КЛАРИТИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | CLARITINE компании «Байер»

фармакодинамика. Лоратадин (действующее вещество препарата Кларитин) — трициклическое антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов.

У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. На протяжении длительного лечения не выявлено клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не оказывает значимого влияния на Н2-гистаминовые рецепторы. Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и фактически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1–3 ч, достигает пика через 8–12 ч и длится более 24 ч. Не отмечено развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Клиническая эффективность и безопасность. Более 10 тыс. человек (в возрасте с 12 лет) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролируемых клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и неназальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала с меньшей частотой при применении лоратадина, чем клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

Среди участников этих исследований (в возрасте с 12 лет) 1 тыс. пациентов с хронической идиопатической крапивницей также были зарегистрированы в плацебо-контролируемых исследованиях. Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждается ослаблением зуда, эритемы и аллергической сыпи. В этих исследованиях частота сонливости была подобной при применении лоратадина и плацебо.

Дети. Около 200 детей (в возрасте 6–12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратадин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте 2–5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредвиденные побочные реакции не отмечены.

Эффективность у детей была подобна таковой у взрослых.

Фармакокинетика

Всасывание. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение. Лоратадин связывается активно (97–99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (73–76%).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет около 1 и 2 ч соответственно.

Биотрансформация. После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP 3A4 и CYP 2D6. Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают Cmax в плазме крови (Tmax) через 1–1,5 и 1,5–3,7 ч соответственно после применения препарата.

Выведение. Около 40% дозы выводится с мочой и 42% — с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Около 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.

У взрослых здоровых добровольцев средний Т½ лоратадина составил 8,4 ч (диапазон 3–20 ч), а основного активного метаболита — 28 ч (диапазон 8,8–92 ч).

Нарушение функции почек. У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и Сmax в плазме крови лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Средний Т½ лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от показателей у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени. У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmax лоратадина были в 2 раза выше, а их активного метаболита — не изменялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 ч соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.

таблетки: симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Сироп: симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

таблетки

Способ применения. Применяют перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет — следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

У детей в возрасте 2–12 лет доза зависит от массы тела. При массе тела >30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. У детей с массой тела <30 кг следует применять препарат в форме сиропа.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Дети. Эффективность и безопасность применения лоратадина у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Препарат Кларитин, таблетки, назначать детям с массой тела >30 кг.

Сироп

Способ применения. Применяют перорально. Сироп можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дозы для детей в возрасте 2–12 лет зависят от массы тела.

Дети с массой тела >30 кг — 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела <30 кг — 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать более низкую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела до 30 кг — 5 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Кларитин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или какому-либо другому компоненту препарата.

краткая характеристика профиля безопасности. В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг/сут при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось у 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте 2–12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или утомляемость (1%).

Перечень побочных реакций Побочные реакции, о которых сообщалось в течение постмаркетингового периода, указаны по классам систем органов. Частота определена как очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочные реакции указаны в порядке снижения серьезности.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, судороги.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, пальпитация.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — сыпь, алопеция.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень редко — утомляемость.

Исследования: частота неизвестна — увеличение массы тела.

Кларитин таблетки следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

В состав препарата входит лактоза. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров пациенты с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.

Применение препарата Кларитин необходимо прекратить не менее чем за 48 ч до проведения кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Кларитин сироп следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Это лекарственное средство содержит 3 г сахарозы в 5 мл; 6 г сахарозы в 10 мл. С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов. Сироп Кларитин не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, галактозе, наследственным дефицитом лактазы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы. Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Значительное количество данных применения в период беременности (более 1000 результатов) свидетельствует, что лоратадин не вызывает пороков развития и нетоксичен для плода и новорожденного. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Кларитин в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выделении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Кларитин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В клинических исследованиях, в которых изучали способность управлять автомобилем, у больных, которые применяли лоратадин, каких-либо изменений не выявлено. Кларитин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко возможно возникновение сонливости, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

при одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Кларитин не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.

Потенциальное взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP 3A4 или CYP 2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина, а это, в свою очередь, может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Дети. Исследования взаимодействия с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода. Возможно применение активированного угля в форме водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под медицинским контролем.

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

КЛАРИТИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | CLARITINE компании «Байер»

фармакодинамика. Лоратадин (действующее вещество препарата Кларитин) — трициклическое антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов.

У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. На протяжении длительного лечения не выявлено клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не оказывает значимого влияния на Н2-гистаминовые рецепторы. Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и фактически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1–3 ч, достигает пика через 8–12 ч и длится более 24 ч. Не отмечено развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Клиническая эффективность и безопасность. Более 10 тыс. человек (в возрасте с 12 лет) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролируемых клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и неназальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала с меньшей частотой при применении лоратадина, чем клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

Среди участников этих исследований (в возрасте с 12 лет) 1 тыс. пациентов с хронической идиопатической крапивницей также были зарегистрированы в плацебо-контролируемых исследованиях. Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждается ослаблением зуда, эритемы и аллергической сыпи. В этих исследованиях частота сонливости была подобной при применении лоратадина и плацебо.

Дети. Около 200 детей (в возрасте 6–12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратадин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте 2–5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредвиденные побочные реакции не отмечены.

Эффективность у детей была подобна таковой у взрослых.

Фармакокинетика

Всасывание. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение. Лоратадин связывается активно (97–99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (73–76%).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет около 1 и 2 ч соответственно.

Биотрансформация. После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP 3A4 и CYP 2D6. Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают Cmax в плазме крови (Tmax) через 1–1,5 и 1,5–3,7 ч соответственно после применения препарата.

Выведение. Около 40% дозы выводится с мочой и 42% — с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Около 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.

У взрослых здоровых добровольцев средний Т½ лоратадина составил 8,4 ч (диапазон 3–20 ч), а основного активного метаболита — 28 ч (диапазон 8,8–92 ч).

Нарушение функции почек. У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и Сmax в плазме крови лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Средний Т½ лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от показателей у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени. У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmax лоратадина были в 2 раза выше, а их активного метаболита — не изменялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 ч соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.

таблетки: симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Сироп: симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

таблетки

Способ применения. Применяют перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет — следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

У детей в возрасте 2–12 лет доза зависит от массы тела. При массе тела >30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. У детей с массой тела <30 кг следует применять препарат в форме сиропа.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Дети. Эффективность и безопасность применения лоратадина у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Препарат Кларитин, таблетки, назначать детям с массой тела >30 кг.

Сироп

Способ применения. Применяют перорально. Сироп можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дозы для детей в возрасте 2–12 лет зависят от массы тела.

Дети с массой тела >30 кг — 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела <30 кг — 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать более низкую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела до 30 кг — 5 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Кларитин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или какому-либо другому компоненту препарата.

краткая характеристика профиля безопасности. В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг/сут при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось у 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте 2–12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или утомляемость (1%).

Перечень побочных реакций Побочные реакции, о которых сообщалось в течение постмаркетингового периода, указаны по классам систем органов. Частота определена как очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочные реакции указаны в порядке снижения серьезности.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, судороги.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, пальпитация.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — сыпь, алопеция.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень редко — утомляемость.

Исследования: частота неизвестна — увеличение массы тела.

Кларитин таблетки следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

В состав препарата входит лактоза. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров пациенты с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.

