Вакцина против краснухи культуральная живая

Описание

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

• аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).

Вспомогательные вещества:

• стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций – до 1 мл) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Показания для применения

Профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию – в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Противопоказания

Аллергические реакции на компоненты вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Беременность и период грудного вскармливания.

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание: При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Режим дозирования и способ применения

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин.

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы в месте надреза обрабатывают 70º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.

После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70º этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Возможные побочные эффекты

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

Нечасто (1/100-1/1000):

• в течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

• у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями;
• необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

• тромбоцитопеническая пурпура; — аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические;
• артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1-3 недели после иммунизации. Их частота у девочек-подростков не превышает 5 %, у взрослых женщин может доходить до 25 %.

Данная форма осложнений очень редко встречается у детей раннего возраста и мужчин, привитых против краснухи.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается. После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца.

При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.
Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи.
После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Проведение вакцинации противопоказано.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Подготовка к вакцинации — Детский медицинский центр

Для решения вопроса о необходимости вакцинации, определения, в какой последовательности и какими вакцинами прививать ребёнка, потребности в подготовке к прививке и наблюдения после неё нужно обращаться к врачу.

Сведения о проведённых профилактических прививках вносятся в медицинскую документацию (карта профилактических прививок-ф063\у, история развития ребёнка-ф112\у, медицинская карта ребёнка-ф026\у), которые хранятся в медицинском учреждении, производящем вакцинацию, а также в сертификат профилактических прививок (ф156\у-93), который находится у родителей вакцинируемого ребёнка. Выдача сертификата профилактических прививок при его отсутствии у ребёнка регламентируется приказом Минздрава РФ от 17 сентября 1993 г. N220 «О мерах по развитию и совершенствованию инфекционной службы в Российской Федерации».

Профилактические прививки проводят здоровым детям после осмотра их врачом, проведения термометрии. Родители ребёнка (или опекуны) заполняют добровольное информированное согласие на вакцинацию. Необходимость дополнительного лабораторного и инструментального обследования, консультаций узких специалистов определяет врач, направляющий ребёнка на вакцинацию. Вакцинацию не проводят если ребёнок болен острым инфекционным заболеванием или у него имеет место обострение хронического заболевания.

Здоровые дети не требуют специальной подготовки перед вакцинацией.
Необходимость и объём подготовки к вакцинации детей с хронической патологией или аллергическими реакциями определяется лечащим врачом совместно с узкими специалистами.

В момент прививки постарайтесь подержать ребенка и успокоить его после инъекции. Обычно дети грудного возраста быстро успокаиваются, если их приложить к груди (после применения живой оральной вакцины против полиомиелита нельзя кормить или поить ребенка в течение 45 мин), а дети постарше – если им предложить игрушку (игрушкой лучше запастись из дому).

Сразу после прививки не спешите покидать поликлинику или центр вакцинации. Вам следует вместе с ребёнком остаться в поликлинике еще на 30 минут. Такая предосторожность связана с возможностью возникновения коллапса или сильной аллергической реакции на прививку (анафилактический шок).

Несмотря на то, что такие реакции возникают исключительно редко, возможность их развития всегда следует иметь в виду.

После прививки рекомендуется придерживаться обычной диеты, в течение 3 дней не вводить в питание ребёнка новые продукты. Если прививка проводилась в виде инъекции, то в день прививки не рекомендуют ребёнка купать. После прививки возможны небольшое повышение температуры тела, некоторое беспокойство ребёнка, уплотнение в месте инъекции (при внутримышечном введении вакцины), которые характерны для течения поствакцинального периода и не требуют специального лечения. После введения вакцины против кори и краснухи на 7-10-й дни возможно появление необильной сыпи на туловище и конечностях, которая проходит самостоятельно через 2-3 дня.

При значительном повышении температуры тела или невысокой температуре, сохраняющейся длительное время, необычном поведении ребёнка (выраженная вялость или беспокойство, пронзительный крик), появлении других симптомов необходимо обратиться к врачу.

Особенности вакцинации БЦЖ-М на платной основе

Прививка от кори для детей в Москве

Вакцинация против кори входит в календарь обязательных для детей прививок и проводится, согласно графику. Только благодаря этому удается держать заболевание под контролем и избегать масштабных эпидемий. Клиника «СМ-Доктор» приглашает всех детей сделать прививку от кори качественной вакциной, помните, цена пренебрежения может быть очень высокой.

Особенности заболевания

Корь – это вирусное заболевание, сопровождающееся повышением температуры, появлением сыпи на коже и воспалением верхних дыхательных путей. Возбудитель передается от человека к человеку воздушно-капельным путем и начинает выделяться уже во время инкубационного периода. Заболевание быстро распространяется, особенно в коллективах.

Чем младше ребенок, тем тяжелее может протекать заболевание. При неблагоприятном течении оно приводит к тяжелым осложнениям: поражению головного мозга, среднего уха, легких. Единственным способом надежно защитить себя и своего ребенка от кори является вакцинация.

Вакцины и схемы введения

В настоящее время используется два типа вакцин против кори:

• живые: содержат живые копии вируса, лишенные возможности вызвать заболевания;
• ослабленные (аттенуированные): содержат ослабленный вирус кори;
• комбинированные: формируют иммунитет против кори, паротита и краснухи.

Все типы вакцин вызывают стойкий иммунитет при двукратном введении. Для плановой профилактики используется следующий график:

• первая прививка от кори делается ребенку в возрасте 12 месяцев;
• исключение составляют дети, рожденные от матерей, не имеющих антител к кори, они вакцинируются по индивидуальному графику;
• ревакцинация проводится в 6 лет.

При пропуске плановых сроков график иммунизации составляется в индивидуальном порядке

При вспышке кори в коллективе или выявлении заболевшего в семье всем контактным делается экстренная профилактика. Если человек не предоставляет справку о двукратной вакцинации, проводится иммунизация по стандартной схеме, причем первая прививка должна быть сделана не позднее, чем через 72 часа после контакта. При непереносимости вакцины или наличии иных противопоказаний вводится иммуноглобулин.

Противопоказания к вакцинации

Вакцинация от кори противопоказана при наличии у ребенка:

• первичного иммунодефицита;
• ВИЧ-инфекции;
• злокачественных новообразований;
• аллергии на куриный белок, перепелиные яйца, аминогликозиды;
• тяжелой реакции на предыдущие прививки.

Также в список абсолютных противопоказаний входит беременность.

Кроме того, вакцинация должна быть отложена:

• при температуре 37 градусов и выше;
• при признаках ОРВИ;
• во время обострения хронических заболеваний или аллергии;
• если менее 3 месяцев назад вводились иммуноглобулины или было выполнено переливание крови.

Соблюдение этих ограничений позволяет свести риск развития осложнений к минимуму.

Побочные реакции на прививку от кори

Введение вакцины стимулирует активную выработку антител и мобилизацию иммунитета. У большинства привитых процесс протекает бессимптомно. В редких случаях могут возникнуть реакции:

• покраснение, отек, болезненность в месте инъекции;
• повышение температуры в пределах 38 градусов;
• небольшое количество высыпаний на коже;
• общее недомогание и слабость;
• бессонница;
• плаксивость;
• нарушение аппетита.

Эти реакции проходят самостоятельно в течение 3 дней. Родителям необходимо следить за состоянием малыша, при необходимости использовать жаропонижающие препараты. Поводом для срочного вызова скорой помощи должны стать:

• повышение температуры свыше 38,5 градусов, не снижающееся после приема лекарств;
• кореподобные высыпания;
• аллергические реакции, возникающие у детей с повышенной реактивностью;
• судороги на фоне высокой температуры у детей из группы риска по фибрильным судорогам;
• потеря сознания;
• сильное покраснение места инъекции, формирование абсцесса.

Преимущества вакцинации в клинике «СМ-Доктор»

Врачи клиники «СМ-Доктор» делают все необходимые прививки, согласно календарю, включая прививку от кори. К Вашим услугам:

• тщательный осмотр перед введением вакцины;
• современные и безопасные препараты для иммунопрофилактики;
• быстрое и аккуратное выполнение манипуляции;
• прием по записи без длительных очередей;
• возможность наблюдения детей с риском развития нежелательных реакций в стационарных условиях.

Корь непредсказуема и коварна. Только своевременная вакцинация детей и взрослых поможет избежать заражения и возможных осложнений. Защитите своего ребенка от болезни, сделайте прививку в клинике «СМ-Доктор».

Записаться на приём или задать вопросы можно круглосуточно по телефону +7 (495) 292-59-86

Прививка от краснухи | ГАПОУ «Оренбургский государственный колледж»

Прививка от краснухи – это забота о будущем поколении.

Большинство людей привыкли, что краснуха – это легкое инфекционное заболевание и поэтому не понимают смысла в прививке от нее.

Краснуха, к сожалению, не так безобидна.

·     Во-первых – лучше не болеть совсем.

·     Во-вторых — даже самые «легкие» инфекции опасны тяжелыми осложнениями, которые трудно предугадать.

·     В третьих — самое главное коварство краснухи –это  развитие врожденных уродств у ребенка  в  случае  заболевания  женщины  в  период  беременности.

В рамках национального проекта «Здоровье» проводится дополнительная иммунизация от краснухи: в 2006 году – ранее не привитым детям от 5 до 17 лет, в 2007 году– женщинам  с  18  до  25 лет.  В  возрастной  группе до 7  и  с  15  лет  преимущество  будет  отдаваться  девочкам,   как будущим мамам.

     Конечно, девочке, еще играющей в куклы, трудно  представить себя взрослой. Поэтому забота о ее счастливом материнстве ложится на родителей и медицинских работников.

     Девушки, своевременно привившись от краснухи,  уже сами смогут позаботиться не только о своем здоровье, но   и о здоровье будущих детей (как это не покажется смешно для некоторых из них).

     Краснуха – острое, вирусное, инфекционное заболевание, характеризующееся явлениями интоксикации, сыпью, увеличением лимфатических узлов.

    Источником инфекции является больной человек с выраженной клиникой или стертыми  формами болезни. Больной является заразным за неделю до проявлений заболевания и в течении недели после появления сыпи.

          Заражение происходит воздушно-капельным путем.

    Знайте! Беременные женщины, в случае возникновения у них краснухи, могут явиться источником внутриутробного заражения плода. Заболевание краснухой на 3-4 неделе беременности приводит к врожденным уродствам ребенка в 60% случаев, на 9-12 неделе — в 15%, на 13-16 неделе – в 7%.

          Вакцинация – эффективное средство защиты от краснухи.

Не  отказывайтесь  от  прививок  себе  и  детям,

 они  сохранят  вам  здоровье  и  возможно  даже  жизнь.

Вакцинация детей от кори, онлайн-запись на консультацию к специалисту – сеть клиник МЕДСИ

Вакцинация от кори детям осуществляется с 60-х годов прошлого века. Она безопасна, эффективна и входит в национальный календарь прививок России.

Проводится прививка от кори детям в год и в 6 лет, согласно национальному календарю профилактических прививок. Введение всем детям двух доз вакцины от кори (при отсутствии противопоказаний) является обязательным. Наличие или отсутствие противопоказаний от вакцинации против кори определяет ваш личный врач.

Сделать прививку от кори в Москве ребенку можно в МЕДСИ. В клинике проводится вакцинация против кори детям с использованием сертифицированных вакцин. Опытные детские специалисты проведут осмотр ребенка перед прививкой.

Как происходит заражение корью

Корь – это высококонтагиозная вирусная инфекция, которая является одной из основных причин смертности среди детей раннего возраста.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2017 году в мире от кори погибло около 110 тысяч человек, 92 тысячи из них – дети в возрасте до пяти лет. В России заболеваемость корью в 2018 году возросла в 20 раз по сравнению с 2010 годом и составила 1,7 случаев на 100 000 человек.

