Амоксиклав дозировка при гв: Страница не найдена — Все про антибиотик Амоксиклав — «Детский сад «Центр коррекции и развития детей»» ГБОУ

Содержание

Амоксиклав при грудном вскармливании

Кормящие мамы стараются не принимать никакие медикаменты без особой необходимости, чтобы не навредить ребенку. С большой настороженностью они относятся, если приходится принимать антибиотик, и задаются вопросом, можно ли продолжать кормить ребенка в этой ситуации.

Следует отметить, что при приеме некоторых видов антибактериальных средств, кормление грудью категорически не допускается. Но существуют и препараты, прием которых не противопоказан кормящим матерям. Одним из самых безопасных антибиотиков при лактации является «Амоксиклав». Этот препарат хорошо изучен и применяется для лечения большинства бактериальных инфекций.

Состоит он из двух компонентов:

амоксициллина, который является основным действующим веществом и представляет собой полусинтетический пенициллин;
клавулановой кислоты, которая блокирует защитные механизмы опасных микроорганизмов и обеспечивает доступ к ним амоксициллина.

При кормлении эти вещества через молоко матери попадают в организм ребенка, но в незначительном количестве. Поэтому малыша не отлучают от груди, за исключением двух случаев:

аллергия у ребенка;
прием женщиной максимальных доз антибиотика.

В этих случаях кроху временно стоит перевести на смесь, а маме необходимо обязательно сцеживаться, чтобы после окончания приема Амоксиклава, можно было продолжить грудное вскармливание.

Как принимать Амоксиклав кормящим женщинам?

Препарат назначают, как правило, три раза в сутки через равные промежутки времени. Максимального действия он достигает через час-полтора после приема и быстро выводится из организма. Это является еще одним основанием, почему Амоксиклав разрешено принимать при кормлении грудью. Учитывая эту особенность, препарат следует принять во время или сразу после кормления.

Несмотря на все, описанное выше, а также известность и популярность препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию. В данном случае в инструкции говорится о возможности применения Амоксиклава в период лактации, но только лечащий врач может дать рекомендации. Вообще назначение любого препарата, а тем более антибиотика должно производиться только врачом. Врач так же определяет дозировку и проводит контроль за лечением. Особенно важно это, когда речь идет о беременных и кормящих мамах.

Как принимать Амоксиклав при лактации и грудном вскармливании

Распространенное представление о том, что в период лактации нежелательно принимать лекарства, во многом обосновано, особенно, когда речь идет об антибиотиках. Но если кормящая мама заболела бронхитом или у нее обострилась хроническая болезнь, врач может назначить антибактериальный курс. Можно ли принимать Амоксиклав при грудном вскармливании, какими будут последствия для ребенка? Эти вопросы возникают первыми, когда женщина только получает рецепт на антибиотик.

Что входит в состав?

Антибиотиков, которые можно назначать себе самостоятельно и принимать бесконтрольно, особенно в период грудного вскармливания, не существует. Только врач может судить о целесообразности назначения Амоксиклава, оправданности, безопасности курса, дозировке лекарства. Подбор правильной дозы не менее важен, чем установление диагноза, а определить, в какой форме допустим Амоксиклав при ГВ, может только мама с медицинским образованием.

Действующие вещества комбинированного антибиотика Амоксиклав попадают в грудное молоко и еще неразвитую пищеварительную систему малыша, но при грамотном подходе они не причиняют вреда. Амоксиклав кормящей маме назначают чаще других антибиотиков пенициллинового ряда, так как у него широкий спектр действия, а это значит, что препарат с высокой долей вероятности окажется эффективным.

В состав Амоксиклава входят два активных вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Первый компонент — антибиотик из ряда пенициллинов, действие которого до появления Амоксиклава ослаблялось ферментом бактерий бета-лактамазой. Клавулановая кислота приостанавливает этот процесс, амоксициллин может проявиться с максимальной пользой. Комплексно эти вещества справляются со стрептококками, стафилококками, сальмонеллами, клостридиями, другими бактериями лучше многих антибиотиков.

Когда назначают Амоксиклав?

Амоксиклав при кормлении грудью может быть назначен врачами разных специализаций, поскольку спектр его действия распространяется на гинекологические, респираторные, дерматологические, другие болезни.

Инструкция при грудном вскармливании содержит следующие показания:

Ангина, воспаление придаточных полостей носа, отит, бронхит, пневмония.
Бактериальное воспаление почек, цистит, гинекологические воспаления.
Кожные инфекции, воспаления мягких тканей, вызванные ранами, ожогами, укусами животных.
Сепсис после родов.

Почему при лактации назначают Амоксиклав?

В соответствии с рекомендациями ВОЗ, Амоксиклав считается антибиотиком, совместимым с лактацией. Период полураспада компонентов Амоксиклава не превышает двух часов, при этом грудное молоко содержит менее 1 мг/л от дозы препарата. Если течение болезни тяжелое, могут назначаться высокие дозировки Амоксиклава — тогда грудное вскармливание придется приостановить.

Как принимать?

Амоксиклав выходит в форме таблеток, растворимых таблеток, суспензии, порошка для инъекций. Какой вид препарата предпочтителен, определяет врач, им же устанавливается оптимальная дозировка Амоксиклава при грудном вскармливании.

Суспензию Амоксиклав готовят, разведя порошок водой. Обычно суспензию Амоксиклав при лактации назначают с 3-4‒кратным приемом через равные промежутки времени. Порошок для внутривенных инъекций используют при тяжелом течении болезни. Чаще прописывают диспергируемые таблетки или пилюли с пленочной оболочкой.

Продолжительность курса при ГВ определяется сложностью диагноза, иногда хватает однократного приема, но чаще лечение продолжается от 5 дней до двух недель. Например, чтобы вылечить тонзиллит, врачи рекомендуют курс Амоксиклавом не менее 10 дней.

Как кормить ребенка?

Переводить ребенка на смеси кормящей маме обычно не приходится. Временно отлучить малыша от груди приходится, если у него проявляется аллергия или мама принимает большие дозы лекарства Амоксиклав. Для сохранения лактации грудь нужно регулярно сцеживать.

Амоксиклав и молоко не будут смешиваться, если давать грудь сразу после приема лекарства. Период выведения амоксициллина/клавулановой кислоты короткий, вещества только что принятого лекарства не успеют попасть в кровь, концентрация в молоке будет состоять только из остатков от предыдущей дозы и негативные последствия при грудном вскармливании минимизируются. Таким образом, Амоксиклав при кормлении грудным молоком выводится из организма матери, не причиняя вреда ребенку.

Возможные осложнения

Средние дозы Амоксиклава редко вызывают побочные эффекты. Обычно женщины после курса антибиотиков страдают от дисбактериоза, предупредить который можно пробиотиками, например Бифиформом Бэби, Линексом или Хилак–форте. Эти препараты, принятые мамой, предохранят малыша от расстройства кишечника.

При мастите и лактостазе

Мастит — инфекционное воспаление молочной железы, нередко возникающее при лактации после первых родов. Застой молока создает благоприятные условиях для роста бактерий, заболевание прогрессирует быстро.

Амоксиклав при лактостазе патологического течения назначают, чтобы предотвратить абсцесс или мастит, требующие оперативного вмешательства.

Если на уровне лактостаза можно обойтись массажем, сцеживанием, контрастными компрессами, то Амоксиклав при мастите должен быть назначен как можно быстрее. Рекомендуемые дозы Амоксиклава при грудном вскармливании: 500 мл+125 мл — каждые 8 часов, 875 мл+125 мл — каждые 12 часов.

Те из женщин, кто пил Амоксиклав при ГВ, положительно оценивают препарат, отмечают быстрый эффект от его применения. Жалобы чаще всего относятся к желудочно-кишечным проблемам, возникновению молочницы, дисбактериоза. Однако негативные оценки больше связаны с распространенным назначением Амоксиклава при грудном вскармливании.

Амоксиклав 625 мг №15 табл.п.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ

Торговое название

АмоксиклавÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

Состав
Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 250 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 375 мг) или амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 500 мг, кислота клавулановая в виде калия клавуланата 125 мг (для дозировки 625 мг),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «250/125» на одной стороне и «АМС» на другой стороне (для дозировки 250мг+125мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 500мг+125мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и кислота клавулановая, полностью растворяются в водном растворе при рН среде организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин / кислоту клавулановую во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и кислоты клавулановой составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина / кислоты клавулановой аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и кислоты клавулановой.

Около 25% от общего количества кислоты клавулановой и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объём распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг кислоты клавулановой.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и кислота клавулановая проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10 — 25% от первоначальной дозы. Кислота клавулановая метаболизируется в организме и выводится с мочой и фекалиями, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения амоксициллина/кислоты клавулановой составляет примерно 1 час, а средний общий клиренс около 25 л/ч. Примерно 60 — 70% амоксициллина и 40 — 65% кислоты клавулановой выводятся из организма в неизменном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы таблеток амоксициллина/кислоты клавулановой. Во время различных исследований было обнаружено, что с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% кислоты клавулановой в течение 24 часов. Наибольшее количество кислоты клавулановой выводится в течение первых 2 часов после применения.

Одновременное применение пробенецида замедляет выделение амоксициллина, но этот препарат не влияет на выведение кислоты клавулановой через почки.

Период полувыведения амоксициллина аналогичен у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, также у детей старшего возраста и взрослых. При назначении лекарственного средства очень маленьким детям (в том числе недоношенным новорожденным) в первые недели жизни, препарат не следует вводить чаще двух раз в сутки, что связано с незрелостью почечного пути выведения у детей. В связи с тем, что пожилые пациенты чаще страдают почечной дисфункцией, следует с осторожностью назначать препарат этой группе больных, но если это необходимо, следует проводить мониторинг почечной функции.

Общий клиренс амоксициллина/кислоты клавулановой в плазме уменьшается прямо пропорционально снижению функций почек. Снижение клиренса амоксициллина более выражено по сравнению с кислотой клавулановой, так как большее количество амоксициллина выводится через почки. Следовательно, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью, необходима коррекция дозы, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина и сохранить необходимый уровень кислоты клавулановой.

При назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при выборе дозы и регулярно контролировать функцию печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик из группы пенициллина (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (часто упоминаемых как связывающие пенициллин протеины), участвующие в биосинтезе пептидогликана, который является важным структурным компонентом стенки бактериальной клетки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению стенки клетки, за которым обычно следует лизис клетки и ее гибель.

Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, вырабатываемыми резистентными бактериями, и, следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает в себя микроорганизмы, вырабатывающие эти энзимы.

Кислота клавулановая является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллинами. Она ингибирует некоторые бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина и расширяет его спектр активности. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически значимого антибактериального действия.

Время превышения выше минимальной подавляющей концентрации (T > МПК) считается основным детерминантом эффективности амоксициллина.

Двумя основными механизмами резистентности к амоксициллину и кислоте клавулановой являются:

— инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые не подавляются кислотой клавулановой, включая классы В, С и D.

— изменение пенициллин связывающих протеинов, что снижает аффинитет антибактериального средства к возбудителю-мишени.

Непроницаемость бактерий или механизмы эффлюксного насоса (транспортных систем) могут вызывать или поддерживать устойчивость бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

Пограничными значениями МПК для амоксициллина / кислоты клавулановой являются те, которые определены Европейским Комитетом по тестированию противомикробной чувствительности (EUCAST).

Штаммы

Пределы чувствительности (мкг/мл)

Чувствительный

Умеренно резистентный

Резистентный

Haemophilus influenzae1

≤ 1

—

Moraxella catarrhalis1

≤ 1

—

Staphylococcus aureus2

≤ 2

—

Коагулазонегативный стафилококки2

≤ 0.25

>0.25

Enterococcus1

≤ 4

Streptococcus A, B, C, G5

≤ 0.25

—

>0.25

Streptococcus pneumoniae3

≤ 0.5

1-2

Enterobacteriaceae5

—

Грамотрицательные анаэробы1

≤ 4

Грамположительные анаэробы1

≤ 4

Пограничное значение без специфической связи1

≤ 2

4-8

1 Опубликованные значения – для концентрации амоксициллина. Для определения

чувствительности, концентрация кислоты клавулановой фиксирована на 2 мг/л.

2 Опубликованные значения – концентрации оксациллина.

3 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

ампициллина.

4 Контрольная точка резистентности R > 8 мг/л обеспечивает то, что все штаммы с

механизмами резистентности сообщаются как резистентные.

5 Значения контрольных точек в таблице основаны на контрольных точках

бензилпенициллина.

Преобладание резистентности может варьироваться географически и по времени для выбранных видов, и желательна локальная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Gardnerella vaginalis

Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)

Streptococcus agalacticae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки

Группа Streptococcus viridans

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Capnocyptophaga spp.

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Fusobacterium nucleatum

Prevotella spp.

Штаммы, приобретенная резистентность которых, может вызвать затруднения

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Резистентные штаммы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter sp.

Citrobacter freundii

Enterobacter sp.

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas sp.

Serratia sp.

Stenotrophomonas maltophilia

Другие штаммы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psitacci

Coxiella burnetti

Mycoplasma pneumoniae

Показания к применению

— острый бактериальный синусит

— острый отит среднего уха

— обострение хронического бронхита

— бронхопневмония

— цистит

— пиелонефрит

— инфекции кожи и мягких тканей (в числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс, флегмона челюстно-лицевой области)

— инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Способ применения и дозы

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав® для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

— чувствительность возбудителя к антибиотику

— степень тяжести и локализацию инфекции

— возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже.

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав®, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях.

Таблетки следует принимать перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/ кислоты клавулановой.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Максимальная суточная доза для дозировки 375 мг составляет 750 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой, для дозировки 625 мг составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой.

Детям с массой тела ниже 40 кг следует назначать препарат в другой лекарственной форме (суспензии).

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

При почечной недостаточности корректировка дозы выполняется с учетом максимально рекомендуемого уровня амоксициллина. Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 0,5мл/сек. (30 мл / мин.).

Взрослые и дети весом более 40 кг

Клиренс креатинина:

0.17-0.5 мл/сек. (10-30мл/мин)

375 мг и 625 мг два раза в сутки.

Клиренс креатинина:

< 0.17 мл/сек (10мл/мин)

375 мг и 625 мг один раз в день.

Гемодиализ

375 мг и 625 мг каждые 24 часа и дополнительно в конце диализа 375 мг и 625 мг (так как концентрация амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке снижается).

При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» – ³ 1/10, «часто» – от ³ 1/100 до < 1/10, «нечасто» – от ³ 1/1000 до < 1/100, «редко» – от ³ 1/10000 до < 1/1000, «очень редко» – < 1/10000, неизвестно (имеющихся данных недостаточно для выполнения оценки).

Очень часто:

— диарея

Часто:

— кандидоз (кожи и слизистых оболочек)

— тошнота3

— рвота

Нечасто:

— головокружение, головная боль

— расстройство пищеварения

— повышение уровня АСТ и/или АЛТ5

— кожная сыпь7, зуд7, крапивница7

Редко:

— преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема7

Неизвестно:

— рост нечувствительных организмов

— преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени1

— ангионевротический отек10, анафилаксия10, сывороточно-подобный синдром10, аллергический васкулит10

— преходящая гиперактивность, судороги2

— антибиотик-ассоциированный колит4, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов11

— гепатит6, холестатическая желтуха6

— синдром Стивенса-Джонсона7, токсический эпидермальный некролиз7, буллезный эксфолиативный дерматит7, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)9

— итерстициальный нефрит

— кристаллурия8

1 см. раздел Особые указания.

2 см. раздел Особые указания.

3 Тошнота чаще при применении более высоких доз внутрь. Можно уменьшить

желудочно-кишечные реакции, принимая амоксициллин / кислоту клавулановую в

начале приема пищи.

4 В том числе псевдомембранозный колит и геморрагический колит (см. раздел Особые

указания).

5 Было отмечено умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ у пациентов,

принимавших бета-лактамные антибиотики, но значение этих результатов не известно.

6 Эти осложнения были отмечены при использовании препарата в сочетании с другими

пенициллинами и цефалоспоринами (см. раздел Особые указания).

7 При возникновении любой кожной реакции гиперчувствительности, лечение следует

прекратить (см. раздел Особые указания).

8 см. раздел Особые указания.

9 см. раздел Противопоказания.

10 см. раздел Особые указания.

11 Были зарегистрированы очень редкие случаи обесцвечивания поверхности зубов у

детей. Соблюдение правил гигиены рта поможет это предотвратить. Чистка

зубов удаляет препарат из ротовой полости.

Противопоказания
— гиперчувствительность к активным компонентам препаратам из группы

пенициллина или любому вспомогательному компоненту препарата

— тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-

лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или

монобактамам)

— холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности

в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой)

— детский возраст до 12 лет (вес менее 40 кг)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллиновой группы широко используется на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературных источниках было отмечено увеличение международного нормализованного отношения у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. Если одновременное применение препаратов необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное отношение при назначении и отмене амоксициллина. Более того, может потребоваться изменение в дозировке пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Препараты пенициллиновой группы могут уменьшить выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется одновременное применение пробенецида. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное использование с препаратом Амоксиклав® может привести к увеличению уровней амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола и Амоксиклав® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с препаратом Амоксиклав® концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменению суммарной концентрации микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом терапии амоксициллином/кислотой клавулановой, необходимо тщательно изучить наличие у пациента реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные вещества.