Применение препарата Кларитин необходимо прекратить не менее чем за 48 ч до проведения кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Кларитин сироп следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Это лекарственное средство содержит 3 г сахарозы в 5 мл; 6 г сахарозы в 10 мл. С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов. Сироп Кларитин не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, галактозе, наследственным дефицитом лактазы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы. Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Значительное количество данных применения в период беременности (более 1000 результатов) свидетельствует, что лоратадин не вызывает пороков развития и нетоксичен для плода и новорожденного. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Кларитин в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выделении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Кларитин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В клинических исследованиях, в которых изучали способность управлять автомобилем, у больных, которые применяли лоратадин, каких-либо изменений не выявлено. Кларитин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко возможно возникновение сонливости, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

при одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Кларитин не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.

Потенциальное взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP 3A4 или CYP 2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина, а это, в свою очередь, может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Дети. Исследования взаимодействия с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода. Возможно применение активированного угля в форме водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под медицинским контролем.

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

КЛАРИТИН инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | CLARITINE компании «Байер»

фармакодинамика. Лоратадин (действующее вещество препарата Кларитин) — трициклическое антигистаминное средство с селективной активностью в отношении периферических Н1-рецепторов.

У большинства пациентов при применении в рекомендуемой дозе лоратадин не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. На протяжении длительного лечения не выявлено клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций организма, лабораторных исследований, физикального обследования или ЭКГ. Лоратадин не оказывает значимого влияния на Н2-гистаминовые рецепторы. Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и фактически не влияет на функцию сердечно-сосудистой системы или активность водителя ритма сердца.

Исследования с проведением кожных проб на гистамин после приема разовой дозы 10 мг показали, что антигистаминный эффект возникает через 1–3 ч, достигает пика через 8–12 ч и длится более 24 ч. Не отмечено развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина.

Клиническая эффективность и безопасность. Более 10 тыс. человек (в возрасте с 12 лет) получали лечение лоратадином (таблетки по 10 мг) в контролируемых клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) в дозе 10 мг 1 раз в сутки был более эффективным, чем плацебо, и таким же эффективным, как клемастин, относительно улучшения состояния при симптомах (назальных и неназальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала с меньшей частотой при применении лоратадина, чем клемастина, и практически с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо.

Среди участников этих исследований (в возрасте с 12 лет) 1 тыс. пациентов с хронической идиопатической крапивницей также были зарегистрированы в плацебо-контролируемых исследованиях. Лоратадин в дозе 10 мг 1 раз в сутки был эффективнее плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждается ослаблением зуда, эритемы и аллергической сыпи. В этих исследованиях частота сонливости была подобной при применении лоратадина и плацебо.

Дети. Около 200 детей (в возрасте 6–12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратадин (сироп) в дозах до 10 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте 2–5 лет) получали лоратадин (сироп) в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Непредвиденные побочные реакции не отмечены.

Эффективность у детей была подобна таковой у взрослых.

Фармакокинетика

Всасывание. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не влияет на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение. Лоратадин связывается активно (97–99%) с белками плазмы крови, а его активный метаболит — с умеренной активностью (73–76%).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет около 1 и 2 ч соответственно.

Биотрансформация. После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется, а также экстенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень, главным образом с помощью CYP 3A4 и CYP 2D6. Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей степени отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают Cmax в плазме крови (Tmax) через 1–1,5 и 1,5–3,7 ч соответственно после применения препарата.

Выведение. Около 40% дозы выводится с мочой и 42% — с калом в течение 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Около 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме — как лоратадин или дезлоратадин.

У взрослых здоровых добровольцев средний Т½ лоратадина составил 8,4 ч (диапазон 3–20 ч), а основного активного метаболита — 28 ч (диапазон 8,8–92 ч).

Нарушение функции почек. У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и Сmax в плазме крови лоратадина и его активного метаболита по сравнению с такими показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Средний Т½ лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от показателей у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции печени гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Нарушение функции печени. У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и Сmax лоратадина были в 2 раза выше, а их активного метаболита — не изменялись существенно при сравнении с такими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Т½ лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 ч соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Пациенты пожилого возраста. Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев и здоровых добровольцев пожилого возраста.

таблетки: симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Сироп: симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.

таблетки

Способ применения. Применяют перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет — следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

У детей в возрасте 2–12 лет доза зависит от массы тела. При массе тела >30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. У детей с массой тела <30 кг следует применять препарат в форме сиропа.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, так как у них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Дети. Эффективность и безопасность применения лоратадина у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Препарат Кларитин, таблетки, назначать детям с массой тела >30 кг.

Сироп

Способ применения. Применяют перорально. Сироп можно принимать независимо от приема пищи.

Дозировка. Взрослые и дети в возрасте с 12 лет принимают по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дозы для детей в возрасте 2–12 лет зависят от массы тела.

Дети с массой тела >30 кг — 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Дети с массой тела <30 кг — 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать более низкую начальную дозу из-за возможного снижения клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела >30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день, а для детей с массой тела до 30 кг — 5 мг через день.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Кларитин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или какому-либо другому компоненту препарата.

краткая характеристика профиля безопасности. В клинических исследованиях с участием взрослых и подростков при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг/сут при показаниях, включающих аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о побочных реакциях сообщалось у 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо, были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), усиление аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). В клинических исследованиях у детей в возрасте 2–12 лет отмечались такие нежелательные явления, как головная боль (2,7%), нервозность (2,3%) или утомляемость (1%).

Перечень побочных реакций Побочные реакции, о которых сообщалось в течение постмаркетингового периода, указаны по классам систем органов. Частота определена как очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

В каждой группе частоты побочные реакции указаны в порядке снижения серьезности.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, судороги.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, пальпитация.

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — патологические изменения функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — сыпь, алопеция.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: очень редко — утомляемость.

Исследования: частота неизвестна — увеличение массы тела.

Кларитин таблетки следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

В состав препарата входит лактоза. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров пациенты с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.

Применение препарата Кларитин необходимо прекратить не менее чем за 48 ч до проведения кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.

Кларитин сироп следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Это лекарственное средство содержит 3 г сахарозы в 5 мл; 6 г сахарозы в 10 мл. С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом. Может быть вредным для зубов. Сироп Кларитин не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, галактозе, наследственным дефицитом лактазы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы. Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Прием препарата необходимо прекратить не позднее чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Значительное количество данных применения в период беременности (более 1000 результатов) свидетельствует, что лоратадин не вызывает пороков развития и нетоксичен для плода и новорожденного. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. Желательно, как мера безопасности, избегать применения препарата Кларитин в период беременности.

Кормление грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о выделении лоратадина/метаболитов с грудным молоком. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Кларитин не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии продукта на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В клинических исследованиях, в которых изучали способность управлять автомобилем, у больных, которые применяли лоратадин, каких-либо изменений не выявлено. Кларитин не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко возможно возникновение сонливости, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

при одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Кларитин не усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.

Потенциальное взаимодействие возможно при применении всех известных ингибиторов CYP 3A4 или CYP 2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина, а это, в свою очередь, может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.

В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, что не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).

Дети. Исследования взаимодействия с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.

передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение в течение необходимого периода. Возможно применение активированного угля в форме водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен остаться под медицинским контролем.

при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 12.06.2021 г.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Лоратадин является трициклическим антигистаминным средством с селективной активностью относительно периферических H₁-рецепторов.

У большинства пациентов при применении в рекомендованной дозе лоратадин не обладает клинически выраженными седативными (снотворными) или антихолинергическими свойствами.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, физикального осмотра или ЭКГ.

