальная доза (24 капли) и произойдет 100% всасывание.По мнению экспертов, достижение максимальной дозы маловероятно, поскольку капли, скорее всего, будут вводиться только в часы бодрствования, а высокая доза будет действовать в течение короткого периода времени — несколько дней.}

Заключение обзора

На основании токсикологических данных и расчета суточного воздействия при типичном режиме дозирования был сделан вывод, что соотношение польза и риск для глазных капель хлорамфеникола, содержащих бор или борную кислоту, остается положительным для детей в возрасте от 0 до 2 лет.

Информация о пораженных препаратах хлорамфеникола будет вскоре обновлена, чтобы отразить пересмотренные рекомендации о том, что эти препараты можно безопасно вводить детям в возрасте от 0 до 2 лет.

Мы потребовали отменить ограничения и соответствующие предупреждения о воздействии бора на детей в возрасте от 0 до 2 лет из информации о продукте (Сводка характеристик продукта и Информационные буклеты для пациентов) для глазных капель хлорамфеникола в Великобритании.

Чтобы обеспечить бесперебойную поставку, мы не будем отзывать продукты, которые сопровождаются информационными буклетами для пациентов с предыдущими предупреждениями.Поэтому в течение короткого времени мы просим медицинских работников заверить обеспокоенных родителей и лиц, осуществляющих уход, в том, что глазные капли с левомицетином можно безопасно использовать, если они прописаны для их детей, при условии соблюдения инструкций по применению.

Сообщить о подозреваемой реакции на желтой карточке

Сообщайте о предполагаемых побочных реакциях на лекарства или побочных эффектах, связанных с глазными каплями с хлорамфениколом, по схеме желтой карточки.

Медицинским работникам, пациентам и лицам, обеспечивающим уход, предлагается подавать отчеты по схеме Желтой карты в электронном виде, используя:

При составлении отчета предоставьте как можно больше информации, включая информацию о номерах партий, истории болезни, любых сопутствующих лекарствах, времени начала лечения, датах лечения и торговой марке продукта.

Цитирование статьи: Обновление безопасности лекарств, том 14, выпуск 12: июль 2021 г .: 1.

Лечение хлорамфениколом острого инфекционного конъюнктивита у детей в системе первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Задний план:

Каждый восьмой школьник ежегодно болеет острым инфекционным конъюнктивитом. Стандартная клиническая практика заключается в назначении антибиотиков местного действия, хотя доказательства, подтверждающие эту практику, немногочисленны.Мы провели рандомизированное двойное слепое исследование для сравнения эффективности глазных капель хлорамфеникола с плацебо у детей с инфекционным конъюнктивитом в системе первичной медико-санитарной помощи.

Методы:

В наше исследование были включены 326 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с клиническим диагнозом конъюнктивит, которые были набраны из 12 практикующих врачей общего профиля в Великобритании. Мы назначили 163 детям получать глазные капли левомицетин и 163 ребенка — плацебо.Были взяты мазки из глаз на бактериальный и вирусный анализ. Первичным результатом было клиническое излечение на 7-й день, которое оценивалось по дневникам, заполненным родителями. Все дети наблюдались в течение 6 недель для выявления рецидива. Статистические данные о выживаемости использовались для сравнения, а анализ проводился с целью лечения.

Выводы:

Девять детей были потеряны для последующего наблюдения (один в группе хлорамфеникола; восемь в группе плацебо).Клиническое излечение к 7-му дню произошло у 128 (83%) из 155 детей, получавших плацебо, по сравнению со 140 (86%) из 162 детей, получавших хлорамфеникол (разница рисков 3,8%, 95% доверительный интервал от -4,1% до 11,8%). У семи (4%) детей, получавших хлорамфеникол, и у пяти (3%) детей, получавших плацебо, в течение 6 недель были повторные эпизоды конъюнктивита (1,2%, -2,9% до 5,3%). Нежелательные явления были редкими и равномерно распределялись между каждой группой.

Интерпретация:

Большинство детей с острым инфекционным конъюнктивитом в первичной медико-санитарной помощи выздоравливают сами по себе и не нуждаются в лечении антибиотиками.

Глазные капли хлорамфеникола, содержащие бор, можно давать детям в возрасте до двух лет, говорит MHRA

Глазные капли хлорамфеникола, содержащие источники бора, в форме буры или борной кислоты, можно давать детям в возрасте до двух лет. Агентство по регулированию медицинских товаров (MHRA) заключило.