Серьезные и иногда смертельные (анафилактические) реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с реакцией гиперчувствительности к пенициллину и атопией в анамнезе. При развитии аллергической реакции на амоксициллин/кислоту клавулановую следует прекратить терапию этим препаратом и перейти на другое альтернативное лечение.

В случае если инфекция оказалась устойчивой к амоксициллину, следует рассмотреть возможность использования амоксициллина/кислоты клавулановой вместо амоксициллина.

При высоком риске устойчивости возбудителя к бета-лактамным антибиотикам не следует применять Амоксиклав. Не рекомендуется применять препарат для лечения устойчивых к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и принимающих высокую дозу препарата, могут развиться судороги.

Не следует назначать амоксициллин/кислоту клавулановую при инфекционном мононуклеозе, так как возможно появление кореподобной сыпи (на амоксициллин).

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Амоксиклав® в настоящее время отсутствуют.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулезными высыпаниями и лихорадкой может быть симптомом развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза. При развитии этой реакции требуется прекратить применение препарата Амоксиклав® и более не использовать амоксициллин в будущем.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Случаи появления нарушений функции печени были зарегистрированы в основном у мужчин и пожилых пациентов, довольно редко встречались у детей, которые принимали препарат в течение длительного периода времени. Признаки и симптомы обычно развиваются во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут проявляться только через несколько недель после прекращения терапии. Эти симптомы обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть выражены в тяжелой форме и в крайне редких случаях протекать со смертельным исходом. Они почти всегда развиваются у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или у пациентов, принимающих другие препараты, которые воздействуют на печень.

Развитие антибиотик-ассоциированного колита, характерно для любых антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, и может варьировать по степень выраженности от умеренного до жизнеугрожающего. Поэтому, важно учитывать этот диагноз при назначении препарата пациентам, страдающих диареей, во время или после применения любых антибиотиков. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита, следует немедленно прекратить использование препарата Амоксиклав®. После консультации врача должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты снижающие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
При длительной терапии рекомендуется регулярно оценивать функцию систем органов, в том числе почек, печени и кроветворной функции.
Необходимо корректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания желаемого уровня свертывания крови.

У пациентов с нарушениями функций почек, требуется корректировка дозы в зависимости от степени выраженности нарушений.

У больных со сниженным диурезом, очень редко отмечалась кристаллурия, преимущественно во время парентеральной терапии. Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного развития кристаллурии. Согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря (преимущественно при внутривенном введении больших доз), в этом случае необходимо регулярно контролировать проходимость катетера.

Во время лечения с применением амоксициллина следует использовать ферментативные методы глюкозооксидазы при проведении анализов на наличие глюкозы в моче, так как при использовании не ферментативных методов возможны ложноположительные результаты.

Наличие кислоты клавулановой в препарате может привести к неспецифическому связыванию иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов и ложно-положительным результатам пробы Кумбса.
Были получены данные о положительных результатах анализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, которые впоследствии оказались не инфицированными инфекцией Aspergillus, но нет данных о перекрестных реакциях с применением non-Aspergillus полисахаридов и полифуранозов. Таким образом, положительные результаты анализов пациентов, принимавших амоксициллин/кислоту клавулановую, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Лактация

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по выявлению эффектов, влияющих на возможность управлять автомобилем и техникой не проводилось. Тем не менее, Амоксиклав может вызвать такие нежелательные реакции, как аллергические реакции, судороги, которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток во флакон коричневого стекла с закручивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Address: Perzonali 47, SI – 2391 Prevalje, Slovenia

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Address: Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: [email protected]

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином, бета-лактамным антибиотиком, который ингибирует один или более фермент (часто называемый пенициллин-связывающим белком) в процессе биосинтеза пептидогликана – интегрального компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обуславливает лизис и гибель клеток.
Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, производимых резистентными бактериями, поэтому он неактивен в отношении микроорганизмов, вырабатывающих данные ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно схожим с пенициллинами. Она подавляет некоторые бета-лактамазы и, тем самым, предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.
Время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (T > МПК) признано основной детерминантой эффективности амоксициллина.
Механизмы резистентности
Существуют два основных механизма резистентности бактерий к амоксициллину/клавулановой кислоте:
• инактивация бактериальными бета-лактамазами, нечувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты, включая бета-лактамазы классов В, С и D;
• изменение пенициллинсвязывающих белков, в результате которого снижается сродство антибактериальных препаратов к целевым структурам.
Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из клетки бактерии могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грамотрицательных бактерий.

Пределы чувствительности

Минимальные подавляющие концентрации для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST)

Микроорганизм	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительность	Промежуточная чувствительность	Резистентность
Haemophilus influenzae¹	≤ 1	—	> 1
Moraxella catarrhalis¹	≤ 1	—	> 1
Staphylococcus aureus²	≤ 2	—	> 2
Коагулазонегативный стафилококк²	≤ 0,25		> 0,25
Enterococcus²	≤ 4	8	> 8
Streptococcus A, B, C, G⁵	≤ 0,25	—	> 0,25
Streptococcus pneumoniae³	≤ 0,5	1-2	> 2
Энтеробактерии^1,4	—	—	> 8
Грамотрицательные анаэробы¹	≤ 4	8	> 8
Грамположительные анаэробы¹	≤ 4	8	> 8
Невидоспецифичные пределы¹	≤ 2	4-8	> 8
¹ Полученные значения соответствуют концентрациям амоксициллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты – 2 мг/л. ² Полученные значения соответствуют концентрациям оксациллина. ³ Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину. ⁴ Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности. ⁵ Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, поэтому до начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случае тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Обычно чувствительные виды
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)^£, Coagulase-negative Staphylococci (метициллин-чувствительные штаммы)^£, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae¹, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
Грамотрицательные аэробы: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae², Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Анаэробы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Виды с возможным развитием приобретенной резистентности
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium^$
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Виды с естественной резистентностью
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp, Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы: Chlamydophyla pneumoniae, Chlamydophyla psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae
^$ Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
^£ Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.
¹ Инфекции, вызываемые пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pneumoniae, не следует лечить данной лекарственной формой препарата, в случае, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью, обусловленной не продукцией бета-лактамаз, чувствительных к ингибированию клавулановой кислоты, а изменением пенициллинсвязывающих белков (см. «Способ применения и дозировка» и «Меры предосторожности»).
² В некоторых странах ЕС выявлены штаммы со сниженной чувствительностью, встречающиеся с частотой выше 10%.

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в воде при физиологическом уровне pH. Оба компонента быстро и хорошо всасываются после приема препарата внутрь. Их всасывание улучшается, если принимать препарат непосредственно перед едой. При приеме внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты достигает приблизительно 70%. Профили концентраций обоих компонентов в плазме аналогичны, время достижения пиковой концентрации (T_max) для каждого вещества составляет примерно один час.

Когда группы здоровых добровольцев два раза в день принимали натощак комбинированный препарат в виде таблеток 875 мг/125 мг, максимальные концентрации в сыворотке (C_max) составляли 11,64 ± 2,78 мкг/мл для амоксициллина и 2,18 ± 0,99 мкг/мл для клавулановой кислоты. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (T_max) составляло 1,5 часа (диапазон 1,0-2,5) для амоксициллина и 1,25 часа (диапазон 1,0-2,0) для клавулановой кислоты. Средние значения показателя T_1/2 составляли 1,19 ± 0,21 ч для амоксициллина и 0,96 ± 0,12 ч для клавулановой кислоты.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаемые при приеме внутрь комбинированного препарата, аналогичны концентрациям, получаемым в результате приема внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.

Около 25% от общего содержания клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальных и перитонеальных жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин лишь в незначительной степени проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин, подобно большинству пенициллинов, попадает в грудное молоко.

Следовые количества клавулановой кислоты также определяются в грудном молоке (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

И амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в объемах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы. Клавулановая кислота интенсивно метаболизируется в организме человека, выводится с мочой и калом, а также в форме углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Основным путем выведения амоксициллина являются почки, в то время как клавулановая кислота выводится из организма с помощью почечных и внепочечных механизмов.

Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/ч у здоровых лиц. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится в неизмененном виде с мочой в первые 6 ч после однократного приема таблеток амоксициллин/клавулановая кислота 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг. Уровень выведения с мочой в рамках 24-часового периода составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты. Максимальное количество клавулановой кислоты выводится в первые два часа после приема препарата.
Возраст

Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от трех месяцев до двух лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. Пожилым лицам дозу подбирают с осторожностью ввиду возможного снижения функции почек и при необходимости регулярно проверяют работу почек.
Пол

Фармакокинетика амоксициллина или клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Нарушение функции почек

Общий плазменный клиренс амоксициллина и клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, так как доля амоксициллина, выводимая почками, выше. При почечной недостаточности дозы подбирают таким образом, чтобы избежать чрезмерного накопления амоксициллина при поддержании адекватных уровней клавулановой кислоты (смотрите «Способ применения и дозировка»).
Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают с осторожностью и регулярно контролируют функцию печени.

последствия для ребенка, дозировки и отзывы

Содержание статьи

«Амоксиклав» — известный помощник при инфекционных заболеваниях бактериальной природы. Причин для его применения очень много. Поэтому определить, есть ли реальные основания для назначения лекарства «Амоксиклав» в период грудного вскармливания, может только доктор. Но и кормящей матери следует владеть минимальной информацией о препарате. Это позволит ей обрести спокойствие и уверенность, что лечение не навредит малышу.

Фармакологическое действие

«Амоксиклав» имеет бактерицидное и обширное антибактериальное влияние. В его составе — два основных действующих вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.

Амоксициллин представляет собой частично синтетический пенициллин (антибиотик). Он эффективен против широкого спектра бактерий, но неустойчив к микроорганизмам, которые продуцируют особые ферменты, бета-лактамазы. Поэтому в составе препарата присутствует клавулановая кислота. Она обладает свойством ингибировать (подавлять) некоторые бета-лактамазы. Благодаря этому область действия амоксициллина существенно расширяется.

«Амоксиклав» при лактации обычно принимают в виде таблеток или суспензии, после чего его ключевые компоненты всасываются в желудочно-кишечном тракте. Амоксициллин покидает организм с помощью почек (с мочой), а клавулановая кислота — как через почки, так и внепочечные механизмы.

Всемирная организация здравоохранения внесла амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой в 18-й перечень основных лекарственных средств для взрослого населения и четвертый перечень для детей, не достигших 12 лет. Оба документа датируются апрелем 2013 года.

Безопасен ли «Амоксиклав» при грудном вскармливании

После употребления препарата «Амоксиклав» его активные компоненты, амоксициллин и клавулановая кислота, в незначительном количестве попадают в грудное молоко. Но это не значит, что на вопрос, можно ли «Амоксиклав» при грудном вскармливании, ответ будет отрицательным. В инструкции к лекарству противопоказаний для лактации не указано. Но для спокойствия кормящей мамы можно дополнительно проверить каждый компонент в надежных источниках.

Например, это удобно сделать с помощью электронного сайта-справочника совместимости лекарств «Е-лактация». Он создан испанской Ассоциацией по культурной и научной поддержке грудного вскармливания. Чтобы уточнить, безопасен ли препарат для малыша, нужно ввести в строку поиска название его действующего компонента по-латыни. Источник анализирует вещество по четырем степеням риска.

Нулевой уровень. Опасности для ребенка и лактирующей матери нет. Можно благополучно лечиться, и ничего не менять в режиме кормлений.
Первый уровень. Вещества из этой группы тоже совместимы с грудным вскармливанием, но имеют незначительный риск для мамы и малыша. Лучше постараться найти абсолютно безвредную альтернативу.
Второй уровень. Опасен для мамы и может нести серьезные последствия для ребенка. С лактацией не совместим, нужно подбирать аналоги из нулевого или первого уровней.
Третий уровень. Небезопасен в период кормления грудью. Если нет возможности выбрать лояльную замену, в период лечения грудное вскармливание временно прекращается.

По данным справочника «Е-лактация», «Амоксиклав» полностью совместим с кормлением грудью. Даже несмотря на то, что он проникает в материнское молоко в небольших дозах, опасности для крохи нет никакой. Поэтому мама может благополучно бороться с заболеванием с помощью «Амоксиклава» без волнений за самочувствие своего младенца.

Когда назначают

Показанием к применению «Амоксиклава» являются инфекционные заболевания бактериальной природы:

дыхательных органов;
ЛОР-системы;
желчевыводящих путей;
кишечника;
мочеполовой системы;
кожных покровов.

Ситуации, когда нужно искать альтернативный препарат

Противопоказания к лечению этим препаратом:

повышенная восприимчивость организма матери к его компонентам;
нарушения работы печени;
мононуклеоз инфекционного происхождения;
лимфолейкоз;
фенилкетонурия (генетическое нарушение метаболизма аминокислот).

Прием «Амоксиклава» ведется с осторожностью, если у матери обнаружена печеночная недостаточность, нарушения почечной функции и болезни желудочно-кишечного тракта. Если женщина снова ждет малыша, за ее состоянием в период лечения «Амоксиклавом» наблюдает врач. Активные компоненты препарата проникают через плацентарный барьер и попадают к будущему малышу. Негативное влияние на плод маловероятно, но внимательное отношение к себе и своему крохе будет не лишним.

Побочные эффекты

Терапия «Амоксиклавом» может быть сопряжена с неприятными побочными действиями. В инструкции по применению среди них числятся следующие.

Отклонения в работе системы пищеварения. Ухудшение аппетита, тошнота, рвота, расстройства стула, болезненность в области живота, гастрит.
Аллергические проявления. Ощущение зуда, высыпания, отеки. Особенно внимательно нужно пить «Амоксиклав» мамам с аллергиями или склонностью к подобным реакциям
Проблемы кроветворения. Анемия, резкие скачки в концентрации лейкоцитов и тромбоцитов, более длительные кровотечения, повышение содержания эозинофилов. Значительное снижение уровня гемоглобина опасно для кормящей мамы и ее малыша. До полугода ребенок активно получает железо из материнского молока. Если организм матери испытывает длительный дефицит этого элемента, кроха также его недополучит. Это может быть чревато ослаблением иммунной защиты маленького человека, вялостью, плохим аппетитом.
Расстройства нервной системы. Потеря сна, тревожность, деформации поведения, головные боли, судороги, головокружения.
Нарушения в мочеполовой системе. Воспаление почек (нефрит), примесь крови в моче, кандидоз.

Варианты применения и формы выпуска

«Амоксиклав» можно купить в таблетках и в порошке. Порошок разводят для внутреннего приема и инъекций. Кстати, и таблетки также рекомендуют разводить половиной стакана воды.

Препараты отличаются дозировкой активных компонентов. В аптеках продается «Амоксиклав» с таким содержанием амоксициллина в одной дозе:

125 мг;
250 мг;
400 мг;
500 мг;
875 мг;
1000 мг.

Концентрация клавулановой кислоты указывается отдельно. При этом некоторые производители суммируют показатели и пишут общую цифру на упаковке: «Амоксиклав» 156 мг«, например. Это говорит о том, что в одной дозе — 125 мг антибиотика и 31 мг клавулановой кислоты.

В какой дозировке «Амоксиклав» будет назначен, в каждом конкретном случае зависит от тяжести течения болезни и ее локализации. Например, при ангине, бронхите, ларингите, которые протекают в неосложненной форме, целесообразно использовать препарат в минимальной дозировке — 125 мг. Для инъекций, которые требуются при осложнениях, сепсисе, может понадобиться даже препарат с маркировкой «1200».

Для предотвращения появления тошноты средство принимают до еды. Количество приемов, дозировку регулирует медик, исходя из заболевания, веса пациента, возраста. Длительность лечения варьируется от пяти до 14 суток.

Чужой опыт и отзывы: «Встает вопрос о поддержании микрофлоры»

Мамы, которые пользовались «Амоксиклавом» во время грудного вскармливания, оставляют о нем разные отзывы.

Я принимала 5 дней амоксиклав, когда ребенку было 2 недели. Кормила как обычно, по требованию. Только врач еще рекомендовала вместе с ним принимать линекс, чтобы не было проблем с пищеварением.
Yoji, http://www.babyplan.ru/blog/120996/entry-179239-amoksiklav-i-gv/

Я принимала Амоксиклав, нам правда три месяца было, никаких проблем не возникло.
ПятьюМать, https://www.baby.ru/community/view/3335924/forum/post/17612593/

Мне эти препараты назначали в роддоме, я пила, но после амоксиклава у дочки начался понос, пили потом линекс и хилак-форте. в принципе амоксиклавом лечат и грудных детей, если есть показания.
natka363, https://www.u-mama.ru/forum/kids/0-1/174468/index.html

Выпиваете антибиотик после кормления ребёнка, а затем ко времени выведения можно сцедиться. Просчитать надо.
Мишкин_Дом, http://forum.ykt.ru/mviewtopic.jsp?id=1521387&f=30

…амоксиклав разрешен при ГВ. но тут встает вопрос о поддержании флоры ЖКТ ребенка (ну как при любом антибиотике)
Малли, http://conf.7ya.ru/fulltext-thread.aspx?cnf=Breast&trd=49876

Чужие мнения и опыт интересны и полезны, но всегда помните: каждая ситуация индивидуальна. И нельзя назначать себе лечение «по интернету». Особенно, когда речь идет об антибиотиках в ответственный период лактация.