Корь передается воздушно-капельным путем от зараженного человека, контагиозность составляет 90 %, то есть каждый больной заражает 9 из 10 контактировавших с ним невакцинированных людей. Прививки от кори ребенку в год и в шесть лет предотвратят возможность заражения заболеванием.

Вакцинопрофилактика

Для снижения уровня смертности от кори по всему миру проводится плановая иммунизация детей. Своевременная прививка против кори детям защищает от развития заболевания, возникновения тяжелых осложнений и летального исхода.

Прививка детям от кори в клиниках МЕДСИ проводится после профилактического осмотра и консультации педиатра.

Плановая вакцинация включает:

• Прививку от кори ребенку в 1 год
• Прививку от кори ребенку в 6 лет

Вакцину вводят под лопатку либо в верхнюю треть плеча.

Сделать прививку от кори детям в Москве можно в любое время года. Иммунизация не проводится только при наличии определенных противопоказаний, среди которых:

• Непереносимость куриного белка или других компонентов препарата
• Первичный или приобретенный иммунодефицит
• Осложнения на предыдущую прививку
• Наличие злокачественных опухолей

При тяжелых ОРВИ, гриппе, хронических заболеваниях в стадии обострения иммунизацию переносят на один месяц.

импортная и российская вакцина против краснухи для детей

Что важно знать о заболевании?

Краснуха (Rubeola) является вирусным заболеванием. Она поражает только человека. Характерной чертой заболевания является сезонность: как правило, краснухой болеют в зимне-весенний период.

После перенесённого заболевания формируется стойкий пожизненный иммунитет. Для непривитых восприимчивость составляет 90%! Инфекция передается от больного человека воздушно-капельным путем в последние дни инкубационного периода (за 5-7 дней до появления сыпи), в острый период и в течение 7 дней после высыпаний. Поэтому заразиться можно от внешне вполне здорового человека.

Краснуха считается детским заболеванием, поскольку переносят его чаще в раннем возрасте, но это не значит, что взрослым оно не несет угрозы.

Почему важно сделать прививку от краснухи?

Детьми инфекция переносится легко и редко сопровождается осложнениями, однако таковые не исключаются: пневмонии, артриты, энцефалиты. Взрослые болеют редко, но переносят болезнь тяжелее, обычно – с осложнениями. Особенно опасна краснуха во время беременности, поскольку поражает все ткани плода, а женщиной может даже не быть замечена. На ранних сроках это грозит прерыванием беременности или рождением мертвого ребенка, нарушением развития у плода различных органов и систем (нервной системы, пороки сердца, глаз, органа слуха).

Если не привит отец ребенка, он может оказаться носителем вируса и невольным виновником заражения беременной, которая не имеет иммунитета к этому заболеванию. Надежной профилактикой и гарантией здоровья является вовремя пройденная вакцинация.

Особенности профилактики

Иммунизация проводится в два этапа: вакцинация в один год и ревакцинация в шесть лет. По наблюдениям врачей, действия препарата хватает на десять, а то и пятнадцать лет, но устойчивость организма может снижаться и быстрее, поэтому на вопрос, сколько прививок от краснухи человеку стоит сделать и в каком возрасте, ответит только специалист.

Женщинам, планирующим беременность, ранее не болевшим и ранее не привитым, вакцинация проводится не менее чем за три месяца до планируемой беременности.

Вводимая вакцина может защищать исключительно от данной инфекции, а может быть комбинированной и стимулировать организм на выработку антител к кори, краснухе и паротиту.

Прививка от краснухи в МЦ «ВЕРАМЕД»

Наши пациенты в городах Звенигород и Одинцово могут пройти вакцинацию сами и привить своего ребенка. Услуга предоставляется платно, цена приятно удивит: в медицинском центре регулярно проводятся акции, действуют скидки для льготных категорий граждан.

Мы рады будем позаботиться о здоровье вашей семьи и провести процедуру профессионально и безболезненно! Запись на прививку осуществляется по телефону кол-центра.

Вакцинация против краснухи | Администрация Томской области

Такая прививка особенно актуальна для женщин детородного возраста, поскольку вирус краснухи может вызывать патологии плода в случае, если будущая мама заболеет ей во время беременности. Следствием инфекции у беременной женщины могут быть врожденные уродства плода (т.н. синдром врожденной краснухи). Пороки сердца, снижение слуха или глухота, многочисленные поражения глаз, вплоть до слепоты, умственная отсталость, гидроцефалия – вот далеко не полный перечень поражений, входящих в синдром врожденной краснухи.

Если женщина не болела краснухой, т.е. документальное подтверждение факта заболевания отсутствует, то прививку необходимо сделать как минимум за 2 месяца до начала планируемой беременности. Проверить наличие иммунитета к краснухе можно иммунологическими методами, однако такая проверка не является обязательным условием для вакцинации. Как показывают зарубежные и российские исследования, прививка, сделанная тем, у кого изначально имелись антитела к краснухе, является безопасной и в подавляющем большинстве случаев позволяет лишь улучшить силу иммунитета к инфекции.

Современные вакцины против краснухи обладают 95–100% эффективностью, а иммунитет, созданный ими, сохраняется более 20 лет. Поскольку вакцина являет собой живой вирус, курс вакцинации состоит всего из одной прививки, а иммунитет образуется сразу, без ревакцинаций. Еще один положительным эффектом вакцинации является передача антител против краснухи с материнским молоком будущему ребенку. Но в течение как минимум, 2 мес. после прививки необходимо предохраняться.

Вакцинация: вопросы и ответы.

Каков минимальный интервал между введением краснушной и другой живой вакцины?
Любые две и более живые вакцины могут вводиться одновременно. Исходя из теоретических предпосылок, было выдвинуто предложение, что при введении двух живых аттенуированных вакцин с интервалом менее 4 недель вторая вакцина может “не привиться” под влиянием интерферона, продукцию которого стимулировала первая вакцина. Поэтому во многих странах рекомендовано либо одновременное введение живых вакцин, либо соблюдение между ними интервала в месяц.

Каков должен быть интервал между введением БЦЖ и краснушной вакцины?
Если БЦЖ не была введена в роддоме и эту прививку решили сделать в возрасте 1 г., ее можно вводить одновременно с краснушной или любой другой вакциной. Однако, поскольку использование шприцов и игл, загрязненных БЦЖ, для введения других вакцин может привести к развитию БЦЖ-ита (лимфаденит, остеит), рекомендуется не вводить БЦЖ в дни, когда вводятся другие вакцины, а прививать ее через 1–2 дня после других прививок.

Может ли ребенок, получивший краснушную вакцину, заразить свою беременную мать вакцинным вирусом?
Нет, как и другие аттенуированные вирусы, краснушный вакцинный вирус не обладает контагиозностью.

Насколько эффективна краснушная вакцина в предотвращении вспышек краснухи среди контактных лиц?
В отличие от коревой вакцины, введение которой менее чем через 72 ч после контакта защищает от заболевания (и от паротитной вакцины, обладающей теми же, хотя и менее выраженными свойствами), краснушная вакцина не предотвращает заболевания контактных восприимчивых лиц. Но, тем не менее, краснушную вакцину рекомендуется вводить неиммунным контактным лицам для предупреждения у них (если они не заразились при данном контакте) инфекции от вторичных случаев в очаге, а также и в будущем. Каких-либо побочных действий краснушной вакцины, введенной во время инкубации краснухи, замечено не было.

Требуется ли серологическое обследование перед вакцинацией?
Нет, не требуется. Результаты зарубежных и российских исследований показывают, что вакцинация лиц с имеющимся иммунитетом (различной степени напряженности) безопасна и эффективна, особенно у лиц с исходно низким титром антител.

Дает ли краснушная вакцинация реакции и осложнения?
Реакции на краснушную прививку встречаются редко (кратковременный субфебрилитет, гиперемия в месте введения, реже лимфаденит). У 2% подростков, у 6% лиц до 25 лет и у 25% женщин старше 25 лет с 5 по 12 день после прививки отмечаются специфические реакции: увеличение затылочных, шейных и заднеушных лимфоузлов, сыпи, артралгии, реже артриты. После вакцинации, проведенной в послеродовом периоде, а также через 7 дней от начала менструального цикла, осложнения наблюдаются реже.

Нужно ли прерывать беременность, если после вакцинации выяснилось, что на момент прививки женщина была беременна?
Ни в коем случае. Случайная вакцинация во время беременности не является показанием к ее прерыванию (что зафиксировано в инструкции к вакцине). Вакцина содержит живой, но сильно ослабленный вирус, в очень малой мере обладающий свойствами «дикого». Опыт случайной вакцинации во время беременности (в настоящее время в США документировано около 1000 подобных случаев) показывает, что вакцинный вирус на практике не вызывает патологии плода, хотя теоретический риск этого остается и беременность как была, так и является абсолютным противопоказанием к прививкам.

Подробную информацию о краснухе можно получить на сайте Прививка.ru – все о вакцинах и вакцинации.

Вакцина против краснухи — обзор

Вакцинация против краснухи

Вирус краснухи был выделен в 1962 г. ^1,2 и ослаблен в 1966 г. ¹¹⁶ ; живая аттенуированная вакцина была лицензирована для использования в Соединенных Штатах в 1969 году. Основанием для использования вакцины является профилактика врожденной краснухи путем борьбы с послеродовой краснухой (см. главу 321). В Соединенных Штатах первая стратегия заключалась в вакцинации детей препубертатного возраста, чтобы свести к минимуму заражение восприимчивых беременных женщин к краснухе.В последнее время особое внимание уделяется иммунизации небеременных женщин детородного возраста, восприимчивых к краснухе. Часто это делается сразу после родов; вакцинированные кормящие матери не причиняют вреда своим младенцам. В некоторых других странах подход заключался в вакцинации девочек от краснухи по мере приближения к половому созреванию.

Программы иммунизации в США резко снизили передачу краснухи среди детей раннего возраста и предотвратили крупные эпидемии краснухи.Таких эпидемий не было почти 50 лет — феномен, никогда ранее не наблюдавшийся в Соединенных Штатах. В 1990 г. в южной Калифорнии произошла тревожная мини-эпидемия врожденной краснухи у 21 младенца. Более 55% их матерей в общей сложности 22 упустили возможность вакцинации во время замужества или после предыдущих родов; Таким образом, более половины этих случаев врожденной краснухи можно было предотвратить. ¹¹⁷

Заболеваемость послеродовой краснухой упала до рекордно низкого уровня в 1988 году, но к 1991 году увеличилась в три раза.За тот же период наблюдалось сопутствующее увеличение случаев синдрома врожденной краснухи, хотя по-прежнему наблюдалось снижение заболеваемости краснухой более чем на 98% по сравнению с эпохой предвакцинации. Наблюдаемое увеличение числа случаев было связано с неэффективностью вакцинации, а с не вакцинацией. ⁷⁶ С улучшением поставок вакцины с 1991 г. заболеваемость краснухой в Соединенных Штатах снова снизилась. В 1995 г. было зарегистрировано менее 300 случаев, в 1996 г. было зарегистрировано ¹¹⁸ и только 23 послеродовых случая были зарегистрированы в 2001 году. ¹⁷ Как отмечалось ранее, эндемическая краснуха ликвидирована в США. Однако по-прежнему необходимо подчеркивать важность иммунизации небеременных восприимчивых женщин детородного возраста, сотрудников больниц, а также младенцев и детей. ^{116 117 119 120}

