Ибуфен Д форте Cola 200 мг/5 мл 100 мл сусп. для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

ИБУФЕН Д  форте СУСПЕНЗИЯ

Торговое название

Ибуфен®Д форте

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл

Состав

100 мл суспензии содержат

активное вещество —  ибупрофен  4.00 г,

вспомогательные вещества: макрогола глицеролгидроксистеарат, камедь ксантановая, глицерол, натрия бензоат, натрия фосфата  додекагидрат

(или натрия фосфата дигидрат), лимонная кислота моногидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, ароматизатор «Кола», вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом колы.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные.

Код ATС  М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).

Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак – 45 минут, при приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.

Препарат не кумулирует в организме.

Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R – формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S – форму.

60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Ибуфен®Форте является производным пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Механизм действия Ибуфен®Форте обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генеза при:

— простудных заболеваниях

— острых респираторных вирусных инфекциях

— гриппе

— ангине, фарингите

— детских инфекциях, сопровождающихся повышением  температуры тела

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

— ушной боли при воспалении среднего уха

— зубной боли, болезненном прорезывании зубов

— головной боли, мигрени

— невралгии

— ревматических болях

— болях в мышцах, суставах

— травмах опорно-двигательного аппарата.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.

5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.

Прилагаемый к упаковке мерный стаканчик со шкалой позволяет точно дозировать препарат.

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Разовая доза препарата Ибуфен®Д  форте составляет 5 – 10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:

Дети от 1 года до 2 лет (10-12 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 7,5 мл (300 мг ибупрофена).

Дети от 3 до 5 лет (13-19 кг): разовая доза 2,5 мл (что соответствует 100 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 10 мл (400 мг ибупрофена).

Дети от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза 5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 15 мл (600 мг ибупрофена).

Дети от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза 5,0 мл (что соответствует 200 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 20 мл (800 мг ибупрофена).

Дети от 12 лет и взрослые (более 40 кг): разовая доза 5,0-10,0 мл (что соответствует 200-400 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза 30 мл (1200 мг ибупрофена).

Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.

Детям до 1 года можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.

Препарат не следует применять более 3 дней без наблюдения врача.

Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов:

Нечасто (>1/1000, <1/100)

— тошнота, изжога, диарея, боли в животе

— головная боль

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (>1/10000, <1/1000)

— рвота, метеоризм, запор, воспаление желудочно-кишечного тракта

— головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

— отечный синдром

Очень редко (<1/10000)

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, сухость во рту, болезнь Крона, стоматит, гепатит, панкреатит, нарушение функции печени

— асептический менингит

— острая почечная недостаточность, нефротический синдром, аллергический нефрит, полиурия, цистит

— анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и

  тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения

— отек Квинке, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции,

  анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная

  экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона),

  токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), эозинофилия,

  аллергический ринит

— обратимый токсический неврит зрительного, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, конъюктивит

— усиление потоотделения

-кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное)

В единичных случаях

— снижение слуха, шум в ушах

— депрессия

— сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам

  препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным

  лекарственным препаратам

— проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных

  высыпаний или бронхоспастических реакций после применения

  ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных

  противовоспалительных препаратов

— активное желудочно-кишечное кровотечение

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

— выраженная недостаточность функции печени и почек

— заболевания крови (склонность к кровотечения, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез)

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность

— дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы

— III триместр беременности и период лактации

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Ибуфен®Д форте (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

— ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта

— антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,

антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови

— литием и метотрексатом – доказано, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение  концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата

— зидовудином – существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин

— минералокортикоидами, глюкокортикоидами — усиливаются побочные эффекты

— производные сульфонилмочевины — усиливается гипогликемический эффект, антациды и холестирамин снижают абсорбцию

— кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающие другие лекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные средства) применение препарата допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.

При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.

Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в том числе ацетилсалициловой  кислотой, кортикостероидами).

Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.

Период беременности и лактация

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых исследований на большой группе пациентов, применять лекарственное средство следует только в случае крайней необходимости.

III триместр: поскольку может наступить задержка родов, а также увеличение их продолжительности, не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата Ибуфен®Д  форте может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение АД, судороги, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), активированный уголь, щелочное питье, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По  100 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы  укупоренные полиэтиленовой завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждый  флакон вместе  с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре  не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель                              

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   [email protected]

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Ибуфен Д 100мг/5мл 120мл суспензия Клубника, доставка на дом круглосуточно

Торговое название: Ибуфен Д

Международное непатентованное название: Ибупрофен

Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 100 мл или 120 мл

Состав 100 мл суспензии содержат активное вещество — ибупрофен 2.000 г, вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, сахарин натрия, натрия хлорид, ароматизатор клубничный, вода, очищенная.

Описание: Суспензия белого или почти белого цвета однородной дисперсии с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Фармакологические свойства

Фармакокинетика: После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак. Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 – 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа. Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации.

Фармакодинамика: Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена основан на угнетении синтеза и высвобождения простагландинов путем торможения активности простагландиновой циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландинов, но не исключаются другие механизмы. Ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов. Ибупрофен может угнетать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, если данные препараты применяют одновременно. Жаропонижающее и анальгезирующее действия ибупрофена наступают в течение 30 минут с момента приема препарата.

Показания к применению: Повышенная температура тела различного генеза при: простудных заболеваниях острых респираторных вирусных инфекциях гриппе детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела постпрививочных реакциях Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при: боли в ушах (при воспалительном процессе в среднем ухе) зубной боли, боли при прорезывании зубов головной боли, мигрени невралгии мышечной боли боли при растяжениях и других видах боли.

Способ применения и дозы: Применяется внутрь. 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Упаковка в комплекте со шприцем-дозатором. Препарат принимают после еды, запивая жидкостью. Болевой синдром и повышение температуры тела Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Суточная доза лекарственного препарата Ибуфен Д составляет 20-30 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка.

Рекомендуемая схема дозирования препарата:

Грудные дети в возрасте от 3 дo 6 месяцев (от 5 кг до 7,6 кг): назначают по 2,5 мл 3 раза в сутки (не более 150 мг ибупрофена/сутки).

Грудные дети в возрасте от 6 дo 12 месяцев (7,7 кг до 9 кг): назначают по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (не более 200 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте от 1 — 3 лет (10 кг до 15 кг): назначают по 5 мл 3 раза в сутки (не более 300 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте от 4 до 6 лет (16 кг до 20 кг): назначают по 7,5 мл 3 раза в сутки (не более 450 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте 7 — 9 лет (21 кг до 29 кг): назначают по 10 мл 3 раза в сутки (не более 600 мг ибупрофена/сутки).