«Амоксиклав» во время грудного вскармливания — разрешенное и лояльное к лактации лекарство. Но мама должна четко соблюдать рекомендации врача, дозировку и прочие меры осторожности.

список эффективных и разрешенных препаратов

В статье рассмотрим антибиотики от мастита для кормящей мамы.

Под маститом понимается процесс воспаления, преимущественно инфекционного происхождения, который поражает интерстициальную ткань и паренхиму грудной железы. Около 90% поражений молочных желез связаны с лактацией и появляются в основном в первые недели после рождения ребенка. Подавляющее количество случаев патологии приходится на тех, кто рожал в первый раз (от 70 до 75%), если роды повторные, частота их резко уменьшается.

Какие антибиотики можно при мастите, важно выяснить заранее.

Молочная железа поражается при третьих и последующих родах лишь в 2%.

Если был диагностирован мастит, нужно дифференцировать его от парамастита. В данный термин входят другие кожные инфекционно-воспалительные заболевания и ПЖК молочной железы (рожа, флегмоны, абсцессы, карбункулы и фурункулы).

Какие антибиотики принимать при мастите, рассмотрим ниже.

Причины появления воспаления желез и классификация

Самыми распространенными причинами, которые способствуют возникновению маститов, становятся: мастопатии; застой молока; трещины сосков; нерегулярные кормления; неправильное прикладывание малыша к груди; резкое сворачивание лактации; недостаточное сцеживание; несоблюдение правил гигиены; гипергалактия; иммунодефицитные состояния, тугое нижнее белье, которое сдавливает молочную железу; уменьшение естественной резистентности женского организма.

У послеродовых маститов клиническая картина соответствует этапам их развития:

стадия патологического лактостаза;
мастит серозного типа;
инфильтративная форма;
маститы гнойные: гангренозные, инфильтративно-гнойные, гнойно-некротические (флегмонозные), абсцедирующие.

Какие антибиотики назначают при мастите у женщин, интересно многим.

Основные симптомы патологии

Чаще всего застой молока возникает на первой неделе лактации. Общее самочувствие женщина на начальных стадиях может быть нарушено незначительно. Температуры поднимается не более 38 градусов. Поступают жалобы на нагрубание груди и ее умеренную болезненность. На данной стадии болезни целесообразно пользоваться немедикаментозными лечебными методами.

Если симптомы прогрессируют, то определяется серозный мастит. Такая форма заболевания отличается повышением температуры более 38 градусов, ухудшением самочувствия в целом. Пациентки говорят о выраженной слабости, боли молочных желез, ознобе. При прощупывании груди чувствуются ограниченные болезненные, уплотненные участки. Покровы кожи гиперемированы около ореол. Пораженная грудь со временем увеличивается в размере.

Если отсутствует адекватная своевременная терапия, серозный мастит трансформируется в инфильтративный, при котором молочная железа резко болезненная и плотная, увеличиваются лимфатические регионарные узлы, в дальнейшем может происходить нагноение инфильтрата.

Гнойные формы отличаются тяжелой интоксикацией, сильной лихорадкой, болью как в груди, так и в лимфатических регионарных узлах. Такой мастит чаще всего протекает как диффузная гнойная инфильтрация с отсутствием абсцесса. Реже наблюдаются абсцедирующие формы. Исходом такого мастита могут быть сепсис и даже смерть. Наиболее тяжелой и редкой формой с очень плохим прогнозом является мастит гангренозный.

Когда антибиотики при мастите для кормящей мамы назначаются?

Основные факторы воспалительного процесса молочных желез – бактериальная инфекция и молочный стаз. Застой молока формирует благоприятные условия для ускоренного размножения болезнетворной флоры (клебсиеллы, стрепто- и стафилококки, синегнойная и кишечная палочки), способствую появлению в молочной железе патологии.

Главная опасность болезни кроется в быстром ее прогрессировании. Если нет своевременной терапии, патологический молочный стаз сначала перерастает в серозную, и потом – в инфильтративную разновидность мастита (через 1-3 дня). В течение нескольких суток может быть нагноение инфильтрата, превращение его в абсцесс молочной железы или флегмону, которые требуют скорейшего хирургического вмешательства. Если отсутствует специализированная помощь, из-за гнойного мастита женщина может умереть. Причиной становится сепсис.

Антибиотик при мастите у кормящих женщин в этом случае могут помочь.

Поэтому из-за вероятности быстро прогрессирующих и серьезных осложнений лечение без медикаментов. А именно: лимфодренажный массаж, прикладывание к груди теплого компресса перед кормлением и после – холодного сцеживание. Выполнение при кормлении легкого массажа, обильное питье и отдых, — целесообразны лишь на этапе молочного застоя.

Если эффект от лечения без медикаментов отсутствует, в течение суток после определения диагноза врач назначает применение антибиотиков от мастита для кормящей мамы.

Главные требования к назначаемым противомикробным средствам

Антибиотик, который назначается для кормящей матери при мастите, должен соответствовать следующим критериям:

быть максимально безопасным для женщины и ее новорожденного ребенка;
мало попадать в грудное молоко;
иметь обширный спектр антимикробной активности и влиять на главных возбудителей;
обладать повышенной тропностью к тканям желез и формировать в достаточной степени концентрацию против микробов.

В связи с этим, рекомендованными к применению и безопасными антибиотиками при мастите у кормящих женщин становятся препараты групп макролидов, цефалоспоринов и пенициллинов.

Категорически запрещается использование левомицетина, фторхинолонов, тетрациклинов и сульфаниламидов. Линкозамиды выписываются лишь по жизненным показаниям, женщина сворачивает лактацию. Применение метронидазола при мастите является причиной временной остановки естественных кормлений.

Итак, какие антибиотики принимать при мастите?

Список препаратов

Назначаются следующие антибиотики при мастите для кормящей мамы из пенициллинового ряда: «Оксациллин»; «Бензилпенициллин»; «Ампициллин»; «Флуклоксациллин»; «Амоксициллин/клавуланата»; «Диклоксациллин».

К использованию рекомендуются макролиды: «Эритромицин»; «Кларитромицин»; «Джозамицин»; «Азитромицин».

Из числа цефалоспоринов назначаются: «Цефазолин»; «Цефтриаксон»; «Цефокситин»; «Цефметазол»; «Цефуроксим».

Рассмотрим подробнее антибиотики от мастита, разрешенные при грудном вскармливании.

Препарат «Амоксиклав»

Это амоксициллин, который защищен клавулановой кислотой (ингибитором бета-лактамазы), представляет собой «золотой стандарт» для начального лечения при мастите. В спектр его противомикробной активности входят аэробные и анаэробные возбудители.

Какова дозировка антибиотика от мастита для кормящей мамы? Желательно принимать в количестве 500 плюс 125 мг каждые восемь часов, или 875 + 125 каждые двенадцать часов.

Препарат не назначается пациенткам с почечной недостаточностью, непереносимостью бета-лактамов, лимфолейкозом и холестазом. Если есть недостаточность почек, доза корректируется в соответствии со значением скорости фильтрации клубочков.

Самыми распространенными побочными эффектами для матери становятся: расстройства ЖКТ; дисбактериоз; кандидоз; аллергические реакции. Для малыша при продолжительном использовании имеется вероятность нарушения и сенсибилизации кишечной микрофлоры. Поэтому продолжительность терапии согласовывается с лечащим врачом в обязательном порядке.

Какие еще антибиотики от мастита, разрешенные при грудном вскармливании, эффективны.

«Цефалексин»

Это бактерицидное средство первого цефалоспоринового поколения. Используется перорально. Он активен против перечня главных возбудителей. Но по сравнению со вторым и третьим поколениями выделяется в большем количестве с грудным молоком. Именно поэтому может рекомендоваться временное прекращение кормления грудью.

Назначается в количестве 0,5 граммов каждые шесть часов.

Если у женщины аллергия на цефалоспорины, то препарат противопоказан. У пациенток с уменьшенным креатининовым клиренсом есть необходимость коррекции дозировки.

«Цефтриаксон»

Это популярный антибиотик, совместимый с грудным вскармливанием при мастите.

Входит в третье цефалоспориновое поколение. Используется инъекционно. Отличается обширной сферой противомикробной активности, устойчив к подавляющему количестве бактериальных бета-лактамаз.

При непереносимости цефалоспоринов и пенициллинов не назначается.

Выписывается внутримышечно или внутривенно по тысяче миллиграммов два раза в день.

Пациентки переносят препарат хорошо, его использование редко вызывает побочные эффекты. Как правило, нежелательные действия проявляются в виде кандидоза, дисбактериоза, флебита при введении внутривенно, могут быть аллергические реакции.

«Флуклоксациллин»

Еще один антибиотик, совместимый с грудным вскармливанием при мастите.

Входит в группу пенициллинов полусинтетических. Влияет бактерицидно. Он эффективен против грам+ и грам- кокков, грам- палочек (сальмонелл, кишечной палочки, шигелл, клебсиелл).

Назначается в дозировке 250 миллиграммов (в форме таблеток) в сутки четыре раза.

Антибиотик от мастита у кормящей матери не применяется у пациенток с индивидуальной чувствительностью к пенициллинам и офтальмологическими заболеваниями.

Самыми распространенными побочными проявлениями становятся: диспепсические расстройства, колит, аллергии, грибковые воспаления слизистых, а также нарушение микрофлоры кишечника.

Какой антибиотик лучше при мастите, подскажет врач.

Продолжительность антибактериального курса

Антибиотики при лечении мастита применяются от семи до десяти суток. Категорически запрещается прием медикамента раньше, чем через два дня после совершенного клинического восстановления. Кроме того, нужно помнить, что при источнике воспаления молочных желез в виде стафилококков, антибактериальное лечение должно колебаться от десяти дней до двух недель.

Какие антибиотики пить от мастита, знают не все.

Способность антибиотиков к проникновению в грудное молоко, воздействие их на малыша

Пенициллиновые препараты в малых количествах попадают в молоко. Наименьшее значение перехода у препаратов с обширным спектром влияния. Связано это с тем, что данные средства максимально соединяются с белками кровяной плазмы (исключение – лишь ампициллин) и выводятся интенсивно вместе с уриной.

Цефалоспорины тоже в низкой степени попадают в молоко, около трех процентов от содержания в крови антибиотика, но при воспалительном процессе молочных желез данный показатель несколько увеличивается.

При лечении мастита у женщин антибиотиками нужно проявлять осторожность.

С молоком меньше всего выделяются второе и третье поколения цефалоспоринов. По сравнению с пенициллинами значение перехода более высокое, но есть возможность аллергических реакций ц женщины и сенсибилизации малыша.

Макролиды отлично попадают в молоко и способны создавать там концентрацию в два раза меньше, чем в крови. Из-за этого в значительной степени превышаются показатели цефалоспоринов и пенициллинов. Но у макролидов нет минимального токсического влияния, низкой вероятности появления аллергии и прочих осложнений от терапии со стороны женщины, то есть они не действуют на ребенка отрицательно. Препараты данной группы в связи с этим также могут назначаться при женских маститах, если пациентка не желает сворачивать грудное вскармливание.

Антибиотики от мастита можно приобрести в любой аптеке.

Противопоказания к другим антибиотикам

Аминогликозидные антибиотики мало попадают в молоко, но у них высокие токсические показатели и для женщины, и для ее ребенка. Они могут вызвать нарушение слуха и псевдомембранозный колит у малыша. Кроме того, имеется большая вероятность повреждения почек пациентки.

Тетрациклины имеют высокое значение выделения с молоком женщины в среднем 60-75% от содержания в крови. У них много нежелательных эффектов и высокая токсичность. Могут вызвать тяжелую форму грудничкового колита (вплоть до смерти малыша), нарушению образования зубных зачатков и роста костной ткани.

У фторхинолонов тоже есть способность выделения с молоком в большом количестве. Это эффективные и одновременно очень токсичные медикаменты. Организм переносит их тяжело, есть большая вероятность нежелательных явлений. В связи с довольно частыми осложнениями суставов, почек, связочного аппарата, появления фотосенсибилизации и способности к нарушению формирования скелета беременным, кормящим матерям и несовершеннолетним девушкам не назначаются.

С грудным молоком клиндамицин выделяется мало, но может вызвать тяжелую форму псевдомембранозного колита. В высоких дозах выделяется линкомицин и зачастую приводит к серьезному нарушению микрофлоры и появлению аллергии у грудничка.

Эффективность и безопасность использования прочих противомикробных препаратов при воспалительном процессе молочной железы не изучалась. Их назначение не оправдано из-за отсутствия клинических сведений.

Особенности лечения антибиотиками мастита у кормящей женщины

Для снижения лактостаза применяется физиотерапия.

Отсутствие клинического улучшения состояния при антибактериальном лечении в течение двух суток служит показанием к хирургической консультации, чтобы исключить абсцедирование. Если у женщины гнойный или двусторонний мастит, пользуются препаратами, которые подавляют лактацию: «Бромокриптин» или «Каберголин», оральные контрацептивы или эстрогены.

Пероральное употребление антибиотиков эффективно при инфильтративных и серозных типах.

Оперативная терапия назначается при гнойных формах, чтобы вскрыть и дренировать очаг сепсиса. В таком случае антибиотики вводят женщине внутривенно.

Если наблюдается резкая болезненность, делается новокаиновая ретромаммарная блокада. Противомикробное лечение дополняется противовоспалительным, иммуномодулирующим и дезинтоксикационным.

Профилактика патологии включает обращение за врачебной помощью вовремя, правильное прикладывание малыша к груди, терапия трещин сосков, сцеживание, соблюдение гигиенических норм и массаж.

Какие антибиотики назначают при мастите, теперь мы знаем.

Народные рецепты в качестве вспомогательной меры от лактостаза и мастита

Значительно облегчить состояние женщины при лактостазе и избежать мастита могут помочь народные препараты – компрессы, эффективность которых признана даже официальной медициной.

Главная составляющая рецептов – лист обычной белокочанной капусты. Это растение с давних пор известно умением вытягивать различные воспаления. Можно сочетать с разными ингредиентами: свекла и капуста; морковь и капуста; картофель и капуста.

Для компресса капустный лист готовится так:

Осторожно разделать капусту на листы, чтобы полотно не разорвалось.
Сложить листья в глубокую емкость и обдать кипятком, затем остудить.
Листья, которые остыли до комнатной температуры, отбить молотком для мяса, чтобы они были подобны тряпочке.
Сложить все листья в емкость и убрать в холодильник. Использовать по мере замены средства.

При неосложненном типе лактостаза хватает компресса просто из капустного листа, прикладываемого к пораженной груди в течение дня по мере нагревания.

Когда лактостаз в запущенном состоянии или развился мастит, делают составные компрессы.

Другие ингредиенты, которые перечислены выше, натираются на крупной терке, сок с них отжимается – таким образом, чтобы не капал.

Компресс составляется так:

Взять целлофановый пакет, порвать так по бокам, чтобы был длинный прямоугольник.
Положить на пакет два листа примерно на расстоянии молочных желез, вверх углублением – чтобы получились две чашечки.
Внутрь капустных чашечек раскладывают тонким слоем с уплотнением на проблемных участках прочий натертый ингредиент, например, морковь.
Компресс осторожно вместе с пакетом нужно наложить на грудь чашечками и прижать сверху бюстгальтером.
Конструкция вокруг туловища сверху оборачивается мягкой теплой тканью.

Как выбирать ингредиенты для компресса?

Другими ингредиентами, которые дополняют действие листа капусты, являются несколько овощей. Предпочтение же отдается свекле. Этот овощ является самым действенным при устранении отечности молочной железы.

Главный выбор совершается по времени функционирования ингредиента: тертый картофель действует не больше, чем час-полтора; морковь оставляется в компрессе на полтора—два часа; действие свеклы – до двух с половиной часов.

На ночь, таким образом, лучше делать компресс из капусты и свеклы, так как можно не просыпаться каждый час, чтобы поменять капустный лист и ингредиенты.

Профилактика патологии: что нужно знать?

Зная о сложности избавления от мастита, женщины часто спрашивают, если ли возможность предупреждения данной болезни? Специалисты советуют следующее.

Ребенка кормить по требованию грудным молоком.
Правильно прикладывать малыша.
Кормить только грудью как минимум в течение первых четырех месяцев после рождения.
Отказаться от бутылочек и пустышек.
Проводить профилактику и вовремя залечивать трещины соска.
Пользоваться удобным бельем.
Избегать травм груди.
В течение всего периода лактации отказаться от серьезной физической работы.

При появлении первых симптомов мастита нужно обратиться к врачу или консультанту по грудному вскармливанию.

Мы рассмотрели антибиотики от мастита у женщин.

Безопасен ли препарат Амоксиклав при грудном вскармливании

На чтение 5 мин Просмотров 1.6к. Опубликовано 08.07.2017

Здравствуйте, дорогие наши читательницы.

Во время кормления грудью приходится отказаться от многих продуктов, а лекарственные препараты находятся под строжайшим запретом. Но что делать, если во время лактации женщина сильно заболела, и без антибиотиков обойтись нельзя? Нужно искать безопасные варианты, которые не навредят малышу. Можно ли принимать Амоксиклав при грудном вскармливании? Какие меры безопасности следует предпринять?

Что такое Амоксиклав?

