Y84.2 — Радиологическая процедура и лучевая терапия

Мотилиум суспензия для приема внутрь 1мг/мл фл. 100мл

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол;
• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин и эритромицин;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон;
• Апрепитант;
• Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум® можно принимать одновременно с:
• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Мотилиум детям — Дети Mail.ru

Фотобанк Лори

Когда назначают Мотилиум детям?

Препарат используют при частых срыгиваниях у малышей в первые месяцы жизни. В целом эти явления – норма в первый год жизни. Если ребенок при этом хорошо себя чувствует и набирает вес, они не требуют лечения. В некоторых случаях срыгивания становятся частыми и обильными, и тогда нужно обследовать ребенка (в том числе сделать УЗИ), а по его результатам врач может назначить прием «Мотилиума».

Другое показание к приему «Мотилиума» – циклическая рвота. Этот синдром проявляется приступами, которые продолжаются несколько часов, а в промежутках ребенок чувствует себя хорошо.

Кроме того, «Мотилиум» используют при гастроэзофагеальном рефлюксе, когда кислое содержимое желудка забрасывается в пищевод.

Какое вещество входит в состав препарата и как оно действует?

Активное вещество, которое является основой «Мотилиума», – домперидон. Оно блокирует действие дофамина – вещества, которое заставляет мышцы желудка и кишечника сокращаться так, что пища возвращается в пищевод и не проходит в кишечник.

Преимущество домперидона состоит в том, что он почти не проникает в головной мозг и действует только на рецепторы желудочно-кишечного тракта. Но чем младше ребенок, тем большая доза препарата все-таки попадает в центральную нервную систему, поэтому его нужно принимать под контролем врача.

Как принимать Мотилиум детям?

Его используют в виде суспензии, а не таблеток. Дозу врач рассчитывает отдельно для каждого случая. Так, например, при хронических нарушениях пищеварения – 0,25 мл суспензии на каждый килограмм веса.

Принимать лекарство нужно 3-4 раза в день до еды (последний раз перед сном). Для лечения тошноты и рвоты доза рассчитывается по-другому: 0,5 мл суспензии на каждый килограмм веса ребенка 3-4 раза в сутки перед едой с последним приемом пищи перед сном.

Противопоказания и побочные действия

Использовать «Мотилиум» для детей нельзя, если есть подозрение на желудочное или кишечное кровотечение, а также при кишечной непроходимости, эпилепсии и гиперчувствительности к действующему веществу препарата.

Среди побочных действий препарата – расстройство стула, спазмы кишечника, мышечный гипертонус, аллергические реакции. В случае передозировки у ребенка могут проявиться такие реакции: сонливость, вялость, дезориентация в пространстве.

Очень осторожно нужно давать «Мотилиум» детям с заболеваниями печени. Связывают это с тем, что в некоторых случаях действующее вещество препарата может накапливаться в тканях этого органа.

Как препарат сочетается с другими лекарствами?

Перед тем, как начать принимать «Мотилиум», обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и расскажите ему обо всех препаратах, которые пьет ребенок. Некоторые лекарства при одновременном приеме значительно снижают эффективность этого средства.

Также читайте о бесполезных способах профилактики ОРВИ у детей

40 отзывов, инструкция по применению

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум^®.

Биодоступность препарата Мотилиум^® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 200 мг кетоконазола 2 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.2 до 17.5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс. В каждом из этих исследований C_max и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3. 8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к. препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум^® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум^® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Мотилиум суспензия 1мг/мл 100 мл, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата МОТИЛИУМ®. Пероральная биодоступность препарата МОТИЛИУМ® уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3А4 относятся:

• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;

• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;

• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;

• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;

• Амиодарон*;

• Апрепитант;

• Нефазодон.

• Телитромицин*

(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Стах и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»), В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами. Теоретически, поскольку МОТИЛИУМ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови. МОТИЛИУМ® можно принимать одновременно с:

• нейролептиками, действие которых он не усиливает;

• с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

МОТИЛИУМ — быстрая помощь желудку

Тяжесть в желудке, ощущение переполнения в эпигастральной области, раннее насыщение — множество оттенков одного из частых проявлений заболеваний желудка. Тяжесть в желудке часто сочетается с тошнотой, вздутием живота, изжогой, тупыми болями в подложечной области. Чаще всего эти жалобы обусловлены нарушениями моторной функции желудка, вызывающими неприятные или болезненные ощущения в верхних отделах живота, которые, в свою очередь, мешают повседневной деятельности, ограничивают питание, передвижение, отдых, физическую активность, ухудшают качество жизни пациентов. Согласно статистике до 45% жителей нашей планеты независимо от их социального статуса и материального положения испытывают тяжесть в желудке (Camilleri M. et al., 2005), однако за медицинской помощью обращаются лишь 20–25% больных, предпочитая следовать рекомендациям провизора.

К сожалению, у части практикующих врачей и провизоров под влиянием рекламы сложилось ошибочное мнение об эффективности ферментных препаратов при жалобах на тяжесть в желудке, ощущение переполнения в эпигастральной области, раннее насыщение. Это неоднократно подчеркивали специалисты во время круглого стола на тему «Как лечить пациента с тяжестью в желудке? Современный подход» (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 17 (538) от 1 мая 2006 г.), который и был призван пролить свет на проблему тяжести в желудке и ее решение в соответствии с рекомендациями с позиций доказательной медицины.

Ферментные препараты предназначены для расщепления пищи в кишечнике, поэтому они действуют в щелочной среде (нормальной для кишечника). Кислая среда желудка их разрушает, поскольку все ферменты по своей химической природе — белки. Поэтому все ферментные препараты покрыты специальной защитной кислотоустойчивой (кишечно-растворимой) оболочкой, благодаря чему действуют только в кишечнике.

Нормальная моторика желудка обеспечивается координированной работой мышечного слоя, при этом происходит измельчение пищи, ее перемешивание с желудочным соком и продвижение в дистальном направлении. Пропульсивная активность желудка и состояние сфинктеров регулируются вегетативной нервной системой, а также гормонами пищеварительного тракта. Нарушение нервной регуляции желудка, а также гуморальных факторов ведет к нарушению правильной координированной работы мышечного слоя и сфинктеров. При этом развивается гипер- или гипотония желудка. Возникают такие нарушения моторики, как замедление перемещения содержимого или ретроградное перемещение содержимого (рефлюксы). Замедление перемещения содержимого желудка в дистальном направлении и обусловливает возникновение жалоб на тяжесть в желудке, ощущение переполнения в эпигастральной области, раннее насыщение.

Учитывая механизмы возникновения таких симптомов, как тяжесть в желудке, ощущение переполнения в эпигастральной области, раннее насыщение, с целью улучшения моторики желудка и устранения указанных проявлений обосновано применение прокинетиков. Один из самых эффективных и безопасных из них сегодня — МОТИЛИУМ

Таким образом, для нормального прохождения пищи желудок должен ритмично и координированно сокращаться, то есть если сравнивать его с двигателем, он должен хорошо и неустанно работать. А если желудок плохо работает, то пища подолгу задерживается в нем, что и вызывает перечисленные жалобы. Все описанные симптомы связаны с нарушением именно двигательной активности желудка, при этом могут быть нормальными кислотность и ферментативный статус.

Нарушения моторной функции, кроме случаев органических заболеваний желудка, могут носить функциональный характер и быть связанными с нарушенной вегетативной регуляцией деятельности желудка. Лекарственные средства, которые необходимо назначать при нарушении моторной функции желудка (эти препараты получили название прокинетиков), оказывают свое действие в основном за счет блокады допаминовых рецепторов. Ускорение опорожнения желудка, вызываемое прокинетиками, связано не только с повышением частоты и амплитуды сокращений антрального отдела желудка, но и со способностью этих препаратов синхронизировать антральные и дуоденальные сокращения.

Единственным препаратом группы блокаторов допаминовых рецепторов длительное время оставался метоклопрамид. Опыт его применения показал, однако, что прокинетические свойства метоклопрамида сочетаются с его центральным побочным действием (развитием экстрапирамидных реакций) и гиперпролактинемическим эффектом, приводящим к возникновению галактореи и аменореи у женщин, а также гинекомастии у мужчин (Boulloche J. et al., 1987; Hinterberger-Fischer M. et al., 2000).

