Когда можно прививки, а когда нельзя?

Вот список ЛОЖНЫХ медотводов от прививок

Перинатальная энцефалопатия. Это собирательный диагноз, объединяющий временные остаточные проявления нетяжелого повреждения ЦНС во время беременности и родов: изменение мышечного тонуса, нарушения сна, запаздывание формирования психических и моторных навыков. Для безопасной вакцинации достаточно будет осмотра неврологом в диспансерные сроки для исключения прогрессирующего процесса.

Стабильные неврологические состояния (эпилепсия с адекватной терапией, ДЦП, синдром Дауна и др.) — риск поствакцинальных реакций и осложнений не превышает таковой в обычной популяции.

Не тяжелая анемия — не повод запрещать или откладывать прививки. Параллельно с вакцинацией проводится лечение анемии. Анемия тяжелой степени может стать временным медотводом от вакцинации для выявления ее причин и подбора терапии.

“Дисбактериоз” — это не медотвод и даже не диагноз в практике современного врача. Изменения состава микрофлоры в анализе кала не является поводом ни для диагноза, ни для откладывания прививок.

Увеличение тени тимуса на рентгенограмме. Обычно это случайная находка при рентгенографии грудной полости. Является вариантом нормы или результатом временной послестрессовой гиперплазии тимуса (например, после ОРВИ). На эффективность вакцинации не влияет, риск осложнений от нее не увеличивается.

Аллергические заболевания. За исключением анафилактических реакций на предыдущие введение конкретных вакцин или на их компоненты, аллергопатология — это не постоянное противопоказание. Прививки вводятся на фоне максимально достижимой ремиссии (хотя бы даже на фоне применения лекарственных препаратов, иногда иммуносупрессивных).

Аллергия на белок куриного яйца любой степени тяжести — не противопоказание к введению вакцины против кори-краснухи-паротита по западным протоколам (США, Великобритания, Австралия). Однако в российских инструкциях к вакцинам от кори в противопоказаниях значатся гиперчувствительность/ тяжелые аллергические реакции/ анафилаксия на белок куриного яйца.

Врожденные пороки развития, в т. ч. пороки сердца — также частые ложные медотводы.

Лечение хронического заболевания, в том числе антибактериальными и гормональными препаратами — как правило, не препятствие для прививок. Иногда, при системной гормональной терапии, вопрос решается совместно с аллергологом. Местная гормональная терапия (кожная, ингаляционная) не должна быть поводом для медотвода.

Тяжелые заболевания в анамнезе. Младенцы, перенесшие после рождения тяжелые заболевания (сепсис, пневмония, выраженная желтуха) и поправившиеся, прививаются в обычном или догоняющем режиме.

Неблагоприятный семейный анамнез — не повод для отвода от прививок. Например, поствакцинальные сильные реакции или осложнения у родителей, братьев, сестер не предрасполагают ребенка к аналогичным последствиям. Исключением может быть вакцинация БЦЖ.

Врачи назвали «железные» основания медотвода от прививки против COVID-19 :: Общество :: РБК

Пищевая аллергия (например, на клубнику или мед), аллергия на пыльцу или пыль не являются противопоказанием к вакцинации, сообщил РБК врач — аллерголог-иммунолог Владимир Болибок. По его словам, российские вакцины от коронавируса гипоаллергенны, потому что их компоненты не перекрещиваются с пищевыми продуктами, пыльцой, плесенью или бытовой пылью. «В них нет антибиотиков, консервантов, компонентов куриных яиц, дрожжей, липополисахаридов бактерий, то есть того, что бывает в других вакцинах и может вызывать перекрестную аллергию», — объясняет он. Не является противопоказанием к вакцинации и крапивница (дерматит аллергического происхождения), говорила ранее главный внештатный специалист по терапии Министерства здравоохранения России Оксана Драпкина.

Что говорят производители вакцин и Минздрав о противопоказаниях из-за аллергии:

• «ГамКовидВак» («Спутник V»): тяжелые аллергические реакции в анамнезе, гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; при введении второго компонента — тяжелые поствакцинальные осложнения на первый компонент вакцины.
• «Ковивак»: серьезная поствакцинальная реакция или осложнение на любую предыдущую вакцину в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез (анафилактический шок, отек Квинке, полиморфная экссудативная экзема, гиперчувствительность или аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе, аллергические реакции на компоненты вакцины.
• «ЭпиВакКорона»: гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим), тяжелые формы аллергических заболеваний, реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины.

Источники: инструкции к вакцинам «ГамКовидВак» («Спутник V»), «Ковивак», «ЭпиВакКорона», рекомендации Минздрава.

Читайте на РБК Pro

Второе серьезное противопоказание — если человек сталкивался с серьезной реакцией на ранее введенные вакцины. Такая реакция может выражаться в виде высокой и продолжительной температуры, покраснения и отека на месте инъекции размером более 8 см.

Video

В целом небольшое повышение температуры нередко сопровождает вакцинацию и может не являться противопоказанием к прививкам в будущем, объясняет Кондрахин.  Имеет значение только действительно высокая температура, выше 40°С. Кроме того, по его словам, далеко не всегда вакцина расценивается как причина температуры. «Сильная общая реакция — это повышение температуры тела выше 40°С в поствакцинальном периоде. При этом связанное с прививкой повышение температуры возникает в срок до трех дней после прививки инактивированными препаратами и в период с пятого по 15-й день с момента введения живой вакцины. Лихорадка вне этих сроков не связана с прививкой», — рассказал терапевт.

По его словам, к тяжелым побочным явлениям, иногда возникающим вследствие вакцин, относят коллаптоидные реакции (проявления сосудистой недостаточности, которые по патогенезу и клиническим признакам напоминают шок. — РБК) и фебрильные, то есть вызванные резким скачком температуры тела, судороги.

Противопоказанием является и аллергическая реакция на предыдущее введение этой же вакцины, говорит врач — аллерголог-иммунолог Владимир Болибок.

«Например, детишек вакцинируем АКДС, если возникла какая-нибудь реакция (чаще всего коклюшный компонент вызывает реакцию), то в следующий раз ребенка вакцинируют любой другой вакциной без коклюшного компонента», — приводит пример эксперт. В случае с вакциной от коронавирусной инфекции нужно смотреть, на какие прививки и их компоненты у человека уже была аллергическая реакция раньше, и анализировать каждый конкретный случай, считает он.

В каждом случае, когда у людей были реакции на другие вакцины, нужно разбираться отдельно, согласен Кондрахин. «В некоторых случаях лучше все же прививку сделать, потому что человеку будет тяжело перенести новую коронавирусную инфекцию», — предупреждает терапевт.

По словам руководителя временного ковидного госпиталя при клинической больнице «РЖД-Медицина» им. Н.А. Семашко профессора Заура Шугушева, официально утвержденные противопоказания Минздрава не меняются. «Тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок, тяжелые системные заболевания, но не заболевания, протекающие в легкой форме», — рассказал РБК Шугушев.

Клиника «Рассвет» отмечает в рекомендациях относительно прививки от COVID-19, что анафилактический шок на другие вакцины в прошлом предполагает увеличение интервала наблюдения за таким пациентом со стандартных 30 минут до 2 часов.

В мэрии Москвы дали совет людям с медотводом от прививки

Временные противопоказания к вакцинации

Рекомендации Минздрава, в которых говорится о противопоказании для тех, у кого обострение хронического заболевания или острая фаза инфекционных заболеваний, врачи относят к временным, поясняет профессор, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний ФГБНУ НИИ вакцин и сывороток им. И. Мечникова РАМН Михаил Костинов.

«Они даются на две-четыре недели и связаны с обострением любого заболевания у человека. После того как он оклемается, через неделю-две можно проводить вакцинацию. И еще, если у человека сейчас есть респираторное заболевание, через две-четыре недели после него можно делать вакцину», — говорит Костинов. Абсолютным противопоказанием для вакцинации от COVID-19 Костинов называет только «выраженную аллергию» в виде анафилактического шока на введение первой дозы такой же вакцины.

Что говорят производители вакцин и Минздрав о временных противопоказаниях:

• «ГамКовидВак» («Спутник V»). Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний — вакцинацию проводят через две-четыре недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.
• «Ковивак». Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания. При ОРВИ легкого течения вакцинацию можно проводить после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания. При хронических заболеваниях вакцинацию проводят в период ремиссии по согласованию с лечащим врачом.
• «ЭпиВакКорона». Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Источники: инструкции к вакцинам «ГамКовидВак» («Спутник V»), «Ковивак», «ЭпиВакКорона», рекомендации Минздрава.

Само по себе хроническое заболевание — это не противопоказание, а вот его обострение в какой-то период — это противопоказание, согласна главврач клиники «Твой доктор» Татьяна Романенко. К категории пациентов со временным отводом от прививки можно отнести и тех, кто переболел коронавирусной инфекцией в последние шесть месяцев, а также тех, кто недавно перенес хирургическое вмешательство, считает терапевт Кондрахин.

Глава ВОЗ заявил о победе новых штаммов коронавируса в гонке с вакцинами

Временный медицинский отвод от вакцинации также могут получить люди, которые хотят посоветоваться с узким специалистом насчет того, можно ли им делать прививку от COVID-19, говорит аллерголог Болибок. Так, например, если ранее были аллергии на прививки, то вопрос нужно решать вместе с врачом-аллергологом.

«Пациент может перед осмотром сказать, что у него была реакция на предыдущее введение такой-то вакцины. А терапевт, который проводит осмотр пациента перед вакцинацией, может дать временный медотвод на конкретный срок, пока специалист подтвердит или не подтвердит это решение», — говорит Болибок.

Как временный отвод от прививки можно рассматривать и противопоказания, которые касаются пациентов с хроническими заболеваниями, таким людям прививки нужно обсуждать со своими лечащими врачами, говорит врач-терапевт Альбина Стрельченко.

«Большая часть хронических заболеваний не является противопоказанием для вакцинации. Например, заболевание сердечно-сосудистое, человек страдает артериальной гипертензией, ему подобрана правильно терапия, он все соблюдает, почему бы его не привить? Никаких противопоказаний нет», — говорит она. То же самое относится к диабету, если человек соблюдает предписания лечащего врача.