При проникновении в организм инфекции глупо ожидать чуда, надеяться, что болезнь «рассосется» сама по себе. Если вы не начнете своевременное лечение, то могут начаться серьезные осложнения, болезнь перейдет в хроническую стадию. А это не пойдет на пользу ни вам, ни вашему малышу. Амоксиклав назначают при цистите, мастите и других инфекционных патологиях, которые часто возникают у женщин после рождения ребенка.

Амоксиклав – антибиотик из пенициллиновой группы, который считают наиболее безопасным для кормящих женщин. Препарат имеет широкий спектр действия, минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов. Но это не значит, что его можно принимать самостоятельно без назначения врача.

Состав и воздействие препарата

Основу антибактериального средства составляет амоксициллин, дополнительно в составе присутствует клавулановая кислота, которая усиливает терапевтическое действие антибиотика, способствует быстрому всасыванию препарата в кровоток. Уже через час лекарство начинает действовать, наблюдается улучшение состояния.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток с дозировкой 375, 625 и 1000 мг – для кормящих женщин подходит препарат с минимальным количеством активного вещества.

Есть и раствор для внутривенных инъекций, но его используют в экстренных случаях, для домашнего применения такая форма лекарственного средства не используется.

Аналоги Амоксиклава

По составу и терапевтическому действию очень похожи на Амоксиклав Аугментин, Флемоксин солютаб, их также можно принимать во время лактации.

Можно ли принимать Амоксиклав при грудном вскармливании

Амоксиклав эффективно помогает устранить бактериальные инфекции органов дыхания и мочеполовой системы, используют препарат для лечения стафилококка, стрептококка.

Основные показания:

бронхит, ангина, пневмония, синусит;
суставные инфекции;
бактериальные поражения мягких тканей;
отит;
гинекологические воспаления;
профилактика гнойных осложнений после хирургических операций, послеродовой сепсис.

Амоксиклав помогает при цистите – одна из наиболее распространенных патологий у женщин после родов. Заболевание сопровождается сильной болью и резью во время мочеиспускания, повышенной температурой, в моче могут появиться примеси крови. Болезнь требует незамедлительного лечения, поскольку на ее фоне могут развиться тяжелые осложнения и сопутствующие заболевания. А ведь популярная Но-шпа не может справиться с этим заболеванием…

Еще одна частая проблема кормящих мам – мастит. Прием антибиотика помогает предотвратить развитие гнойной стадии заболевания, быстро устраняет болевой сидром.

Препарат обычно хорошо переносится, основные побочные реакции – диарея, головная боль, тошнота, ухудшение аппетита, непроизвольные мышечные сокращения. Все негативные последствия носят кратковременный и обратимый характер, проходят самостоятельно.

Опасен ли препарат для малыша

Активные вещества антибактериального препарата проникают в молоко, поэтому у женщин часто возникает вопрос, можно ли принимать Амоксиклав кормящей маме, не нужно ли прекращать вскармливание на время лечения?

Специалисты рекомендуют продолжать кормление грудью во время приема антибиотика, при условии, что у ребенка не проявляются аллергические реакции на лекарство.

Препарат всасывается в кровь в течение часа, столько же времени требуется для его полувыведения из организма. С учетом этих показателей, вы можете составить приемлемый для себя прием антибактериального средства. Временно отлучить ребенка от груди следует только в том случае, если вам назначили повышенные дозы лекарственного средства.

Возможные негативные последствия для ребенка:

аллергия;
метеоризм, диарея, вздутие живота;
повышенная тревожность, беспокойство, ухудшение качества сна;
анемия;
кандидоз в ротовой полости.

Но вероятность появления подобных реакций составляет не более 5%.

Дозировка и правила приема

Дозу и схему лечения Амоксиклавом при грудном вскармливании должен назначать только врач. Даже если вы принимали препарат раньше, хорошо его переносите, не назначайте себе лекарства, особенно во время лактации.

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства, гепатите, холестатистической желтухе, которая возникла на фоне приема лекарств пенициллиновой группы.

Амоксиклав при цистите – дозировка для кормящих мам составляет 3 таблетки по 375 мг трижды в день. Принимать лекарство следует каждые 8 часов, лучше сразу после приема пищи.

Поскольку препарат относится к антибиотикам, регулярность приема важна, только при соблюдении правил можно надеяться на скорейшее выздоровление. Продолжительность терапии – 5–14 дней.

Чтобы снизить негативное влияние антибиотика на желудочно-кишечный тракт, принимайте пробиотики, которые предотвращают развитие дисбактериоза. Наиболее эффективное средство – Линекс.

Биопрепараты для улучшения микрофлоры кишечника следует давать и малышу – Хилак-Форте, Бифиформ-бэби прекрасно подходят для грудничков.

Несколько слов в заключение

Отзывы об использовании Амиксоклава при грудном вскармливании, в основном, положительные. Некоторые женщины жалуются на незначительное расстройство стула у себя или малыша, но пробиотики помогают быстро устранить проблему.

Но всегда нужно помнить, понятие «безопасный антибиотик» для кормящей мамы весьма условное. Не занимайтесь самолечением, доверьте выбор препарата врачу.

Расскажите в комментариях, приходилось ли вам принимать антибиотики во время лактации. Как переносит подобные препараты ваш малыш? Поделитесь статьей с подругами в социальных сетях, ведь проблема поиска безопасных препаратов при грудном вскармливании актуальна для каждой мамы.

Амоксициллин-клавуланат перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Может возникнуть диарея, тошнота или рвота. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. Прием этого лекарства с пищей поможет уменьшить расстройство желудка.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите врачу, если возникает какой-либо из этих редких, но серьезных побочных эффектов: темная моча, постоянная тошнота / рвота, сильная боль в животе / животе, пожелтение глаз / кожи, легкие синяки / кровотечения, новые признаки инфекции (например, лихорадка. , постоянная боль в горле), необычная усталость.

Этот препарат в редких случаях может вызывать тяжелые кишечные заболевания (диарею, связанную с Clostridium difficile) из-за резистентных бактерий. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения.Не принимайте лекарства от диареи или опиоиды, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, потому что эти продукты могут ухудшить их состояние. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут: стойкая диарея, боль / спазмы в животе или животе, кровь / слизь в стуле.

Использование этого лекарства в течение продолжительных или повторяющихся периодов может привести к молочнице полости рта или новой инфекции дрожжей. Обратитесь к врачу, если вы заметили белые пятна во рту, изменение выделений из влагалища или другие новые симптомы.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Амоксициллин обычно вызывает легкую сыпь, которая обычно не является серьезной. Однако вы не сможете отличить это от редкой сыпи, которая может быть признаком серьезной аллергической реакции. Поэтому немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится сыпь.

Это не полный список возможных побочных эффектов.Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

AUGMENTIN ™ при стоматологических инфекциях — Просмотр полного текста

Это двухгрупповое параллельное, сравнительное, слепое рандомизированное исследование будет проводиться с участием взрослых субъектов мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет с острой одонтогенной инфекцией или без абсцесса.В общей сложности 472 субъекта будут рандомизированы в соотношении 1: 1, чтобы получить 205 оцениваемых субъектов в каждой группе исследования. После получения информированного согласия субъект подвергнется хирургическому вмешательству, включая хирургические разрезы, дренирование, удаление пораженного зуба, санацию раны, пункционный лаваж или трепанацию, если исследователь сочтет это необходимым. Эти хирургические вмешательства будут выполнены до начала исследуемого лечения. В день 0 после подтверждения права на участие субъекты будут рандомизированы в любую из исследуемых групп.Продолжительность лечения в исследовании будет составлять не менее 5 дней, которая может увеличиться до 7 дней, если исследователь почувствует необходимость продолжить лечение на 5-й день. В таких случаях клиническая оценка будет проведена снова на 7-й день. Таким образом, оценка эффективности будет должны выполняться на исходном уровне (день 0) до введения исследуемого лекарственного средства и в день 5 и / или 7. Лабораторные оценки безопасности будут выполнены во время скринингового визита и будут повторены в конце исследуемого лечения, то есть либо в день 5, либо в день 7. На Базовый уровень, День 2, День 5 и / или День 7, Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для измерения количества боли и отека, которые испытает субъект.Эта шкала имеет числовые оценки от 0 до 10. Ноль будет означать «Нет боли», а 10 — «Наихудшая из возможных болей». Испытуемого попросят выбрать наиболее подходящий балл по ВАШ, который лучше всего описывает его / ее болевой статус за последние 24 часа. При использовании VAS для отека ноль будет означать «Нет отека», а 10 — «Максимально возможный отек». Исследователь выберет наиболее подходящий балл по ВАШ, который лучше всего описывает опухоль субъекта.

Образец для микробиологического посева будет получен по усмотрению исследователя при проведении хирургической процедуры.Когда микробиологический посев показан и осуществим, будут получены два набора (каждый из аэробных и анаэробных сред). Эта выборка будет сделана случайным образом примерно у 80 субъектов, которые дадут согласие на скрининг. Образцы будут собраны и отправлены в соответствующей транспортной среде в центральную лабораторию для определения посева и чувствительности к антибиотикам.

Отказ от протокола или исключения не будут разрешены.

Общая продолжительность участия каждого субъекта будет 6-9 дней, включая период скрининга от 0 до 1 дня (день от -1 до дня 0) и период лечения 5-7 дней (день с 0 по день 5-7).

Основная цель исследования — сравнить клиническую эффективность (излечение и улучшение) обеих групп лечения, в которых используется ВАШ для оценки боли и отека. Поскольку параметры клинической эффективности являются субъективными, необходимо держать в поле зрения наблюдателя / исследователя во время оценки исследования. Кроме того, разработка слепого исследования является сложной задачей из-за различных режимов дозирования и состава исследуемых препаратов. Дизайн исследования двойного слепого манекена не рекомендуется ввиду увеличения количества таблеток, которые, в свою очередь, могут повлиять на соблюдение режима лечения.Возможность чрезмерной инкапсуляции исключена из-за большого размера таблеток амоксициллин + клавулановая кислота. Таким образом, для сохранения слепоты для исследователей, исследование спроектировано как слепой наблюдатель, при этом исследователь остается слепым на протяжении всего периода исследования. Для каждого объекта будет назначен незащищенный член исследовательской группы, который будет участвовать в выдаче исследуемых препаратов субъектам. Неслепой член исследовательской группы будет присутствовать при оценке субъекта во время всех визитов в рамках исследования и будет следить за тем, чтобы исследователь не знал назначения лечения.

Исследуемое лечение включает амоксициллин + клавулановую кислоту (875 мг / 125 мг) два раза в день или клиндамицин (150 мг) четыре раза в день в течение 5-7 дней, принимаемые перорально во время еды. В качестве исследуемых препаратов будут использоваться Augmentin ™ (амоксициллин + клавулановая кислота) от GSK и Dalacin-C (клиндамицин) от Pfizer. Содержимое этикетки должно соответствовать всем применимым нормативным требованиям.

Пациенты могут получать дополнительную медикаментозную терапию, например анальгетиками или противовоспалительными препаратами.Однако опиоидные анальгетики и любые другие антибиотики, кроме исследуемых препаратов, не будут разрешены в течение всего периода исследования.

Это исследование будет проводиться в соответствии с ICH GCP, всеми применимыми требованиями к конфиденциальности субъектов и этическими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации 2008 г., включая рассмотрение и утверждение протокола исследования IRB / IEC и любых последующих поправок при условии информированного согласия. и требования к отчетности исследователя.

Амоксициллин: применение, взаимодействие, механизм действия

9004 6 Пероральный

9 0046 Порошок для суспензии

Таблетка, растворимая

900 52

Таблетка	Пероральный	1 грамм
Гранула	Пероральный
Таблетка, распадающаяся перорально	Пероральная
Таблетка, Таблетка разлагается при пероральном введении	Перорально	1 г
Порошок для суспензии	Перорально	500 мг
Таблетка	Перорально	1 г
Порошок для суспензии	Перорально	10 г
Капсула с покрытием	Орально
Гранулы	Орально	250 мг
Порошок	Парентерально	500 мг
Таблетка	Орально	100 мг
Порошок для суспензии	Оральный	2.5 гр.	Оральный	574 мг
Капсула с покрытием	Оральный	500 мг
Инъекция, порошок, для суспензии	Парентерально	10 г
Таблетка с покрытием	Оральный	875 мг
Капсула с покрытием	Орально	250 мг
Суспензия	Орально	250 мг
Порошок для суспензии	Оральный	4.2857 г.
Таблетка	Орально	500 мг / 1
Капсула	Орально	250 мг / 1
Капсула	Орально	500 мг / 1
Для суспензии	Орально	125 мг / 5 мл
Для суспензии	Орально	25 мг / 1 мл
Для суспензии	Орально	50 мг / 1 мл
Порошок для суспензии	Оральный	125 мг / 5 мл
Порошок для суспензии	Оральный	200 мг / 5 мл
Порошок для суспензии	250 мг / 5 мл
Порошок, для суспензии	Пероральный	400 мг / 5 мл
Суспензия	Пероральный	200 мг / 5 мл
Суспензия	Пероральный	400 мг / 5 мл
таблетка	перорально	250 мг / 1
таблетка	перорально	875 мг / 1
таблетка жевательная	перорально	125 мг / 1
Таблетка, жевательная	Оральная	200 мг / 1
Таблетка, жевательная	Оральная	250 мг / 1
Таблетка, жевательная	Оральная	400 мг / 1
Таблетка с покрытием	перорально	875 мг / 1
Таблетка с пленочным покрытием	перорально	500 мг / 1
Таблетка с пленочным покрытием	перорально	875 мг / 1
Таблетка для суспензии	Пероральная	200 мг / 1
Таблетка для суспензии	Пероральная	400 мг / 1
Таблетка, покрытая пленкой	Оральный
Порошок для суспензии	Оральный
Порошок	Парентеральный	50 мг / мл
Порошок для суспензии	Оральный
Суспензия	Оральный
Таблетка, жевательная	Оральная
Таблетка, покрытая пленкой	Оральная
Таблетка, многослойная, пролонгированного высвобождения	Оральная
Таблетка, покрытая пленкой	Оральная	750 MG
Порошок для суспензии	Оральный	125 мг / 5 мл
Перорально	250 мг / 5 мл
Порошок	Парентерально	500 мг / 5 мл
Порошок	Парентерально	125 мг
Порошок	Парентерально	250 мг
Таблетка	Пероральный
Гранула	Пероральный	250 мг / 5 мл
Гранула	Пероральный	500 мг / 5 мл
Порошок для инъекций для раствора
Сироп	Пероральный
Порошок для инъекций для раствора	Парентеральный
Таблетка растворимая	Перорально	1 G
Порошковая инъекция для раствора	Внутривенный; Парентерально
Гранулы для суспензии	Орально	1 G
Подвеска	Орально	5%
Порошок для суспензии	Орально	5 G / 100ML
Гранула	Перорально	1 G
Гранула для суспензии	Перорально	5%
Таблетка для суспензии	Перорально	1000 MG
Таблетка для суспензии	Устно	500 MG
Капсула	Пероральный	375 мг
Инъекция, порошок, для раствора		1000 MG / 5 мл
Сироп	Пероральный	60 мл
Таблетка, с покрытием	перорально
Гранулы для суспензии	перорально	3.75%
Порошок для суспензии	Устный	5%
Порошок для инъекций для раствора	Внутримышечно; Внутривенно	500 MG
Инъекция порошка для раствора	Парентерально	1 G
Инъекция порошка для раствора	Парентерально	500 MG
Таблетка для суспензии	Перорально
Таблетка с пленочным покрытием	Устно	1006.205 мг
Таблетка с покрытием	Перорально	1006,205 мг
Порошок для суспензии	Перорально	15 г
Порошок	Парентерально	100 мг / мл
Порошок , для суспензии	перорально	50 мг / 1 мл
суспензия	перорально	25 мг / мл
капсула	перорально	250 мг / колпачок
суспензия	перорально	50 мг / мл
Таблетка	Перорально	125 мг / таблетка
Таблетка	Перорально	250 мг / таблетка
Порошок для раствора	Перорально	50 мг / мл
Порошок для раствора	Пероральный	125 мг / 5 мл
Порошок для раствора	Пероральный	250 мг / 5 мл
Капсула	Оральный	500 мг / колпачок
Порошок для раствора	Оральный
Капсула	Оральный
Капсула	Оральный	250 MG
Подвеска	Устный	250 MG / 5ML
Раствор / капли; суспензия / капли
Таблетка с сахарным покрытием	Орально
Таблетка	Орально	1000 мг
Таблетка	Орально	500 мг
Таблетка	Орально
Таблетка, растворимая	Перорально
Инъекция, порошок, для раствора	Внутривенно
Таблетка, покрытая пленкой, пролонгированного высвобождения	Устно
Порошок для суспензии	Оральный	5.739 г
Таблетка, растворимая	Орально	125 мг
Сироп	Орально	12 5 мг / 5 мл
Порошок для раствора	Оральный	5 г
Капсула	Оральный	500 MG
Сироп	Оральный
Инъекция, порошок, для раствора
Инъекция	Внутривенно
Порошок	Оральный
Гранулы для раствора	Перорально
Инъекции, суспензия	Внутримышечно; Подкожно
Гранулы для суспензии	Устные
Раствор / капли	Кожный; Оральный
Порошок для раствора	Внутривенно
Капсула
Порошок	Внутривенно
Порошок для раствора	Оральный
Устный	200 мг / 1
Таблетка, растворимая	Оральная	400 мг / 1
Таблетка, растворимая	Оральная	600 мг / 1
Суспензия, пролонгированный высвобождение	Оральный
Таблетка	Оральный	750 мг
Порошок для суспензии	Оральный	50 г
Сироп	Оральный	125 MG
Сироп	Оральный	250 MG
Порошок для инъекций для раствора	Внутримышечно; Внутривенное
Капсула; капсула с отсроченным высвобождением; Комплект; таблетка	Перорально
Порошок	Парентерально	750 мг
Суспензия	Перорально
Комплект; таблетка	Орально
Инъекция
Инъекция	Внутримышечно; Внутривенно
Гранула для раствора	Перорально
Гранула для суспензии	Перорально
Таблетка жевательная	Перорально
Раствор / капли	Перорально
Таблетка пролонгированного высвобождения	Перорально	775 мг / 1
Таблетка, покрытая пленкой, пролонгированного высвобождения	Пероральная	775 мг / 1
Инъекция, суспензия	Внутримышечно
Раствор для инъекций	Внутривенно
Порошок для раствора	Устно	5.833 гр.	875 мг
Гранулы для суспензии	Пероральные	125 мг / 5 мл
Гранулы для суспензии	Пероральные	250 мг / 5 мл
Таблетки жевательные	Устные	125 мг
Таблетка, жевательная	Пероральный	250 мг
Суспензия	Пероральный	125 мг / 5 мл
Суспензия	Пероральный	250 мг / 5 мл
Порошок	Оральный	5%
Порошок для суспензии	Оральный	5 г
Таблетка, растворимая	Оральный
Сироп	Оральный	125 мг / 5 мл
Сироп	Оральный	250 мг / 5 мл
Набор	Оральный
Инъекции	Внутримышечно
Порошок для суспензии	Оральный	20 г
Порошок для суспензии	Оральный	250 мг
Капсула	Оральный	150 MG
Гранулы для суспензии	Орально	250 MG / 5ML
Таблетка	Орально	375 MG
Таблетка	Орально	50000 мг
Порошок	Оральный
Капсула с отсроченным высвобождением	Устно
Таблетка, пленочная оболочка ted	Перорально	1000 мг
Таблетка, покрытая пленкой	Пероральная	500 мг
Таблетка жевательная	Перорально	875 мг
Таблетка, покрытая пленкой	Перорально	875 мг
Порошок для суспензии	Устный	20 г
Капсула; таблетка	перорально
Гранулы для суспензии	перорально	2.5%
Порошок для инъекций для раствора		1 G
Порошок для инъекций для раствора		500 MG
Порошок для суспензии	Оральный	250 MG / 7 мл
Таблетка для суспензии	Перорально	1 г
Порошок для раствора	Перорально	10 г
Гранулы для суспензии	Перорально	250 мг / мл
Гранулы для суспензии	Перорально	500 мг / мл
Порошок	Внутривенно	5 G
Раствор / капли	Пероральный	10 G / 100 мл
Суспензия / капли	Орально	100 мг / мл
Таблетка, растворимая	Оральная	500 мг
Порошок	9005 8
Порошок		500 мг / 1 флакон
Таблетка с пленочным покрытием	Орально	875 мг
Таблетка	Орально	125 мг
Таблетка	Орально	250 мг
Таблетка с пролонгированным высвобождением
Таблетка с пленочным покрытием	Оральный	250 мг
Порошок		250 мг / 5 мл
Таблетка с пленочным покрытием

