Если пропущена прививка — 2

Вопрос:

Ребенку сейчас 1,5 года, первая АКДС была сделана вакциной Инфанрикс, вторая в год Пентаксим, третью сейчас надо делать, но ждем когда появится Инфанрикс, можно ли сейчас делать прививку Корь краснуха паротит, пока не сделана третья АКДС?И если не появиться Инфанрикс, можно ли будет делать Пентаксим? у нас в 2 года должна быть ревакцинация от полиомиелита?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Ребенок раннего возраста должен иметь 4 прививки против коклюша и 5 прививок против полиомиелита. У вас нарушен график прививок. Поэтому если нет случаев кори, можете сделать Пентаксим, через 6-9 месяцев ревакцинацию Пентаксима, в промежутке- реакцию Манту и прививку против кори, краснухи, паротита. Если же в вашем регионе есть случаи кори, то прививайтесь сначала против кори, краснухи, паротита, а затем через 1-1,5 месяца продолжите Пентаксим по вышеуказанной схеме. Не забудьте также вакцинацию против пневмококковой инфекции – 2 прививки с интервалом в 2 месяца, а также против вирусного гепатита В.

Вопрос:

Ребенку была поставлена вакцина от полиомиелита (ИПВ) в июле 2014 года. Затем мы прекратили вакцинацию. А теперь продолжим. Вопрос: надо ли начинать с начала или продолжать уже начатую вакцинацию? То есть считать ли ту первую введенную вакцину и еще доставить две или ставить всё же еще три?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Если пропущена вторая прививка от полиомиелита, то вакцинацию снова не начинают, а продолжают, несмотря на увеличенный интервал.

Вопрос:

Первую прививку от гепатита В сделали в 7 месяцев. Потом был большой перерыв. Вторую сделали в год и 6 месяцев, а третью — в год и 7 месяцев. Нужно ли делать еще одну прививку, так как между первой и второй был большой перерыв?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

График, по которому делаются прививки от гепатита желательно соблюдать в точности. Если прививка задерживается более чем на три месяца, вся схема начинается заново, с первой прививки, то есть Вам необходимо будет сделать еще одну прививку в два года. (схема 0-1-6). Однако, в инструкции по применению «ЭНДЖЕРИКС — В» указано: в случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Вопрос:

Дочке прививку АКДС сделали в 3 месяца после этого больше не делали, ей сейчас уже 1,9 месяцев, хотим возобновить прививки. 1 вопрос: первые 3 прививки АКДС делаются, чтобы ребенок не заболел до 2лет или на всю жизнь.2 вопрос: если мы пропустили эти прививки, как теперь привить пожизненно ребенка?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Ответ на 1 вопрос: Вакцина АКДС обеспечивает детям иммунитет от коклюша, столбняка и дифтерии более чем на 5 лет, о чём знают многие родители. Однако, куда меньшее количество родителей вдаётся в тонкости иммунологии, не подозревая, что приобретённый впервые иммунитет от коклюша и столбняка в 15–20% случаев пропадает уже через год после вакцинации. Организм перестаёт считать инфекцию реальной угрозой в дальнейшем и постепенно перестаёт вырабатывать антитела. Чтобы это предотвратить, детям следует сделать ещё одну дополнительную прививку, которая даст 100% иммунный ответ на необходимый срок. Многие родители, не зная этого, отказываются от такой скорой повторной вакцинации АКДС, особенно если у малыша наблюдались серьёзные реакции в первый раз. Важно: если ребёнок всё же окажется в 20% детей, потерявших иммунитет после первых уколов АКДС, он будет беззащитен перед тремя самыми опасными инфекционными заболеваниями до 6 лет. Установить это точно без серьёзного иммунологического исследования невозможно, поэтому легче просто сделать лишнюю прививку.

Ответ на 2 вопрос: Если ребенку прививку делают с нарушением установленных сроков, то перерыв между инъекциями не должен превышать 12-13 месяцев. Вакцинацию выполняют с учетом ранее введенных доз. Срок отсчета выполнения последующей манипуляции осуществляется от даты введения последней дозы.Максимальный интервал между прививками — срок в 45 дней, но если по каким-то причинам введение препарата было пропущено, то вторая и третья прививка делается по мере возможности — делать лишнюю вакцинацию не нужно. Если первое введение вакцины АКДС было произведено позже, чем в три месяца, то ревакцинацию проводят через 12 месяцев после третьей инъекции.

В 7 и 14 лет детям проводят ревакцинацию против столбняка и дифтерии, применяя вакцину АДС-М или её аналоги. Такие ревакцинации необходимы, чтобы поддерживать количество антител и стойкость иммунитета на должном уровне.

Взрослым ревакцинацию против столбняка и дифтерии делают каждые десять лет.

Вопрос:

Мне 30 лет. В начале 2016г. я был на приеме у участкового терапевта в поликлинике по месту жительства. Выяснилось, что у меня не сделаны некоторые прививки, на которые меня направил мой терапевт (прививки делались в той же поликлинике). Я сделал все необходимые прививки, кроме одной. Мой вопрос связан именно с ней. К сожалению, я не могу вспомнить, как именно она называлась. Но данная прививка должна делаться в 3 этапа (под лопатку), с определенным интервалом. То есть первый укол в день обращения, второй кажется через месяц, а третий кажется через 5 месяцев (точные интервалы я не помню, могу ошибаться, но они примерно такие, как я указал). К сожалению, я сделал лишь 2 инъекции, т.е. в день обращения, и через месяц, а вот третью инъекцию я сделать не смог, по причине загруженности и работы. В связи с этим у меня вопрос, скажите пожалуйста, не отразится ли негативно на моем здоровье недоделанная прививка? Могут ли быть негативные последствия для меня? И также хотел уточнить, чтобы доделать эту прививку мне нужно будет начинать с начала, т.е. с первого укола, или же можно сделать только третий?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Скорее всего, Вы имеете ввиду прививку АДС-м (от дифтерии и столбняка). Если человек не был привит в детстве, тогда график вакцинации меняется. Курс вакцинации должен состоять из 2 прививок с интервалом между ними от 30 до 45 дней. Первую ревакцинацию делают спустя 6–9 месяцев однократно, то есть её Вам как раз сейчас и пришло время сделать. Вторую ревакцинацию назначают через 5 лет. Все последующие введения вакцины от дифтерии взрослые люди проходят каждые 10 лет.

Вопрос:

11.11.2015 родилась дочь. В роддоме ребенку были сделаны 2 прививки БЦЖ и от гепатита В(производство Москва), вторая прививка от гепатита сделана ровно через месяц (производство Москва), третья прививка пропущена и не сделана. Сейчас ребенку 1 год, планируем ставить пентаксим 3 раза через полтора месяца. Наш график сместился. Подскажите, когда и как поставить третью прививку от гепатита В? Когда можно поставить прививку от пневмококковой инфекции? Когда ставить прививку от краснухи, кори и паротита? Что с чем можно совместить?Как будет выглядеть дальнейший наш график прививок?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

График, по которому делаются прививки от гепатита желательно соблюдать в точности. Изменения допускаются с одобрения врача, однако, если прививка задерживается более чем на три месяца, вся схема начинается заново, с первой прививки.

Согласно национальному календарю профилактических прививок, при сдвиге сроков вакцинации, допускается введение вакцин, применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела. Исключением является только вакцина для профилактики туберкулеза!Если вакцины вводят не в один день, то интервал между прививками должен составлять не менее месяца.

Схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

1)Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.

2)После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента. Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста. В случае, когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, можно применить вакцину «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без гемофильной составляющей.

Вакцинация детей, которым иммунопрофилактика против пневмококковой инфекции не была начата в первые 6 месяцев жизни, проводится двукратно с интервалом между прививками не менее 2 месяцев.

Вакцинация от кори, краснухи и паротита. Если прививку надолго отложили— её делают максимально приближенной к графику. В этом случае промежуток между введением вакцины и проведением ревакцинации должен составлять не менее 4 лет.

Вопрос:

У моего ребёнка была нарушена схема вакцинации от Гепатита В.

1вакц: 25.12.2014г.(в роддоме), 2вакц: 20.09.2016г. На данный момент (17.11.2016г.) врач отказался делать вакцинацию и сказала прийти в феврале 2017г. на 3 вакцинацию. Вопрос в следующем, нужно ли начинать вакцинацию от Гепатита В заново и по какой схеме?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Продолжайте прививаться против вирусного гепатита В. Вакцинация в 2014 года уже не засчитывается, но вакцинацию, выполненную в сентябре 2016, продолжите по следующей схеме: 2 В против гепатита В выполните в ближайшие сроки, 3 вакцинацию против гепатита В — с 20.03.17.

Вопрос:

Дочке 6 лет. Ранее вакцинация не проводилась. Имеем носительство стрептококка (кашель с мокротой и зеленые сопли чередуются каждые 3 недели). Можно сделать прививку или не стоит?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Противопоказанием для вакцинации является наличие острого заболевания или обострение хронической патологии на момент вакцинации. Если на момент вакцинации ребенок здоров в течение месяца – прививаться можно. Перед прививкой необходим клинический анализ крови и общий анализ мочи (если это первая вакцинация и ребенок часто болеющий).

В связи с чем ребенок так часто болеет, посещает ли детский сад и всегда ли наблюдались такие частые респираторные заболевания? Носительство какого стрептококка имеет место быть? В связи с чем не проводилась вакцинация? Эти вопросы недостаточно понятны для нас. Вам стоит обсудить их с вашим лечащим врачом.

Вопрос:

Прививки акдс сделали по графику 2 вакцины, но третью пропустили на 2 года сейчас нам 2.7 можно ли нам ее сделать?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Все прививки, сделанные вами, учитываются. Вы можете сделать сейчас 3 вакцинацию АКДС с ревакцинацией через 6 месяцев. Главное, успеть привиться от коклюша до 4 лет, поскольку в нашей стране после 4-х лет делают АДС (без коклюшного компонента). Существует зарубежная вакцина для вакцинации детей старшего лет, подростков и взрослых, содержащая коклюшный компонент — Адацел, она зарегистрирована, но появится не раньше лета 2017 г.

Вопрос:

График прививок у нас нарушен, так первая прививка от полиомиелита (отечественная) сделана в 4 месяца, вторая такая же в 7 месяцев, в 1 г. 2 мес. в травм пункте была сделана экстренная прививка от столбняка, после чего в 1 г. и 3 мес. была сделана прививка Пентаксином (АКДС +полиомиелит +гемофильная инф.). Подскажите, пожалуйста, схему дальнейших прививок АКДС — чем лучше прививаться? И полиомиелита — какую лучше сделать, уколы или капли?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Не очень понятно, какой на данный момент возраст ребенка. Предполагаем, что около 1.5 лет. Тогда вы можете привиться вновь Пентаксимом, через 2 месяца- вновь Пентаксим, через 1,5 месяца Инфанрикс или АКДС. В целом у ребенка должно быть пять прививок против полиомиелита (в любом возрате) и 4 введения коклюшных вакцин (к 4 годам).

Вопрос:

Ребенку 9 месяцев. На данный момент поставлены только БЦЖ в роддоме и 2 гепатита В. С 3 месяцев мед.отвод у невролога и потом низкий гемоглобин (90). Сейчас разрешили прививаться. Как нам лучше спланировать наш график? Хотим ставить Пентаксим.

И еще — знаю, что корь, краснуха, паротит ставится в 12 мес. Но у нас в соседнем регионе вспышка кори. Нет ли необходимости срочно нам привиться?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Вакцина против кори до 12 месяцев неэффективна, в случае контакта вводится иммуноглобулин, содержащий готовые антитела. Также обязательна вакцинация против кори всех в окружении ребенка. График прививок: для того, чтобы вакцинация против гепатита В не пропала, сделайте сначала Инфанрикс Гекса или Пентаксим + 3 вакцинации против Гепатита В, затем 2 Пентаксима с интервалом в 1,5 месяца. Рекомендуем также привиться против пневмококковой инфекции.

Вопрос:

Добрый день. В связи со сложными родами (недоношенность, отслойка плаценты, реанимация и т. д.) у ребенка имелся медотвод от прививок по неврологии. В 1 год была сделана первая прививка от полиомиелита имоваксполио 1 декабря 2015 года. С февраля 2015 года ежемесячно болели, а потом получили медотвод от прививок до октября 2016 года.

Когда теперь нам делать вторую прививку от полиомиелита? Можно ли делать после 1 декабря 2016 года? Может ли пропасть первая вакцинация? Как сказывается такой долгий интервал между прививками?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Да, вы можете делать прививки после 1- го декабря. Продолжайте прививаться против полиомиелита, сделайте 2 прививки с интервалом в 1,5 месяца, с ревакцинацией через 6-9 месяцев, ваша первая вакцинация засчитывается. При нарушении интервалов между прививками иммунитет вырабатывается медленнее, но при завершенном курсе прививок ребенок будет полностью защищен.