После обзора европейских руководств и токсикологических данных, а также рекомендаций Консультативной группы экспертов по педиатрическим лекарствам Комиссии по лекарственным средствам для человека, MHRA пришло к выводу, что преимущества этих борсодержащих продуктов перевешивают риски, в том числе для пациентов в возрасте двух лет. лет и младше.

Глазные капли, содержащие антибиотик хлорамфеникол, используются для лечения глазных инфекций, но некоторые содержат буферы буры или борной кислоты, чтобы гарантировать, что pH продуктов подходит для использования в глазах.

В октябре 2017 года Европейская комиссия заявила, что продукты, содержащие бор, не следует давать детям в возрасте от 0 до 2 лет, если доза приведет к контакту с бором более 1 миллиграмма (мг) в течение 24 часов. из-за возможного долгосрочного воздействия на их фертильность в будущем.

В результате глазные капли с хлорамфениколом, содержащие буферы буры или борной кислоты, нельзя было давать этой возрастной группе. Однако теперь MHRA пришло к выводу, что воздействие бора при типичном режиме лечения глазными каплями с хлорамфениколом будет «значительно ниже предела безопасности для детей в возрасте от 0 до 2 лет» .

Информация об этих продуктах будет обновлена, чтобы удалить предыдущие ограничения и предупреждения, хотя упаковки с лекарствами, уже находящиеся на полках, не будут отозваны.

«Мы просим медицинских работников заверить обеспокоенных родителей и лиц, осуществляющих уход, в том, что глазные капли с хлорамфениколом можно безопасно использовать, если они назначены для их детей, при условии соблюдения инструкций по применению», — говорится в заявлении MHRA.

Уильям Торнхилл, главный педиатр-фармацевт Лондонской детской больницы Эвелины, приветствовал обновленное руководство. «Мы много лет применяем хлорамфеникол; это ценное лечение глазных инфекций у младенцев.Решение об использовании будет основано на соотношении риска и необходимости, а также минимизируется риск, поскольку воздействие является только краткосрочным.

«Содержащийся в этом отчете совет экспертов относительно того, что воздействие меньше рекомендованного, вселяет в меня уверенность в этом решении».

ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ: Зрение и здоровье глаз у детей: как давать советы родителям, развеивать мифы и определять «красные флажки» для дальнейшего направления

Минимум Хлорамфеникол (глазные капли хлорамфеникола) Информация о лекарствах / лекарствах

Глазные капли

Хлорамфеникол глазные капли

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о Хлорамфениколе Minims, включая
как пользоваться глазными каплями.

Он не содержит всей доступной информации. Это не заменяет разговоров
к своему врачу или фармацевту.

Все лекарства имеют преимущества и риски. Ваш фармацевт, врач или оптометрист
взвесили риски, связанные с использованием Minims Chloramphenicol, с ожидаемыми преимуществами
это будет для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните этот информационный листок вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего применяется Хлорамфеникол минимум

Minims Хлорамфеникол — это раствор антибиотика широкого спектра действия, который используется для лечения
глазная инфекция, называемая бактериальным конъюнктивитом, которая представляет собой бактериальную инфекцию, включающую
слизистая оболочка поверхности глаза.

Самый частый симптом — наличие липких желто-белых выделений со слизью.
и гной (или склеенные глаза, особенно по утрам при пробуждении).Другие симптомы включают:
ощущение песка в глазах, покраснение, раздражение и слезотечение. Инфекция
обычно начинается в одном глазу, а затем распространяется на другой.

Спросите своего врача, фармацевта или оптометриста, если у вас есть вопросы о том, почему это
Вам прописали лекарство. Возможно, они прописали его по другой причине.

Перед применением Минимс Хлорамфеникол

Когда нельзя его использовать

Не используйте Minims Chloramphenicol, если у вас аллергия на:

Любое лекарство, содержащее левомицетин

Любой из ингредиентов, перечисленных в конце данной брошюры.

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:

Одышка

Свистящее дыхание или затрудненное дыхание

Отек лица, губ, языка или других частей тела

Сыпь, зуд или крапивница на коже

Не используйте Хлорамфеникол Minims для детей младше 2 лет, если только ваш врач.
говорит тебе.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, или если упаковка
порвана или имеет признаки взлома.

