Бцж прививка новорожденным расшифровка: что это такое, противопоказания, побочные эффекты — «Детский сад «Центр коррекции и развития детей»» ГБОУ

Содержание

БЦЖ прививка – когда делают и сколько раз, от чего защищает

Содержание статьи

Прививка БЦЖ ставится в роддоме сразу после рождения малыша. Очень часто у родителей возникает закономерный вопрос – что такое БЦЖ-прививка, когда ее делают и сколько раз, стоит ли вводить ее малышу так рано и не будет ли осложнений.

Туберкулез – серьезная проблема для всех стран мира, хотя заболеваемость этой инфекцией различается в зависимости от уровня медицины и экономического развития государства. До введения вакцинации туберкулез встречался гораздо чаще, и у детей могли возникать серьезные поражения не только легких, но и внутренних органов, костей и головного мозга, нервной системы. Многие годы ученые разрабатывали эффективную вакцину, которая появилась в 1921 году. Но ее активное применение в нашей стране началось только с 1950 года. Рассмотрим, от чего новорожденным ставится прививка БЦЖ, какова расшифровка этого названия и что стоит знать о вакцинации.

Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится

Свое название вакцина получила от английской аббревиатуры – BCG (Бацилла Кальмета-Герена). В нее входит живой ослабленный штамм туберкулезной палочки крупного рогатого скота. Эта бактерия не опасна для людей, но формирует иммунную защиту от тяжелых форм туберкулёза (поражения костей позвоночника, менингита, тяжелых поражений внутренних органов) и перехода скрытого носительства бацилл в активную форму инфекции (легочный туберкулез). Источник:

Д.Т. Леви, Н.В. Александрова

Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8

Сегодня эту прививку ставят в родильном доме, на 4 сутки жизни доношенного ребенка, если нет противопоказаний. Ставится прививка БЦЖ и недоношенным детям, но они должны весить более 2500 г и не иметь проблем со здоровьем. В последующем ревакцинация БЦЖ проводится в возрасте 7 и 14 лет по результатам туберкулиновых проб (Манту).

В нашей стране вакцинация БЦЖ внесена в график обязательных прививок национального календаря – ее рекомендовано делать всем детям. Но не все страны поддерживают идею о всеобщей вакцинации от туберкулеза в раннем возрасте. Часть стран Европы и США отказались от массовой вакцинации, они применяют прививку только детям из группы риска. Это объясняют низкой заболеваемостью туберкулезом в этих странах.

Вакцинация от туберкулеза: за и против

Споры относительно вакцинации БЦЖ ведутся не один год. Сомнения вызывают несколько вопросов:

От чего защищает прививка. Даже полноценная вакцинация БЦЖ не спасает от инфицирования туберкулезными бактериями. Ребенок рано или поздно заражается патогенными микобактериями, но они будут бессимптомно присутствовать в легких, не давая о себе знать и сдерживаясь иммунитетом. Напряженность иммунитета и реакцию тела на эти микробы проверяют пробами Манту.

Сколько действует прививка. Детям рекомендовано усилить иммунитет в возрасте 7 и 14 лет, если к этому моменту тело не познакомилось с микобактерими (проба Манту – отрицательная). В этом случае проводится ревакцинация БЦЖ, и иммунная система получает дополнительный стимул, обновляя иммунные реакции.

Когда делается первый укол. Многие родители считают, что вакцинация в роддоме – это слишком рано. Малыш в первые месяцы жизни мало контактирует с чужими людьми и заболеть не может. Но специалисты по туберкулезу приводят данные статистики – многие взрослые люди, считающие себя здоровыми, в действительности болеют этой инфекцией, не лечатся, выделяют микобактерии и могут заразить малыша. Среди них могут быть бабушки, дедушки, близкие знакомые семьи. Источник:

Н.М. Корецкая

Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010

Известно, что чем раньше произойдет контакт с туберкулезными палочками, тем выше риск осложнений инфекции. Поэтому вакцинация показана так рано, чтобы иммунная система уже успела выработать антитела к опасным бациллам.

Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально

Прививка ставится на 3-4 сутки после рождения, только с письменного согласия родителей. Если у ребенка имеются противопоказания (временные или постоянные), ему дается медотвод с отметкой в обменной карте. В дальнейшем, если противопоказаний уже нет, ребенка иммунизируют по индивидуальному графику. Прививка делается отдельно от всех других вакцин, в отдельный день. Важно провести ее как можно раньше на первом году, чтобы начала формироваться иммунная система.

Есть два варианта вакцины – БЦЖ и БЦЖ-М (в ней доза вдвое уменьшена). БЦЖ-М рекомендуют для ослабленного или ребенка с низким весом, прививают по индивидуальному календарю, спустя некоторое время.

Особенности вакцинации

Родителям нужно знать, куда делают укол, и как затем изменяется место прививки по мере формирования иммунных реакций. Вакцина ставится в плечо, в верхней его трети, тонкой иглой, препарат вводится внутрикожно. Иммунитет формируется постепенно, по мере того, как в месте прививки возникает иммунная реакция на введенных ослабленных возбудителей. Через 6-8 недель в месте укола возникает реакция: сначала – узелок, который приподнимается над поверхностью кожи, становясь похожим на укус комара; затем по центру возникает пузырек, который заполнен желтой жидкостью. Родители думают, что прививка БЦЖ гноится, но это вполне закономерная реакция. Образуется корочка, которая потом отлетает, в итоге остается рубчик.

Но почему остается шрам и можно ли избежать подобной реакции? Врачи говорят, что это нормальный иммунный процесс, и область прививки со временем остается практически незаметной. Чтобы рубчик был небольшим, не нужно трогать болячку, сдирать корку или мазать ее зеленкой или йодом.

Родителей волнует, можно ли купать ребенка при появлении пузырька и корки? Все гигиенические процедуры проводятся в обычном режиме, но место прививки не нужно усиленно тереть, просто аккуратно промыть мылом и водой.

Противопоказания к проведению

Как и для любой прививки, для БЦЖ существуют противопоказания. К ним относят массу тела менее 2500 г, тяжелые травмы в родах, гемолитическую болезнь новорожденных и общие инфекционные патологии. Для ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет противопоказания следующие:

перенесенный туберкулез или инфицирование бактериями;

положительная проба Манту;

высокая температура, ОРВИ и любые острые заболевания;

онкологические заболевания;

предыдущие осложнения от прививки. Источник:

Н.В. Кривохиж

Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602

Осложнения после прививки

Переносится БЦЖ хорошо, осложнения после прививки возникают редко. Если введение вакцины было не внутрикожным, а подкожным, возможно развитие гнойничка в тканях. Наблюдается синюшность кожи, образование размером с горошину и реакции лимфоузлов. Важно обращать внимание на динамику процесса и сообщать об этом педиатру.

Источники:

Д.Т. Леви, Н.В. Александрова. Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8.

Н.М. Корецкая. Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010.

Н.В. Кривохиж Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602.

Вакцина БЦЖ ставится только в роддомах.

Детский медицинский центр «СМ-Клиника» не проводит вакцинацию БЦЖ.

БЦЖ прививка – когда делают и сколько раз, от чего защищает

Содержание статьи

Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится

Вакцинация от туберкулеза: за и против

Споры относительно вакцинации БЦЖ ведутся не один год. Сомнения вызывают несколько вопросов:

От чего защищает прививка. Даже полноценная вакцинация БЦЖ не спасает от инфицирования туберкулезными бактериями. Ребенок рано или поздно заражается патогенными микобактериями, но они будут бессимптомно присутствовать в легких, не давая о себе знать и сдерживаясь иммунитетом. Напряженность иммунитета и реакцию тела на эти микробы проверяют пробами Манту.

Сколько действует прививка. Детям рекомендовано усилить иммунитет в возрасте 7 и 14 лет, если к этому моменту тело не познакомилось с микобактерими (проба Манту – отрицательная). В этом случае проводится ревакцинация БЦЖ, и иммунная система получает дополнительный стимул, обновляя иммунные реакции.

Когда делается первый укол. Многие родители считают, что вакцинация в роддоме – это слишком рано. Малыш в первые месяцы жизни мало контактирует с чужими людьми и заболеть не может. Но специалисты по туберкулезу приводят данные статистики – многие взрослые люди, считающие себя здоровыми, в действительности болеют этой инфекцией, не лечатся, выделяют микобактерии и могут заразить малыша. Среди них могут быть бабушки, дедушки, близкие знакомые семьи. Источник:

Н.М. Корецкая

Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010

Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально

Особенности вакцинации

Противопоказания к проведению

перенесенный туберкулез или инфицирование бактериями;

положительная проба Манту;

высокая температура, ОРВИ и любые острые заболевания;

онкологические заболевания;

предыдущие осложнения от прививки. Источник:

Н.В. Кривохиж

Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602

Осложнения после прививки

Источники:

Д.Т. Леви, Н.В. Александрова. Вакцинопрофилактика туберкулеза // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение, 2015, с. 4-8.

Н.М. Корецкая. Туберкулез у детей и подростков в современных условиях // Сибирское медицинское обозрение, 2010.

Н.В. Кривохиж Методы профилактики туберкулеза среди детей и подростков // Здоровье – основа человеческого потенциала: проблемы и пути решения, 2013, с. 585-602.

Вакцина БЦЖ ставится только в роддомах.

Детский медицинский центр «СМ-Клиника» не проводит вакцинацию БЦЖ.

БЦЖ и коронавирус: защищает ли от COVID-19 прививка от туберкулеза? | События в мире — оценки и прогнозы из Германии и Европы | DW

Может ли известная с начала прошлого столетия прививка БЦЖ (бациллы Кальмета — Герена), применяемая для профилактики туберкулеза у детей, защитить организм и от опасного коронавируса SARS-CoV-2? Ученые сразу в нескольких странах мира, в том числе Германии, приступили к исследованиям в этой области.

Создание вакцины-кандидата VPM1002

При этом речь не идет о том, чтобы переквалифицировать вакцину БЦЖ в вакцину от SARS-CoV-2. Однако если подтвердится предположение ученых, что она усиливает естественный иммунитет человека к вирусным заболеваниям дыхательных путей, то не исключено, что прививку БЦЖ можно будет использовать с этой целью до тех пор, пока на рынке не появится специальная вакцина от коронавируса.

Штефан Кауфман

В пользу этой гипотезы говорят, помимо прочего, опубликованные в конце марта научным Обществом Макса Планка (Max-Plank-Gesellschaft) результаты лабораторных опытов на мышах. Они показали, в частности, что в крови грызунов, привитых вакциной БЦЖ, обнаруживалась меньшая концентрация вирусов гриппа группы А.

Профессор Штефан Кауфман (Stefan Kaufmann) руководит отделением иммунологии Института инфекционной биологии имени Макса Планка в Берлине, он — один из ведущих мировых специалистов в области исследований по защите от туберкулеза. Несколько лет назад под его руководством путем генетических изменений вакцины БЦЖ была создана вакцина-кандидат VPM1002, которая, по оценке немецких специалистов, может быть еще более эффективной в области борьбы с туберкулезом, чем вакцина БЦЖ.

Вакцина БЦЖ как способ укрепить иммунитет к коронавирусу

Как рассказал профессор Кауфман в интервью DW, теперь он и его коллеги готовятся к проведению клинических испытаний этой вакцины-кандидата. Цель — проверить, способна ли она также усилить иммунитет организма к вирусам гриппа и вирусным заболеваниям дыхательных путей, в том числе пневмонии COVID-19, которую вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Ожидается, что в этих исследованиях примет участие медицинский персонал ряда клиник по всей Германии — как группа, особенно часто сталкивающаяся с источником подобной инфекции.

Так выглядит коронавирус под электронным микроскопом

По словам профессора Кауфмана, пока нельзя сказать, какое именно воздействие будет иметь прививка вакциной-кандидатом VPM1002. «В идеале привитые люди перестанут заболевать. Другой вариант воздействия — тот, при котором заболевание будет протекать у них в приглушенной форме», — поясняет он. «Сказать, что после прививки люди получат стопроцентную защиту, нельзя. Однако этого нельзя утверждать и в отношении других вакцин», — добавляет Кауфман.

По его словам, в случае успеха этих клинических испытаний — их первые результаты, вероятно, будут готовы уже к осени — вакцина VPM1002 может быть зарегистрирована на рынке в течение всего нескольких месяцев. «По отношению к заболеванию COVID-19 прививка VPM1002 не является классической вакцинацией, — отметил ученый в беседе с DW. — Если классическая вакцина всегда направлена на борьбу с определенным возбудителем инфекции, то VPM1002 служит скорее стимулированию естественного иммунитета человека».

Как долго сохраняется эффект от прививки БЦЖ?

Означает ли это, что люди, привитые в детстве вакциной БЦЖ, в условиях пандемии коронавируса лучше защищены от него, чем те, у кого нет такой прививки? На этот вопрос Штефан Кауфман не дает однозначного ответа. По словам профессора, сегодня нет доказательств того, что защита организма, которую обеспечивает прививка БЦЖ, сохраняется в течение десятилетий: «Думаю, что ее хватает примерно на год».

Проверка анализов на туберкулез

В ГДР прививку БЦЖ активно применяли для профилактики туберкулеза у детей. Но после воссоединения Германии вакцинацию БЦЖ отменили по всей стране, поскольку риск заболевания туберкулезом оценивался как очень низкий. Из-за этого сегодня в ФРГ доступ к этой вакцине ограничен.

Однако Институт инфекционной биологии имени Макса Планка является партнером индийского концерна Serum Institute of India — одного из крупнейших частных производителей вакцины БЦЖ в мире. Сегодня этот концерн производит также разработанную немецкими учеными вакцину-кандидат VPM1002. «Если будет подтверждена эффективность VPM1002 против коронавируса, Serum Institute of India сможет быстро наладить ее масштабное производство», — указывает Кауфман.

По информации научного онлайн-издания Sciencemag, кроме Германии, исследования в области возможного укрепления иммунитета против коронавируса SARS-CoV-2 с помощью прививки БЦЖ недавно начались в Нидерландах. Ожидается, что в ближайшее время к аналогичным исследованиям приступят ученые в Австралии и США. При этом в Соединенных Штатах, как и в Германии, по словам профессора Кауфмана, объектом исследования станет именно вакцина-кандидат VPM1002, а не классическая вакцина БЦЖ.

Прививка от пневмококков и препараты от ВИЧ как средство от коронавируса

Что касается дополнительной защиты от коронавируса при помощи прививки от пневмококка, которую, как известно, недавно сделали и канцлеру Германии Ангеле Меркель (Angela Merkel), то она, по словам профессора Кауфмана, не дает общей защиты от коронавирусов.

Меркель сделали прививку от пневмококка незадолго до того, как она ушла на домашний карантин

«Однако если пациент защищен такой прививкой от данного возбудителя типичных заболеваний дыхательных путей, ему не грозит так называемая коинфекция (заражение одной клетки различными видами вируса одновременно. — Ред.)», — уточнил профессор. Поэтому прививка от пневмококка особенно важна для пожилых людей.

В свою очередь эффективность препаратов от лихорадки Эбола и медикаментов против ВИЧ, рекомендуемых Минздравом России для защиты от коронавируса, еще предстоит проверить в ходе специальных исследований, подчеркивает Кауфман. «Иногда результат испытаний в лабораторной пробирке не подтверждается на практике», — заключил он.

Смотритетакже:

Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Охота на медведей
Чем занять детей, когда школы и детские сады закрыты неделями? Тысячи бельгийцев и голландцев решили немного развлечь малышей и выставили в окна плюшевых мишек в качестве «мишеней» для прогулочной «охоты». Многие медведи в окнах зарегистрированы на интерактивных картах. Так родители могут спланировать свою прогулку по «медвежьему маршруту». Мол, мы не бесцельно шатаемся по городу, а ищем мишек!
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Помощь уязвимым
Наибольшую опасность коронавирус представляет для пожилых людей. Чтобы уберечь их от инфицирования SARS-CoV-2, супермаркеты во многих странах ввели временные интервалы, когда только пожилые люди могут делать покупки.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Музыка против вируса
Турция выбрала другой путь: людям старше 65 лет и тем, кто страдает хроническими заболеваниями, запрещено покидать пределы своего дома. Для их же собственной безопасности! 25-летний житель Мерсина скрашивает вынужденное одиночество стариков игрой на гитаре. В других странах люди поют под окнами домов престарелых.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
«Италия, мы с тобой!»
Солидарность существует! В российском Беслане жители города зажгли свечи, сопереживая вместе с итальянцами, потерявшими родных и близких. В Парагвае, Польше и Боснии в ночной подсветке общественных зданий использованы цвета итальянского флага. В Китае моральную поддержку итальянцам демонстрирует раскрашенный в зеленый, белый и красный цвета автобус.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Надежда на небосклоне
Швейцария также солидарна с Италией. Маттерхорн, знаменитая гора и символ Швейцарии (расположена на границе с Италией), шлет в эти дни световой сигнал со свой вершины. А время от времени на пике появляется проекция #stayathome — как призыв серьезно относиться к пандемии и оставаться дома.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Веселый карантин
Литовский фотограф Адас Василяускас остался без работы из-за пандемии. Но он не стал унывать, а отправил дрон с камерой к окнам друзей и соседей (конечно, с их позволения). Оказалось, что они тоже не хотят придаваться унынию. Во время вынужденного затворничества, как выяснилось, можно загорать на крыше, тренироваться на балконе, устраивать маскарад и мечтать о следующем отпуске!
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Животные тоже страдают
Локдаун в Бангладеш. Бездомные животные остались без пропитания, потому что люди перестали покидать дома и их подкармливать. Поэтому уличных собак в Дакке теперь кормят добровольцы. Кстати, в Германии природоохранные организации предупредили о том, что голодная смерть угрожает местным городским голубям.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Признание медикам
Во многих странах медицинский персонал уже несколько недель работает на абсолютном пределе сил и возможностей. В Европе люди по вечерам открывают окна, выходят на балконы и аплодируют героям в белых халатах. Пакистанцы машут белыми флагами в знак уважения к медикам.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Посильная помощь
Волонтеры во всем мире сели за швейные машинки, чтобы шить простые защитные маски. Они не гарантируют защиту от заражения, но могут снизить темпы распространения вируса. Маски, которые шьют эти женщины в Сирии, предназначены для бедных в Алеппо.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Арт-профилактика
Каждый помогает так, как может. Мастера граффити из группы RBS Crew в Сенегале своими просветительскими рисунками на стенах домов в Дакаре наглядно показывают населению, как надо вести себя, чтобы замедлить распространение коронавируса. Чихать следует в локтевой сгиб! Это — одно из важных правил.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
С улыбкой против вируса
Кризис легче пережить в хорошем настроении. Так решил один 29-летний житель Вашингтона и отправился гулять по американской столице в костюме тираннозавра Рекса — чтобы развеселить людей и отвлечь их от мыслей о пандемии.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Спорные стилизации
В Германии путь к улыбке ведет через желудок! Конфеты в виде вирусов, пироги в форме рулонов туалетной бумаги, съедобные пасхальные зайцы в защитных масках… Но это была бы не Германия, если бы не было жалоб! Недовольные считают, что такие кулинарные изыски безвкусны и бестактны.
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Рулон в подарок
Туалетная бумага пользуется сейчас особенно большим спросом не только в Германии. Один ресторан в штате Миннесота, США, добавляет рулон к каждому заказу на сумму больше 25 долларов. «Клиенты смеются, когда получают свой заказ. И сейчас этот смех — самое лучшее», — сказал владелец ресторана местному телеканалу. Интеллигентная маркетинговая стратегия!
Смех и солидарность в эпоху коронавируса
Сатира в знак протеста
Искусство реагирует на кризис и едкой сатирой. Бразильский художник Айра Окрешпу — не единственный, кто критикует президента Болсонару за его скептическое отношение к карантинным мерам. Поэтому художник изобразил его с красным носом клоуна: мол, это — единственная маска, которую президент носит ради защиты от коронавируса.
Автор: Ута Штайнвер, Элла Володина

Есть версия, что прививка БЦЖ дает иммунитет против Covid-19. Что говорят ученые и что мы знаем наверняка?