Лоратадин не обладает значимой активностью относительно Н₂-рецепторов. Препарат не ингибирует захват норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца.
Фармакокинетика
Всасывание. Лоратадин быстро и хорошо всасывается. Применение препарата во время еды может несколько задерживать всасывание лоратадина, однако это не оказывает никакого влияния на клинический эффект. Показатели биодоступности лоратадина и его активного метаболита пропорциональны дозе.
Распределение. Лоратадин активно связывается (от 97% до 99%) с белками плазмы крови, а его основной активный метаболит дезлоратадин – с умеренной активностью (от 73% до 76%).

У здоровых добровольцев период полураспределения лоратадина и его активного метаболита в плазме крови составляет приблизительно 1 и 2 часа, соответственно.
Биотрансформация. После перорального применения лоратадин быстро и хорошо абсорбируется и подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, главным образом при посредстве CYP3A4 и CYP2D6 Основной метаболит дезлоратадин является фармакологически активным и в большей мере отвечает за клинический эффект. Лоратадин и дезлоратадин достигают максимальной концентрации в плазме крови (Т_max) через 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часов после применения, соответственно.
Выведение. Приблизительно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом на протяжении 10 дней, в основном в форме конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% дозы выводится с мочой на протяжении первых 24 часов. Менее 1% действующего вещества выводится в неизмененной активной форме – как лоратадин или дезлоратадин.

У взрослых здоровых добровольцев средний период полувыведения лоратадина составлял 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов), а основного активного метаболита – 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов).
Нарушение функции почек

У пациентов с хроническим нарушением функции почек повышались показатели AUC и максимальной концентрации в плазме крови (С_max) лоратадина и его активного метаболита по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией почек. Средний период полувыведения лоратадина и его активного метаболита не отличался в значительной степени от такового показателя у здоровых людей. У пациентов с хроническим нарушением функции почек гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита.
Нарушение функции печени

У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени показатели AUC и С_max лоратадина были в два раза выше, а его активного метаболита не изменялись существенно по сравнению с таковыми показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его активного метаболита составляет 24 и 37 часов, соответственно, и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.
Пациенты пожилого возраста

Показатели фармакокинетики лоратадина и его активного метаболита были аналогичными у здоровых взрослых добровольцев среднего возраста и здоровых добровольцев пожилого возраста.

Особенности фармакокинетики у детей, у пациентов с нарушениями функций сердечно-сосудистой системы не исследовались, и данные отсутствуют.

Подобно всем лекарственным препаратам Кларитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее частыми нежелательными побочными реакциями, который отмечались у взрослых и детей старше 12 лет во время клинических испытаний, были: сонливость, головные боли, повышенный аппетит, бессонница.
Побочные эффекты, которые наблюдались после регистрации лоратадина.
Очень редко (возникают менее чему 1 человека из 10 000):

тяжелая аллергическая реакция (в том числе отек)

головокружение

судороги.

быстрое или нерегулярное сердцебиение

тошнота

сухость во рту

расстройство желудка

проблемы с печенью

сыпь

выпадение волос

усталость.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): увеличение веса.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

7 или 10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с листком-вкладышем помещен в картонную упаковку.

Информация о производителе, адрес

Шеринг-Плау Лабо Н.В.,

Индустрипарк 30,2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ,

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Дополнительную информацию в Республике Беларусь можно получить по адресу:

Минск 220089, пр-т Дзержинского 57, 14 этаж

Тел.: (375 17) 239 54 20

Факс: (375 17) 239 54 39

Arpimed

Что такое Лоратадин и для чего он применяется

Лоратадин является активным веществом препарата Лоратадин таблетки.

Лоратадин относится к группе антигистаминных препаратов.

Как действует Лоратадин

Лоратадин  устраняет симптомы аллергии, подавляя действие гистамина, который высвобождается при воздействии на  организм аллергенов, к которым он гиперчувствителен.

Когда принимать Лоратадин

Лоратадин устраняет симптомы, связанные с аллергическим ринитом (например при сенной лихорадке), такие как чихание, насморк и зуд в носу, жжение и зуд в глазах у взрослых и детей  старше 2 лет с массой тела более 30кг.

Лоратадин также используется для облегчения симптомов крапивницы (зуд и покраснение), часто именуемой также крапивная лихорадка или крапивная сыпь.

Действие Лоратадина длится 24 часа, давая возможность полноценно совершать дневные виды активности и обеспечивать спокойный сон.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, в случае ухудшения состояния или
отсутствия изменений в лучщую сторону.

Что необходимо знать перед применением Лоратадина

Не принимать Лоратадин,

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
• Если Вы беременны или во время кормления грудью.

Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Лоратадин, если:

• Если у Вас заболевания печени
• Если у Вас запланированы кожные тесты на аллергию. Не принимайте Лоратадин за два дня до проведения данных тестов, поскольку Лоратадин может повлиять на результаты тестов.

Если у Вас имеется какое-либо из вышеуказанных состояний или есть какие то сомнения, относительно приема препарата, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Лоратадин.

Дети

Не рекомендуется применять Лоратадин детям  до 2 лет или детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг. Есть другие более подходящие лекарственные средства для детей от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг.

Лекарственное взаимодействие

Побочные эффекты, наблюдаемые во время приема Лоратадина, могут усилиться  при одновременном приеме с препаратами, которые влияют  на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм лекарств в печени.

Однако, результаты клинических  исследовании показали, что при приеме Лоратадина с препаратами, влияющиe на активность ферментов, ответственных за метаболизм лекарств не наблюдалось усиления побочных эффектов.  

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства, в том числе и безрецептурные препараты.

Прием с алкоголем

Не выявлено усиления действия алкоголя  при одновременном приеме с Лоратадином.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны или при планировании беременности перед тем, как принимать этот препарат. В качестве меры предосторожности следует избегать применения Лоратадина во время беременности.

Не рекомендуется принимать Лоратадин во время кормления грудью. Лоратадин выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования, оценивающие влияние препарата на способность   управлять транспортными средствами, не выявили никакого изменения у пациентов, принимающих Лоратадин. В рекомендуемых дозах  Лоратадин обычно не вызывает сонливость и снижение внимания. Однако, в редких случаях у пациентов наблюдалось сонливость, которая могла повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Важная информация об ингредиентах, входящих в состав Лоратадина

Лоратадин  таблетки содержат лактозу.

Если врач предупреждал Вас о том, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, то посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать прием Лоратадина.

Как принимать Лоратадин

Лоратадин следует принимать в точности так, как  указанно в этом листке-вкладыше или как прописано врачом или рекомендовано  фармацевтом. Если у вас есть какие-то сомнения, то вам следует проконсультироваться с  Вашим лечащим врачом или фармацевтом.  

Применение у детей

Обычно у детей более удобной лекарственной формой Лоратадина является сироп. Необходимо учитывать  вес ребенка для правильного определения дозы лекарства.

Например, 9 летний ребенок в среднем должен  весить около 30 кг, если у Вас есть определенные  сомнения, необходимо взвесить ребенка и следовать рекомендациям указанным  в нижней  таблице.

Не рекомендуется применять Лоратадин детям  до 2 лет или детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг.

Режим дозирования Лоратадина

Если Вы употребили больше Лоратадина, чем рекомендовано

Если Вы употребили больше Лоратадина, чем рекомендовано, Вам следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

При приеме Лоратадина обычно не наблюдаются серьезные нарушений, однако может развиваться   головная боль, учащение сердцебиения, ощущение сонливости.

Если Вы забыли принять Лоратадин

• Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее как только вспомните, затем примите последующую дозу в назначенное время.
• Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к  врачу или фармацевту.

Кларитин – препарат №1 в мире против аллергии

В весенне-летний период отмечается пик аллергических заболеваний, поэтому актуальным становится вопрос о выборе антигистаминных препаратов. Многообразие лекарственных средств данной группы затрудняет правильный выбор. За разъяснением мы обратились к ведущему специалисту.