Вопрос:

В роддоме не желали прививки. Был мед.отвод на месяц. В 2 месяца через манту сделали бцж-м. 28.07.16 сделали гепатит первую. Хотели по схеме 0-1-6, но в связи с переездом пропустили вторую гепатит, которая через месяц должна была быть. Потом простыли. В итоге 3.5 месяца прошло. Как сейчас быть?!

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

Делайте вторую против гепатита В, а с 28.01.17 — третью против гепатита В.

Вопрос:

Ребёнку 4 года. Первую прививку поставили около 2х лет Пентаксим. Через 3 месяца поставили 2-ую вакцину Пентаксим без гемофильной. Через 8 месяцев поставили Инфанрикс и прокапали полиомиелит. Далее ещё два раза капали полиомиелит, те полиомиелит закончили. В мае должны были ставить ревакцинацию , но Инфанрикса нет по сей день. Подскажите чем сделать ревакцинацию

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В возрасте после 4 лет прививаются только АДС (без коклюшного компонента), необходимо сделать АДС.

Вопрос:

В прививочном календаре указано, что прививку от гемофильной инфекции начинают ставить в 3 мес. детям, находящимся в группе риска. Нам предложили провести данную вакцинацию впервые в 8 мес. — я отказалась, т.к. мы не относимся к группе риска. В 10 мес. нам вновь предложили, сказав, что я смотрела не актуальную редакцию прививочного календаря. В результате первую прививку от гемофильной инфекции нам поставили уже в 1 год 4 мес. Когда нам необходимо ставить следующую прививку от гемофильной инфекции и сколько раз её ещё ставить?

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет необходима однократная инъекция. Так, что вы уже полностью привиты.

Об интервалах между прививками… — О прививках без истерик

Отчёт о прививке от ковида

Кратко: я устала ждать своей очереди на вакцинацию в Финляндии, приехала на машине в Петербург и сделала «Спутник V», он же «Гам-КОВИД-Вак», в тот же день в торговом центре.

Забегая вперёд, сразу скажу о реакциях на вакцину, ибо почему-то реакции отдельного человека — это один из тех вопросов, которые наиболее часто волнуют публику. Уже через два часа после прививки я почувствовала небольшое головокружение. Также ощущение надетой на голову плавательной шапочки. Ночью был жар, но значений с термометра я вам не скажу, ибо не понимаю этого массового увлечения термометрией, поэтому ничего не измеряла. 🙂 У меня даже дети безградусниковые. Сейчас ни головокружения, ни жара нет, но ощущение «как будто скоро заболею» осталось.

Почему я решила не дожидаться ChAdOx1, я писала ранее [1]: Финляндия приостановила использование этой вакцины 19 марта, частично возобновив его 24 марта для людей от 65 лет. Меня должны были привить именно этой вакциной, при этом приостановка ChAdOx1 не означает, что нам — тем, кому ещё нет шестидесяти пяти, — вместо неё дадут мРНК-вакцины. Вместо неё предлагается кукиш.

Недолго думая после новости о приостановке использования ChAdOx1, я нашла первый более-менее свободный в своём расписании день — 26 марта — и назначила на него поездку в Петербург на своей машине. Сейчас границу между Финляндией и Россией можно пересечь либо на машине, либо на самолете (а раньше можно было ещё и на поезде, корабле или велосипеде).

(Россия встретила меня спам-звонками на российские номера, от чего я успела отвыкнуть, уже через где-то двадцать минут после пересечения границы. Добро пожаловать, мол.)

Первым ближайшим к границе петербургским ТЦ стал «Гранд Каньон». Вход в прививочный пункт совершенно неприметный: так, я, даже заранее прочтя информацию о его местоположении, пропустила нужную дверь. Никаких вывесок или указателей — только наклейка на дверь, которую довольно плохо видно. И располагается пункт на задворках центра. В общем, человек, приехавший в ТЦ с другой целью, вряд ли увидит этот пункт и случайно в него попадёт.

Но хорошо, что отдельный вход. Да и вообще отлично, что прививки делают в ТЦ. У нас в Финляндии тоже развернули прививочные пункты в ТЦ, только вот толку — воспользоваться ими я пока не могу.

Пункт для маломобильных граждан недоступен, ибо нужно подниматься по лестнице. Детскую коляску негде припарковать, например.

Сначала я заняла очередь на регистрацию на прививку (в этот ТЦ заранее не записывают). У меня забрали паспорт, полис ОМС и СНИЛС (что я очень не люблю, ибо бог знает, куда потом попадут копии моих документов, но на этот раз не стала разжигать спор, ибо ещё и прямой эфир в «Инстаграме» вела). Одна из сотрудниц пункта была, как говорится, советской закалки, с которой ты чувствуешь себя нашкодившим котёнком, хотя ничего ещё не сделал. Она с порога не самым вежливым и дружелюбным образом запросила у меня документы, а на вопросы отвечала в духе «как мне все это надоело». Другая была подобрее. Но я знала, что пункт организован обычной поликлиникой, поэтому была готова к такому положению вещей.

Затем нужно было пройти в холл. Он был совсем небольшим. Там стояло несколько стульев и стол для заполнения информированного согласия и анкеты. Согласие у большинства людей по факту ничуть не информированное, конечно. На столе лежали шариковые ручки, что есть приятная забота о людях, но я ещё до пандемии избегала общественных ручек и заполняла договоры и прочие документы своими.

Стол был крохотным, и за ним уже сидело двое человек, поэтому я отсела на стул вдали ото всех. Дистанцию из людей никто особо не соблюдает почему-то. Далее нужно было ждать, когда меня вызовут для осмотра перед вакцинацией. На осмотре ещё раз уточняли анамнез, измеряли температуру, давление, пульс, сатурацию, а также слушали легкие.

Спросили об аллергических реакциях — я честно ответила, что они у меня были, хотя знала об опасности того, что могут дать от ворот поворот, ибо так криво сформулировано противопоказание в инструкции. Я уже упоминала это обстоятельство в своем большом январском посте о вакцинации от ковида и даже писала об этом в центр Гамалеи тогда же и лично Денису Логунову, главе группы разработчиков вакцины, но ответа не получила. Но слава богу, эти медики адекватно понимали инструкцию, так что их интересовало наличие аллергических реакций на вакцины и другие лекарства (которых у меня никогда не было), а не на пыльцу березы, орехи или эпителий животных.

В конце осмотра мне велели снова сесть в коридоре и ждать, когда меня вызовет медсестра непосредственно в прививочный кабинет. Я послушно села и принялась ждать. Попутно порадовалась тому, что на вакцинацию приходили люди разных возрастов. Запомнила пару — дочь и мать. Последней, по словам дочери, уже девяносто лет. Собственно дочь привела мать на прививку, а сама она привилась парой дней ранее и рассказала, что тогда в помещении было человек 20—25. На такую численность этот пункт, конечно, уже не очень рассчитан, ибо там и десять-то человек уместятся с трудом. Вчера было одновременно как раз где-то десять человек.

Тем временем я напрасно ждала вызова, ибо, цитирую слова медсестры, «а ей-то откуда знать, что я в холле сижу». Уточнить в таких местах побаиваешься, чтобы не получить в ответ какое-нибудь сердитое «Мы же вам сказали, что вызовем, — вот и сидите». Как видно, этот процесс совершенно не отлажен. Когда многие люди, которые пришли после меня, куда-то исчезли, я наконец зашла в кабинет и спросила, когда меня вызовут, на что и получила фразу выше. 🙂

Приятно, что никто из медиков не был против прямого эфира, хоть они и просили их не снимать (я и не собиралась). Медсестра была довольно открытой и дружелюбной, и я даже простила ей рекомендации не посещать сауну, баню, бассейн, не иметь физических нагрузок и чего-то там ещё в течение двух недель. Похоже, что некоторые медики выучили это, словно молитву, и предлагают зазубрить ее и пациентам. Я покивала головой, спорить не стала и пропустила все это мимо ушей. Две недели без физнагрузок и сауны — это для меня нонсенс.

Но отрадно, что медсестра ввела вакцину под прямым углом. А я специально надела такую кофту, которая позволяет оголить плечо только до дельтовидной мышцы. Рекомендую такой лайфхак с одеждой, если вам или ребёнку предстоит инъекция в дельтовидную мышцу: наденьте такую одежду, которая просто не позволит сделать вакцину не туда. 🙂 Заодно напомню о своей гуглоформе, которая подскажет, как и куда вводить вакцины (на основании инструкций), которая теперь есть ещё и в разделе «Полезное» на сайте «Коллективного иммунитета» [2].

Получаса после вакцинации я выжидать не стала. Я провела в пункте ещё минут десять, ожидая печати и подписи врача в своём обычном прививочном сертификате («фирменного» в этом пункте не выдают), и решила, что вероятность наступления серьезных быстрых реакций уже мала, раз они за десять минут не наступили (отдельно отмечу, что это не руководство к действию). Медсестра печально проводила меня, но препятствовать моему ретированию не стала. Прививочный пункт был единственным помещением, кроме магазина, куда я собиралась зайти в эту поездку, поэтому излишне задерживаться в помещении у меня не было желания.

Из прочих мелочей отмечу, что в лучших российских традициях в туалете не было ни туалетной бумаги, ни мыла, ни бумажных полотенец (место для всего этого было предусмотрено). Но зато парковка бесплатная.

Подытоживая, хочу сказать, что несмотря на некоторые организационные огрехи, по которым я подробно прошлась (отсутствие информирования о вакцинации при подписании согласия, неотлаженный процесс с вызовом в кабинеты, требующий самоорганизации очереди реципиентами вакцины, недоступность пункта для людей с колясками / в них и т. д.), сам факт вакцинации, доступной любому желающему, это, безусловно, без преувеличения заслуга России и повод для гордости. Уверена, что не только мои лыжные финские товарищи, но и остальные финны с радостью потерпели бы эти неудобства, если бы у них появилась возможность привиться. Сосед-финн тоже заявил, что если бы финнов пускали в Россию на прививку, он бы обязательно съездил. Так что на этот раз россиянам стоит ценить то, что у них есть.

#VNN_COVID

Вакцина Пентаксим на страже детского здоровья!

22.03.2020

Комбинированная вакцина Пентаксим предназначена для профилактики пяти наиболее опасных детских инфекций: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, а также заболеваний, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenza типа b). Вакцина произведена компанией Sanofi Pasteur S.A. (Франция), в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice).

Препарат уже много лет успешно используется для вакцинации детей в странах Евросоюза и США, на территории Российской Федерации вакцина Пентаксим применяется с 2008г .

На данный момент в России Пентаксим рекомендован к применению у детей, достигших трехмесячного возраста и разрешен к постановке до 5 лет 11 месяцев 29 дней, затем для дальнейшей ревакцинации применяют вакцины, содержащие уменьшенное количество антигенов (Адасель, АДС-м).

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита состоит из трех введений препарата с интервалом между прививками 45 дней, соответственно в возрасте 3, 4.5, 6 месяцев; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

Когда приходит время вакцинации ребенка, родители всегда задаются вопросами: какой вакциной лучше прививать ребенка? Велика ли разница между Пентаксимом и отечестенной вакциной АКДС, которую предлагают поставить в детской поликлинике?

Главным отличием Пентаксима от цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому, Пентаксим характеризуется более низкой реактогенностью, в сравнении со своим аналогом. Пентаксим является бесклеточной вакциной, которая содержит в своем составе только лишь фрагменты антигенов коклюшного компонента — это делает французскую вакцину более безопасной, а сам укол менее болезненным, к тому же уменьшает нагрузку на иммунную систему ребенка. Что можно сказать о вирусе полиомиелита в составе вакцины Пентаксим? — он инактивирован, таким образом, привитой Пентаксимом ребенок не является «заразным» для окружающих непривитых лиц, поскольку даже в минимальных дозах не способен выделять в окружающую среду вирус полиомиелита. Исключается необходимость в длительной изоляции (в течение 60 дней!) непривитого человека от привитого ребенка – как в случае с живой полиомиелитной вакциной отечественного производства. После вакцинации ребенок может смело посещать организованные детские коллективы. Что касается дополнительных компонентов, встречающихся в других вакцинах, то ни ртути, ни фенолового красного в составе Пентаксима нет.

Немаловажным «плюсом» Пентаксима является еще и то, что вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от пяти заболеваний (против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции (Haemophilus influenza типа b) с помощью всего четырех инъекций.

Пентаксим безопасен, эффективен, при этом нагрузка антигенами значительно ниже, чем если бы ребенка прививали обычными способами от тех же самых заболеваний ( АКДС + полиомиелитная вакцина+ вакцина против гемофильной инфекции).

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач руководствуется инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок РФ. Но несмотря на индивидуальные смещения плана календарных прививок, интервалы между введениями вакцинирующих доз препарата не изменяются, как и интервал перед ревакцинацией (он составляет 12 месяцев).