Однако в некоторых случаях все же придется обращаться к профильным специалистам. «Если, например, системные заболевания, как ревматоидный артрит, люди на гормонах, постоянное изменение дозировки, — тут, конечно, только узкий специалист. Нужно смотреть, у кого что, решение зависит от серьезности заболевания, степени его тяжести — единого шаблона для всех нет», — уверена Стрельченко. То же самое относится к онкологическим заболеваниям, консультировать в этом случае может только онколог.

Беременность и грудное вскармливание

Период грудного вскармливания ребенка и беременность были обозначены как противопоказания в инструкциях ко всем трем российским вакцинам векторной «ГамКовидВак», пептидной «ЭпиВакКорона» и инактивированой вакцине «Ковивак», следует из данных Государственного реестра лекарственных средств.

Однако 6 июля были опубликованы последние рекомендации Минздрава (.pdf) относительно вакцинации от COVID-19. В документе больше не говорится, что беременность является противопоказанием для применения препарата «ГамКовидВак» («Спутник V»), этот пункт исключили из списка противопоказаний.

Прививать беременных женщин рекомендуется после 22-й недели, следует из четвертой версии методических рекомендаций (.pdf) Минздрава по организации медпомощи при коронавирусной инфекции беременным и новорожденным, также опубликованных 6 июля. Для непривитых беременных, заболевших COVID-19, выше частота преждевременных родов, риск развития внезапного критического состояния. Если у женщины есть какие-либо хронические заболевания или ожирение, повышается шанс развития тяжелого течения COVID-19.

Клинические данные по применению препарата «Спутник V» у женщин, кормящих грудью, пока отсутствуют, поэтому исключить риск для младенцев на грудном вскармливании нельзя.

Минздрав допустил применение «Ковид-глобулина» у беременных

При беременности женщины берут справку от акушера-гинеколога, у которого они состоят на учете, и предоставляют эту справку работодателю или в поликлинику, пояснила РБК терапевт Альбина Стрельченко.

Как получить справку о медицинском отводе

Чтобы начать свое путешествие за справкой о медицинском отводе от вакцинации, стоит обратиться к терапевту, утверждает Андрей Кондрахин. «Если у человека была аллергическая реакция, то у него, как правило, уже есть справка. Если этой справки нет, то на основании выписки, которая есть в истории болезни, терапевт делает свое заключение», — поясняет врач.

Юристы разъяснили, какие права есть у получивших медотвод от прививки :: Общество :: РБК

Можно также обратиться и в свою страховую компанию, потому что все заболевания, связанные с коронавирусом, включены в медицинскую страховку, добавляет юрист в сфере здравоохранения, директор международной юридической компании Yusufov Group Асад Юсуфов. По его словам, это может быть самым быстрым путем к получению справки о медицинском отводе.

В некоторых регионах решение о наличии противопоказаний к проведению вакцинации от коронавируса может принимать и врачебная комиссия той медицинской организации, где наблюдается пациент со своим хроническим заболеванием, рассказала юрист юридической фирмы «Надмитов, Иванов и партнеры» Делгира Ходжаева. Такой порядок, например, по ее словам, уже предусмотрен в Тульской области.

Читайте на РБК Pro

Основаниями для медицинского отвода по грудному вскармливанию могут служить документы, которые подтверждают относительно недавнее рождение у женщины ребенка, а также ее собственное утверждение о том, что ребенок до сих пор находится на грудном вскармливании, объяснила Мырсина. Подтверждать документально необходимо и медицинский отвод при хронических заболеваниях, в этом случае, как правило, соответствующий документ оформляет узкий специалист, отмечает юрист.

Что делать, если врач отказывается выдать медотвод

Ситуация, когда врач не хочет выдавать справку человеку, — случай частный, считает юрист по трудовому праву Дмитрий Кофанов. «Я считаю, что врачу нужно доверять. И если врач говорит, что у человека противопоказаний нет, он действует по инструкции, которую разослал Минздрав», — говорит юрист.

В пример Кофанов привел тот факт, что беременность исключили из списка противопоказаний, однако, по его словам, еще не все про это решение могут знать. В таких случаях женщина может жаловаться главврачу, в Росздравнадзор, в прокуратуру, но это, скорее всего, не даст существенного эффекта, считает юрист, потому как основания для медицинского отвода исчезли.

Мырсина добавила, что, если в одном из учреждений гражданин получает отказ в выдаче такого документа, он может попробовать получить отвод в другом лечебном учреждении, так как в законе нет предписаний о том, где конкретно надо получать справку о медотводе.

В то же время в случае отказа врача выдать справку можно обратиться к главному врачу с письменным заявлением, а если тот не отреагирует в течение 30 дней, то в территориальный департамент здравоохранения или в суд, предлагает альтернативный метод действий Юсуфов. Если врач по каким-то причинам отказал в медотводе, также можно пройти независимую экспертизу о состоянии здоровья и впоследствии попытаться оспорить решение врача в судебном порядке, советует Ходжаева.

Что делать, если работодатель настаивает на вакцинации

Работодатель не может принудить сотрудника пройти вакцинацию от COVID-19, так как эта процедура возможна только с согласия человека, которому делают прививку, указывают опрошенные РБК специалисты.

«Если работодатель будет нарушать ваши права, за их защитой вы вправе обратиться в территориальный орган Роструда — государственную инспекцию труда, в комиссию по трудовым спорам, в прокуратуру, а также в суд», — говорит Мырсина.

Однако Ходжаева напоминает, что медотвод от прививки не всегда означает, что работодатель обязан допустить данного работника к работе. Например, если речь идет о работе в сфере, где вакцинация работников является обязательной.

Путин потребовал не обязывать прививаться учительницу с медотводом

«Конституционный суд высказывался об отстранении от работы сотрудников, которые не прошли вакцинацию. Это не нарушает права работников и сохранит здоровье и безопасность их самих и других людей. В таком случае отстранение от работы отвечает конституционным целям возможных ограничений прав и свобод человека и гражданина и не может рассматриваться как их нарушение», — говорит она.

В случае если начальство настаивает на вакцинации при наличии медотвода и справки, необходимо обращаться в трудовую инспекцию, говорит Юсуфов. Однако, по его словам, практика по таким делам «не очень хорошая».

По словам Кофанова, обращаться в надзорные органы имеет смысл только в том случае, если трудовые права человека на самом деле были нарушены. «Например, издан приказ об отстранении от работы человека при отсутствии вакцинации. В этот момент человек лишается заработной платы, здесь можно обращаться в различные инстанции, в частности в инспекцию труда, прокуратуру», — говорит эксперт. Однако он также указывает на то, что с учетом разъяснений разных органов о правомерности вакцинации сотрудников отдельных сфер все «достаточно непредсказуемо».

Голикова сообщила о выросших почти в два раза темпах вакцинации от COVID

Помимо надзорных органов можно обратиться в суд, но нужно продумать исковые требования. По его словам, странно жаловаться судье на то, что его обязывают прививаться. «А вот «прошу возместить мне невыплаченную заработную плату за период незаконного отстранения» — исковое требование, имеющее право на жизнь», — считает он.

При этом, по его словам, работнику придется доказать, что он предоставлял своему работодателю документ о невозможности сделать прививку на медицинских основаниях, проще всего это будет сделать, если такие документы были направлены телеграммой или заказным письмом.

При этом необходимо помнить, что государственный инспектор труда не вправе выдавать работодателю предписание, подлежащее обязательному исполнению, по искам, принятым к рассмотрению судом, или вопросам, по которым имеется решение суда (ч. 2 ст. 357 Трудового кодекса). «Таким образом, подавая иск в суд, работник утрачивает возможность защиты своих трудовых прав посредством обращения в государственную инспекцию труда», — отмечает Мырсина.

Доказательствами к незаконному принуждению вакцинироваться могут выступать переписка с работодателем, фактическое нарушение прав работника — например, необоснованные дисциплинарные взыскания и так далее, говорит она. 

В Москве и некоторых других регионах по распоряжению властей часть работодателей обязана организовать обязательную вакцинацию не менее чем для 60% сотрудников. Требование распространяется на сферу общепита, ЖКХ, сервисы такси, а также на МФЦ, общественный транспорт и некоторые другие отрасли. Таким образом, только в столице обязали сделать прививку чуть более 2 млн человек, всего в указанных сферах заняты 3,5–4 млн человек.

Коронавирус

Россия Москва Мир

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

0 (за сутки)

Выздоровели

0

0 (за сутки)

Заразились

0

0 (за сутки)

Умерли

Источник: JHU,

федеральный и региональные

оперштабы по борьбе с вирусом

Источник: JHU, федеральный и региональные оперштабы по борьбе с вирусом

Противопоказания к прививкам | Сургутская городская клиническая поликлиника № 4

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 — 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и другие прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Следует учесть, что наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки у вакцинированного обязательно возникнет осложнение, речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции, что, однако, должно рассматриваться как препятствие к проведению вакцинации в большинстве случаев.

Ложные противопоказания к вакцинации

Противопоказания, указанные выше, встречаются реже, чем у 1% детей. Не намного чаще выявляются состояния, которые требуют не «отвода», а лишь отсрочки иммунизации Все эти состояния должны рассматриваться как ложные противопоказания.

Перинатальная энцефалопатия — собирательный термин, обозначающий повреждение ЦНС травматического и/или гипоксического генеза, ее острый период заканчивается в течение первого месяца жизни. В практике этот термин используют (нередко у 80 — 90% детей первых месяцев жизни) и как диагноз для обозначения непрогрессирующих остаточных расстройств (мышечная дистония, нарушения периодичности сна и бодрствования, запаздывание становления статических и моторных функций и др. ). Если педиатру неясен характер изменений ЦНС, он направляет ребенка к невропатологу для исключения прогрессирующего процесса, после чего он сам принимает решение о проведении вакцинации.

Анемия нетяжелая, алиментарного генеза не должна быть причиной отвода от прививки, после которой ребенку назначают соответствующее лечение. Тяжелая анемия требует выяснения причины с последующим решением вопроса о времени вакцинации.

Дисбактериоз как диагноз оправдан только у больного с расстройством стула на фоне массивной антибиотикотерапии, когда вопрос о прививке не возникает до выздоровления. У ребенка с нормальным стулом диагноз «дисбактериоз» не имеет под собой каких-либо оснований, при неустойчивом стуле речь обычно идет о непереносимости молочного сахара или синдроме раздражимой кишки. В этих случаях факт количественных или качественных отклонений микробной флоры кала от «нормы» не может являться поводом для отвода от прививки или ее отсрочки.