Если срок годности истек или он поврежден, верните его фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать использовать это лекарство, поговорите со своим врачом.

Перед тем, как начать использовать

Сообщите своему фармацевту, врачу или оптометристу, если выполняются следующие условия:

, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.

, если у вас есть какое-либо заболевание крови, такое как уменьшение количества клеток крови или недостаток лейкоцитов
клетки или низкое количество тромбоцитов.

Ваш фармацевт, врач или оптометрист может пожелать использовать альтернативное лечение, поскольку
хлорамфеникол был связан с угнетением костного мозга, что
серьезная жалоба.

, если вам предстоит или вам была сделана операция на глазах

Ваш фармацевт, врач или оптометрист может пожелать использовать альтернативное лечение, поскольку
хлорамфеникол может замедлить заживление ран роговицы

, если вы беременны или планируете забеременеть.

Ваш врач сообщит вам о связанных с этим рисках и преимуществах.

, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.

Ваш врач обсудит риски и преимущества.

, если вы носите контактные линзы.

Контактные линзы нельзя носить во время курса лечения Хлорамфениколом Minims.
Если вы носите жесткие или одноразовые контактные линзы, вы можете снова пользоваться ими после
успешно завершивший курс лечения.Если вы носите мягкие контактные линзы, вы
следует подождать 24 часа после успешного завершения курса лечения, прежде чем начинать
использовать их снова.

Если вы не сказали своему фармацевту, врачу или окулисту ни о чем из вышеперечисленного,
Скажите ему / ей, прежде чем начать использовать Minims Chloramphenicol.

Если вы купили это лекарство без рецепта и без предварительной консультации
у фармацевта, врача или оптометриста важно проверить следующий список.Поговорите со своим фармацевтом, врачом или оптометристом, если к
перед тем, как начать принимать Хлорамфеникол Minims:

у вас аллергия на любые другие антибиотики глазные капли

Вы используете другие глазные капли или мази

у вас боль в глазу (а не просто боль или песок)

припухлость вокруг глаза

Помутнение зрения или чувствительность к свету

ограниченное движение глаз

аномальный зрачок (черный круг в центре глаза может быть разорванным, а не круглым,
очень большой или не меняет размер на свету)

ваш глаз кажется мутным

имеется обильное гнойное отделяемое желто-зеленого цвета, которое накапливается после протирания.
далеко

Вы повредили глаз или в глаз попало инородное тело

Вы выполняли сварку без защиты глаз непосредственно перед появлением симптомов со стороны глаз
появившийся

у вас глаукома

у вас синдром сухого глаза

у вас были подобные симптомы в прошлом

Вы перенесли операцию на глазах или лазерное лечение за последние шесть месяцев

Вы недавно путешествовали за границу

у вас операция (в том числе стоматологическая) под общим наркозом

Вы плохо себя чувствуете

у вас есть другие заболевания

Если вы не сказали своему фармацевту, врачу или окулисту ни о чем из вышеперечисленного,
Скажите им, прежде чем использовать Minims Chloramphenicol.

Прием других лекарств

Сообщите своему фармацевту, врачу или оптометристу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства,
включая все, что вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете
или магазин здорового питания.

Некоторые лекарства и минимальные препараты хлорамфеникол могут мешать друг другу. Это включает
лекарства, содержащие:

химотрипсин.

Не рекомендуется использовать эти глазные капли одновременно с любым лекарством, содержащим
химотрипсин.

На эти лекарства может влиять Хлорамфеникол Minims или его эффективность.
работает. Вам может потребоваться разное количество ваших лекарств, или вам может потребоваться использовать разные
лекарства.

Ваш врач и фармацевт предоставят дополнительную информацию о лекарствах, с которыми нужно быть осторожными.
или избегайте при использовании этого лекарства.

Как принимать Хлорамфеникол Minims

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном информационном листке.

Если вы не понимаете инструкции на этикетке, обратитесь к врачу или фармацевту.
для помощи.

Сколько использовать

Используйте Minims Chloramphenicol только по назначению фармацевта, врача или оптометриста.Доза глазных капель может быть разной для каждого человека и его состояния здоровья.
Ваш фармацевт, врач или оптометрист скажет вам, как часто использовать глазные капли.
и сколько капель использовать каждый раз.

