Зиннат сироп для детей: Зиннат инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Zinnat гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 1 шт. в компл. с дозир. ложкой и мерн. стаканом (2763) — «Детский сад «Центр коррекции и развития детей»» ГБОУ

Содержание

Зиннат 125 мг/5 мл 50 мл гран.д/сусп. для приема внутрь

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

Зиннат®

Торговое название

Зиннат®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1. 5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Аэробные грамположительные бактерии:

Streptococcus pyogenes*

Beta-hemolytic streptococci

Аэробные грамотрицательные бактерии:

Haemophilus influenzae* (включая ампициллин-резистентные штаммы)

Haemophilus parainfluenzae*

Moraxella catarrhalis*

Neisseria gonorrhoea* (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу)

Анаэробные грамположительные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Спирохеты

Borrelia burgdorferi*

Организмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Аэробные грамположительные бактерии:

Staphylococcus spp., включая S. aureus (только метициллин-чувствительные изоляты)*

Streptococcus pneumoniae*

Аэробные грамотрицательные бактерии:

Citrobacter spp., не включая C. freundii

Enterobacter spp., не включая E. aerogenes и E. cloacae

Escherichia coli*

Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae*

Proteus mirabilis

Proteus spp., не включая P. penneri и P. vulgaris

Providencia spp.

Анаэробные грамположительные бактерии:

Clostridium spp., не включая C. Difficile

Анаэробные грамотрицательные бактерии:

Bacteroides spp., не включая B. fragilis

Fusobacterium spp.

К цефуроксиму устойчивы

Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium

Listeria monocytogenes

Acinetobacter spp.

Burkholderia cepacia

Campylobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Morganella morganii

Proteus penneri

Proteus vulgaris

Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Clostridium difficile

Chlamydia species

Mycoplasma species

Legionella species

Bacteroides fragilis

*Клиническая эффективность не была подтверждена в клинических исследованиях

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов (в том числе острый

средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит)

— инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита

— инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелонефрит, цистит,

уретрит)

— гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит, цервицит

— инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия,

импетиго

— болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних

стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет

Чувствительность штаммов может варьировать в зависимости от географического месторасположения и времени. Используйте по возможности местные данные по чувствительности микроорганизмов.

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые

Большинство инфекций

по 250 мг два раза в день

Инфекции мочеполового тракта

по 125 мг 2 раза в сутки

Пиелонефрит

по 250 мг 2 раза в сутки

Инфекции нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхит

по 250 мг 2 раза в сутки

Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию

по 500 мг 2 раза в сутки

Неосложненная гонорея

однократная доза 1 г

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет

по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней

Ступенчатая терапия

Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

Пневмония

Зинацеф® в дозе 1. 5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем — Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Обострение хронического бронхита

Зинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем — Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Применение в педиатрии

В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки.

У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии других тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг.

Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 месяцев отсутствуют.

У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей

15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки.

Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при использовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Возраст

Приблизительный вес (кг)

2 раза в сутки (мг)

Мерная ложка (5 мл)

125 мг 250 мг

от 3 до 6 месяцев

4 — 6

40 — 60

—

от 6 месяцев до 2 лет

6 — 12

60 — 120

— 1

—

от 2 до 12 лет

от 12 до >20

125

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Возраст

Приблизительный вес (кг)

2 раза в сутки (мг)

Мерная ложка (5 мл)

125 мг 250 мг

от 3 до 6 месяцев

4 — 6

60 — 90

—

от 6 месяцев до 2 лет

6 — 12

90 -180

1 — 1

от 2 до 12 лет

от 12 до >20

180 -250

1 — 2

— 1

Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозирующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Клиренс креатинина

T1/2

(часы)

Рекомендованная доза

≥30 мл/мин

1.4 — 2.4

Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день)

10-29 мл/мин

4.6

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл/мин

16.8

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

Во время процедуры гемодиализа

2 – 4

Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

Приготовление суспензии

Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.
Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.
Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.
Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.

Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.
Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)
При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно
разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.

Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

— усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

— эозинофилия

— головная боль, головокружение

— желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

— временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

— положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

— кожная сыпь

— рвота

Редко

— крапивница, зуд

— псевдомембранозный колит

Очень редко

— гемолитическая анемия

— лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

— желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

— полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата

— детский возраст до 3 месяцев

С осторожностью:

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Особые указания

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

При ступенчатой терапии время переключения на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительностью возбудителя. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 72 ч парентеральную терапию следует продолжить.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата Зинацеф в случае его назначения.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.

При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.

Применение в педиатрии

Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Беременность и период лактации

Лактация

Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.

Лечение: симптоматическое. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

Во флаконы из темного стекла вместимостью 100 мл, запаянные мембраной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона.

По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0С до 8 0С не более 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom).

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom).

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Зиннат 250 мг/5 мл 100 мл гран.д/сусп. для приема внутрь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и

социального развития

Республики Казахстан

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

Зиннат

Торговое название

Зиннат

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – цефуроксима аксетила 300. 0 мг (соответствует цефуроксиму 250 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti», калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантановая.

Описание

Гранулы белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2. 4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Нарушение функции почек

Фармакодинамика

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

— острый бактериальный синусит

— острый средний отит

— обострение хронического бронхита

— цистит

— пиелонефрит

— инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

— ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети (>40кг)

Показания к применению
Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
250 мг дважды в день

Острый средний отит
500 дважды в день

Обострение хронического бронхита
500 дважды в день

Цистит
250 дважды в день

Пиелонефрит
250 дважды в день

Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями
250 дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма
500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Дети (<40 кг)

Показания к применению
Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит
10 мг/кг два раза в день максимум 125 мг дважды в день.

Острый отит среднего уха
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Обострение хронического бронхита
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Цистит
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Пиелонефрит
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг в течение от 10 до 14 дней

Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Лечение ранних стадий болезни Лайма
15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней)

Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.

Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Приготовление суспензии

Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.

Наберите в мерный стакан воды до метки (19 мл для флакона 100 мл или 35 мл для флакона 200 мл).

Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.

Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.

Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.

Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2 ºС до 8 ºС)

При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.

Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Приготовленную суспензию или гранулы нельзя смешивать с горячими жидкостями.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Часто

— усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

— эозинофилия

— головная боль, головокружение

— желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

— временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

— положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

— кожная сыпь

— рвота

Редко

— крапивница, зуд

— псевдомембранозный колит

Очень редко

— гемолитическая анемия

— лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

— желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Неизвестно

— избыточный рост Clostridium difficile

— реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата

— детский возраст до 3-х месяцев

С осторожностью:

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступности препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Особые указания

Гиперчувствительность

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксгеймера

Рост резистентных микроогранизмов

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.

Применение в педиатрии

Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем, применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью. Применение в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы из темного стекла типа III вместимостью 100 или 200 мл, запаянные мембраной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 ºС до 8 ºС не более 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед

Зиннат является зарегистрированным товарным знаком группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273

Зиннат гранулы для суспензии 125мг/5мл фл. 50мл

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).

Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.

Взрослые

Показания Доза
При большинстве инфекций по 250 мг 2 раза/сут
При инфекциях мочеполовой системы (цистит, уретрит) по 250 мг 2 раза/сут
При пиелонефрите по 250 мг 2 раза/сут
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например, бронхите по 250 мг 2 раза/сут
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию по 500 мг 2 раза/сут
При неосложненной гонорее 1 г однократно
При боррелиозе (болезнь Лайма) у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза/сут в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)
Особые группы пациентов

Дети

Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев. Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется применять по 125 мг 2 раза/сут. Детям в возрасте 2 года и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг 2 раза/сут; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг/сут.

При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет при боррелиозе (болезнь Лайма) рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг 2 раза/сут, максимально по 250 мг 2 раза/сут (не более 500 мг/сут) в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).

В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и массы тела ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерной ложкой на 5 мл, прилагаемой к упаковке.

Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая при большинстве инфекций

Возраст Масса тела (кг) (приблизительно) Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сут Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3-6 мес 4-6 40-60 1/2
6 мес-2 года 6-12 60-120 1/2-1
2-12 лет от 12 и более 12 125 1
Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая при среднем отите, более тяжелых инфекциях и болезни Лайма

Возраст Масса тела (кг)(приблизительно) Разовая доза (мг) при приеме 2 раза/сут Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3-6 мес 4-6 60-90 0.5
6 мес-2 года 6-12 90-180 1-1.5
2-12 лет более 12 180-250 1.5-2
Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения, что позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение цефуроксима осуществляется преимущественно почками. Рекомендуется снижать дозу препарата у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленного выведения препарата (см. таблицу ниже).

Клиренс креатинина Т1/2 (ч) Рекомендуемая доза
≥30 мл/мин 1.4-2.4 Не требуется коррекции дозы
10-29 мл/мин 4.6 Стандартная разовая доза каждые 24 ч
<10 мл /мин 16.8 Стандартная разовая доза каждые 48 ч
Во время гемодиализа 2-4 В конце каждого сеанса диализа следует принимать одну дополнительную стандартную разовую дозу
Способ приготовления суспензии

Встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить содержимое. Гранулы должны свободно пересыпаться во флаконе. Удалить крышку и защитную мембрану. В случае повреждения или отсутствия мембраны следует обратиться в аптеку или по телефону и/или адресу, указанному в разделе «За дополнительной информацией обращаться».
Налить в мерный стакан холодную воду до метки. Кипяченую воду необходимо охладить до комнатной температуры перед добавлением во флакон. Не добавлять к препарату Зиннат® горячую или теплую воду. Во избежание набухания суспензии следует использовать холодную воду.
Перелить отмеренное количество холодной воды во флакон и закрыть его крышкой. Дать флакону постоять в течение 1 мин, чтобы вода полностью смочила гранулы.
Перевернуть флакон и энергично встряхнуть его (не менее 15 сек) для смешивания гранул с водой.
Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть его в течение 1 мин до полного смешивания гранул с водой.

Приготовленную суспензию сразу поместить в холодильник (при температуре от 2° до 8°С, не замораживать) и дать суспензии постоять в течение 1 ч до принятия первой дозы.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С) не более 10 дней.

Перед каждым применением препарата следует энергично встряхивать флакон с суспензией.

При приеме препарата в каждую дозу суспензии можно добавить холодный фруктовый сок или молоко, при этом данную дозу суспензии следует использовать немедленно.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Механизм действия
Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик, цефуроксим.
Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (РВР). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.
Механизм резистентности
Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких следующих механизмов:
• гидролиз бета-лактамазами; включая (в том числе) бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL), и ферментами АmpС, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;
• пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;
• непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;
• механизмы бактериального эффлюкса.
Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.
В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.
Пограничные значения цефуроксима аксетила
Пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже:
Европейский комитет по тестированию антимикробной чувствительности. Таблица пограничных величин для интерпретации значений МПК. Версия [2], [2012]; сайт eucast.org.

Микроорганизм	Пограничные значения [мг/л]
	Ч	P
Enterobacteriaceae^{1, 2}	≤8	>8
Staphylococcus spp.	Примечание³	Примечание³
Streptococcus А, В, С и G	Примечание⁴	Примечание⁴
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Moraxella catarrhalis	≤0,125	>4
Haemophilus influenzae	≤0,125	>1
Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий¹	НД⁵	НД⁵
¹ Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами АmpС). Некоторые штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля. ² Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел «Показания к применению»). ³Заключение о чувствительности стафилококков к цефалоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях. ⁴ Заключение о чувствительности к бета-лактамам бета-гемолитических стрептококков групп А, В, С и G основывается на чувствительности к пенициллину. ⁵ Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может сообщаться МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р. Ч=чувствительные, Р=резистентные

Микробиологическая чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.
Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*
Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный)
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробы:
Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты:
Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Грамположительные аэробы:
Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробы:
Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp. (помимо P. vulgaris)

Providencia spp.

Грамположительные анаэробы:
Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробы:
Fusobactehum spp.

Bacteroides spp.

Природно устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecaiis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis

Другие:
Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды. После приема таблеток цефуроксима аксетила пиковые концентрации в сыворотке (2.1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4.1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7.0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13.6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2-3 часа после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4-17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при испытании у здоровых добровольцев, поэтому они не взаимозаменяемы на основе «миллиграмм на миллиграмм» (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»). Фармакокинетика цефуроксима является линейной в диапазоне пероральных доз от 125 до 1000 мг. После приема внутрь многократных доз от 250 до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.
Распределение: связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила, таблетки 500 мг, 12-ю здоровыми добровольцами объем распределения составил 50 л (CV%=28%). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек головного мозга.
Биотрансформация: цефуроксим не метаболизируется.
Выведение: период полувыведения из сыворотки составляет от 1 до 1,5 часов. Цефуроксим выводится клубочковой фильтрацией и канальцевой секрецией. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1,73 м².
Особые группы пациентов
Пол: не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.
Пожилые пациенты: не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при использовании доз до обычного предельного значения 1 г в сутки. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу следует корректировать в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов (см. раздел «Способ применения и режим дозирования»).
Дети: у младенцев старше 3 месяцев и у детей фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых. Отсутствуют данные клинических испытаний по применению цефуроксима аксетила у детей до 3 месяцев.
Нарушение функции почек: безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. клиренс креатинина
Нарушение функции печени: отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени. Так как цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.
Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики: для цефалоспоринов было продемонстрировано, что наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является процент интервала между приемами доз препарата (%Т), когда концентрация несвязанного препарата остаетсявыше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-мишеней (т. е. %Т>МПК).

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – гранулы д/пригот.суспензия д/приема внутрь в справочнике лекарственных средств

Препарат принимают внутрь. Для обеспечения оптимального всасывания суспензию цефуроксима аксетила следует принимать вместе с пищей.