МОТИЛИУМ — оригинальная разработка компании «Янссен-Силаг» — также является блокатором допаминовых рецепторов, однако, в отличие от метоклопрамида, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, проявляя селективное действие на желудок (Brogden R.N. et al., 1982). Поэтому МОТИЛИУМ имеет значительно лучший профиль безопасности, чем метоклопрамид. Фармакодинамическое действие препарата связано с его блокирующим влиянием на периферические допаминовые рецепторы, локализованные в стенке желудка и двенадцатиперстной кишки. МОТИЛИУМ повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, усиливает сократительную способность желудка, улучшает скоординированность сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, предупреждает возникновение дуоденогастрального рефлюкса.

В настоящее время в литературе опубликованы результаты многочисленных многоцентровых контролируемых исследований, посвященных изучению эффективности применения домперидона — у больных с нарушением моторной функции желудка (Finnej J.S. et al., 1998; Sturm A. et al., 1999; Veldhuyzen van Zanten S.J et al., 2001; Allesher H.D. et al., 2002). Двойные слепые плацебо-контролируемые рандомизированные исследования — наиболее достоверный способ оценки эффективности препаратов с точки зрения доказательной медицины. При анализе результатов европейских двойных слепых плацебо-контролируемых исследований эффективности применения прокинетиков в лечении больных с нарушением моторной функции желудка установлено, что домперидон — самый эффективный из всех препаратов, которые назначают при этих нарушениях. Побочные эффекты при применении МОТИЛИУМА выявляют достаточно редко.

Таким образом, МОТИЛИУМ:

• эффективно нормализует двигательную функцию желудка, восстанавливает естественный ритм его работы;
• действует быстро;
• обладает благоприятным профилем безопасности.

Это подтверждают как результаты клинических исследований, так и опыт врачей. К такому мнению пришли и участники круглого стола «Как лечить пациента с тяжестью в желудке? Современный подход». Об этом свидетельствует и звание Абсолютного Фаворита Успеха в номинации «Средство от тяжести в желудке», присужденное МОТИЛИУМУ по итогам Международного конкурса «Фавориты Успеха–2006».

Международный конкурс «Фавориты Успеха» проводится ежегодно по профессиональной методике «Формула Успеха», разработанной американской компанией «Global Research Industry Inc». Методика прошла аудит и была адаптирована к условиям украинского рынка доктором философских наук, генеральным директором Киевского международного института социологии Владимиром Паниотто.

В исследовании по номинациям представлены все товары и услуги, присутствующие на украинском рынке. Успешным товарам и услугам дают оценку Эксперты-профессионалы, Жюри Успешных Людей и Потребители. Все участники представлены для голосования на сайте конкурса. Таким образом, определение победителей происходит в 3 этапа:

• 1-й этап. Оценка Экспертов-профессионалов. В состав экспертной комиссии приглашают специалистов узкого профиля, представителей профильных СМИ, научных работников профильных институтов, представителей организаций по защите прав потребителей;
• 2-й этап. Оценка Жюри Успешных Людей, которые достигли признания в разных областях деятельности. В состав жюри приглашают представителей телевидения, рекламного бизнеса, эстрадных звезд, спортсменов, издателей, политиков, то есть лица-брэнды, которые регулярно появляются в прессе и на телевидении.

Оценка Потребителей — участников интернет-голосования. За свои любимые торговые марки в 289 номинациях отдали голоса свыше 5 тыс. посетителей сайта конкурса, принявших участие в интерактивном интернет-голосовании, проводившемся в течение года.

• 3-й этап. Интегральная оценка. Определение победителей конкурса.

Для каждого участника вычисляется общий балл на основе полученных на предыдущих этапах оценивания (оценка Экспертов-профессионалов, Жюри Успешных Людей и Потребителей). При вычислении общего балла учитывается весомость мнения каждой из 3 комиссий:

• оценка Экспертов-профессионалов — 60%;
• оценка Жюри Успешных Людей — 15%;
• оценка Потребителей — 25%.

Абсолютным Фаворитом в категории считается участник, который занял 1-е место в рейтинговой таблице в данной категории.

Оргкомитет привлекает профессиональное рейтинговое агентство «InMind», специалисты которого на основании методики высчитывают окончательный рейтинг для каждого из участников. Результаты конкурса подтверждены проверкой Киевского международного института социологии, что гарантирует его объективность и прозрачность.

Церемония награждения победителей Международного конкурса «Фавориты Успеха–2006» — самых успешных торговых марок, компаний, руководителей и знаменитых людей — состоялась 13 декабря в развлекательном центре «Arena Entertainment».

Победителей и гостей церемонии приветствовали популярные ведущие Юрий Горбунов и Снежана Егорова. Специальными гостями церемонии были Евгений Анишко, группа «Талита Кум», Юлия Рай, Шандер и Lilu, балет Quest, Анна Данилюк, а также Владимир Моисеенко и Владимир Данилец, Игорь Пелих, Игорь Кондратюк и Владимир Гришко.

Звание Абсолютного Фаворита Успеха в номинации «Средство от тяжести в желудке», присужденное МОТИЛИУМУ по итогам Международного конкурса «Фавориты Успеха–2006», является подтверждением высокой оценки профессионалов и пациентов. o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе | Лекарства для детей

Домперидон при гастроэзофагеальном рефлюксе

В этой брошюре рассказывается об использовании домперидона при гастроэзофагеальном рефлюксе.

Эта брошюра была написана специально для родителей и опекунов о применении этого лекарства у детей. Информация может отличаться от той, что предоставлена ​​производителем. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Сохраните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Важная информация о домперидоне:
В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.
Вы можете прочитать пресс-релиз MHRA о домперидоне здесь: http://www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON409258

Название препарата

Домперидон
Общая торговая марка: Motilium®

Почему моему ребенку важно принимать это лекарство?

Домперидон помогает держать вход в желудок должным образом закрытым, чтобы содержимое желудка не просачивалось обратно в пищевод (пищевод).Таким образом, у вашего ребенка меньше шансов заболеть (рвота) или иметь рефлюкс после еды или кормления.

Что такое домперидон?

• Таблетки: 10 мг
• Жидкое лекарство: 5 мг в 5 мл

Когда следует давать домперидон?

• Давайте домперидон непосредственно перед каждым основным приемом пищи (если возможно).
• Детям младшего возраста давайте домперидон четыре раза в день. Подождите не менее 4 часов между дозами. Давайте каждую дозу непосредственно перед кормлением молоком.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество домперидона (дозу), которое подходит для вашего ребенка. Доза будет указана на этикетке лекарства.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача о том, сколько давать.

Как мне дать домперидон?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, молока или сока. Ваш ребенок не должен жевать таблетки.

Жидкое лекарство: Хорошо встряхните лекарство.Отмерьте нужное количество с помощью ложки для лекарств или орального шприца. Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Домперидон действует быстро, предотвращая рвоту при каждом кормлении или приеме пищи.

Что делать, если мой ребенок болен (рвет)?

• Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы домперидона, дайте ему ту же дозу еще раз.
• Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы домперидона, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Дождитесь следующей нормальной дозы.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что делать, если я забыл его отдать?

Если вы забыли дать лекарство перед едой, но помните во время еды, дайте пропущенную дозу.Если вы помните после этого, не давайте пропущенную дозу.

Никогда не давайте двойную дозу домперидона.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите дополнительную дозу домперидона.

Если вы обеспокоены тем, что дали слишком много, или если у вашего ребенка кружится голова, он теряет сознание, у него сухость во рту или он кажется необычно вялым, возможно, он принял слишком много домперидона. Обратитесь к своему врачу или в местную службу NHS (111 в некоторых частях Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе).

Возьмите с собой контейнер или упаковку с лекарством, даже если они пустые. Это будет полезно для врача. Имейте при себе пакет с лекарством, когда вы будете звонить за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).

Домперидон, как правило, является безопасным лекарством и вызывает мало побочных эффектов. Побочные эффекты исчезнут, когда они перестанут принимать лекарство.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать.

Если у вашего ребенка тремор (дрожь), он двигается странно или медленно, или его речь невнятная, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, о которых необходимо знать

• У вашего ребенка могут возникнуть спазмы желудка.
• Редко может вызывать проблемы с сердцебиением (удлинение интервала QT или нарушение сердечного ритма).
• Очень редко ребенок может выделять небольшое количество молока из сосков.Обсудите это со своим врачом, если это произойдет, возможно, целесообразно отменить лекарство.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по телефону http://www.mhra.gov.uk/yellowcard .

Можно ли принимать другие лекарства одновременно с домперидоном?

• Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, если ваш ребенок принимает кетоконазол (препарат, который может использоваться для лечения стригущего лишая и других грибковых инфекций).
• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарственные травы или дополнительные лекарства.

Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?