Пентаксим является лучшей импортной вакциной, которая изготавливается в соответствии с международными нормами производства вакцин, не содержит опасных компонентов, редко вызывает побочные эффекты и обладает хорошей переносимостью.

Благодаря разработкам современной фармакологии, многие смертельно опасные заболевания взяты под контроль. К одним из средств, стоящих на страже здоровья самых маленьких пациентов относится Пентаксим .

В завершение, отвечу на наиболее часто задаваемые вопросы о вакцинации препаратом Пентаксим:

Сделали вакцину Пентаксим, когда следующая?

— Три вакцинирующие дозы вакциной Пентаксим выполняются с интервалом в 45 дней, далее следует ревакцинация — срок её выполнения наступает через 12 месяцев после последней (третьей) вакцинации.

Можно ли ревакцинацию АКДС сделать Пентаксимом?

— Безусловно можно! Срок постановки ревакцинирующей дозы Пентаксим не изменяется и в Вашем случае составляет также 12 месяцев после третьей вакцинации АКДС, но стоит помнить еще и о том, что в составе вакцины Пентаксим есть еще и полиомиелитный компонент- необходимо учесть сроки ревакцинации против полиомиелита (если вакцинации АКДС и от полиомиелита выполнялись не одновременно, как это предусмотрено календарным планом вакцинации, а в разные дни).

Можно ли сделать ревакцинацию Пентаксимом?

— Можно, в случае если ревакцинации АКДС и от полиомиелита совпадают по срокам.

После Пентаксима сделали АКДС, можно ли продолжить вакцинацию снова Пентаксимом?

— Продолжать вакцинацию или выполнять ревакцинация после АКДС вакциной Пентаксим возможно с учетом вакцинации против полиомиелита.

Где сделать ребенку прививку Пентаксимом?

— Будем рады предложить Вам услуги Детского диагностического центра по вакцинации детей.

В январе поставили сыну прививку Пентаксим, врач сказала что нужно ставить ещё через 45 дней. А сколько нужно сделать прививку пентаксим? Каждый раз нужен осмотр врача?

— Прививка Пентаксим ставится трижды, с минимальным перерывом в 45 дней, и четвертая, ровно через год от третьей. Осмотр педиатром перед вакцинацией не просто «нужен», а строго необходим! Ведь при осмотре доктор решает вопрос: ставить прививку сегодня или перенести вакцинацию на другую дату? т.к. у ребенка на момент осмотра могут быть отклонения в состоянии здоровья, которые вероятно понесут за собой отрицательные последствия. Например, чтобы Вам было понятно: ребенок чувствует себя на приеме хорошо, а при осмотре выявлено «красное» горло, педиатр предлагает подойти на прививку в другую дату, а вечером у ребенка появился кашель, насморк и температура. И какая уж тут прививка?! Еще, кроме осмотра педиатра, в нашем центре перед вакцинацией необходимо сдать общие анализы крови и мочи, которые детки сдают не ранее, чем за 3 дня до вакцинации, чтобы быть на 100% уверенным, что данная вакцинация не навредит малышу.

Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно вакцинации, приглашаем Вас на бесплатную консультацию педиатра по прививкам. Прием доктора осуществляется по предварительной записи.

Записаться на консультацию Вы можете, позвонив по одному из номеров телефонов:

+7(496)797-01-70

+7(926)535-55-26

+7(925)518-83-86

Чтобы дети были здоровы — прививайте их своевременно и качественными вакцинами!

Возврат к списку

Национальный календарь профилактических прививок

ПАМЯТКА ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ О ПРИВИВКАХ

Дата публикации: 23 апреля 2020. Категория: Советы врача.

Острый гепатит «В» — тяжелое инфекционное заболевание, характеризующееся воспалительным поражением печени. Перенесенный в раннем возрасте вирусный гепатит «В» в 50–90% случаев переходит в хроническую форму, приводящую в дальнейшем к циррозу печени и первичному раку печени. Чем младше возраст, в котором происходит инфицирование, тем выше вероятность стать хроническим носителем.

Туберкулез — заболевание поражает легкие и бронхи, однако возможно поражение и других органов. При туберкулезе возможно развитие генерализованных форм, в том числе и туберкулезного менингита, устойчивых к противотуберкулезным препаратам.

Коклюш -инфекционное заболевание дыхательных путей. опасным является поражение легких, особенно в грудном возрасте. Серьезным осложнением является энцефалопатия, которая вследствие судорог, может привести к смерти или оставить после себя стойкие повреждения, глухоту или эпилептические приступы.

Дифтерия — острое инфекционное заболевание, характеризующееся токсическим поражением организма, преимущественно сердечно-сосудистой и нервной систем, а также местным воспалительным процессом с образованием фибринного налета. Возможны такие осложнения как инф.-токсический шок, миокардиты, полиневриты, включая поражение черепных и перифических нервов, поражение надпочечников, токсический невроз.

Столбняк — поражает нервную систему и сопровождается высокой летальностью вследствие паралича дыхания и сердечной мышцы.

Корь — заболевание может вызвать развитие отита, пневмонии, не поддающей антибиотикотерапии, энцефалит. Риск тяжелых осложнений и смерти особенно велик у маленьких детей.

Эпидемический паротит — заболевание может осложняться серозным менингитом, в отдельных случаях воспалением поджелудочной железы. Свинка является одной из причин развития мужского и женского бесплодия.

РОДИТЕЛИ! ПОМНИТЕ! Прививая ребенка, Вы защищаете его от инфекционных заболеваний! Отказываясь от прививок, Вы рискуете здоровьем и жизнью Вашего ребенка! Помогите Вашему ребенку! Защитите его от инфекционных заболеваний, и от вызываемых ими тяжелых осложнений и последствий! Дайте ребенку возможность бесплатно получить необходимую прививку! Как предупредить болезнь ребёнка? Некоторые болезни можно предотвратить. В этом нет ничего сложного. Все меры 6 предупреждения болезней просты и доступны каждой семье. Соблюдение гигиенических правил, режима, полноценное питание, разумное закаливание, систематические физические упражнения, занятия спортом, своевременные профилактические прививки и ограничение возможного контакта с инфекционными больными — вот почти полный арсенал средств, обеспечивающих здоровье и правильное развитие ребёнка. При малейшем подозрении на инфекционную болезнь в семье до прихода врача надо отделить больного от здоровых детей, предупредить окружающих о заболевании и как можно быстрее сообщить о болезни ребёнка в ясли, детский сад, школу, если заболевший посещал их. Всем этим можно оградить от заражения других детей и предупредить появление бациллоносительства и распространение болезни.

В целях профилактики заболеваний, предлагаем выполнять следующие правила: • Сообщать медсестре детского сада о малейших признаках нездоровья ребенка накануне посещения детского сада.

• Если ребенок отсутствует в детском саду по болезни, либо по какой-то другой причине более 3-х дней, то родители обязаны предоставить справку от врача-педиатра.

Если ребенок, пришедший в группу, проявляет признаки болезни, педагог имеет право не допустить данного ребенка в группу без осмотра медсестры. Если ребенок заболел в детском саду, врач или медсестра изолируют его, и он находится в изоляторе до приезда родителей. Время нахождения ребенка в изоляторе не должно превышать 2-х часов. Все прививки, необходимые по возрасту, должны быть сделаны. Без прививок ребенок в группу не допускается.

• При проведении плановой вакцинации, родители должны дать письменное согласие на проведение прививки в детском саду. Если ребенок прививается в другом учреждении, родители обязаны сделать прививки в течение недели. В случае медицинского отвода от прививок, необходимо предоставить справку от лечащего педиатра.

При направлении ребенка медработниками детского сада на какие-либо бактериологические исследования родители обязаны осуществить его в течение 7 дней.

• Родители должны выполнять все мероприятия (оздоровительные, профилактические, восстановительные — после болезни), назначенные врачом-педиатром.

• С целью ранней диагностики туберкулеза, ежегодно (1 раз в год) в учреждении детям ставится вк проба Манту. Отсутствующим детям необходимо ее сделать в поликлинике по месту жительства.

• После летнего отдыха предоставляется справка от педиатра о состоянии здоровья ребенка, и результаты анализа на энтеробиоз.

«Зачем нужны прививки?»

Прививки или вакцины получили свое название по противооспенному препарату, приготовленному из содержимого коровьих оспинок английский врачом Дженнером в 1798 году. Он заметил, что если ввести содержимое оспины коровы, в котором присутствуют болезнетворные бактерии, в кожный надрез человеку, то он не заболеет натуральной оспой. Прививки (вакцины) — это препараты, способствующие созданию активного специфического иммунитета, приобретенного в процессе прививания и необходимого для защиты организма от конкретного возбудителя болезни. Также прививки могут быть использованы для лечения некоторых инфекционных заболеваний. Прививки (вакцины) изготавливают путем сложных биохимических процессов из микроорганизмов, продуктов их жизнедеятельности или отдельных компонентов микробной клетки. Вакцинный препарат, содержащий определенные дозы возбудителя болезни, оказавшись в организме человека, сталкивается с клетками крови — лимфоцитами, в результате чего образуются антитела — особые защитные белки. Организм в определенный период времени — год, пять лет и т. п. — «помнит» о прививке. С этим связана необходимость повторных 7 вакцинаций — ревакцинации, после чего формируется стойкий длительный иммунитет. При последующей «встрече» с болезнетворным микрорганизмом антитела его узнают и нейтрализуют, и человек не заболевает.

Календарь плановых прививок

Каждая страна мира имеет свой календарь профилактических прививок. В нашей стране до недавнего времени в него входило семь инфекций: туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, корь, эпидемический паротит (свинка) и полиомиелит. С 1997 года в календарь обязательных прививок внесены еще две прививки — против гепатита В и краснухи.

Прививка гепатита В. В первые 12 часов жизни малышу делают прививку против вирусного гепатита В. Вирусный гепатит В — инфекционное заболевание печени, вызываемое одноименным вирусом, характеризующееся тяжелым воспалительным поражением печени. Болезнь имеет различные формы — от носительства вируса до острой печеночной недостаточности, цирроза печени и рака печени. У новорожденных вирусный гепатит в большинстве случаев протекает бессимптомно, без классической желтухи, что затрудняет своевременную диагностику и затягивает начало лечения. Если не прививать новорожденных, то у 90% детей, инфицировавшихся вирусным гепатитом В в первом полугодии, и у 50% детей, инфицировавшихся во втором полугодии жизни, разовьется хроническое течение этой тяжелой болезни. Прививку повторяют в 1 и 6 месяцев. В случае, если ребенок родился от матери, носительницы антигена гепатита В или заболевшей гепатитом в третьем триместре беременности, прививку повторяют в 1, 2 и 12 месяцев. Иммунитет сохраняется до 12 лет и более.

Прививка против туберкулеза. В возрасте трех-семи дней ребенку делают прививку против туберкулеза вакциной БЦЖ (BCG — Bacillus Calmette Guerin, дословно — бацилла Кальметта, Герена — создатели противотуберкулезной вакцины). Туберкулез — хроническая, широко распространенная и тяжело протекающая инфекция, возбудителем которой является микобактерия туберкулеза (палочка Коха). Первоначально поражаются легкие, однако инфекции могут быть подвержены и другие органы. Известно, что микобактерией туберкулеза инфицировано около 2/3 населения планеты. Ежегодно активным туберкулезом заболевает около 8 миллионов человек, около 3 миллионов заболевших погибает. На современном этапе лечение этой инфекции чрезвычайно затруднено из-за высокой устойчивости бациллы к сильнейшим антибиотикам. Положение усугубляется еще и тем, что, в отличие от других вакцин, БЦЖ не является стопроцентно эффективной в предотвращении туберкулеза и абсолютным средством контроля этой инфекции. В то же время доказано, что БЦЖ защищает 85% привитых детей от тяжелых форм туберкулеза. Поэтому Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) эту прививку рекомендовано делать новорожденным тех стран, где туберкулез сильно распространен, в том числе и в нашей стране. Иммунитет после прививки развивается через 8 недель. Для того чтобы не пропустить момент возможного инфицирования туберкулезом, ребенку ежегодно проводится проба Манту. При отрицательной пробе Манту (т. е. отсутствии противотуберкулезного иммунитета) проводится ревакцинация (повторная вакцинация) БЦЖ в 7 и/или 14 лет. Прививки против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. С трехмесячного возраста начинают делать прививку против коклюша, дифтерии, столбняка (АКДС — адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) и полиомиелита (ОПВ — оральная (введенная через рот) полиомиелитная вакцина). Обе прививки можно заменить французской вакциной Тетракок — комбинированная вакцина, содержащая АКДС и ОПВ.