В случае если пациент забыл принять дозу лекарственного средства, не следует принимать двойную дозу в следующий раз. Необходимо просто принять следующую стандартную дозу в обычное время.

Стандартный курс терапии — 7 дней (от 5 до 10 дней).

Дозирование у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг:

Показание	Режим дозирования
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	250 мг 2 раза/сут
Острый средний отит	500 мг 2 раза/сут
Обострение хронического бронхита	500 мг 2 раза/сут
Цистит	250 мг 2 раза/сут
Пиелонефрит	250 мг 2 раза/сут
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	250 мг 2 раза/сут
Болезнь Лайма (боррелиоз)	500 мг 2 раза/сут в течение 14 дней (длительность лечения может варьировать от 10 до 21 дня)

Дозирование у детей с массой тела <40 кг:

Показание	Режим дозирования
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	10 мг/кг 2 раза/сут, но не более 125 мг 2 раза/сут
Дети в возрасте от 2 лет со средним отитом или с более тяжелыми инфекциями (в случае необходимости)	15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут
Цистит	15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут
Пиелонефрит	15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут в течение 10–14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут
Болезнь Лайма (боррелиоз)	15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 250 мг 2 раза/сут в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Опыт применения препарата Зиннат^™ у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует.

Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для приготовления суспензии для приема внутрь не являются биоэквивалентными и не взаимозаменяются на основе «миллиграмм на миллиграмм» (см. раздел «Фармакокинетика»).

Младенцам (старше 3 месяцев) и детям с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительным корректировать дозу по массе или возрасту. Доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг 2 раза/сут при большинстве инфекционных заболеваний, но не более 250 мг/сут. При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет по 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.

Следующие две таблицы с делением по возрастным группам служат руководством для упрощения приема детям с массой тела менее 40 кг с помощью мерной ложки (5 мл с делением 2.5 мл) или мерного стаканчика (5 мл с делением 2.5 мл) в упаковке суспензии дозировкой 125 мг/5 мл.

Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при большинстве инфекций

Возраст	Доза (мг) 2 раза/сут	Объем на дозу (мл)
от 3 до 6 месяцев	40-60	2. 5
от 6 месяцев до 2 лет	60-120	2.5-5
от 2 до 18 лет	125	5

Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Возраст	Доза (мг) 2 раза/сут	Объем на дозу (мл)
от 3 до 6 месяцев	60-90	2.5
от 6 месяцев до 2 лет	90-180	5-7.5
от 2 до 18 лет	180-250	7.5-10

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов со значительным нарушением работы почек рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации его замедленного выведения. Цефуроксим эффективно удаляется посредством диализа.

Рекомендуемые дозы Зиннат^® при нарушении функции почек

Клиренс креатинина	T_1/2(ч)	Рекомендуемая доза
≥30 мл/мин/1. 73 м²	1.4-2.4	не требуется коррекция дозы (стандартная доза 125-500 мг 2 раза/сут)
10-29 мл/мин/1.73 м²	4.6	стандартная индивидуальная доза каждые 24 ч
<10 мл/мин/1.73 м²	16.8	стандартная индивидуальная доза каждые 48 ч
Во время гемодиализа	2-4	в конце каждого сеанса диализа требуется введение дополнительной стандартной индивидуальной разовой дозы

Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени. Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.

Инструкция по восстановлению и применению суспензии

1. Встряхнуть флакон, чтобы гранулы рассыпались. Снять крышку и мембрану, которой запаян флакон. Если мембрана повреждена или отсутствует, препарат следует вернуть в аптеку.

2. Долить полный объем воды во флакон, как указано на его этикетке или как указано на мерном стаканчике (если прилагается). Закрутить крышку.

3. Перевернуть флакон и энергично встряхивать (не менее 15 секунд).

4. Повернуть флакон в вертикальное положение и энергично встряхнуть.

5. Немедленно поместить в холодильник с температурой от 2° до 8°C.

Не допускается смешивать восстановленную суспензию или гранулы с горячими жидкостями.

Перед применением препарата следует энергично встряхнуть флакон.

Восстановленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре от 2° до 8°C.

При желании восстановленную суспензию Зиннат^™ можно дополнительно разбавить холодным фруктовым соком или молочным напитком и немедленно выпить.

Неиспользованный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Зиннат гранулы для приготовления 100 мл (125 мг/5 мл) суспензии в флаконе 1шт вместе с мерным колпачком и мерной ложкой — ГЛАКСО ОПЕРЕЙШНС ЮК ЛИМИТЕД — Цефуроксим

Гранулы для приготовления суспензии «Зиннат™» предназначены для лечения инфекций, которые перечисленные ниже, у взрослых и детей старше 3-х месяцев:

острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
острый бактериальный синусит;
острый средний отит;
обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила;
цистит;
пиелонефрит;
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
ранние проявления болезни Лайма.

Состав

Действующее вещество — цефуроксим (5 мл готовой суспензии во флаконе содержат цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг).

Вспомогательные вещества: повидон К30, стеариновая кислота, сахароза, фруктовый ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантановая камедь, калия ацесульфам.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, цефуроксиму и любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например анафилактические реакции) к любым бета-лактамным антибиотикам другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Способ применения

Чувствительность к антибиотику меняется в зависимости от региона и может меняться со временем. При необходимости следует обратиться к местным данным по чувствительности к антибиотику.

Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней (может быть от 5-ти до 10-ти дней).

Для лучшего усвоения препарат в форме суспензии рекомендуется принимать во время еды.

Дозировка препарата для взрослых и детей (≥ 40-ка кг):

острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит — 250 мг 2 раза в сутки;
острый средний отит — 500 мг 2 раза в сутки;
обострение хронического бронхита — 500 мг 2 раза в сутки;
цистит — 250 мг 2 раза в сутки;
пиелонефрит — 250 мг 2 раза в сутки;
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей — 250 мг 2 раза в сутки;
болезнь Лайма — 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (терапия может длиться от 10 до 21 дня).

Дозировка препарата для детей (< 40-ка кг):

острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит — 10 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 125 мг 2 раза в сутки;
средний отит или более серьезные инфекции у детей в возрасте от 2-х лет — 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 250 мг 2 раза в сутки;
цистит — 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 250 мг 2 раза в сутки;
пиелонефрит — 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней;
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей — 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 250 мг 2 раза в сутки;
болезнь Лайма — 15 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение 14-ти дней (от 10-ти до 21-го дня).

Для детей от 3-х месяцев, масса тела которых меньше 40-ка кг, режим дозирования уточняется согласно с массой тела или возрастом ребенка. Для детей от 3-х месяцев до 18-ти лет рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки для большинства инфекций (максимальная суточная доза 250 мг). При среднем отите или более серьезных инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Цефуроксим также изготавливается в форме натриевой соли для парентерального введения («Зинацеф»). Это дает возможность последовательно применять различные формы одного антибиотика, когда клинически целесообразно перейти с парентеральной формы применения препарата на пероральную.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Инструкция по растворения гранул во флаконе:

Тщательно встряхните флакон, чтобы достичь рассыпчатости гранул. Все гранулы должны быть легкосыпучими во флаконе. Снимите крышку и защитную мембрану. Если защитная мембрана повреждена или отсутствует, верните препарат в аптеку.
Добавьте холодную воду в мерный колпачок до мерной линии, которая указана на нем. Если предварительно воду кипятили, перед добавлением она должна остыть до комнатной температуры. Не смешивайте суспензию с горячими или теплыми жидкостями. Используйте холодную воду, чтобы предотвратить сгущения суспензии.
Налейте все количество воды во флакон. Закройте флакон крышкой. Оставьте флакон, чтобы дать возможность воде полностью растворить гранулы — примерно на одну минуту.
Переверните флакон и интенсивно взболтайте (примерно 15 секунд) пока все гранулы во флаконе перемешаются с водой.
Переверните флакон вверх и интенсивно взбалтывайте в течение одной минуты пока все гранулы не перемешаются с водой.
Сразу после растворения флакон с суспензией необходимо поместить в холодильник для хранения при температуре 2-8°С (не замораживать) и оставить минимум на 1 час перед применением первой дозы. Растворенную суспензию можно хранить до 10-ти дней при условии хранения в холодильнике при температуре 2-8°С.

Всегда перед применением следует тщательно встряхнуть флакон. Используйте мерную ложку, предоставленную для применения каждой дозы.

При желании растворенная во флаконе суспензия может быть разведена дальше холодным фруктовым соком или молоком непосредственно перед применением и применена сразу после разведения.

Особенности применения

Беременные

«Зиннат™» следует назначать беременным только в случае, если польза применения лекарственного средства преобладает над возможными рисками.

Цефуроксим назначают во время кормления грудью только после оценки врачом соотношения пользы и риска его применения.

Дети

Опыта применения препарата «Зиннат™» для лечения детей в возрасте до 3-х месяцев нет.

Водители

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с другими механизмами нужно с осторожностью.

Передозировка

При передозировке цефалоспоринов возможны раздражения головного мозга и неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства ни была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) — чрезмерный рост Candida.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) — эозинофилия.

Со стороны нервной системы: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) — головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) — гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто (≥ 1 на 100 и < 1 на 10) — транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ), которое обычно имеет обратный характер.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С. После растворения суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. После растворения срок годности суспензии во флаконе — до 10-ти дней при условии хранения в холодильнике при температуре

2-8°С.

Обратите внимание!

Описание препарата Зиннат гран. д/п сусп. 125мг/5мл фл. 100мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

инструкция по применению, формы выпуска, отзывы

Тот факт, что антибиотики заняли твердые позиции в практике медицинских работников вполне объясним. Число заболеваний, вызванных микробами и бактериями, постоянно растет, для борьбы с ними требуются препараты с усиленным действием. Опытные специалисты стараются подходить избирательно к выбору бактерицидных средств для детей. «Зиннат» пользуется большой популярностью в области педиатрии, он зарекомендовал себя в качестве эффективного средства. Ниже предоставляется ознакомительная информация о применении данного лекарства.

Общие сведения

Главное действующее вещество — цефуроксим, поэтому препарат относится к антибиотикам второго поколения. Входит в группу цефалоспоринов, проявляет устойчивость к бета-лактамазам. Может оказывать бактерицидное (уничтожать патогены) и бактериостатическое (подавлять размножение микробов) действие. Для детей «Зиннат» предпочтителен из-за его низкой токсичности. Это дает возможность использовать одну из его лекарственных форм (суспензию) для лечения крох до 3-х лет. Однако это не дает повода назначать лекарство своему малышу самостоятельно. Здесь необходима точная доза, поскольку от нее будет зависеть интенсивность воздействия и степень воздействия активного вещества на отдельные виды биологических объектов. Предполагаемый патоген может определить только врач на основе анализов.

Посмотрим, что скажет нам о том, насколько безопасен «Зиннат» для детей, инструкция по его применению.

Формы выпуска и состав

Бактерицидный препарат выпускается в виде продолговатых таблеток и гранул для приготовления суспензии, расфасованных во флаконы.

Овальной формы таблетки покрыты пленочной оболочкой. Имеют белый или желтоватый цвет, двояковыпуклые. Выпускаются с дозировкой 125 мг и 250 мг. В состав входят цефуроксим и следующие дополнительные компоненты: гидрогенизированное растительное масло, кроскармеллоза натрия, лаурилсудьфат натрия, диоксид кремния.

Есть еще один вид лекарства, из которого получают суспензию для детей. «Зиннат» гранулированный (кроме главного компонента с расчетом 5 мл/125 мл) содержит вспомогательные вещества, отличные от тех, которые присутствуют в таблетках. К ним относятся сахароза, ацесульфам калия, камедь ксантана, стеариновая кислота, аспартам, очищенная вода, ароматизатор. В стеклянной емкости находится 50 мл лекарства. Прилагаются мерный стакан и ложка для дозирования.

Вещества, входящие в состав антибиотика, не окажут негативного влияния на иммунную систему ребенка. Согласно сведениям из инструкции, «Зиннат» для детей в виде раствора будет гораздо предпочтительней, поскольку отличается приятным ароматом. Это обуславливается тем, что таблетки не рекомендуется крошить или разламывать, а глотать их целыми — для малыша задача не из легких. К тому же наличие вспомогательных компонентов придает раствору необходимую консистенцию, цвет и вкус.

Родителей волнует вопрос о том, как прием антибиотиков может сказаться на здоровье ребенка. Обратите внимание на то, что пишут об этом медицинские работники в своих отзывах. «Зиннат» для детей применяется с первых дней возникновения инфекции. Большинство специалистов склоняется к мнению о том, что только своевременное и правильное использование лекарства поможет детскому организму справится с болезнью. Например, если уменьшить рекомендуемую дозу во время лечения, это приведет к появлению стойких к бактерицидному средству микроорганизмов.

Бактерицидные способности антибиотика

Хотелось бы сразу упомянуть, что не все патогены проявляют чувствительность к препарату. Резистентными остаются такие устойчивые бактерии, как псевдомонады, листерии и стафилококки. Бесполезным антибиотик может оказаться и в отношении энтеробактера, цитробактерий, энтерококков, легионеллы. Инфекции, при которых бывает необходим «Зиннат» для детей, в частности, вызываются гонококками, сальмонеллами и менингококками. К штаммам, на которые антибиотик способен оказать бактерицидное действие, относят:

аэробные грамотрицательные микроорганизмы;
аэробные грамположительные патогены;
организмы, проявляющие резистентность к амоксициллину и ампициллину;
анаэробные грамотрицательные и грамположительные бактерии.

Достоинство средства в том, что оно способно оказать терапевтическое действие на подавляющее большинство бактерий. Препятствуя образованию клеточных оболочек микроорганизмов, цефуроксим проявляет свой бактерицидный эффект.