• Многие родители считают, что уход за младенцем или ребенком с гастроэзофагеальным рефлюксом вызывает стресс и утомляет.Поговорите со своим патронажным лечащим врачом или врачом, если вы изо всех сил пытаетесь справиться.

В апреле 2014 года MHRA выпустило рекомендацию о том, что домперидон больше не следует назначать для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальный рефлюкс и изжога. Это связано с тем, что существует небольшая вероятность того, что использование домперидона в течение длительного периода времени может увеличить риск развития у вашего ребенка серьезных проблем с сердцем.
Если вы читаете эту брошюру, потому что вашему ребенку только что прописали или все еще принимает домперидон от рефлюкса, обсудите, что делать с врачом. Не прекращайте давать ребенку лекарства. Если у вашего ребенка проблемы с сердцем или вы обеспокоены, как можно скорее обратитесь к своему врачу, фармацевту или в местную службу NHS.

Общие рекомендации по лекарствам

• Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
• Если вы не уверены, что лекарство работает, обратитесь к врачу, но тем временем продолжайте давать лекарство в обычном режиме. Не давайте дополнительных доз, так как вы можете причинить вред.
• Давайте это лекарство только своему ребенку. Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.

Если вы считаете, что кто-то другой мог случайно принять лекарство, немедленно обратитесь к врачу.

• Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
• Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке.Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.

Где мне хранить это лекарство?

• Храните лекарства в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
• Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
• Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.

К кому обратиться за дополнительной информацией

Врач, фармацевт или патронажный врач вашего ребенка сможет дать вам дополнительную информацию о домперидоне и других лекарствах, используемых для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Flash VIG-news: домперидон: больше не одобрен для использования у детей из-за недостаточной эффективности

Использование домперидона у новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг больше не одобрено в Европе. уровень. Новое клиническое исследование продемонстрировало недостаточную эффективность лекарственного препарата.

Домперидон — антагонист дофамина, который разрешен исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

В 2013 и 2014 годах был проведен европейский обзор сердечного риска, связанного с использованием домперидона.Одной из рекомендаций, вытекающих из этого обзора, одобренного Европейской комиссией в июле 2014 года, был запрос на проведение клинического исследования его использования у детей с целью получения надежных данных об эффективности для его единственного одобренного показания. Этот запрос, в частности, возник в связи со снижением рекомендованной дозы для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с весом до 35 кг с 0,25 до 0,5 мг / кг, вводимой 3-4 раза в день, до максимальной дозы 0,25 мг / кг. кг 3 раза в день для снижения риска кардиотоксичности.

Исследование было прекращено досрочно из-за недостаточной эффективности. Его результаты не продемонстрировали какого-либо значительного преимущества по сравнению с лечением плацебо. На данный момент владелец регистрационного удостоверения MOTILIUM®, эталонного лекарственного препарата, предложил удалить показания домперидона для новорожденных, младенцев, детей (до 12 лет) и подростков с массой тела менее 35 кг . Это предложение было одобрено FAMHP и другими заинтересованными европейскими странами-членами.Дополнительные подробности, касающиеся вышеупомянутого исследования, теперь включены в раздел 5.1 «Фармакодинамические свойства» сводных характеристик продукта (SPC) MOTILIUM®.

В результате, «детская» питьевая суспензия MOTILIUM® 1 мг / мл с дозирующей пипеткой, единственный продукт, специально предназначенный для педиатрической популяции в возрасте до 12 лет, будет снята с рынка с 15.09.2019 .

Кроме того, FAMHP хотел бы выпустить напоминание о рекомендациях по безопасности, вытекающих из заключения европейской проверки, завершенной в 2014 году и все еще действующей:

Показания к применению:

Домперидон показан исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Дозировка :

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше, с массой тела не менее 35 кг): 10 мг до 3 раз в сутки, максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Домперидон следует использовать в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты. Максимальная продолжительность лечения обычно не должна превышать одной недели.

Противопоказания:

Домперидон противопоказан в следующих ситуациях:

• у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью
• у пациентов с известным существующим удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов со значительными электролитными нарушениями или основными сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность
• Совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT
• одновременный прием с мощными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их эффектов продления интервала QT).

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:

Во время постмаркетингового наблюдения были очень редкие случаи удлинения интервала QT и torsades de pointes у пациентов, принимавших домперидон. Эти случаи касаются пациентов с факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующим лечением, которые могли быть факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что домперидон был связан с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти.Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет , пациентов, принимавших суточные дозы больше, чем 30 мг , и пациентов, одновременно принимавших лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или ингибиторов CYP3A4 .

Дополнительная информация

Вы можете узнать больше обо всех DHPC на сайте FAMHP.

SPC и информационные буклеты для пациентов для всех лекарственных препаратов, разрешенных в Бельгии, доступны на веб-сайте FAMHP.

Motilium (Domperidone) Информация о лекарствах / лекарствах

Домперидон

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые распространенные вопросы о таблетках МОТИЛИУМ.Не содержит
вся доступная информация. Это не заменяет разговор с врачом
или фармацевт.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете
МОТИЛИУМ против преимуществ, которые это лекарство, как ожидается, принесет вам.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема МОТИЛИУМА, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какой МОТИЛИУМ применяется для

МОТИЛИУМ используется для лечения следующих состояний у взрослых:

тошнота и рвота

дискомфорт, вызванный медленно двигающимся желудком, известный как гастропарез. Симптомы включают:
невозможность закончить трапезу, ощущение «слишком сытости» или вздутия живота после
прием пищи, потеря аппетита, плохое самочувствие и, возможно, рвота или отрыжка без облегчения.

МОТИЛИУМ — противорвотное и прокинетическое лекарство. Работает, блокируя действие
химического посредника в мозгу, вызывающего чувство тошноты и рвоты,
а также увеличение движений или сокращений желудка и кишечника,
позволяя пище легче перемещаться по желудку.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему было прописано это лекарство.
для тебя.

Ваш врач мог прописать МОТИЛИУМ по другой причине.

Перед тем, как принять МОТИЛИУМ

Когда нельзя брать

Не принимайте МОТИЛИУМ, если:

у вас аллергия на МОТИЛИУМ или любой из его ингредиентов. См. Описание продукта
в конце этой брошюры список ингредиентов.

у вас опухоль гипофиза, называемая пролактиномой.

у вас есть или было заболевание печени

учащение сокращений желудка или кишечника, например, если у вас было кровотечение,
закупорка или прокол в желудочно-кишечном тракте

у вас проблемы с сердцем, в том числе ненормальное сердцебиение

вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент кетоконазол, вориконазол,
итраконазол, позаконазол, который используется для лечения грибковых инфекций.

вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент ритонавир или саквинавир
который используется для лечения ВИЧ.

вы принимаете другое лекарство, содержащее активный ингредиент телапревир, который
используется для лечения гепатита С.

вы принимаете антибиотик, содержащий активный ингредиент эритромицин, кларитромицин.
или телитромицин.

Не используйте МОТИЛИУМ, если оригинальная упаковка порвана или имеет признаки вскрытия.Не используйте МОТИЛИУМ по истечении срока годности (месяц и год), указанного на упаковке.

Перед тем как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если:

вы беременны или планируете забеременеть

вы кормите грудью или хотите кормить грудью

у вас уже есть сердечное заболевание

у вас есть или когда-либо было заболевание почек

у вас есть или когда-либо был рак груди

вы не можете переваривать лактозу, сахар, содержащийся в молоке и молочных продуктах.

МОТИЛИУМ не следует применять детям.

Если вы не сказали своему врачу или фармацевту ни о чем из вышеперечисленного, сообщите им перед
Вы начинаете принимать или получаете МОТИЛИУМ.

Ваш врач посоветует вам, следует ли принимать МОТИЛИУМ или вам нужно отрегулировать
дозу или изменить лечение.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые
которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или здоровой еде
магазин.