Дети в возрасте 10 — 12 лет (30 кг до 40 кг): назначают по 15 мл 3 раза в сутки (не более 900 мг ибупрофена/сутки). Препарат предназначен для симптоматического лечения. Дозы препарата применяют с интервалом 6 — 8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами). Детям до 1 года можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Если имеющиеся симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если имеющиеся симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет более 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Повышение температуры тела после вакцинации Однократно назначают 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует принимать более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае если температура не снижается необходимо обратиться к врачу. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата!

Инструкция по применению: шприц-дозатора 1. Следует открутить крышку флакона (нажать вниз и повернуть против хода часовой стрелки). 2. Дозатор следует сильно вдавить в отверстие флакона. 3. Флакон следует энергично встряхивать. 4. Для того чтобы наполнить дозатор, следует перевернуть флакон вверх дном, а затем осторожно опускать поршень вниз, наполняя суспензией до нужного места на мерной шкале. 5. Флакон перевернуть в исходное положение и осторожно откручивая дозатор, вынуть из флакона. 6. Наконечник дозатора следует поместить в рот ребенка, а затем медленно нажимая на поршень, осторожно выдавить содержимое дозатора. 7. После использования, флакон следует закрыть завинчивающейся крышкой, а дозатор промыть и высушить

Противопоказания: повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) желудочно-кишечное кровотечение наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС геморрагический васкулит заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция) тяжелая почечная или печеночная недостаточность сердечная недостаточность тяжелой степени дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы III триместр беременности детский возраст до 3 мес

Лекарственные взаимодействия

Ибуфен Д (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами: — ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, в связи с повышенным риском нежелательных эффектов — прочие НПВС, особенно селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с указанными препаратами: — антигипертензивными препаратами: так как снижается их эффективность — диуретиками: так как они могут увеличить нефротоксическое действие НПВС — антитромботическими препаратами: усиление действия препаратов, снижающих свертываемость крови, таких как варфарин, при назначении с НПВС — литием и метотрексатом, сердечными гликозидами: НПВС могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке) — зидовудином: существуют данные об увеличении времени кровотечения у пациентов, леченных одновременно ибупрофеном и зидовудином — антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), кортикостероидами: существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения — мифепристоном: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить его действие — такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении этих лекарственных препаратов — хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВС и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог

Особые указания

Риск проявления нежелательных эффектов можно уменьшить, если использовать наименьшие эффективные дозировки, причем в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного продукта у пациентов: — с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Данные пациенты должны принимать минимальную эффективную дозировку — одновременно принимающих другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота) — с заболеваниями печени и почек — с бронхиальной астмой в анамнезе — с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) — с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани — с артериальной гипертензией в анамнезе и (или) сердечной недостаточностью Следует прекратить применение препарата при появлении симптомов: кожная сыпь, повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности. Передозировка У детей разовый прием дозы свыше 400 мг может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 дo 3 часов. Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, шум в ушах, головная боль, кровотечение из ЖКТ. При тяжелой интоксикации возможно влияние на центральную нервную систему: сонливость, возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома. Возможно развитие острой почечная недостаточности, повреждение печени, обострение бронхиальной астмы. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), прием активированного угля, щелочное питье, симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка: По 100 мл или 120 мл препа­рата во флаконах из ПЭТФ с адаптером, укупоренные безопасной для детей поли­этиленовой закручиваю­щейся крышкой с кольцом контроля вскрытия. На каждый флакон наклеи­вают этикетку. По 1 флакону помещают в пачку из картона. В пачки вкладывают утвержденные инструкции по медицин­скому применению на госу­дарственном и русском язы­ках и шприц для перо­рального ввода.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 3 года после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

Нурофен детский(ая) суспензия 100мг/5мл 150мл клубника флакон (Ибупрофен)

Нурофен для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли.

Нурофен для детей не следует применять при: повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а так же к другим компонентам препарата; бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП; при наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; активном желудочно-кишечном кровотечении
при воспалительных заболеваниях кишечника; при подтвержденной гипокалиемии; заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии;
почечной и/или печеночной недостаточности; снижении слуха.

Активное вещество: Ибупрофен.
Форма выпуска: 1.Суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл флакон 100 мл; 2.Суспензия для приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл флакон 100 мл; 3.Суспензия для приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл флакон 150 мл; 4.Суспензия для приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл флакон 150 мл.

Лихорадка (Жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-6 месяцев ( вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (средний вес ребенка 10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
Предупреждение: не превышать указанную дозу.
Постиммунизационная лихорадка: Шприц на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один шприц на 2,5 мл через 6 часов.
Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов.
Продолжительность лечения:
Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего.

Особые указания: Нурофен для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.
Взаимодействие с другими препаратами: Одновременное применение Нурофена для детей с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Нурофен для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование Нурофена для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Побочные эффекты: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.

Ибуфен® малина д/дет. сусп. д/перор. прим. 100мг/5мл фл. №1@ :: Инструкция :: Описание препарата :: Цена

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому  применению 
препарата

ИБУФЕН   
Ibufen

Торговое название                                                   

ИБУФЕН

Международное непатентное название(МНН)       

Ибупрофен

Химическое название:

2- ( пара-изобутилфенил)-пропионовая кислота

Лекарственная форма:

Суспензия для перорального применения 100 мг/5 мл.

Состав:

суспензия содержит  в                 100 мл

Активное вещество: 
ибупрофен2,0 г

Вспомогательные вещества: 
кремофор RH-40, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, магний-алюминиевый силикат (вээгум), сахaроза, глицерин, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, лимонная кислота моноводная, натриeвый  гидрофосфат, апельсиновый  ароматизатор, краситель: оранжевый  желтый, натриевая соль сахарина, кросповидон, очищенная вода.

Описание

Препарат представляет собой оранжевого цвета суспензию с апельсиновым запахом и сладким вкусом с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестеройдные противовоспалительные  препараты ( НПВП)

Код  по АТХ: МО1АЕ01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ибуфен оказывает  жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие. Жаропонижающее  действие заключается в блокировании циклооксигеназы 1 и 2 в каскаде  арахидоновой кислоты ЦНС, которое приводит к уменьшению синтеза простогландинов, снижению их концентрации в цереброспинальной жидкости, и к снижению возбуждения центра терморегуляции вследствие чего происходит нормализация температуры тела.

Эффект понижения температуры при лихорадке начинается  через 30 мин. после приема,  его максимальное действие  проявляется через 3 часа.  

Ведущим болеутоляющим механизмом является снижение продукции простогландинов (ПГ) классов E, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ). В результате этого снижается синтез простагландинов в воспалительных очагах. Это приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления  и снижению активности эксудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.

Как все нестероидные противовоспалительные  препараты ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и в  меньших дозах, чем противовоспалительное действие, которое наступает на 5-7 день лечения.