Важность грамотного подхода в лечении ребенка

Каким бы эффективным ни был препарат, если он будет неправильно подобран, то ожидаемого результата с его помощью добиться будет невозможно. Лечение ребенка антибактериальным средством должно стартовать после выявления реакции патогенов на активное вещество конкретного лекарства. Родителям следует позаботится о том, чтобы своевременно был сдан тест на восприимчивость бактерий к главному компоненту антибиотика «Зиннат». Для детей инструкция настоятельно рекомендует это сделать потому, что такой подход позволяет в значительной мере сократить продолжительность лечебной терапии. Таким образом, ребенок не будет подвержен воздействию излишнего количества лекарства, а лечащий доктор сможет назначить правильные дозировки с учетом результатов лабораторных исследований.

Важно знать, что антибиотики не уничтожают микроорганизмов, вызывающих вирусные инфекции. Не следует спешить с покупкой бактерицидных средств при ветрянке, гриппе, мононуклеозе. Впрочем, в некоторых случаях врач может выписать «Зиннат» для детей во избежание каких-либо осложнений.

Показания

Маленьким пациентам средство назначается при бактериальных инфекциях, которые были вызваны микроорганизмами, восприимчивыми к цефуроксиму. Если судить о бактерицидных свойствах и положительных эффектах после использования антибиотика «Зиннат» для детей по отзывам, то он хорошо помогает при ангине и пневмонии. Препарат проявил себя положительно при лечении:

хронического бронхита и инфекционных поражениях дыхательных путей;
заболеваний легких инфекционной природы и абсцесса;
недугов мочеполовых органов;
поражений мягких тканей;
патологий суставов и костных тканей;
синуситов, ангин, тонзилитов, фарингитов;
болезней слухового аппарата;
инфекционных поражений в области грудной клетки вследствие хирургических операций.

С помощью антибиотика проводятся профилактические мероприятия во избежание осложнений при операциях на суставах, грудной клетке и брюшной полости.

Противопоказания

Чем может обернуться неграмотное использование «Зинната» для детей, инструкция рассказывает достаточно подробно. Прежде чем приступить к лечению малыша, нужно внимательно ознакомиться с противопоказаниями к этому бактерицидному препарату. К ним относятся:

аллергия на лекарства из класса цефалоспоринов;
беременность и грудное вскармливание;
индивидуальная непереносимость к группе пенициллинов.
патологии ЖКТ, кровотечения;
возраст до трех месяцев.

Побочные эффекты

При использовании препарата есть вероятность побочных действий со стороны разных структур организма:

Нарушение функций желудочно-кишечного тракта: расстройство кишечника, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, стоматит.
Аллергии: крапивница, сыпь на коже, жжение, бронхиальные спазмы, отек Квинке.
Сбои в нервной системе: притупление слуха, головные боли, повышенная сонливость, судороги.
В мочеполовой системе: зуд, молочница, вагинит.
Нарушения в органах кроветворения: эозинофилия, лейкопения, анемия, гипопротромбинемия.

Применение суспензии

Не следует рассматривать суспензию как жидкий сироп. Это разные формы лекарства, они отличаются по технологии изготовления. Сироп – это концентрированный раствор, имеющий в своем составе несколько видов сахаров. К веществам, входящим в смесь относят: глюкозу, мальтозу, сахарозу и фруктозу.

Суспензия представляет собой твердую субстанцию из лекарственных компонентов, которая равномерно растворяется в жидкости, не образуя при этом отдельных частиц. Лекарства выпускаются в виде порошка или гранул. Бактерицидное средство следует готовить таким образом, чтобы на дне емкости не наблюдалось осадка.

Неслучайно существуют строгие указания по разведению гранул, приведенные в инструкции. Для детей «Зиннат» (суспензия) готовится следующим способом: предварительно нужно остудить кипяченую воду и налить в мерный стакан до установленной отметки. Прежде чем вливать ее в гранулы, флакончик к содержимым нужно как следует встряхнуть. Емкость с лекарством плотно закрывают и встряхивают еще несколько секунд до образования однородного раствора.

Приготовленную суспензию дают малышам в неразведенном виде, пользуясь мерной ложечкой. Можно смешивать ее с небольшим объемом молока или добавлять во фруктовый сок. Дозировка «Зинната» для детей назначается в соответствии с возрастными категориями и массой тела.

При большинстве инфекций назначают стандартную дозу препарата, которая составляет 10 мг/1 кг – это норма для пациентов до 12 лет. При тяжелых состояниях дозу увеличивают до 15 мг. Во всех приведенных ниже случаях антибиотик дается дважды в день.

Для детей 3-6 месяцев – ½ часть мерной емкости за один прием (при среднем весе 5 кг).

До двух лет – ½ или 1 полная ложка за один прием (при среднем весе 11 кг).

До 12 лет – целая дозированная ложка (при массе от 12 до 21 кг).

В отношении новорожденных и малышей до 3-х месяцев препарат клинически не исследован.

Режим дозирования лекарства в форме таблеток

Исходя из инструкции по применению, «Зиннат» для детей в таблетках назначают после трехлетнего возраста. Терапевтический курс проводится в режиме двухразового употребления одной единицы с дозировкой 125 мг. Если инфекция поражает среднее ухо, или заболевание обретает сложную форму, разовую норму увеличивают до 250 мг. Общая суточная доза не должна превышать 500 мг.

Средняя продолжительность лечения должна длиться неделю. В частности, врач определяет длительность курса в зависимости от рода инфекции, состояния ребенка и его возраста.

Таблетку нужно проглотить целой и запить водой. Принимать нужно во время приема пищи или после него. От этого будет зависеть скорость их усвояемости и то, какое действие окажут на детей таблетки. В инструкции к «Зиннату» объясняется это тем, что при абсорбции препарата в ЖКТ из него высвобождается активный компонент, а пищеварение усиливает этот процесс. Однако эти рекомендации нужно соблюдать с осторожностью и в согласовании с педиатром, поскольку у некоторых малышей чрезмерно насыщенный состав может вызвать побочные действия. Нельзя употреблять лекарство на голодный желудок.

Таблетки хорошо применять пациентам, страдающим диабетом, поскольку в суспензии есть сахароза.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие кислотность желудка. Они в значительной мере снижают биодоступность цефуроксима и оказывают отрицательное влияние на его всасываемость.

Не назначают с диуретиками (петлевыми препаратами), потому что эти средства приостанавливают нормальное выведение активного вещества через почки. Из-за этого повышается уровень цефуроксима в плазме.

Если наряду с антибиотиком давать лекарства, относящиеся к классу аминогликозидов, может произойти интоксикация организма.

Аналоги

С помощью «Зинната» лечение маленьких пациентов проходит успешно, и если педиатр выписал это средство, нужно использовать именно его. Использовать аналоги этого нужно лишь в тех случаях, когда он не подошел. Это могут быть такие бактерицидные средства, как «Цефуроксим», «Зинареф» «Аксетин» и «Цефурос». Все они выпускаются в порошкообразной форме. Встречаются идентичные препараты и в виде таблеток. К ним относят «Зиноксимор», «Аксосеф» и «Цетил Люпин».

Отзывы об использовании препарата

Принимая во внимание мнение многих родителей, можно сделать заключение, что бактерицидный препарат дает положительные результаты. О побочных действиях упоминается редко, что немаловажно при лечении малышей. Многие мамы больше хвалят в своих отзывах суспензию для детей. «Зиннат» этой лекарственной формы имеет минус – он горький, большинство малышей не хотят его пить. Родители, которым удалось помочь своему чаду выпить лекарство, остались довольны – оно отлично справляется с отитами и бронхитом, а также быстро понижает температуру тела.

Вместо заключения

Чтобы купировать заболевания инфекционной природы у малышей, требуются действенные средства. В области педиатрии для лечения детей антибиотик «Зиннат» применяется уже долгое время, так как он вошел в число высокоэффективных средств. Стоит отметить, что в отличие от других бактерицидных препаратов, вызывающих диарею, запоры и прочие неприятные побочные действия, данное лекарство переносится довольно хорошо.

Zinnat Suspension 125mg — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Зиннат 125 мг / 5 мл гранулы для пероральной суспензии

125 мг цефуроксима на 5 мл (как 150 мг цефуроксима аксетила)

Наполнители с известным эффектом:

Содержит 0,021 г аспартама (E951) на дозу 5 мл

Содержит 3,1 г сахарозы на дозу 5 мл

Содержит 6 мг пропиленгликоля (E1520) на дозу 5 мл

Содержит 4.5 мг бензилового спирта (E1519) на дозу 5 мл

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Гранулы для пероральной суспензии

Зиннат показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев (см. Разделы 4.4 и 5.1).

• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.

• Острый бактериальный синусит.

• Острый средний отит.

• Обострение хронического бронхита.

• Цистит.

• Пиелонефрит.

• Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.

• Лечение ранней болезни Лайма.

Следует обратить внимание на официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Позология

Обычный курс терапии составляет семь дней (может составлять от пяти до десяти дней).

Таблица 1. Взрослые и дети (≥40 кг)

Индикация	Дозировка
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	250 мг два раза в сутки
Острый средний отит	500 мг два раза в сутки
Обострение хронического бронхита	500 мг два раза в сутки
Цистит	250 мг два раза в сутки
Пиелонефрит	250 мг два раза в сутки
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	250 мг два раза в сутки
Болезнь Лайма	500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Таблица 2.Дети (<40 кг)

Индикация	Дозировка
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	от 10 мг / кг два раза в день до максимум 125 мг два раза в день
Дети в возрасте двух лет и старше со средним отитом или, при необходимости, с более тяжелыми инфекциями	от 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день
Цистит	от 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день
Пиелонефрит	от 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день в течение 10-14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	от 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день
Болезнь Лайма	от 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Нет опыта применения Зинната детям в возрасте до 3 месяцев.

Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для пероральной суспензии не являются биоэквивалентными и не подлежат замене в пересчете на миллиграммы на миллиграмм (см. Раздел 5.2).

Для младенцев (в возрасте от 3 месяцев) и детей с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительнее скорректировать дозировку в зависимости от веса или возраста. Доза для младенцев и детей от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг / кг два раза в день для большинства инфекций, но не более 250 мг в день. При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет от 15 мг / кг два раза в день до максимум 500 мг в день.

Следующие две таблицы, разделенные по возрастным группам, служат руководством для упрощенного введения, например мерная ложка (5 мл) для 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл многодозовой суспензии, если таковая имеется.

Таблица 3. Дозировка 10 мг / кг для большинства инфекций

Возраст	Доза (мг) два раза в день	Объем на дозу (мл)
		125 мг	250 мг
от 3 до 6 месяцев	от 40 до 60	2.5	–
от 6 месяцев до 2 лет	от 60 до 120	от 2,5 до 5	–
от 2 до 18 лет	125	5	2,5

Таблица 4.Дозировка 15 мг / кг при среднем отите и более серьезных инфекциях

Возраст	Доза (мг) два раза в день	Объем на дозу (мл)
		125 мг	250 мг
от 3 до 6 месяцев	от 60 до 90	2.5	–
от 6 месяцев до 2 лет	от 90 до 180	5-7,5	2,5
от 2 до 18 лет	от 180 до 250	от 7,5 до 10	от 2,5 до 5

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.Цефуроксим в основном выводится почками. Пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение. Цефуроксим эффективно удаляется диализом.

Таблица 5. Рекомендуемые дозы Зинната при почечной недостаточности

Клиренс креатинина	T _1/2 (часы)	Рекомендуемая дозировка
≥30 мл / мин / л.73 кв.м. ²	1,4–2,4	коррекция дозы не требуется Стандартная доза от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки
10-29 мл / мин / 1,73 м ²	4,6	стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
<10 мл / мин / 1,73 м ²	16.8	стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
Во время гемодиализа	2–4	Однократная дополнительная стандартная индивидуальная доза вводится в конце каждого диализа

Печеночная недостаточность

Нет данных о пациентах с печеночной недостаточностью. Поскольку цефуроксим в первую очередь выводится почками, предполагается, что наличие дисфункции печени не влияет на фармакокинетику цефуроксима.

Способ применения

Устное употребление

Для оптимального всасывания суспензию цефуроксима аксетила следует принимать во время еды.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.

В зависимости от дозировки доступны другие формы выпуска.

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.

В анамнезе тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу антибактериальных средств беталактама (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Реакции гиперчувствительности

Особая осторожность показана пациентам, у которых возникла аллергическая реакция на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики, поскольку существует риск перекрестной чувствительности. Как и в случае со всеми бета-лактамными антибактериальными средствами, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности.В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом необходимо немедленно прекратить и принять адекватные неотложные меры.

Перед началом лечения необходимо установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любой другой тип бета-лактамного агента. Следует соблюдать осторожность, если цефуроксим назначается пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным агентам в анамнезе.

Реакция Яриша-Герксхаймера

Реакция Яриша-Герксхаймера наблюдалась после лечения цефуроксимаксетилом болезни Лайма. Он является прямым результатом бактерицидной активности цефуроксима аксетила в отношении бактерий, вызывающих болезнь Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi . Пациенты должны быть уверены, что это частое и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма (см. Раздел 4.8).

Разрастание нечувствительных микроорганизмов

Как и другие антибиотики, использование цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту Candida.Продолжительное использование может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile ), что может потребовать прерывания лечения (см. Раздел 4.8).

Псевдомембранозный колит, ассоциированный с антибактериальными средствами, зарегистрирован при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефуроксим, и может иметь степень тяжести от легкой до опасной для жизни. Этот диагноз следует учитывать у пациентов с диареей во время или после приема цефуроксима (см. Раздел 4.8). Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефуроксимом и назначении специального лечения для Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, подавляющие перистальтику (см. Раздел 4.8).

Помехи диагностическим тестам

Положительный результат теста Кумбса, связанный с применением цефуроксима, может помешать перекрестному сопоставлению крови (см. Раздел 4.8).