Обычная доза Хлорамфеникола Minims для взрослых и детей от 2 лет и старше составляет
закапывать одну или две капли в каждый пораженный глаз каждые два-шесть часов от двух до
три дня.Затем интервал между приложениями может быть увеличен. Тяжелые инфекции
может потребоваться одна или две капли каждые пятнадцать-двадцать минут для начала, затем постепенно
сокращение частоты применения, поскольку инфекция находится под контролем. Продолжить лечение
в течение как минимум 48 часов после того, как глаз станет нормальным. Не использовать более 5 дней.
всего, за исключением консультации с врачом. Если состояние ухудшается или не становится
лучше через 2 дня, обратитесь к врачу.

Не применять детям младше 2 лет, кроме как по рекомендации врача.

Как пользоваться

Возможно, вам будет легче закапывать капли в глаза, когда вы сидите или лежите.

Чтобы использовать глазные капли, выполните следующие действия.

1. Хорошо вымойте руки водой с мылом.

4.Держите контейнер вверх дном в одной руке между большим и указательным пальцами.

5. Другой рукой осторожно опустите нижнее веко, чтобы образовался мешочек / карман.

6. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

7. Поднесите кончик емкости к нижнему веку. Не позволяй этому касаться твоего
глаз.

8.Выпустите одну или две капли в мешочек / карман между глазом и веком.
осторожно сжимая емкость.

9. Закройте глаза. Не моргайте и не трите глаза.

10. Закрыв глаз, приложите указательный палец к внутреннему углу
глаз и прижмите к носу примерно на две минуты.

Это очень важно при применении детям.Это поможет остановить
лекарство от стекания через слезный проток в нос и горло, откуда оно
может всасываться в другие части вашего тела.

При необходимости повторите шаги 4–10 для другого глаза.

Выбросьте оставшиеся в контейнере глазные капли.

Как долго использовать

Minims Хлорамфеникол не следует использовать более 5 дней, кроме как по рекомендации врача.

Если вы забыли его использовать

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и используйте свою дозу.
когда тебе суждено.

В противном случае используйте его, как только вспомните, а затем снова принимайте лекарство.
как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если вы не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас возникли проблемы с приемом лекарства, спросите совета у фармацевта.

Если через 2 дня состояние не улучшится, обратитесь к врачу.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Случайное проглатывание раствора вряд ли вызовет серьезные побочные эффекты из-за
к низкому содержанию Хлорамфеникола.Если вы думаете, что младенец или маленький ребенок
возможно, проглотил любое или все содержимое контейнера Minims Chloramphenicol,
немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (Австралия 13 11 26,
Новая Зеландия 0800 964 766) за консультацией.

Может потребоваться срочная медицинская помощь.

Пока вы принимаете Хлорамфеникол Минимс

Что вы должны сделать

Используйте точно так, как указано

Сообщите своему врачу, если вы собираетесь или перенесли операцию на глазах.

Ваш врач может посоветовать вам прекратить использование Minims Chloramphenicol, поскольку они могут замедлить роговицу.
лечение раны.

Если у вас раздражение, боль, отек, чрезмерное слезоотделение или светочувствительность
возникают при использовании глазных капель, промойте обработанные глаза большим количеством воды (комнатная
температуры) не менее 15 минут.

Прекратите использовать глазные капли и обратитесь к врачу, если эти симптомы не исчезнут.

Если вы носите контактные линзы, прекратите их носить, пока вы используете Minims Chloramphenicol.

Если вы собираетесь начать прием какого-либо нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту.
что вы используете Minims Chloramphenicol.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас, что вы принимаете
это лекарство.

Вещи, которые нельзя делать

Не прекращайте принимать Хлорамфеникол Minims, не посоветовавшись сначала с фармацевтом.
врач или оптометрист, если вы не испытываете болезненных реакций чувствительности, таких как
как раздражение, жжение, покалывание или зуд.

Если вы не завершили полный курс, предписанный фармацевтом, врачом или
окулист, инфекция не может быть полностью вылечена. Бактерии могут снова расти
и ваши симптомы могут вернуться.

Если вам необходимо остановиться из-за сенсибилизации, раздражения или отсутствия эффекта, обратитесь в
немедленно обратитесь к фармацевту, врачу или оптометристу.

