Y43.1 — Противоопухолевые антиметаболиты — список препаратов нозологической группы в справочнике МКБ-10

Урсофальк, 250 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 250 мл, 1 шт.

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:

при приеме суспензии для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (примерно от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, 250 мг) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

при приеме суспензии для приема внутрь

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Кисточный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Урсофальк суспензия для внутреннего применения 250мг/5мл 250мл флакон (Урсодезоксихолевая кислота )

Неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами), хронический описторхоз, первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, хронический активный гепатит, хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит, острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные), атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном питании, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезия желчевыводящих путей, алкогольный гепатоз, острый гепатит, хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, патология печени на фоне муковисцидоза, врожденная атрезия желчного протока, билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей), холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием. Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков, профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, желче-желудочно-кишечный свищ, хронический гепатит, воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки, острый холецистит, острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации, печеночная и/или почечная недостаточность, панкреатит, обтурация желчевыводящих путей, острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков, эмпиема желчного пузыря, беременность, период лактации.

Активное вещество: Урсодеоксихолевая кислота.
Форма выпуска: 1.Капсулы 250 мг №10;2.Капсулы 250 мг №50; 3.Капсулы 250 мг №100; 4.Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл флакон 250 мл; 5.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг №50; 6.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг №50; 7.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг №100.

Внутрь, не разжевывая, с пищей или легкой закуской, при холелитиазе — 1 раз перед сном, при заболеваниях печени — 2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул), запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза — 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита — по 250 мг перед сном, не разжевывая. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет. Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные), первичный билиарный цирроз печени — 8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз, хронический описторхоз — 10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит — 12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит — 13-15 мг/кг/сут. Муковисцидоз — 20 мг/кг/сут. Неонатальные холестазы — 30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием, — до 45 мг/кг/сут.

Особые указания: Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме; размер камней не должен превышать 15-20 мм; желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию; желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней.
При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Взаимодействие с другими препаратами: Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Побочные эффекты: Боль в спине, диарея (может быть дозозависимой), редко — кальцинирование желчных камней, повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз, алопеция, запоры, головокружение, тошнота, обострение ранее имевшегося псориаза, рвота, аллергические реакции.

УРСОФАЛЬК инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

пер. Камчатский, д.1 (2)

пл. Комсомольская, д.6 (2)

пл. Революции, д.5 (2)

пл. Советская, остановка общ.транспорта (1)

пр-кт Гагарина, д. 113 (2)

пр-кт Героев, д. 26 (2)

пр-кт Ленина, д. 2 (2)

пр-кт Ленина, д. 67 (2)

пр-т. Бусыгина, д.19 (2)

пр-т. Бусыгина, д.45А (2)

пр-т. Гагарина, д.107 (2)

пр-т. Гагарина, д.184 (1)

пр-т. Гагарина, д.222 (2)

пр-т. Гагарина, д.4 (1)

пр-т. Гагарина, д.84 (3)

пр-т. Кораблестроителей, д.22 (2)

пр-т. Кораблестроителей, д.25 (2)

пр-т. Кораблестроителей, д.4 (2)

пр-т. Ленина, д.16 (2)

пр-т. Ленина, д.28А (1)

пр-т. Ленина, д.41 (2)

пр-т. Ленина, д.44 (1)

пр-т. Ленина, д.57 (1)

пр-т. Октября, д.13 (2)

пр-т. Октября, д.25 (2)

пр. Гагарина, д. 48 (2)

пр. Кораблестроителей, у д. 22/1 (2)

пр. Молодёжный, д. 19 (1)

ул. 40 лет Победы, д. 4 (2)

ул. Адмирала Васюнина, д.1, к.1 (2)

ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 (2)

ул. Академика Сахарова, д.109 (3)

ул. Артельная, д.5А (1)

ул. Базарная, д.8 (3)

ул. Баранова, д. 9 (2)

ул. Батумская, д.1А (1)

ул. Бекетова, д. 18 (2)

ул. Бекетова, д. 66 (2)

ул. Белинского, д.118/29 (2)

ул. Березовская, д. 111 (1)

ул. Богородского, д.5, к.1 (2)

ул. Большая Покровская, д.29 (3)

ул. Большая Покровская, д.63 (2)

ул. Бориса Корнилова, д.2 (1)

ул. Бориса Панина, д.10 (3)

ул. Бориса Панина, д.4 (2)

ул. Бурденко, д.18 (2)

ул. Буревестника, д.16 (1)

ул. Васенко, д.3 (1)

ул. Веденяпина, д.10 (2)

ул. Веденяпина, д.18 (2)

ул. Верхне-Печерская, д. 14 (2)

ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 (2)

ул. Верхне-Печерская, д.5 (2)

ул. Военных Комиссаров, д.1 (2)

ул. Волжская Набережная, д.25 (2)

ул. Гаугеля, д.1 (3)

ул. Генерала Зимина, д. 2 (2)

ул. Генерала Ивлиева, д. 39 (2)

ул. Генерала Ивлиева, д.33 (1)

ул. Героя Прыгунова, д. 10 (2)

ул. Горная, д.11 (2)

ул. Движенцев, д.14 (3)

ул. Долгополова, д.17/38 (1)

ул. Дьяконова, д.20 (2)

ул. Дьяконова, д.24А (2)

ул. Есенина, д.41 (2)

ул. Ефремова, д. 16 (2)

ул. Зайцева, д.17 (3)

ул. Звездинка, д.3А (2)

ул. Иванова Василия, д.14, к.1 (1)

ул. Ижорская, д. 18 (2)

ул. Карла Маркса, д. 16 (2)

ул. Карла Маркса, д. 20 (2)

ул. Карла Маркса, д.47 (2)

ул. Касьянова, д.1 (2)

ул. Коминтерна, д. 160 (2)

ул. Коминтерна, д. 4/2 (2)

ул. Коминтерна, д.172 (1)

ул. Комсомольская, д.4 (2)

ул. Космическая, д. 34, корп. 2 (1)

ул. Космонавта Комарова, д.16 (2)

ул. Краснодонцев, д.1 (2)

ул. Краснодонцев, д.23 (2)

ул. Краснодонцев, д.9 (2)

ул. Краснозвездная, д.31 (4)

ул. Куйбышева, д.1 (1)

ул. Культуры, д. 13 (3)

ул. Культуры, д.14 (4)

ул. Культуры, д.3 (2)

ул. Львовская, д.3 (2)

ул. Львовская, д.7 (1)

ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (4)

ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (2)

ул. Мончегорская, д. 16А, корп 1, пом п1 (2)

ул. Мончегорская, д.7А (1)

ул. Народная, д.38 (2)

ул. Ногина, д.9 (1)

ул. Окская, д. 2 (2)

ул. Октябрьской революции, д.42 (2)

ул. Переходникова, д. 29 (1)

ул. Переходникова, ст.м. Пролетарская (2)

ул. Планетная, д. 36 (2)

ул. Плотникова, д. 5 (2)

ул. Политбойцов, д.8 (1)

ул. Полтавская, д.16 (3)

ул. Республиканская, д.25 (1)

ул. Родионова, д. 165, корп. 10 (3)

ул. Родионова, д. 5 (2)

ул. Родионова, д.189/24 (2)

ул. Родионова, д.195 (2)

ул. Романтиков, д. 5 (1)

ул. Светлоярская, д.24 (2)

ул. Светлоярская, д.32 (1)

ул. Сергея Акимова, д.34 (2)

ул. Сергея Есенина, д. 32 (2)

ул. Снежная, д. 25А (2)

ул. Телеграфная, д.3 (2)

ул. Тонкинская, д.7А (3)

ул. Фруктовая, д.5 (2)

ул. Школьная, д.34 (3)

ул. Щербинки I, д.11 (2)

ул. Южное шоссе, д.16 (3)

ул. Южное шоссе, д.44 (2)

ул. Южное шоссе, д.28, к.1 (3)

ул. Ярошенко, д.1 (3)

ул.Коминтерна, д. 168 (2)

ш. Казанское, д.5 (1)

ш. Московское, д. 9 (2)

ш. Московское, д.179 (2)

ш. Южное, д. 21в (с ул.Старых производственников) (1)

шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 (2)

РазвернутьСвернуть

УРСОФАЛЬК суспензия — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— урсодезоксихолевая кислота (ursodeoxycholic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для приема внутрь белого цвета, однородная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 7.5 мг, ксилитол — 1600 мг, глицерол — 500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, натрия цитрат — 25 мг, натрия цикламат — 25 мг, лимонная кислота безводная — 12. 5 мг, натрия хлорид — 3 мг, ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1.5 мг, вода очищенная — 2875.5 мг.

250 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота — желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.

T_1/2 урсодезоксихолевой кислоты составляет 3.5-5.8 дней.

Показания

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз (кистозный фиброз), врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени, неалкогольный стеатогепатит. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте и другим желчным кислотам; рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нарушение сократительной способности желчного пузыря, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков, и кишечника, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

Дозировка

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены урсодезоксихолевой кислоты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), уменьшают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, снижают ее эффективность. При необходимости одновременного применения данных средств, их следует принимать как минимум за 2 ч до приема урсодезоксихолевой кислоты.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости скорректировать его дозу при применении данной комбинации.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота снижает С_max и AUC нитрендипина. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Особые указания

Лечение урсодезоксихолевой кислоты следует проводить под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем — каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении урсодезоксихолевой кислоты для растворения холестериновых желчных камней для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, урсодезоксихолевую кислоту применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу урсодезоксихолевой кислоты. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Беременность и лактация

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только в том случае, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Возможно применение при в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению при неудачно выполненной портоэнтеростомии или в случае отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов урсодезоксихолевой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм урсодезоксихолевой кислоты.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при некоторых заболеваниях печени.

Описание препарата УРСОФАЛЬК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Урсофальк (суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 250 мл флакон ) Доктор Фальк Фарма ГмбХ Германия

	8 800 700-88-88 (звонки по России беспл.	1,172.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00	ул.Юлиуса Фучика,1 8 (343) 223-00-63	1,172.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
09:00-21:00	Посадская, 34 212-21-41	1,230. 00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00	ул. Техническая, д. 62 +7 (343) 227-50-70	1,245.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00	ул. Опалихинская, д. 27 (скидка 5% до 12:00) 8(343) 311-13-22	1,250.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
09:00-21:00	ул. Готвальда , д. 6/4 (вход с ул. Одинарка) 8(343) 372-36-61	1,260.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00	Сибирский тракт, 9 (343) 254-42-81	1,260.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00	Татищева, 92 381-57-24, 381-57-23	1,265. 00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
09:00-22:00	ул. Чкалова, д. 239 (р-он Краснолесье) +7 (343) 213-00-11	1,279.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
ПН — СБ 08:00 — 21:00 ВС 09:00 — 20:00	Павла Шаманова 38 204-00-33, 204-02-22	1,280.00 ₽ 30-03-2021 (086)
08:00-21:00	Павла Шаманова, 38 8 (343) 204-02-22	1,280.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
9:00-21:00	Бакинских комиссаров, 100 321-50-50	1,281.40 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
9:00-22:00	Красный,12 (скидки: пенсионерам 5%, дисконтная карта 3%) (скидка пенсионерам 5%) (343)202-54-02, 367-48-47	1,290. 00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00	Новаторов, 10 8 (343) 317-72-92	1,290.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
8:00-23:00	Восстания, 91 (угол Ломоносова/Восстания) 321-58-65	1,295.00 ₽ 26-03-2021 (ЦФИ)
9:00-21:00	Бардина, 29 240-83-82	1,316.40 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
9:00-21:00	Викулова,41 200-25-90	1,320.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
8:00-21:00	Баумана, 51 336-23-71,ор.336 23 58	1,328.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
8:00-22:00	Высоцкого, 10 +7 (343) 347-54-53, +7 912 696-04-19	1,329. 50 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
08:30-23:00	ул. Евгения Савкова, д. 41 +7 (343) 287-30-92	1,330.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
09:00-21:00	Рябинина, 19 (343) 223-13-31	1,330.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
10:00-21:00	ул. Вильгельма де Геннина, д. 32 (воскресенье-выходный) +7 912 280-63-94 (смс/WhatsApp для запро	1,330.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
	Шварца 20/1 218-00-03	1,338.00 ₽ 29-03-2021 (086)
	Шварца, 20/1 (круглосуточно) +7 (343) 218-00-03	1,338.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Репина, д. 88 (круглосуточно) +7 (343) 232-62-33	1,338.80 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
8:00-22:00	Старых большевиков, 77 306-13-83	1,339.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00	ул. Латвийская, д. 54 +7 (343) 273-01-95	1,339.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00	Верхняя Пышма, ул. Успенский проспект, д. 127а +7 (34368) 5-26-81	1,339.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00	ул. Победы, д. 26 +7 (343) 207-21-38, +7 901 149-70-00	1,339.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
8:00-22:00	Уральских рабочих, 49 307-80-46	1,339. 00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00	Индустрии, 57/1 (343) 290-21-38	1,340.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
ПН — ВС 08:00 — 21:00	Индустрии 57/1 290-21-38	1,340.00 ₽ 29-03-2021 (086)
08:00-22:00	ул. Грибоедова, д. 12 +7 (343) 263-81-62	1,340.10 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. 8 Марта, д. 188 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
00:00-24:00	+7 (343) 289-00-30	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Щербакова , д. 7 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
07:00-22:00	ул. Куйбышева, д. 57 +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Панельная, д. 9а (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Луначарского, д. 60 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Грибоедова, д. 20 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
09:00-22:00	ул. Ильича, д. 47 +7 (343) 289-00-00	1,347. 00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Челюскинцев, д. 21 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00	ул. Заводская, д. 11 +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Щорса, д. 94 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00	проспект Ленина, д. 38а +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-22:00	ул. Баумана, д.47 (Широкий ассортимент лекарст.препаратов, сопутс.товаров и лечебной косметики, скидки по дисконт.картам.) +7 (343) 289-00-00	1,347. 00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
09:00-22:00	ул. Луначарского, д. 136 (Широкий ассортимент лекарст.препаратов, сопутс.товаров и лечебной косметики, скидки по дисконт.картам.) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Родонитовая, д. 23 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. Волгоградская, д. 190 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	ул. 8 Марта, д. 118 (круглосуточно) +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
09:00-23:00	ул. Победы, д. 38 +7 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
	проспект Ленина, д. 24 (343) 289-00-00	1,347.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-21:00	ул. Спортивная, д. 8 +7 (34369) 4-99-89, +7 962 315-98-41	1,351.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)
08:00-20:00	ул. Малышева, д. 102Б (аптека находится в здании клиники Семейной медицины ООО УГМК-Здоровье) (возможен прием заказов) +7 (343) 344-27-67 (доб. 3261)	1,360.00 ₽ 30-03-2021 (ЦФИ)
08:00-20:00	ул. Шейнкмана, д. 73 (на 1-ом этаже в детской поликлинике) +7 (343) 344-27-67 (добавочный 3530)	1,360.00 ₽ 29-03-2021 (ЦФИ)