Не принимайте МОТИЛИУМ, если вы принимаете лекарства, замедляющие разрушение.
(метаболизм) других лекарств в организме, а также может влиять на сердечный ритм,
например:

итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол, которые используются для лечения
грибковые инфекции

эритромицин, кларитромицин или телитромицин, которые являются антибиотиками

Амиодарон — сердечное лекарство

ритонавир или саквинавир, которые являются лекарствами от ВИЧ / СПИДа

телепревир — лекарство от гепатита С

В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете что-либо из следующего:

лекарств для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол, флуконазол, итраконазол
и вориконазол

холинолитиков (лекарства для лечения аллергии, астмы, недержания мочи, желудочно-кишечные
судороги, мышечные спазмы, депрессия или нарушения сна, например, декстрометорфан
или дифенгидрамин)

дофаминергических агонистов (используются для лечения болезни Паркинсона или расстройств пищеварения

антибиотик, такой как кларитромицин, телитромицин и эритромицин

лекарств, используемых для лечения ВИЧ-инфекций, таких как ампренавир, атазанавир, фосампренавир,
индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир

лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или боли в груди, такие как дилтиазем и верапамил

амиодарон, используемый для лечения учащенного сердцебиения

апрепитант для лечения тошноты и рвоты

антидепрессант нефазодон

лекарства, нейтрализующие или уменьшающие количество желудочного сока, например антациды.Не принимайте лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, или лекарства, снижающие выработку.
желудочной кислоты в течение 2 часов после приема МОТИЛИУМ. Это потому, что достаточный желудок
кислота необходима для того, чтобы МОТИЛИУМ правильно усваивался организмом.

Эти лекарства могут быть подвержены действию МОТИЛИУМ или могут повлиять на его эффективность.
Ваш врач или фармацевт может сказать вам, что делать, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Как принимать МОТИЛИУМ

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке / флаконе, обратитесь к врачу или фармацевту.
за помощью.

Сколько брать

Взрослых:

Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку три раза в день.

При тошноте и рвоте это лекарство обычно используется не более 1 недели.

Прочие состояния: начальная продолжительность лечения составляет максимум 4 недели.

Как брать

МОТИЛИУМ лучше всего принимать за 15–30 минут до еды и, если необходимо, перед сном.

Если вы не понимаете инструкции, прилагаемые к этому лекарству, обратитесь к врачу.
или фармацевт за помощью.

Если забыли взять

Постарайтесь принимать каждую дозу в назначенное время.

Следует пропустить пропущенную дозу и возобновить фактический график дозирования. Если это
почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда
вы предназначены.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы пропустили более одной дозы или не знаете, что делать, проконсультируйтесь со своим
врач или фармацевт.

Если у вас возникли проблемы с запоминанием приема лекарства, попросите фармацевта
подсказки.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13
11 26) за советом или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если вы
подумайте, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много МОТИЛИУМА. Сделай это, даже если там
нет признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Номера телефонов информационного центра

:

Австралия: 13 11 26

Новая Зеландия: 0800 ЯД (или 0800 764766)

Держите эти телефонные номера под рукой.

Если вы приняли слишком много МОТИЛИУМА, у вас могут возникнуть возбуждение, судороги, сонливость, спутанность сознания.
и неконтролируемые движения, такие как нерегулярные движения глаз или неправильная осанка, например
искривленная шея.

Пока вы используете МОТИЛИУМ

Риск необычного сердцебиения или внезапной сердечной недостаточности был связан с MOTILIUM
использовать. Риск выше у пациентов старше 60 лет или принимающих более трех
таблетки ежедневно. МОТИЛИУМ следует использовать с осторожностью и принимать в самые низкие
эффективная доза, особенно у пожилых пациентов. Поговорите со своим врачом, если у вас
ранее существовавшее сердечное заболевание.Лечение МОТИЛИУМом следует прекратить при появлении признаков или
возникают симптомы, которые могут быть связаны с необычным сердцебиением, пожалуйста, поговорите со своим
врач за советом.

То, что вы должны сделать

Всегда внимательно следуйте инструкциям врача.

Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время приема МОТИЛИУМ.

Если вы собираетесь начать принимать новое лекарство, сообщите своему врачу и фармацевту, что
вы принимаете МОТИЛИУМ.

То, что нельзя делать

Не водите машину, не используйте механизмы и не занимайтесь другой деятельностью, требующей умственной активности.
или координация, пока вы не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Не используйте МОТИЛИУМ для лечения других жалоб, если об этом не говорит ваш врач.

Не давайте это лекарство никому, даже если их симптомы похожи на ваши.

Побочные эффекты

Все лекарства могут иметь побочные эффекты.Иногда они серьезные, большую часть времени
они не. Если у вас возникнут побочные эффекты, вам может потребоваться медицинская помощь. Не
быть встревоженным этим списком возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

головная боль, нарушение сна, нервозность, депрессия, головокружение, усталость или раздражительность

сонливость или сонливость, припадки или судороги, возбуждение

сухость во рту или жажда

срыгивание, диарея, запор, тошнота, изменение аппетита или изжога

сыпь или кожный зуд

зуд в глазах и твердые веки с выделениями

Язвы во рту или герпес.

Это легкие побочные эффекты МОТИЛИУМА. Сообщите своему врачу, если они продолжат.

неконтролируемые движения лица или рук и ног, чрезмерное дрожание, чрезмерное
жесткость мышц или мышечный спазм

нерегулярные менструации или их отсутствие

Необычная секреция грудного молока или снижение полового влечения у мужчин или женщин

болезненность груди или увеличение груди у мужчин и женщин.

Эти эффекты исчезнут после прекращения лечения.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, поскольку вам может потребоваться срочное
медицинская помощь:

быстрых или нерегулярных сердечных сокращений

опухоль рук, лодыжек или стоп

учащенное мочеиспускание или боль при мочеиспускании.

Прекратите использование MOTILIUM и немедленно сообщите своему врачу, если произойдет одно из следующих событий:

у вас аллергическая реакция на МОТИЛИУМ (можно распознать аллергию, например,
кожной сыпью, зудом, одышкой и / или отеком лица, губ, рта,
язык или горло, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании)

У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не перечисленные выше.Скажите своему врачу
если вы заметили какие-либо другие эффекты.

После использования МОТИЛИУМ

Хранилище

Храните таблетки МОТИЛИУМ в упаковке, пока не придет время их принимать.

Хранить таблетки МОТИЛИУМ в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 ° C.

Храните лекарства в недоступном для детей месте. Запертый шкаф минимум полуторный
метров (1.5 м) над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Не храните таблетки МОТИЛИУМ или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.
Не оставляйте лекарства в машине или на подоконниках. Жара и сырость могут разрушить
некоторые лекарства.

Выбытие

Если ваш врач говорит вам прекратить прием МОТИЛИУМА или срок годности истек, спросите
Ваш фармацевт, что делать с оставшимися лекарствами.

Описание товара

Как это выглядит

МОТИЛИУМ таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые таблетки. Каждая таблетка имеет маркировку «M / 10».
на одной стороне и «JANSSEN» на обороте. Они доступны в блистерах и картонных коробках.
25 или 100 таблеток. (AUST R 39510)

Состав

Каждая таблетка МОТИЛИУМ содержит:

10 мг домперидона в качестве активного ингредиента.

лактоза, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный картофельный крахмал, повидон,
стеарат магния, гидрогенизированное хлопковое масло, лаурилсульфат натрия и гипромеллоза.

Спонсор

JANSSEN-CILAG Pty Ltd

1-5 Хартум Роуд

Норт-Райд Новый Южный Уэльс 2113 Австралия

Телефон: 1800 226 334

Новая Зеландия Офис: Окленд, Новая Зеландия

Телефон: 0800 800 806 (бесплатно)

Этот буклет был подготовлен в августе 2020 г.

Motilium 10mg Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — Информационный буклет для пациентов (PIL)

Что такое информационный буклет для пациента и чем он полезен?

Информационный буклет для пациента (PIL) — это листок, который входит в комплект с лекарством. Он написан для пациентов и содержит информацию о приеме или применении лекарств. Возможно, что информационный листок в вашей упаковке с лекарствами может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен с тех пор, как ваше лекарство было упаковано.

МОТИЛИУМ 10 мг ТАБЛЕТКИ С ПЛЕНКИМ ПОКРЫТИЕМ

Домперидон

• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было прописано вам. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
• Возможно, ваш врач ранее давал вам это лекарство от другой компании. Возможно, это выглядело немного иначе. Однако любая марка будет иметь одинаковый эффект.

1. Что такое Motilium и для чего он используется для
2. Что следует знать перед приемом Мотилиума
3. Как принимать Мотилиум
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мотилиум
?
6. Содержимое упаковки и другая информация

Название вашего лекарства — Мотилиум 10 мг таблетки с пленочной оболочкой (в данном буклете называется Мотилиум).Мотилиум содержит лекарство под названием домперидон. Это относится к группе лекарств, называемых «антагонистами дофамина».

Это лекарство используется для лечения тошноты (плохого самочувствия) и рвоты (тошноты) у взрослых и подростков (от 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более).