Фармакокинетика

После перорального применения  более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта,  максимальная  концентрация в плазме крови достигается через 1 час.

90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).  Ибуфен медленно проникает в суставные полости.

Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (TСmax) при приеме натощак – 45 мин, при приеме после еды – 1,5-2,5 ч; в синовиальной жидкости  — 2-3 ч, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.

Препарат не кумулирует в организме.

Ибуфен имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (T ½ )  2-2,5 ч. 

Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R – формы ибупрофена медленно трансформируется в активную  S – форму.

60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и  в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится  в течение 24 часов.

Показания  к  применению

Ибуфен  — суспензия, применяется у детей с 1 года до 12 лет. Назначается для снижения температуры и облегчения боли.

 в качестве жаропонижающего средства при:

• простудных заболеваниях
• острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе
• ангине (фарингите)
• детских инфекциях сопровождающихся повышением температуры тела
• поствакцинальных реакциях;

В качестве  обезболивающего при:

• зубной боли , болезненном прорезывании зубов
• головной боли, мигрени, невралгии,боли в мышцах,суставах, при травмах и ожогах.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (в том числе ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным  компонентам препарата.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.

Выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно сосудистой системы, артериальная гипертензия.

Гемофилия, гипокоагуляция, геморрагические диатезы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (так наз.»аспириновая астма»). Отек Квинке. Полипы носа. Снижение слуха.

Детский возраст до 6 месяцев  жизни  (масса тела ниже 7 кг).

Способ применения и дозы

Ибуфен принимается внутрь,  после еды. 
5 мл суспензии  содержит 100 мг ибупрофена.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. 
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

Средняя разовая доза составляет  5 – 10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки.

Возраст (масса тела)

Разовая доза

Кратность 
приема

Максимальная суточная доза

 6 — 12 месяцев (7-9 кг)

2,5 мл (50 мг)

3 раза 

7,5 мл(150 мг)

1-3 лет (10-15 кг)

2,5 мл (50 мг)

    3-4 раза  

7,5-10 мл 
(150-200 мг)

3-6 лет (16-20 кг)

5 мл (100 мг)

3 раза

15 мл (300 мг)

6-9 лет (21-30 кг)

5 мл (100 мг)

4 раза 

20 мл (400 мг)

9-12 лет (31-41 кг)

10 мл (200 мг)

3 раза 

30 мл (600 мг)

Старше 12 лет (более 41 кг)

10 мл (200 мг)

4 раза

40 мл (800 мг)

Дозу можно повторять каждые 6-8 час. 
Не превышать максимальной суточной дозы.

Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается уже через 30 минут после приема и продолжается в течении 6 — 8 часов. При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2-х дней и обезболивающего эффекта в течении 3-х дней необходимо обратиться к врачу. Детям от 6 месяцев до 1 года препарат назначают по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы – 
тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боли в области живота, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, кровоизлияния из ЖКТ.

Аллергические реакции – 
зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит,  отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны ЦНС – 
головная боль,  головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессии, возбуждение, нарушение зрения ( обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны мочевыделительной системы – 
острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Со стороны органов кроветворения – 
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны сердечно сосудистой системы: 
сердечная недостаточность,тахикардия, повышение АД.

Так как Ибуфен содержит сахар, необходимо с осторожностью применять его пациентам с сахарным диабетом.

В случаи появления каких либо из перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата  и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки ибупрофена у детей: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез, снижение артериального давления, судороги,  апноэ, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, тахикардия, брадикардия, фибриляция предсердий. Дети до 5 лет особенно склонны к  апноэ, коме и судорогам. 

Серьезные последствия, связанные с токсическим действием препарата проявляются обычно  после  приема  дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела  (т.е. 80 рекомендованных  разовых  доз ).

В случае подозрения передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лечение при передозировке:

промывание желудка,  активированный  уголь, щелочное        питье, симптоматическая терапия ( коррекция КОС, АД).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять Ибупрофен одновременно с другими нестероидными противовоспалительными  средствами  (например, ацетилсалициловая кислота снижаетпротивовоспалительное действие ибупрофена и усиливает побочное действие). Следует, по возможности, избегать одновременного назначения ибупрофена и диуретиков, ввиду, с одной стороны, ослабления диуретического эффекта и, с другой, риска развития почечной недостаточности. Ибупрофен ослабляет действие гипотензивных средств (ингибиторов   конвертазы  ангиотензина, SYMBOL 98 \f «Symbol»-адренергических средств, тиазидов). Тормозит гипотензивный эффект ингибиторов АПФ, одновременно снижая их выделение почками. Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина. Индукторы микросомального окисления  фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические (антидепресанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального

окисления – снижают риск гепатотоксического действия. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений ). Увеличивает концентрацию в крови дигоксина. Усиливает токсическое действие метотрексата и препаратов лития. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

В ходе долговременного применения, нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы и кровотечение из пищеварительного тракта.

С осторожностью принимать при – циррозе печени с портальной гипертензией; печеночной и/или почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, нефротическим синдромом, гипербилирубинемией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови неясной этиологии  (лейкопения и анемия), беременности ( II-III триместр), в периоде лактации. У больных бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, ибупрофен может повышать риск проявления бронхоспазма. Применение препарата у этих пациентов допустимо только при условии соблюдения большой осторожности, а в случае затруднений дыхания, следует немедленно обратиться к врачу.

Во время длительного лечения НПВП необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При  появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением Hb, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Форма выпуска

Препарат разливают по 100 г в стеклянные оранжевые флаконы с навинчиваемой крышкой из полиэтилена.  Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению и мерной ложечкой в картонные коробки.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°C до 25°C, в недоступном для детей месте. 
Защищать от света.

Срок годности 

3 года 
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта.

Таблицы дозировки Motrin для младенцев и детей

1. Номер ссылки
2. Таблицы дозировок для младенцев и детей
3. Таблицы дозировки мотрина для младенцев и детей

Медицинская проверка проведена Джудит Стюарт, BPharm. Последнее обновление: 15 июля 2020 г.

Используйте эти руководства по дозировке для младенцев и детей младше 12 лет.

Мотрин (ибупрофен) — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), используемый для временного облегчения:

• лихорадка
• незначительные боли, вызванные простудой, гриппом, головной болью, болью в горле и зубной болью.

Всегда читайте этикетку на бутылке и внимательно следуйте инструкциям по применению, прежде чем вводить дозу.
Не используйте , если картонная коробка открыта или если картонная лента или упаковка бутылок с надписью «SAFETY SEAL®» сломаны или отсутствуют.

Мотрин применяется у взрослых и детей от до 6 месяцев .