Николай Воронин
Корреспондент по вопросам науки

9 апреля 2020

Автор фото, Getty Images

В конце марта, когда эпидемия Covid-19 распространилась по всему миру, а число подтвержденных случаев стало измеряться сотнями тысяч, многие обратили внимание на подозрительное совпадение.

В разных государствах заболевание распространяется с разной скоростью. И почему-то коронавирус — во всяком случае на первый взгляд — проявляет значительно меньшую активность в странах, где детей в обязательном порядке прививают от туберкулеза при помощи вакцины БЦЖ, в том числе и в России.

Что это — простое совпадение? Или тут есть какая-то закономерность?

Учитывая масштаб эпидемии и страх перед новым вирусом, который у многих лишь подогревают введенные по всему миру беспрецедентные ограничительные меры, в соцсетях и на разного рода околонаучных сайтах мгновенно стали появляться самые разнообразные версии.

Кто-то всерьез полагает, что изобретенная 100 лет назад вакцина от туберкулеза может заодно защитить и от коронавирусной инфекции, о существовании которой ученые ничего не знали еще в декабре.

Автор фото, GETTY/Universal History Archive

Подпись к фото,

В начале 1960-х гг. в Китае проходила массовая кампания по вакцинации от туберкулеза

Другие, напротив, утверждают, что никакой связи нет и быть не может: совпадения случайны, а иммунитет от коронавируса, который якобы дает вакцина и в который многим так хочется верить, — выдумка, никаких научных подтверждений этому нет.

Так что говорит наука и что мы знаем наверняка?

Подозрительное совпадение

Примерно до середины февраля, пока практически не изученная болезнь бушевала только в Китае, казалось, что новый вирус косит всех без разбора широкой косой — правда, чаще отдавая предпочтение мужчинам.

Однако когда вирус добрался до самых отдаленных уголков планеты, стало очевидно, что в разных странах эпидемия развивается по-разному.

Где-то — как в Италии или США — число подтвержденных случаев заражения и погибших пациентов вскоре начинает расти не по дням, а по часам. А где-то — например, в Японии или Таиланде — эпидемия распространяется гораздо медленнее, несмотря на то что первых больных там выявили гораздо раньше.

На это влияет много факторов: огромную роль играет средний возраст населения, а также культурные нормы, состояние системы здравоохранения, опыт ранее пережитых эпидемий и т.д. Кроме того, описание течения эпидемий в конкретных странах зависит и от того, как организовано тестирование, каким образом ведется статистика и предоставляется информация.

Тем не менее ряд ученых и аналитиков предположили, что есть еще один фактор — скорость развития и тяжесть эпидемии в той или иной стране коррелируется с тем, делают ли там детям в обязательном порядке БЦЖ.

Эта теория основывается, главным образом, на публичной статистике заражения коронавирусом. Занимающиеся исследованиями медики говорят, что наличие БЦЖ у конкретного человека совершенно точно не дает ему иммунитета от нового вируса. Вакцинированные пациенты есть и среди тяжело больных, и в числе погибших от Covid-19.

В то же время нельзя исключать, что в ходе пандемии прививка может оказаться полезной в национальных масштабах: во всяком случае предварительные данные этой теории не противоречат.

Первое профильное исследование на эту тему было опубликовано в конце марта группой ученых из Нью-Йорка. Оно еще не было официально отрецензировано другими учеными, работающими в этой области, однако авторы работы делают очень смелое заявление.

«Наши данные дают основания предполагать, что вакцинация БЦЖ, по-видимому, значительно снижает смертность, связанную с Covid-19, — пишут они. — Мы также обнаружили, что, чем раньше та или иная страна начала практику вакцинации БЦЖ, тем значительнее снижается число смертей на каждый миллион жителей».

Эпидемиологи из Университета Техаса провели еще более масштабное исследование, изучив статистику 178 стран, и пришли к тому же выводу. По их подсчетам, число инфицированных на душу населения в странах с обязательной вакцинацией от туберкулеза ниже примерно в десять раз, а жертв Covid-19 — в 20 раз меньше, чем там, где БЦЖ больше не делают.

Что же это за вакцина такая, что в ней особенного?

«Прививка от всего»: попытка первая

Разработанная во Франции еще в 1921 году, БЦЖ (от французского Bacillus Calmette-Guérin — бацилла Кальмета-Герена) и сегодня остается единственной доступной и эффективной прививкой от туберкулеза, рекомендованной ВОЗ.

Действует она точно так же, как и любая другая вакцина. Здоровому человеку вводится ослабленный возбудитель инфекции, чтобы «познакомить» организм с потенциальной опасностью и выработать специфический иммунитет.

Специфический — значит направленный против какого-то конкретного вируса или бактерии, вызывающего то или иное заболевание. Именно поэтому прививок так много: для каждой болезни — своя.

Вакцина БЦЖ разработана именно для защиты от туберкулеза, и по идее ни от чего больше она защищать не может и не должна.

Однако пара ученых Петер Ааби и Кристина Стабелл Бенн (оба датчане, но работают преимущественно в Гвинее-Бисау) много лет изучают побочные эффекты вакцинирования и утверждают, что БЦЖ обеспечивает эффективную защиту и от других болезней, укрепляя иммунитет в целом.

Если верить их исследованиям, которые ведутся уже несколько десятилетий, люди, вакцинированные БЦЖ, становятся в среднем на 30% менее восприимчивы ко всем известным науке инфекциям без исключения. Будь то патогенный вирус, бактерия или грибок — без разницы: вероятность заражения снижается почти на треть.

Впрочем, все эти годы научное сообщество относилось к работам Ааби и Бенн довольно прохладно. Их публикации в научных журналах неоднократно критиковали за неточности методологии, а проведенное в 2014 году масштабное исследование ВОЗ окончательно постановило: если у БЦЖ и есть какие-то дополнительные преимущества, то они настолько малы, что их не стоит принимать в расчет.

На этом историю можно было бы считать закрытой. Но в 2020 году грянула пандемия коронавируса — и ученые заметили неожиданные цифры и странные корреляции.

Италия, США… кто следующий?

В мире не так много стран, где вакцинация от туберкулеза никогда не была обязательной и поголовной. Их можно буквально пересчитать по пальцам: Бельгия, Италия, Канада, Ливан, Нидерланды, США.

БЦЖ там ставят выборочно — отдельным категориям населения и лишь в рекомендательном порядке.

Две страны из этого списка давно входят в число печальных лидеров по числу подтвержденных случаев Covid-19. В США живет больше четверти всех «официально инфицированных» мира. В Италии, население которой впятеро меньше, — каждый десятый.

Еще три страны не входят в первую десятку по абсолютным цифрам, но идут друг за другом сразу после нее: Бельгия на 11-м месте, Нидерланды — на 12-м, Канада — 13-я.

При этом все три сильно опережают, скажем, Японию или Таиланд, где население в несколько раз больше, а первые случаи коронавируса были зафиксированы гораздо раньше. Если в 126-миллионной Японии за все время эпидемии от Covid-19 умерло меньше 100 человек, то в 11-миллионной Бельгии — уже свыше 2000.

В Институте экономического анализа, основанном экономистом Андреем Илларионовым, изучили статистику погибших и инфицированных из 36 стран, где «взрывная» стадия эпидемии коронавируса началась больше месяца назад, и сравнили их с проводимой там политикой вакцинации.

Приведенные Институтом расчеты показали: в шести «невакцинированных» государствах эпидемия Covid-19 разрастается значительно быстрее, чем в странах, где БЦЖ в обязательном порядке ставят до сих пор. Как по общему числу инфицированных на 1 млн населения, так и по количеству погибших.

Страны, где раньше прививку делали всем поголовно, но в какой-то момент перестали, по числу выявленных случаев не уступают «невакцинированным», но при этом доля смертельных исходов там меньше в несколько раз.

Похожий анализ провели эксперты Института биологии развития (ИБР) РАН и и казахстанского Университета Назарбаева. Там страны разделили не на три, а на две категории: те, где обязательная вакцинация БЦЖ не проводится по меньшей мере 30 лет (Бельгия, Германия, Испания, Нидерланды, Швейцария), и те, где она по-прежнему входит в национальный календарь прививок — как в ЕС (Болгария, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия), так и в других регионах (Гонконг, Индонезия, Казахстан, Китай, Мексика, Филиппины, Южная Корея, Япония).

В отличие от Илларионова, биологи намеренно не включили в список США и Россию, где эпидемия началась позже, однако в остальном результаты обоих исследований оказались очень близки.

«Во второй группе распространенность Covid-19 была существенно ниже, что подтверждает гипотезу о возможной протективности вакцины БЦЖ против Covid-19», — говорится в письме, которое ученые направили в журнал Lancet.

В то же время эксперты ИБР подчеркивают: «Различия между этими группами стран потенциально могут быть обусловлены другими факторами и лишь косвенно быть связанными с вакцинацией БЦЖ».

Ловушка цифр

Возможно ли, что столь очевидная связь, подтвержденная сразу несколькими исследованиями, объясняется каким-то другими причинами?

Безусловно, и статистика знает массу подобных примеров. Например, число пожарных машин, отправленных к месту возгорания, находится в прямой зависимости с ущербом от огня, поскольку оба показателя зависят в первую очередь от размеров пожара. Однако это совершенно не означает, что ущерб можно снизить, выслав на место меньше пожарных расчетов.

Профессор ИБР РАН Ирина Лядова приводит два возможных альтернативных объяснения тесной связи между БЦЖ и распространением коронавируса.

Во-первых, обязательную вакцинацию БЦЖ проводят страны с относительно высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. Многие из них (хотя далеко не все) — очень небогатые государства, а это может снижать уровень и качество тестирования и создавать видимость более благополучной ситуации по Covid-19.

Во-вторых, на тяжесть эпидемии в разных странах сильно влияет скорость принятия и уровень введенных карантинных мер.

«Мы не можем полностью исключить наличие связи между этим показателем и политикой по БЦЖ-вакцинации, поскольку оба показателя зависят от исторически сложившихся особенностей организации эпидемиологических служб и систем здравоохранения», — отмечает она.

«Таким образом, полностью исключить то, что в странах, применяющих вакцину БЦЖ, более благоприятное течение эпидемиологического процесса связано не непосредственно с протективной активностью БЦЖ, а с другими факторами, пока нельзя», — заключает профессор Лядова.

«Тренированный иммунитет»

Есть ли у биологов в принципе какие-либо фундаментальные основания предполагать, что противотуберкулезная вакцина может помогать при других вирусных инфекциях?

Такие основания есть, и впервые этот механизм был описан в статье, опубликованной в журнале Science в 2016 г. Ее авторы из Нидерландов высказывали предположение, что память нашей иммунной системы может формироваться не только за счет мутации или рекомбинации каких-то генов (так работают прививки), но и без физических изменений в ДНК.

Работа группы ученых из Нидерландов так и называлась «Тренированный иммунитет», и про БЦЖ там не было ни слова. Однако проверить свою теорию исследователи решили именно с помощью этой прививки (и двойного слепого тестирования).

В итоге им удалось на практике доказать, что БЦЖ может защитить организм и от инфекции, не имеющей к туберкулезу никакого отношения. Сначала это сработало с желтой лихорадкой, а потом — и с другими вирусами. Вакцинированные заражались реже контрольной группы, а, даже подхватив инфекцию, болели не так тяжело и выздоравливали быстрее.

Но как насчет коронавируса? Значит ли это, что БЦЖ и тут может оказывать аналогичный эффект?

Все эксперты подчеркивают: утверждать, что вакцина действительно делает людей менее восприимчивыми к вирусу SARS-CoV-2, можно будет только по результатам соответствующих клинических испытаний.

Это единственный научный способ проверить, имеет ли обнаруженная корреляция причинно-следственную связь.

«Да, это лишь корреляция, но гипотеза имеет под собой научное основание — в виде как недавних, так и довольно старых исследований, опубликованных в серьезных журналах, — считает профессор кафедры иммунологии МГУ и член-корреспондент РАН Дмитрий Купраш. — Медики правильно делают, что проверяют эту гипотезу».

Испытания уже начались и проводятся сразу в нескольких странах. В Австралии, где БЦЖ не делают уже почти 40 лет, БЦЖ планируется поставить 4000 молодым сотрудникам больниц.

Хотя профессор Школы системной биологии в американском Университете Джорджа Мэнсона Анча Баранова высказывает сомнение, что защитный эффект БЦЖ от тяжелого течения болезни можно будет убедительно доказать на взрослых. Есть немало доказательств того, что прививка, сделанная в детстве более эффективна.

В ожидании результатов

В российском НИИ вакцин и сывороток подтверждают: доказательства связи вакцинации БЦЖ со сниженным риском различных немикобактериальных инфекций, аллергий, онкологических заболеваний и общей смертности действительно существуют.

«Подобные неспецифические эффекты вакцинации БЦЖ могут быть опосредованы клетками врожденной иммунной системы, а не специфическими Т-клетками памяти», — объясняет директор института, член-корреспондент РАН Оксана Свитич.

Если не вдаваться в подробности, после прививки клетки врожденного иммунитета достаточно долгое время остаются в активированном состоянии: они выделяют вещества, препятствующие воспалению, и приобретают способность «сдвигать» иммунный ответ, оказывая защиту от любых бактериальных и вирусных инфекций.

Кроме того, вакцина может стимулировать так называемый гетерологичный иммунитет, попутно активируя и специфические Т-лимфоциты других антигенов.

«Таким образом, вакцинация БЦЖ не может дать специфического защитного иммунитета против коронавируса, однако возможно неспецифическое защитное воздействие вследствие активации системы врожденного иммунитета», — считает Свитич.

В то же время она полагает, что даже в таком случае «это вряд ли скажется скорости распространения эпидемии в странах с разными подходами к вакцинации против туберкулеза».

Так это или нет, можно будет сказать лишь по результатам ретроспективных исследований, когда пандемия будет позади. Даже результаты текущих клинических испытаний появятся не раньше конца декабря.

Правовая информация. Эта статья содержит только общие сведения и не должна рассматриваться в качестве замены рекомендаций врача или иного специалиста в области здравоохранения. Би-би-си не несет ответственности за любой диагноз, поставленный читателем на основе материалов сайта. Би-би-си не несет ответственности за содержание других сайтов, ссылки на которые присутствуют на этой странице, а также не рекомендует коммерческие продукты или услуги, упомянутые на этих сайтах. Если вас беспокоит состояние вашего здоровья, обратитесь к врачу.

Что нужно знать о БЦЖ, пробах Манту и Диаскинтест?

На самые частые вопросы про вакцину БЦЖ и другие меры профилактики туберкулеза у детей отвечает заведующий детским отделением Республиканского противотуберкулезного диспансера Минздрава Чувашии Инесса Бычкова.

— Что такое БЦЖ и насколько эта мера эффективна для профилактики туберкулеза у детей?

Одной из первых вакцин вводимый новорожденному является — вакцина БЦЖ. Проведение профилактических мероприятий против туберкулеза начинается еще до рождения ребенка. Окружение будущего малыша (папа, бабушки, дедушки, дяди, тети, братья и сестры старше 15 лет) должно пройти флюорографическое обследование. Мама ребенка должна пройти флюорографическое обследование после рождения малыша.

Важной мерой профилактики туберкулеза является вакцинация против туберкулеза вакциной БЦЖ, которая проводится на 3-7 день жизни ребенка. В настоящее время в Чувашской Республике всем новорожденным детям, детям первых лет жизни вакцинация проводится ослабленной вакциной, которая называется БЦЖ-М.

Вакцина против туберкулеза предназначена для предотвращения тяжелого, смертельно опасного течения туберкулеза. Вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза. Если дети, вакцинированные против туберкулеза, заболевают, то они болеют малыми формами туберкулеза, которые протекают в легкой форме и, как правило, без клинических проявлений. Особенно это важно у детей раннего возраста. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом.

Препарат вводят в плечо внутрикожно, на границе между верхней и средней третью. Реакция на вакцину относится к отсроченным, и формируется спустя 4 – 6 недель после инъекции. Прививочная реакция характеризуется образованием папулы (пятна), пустулы или небольшого нагноения в месте введения вакцины против туберкулеза. Затем это образование подвергается обратной развитию в течение 2 – 3 месяцев, в ходе которой ранка покрывается коростой, и постепенно заживает. После полного заживления ранки короста отпадает, а на ее месте остается небольшой рубчик, свидетельствующий о постановке прививки.

Многие родители очень сильно пугаются, когда у ребенка в 1 – 1,5 месяца в месте инъекции образуется гнойник, который они принимают за осложнение. Однако это совершенно нормальное течение прививочной реакции, не стоит бояться локального гнойничка. Помните, что длительность его полного заживления может доходить до 3 – 4 месяцев. В этот период ребенок должен соблюдать обычный режим жизни. Но не следует мазать гнойничок йодом или обрабатывать антисептическими растворами — ранка должна заживать самостоятельно. Особенно аккуратно следует купать ребенка при наличии гнойника на место введения прививки, ни в коем случае не тереть мочалкой.

— Совсем недавно у всех на слуху появилось новое слово в диагностике туберкулеза —Диаскинтест. Чем он отличается от пробы Манту?

Пробы Манту и Диаскинтест — это не прививки, а внутрикожные диагностические тесты, которые не оказывают влияния на иммунную систему ребенка. Они не содержат живых возбудителей, поэтому заболеть туберкулезом после их проведения нельзя. Это лишь индикатор, который показывает, насколько хорошо иммунная система, сегодня и сейчас, справляется с инфекцией.

Чем младше ребенок, тем больше вероятность, что при заражении возникнет болезнь. Поэтому БЦЖ ставят на 3—7‑й день жизни.

Что касается отличий, реакция Манту показывает наличие антител, выработанных как после прививки БЦЖ, так и после встречи с туберкулезной палочкой в естественной среде, и отображает наличие и напряженность специфического противотуберкулезного иммунитета. Диаскинтест содержит два специфических белка (ESAT6/CFP10), характерных только для возбудителей туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ, что позволяет отличить поствакцинальную реакцию от истинного инфицирования.

— Можно ли отказаться от пробы Манту?

Пробу Манту необходимо проводить 1 раз в год детям до 7 лет для оценки качества проведенной вакцинации БЦЖ, динамического наблюдения за реакцией на туберкулин и определения показаний к проведению повторной вакцинации (ревакцинации), В соответствии с приказом Минздрава России регламентируется ежегодное проведение детям в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) пробы Манту, детям в возрасте от 8 до 14 лет — пробы с Диаскинтестом, от 15 до 17 лет (включительно) — пробы с Диаскинтестом или флюорографическое исследование органов грудной клетки — легких.

— Зачем перед школой надо делать повторную БЦЖ?

Повторная вакцинация (ревакцинация) проводится детям в возрасте от 6 до 7 лет при отрицательной реакции Манту для поддержания приобретенного иммунитета. В существующей редакции Национального календаря профилактических прививок РФ от 21.03.2014 г. ревакцинация подростков в 14‑летнем возрасте отменена.

Важность проведения БЦЖ в роддоме

Первые прививки в роддоме.

Прививка против туберкулеза БЦЖ: эпидемическая необходимость борьбы с инфекцией и исторические вопросы по формированию вакцины

Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, много веков сопровождающее человечество и приносящее много смертей. Уже в марте 1882 года немецкий микробиолог Роберт Кох объявил о сделанном им открытии возбудителя туберкулёза. Однако и в наши дни туберкулез остается глобальной проблемой человечества. С целью привлечь внимание общества к этому опасному заболеванию по инициативе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно, начиная с 1993г, проводится Всемирный день борьбы с туберкулезом. Основной его задачей является повышение осведомлённости о глобальной эпидемии ТБ и усилиях по ликвидации этой болезни.