О.И. Ласица — главный детский аллерголог МЗ Украины, профессор, зав. кафедрой педиатрии № 1 КМАПО им. П.Л. Шупика

— Среди множества противоаллергических средств лишь немногие зарекомендовали себя одинаково эффективными и безопасными, что проверено временем и подтверждено клинической практикой.

В педиатрии при выборе метода лечения мы в первую очередь руководствуемся принципом безопасности. И эта точка зрения совпадает с общепринятой в мире, что отражено в международных соглашениях по лечению аллергических заболеваний (аллергического ринита, бронхиальной астмы) у детей. Однако зачастую врачи и фармацевты не задумываются о безопасности лечения каждого конкретного пациента, в том числе ребенка.

У педиатров не столь широкие возможности выбора противоаллергических средств, как у аллергологов, занимающихся лечением взрослых. При назначении противоаллергического препарата, как и любого другого лекарственного средства, необходимо учитывать наличие противопоказаний, сопутствующих заболеваний, возраст пациента, проводимое одновременно лечение другими препаратами и многое другое.

Общеизвестно, что традиционные антигистаминные препараты (I поколения) обладают побочными эффектами, что ограничивает их использование. Прием детьми антигистаминных препаратов с седативным эффектом, особенно в течение длительного времени, отрицательно сказывается на умственном и психическом развитии ребенка, нарушает процесс обучения и запоминания. Это следует учитывать, назначая противоаллергическую терапию. Сегодня практически нет таких детей, у которых отмечалось бы только одно заболевание, особенно если речь идет об аллергии. Как правило, отмечается полиорганная патология: заболевания пищеварительного тракта, респираторной, нервной, мочеполовой системы и др., что существенно ограничивает возможность применения классических антигистаминных препаратов.

Применение у детей большинства новых антигистаминных препаратов (акривастин, эбастин, фексофенадин) ограничено возрастом (назначают только детям старше 12 лет), поэтому для лечения основной массы наших пациентов они также не могут быть использованы.

Поскольку некоторые препараты II поколения (терфенадин и астемизол), а также некоторые их метаболиты могут оказывать кардиотоксическое действие, при назначении этих лекарственных средств в высоких дозах необходимо учитывать многие факторы и соблюдать ряд предосторожностей (контроль ЭКГ во время лечения).

Другой критерий выбора противоаллергического препарата — его эффективность. Большинство антигистаминных препаратов, как правило, воздействуют лишь на одно звено аллергии — блокируют Н₁-рецепторы и не позволяют проявиться биологическим эффектам гистамина. Но аллергия — это сложный процесс, в котором участвует множество компонентов. Следовательно, чем на большее количество патогенетических механизмов мы можем повлиять, тем выше эффективность лечения. Поэтому с появлением препаратов, воздействующих на различные звенья аллергии, значительно расширяются возможности терапии.

Одним из немногих препаратов, позволяющих решать проблему аллергии комплексно, является Кларитин (лоратадин). Во всем мире он зарекомендовал себя как наиболее эффективное и безопасное противоаллергическое средство. По данным компании IMS, с 1994 г. Кларитин является наиболее назначаемым в мире противоаллергическим препаратом [9]. Дело в том, что наряду с Н₁-блокирующим эффектом Кларитин обладает рядом дополнительных противоаллергических свойств [10], которые очень важны в клинической практике, поскольку, во-первых, расширяют терапевтические возможности препарата при лечении различной аллергической патологии, во-вторых, позволяют избежать назначения большого количества других лекарственных средств (Кларитин оказывает противоотечное и сосудосуживающее действие на слизистую оболочку носа, предотвращает спазм бронхов, обладает мембраностабилизирующим эффектом и др.). Хорошо зарекомендовал себя Кларитин и в комплексном лечении сочетанной аллергической патологии, например бронхиальной астмы и аллергического ринита, атопического дерматита и бронхиальной астмы и др. [7,10]. Его использование позволяет быстро достичь ремиссии и проводить профилактику обострений хронических аллергических заболеваний, особенно у детей.

В педиатрии существенную роль при выборе антигистаминного препарата играет тот факт, что большинство противоаллергических средств не рекомендуется применять более 7–10 дней, так как при более длительном приеме их эффективность снижается [7,10,11], а риск развития побочных эффектов повышается. Стоимость курса лечения кларитином сопоставима с таковой при лечении традиционными антигистаминными средствами (хлоропирамином, клемастином, кетотифеном) при том, что побочные эффекты при его применении наблюдаются крайне редко.

Поскольку у большинства наших пациентов наблюдается хроническая патология, требующая длительного лечения и профилактики противоаллергическими препаратами, то, учитывая вышесказанное, мы выбираем Кларитин, являющийся высокоэффективным и безопасным противоаллергическим препаратом, который можно назначать детям с 1 года как коротким курсом — при острых аллергических заболеваниях, так и длительно — от 3 до 12 мес при хронических и рецидивирующих аллергических заболеваниях, таких, как атопический дерматит, аллергический ринит, атопическая бронхиальная астма, крапивница и др. [7,10]. Кларитин принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет Кларитин назначают в дозе 2,5 мг (2,5 мл сиропа или 1/4 таблетки), от 2 до 12 лет — по 5 мг (5 мл сиропа или 1/2 таблетки), с 12 лет и взрослым — 10 мг (10 мл сиропа или 1 таблетка).

Кларитин практически не имеет противопоказаний к применению (за исключением повышенной чувствительности к препарату), редко вызывает развитие побочных эффектов, совместим с другими лекарственными средствами, не потенцирует действия алкоголя. Препарат можно назначать детям, взрослым, пациентам пожилого возраста.

В настоящее время появились новые антигистаминные препараты, являющиеся метаболитами препаратов II поколения, которые, возможно, окажутся более эффективными, но для того чтобы зарекомендовать себя безопасными и подтвердить эту репутацию, потребуются время и опыт их клинического применения. Кларитин же имеет длительный опыт успешного клинического применения более чем в 100 странах мира.

Назначая Кларитин детям, мы всегда уверены в успехе и безопасности лечения.

Итак, почему же все-таки Кларитин?

Учитывая сказанное выше, можно сделать следующие выводы:

· Доказана эффективность и безопасность кларитина — наиболее широко применяемого в мире противоаллергического препарата.

· В отличие от антигистаминных средств I поколения Кларитин:

• имеет наиболее высокое сродство к Н₁-рецепторам (препараты I поколения — в среднем около 30%) [6,11];
• не вытесняется гистамином из соединения с Н₁-рецепторами;
• не вызывает сухости кожи и слизистых оболочек;
• не оказывает негативного влияния на функцию пищеварительного тракта;
• блокирует Н₁-рецепторы в течение 24 ч (продолжительность действия препаратов I поколения — 2–4 ч) [6,8].

· Наряду с блокадой Н₁-рецепторов Кларитин обладает дополнительными эффектами, воздействуя на другие патогенетические механизмы аллергии.

· Кларитин дополнительно оказывает сосудосуживающий и противоотечный эффект на слизистую оболочку полости носа, умеренно выраженный бронхолитический, противокашлевой эффект, уменьшает гиперреактивность бронхов, что особенно важно при комбинированных кожно-респираторных проявлениях аллергии [6, 8, 10, 11];

· Кларитин не вызывает развития тахифилаксии при длительном профилактическом применении [6, 10, 11];

· Кларитин можно назначать одновременно с другими препаратами, включая антигистаминные средства I поколения.