Урсофальк 250мг/5мл 250мл суспензия для приема внутрь

Состав и форма выпуска Урсофальк 250мг/5мл 250мл суспензия для приема внутрь

Капсулы — 1 капс. урсодеоксихолевая кислота — 250 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; титана диоксид; желатин; вода очищенная; натрия лаурилсульфат в блистере 25 шт. ; в коробке 2 или 4 блистера; или в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер. Суспензия для приема внутрь — 5 мл урсодеоксихолевая кислота — 250 мг вспомогательные вещества: кислота бензойная; вода очищенная; ксилитол; глицерол; МКЦ; пропиленгликоль; натрия цитрат; натрия цикламат; кислота лимонная безводная; натрия хлорид; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) во флаконах по 250 мл; в коробке 1 флакон, в комплекте с мерной ложкой.

Способ применения и дозы

Внутрь,не разжевывая,с пищей или легкой закуской,при холелитиазе-1 раз перед сном, при заболеваниях печени-2-3 раза в сутки по 10 мг/кг/сут (2-5 капсул),запивая достаточным количеством воды. Для профилактики повторного холелитиаза-300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев после растворения камней.Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и билиарного рефлюкс-эзофагита-по 250 мг перед сном,не разжевывая. Курс лечения-от 10-14 дней до 6 мес,при необходимости — до 2 лет.Острый и хронический вирусный гепатит, токсические поражения печени (алкогольные,лекарственные), первичный билиарный цирроз печени-8-12 мг/кг/сут. Холелитиаз,хронический описторхоз-10-15 мг/кг/сут. Первичный склерозирующий холангит-12-15 мг/кг/сут. Хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит — 13-15 мг/кг/сут.Муковисцидоз — 20 мг/кг/сут.Неонатальные холестазы-30-40 мг/кг/сут. Холестазы новорожденных, связанные с полным парентеральным питанием,- до 45 мг/кг/сут.

Показания к применению Урсофальк 250мг/5мл 250мл суспензия для приема внутрь

Неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре,при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами), хронический описторхоз, первичный билиарный цирроз печени,первичный склерозирующий холангит, хронический активный гепатит, хронический аутоиммунный гепатит (атипичные формы), неалкогольный стеатогепатит, острый и хронический вирусный гепатит,токсические поражения печени (алкогольные, лекарственные),атрезия внутрипеченочных желчных путей,холестаз при парентеральном питании, билиарный рефлюкс-эзофагит, билиарный рефлюкс-гастрит, дискинезия желчевыводящих путей,алкогольный гепатоз, острый гепатит,хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, патология печени на фоне муковисцидоза,врожденная атрезия желчного протока, билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей),холестазы новорожденных,связанные с полным парентеральным питанием. Профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков,профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность,рентгенположительные (с высоким содержанием Ca2+) желчные камни,нефункционирующий желчный пузырь,желче-желудочно-кишечный свищ, хронический гепатит, воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки,острый холецистит,острый холангит, цирроз печени в стадии декомпенсации,печеночная и/или почечная недостаточность,панкреатит, обтурация желчевыводящих путей,острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков,эмпиема желчного пузыря,беременность, период лактации.

Применение Урсофальк 250мг/5мл 250мл суспензия для приема внутрь при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности и период лактации.Детский возраст (соответствующих исследований холелитолитического эффекта УДХЛ от возраста у детей не проведено).

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодеоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька. Урсодеоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, скорректировать его дозу. В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсофальк 250 мг / 5 мл суспензия — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Урсофальк 250 мг / 5 мл суспензия

5 мл (= 1 стакан) суспензии Урсофальк содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в качестве активного ингредиента.

Вспомогательные вещества с известным эффектом:

5 мл суспензии Урсофальк содержат 7,5 мг бензойной кислоты, 50 мг пропиленгликоля и 11 мг натрия.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Суспензия для перорального применения.

Внешний вид: белая однородная суспензия для перорального применения с небольшими пузырьками воздуха и запахом лимона.

Суспензия Урсофалька 250 мг / 5 мл показана для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) и растворения рентгенопрозрачных желчных камней у пациентов с функционирующим желчным пузырем.

Детское население

Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Нет возрастных ограничений на использование суспензии Урсофальк 250 мг / 5 мл для лечения ПБЦ и растворения рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре. При различных показаниях рекомендуется следующая суточная доза:

Для лечения первичного билиарного холангита (PBC)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг УДХК на кг массы тела.

В течение первых 3 месяцев лечения суспензию Урсофалька следует принимать в течение дня.При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно вводить один раз в сутки вечером.

* Одна чашка (5 мл пероральной суспензии) содержит 250 мг УДХК.

Суспензию Урсофалька следует принимать в соответствии с режимом дозирования, указанным выше. Пероральную суспензию необходимо принимать регулярно.

Применение суспензии Урсофальк при КПБ может быть продолжено неограниченно долго.

Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Примерно 10 мг УДХК на кг массы тела в день, что эквивалентно:

* Одна чашка (= 5 мл пероральной суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Суспензию Урсофалька следует принимать вечером перед сном. Пероральную суспензию необходимо принимать регулярно.

Время, необходимое для растворения камней в желчном пузыре, составляет от 6 до 24 месяцев в зависимости от размера и состава камней.

Последующие холецистограммы или ультразвуковое исследование могут быть полезны с 6-месячным интервалом до исчезновения камней в желчном пузыре.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока две последовательные холецистограммы и / или ультразвуковые исследования с интервалом 4–12 недель не покажут желчные камни.Это связано с тем, что эти методы не позволяют надежно визуализировать камни диаметром менее 2 мм. Вероятность рецидива камней в желчном пузыре после растворения путем лечения желчной кислотой оценивается до 50% через 5 лет. Эффективность Урсофалька при лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных камней в желчном пузыре не проверялась, но обычно считается, что они менее растворимы, чем рентгенопрозрачные камни. Камни, не содержащие холестерина, составляют 10-15% рентгенопрозрачных камней и не могут растворяться желчными кислотами.

Пожилые люди : Нет никаких доказательств того, что необходимо изменить дозу для взрослых, но следует принять во внимание соответствующие меры предосторожности.

Педиатрическое население

Камни в желчном пузыре, богатые холестерином, и ПБЦ очень редко встречаются у детей, но когда они возникают, дозировка должна зависеть от массы тела. Нет адекватных данных об эффективности и безопасности в этой популяции.

Заболевания гепатобилиарной системы, связанные с муковисцидозом

Детское население

Дети с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет: 20 мг / кг / день в 2-3 приема с последующим увеличением до 30 мг / кг / день при необходимости

Очень редко поражаются дети с массой тела менее 10 кг.В этом случае следует использовать имеющийся в продаже одноразовый шприц.

(Обратите внимание: шприц в упаковке не входит)

Масса тела до 10 кг: дозировка 20 мг УДХК / кг / день

Измерительное устройство: градуированный шприц на 2 мл одноразового использования ( не входит в комплект )

Масса тела (МТ) более 10 кг: Дозировка 20-25 мг УДХК / кг / день

Измерительный прибор: мерный стакан

* Таблица преобразования:

Урсофальк суспензия не должна применяться у пациентов с:

— острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей

— окклюзия желчевыводящих путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока)

— частые эпизоды желчной колики

— рентгеноконтрастные кальцифицированные камни в желчном пузыре

— нарушение сократительной способности желчного пузыря

— повышенная чувствительность к желчным кислотам или любому вспомогательному веществу препарата

Для лечения гепатобилиарных заболеваний, связанных с муковисцидозом, у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет

— неудачная портоэнтеростомия или без восстановления хорошего оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсофальк суспензия 250 мг / 5 мл следует принимать под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения врач должен контролировать параметры функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Помимо выявления респондеров и не отвечающих на лечение у пациентов, получающих лечение от ПБЦ, этот мониторинг также позволит раннее обнаруживать потенциальное ухудшение функции печени, особенно у пациентов с поздней стадией ПБЦ.

При лечении запущенной стадии первичного билиарного холангита:

В очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

У пациентов с ПБЦ в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например зуд может усилиться. В этом случае дозу Урсофалька следует снизить до 250 мг в сутки, а затем постепенно увеличивать до рекомендованной дозы, описанной в разделе 4.2.

При возникновении диареи дозу следует уменьшить, а в случае стойкой диареи терапию следует прекратить.

При использовании для растворения холестериновых камней в желчном пузыре:

Для оценки терапевтического прогресса и своевременного выявления кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, желчный пузырь должен быть визуализирован (оральная холецистография) с обзором и обзором окклюзии в положении стоя и лежа (ультразвуковой контроль) 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках, или в случаях кальцинированных желчных камней, нарушения сократимости желчного пузыря или частых эпизодов желчной колики, суспензию Урсофальк применять нельзя.

Пациентам женского пола, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз (см. Разделы 4.5 и 4.6).

Этот лекарственный препарат содержит 7.5 мг бензойной кислоты на каждые 5 мл суспензии. Бензойная кислота может усилить желтуху у новорожденных.

Этот лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии. Может вызывать серьезные побочные эффекты у новорожденных.

Это лекарственное средство содержит 11 мг натрия на 5 мл суспензии, что эквивалентно 0,6% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Суспензию урсофалька нельзя назначать одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и тем самым снижают ее абсорбцию и эффективность. При необходимости применения препарата, содержащего одно из этих веществ, его необходимо принять не менее чем за 2 часа до или после суспензии Урсофальк.

Суспензия Урсофалька может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих лечение циклоспорином, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости скорректировать дозу циклоспорина.

В единичных случаях суспензия Урсофальк может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании на здоровых добровольцах одновременный прием УДХК (500 мг / день) и розувастатина (20 мг / день) приводил к незначительному повышению уровня розувастатина в плазме. Клиническая значимость этого взаимодействия также в отношении других статинов неизвестна.

УДХК снижает пиковые концентрации в плазме (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного приема нитрендипина и УДХК.Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Сообщалось также о взаимодействии со снижением терапевтического эффекта дапсона. Эти наблюдения вместе с данными in vitro могут указывать на способность урсодезоксихолевой кислоты индуцировать ферменты цитохрома P450 3A. Однако индукция не наблюдалась в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома P450 3A.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут способствовать развитию желчного литиаза, что является противодействием урсодезоксихолевой кислоте, используемой для растворения камней в желчном пузыре.

Исследования на животных не показали влияния УДХК на фертильность (см. Раздел 5.3). Человеческие данные о влиянии на фертильность после лечения УДХК отсутствуют.

Беременность

Данные об использовании УДХК у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность на ранней стадии беременности (см. Раздел 5.3). Суспензию Урсофалька нельзя применять во время беременности без явной необходимости.

Женщин детородного возраста следует лечить только в том случае, если они используют надежную контрацепцию: рекомендуются негормональные или низкоэстрогенные оральные контрацептивы. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует применять эффективные негормональные контрацептивы, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать билиарный литиаз.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности.

Грудное вскармливание

Согласно нескольким задокументированным случаям кормления грудью женщин уровни УДХК в молоке очень низкие, и, вероятно, не следует ожидать каких-либо побочных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

УДХК не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Оценка нежелательных эффектов основана на следующих частотных данных:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических испытаниях часто сообщалось о пастообразном стуле или диарее во время терапии УДХК.

Очень редко во время лечения ПБЦ возникала сильная боль в правом верхнем углу живота.

Заболевания гепатобилиарной системы:

Во время лечения урсодезоксихолевой кислотой УДХК в очень редких случаях может произойти кальцификация желчных камней.