Увеличение тени тимуса на рентгенограмме выявляется обычно случайно при обследовании по поводу ОРЗ, оно является анатомическим вариантом либо результатом его послестрессовой гиперплазии. Такие дети хорошо переносят прививки, дают нормальный иммунный ответ, а частота поствакцинальных реакций у них не больше, чем у детей без видимой тени вилочковой железы. Срок вакцинации определяется течением заболевания, по поводу которого был сделан снимок.

Аллергические заболевания являются скорее показанием к вакцинации, чем противопоказанием, поскольку у этих детей инфекции протекают особенно тяжело (например, коклюш у больного астмой). Педиатр, консультируя такого ребенка с аллергологом, должен ставить вопрос не о допустимости прививок, а о выборе оптимального времени их проведения и необходимости лекарственной защиты (противогистаминные препараты при кожных формах атопии, ингаляции стероидов и бета-агонистов при астме).

Врожденные пороки развития, в т.ч. пороки сердца, не являются поводом для отвода от прививок в отсутствие других причин, они проводятся по достижении компенсации имеющихся расстройств.

Поддерживающее лечение хронического заболевания антибиотиками, эндокринными препаратами, сердечными, противоаллергическими, гомеопатическими средствами и т. д. само по себе не должно служить поводом для отвода от прививок.

Местное применение стероидов в виде мазей, капель в глаза, спреев или ингаляций не сопровождается иммуносупрессией и не препятствует вакцинации.

Анамнестические данные о тяжелых заболеваниях не должны служить поводом для отсрочки прививок: дети первых месяцев жизни, перенесшие тяжелые заболевания (сепсис, гемолитическую анемию, пневмонию, болезнь гиалиновых мембран и др.) после выздоровления  могут и должны прививаться.

Правозащитник сообщил об отказах врачей выдавать медотводы от вакцинации

Пациенты с противопоказаниями к вакцинации от коронавируса часто не могут получить медотвод, сообщили «Газете.Ru» в Лиге защитников прав пациентов. В таком случае юристы советуют провести независимую экспертизу и оспорить решение врача в суде. Вместе с тем они напомнили медикам, что за безосновательный отказ в выдаче справки о противопоказаниях им может грозить лишение свободы.

Врачи массово отказываются предоставлять пациентам справки о противопоказаниях к вакцинации. Об этом «Газете.Ru» сообщил президент Лиги защитников прав пациентов Александр Саверский.

«Люди обращаются к нам постоянно, говорят, что пока не могут получить медотводы — медики им отказывают. Его и так гарантированно получить невозможно — все зависит от врача и что ему сказало руководство. К тому же список противопоказаний к вакцине небольшой. Людей смущает то, что вакцины не прошли три фазы испытания и в этой ситуации, поскольку это похоже на эксперимент, ни о каком принуждении речи и быть не должно», — сказал он.

При этом оспорить отказ в выдаче медотвода в нынешних реалиях невозможно, считает Саверский. «Мы ничего сейчас сделать не можем, чтобы помочь в той правовой парадигме, в которую нас загнали — уже есть решение КС, которое сохраняет за главой региона возможность ограничения прав граждан при режиме повышенной готовности», — пояснил он.

Вместе с тем юристы подчеркивают: если у пациента есть показания к медотводу от прививки, врач не имеет права отказать ему в выдаче справки.

Ведь в случае осложнений или смерти человека ему грозит наказание по статьям 109 УК РФ «Причинение смерти по неосторожности», 118 УК РФ «Причинение тяжкого вреда здоровью по неосторожности» или 293 УК РФ «Халатность».

«Ни один здравомыслящий врач не возьмет на себя ответственность за развитие побочных эффектов у такого пациента. Есть клинические рекомендации и алгоритм действий, по которым дают запрет», — сообщила «Газете.Ru» медюрист Юлия Стибиткина.

«Если врач по каким-то причинам врач отказал в медотводе, можно пройти независимую экспертизу о состоянии здоровья и впоследствии попытаться оспорить решение медика в судебном порядке», — добавил медюрист Олег Печерей.

Если у вас все же получилось заверить противопоказания к вакцинации, врач из госбольницы внесет эту информацию в электронную медкарту, и вскоре на сайте Госуслуг автоматически сгенерируется QR-код, который может понадобиться при посещении общественных мест.

«В случае, если вы обслуживались в частной клинике, то просто нужно взять выписку из медкарты, принести в госполиклинику — там зафиксируют вашу историю болезни, внесут данные в базу и выпишут справку», — подчеркнула Стибиткина.

Противопоказания к любой вакцине от коронавируса, согласно официальным рекомендациям Минздрава, разделяют на абсолютные и относительные.

«Абсолютными считаются острые респираторно-вирусные инфекции с температурой, выраженные аллергические реакции — отек Квинке, анафилактический шок на определенные компоненты вакцины — и обострение некоторых заболеваний, в том числе и инфекционных: например, ротавируса», — напоминает врач-инфекционист Анастасия Новикова.

Относительные противопоказания — у пациентов с аутоиммунными, воспалительными, ревматологическими заболеваниями, людей с проблемами свертываемости крови. Перед прививкой им необходимо посетить врача, и если он одобрит, то подобрать препараты, которые облегчат и предупредят побочные эффекты.

Больные раком крови, которым пересадили красный костный мозг, могут привиться через 3-6 месяцев после трансплантации, если они не принимают иммуносупрессивные препараты.

Всем остальным пациентам с онкологическими заболеваниями можно прививаться, если они не проходят лечение либо за две недели до его начала. Вакцинация противопоказана при химиотерапии, поскольку организм не даст выработаться антителам, уточнила Новикова.

«Кормящие детей женщины и несовершеннолетние — до сентября 2021 года эти группы запрещено вакцинировать. К этому времени разработчики обещают проработать этот вопрос — возможно, они будут допущены к прививке», — заключила врач.

Почему детей тоже нужно прививать от COVID-19 — Российская газета

В Москве стартовали клинические исследования вакцины «Спутник V» на детях.

Зачем нужно прививать детей, если они в большинстве переносят коронавирус легко? Есть ли угроза их здоровью в таких исследованиях, ведь вакцина, хотя ею и привиты уже миллионы взрослых, все же новая? На вопросы читателей «РГ» — Недели ответил заслуженный врач России, ведущий научный редактор сервиса Vrachu.ru Михаил Каган.

Зачем нужна вакцинация детей от COVID-19, ведь они болеют легко?

Сейчас, когда во всех экономически развитых странах активно проводится вакцинация взрослых, рассматривается возможность вакцинации детей. В мае FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) разрешило использовать вакцину Pfizer / BioNTech у детей 12-15 лет. Следом ее применение у подростков разрешило и Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА). ВОЗ также признает необходимость вакцинации детей от коронавирусной инфекции.

И в нашей стране этот вопрос представляется не менее актуальным. Текущая волна эпидемии в России во многом возникла из-за низкого уровня коллективного иммунитета в нашей стране. Сейчас можно отметить, что вне зависимости от возраста уровень инфицированности среди непривитых значительно выше, чем среди вакцинированных. И в этом плане нельзя не обратить внимание на детей и подростков, которые составляют в России около 22% населения (по данным Росстата на 2020 год) населения и пока не подлежат вакцинации.

Что делать? Следует ли и в нашей стране вакцинировать подростков, а позже и детей более младшего возраста? В России началось клиническое исследование эффективности и безопасности «Спутника V» для подростков 12-17 лет.

Действует неукоснительное правило — требования к безопасности детской вакцины очень высокие

Вакцинация детей и подростков обещает определенные преимущества:

1) Снижение риска заболевания. Это правда, что COVID-19 обычно не вызывает серьезных заболеваний у детей. Тем не менее новая коронавирусная инфекция и для детей не является абсолютно безопасной. По данным Американской академии педиатрии, в США с начала пандемии COVID-19 был диагностирован почти у четырех миллионов детей, при этом десятки тысяч были госпитализированы и не менее 300 детей умерло. Кроме того, более чем у 4000 детей развилось серьезное осложнение — мультисистемный воспалительный синдром (MIS-C), при котором возникает поражение легких, почек, кишечника, головного мозга. Также имеются сообщения о том, что до 25% инфицированных детей после перенесенного, пусть нетяжелого ковида испытывают длительные отклонения в здоровье в виде высокого уровня утомляемости и головной боли.

2) Самая большая польза от вакцинации детей — это снижение передачи инфекции уязвимым взрослым. Ситуация похожа на вакцинацию детей от краснухи. Прививка способствует защите от этой инфекции беременных женщин и снижает риск возникновения врожденных пороков развития.

При этом действует неукоснительное правило: когда при вакцинации детей преследуются интересы создания коллективного иммунитета — требования к безопасности вакцины очень высокие.

3) Вакцинация детей позволит увеличить шансы избежать закрытия школ.

Должна ли вакцина против COVID-19 быть обязательной для детей в школах?

Пока слишком рано об этом говорить. Во многом это будет зависеть от того, насколько опасной будет оставаться ситуация с COVID-19. А главное, должны быть доказательства, что вакцина безопасна для детей, эффективна для защиты ребенка от болезни. Наконец, также важно, чтобы прививка была не обременительной и доступной для ребенка и его законных представителей.

Почему вакцинация детей отстает от вакцинации взрослых?

Как правило, дети не включаются в клинические испытания тех или иных препаратов или вакцин до завершения третьей фазы испытаний на взрослых, в которой проводится тестирование на эффективность и безопасность на тысячах людей.

Кроме того, возникают более сложные этические проблемы, так как согласие на исследование за детей дают взрослые — их родители или законные представители.

Поэтому важно минимизировать риски, которым дети подвергаются в процессе исследования.

Тем не менее очевидно, что для того, чтобы контролировать эту пандемию, детям необходимо сделать прививки, поэтому сейчас, когда полностью не завершены испытания фазы 3 на взрослых (но есть данные по безопасности и эффективности вакцины, которой привиты уже миллионы людей в разных странах), набор детей для исследования может быть оправданным. Особенно если это делается поэтапно, начиная с подростков, и только затем, после получения положительных результатов, включая детей младшего возраста .