• У вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой другой ингредиент Мотилиума 10 мг.
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (перечислены в разделе 6: Содержимое упаковки и прочая информация). Признаки аллергической реакции включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома).
• У вас закупорка или разрыв кишечника.
• У вас черный дегтеобразный стул (стул) или вы замечаете кровь в дефекации. Это может быть признаком кровотечения в желудке или кишечнике.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• На вашей ЭКГ (электрокардиограмме) обнаружена проблема с сердцем, которая называется «удлиненный интервал с коррекцией QT».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может перекачивать кровь по вашему телу так, как должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас проблема, связанная с низким уровнем калия или магния или высоким уровнем калия в крови.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и Мотилиум»).

Не принимайте Мотилиум, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум.

Прежде чем принимать это лекарство, обратитесь к врачу, если:

• У вас проблемы с печенью (нарушение или отказ функции печени) (см. «Не принимайте таблетки Мотилиума, если»).
• У вас проблемы с почками (нарушение или отказ функции почек. ).В случае длительного лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как вам может потребоваться меньшая доза или реже принимать это лекарство, и ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.

Если вы не уверены, применимо ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум. Сделайте это, даже если они уже подавали заявки в прошлом.

Мотилиум может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятным у лиц старше 60 лет или у лиц, принимающих дозы выше 30 мг в день.Риск также увеличивается, когда Мотилиум назначают вместе с некоторыми лекарствами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекции (грибковые инфекции или бактериальная инфекция) и / или если у вас проблемы с сердцем или СПИД / ВИЧ (см. «Другие лекарства и Мотилиум»).

Мотилиум следует использовать в самой низкой эффективной дозе.

При приеме Мотилиума обратитесь к врачу, если вы испытываете такие нарушения сердечного ритма, как учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания.Лечение Мотилиумом следует прекратить.

Подросткам с массой тела менее 35 кг и детям

Мотилиум не следует назначать подросткам в возрасте 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг или детям младше 12 лет, поскольку он не эффективен при эти возрастные группы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта, в том числе лекарственные травы.Это связано с тем, что Мотилиум может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Мотилиума.

Не принимайте Мотилиум, если вы принимаете лекарства для лечения:

• Грибковые инфекции, такие как азольные противогрибковые препараты, в частности пероральный кетоконазол, флуконазол или вориконазол.
• Бактериальные инфекции, в частности эритромицин, кларитромицин, телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин (это антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (напр.g., амиодарон, дронедарон, хинидин, дизопирамид, дофетилид, соталол, дилтиазем, верапамил)
• Психозы (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопастро) 900-
• цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Аллергия (например, меквитазин, мизоластин)
• Малярия (в частности, галофантрин)
• СПИД / ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)

ваш

врач или фармацевт, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, проблем с сердцем или СПИД / ВИЧ.

Мотилиум и апоморфин

Перед тем, как использовать мотилиум и апоморфин, ваш врач должен убедиться, что вы переносите оба лекарства при одновременном применении. Обратитесь к своему врачу или специалисту за индивидуальным советом. См. Брошюру по апоморфину.

Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасен ли Мотилиум для вас, когда вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Мотилиум рекомендуется принимать до еды, так как при приеме после еды всасывание лекарства немного задерживается.

Перед приемом Мотилиума проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если:

• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что беременны.
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать Мотилиум, если вы кормите грудью.

Небольшие количества мотилиума были обнаружены в грудном молоке. Мотилиум может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Мотилиум следует использовать во время кормления грудью, только если ваш врач считает это явно необходимым.Прежде чем принимать это лекарство, проконсультируйтесь с врачом.

Motilium не влияет на вашу способность водить машину или пользоваться механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах таблеток Мотилиум

Это лекарство содержит лактозу. Если вам сказали, что вы не можете переваривать или переносить некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Мотилиум.

Внимательно следуйте этим инструкциям, если ваш врач не посоветовал вам иное. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.

Симптомы обычно проходят через 3-4 дня приема этого лекарства. Не принимайте Мотилиум дольше 7 дней без консультации с врачом.

• Глотать таблетки целиком, запивая водой.
• Таблетки принимать за 15–30 минут до еды.
• Не раздавливайте и не жуйте их.

Обычная доза составляет:

• Взрослые и подростки От 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более

  Обычная доза составляет одну таблетку до трех раз в день, если возможно, до еды.Не принимайте более трех таблеток в день.

• Этот продукт не подходит для детей младше 12 лет и старше с массой тела менее 35 кг.

Ваш врач может посоветовать вам принимать меньшую дозу или принимать лекарство реже.

• Если вы использовали или приняли слишком много таблеток Мотилиума, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в токсикологический центр ближайшего отделения скорой помощи. Возьмите картонную коробку и оставшиеся таблетки.Это делается для того, чтобы врачи знали, что вы приняли.
  В случае передозировки может быть применено симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ может быть проведен из-за возможности проблемы с сердцем, называемой удлиненным интервалом QT.
• Признаки того, что вы приняли больше, чем вы должны, включают чувство сонливости, растерянности, неконтролируемые движения, которые включают необычные движения глаз, необычные движения языка или неправильную осанку (например, искривленную шею).

• Если вы забыли принять Мотилиум, примите его, как только вспомните.
• Однако, если почти настало время для следующей дозы, подождите, пока она не наступит, а затем продолжайте как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Как и все лекарства, Мотилиум может иметь побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

• Вы получаете отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании. Вы также можете заметить зудящую комковатую сыпь (крапивницу) или крапивницу (крапивницу).Это может означать, что у вас аллергическая реакция на Мотилиум.
• Вы заметили неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз, необычные движения языка и неправильная осанка, такая как искривленная шея, дрожь и жесткость мышц. Эти симптомы должны исчезнуть, как только вы перестанете принимать Мотилиум.
• У вас очень быстрое или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасной для жизни проблемы с сердцем.
• У вас припадок (захват).

Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек)

Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)

• Снижение полового влечения (либидо) у мужчин
• Чувство тревоги
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Кожный зуд.У вас также может быть сыпь
• Необычное производство грудного молока у мужчин и женщин
• Болезненная или болезненная грудь
• Общее чувство слабости

Неизвестно ( Частота не может быть определена на основе имеющихся данных )

• Заболевания сердечно-сосудистой системы: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение); в этом случае следует немедленно прекратить лечение. Мотилиум может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца.Этот риск может быть более вероятным у лиц старше 60 лет или у лиц, принимающих дозы выше 30 мг в день. Мотилиум следует использовать в самой низкой эффективной дозе.
• Чувство возбуждения или раздражения
• Чувство большей нервозности, чем обычно
• Ненормальные движения глаз
• Неспособность мочиться
• Увеличение груди у мужчин
• У женщин менструальный цикл может быть нерегулярным или прекращаться
• Анализ крови показывает изменения в как работает ваша печень.

Некоторые пациенты, которые использовали Мотилиум для состояний и доз, требующих более длительного медицинского наблюдения, испытали следующие нежелательные эффекты:

Беспокойство; опухшие или увеличенные груди, необычные выделения из груди, нерегулярные менструации у женщин, трудности с кормлением грудью, депрессия, гиперчувствительность.

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтых карточек на сайте: www.mhra.gov.uk/ yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не хранить при температуре выше 25 ° C.
• Не принимайте таблетки Мотилиум после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Не выбрасывайте лекарства, смывая в унитаз или раковину, или выбрасывая их вместе с обычным бытовым мусором. Это поможет защитить окружающую среду.

Каждая таблетка Мотилиума содержит 10 мг домперидона (активный ингредиент). Он также содержит лактозу, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, гипромеллозу, прежелатинизированный крахмал, повидон, пропиленгликоль, стеарат магния, гидратированный коллоид кремния и полисорбат 20.

Каждая упаковка содержит 30 или 100 таблеток от белого до кремового цвета, покрытых пленочной оболочкой, с нанесенным на одной стороне штампом «Мотилиум».

Zentiva Pharma UK Limited
12 New Fetter Lane
London
EC4A 1JP
United Kingdom

SC Zentiva SA
50 Theodor Pallady Blvd
District 3
Bucharest
032266
Румыния

Последняя редакция буклета: Март 2020 г.

Motilium® является зарегистрированным товарным знаком Johnson & Johnson Inc.

«Zentiva — зарегистрированная торговая марка © 2020 Zentiva.