При лечении поздних стадий ПБЦ в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, который частично регрессировал после прекращения лечения.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко может возникнуть крапивница.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности:

Соединенное Королевство

Схема желтых карточек

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Диарея может возникнуть в случае передозировки. В общем, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку абсорбция УДХК снижается с увеличением дозы и, следовательно, больше выводится с фекалиями.

Никаких специальных контрмер не требуется, и последствия диареи следует лечить симптоматически, восстанавливая баланс жидкости и электролитов.

Дополнительная информация по особым группам населения:

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по назначению) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Фармакотерапевтическая группа / код АТС

Группа: Препараты желчной кислоты

Код: A05AA02 и A05B

УДХК — желчная кислота, которая снижает уровень холестерина в желчной жидкости, главным образом, за счет диспергирования холестерина и образования жидкокристаллической фазы. УДХК влияет на энтерогепатическую циркуляцию солей желчных кислот, уменьшая реабсорбцию в подвздошной кишке эндогенных, более гидрофобных и потенциально токсичных солей, таких как холевая и хенодезоксихолевая кислоты.

Исследования in vitro показывают, что УДХК оказывает прямое гепатопротекторное действие и снижает гепатотоксичность гидрофобных солей желчных кислот. Иммунологические эффекты также были продемонстрированы с уменьшением аномальной экспрессии антигенов HLS класса I на гепатоцитах, а также с подавлением выработки цитокинов и интерлейкинов.

Муковисцидоз — Детская популяция

Из клинических отчетов доступен многолетний опыт до 10 и более лет лечения УДХК педиатрических пациентов, страдающих гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом (CFAHD).Имеются данные о том, что лечение УДХК может уменьшить пролиферацию желчных протоков, остановить прогрессирование гистологического повреждения и даже обратить вспять гепатобилиарные изменения, если оно проводится на ранней стадии CFAHD. Лечение УДХК следует начинать сразу после постановки диагноза CFAHD, чтобы оптимизировать эффективность лечения.

УДХК естественным образом попадает в организм. При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется. Он на 96-98% связан с белками плазмы, эффективно экстрагируется печенью и выводится с желчью в виде конъюгатов глицина и таурина.В кишечнике некоторые конъюгаты деконъюгированы и реабсорбируются. Конъюгаты также могут быть дегидроксилированы до литохолевой кислоты, часть которой абсорбируется, сульфатируется печенью и выводится через желчные пути.

а) Острая токсичность

Исследования острой токсичности на животных не выявили каких-либо токсических повреждений.

б) Хроническая токсичность

Исследования субхронической токсичности на обезьянах показали гепатотоксические эффекты в группах, получавших высокие дозы, включая функциональные изменения (например,грамм. изменения ферментов печени) и морфологические изменения, такие как пролиферация желчных протоков, портальные воспалительные очаги и гепатоцеллюлярный некроз. Эти токсические эффекты, скорее всего, связаны с литохолевой кислотой, метаболитом урсодезоксихолевой кислоты, которая у обезьян, в отличие от людей, не детоксифицируется. Клинический опыт подтверждает, что описанные гепатотоксические эффекты не имеют очевидного значения для человека.

c) Канцерогенный и мутагенный потенциал

Долгосрочные исследования на мышах и крысах не выявили никаких доказательств того, что УДХК обладает канцерогенным потенциалом.

Генетические токсикологические тесты in vitro и in vivo с УДХК дали отрицательный результат.

Тесты с УДХК не выявили соответствующих доказательств мутагенного действия.

d) Токсичность для воспроизводства

В исследованиях на крысах пороки развития хвоста возникали после приема дозы 2000 мг УДХК на кг массы тела. У кроликов тератогенных эффектов не обнаружено, хотя есть эмбриотоксические эффекты (от дозы 100 мг на кг массы тела). УДХК не влияла на фертильность крыс и не влияла на пери- / постнатальное развитие потомства.

Бензойная кислота (E210)

Лимонная кислота безводная

Глицерин

Целлюлоза микрокристаллическая

Кармеллоза натрия

Натрия хлорид

Цитрат натрия Цикламат натрия

Пропиленгликоль

Вода очищенная

Ксилит

Лимонный ароматизатор

Неизвестно, кроме взаимодействий, указанных в Разделе 4.5.

Запечатанная тара: 4 года

После первого открытия: 4 месяца

Лекарственное средство не требует особых условий хранения

Флакон из янтарного стекла (тип III) с пластиковой завинчивающейся крышкой (PP / PE), защищенной от доступа детей, устройством для разливки из полиэтилена и мерным стаканом на 5 мл с 4 тиснеными градуировками: 1.25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл.

Размер упаковки

Бутылки 250 мл суспензии для приема внутрь.

Перед использованием хорошо взболтать.

Открытие крышки с защитой от детей:

Чтобы открыть бутылку, сильно нажмите на крышку, поворачивая ее влево.

Dr Falk Pharma UK Ltd

Unit K, Bourne End Business Park

Cores End Road, Борн-Энд

Бакингемшир, SL8 5AS

Дата первого разрешения: 31 декабря 2004 г.

Дата последнего обновления: 25 февраля 2010 г.

Урсодезоксихолевая кислота при холестазе и склерозирующем холангите

Урсодезоксихолевая кислота при холестазе и склерозирующем холангите

Эта брошюра предназначена для родителей и опекунов о том, как применять это лекарство у детей.Наша информация может отличаться от информации, предоставленной производителями, поскольку их информация обычно касается взрослых. Внимательно прочтите эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Название лекарства

Урсодезоксихолевая кислота
Торговые наименования: Дестолит®, Хлорурсол, Урсофальк®, Урсогал®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Желчь вырабатывается в печени и течет по трубке (желчным протокам) в кишечник, где помогает расщеплять жиры, содержащиеся в пище.При холестазе и склерозирующем холангите желчный проток блокируется, поэтому в кишечник поступает меньше желчи; это также может повредить печень. Урсодезоксихолевая кислота улучшит отток желчи и поможет вашему ребенку правильно переваривать жир.

Что такое урсодезоксихолевая кислота?

• Таблетки: 150 мг, 300 мг, 500 мг; содержат лактозу
• Капсулы: 250 мг; содержат желатин
• Жидкое лекарство: 250 мг в 5 мл; содержит пропиленгликоль

Когда следует давать урсодезоксихолевую кислоту?

Урсодезоксихолевая кислота обычно назначается два или три раза в день.

• Если давать два раза в день . Дайте одну дозу утром и одну вечером. В идеале это время составляет 10–12 часов. Например, это может быть между 7:00 и 8:00 и между 19:00 и 20:00.
• Если давать 3 раза в день . Дозы должны быть равномерно распределены, обычно с интервалом 4-6 часов. Например, с 7:00 до 8:00, с 13:00 до 14:00 и с 19:00 до 20:00

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество урсодезоксихолевой кислоты (дозу), которое подходит вашему ребенку.Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать?

Урсодезоксихолевую кислоту следует принимать во время или после еды.

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, сока или тыквы. Вашему ребенку нельзя жевать таблетку.

Таблетку можно измельчить и смешать с небольшим количеством мягкой пищи, например йогуртом или джемом. Убедитесь, что ваш ребенок проглотил его сразу, не разжевывая.

Капсулы следует проглатывать, запивая стаканом воды, сока или тыквы. Ваш ребенок не должен жевать капсулу.

Вы можете открыть капсулы и смешать их содержимое с небольшим количеством мягкой пищи, например, йогуртом или джемом. Убедитесь, что ваш ребенок проглотил его сразу, не разжевывая.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните флакон и отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Лекарство должно начать действовать примерно через 2–3 дня, хотя вы не заметите никакой разницы у своего ребенка.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

• Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы урсодезоксихолевой кислоты, дайте ему ту же дозу еще раз.
• Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы урсодезоксихолевой кислоты, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к врачу, фармацевту или в больницу.

Что, если я забуду его отдать?

Если вы обычно даете его два раза в день : Если вы помните, что через 4 часа после того, как вы должны были дать дозу, дайте ребенку пропущенную дозу. Например, если вы обычно даете дозу примерно в 7 часов утра, вы можете дать пропущенную дозу в любое время до 11 часов утра. Если вы вспомните по истечении этого времени, не давайте пропущенную дозу.Дайте следующую дозу как обычно.
Если вы обычно даете его три раза в день : Не давайте пропущенную дозу. Просто дайте следующую дозу как обычно.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу урсодезоксихолевой кислоты.
Если вы обеспокоены тем, что дали слишком много, обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (подробности в конце буклета). Имейте при себе лекарство или упаковку, если вы позвоните за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы помочь нашим детям, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка одышка или свистящее дыхание, или его лицо, губы или язык начинают опухать, или у него появляется сыпь, у него может быть аллергия на урсодезоксихолевую кислоту. Сразу же отвезите ребенка в больницу или вызовите скорую помощь .

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать

• У вашего ребенка может быть жидкий стул (жидкий стул) или диарея (жидкий стул), но это случается очень редко. Поощряйте ребенка пить много воды, чтобы восполнить потерю жидкости.Если диарея сильная и водянистая, или если проблема не исчезнет через две недели, обратитесь к врачу.

Иногда у вашего ребенка могут возникать побочные эффекты, не перечисленные выше. Обратитесь к врачу, если вы заметили что-то необычное или обеспокоены. Вы можете сообщить о предполагаемых побочных эффектах по адресу
www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Можно ли одновременно с урсодезоксихолевой кислотой давать другие лекарства?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Урсодезоксихолевую кислоту нельзя принимать одновременно с некоторыми лекарствами, такими как некоторые антациды и другие лекарства от несварения желудка. Сообщите своему врачу или фармацевту о любых других лекарствах, которые принимает ваш ребенок. перед тем, как дать урсодезоксихолевую кислоту.
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом , прежде чем давать какие-либо другие лекарства вашему ребенку. Это включает в себя травяные и дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Урсодезоксихолевую кислоту не следует принимать одновременно с некоторыми антацидами или средствами для лечения расстройства желудка.Перед использованием посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Общие советы по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но продолжайте давать лекарство как обычно. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете навредить.
• Давайте урсодезоксихолевую кислоту только вашему ребенку . Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.
• Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, обратитесь к врачу.
• Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт не менее чем за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
• Убедитесь, что у лекарства, которое есть у вас дома, не истек срок годности, указанный на упаковке. Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей.Его не нужно хранить в холодильнике.
• Жидкое лекарство в открытом виде недолго хранится. Запишите дату начала приема на бутылке и не храните ее дольше, чем указано на этикетке.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или медсестра вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию об урсодезоксихолевой кислоте и о других лекарствах, используемых для лечения холестаза и склерозирующего холангита.

Купить Урсофальк 250 мг 200 онлайн с действующим скриптом

урсодезоксихолевая кислота

Информация о потребительской медицине

Что находится в этой брошюре

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы об Урсофальке. Он не содержит всей доступной информации. Чтение этой брошюры не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом Урсофалька, и ожидаемую пользу от него для вас или вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема Урсофалька, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вы или ваш ребенок захотите прочитать его еще раз.

Для чего применяется Урсофальк

Урсофальк содержит урсодезоксихолевую кислоту. Урсодезоксихолевая кислота — это желчная кислота, которая может оказывать защитное действие на печень, уменьшая абсорбцию других потенциально токсичных солей желчных кислот.

Урсофальк может применяться для лечения заболеваний печени, таких как первичный билиарный холангит (ПБХ), первичный склерозирующий холангит (ПСХ) и холестаз, связанный с муковисцидозом (МВ).

Однако ваш врач может назначить это лекарство для другого применения.

Если вам или вашему ребенку нужна дополнительная информация, спросите своего врача.

Спросите своего врача, есть ли у вас или вашего ребенка какие-либо вопросы о том, почему это лекарство было прописано вам или вашему ребенку.

Урсофальк не вызывает привыкания.

Урсофальк не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и работающими механизмами.

Прежде чем вы или ваш ребенок примет Урсофальк

Урсофальк подходит не всем.

Если вы или ваш ребенок не должны принимать Урсофальк

Не принимать Урсофальк, если:

• у вас или вашего ребенка аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или любые другие ингредиенты, перечисленные в конце этой брошюры
• у вас или вашего ребенка желчный проток или желчный пузырь опухший, болезненный или закупоренный
• упаковка порвана или с признаками взлома
• капсулы, таблетки или суспензия, похоже, ухудшаются
• срок годности (EXP), указанный на упаковке, истек, так как он также может не работать
• не применять суспензию Урсофальк через 4 месяца после вскрытия флакона

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку начинать принимать это лекарство, поговорите со своим врачом.

Прежде, чем вы или ваш ребенок начнете принимать его

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:

• аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители
• есть почки, которые не работают должным образом

У

• желчный пузырь не виден на рентгеновских снимках
• имеют кальцинированные камни в желчном пузыре
• имеют желчный пузырь, который не может правильно сокращаться
• страдает частыми спазматическими болями в верхней части живота (желчная колика)
• находится на диете с контролируемым содержанием натрия (для пациентов, принимающих суспензию Урсофальк).

Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Ваш врач обсудит с вами связанные с этим риски и преимущества.