Дозировка мотрина для младенцев

Младенческие капли MOTRIN

(ибупрофен 50 мг в 1,25 мл)

• Используйте только прилагаемый шприц, специально предназначенный для использования с этим продуктом. Не используйте какое-либо другое дозирующее устройство.
• Перед использованием хорошо взболтать.
• Найдите нужную дозу в таблице ниже. Для дозы используйте вес ребенка . Если вес ребенка недоступен, используйте его возраст.
• Медленно выдавите жидкость в рот ребенка по направлению к внутренней стороне щеки
• При необходимости повторяйте дозу каждые 6-8 часов, не используйте более 4 раз в день.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : это лекарство непосредственно до или после операции на сердце.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : если у вашего ребенка аллергия на ибупрофен, или если у него когда-либо был приступ астмы или тяжелая аллергическая реакция после приема аспирина или НПВП.
ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ и более подробную информацию см. На этикетке продукта в виде капель мотрина для младенцев.

В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Требуется срочная медицинская помощь, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

Дозировка Motrin для детей

Детская пероральная суспензия MOTRIN

(ибупрофен 100 мг в 5 мл)

• Используйте только закрытую дозирующую чашку, не используйте какое-либо другое дозирующее устройство.
• Перед использованием хорошо взболтать.
• Найдите нужную дозу в таблице ниже. Для дозы используйте вес ребенка . Если вес ребенка недоступен, используйте его возраст.
• При необходимости повторяйте дозу каждые 6-8 часов, не используйте более 4 раз в день.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : это лекарство непосредственно до или после операции на сердце.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : если у вашего ребенка аллергия на ибупрофен, или если у него когда-либо был приступ астмы или тяжелая аллергическая реакция после приема аспирина или НПВП.
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и более подробную информацию см. На этикетке для пероральной суспензии MOTRIN для детей.

В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Требуется срочная медицинская помощь, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

Детские жевательные таблетки MOTRIN (ибупрофен 100 мг)

• Найдите нужную дозу в таблице ниже. Для дозы используйте вес ребенка . Если вес ребенка недоступен, используйте его возраст.
• При необходимости повторяйте дозу каждые 6-8 часов, не используйте более 4 раз в день.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ: это лекарство непосредственно до или после операции на сердце.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ: , если у вашего ребенка аллергия на ибупрофен, или если у него когда-либо был приступ астмы или тяжелая аллергическая реакция после приема аспирина или НПВП.

В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Требуется срочная медицинская помощь, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

Подробнее о Motrin (ибупрофен)

См. Также

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Таблицы дозировок

Advil для младенцев и детей

1. Номер ссылки
2. Таблицы дозировок для младенцев и детей
3. Таблицы дозировок Advil для младенцев и детей

Медицинская проверка проведена Джудит Стюарт, BPharm. Последнее обновление: 15 июля 2020 г.

Используйте эти руководства по дозировке для младенцев и детей младше 12 лет.

Адвил (ибупрофен) — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), используемый для временного облегчения:

• лихорадка
• незначительные боли, вызванные простудой, гриппом, головной болью, болью в горле и зубной болью.

Всегда читайте этикетку на бутылке и внимательно следуйте инструкциям по применению, прежде чем вводить дозу.

Адвил применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.

Дозировка Advil для младенцев

Адвил капли для младенцев

(ибупрофен 50 мг в 1,25 мл)

• Используйте только прилагаемый шприц, специально предназначенный для использования с этим продуктом. Не используйте какое-либо другое дозирующее устройство.
• Перед использованием хорошо взболтать.
• Найдите нужную дозу в таблице ниже. Для дозы используйте вес ребенка . Если вес ребенка недоступен, используйте его возраст.
• Медленно выдавите жидкость в рот ребенка по направлению к внутренней стороне щеки
• При необходимости повторяйте дозу каждые 6-8 часов, не давайте дозу более 4 раз в день.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : это лекарство непосредственно до или после операции на сердце.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : если у вашего ребенка аллергия на ибупрофен, или если у него когда-либо был приступ астмы или тяжелая аллергическая реакция после приема аспирин или НПВП.
ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ и более подробную информацию см. На этикетке продукта для младенцев Advil Drops.
В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Требуется срочная медицинская помощь, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

Детская дозировка Advil

Детская пероральная суспензия ADVIL

(ибупрофен 100 мг в 5 мл)

• Используйте только закрытую дозирующую чашку, не используйте какое-либо другое дозирующее устройство.
• Дозировочные линии учитывают продукт, оставшийся в стакане из-за толщины суспензии.
• Перед использованием хорошо взболтать.
• Найдите нужную дозу в таблице ниже. Для дозы используйте вес ребенка . Если вес ребенка недоступен, используйте его возраст.
• При необходимости повторяйте дозу каждые 6-8 часов, не давайте дозу более 4 раз в день.
• Замените оригинальную крышку бутылки для защиты от детей.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : это лекарство непосредственно до или после операции на сердце..
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : если у вашего ребенка аллергия на ибупрофен, или если у него когда-либо был приступ астмы или тяжелая аллергическая реакция после приема аспирина или НПВП.
ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ и более подробную информацию см. На этикетке продукта для пероральной суспензии ADVIL для детей.
В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Требуется срочная медицинская помощь, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

Junior Strength Advil дозировка

Junior Strength ADVIL Chewables

(ибупрофен 100 мг)

• Найдите нужную дозу в таблице ниже. Для дозы используйте вес ребенка . Если вес ребенка недоступен, используйте его возраст.
• При необходимости повторяйте дозу каждые 6-8 часов, не давайте дозу более 4 раз в день.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : это лекарство непосредственно до или после операции на сердце..
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : если у вашего ребенка аллергия на ибупрофен, или если у него когда-либо был приступ астмы или тяжелая аллергическая реакция после приема аспирина или НПВП.
В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Требуется срочная медицинская помощь, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

Junior Strength ADVIL Таблетки

(ибупрофен 100 мг)

• Найдите нужную дозу в таблице ниже.Если возможно, используйте вес для дозирования; в противном случае используйте возраст.
• При необходимости повторяйте дозу каждые 6-8 часов, не давайте дозу более 4 раз в день.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : это лекарство непосредственно до или после операции на сердце..
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ : если у вашего ребенка аллергия на ибупрофен, или если у него когда-либо был приступ астмы или тяжелая аллергическая реакция после приема аспирина или НПВП.
В СЛУЧАЕ ПЕРЕДОЗИРОВКИ немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Требуется срочная медицинская помощь, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.