Между тем

Учиться лучше вместе

Американские школы должны полностью открыться этой осенью, когда начнется новый учебный год. Такие рекомендации выпустило агентство СDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний США).

Причем, как сообщает The New York Times, решено открыть школы, даже если они не могут соблюдать все рекомендуемые меры безопасности для сдерживания распространения вируса. Это стало возможно благодаря вакцинации школьников. Решение FDA о прививках подростков от 12 лет и старше было принято в первых числах мая. Власти США заявили, что проведут массовую вакцинацию школьников до начала учебного года.

«Это руководство резко отличается от прежних рекомендаций агентства и является признанием того, что виртуальное обучение нанесло серьезный ущерб многим студентам. Официальные лица заявили, что они уверены, что это правильный подход, даже с учетом распространения очень заразного варианта Delta и того факта, что дети младше 12 лет еще не имеют права на вакцинацию», — пишет издание.

Правда, об однозначной отмене ограничений в школах речи не идет — решения о том, когда ужесточать или ослаблять профилактические меры, такие как ношение масок и дистанцирование, будут принимать в зависимости от эпидситуации.

Врач объяснил, кому положен стопроцентный медотвод от прививки против коронавируса

В российских регионах продолжается масштабная кампания по вакцинации населения от коронавируса. Пройти процедуру можно практически всем россиянам за небольшим исключением. Противопоказаний по здоровью не так много, но они все же есть. Рассказываем, кому и при каких обстоятельствах можно получить медотвод от прививки.

Фото: Москва 24/Антон Великжанин

При каких заболеваниях дают медотвод?

По словам врача – аллерголога-иммунолога Марины Аплетаевой, прямыми показаниями к медотводу являются анафилактический шок и отек Квинке в истории болезни человека. Об этом она рассказала в интервью Москве 24.

Анафилактический шок обычно бывает при реакции на медикаментозные препараты. Если когда-то в жизни было такое состояние, то это может быть медотводом от вакцинации. Иногда бывает, что даже новокаин, который колют во время удаления зубов, приводит к анафилаксии.

Марина Аплетаева

врач – аллерголог-иммунолог

Предрасположенность к отеку гортани и вызываемому при этом приступе удушья также считаются достаточным основанием для отказа от прививки, подчеркнула Аплетаева. «Медотвод связан с тем, что эти два состояния просто угрожают жизни человека», – сказала она.

Являются ли ВИЧ и онкология показаниями к медотводу?

Главный внештатный специалист по ВИЧ-инфекции Минздрава, глава Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИДом Алексей Мазус ранее заявлял, что ВИЧ-инфекция не относится к противопоказаниям к вакцинации от коронавируса. По его мнению, такие люди находятся в группе риска по тяжелому развитию болезни, поэтому должны иметь приоритет в вопросе прививки.

В свою очередь, главный онколог министерства здравоохранения Андрей Каприн сообщил, что пройти вакцинацию могут больные, у которых рак перешел в стадию ремиссии. «Мы уже можем констатировать, что пациент, который находится в трехмесячной ремиссии, тоже может быть привит», – подчеркнул он.

С этим согласна и врач Аплетаева. Она пояснила, что в острый период любого заболевания желательно не делать прививку.

Фото: Москва 24/Юлия Иванко

«Особенно если это не банальная ОРВИ, а иммунодефицитные состояния или онкологический процесс. Если процесс неактивен, то нет никаких препятствий. Для иммунодефицитных состояний любое вирусное заболевание может быть гораздо опасней, чем последствия вакцины», – подчеркнула она.

Только лечащий врач, который наблюдает за пациентом, знает его иммунный статус, знает его клиническое состояние и результаты анализов на данный момент, принимает решение о вакцинации.

Марина Аплетаева

врач – аллерголог-иммунолог

Вместе с тем в Госдуме считают, что нужно определить четкий регламент предоставления медотводов от вакцинации против коронавируса. Председатель комитета нижней палаты парламента по информационной политике Александр Хинштейн намерен обратиться в Минздрав РФ с такой просьбой. По его словам, из СМИ стало известно, что онкобольные пациенты испытывают проблемы с получением медицинских отводов от процедуры.

Нужно ли делать прививку, если человек находится в группе риска, но имеет противопоказания?

Фото: Москва 24/Юлия Иванко

Врач-терапевт Людмила Лапа рассказала Москве 24, что людям с аллергией на белок тоже противопоказана прививка, так как может быть неадекватная реакция на вакцину. Однако такие пациенты могут пройти специальную подготовку к прививке – премедикацию.

«В каждом конкретном случае премедикация своя: если это аллергия, то применяются гормоны. Если образуются тромбы, то нужны гепарины (лекарственное вещество, препятствующее свертыванию крови. – Прим. ред.). По определенной схеме человека готовят к вакцинации», – отметила терапевт.

Кроме того, иммунолог Аплетаева посоветовала такой категории россиян делать прививку только в медицинских учреждениях, в которых есть палаты реанимации, в случае чего им быстро окажут медпомощь.

В каких случаях лучше временно отложить прививку?

Врач-терапевт Людмила Лапа пояснила, что во время обострения хронических заболеваний, а также при какой-либо вирусной инфекции россияне могут получить временный медотвод, который будет действовать до того момента, как человек поправится.

«Если у человека обострение или активная болезнь, то у него поднимается температура, есть слабость, он имеет право на отвод от прививки», – подчеркнула она.

Это может быть простуда, аутоиммунные процессы, ревматоидный артрит и другие болезни.

Людмила Лапа

врач-терапевт

Врач – аллерголог-иммунолог Марина Аплетаева добавила, что временно отложить прививку следует во время сезонной аллергии, которая наблюдается с ранней весны и заканчивается поздней осенью.

«Если у человека аллергия в период цветения деревьев, например в марте, то в летний период у него нет противопоказаний», – отметила эксперт.

Что делать, если перед прививкой заболело горло?

Фото: портал мэра и правительства Москвы/Юлия Иванко

По словам аллерголога-иммунолога Аплетаевой, боль в горле может быть не только признаком развивающейся болезни, например ангины, но и обычной реакцией организма на смену температурного режима. Если человек долго просидел под кондиционером, то боль в горле является следствием резкого перепада температуры, объяснила она.

«Такие минимальные изменения в нашем состоянии здоровья не являются противопоказаниями. Надо просто быть внимательными к себе. Если есть сомнения, то нужно обратиться к врачу», – порекомендовала специалист.

Собеседница Москвы 24 указала, что любое активное заболевание проявляется с определенными признаками: температурной реакцией, слабостью и воспалением.

Как получить справку с медотводом?

Для получения справки нужно обратиться к терапевту и на приеме назвать все возможные заболевания, имеющиеся у человека, которые могут привести к медотводу, рассказала Людмила Лапа.

По ее словам, если заболевание требует дополнительного осмотра у профильного специалиста, то пациента могут отправить к нему на обследование. Только после этого терапевт выписывает медотвод или же отказывает в нем, заключила собеседница Москвы 24.

Читайте также

Душераздирающая абстиненция новорожденных с наркотической зависимостью

КОЛУМБУС, Огайо — На днях Baby M прибыла в наше отделение интенсивной терапии новорожденных. Ей едва исполнилось 24 часа, и она явно испытывала боль. Ее пронзительный крик снова и снова пронизывал устройство, ее крошечные ножки неудержимо дергались, и она не могла уснуть. Ее трудно утешить — никакое пеленание, обнимание, покачивание, мягкое жужжание, предложение соски или другие приемы не успокаивают ее.

Как и многие другие младенцы в этом отделении интенсивной терапии в Национальной детской больнице, Беби М родилась в зависимости от лекарств, которые ее мать принимала во время беременности.Скорее всего, Бэби М отстранена от героина или оксиконтина, но мы не узнаем наверняка, пока не поговорим с ее матерью и не увидим результаты ее анализов.

Двадцать лет назад в Центральном Огайо мы редко встречали детей с так называемым неонатальным абстинентным синдромом. Сейчас это настолько распространено, что скоро у нас будет целое отделение интенсивной терапии, посвященное уходу за младенцами с ним. Согласно новому отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний, около 24 000 детей с наркозависимостью родились в 2013 году, последнем году, по которому есть полная статистика.Это один ребенок каждые 20 минут.

объявление

Матери, принимающие наркотики во время беременности, рожают детей, которые физически зависят от этих же лекарств. Когда при рождении перерезается пуповина, ребенок сразу же начинает есть «холодную индейку». Отказ от героина или других опиоидов — если уж на то пошло — от любого наркотика, вызывающего зависимость, — тяжело сказывается на организме. Душераздирающе наблюдать за борьбой этих невинных новорожденных.

Некоторые младенцы жесткие, как доски.Многие постоянно дёргаются или дёргаются, трутся телом о одеяло и получают эквивалент ожога от ковра, плачут в течение длительного времени, испытывают проблемы с кормлением, рвоту после кормления или жидкий стул. У некоторых возникают серьезные проблемы с дыханием или судороги.

объявление

Чем раньше начнется лечение, тем лучше. Лучше всего для ребенка с наркотической зависимостью, чтобы его мать проводила время в отделении интенсивной терапии и обнимала своего ребенка, особенно с помощью «кенгурового ухода». Было показано, что такой способ держать ребенка кожа к коже, грудь к груди помогает недоношенным детям развиваться и, кажется, помогает успокоить детей с неонатальным абстинентным синдромом.Грудное вскармливание также бесценно, потому что оно способствует укреплению связи между матерью и ребенком, а также потому, что оно дает ребенку необходимое питание, антитела и другие питательные вещества.

Многим детям с наркотической зависимостью нужно больше, чем это. Обычно мы следуем рекомендациям Американской академии педиатрии. Они рекомендуют давать ребенку препарат того же класса, с которым он или она сталкивались до рождения, а затем постепенно уменьшать количество с каждым днем. Морфин и метадон — два наиболее часто используемых препарата для лечения симптомов абстиненции.

Отлучение детей от наркотиков требует времени. Это зависит от множества факторов — как долго мать принимала наркотики, ее суточная доза, принимала ли она несколько препаратов, курила ли она или пила много кофеина. Средняя продолжительность пребывания в нашем отделении интенсивной терапии новорожденных с абстинентным синдромом новорожденных составляет 17 дней, но за этим скрывается большой диапазон. Некоторые дети остаются на восемь недель или даже дольше.