· Быстрое развитие дополнительных противоаллергических эффектов, включая мембраностабилизирующий, у кларитина отмечается с 5-го дня курсового приема (при лечении кетотифеном — с 4-й недели терапии) [8];

· Сочетание блокады Н₁-рецепторов и других противоаллергических эффектов позволяет добиться быстрого развития клинического эффекта и заменить прием нескольких препаратов применением одного — кларитина.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Публикация подготовлена по материалам, предоставленным представительством компании «Шеринг-Плау» в Украине

Кларитин^® vs. аллергия: 20 лет успешной борьбы в Украине

Цікава інформація для Вас:

Заказать Кларитин 10мг 30 шт таб (Байер БиттерФельд) в интернет-аптеке

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество: лоратадин 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак Чашка и колба и цифра 10, другая сторона гладкая.

Фармакодинамика

Лоратадин — активное вещество лекарственного препарата Кларитин, представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н₁-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов.

Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ.

При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н₂-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Т_mах) лоратадина в плазме крови — 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Т_mах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (С_mах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (С_maх) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени С_mах и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит — умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов), у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.

Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).

Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лекарственного препарата Кларитин возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин чаще, чем в группе плацебо (пустышки), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).

В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (<, 1/10 000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно-кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, включая ангионевротический отек, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии и судорогах.

Взаимодействие

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин.

Лекарственный препарат Кларитин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.

При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).

Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Особые указания

Прием лекарственного препарата Кларитин следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БАЙЕР, АО

доза лоратадина (кларитина) | Детская больница Колорадо

Когда использовать. Лечение аллергии на нос или глаза, крапивницы, зуда и других аллергических симптомов.

Примечания к таблице:

• Возрастные ограничения. Для аллергии не использовать младше 2 лет. Причина: не одобрен FDA. Детям в возрасте от 2 до 6 лет перед использованием проконсультируйтесь с врачом. При простуде , не рекомендуется ни в каком возрасте. Причина: нет доказанных преимуществ.
• Доза. Найдите возраст ребенка в верхней строке таблицы доз.Ниже указан правильный возраст для дозы, основанной на имеющемся у вас продукте.
• Измерьте дозу. Шприцы и капельницы лучше использовать, чем чайные ложки. По возможности используйте шприц или капельницу, которая идет в комплекте с лекарством. В противном случае вы можете купить медицинский шприц в аптеке. Если вы используете чайную ложку, это должна быть мерная ложка. Причина: обычные ложки ненадежны. Имейте в виду, что 1 чайная ложка без горки равна 5 мл, а ½ чайной ложки — 2,5 мл.
• Как часто. Давайте один раз в день утром.
• Доза для взрослых. 10 мг
• Торговые марки. Кларитин, общий лоратадин
• Plus Side. Вызывает меньший седативный эффект, чем старые лекарства от аллергии, такие как Бенадрил и хлорфенирамин. Он пролонгирован и действует до 24 часов.
• Обратная сторона. Не контролирует симптомы аллергии, а также старые лекарства от аллергии. Используйте лоратадин в основном, если сонливость от Бенадрила мешает функции.
• Стоимость. Используйте магазинный бренд лоратадина.Причина: стоит меньше, чем у торговой марки Кларитин.
• Использование в странах за пределами США Таблицы доз основаны на продукции из США. Концентрации могут отличаться в странах за пределами США. Всегда проверяйте одинаковую концентрацию перед использованием этой таблицы доз.

лоратадин | Детская больница CS Mott

Какая самая важная информация, которую я должен знать о лоратадине?

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства.Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Что такое лоратадин?

Лоратадин — антигистаминный препарат, уменьшающий действие природного химического гистамина в организме. Гистамин может вызывать симптомы чихания, зуда, слезотечения и насморка.

Лоратадин используется для лечения чихания, насморка, слезотечения, крапивницы, кожной сыпи, зуда и других симптомов простуды или аллергии.

Лоратадин также используется для лечения кожной крапивницы и зуда у людей с хроническими кожными реакциями.

Лоратадин также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с поставщиком медицинских услуг, прежде чем принимать лоратадин?

Вы не должны принимать это лекарство, если у вас аллергия на лоратадин или дезлоратадин (Кларинекс).

Спросите врача или фармацевта, безопасно ли вам использовать это лекарство, если у вас есть другие заболевания, особенно:

• астма;
• болезнь почек; или
• болезнь печени.

Ожидается, что это лекарство не причинит вреда нерожденному ребенку. Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Лоратадин может проникать в грудное молоко и может нанести вред кормящемуся ребенку. Сообщите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Некоторые формы лоратадина могут содержать фенилаланин. Перед приемом лоратадина проконсультируйтесь с врачом, если у вас фенилкетонурия (ФКУ).

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет без консультации с врачом.

Как мне взять лоратадин?

Используйте точно так, как указано на этикетке, или в соответствии с предписаниями врача. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Лекарства от простуды или аллергии обычно принимают только на короткое время, пока симптомы не исчезнут.

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет. Прежде чем давать ребенку лекарство от кашля или простуды, обязательно проконсультируйтесь с врачом. У очень маленьких детей смерть может наступить в результате неправильного употребления лекарств от кашля и простуды.

Лоратадин обычно принимают один раз в день. Следуйте инструкциям вашего врача.

Не раздавливайте, не жуйте и не ломайте обычную таблетку . Проглотите таблетку целиком.

Отмерьте жидкое лекарство с помощью дозирующего шприца, входящего в комплект поставки, или специальной дозирующей ложки или чашки для лекарств. Если у вас нет устройства для измерения дозы, попросите его у фармацевта.

Жевательную таблетку необходимо разжевать перед тем, как ее проглотить.

Чтобы принять таблетку , распадающуюся при пероральном введении, (Кларитин РедиТаб, Алаверт):

• Храните таблетку в блистере до тех пор, пока вы не будете готовы принять ее. Откройте упаковку и снимите фольгу. Не проталкивайте таблетку через фольгу, иначе вы можете повредить таблетку.
• Сухими руками извлеките таблетку и положите ее в рот.
• Не глотайте таблетку целиком. Дайте ему раствориться во рту, не разжевывая.При желании можно выпить жидкость, чтобы проглотить растворенную таблетку.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать головную боль, сонливость и учащенное сердцебиение.

Чего следует избегать при приеме лоратадина?

Следуйте инструкциям вашего врача о любых ограничениях в еде, напитках или активности.

Каковы возможные побочные эффекты лоратадина?

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивницы; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование лоратадина и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• быстрый или неравномерный пульс;
• сильная головная боль; или
• ощущение головокружения, будто вы можете потерять сознание;

Общие побочные эффекты могут включать:

• головная боль;
• чувство усталости или сонливости;
• боль в животе, рвота;
• сухость во рту; или
• чувство нервозности или гиперактивности.

Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на лоратадин?

Другие препараты могут взаимодействовать с лоратадином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете сейчас, и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о лоратадине.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были приложены все усилия, чтобы информация, предоставленная Cerner Multum, Inc.(‘Multum’) является точным, актуальным и полным, но на этот счет не дается никаких гарантий. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену.Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента. Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 9.02. Дата редакции: 20.02.2015.

Лоратадин (Clarityn): антигистаминный препарат, снимающий симптомы аллергии.

Если вам или вашему ребенку назначили лоратадин, следуйте инструкциям врача о том, как и когда его принимать. Если вы купили лоратадин в аптеке или магазине, следуйте инструкциям на упаковке.

Дозировка

Лоратадин выпускается в виде таблеток по 10 мг и в виде жидкого лекарства (с маркировкой 5 мг / 5 мл или 1 мг / 1 мл).Вы можете принимать лоратадин с едой или без нее.

Обычная доза для взрослых составляет 10 мг один раз в день.