Амоксициллин в капсулах по 250 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Амоксициллин 250 мг капсулы

Тригидрат амоксициллина эквивалентен 250 мг амоксициллина на капсулу.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Твердые капсулы.

Гранулированный порошок от белого до кремового цвета, заполненный твердыми желатиновыми капсулами размером «2». Кепка алого цвета, корпус цвета буйволовой кожи с принтом «AMOXY» на кепке и «250» на корпусе.

Амоксициллин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. Разделы 4.2, 4.4 и 5.1).

• Острый бактериальный синусит

• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

• Обострение хронического бронхита

• Внебольничная пневмония

• Острый средний отит

• Острый цистит

• Острый пиелонефрит

• Бессимптомная бактериурия при беременности

• Брюшной тиф и паратиф

• Стоматологический абсцесс с распространяющимся целлюлитом

• Инфекции протезов суставов

• Ликвидация Helicobacter pylori

• Болезнь Лайма

Амоксициллин показан также для профилактики эндокардита.Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств.

При выборе дозы амоксициллина для лечения отдельной инфекции необходимо учитывать:

• Ожидаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным средствам (см. Раздел 4.4)

• Серьезность и место заражения

• Возраст, вес и функция почек пациента; как показано ниже

Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть как можно короче.Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (см. Раздел 4.4 относительно продолжительной терапии).

Взрослые и дети ≥40 кг

Индикация *	Доза *
Острый бактериальный синусит	от 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов Острый цистит можно лечить с помощью 3 г два раза в день в течение одного дня
Бессимптомная бактериурия при беременности
Острый пиелонефрит
Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом
Острый цистит
Острый средний отит	500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов Для тяжелых инфекций от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострение хронического бронхита
Внебольничная пневмония	от 500 мг до 1 г каждые 8 часов
Брюшной тиф и паратиф	от 500 мг до 2 г каждые 8 часов
Инфекции протезов суставов	от 500 мг до 1 г каждые 8 часов
Профилактика эндокардита	2 г перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры
Ликвидация Helicobacter pylori	от 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например,грамм. омепразол, лансопразол) и другой антибиотик (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
Болезнь Лайма (см. Раздел 4.4)	Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов до максимум 4 г / день в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное поражение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов до максимум 6 г / день в разделенных дозах в течение 10-30 дней
* Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания

Дети <40 кг

Детей можно лечить капсулами, диспергируемыми таблетками, суспензиями или саше амоксициллина.

Амоксициллин педиатрическая суспензия рекомендуется для детей в возрасте до шести месяцев.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать дозировку для взрослых.

Рекомендуемые дозы:

Индикация ⁺	Доза ⁺
Острый бактериальный синусит	От 20 до 90 мг / кг / день в разделенных дозах *
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Абсцесс зуба с распространяющимся целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	От 40 до 90 мг / кг / день в разделенных дозах *
Брюшной тиф и паратиф	100 мг / кг / сут в три приема
Профилактика эндокардита	50 мг / кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры
Болезнь Лайма (см. Раздел 4.4)	Ранняя стадия: от 25 до 50 мг / кг / день в три приема в течение от 10 до 21 дня Поздняя стадия (системное поражение): 100 мг / кг / день в три приема в течение 10-30 дней
+ Следует учитывать официальные рекомендации по лечению для каждого показания. * Режим дозирования два раза в день следует рассматривать только тогда, когда доза находится в верхнем диапазоне.

Пожилые

Коррекция дозы не считается необходимой.

Почечная недостаточность

СКФ (мл / мин)	Взрослые и дети ≥ 40 кг	Дети <40 кг ^#
больше 30	Регулировка не требуется	Регулировка не требуется
от 10 до 30	Максимум 500 мг два раза в день	15 мг / кг два раза в день (максимум 500 мг два раза в день)
менее 10	Максимум 500 мг / день	15 мг / кг однократно (максимум 500 мг)
^# В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

У пациентов, получающих гемодиализ

Амоксициллин можно удалить из кровотока с помощью гемодиализа

Гемодиализ

Взрослые и дети старше 40 кг

500 мг каждые 24 часа

Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг.Чтобы восстановить уровень циркулирующей крови, следует ввести еще одну дозу 500 мг после гемодиализа

Дети до 40 кг

15 мг / кг / день в виде однократной суточной дозы (максимум 500 мг).

Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 15 мг / кг. Для восстановления уровня циркулирующей крови следует ввести еще одну дозу 15 мг / кг после гемодиализа

У пациентов, получающих перитонеальный диализ

Амоксициллин максимум 500 мг / день

Печеночная недостаточность

Дозируйте с осторожностью и регулярно контролируйте функцию печени (см. Раздел 4.4 и 4.8).

Способ применения

Амоксициллин предназначен для перорального применения.

Пища не влияет на абсорбцию амоксициллина.

Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом.

Проглотить воду, не открывая капсулу.

Повышенная чувствительность к активному веществу, любому из пенициллинов или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

История тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).

Реакции гиперчувствительности

Перед началом терапии амоксициллином следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллин и цефалоспорины или другие бета-лактамные агенты (см. Разделы 4.3 и 4.8).

Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, принимающих пенициллин.Эти реакции чаще возникают у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции терапию амоксициллином необходимо прекратить и назначить соответствующую альтернативную терапию.

Нечувствительные микроорганизмы

Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если только патоген уже задокументирован и не известен своей чувствительностью или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином (см.1). Это особенно актуально при рассмотрении лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

Судороги

Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у тех, кто получает высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, леченная эпилепсия или менингеальные расстройства (см. Раздел 4.8).

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения (см. Раздел 4.2).

Кожные реакции

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AGEP, см. Раздел 4.8). Эта реакция требует отмены амоксициллина и противопоказана любому последующему введению.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение болезненной сыпи было связано с этим состоянием после использования амоксициллина.

Пациенты с лимфолейкозом и, возможно, с ВИЧ-инфекцией особенно предрасположены к развитию эритематозных высыпаний при приеме амоксициллина. При появлении кожной сыпи прием амоксициллина следует прекратить.

Реакция Яриша-Герксхаймера

Реакция Яриша-Герксхаймера наблюдалась после лечения болезни Лайма амоксициллином (см. Раздел 4.8). Он является прямым результатом бактерицидной активности амоксициллина в отношении бактерий, вызывающих болезнь Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi.Пациенты должны быть уверены, что это частое и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

Разрастание нечувствительных микроорганизмов

Продолжительное использование противоинфекционного средства может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов (суперинфекция).

Сообщалось о колите, связанном с антибиотиками, при применении почти всех антибактериальных средств, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни (см.8). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, прием амоксициллина следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические препараты в этой ситуации противопоказаны.

Длительная терапия

Периодическая оценка функций систем органов; включая функцию почек, печени и кроветворения, рекомендуется при длительной терапии.Сообщалось о повышении уровня ферментов печени и изменениях показателей крови (см. Раздел 4.8)

Кристаллурия

У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась очень редко, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и диурез, чтобы снизить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетерами мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел 4.8 и 4.9).

Антикоагулянты

У пациентов, получающих амоксициллин, редко сообщалось о продлении протромбинового времени. При одновременном назначении антикоагулянтов следует проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.5 и 4.8)

Помехи диагностическим тестам

Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на некоторые лабораторные тесты.Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче химические методы часто дают ложноположительные результаты.

При тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином рекомендуется использовать методы ферментативной глюкозооксидазы.

Присутствие амоксициллина может исказить результаты определения эстриола у беременных женщин.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и антибиотики пенициллинового ряда широко используются на практике без сообщений о взаимодействии.Однако в литературе встречаются редкие случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и прописанных курсом амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение при добавлении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Пробенецид

Не рекомендуется одновременный прием пробенецида.Пробенецид снижает секрецию амоксициллина почечными канальцами. Одновременное применение с амоксициллином может привести к увеличению и увеличению уровня амоксициллина

в крови.

Аллопуринол

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Тетрациклины

Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидные эффекты амоксициллина.

Метотрексат

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, вызывая потенциальное повышение токсичности.

Беременность:

Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные о применении амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин можно использовать во время беременности, когда потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.

Грудное вскармливание:

Амоксициллин выделяется с грудным молоком в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у грудного ребенка возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, поэтому кормление грудью, возможно, придется прекратить. Амоксициллин следует использовать во время кормления грудью только после оценки соотношения пользы / риска лечащим врачом.

Фертильность:

Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека.Репродуктивные исследования на животных не показали влияния на фертильность.

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел 4.8).

Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового наблюдения с применением амоксициллина, представленные классом органов системы MedDRA, перечислены ниже.

Для классификации нежелательных эффектов использовалось следующее соглашение:

Очень часто (≥1 / 10),

Обычный (от ≥1 / 100 до <1/10),

Необычная (от ≥1 / 1000 до <1/100),

Редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000),

Очень редко (<1/10 000),

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Большинство перечисленных ниже побочных эффектов не являются уникальными для амоксициллина и могут возникать при использовании других пенициллинов.

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарства (НЛР) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Если не указано иное, частота нежелательных явлений была определена на основании более чем 30-летних постмаркетинговых отчетов.

Инфекции и инвазии
Очень редко:	Слизисто-кожный кандидоз
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко:	Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Увеличенное время протромбина и кровотечения (см. Раздел 4.4 — Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании)
Нарушения иммунной системы
Очень редко:	Как и в случае с другими антибиотиками, тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию (см. Раздел 4.4 — Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании), сывороточная болезнь и гиперчувствительный васкулит
Неизвестно:	Реакция Яриша-Герксхаймера (см. Раздел 4.4)
При возникновении реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить (см. Также Заболевания кожи и подкожной клетчатки).
Нарушения нервной системы
Очень редко:	Гиперкинез, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Данные клинических испытаний
* Обычный:	Диарея и тошнота.
* Необычный:	Рвота.
Постмаркетинговые данные
Очень редко:	Колит, связанный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. Раздел 4.4). Черный волосатый язык
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:	Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и / или АЛТ.
Значение повышения АСТ и / или АЛТ неясно.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Данные клинических испытаний
* Обычный:	Кожная сыпь
* Необычный:	Крапивница и кожный зуд
Постмаркетинговые данные
Очень редко:	Кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) (см.4) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЕ).
(См. Также Расстройства иммунной системы).
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Очень редко:	Интерстициальный нефрит.
Очень редко:	Crystalluria (см. Разделы 4.4 и 4.9 передозировка).
* Частота возникновения этих НЯ была определена в клинических исследованиях с участием примерно 6000 взрослых и педиатрических пациентов, принимавших амоксициллин.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Симптомы и признаки передозировки

Проблемы передозировки амоксициллина маловероятны. Могут быть очевидны желудочно-кишечные симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и нарушения баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась амоксициллин-кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности (см.4). Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы (см. Разделы 4.4 и 4.8).

Лечение отравления

Желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу.

Амоксициллин можно удалить из кровотока с помощью гемодиализа.

Фармакотерапевтическая группа: пенициллины расширенного спектра действия; Код УВД: J01CA04

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактерицидного пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом стенки бактериальной клетки.Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.

Амоксициллин подвержен разложению бета-лактамазами, продуцируемыми устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь

Время превышения минимальной ингибирующей концентрации (T> MIC) считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Основными механизмами устойчивости к амоксициллину являются:

• Инактивация бактериальными бета-лактамазами

• Изменение PBP, которое снижает сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмы откачивания могут вызывать или способствовать устойчивости бактерий, особенно грамотрицательных бактерий.

точек останова

Контрольные точки МИК для амоксициллина

являются контрольными точками, установленными Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), версия 5.0.

Организм	Контрольная точка МИК (мг / л)
	Восприимчивый ≤	Устойчивый>
Энтеробактерии	8 ¹	8
Staphylococcus spp.	Примечание ²	Примечание ²
Enterococcus spp. ³	4	8
Стрептококки групп A, B, C и G	Примечание ⁴	Примечание ⁴
Streptococcus pneumoniae	Примечание ⁵	Примечание ⁵
Viridans group steprococci	0.5	2
Haemophilus influenzae	2 ⁶	2 ⁶
Moraxella catarrhalis	Примечание ⁷	Примечание ⁷
Neisseria meningitidis	0.125	1
Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile ⁸	4	8
Грамотрицательные анаэробы ⁸	0,5	2
Helicobacter pylori	0.125 ⁹	0,125 ⁹
Pasteurella multocida	1	1
Точки останова, не связанные с видами ¹⁰	2	8
¹ Enterobacteriaceae дикого типа классифицируются как чувствительные к аминопенициллинам.Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты E. coli и P. mirabilis дикого типа как промежуточные. В этом случае используйте контрольную точку МИК S≤ 0,5 мг / л ² Большинство стафилококков являются продуцентами пенициллиназы, устойчивыми к амоксициллину. Изоляты, устойчивые к метициллину, за немногими исключениями, устойчивы ко всем бета-лактамным агентам. ³ О чувствительности к амоксициллину можно судить по ампициллину ⁴ Чувствительность стрептококков групп A, B, C и G к пенициллинам определяется на основании чувствительности к бензилпенициллину ⁵ Контрольные точки относятся только к изолятам, не связанным с менингитом.Избегайте перорального лечения амоксициллином изолятов, отнесенных к категории промежуточных по сравнению с ампициллином. Восприимчивость, определенная на основании МИК ампициллина . ⁶ Контрольные точки указаны для внутривенного введения. Положительные по бета-лактамазе изоляты должны быть зарегистрированы как устойчивые ⁷ Следует сообщить об устойчивости продуцентов бета-лактамаз ⁸ О чувствительности к амоксициллину можно судить по бензилпенициллину. ⁹ Контрольные точки основаны на эпидемиологических пороговых значениях (ECOFF), которые отличают изоляты дикого типа от изолятов с пониженной чувствительностью. ¹⁰ Контрольные точки, не связанные с видами, основаны на дозах не менее 0,5 г x 3 или 4 дозы в день (1,5–2 г / день).