Подробнее о Адвил (ибупрофен)

См. Также

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

видов использования, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждения

005730150_PB

круглый, коричневый, отпечатанный Advil

0053_PB

овал, белый, отпечатанный 4 I

0054_PB

овал, белый, отпечатанный 6I

0055_PB

овал, белый, отпечатанный 8I

00

12_PB

капсула, коричневая, отпечатанная I2

433530389_PB

круглый, белый, с маркировкой IP 464

433530391_PB

Капсула

, белая, с маркировкой IP 466

433530393_PB

овал, белый, с маркировкой IP 465

537460464_PB

круглый, белый, с маркировкой IP 464

537460465_PB

овал, белый, с маркировкой IP 465

537460466_PB

овал, белый, с маркировкой IP 466

551110682_PB

овал, белый, отпечатанный 4 I

551110683_PB

продолговатый, белый, отпечатанный 6 I

551110684_PB

Капсула

, белая, с отпечатком 8I

678770294_PB

круглый, белый, отпечатанный 121

678770295_PB

Капсула

, белая, с тиснением 122

678770296_PB

капсула, белая, с отпечатком 123

Ибупрофен 100 мг на 5 мл-PER

Ибупрофен 200 мг 005361088

круглый, коричневый, отпечатанный 44 291

Ибупрофен 200 мг 005361089

продолговатый, коричневый, отпечатанный 44 292

Ибупрофен 200 мг 00

47

круглый, коричневый, отпечатанный I 2

Ибупрофен 200 мг 00

14

круглый, белый, отпечатанный 44 438

Ибупрофен 400 мг 494830602

круглый, белый, отпечатанный 121

Ибупрофен 400 мг-PAR

продолговатый, белый, отпечатанный IBU 400

Ибупрофен 400 мг-QUA

круглый, белый, с тиснением 400, IP 131

Ибупрофен 400 мг-SCH

продолговатый, белый, отпечатанный SCHEIN 0765/400

Ибупрофен 600 мг-ИНТ

овал, белый, отпечатанный IP 132, 600

Ибупрофен 600 мг-PAR

продолговатый, белый, отпечатанный IBU 600

Ибупрофен 600 мг-SCH

продолговатый, белый, отпечатанный SCHEIN 0766/600

Ибупрофен 800 мг-PAR

продолговатый, белый, отпечатанный IBU 800

Ибупрофен 800 мг-QUA

продолговатый, белый, отпечатанный 800, IP 137

Ибупрофен 800 мг-QUA

овал, белый, отпечатанный 800, IP 137

Эти 5 советов могут помочь родителям с легкостью давать детям лекарства

Правильная дозировка и добавление вкуса — это всего лишь несколько способов снизить эффективность лекарства

Давать лекарства младенцам и детям дошкольного возраста сопряжено с трудностями — от измерения правильной дозы до наблюдения за тем, как ваш малыш все плюет в вас.Брук Шустер, доктор медицинских наук, младший медицинский директор группы педиатрических госпиталистов Inova, делится одобренными врачами советами, которые помогут лекарству упасть.

1.
Добавьте ароматизатор. Прежде чем получить рецепт для ребенка, позвоните в
фармацевт и спросите, можно ли безопасно добавлять ароматизатор в лекарство. Если ты забудешь
на этом этапе спросите, не повлияет ли смешивание лекарства на что-нибудь вкусное
эффективность препарата. Несколько смешанных идей: йогурт, яблочный соус, сок, сахар.
вода или шоколадный сироп.

Сделайте тщательно измерьте дозировку лекарства перед
смешивание с любой другой пищей или соком.

Не смешивайте лекарство с полной порцией мягкой пищи или жидкости, если ваш ребенок не может съесть все до последнего кусочка.

2. Тщательно отмерьте. Для младенцев и
малышам дозировка тщательно назначается в зависимости от веса, и даже
немного слишком много или слишком мало может быть опасно. Используйте педиатрические измерения
устройство, такое как мерная пипетка или оральный шприц.Правильный измерительный инструмент
часто поставляется с жидким рецептом, а если нет, то выбор доступен в лучшем случае
аптеки.

Позвоните своему педиатру, если ваш ребенок плюется.
из лекарства. Измерение дозировки имеет решающее значение для самых маленьких и только
врач может сказать, безопасна ли вторая попытка.

Не используйте кухонные ложки. Этот метод не дает точно отмеренной дозы. Если ребенок корчится, вся доза может упасть на пол.

3. Позиционирование имеет значение. Если ароматизатор не подходит, а лекарство имеет вкус
плохо, попробуйте направить педиатрический измерительный прибор внутрь ребенка
щека, а не прямо на языке. Это может дать достаточно времени для
твердый глоток до того, как сработают вкусовые рецепторы.

Сделайте брызги небольшими частичками лекарства, чтобы избежать
чрезмерное наполнение рта вашего ребенка, что может усилить естественную реакцию на слюну
выпил неприятное лекарство.

Не автоматически вводить вторую дозу, если этот или любой другой трюк не сработает и ваш ребенок выплюнет лекарство.Всегда сначала звоните своему педиатру. Вполне вероятно, что было проглочено хотя бы немного, и вторая доза может оказаться вредной.

4. Следуйте инструкциям. Если есть остатки лекарства, и вы уверены, что ваш ребенок прошел полный курс, тщательно выбросьте контейнер.

Нужно ли быть внимательным к завершению приема лекарств?
курс, как прописал ваш врач. Если вы пропустили прием, обратитесь к врачу вашего ребенка.
За советом.

Не давайте какие-либо оставшиеся лекарства другому ребенку, даже если у второго ребенка точно такие же симптомы. После полного курса не должно быть никаких остатков, и если они есть, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

5. Узнайте о дозировании для детей. Дозировка для вашего ребенка
Количество безрецептурных обезболивающих и жаропонижающих препаратов, таких как ибупрофен и парацетамол, определяется по весу
и , а не возраст.

Обращайтесь к врачу каждые несколько месяцев по поводу
правильные дозировки безрецептурных препаратов. Вес ребенка быстро меняется.

Не обращайтесь к безрецептурным лекарствам от кашля и простуды, если только
Врач вашего ребенка дает конкретные рекомендации. Придерживайтесь ибупрофена и ацетаминофена, чтобы хотя бы облегчить
некоторые симптомы простуды. При кашле организм естественным образом очищает легкие. Душно
из-за этого кашля у ребенка может продолжаться простудная болезнь еще дольше.

В признанной на национальном уровне детской больнице Инова на 226 коек предоставляются комплексные медицинские услуги и работают специалисты, специализирующиеся на уникальном лечении маленьких пациентов.

ср
у вас есть специалисты более чем 40 педиатрических специальностей и некоторых из
крупнейшие программы для детей, в том числе одно из самых больших в этом районе
программы детской кардиологии и кардиохирургии.

Спланируйте посещение детской больницы Inova, посетив сайт inovachildrens.org или позвонив по телефону 703-776-4002. Просмотрите список педиатрических услуг Inova и найдите врача сегодня.

Использование, взаимодействие и побочные эффекты

Ибупрофен обычно используется для облегчения симптомов артрита, лихорадки, менструальной и других болей.

Это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который также обладает антиагрегантным действием, что означает, что он защищает от образования тромбов.