0

MOTILIUM 1MG / ML ОРАЛЬНАЯ ПОДВЕСКА | Drugs.com

Motilium® 1 мг / мл пероральная суспензия
(домперидон)
Это лекарство подлежит дополнительному контролю. Это позволит
быстрое выявление новой информации по безопасности. Вы можете помочь по телефону
сообщать о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть у вас. См. Конец раздела 4, чтобы узнать, как
сообщать о побочных эффектах.
Этот продукт доступен под вышеуказанным названием, но будет обозначаться как
.
Motilium во всем:
Информационный буклет для пациентов
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарство.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть дополнительные вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
• Это лекарство было прописано вам. Не передавайте это другим.
Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.
• Если какие-либо побочные эффекты становятся серьезными, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, кроме
перечисленных в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
• Ваш врач мог дать вам это лекарство раньше от другого
Компания.Возможно, это выглядело немного иначе. Однако либо марка
будет иметь такой же эффект.

Motilium может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма
и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятным у людей старше 60
лет или у лиц, принимающих дозы выше 30 мг в день. Риск
также увеличивается, когда Мотилиум назначают вместе с некоторыми лекарствами. Сообщите своему врачу
или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекции (грибковые инфекции
или бактериальная инфекция) и / или если у вас проблемы с сердцем или
СПИД / ВИЧ (см. «Другие лекарства и Motilium»).
Мотилиум следует применять в самой низкой эффективной дозе у взрослых и
подростков в возрасте 12 лет и старше.
При приеме Мотилиума обратитесь к врачу, если вы испытываете нарушения сердечного ритма
, такие как учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания.
Лечение Мотилиумом следует прекратить.
Другие лекарства и Мотилиум:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали
какие-либо другие лекарства. Сюда входят лекарства, которые можно купить без рецепта, в том числе лекарственные травы.Это связано с тем, что Motilium
может влиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на работу Мотилиума.

Название вашего лекарства — Мотилиум 1 мг / мл пероральная суспензия (в данном буклете называется
Motilium). Действующее вещество в этом лекарстве называется домперидон
. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами дофамина
».

Не принимайте Мотилиум, если вы принимаете лекарства для лечения:
• Грибковые инфекции, такие как азольные противогрибковые препараты, особенно пероральный
кетоконазол, флуконазол или вориконазол.
• Бактериальные инфекции, в частности эритромицин, кларитромицин,
телитромицин, моксифлоксацин, пентамидин (это антибиотики)
• Проблемы с сердцем или высокое кровяное давление (например, амиодарон, дронедарон,
хинидин, дизопирамид, дофетилаптиаз,
) • Психозы (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
• Депрессия (например, циталопрам, эсциталопрам)
• Желудочно-кишечные расстройства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
• Аллергия (напр.g., меквитазин, мизоластин)
• Малярия (в частности, галофантрин)
• СПИД / ВИЧ (ингибиторы протеазы)
• Рак (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)

Это лекарство используется у взрослых и подростков 12 лет age и
старше для лечения тошноты (плохого самочувствия) и рвоты (тошноты).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций,
сердечных заболеваний или СПИД / ВИЧ.

2) Что вам нужно знать перед приемом Мотилиума
Не принимайте Мотилиум, если:
• У вас аллергия (гиперчувствительность) на домперидон или любой из других
ингредиентов пероральной суспензии Мотилиум 1 мг / мл (перечислены в разделе 6:
Состав упаковки и прочая информация).Признаки аллергической реакции
включают: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек
губ, лица, горла или языка.
• У вас опухоль гипофиза (пролактинома).
• У вас закупорка или разрыв кишечника.
• У вас черный дегтеобразный стул (стул) или вы замечаете кровь в дефекации
. Это может быть признаком кровотечения в желудке или кишечнике.
• У вас умеренное или тяжелое заболевание печени.
• Ваша ЭКГ (электрокардиограмма) показывает проблему с сердцем, которая называется «удлиненный интервал с коррекцией QT
».
• У вас есть или была проблема, при которой ваше сердце не может качать кровь по вашему телу так, как должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью).
• У вас проблема, связанная с низким уровнем калия или
магния или высоким уровнем калия в крови.
• Вы принимаете определенные лекарства (см. «Другие лекарства и мотилиум»).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете антациды или другие лекарства, снижающие
кислотность желудка (например, циметидин или бикарбонат натрия).Эти лекарства
можно принимать, если вы также принимаете Мотилиум, но их не следует принимать одновременно с
, поскольку они могут повлиять на эффективность действия Мотилиума.
Лекарства, снижающие кислотность желудка, следует принимать после еды.

В этой брошюре:
1) Что такое Мотилиум и для чего он применяется
2) Что нужно знать перед приемом Мотилиума
3) Как принимать Мотилиум
4) Возможные побочные эффекты
5) Как хранить Мотилиум
6) Содержимое упаковки и другая информация

1) Что такое Мотилиум и для чего он используется

Не принимайте Мотилиум, если что-либо из вышеперечисленного относится к вам.Если вы не уверены в
, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мотилиум.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарство, обратитесь к врачу, если:
• У вас проблемы с печенью (нарушение или отказ функции печени) (см.
«Не принимайте Мотилиум, если»).
• У вас проблемы с почками (нарушение функции почек). или отказ).
Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного лечения препаратом
, так как вам может потребоваться принимать меньшую дозу или принимать это лекарство
реже, и ваш врач может захотеть регулярно осматривать вас.
Если вы не уверены, применимо ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем принимать Мотилиум. Сделайте это, даже если они подавали заявки в прошлом.

Домперидон и апоморфин
Перед тем, как использовать домперидон и апоморфин, ваш врач
убедится, что вы переносите оба лекарства при одновременном применении. Обратитесь к своему врачу или специалисту
за индивидуальным советом. См. Брошюру по апоморфину
.
Важно спросить своего врача или фармацевта, безопасен ли Мотилиум для вас
, когда вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые
продаются без рецепта.
Прием Мотилиума с едой и питьем
Рекомендуется принимать Мотилиум перед едой, так как при приеме после
приемов пищи всасывание лекарства немного задерживается.
Беременность и кормление грудью
Перед приемом Мотилиума проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:
• Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что
беременна.
• Вы кормите грудью. Лучше не принимать Мотилиум, если вы кормите грудью.
В грудном молоке обнаружены небольшие количества мотилиума.Мотилиум
может вызывать нежелательные побочные эффекты, влияющие на сердце у ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Мотилиум следует использовать во время кормления грудью, только если ваш врач
считает это явно необходимым. Перед приемом этого лекарства
проконсультируйтесь с врачом.
Вождение и использование механизмов:
Мотилиум не влияет на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Мотилиума:
Это лекарство содержит сорбит. Если вам сказали, что
вы не можете переваривать или переносить некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Мотилиум.
Это лекарство также содержит метилгидроксибензоат (E218) и
пропилгидроксибензоат (E216). Эти вещества могут вызывать аллергические
реакции (возможно замедленные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. ПРИНИМАЙТЕ

3) Как принимать Мотилиум
Внимательно следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не посоветовал вам
иначе. Если вы не уверены в
, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Ваш врач решит, как долго вам нужно будет принимать это лекарство.
Симптомы обычно проходят в течение 3-4 дней после приема этого лекарства. Не принимайте
Мотилиум дольше 7 дней без консультации с врачом.
Принимайте это лекарство
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Взрослые и подростки: принимайте лекарство, используя пластмассовый мерный стакан
, входящий в комплект Motilium. Эта чашка имеет маркировку
мл (миллилитры), чтобы помочь вам отмерить правильное количество этого лекарства.
• Этот продукт не подходит для детей младше 12 лет.
• Принимайте лекарство за 15–30 минут до еды.
Обычная доза составляет:
• Взрослые и подростки от 12 лет и старше с массой тела
35 кг и более Обычная доза составляет 10 мл, принимаемых до трех
раз в день, по возможности перед едой. Не принимайте более 30 мл
в день.
Люди с проблемами почек
Ваш врач может посоветовать вам принимать меньшую дозу или принимать лекарство реже
.
Если вы приняли больше Мотилиума, чем предусмотрено:
• Если вы использовали или приняли слишком много Мотилиума, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту
или в токсикологическое отделение ближайшего отделения скорой помощи
больницы.Возьмите с собой картонную коробку и бутылку с оставшимися
лекарствами. Это сделано для того, чтобы врачи знали, что вы приняли
.
В случае передозировки может быть проведено симптоматическое лечение.
Мониторинг ЭКГ может быть проведен из-за возможности проблемы с сердцем
, называемой удлинением интервала QT.
• Признаки того, что вы приняли больше, чем вы должны, включают в себя сонливость,
спутанность сознания, неконтролируемые движения, которые включают необычные движения глаз
, необычные движения языка или неправильную осанку
(например, скрученная шея).
Если вы забыли принять Мотилиум:
• Если вы забыли принять Мотилиум, примите его, как только вспомните.
• Однако, если почти настало время для следующей дозы, подождите, пока она не наступит, и
затем продолжайте в обычном режиме.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4) Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Мотилиум может иметь побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Прекратите принимать Мотилиум и обратитесь к врачу или сразу же обратитесь в больницу.
немедленно, если:
• У вас отек рук, ног, лодыжек, лица, губ или горла, что
может вызвать затруднения при глотании или дыхании.Вы также можете заметить
зудящую комковатую сыпь (крапивница) или крапивницу (крапивница). Это может означать
, что у вас аллергическая реакция на Motilium.
• Вы замечаете какие-либо неконтролируемые движения. К ним относятся нерегулярные движения глаз
, необычные движения языка и аномальная осанка
, такая как искривленная шея, дрожь и ригидность мышц. Эти симптомы
должны исчезнуть, как только вы перестанете принимать Мотилиум.
• У вас очень быстрое или необычное сердцебиение. Это может быть признаком опасной для жизни проблемы с сердцем.
• У вас припадок (судорожный припадок)
Другие побочные эффекты включают:
Часто (встречается менее чем у 1 из 10 человек)
• Сухость во рту
Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 человек)
• Снижение полового влечения (либидо) у мужчин
• Чувство тревоги
• Чувство сонливости
• Головные боли
• Диарея
• Кожный зуд. У вас также может быть сыпь.
• Необычное производство грудного молока у мужчин и женщин
• Болезненные или болезненные груди
• Общее чувство слабости

Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
• Заболевания сердечно-сосудистой системы система: сообщалось о нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение); в этом случае
следует немедленно прекратить лечение.Мотилиум может быть связан с повышенным риском нарушения сердечного ритма и остановки сердца. Этот риск может быть более вероятен у лиц старше 60 лет или принимающих дозы выше 30
мг в день. Мотилиум следует применять в наименьшей эффективной дозе у
взрослых и подростков от 12 лет и старше.
• Чувство возбуждения или раздражения
• Чувство большей нервозности, чем обычно
• Аномальные движения глаз
• Невозможность мочеиспускания
• Увеличение груди у мужчин
• У женщин менструальный цикл может быть нерегулярным или прекращаться
• Анализ крови показывает изменения в как работает ваша печень
Некоторые пациенты, которые использовали Мотилиум для состояний и доз
, требующих более длительного медицинского наблюдения, испытали следующие
нежелательные эффекты:
Беспокойство; опухшие или увеличенные груди, необычные выделения из груди
, нерегулярные менструации у женщин, трудности с кормлением грудью, депрессия
, гиперчувствительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает
любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через схему желтых карточек по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск желтой карточки MHRA в
Google Play или Apple App Store. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете
предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5) Как хранить Мотилиум
•
•
•
•

Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимайте Мотилиум после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны.
Не выбрасывайте лекарства, смывая в унитаз или раковину, а также не выбрасывайте их вместе с обычным бытовым мусором. Это поможет
защитить окружающую среду.
• Если лекарство обесцвечивается или проявляются какие-либо другие признаки ухудшения качества
, вам следует обратиться за советом к своему фармацевту, который
скажет вам, что делать.

6) Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Мотилиум
Каждый мл пероральной суспензии содержит 1 мг домперидона (активный ингредиент
). Он также содержит сорбит (E420), микрокристаллическую целлюлозу
(E460), кармеллозу натрия (E466), метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат
(E216), сахарин натрия (E954), полисорбат 20
, гидроксид натрия и очищенную воду.
Внешний вид Motilium и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 200-миллилитровый флакон белой гомогенной пероральной суспензии
в белом пластиковом флаконе с крышкой, защищенной от доступа детей, и двойной мерный стаканчик
.
PL 10383/1741

Motilium® 1 мг / мл пероральная суспензия

POM

Это лекарство производится лабораторией доктора Эстеве, S.A. C / Sant
Marti, s / n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Барселона) Испания.
Приобретено в ЕС и переупаковано владельцем лицензии на продукт
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Leaflet Date: 08.01.2018
Motilium® является зарегистрированным товарным знаком Джонсон и Джонсон, США.

Слепой или слабовидящий?
Трудно ли увидеть или прочитать эту брошюру?
Позвоните по телефону 020 8839 3000, чтобы получить листовку
в удобном для вас формате.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Расширенная информация для пациентов Motilium® — Drugs.com

Наиболее часто используемые торговые марки:

В Канаде —

* В США коммерчески недоступно.С.

Категория

• Противорвотное
• Дофаминергический блокатор

Описание

Домперидон (dom-PER-i-done) — лекарство, усиливающее движения или сокращения желудка и кишечника. Домперидон также используется для лечения тошноты и рвоты, вызванных другими лекарствами, используемыми для лечения болезни Паркинсона.

Домперидон должен вводиться только вашим врачом или под его непосредственным наблюдением.Выпускается в следующих лекарственных формах:

.

Перед приемом этого лекарства

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для домперидона следует учитывать следующее:

Аллергия — Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на домперидон.

Беременность — Беременность — домперидон не изучался у беременных женщин.Однако в исследованиях на животных не было показано, что домперидон вызывает врожденные дефекты или другие проблемы.

Кормление грудью — Кормление грудью — Домперидон проникает в грудное молоко, но неизвестно, вызывает ли домперидон нежелательные эффекты у новорожденного. Возможно, вам потребуется принять другое лекарство или прекратить кормление грудью во время лечения. Обязательно обсудите с врачом риски и преимущества лекарства.

Дети — Дети — Исследования этого лекарства проводились только на взрослых пациентах, и нет никакой конкретной информации, сравнивающей использование домперидона у детей с использованием в других возрастных группах.

Пожилые люди — Многие лекарства не изучались специально для пожилых людей. Поэтому может быть неизвестно, действуют ли они точно так же, как и у молодых людей, или вызывают другие побочные эффекты или проблемы у пожилых людей. Нет конкретной информации, сравнивающей использование домперидона пожилыми людьми с использованием в других возрастных группах.

Другие лекарства — Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие.В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта), особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (фуразолидон [например, фуроксон], фенелзин [например, нардил], прокарбазин [например, матулан], селегилен [например, элдеприл], транилципромин [например, парнат])

Другие проблемы со здоровьем — Наличие других проблем со здоровьем может влиять на использование домперидона.Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

• Желудочное кровотечение или другие проблемы с кишечником
• Опухоль гипофиза (головного мозга)
• Болезнь печени
• Лекарство Чувствительность к домперидону

Правильное использование этого лекарства

Дозировка — Доза домперидона будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке .Следующая информация включает только средние дозы домперидона. Если ваша доза отличается, не меняйте ее , если только ваш врач не скажет вам об этом.

Количество таблеток, которые вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете домперидон.

• Для пероральная лекарственная форма (таблетки):
  • Лечение нарушений моторики желудочно-кишечного тракта:
    • Взрослые? 10 миллиграммов (мг) от трех до четырех раз в день.Некоторым пациентам могут потребоваться более высокие дозы до 20 мг три или четыре раза в день.
  • Тошнота и рвота:
    • Взрослые? 20 миллиграммов (мг) от трех до четырех раз в день.

Пропущенная доза — Если вы пропустили прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранение — Для хранения этого лекарства:

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Хранить вдали от источников тепла и прямого света.
• Не хранить в ванной, рядом с кухонной раковиной или в других сырых местах. Тепло или влага могут вызвать разрушение лекарства.
• Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны. Убедитесь, что выброшенные лекарства находятся в недоступном для детей месте.

Меры предосторожности при приеме этого лекарства

Очень важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс при регулярных посещениях. .Это позволит вашему врачу увидеть, работает ли лекарство должным образом, и решить, следует ли вам продолжать его прием.

Если ваши симптомы не улучшатся в течение нескольких дней или если они ухудшились, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты этого лекарства

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Симптомы передозировки

Немедленно обратитесь за неотложной помощью при появлении любого из следующих симптомов передозировки

Затруднение в речи; дезориентация; головокружение; обморок; аритмия; головокружение; потеря равновесия или мышечного контроля

Немедленно обратитесь к врачу , если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

Потеря равновесия или мышечного контроля; отек рта

Редкий

Быстрое, нерегулярное, учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение или пульс; отек лица, рук, голеней или ступней

.Могут возникнуть другие побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство.