Поскольку феррицианидный тест может получить ложноотрицательный результат, рекомендуется использовать методы глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровней глюкозы в крови / плазме у пациентов, получающих цефуроксимаксетил.

Важная информация о вспомогательных веществах

Необходимо учитывать содержание сахарозы в суспензии цефуроксимаксетила при лечении пациентов с диабетом и при предоставлении соответствующих рекомендаций.

Содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл

Содержит 6 мг пропиленгликоля (E1520) на дозу 5 мл.

Содержит 4,5 мг бензилового спирта (E1519) на дозу 5 мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции

Суспензия цефуроксима аксетила содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.Нет ни доклинических, ни клинических данных для оценки использования аспартама у младенцев в возрасте до 12 недель.

Лекарства, снижающие кислотность желудочного сока, могут привести к более низкой биодоступности цефуроксимаксетила по сравнению с таковой при голодании и, как правило, отменять эффект повышенной абсорбции после еды.

Цефуроксим аксетил может влиять на флору кишечника, приводя к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.Одновременный прием пробеницида не рекомендуется. Одновременное введение пробенецида значительно увеличивает пиковую концентрацию, площадь под кривой времени концентрации в сыворотке и период полувыведения цефуроксима.

Одновременный прием пероральных антикоагулянтов может привести к увеличению МНО.

Беременность

Данные о применении цефуроксима беременными женщинами ограничены. Исследования на животных не показали вредного воздействия на беременность, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.Зиннат следует назначать беременным только в том случае, если польза превышает риск.

Грудное вскармливание

Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Побочных эффектов в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключить риск диареи и грибкового поражения слизистых оболочек. Из-за этих эффектов, возможно, придется прекратить грудное вскармливание. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Цефуроксим следует использовать во время грудного вскармливания только после оценки соотношения пользы / риска лечащим врачом.

Плодородие

Данных о влиянии цефуроксима аксетила на фертильность у человека нет. Репродуктивные исследования на животных не показали влияния на фертильность.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, поскольку это лекарство может вызвать головокружение, следует предупредить пациентов о необходимости соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Наиболее частыми побочными реакциями являются чрезмерный рост Candida , эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и кратковременное повышение уровня ферментов печени.

Категории частоты, присвоенные нижеприведенным побочным реакциям, являются приблизительными, поскольку для большинства реакций подходящие данные (например, из плацебо-контролируемых исследований) для расчета заболеваемости отсутствовали. Кроме того, частота побочных реакций, связанных с приемом цефуроксима аксетила, может варьироваться в зависимости от показаний.

Данные крупных клинических исследований были использованы для определения частоты очень общих и редких нежелательных эффектов. Частоты, присвоенные всем другим нежелательным эффектам (т.е. те, которые встречаются на уровне <1/10 000) были в основном определены с использованием постмаркетинговых данных и относятся к частоте сообщений, а не к истинной частоте. Данные плацебо-контролируемого исследования отсутствовали. В тех случаях, когда заболеваемость рассчитывалась на основе данных клинических испытаний, они основывались на данных, связанных с лекарственными препаратами (оцененных исследователем). В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Побочные реакции, связанные с лечением, всех степеней, перечислены ниже по классам органов системы организма, частоте и степени тяжести по системе MedDRA.Для классификации частоты использовалось следующее соглашение: очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до <1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до <1/100; редко от ≥ 1/10 000 до <1/1000; очень редко <1/10 000 и неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).

Класс системного органа	Обычный	Необычный	Неизвестно
Инфекции и инвазии	Candida разрастание		Clostridium difficile разрастание
Заболевания крови и лимфатической системы	эозинофилия	проба Кумба положительная _, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)	гемолитическая анемия
Нарушения иммунной системы			лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксхаймера
Нарушения нервной системы	головная боль, головокружение
Заболевания желудочно-кишечного тракта	диарея, тошнота, боли в животе	рвота	псевдомембранозный колит (см. Раздел 4.4)
Заболевания гепатобилиарной системы	кратковременное повышение уровня печеночных ферментов		желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит
Заболевания кожи и подкожной клетчатки		кожные высыпания	крапивница, зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематический некролиз) ( см. Расстройства иммунной системы ), ангионевротический отек
Описание отдельных побочных реакций Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и реагировать с антителами, направленными против препарата, давая положительный результат теста Кумбса (который может препятствовать перекрестному сопоставлению крови) и очень редко — гемолитической анемии. Наблюдалось временное повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, которое обычно является обратимым.

Педиатрическая больница

Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует профилю у взрослых.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или путем поиска желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Передозировка может привести к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза не снижена соответствующим образом у пациентов с почечной недостаточностью (см. Разделы 4.2 и 4.4).

Уровни цефуроксима в сыворотке можно снизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные препараты для системного применения, цефалоспорины второго поколения, код АТХ: J01DC02

Механизм действия

Цефуроксим аксетил подвергается гидролизу ферментами эстеразы до активного антибиотика цефуроксима.

Цефуроксим подавляет синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.

Механизм сопротивления

Устойчивость бактерий к цефуроксиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов:

• гидролиз бета-лактамазами; включая (но не ограничиваясь ими) бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL) и ферменты AmpC, которые могут быть индуцированы или стабильно дерепрессированы у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;

• снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;

• непроницаемость внешней мембраны, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;

• насосы для оттока бактерий.

Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели устойчивость к другим инъекционным цефалоспоринам, будут устойчивы к цефуроксиму.

В зависимости от механизма устойчивости организмы с приобретенной устойчивостью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или устойчивость к цефуроксиму.

Цефуроксим аксетил точки останова

Контрольные точки минимальной ингибирующей концентрации (MIC), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), следующие:

Микроорганизм	Контрольные точки (мг / л)
	S	R
Enterobacteriaceae ^{1, 2}	≤8	> 8
Staphylococcus spp.	Примечание ³	Примечание ³
Стрептококк A, B, C и G	Примечание ⁴	Примечание ⁴
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	> 0.5
Moraxella catarrhalis	≤0,125	> 4
Haemophilus influenzae	≤0,125	> 1
Точки останова, не связанные с видами ¹	IE ⁵	IE ⁵
¹ Контрольные точки по цефалоспорину для Enterobacteriaceae будут определять все клинически важные механизмы устойчивости (включая ESBL и опосредованный плазмидой AmpC).Некоторые штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, являются чувствительными или промежуточными по отношению к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения с этими контрольными точками, и их следует сообщать как обнаруженные, то есть наличие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на категоризацию чувствительности. Во многих областях обнаружение и характеристика БЛРС рекомендуется или обязательно для целей инфекционного контроля. ² Только неосложненная ИМП (цистит) (см. Раздел 4.1). ³ Чувствительность стафилококков к цефалоспоринам определяется чувствительностью к метициллину, за исключением цефтазидма, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют точек останова и не должны использоваться при стафилококковых инфекциях. ⁴ Бета-лактамная чувствительность бета-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G определяется чувствительностью к пенициллину. ⁵ недостаточно доказательств того, что рассматриваемый вид является хорошей мишенью для терапии препаратом. Можно сообщить MIC с комментарием, но без сопутствующей S- или R-категоризации.

S = восприимчивый, R = устойчивый

Микробиологическая чувствительность

Распространенность приобретенной устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность цефуроксима аксетила по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro .

Обычно восприимчивые виды

Грамположительные аэробы:

Золотистый стафилококк (чувствительный к метициллину) *

Коагулазонегативный стафилококк (метициллин-чувствительный)

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробы:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохет:

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Грамположительные аэробы:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробы:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

кишечная палочка

Klebsiella pneumoniae

Протей мирабилис

Proteus spp. (кроме P. vulgaris)

Providencia spp .

Грамположительные анаэробы:

Пептострептококк spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробы:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

Микроорганизмы с естественной устойчивостью

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Протей обыкновенный

Синегнойная палочка

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробы:

Бактероидес ломкий

Прочие:

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые S. aureus устойчивы к цефуроксиму.

Поглощение

После перорального приема цефуроксим аксетил абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Оптимальное всасывание происходит при приеме препарата вскоре после еды.

После введения таблеток цефуроксима аксетила пиковые уровни сыворотки крови (2,1 мкг / мл для дозы 125 мг, 4,1 мкг / мл для дозы 250 мг, 7,0 мкг / мл для дозы 500 мг и 13,6 мкг / мл для дозы 1000 мг. ) происходят примерно через 2–3 часа после приема препарата во время еды. Скорость абсорбции цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что в дальнейшем приводит к более низким пиковым уровням в сыворотке и снижению системной биодоступности (на 4-17% меньше). Пероральная суспензия цефуроксима аксетила не была биоэквивалентна таблеткам цефуроксима аксетила при тестировании на здоровых взрослых и, следовательно, не подлежит замене в соотношении миллиграммы на миллиграмм (см.2). Фармакокинетика цефуроксима линейна в диапазоне пероральных доз от 125 до 1000 мг. При повторных пероральных дозах от 250 до 500 мг накопления цефуроксима не наблюдалось.

Распределение

Установлено, что связывание с белками составляет от 33 до 50% в зависимости от используемой методологии. После однократного приема таблетки цефуроксима аксетила 500 мг 12 здоровым добровольцам кажущийся объем распределения составил 50 л (CV% = 28%). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные уровни подавления обычных патогенов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях носовых пазух, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, суставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и водянистой влаге.Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Биотрансформация

Цефуроксим не метаболизируется.

Ликвидация

Период полувыведения из сыворотки составляет от 1 до 1,5 часов. Цефуроксим выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс находится в диапазоне от 125 до 148 мл / мин / 1,73 м ².

Особые группы пациентов

Пол

Никаких различий в фармакокинетике цефуроксима между мужчинами и женщинами не наблюдалось.

Пожилые

Нет необходимости в особых мерах предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при дозировке до 1 г в день. У пожилых пациентов чаще наблюдается снижение функции почек; поэтому у пожилых людей дозу следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел 4.2).

Педиатрия

У младенцев старшего возраста (в возрасте> 3 месяцев) и у детей фармакокинетика цефуроксима аналогична наблюдаемой у взрослых.

Нет данных о клинических испытаниях применения цефуроксима аксетила у детей в возрасте до 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

Цефуроксим в основном выводится почками. Поэтому, как и в случае со всеми подобными антибиотиками, пациентам с выраженным нарушением функции почек (т. Е. C1cr <30 мл / мин) рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. Раздел 4.2). Цефуроксим эффективно удаляется диализом.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетико-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с in vivo эффективность , является процент интервала дозирования (% T), при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации (MIC) цефуроксима для индивидуума целевые виды (т.е. % T> MIC).

Доклинические данные показывают отсутствие особой опасности для человека на основании исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности и токсичности для репродукции и развития. Исследования канцерогенности не проводились; однако нет никаких доказательств канцерогенного потенциала.

Активность гамма-глутамилтранспептидазы в моче крысы подавляется различными цефалоспоринами, однако уровень подавления меньше при использовании цефуроксима. Это может иметь значение для вмешательства в клинические лабораторные испытания на людях.

аспартам (E951)

Ксантановая камедь

Ацесульфам калия (E950)

Повидон К30

Стеариновая кислота

Сахароза

Ароматизатор Тутти Фрутти (содержащий пропиленгликоль (E1520))

Бензиловый спирт (E1519)

Очищенная вода

Сообщалось о положительном результате теста Кумбса во время лечения цефалоспоринами — это

Феномен

может мешать перекрестному сопоставлению крови.

Срок годности незамещенной суспензии Зиннат с даты изготовления — 24 месяца.

Восстановленная суспензия при охлаждении от 2 до 8 ° C может храниться до 10 дней.

Не хранить при температуре выше 30 ° C

Условия хранения после восстановления пероральной суспензии Зиннат см. В разделе 6.3.

Zinnat Suspension представляет собой сухие гранулы от белого до кремового цвета со вкусом тутти-фрутти. При восстановлении в соответствии с указаниями он обеспечивает эквивалент 125 мг цефуроксима (как цефуроксимаксетил) на 5 мл суспензии.

Поставляется в Ph. Eur. Бутылки из янтарного стекла типа III с индукционной термосвариваемой мембраной, содержащие 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл или 100 мл суспензии 125 мг / 5 мл.

Доступны не все размеры упаковок.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Конституция / Административные инструкции

Перед приемом лекарства флакон следует энергично встряхнуть.

Восстановленная суспензия при охлаждении от 2 до 8 ° C может храниться до 10 дней.

При желании суспензию Зиннат из многодозовых бутылочек можно дополнительно развести в холодных фруктовых соках или молочных напитках и принять немедленно.

Указания по приготовлению суспензии в многодозовых флаконах

1. Встряхните бутылку, чтобы освободить содержимое. Все гранулы во флаконе должны быть сыпучими. Снимите колпачок и термосварочную мембрану.Если последний поврежден или отсутствует, продукт следует вернуть фармацевту.

2. Добавьте общее количество холодной воды, указанное на этикетке, или до отметки объема на прилагаемой чашке (если она есть). Если вода ранее была кипяченой, перед добавлением ее необходимо дать остыть до комнатной температуры. Не смешивайте гранулы Zinnat для пероральной суспензии с горячими или теплыми жидкостями. Необходимо использовать холодную воду, чтобы суспензия не стала слишком густой.

3. Заменить колпачок.Дайте бутылке постоять, чтобы вода полностью пропитала гранулы; это должно занять около одной минуты.

4. Переверните бутылку и хорошо встряхните (не менее 15 секунд), пока все гранулы не смешаются с водой.

5. Установите бутылку в вертикальное положение и хорошо встряхивайте в течение одной минуты, пока все гранулы не смешаются с водой.