Дозы обычно ниже для людей с проблемами печени.

Для детей ваш врач будет использовать вес или возраст вашего ребенка, чтобы определить правильную дозу.

Как принимать

Лоратадин выпускается в виде таблеток двух разных типов — обычных и тающих во рту.

Проглатывайте обычные таблетки лоратадина, запивая водой, молоком или соком. Если на планшете есть надрез, вы можете сломать его пополам, если вам трудно проглотить его целиком.Не жуйте это.

Таблетки, растворяющиеся во рту, мгновенно растворяются на языке, не нужно пить. Будьте осторожны, чтобы не раздавить их, когда вынимаете их из упаковки.

Жидкий лоратадин может быть легче для детей, чем таблетки. Лекарство будет поставляться с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам отмерить правильную дозу. Если у вас нет шприца или ложки, попросите его у фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Таблетки лоратадина и тающие во рту таблетки разрешается принимать детям в возрасте от 2 до 12 лет, только если они весят 30 кг и более.Давайте детям жидкий лоратадин, если они весят менее 30 кг.

Когда принимать

Вам может потребоваться принимать лоратадин только в тот день, когда у вас есть симптомы, например, если вы подверглись воздействию триггерного фактора, такого как шерсть животных. Или вам может потребоваться принимать его регулярно, чтобы предотвратить симптомы, такие как сенная лихорадка весной и летом.

Что делать, если я забуду его взять?

Примите забытую дозу, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы часто забываете дозы, может быть полезно установить будильник, чтобы напомнить вам. Вы также можете попросить своего фармацевта посоветоваться о других способах помочь вам не забыть принимать лекарство.

Что делать, если я возьму слишком много?

Лоратадин в целом очень безопасен. Принятие слишком большого количества вряд ли может навредить вам или вашему ребенку.

Если вы по ошибке примете дополнительную дозу, у вас может возникнуть головная боль, учащенное сердцебиение или сонливость. Если это произойдет или вы обеспокоены, обратитесь к врачу.

Дозирование кларитина, алаверта (лоратадина), показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

Кларитин — использование, побочные эффекты, взаимодействие

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Лоратадин относится к классу лекарств, называемых антигистаминными препаратами второго поколения, , в частности, к классу, известному как антагонистов гистаминовых рецепторов . Он работает, блокируя действие одного из естественных химических веществ организма, известных как гистамин . Гистамин отвечает за многие симптомы, вызванные аллергией.

Лоратадин используется для облегчения симптомов, связанных с сезонной аллергией, включая чихание, зуд и насморк, слезотечение и покраснение глаз. Он также используется для облегчения симптомов, связанных с аллергическими кожными заболеваниями, включая хроническую крапивницу и другие кожные заболевания. Лоратадин также используется для облегчения симптомов, связанных с круглогодичной аллергией. Лоратадин обычно начинает действовать в течение 2 часов и действует в течение 24 часов.

Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь. Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.

Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы принимаете это лекарство, поговорите со своим врачом. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не давайте это лекарство кому-либо еще, даже если у него такие же симптомы, как и у вас. Людям может быть вредно принимать это лекарство, если их не прописал врач.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Обычные таблетки (10 мг)
Каждая белая овальная, мелкая таблетка с глубокими насечками, со вспышкой и логотипом в форме чашки над отметкой и цифрой 10 ниже, содержит 10 мг лоратадина. Немедицинские ингредиенты: кукурузный крахмал, лактоза и стеарат магния.

Таблетки быстрого растворения

5 мг
Каждая белая круглая таблетка с надписью «C5» содержит микронизированный лоратадин 5 мг. Немедицинские ингредиенты: лимонная кислота, желатин, маннит и мятный ароматизатор.

10 мг
Каждая белая круглая таблетка с надписью «C10» содержит микронизированный лоратадин 10 мг. Немедицинские ингредиенты: лимонная кислота, желатин, маннит и мятный ароматизатор.

Жидкие капсулы (10 мг)
Каждая овальная прозрачная желатиновая капсула синего цвета с выгравированным логотипом «10» содержит 10 мг лоратадина. Немедицинские ингредиенты: триглицериды, моно- и диглицериды, желатин, раствор сорбитолсорбитана, повидон, глицерин, полисорбат, очищенная вода и FD&C blue.

Детский сироп Кларитин — со вкусом винограда
Каждый 1 мл прозрачного бесцветного или светло-желтого сиропа со вкусом винограда содержит 1 мг лоратадина. Немедицинские ингредиенты : искусственный виноградный ароматизатор, динатрий эдетат, глицерин, мальтит, моногидрат одноосновного фосфата натрия, фосфорная кислота, пропиленгликоль, очищенная вода, бензоат натрия, сорбитол и сукралоза.

Как мне использовать это лекарство?

Таблетки: Для взрослых и детей от 12 лет и старше рекомендуемая доза лоратадина составляет 10 мг один раз в сутки. Обычные таблетки можно принимать с пищей или без нее.Быстрорастворимые таблетки следует принимать натощак. Для быстро растворяющихся таблеток не требуется вода или другие жидкости, так как они мгновенно тают на языке.

Капсулы: Для взрослых и детей от 12 лет и старше рекомендуемая доза лоратадина составляет 10 мг один раз в день, запивая водой.

Сироп: Жидкая форма лоратадина доступна для детей от 2 лет и старше, а также для взрослых, которые не могут глотать таблетки.Рекомендуемая доза сиропа лоратадина для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 30 кг) составляет 10 мл (10 мг) один раз в сутки. Рекомендуемая доза для детей от 2 до 9 лет (с массой тела 30 кг и менее) составляет 5 мл (5 мг) один раз в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет не следует принимать лоратадин дольше 14 дней, если это не рекомендовано врачом. Взрослые и дети старше 12 лет могут принимать лоратадин до 6 месяцев.

На дозу лекарства, которая нужна человеку, могут влиять многие факторы, например масса тела, другие заболевания и другие лекарства. Если ваш врач рекомендовал дозу, отличную от перечисленных здесь, не изменяйте способ приема лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Важно принимать это лекарство точно в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее и продолжайте придерживаться своего обычного графика. Если почти пришло время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжите свой обычный график дозирования. Не принимайте более одной дозы в 24 часа. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы не уверены, что делать после пропуска дозы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Храните это лекарство при комнатной температуре, защищайте от света и влаги и в недоступном для детей месте.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не используйте это лекарство, если у вас аллергия на лоратадин или любой из ингредиентов лекарства.

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, когда оно принимается в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми.Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• кашель
• сонливость
• сухость во рту
• усталость
• головная боль
• изжога
• повышенный аппетит
• тошнота
• нервозность или беспокойство (особенно у детей)

Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не обратитесь за медицинской помощью.

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующих событий:

• Выпадение волос
• стучащее, быстрое или нерегулярное сердцебиение
• изъятия
• признаки проблем с печенью (например, темная моча, диарея, потеря аппетита, тошнота, бледный стул, кожный зуд, рвота, потеря веса, пожелтение кожи или белков глаз)
• боль в животе
• Симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как затрудненное дыхание, крапивница или отек лица и горла

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какой-либо симптом, который вас беспокоит, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать прием лекарств, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергиях, которые у вас могут быть, о любых принимаемых вами лекарствах, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье. Эти факторы могут повлиять на то, как вам следует принимать это лекарство.

Сонливость: Лоратадин обычно вызывает минимальную сонливость при использовании по указанию врача или фармацевта. Если вы принимаете дозы лоратадина, превышающие рекомендованные, у вас может возникнуть сонливость. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если вы почувствуете сонливость во время приема этого лекарства.