Не используйте это лекарство для лечения других жалоб, если только ваш врач не скажет вам.
к.

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если вы считаете, что у них такое же заболевание.
как и ты.

Не увеличивайте дозу без предварительной консультации с врачом, оптометристом или фармацевтом.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или работе с механизмами, пока не узнаете, как действует Minims Chloramphenicol
влияет на вас.

Это лекарство обычно не вызывает проблем с вашей способностью управлять автомобилем.
или работать с механизмами. Однако это может временно помутнить ваше зрение во время
заявление. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на это лекарство, и дайте ему достаточно времени.
чтобы восстановить четкое зрение перед тем, как водить машину или работать с механизмами.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы чувствуете себя плохо во время приема Minims.
Хлорамфеникол.

Это лекарство помогает большинству людей с инфекциями глаз, но может иметь нежелательные
эффекты у нескольких человек. Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезные,
в большинстве случаев это не так. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы получите некоторые из
побочные эффекты.

Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов.

Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

Нечеткое зрение и / или проблемы со зрением

Местное раздражение глаз или ощущение чего-то в глазу

Сыпь на коже

В приведенный выше список включены наиболее распространенные побочные эффекты вашего лекарства. Они обычно
мягкий и недолговечный.

Немедленно сообщите своему врачу или посетите ближайшую больницу для оказания неотложной и неотложной помощи.
если вы заметили что-либо из следующего:

Отек лица, губ, рта, языка или горла или других частей тела

Одышка, хрипы или затрудненное дыхание

Сыпь, зуд или крапивница

Более легкие синяки или кровотечения, чем обычно

лихорадка

Волдыри на коже

Приведенный выше список включает очень серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь
или госпитализация. Эти побочные эффекты встречаются редко.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Скажите своему врачу
если вы заметили какие-либо другие эффекты.

После применения Хлорамфеникола Минимс

Хранилище

Храните закрытые глазные капли в холодильнике (2-8 ° C) в недоступном для детей месте.
их.Не замораживайте глазные капли и не подвергайте их воздействию яркого света.

Отменить каждую единицу разовой дозы и любой оставшийся в ней раствор сразу после использования.
Не сохраняйте неиспользованное содержимое.

Утилизация

Если ваш фармацевт, врач или оптометрист говорит вам прекратить использование глазных капель или
срок годности истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися
контейнеры.

Описание продукта

Как это выглядит

Minims Хлорамфеникол выпускается в виде однократных доз, содержащих 0,5 мл прозрачного бесцветного
решение.

Каждая коробка содержит 20 единиц однократной дозы.

Ингредиенты

Minims Хлорамфеникол содержит 0.5% мас. / Об. Хлорамфеникола в качестве активного ингредиента.

Он также содержит:

Вода очищенная

Borax

Борная кислота

Глазные капли не содержат консервантов.

Производитель / Поставщик

В Австралии Minims Хлорамфеникол поставляет:

Bausch & Lomb (Австралия) Pty Ltd

2 этаж, Хелп-стрит 12

Чатсвуд, Новый Южный Уэльс 2067

Телефон: 1800 251150

Minims Хлорамфеникол 0.5%

AUST R 32263

В New Zealand Minims Хлорамфеникол поставляется от:

Bausch & Lomb (NZ) Ltd

с / — Белл Галли

Окленд Веро Центр

,

, Шортленд-стрит, 48

Окленд 1140

Новая Зеландия

Бесплатный номер: 0508375394

Дата подготовки

Информационный листок был подготовлен в апреле 2018 г.

MHRA рассматривает безопасность глазных капель с хлорамфениколом после прекращения службы

Обновление (7 июля)

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) пришло к выводу, что преимущества глазных капель с хлорамфениколом, содержащих бура или борную кислоту, перевешивают потенциальные риски для детей, в том числе для детей младше двух лет.

Родителям или опекунам следует сообщить, что конъюнктивит очень часто встречается у младенцев и младенцев, и что важно правильно лечить бактериальные инфекции глаз.

Фармацевты должны заверить родителей или опекунов, что эти продукты можно давать детям в возрасте до двух лет по назначению.

По заключению MHRA, введение одной капли три-четыре раза в день в оба глаза приведет к «ежедневному воздействию значительно ниже безопасного предела».