Хотя наша работа в отделении интенсивной терапии сосредоточена на младенцах, находящихся на нашем попечении, мы также уделяем пристальное внимание матерям.В нашу команду входят врачи, медсестры, медсестры, социальные работники, фармацевты, диетологи, психологи, капелланы, специально обученные волонтеры, физиотерапевты, терапевты, массажисты и музыкальные терапевты. В конце концов, однако, самая важная часть команды по уходу — это человек, который заберет ребенка домой. Поэтому мы делаем все возможное, чтобы каждая мать чувствовала себя желанной и ценной, а также чтобы помочь ей понять, насколько она важна для развития ее ребенка. Многие матери хорошо отзываются о таком воспитании.

Взаимодействие с матерями, которые продолжают употреблять наркотики или которые, кажется, не осознают серьезность неонатального абстинентного синдрома, может быть проблемой. Любой, кто работает в этой области, должен смириться с тем фактом, что он не может контролировать то, что происходит вне отделения интенсивной терапии или что происходит, когда ребенок идет домой. Если у нас есть опасения, что ребенок может оказаться в нездоровой или небезопасной ситуации, мы, конечно же, сообщим об этом в детские службы.

Мы надеемся и молимся за прекращение опиоидной эпидемии и того, что она делает с тысячами новорожденных каждый год.А до тех пор мы и другие поставщики услуг позаботимся о матерях и их младенцах как можно лучше.

Гейл Багвелл — высококвалифицированная медсестра и клиническая медсестра, специализирующаяся на перинатальной работе, а Эми Томас — административный клинический руководитель отделения медпомощи и интенсивной терапии в Национальной детской больнице в Колумбусе, штат Огайо.

Lancet отзывает статью 12-летней давности, связывающую аутизм с вакцинами MMR

Двенадцать лет после публикации эпохального исследования, которое обратило десятки тысяч родителей во всем мире против вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) из-за подразумеваемой вакцины. связь между прививками и аутизмом, The Lancet отозвал статью.

В заявлении, опубликованном 2 февраля, британский медицинский журнал сказал, что теперь ясно, что «несколько элементов» статьи 1998 года, опубликованной доктором Эндрю Уэйкфилдом и его коллегами ( Lancet 1998; 351 [9103] : 637–41) «неверны, вопреки выводам более раннего расследования».

Доктор Ричард Хортон, редактор журнала The Lancet , через официального представителя отказался поговорить с CMAJ по этому поводу.

В оригинальной статье Уэйкфилд и 12 соавторов утверждали, что исследовали «последовательную серию» из 12 детей, поступивших в Королевскую бесплатную больницу и медицинскую школу с хроническим энтероколитом и регрессивным расстройством развития.Авторы сообщили, что родители восьми из 12 детей связали потерю приобретенных навыков, в том числе языка, с вакцинацией MMR. Авторы пришли к выводу, что «возможные триггеры окружающей среды» (то есть вакцина) были связаны как с началом желудочно-кишечного заболевания, так и с регрессом в развитии.

Фактически, как постановил Генеральный медицинский совет Великобритании в январе, дети, которых изучал Уэйкфилд, были тщательно отобраны, и некоторые исследования Уэйкфилда финансировались юристами, действующими в интересах родителей, которые участвовали в судебных процессах против производителей вакцин.Совет обнаружил, что Уэйк-Филд действовал неэтично и продемонстрировал «черствое пренебрежение» к детям в своем исследовании, которым проводились инвазивные тесты.

Когда первоначальная статья была подхвачена в средствах массовой информации, результаты были подкреплены речами и публичными выступлениями, в которых Уэйкфилд рекомендовал отдельные вакцины, а не комбинированную вакцину MMR. Многие родители, ищущие причину болезни своих детей, ухватились за очевидную связь между плановой вакцинацией и аутизмом, говорят канадские исследователи, одобряющие отказ.

Д-р Эндрю Уэйкфилд обращается к средствам массовой информации в Лондоне, Англия, 28 января после того, как Генеральный медицинский совет постановил, что он действовал неэтично, проводя свое исследование связи между прививками от кори, паротита, краснухи и аутизма.

«Я думаю, что многие семьи искали причину, поэтому они были чрезвычайно уязвимы (для этого объяснения)», — говорит Жанетт Холден, генетик из Королевского университета в Кингстоне, Онтарио. Холден, чей брат страдает аутизмом, возглавляет Канадско-американский исследовательский консорциум по расстройствам аутистического спектра.

«Проблема в том, что это имело драматические последствия для здоровья: люди просто не вакцинировали своих детей», — добавляет она.

В Соединенном Королевстве Агентство по охране здоровья объяснило крупную вспышку кори в 2008 и 2009 годах одновременным падением числа детей, получающих вакцину MMR. Очаги кори, которые могут привести к летальному исходу, также возникли в Канаде и Соединенных Штатах в результате отказа родителей от вакцинации.

«В ходе моих бесед с семьями почти всегда возникает вопрос о кори», — говорит д-р.Сюзанна Льюис, педиатр и клинический профессор медицинской генетики в Университете Британской Колумбии в Ванкувере.

«Я была очень благодарна, увидев опровержение — это уже давно пора», — добавляет она.

И Холден, и Льюис, который также является членом Канадско-американского исследовательского консорциума по расстройствам аутистического спектра, подвергли сомнению первоначальный вес статьи с учетом ее небольшого размера выборки.

«Почему Lancet опубликовал это, я совершенно не понимаю», — говорит Льюис.«Это вопиющее исследование показало, что соотношение риска и пользы действительно было неверным».

Она также осудила «миллионы, если не десятки миллионов долларов», которые были потрачены на дополнительные исследования для подтверждения или дисквалификации исходного исследования Уэйкфилда.

The Lancet впервые исследовал газету в 2004 году после того, как ему стало известно о неправомерном поведении Уэйкфилда и других авторов. Но после расследования Медицинская школа Королевского Фри и Университетского колледжа и Траст Ройал Фри Хэмпстед NHS Trust опубликовали в журнале заявление о том, что они «полностью удовлетворены» тем, что дети, участвовавшие в исследовании Уэйкфилда, «подверглись надлежащим и строгим этическим нормам. проверка »( Lancet 2004.DOI: 10.1016 / S0140-6736 (04) 15711-5).

В то время газета The Lancet сообщила, что ее редакторы не обнаружили никаких доказательств того, что авторы намеревались обмануть их, в том числе относительно способа отбора детей. Однако редакторы выразили сожаление по поводу того, что «аспекты финансирования параллельной и связанной работы и существование продолжающихся судебных разбирательств… не были раскрыты редакторам». Но журнал не отозвал газету, сославшись на «общественный интерес к проблеме».

Несмотря на опровержение, многие группы по защите аутизма и родители продолжают защищать Уэйкфилд, поскольку они ясно дают понять в блогах, таких как Age of Autism, в электронных комментариях, отвечая на статьи об опровержении, и на веб-сайте Generation Rescue, группа, основанная актерами Дженни Маккарти и Джимом Керри.

«Теория заговора» о том, что производители вакцин скрывают правду о MMR и аутизме, подпитывается необходимостью родителей знать, что вызывает аутизм, — говорит Маргарет Споэлстра, исполнительный директор Autism Ontario, несмотря на то, что ни одно крупное исследование не было воспроизведено. Выводы Уэйкфилда.

«Мы знаем, что аутизм имеет генетическую причину и что существуют факторы окружающей среды, которые мы еще не понимаем», — говорит Споэлстра. «В этой области существует огромное давление, чтобы найти эти ответы.”

Вакцины для детей — Руководство для родителей и опекунов

Español

Вакцины способствовали значительному сокращению многих детских инфекционных заболеваний, таких как дифтерия, корь и Haemophilus influenzae типа b (Hib). Некоторые инфекционные заболевания, такие как полиомиелит, были ликвидированы в Соединенных Штатах благодаря эффективным вакцинам.При высоком уровне вакцинации дети в Соединенных Штатах сейчас редко испытывают разрушительные и часто смертельные последствия некоторых инфекционных заболеваний, которые когда-то были распространены в Соединенных Штатах и ​​других странах.

Вакцины для предотвращения инфекционных заболеваний вводятся миллионам младенцев, детей, подростков и взрослых, и очень важно продемонстрировать их безопасность и эффективность. Обеспечение безопасности и эффективности вакцин является одним из главных приоритетов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).Центр оценки и исследования биопрепаратов (CBER) — это центр в рамках FDA, который осуществляет регулирующий надзор за вакцинами в Соединенных Штатах, обеспечивая доступность безопасных и эффективных вакцин.

Поскольку программы иммунизации 20-го и 21-го веков были настолько успешными, многие из сегодняшних родителей никогда не видели многих болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, и не понимают возможности их повторного появления. Если слишком много людей решат не вакцинировать себя или своих детей, некоторые болезни, которые в настоящее время редки или отсутствуют в этой стране, могут появиться снова.

Вирусы и бактерии, вызывающие болезни и смерть, которые можно предотвратить с помощью вакцин, все еще существуют и могут вызывать болезни у людей, не защищенных вакцинами. Например, хотя корь не постоянно присутствует в Соединенных Штатах с 2000 года и в том же году была объявлена ​​ликвидированной в США, случаи заболевания и вспышки болезни продолжают иметь место. Это объясняется различными факторами, в том числе распространенностью кори во многих частях мира, непривитыми путешественниками с корью, которые привозят болезнь в Соединенные Штаты из других стран, и распространением кори в общинах в США.S. где группы людей не вакцинированы. США завершили 2018 год, в общей сложности 17 вспышек кори, и случаи заболевания продолжали происходить в 2019 году. 2019 год знаменует собой наибольшее количество зарегистрированных случаев кори в США с 1992 года и с тех пор, как корь была объявлена ​​ликвидированной в 2000 году. примерно 10% потребовалась госпитализация. Большинство случаев приходится на людей, которые не были вакцинированы от кори.

Корь — одно из самых заразных заболеваний, которое может вызывать серьезные осложнения, включая пневмонию, отек мозга и смерть.Вспышки инфекционных заболеваний, таких как корь, служат напоминанием о том, что до них можно добраться на самолете, и лучший способ не заболеть — это сделать вакцинацию.