Несколько интересных фактов о туберкулезе

По результатам исследованиям швейцарских ученых, опубликованных в научном журнале Nature Genetics, родиной смертельно опасной болезни является Африка. Туберкулез появился на Африканском континенте почти 70 тыс. лет назад. — к такому выводу они пришли, проведя расшифровку геномов 259 штаммов палочки Коха (Mycobacterium tuberculosis) — возбудителя туберкулеза. Распространению болезни и появлению мутировавших штаммов способствовало активное переселение людей.

Шотландские ученые, изучив человеческие останки времен неолита, захороненные на территории Венгрии, пришли к выводу, что в Европу туберкулез пришел примерно 7 тыс. лет назад.

Историки уже давно знают, что согласно древнеиндийским законам Ману мужчинам запрещалось брать в жены женщину, больную туберкулезом. А в Вавилоне существовало правило: супруг мог немедленно подать на развод, если его жена заболевала туберкулезом

Впервые болезнь описал Гиппократ — правда, не зная об инфекционной основе знаменитый древнегреческий целитель считал, что туберкулез передается по наследству. Причиной такого заблуждения являлось высокая контагиозность в силу которой болели многие члены семьи, но в тоже время и не все поголовно, т.к. у некоторых развивался устойчивый иммунитет

К истине был ближе Авиценна, который верил: возникновению недуга способствуют неблагоприятная среда и низкий социальный статус. На сегодняшний день ученые доказали, что на распространение микобактерий влияли в первую очередь социальные факторы, а не популяционная устойчивость Mycobacterium tuberculosis

Во времена серебряного века чахотку (а это — устаревшее название туберкулеза) принято было считать «романтичной» болезнью. От нее чахли, угасали, стремительно таяли буквально на глазах и в конечном итоге умирали самые яркие представители мира искусства того времени — художники, литераторы, танцовщики, артисты, особенно в Европе. Правда, умирали они вовсе не потому, что туберкулез был в те годы особо «охотлив» до особ с тонкой душевной организацией или гениев от искусства. А потому, что все эти персоны, любили собираться многолюдными компаниями в мастерских, художественных и литературных салонах, и как правило были крайне беспечны и бедны при жизни, ведя по существу беспорядочный образ жизни. То есть, намеренно присутствовали в местах потенциального распространения туберкулеза, имея при этом крайне слабый иммунитет .

Сегодняшняя же реальность лишена романтики: туберкулез был, есть и остается одной из наиболее опасных инфекционных заболеваний. Как и в прошлом, он «набрасывается» в первую очередь на людей с ослабленным иммунитетом. Нынешняя богема к таковым уже не относится, зато относятся дети и пожилые люди. В наши дни медицина резко продвинулась вперед по сравнению с 19 веком, однако и сейчас вспышки эпидемий туберкулеза возникают едва ли реже, чем полтора столетия назад.

В настоящее время туберкулёз ежегодно уносит жизни около 1,6 миллиона человек, абсолютное большинство из которых (около 95 %) — жители развивающихся стран. Самый высокий уровень заболеваемости — 281 случай на 100 000 человек — был зарегистрирован в 2014 году в Африке (по сравнению с мировым средним уровнем заболеваемости — 133 случая). Ежегодно туберкулёз убивает больше взрослых людей, чем любая другая инфекция. В странах третьего мира туберкулёз обуславливает около 26 % летальных исходов.

Однако туберкулез существует не только в развивающихся странах, он присутствует везде в мире. Около одной трети населения мира имеют скрытые формы туберкулеза. Это означает, что люди инфицированы, но не больны, хотя могут передавать бактерии. Вероятность того, что у людей, инфицированных бактерией туберкулеза, на протяжении всей жизни разовьется болезнь, составляет 10%. Однако люди с ослабленной иммунной системой, подвергаются гораздо более высокому риску заболевания.

В наши дни, несмотря на развитие медицины, туберкулез все труднее поддается лечению. Причиной этого феномена является развитие у возбудителя туберкулеза множественной лекарственной устойчивости, излечиваемость составляет не более 49%.

Не забывает туберкулез и наиболее уязвимую часть населения – детей с их еще не сформированным иммунитетом. В 2014 году по официальным данным примерно один миллион детей (0-14 лет) заболели туберкулезом. Но еще примерно две трети случаев заболевания туберкулезом детей остаются незафиксированными.

Специалисты ВОЗ прогнозируют, что если система борьбы с туберкулезом в дальнейшем не будет улучшена, то за период 2000-2020 гг. число инфицированных туберкулезом лиц составит 1 миллиард, заболеют туберкулезом — 200 миллионов человек, умрут от туберкулеза — около 40 миллионов человек.

Но за последние годы есть значительные достижения в борьбе с туберкулезом

С 2000 года заболеваемость туберкулезом снижалась в среднем на 1,5% в год и в настоящее время снизилась на 18% по сравнению с уровнем 2000 года.

Уровень смертности от туберкулеза снизился на 47% 2015 году по сравнению с уровнем 1990 года.

По оценкам, 43 миллиона человеческих жизней было спасено с 2000 по 2015 год благодаря диагностике и лечению туберкулеза.

Одна из задач ВОЗ на сегодняшний день заключается в том, чтобы к 2030 году покончить с эпидемией туберкулеза. И первейшее направление работы — профилактика, в рамках которой первой стоит прививка против туберкулеза. Поэтому в Беларуси, как и в 60-ти с лишним других странах мира, прививка БЦЖ является обязательной.

История развития иммунопрофилактики против туберкулеза

Французский микробиолог Альбер Кальметт и ветеринар Камиль Герен в 1908 году изучали влияние различных питательных сред на рост и развитие туберкулёзной палочки. При этом они выяснили, что на определенной питательной среде вырастают туберкулёзные палочки наименьшей вирулентности. С этого момента они посредством повторяющегося культивирования старались вырастить ослабленный штамм для производства вакцины. Исследования продлились до 1919 года, пока вакцина с невирулентными бактериями перестала вызвать туберкулёз у подопытных животных. В 1921 году Кальметт и Герен создали вакцину БЦЖ для применения на людях.

В 1925 году Кальметт передал профессору Л. А. Тарасевичу в Москву штамм БЦЖ, который был в нашей стране зарегистрирован как БЦЖ-1. Так в СССР началось экспериментальное и клиническое изучение вакцины . Через 3 года удалось систематизировать результаты, которые показали, что вакцинация эффективна: смертность от туберкулёза в группах вакцинированных детей в окружении бактериовыделителей была меньше, чем среди невакцинированных.

В 1928 году вакцина была принята Лигой Наций и рекомендована для вакцинации новорождённых из очагов туберкулёзной инфекции.

Однако, общественное признание вакцины проходило с трудом, в частности, из-за случавшийся трагедии. Так в первый год применения вакцины в Любеке 240 новорождённых были привиты в 10-дневном возрасте. Все они заболели туберкулёзом, 77 из них умерли. Расследование показало, что вакцина была проведена вирулентным штаммом, который хранился в том же инкубаторе, но отрицательное мнение сформировалось на многие годы., вплоть до окончания Второй мировой войны.

Новую жизнь вакцина получила после 1945г. Так в период с 1945 по 1948 год из- за тяжелой послевоенной эпидобстановки в Восточной Европе было привито 8 миллионов детей. С середины 1950-х годов в Европе вакцинация новорождённых в городах и сельской местности стала обязательной. Вакцина БЦЖ обеспечивала определённую защиту детей перед туберкулёзом, особенно такими его формами, как милиарная и туберкулёзный менингит.

До 1962 года вакцину БЦЖ у новорождённых применяли перорально, реже использовали накожный метод. С 1962 года для вакцинации и ревакцинации применяют более эффективный внутрикожный метод введения этой вакцины.

В 1985 году для вакцинации новорождённых с отягощённым постнатальным периодом предложена вакцина БЦЖ-М, которая позволяет уменьшить антигенную нагрузку вакцинируемых. Этот вариант вакцины и применяется на сегодняшний день в роддомах для новорожденных детей.

Первые прививки в роддоме.

Прививка против туберкулеза БЦЖ необходимость и обоснованность вакцинации в первые дни, особенность формирования иммунитета

Состав вакцины

Вакцинный препарат БЦЖ состоит из различных подтипов Mycobacteria bovis. На сегодняшний день состав вакцины поддерживается неизменным с 1921 года. ВОЗ хранит все серии подтипов микобактерий, которые используются для производства БЦЖ. Для получения культуры микобактерий, предназначенных для производства вакцинных препаратов, применяется методика посева бацилл на питательную среду. Культура клеток растет на среде в течение недели, после чего ее выделяют, фильтруют, концентрируют, затем превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой. В итоге готовая вакцина содержит и мертвые, и живые бактерии. На сегодняшний день в мире 90% всех препаратов имеют в своем составе один из трех следующих штаммов микобактерии: Французский «Пастеровский» 1173 Р2; Датский 1331; Штамм «Глаксо» 1077; Токийский 172.

Эффективность всех применяемых штаммов в вакцине БЦЖ одинакова.

В нашей стране производится единая централизованная закупка вакцины. Следовательно, в определенный отрезок времени все учреждения здравоохранения Беларуси работают и используют только один вид вакцины. Частных закупок вакцины против туберкулеза в Республике Беларусь нет.

Почему нужно прививать

Мнение о том, что новорожденному негде «встретиться» с микобактериями туберкулеза, чтобы заболеть – ошибочно, учитывая, что примерно 2/3 взрослого населения являются носителями данной микобактерии, хотя и не болеют. Носители микобактерии являются источниками микроорганизмов, которые при кашле и чихании могут попадать в окружающую среду. А поскольку даже новорожденного ребенка приходится выносить из изолированного помещения, в места общего пользования (элементарно- непроветриваемые общий коридор, лестница, лифт) где особенно в городах и многоквартирных домах постоянно бывает много людей, вероятность инфицирования малыша микобактериями очень высока. По статистике в России уже к 7-летнему возрасту 2/3 детей инфицируются микобактериями туберкулеза. Заболеть может каждый, однако не привитой ребенок имеет высокий риск формирования туберкулезного менингита, диссеминированной формы заболевания, внелегочного туберкулеза и других очень опасных состояний, летальность детей при которых очень высока.

Поэтому в нашей стране, как и в России принято решение о поголовной вакцинации всех новорожденных, поскольку распространенность туберкулеза очень высока, эпидемиологическая обстановка неблагополучна, а предпринимаемые меры по лечению и раннему выявлению случаев инфекции не смогли снизить заболеваемость.

Почему предпочтительно прививать именно в первые дни жизни

Всемирная организация здравоохранения рекомендует вводить детям вакцину БЦЖ в странах с высоким распространением туберкулеза как можно раньше. Именно поэтому в России прививка БЦЖ стоит первой в национальном календаре.

Но у многих родителей возникает вопрос – неопасно ли это, может быть лучше подождать? В ответ на этот непростой вопрос стоит поговорить об особенностях формирования иммунитета у новорожденного .

Весьма важным не только в теоретическом, но и в практическом плане является вопрос об иммунных взаимоотношениях плода и матери. В иммунной системе женщины в период беременности происходят существенные физиологические изменения, что обусловлено развитием плода и радикальными эндокринными сдвигами. Имплантация оплодотворенной яйцеклетки в матке с последующим развитием эмбриона до сих пор недостаточно объяснена с иммунологических позиций, поскольку в их составе присутствуют множество чужеродных антигенов. Казалось бы, иммунная система матери должна ответить естественной реакцией отторжения чужеродных клеток. Однако при нормальном течении беременности этого не наблюдается.

Вместе с тем организмы матери и плода не пассивны в плане взаимной регуляции иммунных отношений. Так, материнские антитела класса IgG ( память обо всех контактах с инфекционными агентами) свободно проникают через плаценту. Особенно активный трасплацентарный транспорт материнских иммуноглобулинов происходит в конце срока беременности. Именно это объясняет очень высокий уровень защитных материнских IgG в крови доношенных новорожденных. Естественно, что у недоношенных новорожденных этот показатель существенно ниже.

Продукция собственных антител иммунной системой плода при нормальной беременности тоже происходит, но с очень низкой интенсивностью. Уже с 10-й недели начинается синтез IgM, с 12-й — IgG, с 30-й — IgA, но концентрация их к моменту рождения невелика. Поэтому ни один новорожденный ребенок не может ответить бурной, неадекватной реакцией на введение чужеродного агента

Таким образом, к моменту рождения здорового ребенка основные защитные функции выполняют пассивно приобретенные сывороточные антитела в основном представлены материнским IgG, которые совершили трансплацентарный переход в эмбриональной стадии. Защитный спектр материнских иммуноглобулинов весьма широк и направлен против разнообразных инфекционных агентов, в том числе и против туберкулеза. Часть сывороточных иммуноглобулинов в основном в виде IgA поступает из материнского молока в кровоток ребенка из кишечника и осуществляют функцию местного иммунитета в желудочно-кишечном тракте. Поэтому природой заложено, что здоровый новорожденный у здоровой матери, при условии хорошо протекающей беременности именно в первую неделю жизни наиболее защищен от всех инфекций и в тоже время не может бурно ответить на внедрение различных инфекционных агентов. И именно этот период, как самый оптимальный, выбран и утвержден принятым в стране календарем прививок для проведения первой вакцинации новорожденного против туберкулеза.

Особенности вакцинации.

Учитывая особенность вакцины (это живая вакцина) иммунопрофилактика проводится только в учреждениях здравоохранения, имеющих разрешения и допуски к проведению данного вила вакцинации. Получение, транспортировка, хранение и использование вакцины осуществляется в рамках строгого соблюдения всех требуемых режимов. Поэтому вакцинация против туберкулеза не проводится ни в одном частном центре Республики.

Одновременно с БЦЖ не проводятся никакие прививки! В родильном доме именно из-за данных особенностей БЦЖ ее делают через несколько дней после прививки от гепатита В. Перед проведением вакцинации обязательно оценивается общее состояние новорожденного и оцениваются все особенности.

Важно понимать, что вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза, поскольку в существующих условиях это просто невозможно, никак не уменьшает распространение туберкулеза. Вакцина БЦЖ предназначена только для профилактики и предотвращения тяжелого, смертельно опасного типа течения туберкулеза.

Однако она доказала свое эффективное воздействие в значительном ослаблении тяжести течения туберкулеза у детей в возрасте до 2 лет. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом. Повторное введение вакцины не приводит к усилению защиты от болезни, поэтому ревакцинация признана нецелесообразной

Реакция на вакцину

Прививка БЦЖ по развитию реакции относятся к типу отсроченных. Сразу после введения переносится ребенком хорошо, а реакции на вакцину развиваются через некоторое время после введения и выглядит, как воспаление. Своеобразное течение поствакцинального периода заставляет многих считать данные реакции негативными последствиями БЦЖ. Это абсолютно неверно, поскольку эти изменения являются нормальными течением формирования поствакцинального иммунитета.

Как же выглядит в норме место прививки БЦЖ.

Вакцина вводится внутрикожно всем в среднюю треть плеча левой ручки. Введение в районе дельтовидной мышцы применяется из-за наименьшей болезненности при развитии местных побочных реакций .

Сразу после введения вакцины место укола может немного припухать. Такая припухлость держится недолго – максимум два–три дня, после чего проходит самостоятельно. После такой первичной реакции место введения БЦЖ должно быть абсолютно обычным, неотличимым от соседних участков кожи. Это время называется периодом иммунологического покоя, длится в среднем 3 – 4 недели и весь этот период времени не делаются другие прививки. И только после этого периода начинается развитие прививочной реакции, которая характеризуется появлением гнойничка, после его самостоятельного вскрытия развитие язвочки покрытой корочкой, завершающим этапом является формирование рубца.

На что же наиболее часто обращают внимание

Место вакцинации воспалилась. Покраснение и легкое нагноением места укола – это нормальная прививочная реакция. Покраснение места инъекции в норме наблюдается только в период прививочных реакций. Краснота не должна распространяться на окружающие ткани. Если БЦЖ имеет вид гнойничка, красного прыщика, или пузырька с жидкостью, а ткани вокруг этого места нормальные — то беспокоиться не стоит, просто имеют место различные варианты течения вакцинальной реакции. Краснота может и в период формирования рубчика на коже.

БЦЖ гноится или нарывает. Нагноение БЦЖ в период развития реакции является нормальным явлением. Прививка должна иметь вид небольшого гнойничка с корочкой посередине. Причем окружающие ткани (кожа вокруг гнойничка) должны быть абсолютно нормальными, то есть никакой красноты и припухлости вокруг нагноившейся БЦЖ быть не должно. Если же вокруг нагноившейся БЦЖ имеется краснота и отечность, то необходимо обратиться к врачу, поскольку может иметь место инфицирование ранки, которое следует лечить.

Формирование грубого рубца. Иногда на месте введения препарата формируется грубый рубец — тогда кожа приобретает красную окраску и немного выбухает. Это не является патологией — кожные покровы таким образом прореагировали на БЦЖ.

БЦЖ чешется. Место прививки БЦЖ может чесаться, поскольку активный процесс заживления и регенерации кожных структур часто сопровождается различными подобными ощущениями. Их развитие, а также степень выраженности зависят от индивидуальных свойств и реакций организма человека. Однако расчесывать и тереть место прививки не следует — лучше всего сдерживать ребенка наложением марлевой салфетки на место инъекции, или надеванием рукавичек.

Температура после БЦЖ. После прививки БЦЖ может подниматься небольшая температура, однако это редкое явление. В период развития прививочной реакции, когда образуется гнойничок, температура вполне может сопровождать этот процесс. Обычно у детей в этом случае температура не поднимается выше 37,5oС. Возможны некоторые прыжки температурной кривой – от 36,4 до 38,0oС, в течение очень короткого промежутка времени.

Побочные реакции на профилактическую прививку .

Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ — препарат из живой культуры микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений не удаётся. Осложнения при вакцинации БЦЖ известны давно и сопровождают её с начала её массового применения. Общее их число после вакцинации БЦЖ составляет 0,02–1,2%, после ревакцинации — 0,003%. К осложнениям БЦЖ относят такие состояния, при которых развивается серьезное расстройство здоровья ребенка, требующее серьезного лечения

В структуре осложнений, развивающихся после вакцинации наиболее часто отмечаются осложнения в виде местных реакций — подкожный инфильтрат, холодные абсцессы, лимфадениты и келоидные рубцы.

Подкожный инфильтрат – плотный безболезненный участок на месте введения вакцины, спаянный с кожей, сопровождается увеличением лимфоузлов. Возникает через 1-2 мес после вакцинации, зависит от техники введения и особенной реакции ребенка

Язва – дефект кожи и подкожной клетчатки в месте введения вакцины , диаметр более 10 мм, развивается через 3-4 недели.

Возникновение лимфаденитов — воспаление лимфоузлов, чаще подмышечнйх, шейных или подключичных слева. Наиболее частая побочная реакция, зависит от качества вакцины, её дозы, возраста вакцинируемого, не зависят от техники внутрикожного введения. Срок возникновения через 2-3 мес после проведения прививки.

Холодные абсцессы, как правило, результат нарушения техники введения вакцины, когда препарат попадает под кожу. Однако нельзя полностью отрицать и влияние качества вакцины на возникновение этого осложнения. Сроки возникновения ч-з 1-6 мес после введения вакцины

Келоидный рубец — следствие особенностей организма и доминирования в процессе хронической воспалительной реакции стадии пролиферации, вместо стадии альтерации и экссудации

Осложнения вакцины БЦЖ встречаются крайне редко, причем большинство подобных случаев приходится на детей, имеющих стойкое врожденное снижение иммунитета. Осложнения в виде местных реакций, таких, как (лимфаденит) или обширная площадь нагноения, встречаются менее чем у 1 ребенка на 1000 привитых

Несмотря на наличие осложнений после вакцинации , всегда следует помнить, что вакцинопрофилактика туберкулеза является одним из значительных достижений медицины. Это подушка безопасности человечества- с рождения и на всю жизнь.

Мифы о БЦЖ и пробе Манту

Миф № 1. Россия — единственная страна, где прививают новорожденных против туберкулеза

«Кажется, Россия осталась единственной страной, где прививка БЦЖ не только делается, но ещё и массово, и к тому же новорожденным детям!»