Проблемы с печенью: Если у вас снижена функция печени, обсудите со своим врачом, как это лекарство может повлиять на ваше состояние здоровья, как ваше состояние может повлиять на дозировку и эффективность этого лекарства, и нужен ли какой-либо специальный контроль.Людям с сильно сниженной функцией печени следует принимать меньшую дозу (5 мг один раз в день или 10 мг через день) этого лекарства.

Беременность: Безопасность использования этого лекарства во время беременности не установлена. Беременным женщинам не следует использовать это лекарство. Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Кормление грудью: Безопасность лоратадина для кормящих женщин не установлена.Женщинам, кормящим грудью, не следует принимать лоратадин.

Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства не установлены для детей младше 2 лет. Детям в возрасте от 2 до 12 лет не давайте это лекарство дольше 14 дней, если это не рекомендовано врачом.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может быть взаимодействие между лоратадином и любым из следующего:

• аклидиний
• алкоголь
• амфетамины (например,g., декстроамфетамин, лиздексамфетамин)
• антиаритмические средства (например, амиодарон, дизопирамид, дронедарон, хинидин)
• антигистаминные препараты (например, цетиризин, доксиламин, дифенгидрамин, гидроксизин, лоратадин)
• нейролептики (например, хлорпромазин, клозапин, галоперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон)
• апалутамид
• атропин
• азеластин
• «азольные» противогрибковые средства (например, итраконазол, кетоконазол)
• бензодиазепины (например,g., алпразолам, диазепам, лоразепам)
• бензтропин
• барбитураты (например, буталбитал, пентобарбитал, фенобарбитал)
• белладонна
• бетагистин
• ботулотоксин
• бримонидин
• буспирон
• каннабис
• хлоралгидрат
• клонидин
• дарифенацин
• элюксадолин
• энтакапон
• флавоксат
• флибансерин
• галантамин
• гликопирролат
• гиалуронидаза
• гидрохлоротиазид
• индапамид
• ипратропий
• метадон
• метоклопрамид
• метолазон
• мирабегрон
• моклобемид
• миорелаксанты (например,g., баклофен, циклобензаприн, метокарбамол, орфенадрин)
• наркотические обезболивающие (например, кодеин, фентанил, морфин, оксикодон)
• нитроглицерин
• оксибутинин
• калия хлорид
• прамипексол
• хинин
• ривастигмин
• ропинирол
• скополамин
• противосудорожные препараты (например, карбамазепин, леветирацетам, фенобарбитал, фенитоин, примидон, топирамат, вальпроевая кислота, зонисамид)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС; e.г., циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
• натрия оксибат
• солифенацин
• талидомид
• тиотропий
• толкапон
• трамадол
• трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, дезипрамин, имипрамин)
• умеклидиний
• золпидем
• зопиклон

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из препаратов,
• поменять одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете.Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Claritin

Таблетки лоратадина 10 мг — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для специалистов в области здравоохранения.

Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.

Наполнитель с известным эффектом:

Каждая таблетка содержит 71,10 мг моногидрата лактозы

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Таблетка.

Белые или почти белые круглые плоские таблетки без покрытия с тиснением «KH» на одной стороне и центральной линией разделения на обратной.

Таблетки лоратадина показаны для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Позология

Взрослые и дети старше 12 лет:

10 мг один раз в сутки. Таблетку можно принимать независимо от приема пищи.

Дети от 2 до 12 лет с:

Масса тела более 30 кг: 10 мг один раз в сутки.

Масса тела 30 кг или менее: эти таблетки не подходят для детей с массой тела менее 30 кг.

Эффективность и безопасность таблеток лоратадина у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует назначать более низкую начальную дозу, поскольку у них может быть снижен клиренс лоратадина. Начальная доза 10 мг через день рекомендуется для взрослых и детей с массой тела более 30 кг, а для детей с массой тела 30 кг и менее рекомендуется 5 мл (5 мг) через день.

У пожилых людей или пациентов с почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется.

Способ применения

Для приема внутрь.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Таблетки лоратадина следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. 4.2).

Это лекарство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Прием таблеток лоратадина следует прекратить по крайней мере за 48 часов до кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предотвратить или уменьшить другие положительные реакции на индекс реактивности кожи.

При одновременном приеме с алкоголем таблетки лоратадина не обладают потенцирующими эффектами, что подтверждается исследованиями психомоторных функций.

Возможное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина (см. Раздел 5.2), что может вызвать усиление нежелательных явлений.

Сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином в контролируемых исследованиях, но без клинически значимых изменений (включая электрокардиографические).

Педиатрическая больница

Исследования взаимодействия были выполнены только на взрослых.

Беременность

Большое количество данных о беременных женщинах (более 1000 подверженных воздействию исходов) указывает на отсутствие уродств и токсичности лоратадина для фето / новорожденных. Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности (см. Раздел 5.3). В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования лоратадина во время беременности.

Кормление грудью

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лоратадина не рекомендуется кормящим женщинам.

Фертильность

Нет данных о мужской и женской фертильности.

В клинических испытаниях, оценивающих способность управлять автомобилем, у пациентов, получавших лоратадин, не наблюдалось никаких нарушений. Таблетки лоратадина не оказывают или оказывают незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы о том, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на их способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

В клинических испытаниях у детей в возрасте от 2 до 12 лет чаще всего сообщалось о побочных реакциях, помимо плацебо, в виде головной боли (2,7%), нервозности (2,3%) и усталости (1%).

В клинических испытаниях с участием взрослых и подростков по ряду показаний, включая АР и CIU, при рекомендуемой дозе 10 мг в день побочные реакции на лоратадин были зарегистрированы у 2% пациентов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.Наиболее частыми побочными реакциями помимо плацебо были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).

Табличный список побочных реакций

Следующие побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, перечислены в следующей таблице по системным классам органов. Частоты определяются как очень распространенные (≥ 1/10), общие (от ≥ 1/100 до <1/10), необычные (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до <1/1000). ), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт схемы желтых карточек: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Передозировка лоратадином увеличивала возникновение антихолинергических симптомов. Сообщалось о сонливости, тахикардии и головной боли при передозировке.

В случае передозировки следует назначить общие симптоматические и поддерживающие меры и поддерживать их столько, сколько необходимо.Может быть предпринята попытка введения активированного угля в виде суспензии с водой. Можно рассмотреть возможность промывания желудка. Лоратадин не удаляется при гемодиализе, и неизвестно, удаляется ли лоратадин при перитонеальном диализе. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить медицинское наблюдение за пациентом.

Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства — антагонист H ₁ , код АТХ: R06A X13.

Механизм действия

Лоратадин, активный ингредиент в таблетках лоратадина, представляет собой трициклический антигистамин с селективной периферической активностью рецептора H ₁ .

Фармакодинамические эффекты

Лоратадин не обладает клинически значимыми седативными или антихолинергическими свойствами у большинства населения и при использовании в рекомендованной дозировке.

Во время длительного лечения не было клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, значений лабораторных анализов, физикальных обследований или электрокардиограмм.

Лоратадин не обладает значительной активностью рецепторов H ₂ . Он не подавляет захват норадреналина и практически не влияет на сердечно-сосудистую функцию или на внутреннюю активность кардиостимулятора.

Исследования кожных волдырей с гистамином у человека после однократной дозы 10 мг показали, что антигистаминные эффекты проявляются в течение 1-3 часов, достигая пика через 8-12 часов и продолжаясь более 24 часов. Не было доказательств толерантности к этому эффекту после 28 дней приема лоратадина.