Торговые марки ибупрофена включают, среди прочего, Бруфен, Кальпрофен, Генприл, Ибу, Мидол, Нуприн, Купрофен, Нурофен, Адвил и Мотрин.

При покупке лекарства в аптеке на упаковке будет указано, содержит ли продукт ибупрофен.

Краткие сведения об ибупрофене

• Ибупрофен — это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
• Он широко используется для снятия симптомов боли, лихорадки и воспаления.
• Людям с сердечными заболеваниями, инсультом или язвенной болезнью следует использовать его с осторожностью.
• Не следует использовать в последние 3 месяца беременности.
• Считается альтернативой опиоидным обезболивающим, не вызывающей привыкания.

Поделиться на Pinterest Ибупрофен — это широко доступный НПВП, уменьшающий отек, воспаление и боль.

Ибупрофен — это НПВП, препарат с обезболивающим, жаропонижающим и, в более высоких дозах, противовоспалительным действием.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включает ибупрофен в список минимальных медицинских потребностей для базовой системы здравоохранения, известный как «Список основных лекарственных средств».

Нестероидный препарат не является стероидом. Стероиды часто имеют схожие эффекты, но их длительное применение может вызвать серьезные побочные эффекты. Большинство НПВП являются ненаркотическими, поэтому они не вызывают нечувствительности или ступора.

Ибупрофен, аспирин и напроксен — хорошо известные НПВП, отчасти потому, что они доступны без рецепта (OTC) в аптеках.

Ибупрофен блокирует выработку простагландинов, веществ, которые выделяются организмом в ответ на болезнь или травму.

Простагландины вызывают боль и отек или воспаление. Они выделяются в головном мозге и также могут вызывать жар.

Обезболивающее действие ибупрофена проявляется вскоре после приема дозы. Противовоспалительные эффекты могут длиться дольше, иногда до нескольких недель.

Ибупрофен не подходит для людей, которые:

• чувствительны к аспирину или любому другому НПВП
• имеют или болели язвенной болезнью
• имеют тяжелую сердечную недостаточность

В 2015 г. Администрация (FDA) усилила свои предупреждения о повышенном риске сердечного приступа или инсульта при приеме более высоких доз ибупрофена.

Они призывают людей осознавать эту возможную проблему и немедленно обращаться за медицинской помощью, если они испытывают боль в груди, проблемы с дыханием, внезапную слабость в одной части или одной стороне тела или внезапную невнятную речь.

Его следует использовать с осторожностью, если человек имеет или имел:

Пациенты должны проконсультироваться с врачом или квалифицированным фармацевтом, если они не уверены.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты ибупрофена включают:

• диарею
• тошноту
• рвоту
• диспепсию с болями в верхней части живота, вздутие живота и расстройство желудка
• боль в желудке или кишечнике

Также возможны, но менее распространены:

• головокружение
• отек или задержка жидкости
• вздутие живота
• гипертония или высокое кровяное давление
• воспаление желудка
• язвы в пищеварительной системе
• ухудшение симптомов астмы

Всем, у кого кружится голова после приема ибупрофена, нельзя водить машину или работать с механизмами.

Очень редко у человека может наблюдаться желудочное кровотечение, признаками которого являются:

• malaena или черный стул
• гематемезис или рвота кровью

Длительное употребление может привести к снижению фертильности у некоторых женщин , но эта проблема должна исчезнуть вскоре после окончания лечения.

Аллергические реакции

Поделиться в PinterestИбупрофен не рекомендуется принимать больным астмой, так как это может спровоцировать аллергическую или астматическую реакцию.

США (U.S.) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает, что у некоторых людей может быть аллергия на ингредиенты ибупрофена.

Аллергические симптомы включают:

• крапивницу, покраснение кожи, волдыри или сыпь
• отек лица
• астму и хрипы

Любой, кто испытывает эти симптомы, должен прекратить прием препарата.

В тяжелых случаях может возникнуть анафилактический шок. Человеку будет трудно дышать. Это опасно для жизни и требует немедленной медицинской помощи.

Ибупрофен не следует использовать в последние 3 месяца беременности, если только это не предписано врачом, так как это может повлиять на плод или вызвать проблемы во время родов.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или кормления грудью.

Вызывает ли ибупрофен зависимость?

В некоторых сообщениях предполагается, что рутинное использование многих болеутоляющих, таких как Адвил, при мигрени, может вызвать возвратную головную боль после того, как обезболивающее прекратит действовать.

Хотя это не считается зависимостью, это может создать раздражающий цикл, который бывает трудно разорвать. Постоянные пользователи ибупрофена должны помнить об этом.

Взаимодействия

Иногда одно лекарство может влиять на действие другого. Это известно как лекарственное взаимодействие.

Лекарства, которые могут взаимодействовать с ибупрофеном, включают:

Антигипертензивные препараты : препараты, принимаемые при высоком кровяном давлении или гипертонии. Ибупрофен иногда может привести к повышению артериального давления, если его использовать вместе с гипотензивными средствами.

Противовоспалительные обезболивающие : Ибупрофен не следует принимать с диклофенаком (вольтаролом), индометацином или напроксеном, поскольку существует повышенный риск желудочного кровотечения. Ибупрофен не требуется с этими препаратами, поскольку они уже являются болеутоляющими.

Аспирин : Ибупрофен и аспирин вместе значительно повышают риск желудочного кровотечения. Пациентам, принимающим аспирин в низких дозах для разжижения крови, не следует принимать ибупрофен, поскольку эффект разжижения крови будет уменьшен.

Дигоксин : часто используется для лечения фибрилляции предсердий. Ибупрофен и дигоксин вместе могут повышать уровень артериального давления.

Литий : Этот препарат используется при некоторых психических расстройствах. Ибупрофен может затруднить выведение лития из организма, что приводит к потенциально опасному уровню лития в организме.

Метотрексат : используется для лечения рака и некоторых аутоиммунных заболеваний. Ибупрофен может затруднить выведение метотрексата из организма.В организме может накапливаться потенциально опасный уровень метотрексата.

Такролимус : Этот препарат в основном используется после трансплантации органов, чтобы остановить отторжение нового органа иммунной системой организма. Ибупрофен с такролимусом может вызвать поражение почек.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) : Этот тип антидепрессантов, таких как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин, принимаемый вместе с ибупрофеном, может увеличить риск кровотечения.

Варфарин : антикоагулянтный препарат или разжижитель крови, препятствующий свертыванию крови.Ибупрофен, принимаемый с варфарином, может снизить антикоагулянтный эффект препарата.

Любой, кто принимает те или иные лекарства, должен спросить своего врача или фармацевта, безопасно ли использовать ибупрофен.

До тех пор, пока пользователи соблюдают рекомендации, ибупрофен можно безопасно использовать в ряде настроек. Это не вызывает привыкания или привыкания.