Распространенность устойчивости может меняться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций сомнительна.

In vitro Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину

Обычно восприимчивые виды

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis

Бета-гемолитические стрептококки (группы A, B, C и G)

Listeria monocytogenes

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Грамотрицательные аэробы:

кишечная палочка

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Протей мирабилис

Сальмонелла тиф

Сальмонелла паратифы

Pasteurella multocida

Грамположительные аэробы:

Коагулазонегативный стафилококк

Золотистый стафилококк ^£

Streptococcus pneumoniae

Стрептококк группы Viridans

Грамположительные анаэробы:

Clostridium spp.

Грамотрицательные анаэробы:

Fusobacterium spp.

Другое:

Borrelia burgdorferi

Организмы с естественной устойчивостью ^†

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecium †

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Pseudomonas spp.

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы)

Другие:

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

^† Естественная промежуточная восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма устойчивости.

^£ Почти все S.aureus устойчивы к амоксициллину из-за продукции пенициллиназы. Кроме того, все устойчивые к метициллину штаммы устойчивы к амоксициллину.

Поглощение

Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом pH. Амоксициллин стабилен в кислой секреции желудочного сока и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Биодоступность амоксициллина после перорального приема составляет примерно 70%. Время достижения максимальной концентрации в плазме (T _max) составляет примерно один час.

Фармакокинетические результаты исследования, в котором доза амоксициллина 250 мг три раза в день вводилась натощак группам здоровых добровольцев, представлены ниже.

C _макс	T _макс *	AUC _{(0-24 часа)}	Т ½
(мкг / мл)	(в)	(мкг.ч / мл)	(в)
3,3 ± 1,12	1.5 (1.0–2.0)	26,7 ± 4,56	1,36 ± 0,56
* Медиана (диапазон)

В диапазоне от 250 до 3000 биодоступность линейна пропорциональна дозе (измеряется как C _max и AUC). Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Гемодиализ можно использовать для устранения амоксициллина.

Распределение

Около 18% от общего количества амоксициллина плазмы связано с белком, а кажущийся объем распределения составляет около 0.От 3 до 0,41 / кг. После внутривенного введения амоксициллин был обнаружен в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин плохо распределяется в спинномозговой жидкости.

Исследования на животных не показали значительного удержания в тканях материала, полученного из лекарственного средства. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке (см. Раздел 4.6)

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. Раздел 4.6).

Биотрансформация

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных до 10-25% начальной дозы.

Ликвидация

Основной путь выведения амоксициллина — через почки.

Амоксициллин имеет средний период полувыведения около одного часа и средний общий клиренс около 25 л / час у здоровых субъектов.Приблизительно от 60 до 70% принятой перорально дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема однократной дозы амоксициллина 250 или 500 мг. Различные исследования показали, что экскреция амоксициллина с мочой составляет 50-85% в течение 24 часов.

Одновременный прием пробенецида задерживает выведение амоксициллина (см. Раздел 4.5)

Возраст

Период полувыведения амоксициллина аналогичен для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых.Для очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал приема не должен превышать двухразового приема в связи с незрелостью почечного пути выведения. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Пол

После перорального введения амоксициллина здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий клиренс амоксициллина в сыворотке крови уменьшается пропорционально снижению функции почек (см. Разделы 4.2 и 4.4).

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушениями печени следует назначать дозу с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности и токсичности для репродукции и развития, свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека.

Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.

Стеарат магния (E572)

Коллоидный безводный диоксид кремния

Компоненты оболочки капсулы:

Кузов:

Красный оксид железа (E172)

Желтый оксид железа (E172)

Диоксид титана (El71)

до 100% желатина

Крышка:

Индигокармин (E132)

Эритрозин (E127)

Диоксид титана (E171)

до 100% желатина

Состав чернил

Шеллак

Спирт обезвоженный

Изопропиловый спирт

Бутиловый спирт

Пропиленгликоль

Сильный раствор аммиака

Гидроксид калия

Черный оксид железа (E172)

3 года: полипропиленовые / полиэтиленовые контейнеры.

2 года: блистерные полоски

Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке в плотно закрытой таре.

Контейнеры из полипропилена / полиэтилена и крышки для контроля вскрытия / 1000, 500, 100, 50, 21, 20 и 15 капсул.

Блистеры: 15 и 21 капсула.

Доступны не все размеры упаковок.

Милфарм Лимитед,

Арес,

Бизнес-парк Одиссей,

West End Road,

Южный Руислип HA4 6QD,

Соединенное Королевство

Метаанализ перекрестных исследований

Abstract

Целью этого исследования было оценить дозировку и типы антибиотиков, назначаемых при хирургической имплантации полости рта, сравнить их среди различных субпопуляций (страны и схемы назначения) и с рекомендуемой дозировкой, основанной на фактических данных: разовая доза 2 грамма перед операцией амоксициллин.Был проведен мета-анализ поперечных исследований, в котором сообщается об общей дозировке (и типе) антибиотиков, назначаемых в сочетании с установкой имплантата. Поиск в PubMed, Cochrane, Science, Direct и EMBASE через OVID проводился до апреля 2019 г. Три рецензента независимо друг от друга выполнили извлечение данных и оценку риска систематической ошибки. Переменная результата была установлена как среднее количество профилактических антибиотиков, назначенных для каждой операции по имплантации полости рта. В итоге было включено 726 участников пяти перекрестных опросов, представляющих пять разных стран.Амоксициллин был наиболее назначаемым антибиотиком. В среднем на операцию по имплантации назначали 10 724 мг антибиотиков. Это среднее значение было значительно ( р <0 , 001 ) выше, чем 2000 мг. В целом, дозы амоксициллина были значительно выше, чем 2000 мг (9700 мг, p <0 , 001 ). Все назначенные схемы приема амоксициллина независимо содержали более 2000 мг амоксициллина, включая те, которые включали только предоперационный амоксициллин (2175 мг, p = 0 . 006 ). Эксклюзивные предоперационные режимы антибиотиков были единственной подгруппой с рецептурными дозами ниже этого порога ( p = 0 , 091 ). Значительные различия в рецептах антибиотиков были обнаружены в разных странах и схемах приема антибиотиков ( p <0 . 001 ). В заключение следует отметить, что средняя доза антибиотиков, назначаемых после операции по имплантации полости рта, была больше, чем рекомендуемая доза, основанная на фактических данных, у здоровых пациентов и в простых состояниях.Кроме того, были обнаружены различия в средних дозировках антибиотиков в разных странах и схемах назначения.

Образец цитирования: Rodríguez Sánchez F, Arteagoitia I, Teughels W, Rodríguez Andrés C, Quirynen M (2020) Дозировка антибиотика, назначаемая при хирургической имплантации полости рта: метаанализ перекрестных исследований. PLoS ONE 15 (8):
e0236981.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0236981

Редактор: Андрей М. Кильбасса, Дунайский частный университет, АВСТРИЯ

Поступило: 15 мая 2020 г .; Принята к печати: 18 июля 2020 г .; Опубликовано: 18 августа 2020 г.

Авторские права: © 2020 Rodríguez Sánchez et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Все соответствующие данные находятся в документе и его файлах с вспомогательной информацией.

Финансирование: Автор (ы) не получил специального финансирования для этой работы.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что никаких конкурирующих интересов не существует.

Введение

Оральная имплантология превратилась в очень предсказуемый метод лечения частичной или полной беззубой полости рта [1–3]. Тем не менее, оральные имплантаты выходят из строя [4]. Послеоперационная инфекция после бактериального заражения операционного поля считается одним из основных источников раннего выхода имплантата из строя; однако также известно, что это связано с некоторыми отсроченными отказами имплантатов [5]. Таким образом, периоперационные антибиотики были изучены и рекомендованы для предотвращения этих осложнений [6–11].

Обзоры, опубликованные в этой области, показали, что антибиотики неэффективны в снижении частоты послеоперационных инфекций; Тем не менее, предоперационные антибиотики оказались полезными для предотвращения разрушения оральных имплантатов [8,9,12]. Эспозито и др. [9] предположили, что регулярное назначение разовой предоперационной дозы 2 000 мг амоксициллина может предотвратить разрушение имплантата у здоровых пациентов и в простых условиях. Однако 25 пациентов должны пройти это лечение, чтобы предотвратить отказ имплантата только у одного пациента [9].

Назначение профилактических антибиотиков при хирургической имплантации полости рта остается спорным [13]. Было проведено множество перекрестных опросов для оценки рецептурных привычек в хирургии челюстно-лицевой имплантологии среди стоматологов разных стран [14–26]. В этих исследованиях сообщалось о большом количестве различных рецептов антибиотиков и широком выборе типов антибиотиков. Рекомендации, опубликованные в недавних метаанализах, часто не выполняются. Это подчеркивает необходимость разработки стандартизированных руководств для поддержки практик принятия решений клиницистами [15,22–25].

Нерациональное использование антибиотиков может привести к неоправданному увеличению экономических затрат и побочным реакциям, таким как аллергия, токсичность, желудочно-кишечные расстройства и устойчивость к бактериям [27,28]. Последнее состояние стало серьезной угрозой во всем мире. Недавние исследования показали прямую связь между потреблением антибиотиков и появлением и распространением устойчивых штаммов бактерий [29].

Эта тревожная ситуация в сочетании со значительным ростом рынка оральных имплантатов в последние годы [30] является серьезной проблемой для общественного здравоохранения.Назначение антибиотиков в стоматологии продолжает расти, несмотря на многочисленные кампании по предотвращению их чрезмерного использования [31,32]. Более того, были запрошены дополнительные исследования для более точной оценки поведения при назначении антибиотиков в стоматологии [33]. Следовательно, было сочтено необходимым оценить профилактическое лечение антибиотиками, назначаемое при оральной имплантационной терапии, и определить количество антибиотиков, которое может рассматриваться как избыточное лечение. В результате это позволило бы оценить потенциальный риск, вызванный нерациональным использованием профилактических антибиотиков в данной ситуации.

Этот метаанализ перекрестных опросов в первую очередь был направлен на оценку дозировки и типов антибиотиков, назначаемых при хирургической операции по имплантации полости рта. Вторичной целью было сопоставить среднюю дозу назначенных антибиотиков с рекомендуемой схемой лечения, основанной на фактических данных, для здоровых пациентов и в простых условиях: разовая предоперационная доза 2 г амоксициллина [9].

Дополнительной целью этого исследования была оценка различий в дозировках и типах антибиотиков между странами и схемами назначения.

Нулевые гипотезы были постулированы следующим образом: (1) средняя доза профилактических антибиотиков, назначаемых за операцию по имплантации полости рта, равна разовой дозе 2000 мг, и (2) нет различий в средней дозировке назначенных антибиотиков среди различных страны и схемы назначения.

Методы

Исследование было проведено и опубликовано в соответствии с метаанализом обсервационных исследований в группе эпидемиологии [34]. Подробная информация о протоколе этого метаанализа была зарегистрирована в Международном проспективном реестре систематических обзоров (PROSPERO) со следующим идентификатором реестра: CRD42020156885.

Соответствующие критериям исследования включали все статьи, оценивающие назначение антибиотиков в связи с операцией по имплантации полости рта и в соответствии со следующими участниками; Вмешательство; Сравнение; Структура результатов и типа исследования (PICOS):

Участники: Врачи общей практики или специалисты, устанавливающие оральные имплантаты.

Вмешательство: Назначение антибиотиков в связи с операцией по имплантации полости рта.

Сравнения:

Основанная на фактах рекомендуемая дозировка для здоровых пациентов и в обычных условиях: разовая предоперационная доза 2000 мг [9].
Сравнение различных субпопуляций (страны, типы антибиотиков и схемы назначения).

Результаты: Средняя дозировка и типы антибиотиков, назначаемые за операцию по имплантации полости рта.

Тип исследования: Поперечное исследование.

Публикации были исключены, если это были клинические испытания, серии случаев или ретроспективные исследования. Ограничений по языку или году публикации не было. Публикации, в которых не было достаточно информации для расчета общей дозировки антибиотиков, содержащихся в рецептах их участников, также были исключены.

До 4 июня 2020 г. было проведено

поисков в следующих электронных базах данных: Embase, PubMed, Ovid Medline, Scopus, Science-Direct, Web of Knowledge, а также в базе данных докторских диссертаций Испанского Совета Университета в Испании, Испании. Библиографические базы данных Национального исследовательского совета и Испанский медицинский указатель.

Поиск в базах данных проводили три независимых следователя. Исследуемые термины представляли собой дескрипторы компонентов PICO: антибиотики, хирургия орального имплантата, дентальная имплантация, установка орального имплантата, установка дентального имплантата и перекрестное исследование.

MeSH и поисковые алгоритмы, связанные с логическими операторами, были использованы в качестве ключевых слов для электронного поиска. В поиске Ovid Medline и PubMed фильтры не применялись: (антибиотик) И (((оральный ИЛИ стоматологический) имплант И хирургия) ИЛИ ((оральный ИЛИ стоматологический) имплант И установка)) И (опрос). В Scopus поиск был ограничен «Стоматология» и «Статья» по предметной области и типу документа: (антибиотик) И (((оральный ИЛИ стоматологический) имплант И хирургия) ИЛИ (((оральный ИЛИ стоматологический) имплантат И размещение)) И (обзор) И (ОГРАНИЧЕНИЕ-ТО (DOCTYPE, «ar»)) И (ОГРАНИЧЕНИЕ-ТО (СУБЪЯБРЬ, «СТОМАТОЛОГИЯ»)).Поиск в In Web of Knowledge был отфильтрован по «статье»: TS = (антибиотик «И» хирургия челюстно-лицевой имплантации »ИЛИ« хирургия дентальной имплантации »И»). В Science Direct поисковые запросы «Исследовательские статьи» были отфильтрованы: (антибиотик) И (((оральный ИЛИ стоматологический) имплант И хирургический) ИЛИ ((оральный ИЛИ стоматологический) имплант И установка)) И (опрос).

Поиск в Embase ограничивался «Статьей», «Кратким обзором», «Статьей в прессе» и «Анкетой»: (антибиотик) И (((оральный ИЛИ стоматологический) имплант И хирургия) ИЛИ ((оральный ИЛИ зубной) имплант И размещение)) И (опрос) И («статья» / оно ИЛИ «статья в прессе» / оно ИЛИ «краткий обзор» / оно) И «анкета» / де.

Для баз данных на испанском языке использовались следующие термины: (антибиотики) И (implante dental O implante oral) И (encuesta).

Также были просмотрены ссылки на все найденные статьи. Не удалось идентифицировать потенциально неопубликованные материалы.

Два независимых рецензента (F.R.S. и C.R.A.) просмотрели заголовки и выдержки из записей, выявленных в результате поиска, с помощью онлайн-программного обеспечения Кокрейн [35]. Полнотекстовые статьи были получены для записей, удовлетворяющих критериям включения.Исследователи связывались со всеми авторами-корреспондентами, когда в процессе отбора требовалась дополнительная информация. Все расхождения обсуждались с третьим исследователем (И.А.). Были указаны причины исключения (рис. 1).

Зарегистрированные данные включали следующее: тип антибиотика, режим (предоперационный, послеоперационный или оба), доза, продолжительность лечения и страна. Если исходный набор данных включенного исследования не мог быть получен, информация, относящаяся к типу антибиотика, режиму профилактики (предоперационный, послеоперационный или оба), дозе и продолжительности лечения, была извлечена из опубликованной статьи двумя независимыми исследователями (F.Р.С. и C.R.A.). Для разрешения любых разногласий была проведена консультация с третьей стороной (I.A.). Расчеты с использованием данных из таблиц производились, если данные по какой-либо переменной не были явно указаны в тексте. Мы связались с соответствующими авторами 8 различных исследований, поскольку необходимая информация из их исследований была неясной [14–20,26].

В одном исследовании приняли участие 133 шведских стоматолога [21]. Из них 98 прописали антибиотики, а 35 не прописали никаких профилактических антибиотиков.В этом исследовании полностью описаны 85 схем приема антибиотиков; однако, к сожалению, отсутствовали 13 схем приема антибиотиков. После обращения к авторам никакой дополнительной информации получено не было. Таким образом, 85 стоматологов, прописавших антибиотики, были включены пропорционально количеству специалистов, не выписывающих рецепты (n = 22), вместо 35 вначале.

Такая же корректировка была применена к другим включенным исследованиям с 29 участниками, которые, к сожалению, были исключены из-за того, что они не предоставили описания назначенных им схем лечения (14 из Испании, 6 из Италии и 9 из Нидерландов).Вновь рассчитанное и пропорциональное количество специалистов, не назначающих лекарства, в этих случаях составило 3,75, 0,96 и 4,7 соответственно, тогда как исходное количество составляло 4, 1 и 5 соответственно. Поскольку рассчитанные значения были очень близки к исходным, было решено сохранить исходные числа, чтобы провести максимально консервативный анализ [24–26].

С авторами остальных пяти статей безуспешно связались с целью сбора необходимых данных для включения в метаанализ [15,17–19].С авторами двух статей удалось связаться; однако данных, запрошенных о дозировке по рецепту, было недостаточно для включения в метаанализ, потому что их исследования не собирали эту информацию [14,20].