В настоящее время единственная вакцина против краснухи, доступная в США, — это РА 27/3. Эта вакцина широко используется в Европе и является более иммуногенной, чем ранее использовавшиеся вакцины HPV 77 DE5 и Cendehill, с меньшим количеством побочных эффектов.Вакцина RA 27/3 также стимулирует выработку секреторного, а также гуморального иммуноглобулина A (IgA), что может объяснить ее повышенную иммуногенную активность. ^121,122,123

Осложнения вакцинации

Вакцина против краснухи может вызвать виремию, ^124,125 , и поэтому основными осложнениями являются лихорадка, аденопатия, артрит и артралгия. Все осложнения чаще встречаются у взрослых, чем у детей, и чаще всего они встречаются у женщин старше 25 лет. ^126,127,128 В одном исследовании у 40% таких вакцинированных развились осложнения суставов ¹²⁷ ; однако все реакции были временными. У детей редко возникают осложнения. В целом частота осложнений со стороны суставов, даже у взрослых, после вакцинации ниже, чем после естественной краснухи. ^14,125 В 1991 году комитет Института медицины изучил вопрос о хроническом артрите после введения вакцины против краснухи RA 27/3 и пришел к выводу, что существует редкая причинно-следственная связь. ¹²⁹ Риск артрита увеличивается у людей с аллелями HLA DR1, DR4 и DR6. ¹³⁰ Данные in vitro показывают, что штаммы вируса краснухи дикого типа могут более эффективно размножаться в тканях суставов, чем вакцинные штаммы. ¹³¹

Эффективность вакцинации

С момента внедрения вакцины против краснухи количество зарегистрированных случаев клинической краснухи постепенно снижалось. Доступные сегодня вакцины при правильном введении вызывают уровень сероконверсии около 95% после одной дозы. ¹⁴ Сероконверсия в ответ на вакцину против краснухи не нарушается у детей с инфекциями верхних дыхательных путей. ¹³² Поскольку титры антител после вакцинации ниже, чем после естественного заболевания, был поднят вопрос о том, останется ли титр антител через годы после вакцинации достаточно высоким для предотвращения клинической краснухи. Только время и постоянное наблюдение дадут ответ на этот вопрос, но в настоящее время мало свидетельств снижения иммунитета, ^30,31 , о чем свидетельствует низкая заболеваемость краснухой в Соединенных Штатах.Таким образом, ревакцинальные инъекции вакцины против краснухи обычно не показаны.

Влияние вакцины против краснухи на плод

С тех пор, как вакцина против краснухи была лицензирована в 1969 году, CDC отслеживает исходы у детей, рожденных женщинами, которые, как сообщалось, были случайно иммунизированы против краснухи на ранних сроках беременности. По состоянию на конец 1987 г. в исследование CDC было включено 812 таких женщин, у которых родились доношенные дети, при этом ни одного случая синдрома врожденной краснухи, связанного с вакциной против краснухи, не было. ¹³³ Таким образом, наблюдаемый риск врожденной краснухи после иммунизации равен нулю; однако теоретический максимальный риск может составлять от 1% до 2%. Это контрастирует с 20% или более высоким риском заражения краснухой у матери в первом триместре. ¹³³ Интересно, что вирус вакцинного типа может проникать через плаценту, а вирус краснухи был выделен как из децидуальной оболочки, так и из ткани плода при аборте после непреднамеренной вакцинации беременных женщин. ^133-137 Вирус краснухи был выделен из плода женщины, получившей вакцину против краснухи за 7 недель до зачатия. ¹³⁸ Зарегистрирован единичный случай стойкого инфицирования плода, мать которого была случайно иммунизирована на ранних сроках беременности; у младенца не было признаков или симптомов синдрома врожденной краснухи. ¹³⁹

На основании анализа 293 нормальных младенцев, рожденных от восприимчивых к краснухе матерей, вакцинированных за 1-2 недели до или через 4-6 недель после зачатия, для которых теоретический риск для плода составляет 1,3%, CDC рекомендует женщинам избегать беременности в течение 28 дней после вакцинации против краснухи. ¹⁴⁰ Хотя вакцину против краснухи не рекомендуется вводить беременным женщинам, признанный в настоящее время минимальный теоретический риск для плода не требует автоматического прерывания беременности. Многие, если не большинство, вакцинированных женщин могут пожелать вынашивать ребенка до срока.

Краснуха, немецкая корь — NYC Health

Краснуха — вирусное заболевание, вызывающее лихорадку, сыпь и увеличение лимфатических узлов. Заболевание обычно протекает в легкой форме, но если женщина заразится краснухой во время беременности, это может вызвать выкидыш, мертворождение или врожденные дефекты у ее будущего ребенка.Краснуха чаще встречается зимой и весной.

Кто болеет краснухой?

Человек может заразиться краснухой в любом возрасте. В США случаи краснухи встречаются в нескольких возрастных группах. С 1980 по 1993 год 30% случаев произошло в каждой из трех возрастных групп: дети до 5 лет, дети школьного возраста от 5 до 19 лет и молодые люди от 20 до 39 лет. Менее 10% случаев произошло у людей старше 40 лет. В 1998 году в Нью-Йорке произошла вспышка краснухи. Большинство случаев было у людей, недавно иммигрировавших.

Как передается краснуха?

Краснуха передается при прямом контакте со слизью или слюной инфицированного человека или воздушно-капельным путем.

Каковы симптомы краснухи?

Примерно 30-50% людей, инфицированных краснухой, не имеют никаких симптомов. Ранние симптомы часто включают лихорадку, ломоту в теле, опухшие железы, кашель и насморк. Сыпь появляется на лице, а затем распространяется по всему телу с головы до ног. Сыпь держится около 3 дней. Боли в суставах очень часто встречаются у взрослых пациентов.

Как скоро появляются симптомы?

Симптомы появляются через 12–23 дня после заражения.

Когда и как долго человек может передавать краснуху?

Краснуха обычно передается от 7 дней до появления сыпи до 7 дней после ее появления. Младенцы, инфицированные краснухой во время беременности их матери, могут передавать вирус в течение одного года после рождения.

Делает ли перенесенная инфекция иммунитетом человека?

Да. Инфекция вызывает пожизненный иммунитет.

Что такое вакцина от краснухи?

Дети должны быть вакцинированы против краснухи в первый день рождения или после него. Вакцина против краснухи обычно вводится в виде вакцины MMR (комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи). MMR предпочтительнее, потому что он обеспечивает защиту от всех трех заболеваний.

Каковы могут быть последствия отсутствия иммунизации против краснухи?

Инфекция краснухи опасна при заражении беременной женщины, поскольку вирус может распространиться на ее будущего ребенка.Инфекция будущего ребенка может привести к выкидышу, рождению мертвого ребенка или к младенцу с врожденными дефектами, которые могут включать глухоту, катаракту, пороки сердца, поражение печени или селезенки и умственную отсталость. До 85% младенцев, инфицированных в течение первого триместра беременности их матери, так или иначе будут затронуты. Врожденные дефекты у младенцев после 20-й недели беременности встречаются редко.

Что можно сделать, чтобы предотвратить распространение краснухи?

Самая эффективная мера контроля — поддержание максимально возможного уровня вакцинации в сообществе путем регулярной вакцинации детей в первый день рождения или после него.Женщинам детородного возраста следует убедиться, что они невосприимчивы к краснухе, с помощью анализа крови. Им следует сделать прививку от краснухи до того, как они забеременеют, если у них нет иммунитета к краснухе.

Для получения дополнительной информации о том, где вашему ребенку можно сделать прививки, позвоните по телефону 311 .

4 Вакцина против кори, паротита и краснухи | Побочные эффекты вакцин: доказательства и причинно-следственная связь

CDC. 2010. Охват вакцинацией детей в возрасте 19–35 месяцев на национальном, государственном и местном уровнях — США, 2009 г. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности 59 (36): 1171-1177.

Чаудари С. и Б. Э. Яски. 1989. Миокардит при фульминантном паротите. Анналы внутренней медицины 110 (7): 569-570.

Chen, RT, JW Glasser, PH Rhodes, RL Davis, WE Barlow, RS Thompson, JP Mullooly, SB Black, HR Shinefield, CM Vadheim, S. Michael Marcy, JI Ward, RP Wise, SG Wassilak, SC Hadler, E Свинт, Дж. Р. Харди, Т. Пейн, В. Иммануэль, П. Бенсон, Дж.Дракет, Л. Дрю, Б. Мендиус, П. Рей, Н. Льюис, Б. Х. Файерман, Дж. Цзин, М. Вульфсон, М. М. Лугг, П. Осборн, С. Растоги, П. Патриарка и В. Казерта. 1997. Проект связи с данными о безопасности вакцин: новый инструмент для улучшения мониторинга безопасности вакцин в Соединенных Штатах. Педиатрия 99 (6): 765-773.

Чен Р. Т., Дж. М. Моисей, Л. Э. Марковиц и В. А. Оренштейн. 1991. Неблагоприятные события после вакцинации против кори, паротита, краснухи и кори у студентов колледжей. Vaccine 9 (5): 297-299.

Чен В., С. Ландау, П. Шам и Э. Фомбонн. 2004. Нет доказательств связи между аутизмом, MMR и вирусом кори. Психологическая медицина 34 (3): 543-553.

Джизман М., М. Покорн и Д. Осредкар. 2005. Re: Поперечный миелит после вакцинации против кори и краснухи. Журнал педиатрии и детского здоровья 41 (8): 460.

Коэн, Х.А., А. Ашкенази, М. Нусинович, Дж. Амир, Дж. Харт и М. Фридман. 1992. Острая мозжечковая атаксия, связанная с эпидемическим паротитом. Американский журнал болезней детей 146 (8): 930-931.

Д’Суза, Р. М., С. Кэмпбелл-Ллойд, Д. Айзекс, М. Голд, М. Берджесс, Ф. Тернбулл и Э. О’Брайен. 2000. Неблагоприятные события после иммунизации, связанные с австралийской кампанией по борьбе с корью 1998 года. Информация об инфекционных заболеваниях 24 (2): 27-33.

Дейлз, Л., С. Дж. Хаммер и Н. Дж. Смит. 2001. Временные тенденции в аутизме и охвате иммунизацией MMR в Калифорнии. Журнал Американской медицинской ассоциации 285 (9): 1183-1185.

Дэвис, Л. Е. 2008. Осложнения нервной системы при системных вирусных инфекциях. В Неврология и общая медицина , 4-е изд., Под редакцией М. Дж. Аминова. Филадельфия, Пенсильвания: Черчилль Ливингстон Эльзевьер. Стр. 827-850.

Дэвис, Р.Л., Э. Маркузе, С. Блэк, Х. Шайнфилд, Б. Гивенс, Дж. Швальбе, П. Рэй, Р. С. Томпсон, Р. Чен, Дж. У. Глассер, П. Х. Родс, Э. Суинт, Л. А. Джексон, США Барлоу, В. Х. Иммануэль, П. Дж. Бенсон, Дж. П. Маллули, Л. Дрю, Б. Мендиус, Н.Льюис, Б. Х. Файерман, Дж. И. Уорд, К. М. Вадхейм, С. М. Марси, Дж. Джинг, М. Вульфсон, М. Лугг, П. Осборн, Р. П. Уайз, С. Растоги, П. Патриарка и В. Казерта. 1997. Иммунизация MMR2 в возрасте от 4 до 5 лет и от 10 до 12 лет: сравнение неблагоприятных клинических событий после иммунизации в проекте Vaccine Safety Datalink. Педиатрия 100 (5): 767-771.

де Йонг, Дж. Г. 1965. Выживание вируса кори в воздухе в связи с эпидемиологией кори. Archiv fur Die Gesamte Virusforschung Archives of Virology 16 (1-5): 97-102.