Тяжелые побочные эффекты обычно возникают только при длительном использовании.

Перед лицом нынешней эпидемии передозировки опиоидов Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) призывают врачей и пациентов рассматривать неопиоидные препараты, такие как ибупрофен, прежде чем переходить к опиоидам в качестве обезболивающего.

Ибупрофен выпускается в виде гелей, спреев, таблеток или муссов и используется для облегчения различных симптомов.

К ним относятся:

• лихорадка
• воспаление
• головная боль
• зубная боль
• боль в спине
• артрит, включая ювенильный артрит
• менструальный основной
• мелкие травмы

для краткосрочных повреждений головы. Для противовоспалительного действия, связанного с хроническими состояниями, такими как артрит, необходимо длительное применение.

Некоторые лекарства, такие как противоотечные средства, содержат ибупрофен, например, для создания комбинированного лекарства от простуды или гриппа.

Ибупрофен выпускается в форме таблеток, сиропов и препаратов для внутривенного (IV) введения. Правильная дозировка важна для предотвращения или уменьшения побочных эффектов.

Дозировка зависит от причины приема ибупрофена и возраста пользователя.

Для взрослых, использующих его при ревматоидном или остеоартрите, доза составляет от 1200 миллиграммов (мг) до 3200 мг перорально в день в разделенных дозах.

Пациент должен находиться под наблюдением на предмет побочных эффектов, а доза должна быть скорректирована так, чтобы пациент принимал минимально возможное количество для достижения целей лечения.

Обычная доза для взрослых от боли составляет от 200 до 400 мг перорально каждые 4–6 часов или от 400 до 800 мг внутривенно каждые 6 часов при необходимости. Максимальная доза за один день — 3200 мг.

Ибупрофен и дети

Детский ибупрофен можно назначать для снятия боли, воспаления и контроля лихорадки, а также при ювенильном идиопатическом артрите.

Дозы для детей ниже, чем для взрослых. Доза будет зависеть от веса и возраста ребенка, а также от тяжести лихорадки или других симптомов.

Ребенок должен быть старше 6 месяцев и весить не менее 5 кг.

Родители должны проконсультироваться с инструкциями на упаковке или уточнить у фармацевта или поставщика медицинских услуг, прежде чем давать детям ибупрофен или другие лекарства.

Руководство по дозировке суспензии для младенцев CALPOL®

Если вы ищете руководство по дозировке для любого из наших продуктов, пожалуйста, просмотрите страницы отдельных продуктов

Дети до 2 месяцев:

Не давайте детям младше 2 месяцев.Проконсультируйтесь с врачом.

Для использования после вакцинации от мужчин B (через 2 и 4 месяца):

При боли и других причинах жара:

* Помните, что инструкции по дозировке ибупрофена отличаются, всегда читайте информацию для пациента

После того, как вы тщательно отмерили необходимое ребенку лекарство, дать ему лекарство, а не где-либо еще, может оказаться непростым делом.Производители CALPOL® знают, что шприц может немного облегчить дозирование вашему ребенку, хорошая новость заключается в том, что теперь доступны суспензия CALPOL® Infant Suspension и CALPOL® SIXPLUSTM Suspension с простым дозирующим шприцем.

Монография по безрецептурной медицине: Ибупрофен для перорального применения

Введение

В этой монографии по безрецептурным лекарствам излагаются требования к австралийскому разрешению на рынок пероральных лекарственных средств, содержащих ибупрофен в качестве единственного активного ингредиента, при подаче заявки на безрецептурное лекарство N2.Предлагаемые лекарства должны соответствовать всем аспектам монографии, относящимся к их силе и лекарственной форме, чтобы претендовать на оценку как приложение N2.

Эту монографию следует читать вместе с документом «Требования к безрецептурному применению нового лекарства N2».

Действующее вещество

Настоящая монография применима только к лекарствам, содержащим ибупрофен (номер CAS 15687-27-1), и исключает препараты, содержащие любые соли и производные ибупрофена.

Формы и количество дозировки

Допустимые лекарственные формы и дозировки показаны в таблице ниже.

К началу страницы

Показания

Терапевтические показания для включения в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG)

Временное облегчение боли и / или воспаления, связанного с головной болью, мигренью, головной болью напряжения, болью в носовых пазухах, зубной болью, стоматологическими процедурами, болью в спине, мышечными болями и болями, артритом, остеоартритом, ревматической болью, менструальной болью, фиброзитом, невралгией, болью в горле , теннисный локоть, простуда и грипп.Снижает жар.

Для педиатрических составов, в дополнение к любому из указанных выше показаний, соответствующих возрастной группе, будут приемлемы следующие показания: облегчение боли, связанной с прорезыванием зубов, болью в ухе и / или иммунизацией.

Обозначения на этикетке

Все или большинство показаний, перечисленных выше, должны быть включены как показания на этикетке, в зависимости от предполагаемой возрастной группы. Обозначения на этикетке не должны ограничиваться или подчеркивать одно указание или подмножество указаний (например,только симптомы простуды и гриппа, только месячные или только головная боль). Термины должны быть точно такими, как указано выше, и дополнены словами «временное облегчение боли [и / или воспаления], связанного с …».

Руководство по эксплуатации

Взрослые и дети от 7 лет (твердые пероральные препараты)

Дозировки должны быть такими, как показано в таблице ниже.

Включите заявление Не давайте детям младше x лет (где x лет — самый молодой возраст, для которого инструкции по дозировке указаны на этикетках).

Дети от 3 месяцев до 12 лет (жидкая суспензия для перорального применения)

Дозировки жидкой суспензии ибупрофена для перорального применения для детей от 3 месяцев до 12 лет должны соответствовать тем, которые указаны в таблице «Рекомендованные дозировки» ниже или, в качестве альтернативы, тем, которые указаны в таблице «Альтернативные приемлемые дозировки» ниже.

Дозы следует вводить каждые 6-8 часов по мере необходимости, но не более четырех доз за 24 часа.

Более широкий возрастной диапазон, чем перечисленные выше, может быть указан для детей в возрасте от 1 года и старше. Возрастные диапазоны «1–3 года» или «2–4 года» будут приемлемыми, но «1–4 года» или «2–5 лет» неприемлемы. Для детей старше 3 лет допустимы возрастные группы от 2 до 3 лет (например, 2–4 года, 4–6 лет … или 3–6 лет, 6–9 лет…). Дозы должны соответствовать приведенной выше таблице. Для детей младше 12 месяцев необходимо указать возрастные диапазоны, как показано в таблице.