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало в прошлом месяце (29 апреля) обновленную версию директивы Европейской комиссии по «Вспомогательные вещества в этикетке и листке-вкладыше лекарственных средств для использования человеком» , в котором сообщалось, что любой продукт, который приведет к Не следует применять более 1 мг бора в день у детей младше двух лет из-за связанного с этим риска ухудшения фертильности в будущем.

Препараты глазной мази с хлорамфениколом не содержат борной кислоты или боратов и поэтому могут быть назначены детям младше двух лет, однако, по словам специалиста, они не лицензированы для продажи или поставки детям до двух лет в качестве препаратов только для аптеки. Оповещение аптечной службы (SPS).

В соответствии с директивой EMA, региональная группа NHS England и NHS Improvement (NHSE & I) в Мидлендсе удалила услугу по лечению антибактериального конъюнктивита у детей в возрасте до двух лет «с немедленным эффектом», местный фармацевтический комитет Лестершира и Ратленда (LPC). (!) сказали подрядчики.

RCOphth: преимущества перевешивают возможные риски

После обновления EMA Королевский колледж офтальмологов (RCOphth) опубликовал предупреждение о безопасности, в котором говорится: «Глазные препараты с хлорамфениколом широко используются в офтальмологической практике у детей всех возрастов в течение почти 70 лет без каких-либо документально подтвержденных неблагоприятных воздействий на фертильность. Насколько нам известно, новых научных данных исследований на людях, подтверждающих это изменение лицензии на продукт, нет ».

Он предположил, что «суточное воздействие будет значительно ниже 1 мг / день, даже если предполагается 100% абсорбция» и «маловероятно, что состав борсодержащих глазных капель будет изменен для удаления бора в ближайшем будущем».

RCOphth обеспокоен тем, что отказ от любого использования антибиотиков глазных капель с борсодержащими вспомогательными веществами у детей приведет к увеличению количества назначений антибиотиков второго или третьего ряда и будет способствовать развитию резистентности микробов.

«Преимущества глазных капель хлорамфеникола в педиатрической офтальмологической практике при соответствующих показаниях и курсах соответствующей продолжительности перевешивают возможные риски, связанные с приемом бора», — сообщил RCOphth.

MHRA «срочно» обращается за советом

MHRA сообщило C + D в прошлую пятницу (7 мая), что ему известно, что выполнение рекомендаций EMA «привело к ситуации, когда педиатрическое использование в возрасте до двух лет было ограничено, и это имеет клинические последствия».

«В результате MHRA изучает имеющиеся доказательства и обращается за консультацией к независимым экспертам, чтобы понять риск для педиатрических пациентов при использовании этих продуктов в рамках лицензированных показаний и в течение короткого периода времени», — добавил наблюдатель. .

«Мы рассмотрим информацию о глазных каплях с хлорамфениколом, чтобы обеспечить надлежащие и соразмерные предупреждения».

MHRA рассматривает лучший способ передачи информации профессионалам в области здравоохранения.

«Мы понимаем безотлагательность этой проблемы для пациентов и врачей, и мы срочно работаем, чтобы найти быстрое решение», — заключил MHRA.

RCOphth также сообщил C + D, что стремится к сотрудничеству с MHRA и отделом по поставкам старших фармацевтов Департамента здравоохранения и социального обеспечения, «чтобы рекомендации всех национальных органов и поставщиков были соразмерными и поддерживали клинические требования».

Что посоветовало EMA?

В своем обновлении директивы Европейской комиссии EMA сообщило, что все препараты, содержащие борную кислоту или бораты выше порогового уровня, должны включать предупреждение в листке-вкладыше.

Бор, важный микроэлемент, часто используется в лекарствах из-за его противомикробных и буферных свойств. Исследования токсичности на крысах выявили токсичность для яичек, приводящую к снижению фертильности. В результате EMA рекомендует верхние пределы суточного воздействия борсодержащих вспомогательных веществ: 1 мг в день для детей в возрасте до двух лет и 3 мг в день для детей в возрасте от 2 до 12 лет.

Большинство производителей Великобритании обновили информацию о глазных каплях с хлорамфениколом, которые содержат борную кислоту, включив предупреждение о противопоказании к применению у детей младше двух лет из-за содержания бора.