Два независимых рецензента (F.R.S. и C.R.A.) оценили качество включенных исследований, используя Инструмент оценки качества Национального института сердца, легких и крови для наблюдательных когортных и кросс-секционных исследований [36]. Все расхождения обсуждались с третьим исследователем (И.А.). Исследования были классифицированы как низкое, среднее или высокое качество, если процент утвердительных ответов на контрольный список составлял менее 50%, от 50% до 80% или более 80% соответственно.

В каждом включенном исследовании представлены разные наборы данных и кодификации данных. Такое неоднородное представление данных ограничивало выполнение надлежащего количественного анализа (метаанализа). Чтобы преодолеть это ограничение и достичь целей исследования, была создана единая база данных с исходным набором данных из каждого исследования.Программное обеспечение STATA версии 15 (StataCorp LLC, College Station, TX, USA) использовалось для создания этой базы данных и проведения всех статистических анализов.

Средняя доза (мг) профилактических антибиотиков, назначаемых на операцию по имплантации, была рассчитана в соответствии с индивидуальными схемами назначения (путем умножения лечебной дозы, дозировки и соответствующей продолжительности) с оценкой стандартного отклонения (SD). В этот анализ также были включены участники, которые никогда не прописывали профилактические антибиотики при хирургической имплантации полости рта.Нормальное распределение данных результатов оценивали графически с использованием графиков квантиль-квантиль (графики Q-Q).

t-критерий Стьюдента использовался для сравнения профилактических антибиотиков, назначаемых в рамках исследования, страны и режима назначения, с рекомендованным режимом, основанным на фактических данных: разовая предоперационная доза 2000 мг. В этот анализ рецепты включались только в том случае, если они содержали антибиотики с установленной суточной дозой (DDD), равной рекомендованной схеме лечения на основе фактических данных (2000 мг) или равной DDD амоксициллина (1500 мг) в соответствии с анатомо-терапевтической химической системой. Всемирной организации здравоохранения [37].

Для сравнения вариаций в разных группах использовались множественные f-тесты. В зависимости от дисперсионного анализа были выполнены несколько t-тестов для равных или неравных дисперсий, чтобы сравнить средства антибиотиков, прописанных во включенных исследованиях. Стандартные поправки Бонферрони были выполнены как в f-, так и в t-тестах. В обоих тестах значение α рассчитывали путем деления 0,05 на общее количество выполненных сравнений.

Результаты

В этот метаанализ, наконец, были включены пять перекрестных опросов [21–25].В таблице 1 представлена описательная информация для каждого исследования, включенного в количественный анализ. Блок-схема описывает процесс выбора, записи и полнотекстовые исключения с их обоснованием (рис. 1).

Четыре исследования были оценены как имеющие среднее качество [21–25] и одно — как низкое [22]. Процент положительных ответов на контрольный список Национального индекса здоровья составил 75% для исследования, проведенного в Швеции, 54,5% для других 3 исследований (Испания, Нидерланды и Италия) и 45.5% для исследования, проведенного в Соединенном Королевстве. Распределение данных переменной результата показано на графиках Q – Q (S1, рис.).

Всего в этот метаанализ было включено 726 участников. Все профилактические рецепты состояли из пероральных антибиотиков. На рис. 2 показаны типы антибиотиков и схемы лечения, назначаемые в разных странах (рис. 2).

В среднем, на одну операцию по имплантации полости рта было прописано 10 724 мг профилактических антибиотиков. Эта средняя доза антибиотиков оказалась значительно выше ( p <0 . 001 ), чем рекомендуемая доза, основанная на фактических данных (2000 мг).

Таблица 2 показывает среднюю дозу назначаемых профилактических антибиотиков в зависимости от типа антибиотика и страны. Амоксициллин был наиболее часто назначаемым типом антибиотиков, за ним следовал амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой. Большинство специалистов итальянского опроса, за которым следовали участники испанского опроса, прописали клавулановую кислоту (таблица 2).

Общая доза назначенного амоксициллина была значительно выше 2000 мг (9700 мг, p <0 . 001 ). Все схемы с использованием только амоксициллина независимо друг от друга включали значительно более высокую дозу, чем контрольная 2 000 мг, включая схемы с только предоперационным амоксициллином (2175 мг, p = 0 , 006 ). Тем не менее, участники из Соединенного Королевства, прописывающие исключительно предоперационный амоксициллин, были единственными, кто значительно ( p <0 , 001) превысил уровень 2000 мг на операцию по имплантации полости рта (Таблица 3).

Среди различных субпопуляций (страна и режим назначения) профессионалы, прописывающие только предоперационные антибиотики, были единственными, чьи рецепты на антибиотики (2110 мг) были незначительными ( p = 0 . 091 ) выше этого порога (Таблица 4). Лесной участок с учетом выходной переменной показан на рис. 3 (рис. 3).

Рис. 3. Лесной участок.

Лесной график представляет оценки средних значений и 95% доверительных интервалов для каждой конечной переменной. Площадь квадратов вокруг средних значений пропорциональна весу исследования в анализе. Непрерывная горизонтальная линия указывает 95% доверительный интервал, а ромб и пунктирная линия указывают общее среднее значение.

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0236981.g003

Тест Бартлетта оказался статистически значимым ( p <0 , 001 ) среди разных стран и схем профилактики. При этом I ² оказался низким (18,7%). Таким образом, между странами была обнаружена низкая неоднородность (таблица 5).

Множественный сравнительный анализ дисперсий показал, что все сравнения дисперсий были статистически значимыми, за исключением трех: Италия против Нидерландов, Италия против Великобритании и Великобритания против Нидерландов.Таким образом, обе страны в каждом из этих сравнений оказались однородными в отношении дозировок назначенных антибиотиков.

Кроме того, средние сравнения оказались статистически значимыми, за исключением Италии против Швеции, Нидерландов против Швеции, Соединенного Королевства против Нидерландов, Швеции против Соединенного Королевства и только послеоперационных сравнений с до- и послеоперационными. Следовательно, обе страны в каждом из этих сравнений, как было обнаружено, прописывали одинаковую среднюю дозу профилактических антибиотиков (таблица 5).

Обсуждение

В этом метаанализе была проведена количественная оценка назначений профилактических антибиотиков в связи с операцией по имплантации полости рта и проведено сравнение их с существующими научными рекомендациями. Кроме того, это исследование обеспечивает количественное сравнение средней дозировки антибиотиков и схем, предписываемых при хирургической имплантации полости рта профессионалами из разных стран.

Этот метаанализ показывает, что средняя доза профилактических антибиотиков, назначаемых в связи с операцией по имплантации полости рта, примерно в пять раз превышает основанные на фактических данных рекомендации для здоровых пациентов и простых состояний: разовая доза 2 грамма перед операцией.Даже при назначении только предоперационных антибиотиков средняя доза была выше, чем рекомендуемая доза, основанная на фактических данных [9]. Страны сильно различаются по средней дозировке прописываемых антибиотиков и схемам лечения по рецепту. Эти результаты могут быть следствием отсутствия консенсуса по использованию антибиотиков в хирургии оральных имплантатов среди клиницистов. Кроме того, различия в рецептах, обнаруженные в разных странах, включенных в этот метаанализ, могут быть отнесены на счет несогласия этого клинициста в сочетании с идиосинкразическими и культурными привычками назначения рецептов в каждой стране.

Поперечные исследования могут быть наиболее подходящим дизайном для оценки антибиотиков, назначаемых при хирургической имплантации полости рта, из-за отсутствия официальных записей. Тем не менее, утверждения участников в такого рода исследованиях могут отличаться от их реального поведения, и включенные участники могли со временем изменить свое поведение, поскольку включенные опросы проводились в последние годы. Кроме того, для измерения реального потребления лекарств на уровне пациента необходимы собеседования с пациентами, поскольку они не всегда следуют предписаниям.

Несмотря на все усилия по включению в этот метаанализ наибольшего количества перекрестных опросов, удалось включить только пять исследований из пяти стран. Более того, перекрестные опросы охватили не всех практикующих, устанавливающих оральные имплантаты в каждой стране, что может представлять собой источник предвзятости. Комбинированный анализ всех включенных в этот метаанализ исследований увеличил размер выборки и, следовательно, мощность запланированного анализа гипотез. Обнаруженная вариабельность опросов не привела к неоднородности результатов.Анализ качества, проведенный с помощью каждого из включенных опросов, предполагает, что качество этого метаанализа может быть умеренным, что может представлять собой важное ограничение. Следовательно, результаты этого исследования следует рассматривать с осторожностью из-за неотъемлемых ограничений любого поперечного исследования и внутренней слабости включенных статей, вкупе с ограничениями этого метаанализа. Эти факты необходимо рассматривать с особой тщательностью, чтобы правильно интерпретировать результаты этого метаанализа.

Независимо от определения авторов, не все участники включенных опросов могли быть включены в этот метаанализ из-за отсутствия информации. Это может представлять собой лишь незначительное ограничение в процедуре сбора данных, поскольку эта проблема была позже решена путем включения пропорциональной выборки профессионалов, не назначающих лекарства.

Средняя доза назначенных антибиотиков сравнивалась с разовой предоперационной дозой 2000 мг, что считалось доказательной рекомендацией для здоровых пациентов и простых состояний, несмотря на ее относительную эффективность [9].Эта рекомендуемая доза была предложена для амоксициллина; однако, другие типы антибиотиков имеют другие предполагаемые поддерживающие дозировки для их основных показаний для взрослых. Это может представлять собой значительное ограничение при сопоставлении рецептов с этой рекомендацией, несмотря на то, что большинство рецептов, включенных в этот метаанализ, включают амоксициллин с клавулановой кислотой или без нее или типы антибиотиков из семейства пенициллинов.

Таким образом, в это сравнение были включены только типы антибиотиков с DDD, равными амоксициллину, или рекомендации, основанные на фактических данных.DDD — это предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для лекарственного средства, используемого по его основному показанию у взрослых. DDD для противоинфекционных средств являются основным правилом, основанным на их использовании при инфекциях средней степени тяжести [37].

Кроме того, до публикации этих рекомендаций было проведено два перекрестных исследования (Швеция и Великобритания) [21,22]. Промежуток времени с момента публикации этих исследований, возможно, увеличил возможности изменения привычек участников к назначению антибиотиков для хирургической операции по имплантации полости рта.Это означает, что текущие рецепты могли меняться со временем, и поэтому результаты этого исследования следует рассматривать с осторожностью.

Специалисты, включенные в это исследование, могут иметь различия в своем составе, с возможными различиями в соотношении специалистов и стоматологов общего профиля в разных странах. Это может привести к тому, что участники будут чаще и чаще выписывать антибиотики в зависимости от степени их специализации и сложности выполняемых операций.

Тем не менее, три из поперечных исследований, в которых участвовало большинство участников, включенных в этот метаанализ (70%), содержали рецепты, сделанные исключительно для хирургии ротовой имплантации у здоровых пациентов и при простых состояниях [23–25]. Хотя два других опроса, возможно, включали некоторые рецепты на основании различных обстоятельств, большинство их участников (72% и 74% соответственно) сообщили, что они обычно назначают антибиотики независимо от каких-либо конкретных условий [21,22].Несмотря на эти ограничения, скорее всего, причиной больших различий между назначенными антибиотиками и научными рекомендациями является отсутствие клинического консенсуса, а не выполнение сложных операций или у пациентов с ослабленным здоровьем.

Результаты этого метаанализа предполагают, что значительное количество назначений антибиотиков может не основываться на научных данных. Эта ситуация может необоснованно увеличивать риск побочных эффектов, таких как аллергия, токсичность, желудочно-кишечные расстройства и развитие резистентности бактерий [27,28].Это последнее последствие следует рассматривать как исключительную проблему, поскольку лекарственно-устойчивые заболевания уже вызывают не менее 700 000 смертей в год во всем мире [38]. При самом тревожном сценарии эта цифра может вырасти до 10 миллионов смертей в год к 2050 году, если не будут приняты меры. Экономический ущерб, нанесенный неконтролируемой устойчивостью к противомикробным препаратам, может быть разрушительным, поскольку 24 миллиона человек могут оказаться в крайней нищете [38]. Более того, экономические затраты на профилактику антибиотиками для человека невысоки, но потенциальные затраты для системы здравоохранения могут быть значительными и определенно необоснованными, если они производятся по нерациональным рецептам [39].

Следовательно, это исследование может выявить клинически значимую информацию для специалистов, устанавливающих оральные имплантаты, чтобы повысить их приверженность рекомендациям при назначении профилактических антибиотиков и предотвращении их неправильного использования. Настоящий метаанализ должен вдохновить на новые клинические исследования для улучшения рекомендаций по этой теме. Это исследование могло бы также способствовать распространению методологически убедительных основанных на фактических данных рекомендаций по профилактике антибиотиками при хирургических операциях по имплантации полости рта, поскольку это может вызвать изменения в поведении профессионалов, которые в конечном итоге могут скорректировать их схемы назначения [40].

Выводы

В заключение следует отметить, что средняя доза антибиотиков, назначаемых после операции по имплантации полости рта, была выше, чем у здоровых пациентов и в простых условиях, чем при использовании рекомендованного режима, основанного на фактических данных. Кроме того, наблюдались различия в средней дозе назначенных антибиотиков в разных странах и схемах назначения.

Дополнительная информация

S1 Рис. Q-Q графики.

Точка на графике соответствует одному из квантилей распределения исходных данных (координата y), нанесенного на тот же квантиль нормального распределения (координата x).* Типы антибиотиков, для которых DDD соответствует рекомендуемой схеме лечения, основанной на фактических данных (2000 мг), или DDD амоксициллина (1500 мг).

https://doi.org/10.1371/journal.pone.0236981.s003

(TIF)

Благодарности

Авторы хотели бы поблагодарить профессора доктора Роберта Айрлэнд и доктора Рахула Датта за их сотрудничество в процессе сбора данных путем отправки исходных данных своих статей и доктора Хулио К. Ринкона А. за предоставление дополнительной информации о его статье. .