Прививка БЦЖ практикуется не только в России. В США ее вводят новорожденным и детям из групп риска по туберкулезу, в Финляндии прививают новорожденных, во Франции — всех детей до 7 лет. Сегодня доказано, что вакцина БЦЖ обладает 80%-ной эффективностью в профилактике тяжелых форм туберкулеза у детей. Поэтому прививки против туберкулеза среди новорожденных рекомендованы ВОЗ для стран, где выявлена интенсивная циркуляция микобактерии, а России в этом плане похвалиться нечем.

По данным государственного доклада о санитарно-эпидемическом благополучии населения РФ в 2013 году в России зарегистрированы 89 915 случаев впервые выявленного активного туберкулеза, а показатель заболеваемости туберкулезом составил 62,79 на 100 тысяч человек. По оценке Всемирной организации здравоохранения Российская Федерация входит в число 22 стран с высоким бременем туберкулеза ^[1] Вакцинация детей против туберкулеза проводится в соответствии с Национальным календарем прививок РФ

Миф № 2. Вакцина БЦЖ неэффективна

Галина Червонская, газета «Совершенно секретно» (№ 12 за 2000 год, с.16): «Как объяснить тогда рост заболеваемости туберкулезом, если на протяжении полувековой истории нашей страны вакцина БЦЖ вводится, по словам наших чиновников-вакцинаторов, «всем подряд новорожденным»?

К сожалению, в отличие от других вакцин, БЦЖ не является средством контроля туберкулеза и не обеспечивает 100-процентной эффективности. То есть БЦЖ не способна снижать заболеваемость, и упрекать ее в этом, нелепо. В то же время БЦЖ защищает 85% привитых от тяжелых генерализованных форм туберкулеза, что оправдывает ее применение в России, бьющей рекорды по заболеваемостью данной инфекцией.

Миф № 3. Туберкулин (реакция Манту) — это те же бактерии

«Эта прививка совершенно бессмысленна: что пытаются определить с ее помощью? Есть ли заражение туберкулёзом? Но ведь оно-то уже состоялось этими микобактериями! Что теперь проверять?»

Туберкулин не является вакциной и не содержит живых бактерий. Он включает лишь вытяжку из микобактерий — смесь различных антигенов и полу-антигенов палочки Коха, возбудителя туберкулеза. Соответственно проба Манту — это не прививка, а лишь тест напряженности иммунитета к туберкулезу.

Миф № 4. Проба Манту бесполезна

«На результат реакции Манту может влиять множество „посторонних“ факторов: погрешности в технике её проведения и оценки, аллергия, возраст, фаза менструального цикла у женщин, чувствительность кожи, сбалансированность питания, неблагоприятные экологические условия, нарушение условий транспортировки и хранения туберкулина, применение некачественных инструментов. Поэтому для большинства детей реакция Манту совершенно бесполезна»

ВОЗ и Американская педиатрическая академия считают пробу Манту чрезвычайно важной в контроле над туберкулезом. Да, на результат пробы влияет все перечисленное, но лишь у меньшинства детей. При правильной трактовке результатов пробы чаще всего можно понять, аллергия это к компонентам туберкулина и другим веществам, туберкулез или поствакцинальный иммунитет. Безусловно, при этом необходимо учитывать все факторы: прививочный анамнез, характер поствакцинального рубчика на плече, результаты самой пробы и ее модификации (Пирке), повторные пробы.

Миф № 5. БЦЖ, которая «засыпает» в организме

«У некоторых детей после прививки нет видимых осложнений, но бактерии приживаются в организме в „дремлющем“ состоянии, и, спустя много лет, когда человек испытает сильный стресс, они „проснутся“, и начнется туберкулез. Таким образом, прививка БЦЖ — шанс рано или поздно заболеть туберкулезом, и еще неизвестно, встретились бы мы с этими бактериями без прививки в реальной жизни или нет»

По этой логике все население России просто обязано болеть туберкулезом. Во всяком случае, мужчины — после армии или первого экзамена в вузе, а женщины — после родов. Но бактерии из БЦЖ в организме не засыпают. Они поглощаются иммунными клетками кожи (макрофагами соединительной ткани), перевариваются ими или погибают спустя некоторое время.

В качестве возражения можно сказать — живет же в легких годами палочка Коха. Да, живет. Но есть понятие питательной среды и требований к условиям окружения бактерий. Так, легкие (кислород, питание, температура) являются идеальной средой для размножения микробов. В это же время кожа, т. е. довольно грубая соединительная ткань, — плохая питательная среда для любых микробов, так как ни воздуха, ни нормального питания, ни нужной температуры они не получают. Да, бывают кожные формы туберкулеза, но им предшествуют грубейшие нарушения иммунитета (например, СПИД) и проникновение палочки Коха в другие части тела: легкие, почки, кости. Словом, кожа — последнее место, где микобактерия способна жить и размножаться, поэтому для прививки БЦЖ выбран внутрикожный способ.

Кроме того, лучшее подтверждение отсутствия консервации БЦЖ в коже — угасание туберкулиновой пробы спустя несколько лет после прививки, которого бы не было согласно мифу о «дремлющей» БЦЖ-инфекции.

^{1. Приказ Минздрава РФ № 951 от 29.12.2014 г. «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания»}

Показать источники

Источники

Полное интервью, стенограмма: Серебряная пуля BCG-jab Covid-19? — Доктор Гонсало Отазу из NYIT.

При ежедневном росте числа случаев коронавируса во всем мире; ученые отчаянно ищут серебряную пулю, чтобы остановить болезнь или, по крайней мере, предотвратить ее гибель. Поскольку вирус новый и так быстро распространился из Китая в остальной мир; ученые играют в догонялки и ищут доказательства того, что некоторые люди могут быть избавлены от всей тяжести эпидемии.Оказалось, что пожилые люди чаще умирают от осложнений коронавируса, чем молодые, и судя по тому, как вирус гриппа в основном влияет на людей в холодные месяцы; ученые предсказывают, что люди в более теплых странах, таких как Южная Африка, могут ожидать менее серьезных вспышек. Более высокий уровень смертности среди мужчин также объясняется вакцинацией девочек-подростков для предотвращения осложнений во время беременности. А теперь исследование профессора Нью-Йоркского технологического института доктора Гонсало Отазу показало, что существует корреляция между странами, которые требуют, чтобы граждане получали Bacillus Calmette – Guérin (вакцина БЦЖ) для предотвращения туберкулеза и ниже. смертность от коронавируса.Южная Африка ввела эту вакцину столетней давности под мандат с 1940-х годов, и многие будут помнить ее как печать на плече. Это явно хорошая новость для Южной Африки, где уровень инфицирования и смертности все еще относительно низок по сравнению со вспышками в Италии и США. В Великобритании вакцины БЦЖ вводят только людям, которые путешествуют в районы высокого риска и в некоторые районы Лондона. Доктор Отазу сказал основателю Biznews Алеку в подкасте Inside Covid-19, что необходимо провести клинические испытания, чтобы выяснить, действительно ли существует причинно-следственная связь между прививкой БЦЖ и низким уровнем смертности от COVID-19.Это не означает, что южноафриканцам следует стать менее осторожными, поскольку он подчеркнул важность сочетания этого с социальным дистанцированием, и многие пациенты с ВИЧ / СПИДом не получают эту вакцинацию. — Линда ван Тилбург

Добро пожаловать к доктору Гонсало Отазу, который работает в Нью-Йоркском технологическом институте. Доктор Отазу, вы, некоторые из ваших учеников и ваш коллега, составили отчет об исследовании, дающем надежду многим людям во всем мире, с акцентом на вакцину против туберкулеза БЦЖ.Что заставило вас взглянуть на это в первую очередь?

Я был удивлен — как и многие другие — тем, насколько по-разному распространяется болезнь и сильными различиями между странами. Мое внимание привлекли японцы, у которых были одни из первых заболевших. Однако болезнь не распространилась так широко по сравнению с другими развитыми странами, как Италия, которая пострадала очень сильно. Между этими странами есть много различий, но я знал, что вакцинация БЦЖ обладает этим свойством, которое ранее описывалось как наличие широкого иммунитета.Поэтому, когда я посмотрел на политику всеобщей вакцинации, сразу же бросилось в глаза то, что страны, которые особенно сильно пострадали от Covid-19, оказались странами, которые никогда не применяли политику вакцинации БЦЖ.

С этого и началось это исследование. Мы собрали много — по крайней мере, настолько полно, насколько это возможно с учетом обстоятельств (более чем в 100 странах) — и сравнили политику BCG с количеством смертей на миллион человек. Вот когда мы увидели эти отношения.Тем не менее, позвольте мне указать, что наше исследование является корреляционным, возможно, что этому может быть какое-то другое объяснение. Например, это может быть то, что страны, в которых проводится политика вакцинации БЦЖ, могут иметь более молодое население. Мы проводим некоторый анализ, который мог бы это принять во внимание. Вот почему очень важно дождаться результатов текущих клинических испытаний, в которых в контролируемой популяции мы провели рандомизацию; некоторые люди получат плацебо, а некоторые — БЦЖ — тогда мы сможем узнать, действительно ли существует причинно-следственная связь.

В Южной Африке — с 1940 года — нам делали прививки БЦЖ. Ясно, что в этой стране есть опасения, учитывая высокий уровень ВИЧ / СПИДа, что любая небольшая помощь — любая небольшая надежда — которая может быть реализована, очень тепло приветствуется. Если ваше исследование окажется точным, возникнет ли потенциально проблема, связанная с тем, что ВИЧ / СПИД представляют большую угрозу?

Это действительно хороший момент. Фактически, Центр по контролю за заболеваниями не рекомендует использовать вакцинацию БЦЖ в группах населения с ослабленным иммунитетом.Так что это фактор, который необходимо принять во внимание. Но позвольте мне указать на кое-что очень важное — хотя есть страны в Восточной Азии, которым удалось взять под контроль болезнь или сократить число случаев — в этих странах действительно была политика вакцинации БЦЖ, но все эти страны внедрили социальное дистанцирование, карантин и повсеместное тестирование. Я не знаю ни одной страны, которая — только благодаря политике вакцинации БЦЖ — смогла бы контролировать болезнь.Все эти меры могут дополнять политику вакцинации БЦЖ, но, опять же, мы должны дождаться результатов клинических испытаний.

Доктор Гонсало Отазу

В подготовленном вами исследовательском отчете вы провели очень интересное различие между Италией и Японией. Не могли бы вы провести нас через это?

На самом деле мы проводим дополнительный анализ; Я хотел бы отметить некоторые сравнения между Италией и Индией. Одно из возможных объяснений, которое было выдвинуто, заключается в том, что страны, которые пострадали раньше, пострадали от эпидемии сильнее.Так, например, Италия; эти страны могли быть поражены рано, и распространение

болезни будет таким же — независимо от страны. Однако первый зарегистрированный случай был таким же в Индии, как и в Италии, хотя количество случаев в Италии намного выше для численности населения.

Насколько больше — на миллион человек — инфекций (и даже смертности) в Италии, чем в Индии?

В Италии с 30 марта; на 60-миллионное население умер 11 591 человек, тогда как в Индии — в тот же день 30 марта — число смертей составило 32 на страну с населением 1 человек.38 миллиардов человек.

Так много раз для страны, не вакцинированной БЦЖ?

Да, но есть много различий, и может быть что-то еще, чего мне не хватает — это не касается возрастного распределения — но есть и другие вещи, которые могут быть там. Вот почему контролируемое клиническое исследование имеет решающее значение для выяснения, является ли эта корреляция причинно-следственной связью.

На графике из Университета Джона Хопкинса показаны уровни смертности на 100 000 населения, при этом ведущие показатели смертности в странах, не вакцинирующих БЦЖ, наглядно иллюстрируют выводы исследования NYIT.

Как насчет стран, где вакцинация была спорадической, и снова — в своем отчете — вы сравнивали Испанию с Данией?

Я бы не сказал спорадически; исторически использовалась вакцинация БЦЖ, но затем в некоторых странах, когда снизился уровень заболеваемости туберкулезом, произошла смена политики, потому что, если все население было вакцинировано БЦЖ, вы бы не узнали, есть ли у кого-то на самом деле вакцинация. инфекционное заболевание. Вот почему в некоторых странах это остается в их политике, как, например, в Испании, где у них была такая политика — которую они придерживались в течение более длительного времени — и тем самым охватила большую часть своего населения.

Что касается стран, которые пришли на вечеринку поздно (с вакцинацией БЦЖ), как, например, Иран в 1984 году, вы подчеркиваете, что это также подтверждает выводы, сделанные в вашем первоначальном отчете.

Верно. Как и в случае с Ираном, где существует универсальная политика вакцинации, она началась только в 1984 году.

Итак, если вы посмотрите на это в целом, из данных, которые, кажется, доступны из Соединенных Штатов, Нидерландов, Бельгия, Италия — страны, которые никогда не проводят вакцинацию (никогда не применяли вакцинацию БЦЖ) — пострадали больше всего.Есть ли еще какая-то причина, по которой это может иметь место; они не практиковали социальное дистанцирование? Были ли они ранее затронуты?

Это хорошие моменты. Прямо сейчас я нахожусь на карантине здесь, в Нью-Йорке, поэтому в этих странах практиковалось социальное дистанцирование, и они являются развитой страной. Это богатые страны с передовыми медицинскими технологиями, доступными людям. Однако уровень смертности высок. Но могут быть и другие факторы — вот почему рандомизированное исследование должно учитывать все те факторы, о которых я даже не могу сейчас думать.

А какие бы это были испытания?

Прежде всего позвольте мне внести ясность: я не участвую ни в каких клинических испытаниях. Итак, когда я обнаружил эти корреляции — которые я представлю в нашем отчете — мы обнаружили, что на самом деле были и другие исследователи, которые начали или собирались начать клинические испытания. Итак, я не принимаю непосредственного участия в исследованиях, но, насколько я понимаю, в этих клинических испытаниях используется медицинский персонал, который сейчас находится на передовой, подвергаясь воздействию вируса.Это будет способствовать дальнейшим исследованиям вакцинации БЦЖ.

Значит, это не люди, которые были вакцинированы в детстве или младенчестве, но, если они вакцинированы сейчас, есть ли вероятность, что это им тоже может помочь?

Я не знаком с точными деталями испытаний, но могу предположить, что они разделят население, потому что некоторые люди, которые являются иммигрантами в этой стране, возможно, уже прошли вакцинацию. Я не знаю, включены ли они.

В вашем отчете было еще кое-что, где вы упомянули, что мышей (животных) использовали для тестирования.Как именно это сработало?

Обычно у вас есть вакцина от определенного заболевания, поэтому вы вводите эту вакцину у активированных организмов, тогда организм создает защиту от нее, а затем, когда вы в следующий раз заразитесь инфекцией (наша память о том, что очень специфично для этого конкретного патогена), вы получите ответ — это обычные механизмы, с помощью которых действуют вакцины. В случае БЦЖ это называлось обучающимся иммунитетом, который представляет собой широкий ответ на большинство патогенов. Так что помните, в США запасы БЦЖ, разработанной для лечения туберкулеза, потом люди обнаружили, что она имеет широкую защиту от других патогенов.Таким образом, люди обнаружили это в экспериментах на животных, но они также обнаружили это в ходе наблюдательных испытаний на людях, в которых они сравнивают популяции детей в Гвинее-Бисау, где дети получили вакцинацию БЦЖ; через шесть месяцев у них снизился уровень смертности по сравнению с детьми, не получившими прививок.

Если бы вы советовали президенту ЮАР — помните, что у нас 58 миллионов человек, мы находимся в изоляции, сейчас у нас 10 день изоляции, 7.7 миллионов человек инфицированы ВИЧ — страна переехала очень рано или условно, но уровни инфицирования и смертности, условно говоря, очень низкие. Какие последствия вашего исследования должны быть приняты во внимание теми, кто принимает эти решения?

Опять же, это корреляционное исследование. Так что я бы не стал основывать никакую политику на этом исследовании. К счастью, эти клинические испытания уже проводятся, и эти клинические испытания дадут нам ответ, на котором вы могли бы основывать свою политику.

Так что еще рано действовать, но это очень обнадеживающий знак в мире, который сейчас полон страха.

Когда я увидел эту корреляцию, моей целью было начать клинические испытания — стоит взглянуть на клинические испытания — к счастью, во всем мире были и другие исследователи, у которых была такая же идея и которые уже начали клинические испытания.

Вы обновляете свое исследование по мере продвижения?

Да, я занимаюсь этим.Итак, последние данные, которые у нас есть, будут на 30 марта — это данные, которые я вам только что дал. Это было довольно загружено, и я не могу найти данные для завершения, но мы собираемся выпустить обновленную версию.

И обнаруживаете ли вы, что это подтверждает исходную гипотезу?

Ой! Да.

(Посещали 34 514 раз, 4 посещения сегодня)

Как найти записи о вакцинации

Иммунизация — важная часть здравоохранения. Он защищает тех людей, которые были иммунизированы (вакцинированы), а также защищает тех в нашем сообществе, которые могут не иметь возможности сами получить вакцины, за счет снижения распространенности и распространения болезней.

Независимо от вашего возраста важно знать, актуальны ли прививки у вас (или вашего ребенка). Запись делает это проще.

Итак, если вы собираетесь сделать прививку, возьмите с собой карточку Medicare. Ваш провайдер иммунизации предоставит сведения о вашей вакцинации в Австралийский регистр иммунизации (AIR). Если вы имеете право иметь карту Medicare, но у вас ее нет, вы все равно можете пройти вакцинацию. Если вы не имеете права на получение карты Medicare, некоторые вакцины по-прежнему бесплатны для людей определенного возраста.

Если вакцинация проводится младенцу или ребенку, возьмите их книжку «Мое здоровье, обучение и развитие» (зеленую книгу), которую должен заполнить терапевт или медсестра по иммунизации. Это для вашей личной записи. Поставщик вакцинации также должен предоставить эту информацию в AIR.

Где регистрируются прививки?

С октября 2016 г. вакцинация в Австралии занесена в централизованный австралийский регистр иммунизации (AIR). До этого записи о вакцинации детей велись в Австралийском регистре иммунизации детей (ACIR).

Ранее, чем в 1996 году, записи велись на месте у поставщика вакцинации, например, в местной службе иммунизации или у вашего терапевта. Они также могли быть записаны в книжку здоровья ребенка, которую ваш родитель или опекун должен держать дома.

Записи о вакцинации в AIR

С 1996 года детские прививки в Австралии (для детей в возрасте до семи лет) регистрировались в Австралийском регистре иммунизации детей (ACIR).

С января 2016 года по сентябрь 2016 года ACIR расширился и теперь включает записи о вакцинации молодых людей в возрасте до 20 лет.

В сентябре 2016 года ACIR стал Австралийским регистром иммунизации (AIR). Все прививки, которые были зарегистрированы в ACIR, теперь записываются в AIR. С октября 2016 года AIR начал принимать записи о вакцинации людей всех возрастов.

С ноября 2018 года Национальный реестр программы вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) передал все записи о вакцинации против ВПЧ в AIR.

В обязанности провайдера вакцинации (например, вашего терапевта или медсестры по вакцинации) входит отправка данных о ваших вакцинациях в AIR.

Записи прививок, которых нет в AIR

Прививки, не зарегистрированные в AIR, включают:

детских прививок (или любых других прививок) до 1996 года
прививок, полученных как лицо в возрасте от 7 до 20 лет в период с 1996 по Декабрь 2015 г.
вакцинаций, полученных взрослыми до октября 2016 г.

Как мне найти записи о вакцинации, которых нет в AIR?