Храните суспензию Зиннат сразу при температуре от 2 до 8 ° C (не замораживать) и дайте ей постоять не менее одного часа перед приемом первой дозы.Восстановленная суспензия при охлаждении от 2 до 8 ° C может храниться до 10 дней.

Всегда хорошо встряхивайте флакон перед приемом лекарства.

Восстановленную суспензию или гранулы нельзя смешивать с горячими жидкостями.

Glaxo Wellcome UK Limited

т / год Glaxo Laboratories

980 Грейт Вест Роуд

Брентфорд

Миддлсекс

TW8 9GS

Дата первого разрешения: 1 июля 1993 г.

Дата последнего обновления: 06 января 2012 г.

Zinnat Suspension (порошок для пероральной суспензии)

цефуроксим аксетил

Информация о потребительской медицине

Что находится в этой брошюре?

Пожалуйста, внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем давать ребенку суспензию ZINNAT.

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о суспензии ZINNAT. Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил ожидаемую пользу вашего ребенка, принимающего суспензию ZINNAT, с рисками, которые это лекарство может иметь для него / нее.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу того, что ваш ребенок принимает это лекарство, спросите своего врача или фармацевта.

Храните эту брошюру вместе с лекарством, пока ваш ребенок не завершит курс приема суспензии ZINNAT. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего используется суспензия ZINNAT?

ZINNAT суспензия относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспориновыми антибиотиками.

Активный ингредиент суспензии ZINNAT (цефуроксим аксетил) убивает бактерии (микробы), вызывающие такие инфекции, как инфекции уха, горла и миндалин.

Ваш врач мог прописать суспензию ZINNAT по другой причине.

Суспензия ZINNAT не вызывает привыкания.

До того, как ваш ребенок примет суспензию ZINNAT

Подвеска ZINNAT не может быть выдана, если:

у вашего ребенка когда-либо была аллергическая реакция на цефуроксим аксетил или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры. Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать кожную сыпь, зуд, одышку, отек лица, губ или языка.
у вашего ребенка была серьезная аллергическая реакция на пенициллины.
может быть повышенный риск аллергии на суспензию ZINNAT у вашего ребенка, если он / она страдает аллергией на пенициллины.
Если вы не уверены, следует ли давать ребенку суспензию ZINNAT, обратитесь к врачу.
истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.
упаковка порвана или с признаками взлома

Сообщите своему врачу, если:

Вы должны сообщить своему врачу, если:

у вашего ребенка в прошлом была аллергическая реакция на какие-либо антибиотики.
у вашего ребенка аллергия на продукты, красители, консерванты или любые другие лекарства. (включая цефалоспорины или пенициллины)
Вашему ребенку пришлось прекратить прием других лекарств от его / ее инфекции.
Ваш ребенок диабетик.
ZINNAT суспензия содержит сахар, который врачу необходимо учитывать при лечении вашего ребенка.
Моча вашего ребенка проверяется на сахар.
ZINNAT суспензия может повлиять на некоторые анализы мочи.
У вашего ребенка проблемы с почками.
У вашего ребенка когда-либо были какие-либо проблемы со здоровьем или заболевания, в том числе: железистая лихорадка, заболевания крови, такие как лейкемия, а также проблемы с печенью или почками.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу, если ваш ребенок принимает какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.
Некоторые лекарства могут мешать ZINNAT.Это могут быть антибиотики и таблетки для пищеварения.
Ваш врач или фармацевт может располагать информацией о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность или которых следует избегать при приеме ZINNAT.

Как дать ребенку суспензию ЗИННАТ

Сколько давать

Пройдите полный курс суспензии ZINNAT по указанию врача или фармацевта. Не останавливайтесь только на том основании, что вашему ребенку стало лучше, поскольку лекарство, возможно, не убило все микробы, и ваш ребенок может снова почувствовать себя плохо.

Для младенцев и детей (от 3 месяцев до 2 лет) может быть предпочтительнее скорректировать дозировку в зависимости от веса и возраста. Доза пероральной суспензии ZINNAT, рекомендованная для детей с тонзиллитом и / или фарингитом, составляет от 10 мг / кг два раза в день до максимальной 250 мг в день. Доза пероральной суспензии ZINNAT, рекомендованная для детей с ушной инфекцией (средний отит), составляет 15 мг / кг два раза в день.

В зависимости от заболевания или того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом и фармацевтом. Эти указания могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете. Если вы не понимаете инструкции на флаконе, обратитесь за помощью к врачу или фармацевту.

Как отдать

Всегда ВСТРЕШАЙТЕ БУТЫЛКУ перед тем, как дать ЗИННАТ. Затем следует отмерить дозу суспензии и сразу проглотить. Суспензию можно разбавить холодным фруктовым соком или молочными напитками и сразу же дать.Не смешивайте суспензию ZINNAT с горячими жидкостями.

Перед тем, как дать ребенку первую дозу, дайте суспензии, предоставленной фармацевтом, постоять не менее одного часа.

Использование дозирующего шприца

Бутылку встряхнуть
Снимите крышку с бутылки и плотно вставьте пробку в верхнюю часть бутылки.
Плотно вставьте дозирующий шприц в верхнюю часть пробки.
Переверните бутылку вверх дном.
Оттяните поршень шприца назад, чтобы лекарство набралось из флакона в шприц.Верните поршень обратно в точку на шкале, соответствующую дозе, предписанной вашему ребенку.
Если вы не знаете, сколько лекарства набирать в шприц, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Поверните флакон до правильного положения и осторожно извлеките шприц из пробки, удерживая его за цилиндр, а не за поршень.
Осторожно введите кончик шприца в рот ребенка на внутреннюю сторону щеки.
Медленно и осторожно надавите на поршень, чтобы аккуратно впрыснуть лекарство внутрь щеки ребенка.Позвольте им проглотить это.
Не нажимайте с силой на поршень и не распыляйте лекарство в заднюю часть рта или горла ребенка, так как ребенок может подавиться.
Выньте шприц изо рта ребенка.
Удалите пробку и закройте бутылку крышкой.
Промойте пробку и шприц теплой водой и дайте высохнуть.
Повторите вышеуказанное для каждой дозы в соответствии с указаниями врача или фармацевта.

Когда отдавать

Суспензия

ZINNAT действует лучше при приеме во время еды.

Как долго отдавать на

ZINNAT суспензию следует давать от 5 до 10 дней. Ваш врач может назначить другую продолжительность лечения.

Применение у детей

Суспензию

ZINNAT нельзя давать детям младше 3 месяцев, если об этом не говорит врач.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 131126), чтобы получить совет, если вы считаете, что ваш ребенок или кто-либо еще мог принять слишком много суспензии ZINNAT, даже если нет признаков дискомфорта или отравления.Им может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если вы не знаете, что делать, обратитесь к врачу или фармацевту.

Пока даете ZINNAT суспензию

Что нужно делать

Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вашему ребенку не было дано лекарство точно так, как указано. В противном случае ваш врач может подумать, что это не работает должным образом, и без необходимости изменить лечение вашего ребенка

Если вашему ребенку скоро начнут принимать какие-либо новые лекарства, сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете суспензию ZINNAT.

Если симптомы вашего ребенка не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, сообщите об этом врачу.

Если у вашего ребенка появляется зуд с отеком или кожной сыпью или затрудненное дыхание во время приема ZINNAT, не давайте больше ZINNAT и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вашего ребенка сильный понос, немедленно сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре
tely. Сделайте это, даже если это произойдет через несколько недель после прекращения приема ZINNAT. Диарея может означать, что у вашего ребенка серьезное заболевание кишечника.Им может потребоваться срочная медицинская помощь. Не давайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Если у вашего ребенка белый цвет во рту или на языке во время приема или вскоре после прекращения приема ZINNAT, сообщите об этом своему врачу. Также сообщите своему врачу, если у вашего ребенка появится зуд или выделения из влагалища. Это может означать, что у вашего ребенка грибковая инфекция, называемая молочницей. Иногда использование ZINNAT приводит к росту грибков и возникновению вышеуказанных симптомов. ZINNAT не действует против грибков.

Если при использовании ZINNAT необходимо проверить мочу вашего ребенка на сахар или если вашему ребенку нужно сдать анализ крови, сообщите своему врачу, что ваш ребенок принимает ZINNAT.

Если вы пропустите дозу

Если вашему ребенку уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и дайте следующую дозу, когда вам положено. В противном случае дайте его, как только вспомните, а затем вернитесь к тому, как вы это делаете обычно.

Не давайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную вашим ребенком дозу.

Чего нельзя делать

Не давайте это лекарство кому-либо другому, даже если их симптомы похожи на симптомы вашего ребенка.

Не используйте суспензию ZINNAT для лечения любых других жалоб, если об этом не говорит врач.

Не прекращайте давать ZINNAT, если ваш ребенок чувствует себя лучше, если это не рекомендовано врачом. Если не пройти полный курс, прописанный вашим врачом, все бактерии, вызывающие инфекцию вашего ребенка, могут не погибнуть.

Побочные эффекты

Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что ваш ребенок испытывает какие-либо побочные эффекты или аллергические реакции из-за приема суспензии ZINNAT, даже если проблема не указана ниже.

Как и другие лекарства, суспензия ЗИННАТ может вызывать некоторые побочные эффекты. Если они возникают, скорее всего, они будут незначительными и временными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребовать медицинской помощи.

Наиболее частые побочные эффекты:

понос
тошнота или рвота
сыпь от подгузников
боль в животе
головная боль
головокружение
грибковые инфекции (например, Candida)

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего:

кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлой областью, с темным кольцом по краям) мультиформная эритема
широко распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи на большей части тела (токсический эпидермальный некролиз), особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
, если у вашего ребенка диарея в течение длительного периода, даже если она возникает через некоторое время после того, как вы прекратили давать ZINNAT.

При появлении любого из следующих симптомов прекратите прием ZINNAT и немедленно сообщите врачу:

сильное недомогание, диарея или боли в животе
кровотечение из прямой кишки
пожелтение кожи или глаз.

Если вы считаете, что у вашего ребенка аллергическая реакция на суспензию ZINNAT, НЕМЕДЛЕННО СКАЗЫВАЙТЕ ВАШЕМУ ВРАЧУ или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.Симптомы обычно включают некоторые или все из следующих:

хрипы,
отек губ / рта,
затрудненное дыхание,
бугристая сыпь (крапивница) или
обморок.

Это не полный список всех возможных побочных эффектов. Другие могут возникать у некоторых людей, и могут быть некоторые побочные эффекты, которые еще не известны.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов.Ваш ребенок может не испытывать ни одного из них.

После использования суспензии ZINNAT

Не храните флакон с суспензией ZINNAT дольше 10 дней после приготовления и храните в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте, например, в закрытом шкафу.

Хранить суспензию ZINNAT в прохладном сухом месте при температуре ниже 30 ° C.

Не оставлять в машине, на подоконнике или в ванной.

Верните фармацевту все неиспользованные или просроченные лекарства.

Описание товара

Как выглядит подвеска ZINNAT

Гранулы Зиннат для приготовления суспензии для приема внутрь представлены во флаконах и саше.

Многодозовые флаконы: суспензия ZINNAT представляет собой сыпучие гранулы от белого до желтовато-белого цвета, образующие суспензию от белого до бледно-желтого цвета при восстановлении в воде. При восстановлении в соответствии с указаниями он обеспечивает эквивалент 125 мг или 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила) на 5 мл суспензии.

Пакетики: Суспензия ZINNAT представлена в виде сухих гранул от белого до кремового цвета со вкусом тутти-фрутти в ламинированных пакетах. При восстановлении по назначению он обеспечивает эквивалент 125 мг или 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила) на дозу.

Не все презентации продаются.

Состав

Каждые 5 мл суспензии ZINNAT содержат 125 или 250 мг активного ингредиента цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).

ZINNAT 250 мг / 5 мл суспензия и гранулы также содержат следующие неактивные ингредиенты:

повидон
стеариновая кислота
сахароза
все фрутти 51880 AP0551
сахароза
стеариновая кислота
тутти-фрутти 51880 AP0551
повидон.

ZINNAT 125 мг / 5 мл суспензия и гранулы содержат следующие неактивные ингредиенты

ацесульфам калия, аспартам
ксантановая камедь
повидон
стеариновая кислота
сахароза
все фрутти 51880 AP0551

Количество сахарозы (г на дозу)

125 мг / 5 мл суспензия 3,062 г

суспензия 250 мг / 5 мл 2,289 г

Пакетик 125 мг 3,062 г

Пакетик 250 мг 6.123 г

Поставщик

Поставщик вашей подвески ZINNAT:

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
34-36 Chandos Street
St Leonards NSW 2065
Australia.

Предоставленная информация относится только к: Подвеска ZINNAT.

Цефуроксим ZINNAT (как аксетил) 125 мг / 5 мл гранулы для флакона с пероральной суспензией: AUST R 178687

ZINNAT цефуроксим (как аксетил) 125 мг гранулы для пероральной суспензии саше: AUST R 178686

Цефуроксим ZINNAT (как аксетил) 250 мг / 5 мл гранулы для флакона с суспензией для перорального применения; AUST R 81301

ZINNAT цефуроксим (как аксетил) 250 мг гранулы для пероральной суспензии саше; AUST R 81298

Информационная брошюра подготовлена 11 ноября 2019 г.