Если вы или ваш ребенок не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем вы или ваш ребенок начнете принимать Урсофальк.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы или ваш ребенок получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и Урсофальк могут мешать друг другу. К ним относятся:

• холестирамин, или колестипол, лекарства, используемые для снижения высокого уровня холестерина в крови
• абсорбент, например древесный уголь
• антациды или лекарства, применяемые при расстройстве желудка, содержащие гидроксид алюминия и / или смектит (оксид алюминия)
• циклоспорин, лекарство, подавляющее иммунную систему
• ципрофлоксацин и дапсон, антибиотики, используемые для предотвращения некоторых инфекций
• нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления) и другие лекарства, метаболизирующиеся аналогичным образом
• розувастатин

Эти лекарства могут быть подвержены действию Урсофалька или могут повлиять на эффективность Урсофалька.Вам или вашему ребенку может потребоваться разное количество Урсофалька или в разное время, или вам или вашему ребенку необходимо принимать разные лекарства.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

Как принимать Урсофальк

Возьмите Урсофальк или дайте Урсофальк ребенку по указанию врача или фармацевта. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы или ваш ребенок не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Сколько брать

Доза Урсофалька определяется массой тела. Ваш врач должен сообщить вам, сколько Урсофалька следует принимать вам или вашему ребенку.

Взрослые — обычная доза, в зависимости от вашего веса, составляет:

Для ПБХ и хронических холестатических заболеваний печени, кроме МВ и ПСХ —

• От двух до семи капсул или от одной до 31/2 таблетки (или от двух до семи ложек суспензии по 5 мл) в день.

Для холестаза, связанного с МВ —

• От трех до девяти капсул или от 11/2 до 41/2 таблеток (или от трех до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

Для PSC —

• от одной до девяти капсул или от 1/2 до 41/2 таблеток (или от одной до девяти ложек суспензии по 5 мл) в день.

Дети — обычная доза, в зависимости от веса вашего ребенка, составляет:

• От 1/4 до 11/2 ложки (5 мл на ложку) суспензии в день.

Администрация:

Урсофальк следует принимать в разделенных дозах два-три раза в день.

Для пациентов с ПБЦ — в течение первых 3 месяцев лечения вы или ваш ребенок должны принимать Урсофальк в капсулах, таблетках или суспензии в два-три приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать однократно вечером.

Если вы или ваш ребенок не знаете, сколько лекарства вам или вашему ребенку следует принять, спросите своего врача или фармацевта.

Если у вас или вашего ребенка есть какие-либо вопросы о назначенной дозе, вам или вашему ребенку следует спросить своего врача или фармацевта.

Как принимать Урсофальк

Капсулы или таблетки Урсофалька следует проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды, так как содержимое горькое.

Для суспензии Урсофальк флакон перед использованием встряхните и точно отмерьте дозу лекарственной меркой. Встряхнув бутылочку и используя лекарственную меру, вы убедитесь, что вы или ваш ребенок получите правильную дозу.Вы можете купить лекарство в аптеке.

Принимайте Урсофальк в капсулах, таблетках или суспензии регулярно.

Когда брать

Принимайте Урсофальк каждый день примерно в одно и то же время. Лучше всего принимать его в одно и то же время каждый день. Это также поможет вам или вашему ребенку вспомнить, когда его принимать.

Если вам или вашему ребенку необходимо принять лекарство, снижающее уровень холестерина, или антацид, примите его не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема Урсофалька.

Сколько времени займет

Продолжайте принимать лекарство до тех пор, пока врач вам или вашему ребенку велит.

Урсофальк помогает контролировать вас или состояние вашего ребенка, но не лечит его. Важно продолжать принимать лекарство, даже если вы или ваш ребенок чувствуете себя хорошо.

Если вы не уверены, следует ли вам или вашему ребенку прекратить прием Урсофалька, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Возможно, вам или вашему ребенку потребуется принимать Урсофальк в течение многих месяцев, чтобы он подействовал.

Если вы или ваш ребенок забыли взять его

Примите его, как только вы или ваш ребенок вспомните, а затем вернитесь к обычному приему.

Если пришло время для следующей дозы, пропустите дозу, которую вы или ваш ребенок пропустили, и примите следующую дозу, как обычно вы или ваш ребенок.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную вами или вашим ребенком дозу. Если вы или ваш ребенок не знаете, что делать, спросите своего врача или фармацевта.

Если вы или ваш ребенок не можете забыть принять или дать лекарство, спросите совета у фармацевта.

Если вы или ваш ребенок берете слишком много

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26) для получения совета или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много Урсофалька. Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Симптомы передозировки могут включать диарею. Если вы или ваш ребенок страдаете диареей, убедитесь, что вы или ваш ребенок пьете достаточно жидкости, чтобы восполнить баланс жидкости и электролитов.

Пока вы или ваш ребенок принимаете Урсофальк

Что должны делать вы или ваш ребенок

Если вы или ваш ребенок собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы или ваш ребенок принимаете Урсофальк.

Сообщите другим врачам, стоматологам и фармацевтам, которые лечат вас или вашего ребенка, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вам или вашему ребенку предстоит операция, сообщите хирургу или анестезиологу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если вам или вашему ребенку предстоит сдать анализ крови, сообщите врачу, что вы или ваш ребенок принимаете это лекарство.

Соблюдайте все записи на прием к врачу, чтобы можно было следить за прогрессом вас или вашего ребенка. Ваш врач может провести тесты, чтобы оценить вас или функцию печени вашего ребенка.

В течение первых трех месяцев приема Урсофалька ваш врач должен каждые 4 недели контролировать вас или функцию печени вашего ребенка. После первых трех месяцев приема этого лекарства ваш врач должен каждые 3 месяца контролировать вас или функцию печени вашего ребенка.

Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок чувствуете, что ваше состояние или состояние вашего ребенка не улучшается или ухудшается.

Чего нельзя делать ни вам, ни вашему ребенку

Не принимайте Урсофальк для лечения других жалоб, если только ваш врач не сказал вам или вашему ребенку об этом.

Не давайте лекарства никому, даже если у них такое же состояние, как у вас или вашего ребенка.

Не прекращайте прием Урсофалька и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом.

Побочные эффекты

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете во время приема Урсофалька.

Как и все лекарства, Урсофальк может иногда вызывать у некоторых людей побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам или вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь, если у вас или вашего ребенка появятся некоторые из побочных эффектов.

Не пугайтесь следующего списка побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

Попросите своего врача или фармацевта ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у вас или вашего ребенка.

Побочные эффекты обычно незначительны, но если вы или ваш ребенок испытываете следующие эффекты, прекратите прием Урсофалька и немедленно сообщите врачу:

• Диарея
• Зуд / кожный зуд
• Крапивница (крапивница)
• Аллергические реакции
• Тошнота / рвота
• Нарушение сна
• Боль в области живота или в правой верхней части живота, под ребрами

Во время лечения первичного билиарного холангита немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок заметите что-либо из следующего:

• Сильная боль в правом верхнем углу живота

Во время лечения первичного билиарного холангита прекратить прием Урсофалька, если у вас есть:

• Тяжелое обострение (декомпенсация) цирроза печени

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо другие нежелательные эффекты, особенно если они являются серьезными или стойкими.

После использования Урсофалька

Хранение

Храните Урсофальк капсулы, таблетки или суспензию в блистерной упаковке / флаконе до тех пор, пока не наступит время их приема. Если вы или ваш ребенок возьмете Урсофальк из упаковки / флакона, они не сохранятся.

Хранить Урсофальк в капсулах, таблетках или суспензии в прохладном, темном и сухом месте при температуре ниже 25ºC.

Не храните Урсофальк или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.Не оставляйте его на подоконнике или в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Урсофальк и все другие лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам или вашему ребенку прекратить принимать это лекарство или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым оставшимся лекарством.

Описание товара

Как выглядит Урсофальк

Урсофальк Капсулы — белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы. В коробке — блистеры по 100 капсул.

Таблетки Урсофальк — белые продолговатые таблетки с надрезом. В коробке находится блистер по 50 или 100 таблеток. Также доступны стартовые упаковки по 25 таблеток. Не все размеры упаковки в настоящее время продаются в Австралии.

Суспензия Урсофалька — это белая жидкость, содержащая мелкие пузырьки воздуха и имеющая лимонный вкус (Giovaudan 87017).Поставляется во флаконах по 250 мл.

Состав

Активным ингредиентом Урсофалька является урсодезоксихолевая кислота.

Каждая капсула Урсофалька содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Каждая таблетка Урсофалька содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Эти таблетки также содержат стеарат магния, полисорбат 80, повидон, микрокристаллическую целлюлозу, безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон, очищенный тальк, гипромеллозу и макрогол 6000.

Каждые 5 мл суспензии урсофалька содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия также содержит бензойную кислоту, очищенную воду, ксилит, глицерин, Avicel RC-591, пропиленгликоль, дигидрат цитрата натрия, цикламат натрия, лимонную кислоту, хлорид натрия и лимонный ароматизатор 87017.

Все продукты не содержат глютен.

Регистрационный номер в Австралии:

Урсофальк капсулы AUST R 66042

Урсофальк Подвес AUST R 75484

Урсофальк Таблетки AUST R 262732

Дистрибьютор

Урсофальк распространяется:

Orphan Australia Pty.ООО
(входит в группу компаний Aspen Australia)
Ул. Чандос, 34-36,
Сент-Леонардс Новый Южный Уэльс 2065
Австралия

Ursofalk® — зарегистрированная торговая марка Dr Falk Pharma GmbH, Германия, используемая по лицензии Orphan Australia Pty Ltd.

Этот буклет был отредактирован в декабре 2017 г.

Доза актигалла (урсодиола), показания, побочные эффекты, взаимодействия … от PDR.net

ОПИСАНИЕ

Пероральный, естественный, хорошо переносимый агент желчной кислоты.
Не растворяет кальцинированные холестериновые камни, рентгеноконтрастные камни или рентгенопрозрачные желчные пигментные камни.
Во время терапии рекомендуется мониторинг ферментов печени и билирубина.

ОБЩИЕ НАЗВАНИЯ БРЕНДОВ

Actigall, Urso 250, Urso Forte

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Актигалл / Урсодиол в капсулах для перорального применения: 300 мг
Урсо 250 / Урсо Форте / Урсодиол в пероральной таблетке: 250 мг, 500 мг

ДОЗИРОВКА И ПОКАЗАНИЯ

Для лечения желчнокаменной болезни путем растворения рентгенопрозрачных холестериновых камней в желчном пузыре.

Для растворения камней в желчном пузыре с использованием только урсодиола.

Пероральная доза (Actigall)

Взрослые

От 8 до 10 мг / кг / день перорально, в 2-3 приема. Для растворения камней в желчном пузыре может потребоваться много месяцев лечения. Ультразвуковое исследование желчного пузыря следует проводить с 6-месячным интервалом в течение первого года. После документального подтверждения полного растворения продолжайте прием урсодиола в течение 3 месяцев, чтобы растворить оставшиеся частицы камня, которые могут быть не обнаружены ультразвуком.Растворение чаще всего происходит у пациентов, не страдающих ожирением, с некальцифицированными камнями диаметром менее 20 мм. До 50% пациентов рецидивируют желчнокаменной болезни в течение 5 лет.

Для лечения единичных рентгенопрозрачных желчных камней диаметром от 4 до 20 мм путем сочетания урсодиоловой терапии с литотрипсией (например, Medstone).

Пероральная доза (Actigall)

Взрослые (небеременные)

Начать лечение за 2 недели до литотрипсии в дозе от 8 до 10 мг / кг / день перорально в 2-3 приема .После литотрипсии продолжайте прием урсодиола до тех пор, пока не станет очевидным растворение (обычно от 6 до 24 месяцев). Успешность комбинированного лечения составляет примерно 45%.

Для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).
ПРИМЕЧАНИЕ: Урсодиол определен FDA как орфанный препарат по этому показанию.

Дозировка для перорального применения

Взрослые

От 13 до 15 мг / кг / день перорально вводятся в два-четыре приема во время еды.Урсодиол замедляет прогрессирование заболевания и снижает потребность в трансплантации печени. Прогностические факторы неэффективности урсодиола включают высокий уровень билирубина в сыворотке, высокие концентрации желчных кислот в сыворотке крови, низкий уровень альбумина в сыворотке крови, гепатомегалию или спленомегалию.

Для профилактики желчнокаменной болезни при быстрой потере веса.

Пероральная доза (Actigall)

Взрослые

300 мг перорально два раза в день.

Для лечения неалкогольного стеатоза-гепатита (НАСГ) †.

Дозировка для перорального применения

Взрослые

Предварительные данные предполагают, что 13-15 мг / кг / день перорально, вводимые в разделенных дозах, являются клинически полезными (т. Е. Улучшают LFT и гистологический статус НАСГ). Результаты нуждаются в подтверждении в контролируемых исследованиях.

Дети> = 4 лет

В одном испытании использовалось 10–12,5 мг / кг / день перорально в два приема. Тем не менее, урсодиол в сочетании с диетой для снижения веса и физическими упражнениями был не более эффективен, чем только потеря веса.

Для лечения первичного склерозирующего холангита (ПСХ) †.

Дозировка для перорального применения

Взрослые

13–15 мг / кг / день перорально в разделенных дозах, может улучшить LFT и уменьшить усталость и зуд; тем не менее, гистологические преимущества или выживаемость при ПСХ сомнительны.