Источник: Предупреждение SPS, Использование глазных продуктов с левомицетином у детей в возрасте до 2 лет, обновлено 6 мая 2021 г.

Предупреждение о безопасности: добавки бора в каплях хлорамфеникола; следует ли беспокоиться офтальмологам?

22 апреля 2021 г.

RCOphth поддерживает предоставление качественных и безопасных офтальмологических услуг по всей Великобритании.

Очень важно, чтобы офтальмологические службы могли обеспечивать хорошие результаты для пациентов за счет предоставления доказательной медицинской помощи (клиническая эффективность), которая сводит к минимуму вред (безопасность пациента) и дает пациенту положительный личный опыт оказания помощи (пациент опыт).

Колледж продвигает качество и безопасность во всех аспектах офтальмологии и разработал предупреждения о офтальмологической безопасности, основанные на меняющихся аспектах оказания офтальмологической помощи.Эти предупреждения предназначены для информирования участников о повышении качества и безопасности предоставляемых ими услуг и основаны на:

• Изменения в безопасности лекарственных средств
• обновленное лицензирование терапии
• и неблагоприятные происшествия.

Прочтите другие предупреждения по технике безопасности здесь.

Справочная информация о добавках бора в каплях хлорамфеникола Предупреждение о безопасности

Бор является важным микроэлементом в растениях, а также, вероятно, в организме человека. Элементарный бор не встречается в природе, но бораты широко встречаются в отложениях и растительных продуктах питания.Борная кислота и тетраборат динатрия также используются в качестве вспомогательных веществ в ряде лекарств из-за их противомикробных и буферных свойств. Исследования токсичности на крысах показали, что токсичность для яичек, приводящая к снижению фертильности, проявляется при дозах ниже тех, которые вызывают повреждение других органов. В результате Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало верхние пределы суточного воздействия борсодержащих вспомогательных веществ, выраженные в эквивалентных дозах элементарного бора. Для детей младше 2 лет предел составляет 1 мг в день, а для детей в возрасте от 2 до 12 лет — 3 мг в день.(Ссылка: EMA / CHMP 619104/2013).

В ответ на приложение к руководству Европейской комиссии «Вспомогательные вещества в маркировке и листке-вкладыше лекарственных препаратов для использования человеком» (Ссылка: EMA / CHMP / 302620/2017) производители обновили информацию о продукте, включив в нее конкретные предупреждения о возможных последствиях. борсодержащих вспомогательных веществ на фертильность.

Одним из офтальмологических препаратов, содержащих борную кислоту в качестве вспомогательного вещества, являются глазные капли с хлорамфениколом (но не глазная мазь с хлорамфениколом).

Многие производители добавляют к своей продукции следующие противопоказания (хотя еще не все):

Педиатрия
«Этот лекарственный препарат нельзя давать детям младше 2 лет, так как он содержит бор и может ухудшить фертильность в будущем».

На что обратить внимание

• Глазные препараты с хлорамфениколом в течение многих лет широко применялись у детей всех возрастов без каких-либо документально подтвержденных неблагоприятных воздействий на фертильность.Насколько нам известно, новые научные данные исследований на людях, подтверждающие это изменение лицензии на продукт, отсутствуют.
• В некоторых случаях предпочтительнее глазные капли с хлорамфениколом, чем глазная мазь, и не существует подходящего альтернативного продукта. Другие глазные капли с антибиотиком также могут содержать бор, например гентамицин. Широко доступные не содержащие бор продукты, подходящие для маленьких детей, такие как фузидовая кислота и азитромицин, имеют гораздо более узкий спектр действия по сравнению с хлорамфениколом и в некоторых случаях могут не подходить для замены.Использование хинолонов или капель цефалоспоринов широкого спектра действия (некоторые из которых не содержат бор) следует использовать при тяжелых инфекциях глаз, таких как кератит и эндофтальмит, чтобы сохранить их эффективность, и не использовать их обычно при простом бактериальном конъюнктивите.
• Большинство производителей не указывают содержание бора в своих продуктах, но те, которые указывают диапазон от 1,1 мг / мл до 2,9 мг / мл. Учитывая, что максимальный объем, который может быть размещен в конъюнктивальном мешке, составляет от 10 до 20 мкл, типичный режим одной капли в любой глаз четыре раза в день приведет к ежедневному воздействию значительно ниже 1 мг / день, даже если предполагается 100% абсорбция. .
• Маловероятно, что состав борсодержащих глазных капель будет изменен для удаления бора в ближайшем будущем.
• Контроль за использованием антибиотиков остается первостепенным для Колледжа. Существует риск того, что отказ от любого использования глазных капель с антибиотиками и борсодержащими вспомогательными веществами у детей приведет к увеличению количества назначений антибиотиков второго или третьего ряда и будет способствовать развитию резистентности микробов.