Опубликовано MIMS январь 2020

ZINNAT ПОДВЕСКА 250MG / 5ML | Drugs.com

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ — Ответ на нерешенные вопросы, поднятые экспертом по оценке MHRA
Рынок: UK
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 10.05.2017
Номер выпуска и черновика: выпуск 7, черновик 4

[GSK Logo]
Информационный листок: Информация для пользователя

Зиннат суспензия 250 мг / 5 мл
Цефуроксим аксетил
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию потому что он
содержит важную для вас информацию.
— Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
— Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
— Это лекарство прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им
вред, даже если у них такие же симптомы болезни, как у вас.
— Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это включает
любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этой брошюре. См. Раздел 4.
Содержание данной брошюры:
1.Что такое Зиннат и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Зинната
3. Как принимать Зиннат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зиннат
6. Содержимое упаковки и прочего информация

1. Что такое Зиннат и для чего он применяется
Зиннат — антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Он убивает бактерии, вызывающие
инфекций. Он принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.
Зиннат применяется для лечения инфекций:
•
глотки
•
пазухи
•
среднего уха
•
легких или грудной клетки
•
мочевыводящих путей
•
кожи и мягких тканей.
Зиннат также можно использовать:
•
для лечения болезни Лайма (инфекции, распространяемой паразитами, называемыми клещами).
Ваш врач может проверить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и контролировать,
ли бактерии чувствительны к Зиннату, во время вашего лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Зинната
Не принимайте Зиннат:

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ — Ответ на невыполненные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: UK
Дата утверждения агентством:
Текст Дата: 10.05.2017
Текст выпуска и № проекта: Выпуск 7, проект 4

•
•


, если у вас аллергия на цефуроксимаксетил или какие-либо цефалоспориновые антибиотики или какие-либо
других ингредиентов Зинната (перечислены в разделе 6).
, если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой тип бета-лактамного антибиотика
(пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Зиннат, пока не проконсультируетесь с врачом
.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом Зинната проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети
Зиннат не рекомендуется детям младше 3 месяцев, так как безопасность и эффективность
в этой возрастной группе неизвестны.
Вы должны обращать внимание на определенные симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции
(например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока вы
принимаете Зиннат. Это снизит риск возникновения каких-либо проблем. См. «Условия, на которые необходимо обратить внимание
» в Разделе 4.
Если вам нужен анализ крови,
Зиннат может повлиять на результаты теста на уровень сахара в крови или на анализ крови, называемый тестом Кумбса
.Если вам нужен анализ крови:
 Сообщите человеку, который берет образец, что вы берете Зиннат.
Другие лекарства и Зиннат
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо
другие лекарства.
Лекарства, используемые для уменьшения количества кислоты в желудке (например, антациды, применяемые для лечения изжоги
), могут повлиять на работу Зинната.
Пробенецид
Пероральные антикоагулянты
 Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете подобное лекарство.
Противозачаточные таблетки
Зиннат может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если вы принимаете противозачаточные таблетки
во время лечения Зиннатом, вам также необходимо использовать барьерный метод контрацепции
(например, презервативы). Обратитесь к врачу за советом.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, полагаете, что беременны или планируете
иметь ребенка, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ — Ответ на неурегулированные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 05.10.2017
Текст Выпуск и черновик №: Выпуск 7, Проект 4

Зиннат может вызвать головокружение и иметь другие побочные эффекты, снижающие бдительность.
 Не садитесь за руль и не используйте машины, если вы плохо себя чувствуете.
Важная информация о некоторых компонентах Zinnat
Zinnat суспензия содержит сахар (сахарозу).Если вы страдаете диабетом, вам необходимо принять во внимание этот
в своем рационе.
Суспензия Зинната также содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Если у вас
непереносимость аспартама или состояние, называемое фенилкетонурией (PKU):


Проконсультируйтесь с врачом, подходит ли вам Зиннат.

3. Как принимать Zinnat
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам прописали ваш врач или фармацевт.
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Зиннат после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.
Перед употреблением флакон встряхнуть.
Суспензию Зинната можно разводить в холодных фруктовых соках или молочных напитках, но
следует принимать немедленно.
Не смешивайте Зиннат с горячими жидкостями.
Пошаговые инструкции по приготовлению суспензии Зиннат см. В Инструкции по восстановлению
в конце этой брошюры.
Пошаговые инструкции по приготовлению пакетиков Zinnat см. В Инструкции по восстановлению
в конце этой брошюры.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза Зинната составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести
и типа инфекции.
Дети
Рекомендуемая доза Зинната составляет от 10 мг / кг (максимум 125 мг) до 15 мг / кг
(максимум 250 мг) два раза в день в зависимости от:
•
тяжести и типа инфекции
•
вес и возраст ребенка, максимум 500 мг в день.

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ — Ответ на неурегулированные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 05.10.2017
Текстовый выпуск и номер проекта.: Выпуск 7, Проект 4

Зиннат не рекомендуется детям в возрасте до 3 месяцев, так как безопасность и эффективность
в этой возрастной группе неизвестны.
В зависимости от заболевания или того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза
может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.
Пациенты с проблемами почек
Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.
 Поговорите со своим врачом, если это относится к вам.
Если вы приняли больше Зинната, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много Зинната, у вас могут быть неврологические расстройства, в частности,
у вас могут быть припадки (судороги).
 Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы
. Если возможно, покажите им пачку Зиннат.
Если вы забыли принять Зиннат
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу
в обычное время.
Если вы перестанете принимать Зиннат
Не прекращайте прием Зинната без совета
Важно, чтобы вы прошли полный курс приема Зинната. Не останавливайтесь, пока врач
не посоветует вам, даже если вы чувствуете себя лучше.Если вы не завершите полный курс лечения
, инфекция может вернуться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту
.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все получают
их.
Условия, на которые необходимо обратить внимание
У небольшого количества людей, принимающих Зиннат, возникает аллергическая реакция или потенциально серьезная
кожная реакция. Симптомы этих реакций включают:
•

тяжелая аллергическая реакция.Признаки включают приподнятую и зудящую сыпь, отек, иногда
лица или рта, вызывающие затруднение дыхания.

•

кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как маленькие мишени (центральное темное пятно
, окруженное более светлой областью, с темным кольцом по краю).

•

распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи. (Это могут быть признаки
синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ — Ответ на неурегулированные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 05.10.2017
Текстовый выпуск и номер проекта.: Выпуск 7, Проект 4

Другие условия, на которые следует обратить внимание при приеме Зинната, включают:
•

грибковые инфекции. Такие лекарства, как Zinnat, могут вызвать чрезмерный рост дрожжевых грибков
(Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект
более вероятен, если вы принимаете Зиннат в течение длительного времени.

•

тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Лекарства, подобные Зиннату, могут вызывать
воспаление толстой кишки, вызывая тяжелую диарею, обычно
с кровью и слизью, боль в желудке, лихорадку

•

Реакция Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут получить высокую температуру (лихорадку),
озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь при лечении Зиннатом от
болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы
обычно длятся от нескольких часов до одного дня.
 При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или медсестре.
Общие побочные эффекты
Они могут возникать у 1 из 10 человек:
•
•
•
•
•
•

грибковые инфекции (например, Candida)
головная боль
головокружение
диарея
тошнота
боль в животе.

Общие побочные эффекты, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
•
•

увеличение одного типа лейкоцитов (эозинофилия)
увеличение ферментов печени.

Необычные побочные эффекты
Им может быть подвержено до 1 человека из 100:
•
•

заболевших
кожных высыпаний.

Необычные побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•
•
•

уменьшение количества тромбоцитов (клеток, которые способствуют свертыванию крови)
уменьшение количества лейкоцитов
положительных результатов по Кумбсу контрольная работа.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникли у очень небольшого числа людей, но их точная частота
неизвестна:
•
•
•

тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
аллергических реакций
кожных реакций (включая тяжелые )

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ — Ответ на неурегулированные вопросы, поднятые оценщиком MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 05/10/2017
Текстовый выпуск и номер проекта.: Выпуск 7, Проект 4

•
•
•

высокая температура (лихорадка)
пожелтение белков глаз или кожи
воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
•

эритроциты разрушаются слишком быстро (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данном информационном листке.Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнив поиск желтой карточки MHRA
в Google Play или Apple App Store. Сообщив о побочных эффектах, вы можете помочь
предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Зиннат
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Суспензию следует хранить в холодильнике все время, когда не принимает лекарство.
Не допускайте замерзания. Его можно хранить в холодильнике до 10 дней.
Не используйте Зиннат, если он показывает какие-либо признаки ухудшения качества.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта
, как выбросить лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Зиннат
• Действующее вещество: 250 мг на 5 мл цефуроксима (присутствует как цефуроксим
аксетил).
• Прочие ингредиенты: аспартам (E951), ксантановая камедь, ацесульфам калия,
Повидон K30, стеариновая кислота, сахароза, ароматизатор тутти и очищенная вода.
• См. Раздел 2 для получения дополнительной важной информации о некоторых ингредиентах
Zinnat.
Внешний вид Зиннат и содержимое упаковки
Суспензия Зиннат 250 мг / 5 мл поставляется в стеклянных многодозовых флаконах янтарного цвета. Флакон
содержит 50, 70 или 100 мл суспензии. Ваш фармацевт приготовит
это количество воды, используя оригинальные гранулы, которые поставлялись в бутылке.Бутылка
находится в картонной коробке. Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Держатель торговой лицензии и производитель
Держатель торговой лицензии: Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ — Ответ на неурегулированные вопросы, поднятые экспертом MHRA
Market : UK
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 10.05.2017
Текст выпуска и номер проекта: Выпуск 7, проект 4

Производитель: Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, Co.Дарем
DL12 8DT
Другие форматы
Чтобы прослушать или запросить копию этой брошюры, напечатанную шрифтом Брайля, крупным шрифтом или в аудиозаписи, позвоните по бесплатному телефону
:

0800 198 5000 (только для Великобритании)
Будьте готовы предоставить следующее информация:
Название продукта
Зиннат суспензия 250 мг / 5 мл
Номер ссылки 10949/0272
Это услуга, предоставляемая Королевским национальным институтом слепых.
Последнее обновление информационного листка датируется октябрем 2017 года.
Торговые марки принадлежат группе компаний GSK или переданы ей по лицензии.
© 2017 Группа компаний ГСК или ее лицензиар.

Причина обновления: Тип IB GDS v 26 -RTQ — Ответ на неурегулированные вопросы, поднятые оценщиком MHRA
Рынок: Великобритания
Дата утверждения агентством:
Дата текста: 05.10.2017
Номер выпуска и черновика текста: Выпуск 7 , Черновик 4

Инструкции по восстановлению
Инструкции по приготовлению суспензии
Встряхните флакон, чтобы освободить содержимое. Все гранулы
должны быть сыпучими в бутылке. Снимите колпачок
и термосвариваемую мембрану.Если последний поврежден или отсутствует
, продукт следует вернуть фармацевту.

Добавьте общее количество холодной воды, указанное на этикетке или
, до линии объема на прилагаемой чашке (если есть). Если
вода была ранее кипяченой, перед добавлением необходимо дать
остыть до комнатной температуры. Не смешивайте гранулы Zinnat
для пероральной суспензии с горячими или теплыми жидкостями. Необходимо использовать холодную воду
, чтобы суспензия не стала слишком густой.
Залейте в бутылку все количество холодной воды. Заменить
шапку. Дайте бутылке постоять, чтобы вода
полностью пропиталась гранулами; это должно занять около 1 минуты.

Переверните бутылку и хорошо встряхните (не менее 15 секунд)
, пока все гранулы не смешаются с водой.

Переведите бутылку в вертикальное положение и хорошо встряхивайте при
не менее 1 минуты, пока все гранулы не смешаются с водой
. Немедленно храните суспензию Зиннат при температуре
2–8 ° C (не замораживать) и дайте ей постоять не менее одного часа
перед приемом первой дозы.

Инструкции по приготовлению суспензии из саше
1.
Пустые гранулы из саше в стакан.
2.
Добавьте немного холодной воды.
3.
Хорошо перемешайте и сразу выпейте.
 Не смешивайте суспензию или гранулы с горячими жидкостями.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

ПОДВЕСКА ZINNAT 125MG / 5ML | Drugs.com

10000000146746

Брошюра на упаковке: Информация для пользователя

цефуроксим аксетил

Суспензия 125 мг / 5 мл

10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
Великобритания / Великобритания
Великобритания / Великобритания
A
JMF223

Внимательно прочтите эту брошюру, прежде чем
начнете принимать это лекарство, потому что она содержит
важную информацию для вас.
•

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать
еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре
.
• Это лекарство прописано вам только
. Не передавайте это другим. Это может навредить
им, даже если их признаки болезни такие же, как у
.
• Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
, фармацевтом или медсестрой. Сюда входят любые
возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном информационном листке.
См. Раздел 4.
Информация в буклете:
1. Что такое Зиннат и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом
Зиннат
3. Как принимать Зиннат
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Зиннат
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Зиннат и для чего он применяется
Зиннат — антибиотик, применяемый у взрослых и
детей. Он убивает бактерии, вызывающие
инфекций. Он принадлежит к группе лекарств
под названием цефалоспорины.
Зиннат применяется для лечения инфекций:
• горла
• пазух
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.
Зиннат также можно использовать:
• для лечения болезни Лайма (инфекция, распространяемая
паразитами, называемыми клещами).
Ваш врач может проверить тип бактерий, вызывающих
вашу инфекцию, и контролировать, чувствительны ли бактерии
к Зиннату во время вашего лечения.