Для лечения внутрипеченочного холестаза беременности (ВЧБ) †.

Дозировка для перорального применения

Взрослые беременные женщины

Диапазон доз от 5 до 20 мг / кг / день PO.Кроме того, в контролируемом исследовании использовалось 500 мг перорально 2 раза в день (примерно 16 мг / кг / день перорально).

Для лечения холестаза † (например, холестаза, вызванного парентеральным питанием, атрезии желчных путей, кишечной недостаточности, муковисцидоза).

Дозировка для перорального применения

Подростки, дети и младенцы

Пациентам с холестазом, связанным с ППН, применяется от 15 до 30 мг / кг / день. Дозы от 10 до 30 мг / кг / день обычно используются при холестазе, вторичном по отношению к билиарной атрезии или муковисцидозу; однако сообщалось о дозах до 40 мг / кг / день у младенцев с муковисцидозом.

Недоношенные новорожденные и новорожденные

От 10 до 30 мг / кг / день, разделенных на 3 приема, применяли у новорожденных с холестазом из-за первичной кишечной недостаточности и холестаза, связанного с ПП. Дозы от 20 до 40 мг / кг / день использовались для лечения неонатального гепатита и у новорожденных с муковисцидозом.

† Указывает на использование не по назначению

МАКСИМАЛЬНАЯ ДОЗИРОВКА

Взрослые

Информация о максимальной дозировке отсутствует.

Гериатрический

Информация о максимальной дозировке недоступна.

Подростки

Безопасность и эффективность не установлены; однако дозы до 30 мг / кг / день перорально использовались не по назначению.

Дети

Безопасность и эффективность не установлены; однако дозы до 30 мг / кг / день перорально использовались не по назначению.

Младенцы

Безопасность и эффективность не установлены; однако использовались не указанные в инструкции дозы до 30 мг / кг / день для большинства применений и 40 мг / кг / день перорально при муковисцидозе.

Новорожденные

Безопасность и эффективность не установлены; однако использовались не указанные в инструкции дозы до 30 мг / кг / день. При муковисцидозе и неонатальном гепатите доношенным новорожденным использовались дозы до 40 мг / кг / день перорально.

РАССМОТРЕНИЕ ДОЗИРОВКИ

Печеночная недостаточность

Соблюдайте обычную дозировку. Количество накопления, которое может произойти при тяжелом заболевании печени, не является клинически значимым.

Почечная недостаточность

Корректировка дозы не требуется.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Устное управление

Администрирование урсодиол перорально с пищей или молоком; младенцы могут получать урсодиол с молоком, смесью или мягкой пищей.

Приготовление смеси для немедленного приема — перорально

Перед использованием хорошо взболтать. Вводите с помощью калиброванного орального шприца или дозирующей чашки.

Приготовление пероральных суспензий для немедленного приема † (коммерчески недоступно в США):
Для приготовления суспензии 25 мг / мл: откройте десять капсул урсодиола по 300 мг в стеклянной ступке и смешайте содержимое капсулы с 10 мл глицерина, USP, до получается однородная смесь.Добавьте 60 мл Ora-Plus в пропорциях и продолжайте растирать, пока смесь не станет однородной. Перелейте смесь в светостойкую бутылку; добавить небольшое количество апельсинового сиропа NF, чтобы смыть оставшееся лекарство из ступки в бутылку. Добавьте дополнительный сироп, чтобы довести объем до 120 мл. Отметьте «хорошо встряхнуть». Суспензия стабильна в течение 60 дней при комнатной температуре или в холодильнике.
Чтобы приготовить суспензию 60 мг / мл: откройте двенадцать капсул с урсодиолом по 300 мг и смочите их достаточным количеством глицерина, USP. Растереть в порошок, чтобы получилась паста.Постепенно добавляйте Simple Syrup, USP, чтобы довести конечный объем до 60 мл. Отметьте «хорошо встряхнуть». Суспензия стабильна 35 дней в холодильнике (при 4 градусах).

ХРАНЕНИЕ

Actigall:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Urso 250:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (от 68 до 77 градусов F)
Urso Forte:
— Хранить при контролируемой комнатной температуре (между 68 и 77 градусов F)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ / МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общая информация

Урсодезоксихолевая кислота и урсодиол не растворяют кальцинированные холестериновые камни, рентгеноконтрастные или рентгеноконтрастные желчные пигментные камни. Таким образом, пациенты с этими типами камней не являются кандидатами на терапию урсодезоксихолевой кислотой и урсодиолом.

Безопасность и эффективность урсодиола при желчнокаменной болезни у детей не установлены. Однако испытания урсодиола для лечения холестатических заболеваний печени у детей, младенцев и новорожденных не выявили проблем, которые ограничивали бы полезность препарата при изученных показаниях, не указанных в инструкции.

Повышенная чувствительность к препаратам желчной кислоты

Урсодезоксихолевая кислота и урсодиол противопоказаны для использования пациентам с гиперчувствительностью к урсодиолу, препарату или с гиперчувствительностью к другим препаратам желчной кислоты.

Асцит, непроходимость желчевыводящих путей, заболевание желчных путей, желчный и желудочно-кишечный свищ, кровотечение, холангит, энцефалопатия, варикозное расширение вен пищевода, желтуха, панкреатит

Урсодиол противопоказан пациентам с полной обструкцией желчевыводящих путей. Пациенты с холелитиазом или заболеванием желчевыводящих путей и вескими причинами для холецистэктомии, включая неослабевающий острый холецистит, холангит, желчнокаменный панкреатит или желчно-желчный свищ, не являются кандидатами на растворение желчных камней с помощью урсодезоксихолевой кислоты и урсодиола.С осторожностью применять пациентам с гепатобилиарными нарушениями; При постмаркетинговом надзоре за безопасностью сообщалось о желтухе, обострении ранее существовавшей желтухи и повышенном уровне печеночных ферментов. Измеряйте LFT и билирубин на исходном уровне, ежемесячно в течение 3 месяцев после начала терапии, а затем каждые 6 месяцев после этого. Если у пациентов с ранее стабильной функцией печени наблюдается клинически значимое повышение LFT или концентрации билирубина, рассмотрите возможность прекращения терапии урсодиолом. Пациенты с первичным билиарным циррозом или другим холестатическим заболеванием печени, осложненным сопутствующим асцитом, печеночной энцефалопатией, кровотечением из варикозно расширенных вен (e. грамм. кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода), либо при необходимости срочной трансплантации органа печени следует получить соответствующее специфическое лечение.

Беременность

Исследования на животных не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за урсодиола. Нет никаких адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин; использовать во время беременности только при необходимости. Урсодиол эффективно и безопасно использовался у женщин с внутрипеченочным холестазом беременности (ВЧБ) в нескольких клинических испытаниях; имеющихся данных недостаточно для окончательного определения безопасности для матери или плода; тем не менее, эксперты-гастроэнтерологи считают препарат низким риском на основании имеющихся данных.[26354] [45899] Во время испытаний урсодиола непреднамеренное воздействие терапевтических доз препарата на 4 женщин в первом триместре беременности не привело к доказательствам его воздействия на плод или новорожденного. [28082] Нет опубликованных данных об опыте применения урсодиола для растворения желчных камней во время беременности. Клиницисты должны учитывать, что использование экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ), процедуры, при которой урсодиол может использоваться дополнительно, противопоказано беременным женщинам.

Кормление грудью

По словам производителя, следует проявлять осторожность при введении урсодиола во время кормления грудью; однако проблемы у людей не были задокументированы.Неизвестно, выделяется ли урсодиол с грудным молоком. Однако, поскольку только небольшие количества урсодиола попадают в системный кровоток матери, маловероятно, что клинически значимые количества могут достичь грудного ребенка. Специалисты-гастроэнтерологи считают, что препарат «вероятно» совместим с периодом кормления грудью.

Гериатрический

Примерно 14% субъектов в клинических испытаниях урсодиола были старше 65 лет (с 3% из них старше 75 лет). При анализе подгрупп не было обнаружено разницы в эффективности в скорости растворения камней в желчном пузыре у пациентов старше 56 лет по сравнению с.более молодые пациенты. Однако у гериатрических пациентов рекомендуется осторожно дозировать урсодиол, поскольку нельзя полностью исключить небольшие различия в эффективности и / или безопасности.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Тяжелая

пептическая язва / Отсроченная / Частота неизвестна
Отек гортани / Быстрая / Частота неизвестна
Ангионевротический отек / Быстрый / Частота неизвестна
анафилактоидных реакций / Быстрая / Частота неизвестна

42 Умеренная С задержкой / 1.3-1.3
эзофагит / отсроченный / частота неизвестна
запор / отсроченная / частота неизвестна
желтуха / отсроченная / частота неизвестна
гипербилирубинемия / отсроченная / частота неизвестна
повышение печеночных ферментов / задержка / частота неизвестна
лейкопения Частота неизвестна
гипергликемия / отсроченная / частота неизвестна
боль в груди (не уточнена) / ранняя / частота неизвестна
гипертензия / ранняя / частота неизвестна
сахарный диабет / отсроченная / частота неизвестна
периферический отек / задержка / частота неизвестна

Легкая

диспепсия / Ранняя / 10.0-10,0
тошнота / ранняя / 8,3-8,3
зуд / быстрая / 5,0-5,0
рвота / ранняя / 0-1,0
метеоризм / ранняя / частота неизвестна
анорексия / отсроченная / частота неизвестна
диарея / ранняя / частота нет известно
боль в животе / ранняя / частота неизвестна
артралгия / отсроченная / частота неизвестна
лихорадка / ранняя / частота неизвестна
миалгия / ранняя / частота неизвестна
головная боль / ранняя / частота неизвестна
головокружение / ранняя / частота неизвестна
сыпь / ранняя / частота неизвестна
недомогание / ранняя / частота неизвестна
ринит / ранняя / частота неизвестна
кашель / отсроченная / частота неизвестна
фарингит / отложенная / частота неизвестна
крапивница / быстрая / частота неизвестна
алопеция / С задержкой / Заболеваемость неизвестна
астения / Задержка / Заболеваемость неизвестна
дисменорея / Задержка / Заболеваемость неизвестна
Скелетно-мышечная боль / Ранняя / Заболеваемость неизвестна
инфекция ction / С задержкой / Заболеваемость неизвестна

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Гидроксид алюминия: (умеренный) Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Карбонат магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Гидроксид магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Гидроксид магния; Симетикон: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, будут влиять на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Гидроксид алюминия; Трисиликат магния: (умеренный). Было показано, что антациды на основе гидроксида алюминия адсорбируют желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияют на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол как минимум за 1 час до или как минимум через 2 часа после антацида на основе алюминия.
Древесный уголь: (Major) Активированный уголь, который доступен в пищевых добавках, адсорбирует желчные кислоты in vitro и, как ожидается, влияет на эффективность урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола. Одновременное использование не рекомендуется.
Холестирамин: (умеренный) Холестирамин может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4-6 часов после агентов, связывающих желчные кислоты.
Ципрофлоксацин: (умеренный) Сообщалось об одном случае снижения концентрации ципрофлоксацина в сыворотке после введения урсодезоксихолевой кислоты и урсодиола пациенту с гепатобилиарной болезнью.Механизм предполагаемого взаимодействия неясен.
Колесевелам: (умеренный) Колесевелам может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4 часа после агентов, связывающих желчные кислоты.
Колестипол: (умеренный) Колестипол может влиять на действие урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола, уменьшая его абсорбцию. Чтобы свести к минимуму лекарственные взаимодействия, вводите урсодиол по крайней мере за 1 час до или как минимум через 4 часа после агентов, связывающих желчные кислоты.
Эстрогены: (Незначительные) Эстрогены и комбинированные гормональные и пероральные контрацептивы увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Фенофибрат: (Major) Производные фиброевой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Фенофибриновая кислота: (мажорная) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Производные фибриновой кислоты: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.
Гемфиброзил: (Major) Производные фибриновой кислоты увеличивают секрецию холестерина в печени и способствуют образованию холестериновых камней в желчном пузыре и, следовательно, могут противодействовать эффективности урсодезоксихолевой кислоты, урсодиола.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременность

Исследования на животных не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за урсодиола.Нет никаких адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин; использовать во время беременности только при необходимости. Урсодиол эффективно и безопасно использовался у женщин с внутрипеченочным холестазом беременности (ВЧБ) в нескольких клинических испытаниях; имеющихся данных недостаточно для окончательного определения безопасности для матери или плода; однако эксперты-гастроэнтерологи считают препарат низким риском на основании имеющихся данных. [26354] [45899] Во время испытаний урсодиола непреднамеренное воздействие терапевтических доз препарата на 4 женщин в первом триместре беременности не привело к доказательствам его воздействия на плод или новорожденного.[28082] Нет опубликованных данных об опыте применения урсодиола для растворения желчных камней во время беременности. Клиницисты должны учитывать, что использование экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ), процедуры, при которой урсодиол может использоваться дополнительно, противопоказано беременным женщинам.