Коклюш — инфекционное заболевание, вызываемое коклюшной палочкой. Наиболее характерным признаком коклюша является затяжной, приступообразный спастический кашель. Болезнь наиболее тяжело протекает у детей первых месяцев жизни, сопровождается высокой смертностью, у каждого четвертого заболевшего вызывает патологию легких. Вакцинация состоит из 3 прививок в 3, 4,5 и 6 месяцев, повторная вакцинация проводится в 18 месяцев. Прививают против коклюша детей до 4 лет, в 7 и 14 лет проводят вакцинацию и 8 ревакцинацию только против дифтерии и столбняка, у взрослых это делают — каждые 10 лет.

Дифтерия — заболевание, вызываемое коронебактерией дифтерии. Инфекция протекает тяжело, с образованием характерных пленок на слизистых оболочках верхних дыхательных путей, с поражением нервной и сердечно-сосудистой систем. Возбудитель дифтерии выделяет сильнейший токсин, обладающий способностью разрушать оболочку нервов, повреждать эритроциты (клетки крови). Осложнениями дифтерии могут быть: миокардит (воспаление сердечной мышцы), полиневрит (множественное поражение нервов), параличи, снижение зрения, поражение почек. Всемирной Организацией Здравоохранения прививка рекомендована для всех без исключения стран мира.

Столбняк — смертельно опасное заболевание, вызываемое столбнячной палочкой. Возбудители заболевания обитают в почве в виде спор. Они проникают в организм через мельчайшие царапины кожи, слизистых оболочек и токсинами (одними из самых сильных) поражают нервную систему. Возникают спазмы, судороги всех мышц тела, настолько выраженные, что приводят к переломам костей и отрывом мышц от костей. Особенно опасными являются продолжительные судороги дыхательной мускулатуры. Прогноз начавшегося заболевания неблагоприятный. Смертность составляет 40–80%. Наступает спазм дыхательной мускулатуры, паралич сердечной мышцы — это приводит к летальному исходу. Единственным средством профилактики является прививка.

Полиомиелит — острая вирусная инфекция, поражающая нервную систему (серое вещество спинного мозга). Характеризуется повышением температуры, головными, мышечными болями с последующим развитием параличей нижних конечностей (слабость, боль в мышцах, невозможность или нарушение ходьбы). В наиболее тяжелых случаях поражение спинного мозга приводит к остановке дыхания и смерти. Осложнения полиомиелита: атрофия, т. е. нарушение структуры и функций мышц, в результате чего они становятся слабее, в легких случаях возникает хромота, в тяжелых — параличи. В качестве профилактики используется прививка. Прививки против кори, краснухи и эпидемического паротита. В 1 год ребенку делают прививку против кори, краснухи и эпидемического паротита, повторная вакцинация производится в 6 лет.

Корь — это тяжело протекающая вирусная инфекция, с высокой смертностью (в некоторых странах до 10%), осложняющаяся пневмонией (воспаление легких), энцефалитом (воспаление вещества мозга).

Краснуха — острозаразное вирусное заболевание, проявляющееся сыпью на коже, увеличением лимфоузлов. Опасность этого заболевания в первую очередь состоит в том, что вирус краснухи поражает плод не болевшей краснухой и не привитой беременной женщины, вызывая пороки сердца, мозга и других органов и систем. Поэтому существует три принципиальных подхода к борьбе с краснухой: прививание детей, прививание девушекподростков и прививание женщин детородного возраста, планирующих иметь детей. ВОЗ рекомендует сочетать по мере возможности все три стратегии.

В России в части регионов сочетается вакцинация детей и подростков. Вирус эпидемического паротита поражает не только слюнную железу, но и другие железистые органы: яичники, яички (это может быть причиной бесплодия), поджелудочную железу, возможно воспаление вещества мозга (энцефалит).

О прививках, не входящих в календарь плановых прививок.

Прививка против гриппа. Из-за риска возможных тяжелых осложнений, она показана детям с 6-месячного возраста, страдающих хроническими заболеваниями бронхо-легочной системы, почек, сердца. Необходимо прививаться вакцинами, состав которых меняется ежегодно и соответствует спектру тех вирусов, которые распространены именно в этом году (мониторинг проводит ВОЗ). Делать прививку против гриппа надо еще и потому, что в присутствии вирусов гриппа очень многие слабые вирусы и бактерии становятся более агрессивными и могут вызывать обострения хронических заболеваний или провоцировать возникновение другой инфекции.

Менингит (бактериальный) — воспаление оболочек головного или спинного мозга, вызываемое менингококком, который «обитает» в горле. Заражение происходит от больного человека или внешне здорового носителя этого микроба. Болезнь передается воздушнокапельным путем. Кроме того, при ослабленном иммунитете возбудитель болезни может через кровь попасть в центральную нервную систему, вызывая воспаление оболочек головного и спинного мозга. Повышается температура (свыше 38,0 С), беспокоит сильная головная боль, скованность шейных мышц, тошнота, рвота, сыпь в виде кровоподтеков. Возможны внутренние кровотечения, сепсис, а также потеря сознания, кома, судороги из-за отека головного мозга. Выделение токсинов менингококка приводят к нарушению сердечнососудистой деятельности, дыхания и смерти больного. Менингококковая инфекция наиболее тяжело протекает у детей первого года жизни. По эпидемическим показаниям прививают детей с 6 месяцев, с повторным введение вакцины через 3 месяца, в случае, когда вакцина отечественная прививают с 1 года. В обычных случаях прививают детей старше 2 лет однократно, иммунитет развивается не менее чем на 3 года, у взрослых — на 10 лет. В заключение скажем, что прививки делаются добровольно, по желанию родителей ребенка.

ПАМЯТКА ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ О РИСКАХ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ ПРИ ОТКАЗЕ ОТ ВАКЦИНАЦИИ

Что такое вакцинация? До изобретения прививок инфекции и вирусы являлись главной причиной высокой смертности населения Земли и малой продолжительности жизни человека. Уже 200 с лишним лет в мире существует эффективный способ защиты человека и животных от целого ряда инфекционных и некоторых вирусных заболеваний. Вакцинация (от лат. vaccus корова) — это введение медикамента с целью предотвратить заражение или ослабить его проявления и негативные последствия. В качестве материала (антигена) могут быть использованы: • живые, но ослабленные штаммы микробов; • убитые (инактивированные) микробы; • части микробов, например, белки; • синтетические компоненты. При введении вакцины происходит выработка иммунитета на её компоненты, в результате образуются антитела, которые живут в организме. Антитела строго индивидуальны для каждого возбудителя, при встрече с ним очень быстро подавляют его и не дают болезни развиться. Справившись с задачей, защитники не исчезают: они еще долго — несколько лет, а то и всю жизнь готовы противостоять вредителям. Так в чем же плюсы прививок? По статистике, за последнее столетие продолжительность жизни человека увеличилась, в том числе, благодаря вакцинации. Однако, многие отказываются от прививок, более того, отказываются прививать своих детей, тем самым, подвергая их большому риску. Если бы не было прививок, нам бы угрожали: • корь — вероятность смертельного исхода 1 случай из 100, инвалидности 5 случаев из 100; • коклюш — очень высок риск осложнений со стороны дыхательной и нервной систем; • дифтерия — вероятность смертельного исхода 10 случаев из 100; • полиомиелит — риск тяжелой инвалидности; • туберкулез — длительное лечение, тяжелые осложнения; • эпидемический паротит — возможно развитие бесплодия; • краснуха — у не болевших в детстве или непривитых женщин, заболевших во время беременности, может родиться ребенок-инвалид или нежизнеспособный ребенок; • гепатит В — высокий риск возникновения тяжелого поражения печени (включая рак). Когда сделать вакцинацию максимально безопасной? Многие дети получают временный отвод от прививок на основе относительных противопоказаний, например: острое заболевание (ОРЗ, грипп, бронхит), обострение хронической патологии (аллергия, дерматит, почечная недостаточность) и предстоящее путешествие. В каждом из названных случаев процедуру переносят до подходящего момента выздоровления, снятия обострения или возвращения из поездки. Все прочие поводы отказа от 11 прививки, включая дисбактериоз, недоношенность, эпилепсию и прочие состояния, считаются ложными. Важно помнить, что к каждому ребёнку применяется индивидуальный подход. Перед любой прививкой врач осматривает ребёнка и решает вопрос о возможности её проведения. Прививки назначаются в соответствии с календарём прививок. Однако, некоторые дети, например, недоношенные или с определёнными отклонениями в состоянии здоровья, к данной вакцине могут иметь медицинские противопоказания. Прививки не проводят в период острого или обострения хронического заболевания, их откладывают до выздоровления или ремиссии. Однако, если риск инфекции велик (например, после контакта с больным), то некоторые вакцины можно ввести на фоне незначительных симптомов острого или хронического заболевания. Проведение в один день нескольких вакцин не опасно, если эти вакцины сочетаются между собой, и их назначение совпадает с календарём прививок, в результате вырабатывается иммунитет сразу к нескольким заболеваниям. Важно: По статистике, до 60% родителей, не прививающих своих детей, ссылаются не на болезни или обострения, а на собственные умозаключения, советы родных, религиозные аспекты и прочие сомнительные обстоятельства. Последствия отказа от прививок Если родители все же решили не вакцинировать ребенка, то они должны понимать, что означает для него статус непривитого. Когда в мир, заполненный микробами и вирусами, выходит совершенно незащищенный кроха, его мама и папа обязаны предпринять дополнительные меры для укрепления иммунной системы и жестко следовать санитарногигиеническим правилам, так как любое нарушение может привести к заражению.

ПАМЯТКА ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ «О ПОЛЬЗЕ ВАКЦИНАЦИИ»

Одним из важнейших мероприятий, предпринимаемых для сохранения и укрепления здоровья детей, является организация и проведение профилактических прививок. Защиту организма от возбудителей инфекционных заболеваний осуществляет иммунная система. Она способна защитить ребёнка от постоянно окружающих нас микроорганизмов (кишечной палочки, стрептококков и других), но не всегда в силах справиться с возбудителями дифтерии, вирусного гепатита «А» и «В», столбняка, коклюша, кори и других инфекционных заболеваний. Важно отметить, что прививки, полученные в детстве, в большинстве случаев, создают основу иммунитета против отдельных инфекций на всю жизнь. При введении вакцины происходит выработка иммунитета на её компоненты, в результате образуются антитела, которые живут в организме. Они строго индивидуальны для каждого возбудителя, при встрече с ним очень быстро подавляют его и не дают болезни развиться. Однако ни одна вакцина не может дать 100% гарантии, что ребёнок не заболеет. Хотя, привитые дети болеют крайне редко, между тем большинство вакцин требуют подкрепляющих прививок через определенные промежутки времени, т. к. со временем иммунитет слабеет и защита будет недостаточной. Например, от дифтерии и столбняка прививки повторяют через 5- 10 лет до шестидесятилетнего возраста.

• Зачастую родители боятся делать прививки детям, страдающими хроническими заболеваниями, тем не менее, риск от инфекции во много раз больше возможных последствий от вакцинации. Например, ребёнок с пороком сердца намного хуже перенесёт тот же коклюш, чем здоровый. • После прививки у некоторых детей может наблюдаться постпрививочная реакция, такая как: повышение температуры, покраснение или уплотнение в месте введения вакцины. Это закономерная реакция, которая говорит о начале формирования защиты от инфекции. Как правило, такая реакция носит кратковременный характер (1–3 дня). При повышении температуры до 38 градусов не требуется никакого лечения. Если температура повысится выше 38 градусов, необходимо использовать жаропонижающие средства, их назначения сделает участковый педиатр, в соответствии с возрастом вашего ребёнка. В случае покраснения или уплотнения в месте введения вакцины, необходимо поставить в известность медработника, проводившего прививку. Рекомендуется сделать содовую примочку (на стакан кипяченной теплой воды 1 чайная ложка соды) или йодовую сеточку. Эти процедуры можно делать только через сутки после введения вакцины. Содовую примочку оставляют до 13 высыхания марлевой повязки, при необходимости процедуру повторяют 2–3 раза в день. Для детей, у которых наблюдалась постпрививочная реакция, рекомендуются подготовительные мероприятия, которые назначит врач перед следующей прививкой. Это поможет ослабить постпрививочную реакцию или полностью её избежать. О них вам расскажет ваш участковый педиатр или врач, назначающий прививку ребёнку.

• Важно помнить, что к каждому ребёнку применяется индивидуальный подход. Перед любой прививкой врач осматривает ребёнка и решает вопрос о возможности её проведения. Прививки назначаются в соответствии с календарём прививок. Однако, некоторые дети, например, недоношенные или с определёнными отклонениями в состоянии здоровья, к данной вакцине могут иметь медицинские противопоказания. Прививки не проводят в период острого или обострения хронического заболевания, их откладывают до выздоровления или ремиссии. Однако, если риск инфекции велик (например, после контакта с больным), то некоторые вакцины можно ввести на фоне незначительных симптомов острого или хронического заболевания. Ответственность за назначение вакцины и её последствия, в данном случае, несёт врач, назначивший прививку.