2. Что вам нужно знать перед приемом
Зиннат
Не принимайте Зиннат:
• если у вас аллергия на цефуроксимаксетил или какие-либо цефалоспориновые антибиотики
или любые другие
ингредиентов Зинната (перечислены в разделе 6).
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция
(гиперчувствительность) на любой другой тип бета-лактамного антибиотика
(пенициллины, монобактамы
и карбапенемы).
➔ Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте
Зиннат, пока не проконсультируетесь с врачом
.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом
Зиннат проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети
Зиннат не рекомендуется детям в возрасте
до 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность
в этой возрастной группе неизвестны.
Вы должны следить за определенными симптомами, такими как
аллергических реакций, грибковых инфекций (например,
Candida) и тяжелой диареи
(псевдомембранозный колит), пока вы принимаете
Zinnat. Это снизит риск возникновения каких-либо проблем.
См. «Условия, на которые необходимо обратить внимание» в
Разделе 4.
Если вам нужен анализ крови
Зиннат может повлиять на результаты теста на уровень сахара в крови
или на анализ крови, называемый тестом Кумбса
. Если вам нужен анализ крови:
➔ Сообщите человеку, который берет образец, что вы
принимаете Зиннат.
Другие лекарства и Зиннат
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете
, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие
лекарств.
Лекарства, используемые для уменьшения количества кислоты в
желудке (например, антациды, применяемые для лечения изжоги
), могут повлиять на работу Зинната.
Пробенецид
Пероральные антикоагулянты
➔ Сообщите своему врачу или фармацевту,
вы принимаете подобное лекарство.

Противозачаточные таблетки
Зиннат может снизить эффективность противозачаточных таблеток
.Если вы принимаете противозачаточные таблетки
во время лечения
Зиннатом, вам также необходимо использовать барьерный метод контрацепции
(например, презервативы).
Обратитесь за советом к врачу.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью,
считаете, что беременны или планируете беременность,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем
начнут принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Зиннат может вызвать у вас головокружение и
побочные эффекты, снижающие бдительность.
➔ Не садитесь за руль и не используйте машины, если вы плохо себя чувствуете.
.
Важная информация о некоторых из
ингредиентов Zinnat
Zinnat суспензия содержит сахар (сахарозу). Если вы
диабетик, вам необходимо принять это во внимание при выборе
в своем рационе.
Суспензия Зинната также содержит аспартам
, который является источником фенилаланина. Если у вас
непереносимость аспартама или у вас
состояние, называемое фенилкетонурией (ФКУ):
Проконсультируйтесь с врачом, подходит ли вам препарат
Зиннат.

Н / Д
Н / Д
1
K

3. Как принимать Зиннат
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач
или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом
.
Принимайте Зиннат после еды. Это поможет сделать лечение
более эффективным.
Перед употреблением флакон встряхнуть.
Суспензию Зинната можно разводить в холодных фруктовых
соках или молочных напитках, но
следует принимать немедленно.
Не смешивайте Зиннат с горячими жидкостями.
Пошаговые инструкции по приготовлению суспензии
Зиннат см. В Инструкции по восстановлению
в конце этой брошюры.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая доза Зинната составляет от 250 мг до
500 мг два раза в день в зависимости от тяжести
и типа инфекции.
Дети
Рекомендуемая доза Зинната составляет от 10 мг / кг
(максимум 125 мг) до 15 мг / кг (максимум 250 мг
) два раза в день в зависимости от:
• тяжести и типа инфекции
• вес и возраст ребенка, максимум до
500 мг в день.
Зиннат не рекомендуется детям в возрасте
до 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность
в этой возрастной группе неизвестны.
В зависимости от заболевания или того, как вы или ваш
ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть изменена
или может потребоваться более одного курса лечения
.
Пациенты с проблемами почек
Если у вас проблемы с почками, ваш врач может
изменить вашу дозу.
➔ Поговорите со своим врачом, если это относится к вам.
Если вы приняли больше Зинната, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много Зинната, у вас могут быть
неврологических расстройств, в частности, у вас могут быть
припадки (судороги).
➔ Не откладывайте. Немедленно обратитесь к своему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы

. Если возможно, покажите им рюкзак
Zinnat.
Если вы забыли принять Зиннат
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу
. Просто примите следующую дозу в обычное время
.
Если вы перестанете принимать Зиннат
Не прекращайте прием Зинната без совета
Важно, чтобы вы прошли полный курс
Зиннат. Не останавливайтесь, пока врач не посоветует вам
— даже если вы чувствуете себя лучше.Если вы не пройдете полный курс лечения
, инфекция
может вернуться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства
, спросите своего врача или фармацевта.

8,2 балла
8,8 балла
100%
8,2 балла
№

Страница 1 из 2

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты
, хотя они возникают не у всех.
Условия, на которые необходимо обратить внимание
У небольшого числа людей, принимающих Зиннат, наблюдается
аллергическая реакция или потенциально серьезная кожная
реакция.Симптомы этих реакций включают:
• тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают выпуклость
и зудящую сыпь, припухлость, иногда
лица или рта, вызывающую затруднение дыхания.
• кожная сыпь, которая может образовывать волдыри и выглядит как
маленьких мишеней (центральное темное пятно, окруженное
более светлой областью, с темным кольцом по краю
).
• распространенная сыпь с волдырями и шелушением
кожи. (Это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона
или токсического эпидермального некролиза).
Другие состояния, на которые следует обратить внимание при приеме
Зинната, включают:
• грибковые инфекции. Лекарства, такие как Zinnat
, могут вызвать чрезмерный рост дрожжевых грибов (Candida) в организме
, что может привести к грибковым инфекциям
(например, молочнице). Этот побочный эффект
более вероятен, если вы принимаете Зиннат в течение длительного времени.
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит
). Лекарства, подобные Зиннату, могут вызывать
воспаление толстой кишки,
вызывая тяжелую диарею, обычно
с кровью и слизью, боль в желудке, лихорадку.
• Реакция Яриша-Герксхаймера. У некоторых пациентов
может наблюдаться высокая температура (жар), озноб,
головная боль, мышечные боли и кожная сыпь, в то время как
получают лечение Зиннатом от болезни Лайма.
Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера
. Симптомы обычно длятся от нескольких часов
до одного дня.
➔ Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас
появятся какие-либо из этих симптомов.
Общие побочные эффекты
Они могут возникать у 1 из 10 человек:
• грибковые инфекции (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке.
Общие побочные эффекты, которые могут проявляться в крови
анализов:
• увеличение одного типа лейкоцитов
(эозинофилия)
• увеличение ферментов печени.
Необычные побочные эффекты
Им может быть подвержено до 1 человека из 100:
• заболевание
• кожная сыпь.
Необычные побочные эффекты, которые могут обнаруживаться в
анализах крови:
• уменьшение количества тромбоцитов в крови
(клеток, которые способствуют свертыванию крови)
• уменьшение количества лейкоцитов
• положительный результат теста Кумба.
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникли у очень небольшого числа
человек, но их точная частота
неизвестно:
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (включая тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• пожелтение белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).
Побочные эффекты, которые могут проявляться в анализах крови:
• эритроциты разрушаются слишком быстро
(гемолитическая анемия).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту
. Это включает любые возможные побочные эффекты
, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через схему желтых карточек по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнив поиск желтой карточки
MHRA в Google Play или Apple
App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь
предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства
.

5.Как хранить Зиннат
Храните это лекарство в недоступном для
детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности
, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока действия
относится к последнему дню этого месяца.
Суспензию следует хранить в холодильнике все
раз, когда не принимает лекарство. Не позволяйте
замерзнуть. Хранится в холодильнике от
до 10 дней.
Не используйте Зиннат, если он показывает какие-либо признаки износа
.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию.
или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как
выбросить лекарства, которые вы больше не применяете. Эти
мер помогут защитить окружающую среду.

10000000146746
GSK-GBR-Barnard Castle-UKBAR
United Kingdom-GBR
Zinnat
N / A
JMF223

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит циннат
• Активное вещество — 125 мг на 5 мл
цефуроксима (присутствует как цефуроксимаксетил).
• Прочие ингредиенты: аспартам (E951),
ксантановая камедь, ацесульфам калия,
повидон K30, стеариновая кислота, сахароза, фруктовый ароматизатор tutti
и очищенная вода.
• См. Раздел 2 для получения дополнительной важной информации
о некоторых ингредиентах
Zinnat.
Внешний вид Зинната и содержимое упаковки
Суспензия Зиннат 125 мг / 5 мл поставляется в стеклянных многодозовых флаконах
янтарного цвета. Флакон
содержит 70 мл суспензии. Ваш фармацевт
приготовит его из воды, используя оригинальные гранулы
, которые поставлялись в бутылке
.Флакон находится в картонной коробке.
Держатель торговой лицензии и
производитель
Держатель торговой лицензии:
Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West,
Uxbridge, Middlesex UB11 1BT
Производитель: Glaxo Operations UK Ltd,
Harmire Road, Barnard Castle,
Co. Durham DL12 8DT
Другие форматы
Чтобы прослушать или запросить копию этой брошюры, напечатанную шрифтом
Брайля, крупным шрифтом или в аудиозаписи, позвоните, бесплатно
:

Н / Д
Н / Д
1
K

0800 198 5000 (только для Великобритании)
Будьте готовы предоставить следующую информацию
:
Название продукта
Zinnat Suspension

125 мг / 5 мл
Регистрационный номер
10949/0094
Это услуга, предоставляемая Королевским национальным институтом
слепых.
Последнее обновление информационного листка датируется октябрем 2017 г.
Торговые марки принадлежат группе компаний GSK
или переданы ей по лицензии.
© 2017 Группа компаний ГСК или ее лицензиар.
Инструкции по восстановлению
Инструкции по приготовлению суспензии
Встряхните бутылку, чтобы высвободить содержимое
. Все гранулы
должны быть сыпучими в бутылке.
Снимите колпачок и термосварочную мембрану
. Если последний
поврежден или отсутствует, продукт
следует вернуть
фармацевту.
Добавьте общее количество
холодной воды, указанное на этикетке, или
до линии объема на прилагаемой чашке
(если есть). Если вода
ранее кипятилась, то перед добавлением необходимо дать
остыть до комнатной температуры
. Не смешивайте гранулы Zinnat для пероральной суспензии
с горячими или теплыми жидкостями
. Необходимо использовать холодную воду
, чтобы суспензия
не стала слишком густой.
Залейте в бутылку все количество
холодной воды. Заменить
шапку.Дайте бутылке
постоять, чтобы вода полностью пропитала
гранулы; этот
должен занять около 1 минуты.
Переверните бутылку и хорошо встряхните
(не менее 15 секунд), пока все
гранулы не смешаются с
водой.
Установите бутылку в вертикальное положение
и хорошо встряхивайте при
не менее 1 минуты, пока все гранулы
не смешаются с водой
. Храните суспензию Зиннат
немедленно при температуре от 2 до 8 ° C
(не замораживать) и дайте ей постоять в течение
не менее одного часа перед приемом
первой дозы.

8.2 pt
8.8 pt
100%
8.2 pt
№

10000000146746

Страница 2 из 2

Информационный буклет для пациента

Что следует знать о суспензии Зиннат

Пожалуйста, внимательно прочтите это, прежде чем начинать принимать лекарство

Суспензия Зиннат содержит цефуроксим, который входит в группу лекарств, называемых антибиотиками.

Антибиотики используются для уничтожения бактерий или «микробов», вызывающих инфекции. Ваш врач прописал это лекарство, потому что он обнаружил у вас инфекцию. Это можно прояснить, если отнестись к этому правильно.

Что содержит ваше лекарство

При добавлении воды в каждую ложку 5 мл содержится:

Действующее вещество — цефуроксим (как аксетил) 1 25 мг.

Прочие ингредиенты — стеариновая кислота, сахар (сахароза), поливидон и ароматизатор тутти-фрутти.

Суспензия не содержит консервантов и красителей.

Владелец лицензии на продукт и производитель

Лицензия на продукт принадлежит Glaxo Pharmaceuticals UK Limited, Stockley Park, England, UB11 1BT

Изготовлено Glaxo Operations UK Limited, Барнард Касл, Ко Дарем, Англия

Перед приемом лекарства

Сообщали ли вам, что у вас аллергия на зиннат, цефуроксим или какие-либо другие ингредиенты или другие антибиотики?
Вы думаете, что беременны?
Вы кормите грудью?

ЕСЛИ ОТВЕТ НА ЛЮБОЙ ИЗ ЭТИХ ВОПРОСОВ ДА:

Вы сказали своему врачу при последнем или предыдущем посещении?

ЕСЛИ ВЫ СДЕЛАЛИ НЕ , ТО СЛЕДУЕТ СДЕЛАТЬ ЭТО КАК МОЖНО СКОРЕЕ, И ДО НАЧАЛА ЛЕКАРСТВА.

Если вы беременны, кормите грудью или страдаете аллергией на другие антибиотики, ваш врач может по-прежнему рекомендовать вам принять это лекарство. Например, если у вас аллергия на пенициллин, ваш врач может решить, что вы можете принимать этот вид антибиотиков.

Как принимать лекарство

Посмотрите на этикетку — там должно быть написано, КТО должен принимать, СКОЛЬКО и КОГДА. Если все это не сказано или вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту. Если это предписано ДЕТЯМ, убедитесь, что лекарство принимается так, как указано на этикетке.

Обычная доза составляет 125 мг два раза в день для ребенка или 250 мг два раза в день для взрослого в течение семи дней. Перед каждой дозой энергично встряхивайте флакон.

Суспензия

Зиннат работает лучше, если принимать с пищей . Дозу можно принимать прямо с ложки или смешивать с холодными детскими напитками, такими как фруктовый сок или молоко. Не смешивать с горячими напитками .

Что делать, если вы пропустили прием

Если вы забыли принять одну дозу, примите другую как можно скорее.Затем продолжайте, как прежде.

Что делать в случае передозировки

Важно придерживаться дозы, указанной на этикетке лекарства. Принятие более этой дозы вряд ли будет опасным, если суспензия не будет принята сразу. В этом случае не откладывайте, спросите своего врача, что делать, или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы

После начала приема лекарства

ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРИНИМАЙТЕ ЛЕКАРСТВО, КОГДА ОН НЕ ПРОЙДЕТ.НЕ ОСТАНАВЛИВАЙТЕСЬ ТОЛЬКО ПОТОМУ ЧТО ВЫ ЧУВСТВУЕТЕ ЛУЧШЕ; ЛЕКАРСТВО МОЖЕТ НЕ УБИТЬ ВСЕ ГЕРМЫ, И ВЫ МОЖЕТЕ НАЧАТЬ ВНЕЗАПНО НАЧАТЬ ОТВЕТ.