Дозы следует вводить каждые 6-8 часов при необходимости до 3 раз в день

Применяются также следующие пункты (независимо от того, какая таблица дозировки используется выше):

• Этикетка лекарства может включать только часть возрастных групп — например, дозы только для детей в возрасте от 7 до 12 лет.
• Дозы должны быть указаны на этикетках с указанием возраста (в месяцах или годах), веса (кг) и объема (мл).Инструкции по дозировке также должны включать рекомендации, соответствующие следующему:
• Если вы знаете, что вес вашего ребенка меньше веса, соответствующего его возрасту, в таблице, выберите дозу для его веса.
• На этикетках должна быть указана максимальная суточная доза. Для жидких препаратов, которые включают дозы для более чем одной возрастной группы, это должно быть указано как: Не давайте более 4 доз за 24 часа (или 3 доз за 24 часа, в зависимости от указанных доз).
• Если на этикетках указаны инструкции по дозировке для младенцев в возрасте от 3 до 12 месяцев, в инструкции по дозировке должно быть указано, что лекарство следует давать младенцам в возрасте от 3 до 12 месяцев только по рекомендации врача.
• В инструкции по дозировке должно быть указано следующее:
• Не давайте детям [или младенцам] младше x лет [или месяцев] (где «x» лет / месяцев — самый молодой возраст, для которого инструкции по дозировке указаны на этикетках).
• Должно быть включено заявление «Встряхните бутылку перед использованием».
• При необходимости могут быть включены инструкции по использованию поставляемого измерительного прибора. Требования к измерительным приборам включены в «Контейнер / измерительное устройство».

Маркировка

Маркировка

должна соответствовать всем соответствующим австралийским нормативным требованиям, подробно изложенным в документе «Требования к безрецептурным новым лекарствам N2», включая все необходимые предупреждения.

Начало страницы

Требования к качеству

В дополнение к требованиям к качеству, изложенным в документе «Требования к безрецептурным новым лекарствам N2», к лекарственным средствам из монографии ибупрофена применяются следующие особые требования:

Активные премиксы

Если ибупрофен поставляется производителем готового продукта как часть активного премикса, производитель готового продукта должен, как минимум, контролировать премикс на предмет внешнего вида / описания, идентификации (один хроматографический и один нехроматографический тест), анализа, связанного с ним. вещества, остатки при возгорании или сульфатная зола, а также тяжелые металлы.Применяемые пределы должны быть взяты из монографии BP или USP для ибупрофена (при этом все пределы должны быть взяты из той же монографии), скорректированные, если необходимо, с учетом присутствия вспомогательных веществ в смеси (например, анализ). Дополнительные требования к активным премиксам указаны в документе «Требования к безрецептурным новым лекарствам N2».

Характеристики готовой продукции

В дополнение к другим требованиям, указанным в документе «Требования к заявкам на безрецептурное новое лекарство N2», технические характеристики готового продукта должны как минимум соответствовать соответствующему набору требований, приведенному ниже.

Приведенные ниже требования включают все соответствующие требования общей монографии BP / Общей главы Фармакопеи США и требования TGO 78. Дальнейшие ссылки на них не требуются. Ссылки на фармакопейные монографии ниже относятся к текущей монографии на момент подачи заявки.

Таблетки, покрытые оболочкой

Испытания и ограничения в монографии BP Ибупрофен в таблетках с добавлением:

• внешний вид планшета
• растворение (900 мл фосфатного буфера, pH 7.2, лопасть при 50 об / мин, 80% (Q) через 60 минут) ¹
• единообразие единиц дозирования (ПД)
• содержание 4′-изобутилацетофенона ² (не более 0,3% по отношению к ибупрофену)
• микробиологического качества в соответствии с ТГО 77.

Таблетки, распадающиеся при пероральном введении (без покрытия)

Испытания и ограничения в монографии Фармакопеи США «Таблетки ибупрофена» с добавлением:

• внешний вид планшета
• более жесткие ограничения для содержания ибупрофена 92.5-107,5% (в соответствии с ТГО 78)
• л. Eur тест и предел (в течение 3 мин) для дезинтеграции с использованием воды R при 15-25 ° C
• испытание и пределы для отдельных неуказанных примесей (0,3%) и общих примесей (0,7%) ³
• микробиологического качества в соответствии с ТГО 77.

Суспензия для перорального применения

Испытания и ограничения в монографии BP Ибупрофен пероральная суспензия с добавлением:

• внешний вид подвески
• растворение (900 мл фосфатного буфера, pH 7.2, лопасть при 50 об / мин, 80% (Q) через 60 минут) ⁴
• содержание любых консервантов, входящих в состав препарата
• подходящий тест и пределы для pH
• подходящий тест и пределы вязкости
• отдельных неуказанных примесей (0,3%) и общих примесей (0,7%) ³
• микробиологического качества в соответствии с ТГО 77.

или

Испытания и ограничения в монографии Фармакопеи США Ибупрофен пероральная суспензия с добавлением:

• внешний вид подвески
• содержание любых консервантов, входящих в состав препарата
• подходящий тест и пределы вязкости
• отдельных неустановленных примесей (0.3%) и общих примесей (0,7%) ³
• микробиологического качества в соответствии с ТГО 77.

Контейнер / измерительный прибор

• Продукты ибупрофена должны продаваться в контейнерах, соответствующих Приказу на терапевтические товары № 80 «Требования к упаковке лекарственных средств, устойчивых к детям».
• Если вместе с лекарством будет поставляться измерительное устройство, калибровка должна производиться исключительно в метрических единицах и должна обеспечивать точное измерение всех доз, указанных на этикетках.Подробная информация о калибровках на измерительном устройстве должна быть предоставлена ​​вместе с заявкой (также может быть запрошен образец). Дальнейшие соображения и требования, касающиеся измерительных устройств, подробно описаны в Приложении 2 ARGOM: Рекомендации по аспектам качества безрецептурных приложений, 8. Контейнер для готовой продукции.

Сноски

Авторские права

© Содружество Австралии, 2013 г.
На это произведение распространяется авторское право. Вы можете загружать, отображать, распечатывать и воспроизводить всю или часть этой работы в неизмененной форме для вашего личного использования или, если вы являетесь частью организации, для внутреннего использования в вашей организации, но только если вы или ваша организация этого не сделаете. используйте воспроизведение в любых коммерческих целях и сохраните это уведомление об авторских правах и все уведомления об отказе от ответственности как часть такого воспроизведения.Помимо прав на использование, разрешенных в соответствии с Законом об авторском праве 1968 года или разрешенных данным уведомлением об авторских правах, все другие права защищены, и вам не разрешается воспроизводить всю или любую часть этой работы любым способом (в электронном или ином виде) без предварительного уведомления. при наличии специального письменного разрешения Содружества на это. Запросы и запросы, касающиеся воспроизведения и прав, следует направлять сотруднику TGA по авторским правам, Администрация терапевтических товаров, PO Box 100, Woden ACT 2606, или по электронной почте .

Начало страницы