• Хочется добавить, что проведение в один день нескольких вакцин не опасно, если эти вакцины сочетаются между собой, и их назначение совпадает с календарём прививок, в результате вырабатывается иммунитет сразу от нескольких заболеваний. При этом вакцины необходимо вводить в разные части тела.

Перед прививкой ребенка нужно оберегать от контактов с больными. При наличии пищевой аллергии необходимо строго соблюдать диету, не вводить в рацион новые продукты. Такой же тактики нужно придерживаться в течение 5 — 7 дней после прививки. В день проведения прививки сокращаются прогулки на улице, ограничиваются контакты с другими детьми, рекомендуется не купать ребёнка в течение суток. • После прививки ребёнок нуждается во внимательном отношении к нему со стороны родителей и наблюдении медперсонала поликлиники в установленные сроки. Для обеспечения медицинского наблюдения за ребёнком в случае возникновения немедленной реакции непосредственно после проведения прививки, родителям следует находиться с ребёнком возле прививочного кабинета в течение 30 минут.

• Каждый человек имеет право сделать свой выбор — прививаться или нет, но родители должны знать, что отказываясь от прививок, они лишают своих детей права на здоровье. Кроме того, если в детском учреждении карантин по какой — то инфекции, а у вашего ребёнка отсутствует прививка, то его могут не принять в детский коллектив.

• Важно подчеркнуть, что современная медицина не имеет пока более эффективного средства профилактики инфекционных заболеваний, чем вакцинация.

Родители! Отказываясь от прививок, вы не только лишаете защиты своего ребёнка, но и подвергаете опасности других детей, а также способствуете распространению инфекционных заболеваний в обществе.

Рекомендации населению по проведению вакцинации и основам безопасности иммунопрофилактики.

Вы должны это знать! Проведение нижеуказанных мероприятий направлено на обеспечение безопасности иммунизации с целью предупреждения возникновения нежелательных реакций на введение вакцины. Профилактические прививки гражданам проводятся в целях создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням. При проведении прививок медицинскими организациями проводятся мероприятия, направленные на обеспечение безопасности иммунизации, в том числе пациента, которому вводят вакцину. В этой связи профилактические прививки проводятся в организациях (медицинских кабинетах) при наличии у них лицензий на медицинскую деятельность. В определенных случаях по согласованию с органами, осуществляющими санитарно-эпидемиологический надзор в субъекте, может быть принято решение о проведении профилактических прививок гражданам на дому или по месту работы с привлечением прививочных бригад. Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и техники проведения иммунизации, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений. К проведению прививок допускается только здоровый медицинский персонал. Иммунизацию в лечебно-профилактических организациях проводят в специально оборудованных прививочных кабинетах. При отсутствии здравпунктов в организациях для проведения иммунизации с привлечением прививочных бригад выделяют помещения, где должна быть проведена влажная уборка, дезинфекция, проветривание, есть мебель для осмотра пациента и проведения профилактических прививок (стол, стулья, кушетка). Решение о возможности работы прививочной бригады в выделенном помещении принимает врач (в сельской местности — фельдшер) прививочной бригады. С целью выявления противопоказаний к проведению прививок все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно должны быть осмотрены врачом или фельдшером. Перед иммунизацией врач должен тщательно собрать анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение препарата, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты, выявить индивидуальные особенности организма (недоношенность, родовая травма, 16 судороги), уточнить, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин — наличие беременности. Лица с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и др. при необходимости подвергаются медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования. Непосредственно перед проведением профилактической прививки должна быть проведена термометрия. Убедитесь, что на момент прививки нет повышения температуры. Это является единственным универсальным противопоказанием к проведению прививки. Иммунизация проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в установленном порядке. На всех этапах использования вакцин (транспортирование, хранение) должна соблюдаться «холодовая цепь». Оптимальный режим хранения для вакцин +20 С — +80 С. Все профилактические прививки проводят стерильными шприцами и иглами однократного применения. В случае одновременного проведения одному пациенту нескольких профилактических прививок каждую вакцину вводят отдельным шприцем и иглой в разные участки тела в соответствии с инструкцией по применению препарата. Для введения вакцины используется только тот метод, который указан в инструкции по ее применению. Внутримышечные инъекции детям первых лет жизни проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра. Медицинский работник должен предупредить пациента, родителей (или опекуна) ребенка о возможности возникновения местных реакций и клинических проявлениях поствакцинальных реакций и осложнений, дать рекомендации в каких случаях обращаться за медицинской помощью. В первые 30 минут после прививки, не торопитесь покинуть поликлинику или медицинский центр. Посидите в течение 20–30 минут неподалеку от кабинета. Это позволит быстро оказать помощь в случае возникновения немедленных аллергических реакций на прививку. При проведении профилактических прививок детям первого года жизни должно быть обеспечено активное медицинское наблюдение (патронаж) в следующие сроки: — на следующий день после иммунизации против гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции; — на 2-й и 7-й дни после иммунизации против полиомиелита; — через 1, 3, 6, 9 и 12 мес. после иммунизации против туберкулеза.

Вакцинация против кори

Как быть, если произошел контакт с больным корью?

Действия регламентируются Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»

5.10. Иммунизации против кори по эпидемическим показаниям подлежат лица, имевшие контакт с больным (при подозрении на заболевание), не болевшие корью ранее, не привитые, не имеющие сведений о прививках против кори, а также лица, привитые против кори однократно – без ограничения возраста.

Иммунизация против кори по эпидемическим показаниям проводится в течение первых 72 часов с момента выявления больного. При расширении границ очага кори (по месту работы, учебы, в пределах района, населенного пункта) сроки иммунизации могут продлеваться до 7 дней с момента выявления первого больного в очаге.

5.12. Детям, не привитым против кори или эпидемического паротита (не достигшим прививочного возраста или не получившим прививки в связи с медицинскими противопоказаниями или отказом от прививок) не позднее 5-го дня с момента контакта с больным вводится иммуноглобулин человека нормальный (далее – иммуноглобулин) в соответствии с инструкцией по его применению.

5.14. Контактные лица из очагов кори, краснухи или эпидемического паротита, не привитые и не болевшие указанными инфекциями ранее, не допускаются к плановой госпитализации в медицинские организации неинфекционного профиля и социальные организации в течение всего периода медицинского наблюдения, указанного в пункте 5.7 настоящих санитарных правил.

Госпитализация таких пациентов в период медицинского наблюдения в медицинские организации неинфекционного профиля осуществляется по жизненным показаниям, при этом в стационаре организуются дополнительные санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в целях предупреждения распространения инфекции.

Медицинский центр «Консультант» — Вакцины в наличии

Спросите у экспертов: Планирование вакцины

Заявление FDA о соблюдении утвержденных графиков дозирования вакцин против COVID-19

Для немедленного выпуска:

4 января 2021 г.

Заявление

от:

Заявление

Автор

Роль лидера

Комиссар по контролю за продуктами и лекарствами — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ( декабрь 2019 г., )
— Январь 2021 г.
)

Стивен М.Хан
Доктор медицины

Роль лидера

Директор — Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER)

Питер Маркс
M.D., PhD.

Español

Две разные мРНК-вакцины в настоящее время продемонстрировали замечательную эффективность около 95% в предотвращении заболевания COVID-19 у взрослых. Поскольку реципиенты первого раунда вакцины получают право на получение второй дозы, мы хотим напомнить общественности о важности вакцинации от COVID-19 в соответствии с тем, как они были разрешены FDA, для безопасного получения уровня защиты. наблюдались в крупных рандомизированных испытаниях, подтверждающих их эффективность.

Мы следим за обсуждениями и новостями об уменьшении количества доз, увеличении промежутка времени между дозами, изменении дозы (половинной дозы) или смешивании и сопоставлении вакцин с целью иммунизации большего числа людей против COVID-19. Все это разумные вопросы, которые следует рассмотреть и оценить в клинических испытаниях. Однако в настоящее время предлагать изменения разрешенных FDA дозировок или графиков этих вакцин преждевременно и не основано на имеющихся доказательствах.Без соответствующих данных, подтверждающих такие изменения в применении вакцины, мы подвергаемся значительному риску подвергнуть общественное здоровье риску, подрывая исторические усилия по вакцинации для защиты населения от COVID-19.

Имеющиеся данные продолжают поддерживать использование двух указанных доз каждой разрешенной вакцины через определенные промежутки времени. Для вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 интервал между первой и второй дозой составляет 21 день. А для вакцины Moderna COVID-19 интервал между первой и второй дозой составляет 28 дней.

Мы увидели, что данные, представленные фирмами относительно первой дозы, обычно неверно интерпретируются. В испытаниях фазы 3 98% участников испытания Pfizer-BioNTech и 92% участников испытания Moderna получили две дозы вакцины с интервалом в три или четыре недели соответственно. Те участники, которые не получили две дозы вакцины с интервалом в три или четыре недели, обычно наблюдались только в течение короткого периода времени, так что мы не можем сделать каких-либо окончательных выводов о глубине или продолжительности защиты после однократной дозы вакцины. от процентов разовой дозы, сообщенных компаниями.

Использование режима однократной дозы и / или введение дозы, меньшей дозы, изученной в клинических испытаниях, без понимания природы глубины и продолжительности защиты, которую он обеспечивает, вызывает беспокойство, поскольку есть некоторые признаки того, что глубина иммунного ответа связана с с предоставленной продолжительностью защиты. Если люди действительно не знают, насколько защищает вакцина, существует вероятность нанесения вреда, поскольку они могут предположить, что они полностью защищены, когда они не защищены, и, соответственно, изменить свое поведение, чтобы пойти на ненужный риск.

Мы знаем, что некоторые из этих дискуссий об изменении режима дозирования или дозы основаны на убеждении, что изменение дозы или режима дозирования может помочь быстрее доставить больше вакцины населению. Однако внесение таких изменений, не подтвержденных адекватными научными данными, в конечном итоге может быть контрпродуктивным для общественного здравоохранения.

Мы снова и снова обязуемся принимать решения на основе данных и науки. До тех пор, пока производители вакцин не получат данные и научные данные, подтверждающие изменения, мы по-прежнему настоятельно рекомендуем поставщикам медицинских услуг следовать утвержденному FDA графику дозирования каждой вакцины COVID-19.

FDA, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.

###

• Текущее содержание по состоянию на:

  01.04.2021

• Регулируемые продукты

  Тема (и) здравоохранения

Вакцинация против

Covid-19: каковы доказательства увеличения интервала между дозами?

1. Гарет Якобуччи,
2. Элизабет Махас

1. BMJ

30 декабря четыре главных врача Великобритании объявили, что вторую дозу вакцины против covid следует вводить ближе к концу 12 недель, а не к концу. в ранее рекомендованные 3-4 недели. Gareth Iacobucci и Elisabeth Mahase рассмотрите поднятые вопросы

Почему правительство пошло на отсрочку приема второй дозы?

В письме, отправленном медицинскому персоналу 30 декабря, Национальная служба здравоохранения Англии сообщила, что было принято решение отдать приоритет первым дозам вакцины (будь то вакцины Pfizer и BioNTech, или вакцины Оксфордского университета и AstraZeneca) как можно большему количеству людей. список приоритетов для «защиты как можно большего числа людей из группы риска в кратчайшие сроки.«1 Отсрочка приема второй дозы означала, что процесс определения приоритетов« окажет наибольшее влияние на снижение смертности, тяжелых заболеваний и госпитализаций, а также на защиту NHS и аналогичных медицинских услуг », — говорится в сообщении.

Почему было принято это решение?

В письме профессионалам, отправленном 31 декабря, излагающее «научное и медицинское обоснование» изменения графика дозирования 2, главные врачи заявили, что нехватка вакцин была основной причиной изменения подхода.«Мы должны обеспечить максимальное количество людей, имеющих право на вакцинацию. В настоящее время основным препятствием для этого является доступность вакцины, глобальная проблема, и она будет оставаться так в течение нескольких месяцев и, что важно, в течение критического зимнего периода. Доступность вакцины AZ [AstraZeneca] снижает, но не устраняет эту серьезную проблему. Нехватка вакцин — это реальность, которую нельзя игнорировать ».

Каковы доказательства изменения расписания?

Вакцины Pfizer-BioNTech не так уж много, поскольку испытания не сравнивали различные интервалы между дозами и не сравнивали одну с двумя дозами.Испытания вакцины Oxford-AstraZeneca действительно включали различный интервал между дозами, обнаружив, что более длительный интервал (два-три месяца) приводит к более сильному иммунному ответу, но общее количество участников было небольшим. В исследовании, проведенном в Великобритании, 59% (1407 из 2377) участников, получивших две стандартные дозы, получили вторую дозу через 9–12 недель после первой. В исследовании, проведенном в Бразилии, только 18,6% (384 из 2063) получили вторую дозу через 9–12 недель после первой.3 Объединенные результаты испытаний, опубликованные в журнале Lancet , 4 показали, что эффективность вакцины через 14 дней после второй дозы была снижена выше в группе, у которой между двумя дозами было более шести недель (65.4%), чем в группе, у которой между дозами было менее шести недель (53,4%).