Ф. ДеСтефано, Т. К. Бхасин, В. В. Томпсон, М. Йоргин-Оллсопп и К. Бойл. 2004 г. Возраст при первой вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи у детей с аутизмом и контрольных субъектов школьного возраста: популяционное исследование в столичной Атланте. Педиатрия 113 (2): 259-266.

ДеСтефано, Ф., Дж. П. Маллули, К. А. Окоро, Р. Т. Чен, С. М. Марси, Дж. И. Уорд, К. М. Вадхейм, С. Б. Блэк, Х. Р. Шайнфилд, Р. Л. Дэвис и К. Болке. 2001. Детские прививки, сроки вакцинации и риск сахарного диабета 1 типа. Педиатрия 108 (6): E112.

Ф. ДеСтефано, Т. Верстратен, Л. А. Джексон, К. А. Окоро, П. Бенсон, С. Б. Блэк, Х. Р. Шайнфилд, Дж. П. Маллули, В. Ликоски и Р. Т. Чен. 2003. Прививки и риск демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы у взрослых. Архив неврологии 60 (4): 504-509.

ДиМичели, Л., В. Пул, Дж. М. Келсо, С. В. Шадоми и Дж. Искандер. 2006 г. Вакцинация лиц, чувствительных к дрожжевым грибкам: Обзор данных по безопасности в Системе сообщений о побочных эффектах вакцин США (VAERS). Вакцина 24 (6): 703-707.

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR)

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) рекомендуется для всех детей. Он защищает от трех потенциально серьезных заболеваний. Это двухкомпонентная вакцинация, и в большинстве штатов вы должны доказать, что ваши дети получили ее, прежде чем они смогут пойти в школу. Если вы взрослый человек, который не прошел вакцинацию или не заболел, вам может потребоваться прививка MMR.

Что такое корь, эпидемический паротит и краснуха?

Корь, эпидемический паротит и краснуха являются вирусными заболеваниями.Все может быть очень серьезно.

Корь начинается с лихорадки, кашля, насморка, конъюнктивита (конъюнктивита) и точечной красной сыпи, которая начинается на лице и распространяется по всему телу. Если вирус поражает легкие, это может вызвать пневмонию. Корь у детей старшего возраста может вызывать воспаление головного мозга, называемое энцефалитом, которое может вызывать судороги и повреждение головного мозга.

Вирус эпидемического паротита обычно вызывает опухоль в железах чуть ниже ушей, из-за чего щеки бурундука выглядят как щеки.До вакцинации эпидемический паротит был наиболее частой причиной как менингита (воспаления слизистой оболочки головного и спинного мозга), так и приобретенной глухоты в США. У мужчин свинка может инфицировать яички, что может привести к бесплодию.

Краснуха также известна как немецкая корь. Это может вызвать легкую сыпь на лице, отек желез за ушами, а в некоторых случаях — отек мелких суставов и субфебрильную температуру. Большинство детей выздоравливают быстро, без каких-либо долговременных последствий. Но если беременная женщина заболеет краснухой, это может иметь разрушительные последствия.Если они инфицированы в течение первого триместра беременности, есть как минимум 20% вероятность того, что у их ребенка будет врожденный дефект, такой как слепота, глухота, порок сердца или умственная отсталость.

Кому следует и не следует делать вакцину MMR?

MMR — это серия двух вакцинаций, которые обычно вводятся в детстве. Ребенок должен получить первую прививку в возрасте от 12 до 15 месяцев, а вторую — в возрасте от 4 до 6 лет.

Если вы не уверены, были ли у вас заболевания или вакцины (до 1971 года вакцина делалась тремя отдельными прививками), вы можете получить вакцину MMR, будучи взрослым.Поговорите об этом со своим врачом, если:

• Вы родились после 1956 года (если вы родились в течение или до 1956 года, предполагается, что у вас есть иммунитет, потому что тогда у многих детей были болезни.) средство.
• Вы планируете или можете забеременеть.

Вам не следует делать прививку, если:

• У вас серьезная аллергическая реакция после первого прививки MMR.
• У вас аллергия на желатин или неомицин.
• Возможно, вы беременны или планируете забеременеть в ближайшие 4 недели.(Вакцина безопасна, если вы кормите грудью.)
• Ваша иммунная система ослабла из-за лекарств от рака, кортикостероидов или СПИДа.

Риски и побочные эффекты MMR

Большинство людей, получающих вакцину MMR, не имеют побочных эффектов. У некоторых наблюдается повышение температуры или незначительная болезненность и покраснение в месте укола.

Другие возможные проблемы встречаются реже. К ним относятся:

• Лихорадка (1 из 5 детей)
• Сыпь (1 из 20)
• Опухание желез (1 из 7)
• Судороги (1 из 3000)
• Боль / скованность в суставах (1 из 100 детей; чаще встречается у взрослых, особенно у женщин)
• Низкое количество тромбоцитов / кровотечение (1 из 30 000)
• Энцефалит (1 из 1 миллиона)

На протяжении многих лет некоторые предполагали, что вакцина MMR связана с расстройством аутистического спектра.CDC твердо заявляет, что нет никаких доказательств, подтверждающих эту идею, и десятки исследований пришли к выводу, что нет никакой связи. Польза вакцины для профилактики заболеваний намного превышает любые потенциальные риски.

Вакцина против кори, паротита и краснухи в возрасте 6 месяцев, иммунология и детская заболеваемость в условиях высокого дохода: протокол рандомизированного контролируемого исследования | Испытания

Датское испытание MMR — это одноцентровое двойное слепое клиническое испытание, в котором 6500 младенцев в возрасте 6 месяцев были рандомизированы для вакцинации M-M-R VaxPro (стандартный титр кори) [15] или плацебо-вакцинации.Среди 600 детей собираются образцы крови, слюны, мочи и волос. Биологическую мать просят сдать биологические образцы, включая кровь, слюну, волосы и мочу.

Критерии включения: гестационный возраст ≥ 32 недели, масса тела при рождении ≥ 1000 г и согласие родителей.

Критериями исключения являются первичный или приобретенный иммунодефицит (в том числе вызванное медикаментозно подавление иммунитета), признаки тяжелого заболевания или серьезных пороков развития, отсутствие родителя, говорящего по-датски, анафилактический, анафилактоидный анамнез в анамнезе или другие немедленные реакции после проглатывания яиц, непереносимость фруктозы, тромбоцитопения, и любое нарушение свертывания крови.Исключаются дети, которым в течение последних 3 месяцев было проведено переливание крови или плазмы или им был назначен глобулин иммунной сыворотки человека. Все данные, собранные за период исследования, хранятся в онлайн-базе данных REDCap, защищенной двойным кодом, которая доступна только для исследовательского персонала. Проверки в реальном времени используются для подтверждения достоверности клинических данных.

Настройка

С февраля 2019 г. по декабрь 2021 г. все матери 4-месячных младенцев, родившихся в Столичном регионе, получают письмо с информацией об испытании MMR и приглашаются к участию.Ожидается, что обследуемая популяция составит> 42 000 младенцев в течение 2-летнего периода набора. С приглашенными родителями связываются по телефону и предлагают дополнительную информацию по телефону. Если они согласны и ребенок соответствует критериям участия, назначается консультация. Чтобы обеспечить участие только здоровых детей, консультация состоит из детского осмотра с последующей рандомизацией (рис. 1 и 2).

Рис. 1

Схематический обзор набора, вмешательства и оценок.Для получения дополнительной информации см. Рис. 2

Рис. 2

Поток участников в испытании. Временная шкала относится к возрасту ребенка. Каждая вертикальная стрелка представляет собой момент времени, а сопроводительный текст описывает действия в определенный момент времени участия участников в испытании. Над графиком вкратце указаны дневные мероприятия зачисления для участия без выборки. Под графиком времени указаны дневные мероприятия по зачислению для участия, включая выборку

В любой момент в течение периода набора исследовательский персонал стремится оптимизировать общественную осведомленность об исследовании, активизировать усилия по установлению связи с родителями и улучшить информацию в электронной почте и на других ресурсах. сайт [16].Если эта стратегия приводит к тому, что количество участников меньше, чем есть, будут своевременно приняты меры по оптимизации, чтобы избежать продления периода набора.

Вмешательства

В возрасте 6 (5-7) месяцев участники рандомизируются либо в группу вмешательства (иммунизация MMR с помощью MMR VaxPro [12]), либо в контрольную группу (вакцинация плацебо с растворителем из MMR VaxPro) непосредственно в их электронная форма отчета о болезни (e-crf). Производитель M-M-R VaxPro, Sanofi Pasteur MSD [17], производит интервенционный впрыск (M-M-R VaxPro).Таким образом, упаковка и маркировка такие же, как и в коммерческих целях [3]. Участников рандомизируют по 50% в каждой группе с помощью двух-четырех-шести блоков рандомизации, стратифицированных по полу и недоношенности, определяемой как гестационный возраст <37 недель.

Последовательность случайного распределения предоставляется e-crf незадолго до вакцинации и скрыта для всего персонала исследования после утверждения двумя сотрудниками исследования до конца испытания, определенного последним визитом пациента (LPLV). Специально обученные медицинские работники назначают участников для вмешательства и вакцинации детей.Группе MMR внутримышечно вводят 0,5 мл M-M-R VaxPro в переднебоковую область бедра, а детям, рандомизированным в контрольную группу, вводят инъекцию плацебо. И родители, и сотрудники исследования не осведомлены о вмешательстве, поскольку содержимое шприца заклеено цветной лентой.

Исходы

Испытание имеет два первичных исхода

Гипотезы

• Первый первичный исход.Гуморальный иммунитет — оценка иммуногенности MMR VaxPro: Тест нейтрализации уменьшения бляшек (PRNT), который измеряет разведение сыворотки, способное предотвратить 50% образование бляшек, вызванное вирусом кори в клеточных культурах, считается наиболее надежным критерием для определения серологическая оценка иммунитета к кори. Для PRNT защитное пороговое разведение составляет> 120 [15, 18]. Частота 95% сероконверсии, т. Е. У детей, достигающих защитного уровня гуморального иммунитета в соответствии с вышеупомянутым пороговым значением после вакцинации MMR в возрасте 6 месяцев, будет считаться достаточной для проведения первичной иммунизации MMR через 6 месяцев при вакцинации в Дании. программа [15, 19].

• Второй вторичный первичный результат. Потенциальные благоприятные косвенные эффекты MMR в возрасте 6 месяцев: Статистически значимое снижение на 20% случаев госпитализации из-за инфекции в возрасте от 6 до 12 месяцев у детей, рандомизированных для получения MMR в 6 месяцев, по сравнению с детьми, получавшими плацебо.

Структура исследования эквивалентна первому первичному исходу, касающемуся специфического иммунитета.ВОЗ имеет четко определенные критерии достаточного ответа антител, такие как измерение как IgG, так и IgM, и теста нейтрализации уменьшения бляшек (PRNT) [15]. Вторичные исходы включают иммуногенность MMR-вакцинации, измеряемую как антитела IgM и IgG против кори, эпидемического паротита и краснухи через 1 месяц после рандомизации у младенцев, рандомизированных для вакцинации MMR, и через 1 месяц после плановой MMR-вакцинации в возрасте 15 месяцев. Перед рандомизацией будут оцениваться материнские антитела, количественно определяемые нейтрализующими антителами против кори, а также IgG и IgM к кори, эпидемическому паротиту и краснухе.Вторичные исходы также включают другие косвенные эффекты ранней вакцинации, включая госпитализацию по инфекционным заболеваниям в течение первых 24 месяцев жизни и заболеваемость астматическим бронхитом и атопическим дерматитом. Будет проводиться оценка использования прописанных лекарств в отношении противоастматических средств, местного лечения атопического дерматита и антибиотиков.