Если ваши прививки не зарегистрированы в AIR, существует ряд других мест, где они могут быть записаны, например:

семейная запись о вакцинации — например, ваша «книга здоровья ребенка» или запись документа. вакцины, полученные в школе
с вашим лечащим врачом — особенно если вы посещали их с детства
в больничных записях — если вам делали прививки в больнице, обсудите это со своим врачом
служба иммунизации в местном совете по месту жительства в младенчестве или в детстве
служба иммунизации в вашем местном совете, где вы ходили в среднюю школу
любая медицинская клиника, которую вы посещали
любая медицинская служба, которую вы посещали, если вам потребовались прививки для работы или вы получили вакцинацию на работе
ваш провайдер иммунизации за границей — если вы или члены вашей семьи сделали прививки за границей.

Итак, в случае прививок, сделанных взрослым до октября 2016 года, вам необходимо будет связаться с организацией, которая вводила вакцины, например, с терапевтом, местным советом, больницей или туристической клиникой, чтобы получить письменную запись.

Местные советы обязаны вести учет детских прививок, пока человеку не исполнится 25 лет.

Что делать, если я не могу найти список сделанных мной прививок?

В ситуации, когда невозможно найти записи о вакцинации, посетите своего терапевта, чтобы обсудить ваши (или вашего ребенка) требования к иммунизации.

Прививки можно делать в зависимости от состояния здоровья, возраста, образа жизни и занятий человека (HALO).

Как я могу получить доступ к записи о вакцинации в AIR?

Вы можете получить доступ к записи о вакцинации в AIR несколькими способами:

распечатайте копию своей справки об истории прививок (или вашего ребенка), используя свою учетную запись в сети Medicare через мобильное приложение myGov или Express Plus Medicare
позвоните в AIR по телефону 1800 653 809 и попросите отправить вам копию.Доставка по почте
по электронной почте [email protected]
может занять до 14 дней. Посетите офис Medicare или Centrelink только в том случае, если вы имеете право иметь карту Medicare
, посетите своего терапевта или службу иммунизации местного совета.

Если она у вас есть, убедитесь, что у вас есть карта Medicare (или карта вашего ребенка). Люди, не имеющие права на получение карты Medicare, также могут получить доступ к AIR.

В настоящее время AIR имеет ограниченные записи о вакцинации взрослых, поскольку это ново.Поговорите со своим терапевтом, чтобы проверить, записаны ли ваши недавние прививки (с октября 2016 года) в AIR.

Где получить помощь

Стенограмма видео: эффективна ли BCG против коронавируса? Доктор Ашиш Камат разговаривает с Радждипом

Радждип Сардесай : … это появляется, возможно, обнадеживает. Вакцина БЦЖ, которую большинство индийцев получают в очень молодом возрасте при рождении и которая используется для профилактики туберкулеза, теперь вводится медицинским работникам. И есть надежда, что это во многих частях мира действительно может стать способом борьбы с коронавирусом.

Новое исследование, проведенное профессорами онкологического центра Артура Андерсона под руководством индийца д-ра Ашиша Камата, уроженца Мумбаи, предполагает, что в штатах, обеспечивших вакцинацию БЦЖ, вероятность заражения вирусом COVID меньше. . Вот что предлагается. Посмотрите, что говорит наш рисунок, и он точно расскажет вам, почему вакцина БЦЖ повышает иммунитет. Многие считают, что это исследование, проведенное в 178 странах, безусловно, предполагает, что вакцина БЦЖ может стать шагом вперед.

Как это на самом деле будет работать? Ко мне присоединился очень особенный гость, доктор Ашиш Камат присоединился ко мне из Хьюстона из Центра Андерсона. Ашиш, много внимания уделяется вашему исследованию, которое связывает потенциальную вакцину БЦЖ с интенсивностью COVID. Большое спасибо за то, что присоединились к нам. В вашем исследовании, Ашиш, говорится, что страны, в которых нет политики вакцинации БЦЖ, показывают в 10 раз больше заболеваемости и смертности от COVID-19 по сравнению с теми, в которых есть вакцинация. На каком основании вы пришли к такому выводу?

Ашиш Камат : Итак, Радждип, мы сделали очень интересное наблюдение.Как вы знаете, я уролог-онколог и лечу в основном пациентов с раком мочевого пузыря, и БЦЖ уже много десятилетий используется при раке мочевого пузыря. И мы заметили, что у пациентов, которые получают БЦЖ, наблюдается повышение иммунитета, и вот как это работает. Это иммунотерапия.

Итак, мы думали о проведении этого клинического испытания, и Михай Нетеа из Нидерландов связался со мной через некоторых из своих стажеров здесь, в Хьюстоне, и думал о проведении этого клинического испытания среди медицинских работников в США и Европе.А затем мы подумали о том, чтобы посмотреть на фактические данные о заболеваемости COVID-положительными случаями и сопоставить их с историей о вакцинации БЦЖ. Документ, на который вы ссылались, в основном был написан одним из моих бывших стажеров, Полом Хегарти, который теперь работает урологом-консультантом в системе Национальной службы здравоохранения Великобритании.

И, как вы отметили, мы обнаружили, что в странах, где есть активная или почти активная программа вакцинации БЦЖ, уровень заболеваемости и смертности от COVID-19 намного ниже, почти в десять раз ниже.Это мышление основано на здравом механистическом обосновании, потому что на протяжении многих-многих лет проводились многочисленные исследования, которые показывают, что БЦЖ действительно улучшает иммунитет и реакцию на инфекции, от золотистого стафилококка до вирусных инфекций, от гриппа до желтой лихорадки. Так что этому есть какое-то механическое объяснение.

Радждип Сардесай : Но пока нет клинических испытаний, которые бы подтвердили какую-либо связь, я прав? Или вы все сейчас проходите клинические испытания, чтобы попытаться выяснить, есть ли связь между вакциной БЦЖ и интенсивностью COVID?

Ашиш Камат : Совершенно верно.Несмотря на то, что данные очень обнадеживают, и даже доклиническая работа и небольшие рандомизированные исследования пациентов с желтой лихорадкой были очень обнадеживающими, мы не можем основывать рекомендации только на наблюдениях. Итак, мы приступаем к клиническому испытанию БЦЖ в качестве защиты от SARS CoV-2, испытанию BADAS здесь, в Соединенных Штатах, и оно уже было начато под другим названием в Австралии и в Европе. Итак, нам нужно посмотреть на результаты данных клинических испытаний. И сначала мы сосредоточимся на людях из группы высокого риска, медицинских работниках, находящихся на переднем крае в отделениях интенсивной терапии, в отделениях неотложной помощи и т. Д.Если мы увидим сигнал в этом коротком испытании, то цель состоит в том, чтобы распространить его на население в целом.

Радждип Сардесай : Но что может быть такого в вакцине БЦЖ, доктор Камат, что предполагает снижение интенсивности COVID в странах, вакцинированных БЦЖ? Я знаю, что вы назвали Японию, Бразилию и Индию тремя в отличие от тех, у которых нет этой вакцины: США, Италия и Испания. Потому что в прошлом, доктор Камат, БЦЖ рассматривалась как эффективное средство профилактики менингита, распространения туберкулеза у детей.Что такого особенного в BCG, что дает некоторую надежду на то, что она может бороться с таким вирусом, как COVID?

Ашиш Камат : Итак, врожденный иммунитет, который индуцирует БЦЖ у людей, отражается в эпигенетических изменениях в их иммунных клетках. Этот эффект наблюдается не только у новорожденных. У некоторых людей это было зарегистрировано через 25-40 лет после вакцинации БЦЖ. Итак, есть мнение, что вакцинация БЦЖ либо при рождении, либо в более молодом возрасте, либо даже у пожилых людей, как это делается в некоторых домах престарелых, действительно защищает человека от любой вирусной инфекции.И, конечно же, COVID — это вирус, коронавирус, и, следовательно, БЦЖ также будет вызывать неспецифический импульс иммунного ответа на коронавирус. Это мыслительный процесс, стоящий за этим.

Радждип Сардесай : Доктор Камат, конечно же, есть исследователи из Международного противотуберкулезного центра Макгилла в Монреале, которые предполагают, что это может создать ложное чувство безопасности, привести к бездействию. В такой стране, как Индия, есть универсальная политика вакцинации БЦЖ, это может привести к самоуспокоенности. Это страх? Люди, которые слушают вас сегодня в вашей родной стране в Индии, скажут: «Вау! Может быть, именно поэтому в настоящий момент вирус кажется низкой интенсивностью по сравнению с показателями смертности в Индии и остальном мире.«Собираемся ли мы успокаиваться, или есть опасения по этому поводу?

Ашиш Камат : Вы поднимаете очень хороший вопрос, и я всегда говорю:« Вы не можете основывать рекомендации только на наблюдении ». Так что, безусловно, я бы хотел не рекомендую, иначе я бы на самом деле предостерегал от самоуспокоенности. Нам действительно нужно подождать и посмотреть, что покажет исследование. Мы должны получить результаты, надеюсь, в ближайшее время. населения в целом, то это будет действительно важная информация для правительств, прежде чем они будут вносить какие-либо изменения в политику.

Радждип Сардесай : Поскольку вы знаете доктора Камата, в настоящее время мы наблюдаем относительно низкие показатели смертности в Индии. Мы также наблюдаем, что интересно, доктора Камата относительно низкие показатели смертности в Африке. Это еще один континент, на котором проводится строгая политика вакцинации, особенно против малярии. Итак, мы говорим, что это может создать элемент иммунитета, если вы сделаете эти вакцины в раннем возрасте?

Ашиш Камат : Совершенно верно. Ваше наблюдение о том, что у людей наблюдается общее усиление неспецифического врожденного иммунитета, защитит страны, которые, как вы упомянули, Индия и Африка, которые действительно нуждаются в защите.Поскольку, как только заболеваемость в этих странах начнет расти, инфраструктура может оказаться не в состоянии поддерживать рост числа пациентов. Так что, если заболеваемость останется низкой, то, как следствие, смертность останется низкой, и это надежда. И снова, как вы упомянули, в этой защите нуждаются страны, которые были вакцинированы в прошлом.

Радждип Сардесай : В BCG, когда я читал об этом и, как я уже сказал, это непрофессионал, который теперь смотрит на кого-то, кто является экспертом, организм определяет патоген, эффективно активирует иммунную систему.Следовательно, может ли одна вакцина … Вам понадобится конкретная вакцина против COVID-19 на каком-то этапе? Или вы считаете, что существующие вакцины сами по себе могут бросить вызов COVID-19?

Ашиш Камат : Вы сказали, что непрофессионал, но вы говорили как ученый, и это очень, очень важный момент, на который мы и другие обращаем внимание. Эффект BCG, например, у пациентов с раком мочевого пузыря неспецифичен, но он снижает частоту рецидивов рака мочевого пузыря из-за эффекта иммуностимуляции.

Мы полагаем, что BCG поможет в значительной степени. Конечно, как я уже сказал, мы должны это доказать, но конкретные вакцины против COVID-19 абсолютно необходимы. К сожалению, разработка этих вакцин требует времени. И даже разговаривая с моими друзьями-экспертами в CDC и других местах, мне сказали, что надежным способом он не будет здесь по крайней мере девять-12 месяцев. Так что до тех пор использование имеющихся у нас инструментов, будь то БЦЖ или какая-либо другая неспецифическая вакцина, было бы чрезвычайно, чрезвычайно полезным.

Радждип Сардесай : Поскольку были сообщения, которые я читал там, когда мы сравнивали Индию с Соединенными Штатами, где вы врач, у индейцев, похоже, есть врожденный иммунитет. Мы слышали этот аргумент несколько недель назад. Есть что-то в строении тела индейцев, вы учились в больнице KEM в Мумбаи в первые годы работы в MBBS, что у индейцев есть определенный иммунитет по сравнению с западным миром, особенно с США. Есть ли вообще что-нибудь, на что стоит серьезно смотреть в этом направлении?

Ашиш Камат : Конечно, мы, индийцы, всегда думаем, что мы сильнее и устойчивее ко многим проблемам, но есть тесты, которые можно сделать, чтобы действительно увидеть, есть ли у кого-то постоянный иммунитет. это было предоставлено BCG, и я уверен, что вы знаете об этом.Это PPD-тест, тест на очищенное производное белка. Так что, конечно же, это первый простой шаг, чтобы узнать, сохранил ли кто-то иммунитет к БЦЖ. Но сделать широкое заявление о том, что индейцы более устойчивы к инфекции, следовательно, и они должны делать X, Y и Z — это то, о чем я бы очень нерешительно заявлял. И я бы действительно не рекомендовал делать такое заявление зрителям вашего шоу.

Радждип Сардесай : Итак, где вы, с вашего выгодного положения, видите Индию в данный момент, доктор?Камат? Где на данном этапе вы видите Индию, учитывая тот факт, что в настоящий момент мы, кажется, наблюдаем не экспоненциальный рост, а постепенный рост случаев COVID-19? И смертей около 111, в то время как мы зарегистрировали около 3000 случаев.

Ашиш Камат : Верно. Ага. Нет, я вижу цифры из Индии, и, конечно, цифры варьируются от 3000 до 4000 инцидентов и от 115 до 122 смертей. Хотя очевидно, что любая смертность — это плохо, низкие цифры обнадеживают.

Я думаю, что вопрос о том, куда конкретно идет население Индии, я бы честно поручил опытным урологам и специалистам по инфекционным заболеваниям в самой Индии. Я знаю, что программа BCG работает с большим энтузиазмом и с энтузиазмом рассматривается в различных учреждениях Индии. Я общался с несколькими экспертами. Но я бы действительно подождал, пока они проанализируют имеющиеся у них данные, проведут небольшое тестирование, а затем дадут рекомендацию. Я думаю, мы должны это сделать в ближайшее время, глядя на то, что происходит.

Радждип Сардесай : Позвольте мне добавить последний вопрос, доктор Камат, кто-то только что написал в Твиттере, слушая, как вы говорите: «BCG выйдет на рынок завтра». Я уверен, что это не произойдет в одночасье. Но вы верите, что это что-то … поскольку вы проводите клинические испытания на Западе, что-то, что стоит изучить и в этой стране, чтобы попытаться провести исследование, связывающее вакцинацию с уровнем интенсивности COVID?

Ашиш Камат : Да. Я действительно считаю, что исследования должны проводиться в Индии.Какое население Индии вы смотрите, еще предстоит определить. Вы бы обратились к пожилому населению, которое подвергается риску? Вы бы обидели медицинских работников? Не могли бы вы сделать и то, и другое параллельно, потому что заболеваемость COVID-19 в Индии низкая, очевидно, что медицинские работники не подвержены такому воздействию, как в Италии, США или других местах. Таким образом, вакцинация может получить пользу от пожилых людей, которые подвержены более высокому риску побочных эффектов. Если можно, отвечу на ваш вопрос о нехватке BCG?

Радждип Сардесай : Вправо.

Ашиш Камат : В США с 2014 года наблюдается дефицит БЦЖ. БЦЖ не хватает пациентам с раком мочевого пузыря. К счастью, в других частях света, и Индия является одной из них, дефицита BCG нет. Итак, очевидно, что в Индии должно быть достаточно БЦЖ для проведения исследования в Индии.

Но в Соединенных Штатах наблюдается нехватка средств, и я фактически обратился к большой группе защиты интересов пациентов, Сети защиты интересов больных раком мочевого пузыря, и мы получили поддержку от наших пациентов, которые очень щедры и буквально сказали: «Если вам нужно отвлечься, если бы мы лечили пациентов в помощь медицинским работникам, мы бы на 100% отставали от них.»

Радждип Сардесай : Потому что, доктор Камат, пожилые люди во всем мире гораздо больше пострадали с точки зрения смертности, и Индия не исключение. Даже при том, что в Индии те, у кого обнаруживается COVID-инфекция, находятся между 20 и 55. Таким образом, мы предполагаем, что пожилые люди в настоящий момент являются наиболее уязвимыми для смертности. Итак, где вакцина, следовательно, вписывается в это? Тот факт, что чем вы старше, тем больше вероятность того, что вы столкнетесь с интенсивным COVID… Чем вы старше, тем сильнее вирус.

Ашиш Камат : Совершенно верно. Вот почему я упоминал ранее, что в некоторых исследованиях, которые проводились с БЦЖ в прошлом, например, вакцинация против рецидива желтой лихорадки или гриппа, они фактически проводились у пожилых людей в возрастной группе 65+. . А в западном мире это было сосредоточено на пациентах или людях, находящихся в учреждениях помощи или домах престарелых. Итак, это явно одна из демографических характеристик населения, на которую можно смотреть в такой стране, как Индия.

Радждип Сардесай : Доктор Камат, большое вам спасибо. Мы с нетерпением ждем ваших клинических испытаний и их результатов. Вы и ваши коллеги-врачи начали глобальную дискуссию. И, может быть, хотя бы раз, Индия с ее программой BCG окажется на правильной стороне кривой. Доктор Ашиш Камат, больница KEM, MBBS, из Мумбаи, сейчас на вершине своего мастерства в MD Anderson. Большое спасибо, что присоединились ко мне из Хьюстона. Интересное наблюдение, возможная связь между вакциной БЦЖ, которую большинство из нас получает, с интенсивностью коронавируса.

Прити Чаудхари : Всем привет, Прити Чаудхари здесь. Надеюсь, вам понравится это видео. Чтобы получать последние новости и анализ, ставьте лайки и подписывайтесь на канал India Today на YouTube, и не забудьте нажать значок колокольчика, чтобы оставаться в курсе. Спасибо за просмотр.

Просмотреть видео: Эффективна ли BCG против коронавируса ?; Д-р Ашиш Камат разговаривает с Радждипом | Новости сегодня

Источник: (6 апреля 2020 г.). Эффективна ли вакцина BCG против коронавируса ?; Д-р Ашиш Камат разговаривает с Радждипом | Новости сегодня [Видео файл].https://www.youtube.com/watch?feature=youtu.be&amp=&v=SsQ-uanAR6w&app=desktop

Материалы по теме:
Прочтите: Исследование BADAS: BCG как защита от SARS-CoV-2: рандомизированный многоцентр Испытание
Слушайте: Испытание BADAS: Вакцинация БЦЖ против SARS-CoV-2 для защиты медицинских работников с помощью усиленных тренированных иммунных реакций — Ашиш Камат

Роль витамина D?

Аннотация

Фон

Вакцинация

БЦЖ проводится в младенчестве в большинстве стран с целью обеспечения защиты от туберкулеза.Возрастает интерес к роли витамина D в иммунитете к туберкулезу. Целью данного исследования было определить, существует ли связь между концентрациями циркулирующего 25 (OH) D и вакцинационным статусом БЦЖ и цитокиновыми ответами после вакцинации БЦЖ у младенцев.

Методы

Образцы крови были взяты у младенцев из Великобритании, вакцинированных БЦЖ через 3 (n = 47) и 12 (n = 37) месяцев после вакцинации BCG. Эти два момента времени обозначаются как момент времени 1 и момент времени 2.Также были взяты две пробы крови у невакцинированных младенцев соответствующего возраста (n = 32 и 28 соответственно) в качестве контрольной группы. Концентрации витамина D в плазме (25 (OH) D) измеряли радиоиммуноанализом. Цитокин IFNγ измеряли в супернатантах из разведенной цельной крови, стимулированной M.tuberculosis ( M.tb ) PPD в течение 6 дней.

Результаты

58% младенцев имели некоторый уровень гиповитаминоза (25 (OH) D <30 нг / мл) в момент времени 1, а через 9 месяцев этот показатель увеличился до 97%.Младенцы, вакцинированные БЦЖ, почти в 6 раз (ДИ: 1,8–18,6) имели достаточную концентрацию витамина D, чем невакцинированные, в момент времени 1, и связь оставалась сильной после контроля сезона сбора крови, этнической группы и пола. Среди вакцинированных наблюдалась также сильная обратная связь между ответом IFNγ на M.tb PPD и концентрацией витамина D, при этом младенцы с более высокими концентрациями витамина D имели более низкие ответы IFNγ.

Выводы

Витамин D может играть иммунорегуляторную роль после вакцинации БЦЖ.Повышенные концентрации витамина D у младенцев, вакцинированных БЦЖ, могут иметь важные последствия: витамин D может играть роль в иммунитете, вызванном вакцинацией БЦЖ, и может способствовать неспецифическим эффектам, наблюдаемым после вакцинации БЦЖ.