По словам производителя, следует проявлять осторожность при введении урсодиола во время кормления грудью; однако проблемы у людей не были задокументированы. Неизвестно, выделяется ли урсодиол с грудным молоком.Однако, поскольку только небольшие количества урсодиола попадают в системный кровоток матери, маловероятно, что клинически значимые количества могут достичь грудного ребенка. Специалисты-гастроэнтерологи считают, что препарат «вероятно» совместим с периодом кормления грудью.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Механизм действия: Терапевтические участки действия Урсодиола находятся в печени, желчи и просвете кишечника. При хронических дозах 13-15 мг / кг / день урсодиол составляет примерно 30-50% от общего количества желчных кислот и желчных кислот плазмы.• Механизм растворения желчных камней: Урсодиол снижает содержание холестерина в желчи и связанных с ними желчных камнях за счет снижения синтеза и секреции холестерина в печени и фракционной реабсорбции холестерина в кишечнике. Урсодиол не подавляет синтез и секрецию эндогенных желчных кислот или фосфолипидов с желчью. Помимо растворения холестерина в мицеллах, урсодиол вызывает диспергирование холестерина в виде жидких кристаллов в водной среде. Действие урсодиола изменяет природу желчи с осаждения холестерина на солюбилизирующую с холестерином, что приводит к созданию среды, способствующей растворению желчных камней.• Механизм первичного билиарного цирроза (ПБЦ) и других холестатических заболеваний печени: замедление прогрессирования заболевания было отмечено только в клинических исследованиях ПБЦ; необходимы дальнейшие исследования, чтобы доказать, что урсодиол замедляет прогрессирование цирроза при других холестатических заболеваниях печени. На сегодняшний день преимущество Урсодиола при других заболеваниях печени заключалось в уменьшении LFT и клинических симптомов (например, зуда). Точный механизм, с помощью которого урсодиол замедляет прогрессирование заболевания печени у пациентов с первичным билиарным циррозом, до сих пор неясен.Было показано, что сохранение высоких концентраций гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах во время холестаза приводит к повреждению мембран внутриклеточных органелл. Улучшение оттока желчи в печени, снижение вязкости желчи, уменьшение пролиферации протоков и уменьшение портального воспаления, по-видимому, являются важными эффектами урсодиола. Урсодиол снижает внутрипеченочную концентрацию гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах и ​​увеличивает гидрофильность пула желчных кислот. Урсодиол также препятствует энтерогепатической циркуляции желчных кислот, ингибируя обратный захват эндогенных желчных кислот в терминальном отделе подвздошной кишки.Исследования показали, что урсодиол может оказывать иммуномодулирующее действие и подавлять выработку определенных цитотоксических цитокинов, которые могут снижать перекисное окисление липидов в гепатоцитах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Урсодиол принимают внутрь. Лишь небольшое количество урсодиола попадает в системный кровоток и очень небольшое количество выводится с мочой. При повторном дозировании концентрации урсодиола в желчи достигают стабильного состояния примерно через 3 недели; Концентрация урсодиола в желчи не превышает 60% от общего пула желчных кислот.После прекращения приема урсодиола концентрация препарата в желчи падает в геометрической прогрессии, снижаясь примерно до 5-10% от стационарного уровня в течение 1 недели.

Помимо конъюгации, урсодиол существенно не катаболизируется в печени или слизистой оболочке кишечника. Небольшая часть перорально вводимого лекарственного средства подвергается бактериальному разложению в кишечнике с каждым циклом энтерогепатической циркуляции. Рзодиол может быть как окисленным, так и восстановленным с образованием 7-кето-литохолевой кислоты или литохолевой кислоты соответственно.Кроме того, конъюгированный глико- или тауроурсодиол может деконъюгировать в тонкой кишке, давая свободный урсодиол. Все эти продукты бактериального распада относительно нерастворимы, и большая часть этих продуктов выделяется с калом. Некоторое количество свободного урсодиола реабсорбируется и повторно конъюгируется в печени. Восемьдесят процентов литохолевой кислоты, образующейся в тонкой кишке, выводится с калом, но 20% реабсорбируется, а затем сульфатируется печенью до литохолильных конъюгатов, которые выводятся с желчью и теряются с калом.Небольшие количества 7-кето-литохолевой кислоты реабсорбируются и стереоспецифически восстанавливаются печенью до хенодиола.

Пероральный путь

После перорального приема урсодиол всасывается путем пассивной диффузии. Примерно 90% терапевтической дозы всасывается в тонкой кишке, после чего она попадает в воротную вену и извлекается из воротной крови печенью. В печени урсодиол конъюгируется с глицином или таурином, а затем секретируется в желчные протоки печени.Урсодиол затем концентрируется с желчью в желчном пузыре. Урсодиол и другие желчные кислоты выводятся в двенадцатиперстную кишку через кистозные и общие желчные протоки сокращениями желчного пузыря, вызванными физиологической реакцией на пероральный прием пищи.

УРСОДЕОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, УДХК, УРСОСАН, УРСОФАЛК, УРСО ФОРТЕ, УДИЛИВ, УРСОДИОЛ | Готовые составы | Экспорт данных | Стоимость

Все

ТАБЛИЦА АЦЕТИЛСАЛИЦИКЛИНОВОЙ КИСЛОТЫ (ACETYLSALICY CLIC ACI

ALFA — C — 500 [АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА] ТАБЛИЦЫ 500 мг

ГРАНУЛЫ АЛЬФА-ЛИПОЙНОЙ КИСЛОТЫ 90%

АМКСИЦИЛЛИН ТРИГИДРАТ 125 МГ

АМКСИЦИЛЛИН ТРИГИДРАТ

ТРИГИДРАТ 975MG (ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА ТАБЛЕТКИ B.P.5MG) BT.NO.AR617 MFG.DT.NOV-16 EXP.DT.OCT-18

AR-VITACEE TABLETS (ТАБЛЕТКИ АСОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ BP100 MG) BT.NO.AR620 MFG.DT.NOV-16EXP. DT.OCT-18

ТАБЛЕТКИ АСПИРИНА BP 75 MG КАЖДЫЙ ТИБЛЕТ БЕЗ ПОКРЫТИЯ ПРОДОЛЖ. АЦЕТИЛ-САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА BP 75 MG

КРЕМ С АЗЕЛАИНОВОЙ КИСЛОТОЙ 20% (АЗИДЕРМ) (1X15 г)

АЗИДЕРМ 20% КРЕМ 15 г (АЗЕЛАОВАЯ КИСЛОТА) SI

БАКТОКЛАВ 375 (АМОКСИЦИЛЛИН 250 МГ + КЛАВУЛОВАЯ КИСЛОТА) X 10’S (ПО МЕЙС-СХЕМЕ)

BACTOCLAV 375 (AMOXYCILLIN 250MG + CLAVULA NIC ACID 125MG) РАЗМЕР АНТИБИОТИЧЕСКОГО УПАКОВКИ: 2 X 10’S (ПО МЕЙС-СХЕМЕ) FOC

CEDARON (HAEMATINIC HAEMATINIC) CEDARON (HAEMATINIC) 5 мл СОДЕРЖИТ КОМПЛЕКС ПОЛИМАЛЬТОЗЫ ГИДРОКСИДА СИРОНА (III)

CELCOLINE FORTE BATCH NO.CFE6018 MFG.

ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНОЙ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ B.P. 500 мг [10X10 В УПАКОВКЕ]

ХЛОРИД БОРАКОВАЯ КИСЛОТА БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИДНАЯ ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ.BT.NO.HAH052, HAH053, HAH054

CITRIC ACID ANHYDROUS (10 GM)

G74 КЛАВИАТУРА (10 GM) ТРАКОВИНА

G74 ТАБЛЕТКИ 400 мг + КЛАВ УЛАНОВАЯ КИСЛОТА, 100 мг ТАБЛЕТКИ)

ДЕЙКЛОЦИН FORTE + ТАБЛЕТКИ B.NO: DTF-634

DEPAMAG SR 500 ТАБЛЕТКА (НАТРИЯ ВАЛЬПРОАТ BP 333MG ВАЛПРОНОВАЯ КИСЛОТА BP NO.AT16404.

ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ OPHTH.SOL. 0,1% 5 мл, УПАКОВКА-1 В КАЖДОМ МЛ СОДЕРЖИТ ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ USP-1MG / мл СОРБИНОВАЯ КИСЛОТА NF-2MG / мл. BP30 MG

DICLOPARA FORTE КАЖДЫЙ ТАБЛИЧНЫЙ ТАБЛИЧНЫЙ СОДЕРЖИТ ПАРАЦЕТАМОЛ 500 МГ, ДИКЛОФЕНАКА КАЛИЯ 50 МГ

ТАБЛЕТКИ DICOPAR FORTE НА КАЖДОМ НЕКРАСНОМ ТАБЛИЦЕ СОДЕРЖИТ: ЕТ СОДЕРЖИТ: 🙁 В ПРИЛОЖЕНИИ К СЧЕТУ) Q TY: 278X10X10 ТАБЛЕТКИ

ТАБЛЕТКИ DICOPAR FORTE КАЖДЫЙ ТАБЛИЦ без покрытия СОДЕРЖИТ: 🙁 В ПРИЛОЖЕНИИ К СЧЕТУ) Q TY: 5100X10X10 ТАБЛЕТКИ НА

ТАБЛЕТКИ DICOPETIC БЕЗ КОЛЛЕКЦИИ (КАК ПРИЛОЖЕННЫЙ СЧЕТ) Q TY: ТАБЛЕТКИ 5329X10X10

ТАБЛЕТКИ DICOPAR FORTE КАЖДЫЙ ТАБЛИЦЫ НЕЗАКРЫТЫЙ И СОДЕРЖИТ: 🙁 КАК ПРИЛОЖЕННЫЙ СЧЕТ) Q TY: 5330X10X10 ТАБЛЕТКИ

ДОКСИКАКТИВА ЛАКЛИКАП (DOXT SL) Б.№ 58CD5286, MD07 / 20 16, ED06 / 2018

ПРЕПАРАТЫ И ФАРМА, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ТРЕНАКСА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ТРАНАКСА КИСЛОТЫ 100 мг / мл Мл) NCV

Difen Forte (каждая двухслойная таблетка содержит парацетамол BP 325 мг + диклофенак натрия BP 75 мг + цветной эритрозин +

ECORIN 75 (таблетки аспирина 75 мг) ECORIN 75TABS PACK: 10X10X1 (ацетилсалициловая кислота) )

ФЕНОФИБРАТ (ХОЛИНОВАЯ) КИСЛОТА DR C 135 мг 90 США (КАПСУЛА ФЕНОФИБРАТНОЙ КИСЛОТЫ USP 135 мг)

СИРОП FERCEFOL B / 150 мл (ГИДРОКСИД ЖЕЛЕЗА (III), ПОЛИМАЛЬТОЗА, ЭКВ. M

СУЛЬФАТ ЖЕРА С ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТОЙ ТАБЛЕТКИ 1X50X100S КАЖДЫЙ ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ САХАРОМ ПРОДОЛЖ.СУШЕННЫЙ СУЛЬФАТ ЧЕРНЫ Б.П. 200 мг EQV

СУЛЬФАТ ЧЕРНОЙ КИСЛОТЫ + ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА ТАБЛИЦА DRIED FE

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА ТАБЛЕТКИ I.P. 5MG (БРЕНД: FOLI CHEM) (ДРУГИЕ MEDCNE, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ SA LE N.E.S)

TABS FOLIC ACID TABS I. 5 MG

ВКЛАДКИ ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТЫ I.P. 5 мг (360 JRS)

ВКЛАДКИ ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТЫ I.P. 5 MG (20 JRS)

БЕСПЛАТНЫЕ ТОВАРЫ N.C.V. ТАГЕРА FORTE ТАБЛЕТКИ Таблетки секнидазола УПАКОВКА ИЗ 10 Х 2Т

БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ ДЛЯ БЕСПЛАТНОГО РАСПРОСТРАНЕНИЯ НЕТ КОММЕРЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ ТОЛЬКО ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКОЙ ЦЕНЫ ТОЛЬКО ТАКРОВАТ ФОРТЕ МАЗЬ = 500 МГ

FUSIBACT CREAM (FUSID 2% W / C КРЕМ (ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА 20% W / W)

ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА 20MG & METAMETHASONE VALER ATE 1MG КРЕМ (FUCIBET) (10X15G)

GLUCORED FORTE BATCH EMR1022A EXP 07/19

GLUCORED FORTE TABLETS (ГЛИБЕНКОМГЕРМ

МЕТАМЕТАМГЕРМ 5INCALMIDE TABLETS (ГЛИБЕНКОМГОРМ) 5INCAMCMIDE 5M000 ГЛИБЕНКОМГЕРМ 5INCLAMGORTE) СЛИВКИ 12% W / W) ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ 30GM МЫ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ CL AIM НАГРАДЫ ПО СХЕМЕ MEIS

КРЕМ с ГЛИКОЛЕВОЙ КИСЛОТОЙ 6% (GLYCO 6) (1x30G)

ГРАМОНГОВ DISTABS CAPS (NALIDIXIC ACID 92C APS2)L MEDICINE GLYCOMET GP 1 FORTE TAB 28012036.588

HL MEDICINE GLYCOMET GP 2 FORTE TAB 28012039.588

HL MEDICINE UDIHEP FORTE TABLETS L0306 SEP / 18

HLHSEDICINE EXT

HLMEDICINE EXT 9000 M — DIAPDICINE NO DIAP250

ПАРТИЯ DIAPRIDE MI FORTE TABLETS BATCH NO DIES002 EXP DT 07/18

HLMEDICINE — DIAPRIDE MI FORTE TABLETS BATCH NO DIES004 EXP DT 05/19

HAEMO FORTE SYRUP [1×200 мл] СИРОП HAEMO FORTE [1х200 мл] ДЛЯ КАЖДОГО 100MLCONT6: СИРОП HAEMO FORTE [1х200 мл], КАЖДЫЙ 100MLCONT 1×90 мл] КАЖДЫЙ 100MLCONT: ПО СЧЕТУ

ВРЕДНЫХ ЛЕКАРСТВ (BANOCIDE FORTE 100M G TAB)

ВРЕДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (NEUROBION FORTE TAB)

ВРЕДНЫХ ЛЕКАРСТВ — IBUCAP FORTE CAPSULES NO — E .02618 DTD 06/02/2014 ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ДО 15/02/

ВРЕДНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА — LACRYL FORTE EYE DR OPS

ВРЕДНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА: ТАГЕРА ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ СЕКНИДАЗОЛ, ТАБЛЕТКИ, УПАКОВКА ПО 10 Х 2Т

С ВРЕДНЫМ ЖЕЛЕЗОПОМ ВИТАМИН B12 И ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА С ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ЦИНКОМ (SKTONE) ЕДИНИЦА: 200 мл

ГЕМОПРИНОВЫЙ СИРОП В КАЖДОМ 5 МЛ СОДЕРЖИТ: ЦИТРАТ ФЕРРИКАММОНИЯ USP 200 мг (EQ. TO ELE.IRON 43 мг) Фолиевая кислота BP 1,50 мг CYANO

HIMALAYA COMPANY TENTAX FORTE TAB 10S

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФОРМУЛЯЦИИ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА: КАПСУЛЫ RONFIT FORTE (ПАРАЦЕТАМОЛ BP 500 мг, ДИКЛОФЕНАК НАТРИЙ, ИНВ.