В исследовательских анализах клеточный иммунитет против кори после ранней вакцинации MMR и снова после плановой вакцинации MMR в возрасте 15 месяцев оценивается как активированные (продуцирующие гамма-интерферон) Т-клетки, распознающие выбранные эпитопы кори с помощью анализов ELIspot [20].Материнские антитела, стресс и загрязнение могут повлиять на иммунный ответ. Антитела оцениваются по образцам крови как младенца, так и матери; маркеры загрязнения тестируются в крови и моче, а маркеры острого и хронического стресса тестируются в крови, слюне и волосах. Кроме того, запланированы исследования генетических ассоциаций на основе буккального обмена для выявления генов, участвующих в иммунном ответе на вакцинацию и стрессовую реакцию.

Сбор данных

Все данные вводятся и хранятся в электронной CRF и анонимизируются до публикации результатов.

Общая информация

Структурированное интервью, посвященное демографии, иммунизации родителей против MMR и факторам риска, таким как атопическая предрасположенность и привычки родителей к курению, а также подверженность MMR дикого типа, заполняется родителями в электронном виде до рандомизации.

Данные на основе регистров

Госпитализации идентифицируются с помощью Датского национального регистра пациентов. Все граждане Дании имеют уникальный номер социального страхования (CPR), который можно использовать для связывания данных из национальных регистров здоровья Дании на индивидуальном уровне.Датский регистр статистики лекарственных средств содержит информацию о продаже всех прописанных лекарств в Дании на основе номеров CPR. Включенные дети отслеживаются в этих регистрах до 24 месяцев на предмет кормления грудью, госпитализаций и общего приема лекарств, включая использование антибиотиков, противоастматических средств и местных лекарств против экземы.

Клинические и параклинические данные

При включении (дети, участвующие без сбора образцов)

Перед рандомизацией и вакцинацией проводится тщательное клиническое обследование всех детей для документирования состояния здоровья ребенка.

При включении (дети, участвующие во взятии проб)

Если ребенок также участвует в сборе биологических образцов (крови, мочи, слюны и волос), образцы собираются при том же контакте до вакцинации (300 MMR, 300 контрольных), но после тщательного обследования ребенка. См. Подробности в таблице 1.

Таблица 1 Обзор обработки, хранения и основного использования собранных образцов

Сбор повторных проб

Через месяц после рандомизации в возрасте 7 месяцев и в возрасте 16 месяцев через 1 месяц после плановой вакцинации MMR в возрасте 15 месяцев у детей, участвующих в выборке, снова собирают образцы крови для тестирования иммуногенности и клеточного иммунного ответа ( описанные в таблице 1).Если вакцина MMR вводится в возрасте до 1 года, родителей просят разрешить взять дополнительный образец крови у ребенка через 1 месяц после введения. Чтобы обеспечить участие в последующих визитах, семьи получают электронное письмо с напоминанием за день до визита. Кроме того, в день рождения ребенка семьи получат электронное письмо с напоминанием о необходимости связаться со своим терапевтом по поводу плановой вакцинации MMR и запланировать визит через 1 месяц в место проведения испытаний.

Последующее наблюдение: нежелательные явления

Семьи записывают побочные эффекты в дневники, включая наиболее частые побочные реакции, связанные с вакцинацией MMR в возрасте 15 месяцев, с которыми они знакомятся с персоналом на консультации. Им рекомендуется сообщать о любом нежелательном явлении, независимо от предполагаемой связи с вакцинацией. Через шесть недель после вакцинации со всеми семьями связываются по телефону для получения информации из дневника.

Код распределения участника может быть разблокирован в случае подозрения на серьезные нежелательные явления. Регистрация и отчетность в Датское агентство по лекарственным средствам осуществляется в соответствии с правилами и положениями [21]. Семьям рекомендуется как можно раньше спонтанно связываться с исследовательским персоналом, если произойдет какое-либо подозрение на тяжелое событие.

Рассмотрение размера выборки, расчет мощности

Поскольку есть два со-первичных результата, есть также два расчета мощности.Оценки размера выборки основаны на 95% доверительных интервалах и 80% мощности.

Иммуногенность

Для выявления клинически значимой разницы ≥ 0,3 SDS в уровне нейтрализующих антител против кори между больными детьми, которые получают MMR в возрасте 6 месяцев, и детьми контрольной группы, которые получают плацебо, всего по 500 образцов для каждого из трех Необходимы временные точки выборки (при включении (500 детей и 500 матерей), через 1 месяц после экспериментальной вакцинации MMR в возрасте 6 месяцев и снова через 1 месяц после ревакцинации MMR, запланированной в возрасте 15 месяцев).Чтобы учесть 20% выбывших в последующих образцах крови через 1 месяц после вмешательства и в возрасте 16 месяцев, в сбор образцов крови будут включены 600 пар мать-ребенок.

Косвенные эффекты MMR

Ожидается, что десять процентов детского населения Дании будут госпитализированы в возрасте от 6 до 12 месяцев [22]. Чтобы выявить сокращение госпитализаций на 20%, необходимо включить 6426 детей (3213 вакцинированных от кори детей и 3213 детей контрольной группы).

Для вторичных и исследовательских результатов все статистические тесты будут скорректированы на множественность.

Мониторинг и правила прекращения

Отдел надлежащей клинической практики (GCP) в столичном регионе контролирует исследование независимо от спонсора. Испытание было проверено один раз в начале периода сбора данных двумя подразделениями GCP из западной Дании. Исследование контролируется независимым советом по мониторингу безопасности данных (DSMB), в который входят два члена, которые оценивают статус исследования и характер нежелательных явлений. В исследовании нет правил прекращения, поскольку вмешательство представляет собой широко используемую и безопасную вакцину, рекомендованную властями для использования у детей младше 6 месяцев в случае эпидемии кори и без ожидаемых серьезных побочных эффектов [16, 23], но испытание может быть остановлен DSMB после оценки паттернов нежелательных явлений после включения 2000, 4000 и 6000 участников, соответственно.

Статистические методы

Планы комплексного статистического анализа разрабатываются как для первичных, так и для вторичных результатов; эти планы депонируются в DSMB до того, как код распределения не будет скрыт и начнется анализ.

Относительно первого вторичного первичного результата: иммуногенность

Будет использоваться 5% уровень значимости. В каждой рандомизированной группе будет указана доля детей с незащищающим уровнем антител в соответствии со стандартными пороговыми значениями для каждого штамма вакцины.Кроме того, будет указан средний геометрический титр антител (GMT) в каждой рандомизированной группе. Первичная оценка эффекта MMR — это среднее геометрическое отношение титров (GMR) с 95% доверительным интервалом, полученное как коэффициент антилогарифмической обработки линейной регрессии с логарифмическим титром в качестве результата и группой рандомизации, полом и гестационным возрастом в качестве ковариант. В случае, если анализ измерения антител подлежит верхнему или нижнему пределу обнаружения, GMR будет получен с помощью регрессии Tobit, которая является цензурированным нормальным методом.Необнаруживаемым уровням не присваивается конкретное значение, но вместо этого они считаются подвергнутыми цензуре, причем истинное значение находится ниже / выше нижнего / верхнего предела. В предыдущем исследовании эти методы применялись к аналогичным данным по антителам к кори [24]. При включении будет учитываться уровень материнского специфического иммунитета (антитела, нейтрализующие коревой тест на нейтрализацию образования налета).

Что касается второго вторичного первичного результата: косвенные эффекты вакцинации

Модели пропорциональных рисков Кокса используются для оценки отношения рисков госпитализаций из-за инфекции после рандомизации / вакцинации по распределению.Результаты представлены в виде отношения рисков (HR) с 95% доверительным интервалом (CI) и значениями различий между группами P . Значения P <0,05 считаются статистически значимыми. Можно проследить за 100% исследуемой популяции в регистрах общественного здравоохранения. Дети подвергаются цензуре при миграции, достижении 12-месячного возраста или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше. Анализы стратифицированы по полу и недоношенным в соответствии с процедурой рандомизации. В основном анализе «намерения лечиться» возраст первой госпитализации в период от рандомизации до 12-месячного возраста анализируется в соответствии с рандомизационной группой.Также будет проведен «анализ по протоколу», из которого исключаются дети, не соблюдающие распределение, а время до первой госпитализации определяется как время с момента вакцинации как для группы MMR, так и для группы плацебо. Промежуточные анализы не проводятся, поскольку данные исследования не связаны с данными из регистров здоровья, а образцы не анализируются до тех пор, пока не будет проведен анализ LPLV.

Вакцина против краснухи: Канадское руководство по иммунизации

На этой странице

Основная информация (подробности см. В тексте)

Что

• До 50% случаев краснухи носят субклинический характер; Если женщина заболеет краснухой во время беременности, это может привести к синдрому врожденной краснухи (СВК) у младенца.
• Вакцина против краснухи доступна в виде вакцины против кори-паротита-краснухи (MMR) или вакцины против кори-паротита-краснухи-ветряной оспы (MMRV).
• Более 97% людей вырабатывают иммунитет после 1 дозы вакцины против краснухи.
• Реакции на вакцину MMR обычно мягкие и преходящие и включают боль и покраснение в месте инъекции, лихорадку менее 39 ° ° C и сыпь. Реакции на вакцину MMRV включают: боль и покраснение в месте инъекции и лихорадку менее 39 ° ° C у 10% или более реципиентов вакцины; сыпь, похожая на корь, краснуху или ветряную оспу, отек в месте инъекции и температура выше 39 ° ° C менее чем у 10% реципиентов вакцины.
• Когда первая доза вводится детям в возрасте от 12 до 23 месяцев в виде вакцины MMRV, существует более высокий риск лихорадки и фебрильных судорог в течение 7-10 дней после вакцинации по сравнению с раздельным введением MMR и одновалентной вакцины против ветряной оспы в тот же визит.

Кто

• Вакцина, содержащая краснуху, рекомендуется для плановой иммунизации детей и для иммунизации детей и подростков, которые пропустили вакцинацию против краснухи по расписанию.
• Вакцина, содержащая краснуху, рекомендуется для всех восприимчивых взрослых.
• Иммунизация против краснухи должна быть приоритетной для следующих восприимчивых людей:
  • Небеременные женщины детородного возраста, особенно иностранного происхождения, а также сотрудники и студенты образовательных учреждений
  • Люди, работающие с детьми (например, воспитатели, учителя)
  • Медицинские работники
  • Путешественники в районы, эндемичные по краснухе

Как

• Плановая иммунизация детей: 1 дозу любой вакцины, содержащей краснуху (MMR или MMRV), следует вводить в возрасте от 12 до 15 месяцев.В то время как для защиты от краснухи рекомендуется разовая доза, для защиты от этих инфекций требуются 2 дозы вакцин, содержащих корь, эпидемический паротит и ветряную оспу.
• Восприимчивые дети, подростки и взрослые: 1 доза вакцины MMR. Вакцина MMRV может использоваться у здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 13 лет.

Почему

• Краснуха встречается во всем мире и очень заразна.
• Краснуха во время беременности может вызвать СВК у младенца.

Существенные изменения, включенные в эту главу, выделены в Таблице обновлений Канадского руководства по иммунизации.

Эпидемиология

Описание болезни

Инфекционный агент

Краснуха (немецкая корь) вызывается вирусом краснухи, вирусом рибонуклеиновой кислоты (РНК) семейства Togaviridae. Дополнительную информацию о вирусе краснухи см. В Паспорте безопасности патогенов.

Водохранилище

Люди

Трансмиссия

Вирус краснухи очень заразен и передается воздушно-капельным путем или при прямом контакте с носоглоточными выделениями инфицированных людей.Трансплацентарная передача от инфицированной матери к ее плоду во время беременности может привести к синдрому врожденной краснухи (СВК) у младенца. Младенцы с СВК могут выделять вирус с мочой и носоглоточными выделениями в течение 1 года и более. Инкубационный период краснухи составляет от 14 до 17 дней (диапазон от 14 до 21 дня). Период коммуникабельности длится от 1 недели до появления сыпи как минимум до 4 дней. Люди, переболевшие краснухой, обладают пожизненным иммунитетом.