Большинство людей считают, что прием этого лекарства не вызывает проблем. Как и большинство лекарств, некоторые люди могут обнаружить, что у них есть побочные эффекты. Если у вас есть анализы крови, напомните врачу, что вы принимаете суспензию Зиннат.

Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать нежелательные эффекты. Большинство людей, принимающих это лекарство, считают, что оно не вызывает проблем. Как и в случае с другими антибиотиками, некоторые люди обнаруживают, что у них аллергия на него, и во время лечения он может вызывать изменения в результатах анализов крови.

Немедленно обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Редкий

внезапная одышка и стеснение в груди
отек век, лица или губ
комочки на коже или крапивница

Как можно скорее обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Необычный

тошнотворное чувство
понос
головная боль
кожная сыпь (красные пятна)

Если вы плохо себя чувствуете или испытываете необычный дискомфорт, которого вы не понимаете, важно как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Если вы приняли все лекарства и не чувствуете себя лучше, СКОРЕЕ СЛЕДУЕТ СВОЕМУ ВРАЧУ

Где хранить лекарство

Держите суспензию Зиннат вдали от источников тепла и света, которые могут ее испортить.

Храните суспензию Зиннат в недоступном для детей месте, как и все лекарства. Ребенку может навредить лекарство, прописанное другому человеку.

Что делать с неиспользованными лекарствами

Если ваш врач прекращает ваше лечение, верните неиспользованные лекарства фармацевту.Сохраняйте лекарство только по указанию врача.

После отпуска фармацевтом суспензия будет храниться только в течение 10 дней. Упаковку нельзя выдавать после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки или картонной коробке.

Цефуроксим (пероральное введение) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Принимайте это лекарство только по указанию врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач.

Жидкость для перорального применения Цефтин® работает иначе, чем таблетки Цефтина®, даже в той же дозе (количество миллиграммов). Не переходите с таблеток на раствор для перорального приема, если врач не посоветует вам об этом.

Жидкую пероральную форму следует принимать во время еды, а таблетированную форму можно принимать с едой или без нее.

Таблетки проглатывать целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте его.

Перед каждым использованием хорошо встряхивайте жидкость для перорального применения. Отмерьте лекарство с помощью мерной ложки с маркировкой, орального шприца или чашки для лекарств.В обычной домашней чайной ложке может не оказаться нужного количества жидкости.

Продолжайте использовать это лекарство в течение всего периода лечения, даже если вы почувствуете себя лучше после первых нескольких доз. Ваша инфекция может не исчезнуть, если вы перестанете использовать лекарство слишком рано.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

При инфекциях:
Для пероральной лекарственной формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой):
Взрослые и подростки? 250-500 миллиграммов (мг) два раза в день в течение 10 дней.Гонорея лечится однократной дозой в 1 грамм (г).
Дети (которые могут глотать таблетки)? 250 мг 2 раза в день в течение 10 дней.
Дети (которые не могут проглотить таблетки)? Не рекомендуется.
Для пероральной лекарственной формы (суспензии):
Дети от 3 месяцев до 12 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет от 20 до 30 миллиграммов (мг) на килограмм (кг) веса тела в день, разделенных на две дозы, которые принимаются в течение 10 дней.Однако доза обычно составляет не более 1000 мг.
Младенцы до 3 месяцев? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если уже почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Храните раствор для перорального применения в холодильнике. Выбросьте неиспользованное лекарство через 10 дней.

Хранить таблетки в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

Zinnat 125mg 50ml Syp — Pine Pharmacy Уганда

ZINNAT — это пероральное пролекарство бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, устойчивого к большинству β (бета) -лактамаз и активного против широкого круга грамположительных и грамотрицательных организмов.
Показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными бактериями. Чувствительность к ZINNAT будет варьироваться в зависимости от географического положения и времени, и следует консультироваться с данными о местной восприимчивости, если они доступны (см. «Фармакология: фармакодинамика» в разделе «Действия»).

Показания включают Инфекции верхних дыхательных путей, например инфекции уха, носа и горла, такие как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит; инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бронхит и обострения хронического бронхита; инфекции мочеполовых путей, например пиелонефрит, цистит и уретрит; инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго; гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит.
Таблетка: Цефуроксим также доступен в виде натриевой соли (ZINACEF) для парентерального введения. Это позволяет использовать последовательную терапию одним и тем же антибиотиком, когда клинически показан переход от парентеральной терапии к пероральной.
Если возможно, ZINNAT эффективен при использовании после первоначального парентерального введения ZINACEF (цефуроксима натрия) при лечении пневмонии и обострений хронического бронхита.

Обычный курс терапии составляет семь дней (от 5 до 10 дней).
Таблетка: ZINNAT следует принимать после еды для оптимального усвоения.
Пероральная суспензия: Для оптимального всасывания ZINNAT следует принимать во время еды.
Взрослые: Таблетка: Большинство инфекций: 250 мг два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 250 мг два раза в день.
Инфекции нижних дыхательных путей от легкой до умеренной степени тяжести, например бронхит: 250 мг два раза в день.
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию: 500 мг два раза в день.
Пиелонефрит: 250 мг два раза в день.
Неосложненная гонорея: разовая доза 1 г.
Последовательная терапия: пневмония: 1,5 г ЗИНАЦЕФ дважды в день (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем пероральная терапия 500 мг ЗИННАТ (цефуроксим аксетил) дважды в день в течение 7-10 дней.
Острые обострения хронического бронхита: 750 мг ЗИНАЦЕФ два раза в день (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем перорально 500 мг ЗИННАТ (цефуроксим аксетил) дважды в день в течение 5-10 дней.
Продолжительность как парентеральной, так и пероральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим статусом пациента.
Пероральная суспензия: Большинство инфекций: 250 мг два раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 250 мг два раза в день.
Инфекции нижних дыхательных путей от легкой до умеренной степени тяжести, например бронхит: 250 мг два раза в день.
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию: 500 мг два раза в день.
Пиелонефрит: 250 мг два раза в день.
Неосложненная гонорея: разовая доза 1 г.
Дети: Таблетка: См. Таблицу 3.
Таблетки

ZINNAT нельзя измельчать или раскалывать, поэтому они не подходят для лечения пациентов, например детей младшего возраста, которые не могут проглотить целые таблетки.
Нет опыта применения ЗИННАТ у детей в возрасте до 3 месяцев.
Пероральная суспензия: Данных о клинических испытаниях применения ZINNAT у детей в возрасте до 3 месяцев нет. Для младенцев и детей может быть предпочтительнее корректировать дозировку в зависимости от веса или возраста. Доза для младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет составляет 10 мг / кг два раза в день для большинства инфекций, но не более 250 мг в день. При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет от 15 мг / кг два раза в день до максимум 500 мг в день.
Следующие две таблицы, разделенные по возрастным группам и весу, служат руководством для упрощенного введения из мерных ложек (5 мл) для 125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл многодозовой суспензии и 125 мг одноразовых саше. (См. Таблицу 4 и Таблицу 5.)

Для повышения комплаентности и точности дозирования у очень маленьких детей дозирующий шприц может поставляться с многодозовой бутылкой, содержащей 50 мл суспензии. Однако дозирование ложками следует считать более предпочтительным вариантом, если ребенок может принимать лекарство с ложки.
При необходимости шприц-дозатор можно также использовать у детей старшего возраста (см. Таблицы дозирования, указанные ниже).
Рекомендуемые дозы для педиатрического дозирующего шприца выражены в мл или мг и в соответствии с массой тела в следующих таблицах. (См. Таблицы 6 и 7.)

ZINNAT также доступен в виде натриевой соли (ZINACEF) для парентерального введения. Это позволяет сменять парентеральную терапию ZINNAT пероральной терапией в ситуациях, когда клинически показан переход от парентерального к пероральному лечению.
Почечная недостаточность: Цефуроксим в основном выводится почками. Пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. Таблицу ниже).

Признаки и симптомы: Передозировка цефалоспоринов может вызвать раздражение головного мозга, ведущее к судорогам.
Лечение: Уровни цефуроксима в сыворотке можно снизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.

Особая осторожность показана пациентам, у которых возникла аллергическая реакция на пенициллины или другие бета-лактамы.
Как и в случае с другими антибиотиками, использование ZINNAT может привести к чрезмерному росту Candida . Продолжительное использование может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных организмов (например, энтерококков и Clostridium difficile ), что может потребовать прерывания лечения.
При применении антибиотиков сообщалось о псевдомембранозном колите, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать его диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Если возникает длительная или значительная диарея или у пациента возникают спазмы в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование пациента.
Таблетка: При последовательном режиме терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим статусом пациента и восприимчивостью патогенов.Если в течение 72 часов клиническое улучшение не наступает, следует продолжить парентеральный курс лечения.
Пожалуйста, ознакомьтесь с соответствующей информацией о назначении цефуроксима натрия перед началом последовательной терапии.
Пероральная суспензия: При лечении пациентов с диабетом следует учитывать содержание сахарозы в суспензии и гранулах ZINNAT (см. Вспомогательные вещества / неактивные ингредиенты в разделе «Описание») и давать соответствующие рекомендации.
Суспензия ZINNAT содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины: Поскольку это лекарство может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать о необходимости соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами.

Нет экспериментальных доказательств эмбриопатии или тератогенных эффектов, связанных с ZINNAT, но, как и со всеми лекарствами, его следует назначать с осторожностью в первые месяцы беременности. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ZINNAT кормящей матери.

Побочные реакции

Неблагоприятные лекарственные реакции на ZINNAT обычно легкие и временные.
Категории частоты, присвоенные побочным реакциям, являются оценочными, поскольку для большинства реакций подходящие данные (например, из плацебо-контролируемых исследований) для расчета частоты не доступны. Кроме того, частота побочных реакций, связанных с приемом ZINNAT, может варьироваться в зависимости от показаний.
Данные крупных клинических исследований использовались для определения частоты нежелательных эффектов от очень общих до редких.Частоты, присвоенные всем остальным нежелательным эффектам (т. Е. Возникающим по адресу
).
Для классификации частоты использовалось следующее соглашение: очень часто ≥1 / 10; часто ≥1 / 100 до
Инфекции и инвазии: Часто: чрезмерный рост Candida.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Часто: эозинофилия.
Нечасто: положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная).
Очень редко: гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против препарата, давая положительный результат теста Кумбса (который может препятствовать перекрестному сопоставлению крови) и очень редко — гемолитической анемии.
Нарушения иммунной системы: Реакции гиперчувствительности, включая Нечасто: кожные высыпания.
Редко: крапивница, кожный зуд.
Очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение.
Желудочно-кишечные расстройства: Часто: желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.
Нечасто: рвота.
Редко: псевдомембранозный колит (см. Меры предосторожности).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто: временное повышение уровней печеночных ферментов [АЛТ (SGPT), AST (SGOT), ЛДГ].
Очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематический некролиз).

Взаимодействия

Лекарства, которые снижают кислотность желудочного сока, могут приводить к более низкой биодоступности ZINNAT по сравнению с таковой при голодании и имеют тенденцию отменять эффект повышенной постпрандиальной абсорбции.
Как и другие антибиотики, Зиннат может влиять на флору кишечника, приводя к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Поскольку феррицианидный тест может получить ложноотрицательный результат, рекомендуется использовать методы глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровней глюкозы в крови / плазме у пациентов, получающих ZINNAT. Этот антибиотик не влияет на щелочной пикратный анализ креатинина.

Зиннат 125 мг/5 мл 50 мл гран.д/сусп. для приема внутрь

Зиннат 250 мг/5 мл 100 мл гран.д/сусп. для приема внутрь

Зиннат гранулы для суспензии 125мг/5мл фл. 50мл

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – гранулы д/пригот.суспензия д/приема внутрь в справочнике лекарственных средств

Зиннат гранулы для приготовления 100 мл (125 мг/5 мл) суспензии в флаконе 1шт вместе с мерным колпачком и мерной ложкой — ГЛАКСО ОПЕРЕЙШНС ЮК ЛИМИТЕД — Цефуроксим

Состав

Противопоказания

Способ применения

Особенности применения

Беременные

Дети

Водители

Передозировка

Побочные эффекты

Условия хранения

Обратите внимание!

инструкция по применению, формы выпуска, отзывы

Общие сведения

Формы выпуска и состав

Бактерицидные способности антибиотика

Важность грамотного подхода в лечении ребенка

Показания

Противопоказания

Побочные эффекты

Применение суспензии

Режим дозирования лекарства в форме таблеток

Рекомендации по использованию суспензии

Взаимодействие с другими лекарствами

Аналоги

Отзывы об использовании препарата

Вместо заключения

Zinnat Suspension 125mg — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Zinnat Suspension (порошок для пероральной суспензии)

Что находится в этой брошюре?

Для чего используется суспензия ZINNAT?

До того, как ваш ребенок примет суспензию ZINNAT

Как дать ребенку суспензию ЗИННАТ

Пока даете ZINNAT суспензию

Побочные эффекты

После использования суспензии ZINNAT

Описание товара

ZINNAT ПОДВЕСКА 250MG / 5ML | Drugs.com

ПОДВЕСКА ZINNAT 125MG / 5ML | Drugs.com

Информационный буклет для пациента

Цефуроксим (пероральное введение) Использование по назначению

Использование по назначению

Дозирование

Пропущенная доза

Хранилище

Zinnat 125mg 50ml Syp — Pine Pharmacy Уганда

Добавить комментарий Отменить ответ