Образец цитирования: Lalor MK, Floyd S, Gorak-Stolinska P, Weir RE, Blitz R, Branson K, et al. (2011) Вакцинация БЦЖ: роль витамина D? PLoS ONE 6 (1):
e16709.
doi: 10.1371 / journal.pone.0016709

Редактор: Роберт Уилкинсон, Институт инфекционных болезней и молекулярной медицины, Южная Африка

Поступила: 14 ноября 2010 г .; Одобрена: 26 декабря 2010 г .; Опубликован: 31 января 2011 г.

Авторские права: © 2011 Lalor et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Финансирование: Эта работа финансировалась Wellcome Trust (номер гранта 063558 / Z / 01 / B) и грантом 37772 от Фонда Билла и Мелинды Гейтс в рамках инициативы «Грандиозные вызовы глобального здравоохранения». http://www.grandchallenges.org/Pages/Default.aspx и wellcometrust.ac.uk. Финансирующие организации не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили, что никаких конкурирующих интересов не существует.

Введение

Вакцинация БЦЖ проводится в младенчестве в большинстве стран с целью обеспечения защиты от микобактериальных инфекций, таких как туберкулез и проказа [1]. Были споры о возможных неспецифических эффектах вакцинации БЦЖ.Наблюдательные исследования в странах с низким уровнем дохода (Гвинея-Бисау, Бангладеш, Папуа-Новая Гвинея и Малави) показали, что БЦЖ может оказывать благотворное влияние на общую детскую смертность [2], [3], [4], [5] , но есть опасения по поводу возможной путаницы в этих исследованиях [6]. В одном исследовании было показано, что БЦЖ влияет на реакцию на другие вакцинации в младенчестве, при этом младенцы, которые получали БЦЖ при рождении вместе с их первой вакциной против гепатита В (HBV), имели более высокие антитела, in vitro, пролиферативные Т-клетки и ответы IFNγ на гепатит. Поверхностный антиген B через две недели после ревакцинации HBV, чем у младенцев, вакцинация которых БЦЖ была отложена [7].Наряду с доказательствами того, что БЦЖ обеспечивает защиту от микобактериальных инфекций, таких как туберкулез и проказа [8], исследования показали, что вакцинация БЦЖ может обеспечивать защиту или положительный эффект при воспалительных и аутоиммунных состояниях, таких как астма, аллергические заболевания, болезнь Крона, диабет и т. Д. некоторые виды рака, включая рак мочевого пузыря [9] и гельминтозы [10].

Дефицит витамина D в настоящее время признан широко распространенным явлением [11] и чаще встречается у больных туберкулезом, чем у пациентов контрольной группы [12], [13], [14].У пациентов с туберкулезом в среднем концентрация 25 (OH) D в сыворотке крови ниже, чем у здоровых людей из контрольной группы [15]. Недавнее плацебо-контролируемое испытание добавок витамина D вместе с химиотерапией туберкулеза не продемонстрировало доказательств общего воздействия на клинический исход или смертность, хотя это могло быть связано с дозировкой или графиком дозирования [16].

В последние пять лет возобновился интерес к биологическому действию витамина D на туберкулез в связи с растущими доказательствами иммуномодулирующих свойств витамина D.Витамин D сам по себе не имеет прямого антимикобактериального действия, но его активный метаболит 1α25 (OH) ₂ D модулирует ответ хозяина на инфекцию M.tb [17]. Активация макрофагов, опосредованная Toll Like Receptor (TLR), регулирует экспрессию рецептора витамина D, что приводит к индукции антимикробного пептида кателицидина и ограничению роста M.tb [18]. Отсутствие адекватного сывороточного 25 (OH) D (у афроамериканских пациентов в США) привело к снижению индукции мРНК кателицидина и нарушению ингибирования роста микобактерий [18].Дальнейшие исследования подтвердили, что вызванное витамином D ограничение роста M.tb зависит от индукции кателицидина [19].

Витамин D также имеет иммунорегуляторную роль in vitro . Было показано, что он ингибирует дифференцировку и созревание дендритных клеток и действует на Т-лимфоциты, подавляя активацию и пролиферацию Т-клеток, что приводит к изменению экспрессии цитокинов [20]. Недавно было показано, что он играет важную роль в контроле передачи сигналов рецептора Т-клеток [21]. Исследования in vitro показали, что витамин D подавляет выработку Th2-ответов [22] и продукцию IFNγ ранее активированными Т-клетками. Было высказано предположение, что витамин D может способствовать образованию регуляторных Т-клеток (Treg) [23]. Таким образом, наблюдаются парадоксальные эффекты витамина D на иммунитет против туберкулеза: витамин D снижает иммунитет, опосредованный Th2, но увеличивает бактерицидную активность [24].

В этом исследовании мы измерили 25 (OH) D, который считается наиболее надежным индикатором статуса витамина D [25], в образцах плазмы младенцев из Великобритании, получивших вакцинацию БЦЖ, и младенцев соответствующего возраста, не вакцинированных вакциной БЦЖ. были вакцинированы.Мы стремились определить, существует ли связь между концентрациями циркулирующего 25 (OH) D и вакцинационным статусом БЦЖ и цитокиновыми ответами после вакцинации БЦЖ у младенцев в Великобритании.

Материалы и методы

Набор и дизайн исследования

вакцинированных БЦЖ и невакцинированных младенцев были набраны в Тресты первичной медицинской помощи Редбриджа и Уолтем-Форест соответственно после письменного информированного согласия родителей или опекунов. Эти два похожих, соседних фонда первичной медико-санитарной помощи в Северном Лондоне применяли разные политики вакцинации БЦЖ в течение периода исследования с марта 2003 г. по ноябрь 2005 г .; младенцам, получавшим ПКТ в Redbridge, обычно предлагали БЦЖ, в то время как младенцам в Уолтем-Форест БЦЖ не предлагали.Были взяты две пробы крови в моменты времени, которые мы впоследствии обозначим как временная точка 1 и временная точка 2. Образцы крови были взяты через 3 месяца (младенцы в возрасте примерно 6 месяцев: n = 47 вакцинированных, n = 32 невакцинированных) и 12 месяцев (младенцы в возрасте приблизительно 15 месяцев: n = 37 вакцинированных, n = 28 невакцинированных) после вакцинации вакцинированных, а контрольная группа соответствовала возрасту младенцев, получивших вакцинацию БЦЖ. Анализы разбавленной цельной крови, IFNγ ELISA и анализы витамина D были выполнены на образцах крови в оба момента времени.Исследование было одобрено местным комитетом по этике исследований Управления здравоохранения Редбриджа и Уолтем-Форест и Комитетом по этике Лондонской школы гигиены и тропической медицины.

Анализ витамина D

Общий 25-гидроксивитамин D (25 (OH) D) в плазме измеряли с помощью радиоиммуноанализа (RIA) с ¹²⁵ I, меченным 25 (OH) D в качестве индикатора, с использованием набора от Diasorin (Diasorin SpA, Saluggia, Италия) в соответствии с инструкциями производителя. Вкратце, 25 (OH) D экстрагировали из образцов плазмы ацетонитрилом.После центрифугирования аликвоту супернатанта инкубировали в течение 90 минут с ¹²⁵ I, меченным антителом 25 (OH) D и 25 (OH) D. Затем добавляли второй осаждающий комплекс антитела и инкубировали в течение 20 минут с последующим добавлением буфера для неспецифического связывания в течение 20 минут для уменьшения неспецифического связывания. После центрифугирования супернатант декантировали и измеряли радиоактивность на γ-счетчике в течение двух минут или до 10000 отсчетов, в зависимости от того, что наступит раньше.

Гиповитаминоз определялся как 25 (OH) D плазмы <30 нг / мл (75 нмоль / л), классифицировался как тяжелый дефицит витамина D (sVDD) для плазмы 25 (OH) D <10 нг / мл (25 нмоль / л) , умеренный дефицит витамина D (mVDD) в плазме 25 (OH) D 10–19.9 нг / мл (25–50 нмоль / л) и недостаточность витамина D (VDI) для плазмы 25 (OH) D 20–29,9 нг / мл (50–75 нмоль / мл) [12], [13].

Качество и воспроизводимость анализа определяли с использованием средств контроля качества, прилагаемых к набору. Было предоставлено два контроля, и коэффициент вариации для всех используемых наборов составлял 17% для низкого контроля и 18% для высокого контроля. Контроль попал в допустимый диапазон, указанный производителем.

Анализ цельной крови, IFNγ ELISA

Анализы цельной крови и ELISA на IFNγ проводили, как описано в других источниках [26], [27].Гепаринизированную цельную кровь разводили 1: 10 и культивировали в день сбора с M.tb PPD (Statens Serum Institut, Копенгаген (SSI), RT49, лот 204) в концентрации 5 мкг / мл или одной средой ( нестимулированный) в качестве отрицательного контроля. Культуры инкубировали при 37 ° C с 5% CO ₂; супернатанты собирали на 6 день и хранили при -70 ° C до анализа на IFNγ в отдельных 100 мкл образцах с помощью количественного ELISA. Воспроизводимость определяли с помощью дублирования положительных контрольных образцов на каждом планшете для ELISA, в течение периода времени исследования использовали два разных контроля, и коэффициент вариации между планшетами составлял 7% и 19% для двух контролей.

Статистический анализ

Данные были проанализированы с использованием Stata 10. Тесты хи-квадрат использовали для оценки 1) различий в концентрациях витамина D между вакцинированными БЦЖ и невакцинированными младенцами; 2) различия в доле респондеров IFNγ у вакцинированных БЦЖ и невакцинированных младенцев в Великобритании; и 3) различия в доле респондеров IFNγ в соответствии с их ответом на витамин D среди вакцинированных. Линейная регрессия использовалась для сравнения средних различий в концентрациях витамина D, а логистическая регрессия — для расчета отношений шансов для достаточности витамина D в зависимости от статуса вакцинации БЦЖ, сезона сбора крови, этнической группы и пола.Этническая группа была разделена на «кавказскую» (в которую входили младенцы, матери которых описали их в форме согласия как «белые британцы, белые ирландцы или другие белые») и «некавказские» (в которую входили «азиатские пакистанцы, чернокожие африканцы, чернокожие карибские»). , Смешанный белый и черный карибский, смешанный белый и черный африканец, смешанный белый и азиатский »). Стратифицированный анализ влияния вакцинации БЦЖ на реакцию на витамин D в зависимости от сезона сбора крови, этнической группы и пола был проведен для исследования искажения и модификации эффекта.Наконец, был проведен многомерный линейный и логистический регрессионный анализ для расчета средних различий и отношения шансов для влияния вакцинации БЦЖ на концентрацию витамина D с учетом других характеристик младенца. Многопараметрическая линейная регрессия использовалась для оценки влияния концентрации витамина D на ответ IFNγ, контролируемого для сезона рождения и сезона сбора крови.

Результаты

Достаточность витамина D

Витамин D (25 (OH) D) был измерен в образцах плазмы младенцев через 3 месяца после БЦЖ (n = 47) и в невакцинированной контрольной группе (n = 32) (всего n = 79), а также в образцах младенцев через 12 месяцев после BCG. (n = 37) и в невакцинированной контрольной группе того же возраста (n = 28) (всего n = 65).Средняя концентрация витамина D у всех младенцев в Великобритании, измеренная в момент времени 1, составила 28,7 нг / мл, что значительно снизилось к моменту времени 2, когда медиана составляла 18,9 нг / мл (P <0,0001) ( Рисунок 1 ) .

РазвернутьРисунок 1. Гистограммы 25 (OH) D в моменты времени 1 и 2.

25 (OH) D измеряли в образцах плазмы младенцев через 3 и 12 месяцев после вакцинации БЦЖ и в невакцинированной контрольной группе соответствующего возраста. 25 (OH) D у вакцинированных БЦЖ и невакцинированных младенцев a ] у вакцинированных младенцев и невакцинированных контрольных детей в сочетании в момент времени 1 и b ] у вакцинированных младенцев и невакцинированных контролей в сочетании в момент времени 2; 25 (OH) D у младенцев, сгруппированных в соответствии со статусом вакцинации БЦЖ в c ] момент времени 1 и d ] момент времени 2.

doi: 10.1371 / journal.pone.0016709.g001

Более »

В момент времени 1 только 42% (33/79) младенцев считались имеющими достаточность витамина D (VDS) (> 30 нг / мл), в то время как остальные младенцы имели некоторый уровень гиповитаминоза (<30 нг / мл). ): 8% (6/79) имели тяжелый дефицит витамина D (sVDD) (0–9,9 нг / мл), 17% (13/79) имели легкий дефицит витамина D (mVDD) (10–19,9 нг / мл) и 34% (27/79) имели недостаточность витамина D (VDI) (20–29,9 нг / мл). Девять месяцев спустя, во временной точке 2, только 3% (2/65) всех младенцев имели достаточность витамина D, в то время как у остальных младенцев наблюдались признаки гиповитаминоза: 9% (6/65) sVDD, 51% (33/65). ) mVDD и 37% (24/65) VDI ( таблицы 1 и 2 ).

РазвернутьТаблицу 1. Статус витамина D у младенцев в момент времени 1, по характеристикам младенцев, с группами, сравниваемыми в соответствии со средними различиями и приблизительными отношениями шансов для достаточности витамина D.

doi: 10.1371 / journal.pone.0016709.t001

Более »
Разверните таблицу 2. Статус витамина D у младенцев в момент времени 2 по характеристикам младенца, с группами, сравниваемыми в соответствии с разницей средних значений и грубым отношением шансов отсутствия дефицита витамина D (> 20 нг / мл).

DOI: 10.1371 / journal.pone.0016709.t002

Более »

Факторы, связанные с достаточностью витамина D

Не было доказательств того, что концентрация витамина D зависела от этнической принадлежности или пола в момент времени 1, в то время как имелись убедительные доказательства того, что статус вакцинации БЦЖ влиял на уровни витамина D. Средняя концентрация витамина D у вакцинированных БЦЖ младенцев была на 6,3 нг / мл выше, чем у невакцинированных младенцев (P = 0,01), а вероятность того, что вакцинированный младенец будет иметь достаточное количество витамина D, в 5,85 раза выше, чем у невакцинированного младенца (C.I 1,84, 18,57, P = 0,0007) ( Рисунок 1 , Таблица 1 ). Также были доказательства того, что сезон сбора образцов крови влияет на концентрацию витамина D, поскольку образцы крови, взятые весной и зимой, содержат меньше витамина D, чем образцы, взятые летом и осенью (P = 0,011).

К моменту времени 2 уровни витамина D значительно снизились (P <0,0001), и только 3% (2/65) младенцев имели «достаточно» витамина D в соответствии с установленными пороговыми значениями.Чтобы оценить связь со статусом витамина D, младенцы были разделены на детей с уровнем витамина D менее 20 нг / мл (с тяжелым или легким дефицитом) и детей с уровнем выше 20 нг / мл (с недостаточностью или достаточностью). Опять же, были доказательства того, что концентрация витамина D была выше у тех, кто был вакцинирован БЦЖ, по сравнению с теми, кто не получил вакцину БЦЖ, хотя эта связь была слабее, чем через 3 месяца после вакцинации БЦЖ. У младенцев, вакцинированных БЦЖ, средняя концентрация витамина D составляла 3.На 5 нг / мл выше, чем у невакцинированных младенцев и младенцев, вакцинированных БЦЖ, в 3,2 раза больше шансов иметь уровни витамина D выше 20 нг / мл, чем у невакцинированных младенцев (P = 0,033) ( Таблица 2 ). Также были убедительные доказательства связи с сезоном сбора образцов крови, когда образцы крови, взятые летом и осенью, имели более высокие уровни витамина D (P = 0,0051). Не было доказательств связи между концентрацией витамина D и этнической группой или полом, хотя наблюдалась тенденция к более высоким концентрациям витамина D у младенцев европеоидной расы по сравнению с неевропейцами и у женщин по сравнению с мужчинами (P = 0.13, P = 0,17 соответственно) (, таблица 2, ).

Уровни витамина D оставались связанными со статусом вакцинации БЦЖ в момент времени 1, как после контроля по одному в течение сезона сбора крови (P = 0,004), этнической группы (P = 0,0005) и пола (P = 0,0008), и после одновременного учета этих факторов (P = 0,006), хотя связь была ослаблена (средняя разница 6,3 без корректировки, 3,3 после учета всех сезонов сбора крови, пола и этнической группы) (, таблица 3, ).Ограничение только детьми европеоидной расы с целью устранения любых остаточных искажений по этническому признаку (n = 59) подтвердило, что связь остается сильной; В группе, вакцинированной БЦЖ, вероятность получения витамина D в 7,2 раза выше, чем в группе, не прошедшей вакцинацию. К моменту времени 2 уровни витамина D оставались связанными со статусом вакцинации БЦЖ, а контроль сезона сбора крови, этнической группы и пола несколько усилил связь (средняя разница 3,5 без корректировки, 4,4 в скорректированном анализе) (, таблица 4, ).

РазвернитеТаблицу 3. Концентрации витамина D у младенцев в момент времени 1, 3 месяца после вакцинации БЦЖ по сравнению с контрольной группой того же возраста: средние различия и отношения шансов для эффекта вакцинации БЦЖ, стратифицированные и контролируемые для сезона сбора крови, этническая группа и секс.

doi: 10.1371 / journal.pone.0016709.t003

Более »
РазвернитеТаблицу 4. Концентрации витамина D у младенцев в момент времени 2, через 12 месяцев после вакцинации БЦЖ по сравнению с контрольной группой того же возраста: средние различия и отношения шансов для эффекта вакцинации БЦЖ, стратифицированные и контролируемые для сезона сбора крови, этническая группа и секс.

doi: 10.1371 / journal.pone.0016709.t004

Более »

Ассоциация ответов витамина D и IFNγ на

M.tb PPD

Через 3 месяца после вакцинации БЦЖ были получены убедительные доказательства обратной связи между вакцинированными между ответом IFNγ на M.tb PPD и концентрациями витамина D с умеренно сильной отрицательной корреляцией (r = -0,4, P = 0,004) ( Рисунок 2 , Таблица 3 ). Младенцы, вакцинированные БЦЖ с более высоким уровнем витамина D (> 30 нг / мл), имели более низкие средние ответы IFNγ на M.tb PPD, чем у младенцев с более низким уровнем витамина D через 3 месяца после БЦЖ (P = 0,030). Также наблюдалась тенденция к обратной связи через 12 месяцев, хотя это не достигло статистической значимости, а доверительный интервал был широким (P = 0,255) (, таблица 5, ). После контроля сезона сбора крови средняя разница в ответах IFNγ у младенцев с низким и высоким содержанием витамина D немного увеличилась (, таблица 5, ).

РазвернутьРисунок 2. Связь IFNγ с M.tb PPD с концентрациями 25 (OH) D через 3 месяца после вакцинации БЦЖ.

25 (OH) D измеряли в образцах плазмы, а IFNγ до M.tb. PPD измеряли с помощью ELISA из супернатантов 6-дневных культур разведенной цельной крови младенцев через 3 месяца после вакцинации БЦЖ. a ] Точечный график, где люди представлены точками, а линии представляют собой линейное соответствие ответов b ] Гистограммы ответа IFNγ на M.tb PPD-ответ у младенцев с гиповитаминозом (<30 нг / мл) и у младенцев с достаточным количеством 25 (OH) D.