верх

Преимущества и риски

Вакцина — это лекарство. Как и любое лекарство, вакцины имеют преимущества и риски, и, хотя они очень эффективны, ни одна вакцина не на 100 процентов эффективна в предотвращении болезней или на 100 процентов безопасна для всех людей. Большинство побочных эффектов вакцин обычно незначительны и непродолжительны.Например, человек может чувствовать болезненность в месте инъекции или испытывать умеренную температуру. Серьезные реакции на вакцины крайне редки, но могут случиться.

«Родители должны знать, что риск причинения вреда вакциной значительно меньше, чем риск серьезного заболевания, вызванного инфекционными заболеваниями», — говорит Мэрион Грубер, доктор философии, директор Управления исследований и анализа вакцин CBER. «Вакцинация — очень важный шаг на пути к здоровому началу жизни детей».

Чтобы получить дополнительную информацию о возможных побочных реакциях, поговорите со своим врачом. Некоторые вакцины также имеют одобренную FDA маркировку для пациента, которая может быть источником информации.Важно обсудить с вашим лечащим врачом любые предыдущие реакции на вакцины и любые побочные реакции после вакцинации.

верх

Типы рутинно вводимых детских вакцин

Как действуют вакцины

Вакцины работают, подготавливая иммунную систему организма к будущему воздействию болезнетворных вирусов или бактерий. Вакцины содержат антигены, которые представляют собой ослабленные бактерии или вирусы, или части бактерий или вирусов, имитирующие болезнетворные агенты.В результате вакцинации иммунная система организма считает, что антигены вакцины чужеродные и не должны находиться в организме, но антигены не вызывают заболевания у человека, получающего вакцину. После вакцинации, если вирус или бактерии, вызывающие настоящую болезнь, попадают в организм в будущем, иммунная система подготавливается и быстро и решительно реагирует, чтобы атаковать вызывающий болезнь агент, чтобы предотвратить заболевание человека этой болезнью. . Вакцины часто вводятся в виде инъекций (уколов), но некоторые вводятся перорально, а одну вводят в нос.

Существуют различные типы вакцин, которые обычно вводят детям

Аттенуированные (ослабленные) живые вирусы — Эти вакцины содержат живой вирус, ослабленный в процессе производства, так что они не вызывают фактическое заболевание у вакцинируемого человека. Однако, поскольку они содержат небольшое количество ослабленного живого вируса, людям с ослабленной иммунной системой следует поговорить со своим врачом, прежде чем получать их.Примеры включают вакцины, предотвращающие ветряную оспу и ротавирус, а также корь, эпидемический паротит и краснуху.

Инактивированные (убитые) вирусы- Эти вакцины содержат убитый вирус, чтобы не вызывать болезнь, но организм все равно распознает его и стимулирует выработку антител против вируса. Их можно давать людям с ослабленной иммунной системой. Примеры включают вакцины для предотвращения полиомиелита и гепатита А.

Субъединицы — В некоторых случаях весь вирус или бактерии не требуются для иммунного ответа и предотвращения заболевания; только важные части, часть или «субъединица» болезнетворных бактерий или вирусов необходимы для обеспечения защиты.Вакцина для предотвращения гриппа (гриппа), которую вводят в виде прививки, является примером субъединичной вакцины, поскольку она сделана из частей вируса гриппа.

Токсоиды- Некоторые бактерии вызывают болезни у людей, выделяя яд (токсин). Ученые обнаружили, что ослабление токсинов до их «детоксикации» не вызывает болезни. Примеры вакцин, содержащих токсоиды, включают вакцины для предотвращения столбняка и дифтерии.

Рекомбинантные — Эти вакцины производятся с помощью генной инженерии, процесса и метода манипулирования генетическим материалом организма.Примером этого типа вакцины являются вакцины, предотвращающие определенные заболевания, вызываемые вирусом папилломы человека (ВПЧ), такие как рак шейки матки. В этом случае гены, которые кодируют определенный белок из каждого типа вируса ВПЧ, включенного в вакцину, экспрессируются в дрожжах для создания больших количеств белка. Произведенный белок очищается, а затем используется для изготовления вакцины. Поскольку вакцина содержит только белок, а не весь вирус, вакцина не может вызвать инфекцию ВПЧ.Это иммунный ответ организма на рекомбинантный белок (белки), который защищает от болезней, вызываемых естественным вирусом.

Полисахариды- Для защиты от некоторых болезнетворных бактерий основными антигенами в вакцине являются сахароподобные вещества, называемые полисахаридами; их очищают от бактерий для изготовления полисахаридных вакцин. Однако вакцины, состоящие исключительно из очищенных полисахаридов, эффективны только у детей старшего возраста и взрослых. Пневмовакс 23, вакцина для профилактики пневмококкового заболевания, вызываемого 23 различными штаммами, является примером полисахаридной вакцины.

Конъюгаты — Вакцины, содержащие только полисахариды, не очень хорошо действуют у маленьких детей, потому что их иммунная система еще не полностью развита. Чтобы сделать вакцины, которые защищают маленьких детей от болезней, вызываемых определенными бактериями, полисахариды соединяются с белком, чтобы иммунная система могла распознавать полисахарид и реагировать на него. Белок действует как «носитель» той части вакцины, которая вырабатывает защитные антитела в организме. Примеры конъюгированных вакцин включают вакцины для предотвращения инвазивного заболевания, вызываемого Haemophilus influenzae типа b (Hib).

верх

Что нужно делать при вакцинации ребенка

Ознакомьтесь с информационными листами о вакцинах

Эти листы объясняют как преимущества, так и риски вакцины. По закону поставщики медицинских услуг обязаны их предоставлять.

Поговорите со своим врачом о преимуществах и рисках вакцин

Узнайте факты о преимуществах и рисках вакцин, а также о потенциальных последствиях отказа от вакцинации от болезней.Некоторые родители и опекуны с удивлением узнают, что дети могут пострадать или умереть от кори, дифтерии, коклюша и других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.

Условия, о которых следует сообщить вашему лечащему врачу перед вакцинацией

Это может включать заболевание или наличие в анамнезе определенных аллергических или других побочных реакций на предыдущие прививки или их компоненты. Например, яйца используются для выращивания многих вакцин против гриппа; поэтому важно сообщить врачу, если у ребенка сильная аллергия на яйца.

Упаковка некоторых вакцин, которые поставляются во флаконах или предварительно заполненных шприцах, может содержать латекс натурального каучука, который может вызывать аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу; поэтому о аллергии на латекс полезно сообщить врачу заранее.

Также особенно важно обсудить со своим лечащим врачом, какие вакцины следует или не следует вводить детям с ослабленной иммунной системой.

Сообщить о побочных реакциях

О побочных реакциях и других проблемах, связанных с вакцинами, следует сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин, которая поддерживается FDA и Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).Чтобы получить копию формы отчета о вакцинах, позвоните по телефону 1-800-822-7967 или сообщите онлайн по адресу www.vaers.hhs.gov

.

верх

Вакцины для детей, вводимые в плановом порядке

Некоторые из наиболее часто применяемых вакцин кратко обсуждаются ниже. Полный список лицензированных вакцин в США и дополнительная информация, такая как информация о назначении и маркировка пациента, доступны по адресу: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united -состояния.

Дифтерия, анатоксины столбняка и бесклеточный коклюш, адсорбированный (DTaP)

• Торговые наименования: Daptacel и Infanrix
• Для чего: Предотвращает бактериальные заболевания дифтерии, столбняка (тризм) и коклюша (коклюш). Эта комбинированная вакцина вводится сериями младенцам и детям в возрасте от 6 недель до 6 лет до их 7-летия. Бактерии, вызывающие дифтерию, могут инфицировать горло, вызывая толстый покров, который может привести к проблемам с дыханием, параличу или сердечной недостаточности.Столбняк может вызвать болезненное сокращение (спазм) мышц, судороги, паралич и смерть. Коклюш, также известный как коклюш, имеет начальные симптомы насморка, чихания и легкого кашля, которые могут показаться типичной простудой. Обычно кашель постепенно становится более сильным. В конце концов, у пациента могут возникнуть приступы быстрого кашля, за которым следует «кричащий» звук, который дает заболеванию его общее название, когда он пытается вдохнуть. Во время приступа кашля пациент может рвать или посинеть из-за нехватки воздуха.Пациенты постепенно выздоравливают в течение нескольких недель или месяцев.
• Общие побочные эффекты могут включать: Лихорадка, сонливость, суетливость / раздражительность и покраснение, болезненность или припухлость в месте инъекции.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: У ребенка заболевание средней или тяжелой степени, отек мозга в течение 7 дней после введения предыдущей дозы вакцины, имеется неврологическое расстройство, такое как эпилепсия, или у него была тяжелая аллергическая реакция на предыдущий снимок.

Столбнячный анатоксин, уменьшенная адсорбированная вакцина против дифтерии и бесклеточная вакцина против коклюша (Tdap)

• Торговые наименования: Adacel и Boostrix
• Для чего: Ракетная прививка для детей 10 или 11 лет для профилактики бактериальных инфекций дифтерии, столбняка (тризм) и коклюша (коклюша). Кроме того, Boostrix одобрен для всех людей от 10 лет и старше (включая пожилых людей). Adacel одобрен для использования людьми в возрасте от 10 до 64 лет.
• Общие побочные эффекты могут включать: Боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, головную боль и усталость.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: У ребенка заболевание средней или тяжелой степени, отек мозга в течение 7 дней после предыдущей дозы вакцины против коклюша или возникла аллергическая реакция на любую вакцину, защищающую от дифтерии, столбняка или коклюша. болезни.