Обзор добавок бора в каплях хлорамфеникола Предупреждение о безопасности

Все решения о назначении лекарства включают уравнение пользы и риска.Хлорамфеникол был эффективным и хорошо переносимым антибиотиком в офтальмологической практике на протяжении почти 70 лет. Хотя теоретический риск для будущей фертильности из-за борсодержащих вспомогательных веществ в глазных каплях с хлорамфениколом не следует легко сбрасывать со счетов, решение о прекращении использования глазных капель с левомицетином у детей также сопряжено с рисками по причинам, указанным выше.

Хотя требуются дополнительные данные о концентрации боратов в отдельных формах хлорамфеникола, имеющиеся в настоящее время данные позволяют предположить, что рекомендуемая максимальная суточная доза бора вряд ли будет превышена при обычных режимах введения глазных капель даже для детей в возрасте до двух лет.В настоящее время Колледж считает, что преимущества глазных капель с хлорамфениколом в педиатрической офтальмологической практике при соответствующих показаниях и курсах соответствующей продолжительности перевешивают возможные риски, связанные с приемом бора.

RCOphth стремится сотрудничать с MHRA и группой старших фармацевтов DHSC по поставке лекарств по этому вопросу, чтобы обеспечить соразмерность рекомендаций, предоставляемых всеми национальными органами и поставщиками, и поддержку клинических требований.

От Колина Визе и Прии Бопараи от имени группы качества и безопасности RCOphth (апрель 2021 г.)

Мы рекомендуем вам поделиться этой информацией с соответствующими коллегами.

Если у вас есть какие-либо вопросы относительно этого предупреждения, пожалуйста, свяжитесь с Джонатаном Бейкером, менеджером по улучшению качества, по телефону [адрес электронной почты защищен]

Глазные капли с хлорамфениколом — tabletwise.net.com

Ваша доза может зависеть от нескольких личных факторов. Вам следует проконсультироваться со своим врачом, чтобы определить дозу, которая лучше всего подходит для вас. Доза Хлорамфеникола зависит от следующих факторов:

Хлорамфеникол Дозировка

Дозировка при бактериальной инфекции глаз

Взрослый

• Рекомендуется: наносить одну или две капли до шести раз в день, а при тяжелых инфекциях начальная доза может одна-две капли через каждые пятнадцать-двадцать минут

Дети

• Рекомендуется: одна или две капли наносить до шести раз в день, а при тяжелых инфекциях начальная доза может составлять одну-две капли через каждые пятнадцать-двадцать минут

Дозировка при воспалении конъюнктивы

Взрослые (для лечения острого бактериального воспаления конъюнктивы глаза используются глазные мази с хлорамфениколом)

• Рекомендуется: небольшое количество мази следует наносить каждые 3 часа

Дети

• Рекомендуется: небольшое количество мази следует нанести накануне. ry 3 часа

Расчет дозировки для детей

Чтобы рассчитать дозировку для детей, воспользуйтесь калькулятором доз на основе веса, чтобы рассчитать дозировку, соответствующую весу вашего ребенка.

Forms

Капсула

Сила: 250 мг

Мазь

Сила: 0,1%, 0,2%, 10 мг, 10 мг / 1000 мг

Жидкость

Крепость: 0,4%, 0,5%

Порошок для раствора

Крепость: 1000 мг

Раствор

Крепость: 0,5%, 2,5%, 5 мг

Раствор / капли

Крепость: 0,2%, 0,5%, 5%

Пропущенная доза

В случае глазных капель и глазных мазей пропущенную дозу следует использовать, как только вы об этом вспомните.Однако, если время приема следующей дозы почти наступило, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить регулярный режим дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Передозировка

Что делать при передозировке хлорамфеникола?

При передозировке необходимо проводить глазное наблюдение за пациентами.