Факторы риска

Люди любого возраста, которые не были вакцинированы или не болели краснухой, подвергаются риску заражения.В Канаде программы плановой иммунизации младенцев привели к устойчивому высокому уровню иммунитета среди населения в целом, но существует риск ограниченной передачи в результате завоза краснухи.

Лица, подвергающиеся наибольшему риску заражения краснухой

К лицам с наибольшим риском заражения вирусом краснухи относятся лица, совершающие поездки за пределы Региона стран Америки, где заболеваемость краснухой может быть выше.

Сезонные и временные закономерности

Исторически пик заболеваемости краснухой приходился на весенние и зимние месяцы в зонах умеренного климата; краснуха сейчас ограничивается спорадическими случаями и вспышками.

Спектр клинических проявлений

Краснуха вызывает преходящую эритематозную сыпь, постаурикулярную и субзатылочную лимфаденопатию, артралгию и субфебрильную лихорадку. Поскольку симптомы неспецифичны, это может быть ошибочно принято за заражение другими вирусами. Инфекция у взрослых часто сопровождается преходящей полиартралгией или полиартритом. Серьезные осложнения у детей и небеременных взрослых возникают редко, и до 50% инфекций носят субклинический характер.

Инфекция краснухи во время беременности часто вызывает СВК, что может привести к выкидышу, мертворождению или порокам развития плода, включая врожденные пороки сердца, катаракту, глухоту и умственную отсталость.Инфекция плода может произойти на любой стадии беременности, но риск повреждения плода в результате инфицирования матери особенно высок в первые месяцы после зачатия (85% в первом триместре) с постепенным снижением риска после этого, и это очень редко после родов. 20 неделя беременности. У инфицированных младенцев, которые выглядят нормальными при рождении, могут позже появиться повреждения глаз, ушей или головного мозга. Врожденная инфекция может стать причиной таких проблем, как сахарный диабет и панэнцефалит в более позднем возрасте.

Распространение болезней

Краснуха встречается во всем мире; однако за последние два десятилетия программы вакцинации против краснухи значительно снизили уровень заболеваемости краснухой во многих промышленно развитых странах.В Канаде программы плановой иммунизации младенцев привели к устойчивому высокому уровню иммунитета среди населения в целом и значительному снижению заболеваемости. Как и краснуха, СВК был ликвидирован в Канаде, хотя спорадические случаи возникают в результате внутриутробной инфекции, приобретенной в эндемичных районах. С 2000 г. в Канаде не было ни одного случая СВК из-за контакта с краснухой. Обновленная информация об эпидемиологии краснухи в Канаде публикуется в еженедельном отчете PHAC по мониторингу кори и краснухи.

Для получения дополнительной информации о краснухе, включая описание заболевания, распространение и эпидемиологию, посетите веб-сайт PHAC rubella.

Иммунизирующие агенты, доступные для использования в Канаде

Вакцины против краснухи

• M-M-R ^® II (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи), Merck Canada Inc. (MMR)
• PRIORIX ^® (живая, аттенуированная, комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи), GlaxoSmithKline Inc.(MMR)
• PRIORIX-TETRA ^® (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), GlaxoSmithKline Inc. (MMRV)
• ProQuad ™ (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), Merck Canada Inc. (MMRV)

В Канаде вакцина против краснухи доступна только в сочетании с вакциной против кори и паротита (MMR) или вакциной против кори, эпидемического паротита и ветряной оспы (MMRV). В некоторых других странах делается только противокоревая вакцина.

Для получения полной информации о назначении обратитесь к буклету продукта или информации, содержащейся в монографии продукта, доступной в базе данных лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Канады.

Список вакцин, доступных для использования в Канаде, и их состав см. В разделе «Содержание иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде», в части 1.

Иммуногенность, эффективность и действенность

Иммуногенность

В ходе клинических испытаний у 95% или более реципиентов вакцины в возрасте 12 месяцев и старше развились серологические доказательства иммунитета к краснухе после однократной дозы вакцины, содержащей краснуху.Титры антител обычно ниже, чем при естественной краснухе.

Эффективность и эффективность

Продолжительность защиты после иммунизации вакцинами, содержащими краснуху, неизвестна, но исследования показывают, что продолжительность как клеточного, так и гуморального иммунитета превышает 20 лет. Бессимптомная реинфекция краснухи, проявляющаяся повышением уровня антител, наблюдалась у некоторых реципиентов вакцины. Бессимптомное повторное инфицирование также наблюдалось у женщин с естественным иммунитетом, связанным с очень низкими титрами антител.

Нет данных об эффективности вакцины MMRV.

Рекомендации по применению

Здоровые дети (от 12 месяцев до 18 лет)

График

График работы

Здоровые дети (от 12 месяцев до 13 лет)

Для плановой иммунизации детей 1 дозу вакцины, содержащей краснуху, следует вводить в возрасте от 12 до 15 месяцев с использованием вакцины MMR или MMRV.Вакцина MMRV может использоваться у детей в возрасте от 12 месяцев до 13 лет. В то время как для защиты от краснухи рекомендуется разовая доза, для защиты от этих инфекций требуются 2 дозы вакцин, содержащих корь, эпидемический паротит и ветряную оспу.

График наверстывания и ускоренный график

Здоровые дети (от 12 месяцев до 13 лет)

Дети, которые не получали иммунизацию против краснухи по расписанию, должны получить 1 дозу вакцины, содержащей краснуху, с использованием вакцины MMR или MMRV.

Подростки (от 13 до 18 лет)

Подростки, восприимчивые к краснухе (критерии иммунитета см. В разделе «Восприимчивость и иммунитет»), должны получить 1 дозу вакцины MMR.

См. Сроки введения вакцины в Части 1 для получения дополнительной информации об отсроченных графиках иммунизации и ускоренных графиках иммунизации.

Здоровые взрослые (18 лет и старше)

Взрослые, восприимчивые к краснухе (критерии иммунитета см. В разделе «Восприимчивость и иммунитет»), должны получить 1 дозу вакцины MMR.

См. Иммунизацию взрослых в части 3 для получения дополнительной информации о плановой иммунизации взрослых, а также о вакцинах, рекомендуемых для взрослых в особых ситуациях риска.

Вторая доза вакцины

Вторая доза вакцины MMR или MMRV (в зависимости от возраста и факторов риска) может быть рекомендована некоторым людям для защиты от кори, эпидемического паротита или ветряной оспы. Хотя вторая доза компонента краснухи в вакцине не считается необходимой для устранения СВК, она не опасна и может принести пользу от 1% до 5% людей, не отвечающих на первичную иммунизацию.Дополнительные сведения см. В разделах «Вакцина против кори, вакцина против эпидемического паротита» и вакцина против ветряной оспы (ветряной оспы).

Восприимчивость и невосприимчивость

Иммунитетом к краснухе считаются лица, страдающие одним из следующих состояний:

• Документальные доказательства иммунизации вакциной, содержащей краснуху, в первый день рождения или после него
• Анамнез лабораторно подтвержденной инфекции краснухи
• Лабораторные доказательства иммунитета

Бустерные дозы и повторная иммунизация

Повторная иммунизация вакциной, содержащей краснуху, после документально подтвержденного получения 1 дозы вакцины, содержащей краснуху, не требуется.Однако повторная доза не является вредной и может принести пользу людям, не ответившим на первичную иммунизацию.

Постконтактная иммунизация и борьба со вспышками

Постконтактная вакцинация вакциной MMR или иммуноглобулином человека (Ig) не предотвращает и не изменяет клиническую тяжесть краснухи после контакта. Однако вакцину MMR следует вводить восприимчивым людям, потому что контакт может не привести к инфекции, а вакцина MMR будет вызывать защиту от последующих контактов.Нет доказательств повышенного риска побочных реакций при иммунизации вакциной MMR, если человек уже имеет иммунитет к одному или нескольким компонентам вакцины или инфицирован вирусом краснухи. Нет данных об использовании вакцины MMRV в постконтактных ситуациях.

Борьба со вспышкой

Во время вспышек краснухи восприимчивым людям следует незамедлительно вводить вакцину MMR без предварительного серологического тестирования. По согласованию с представителями общественного здравоохранения может быть целесообразно вакцинировать беременных женщин.

Вакцинация отдельных групп населения

Лица с ненадлежащими записями о прививках

Детям и взрослым, восприимчивым к краснухе, включая детей, не имеющих надлежащей документации об иммунизации, следует начинать вакцинацию по графику иммунизации, соответствующему их возрасту и факторам риска. Вакцина, содержащая краснуху, может быть введена независимо от возможного предыдущего получения вакцины, поскольку не было продемонстрировано дополнительных побочных эффектов, связанных с повторной иммунизацией.Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация лиц с неадекватными записями о вакцинации» в Части 3.

Беременность и кормление грудью

Следует проверить иммунитет к кори, эпидемическому паротиту и краснухе у женщин репродуктивного возраста, а восприимчивым небеременным женщинам следует рекомендовать вакцинацию. Женщинам следует отложить беременность как минимум на 4 недели после вакцинации вакциной MMR.

Вакцины

MMR и MMRV противопоказаны при беременности из-за теоретического риска передачи заболевания плоду.Однако нет никаких доказательств тератогенного риска от вакцины, и прерывание беременности не следует рекомендовать после непреднамеренной иммунизации любой из этих вакцин из-за рисков для плода после иммунизации матери. Не было свидетельств СВК ни у одного из потомков 226 женщин, случайно вакцинированных во время беременности. В некоторых ситуациях потенциальные преимущества вакцинации вакциной MMR могут перевешивать риски, например, во время вспышек кори или краснухи, и в этом случае вакцинация может быть рассмотрена на основе рекомендаций должностных лиц общественного здравоохранения.Беременным женщинам, подверженным краснухе, следует предложить вакцинацию после родов.

Восприимчивые женщины, кормящие грудью, должны быть вакцинированы вакциной MMR.

Информацию о вакцинации против краснухи послеродовых женщин, получивших резус-иммуноглобулин (RhIg), см. В разделе «Продукты крови, иммуноглобулин человека и сроки иммунизации». Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация при беременности и грудном вскармливании» части 3.

Пациенты в учреждениях здравоохранения

Восприимчивые пациенты учреждений длительного ухода должны получить вакцину, содержащую корь, эпидемический паротит и краснуху, в соответствии с их возрастом и факторами риска.Перед выпиской женщин после родов, восприимчивых к краснухе, следует вакцинировать их. Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация пациентов в медицинских учреждениях» части 3.

Лица с хроническими заболеваниями

Дополнительную информацию см. В разделе «Вакцина против кори» части 4. Обратитесь к Иммунизации людей с хроническими заболеваниями в Части 3 для получения дополнительной информации о вакцинации людей с хроническими заболеваниями.

Неврологические расстройства

Люди с такими состояниями, как расстройства аутистического спектра или демиелинизирующие расстройства, включая рассеянный склероз, должны получить все обычно рекомендуемые иммунизации, включая вакцину, содержащую краснуху.

Лица с ослабленным иммунитетом

Лица с ослабленным иммунитетом вследствие основных заболеваний или иммунодепрессантов более восприимчивы к инфекциям, включая краснуху. У них может быть больше шансов столкнуться с более тяжелым заболеванием и осложнениями. Безопасность и эффективность вакцины против краснухи определяется типом иммунодефицита и степенью подавления иммунитета.