В своем совместном заявлении главные медицинские работники заявили, что данные, предоставленные Агентству по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), показали, что, хотя оптимальная эффективность была достигнута с помощью двух доз, обе вакцины «обеспечивают значительную защиту после однократной дозы, по крайней мере, в краткосрочной перспективе.»

Стивен Эванс, профессор фармакоэпидемиологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины, сказал: «В идеальном мире решения о лечении должны приниматься только в рамках точных параметров проведенных испытаний.В реальном мире этого никогда не бывает. . . Мы знаем, что вакцинация только половины уязвимого населения приведет к заметному увеличению случаев заболевания COVID-19 со всеми вытекающими отсюда последствиями, включая смертельные случаи. Когда ресурсы доз и людей для вакцинации ограничены, тогда вакцинация большего числа людей с потенциально меньшей эффективностью явно лучше, чем более полная эффективность только наполовину ».

Насколько эффективна всего одна доза?

В статье, опубликованной в журнале New England Journal of Medicine , говорится, что эффективность вакцины Pfizer-BioNTech составляет 52.4% между первой и второй дозами (с интервалом 21 день) .5 Однако в своей «зеленой книге» Общественное здравоохранение Англии сообщило, что во время испытания фазы III большинство неудачных попыток вакцины приходилось на дни сразу после первой дозы, что указывает на что краткосрочная защита начинается примерно на 10-й день. 6. Глядя на данные с 15 по 21 день, было подсчитано, что эффективность против симптоматического covid-19 составила около 89% (95% доверительный интервал от 52% до 97%). Между тем, Pfizer заявила, что у нее нет доказательств того, что защита длится дольше 21 дня.

В случае вакцины Oxford-AstraZeneca, PHE сказал: «Высокая защита от госпитализации наблюдалась в период с 21 дня после введения первой дозы до двух недель после второй дозы, что позволяет предположить, что однократная доза обеспечит высокую краткосрочную защиту от тяжелого заболевания. . . . Исследовательский анализ участников, получивших одну стандартную дозу вакцины, показал, что эффективность против симптоматического covid-19 составила 73% (95% ДИ 48,79-85,76%) ».

Что говорят производители?

В совместном заявлении Pfizer и BioNTech говорится: «Безопасность и эффективность вакцины не оценивались по разным схемам дозирования, поскольку большинство участников испытаний получили вторую дозу в пределах окна, указанного в дизайне исследования.. . Нет данных, подтверждающих, что защита после первой дозы сохраняется через 21 день ».

Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что разрыв между первой и второй дозами вакцины Pfizer-BioNTech не должен превышать 42 дня. «Любое изменение этого требования потребует внесения изменений в разрешение на продажу, а также дополнительных клинических данных для поддержки такого изменения, в противном случае это будет считаться« использованием не по назначению »», — заявило агентство7.

AstraZeneca не ответила. на запрос о комментариях от BMJ .

Как отреагировали врачи?

BMA назвало решение правительства «необоснованным и совершенно несправедливым» и заявило, что оно может вызвать «огромные логистические проблемы» для врачей общей практики и центров вакцинации8. Врачи общей практики и клинические руководители сообщили BMA, что отсрочка уже обещанных вторых доз «приведет к серьезным последствиям». ужасное воздействие на эмоциональное благополучие их наиболее уязвимых пациентов из группы риска ».

Ричард Вотри, председатель комитета врачей общей практики BMA, сказал: «Решение попросить врачей общей практики в такой короткий срок перебронировать пациентов на три месяца, следовательно, также вызовет огромные логистические проблемы почти для всех участков и практик вакцинации.Например, чтобы установить контакт даже всего с 2000 пожилыми или уязвимыми пациентами, потребуется группа из пяти сотрудников в течение недели, а это просто несостоятельно ».

Он сказал, что заказы для самых старых и уязвимых членов должны быть выполнены.

Будут ли формы согласия действительны?

Врачи общей практики сообщили BMJ , что пациенты соглашаются на две дозы вакцины во время их назначения на первую дозу, но не могут указать, что эти изменения будут означать для этого согласия.Они сказали, что пациенты были по понятным причинам обеспокоены этим изменением, и призвали правительство предоставить им четкое объяснение того, почему это произошло.

Что говорят пациенты об их поведении после приема одной дозы?

Пациентам выдается памятка при посещении вакцинации 9, которая была обновлена ​​с учетом последних изменений в дозировке. Он сообщает пациентам, что для создания защиты после первой дозы требуется одна-две недели. В нем говорится: «Как и все лекарства, никакая вакцина не является полностью эффективной, поэтому вам следует продолжать принимать рекомендуемые меры предосторожности, чтобы избежать заражения.Некоторые люди все еще могут заразиться COVID-19, несмотря на вакцинацию, но это должно быть менее серьезным заболеванием ».

Как другие страны видят изменение политики?

Американский новостной сайт STAT назвал этот шаг «эффективным превращением [Великобритании] в живую лабораторию» 10. Он обвинил Великобританию в том, что она основывает свой новый график вакцинации «на небольших фрагментах доказательств, полученных из« подмножеств подмножеств » участники клинических исследований. . . и на общих принципах вакцинологии, а не на фактических исследованиях конкретных используемых вакцин.Он добавил: «Если усилия увенчаются успехом, мир многому научится. Если они потерпят неудачу, мир также получит важную информацию, хотя некоторые опасаются, что это может дорого обойтись ».

Но Эндрю Поллард, глава Oxford Vaccine Group и главный следователь по испытаниям этой вакцины, сказал, что увеличение разрыва между вакцинами имеет биологический смысл. «Как правило, более длительный интервал между дозами вакцины приводит к лучшему иммунному ответу, а вторая доза вызывает лучший импульс.(Например, с вакциной против ВПЧ для девочек интервал составляет год и дает лучший ответ, чем интервал в один месяц.) По данным испытаний вакцины в Оксфорде, существует 70% -ная защита от первой дозы до второй дозы, а иммунитет ответ был примерно в три раза выше после второй дозы, когда вторая доза была отложена, сравнивая вторую дозу через четыре недели и вторую дозу через 2-3 месяца », — сказал он BMJ , ссылаясь на сводку характеристик продукта MHRA.11

«Что касается вакцины Pfizer, нет опубликованных данных, сравнивающих более короткие и более длинные промежутки между дозами, потому что все участники получили вторую дозу через 3-4 недели.Однако биология проста и такая же, как и для всех вакцин. . . Иммунная система запоминает первую дозу и отреагирует независимо от того, будет ли последняя доза через три недели или через три месяца ».

В заявлении Британского общества иммунологии говорится: «Большинство иммунологов согласятся с тем, что отсрочка введения второй« бустерной »дозы белковой антигенной вакцины (например, двух одобренных вакцин против COVID-19) на восемь недель вряд ли приведет к отрицательное влияние на общий иммунный ответ после буста.Мы также не ожидаем, что у человека возникнут какие-либо конкретные проблемы безопасности из-за отсрочки приема второй дозы, кроме повышенного потенциального риска заболевания в течение длительного периода из-за снижения защиты ».

Однако в статье BMJ Opinion Джон Робертсон, профессор хирургии в Ноттингемском университете, и его коллеги предупредили, что о поведении вакцины Pfizer известно меньше из-за новой технологии мРНК, которую она использует. Первая доза, по замыслу ОКУ, может подвергнуть повышенному риску и без того высокому риску / приоритетным группам », — заявили они.Они призвали ввести вторую дозу этой вакцины на 21 день, «пока MHRA и / или JCVI [Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации] не сделают данные, на которых основана рекомендация JCVI, общедоступными для независимого научного обзора» и для рандомизированные контролируемые испытания для сравнения схем дозирования.

Представитель Министерства здравоохранения и социальной защиты Англии сказал: «По согласованию между всеми четырьмя главными медицинскими специалистами Великобритании и медицинскими экспертами независимого Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации данные, предоставленные производителями, продемонстрировали, что обе вакцины обеспечивают значительную защиту пациентов после первой дозы.

«Эта мера окажет наибольшее влияние на снижение смертности, тяжелых заболеваний и госпитализаций, помогая защитить NHS и спасти жизни».

Собираются ли поступить так же и другие страны?

По сообщениям Guardian , министр здравоохранения Германии Йенс Спан попросил Институт Роберта Коха, агентство страны по борьбе с болезнями, рассмотреть вопрос о продлении периода между первой и второй дозами вакцины. Институт заявил, что внимательно следит за ситуацией в Великобритании и рассматривает интервал между дозами от трех до шести недель.

Может ли разрыв привести к появлению устойчивых к вакцине штаммов SARS-CoV-2?

Пол Бениас, ретровиролог из Университета Рокфеллера, который изучает, как вирус может приобретать мутации, предупредил, что Великобритания рискнула создать устойчивые к вакцинам формы вируса. Он сказал новостному сайту STAT: «Меня, как вирусолога, беспокоит то, что если бы вы хотели создать устойчивый к вакцине штамм, то вам нужно было бы создать когорту частично иммунизированных людей в зубах от широко распространенной вирусной инфекции. .»14

Отвечая на вопрос об этой проблеме, представитель Министерства здравоохранения и социального обеспечения не ответил прямо на вопрос, заявив, скорее, что« жизненно важно, чтобы мы сделали все возможное, чтобы быстро и безопасно защитить как можно больше уязвимых людей от этого. вирус », и данные производителей показали значительную защиту пациентов после первой дозы.

Каковы последствия этого шага для распространения вакцины?

Некоторые эксперты обеспокоены тем, что наличие у большого числа людей лишь частичной защиты в течение нескольких месяцев может привести к тому, что некоторые люди заразятся коронавирусом, пока они ждут второй дозы, что может подорвать уверенность людей в эффективности вакцин.

Британское общество иммунологии призвало правительственный консультативный комитет по вакцинам немедленно предоставить «все доказательства для принятия решений по вакцинам против COVID-19», чтобы завоевать доверие общества. «Очень важно иметь доступ к фактическим данным и обоснованию принимаемых решений в области общественного здравоохранения», — говорится в заявлении 15. «Правительство подтвердило, что открытость и прозрачность имеют жизненно важное значение. Британское общество иммунологии будет продолжать следить за этим и защищать его.”

Эта статья предоставляется бесплатно для использования в соответствии с условиями веб-сайта BMJ на время пандемии covid-19 или до тех пор, пока BMJ не примет иное решение. Вы можете использовать, скачать и распечатать статью в любых законных некоммерческих целях (включая анализ текста и данных) при условии сохранения всех уведомлений об авторских правах и торговых марок.

https://bmj.com/coronavirus/usage

Безопасно ли откладывать вторую дозу вакцины против COVID?

Нехватка вакцин и задержки с распределением препятствуют усилиям по сдерживанию пандемии SARS-CoV-2.Поэтому некоторые ученые предложили отложить вторые прививки двухдозовой вакцины, чтобы люди могли получить свои первые дозы. Первоначальный рекомендуемый интервал между дозами вакцины Pfizer составлял 21 день и 28 дней для прививок Moderna, две из которых в настоящее время разрешены в США. Теперь Центры США по контролю и профилактике заболеваний обновили свое руководство, в котором говорится, что люди могут ждать до 42 дней. дней между дозами, хотя агентство по-прежнему советует людям придерживаться первоначального графика.А разработчики вакцины AstraZeneca из Оксфордского университета, которая разрешена для использования в Великобритании, предполагают, что возможны даже более длительные промежутки времени, говоря, что их прививка работает лучше, когда ее дозы разделены на 12 недель. Их данные представлены в новом препринте, выпущенном до рецензирования. Так что же дает? Как долго вы сможете делать один укол и оставаться в безопасности? А что будет, если ваш второй снимок не будет вовремя? Scientific American исследует потенциальные риски и преимущества отсрочки введения вакцины.

Зачем вам два выстрела?
Вакцины созданы для создания иммунологической памяти, которая дает нашей иммунной системе способность распознавать и отражать вторжение врагов, даже если мы не встречались с ними раньше. Большинство вакцин против COVID вызывают этот ответ, представляя иммунной системе копии шиповых белков нового коронавируса, которые украшают его поверхность, как корона.

Двухшаговая вакцинация нацелена на получение максимальной пользы: первая доза активирует иммунологическую память, а вторая укрепляет ее, — говорит Томас Денни, главный операционный директор Duke Human Vaccine Institute.«Вы можете думать об этом как о градиенте», — добавляет он. Одна доза вакцины Pfizer может снизить средний риск заражения симптоматической инфекцией у человека примерно на 50 процентов, а одна доза вакцины Moderna — примерно на 80 процентов. Две дозы любой вакцины снижают риск примерно на 95 процентов.