ИНДИЙСКАЯ БЕЗОПАСНАЯ МЕДИЦИНА — ТАБЛЕТКИ SINAREST FORTE 50×4 КАЖДЫЕ НЕПОКРЫТЫЕ ТАБЛЕТКИ ПРОДОЛЖ.В СЧЕТЕ

ИНДИЙСКАЯ БЕЗОПАСНАЯ МЕДИЦИНА — ТАБЛЕТКИ SINAREST FORTE 50×4 КАЖДЫЙ НЕПОКРЫТЫЙ ТАБЛЕТКА ПРОДОЛЖ. ПО СЧЕТУ [1206 BOX] БЕСПЛАТНО

INJ NEUROBION FORTE (МЕКОБАЛАМИН)

INJ ZOLDRIA 4 мг (ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА)

Ибумед форте (каждая твердая желатиновая капсула содержит парацетамол BP 325 мг + ибупрофенин BP 400 мг.

КАНАМИЦИНОВАЯ КИСЛОТА СУЛЬФАТ ИНДЖ. BP 1G (В КАЖДОЙ КАРТОНЕ СОДЕРЖИТ 50 ВИЛОВ)

LIMCEE 500MG ТАБЛЕТКИ (ASCORBIC ACID 500M G) — 20 X 1 X 15 таблеток

LIMCEE 500MG TABLETS 15TABS

LORNEX FORTE (LORTNOXICAM & PARACETAMOLTAB LETS (8 мг и 325 мг) B.НЕТ. EGT160143MFG.DT.SE P-16EXP. DT.AUG-19 T НОМЕР ТАБЛ. ТАБЛИЦА ASTHARID FORTE TS (20X10) BROMHEXINE HCL IP 4 MG SALB УТАМОЛ СУЛЬФАТ IP 2 MG ХЛОФЕНИРАМИН

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА PHARMA: -BICOCIN FORTE INJ (N) (1X10) THAIMINE HCL IP 100 MG3- 9270 PHOSHOXM VINE SALB КИСЛОТА ВЫКЛЮЧЕНО, ПАКЕТ №: FST-0

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА — ENCORATE CHRONO 200 МГ ТАБЛЕТКИ (НАТРИЯ ВАЛЬПРОАТ И ВАЛЬПРООВАЯ КИСЛОТА, КОНТРОЛИРУЕМЫЙ ВЫБРОС 200 МГ) (05×10 PAC)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ СРЕДА ВАЛПРОТА И ВИЛПРОТРОНА 300 (МГ) 300 мг) (03×10 PAC)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА — ENCORATE CHRONO 500 MG ТАБЛЕТКИ (НАТРИЯ ВАЛЬПРОАТ И ВАЛЬПРООВАЯ КИСЛОТА, КОНТРОЛИРУЕМЫЙ ВЫБРОС 500 мг) (05×10 PAC)

MEFENA-250 CAPS MEFENAMIC ACIDMG CAPS.[714 PACx10x10 = 71400 CAPS] КАЖДЫЙ CAPS ПРОДОЛЖАЕТ: КАК В СЧЕТЕ

MEFRIL 500 (МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА 500 мг ТАБЛИЦЫ) АЛГЕЗИКА / АНТИПИРЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 10X10` МЫ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ПРЕТЕНЗИИ НА ВОЗНАГРАЖДЕНИЕ ПО СХЕМЕ MEIS (МЕЖДУНАРОДНАЯ СХЕМА

TABS) (10X10s) АНАЛЬГЕТИЧЕСКИЕ / АНТИПИРЕТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

MELALITE FORTE 4% КРЕМ 30 GM (ГИДРОХИН

МЕТФОРМИН ГИДРОХЛОРИД 1000 мг SR ТАБЛЕТКА S (ДРУГИЕ MDCMNTS CNTNG PENCLLNS / DRVTVS PENCLLNS / DRVTVS PENCLLNS 9 КИСЛОТА) -MACLEODS

MOXBRO FORTE SYRUP- (СОДЕРЖИТСЯ В СЧЕТЕ) — СЕРИИ №UFM1609, UFM-1610, UFM1611, UFM1612- MFG DT. 11/2016, EXP. DT.

НАПРОКСЕН ТАБЛЕТКИ USP 500 мг Мефенаминовая кислота 500 мг, дактофенак натрия, пироксикам, теноксикам и мелоксикам

NEOGESIC RAPID FORTE CREAM 25 GM. B.NO.NJ 36 MFG DATE- 10-2016 EXP DATE-09-2019

NEUROBION FORTE INJ (INJ OF MECOBALAMINE, PYRIDOXINE INJ) (1x2ML)

NEUROBION FORTE TAB (ТАБЛИЦА ВИТАМИНА B CO MPLEX С B12) ( 3750 PACKx10 = 37500 TABS)

NEUROBION FORTE TAB (ВИТАМИН)

OPOKAN FORTE TABLETS (1X62500’S PACK) (M ELOXICAM 15MG TABLETS)

OPTINEURON FORTE INJCH, 12 ML17, 16007

СУХИЙ СИРОП ORATAX FORTE 6122012 03.18

ДРУГИЕ МЕДИКАМЕНТЫ (MELACARE FORTE CREAM)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВА (NEUROBION FORTE TABS)

ДРУГИЕ МЕДИКАМЕНТЫ (PERSOL FORTE CREAM)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА (MELOBION FORTE CREAM)

927 UPIN FORTE FORTE CREAM (ARERSETZUPIN) СИРОП С МУЛЬТИВИТАМИНОМ И АМИНОКИСЛОТОМ СИРОП)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА P OR P: NEUROBION FORTE RF I NJ. E010C16170 02/18

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА P OR P: NEUROBION FORTE TAB E03OE16070 01/18

МЕДИКАМЕНТЫ P OR P: NEUROBION FORTE TAB E03OE16071 02/18

P.ЛЕКАРСТВА-BEXO-MAX D3 CAPS. (10X1X10) CA L.0.25MCG + EIC. КИСЛОТА 180 мг + FOLI A.400MCG D.AC.120MG + ME.1500MCG + B.1.5MG + CC500MG

ПАВАФЕНАК ФОРТЕ (ПАРАЦЕТАМОЛ 500 мг и диклофенак натрия в таблетках 50 мг) В КАЖДОЙ КОРОБКЕ СОДЕРЖИТ ТАБЛЕТКУ 10XET60 MEDGIUM 9000 КАДЛ. 200 мл ПРОДОЛЖ. FER.AMMO.CIT. BP, FOLI.ACID BP, CYAN.CUP .SUL.USP MANG SUL.USP QTY.1PC / PAC

PHA.DRU & MEDI. ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА 4MG / 5ML 1X1V ACO ROMANIA, ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВА, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ N.E.S (124X1X1VIAL) (AS

PHA.DRU & MEDI. ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА 4MG / 5ML 1X1V ACO ROMANIA, ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВА, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ NES (935X1X1VIAL) (AS

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И MEDI ECOTRIN 81MG 50 TAB A CETYL SALICYLIC ACID (927 THXEIN & 927) ФАРМА: AMOLEX DUO TABS 875/125 мг (тригидрат амоксического иллина 875 мг + натрий клавулановой кислоты калия в клавулановой кислоте 125 мг) -2x10T

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОДДЕРЖКА. ФОРМУЛИРОВКА КОТРИМОКСАЗОЛЕТАБЛЕТКИ BP 960 мг КОТРИМОКСАЗОЛА ФОРТЕ (5000 X 10 X 10 БЛИСТЕРОВ ТАБЛЕТКИ)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ — ПАУЗА 500 мг ИНЪЕКЦИЯ ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА 500 мг ИНЪЕКЦИИ НА (№ партии.ELHBB16029) (MFG.DT.JUL-16)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРОДУКТЫ — ПАУЗА 500MG INJ TRANEXAMIC ACID 500MG INJECTI ON (BATCH NO.ELHBB16030) (MFG.DT.AUG-16) (MFG.DT.AUG-16)

ЗОЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 4MG (BATCH NO.ZDLB6A2) (MFG.DT.FEB-16) (EXP

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПРОДУКТ (МЕДИЦИНА): КРЕМ TAZA ROTENE FORTE

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ: PRO B FORTE [M 1000 КОРОБКА X 2 X 10 = 20000 ТАБЛИЦ.]

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ: ПРОФЕРОФОЛ [FE RROUS SULPHATE 200MG + ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА 5MG TA BLETS] [РАЗМЕР УПАКОВКИ: 50 BOX X 1000’S = 50000

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ.COMFAROL ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ 20’S

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ PRODUCTS.PRODEINE ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ 20’S

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ: PRODEINE ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ 20’S

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ СЫРЬЕ КИСЛОТОЙИзмеренный

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ RAW- МАТЕРИАЛЫ ЧЕРНАЯ S ULPHATE + фолиевая кислота + ЦИНКА СУЛЬФАТ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ RAW- МАТЕРИАЛЫ ПЕЛЛЕТЫ С УЛЬФАТОМ ФЕРРОУСА + ФОЛИНОВОЙ КИСЛОТОЙ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА: ТАБЛЕТКИ НАПРОКСЕНА USP 3 75 мг 500 (МЕФЕНАМИНОВАЯ КИСЛОТА, ДАКТОФЕНАК НАТРИЯ, ПИРОКСИКАМ, ТЕНОКСИКАМ И МЕЛОКСИМАЛЬНЫЙ НАТРИЙ

ДАЦЕПОДАКТАКТАЦИЯ

МГ. TENOXICAM И MELOXI

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ПРЕПАРАТЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА АЛЕНДР ОНАТ НАТРИЯ ТАБЛЕТКА (АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА ТАБЛИЦА ПОЗВОЛЯЕТ USP 70 мг)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВА-HEMO FORTE SYP.300ML (ЖЕЛЕЗ) (III) HYDROXIDE POL. 50MG + FOLI C КИСЛОТА 0,5 мг) EACh25ML

ПОЛИКРИЛ (7 / O ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ КИСЛОТА, ПЛЕТЕННАЯ ФИОЛЕТОВАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ГЛИНА И ИГОЛЬНАЯ ДВОЙНАЯ РУКА)

ВИОЛЕТОВАЯ ДВОЙНАЯ РУКА Плетеный офтальмологический шов и игла DO UBLE ARM)

PRED FORTE 1% 10 мл (IN) (PREDNISOLONE AC

PRED FORTE E / D 1% PRED FORTE E / D 1%

RUMALAYA FORTE TABLETS 60TAB 9000PR MG (РИСПЕРИДОН BP 4 MG) № партии: AT16445

ОБРАЗЦЫ НЕТ КОММЕРЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ, ТОЛЬКО ДЛЯ ТАМОЖЕННЫХ ЦЕЛЕЙ TRENAXA 500 (ТАБЛЕТКИ TRANEXAMIC ACID 500MG) 2X6

928AX ОБРАЗЦЫ ДЛЯ ОБЫЧНЫХ ИСТИННЫХ ОБРАЗЦОВ ДЛЯ ПЕРСОНАЛА ВНУТРЕННЕЙ СТОИМОСТИ КИСЛОТА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5ML) 5XVIAL

SEREMAX FORTE (PREGE.-75 мг MTLYCOBAN75 0MCG + ALPNFOICACID100MGCPSB NO EGC160020 M.DT.SEP-16 E.DT AUG-18 T NO CAPS 100000

SEROPEN FORTE TABLETS

SIMPAS (AMINOSALICYLIC ACIDSABLETS

SIMPAS (AMINOSALICYLIC ACID 100

TABLETS) СТАФОБАН (КРЕМ ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА BP 2% W / W) АНТИБАКТЕРИАЛЫ 10GM

СИРОП С ЖЕЛЕЗОМ, ВИТАМИНОМ B6, ВИТАМИНОМ B12 И ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТОЙ С ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ЦИНКОМ (ГЕМАТОНИЧЕСКИМ), ЕДИНИЦА: 200 мл

FORIMUS OYNT (TACMIN) 1×1 0GM)

МАЗЬ ТАКРОВАТ ФОРТЕ (Tacrolimus Ointment 0.3% по массе)

TACROZ FORTE OINTMENT 0,1% 10G (TACROLIM

TACROZ FORTE OINTMENT 10GM, (ДРУГИЕ MEDCN E ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ NES

TAGERA FORTE TABLETS PACK OF 10X2AZETT) 9G ТАЗАРОТЕНОВЫЙ КРЕМ 0,1% (ТАЗРЕТ ФОРТЕ) (15 г)

ТАЗАРОТЕНОВЫЙ КРЕМ 0,1% (ТАЗРЕТ ФОРТЕ) (1×1 5 г)

ТЕНТЕКС ФОРТЕ (ТРАВЯ ДЛЯ НЕГАРМОНАЛЬНЫХ) (50 УПАКОВКАХ 10 = 500 ТАБ.)