Как правило, люди с ослабленным иммунитетом не должны получать живые вакцины из-за риска заболевания, вызываемого штаммами вакцины.При рассмотрении вопроса об иммунизации человека с ослабленным иммунитетом живой вакциной необходимо получить одобрение лечащего врача до вакцинации. В сложных случаях рекомендуется направление к врачу, имеющему опыт иммунизации или иммунодефицита.

Дополнительные сведения см. В разделе «Иммунизация лиц с ослабленным иммунитетом» части 3.

Бытовые контакты

Восприимчивые домашние контакты людей с ослабленным иммунитетом должны считаться приоритетом для получения вакцины, содержащей краснуху, в соответствии с возрастом и факторами риска.

См. Иммунизацию лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3 и Противопоказания и меры предосторожности для получения дополнительной информации.

Путешественники

Защита от краснухи важна для людей, планирующих поездку в эндемичные по краснухе районы. Чувствительные к краснухе путешественники (критерии иммунитета см. В разделе «Восприимчивость и иммунитет») в эндемичные по краснухе районы должны получить 1 дозу вакцины, содержащей краснуху.

Дополнительную информацию см. В показателях заболеваемости краснухой в странах-членах ВОЗ.

Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация путешественников» в части 3.

Лица, впервые прибывшие в Канаду

Поставщики медицинских услуг, которые принимают лиц, недавно прибывших в Канаду, должны проверять статус иммунизации и при необходимости обновлять иммунизацию этих лиц. Во многих странах за пределами Канады вакцины против эпидемического паротита и краснухи используются в ограниченном количестве, и применяется только противокоревая вакцина. Канадское исследование показало, что более одной трети новых иммигрантов и беженцев, особенно женщины, были восприимчивы к кори, эпидемическому паротиту или краснухе.

Если не известно о наличии иммунитета к краснухе из-за предыдущего серологического тестирования или документации о получении дозы вакцины, содержащей краснуху, вакцину, содержащую краснуху, следует вводить лицам, впервые прибывшим в Канаду; серологическое тестирование перед вакцинацией не требуется. Люди, восприимчивые к краснухе, должны быть иммунизированы вакциной, содержащей краснуху, как можно скорее после въезда в Канаду. Небеременные женщины детородного возраста, родившиеся за границей, из стран, где вакцина против краснухи не используется, должны быть приоритетом.Восприимчивые беременные женщины должны получить вакцину MMR после родов. Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация лиц, впервые прибывших в Канаду» в части 3.

Рабочие

Всем медицинским работникам рекомендуется иметь иммунитет к краснухе. Медицинские работники, не соответствующие определению иммунитета против краснухи (критерии иммунитета см. В разделе «Восприимчивость и иммунитет»), должны получить 1 дозу вакцины MMR. Восприимчивые люди, работающие с детьми (например, воспитатели, учителя, медицинские работники), являются приоритетными для иммунизации против краснухи, особенно небеременные восприимчивые женщины детородного возраста.Обратитесь к Иммунизации рабочих в Части 3 для получения дополнительной информации.

Серологические исследования

Обычно серологические тесты до или после вакцинации против краснухи не рекомендуются.

Беременные женщины, не имеющие документально подтвержденных свидетельств предшествующей иммунизации вакциной, содержащей краснуху, должны пройти серологический скрининг на антитела к краснухе. Лица, у которых обнаружена предрасположенность, должны быть вакцинированы 1 дозой вакцины MMR в ближайшем послеродовом периоде перед выпиской из больницы (если они не получили RhIg — см. «Продукты крови, иммуноглобулин человека и сроки иммунизации в части 1»).Женщины, которые были должным образом иммунизированы в послеродовой период, не нуждаются в серологическом скрининге на антитела к краснухе ни после иммунизации, ни при последующих беременностях. Женщинам, у которых была обнаружена серологическая реакция во время одной беременности, нет необходимости в повторном обследовании при последующих беременностях.

Практика администрирования

Доза

Каждая доза вакцины, содержащей краснуху, составляет 0,5 мл.

Способ применения

Вакцину

MMR следует вводить подкожно (SC).MMRV следует вводить в соответствии с инструкцией по продукту.

Обратитесь к разделу «Практика введения вакцины» в части 1 для получения дополнительной информации о предвакцинальном и поствакцинальном консультировании, приготовлении и методике введения вакцины, а также профилактике инфекций и борьбе с ними.

Одновременное введение с другими вакцинами

Вакцину

MMR можно вводить одновременно или в любое время до или после инактивированных вакцин, живых пероральных вакцин или живой интраназальной вакцины против гриппа (LAIV).

Вакцину

MMR можно вводить вместе с другими обычными живыми парентеральными вакцинами. Если не вводить одновременно, рекомендуется минимальный интервал в 4 недели между введением MMR и других живых парентеральных вакцин. Эта рекомендация направлена ​​на устранение риска влияния вакцины, введенной первой, на вакцину, введенную позже.

Для парентеральных инъекций необходимо использовать разные места инъекции, отдельные иглы и шприцы. См. Сроки введения вакцины в Части 1 для получения дополнительной информации о одновременном введении вакцины, содержащей краснуху, с другими вакцинами.

Хранение иммунизирующих агентов и обращение с ними

См. Хранение и обращение с иммунизирующими агентами в Части 1, где приведены рекомендации по хранению и обращению с вакцинами, содержащими краснуху.

Безопасность и нежелательные явления

Общие и местные нежелательные явления

Вакцина MMR

Неблагоприятные события после иммунизации вакциной MMR возникают реже и менее серьезны, чем те, которые связаны с естественным заболеванием. Побочные реакции менее часты после второй дозы вакцины и, как правило, возникают только у лиц, не защищенных первой дозой.Через 6–23 дней после иммунизации вакциной MMR примерно 5% иммунизированных детей испытывают недомогание и лихорадку с сыпью или без нее, которые сохраняются до 3 дней. Паротит, сыпь, лимфаденофия и симптомы со стороны суставов также иногда возникают после иммунизации вакциной MMR.

Вакцина MMRV

Боль и покраснение в месте инъекции или температура ниже 39 ° C наблюдаются у 10% или более реципиентов вакцины. Сыпь, в том числе сыпь, похожая на корь, краснуху и ветряную оспу, а также отек в месте инъекции и лихорадка выше 39 ° ° C встречаются от 1% до менее 10% реципиентов вакцины.Поскольку сыпь, напоминающая ветряную оспу, которая возникает в течение первых 2 недель после иммунизации, может быть вызвана вирусом дикого типа (вирус ветряной оспы, циркулирующий в сообществе), медицинские работники должны получить образцы у реципиента вакцины, чтобы определить, является ли сыпь естественной. инфекция ветряной оспы или штамм вакцинного происхождения.

Вакцины против краснухи

Острый преходящий артрит или артралгия может возникнуть через 1–3 недели после иммунизации вакцинами, содержащими краснуху.Это длится от 1 до 3 недель и редко повторяется. Это чаще встречается у женщин постпубертатного возраста, у которых артралгия развивается у 25% и артрит у 10% после иммунизации вакциной, содержащей краснуху. Доказательств повышенного риска новых хронических артропатий нет.

Менее частые и серьезные или тяжелые побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты после иммунизации редки, и в большинстве случаев данных недостаточно для определения причинной связи. Анафилаксия после вакцинации вакциной MMR или MMRV может возникнуть, но очень редко.

Иммунная тромбоцитопеническая пурпура

В редких случаях иммунная тромбоцитопеническая пупура (ИТП) возникает в течение 6 недель после иммунизации вакциной MMR или MMRV. У большинства детей поствакцинальная тромбоцитопения проходит в течение 3 месяцев без серьезных осложнений. У лиц, перенесших ИТП с первой дозой вакцины MMR или MMRV, можно оценить серологический статус, чтобы определить, требуется ли дополнительная доза вакцины для защиты. Прежде чем рассматривать вопрос о вакцинации в таких случаях, необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы.

Энцефалит

Сообщалось об энцефалите, связанном с введением противокоревой вакцины примерно в одной дозе на миллион, распространяемой в Северной Америке, что намного ниже, чем частота встречаемости естественной болезни кори (1 на 1000 случаев).

Фебрильные изъятия

В возрасте от 12 до 23 месяцев, когда первая доза вакцины против кори и ветряной оспы вводится в виде вакцины MMRV, существует более высокий риск лихорадки и лихорадочных судорог в течение 7-10 дней после вакцинации по сравнению с раздельным введением вакцины. Вакцина MMR и вакцина против ветряной оспы за одно посещение.Для получения информации о фебрильных припадках после введения вакцины MMRV см. «Вакцина против кори».

Другие зарегистрированные нежелательные явления и состояния

В середине и конце 1990-х годов исследователи из Соединенного Королевства сообщили о связи между вакциной MMR и воспалительным заболеванием кишечника, а также вакциной MMR и аутизмом. Строгие научные исследования и обзоры доказательств были проведены во всем мире, и в настоящее время имеется немало доказательств, опровергающих эти утверждения. В 2010 году первоначальное исследование, предполагающее связь между вакциной MMR и аутизмом, было признано мошенничеством и было отозвано.

Руководство по сообщению о нежелательных явлениях после иммунизации

Провайдеров вакцин просят сообщать о следующих побочных эффектах после иммунизации (ПППИ), в частности, через местных органов здравоохранения:

• Лихорадочные припадки в течение 30 дней после вакцинации вакциной MMR или MMRV.
• Ветряная оспа средней степени (от 50 до 500 поражений) или тяжелой степени (более 500 везикулярных поражений или связанных с ними осложнений или госпитализации), возникающая в течение 7–21 дня после вакцинации вакциной MMRV.
• Любое серьезное или неожиданное нежелательное явление, которое, как считается, временно связано с вакцинацией. Неожиданный ПППИ — это событие, которое не указано в доступной информации о продукте, но может быть вызвано иммунизацией или изменением частоты известного ПППИ.

Дополнительную информацию о сообщениях об AEFI см. В разделах «Сообщение о побочных эффектах после иммунизации (ПППИ) в Канаде и« Безопасность вакцин », часть 2»).

Противопоказания и меры предосторожности

Вакцины

MMR и MMRV противопоказаны лицам с анафилаксией в анамнезе после предыдущего введения вакцины и лицам с доказанной немедленной или анафилактической гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины, за исключением аллергии на яйца.Список вакцин, доступных для использования в Канаде, и их содержимое см. В разделе «Иммунизирующие агенты, доступные для использования в Канаде».

При подозрении на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на компоненты вакцины показано расследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях. Рекомендуется проконсультироваться с аллергологом.

Хотя компоненты вакцин MMR и MMRV от кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и могут содержать следы остаточного яичного и куриного белка, следовое количество яичного или куриного белка в вакцине оказывается недостаточным для того, чтобы вызвать аллергическую реакцию. у лиц с аллергией на яйца.Перед вакцинацией не рекомендуется проводить кожные пробы, поскольку они не позволяют прогнозировать реакцию на вакцину. Вакцину MMR или MMRV можно вводить в обычном порядке людям, у которых в анамнезе есть анафилактическая гиперчувствительность к куриным яйцам. Предварительное употребление яиц не является обязательным условием для иммунизации вакциной, содержащей яичный белок. В отношении всех вакцин иммунизация всегда должна выполняться персоналом, имеющим возможности и средства для борьбы с побочными эффектами после вакцинации. Дополнительную информацию см. В разделе «Анафилактическая гиперчувствительность к яйцеклеткам и яичным антигенам» в Части 2.

Дети с известным или предполагаемым семейным анамнезом врожденного или наследственного иммунодефицита, который является противопоказанием к вакцинации живой вакциной, не должны получать живые вакцины, если их иммунная компетентность не установлена. Обратитесь к людям с ослабленным иммунитетом.