Конъюгированная вакцина против Haemophilus b (Hib)

• Торговые наименования: ActHIB, Hiberix, PedvaxHIB
• Для чего это: Предотвращает Haemophilus influenzae инвазивное заболевание типа b (Hib).До появления вакцин против Hib болезнь Hib была ведущей причиной бактериального менингита среди детей в возрасте до 5 лет в Соединенных Штатах. Менингит — это инфекция тканей, покрывающих головной и спинной мозг, которая может привести к длительному повреждению головного мозга и глухоте. Hib-инфекция также может вызывать пневмонию, сильный отек в горле, инфекции крови, суставов, костей и тканей сердца, а также смерть. И ActHIB, и PedvaxHIB одобрены для младенцев и детей в возрасте от 2 месяцев.ActHIB можно давать до 5 лет, а PedvaxHIB — до 71 месяца; Hiberix одобрен для детей от 6 недель до 4 лет (до 5 лет).
• Общие побочные эффекты могут включать: Суетливость, сонливость и болезненность, отек и покраснение в месте инъекции.
• Сообщите своему врачу заранее, если: Ребенок болен средней или тяжелой степени или когда-либо имел аллергическую реакцию на предыдущую дозу вакцины против Hib.

Вакцина против гепатита А

• Торговые марки: Havrix и Vaqta
• Для чего: Предотвращает заболевания, вызываемые вирусом гепатита А. Люди, инфицированные гепатитом А, могут не иметь никаких симптомов; и если у них действительно есть симптомы, они могут чувствовать, что у них легкое «гриппоподобное» заболевание; или у них может быть желтуха (желтая кожа или глаза), усталость, боль в животе, тошнота и диарея. У маленьких детей могут отсутствовать какие-либо симптомы, поэтому, когда опекун ребенка заболевает, то есть когда обнаруживается, что ребенок инфицирован.Гепатит А чаще всего передается через объект, загрязненный фекалиями человека, больного гепатитом А, например, когда родитель или опекун не моет должным образом руки после смены подгузников или очистки стула инфицированного человека. Обе вакцины одобрены для использования у людей в возрасте от 12 месяцев и старше.
• Общие побочные эффекты могут включать: Болезненность и покраснение в месте инъекции, а также потерю аппетита.
• Сообщите своему врачу заранее, если: Ребенок болен средней или тяжелой степени или когда-либо имел аллергическую реакцию на предыдущую дозу вакцины.

Вакцина против гепатита B

• Торговые наименования: Engerix-B и Recombivax HB
• Для чего: Предотвращает заражение вирусом гепатита B. Гепатит B распространяется, когда жидкость организма, инфицированная гепатитом B, попадает в организм человека, который не инфицирован. Гепатит B может привести к хроническому гепатиту (воспалению печени), раку печени и смерти. Вакцины одобрены для людей всех возрастов, включая новорожденных. Это особенно важно для тех, кто подвержен повышенному риску заражения вирусом гепатита B, например для ребенка, рожденного от матери, инфицированной этим вирусом.
• Общие побочные эффекты могут включать: Болезненность, покраснение, припухлость в месте инъекции, раздражительность, лихорадку, диарею, утомляемость / слабость, потерю аппетита и головную боль.
• Сообщите своему врачу заранее, если: Ребенок болен средней или тяжелой степени или когда-либо имел опасную для жизни аллергическую реакцию на дрожжи или предыдущую дозу вакцины.

Вакцина против вируса папилломы человека

• Торговые наименования: Гардасил 9
• Назначение: Гардасил 9 предназначен для использования женщинами и мужчинами в возрасте от 9 до 45 лет.Он предотвращает рак шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванный любым из следующих типов вируса папилломы человека (ВПЧ) 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. В целом Гардасил 9 может предотвратить примерно 90% рака шейки матки. , рак вульвы, влагалища и анального канала. Гардасил 9 также одобрен для профилактики остроконечных кондилом, вызываемых типами 6 и 11, как у мужчин, так и у женщин.
• Общие побочные эффекты могут включать: Головная боль, лихорадка, тошнота, головокружение, обморок и боль, отек, покраснение, зуд или синяк в месте инъекции.
• Сообщите своему врачу заранее, если: У человека была аллергическая реакция на дрожжи или предыдущую дозу вакцины.

Вакцина против гриппа (вводимая с помощью иглы)

• Торговые наименования (для детей): Afluria Quadrivalent, Fluarix Quadrivalent, Flucelvax Quadrivalent, FluLaval Quadrivalent и Fluzone Quadrivalent
• Для чего: Для разных возрастных групп одобрены различные вакцины для предотвращения гриппа, вызываемого штаммами вируса гриппа, включенными в вакцину.
  Грипп, обычно называемый «гриппом», представляет собой заразный респираторный вирус, который может вызывать легкое или тяжелое заболевание. Пожилые люди, маленькие дети и люди с определенными заболеваниями (такими как астма, диабет или сердечные заболевания) подвергаются высокому риску серьезных осложнений, связанных с гриппом. Осложнения могут включать пневмонию, ушные инфекции, инфекции носовых пазух, обезвоживание и ухудшение некоторых заболеваний, таких как застойная сердечная недостаточность, астма или диабет.
  Штаммы вируса гриппа, вызывающие заболевание у людей, часто меняются, поэтому необходима ежегодная вакцинация для обеспечения защиты от вирусов гриппа, которые могут вызывать заболевание каждую зиму.
• Общие побочные эффекты могут включать: Боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, субфебрильная температура и мышечные боли, головная боль, усталость и общее недомогание.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: Ребенок умеренно или серьезно болен, имеет проблемы с иммунной системой или у него синдром Гийена-Барре (СГБ), неврологическое заболевание, которое вызывает сильную мышечную слабость. Кроме того, сообщите своему врачу о любых аллергиях, включая тяжелую аллергию на яйца и о любой аллергической реакции на предыдущую дозу любой вакцины против гриппа.

Вакцина против гриппа, интраназальная (назальный спрей)

• Торговые наименования (для детей): FluMist Quadrivalent
• Назначение : Защищает от четырех различных штаммов вируса гриппа, включенных в вакцину; для детей и взрослых в возрасте от 2 до 49 лет.
• Общие побочные эффекты могут включать: Насморк или заложенность носа и кашель.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: Ребенок болен средней или тяжелой степени, имеет ослабленную иммунную систему, астму или периодические хрипы, или имеет в анамнезе синдром Гийена-Барре (СГБ), неврологическое заболевание, которое вызывает тяжелые мышечные образования. слабое место.Кроме того, сообщите своему врачу о любых аллергиях, включая тяжелую аллергию на яйца и о любой аллергической реакции на предыдущую дозу любой вакцины против гриппа. Кроме того, из-за связи синдрома Рея с аспирином и инфекцией гриппа дикого типа врач должен знать, получает ли ребенок в настоящее время аспирин или аспиринсодержащую терапию.

Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи

• Фирменное наименование: M-M-R II
• Для чего это: Предотвращает корь, эпидемический паротит и краснуху в возрасте 12 месяцев и старше.Корь — респираторное заболевание, вызывающее кожную сыпь по всему телу, жар, кашель и насморк. Корь может быть тяжелой, вызывая ушные инфекции, пневмонию, судороги и отек мозга. Свинка вызывает жар, головную боль, потерю аппетита и хорошо известный признак опухших щек и челюстей, который возникает из-за набухания слюнных желез. Редкие осложнения включают глухоту, менингит (инфекцию слизистой оболочки, окружающей головной и спинной мозг) и болезненный отек яичек или яичников.Краснуха, также называемая немецкой корью, вызывает лихорадку, сыпь и — в основном у женщин — также может вызывать артрит. Инфекция краснухи во время беременности может привести к врожденным дефектам.
• Общие побочные эффекты могут включать: Лихорадка, легкая сыпь, обморок, головная боль, головокружение, раздражительность и жжение / покалывание, покраснение, отек и болезненность в месте инъекции.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: Ребенок болен и имеет лихорадку или когда-либо имел аллергическую реакцию на желатин, антибиотик неомицин или предыдущую дозу вакцины, имеет проблемы с иммунной системой, рак или проблемы. с кровью или лимфатической системой.

Менингококковая вакцина

Существует два разных типа менингококковой вакцины. Один тип защищает от четырех групп менингококковых бактерий, называемых группами A, C, W-135 и Y. FDA одобрило две вакцины этого типа. Другой тип защищает от менингококковой бактерии, называемой группой B. FDA также одобрило две менингококковые вакцины группы B, но они рекомендуются для рутинного использования только в определенных группах высокого риска.

• Торговые наименования: Bexsero, Menactra, Menveo и Trumenba
• Для чего это: Предотвращает определенные типы менингококковой инфекции, опасного для жизни заболевания, вызываемого бактериями Neisseria meningitidis ( N.meningitidis ), которая поражает кровоток и слизистую оболочку головного и спинного мозга (менингит). Neisseria meningitidis — основная причина менингита у детей раннего возраста. Даже при наличии соответствующих антибиотиков и интенсивной терапии от 10 до 15 процентов людей, у которых развивается менингококковая инфекция, умирают от инфекции. Еще от 10 до 20 процентов страдают такими осложнениями, как повреждение головного мозга, потеря конечностей или слуха. Bexsero и Trumenba одобрены для использования в возрасте от 10 до 25 лет для предотвращения инвазивного менингококкового заболевания, вызываемого N.meningitidis серогруппы B. Menactra и Menveo предотвращают менингококковое заболевание, вызываемое N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135. Menactra разрешена к применению в возрасте от 9 месяцев до 55 лет. Menveo одобрен для использования в возрасте от 2 месяцев до 55 лет.
• Общие побочные эффекты могут включать: Нежность, боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, раздражительность, головную боль, лихорадку, усталость, озноб, диарею и кратковременную потерю аппетита.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: Ребенок болен средней или тяжелой степени, имел тяжелую аллергическую реакцию на предыдущую дозу менингококковой вакцины или имеет известную чувствительность к компонентам вакцины.

Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина

• Фирменное наименование: Prevnar 13
• Для чего это: Предотвращает инвазивные заболевания, вызываемые 13 различными типами бактерий Streptococcus pneumoniae, у младенцев, детей и подростков в возрасте от 6 недель до 17 лет.У младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 5 лет он также одобрен для профилактики среднего отита (ушной инфекции), вызываемого 7 различными типами бактерий. Streptococcus pneumonie может вызывать инфекции крови, среднего уха и оболочки головного и спинного мозга, а также пневмонию. Prevnar 13 также одобрен для взрослых от 18 лет и старше.
• Общие побочные эффекты могут включать: Боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита и жар.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: Ребенок умеренно или серьезно болен, когда-либо имел аллергическую реакцию на предыдущую дозу или компонент вакцины, включая дифтерийный анатоксин (например, вакцину DTaP).