Клиническая эффективность и безопасность

Более 10 000 субъектов (12 лет и старше) получали лоратадин в таблетках по 10 мг в контролируемых клинических испытаниях.

Таблетки лоратадина по 10 мг один раз в сутки превзошли плацебо и аналогичны клемастину в улучшении воздействия на назальные и неназальные симптомы АР.В этих исследованиях сонливость возникала реже при приеме лоратадина, чем при приеме клемастина, и примерно с такой же частотой, как при приеме терфенадина и плацебо. Среди этих субъектов (12 лет и старше) 1000 субъектов с CIU были включены в плацебо-контролируемые исследования. Доза лоратадина в дозе 10 мг один раз в сутки превосходила плацебо в лечении CIU, что было продемонстрировано уменьшением сопутствующего зуда, эритемы и крапивницы. В этих исследованиях частота сонливости при приеме лоратадина была такой же, как и при приеме плацебо.

Педиатрическая больница

Примерно 200 педиатрических субъектов (от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали сироп лоратадина в дозах до 10 мг один раз в день в ходе контролируемых клинических испытаний. В другом исследовании 60 детей (от 2 до 5 лет) получали 5 мг сиропа лоратадина один раз в день. Неожиданных нежелательных явлений не наблюдалось. Педиатрическая эффективность была аналогична эффективности, наблюдаемой у взрослых.

Поглощение

Лоратадин быстро и хорошо всасывается.Одновременный прием пищи может немного замедлить всасывание лоратадина, но не влияет на клинический эффект. Параметры биодоступности лоратадина и активного метаболита пропорциональны дозе.

Распределение

Лоратадин сильно связан (от 97% до 99%), а его активный основной метаболит дезлоратадин (DL) умеренно (от 73% до 76%) связывается с белками плазмы.

У здоровых субъектов период полувыведения лоратадина и его активного метаболита в плазме составляет приблизительно 1 и 2 часа соответственно.

Биотрансформация

После перорального приема лоратадин быстро и хорошо всасывается и подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения, в основном за счет CYP3A4 и CYP2D6. Основной метаболит дезлоратадин (DL) — фармакологически активен и отвечает за большую часть клинического эффекта. Лоратадин и DL достигают максимальной концентрации в плазме (Tmax) через 1–1,5 часа и 1,5–3,7 часа после приема, соответственно.

Ликвидация

Примерно 40% дозы выводится с мочой и 42% с калом в течение 10 дней и в основном в форме конъюгированных метаболитов.Примерно 27% дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.

Менее 1% активного вещества выводится в неизмененном виде в активной форме, в виде лоратадина или DL.

Средний период полувыведения у здоровых взрослых субъектов составлял 8,4 часа (диапазон от 3 до 20 часов) для лоратадина и 28 часов (диапазон от 8,8 до 92 часов) для основного активного метаболита.

Почечная недостаточность

У пациентов с хронической почечной недостаточностью как AUC, так и пиковые уровни в плазме (Cmax) увеличивались для лоратадина и его активного метаболита по сравнению с AUC и пиковыми уровнями в плазме (Cmax) пациентов с нормальной функцией почек.Средний период полувыведения лоратадина и его активного метаболита существенно не отличался от такового у нормальных субъектов. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

У пациентов с хронической алкогольной болезнью печени AUC и пиковые уровни в плазме (Cmax) лоратадина были удвоены, в то время как фармакокинетический профиль активного метаболита существенно не изменился по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.Период полувыведения лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов, соответственно, и увеличивался с увеличением тяжести заболевания печени.

Пожилые

Фармакокинетический профиль лоратадина и его активного метаболита сопоставим у здоровых взрослых добровольцев и у здоровых гериатрических добровольцев.

Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека, основанную на традиционных исследованиях безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала.

В исследованиях репродуктивной токсичности тератогенных эффектов не наблюдалось. Однако длительные роды и снижение жизнеспособности потомства наблюдались у крыс при уровнях в плазме (AUC), в 10 раз превышающих уровни, достигаемые при использовании клинических доз.

Моногидрат лактозы,

микрокристаллическая целлюлоза (E460),

кукурузный крахмал,

стеарат магния.

Нет специальных мер предосторожности при хранении.

Прозрачные стеклянные блистерные упаковки из ПВХ / алюминия во внешней картонной коробке.

Размеры упаковки: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100

Доступны не все размеры упаковок.

Accord-UK Ltd

(Торговый стиль: Accord)

Уиддон-Вэлли

Барнстейпл

Девон

EX32 8NS

11 октября 2001

Обновлено: 10.11.2006

Кларитин — побочные эффекты, применение, дозировка, передозировка, беременность, алкоголь

Кларитин — это отпускаемое без рецепта лекарство, используемое для облегчения симптомов сезонной аллергии и зуда, вызванного крапивницей.Кларитин принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами гистамина h2 (антигистаминные препараты). Антигистаминные препараты действуют, блокируя действие гистамина, который, как известно, вызывает симптомы аллергии.

Это лекарство выпускается в форме таблеток, жевательных таблеток, растворимых таблеток, жидкости для перорального приема (внутрь) и капсул и обычно принимается один раз в день с едой или без нее.

Общие побочные эффекты Кларитина включают головные боли, сухость во рту и усталость. Кларитин также может вызывать сонливость. Не садитесь за руль и не управляйте тяжелой техникой, пока не узнаете, как это влияет на вас.

Кларитин — безрецептурный препарат, используемый для облегчения симптомов, вызванных сенной лихорадкой или другими аллергиями, такими как:

• насморк
• чихание
• зуд, слезотечение
• зуд в носу или горле

Это лекарство может быть назначено для других целей. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Прежде чем принимать Кларитин, сообщите врачу обо всех своих заболеваниях. Особенно сообщите своему врачу, если у вас:

• аллергия на кларитин или любой из его ингредиентов
• заболевание печени
• заболевание почек
• беременность или кормление грудью

Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и травяные добавки.

Принимайте Кларитин точно в соответствии с предписаниями.

Кларитин выпускается в виде раствора, таблеток, жевательных таблеток, жидких гелевых капсул и таблеток, растворяющихся во рту. Принимать с едой или без.

Принимайте это лекарство точно в соответствии с предписаниями врача. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке с рецептом.

Доза, рекомендованная вашим врачом, может основываться на следующем:

• другие заболевания, которые у вас есть
• другие лекарства, которые вы принимаете
• , как вы реагируете на это лекарство
• ваша функция почек и печени
• ваш возраст

Взрослые и дети от 6 лет и старше:

Рекомендуемая доза таблеток Кларитина (лоратадина) составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая доза распадающихся перорально таблеток Кларитина (лоратадина) составляет 10 мг. Таблетки, распадающиеся при пероральном введении Кларитин (лоратадин), можно принимать один раз в день или каждые 12 часов, в зависимости от того, какой продукт вы покупаете.

Рекомендуемая доза жидких гелей Кларитин (лоратадин) составляет 10 мг один раз в день.

Дети до 6 лет:

Рекомендуемая доза жевательных таблеток Кларитина (лоратадина) следующая:

• Дети от 2 до 6 лет: разжевывать 1 таблетку (5 мг) один раз в день
• Взрослые и дети старше 6 лет: разжевывать 2 таблетки (10 мг) один раз в день

Рекомендуемая доза раствора Кларитина (лоратадина) следующая:

• Дети от 2 до 6 лет: одна чайная ложка (TSP) (5 мг). ) один раз в день
• Взрослые и дети старше 6 лет: 2 чайные ложки (TSP) (10 мг) один раз в день

Если вы принимаете слишком много Кларитина, позвоните своему врачу или в местный токсикологический центр или обратитесь за неотложной медицинской помощью.