TRANCAM ТАБЛИЦА) (500 P ACKx10 = 5000 TABS)

ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА 100 мг / мл ГЕМОКСАН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВА, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ N.E.S.) 40000 X 5X5 ML

ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА 500 MG. INJ

TRENAXA 500 (транексамовой кислоты ТАБЛЕТКИ 500 мг) 2X6’S

TRENAXA 500 (TRENAXAMIC КИСЛОТА ТАБЛЕТКИ BP500MG) 2X10’S

TRENAXA ВПРЫСКА (TRENAXAMIC КИСЛОТА ВПРЫСКА 5ML) 5XVIAL

TX — MF (транексамовой кислоты и мефенамовая кислота таблетки)

UDIHEP ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ВР (урсодезоксихолевой

UDIHEP ТАБЛЕТКИ (урсодезоксихолевой кислоты ВР

URSETOR 300мг (урсодезоксихолевой кислоты) СИЗ

URSOCOL 300мг (урсодезоксихолевой кислоты) SIZ

+

URSODOX (урсодезоксихолевой кислоты КАПСУЛЫ 2 50мг) АНТИКОАГУЛЯНТЫ (10X10S)

VALPARIN CHRONO 500 ТАБЛЕТКА (SODIUM VALP ROATE 333MG + VALPROIC ACID 145MG) 10 X 10 TAB

VALPARIN CHRONO 500 TABLET (SODIUM VALPR OATE 333MG + VALPROIC ACID 145MG) 10 X10T AB

SYRAMIC BACK : БУТЫЛКА 200 МЛ

ZOLDRIA INJ (ZOLEDRONIC ACID INJ) (20 VI ALS)

ZOLDRON-4MG (Золедроновая кислота для инъекций 9000 3

СОЕДИНЕНИЕ-B, РЕЛОДИРУЕМОЕ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТОЙ — 60мг

РАБОЧИЙ СТАНДАРТ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ — 700 мг

Роль урсодезоксихолевой кислоты в лечении желчных камней при гемолитических расстройствах — Полный текст Просмотр

пациентов с предрасположенностью к гемолитическим заболеваниям развитие пигментных желчных камней.Камни в желчном пузыре отмечаются как минимум у 5% детей в возрасте до 10 лет, а во втором-пятом десятилетии их количество увеличивается до 40-50%. Совместное наследование синдрома Жильбера увеличивает риск холелитиаза в четыре-пять раз.

У пациентов с хроническим гемолизом концентрация общих желчных липидов снижается, а отношение общего билирубина к общему количеству липидов увеличивается. Это говорит о том, что конъюгирующая способность гепатоцитов превосходит чрезмерное количество билирубина в результате гемолиза.Повышенный моноконъюгат билирубина и неконъюгированный билирубин могут выпадать в осадок в желчи и образовывать комплексы с неорганическими ионами, в основном кальцием, и превращаться в камни.

У пациентов с гемолитическими расстройствами также может развиться желчный ил — суспензия осажденных твердых частиц в желчи, диспергированных в вязкой, богатой муцином жидкой фазе. Химический состав осадков хорошо коррелирует с составом связанного камня, а шлам часто является предвестником будущего развития камня.

Имеются убедительные данные, свидетельствующие о пользе УДХК при лечении желчнокаменной болезни, а также в предотвращении развития желчных камней при различных сценариях высокого риска.

Существует несколько предложенных механизмов положительного эффекта УДХК в первичной профилактике пигментных камней. Мукогликопротеины присутствуют в значительных количествах в черных пигментных камнях и вносят вклад в матрицу желчных камней. УДХК подавляет секрецию белка и снижает уровень различных белков в желчи.Также было высказано предположение, что повышенное содержание соли желчных кислот толстой кишки может солюбилизировать неконъюгированный билирубин и может предотвращать образование комплексов с кальцием.

В настоящее время нет опубликованных данных о роли УДХК в профилактике и лечении холелитиаза при гемолитических заболеваниях. Исследователи предполагают, что УДХК может быть полезен пациентам с гемолитическими расстройствами при первичной профилактике пигментных камней, возможном разрешении желчного осадка и существующих камней и уменьшении симптоматических эпизодов холелитиаза.

Протокол исследования рассчитан на 12 месяцев, в течение которых участник посетит 3 клиники в Медицинском центре Шаарей Цедек; один при зачислении на учебу, один в 6 месяцев и один в 12 месяцев.

Все идентифицированные пациенты будут проверены в их медицинских картах на предмет предыдущих клинических, биохимических или сонографических признаков камней в желчном пузыре.

Пациенты будут проходить базовое УЗИ брюшной полости для оценки желчного отстоя, камней в желчном пузыре или признаков перенесенного холецистита (например,Утолщенная стенка желчного пузыря).

Все пациенты также будут сдавать кровь на биохимический анализ печени, общий анализ крови, гемолитический скрининг и уровень липидов натощак.

Участники начнут принимать УДХК 15 мг / кг / день (максимальная доза 900 мг / день) в 2-3 приема в течение 12 месяцев.

Пациентам, которые не могут переносить таблетированные препараты, назначают сироп УДХК в той же дозе.

Каждое внутреннее посещение будет включать:

1. Подробный сбор анамнеза и анализ записей пациента, включая анализ симптомов, анализы крови и предыдущие ультразвуковые исследования, другие медицинские условия и лекарства.
2. Физикальное обследование — включая измерение размера селезенки, оценку болезненности живота в правом верхнем квадранте

3. Анализы крови

   1. Гемоглобин, WBC
   2. Биохимия печени: АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ (щелочная фосфатаза), билирубин (конъюгированный и неконъюгированный), альбумин
   3. Гемолитический скрининг: ЛДГ, гаптоглобин, ретикулоциты
   4. Липиды натощак: ЛПНП, ЛПВП, триглицериды

Повторное УЗИ брюшной полости будет выполнено через 12 месяцев.США будут конкретно относиться к следующим характеристикам по сравнению с базовым уровнем США:

1. Наличие желчного ила
2. Наличие камня в желчном пузыре: I. Размер II. Номер
3. Наличие дилатации желчных протоков
4. Наличие утолщения стенки желчного пузыря

Урсофальк 250 мг / 5 мл Суспензия | Информация о пациенте | DR. FALK PHARMA GMBH

Когда фармацевтическая компания изменяет какой-либо документ, новая версия публикуется по лекарствам.т.е. Для каждой версии мы показываем даты ее публикации на medic.ie и причины изменений.

Обновлено 12 февраля 2021 г. PIL

Причины обновления

• Изменение раздела 1 — для чего используется продукт
• Изменение раздела 2 — предупреждения о вспомогательных веществах
• Изменение раздела 3 — доза и частота

Бесплатно информация об изменении текста, предоставленная фармацевтической компанией

Разделы 1 и 3

первичный билиарный цирроз холангит

Раздел 2

Добавлено: Суспензия Урсофальк 250 мг / 5 мл содержит бензойную кислоту, пропиленгликоль и натрий

Обновлено 12 февраля 2021 г. SPC

Причины обновления

• Изменение раздела 2 — Качественный и количественный состав
• Изменить раздел 4.1 — Терапевтические показания
• Изменить на раздел 4.2 — Дозировка и метод применения
• Изменить на раздел 4.4 — Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
• Изменить на раздел 4.8 — Нежелательные эффекты

Юридическая категория: Продукт, отпускаемый по рецепту врача, который может быть продлен (B)

Информация об изменении произвольного текста предоставлена ​​фармацевтической компанией

Раздел 2

Добавлены вспомогательные вещества с известным эффектом:

В 5 мл суспензии Урсофальк содержится 7.5 мг бензойной кислоты, 50 мг пропиленгликоля и 11 мг

натрия.

Раздел 4.1, 4.2, 4.4, 4.8

первичный билиарный цирроз холангит

Раздел 4.4

Добавлено: Лекарственное средство содержит 7,5 мг бензойной кислоты на каждые 5 мл суспензии. Бензойная кислота может усилить желтуху у новорожденных. Этот лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на каждые 5 мл суспензии. Может вызывать серьезные побочные эффекты у новорожденных.Это лекарственное средство содержит 11 мг натрия на 5 мл суспензии, что эквивалентно 0,6% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Обновлено 12 февраля 2021 г. PIL

Причины обновления

• Изменение раздела 2 — что вам нужно знать — предупреждения и меры предосторожности
• Изменение раздела 4 — возможные побочные эффекты

Информация об изменении произвольного текста, предоставленная фармацевтическая компания

Раздел 2

Добавлены вспомогательные вещества с известным эффектом:

В 5 мл суспензии Урсофальк содержится 7.5 мг бензойной кислоты, 50 мг пропиленгликоля и 11 мг

натрия.

Раздел 4.1, 4.2, 4.4, 4.8

первичный билиарный цирроз холангит

Раздел 4.4

Добавлено: Лекарственное средство содержит 7,5 мг бензойной кислоты на каждые 5 мл суспензии. Бензойная кислота может усилить желтуху у новорожденных. Этот лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на каждые 5 мл суспензии. Может вызывать серьезные побочные эффекты у новорожденных.Это лекарственное средство содержит 11 мг натрия на 5 мл суспензии, что эквивалентно 0,6% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Обновлено 3 февраля 2021 года SPC

Причины обновления

• Изменение в разделе 6.5 — Характер и содержимое контейнера

Юридическая категория: продукт по рецепту врача, который может быть продлен (B)

Обновлено 2 ноября 2020 PIL

Причины обновления

• Изменение в разделе 6 — внешний вид продукта и содержимое упаковки

Информация об изменении произвольного текста, предоставленная фармацевтической компанией

Изменено, чтобы включить описание разливочного устройства.

Обновлено 2 ноября 2020 года SPC

Причины обновления

• Изменение в разделе 6.5 — Характер и содержимое контейнера

Юридическая категория: продукт по рецепту врача, который может быть продлен (B)

Информация об изменении свободного текста Поставляется фармацевтической компанией

Обновление с описанием разливочного устройства.

Обновлено 11 августа 2015 г. PIL

Причины обновления

• Изменение в связи с гармонизацией PIL
• Добавление совместной PIL, охватывающей все презентации

Обновлено 11 августа 2015 г. PIL

Обновлено 5 февраля 2015 г. SPC

Правовая категория: продукт, отпускаемый по рецепту врача, который может быть продлен (B)

Обновлено 5 февраля 2015 г. SPC

Причины обновления

• Изменение педиатрической информации
• Изменение раздела 4 — Клинические данные
• Изменение раздела 4 .1 — Терапевтические показания
• Изменить на раздел 4.2 — Дозировка и способ применения
• Изменить на раздел 4.3 — Противопоказания
• Изменить на раздел 4.4 — Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
• Изменить на раздел 4.5 — Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
• Перейти к разделу 4.6 — Беременность и лактация
• Перейти к разделу 4.8 — Нежелательные эффекты
• Перейти к разделу 4.8 — Нежелательные эффекты — как сообщить о побочном эффекте
• Изменение в разделе 10 — Дата пересмотра текста

Юридическая категория: продукт, отпускаемый по рецепту врача, который может быть продлен (B)

Информация об изменении произвольного текста предоставлена фармацевтическая компания

Обновленный шаблон.
Дополнительное педиатрическое показание.
Обновленная информация по безопасности.

Обновлено 27 января 2015 г. PIL

Причины обновления

• Изменение или новое использование в медицине
• Изменение предупреждений или специальных мер предосторожности при использовании
• Изменение противопоказаний
• Изменение побочных эффектов
• Изменение на взаимодействия лекарственных средств
• Изменение информации о беременности или кормлении грудью
• Изменение даты пересмотра
• Изменение дозировки и режима приема
• Изменения терапевтических показаний

Обновлено 30 марта 2011 г. PIL

Причины обновления

• Удаление размер упаковки
• Презентация в настоящее время не продается.