Реже

Грудное молоко, вытекающее из соска; сухость во рту; набухание груди у мужчин; Головная боль; крапивница; приливы; кожный зуд; зуд, покраснение, боль или отек глаза; нарушения менструального цикла; боль в груди

Редкий

Изменение потребности в мочеиспускании; изменение аппетита; запор; понос; жжение, затрудненное или болезненное мочеиспускание; затруднение в разговоре; головокружение; сонливость; изжога; раздражительность; недостаток или упадок сил; судороги ног; умственная тупость; нервозность; сердцебиение; медлительность; спазмы желудка; жажда; усталость; слабость

Разработано: 09.10.2000

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Домперидон (Мотилиум), применение, дозировка, побочные эффекты

Что такое домперидон?

Домеперидон — это лекарство от болезней, которое называют антагонистом дофамина.

Мотилитиум — известная торговая марка домперидона.

Домперидон выпускается в виде таблеток и пероральной суспензии. Он доступен только по рецепту в Великобритании.

Для чего используется домперидон?

Домперидон используется для облегчения тошноты и рвоты, которые могут быть вызваны многими причинами, включая химиотерапию, общие анестетики и мигрень.Его также можно использовать для предотвращения тошноты и рвоты, которые могут быть вызваны лекарствами от болезни Паркинсона, такими как леводопа, прамипексол и апоморфин.

---

---

Как действует домперидон?

Домперидон действует в основном путем блокирования дофаминовых рецепторов, находящихся в верхних отделах пищеварительной системы. Это вызывает напряжение мышц на входе в живот, расслабление мышц на выходе из желудка и усиление сокращения мышц самого живота.Эти действия ускоряют прохождение пищи через желудок в кишечник, что физически помогает предотвратить рвоту и уменьшает чувство тошноты, вздутия живота и полноты. Это также предотвращает неправильное прохождение пищи через желудок и, таким образом, предотвращает рефлюкс (срыгивание содержимого желудка обратно в пищевую трубку).

Домперидон также блокирует дофаминовые рецепторы, обнаруженные в области мозга, известной как триггерная зона хеморецепторов (CTZ). CTZ активируется нервными сообщениями из желудка, когда присутствует раздражитель.Он также активируется непосредственно агентами, циркулирующими в крови, например химиотерапевтическими препаратами. После активации он отправляет сообщения в другую область мозга, центр рвоты, который, в свою очередь, отправляет сообщения в кишечник, вызывая рвотный рефлекс. Блокирование дофаминовых рецепторов в CTZ предотвращает передачу сообщений о тошноте в центр рвоты. Это уменьшает ощущение тошноты и предотвращает рвоту.

Инструкции по дозировке домперидона

▪️ Домперидон можно принимать до трех раз в день.Обычно его не следует принимать дольше недели.

▪️ Назначаемая доза зависит от симптомов, которые лечат, и будет варьироваться от человека к человеку. Всегда следуйте инструкциям врача.

▪️ Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 10 мг до трех раз в день. Максимум 30 мг в день. Для детей до 12 лет дозировка рассчитывается в зависимости от их веса.

▪️ Таблетки домперидона следует проглатывать, запивая водой.Таблетки домперидона рекомендуется принимать перед едой, поскольку они могут действовать дольше, если их принимать после еды.

▪️ Пропущенная доза: Если вы забыли принять дозу, вам следует просто пропустить эту дозу и принять следующую дозу, когда это необходимо. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Основная информация о домперидоне

▪️ Если домперидон не контролирует ваши симптомы, сообщите об этом своему врачу. Важно не превышать предписанную дозу.

▪️ Если вы упали в обморок или чувствуете, что ваше сердце бьется очень быстро или нерегулярно, пока вы принимаете это лекарство, важно немедленно сообщить об этом своему врачу.

▪️ Домперидон следует применять с осторожностью у детей, людей старше 60 лет и людей с пониженной функцией почек.

---

---

Домперидон не подходит для

• Людям с сердечными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, или очень медленным или нерегулярным сердцебиением.
• Люди с ненормальным сердечным ритмом, по результатам кардиомониторинга (ЭКГ) наблюдаемые как «удлиненный интервал QT», и люди, принимающие другие лекарства, которые могут вызвать эту проблему.
• Люди со значительными нарушениями уровня электролитов (солей, таких как калий и магний) в крови.
• Люди с раком гипофиза, приводящим к чрезмерной выработке гормона пролактина (пролактинома).
• Люди с состояниями, при которых стимулирование движений в желудке может быть вредным, например, если есть кровотечение, аномальное отверстие (перфорация) или закупорка в желудке или кишечнике.
• Люди с умеренной или тяжелой степенью снижения функции печени.

Безопасно ли использовать домперидон во время беременности?

Безопасность применения домперидона при беременности не установлена. Домперидон не следует применять беременным женщинам, если потенциальная польза для матери не перевешивает любые риски для развивающегося ребенка.

Безопасно ли использование домперидона при грудном вскармливании?

Домперидон проникает в грудное молоко в очень малых количествах.Домперидон не рекомендуется кормящим женщинам.

Возможные побочные эффекты домперидона

Лекарства и их возможные побочные эффекты могут влиять на отдельных людей по-разному. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые, как известно, связаны с этим лекарством. Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие это лекарство, испытают этот или какой-либо побочный эффект.

Сухость во рту — это наиболее частый побочный эффект домперидона.Им может быть от 1 из 10 до 1 из 100 человек, принимающих домперидон.

Нечасто (затрагивает от 1 из 100 до 1 из 1000 человек)

• Сонливость.
• Головная боль.
• Беспокойство.
• Чувство слабости.
• Потеря полового влечения.
• Диарея.
• Сыпь.
• Зуд.
• Боль или нежность в груди.
• Производство грудного молока.

---

---

Частота неизвестна

• Зудящая крапивница (крапивница).
• Отек лица, языка или горла (ангионевротический отек).
• Агитация.
• Нервозность.
• Судороги.
• Аномальные или неконтролируемые движения рук, ног, лица, глаз, шеи или языка, например тремор, подергивание или скованность (экстрапирамидные эффекты). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили подобные симптомы.
• Повышенный уровень пролактина (гормона, вырабатывающего молоко) в крови (гиперпролактинемия). Иногда это может привести к таким симптомам, как увеличение груди у мужчин (гинекомастия) или прекращение менструального цикла у женщин.
• Затруднение при мочеиспускании.
• Нарушение сердечного ритма, проявляющееся как «удлинение интервала QT» на графике сердечного ритма (ЭКГ).
• Нерегулярное сердцебиение.
• Нарушение функции печени.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах домперидона прочтите информацию, прилагаемую к лекарству, или поговорите со своим врачом или фармацевтом. Вы можете найти копию здесь

---

---

Если вы считаете, что у вас возникли побочные эффекты после приема домперидона, вы можете сообщить об этом на веб-сайте желтой карточки.

Можно ли принимать домперидон с другими лекарствами?

Вам следует проконсультироваться с фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства, пока вы принимаете домперидон, чтобы убедиться, что комбинация безопасна.

Можно принимать обезболивающие, такие как парацетамол, ибупрофен или совместный кодамол с домперидоном.

Следующие лекарства могут уменьшить распад домперидона в печени. Это может увеличить количество домперидона в кровотоке и, следовательно, увеличить риск его побочных эффектов.Также может быть повышенный риск нерегулярного сердцебиения, если эти лекарства используются вместе. Домперидон не следует применять у людей, принимающих любой из этих препаратов:

• азольные противогрибковые средства итраконазол, кетоконазол или вориконазол
• макролидные антибиотики кларитромицин, эритромицин или телитромицин
• ингибиторы протеазы для ВИЧ-инфекции, такие как ритавонавир, индвинин38, индвинавир38, индвинин, 900
• телапревир или боцепревир при гепатите С.

---

---

Может быть повышенный риск развития ненормального сердечного ритма, если лекарства, которые могут вызвать нарушение сердечного ритма (проявляющееся как удлинение интервала QT на ЭКГ), такие как следующие, могут быть приняты вместе с домперидоном:

• антиаритмические препараты ( лекарства для лечения аномальных сердечных сокращений), такие как амиодарон, прокаинамид, дизопирамид, соталол, дронедарон
• антигистаминные препараты астемизол, мизоластин или терфенадин
• антидепрессанты кломипрамин
• некоторые антидепрессанты, например циталопрамал
• , хлоропрам 900 такие как галофантрин, хлорохин, хинин, мефлохин
• определенные противомикробные препараты, такие как эритромицин, вводимый в виде инъекций , кларитромицин, моксифлоксацин, вориконазол или пентамидин
• некоторые антипсихотики, такие как тиоридазин

, сертиперидозид

• , галоидозид 38
• дроперидол
• метадон.