Почему CDC теперь разрешает до 42 дней между дозами вакцин Pfizer и Moderna?
Агентство обновило свое первоначальное руководство после того, как оно получило отзывы о том, что некоторая гибкость может быть полезна для людей, особенно если есть проблемы с возвращением в конкретную дату, говорит пресс-секретарь CDC Кристен Нордлунд.В то время как Великобритания рекомендует увеличить дозу как целенаправленную стратегию для получения большего количества первых выстрелов в большее количество рук, CDC предлагает это как вариант, чтобы сделать планирование вторых выстрелов менее обременительным. В США внедрение вакцины было болезненно медленным: через два месяца после того, как населению были сделаны первые прививки, только около 3 процентов населения получили обе дозы вакцины. И поскольку производители вакцин изо всех сил пытаются угнаться за спросом, эксперты считают, что для полной вакцинации людей необходимы некоторые компромиссы.«Нам нужно принять оптимальное решение, используя имеющиеся у нас ресурсы», — говорит Кэтрин Пелинг, педиатр из Wake Forest Baptist Health, член Консультативного комитета CDC по практике иммунизации. «Если вакцины много, подход может отличаться от того, если вакцина ограничена … Но вам нужна вторая доза».

Какая у вас защита до 42 дня?
Согласно данным испытаний Pfizer и Moderna, защита сработала примерно через 14 дней после первой дозы, когда кривая, показывающая количество инфекций в невакцинированной группе, продолжала качаться вверх, а кривая для вакцинированной группы — нет.Для обеих вакцин однократная вакцинация защищала почти всех от тяжелого заболевания и, как уже отмечалось, была эффективна на 50% (Pfizer) или 80% (Moderna) в предотвращении COVID в целом. Хотя большинство участников испытаний получили вторую вакцину на 21 или 28 день, некоторые ждали до 42 дня или даже дольше. Однако количество выбросов слишком мало, чтобы делать окончательные выводы о влиянии продления режима двух выстрелов. Например, из 15 208 участников испытаний, получивших вакцину Moderna, только 81 (0.5 процентов) получили его за пределами рекомендованного окна.

«На данный момент у нас нет величайших научных достижений, чтобы утверждать, что мы на 100 процентов комфортно делаем бустер через 35-40 дней», — говорит Денни. «Мы полагаемся на проблемы общественного здравоохранения и убеждены, что все, что мы можем сделать прямо сейчас, лучше, чем ничего».

Если люди получают лишь частичную иммунизацию одной дозой, может ли это вызвать появление более опасных вариантов коронавируса?
По словам Пола Биениаса, ретровиролога из Университета Рокфеллера, это вызывает серьезную озабоченность.В начале пандемии новый коронавирус не оказывал особого давления на развитие, потому что ничья иммунная система не была настроена против инфекции, а микроб было легко подобрать. Но теперь миллионы людей заразились и выработали антитела, поэтому мутации, которые дают вирусу возможность обойти эту защиту, становятся все более заметными. «Вирус будет развиваться в ответ на антитела, независимо от того, как мы вводим вакцины», — говорит Биениас. «Вопрос в том, будем ли мы ускорять эту эволюцию, создавая популяции людей с частичным иммунитетом размером с страну?»

Точно так же, как неполный курс лечения антибиотиками может способствовать развитию устойчивых к антибиотикам бактерий, неполная вакцинация может превратить ваш организм в питательную среду для устойчивых к антителам вирусов.Но Тревор Бедфорд, вычислительный биолог из Онкологического исследовательского центра Фреда Хатчинсона, отслеживающий вирусные мутации, написал в Твиттере, что скорость эволюции определяется не только слабостью или силой иммунной системы. Он также написал, что на это влияет огромное количество вирусов, циркулирующих среди населения. Без повсеместной иммунизации последнее количество — а также количество вариантов, которые могут породить более опасный вирус — будет продолжать расти.

Может ли более длительный интервал между первой и второй дозами сделать вакцину COVID более эффективной?
Такой результат возможен.Не все вакцины COVID одинаковы, и оптимальный график дозирования зависит от конкретной конструкции. Некоторые вакцины основаны на хрупких полосках генетического материала, известном как мРНК, некоторые полагаются на более прочную ДНК, а другие используют фрагменты белка. Эти ядра могут быть перенесены в клетку, покрытую крошечной липидной каплей или безвредным вирусом шимпанзе.

Учитывая такие различия, Денни не удивлен, что вакцина Oxford-AstraZeneca на основе ДНК была протестирована и оказалась эффективной с интервалом в 12 недель между прививками.Это примерно в три-четыре раза больше, чем рекомендуемые интервалы для вакцин Moderna и Pfizer на основе мРНК. Со временем исследователи могут обнаружить, что схемы дозирования, которые немного отличаются от тех, которые были протестированы в первых клинических испытаниях, более эффективны. «Вы могли бы изучать дозировку в течение двух лет, но это не было бы самым ответственным делом в таком мире», — говорит Денни. «Не позволяйте совершенному быть врагом хорошего».

Автор хотел бы поблагодарить Рэйчел Лэнс за то, что она предложила источник информации, который был включен в рассказ.

Подробнее о вспышке коронавируса от Scientific American читайте здесь. И читайте репортажи из нашей международной сети журналов здесь.

CDC увеличивает интервал между дозами вакцины против COVID в исключительных случаях

Пациенты могут увеличить интервал между двумя дозами вакцины против коронавируса на срок до шести недель, если «невозможно» следовать более короткому рекомендованному периоду, согласно обновленным руководящим указаниям Центры по контролю и профилактике заболеваний.

Новости: Учитывая перспективу нехватки вакцин и низкую вероятность того, что поставки увеличатся до апреля, последние изменения могут открыть путь для вакцинации большего числа американцев, что является главным приоритетом для президента Байдена.

Что они говорят: «То, что говорит CDC, иногда подчеркивает ситуацию, когда очень трудно быть точно вовремя», — сказал CNN главный медицинский советник Байдена Энтони Фаучи. «Итак, мы говорим, что вы, вероятно, сможете сделать это шесть недель спустя, а именно две дополнительные недели.«

• « Откровенно говоря, с иммунологической точки зрения, я не думаю, что это будет иметь большое значение », — добавил Фаучи. «, — сообщила New York Times пресс-секретарь агентства Кристен Нордлунд.

Подробная информация: CDC рекомендует получать вторую дозу вакцины Pfizer-BioNTech через три недели после первой и предлагает четырехнедельный интервал между двумя дозами вакцины Moderna.

• Две дозы следует вводить как можно ближе к рекомендованному графику, сообщает CDC.
• Примечание: Согласно новому руководству, существуют «ограниченные данные об эффективности» вакцин за пределами этого интервала, но если вторая доза вводится позже, «нет необходимости перезапускать серию».
• В обновленном руководстве также говорится, что «следует приложить все усилия, чтобы определить, какой вакцинный продукт был получен в качестве первой дозы, чтобы обеспечить завершение серии вакцины с тем же продуктом.«
• « В исключительных ситуациях, когда первая доза вакцины не может быть определена или больше не доступна », любая доступная мРНК-вакцина может быть использована для второй дозы», — добавляет руководство. США не смогли достичь своей цели по вакцинации 20 миллионов человек к концу декабря.
  • В первые дни своего пребывания в должности Байден пообещал провести агрессивную кампанию по наращиванию производства вакцины с целью обеспечить 100 миллионов вакцинаций за 100 дней.
  • Стратегия нового президента в отношении коронавируса «военного времени» включает в себя применение Закона об оборонном производстве для увеличения поставок вакцин.
  • Фаучи сказал, что США могут достичь коллективного иммунитета к осени, если внедрение вакцины Байдена пойдет по плану.

  Погрузитесь глубже: Наиболее уязвимые американцы не получают достаточно информации о вакцине

  Трехмесячный интервал дозирования может быть предпочтительным

  Поделиться на Pinterest Новое исследование предполагает, что 12-недельный перерыв между дозами вакцины Oxford-AstraZeneca может быть лучше, чем более короткий интервал.
  THOMAS SAMSON / POOL / AFP через Getty Images

  • Эффективность некоторых вакцин против COVID-19 зависит от приема двух доз в течение определенного периода времени .
  • Правительство Соединенного Королевства решило оставить 12-недельный интервал между дозами вакцины Oxford-AstraZeneca.
  • Новый анализ данных испытаний показывает, что 12-недельный перерыв «может быть» более эффективным, чем более короткие интервалы.

  Все данные и статистика основаны на общедоступных данных на момент публикации.Некоторая информация может быть устаревшей. Посетите наш центр по коронавирусу и следите за нашими обновлениями на странице , чтобы получить самую свежую информацию о пандемии COVID-19.

  Исследователи повторно проанализировали результаты испытаний вакцины Oxford-AstraZeneca, на этот раз с дополнительным месяцем данных. Они подтверждают, что вакцина безопасна и эффективна, как и предполагал промежуточный анализ.

  Однако, используя эти данные, они также смогли изучить относительную эффективность различных интервалов между дозами вакцины.

  Анализ также выявил информацию об эффективности разовой дозы вакцины в течение 12-недельного периода.

  Исследование, опубликованное в The Lancet , поможет информировать политику здравоохранения, поскольку правительства взвешивают срочность предложения обеих доз с относительной нехваткой запасов вакцин.

  Будьте в курсе последних новостей о текущей вспышке COVID-19 и посетите наш центр по коронавирусу, чтобы получить дополнительные советы по профилактике и лечению.

  Некоторые вакцины, разработанные в ответ на пандемию COVID-19, безопасны и эффективны, как показали исследователи.

  В некоторых случаях, как в случае вакцин Pfizer-BioNTech, Moderna-NIAID и Oxford-AstraZeneca, максимальная эффективность достигается, когда человек получает две дозы с интервалом в несколько недель.

  Однако есть некоторые опасения по поводу дефицита вакцин и того, что центры вакцинации могут быть не в состоянии удовлетворить спрос. Это может заставить правительства выбирать между вакцинацией меньшего числа людей за короткий период или большего числа людей за более длительный период времени.

  Правительство Великобритании решило сохранить относительно длительный промежуток до 12 недель между дозами вакцины Oxford-AstraZeneca.Есть надежда, что немедленное введение начальной дозы большему количеству людей приведет к меньшему количеству смертей и меньшему давлению на и без того перегруженные службы экстренной помощи страны.

  В настоящем исследовании исследователи хотели подтвердить промежуточные результаты испытания вакцины Oxford-AstraZeneca с дополнительными данными за месяц.

  Кроме того, регулирующие органы и лица, определяющие политику, попросили команду исследовать эффективность разовой дозы и относительную эффективность 6- и 12-недельных интервалов бустерных доз.

  Исследователи проанализировали данные четырех рандомизированных контролируемых испытаний, которые были частью первоначальных испытаний вакцины Oxford-AstraZeneca. Команда изучила данные 17 178 участников испытаний из Великобритании, Бразилии и Южной Африки.

  После промежуточных выводов были собраны данные за дополнительный месяц. Это позволило исследователям подтвердить промежуточные результаты, которые показали, что вакцина Oxford-AstraZeneca безопасна и эффективна.

  Из-за того, как проводились эти испытания, ряд факторов позволил исследователям проанализировать эффективность разовой дозы вакцины, а также относительную эффективность 6-недельных и 12-недельных интервалов между дозами.

  Исследования вакцины Oxford-AstraZeneca начинались как исследования однократной дозы. Затем они были расширены, чтобы включить две дозы.

  Некоторые люди, которые записались для участия в исследовании однократной дозы, не выбрали вторую дозу. Это предоставило исследователям данные для сравнения эффектов однократной и двукратной доз.

  Кроме того, поскольку изготовление второй дозы требовало времени и имели место задержки, у команды были данные для анализа различных интервалов дозирования.

  Дополнительный месяц данных подтвердил, что вакцина Oxford-AstraZeneca безопасна и эффективна, как выяснили исследователи.

  В своих исследовательских анализах они также определили, что вторая доза через 12 недель может быть более полезной, чем вторая доза через 6 недель.

  «Программы, нацеленные на вакцинацию большой части населения однократной дозой, а вторая доза вводится через 3 месяца, могут быть эффективной стратегией для снижения заболеваемости и могут иметь преимущества по сравнению с программой с короткой первичной вакцинацией. — интервал ускорения для развертывания пандемической вакцины при дефиците запасов в краткосрочной перспективе », — пишут исследователи.

  12-недельный интервал был эффективен на 81% по сравнению с 55% для 6-недельного интервала. Исследователи также обнаружили, что однократная доза вакцины была эффективна на 76% через 3–12 недель после вакцинации.

  И, в соответствии с промежуточными результатами испытаний, исследователи отметили, что низкая доза вакцины, сопровождаемая нормальной дозой, была более эффективной, чем две нормальные дозы.