DOI: 10.1371 / journal.pone.0016709.g002

Более »
РазвернутьТаблицу 5. Средний ответ IFNγ на M.tb PPD по статусу витамина D с учетом сезона сбора крови через 3 и 12 месяцев после вакцинации BCG.

doi: 10.1371 / journal.pone.0016709.t005

Более »

Обсуждение

Достаточность витамина D

В этом исследовании младенцев в Великобритании был обнаружен высокий процент (58% в возрасте 6 месяцев и 97% в возрасте 15 месяцев) гиповитаминоза витамина D (25 (OH) D <30 нг / мл).Во всем мире было признано, что существует широко распространенный дефицит витамина D [28], однако недавно опубликованных данных о распространенности дефицита витамина D у британских детей в возрасте до 18 месяцев нет. Исследование уровня витамина D у детей в Лондоне с активным или латентным туберкулезом недавно показало, что 86% (55/64) детей (в возрасте от 0,1 до 17 лет) страдали гиповитаминозом, большинство из которых были южноазиатскими или чернокожими африканцами [29]. Большая часть исследований в Великобритании была сосредоточена на дефиците витамина D у азиатских детей [30], однако было показано, что недостаточность витамина D часто встречается у беременных кавказских женщин из Саутгемптона [31], в результате чего прогнозируется, что недостаточность витамина D является также часто встречается у новорожденных европеоидной расы в Великобритании, учитывая, что концентрация витамина D в сыворотке крови женщины во время беременности сильно влияет на концентрацию ее ребенка при рождении [25].Результаты нашего исследования не предоставили доказательств влияния этнической принадлежности на концентрацию витамина D у младенцев в Великобритании, поскольку аналогичные уровни гиповитаминоза наблюдались у младенцев европеоидной и неевропейской национальностей.

Наши результаты свидетельствуют о снижении уровня витамина D у младенцев в Великобритании в возрасте от 6 до 15 месяцев. Одно из объяснений наблюдаемого снижения уровня витамина D может быть связано с более высокими уровнями вскоре после рождения из-за поглощения через плаценту с последующим снижением со временем, если младенцев непрерывно кормили грудью (без добавок грудное молоко, как было показано, содержит низкое содержание витамина D). уровни витамина D [25]).

Витамин D в плазме связан со статусом вакцинации БЦЖ

Было обнаружено, что на уровни циркулирующего витамина D влияют многие факторы, такие как воздействие солнечного света, пигментация кожи, использование солнцезащитного крема, географическое положение, время года, одежда, диета и пищевые добавки [25]. Наши результаты впервые показывают, что вакцинация БЦЖ влияет на концентрацию витамина D. В момент времени 1 шансы иметь достаточный уровень витамина D были примерно в шесть раз выше у вакцинированных, чем у невакцинированных младенцев, и этот эффект оставался сильным после учета сезонных эффектов.Были проведены исследования, которые показали влияние БЦЖ на астму, аллергические заболевания, рак и иммунный ответ на другие детские прививки [7], [9]. Эти эффекты вакцинации БЦЖ могут быть частично обусловлены действием вакцины на активацию антигенпрезентирующих клеток, таких как дендритные клетки и макрофаги, что приводит к сильной активации Th2. Такие эффекты могут быть особенно важны для младенцев, поскольку при рождении у них есть незрелые дендритные клетки, которые могут созревать после вакцинации БЦЖ [32].Появляется все больше, хотя и противоречивых, свидетельств того, что вакцинация БЦЖ играет роль в созревании иммунной системы, а также в развитии и балансировании регуляторных путей [9]. Было также показано, что витамин D играет роль в иммунорегуляции и, как полагают, участвует во многих аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, таких как рассеянный склероз, диабет 1 типа, ревматоидный артрит и системная красная волчанка; сердечно-сосудистые заболевания и рак [20]. Учитывая открытие, что у младенцев, вакцинированных БЦЖ, концентрация витамина D в плазме выше, чем у невакцинированных младенцев, возможно, что часть неспецифических эффектов, которые были приписаны вакцинации БЦЖ, могут быть связаны с повышенным уровнем витамина D.До сих пор неясно, какова идеальная величина циркулирующего 25 (OH) D, и поэтому неизвестно, является ли разница в величине 25 (OH) D между вакцинированными и невакцинированными младенцами, наблюдаемая в этом исследовании, клинически значимой.

Предлагаемый механизм вакцинации БЦЖ, приводящий к увеличению витамина D

Вакцинация

БЦЖ проводится внутрикожно, где она сначала фагоцитируется макрофагами, а антигены затем презентируются и обрабатываются макрофагами и дендритными клетками.Вероятно, что за этим следует доставка в лимфатические узлы в мобилизованных дендритных клетках, и что затем в лимфатических узлах стимулируются ответы Т-клеток. За последние 5 лет появилось много доказательств того, что синтез витамина D происходит не только классическим путем в печени и почках, но также может происходить в макрофагах и дендритных клетках, поскольку они обладают всеми необходимыми ферментами для его синтеза [ 18], [20], [33], [34], [35]. Антигены M.tb активируют TLR1 и TLR2 на макрофагах, что приводит к увеличению продукции 1α-гидроксилазы и увеличению экспрессии VDR, что приводит к продукции кателицидина, обладающего антимикобактериальными свойствами [18].Мы предполагаем, что микобактериальные антигены в БЦЖ могут также увеличивать продукцию ферментов 25 гидроксилазы, что приводит к увеличению продукции 25 (OH) D.

Рубец, образовавшийся после вакцинации БЦЖ, созревает и заживает в течение нескольких месяцев, что позволяет предположить, что иммунологические процессы происходят в месте прививки в течение некоторого времени. Повышенная концентрация витамина D, наблюдаемая в этом исследовании, может быть связана с увеличением местной продукции в макрофагах и дендритных клетках после вакцинации БЦЖ.Однако удивительно, что это должно приводить к устойчивому повышению концентрации витамина D в плазме, что позволяет предположить, что повышенное производство витамина D является не только локальным для прививки БЦЖ. Возможно, что местное повышение продукции 1,25 (OH) ₂ D ₃ играет роль, влияя на миграцию активированных DC из места вакцинации в лимфатические узлы [36], [37] в результате в дальнейшем производстве витамина D нет.

Связь витамина D с ответом IFNγ на

M.tb PPD

Было показано, что витамин D играет иммунорегуляторную роль [20], [23] и, в частности, регулирует продукцию IFNγ [38], [39]. Возможно, что витамин D вырабатывается как часть иммунорегуляторного механизма, контролирующего провоспалительную реакцию, возникающую после вакцинации. Наши результаты показывают, что концентрация 25 (OH) D обратно пропорциональна ответу IFNγ на M.tb PPD после вакцинации БЦЖ через 3 месяца после вакцинации, но этот эффект слабее через 12 месяцев.Ослабление эффекта через 12 месяцев может быть связано с более низким уровнем витамина D, присутствующим в 12 месяцев по сравнению с 3 месяцами.

Парадоксальные эффекты витамина D на Th2-опосредованный иммунитет наблюдались при туберкулезе, когда лечение витамином D ассоциировалось со снижением Th2-опосредованного иммунитета, но с повышенной бактерицидной активностью [24]. Добавление витамина D участникам исследования привело к увеличению количества убиваемых БЦЖ in vitro [40]. Было бы интересно дополнительно изучить, являются ли повышенные уровни витамина D, наблюдаемые у новорожденных, вакцинированных БЦЖ, полезными или вредными для долгосрочной защиты, которую предлагает БЦЖ против туберкулеза, и отличается ли частота туберкулеза среди вакцинированных в зависимости от статуса витамина D.Увеличение количества убиваемых БЦЖ может быть нецелесообразным, если БЦЖ необходимо оставаться в организме живым для поддержания защиты от туберкулеза. С другой стороны, возможно, часть механизма действия БЦЖ против туберкулеза заключается в увеличении выработки витамина D, что приводит к продукции кателицидина и уничтожению M.tb . Учитывая, что ответ Th2 является защитным, но также вызывает патологию, витамин D может обеспечить идеальный ответ: он способен вызывать повышенную бактерицидную активность в сочетании со сниженным, но присутствующим ответом Th2.Таким образом, статус витамина D может быть дополнительным биомаркером защиты.

Это исследование имеет ограничение, заключающееся в том, что это было небольшое исследование, и информация о нескольких известных факторах, влияющих на концентрацию витамина D у младенцев, а именно о способах кормления младенцев, добавлении витаминов для матерей или младенцев и воздействии солнечного света, не собиралась. Однако маловероятно, что эти факторы были связаны со статусом вакцинации детей, поскольку вакцинация младенцев БЦЖ зависела исключительно от того, в каком из двух соседних трастов первичной медико-санитарной помощи они проживали.Таким образом, маловероятно, что эти известные «факторы риска» искажали наблюдаемую связь между вакцинационным статусом БЦЖ и концентрацией витамина D. В обоих трастах первичной медико-санитарной помощи проводится политика соблюдения руководящих принципов Министерства здравоохранения по добавлению витамина D, и поэтому во время данного исследования добавки должны были быть одинаковыми в обеих условиях.

Мы считаем, что результаты этого наблюдательного исследования интересны и важны. Теперь необходимы дальнейшие исследования, в том числе рандомизированное контролируемое исследование, чтобы подтвердить, что различия между вакцинированными и невакцинированными младенцами не связаны с различиями в добавках между двумя центрами.Эти исследования могут быть проведены в Великобритании, где многие младенцы не вакцинированы БЦЖ, в районе, где БЦЖ обычно не предлагается и при отсутствии добавок витамина D, путем рандомизации младенцев для вакцинации БЦЖ или нет. Результаты нашего исследования, если они будут подтверждены в рандомизированном исследовании, будут иметь важное значение для политики вакцинации БЦЖ и добавок витамина D.

Благодарности

Мы хотели бы поблагодарить Гиту Т. Кумар за полезные обсуждения анализа витамина D.Мы хотели бы поблагодарить доктора Кристин Слочинску из Waltham Forest Primary Care Trust и доктора Макки Хамида из Redbridge Primary Care Trust и Шакунталу Патель за их помощь в исследовании младенцев в Великобритании. Мы хотели бы поблагодарить всех матерей и младенцев, принявших участие в исследовании.

Вклад авторов

Задумал и спроектировал эксперименты: MKL SF PG-S REW PEF HMD. Проведены эксперименты: МКЛ. Проанализированы данные: МКЛ СФ. Написал статью: МКЛ. Скоординированный набор и сбор образцов: РБ.Управляемая база данных: КБ.

Список литературы

1.
Всемирная организация здравоохранения (2007) Иммунизация, эпиднадзор, оценка и мониторинг, Отчетные оценки охвата БЦЖ, обновлено 16 декабря 2008 г., http://www.who.int/vaccines/globalsummary/immunization/timeseries/tscoveragebcg.htm, доступ 08 / 05.09.
2.
Кристенсен И., Оби П., Дженсен Х. (2000) Рутинные вакцинации и выживание детей: последующее исследование в Гвинее-Бисау, Западная Африка. Bmj 321: 1435–1438.
3.
Брейман Р.Ф., Стритфилд П.К., Фелан М., Шифа Н., Рашид М. и др. (2004) Влияние иммунизации младенцев на детскую смертность в сельских районах Бангладеш: анализ данных здравоохранения и демографического наблюдения. Ланцет 364: 2204–2211.
4.
Рот А., Густафсон П., Нхага А., Джана К., Поулсен А. и др. (2005) Шрам от вакцинации БЦЖ, связанный с большей выживаемостью детей в Гвинее-Бисау. Int J Epidemiol 34: 540–547.
5.
Оби П., Вессари Х., Нильсен Дж., Малета К., Бенн С.С. и др.(2006) Влияние плановой иммунизации на половые различия и выживаемость детей в сельских районах Малави. Pediatr Infect Dis J 25: 721–727.
6.
Fine PE, Smith PG (2007) «Неспецифические эффекты вакцин» — важный аналитический вывод, требующий проведения семинара. Trop Med Int Health 12: 1–4.
7.
Ота М.О., Векеманс Дж., Шлегель-Хауэтер С.Е., Филдинг К., Саннех М. и др. (2002) Влияние Mycobacterium bovis bacillus Calmette-Guerin на антитела и цитокиновые ответы на вакцинацию новорожденных человека.J Immunol 168: 919–925.
8.
Trunz BB, Fine P, Dye C (2006) Влияние вакцинации БЦЖ на детский туберкулезный менингит и милиарный туберкулез во всем мире: метаанализ и оценка экономической эффективности. Ланцет 367: 1173–1180.
9.
Rousseau MC, Parent ME, St-Pierre Y (2008) Потенциальные последствия для здоровья от неспецифической стимуляции иммунной функции в раннем возрасте: пример вакцинации БЦЖ. Pediatr Allergy Immunol 19: 438–448.
10.Эллиотт А.М., Накииинги Дж., Куигли М.А., Френч Н., Гилкс С.Ф. и др. (1999) Обратная связь между иммунизацией БЦЖ и заражением кишечными нематодами среди ВИЧ-1-позитивных людей в Уганде. Ланцет 354: 1000–1001.
11.
Мацуока LY, Wortsman J, Chen TC, Holick MF (1995) Компенсация межрасовых различий в кожном синтезе витамина D. J Lab Clin Med 126: 452–457.
12.
Вейсе С., Олесен Р., Рабна П., Кестель П., Густафсон П. и др.(2007) Сыворотка 25-гидроксивитамина D у западноафриканской популяции больных туберкулезом и непревзойденной здоровой контрольной группы. Am J Clin Nutr 86: 1376–1383.
13.
Friis H, Range N, Pedersen ML, Molgaard C, Changalucha J, et al. (2008) Гиповитаминоз D распространен среди пациентов с туберкулезом легких в Танзании, но не объясняется реакцией острой фазы. J Nutr 138: 2474–2480.
14.
Гибни К.Б., МакГрегор Л., Ледер К., Торрези Дж., Маршалл С. и др. (2008) Дефицит витамина D связан с туберкулезом и латентной туберкулезной инфекцией у иммигрантов из стран Африки к югу от Сахары.Clin Infect Dis 46: 443–446.
15.
Nnoaham KE, Clarke A (2008) Низкие уровни витамина D в сыворотке и туберкулез: систематический обзор и метаанализ. Int J Epidemiol 37: 113–119.
16.
Вейсе С., Гомес В.Ф., Рабна П., Густафсон П., Оби П. и др. (2009) Витамин D как дополнительное лечение туберкулеза: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Am J Respir Crit Care Med 179: 843–850.
17.
Martineau AR, Honecker FU, Wilkinson RJ, Griffiths CJ (2007) Витамин D в лечении туберкулеза легких.Дж. Стероид Биохим. Мол Биол 103: 793–798.
18.
Лю П.Т., Стенгер С., Ли Х., Венцель Л., Тан Б.Х. и др. (2006) Запуск Toll-подобным рецептором антимикробного ответа человека, опосредованного витамином D. Наука 311: 1770–1773.
19.
Лю П.Т., Стенгер С., Тан Д.Х., Модлин Р.Л. (2007) Передний край: антимикробная активность человека, опосредованная витамином D, против Mycobacterium tuberculosis зависит от индукции кателицидина. J Immunol 179: 2060–2063.
20.
van Etten E, Stoffels K, Gysemans C, Mathieu C, Overbergh L (2008) Регулирование гомеостаза витамина D: последствия для иммунной системы.Nutr Rev 66: S125–134.
21.
фон Эссен М.Р., Конгсбак М., Шерлинг П., Ольгаард К., Одум Н. и др. Витамин D контролирует передачу сигналов рецептора антигена Т-клеток и активацию Т-клеток человека. Nat Immunol 11: 344–349.
22.
Lemire JM, Archer DC, Beck L, Spiegelberg HL (1995) Иммуносупрессивные действия 1,25-дигидроксивитамина D3: предпочтительное ингибирование функций Th2. J Nutr 125: 1704S – 1708S.
23.
Griffin MD, Xing N, Kumar R (2003) Витамин D и его аналоги как регуляторы иммунной активации и презентации антигена.Анну Рев Нутр 23: 117–145.
24.
Cantorna MT, Yu S, Bruce D (2008) Парадоксальные эффекты витамина D на иммунитет, опосредованный 1-м типом. Мол Аспект Мед 29: 369–375.
25.
Вагнер С.Л., Тейлор С.Н., Холлис Б.В. (2008 г.) Делает ли витамин D «вращающимся» миром? Breastfeed Med 3: 239–250.
26.
Black GF, Weir RE, Floyd S, Bliss L, Warndorff DK и др. (2002) БЦЖ-индуцированное усиление интерферон-гамма-ответа на микобактериальные антигены и эффективность вакцинации БЦЖ в Малави и Великобритании: два рандомизированных контролируемых исследования.Ланцет 359: 1393–1401.
27.
Weir RE, Gorak-Stolinska P, Floyd S, Lalor MK, Stenson S, et al. (2008) Сохранение иммунного ответа, вызванного вакцинацией БЦЖ. BMC Infect Dis 8: 9.
28.
Prentice A (2008) Дефицит витамина D: глобальная перспектива. Nutr Rev 66: S153–164.
29.
Williams B, Williams AJ, Anderson ST (2008) Дефицит и недостаточность витамина D у детей с туберкулезом. Pediatr Infect Dis J 27: 941–942.
30.
Лоусон М., Томас М. (1999) Концентрация витамина D у азиатских детей в возрасте 2 лет, живущих в Англии: обследование населения. Bmj 318: 28.
31.
Javaid MK, Crozier SR, Harvey NC, Gale CR, Dennison EM и др. (2006) Материнский статус витамина D во время беременности и костная масса в детстве в возрасте 9 лет: продольное исследование. Ланцет 367: 36–43.
32.
Velilla PA, Rugeles MT, Chougnet CA (2006) Дефектная функция антигенпрезентирующих клеток у новорожденных человека.Clin Immunol 121: 251–259.
33.
Sigmundsdottir H, Pan J, Debes GF, Alt C, Habtezion A и др. (2007) ДК метаболизируют витамин D3, индуцированный солнечным светом, чтобы «программировать» привлечение Т-клеток к эпидермальному хемокину CCL27. Nat Immunol 8: 285–293.
34.
Адамс Дж. С., Хьюисон М. (2008) Неожиданные действия витамина D: новые взгляды на регуляцию врожденного и адаптивного иммунитета. Нат Клин Практик Метаб эндокринола 4: 80–90.
35.
Хьюисон М., Берк Ф., Эванс К.Н., Ламмас Д.А., Сансом Д.М. и др.(2007) Внепочечная 25-гидроксивитамин D3-1альфа-гидроксилаза в здоровье и болезнях человека. J Стероид Biochem Mol Biol 103: 316–321.
36.
Enioutina EY, Bareyan D, Daynes RA (2009) TLR-индуцированный локальный метаболизм витамина D3 играет важную роль в диверсификации адаптивных иммунных ответов. J Immunol 182: 4296–4305.
37.
Sigmundsdottir H, Butcher EC (2008) Экологические сигналы, дендритные клетки и программирование тканеселективного движения лимфоцитов.Nat Immunol 9: 981–987.
38.
Vidal M, Ramana CV, Dusso AS (2002) Взаимодействия рецептора Stat1-витамина D противодействуют транскрипционной активности 1,25-дигидроксивитамина D и усиливают транскрипцию, опосредованную stat1. Mol Cell Biol 22: 2777–2787.
39.
Мартино А. Р., Уилкинсон К. А., Ньютон С. М., Флото Р. А., Норман А. В. и др. (2007) IFN-гамма- и TNF-независимое витамин D-индуцируемое подавление микобактерий у человека: роль кателицидина LL-37. J Immunol 178: 7190–7198.
40.
Мартино А.Р., Уилкинсон Р.Дж., Уилкинсон К.А., Ньютон С.М., Кампманн Б. и др. (2007) Одна доза витамина D повышает иммунитет к микобактериям. Am J Respir Crit Care Med 176: 208–213.

3 иммунизации, необходимые для здоровья вашего новорожденного

Выписка:

Привет, я доктор Эмили Бендлин, педиатр из клиники методистских врачей Хоторн-Корт. Я работаю с семьями, детьми и младенцами каждый божий день.

Недавно у меня родился первый ребенок — разве он не милый !!!!

Когда он был доставлен в методистскую женскую больницу несколько месяцев назад, сразу после родов, мне предложили выбрать три важных лекарства, которые, как я знала, были необходимы для его здоровья.