Ссылки

1.
Бранемарк П.И., Ханссон Б.О., Аделл Р., Брейн Ю., Линдстрём Дж., Халлен О. и др. Остеоинтегрированные имплантаты в лечении беззубой челюсти: 10-летний опыт. Scand J Plast Reconstr Surg. 1977; 16: 1–132.
2.
Hong DGK, Oh JH. Последние достижения в области зубных имплантатов. Максиллофак Пласт Реконстр Сург. 2017; 39: 33. pmid: 2
71
3.
Хоу М.С., Киз В., Ричардс Д. Долгосрочная (10-летняя) выживаемость зубных имплантатов: систематический обзор и метаанализ чувствительности.J Dent. 2019; 84: 9–21. pmid: 30
9
4.
Koldsland OC, Scheie AA, Aass AM. Распространенность потери имплантата и влияние сопутствующих факторов. J Periodontol. 2009. 80: 1069–1075. pmid: 19563286
5.
Alsaadi G, Quirynen M, Komárek A, van Steenberghe D. Влияние местных и системных факторов на частоту отказов оральных имплантатов, вплоть до соединения абатментов. J Clin Periodontol. 2007. 34: 610–617. pmid: 17433044
6.
Лунд Б., Хултин М., Транаеус С., Наими-Акбар А., Клинге Б.Комплексный систематический обзор — периоперационные антибиотики в сочетании с установкой дентальных имплантатов. Clin Oral Implants Res. 2015; 26 Дополнение 11: 1–14. pmid: 26080862
7.
Chrcanovic BR, Albrektsson T, Wennerberg A. Профилактический режим антибиотиков и отказ зубных имплантатов: метаанализ. J Oral Rehabil. 2014; 41: 941–956. pmid: 25040894
8.
Romandini M, De Tullio I, Congedi F, Kalemaj Z, D’Ambrosio M, Lafori A, et al. Профилактика антибиотиками при установке дентальных имплантатов: какой протокол лучше? Систематический обзор и сетевой метаанализ.J Clin Periodontol. 2019; 46: 382–395. pmid: 30729548
9.
Эспозито М, Грусовин МГ, Уортингтон Х.В. Вмешательства по замене отсутствующих зубов: антибиотики при установке дентального имплантата для предотвращения осложнений. Кокрановская база данных Syst Rev.2013; 31: CD004152.
10.
Адель Р., Лекхольм Ю., Роклер Б., Бранемарк П.И. 15-летнее исследование остеоинтегрированных имплантатов в лечении беззубой челюсти. Int J Oral Surg. 1981; 10: 387–416. pmid: 6809663
11.Канулло Л., Троиано Дж., Сбриколи Л., Гуаццо Р., Лайно Л., Кайаццо А. и др. Использование антибиотиков в имплантационной терапии: систематический обзор и метаанализ с пробным последовательным анализом ранней поломки имплантата. Int J Oral Maxillofac Implants. 2020; 35: 485-494. pmid: 32406644
12.
Родригес Санчес Ф., Родригес Андрес С., Артеагоитиа I. Какой режим антибиотиков предотвращает повреждение имплантата или инфекцию после операции по имплантации зубов? Систематический обзор и метаанализ.J Craniomaxillofac Surg. 2018; 46: 722–736. pmid: 29550218
13.
Парк Дж., Теннант М., Уолш Л. Дж., Крюгер Э. Есть ли консенсус в отношении использования антибиотиков для установки зубных имплантатов у здоровых пациентов? Ост Дент Дж. 2017; 0: 1–9. pmid: 28543332
14.
Онг А., Ким Дж., Лу С, Каранта А., Ринкон AJC. Назначение системных антибиотиков пародонтологами в Австралии. J Periodontol. 2019; 90: 982–992. pmid: 30825215
15.
Camps-Font O, Viaplana-Gutiérrez M, Mir-Mari J, Figueiredo R, Gay-Escoda C, Valmaseda-Castellón E.Назначение антибиотиков для профилактики и лечения послеоперационных осложнений после плановой установки зубных имплантатов. Поперечное исследование, проведенное в Испании. J Clin Exp Dent. 2018; 10: e264 – e270. pmid: 29721228
16.
Эль-Холей К.Е., Вали О., Элкоми А., Альмозайен А. Схема назначения антибиотиков для лечения оральных имплантатов стоматологами в Саудовской Аравии. Имплант Дент. 2018; 27: 317–323. pmid: 29652754
17.
Froum SJ, Weinberg MA. Оценка использования антибиотиков в пародонтологической практике и имплантологии.Int J Periodontics Restorative Dent. 2015; 35: 481–487. pmid: 26133137
18.
Deeb GR, Soung GY, Best AM, Laskin DM. Привычки челюстно-лицевых хирургов по назначению антибиотиков в сочетании с обычной установкой зубных имплантатов. J Oral Maxillofac Surg. 2015; 73: 1926–31. pmid: 26101074
19.
Абукараки А.Е., Афифех К.А., Хатиб А.А., Хдаири Н.О., Хабарнех М.М., Ахмад В.К. и др. Практика назначения антибиотиков в оральной имплантологии среди иорданских стоматологов.Поперечное обсервационное исследование. BMC Res Notes. 2011; 4: 266. pmid: 21798040
20.
Datta R, Grewal Y, Batth JS, Singh A. Текущая тенденция назначения противомикробных препаратов для хирургических операций на имплантатах среди стоматологов в Индии. J Maxillofac Oral Surg. 2014; 13: 503–507. pmid: 26225019
21.
Халил Д., Халтин М., Андерссон Флорида, Паркбринг О.Н., Лунд Б. Схемы назначения антибиотиков шведскими стоматологами, работающими с хирургией дентальной имплантации: соблюдение рекомендаций.Clin Oral Implants Res. 2015; 26: 1064–1069. pmid: 24730684
22.
Ирландия RS, Палмер Н.О., Линденмейер А., Миллс Н. Исследование антибиотикопрофилактики в практике имплантации в Великобритании. Бр Дент Дж. 2012; 213: E14. pmid: 23099724
23.
Arteagoitia I, Родригес-Андрес С., Родригес-Санчес Ф. Привычки к профилактике антибиотиков в хирургии дентальных имплантатов среди стоматологов в Испании. Поперечный обзор. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2018; 23: e608 – e618. pmid: 30148475
24.Родригес Санчес Ф., Артеагойтиа I, Родригес Андрес С., Брюерс Дж. Привычки прописывания антибиотиков в хирургии оральных имплантатов в Нидерландах: кросс-секционное исследование. BMC Oral Health. 2019; 19: 281. pmid: 31830979
25.
Родригес Санчес Ф., Артеагойтиа I, Родригес Андрес С., Каяццо А. Привычки к профилактике антибиотиков в хирургии оральных имплантатов среди стоматологов в Италии: перекрестное исследование. BMC Oral Health. 2019; 19: 265. pmid: 317
26.Камачо-Алонсо Ф., Муньос-Камара Д., Санчес-Силес М. Отношение стоматологов-имплантологов в Испании к назначению антибиотиков, анальгетиков и противовоспалительных средств здоровым пациентам. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2019; 24: e752 ‐ e758. pmid: 31655835
27.
Финч Р.Г. Побочные реакции на антибиотики. 4-е изд. Оксфорд: издательство Оксфордского университета; 2000. с. 200–211.
28.
Шульц Л., Лоу Т.Дж., Сринивасан А., Нилсон Д., Пульезе Г. Экономическое влияние избыточной антимикробной терапии в больницах США.Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 2014; 35: 1229–1235. pmid: 25203175
29.
Ventola CL. Кризис устойчивости к антибиотикам: часть 1: причины и угрозы. П. Т. 2015; 40: 277–83. pmid: 25859123
30.
Альгамди Х.С., Янсен Дж. Развитие и будущее дентальных имплантатов. Dent Mater J. 2020; 39: 167–172. pmid: 31969548
31.
Патрик Д., Марра Ф., Джордж Д., Чонг М., О’Киф Дж., Блондель-Хилл Э. Чем объясняется большой рост числа прописанных стоматологами антибиотиков? Открытый форум Infect Dis.2015; 2: 156.
32.
Марра Ф., Джордж Д., Чонг М., Сазерленд С., Патрик Д.М. Стоматологи чаще назначают антибиотики: почему? J Am Dent Assoc. 2016; 147: 320–327. pmid: 26857041
33.
Дуркин MJ, Hsueh K, Sallah YH, Feng Q, Jafarzadeh SR, Munshi KD, et al. Оценка стоматологической практики назначения антибиотиков в США. J Am Dent Assoc. 2017; 148: 878–886.e1 pmid: 28941554
34.
Строуп Д.Ф., Берлин Дж. А., Мортон С. К., Олкин И., Уильямсон Г. Д., Ренни Д. и др.Метаанализ наблюдательных исследований в эпидемиологии: предложение для отчетности. Группа «Мета-анализ наблюдательных исследований в эпидемиологии» (MOOSE). ДЖАМА. 2000; 283: 2008–12. pmid: 10789670
35.
Covidence.org [Интернет]. Мельбурн: Veritas Health Innovation. [обновлено 4 февраля 2019 г .; цитируется 5 мая 2020 г.]. Доступно по адресу: https://www.covidence.org
36.
Национальный институт сердца, легких и крови NIH [Интернет]. Bethesda: Центр медицинской информации NHLBI.[цитируется 5 мая 2020 г.]. Доступно по адресу: https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/study-quality-assessment-tools
37.
Сотрудничающий центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств [Интернет]. Осло: Норвежский институт общественного здравоохранения. [обновлено 16 декабря 2019 г .; цитируется 5 мая 2020 г.]. Доступно по ссылке: https://www.whocc.no/
38.
Всемирная организация здравоохранения. Нет времени ждать: обезопасить будущее от лекарственно-устойчивых инфекций. [Интернет]. 2019. [цитируется 5 мая 2020 г.]. Доступно по адресу: https: // www.who.int/antimicrobial-resistance/interagency-coordination-group/IACG_final_report_EN.pdf?ua=1
39.
Lockhart PB, Blizzard J, Maslow AL, Brennan MT, Sasser H, Carew J. Влияние стоимости лекарств на антибиотикопрофилактику при стоматологических процедурах. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013; 115: 345–353. pmid: 23265984
40.
Kim H, Oh JK, Kim MK, Bae K, Choi H. Снижение количества прописываемых антибиотиков после целенаправленных терапевтических вмешательств в стоматологической практике.Acta Odontol Scand. 2018; 76: 204–211. pmid: 2
52

Амоксициллин Клавуланат Артикул

[1]

Brogden RN, Carmine A, Heel RC, Morley PA, Speight TM, Avery GS, Амоксициллин / клавулановая кислота: обзор его антибактериальной активности, фармакокинетики и терапевтического использования. Наркотики. 1981 Nov; [PubMed PMID: 7037354]

[2]

Benninger MS, Амоксициллин / клавуланат калия в таблетках с пролонгированным высвобождением: новый противомикробный препарат для лечения острого бактериального синусита и внебольничной пневмонии.Мнение специалиста по фармакотерапии. 2003 Oct; [PubMed PMID: 14521493]

[3]

Bucher HC, Tschudi P, Young J, Périat P, Welge-Lüussen A, Züst H, Schindler C, Эффект амоксициллина-клавуланата при клинически диагностированном остром риносинусите: плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование в общей практике. Архивы внутренней медицины. 11-25 августа 2003 г .; [PubMed PMID: 12

[4]

Jacobs MR, Амоксициллин / клавуланат с пролонгированным высвобождением: оптимизация продукта для лечения респираторных инфекций на основе фармакодинамических принципов.Экспертный обзор противоинфекционной терапии. 2005 Jun; [PubMed PMID: 15954852]

[5]

White AR, Kaye C, Poupard J, Pypstra R, Woodnutt G, Wynne B, Augmentin (амоксициллин / клавуланат) в лечении внебольничной инфекции дыхательных путей: обзор продолжающейся разработки инновационного противомикробного агента. Журнал антимикробной химиотерапии. 2004 Jan; [PubMed PMID: 14726431]

[6]

Иревани А., Ричард Г.А., Лечение инфекций мочевыводящих путей комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты.Противомикробные средства и химиотерапия. 1982 Oct; [PubMed PMID: 7181477]

[7]

Fleisher GR, Wilmott CM, Campos JM, Амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой для лечения инфекций мягких тканей у детей. Противомикробные средства и химиотерапия. 1983 Nov; [PubMed PMID: 6660847]

[8]

Marchant CD, Shurin PA, Johnson CE, Murdell-Panek D, Feinstein JC, Fulton D, Flexon P, Carlin SA, Van Hare GF, рандомизированное контролируемое испытание амоксициллина плюс клавуланата по сравнению с цефаклором для лечения острого среднего отита.Журнал педиатрии. 1986 Nov; [PubMed PMID: 3534203]

[9]

Abrahamian FM, Укусы собак: бактериология, управление и профилактика. Текущие отчеты об инфекционных заболеваниях. 2000 Oct; [PubMed PMID: 11095891]

[11]

Даджани А., Тауберт К., Ферриери П., Питер Г., Шульман С., Лечение острого стрептококкового фарингита и профилактика ревматической лихорадки: заявление для медицинских работников.Комитет по ревматической лихорадке, эндокардиту и болезни Кавасаки Совета по сердечно-сосудистым заболеваниям у молодежи Американской кардиологической ассоциации. Педиатрия. 1995 Oct; [PubMed PMID: 7567345]

[12]

Stein GE, Gurwith MJ, Амоксициллин-клавуланат калия, комбинация антибиотиков, устойчивых к бета-лактамазам. Клиническая аптека. 1984 ноябрь-декабрь; [PubMed PMID: 63

]

[13]

Wise R, Andrews JM, Bedford KA, Исследование клавулановой кислоты в сочетании с пенициллином, амоксициллином и карбенициллином in vitro.Противомикробные средства и химиотерапия. 1978 Mar; [PubMed PMID: 122520]

[14]

Bax R, Разработка режима дозирования амоксициллина / клавуланата два раза в день. Международный журнал противомикробных средств. 2007 Dec; [PubMed PMID: 17983732]

[16]

Томпсон Д.Ф., Рамос К.Л., Сыпь, вызванная антибиотиками, у пациентов с инфекционным мононуклеозом.Летопись фармакотерапии. 2017 Февраль; [PubMed PMID: 27620494]

[17]

nodi-Nagy K, Kinyó Á, Meszes A, Garaczi E, Kemény L, Bata-Csörgő Z, Амоксициллиновая сыпь у пациентов с инфекционным мононуклеозом: свидетельство истинной лекарственной сенсибилизации. Аллергия, астма и клиническая иммунология: официальный журнал Канадского общества аллергии и клинической иммунологии. 2015; [PubMed PMID: 25784943]

[19]

deLemos AS, Ghabril M, Rockey DC, Gu J, Barnhart HX, Fontana RJ, Kleiner DE, Bonkovsky HL, Травма печени, вызванная амоксициллин-клавуланатом.Заболевания органов пищеварения и науки. 2016 Aug; [PubMed PMID: 27003146]

[20]

Чаласани Н.П., Хаяши PH, Бонковски Х.Л., Наварро В.Дж., Ли В.М., Фонтана Р.Дж., Клинические рекомендации ACG: диагностика и лечение идиосинкразического лекарственного поражения печени. Американский журнал гастроэнтерологии. 2014 июл; [PubMed PMID: 24

[21]

Evans CM, Purohit S, Colbert JW, Lear PA, Makin T, Scobie DJ, Williamson EP, Sells RA, Профилактика антибиотиками амоксициллин-клавулановой кислоты (Аугментин) против раневых инфекций у пациентов с почечной недостаточностью.Журнал антимикробной химиотерапии. 1988 Sep; [PubMed PMID: 3053562]

[22]

Hussaini SH, Farrington EA, Идиосинкразическое лекарственное поражение печени: обзор. Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств. 2007 ноя. [PubMed PMID: 17967156]

[23]

Джордано К., Ривас Дж., Зервос Х, Последние сведения о лечении травмы печени, вызванной лекарственными средствами.Журнал клинической и трансляционной гепатологии. 2014 июн [PubMed PMID: 26356645]

[24]

Polson J, Lee WM, документ с изложением позиции AASLD: ведение острой печеночной недостаточности. Гепатология (Балтимор, Мэриленд). 2005 г., май [PubMed PMID: 15841455]

Руководство по дозировке амоксициллина / клавуланата + максимальная доза, корректировки

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 24 февраля 2020 г.

Применяется для следующих дозировок: 200 мг-28,5 мг; 400 мг-57 мг; 125 мг-31,25 мг; 250 мг-62,5 мг; 250 мг-125 мг; 500 мг-125 мг; 125 мг-31,25 мг / 5 мл; 875 мг-125 мг; 200 мг-28,5 мг / 5 мл; 250 мг-62,5 мг / 5 мл; 400 мг-57 мг / 5 мл; 600 мг-42,9 мг / 5 мл; 1000 мг-62,5 мг

Обычная доза для взрослых для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых при аспирационной пневмонии

500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов

Терапию следует продолжать до тех пор, пока инфильтрат не исчезнет или не сформируется остаточный рубец, иногда от 2 до 4 месяцев, в зависимости от природы и тяжести инфекции .

Обычная доза для взрослых при бронхите

500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов в течение 7-10 дней

Обычная доза для взрослых при фебрильной нейтропении

Низкий риск: 500 мг перорально каждые 8 часов в комбинации с ципрофлоксацином до тех пор, пока у пациента не будет лихорадки не менее 24 часов и абсолютное количество нейтрофилов не превысит 500 клеток / мм3

Обычная доза для взрослых при среднем отите

250 мг перорально каждые 8 часов или 500 мг перорально каждые 12 часов в течение 10–14 дней

При более тяжелых инфекциях можно вводить 500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов.

Обычная доза для взрослых при пневмонии

Таблетки с немедленным высвобождением: 500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов

Продолжительность терапии пневмококковой пневмонии составляет от 7 до 10 дней. Пневмония, вызванная другими организмами, может потребовать до 21 дня терапии.

Таблетки с пролонгированным высвобождением: 2 г (2 таблетки) перорально каждые 12 часов в течение 7-10 дней при внебольничной пневмонии

Обычная доза для взрослых при пиелонефрите

250 мг перорально каждые 8 часов или 500 мг перорально каждые 12 часов в течение 14 дней

При более тяжелых инфекциях можно вводить 500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов.

Обычная доза для взрослых при синусите

Таблетки с немедленным высвобождением: 250 мг перорально каждые 8 часов или 500 мг перорально каждые 12 часов в течение 10–14 дней.

При более тяжелых инфекциях можно вводить 500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов. В рефрактерных или рецидивирующих случаях могут потребоваться более длительные курсы терапии, иногда 3–4 недели.

Таблетки с пролонгированным высвобождением: 2 г (2 таблетки) перорально каждые 12 часов в течение 10 дней

Обычная доза для взрослых при инфекции кожи или мягких тканей

250 мг перорально каждые 8 часов или 500 мг перорально каждые 12 часов в течение 7 дней или в течение 3 дней после разрешения острого воспаления

При более тяжелых инфекциях можно вводить 500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов .Для более тяжелых инфекций, таких как диабетические инфекции мягких тканей, может потребоваться от 14 до 21 дня терапии.

Обычная доза для взрослых при инфекции верхних дыхательных путей

250 мг перорально каждые 8 часов или 500 мг перорально каждые 12 часов в течение 10 дней

При более тяжелых инфекциях можно вводить 500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов.

Обычная доза для взрослых при инфекции мочевыводящих путей

250 мг перорально каждые 8 часов или 500 мг перорально каждые 12 часов в течение от 3 до 7 дней

При более тяжелых инфекциях можно вводить 500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов.

Обычная доза для детей при среднем отите

Менее 12 недель :
125 мг / 5 мл пероральная суспензия: 15 мг / кг перорально каждые 12 часов в течение 10 дней

3 месяца (12 недель) или старше :
Менее 40 кг :
125 мг / 5 мл или 250 мг / 5 мл пероральная суспензия: от 6,67 до 13,33 мг / кг перорально каждые 8 часов в течение 10 дней
200 мг / 5 мл или 400 мг / 5 мл пероральная суспензия или жевательные таблетки: от 12,5 до 22,5 мг / кг перорально каждые 12 часов в течение 10 дней

40 кг или более :
Таблетки с немедленным высвобождением: 250 мг перорально каждые 8 часов или 500 мг перорально каждые 12 часов; при более тяжелых инфекциях можно вводить 500 мг перорально каждые 8 часов или 875 мг перорально каждые 12 часов

Рецидивирующий или постоянный острый средний отит :
Пероральная суспензия 600 мг / 5 мл :
3 месяца и старше :
Менее 40 кг: 45 мг / кг перорально каждые 12 часов в течение 10 дней
40 кг или более: данных нет; рекомендуются другие составы