  По словам доктора Меррина Войси, ведущего статистика Oxford Vaccine Group и ведущего автора исследования: «Этот последний анализ подтверждает наши предыдущие выводы о более высокой эффективности режима низких доз, чем стандартных.»

  » Однако, имея дополнительные данные, мы обнаружили, что повышенная эффективность и иммунитет могут быть частично обусловлены более длительным интервалом между дозами, который был обычным в этой экспериментальной группе «, — добавляет она.

  Доктор Войси продолжает: «Это еще раз подтверждает обнаруженную нами взаимосвязь между интервалом вакцинации и эффективностью у тех, кто получает две стандартные дозы, что является предпочтительной схемой, поскольку имеется больше данных, подтверждающих ее использование, и потому, что проще обеспечить программа вакцинации, когда одна и та же вакцина вводится для обеих доз.”

  Исследователи также обнаружили доказательства того, что вакцина может снизить передачу инфекции — в виде разовой дозы или двух доз.

  Как отмечает профессор Эндрю Поллард, директор Oxford Vaccine Group и другой ведущий автор исследования: «Важно понять, могут ли вакцины снизить передачу COVID-19».

  «Хотя конкретные исследования передачи вируса не были включены в наш анализ, участники испытания в Великобритании тестировались на COVID-19 каждую неделю, независимо от симптомов, и мы объединили это с другими положительными случаями заражения COVID-19 в испытании, чтобы помочь определить общее воздействие. вакцины на риск заражения », — отмечает он.

  «Если бы вакцина не оказала влияния на передачу, мы могли бы ожидать, что количество положительных тестов в нашем испытании будет одинаковым в группах вакцины и контрольной группе. Это связано с тем, что вакцина превращает тяжелые случаи в легкие, а легкие — в бессимптомные ».
  — Проф. Эндрю Поллард

  «Тем не менее, мы увидели снижение общего числа положительных случаев, что указывает на то, что вакцины могут уменьшить инфекцию. Для подтверждения этого предварительного результата потребуются реальные оценки того, как вакцина действует на население », — сказал проф.Поллард признает.

  Исследователи подчеркивают, что это исследовательские результаты и что — поскольку первоначальные испытания не были предназначены для изучения этих результатов — существуют пределы того, насколько окончательными могут быть их выводы.

  Тем не менее, они считают, что их выводы предоставляют ценную информацию для политиков, пытающихся сопоставить ограниченные запасы вакцин с необходимостью защитить как можно больше людей от COVID-19.

  Чтобы в режиме реального времени получать последние новости о новом коронавирусе и COVID-19, нажмите здесь .

  The Lancet: 3-месячный интервал между первой и второй дозами вакцины Oxford COVID-19 приводит к более высокой эффективности вакцины, чем 6-недельный интервал

  • Исследовательский анализ с участием 17 178 участников показал, что более высокая эффективность вакцины достигается при более длительном интервале между первой и второй стандартной дозой (81% для 3-месячного интервала против 55% для 6-недельного интервала). Кроме того, однократная доза вакцины очень эффективна в течение первых 3 месяцев (эффективность 76%, начиная с 22 дней после вакцинации).
  • Исследование также включает обновленные оценки общей эффективности вакцины против симптоматического заболевания для двух стандартных доз, которые подтверждают эффективность вакцины. Не было госпитализаций или смертей среди тех, кто получал вакцину COVID-19 через 22 дня после первой дозы, по сравнению с 15 случаями в контрольной группе.
  • Авторы говорят, что это обеспечивает дополнительную поддержку текущей политике увеличения интервалов между дозами в Великобритании и согласуется с новыми политическими рекомендациями ВОЗ.

  Трехмесячный интервал между дозами оксфордской вакцины COVID-19 приводит к более высокой эффективности вакцины, чем 6-недельный интервал, при этом первая доза обеспечивает 76% защиту за 3 месяца между дозами. Эти результаты, полученные в результате апостериорного исследовательского анализа рандомизированного контролируемого исследования фазы 3, опубликованного в The Lancet , предполагают, что интервал между дозами можно безопасно увеличить до 3 месяцев с учетом защиты, которую предлагает однократная доза, что может позволить странам вакцинировать большая часть населения быстрее.

  Авторы отмечают, что этот режим может быть полезным, хотя запасы вакцины изначально ограничены.

  Ведущий автор исследования профессор Эндрю Поллард из Оксфордского университета, Великобритания, говорит: «Предложение вакцин, вероятно, будет ограничено, по крайней мере, в краткосрочной перспективе, и поэтому лица, определяющие политику, должны решить, как лучше всего доставлять дозы для достижения наилучшего общественного здравоохранения В случае ограниченного количества вакцины политика первоначальной вакцинации большего числа людей однократной дозой может обеспечить большую немедленную защиту населения, чем вакцинация половины людей при помощи двух доз.В долгосрочной перспективе вторая доза должна гарантировать длительный иммунитет, и поэтому мы призываем всех, кто получил первую вакцину, убедиться, что они получили обе дозы »[1]

  .

  Другие вакцины, такие как вакцины против гриппа, лихорадки Эбола и малярия, также обеспечивают большую защиту и более сильный иммунный ответ после более длительного интервала между дозами.

  После получения разрешения на вакцину регулирующими органами важно понимать оптимальный интервал дозирования, чтобы обеспечить оптимальное внедрение вакцины. Факторы, связанные с этим, включают влияние различных интервалов на защиту после второй дозы и риск инфицирования между дозами либо из-за более низкой эффективности разовой дозы, либо из-за быстрого снижения эффективности во время ожидания второй дозы.

  Чтобы понять эти факторы, авторы объединили данные рандомизированных контролируемых исследований, проведенных в Великобритании, Бразилии и Южной Африке, с участием 8 948, 6 753 и 1477 человек соответственно (всего 17 178 человек). Участники были в возрасте 18 лет и старше (более подробную информацию см. В таблице приложения S1), и они получили либо две стандартные дозы оксфордской вакцины COVID-19 (8597 участников), либо контрольную вакцину / плацебо с солевым раствором (8581). В испытании в Великобритании подгруппа участников (1396 человек) получила более низкую дозу вакцины в качестве своей первой дозы.

  Первичным результатом исследования было количество симптоматических случаев COVID-19 (подтвержденных положительным тестом на COVID-19 и имеющих лихорадку, кашель, одышку, потерю обоняния или потерю вкуса) в контроле и COVID-19 группы вакцины, возникающие более чем через 14 дней после второй дозы.

  Предварительный анализ в новом исследовании (эффективности увеличенного интервала между дозами вакцины и разовой дозы) был запрошен регулирующими органами и лицами, определяющими политику, и авторы также провели анализ, чтобы установить влияние одной или двух доз вакцины. вакцина для снижения всех случаев COVID-19 (включая симптоматические случаи, случаи с менее распространенными симптомами COVID-19, бессимптомные случаи и случаи с неизвестными симптомами) в качестве индикатора того, как вакцина может помочь снизить передачу инфекции в обществе.Авторы отмечают, что это не были заранее определенные анализы и их следует рассматривать как вспомогательные для общего анализа эффективности вакцины.

  Анализ однократной дозы включал участников, которые предпочли не получать вторую дозу (испытание изначально было организовано как испытание однократной вакцины, поэтому некоторые решили не участвовать в дальнейшем), а также людей, у которых был COVID-19 до того, как они получили вторую дозу. Чтобы установить эффективность разовой дозы, авторы проанализировали участников, получивших первую стандартную дозу и получивших положительный результат на COVID-19 более чем через 21 день.

  Если посмотреть на интервал между двумя стандартными дозами и его влияние на эффективность, участники, которым вводили свои дозы с интервалом в 12 или более недель, имели лучшую защиту (81%, на основе 8/1293 случаев в группе вакцины COVID-19 по сравнению с 45/1356. случаев в контрольной группе), чем людям, получившим две дозы с интервалом менее 6 недель (55%, исходя из 35/3890 случаев в группе вакцины COVID-19 против 76/3856 случаев в контрольной группе). Результаты эффективности были подтверждены результатами иммунного ответа у 18-55-летних, которые показали, что ответы связывающих антител были более чем в два раза выше в группе, получавшей две вакцины с более длительной задержкой.

  После однократной стандартной дозы вакцины эффективность вакцины от 22 дней до 3 месяцев после вакцинации составила 76% (на основе 17/9 257 случаев в группе вакцины COVID-19 против 71/9 237 случаев в контрольной группе), и моделирование показало, что эта защита не снизилась за 3 месяца. Кроме того, уровни антител против шипового белка SARS-CoV-2 оставались на том же уровне в течение 3 месяцев.

  Авторы отмечают, что еще не ясно, как долго может длиться защита с помощью однократной дозы вакцины, поскольку результаты испытаний ограничены максимумом 3 месяца.По этой причине все же рекомендуется вторая доза вакцины.

  После дополнительного месяца сбора данных по промежуточным результатам эффективности (которые были основаны на 131 случае COVID-19) среди участников испытания было 332 случая. Основываясь на этих случаях, исследование показывает, что две дозы вакцины защищают от симптоматического заболевания в 67% случаев (на основе 84/8597 случаев в группах вакцины COVID-19 против 248/8581 случаев в контрольной группе). Эффективность вакцины составляет 63% для людей, получивших две стандартные дозы (74/7 201 случай в группе вакцины COVID-19 против 197/7 179 в контрольной группе), и 81% для тех, кто получил низкую дозу, а затем стандартную дозу вакцины (10 / 1396 случаев в группе вакцинации COVID-19 против 51/1402 в контрольной группе).

  Кроме того, считая через 22 дня после того, как участники получили свою первую дозу, в группе вакцины COVID-19 не было госпитализаций, а в контрольной группе их было 15.

  Автор исследования, доктор Меррин Войси, Оксфордский университет, Великобритания, говорит: «Этот последний анализ подтверждает наши предыдущие выводы о более высокой эффективности режима низких, чем стандартных доз. Однако с дополнительными доступными данными мы обнаружили, что Повышенная эффективность и иммунитет могут быть частично обусловлены более длительным интервалом между дозами, который был обычным в этой группе испытаний.Это также подтверждает обнаруженную нами взаимосвязь между интервалом вакцинации и эффективностью у тех, кто получает две стандартные дозы, что является предпочтительной схемой, поскольку имеется больше данных в поддержку ее использования, и потому что проще реализовать программу вакцинации, когда используется одна и та же вакцина. даны для обеих доз «[1]

  Наконец, глядя на то, как вакцина может помочь снизить передачу инфекции в сообществе, авторы оценивают, что разовая доза вакцины может привести к снижению на 64%, а две дозы могут снизить количество случаев на 50% (эффект двух доза оказывается меньше, чем разовая доза, потому что в эту часть анализа включено больше бессимптомных случаев, а эффективность вакцины против бессимптомных случаев ниже).Они предполагают, что эти данные могут означать, что использование вакцины в соответствии с указаниями регулирующих органов может оказать существенное влияние на передачу за счет сокращения числа инфицированных людей в популяции.

  Профессор Поллард говорит: «Важно понять, могут ли вакцины снизить передачу COVID-19. Хотя конкретные исследования передачи не были включены в наш анализ, участники испытаний в Великобритании тестировались на COVID-19 каждую неделю, независимо от симптомов, и мы объединили эти результаты. с другими положительными случаями COVID-19 в испытании, чтобы помочь определить общее влияние вакцины на риск заражения.Если вакцина не повлияла на передачу, мы могли бы ожидать, что количество положительных тестов в нашем испытании будет одинаковым в вакцинационной и контрольной группах. Это связано с тем, что вакцина превращает тяжелые случаи в легкие, а легкие — в бессимптомные. Однако мы увидели сокращение общего числа положительных случаев, что указывает на то, что вакцины могут уменьшить инфекцию. Для подтверждения этого предварительного результата потребуются реальные оценки того, как вакцина действует на население.»[1]

  Авторы отмечают некоторые ограничения своего исследования, в том числе ограниченное наблюдение после второй дозы вакцины в настоящее время и необходимость дополнительных исследований для определения продолжительности защиты.

  Испытания не были разработаны для того, чтобы установить, различалась ли эффективность вакцины в зависимости от интервала дозирования, а варьирующиеся интервалы между дозами были результатом сложной логистики проведения крупномасштабных клинических испытаний в условиях пандемии. Таким образом, эти результаты в исследовании представляют собой только апостериорный исследовательский анализ и могут иметь несколько источников систематической ошибки.Однако авторы говорят, что эти анализы обеспечивают рецензируемую оценку подхода, который в настоящее время используется для развертывания их вакцины во время пандемии.

  ###

  ПРИМЕЧАНИЯ ДЛЯ РЕДАКТОРОВ

  Это исследование финансировалось Исследовательским и инновационным фондом Великобритании, Национальным институтом исследований в области здравоохранения (NIHR), Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям, Фондом Билла и Мелинды Гейтс, Фондом Леманна, Rede D’Or, Фондом Брава и Теллеса.