Сегодня я хотел поговорить с вами об этих лекарствах и о том, почему мы в Methodist рекомендуем вам рассмотреть их для своего ребенка.

Первый — это инъекция витамина К.

Все дети рождаются с очень низким уровнем витамина К, который необходим для свертывания крови. Хотя младенцы могут вырабатывать некоторое количество витамина К, его просто недостаточно.

Введение витамина К новорожденным при рождении в виде инъекций немедленно дает им достаточно витамина К, чтобы предотвратить риск возникновения проблемы, называемой кровотечением из-за дефицита витамина К или VKDB. ВКДБ — нарушение свертывания крови, вызывающее спонтанное кровотечение. Часто это внутреннее заболевание, которое может вызвать повреждение мозга или даже смерть.

Инъекция витамина К при рождении предотвратит развитие ВКДБ в течение шести месяцев — когда они станут достаточно взрослыми, чтобы есть продукты, которые могут обеспечить достаточное количество витамина К в день, чтобы предотвратить это спонтанное кровотечение.

Теперь некоторые родители спрашивают о пероральном приеме витамина К вместо инъекции. Есть пероральный вариант, но вашему ребенку потребуется более одной дозы. Обсудите с больницей и лечащим врачом вашего ребенка варианты перорального приема витамина К.

Следующее лекарство — тоже укол.Это вакцина против гепатита В.

Вакцина против гепатита B — это серия вакцин, которые вводятся для предотвращения вируса, который может вызвать серьезное заболевание печени. Заболевание гепатитом B может длиться несколько недель или привести к пожизненному хроническому заболеванию, которое может привести к повреждению печени, раку печени и даже смерти.

Первая доза вакцины вводится сразу после рождения. Это важно для предотвращения случайного заражения гепатитом B при рождении. Другие дозы вакцины будут введены при повторных посещениях вашего ребенка педиатром.

Последнее лекарство, о котором вас спросят после родов, не является инъекцией. Это антибактериальная мазь для глаз, известная как эритромицин.

Ваш ребенок может заразиться глазной инфекцией при прохождении через родовые пути. Глазные заболевания в результате этих инфекций могут вызвать слепоту. Глазные капли эритромицина, помещенные в глаза ребенку, могут помочь предотвратить инфекцию.

Хотя все лекарства имеют риски, вы должны знать, что риски и побочные эффекты для всех трех из этих лекарств чрезвычайно низки.Аллергические реакции на витамин К редки, а самый большой риск при вакцинации против гепатита В — это боль или покраснение в месте инъекции.

Компания Methodist очень серьезно относится к здоровью и безопасности вашего ребенка. Хотя вакцинация вашего ребенка — это решение, которое вы должны принять, основываясь на своих убеждениях, мы рекомендуем вам подумать о том, чтобы эти лекарства давали вашему новорожденному после родов, чтобы предотвратить опасные заболевания.

Как педиатр, я чувствую себя комфортно, зная, что мой малыш — и ваши новые малыши — в безопасности.

Как всегда, если у вас есть какие-либо вопросы о вакцинации, поговорите с лечащим врачом методистской терапевтической клиники вашего ребенка.

Вакцина

BCG для медицинских работников как защита от COVID 19 — Полный текст

Дизайн исследования: плацебо-контролируемое адаптивное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Исследуемая популяция: Медицинские работники высокого риска с прямыми контактами с пациентами, определяемые как помощники врача, респираторные терапевты, медсестры, врачи или другие медицинские работники, работающие в отделениях неотложной помощи, отделениях интенсивной терапии и в больницах, где проходят лечение пациенты, инфицированные COVID.

Вмешательство: Участники будут рандомизированы между внутрикожным введением вакцины БЦЖ или плацебо в соотношении 1: 1.

Набор, рандомизация, назначение лечения и ослепление

Стандартное электронное письмо, утвержденное IRB, будет отправлено руководителям отделов с описанием исследования. Координатор исследования свяжется с заинтересованными участниками по телефону с помощью устного сценария, одобренного IRB, чтобы представить исследование, подтвердить право на участие и предоставить дальнейшие инструкции о том, как получить доступ и подписать одобренный IRB ICD через REDCap, используя свои собственные электронные устройства. .Важно, чтобы исследователи получили согласие через REDCAp, чтобы: а) избегать прямого контакта между людьми и соблюдать навязанные рекомендации по социальному дистанцированию; б) минимизировать потери восстановленной БЦЖ, позволяя исследовательскому персоналу планировать вакцинацию в контролируемых условиях. мода. Регистрация пациента для участия в исследовании произойдет сразу после получения согласия и будет включать ввод исходной информации в систему электронного сбора данных (RedCap).

После того, как право на участие подтверждено, и ICD подписан участником и сохранен в REDCap, координатор исследования рандомизирует участника и сообщит назначение лечения медсестре, проводящей вакцинацию.Затем медсестра назначит встречу и сообщит участнику дату и время вакцинации. Все подходящие участники получат внутрикожные инъекции БЦЖ: плацебо в соотношении 1: 1.

И участники, и исследователи не будут знать назначения лечения во время исследования. Однако в экстренных случаях, когда важно знать полученное лечение, исследователь и / или участник могут связаться с неослепленным персоналом исследования, который предоставит неслепые данные.Все участники получат информацию о назначении лечения в конце исследования после завершения анализа данных.

Неслепой персонал не будет участвовать в сборе и анализе данных исследования, кроме исходных критериев приемлемости.

Окончание исследования определяется как последняя запись пациента в электронной системе сбора данных.

Информированное согласие и право на участие

Будут проводиться следующие типы процедур, как указано ниже:

История болезни будет получена из истории болезни пациента / из истории болезни.Для доступа к этим записям будет получено информированное согласие. Если информация не может быть получена или недоступна из медицинской карты пациента / клинической карты, она будет получена путем собеседования с пациентом. Медицинский осмотр будет проводиться исключительно для выявления существующих шрамов от вакцинации БЦЖ.

Оценка симптомов будет проводиться с помощью электронного опроса, проводимого для участников каждые 1-3 дня.

ВИЧ и беременность будет собрана как информация, предоставленная самими пациентами.Если неизвестно, будет проведен анализ мочи на беременность.

Назофарингеальные, оральные и / или ректальные мазки будут собраны для теста ОТ-ПЦР на инфекцию SARS-CoV2, если в ходе исследования появятся симптомы, соответствующие Covid-19.

Если участник не знает свой статус PPD / IGRA в течение последних 24 месяцев (все поставщики медицинских услуг должны иметь эту информацию), IGRA может быть проведена для оценки соответствия требованиям.

Участники исследования могут сдать кровь с помощью флеботомии (для серологического теста на заболевание Covid-19 и PBMC для иммунных коррелятов) или предоставить палочку из пальца и высушенное пятно крови (для серологического теста на Covid-19).

Данные будут собираться в четырех временных точках / периодах: (1) после получения согласия, (2) на исходном уровне, (3) в течение периода наблюдения и (4) в конце исследования.

Данные, которые должны быть собраны во время скрининга, включают в себя историю болезни, результаты физического осмотра, результаты ОТ-ПЦР и результаты серологических тестов.

Данные, которые должны быть собраны во время базовой регистрации, включают подтверждение права на участие, демографическую информацию, факторы риска, рандомизацию, подтверждение вакцинации БЦЖ / плацебо, любые немедленные реакции на вакцинацию БЦЖ / плацебо.

Данные, которые должны быть собраны в ходе последующего наблюдения, включают периодические опросы о наличии гриппоподобных симптомов, результаты теста ОТ-ПЦР, если они были проведены, результаты серологических тестов, если тест положительный на Covid-19, информацию о течении болезни и статусе исхода болезни. .

ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ СОГЛАСИЯ СОБИРАЕТСЯ СЛЕДУЮЩЕЕ:

Дата подписания формы информированного согласия

Роль в больнице

Отделение в больнице

Тест rt-PCR для SARS-CoV2 результат

Результат серологического теста на Covid-19

Количество рубцов БЦЖ (при визуальном / физическом осмотре)

История болезни *

Предыдущие результаты тестов PPD и IGRA

История заболевания туберкулезом

История предыдущего тестирования на ВИЧ

Результат анализа мочи на беременность (если применимо)

Планы беременности через 30 дней

Планирование прекращения работы через 3 месяца / отпуск через 6 месяцев

Текущий сахарный диабет

Текущее хроническое заболевание почек

В настоящее время принимает иммунодепрессанты

Живут с ВИЧ-инфицированным, с ослабленным иммунитетом, принимают иммунодепрессанты

Химиотерапия за последние 3 месяца

История трансплантации органа / костного мозга

Доступ к смартфону

БАЗОВЫЙ СБОР ДАННЫХ / ПРОЦЕДУРЫ

Будут проведены следующие процедуры и собраны данные, как указано ниже:

Анкета для получения информации о возрасте, поле, демографической информации, с кем они живут, статусе курения, принимаемых в настоящее время лекарствах и других сопутствующих заболеваниях

Затем

участников будут рандомизированы для получения однократной дозы вакцины БЦЖ или плацебо.

Будет проведена вакцинация

БЦЖ или плацебо.

Данные проверки на соответствие критериям будут перенесены в испытание.

Будут собраны следующие дополнительные точки данных:

Возраст

Пол

Гонка

Этническая принадлежность

Гражданство

С кем они живут

Высота

Масса

Статус курения / употребление табака

Употребление алкоголя

Текущий список лекарств

Текущий список сопутствующих заболеваний

Сахарный диабет в анамнезе

Артериальная гипертензия в анамнезе

История инсульта

История болезни почек

История ХОБЛ

Назначение рандомизации

БЦЖ / введено плацебо

ПОСЛЕДУЮЩИЕ ПРОЦЕДУРЫ И СБОР ДАННЫХ:

За участниками будут следить, чтобы определить, заразились ли они SARS-CoV2:

Участники будут заполнять периодические опросы через электронную систему каждые 1-3 дня, чтобы оценить наличие каких-либо симптомов гриппа, включая боль в горле, лихорадку, головную боль, недомогание и кашель.Обратите внимание, что это часть регулярного эпиднадзора за Covid-19 у медицинских работников в США. В формах согласия будет запрашиваться согласие на доступ к этой информации опроса.

Любой положительный ответ на опрос приведет к сбору мазков из носоглотки, полости рта и / или прямой кишки для анализа на Covid-19 с помощью rt-PCR

Всем участникам, независимо от ответов на опрос, будет проводиться серологический анализ на Covid-19 с 4-недельными интервалами в течение периода последующего наблюдения (6 месяцев)

Если участник завершил период наблюдения и не дал положительного результата теста на заболевание, его участие в исследовании завершено

Если тест участника действительно дает положительный результат на заболевание, его статус болезни будет выяснен на срок до двух месяцев или до тех пор, пока результат не станет доступен с помощью одного из следующих механизмов: (1) электронный опрос, если они не поступают в больницу, включая вопросы о том, сколько дней они болеют, о ежедневной лихорадке и других симптомах; или (2) (2) если они поступают в больницу, порядковые результаты по тяжести заболевания будут извлечены из системы электронных медицинских записей больницы.

В течение первой недели наблюдения всех участников будут активно спрашивать о любых побочных эффектах; после этого участники будут сообщать о нежелательных нежелательных явлениях с помощью электронного опроса. Нежелательные явления, связанные с вакцинами, будут классифицироваться с использованием руководства FDA (https://www.fda.gov/media/73679/download) и отмечены с использованием рекомендованных ВОЗ нежелательных явлений после иммунизации (AEFI; https: // Vacine-safety- training.org/classification-of-aefis.html).

Участники будут иметь возможность сдать 12 мл крови для плазмы (серология) и PBMC для вторичного анализа иммунных коррелятов и для будущего анализа на основе covid19-специфических IgM и IgG.Если они не сдадут 12 мл крови, для исходной серологии на COVID19 потребуется прокол из пальца.

Сухое пятно крови (DBS): все участники являются медработниками и будут самостоятельно собирать образцы DBS на 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделе. Конверты для хранения DBS предоставляются при зачислении и могут быть оставлены на работе и подобраны координаторами исследования, чтобы свести к минимуму отвлекающие факторы.

COVID-специфическая РНК обнаруживается в стуле в течение ~ 21 дня, когда у человека развивается инфекция (https: // doi.org / 10.1038 / s41586-020-2196-x). У участников будет возможность брать мазки из стула ежемесячно, если они бессимптомны, или еженедельно, если у них развиваются симптомы. Тестирование нуклеиновой кислоты будет выполнено ретроспективно для поддержки второстепенных целей.

Если у участников появятся симптомы, соответствующие COVD19, будет проведено ПЦР-тестирование на COVID19. Им будет предоставлена возможность сдать 12 мл крови для плазмы и PBMC через 2 недели после исчезновения симптомов.

Неделя 12 (+/- 2 недели) участникам будет предоставлена возможность сдать 12 мл крови для плазмы и PBMC для вторичного анализа иммунных коррелятов и для будущего вторичного анализа на основе ковид-специфических IgM и IgG.

Неделя 24 (+/- 2 недели), участникам будет предоставлена возможность сдать 12 мл крови для плазмы и

PBMC для вторичного анализа иммунных коррелятов и для будущего вторичного анализа на основе ковид-специфических IgM и IgG.

За исключением введения вакцины БЦЖ или плацебо и вышеупомянутого DBS и флеботомии, участники не будут подвергаться инвазивным процедурам в исследовательских целях.

Следующие точки данных будут собраны в течение периода наблюдения И AT

ВРЕМЯ ОКОНЧАНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Боль в горле (собраны в нескольких временных точках)

Лихорадка (собирается в нескольких временных точках)

Головная боль (накопленная в нескольких временных точках)

Недомогание (накоплено в нескольких временных точках)

Кашель (собранный в нескольких временных точках)

Тест rt-PCR на результат SARS-CoV2 (как указано)

Серологический тест на результат Covid-19 (каждые 2 недели)

Количество дней болезни

Ежедневная лихорадка

Другие симптомы Covid-19

Поступил в больницу

Требуемый кислород

Лечится в реанимации

Требуемая вентиляция

Смерть

Тяжелая пневмония

Дыхательная недостаточность

Острый респираторный дистресс-синдром

Сепсис

Септический шок

* Уже собирается в рамках планового наблюдения за медицинскими работниками.Запрашивает доступ к этой информации в форме информированного согласия.

Субъекты могут покинуть исследование в любое время по любой причине, если они пожелают сделать это без каких-либо последствий. Исследователь может принять решение об исключении субъекта из исследования по неотложным медицинским причинам. Участники, получившие плацебо, не будут ослеплены в конце исследования, и в ожидании рекомендации DSMB им будет предложена возможность получить вмешательство БЦЖ.

Участник будет заменен только в случае отказа от участия до введения вакцины БЦЖ / плацебо.

Вакцины | Основные факты о туберкулезе | ТБ

Вакцина против ТБ (БЦЖ)

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) — это вакцина от туберкулеза (ТБ). Эта вакцина не получила широкого распространения в Соединенных Штатах, но ее часто вводят младенцам и маленьким детям в других странах, где распространен туберкулез. БЦЖ не всегда защищает людей от туберкулеза.

Рекомендации BCG

В США БЦЖ следует рассматривать только для очень избранных людей, которые соответствуют определенным критериям и после консультации со специалистом по ТБ.Медицинским работникам, которые рассматривают возможность вакцинации БЦЖ своих пациентов, рекомендуется обсудить это вмешательство с программой борьбы с ТБ в своем районе.

Детский

Вакцинацию

БЦЖ следует рассматривать только для детей с отрицательным результатом теста на ТБ и постоянно контактирующих с ними, и ее нельзя отделять от взрослых, которые

Вы не лечитесь или лечитесь неэффективно от туберкулеза, и ребенку нельзя давать долгосрочное первичное профилактическое лечение от туберкулезной инфекции; или
Имеют туберкулез, вызванный штаммами, устойчивыми к изониазиду и рифампицину.

Медицинские работники

Вакцинация БЦЖ медицинских работников должна рассматриваться в индивидуальном порядке в условиях, в которых

Высокий процент больных ТБ инфицирован штаммами ТБ, устойчивыми как к изониазиду, так и к рифампицину;
Имеется постоянная передача штаммов лекарственно-устойчивого туберкулеза медицинским работникам, и последующее заражение весьма вероятно; или
Были приняты комплексные меры по инфекционному контролю за туберкулезом, но они не увенчались успехом.

Медицинские работники, которым предполагается вакцинация БЦЖ, должны быть проинформированы о рисках и преимуществах, связанных как с вакцинацией БЦЖ, так и с лечением латентной инфекции ТБ.

Тестирование на туберкулез у лиц, вакцинированных БЦЖ

Многие люди, родившиеся за пределами США, были вакцинированы БЦЖ.

Люди, которые ранее были вакцинированы БЦЖ, могут пройти кожную пробу на ТБ для проверки на инфекцию ТБ. Вакцинация БЦЖ может вызвать положительную реакцию на кожную туберкулезную пробу.Положительная реакция на кожную пробу на туберкулез может быть вызвана самой вакциной БЦЖ или инфицированием бактериями туберкулеза.

Тесты крови на ТБ (IGRA), в отличие от кожных тестов на ТБ, не зависят от предыдущей вакцинации БЦЖ и не должны давать ложноположительный результат у людей, получивших БЦЖ.

Для детей в возрасте до пяти лет кожная проба на туберкулез предпочтительнее анализов крови на туберкулез.

Положительный кожный тест на ТБ или анализ крови на ТБ говорят только о том, что человек инфицирован бактериями ТБ.

БЦЖ прививка – когда делают и сколько раз, от чего защищает

Содержание статьи

Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится

Вакцинация от туберкулеза: за и против

Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально

Особенности вакцинации

Противопоказания к проведению

Осложнения после прививки

БЦЖ прививка – когда делают и сколько раз, от чего защищает

Содержание статьи

Прививка БЦЖ: от чего защищает, в каком возрасте ставится

Вакцинация от туберкулеза: за и против

Проведение БЦЖ: по календарю и индивидуально

Особенности вакцинации

Противопоказания к проведению

Осложнения после прививки

БЦЖ и коронавирус: защищает ли от COVID-19 прививка от туберкулеза? | События в мире — оценки и прогнозы из Германии и Европы | DW

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Охота на медведей

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Помощь уязвимым

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Музыка против вируса

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

«Италия, мы с тобой!»

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Надежда на небосклоне

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Веселый карантин

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Животные тоже страдают

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Признание медикам

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Посильная помощь

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Арт-профилактика

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

С улыбкой против вируса

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Спорные стилизации

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Рулон в подарок

Смех и солидарность в эпоху коронавируса

Сатира в знак протеста

Есть версия, что прививка БЦЖ дает иммунитет против Covid-19. Что говорят ученые и что мы знаем наверняка?

Подозрительное совпадение

«Прививка от всего»: попытка первая

Италия, США… кто следующий?

Ловушка цифр

«Тренированный иммунитет»

В ожидании результатов

Что нужно знать о БЦЖ, пробах Манту и Диаскинтест?

Важность проведения БЦЖ в роддоме

Мифы о БЦЖ и пробе Манту

Полное интервью, стенограмма: Серебряная пуля BCG-jab Covid-19? — Доктор Гонсало Отазу из NYIT.

Как найти записи о вакцинации

Где регистрируются прививки?

Записи о вакцинации в AIR

Записи прививок, которых нет в AIR

Как мне найти записи о вакцинации, которых нет в AIR?

Что делать, если я не могу найти список сделанных мной прививок?

Как я могу получить доступ к записи о вакцинации в AIR?

Где получить помощь

Стенограмма видео: эффективна ли BCG против коронавируса? Доктор Ашиш Камат разговаривает с Радждипом

Роль витамина D?

Аннотация

Фон

Методы

Результаты

Выводы

Введение

Материалы и методы

Набор и дизайн исследования

Анализ витамина D

Анализ цельной крови, IFNγ ELISA

Статистический анализ

Результаты

Достаточность витамина D

Факторы, связанные с достаточностью витамина D