Вакцины

MMR и MMRV обычно противопоказаны во время беременности. См. Беременность и кормление грудью.

Корь-содержащие вакцины противопоказаны лицам с активным нелеченным туберкулезом (ТБ) в качестве меры предосторожности.Хотя туберкулез может усугубиться естественной инфекцией кори, нет никаких доказательств того, что вакцины, содержащие корь, обладают таким эффектом. Тем не менее, перед введением противокоревой вакцины рекомендуется противотуберкулезная терапия активного туберкулеза, и, возможно, будет разумным избегать использования живых вирусных вакцин у пациентов с активным туберкулезом до начала лечения. Рекомендуется консультация специалиста-инфекциониста.

Наличие в анамнезе фебрильных припадков или семейного анамнеза припадков не является противопоказанием к применению вакцины MMRV.

Людям с тяжелым острым заболеванием следует отложить введение вакцины MMR или MMRV. Лица с острым заболеванием легкой или средней степени тяжести, с лихорадкой или без нее, могут быть вакцинированы.

Следует избегать использования салицилатов (препаратов, полученных из салициловой кислоты, таких как ацетилсалициловая кислота [ASA]) в течение 6 недель после иммунизации вакциной MMRV из-за связи между ветряной оспой дикого типа, салицилатной терапией и синдромом Рейя.

Дополнительные сведения см. В разделе «Противопоказания, меры предосторожности и опасения» в части 2.

Лекарственные взаимодействия

Системная противовирусная терапия

Следует избегать системной противовирусной терапии (например, ацикловиром, валацикловиром, фамцикловиром) в период иммунизации, так как это может повлиять на репродукцию вакцинного вируса и, следовательно, может снизить эффективность вакцины, содержащей ветряную оспу, такой как MMRV. На основании заключения экспертов рекомендуется, чтобы люди, принимающие длительную противовирусную терапию, прекратили прием этих препаратов, по возможности, по крайней мере, за 24 часа до введения вакцины MMRV и не должны возобновлять противовирусную терапию в течение 14 дней после введения вакцины.

Туберкулиновая кожная проба или анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA)

Компонент кори в вакцинах, содержащих корь, может временно подавлять реактивность туберкулина, что приводит к ложноотрицательным результатам. Если требуется туберкулиновая кожная проба или тест IGRA, это следует сделать в тот же день, что и иммунизацию, или отложить как минимум на 4 недели после вакцинации от кори. Вакцинация противокоревой вакциной может быть проведена в любое время после проведения и прочтения туберкулиновой кожной пробы.

Иммуноглобулин человека или другие продукты крови

Пассивная иммунизация иммуноглобулином человека (Ig) или получение большинства других продуктов крови может влиять на иммунный ответ на вакцины MMR и MMRV. См. Раздел «Продукты крови, иммуноглобулин человека и сроки иммунизации» в части 1, где указаны рекомендуемые интервалы между введением препаратов Ig или других продуктов крови и вакцин MMR и MMRV.

Избранные ссылки

• Американская педиатрическая академия.В: Пикеринг Л.К., Бейкер С.Дж., Кимберлин Д.В. и др. (редакторы). Красная книга: Отчет Комитета по инфекционным болезням за 2009 год. 28 изд. Деревня Элк-Гроув, Иллинойс: Американская академия педиатрии; 2009.
• Best JM, Banatvala JE. Краснуха. В: Цукерман А.Дж. (редактор). Принципы и практика клинической вирусологии, 5-е изд. Джон Уайли и сыновья, 2004.

.

• Best JM, O’Shea S, Tipples G et al. Интерпретация серологии краснухи при беременности — подводные камни и проблемы. Br Med J 2002; 325 (7356): 147-8.
• Bottiger M, Forsgren M. Двадцатилетний опыт вакцинации против краснухи в Швеции: 10 лет выборочной вакцинации (12-летних девочек и женщин после родов) и 13 лет общей двухдозовой вакцинации. Вакцина 1997; 15 (14): 1538-44.
• Центры по контролю и профилактике заболеваний. Розовая книга: эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин. Обновлено 13-е изд .; 2015. По состоянию на июнь 2015 г. по адресу: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html

.

• Центры по контролю и профилактике заболеваний.Использование комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2010; 59 (03): 1-12.
• Центры по контролю и профилактике заболеваний. Консультативный комитет по практике иммунизации. Предварительные рекомендации по борьбе с корью, паротитом и краснухой (MMR). Требования к медицинскому персоналу «Доказательства иммунитета». 2009.
• Центры по контролю и профилактике заболеваний. Обновление: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) относительно введения комбинированной вакцины MMRV.MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57: 258-60.
• Центры по контролю и профилактике заболеваний. Прогресс на пути к ликвидации краснухи и синдрома врожденной краснухи — Америка, 2003–2008 гг. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57 (43): 1176-9.
• Центры по контролю и профилактике заболеваний. Контроль и профилактика краснухи: оценка и ведение подозреваемых вспышек краснухи у беременных женщин и эпиднадзор за синдромом врожденной краснухи. MMWR Recomm Rep 2001; 50 (RR-12): 1-23.
• Центры по контролю и профилактике заболеваний. Корь, эпидемический паротит и краснуха — использование вакцин и стратегии ликвидации кори, краснухи и синдрома врожденной краснухи и борьба с эпидемическим паротитом: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Recomm Rep 1998; 47 (RR-8): 1-57.
• Charbonneau S, Valiquette L, Bédard L et al. Обследование послеродовой вакцинации против краснухи, Монреаль, Лаваль и Монтережи, Квебек, 1992. Can Commun Dis Rep 1996; 22 (5): 38-40.
• Furesz J, Varughese P , Acres SE et al. Стратегии иммунизации против краснухи в Канаде. Rev Infect Dis 1985; 7 (Дополнение 1): S191-3.
• GlaxoSmithKline Inc. Монография по продукту — PRIORIX-TETRA ™. Май 2010.
• GlaxoSmithKline Inc. Монография по продукту — PRIORIX ^® . Ноябрь 2008.
• Gyorkos TW, Tannenbaum TN, Abrahamowicz M et al. Оценка скрининга на краснуху у беременных. CMAJ 1998; 159 (9): 1091-7.
• Health Canada.Материалы заседания Консультативной группы экспертов по краснухе в Канаде. Can Commun Dis Rep 2002; 28 (Дополнение 4): 1-24.
• Johnson CE, Kumar ML, Whitwell JK et al. Сохранение антител после первичной вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи и ответ на вторую дозу, введенную в четыре-шесть лет против одиннадцати-тринадцати лет. Pediatr Infect Dis J 1996; 15 (8): 687-92.
• Макдональд А., Петаски К. Вспышка краснухи среди старшеклассников — Селкирк, Манитоба. Can Commun Dis Rep 1997; 23 (13): 97-101.
• Монография по продукции Merck Frosst Canada Ltd. — M-M-R ^® II. Ноябрь 2008.
• Митчелл Л.А., Тингл А.Дж., Грейс М. и др. Артропатия, связанная с вакциной против вируса краснухи, у иммунизированных женщин после родов: влияние предиммунизационного серологического статуса на развитие совместных проявлений. J Rheumatol 2000; 27 (2): 418-23.
• Национальный консультативный комитет по иммунизации. Заявление о вакцине против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы. Can Commun Dis Rep 2010; 36 (ACS-9): 1-22.
• Национальный консультативный комитет по иммунизации. Обновленные рекомендации по применению вакцин против ветряной оспы и MMR у ВИЧ-инфицированных. Can Commun Dis Rep 2010; 36 (ACS-7): 1-19.
• Национальный консультативный комитет по иммунизации. Заявление о вакцине против эпидемического паротита. Can Commun Dis Rep 2007; 33 (ACS-8): 1-10.
• Pebody RG, Гей Нью-Джерси, Hesketh LM et al. Иммуногенность второй дозы вакцины против кори, паротита и краснухи (MMR) и значение для серологического надзора. Vaccine 2002; 20 (7-8): 1134-40.
• Плоткин С.А. Ликвидация краснухи. Вакцина 2001; 19: 3311-9.
• Reef SE, Frey TK, Theall K et al. Изменяющаяся эпидемиология краснухи в 1990-е годы: на грани элиминации и новые проблемы для борьбы и профилактики. JAMA 2002; 287 (4): 464-72.
• Тингл А.Дж., Митчелл Л.А., Грейс М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование побочных эффектов иммунизации против краснухи у серонегативных женщин. Ланцет 1997; 349 (9061): 1277-81.
• Туки, штат Пенсильвания, Пекхэм, CS.Эпиднадзор за врожденной краснухой в Великобритании, 1971-96 гг. Br Med J 1999; 318 (7186): 769-70.
• Всемирная организация здравоохранения. Стандартизация номенклатуры генетических характеристик вирусов краснухи дикого типа. Wkly Epidemiol Rec 2005; 80 (14): 126-32.

Вакцины против кори / эпидемического паротита / краснухи, инъекции MMR

Что это за лекарство?

ВИРУС КОРЫ; МАМПС ВИРУС; Живая вакцина против вируса рубеллы (MEE zuhlz VAHY ruhs; muhmps VAHY ruhs; roo bel uh VAHY ruhs vak SEEN lahyv) используется для предотвращения заражения вирусами кори (rubeola), эпидемического паротита и краснухи (немецкая корь).Он используется для предотвращения заражения детей старше 12 месяцев, взрослых, которые не были вакцинированы и не беременны, а также всех, кто путешествует в страны, где высок уровень заболеваемости корью, эпидемическим паротитом или краснухой.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: M-M-R II

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какое-либо из этих условий:

• Нарушение свертываемости крови
• рак, включая лейкоз или лимфому
• Проблемы с иммунной системой
• Заражение лихорадкой
• низкий уровень тромбоцитов в крови
• недавнее переливание крови или инфузия иммуноглобулина
• судорожное расстройство
• прием лекарств для подавления иммунитета
• необычная или аллергическая реакция на вакцины, яйца, неомицин, желатин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
• беременна или пытается забеременеть
• грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Эта вакцина предназначена для подкожных инъекций.Его дает специалист в области здравоохранения.

Копия информационных сообщений о вакцинах будет выдаваться перед каждой вакцинацией. Внимательно читайте этот лист каждый раз. Лист может часто меняться.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Хотя этот препарат может быть назначен детям в возрасте от 12 месяцев при определенных состояниях, меры предосторожности все же применяются.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Записывайтесь на прием для последующих (бустерных) доз в соответствии с указаниями. Важно не пропустить дозу. Позвоните своему врачу или медицинскому работнику, если вы не можете прийти на прием.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство с какими-либо из следующих лекарств:

• адалимумаб
• анакинра
• этанерцепт
• инфликсимаб
• лекарства, подавляющие вашу иммунную систему
• лекарств для лечения рака

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими лекарствами:

• иммунные глобулины
• вакцины живые вирусные

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия.Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Посетите врача для осмотра в соответствии с указаниями.

Не забеременеть в течение 3 месяцев после вакцинации. Женщинам следует сообщить своему врачу, если они хотят забеременеть или думают, что могут забеременеть.Существует вероятность серьезных побочных эффектов для будущего ребенка. Поговорите со своим врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
• проблемы с дыханием
• изменения слуха
• изменений в видении
• трудности при ходьбе
• крайние изменения в поведении
• быстрое, нерегулярное сердцебиение
• лихорадка более 100 градусов по Фаренгейту
• боль, покалывание, онемение в руках или ногах
• изъятий
• необычное кровотечение или синяк
• необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

• боли
• синяк, боль, припухлость в месте инъекции
• понос
• головная боль
• субфебрильная температура 100 градусов по Фаренгейту или ниже
• тошнота, рвота
• насморк, кашель
• сонный
• Увеличение лимфоузлов

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.