Вакцина против полиовируса

• Фирменное наименование: Ipol
• Для чего это: Предотвращает полиомиелит у младенцев в возрасте от 6 недель. Полиомиелит — это заболевание, которое может вызвать паралич или смерть.
• Общие побочные эффекты могут включать: Покраснение, затвердение и боль в месте инъекции, лихорадку, раздражительность, сонливость, суетливость и плач.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: Ребенок умеренно или серьезно болен, в том числе заболевание с лихорадкой, когда-либо имел тяжелую аллергическую реакцию на предыдущую дозу вакцины против полиомиелита, любой компонент вакцины или аллергическую реакцию на антибиотики неомицин, стрептомицин или полимиксин B.

Ротавирусная вакцина

• Торговые наименования: Rotarix и RotaTeq
• Для чего: Предотвращает гастроэнтерит, вызванный ротавирусной инфекцией, у младенцев в возрасте от 6 недель.Ротавирусная болезнь — основная причина тяжелой диареи и обезвоживания у младенцев во всем мире. В США заболевание чаще возникает зимой. До того, как ротавирусные вакцины стали доступны, большинство детей в Соединенных Штатах были инфицированы ротавирусом в возрасте до двух лет. Кроме того, ротавирус стал причиной около 55 000-70 000 госпитализаций и 20-60 младенческих смертей в Соединенных Штатах каждый год.
• Общие побочные эффекты могут включать: Суетливость / раздражительность, кашель / насморк, лихорадка и потеря аппетита.
• Сообщите своему лечащему врачу заранее, если: У ребенка болезнь с лихорадкой, ослабленная иммунная система из-за болезни, заболевание крови, любой тип рака, проблемы с желудочно-кишечным трактом, операция на желудке или инвагинация кишечника, который является формой закупорки кишечника, имеет аллергию на любой из ингредиентов вакцины, или когда-либо имел аллергическую реакцию на предыдущую дозу вакцины, или имеет регулярный тесный контакт с членом семьи или домохозяйства, который имеет слабую иммунную систему.

Вакцина против вируса ветряной оспы

• Фирменное наименование: Varivax
• Для чего: Предотвращает ветряную оспу у детей от 12 месяцев и старше. Ветряная оспа обычно вызывает зудящую сыпь в виде волдырей, усталость, головную боль и жар. Это может быть серьезным, особенно у младенцев, подростков, взрослых и людей со слабой иммунной системой, вызывая менее распространенные, но более серьезные осложнения, такие как кожная инфекция, рубцы, пневмония, отек мозга, синдром Рея (поражающий печень и мозг). , и смерть.
• Общие побочные эффекты могут включать: Болезненность, боль, покраснение или припухлость в месте инъекции, лихорадку, раздражительность и сыпь, подобную ветряной оспе, на теле или в месте укола.
• Сообщите своему врачу заранее, если: Ребенок умеренно или серьезно болен, в том числе лихорадка, у него слабая иммунная система, ему в течение последних 5 месяцев делали переливание крови или плазмы или иммуноглобулин, принимает какие-либо лекарства, у него аллергия. включая любую опасную для жизни аллергическую реакцию на желатин, антибиотик неомицин или предыдущую дозу ветряной оспы или любую другую вакцину.

Ваш лечащий врач может принять решение использовать следующие вакцины для предотвращения заболеваний, описанных ранее. Они также одобрены FDA и могут уменьшить общее количество прививок, которые получает ребенок.

• Фирменное наименование: Kinrix
• Для чего это: Предотвращает дифтерию, столбняк, коклюш и полиомиелит у детей от 4 до 6 лет (до 7 лет).
• Общие побочные эффекты: Подобные вакцины, описанные ранее для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.
• Сообщите своему врачу заранее: См. Информацию в разделах о вакцинах, предотвращающих дифтерию, столбняк, коклюш и полиомиелит.
• Фирменное наименование: Pediarix
• Для чего это: Предотвращает дифтерию, столбняк, коклюш, гепатит В и полиомиелит у детей от 6 недель до 6 лет (до 7 лет).
• Общие побочные эффекты: Подобные вакцины, описанные ранее для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и полиомиелита.
• Сообщите своему врачу заранее: См. Информацию в разделах о вакцинах, предотвращающих дифтерию, столбняк, коклюш, гепатит B и полиомиелит.
• Фирменное наименование: Pentacel
• Для чего это: Предотвращает дифтерию, столбняк, коклюш, полиомиелит и инвазивную Hib-инфекцию у детей от 6 недель до 4 лет (до 5 лет).
• Общие побочные эффекты: Подобны вакцинам, описанным ранее для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Hib.
• Сообщите своему врачу заранее: См. Информацию в разделах о вакцинах, предотвращающих дифтерию, столбняк, коклюш, полиомиелит и Hib.
• Фирменное наименование: ProQuad
• Для чего это: Предотвращает корь, эпидемический паротит, краснуху (краснуху) и ветряную оспу (ветряная оспа) у детей от 12 месяцев до 12 лет.
• Общие побочные эффекты: Лихорадка, сыпь, напоминающая корь, и реакции в месте инъекции, такие как боль, болезненность, болезненность, покраснение и отек.
• Заранее сообщите своему врачу: См. Информацию в разделах о вакцинах, предотвращающих корь, эпидемический паротит, краснуху и ветряную оспу.
• Фирменное наименование: Quadracel
• Для чего это: Предотвращает дифтерию, столбняк, коклюш и полиомиелит у детей от 4 до 6 лет.
• Общие побочные эффекты: мышечные боли , лихорадка и реакции в месте инъекции, такие как боль, отек и покраснение
• Сообщите своему врачу заранее: См. Информацию в разделах о вакцинах, предотвращающих дифтерию, столбняк, коклюш и полиомиелит.
• Фирменное наименование: Vaxelis
• Для чего это: Предотвращает дифтерию, столбняк, коклюш (коклюш), гепатит B, полиомиелит и инвазивные заболевания, вызываемые Haemophilus influenzae типа b (Hib) у детей от 6 недель до 4 лет.
• Общие побочные эффекты: раздражительность, реакции в месте инъекции, такие как боль, отек и покраснение, сонливость, снижение аппетита и лихорадка.
• Сообщите своему врачу заранее: См. Информацию в разделах о вакцинах, предотвращающих дифтерию, столбняк, коклюш, гепатит B, полиомиелит и Hib.

верх

Родители и опекуны спрашивают

Следует ли мне беспокоиться о увеличивающемся количестве вакцин, рекомендуемых для детей?

Нет. Благодаря достижениям науки и производства теперь легче, чем раньше, быть уверенным в высокой чистоте вакцин. Вакцины представляют собой лишь незначительную стимуляцию иммунной системы младенца по сравнению с большим количеством потенциально опасных бактерий и вирусов, с которыми обычно сталкиваются младенцы: начиная сразу после рождения ребенка; Тысячи различных бактерий начинают жить на коже и слизистой оболочке носа, горла и кишечника.Иммунная система ребенка быстро запускает иммунные реакции на эти бактерии, которые не позволяют им проникнуть в кровоток.

Безопасны ли ингредиенты, которые используются для изготовления вакцин?

Да. Каждый ингредиент вакцины включен не зря. Прежде чем FDA определит, что вакцина безопасна и эффективна, и лицензирует ее для использования населением в Соединенных Штатах, вакцина тщательно оценивается учеными и врачами FDA с учетом ингредиентов, из которых состоит вся вакцина.

Связаны ли вакцины с аутизмом?

Нет, научные данные не подтверждают связь между вакцинацией и аутизмом или другими нарушениями развития.

верх

Для получения дополнительной информации

Веб-страница FDA о вакцинах
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines

Графики иммунизации
http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/index.html

Вакцины, лицензированные для использования в США
https: // www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/vaccines-licensed-use-united-states

Система сообщений о побочных эффектах вакцин
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccine-adverse-events/vaers-overview

Обновлено: август 2019 г.

верх

вакцин защищают детей от вредных инфекционных заболеваний

Изображение

Español

FDA выдало разрешения на экстренное использование трех вакцин против COVID-19 и расширило EUA вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, включив в нее подростков в возрасте от 12 до 15 лет.

Вакцины необходимы для того, чтобы дети могли начать здоровую жизнь.

Поскольку программы иммунизации 20-го и 21-го веков были настолько успешными, многие родители сегодня никогда не видели многих болезней, которые можно было предотвратить с помощью вакцин, которые когда-то были обычным явлением. Они не осознают, что эти инфекционные заболевания могут возникнуть снова. Если люди решат не вакцинировать себя или своих детей, некоторые болезни, которые сейчас редки или отсутствуют в США, могут вновь проявиться.

Инфекционные заболевания, которые раньше были распространены у детей в США, включая полиомиелит, дифтерию, коклюш (коклюш), краснуху (немецкая корь) и ветряную оспу, — можно предотвратить с помощью вакцин, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). . Вакцины могут предотвратить инфекционные заболевания, которые когда-то убили или нанесли вред многим младенцам, детям и взрослым. FDA гарантирует, что вакцины, которые получают дети, безопасны и эффективны.

Людям, от младенцев до подростков, вакцины необходимы на протяжении всего детства, чтобы обеспечить им иммунитет от потенциально опасных инфекционных заболеваний.Без вакцин дети будут подвержены риску серьезных заболеваний и даже инвалидности или смерти от таких болезней, как менингит, вызванный Haemophilus influenzae типа b (Hib), корь и коклюш, среди прочих.

Вакцина — это медицинский продукт. Как и любое лекарство, вакцины могут вызывать побочные эффекты, но большинство из них незначительны и непродолжительны, например, субфебрильная температура или боль и покраснение в месте инъекции. Тяжелые, длительные побочные эффекты вакцин крайне редки. Риск причинения вреда вакцинами намного меньше, чем риск серьезных заболеваний от болезней, которые они предотвращают.Обеспечение безопасности и эффективности вакцин — один из главных приоритетов FDA.

FDA гарантирует, что вакцины проходят строгую и обширную программу разработки. Программы разработки вакцин включают исследования, проводимые производителями для соответствия стандартам FDA по безопасности и эффективности для целевой группы населения. Производители проводят клинические испытания в соответствии с планами, которые были оценены FDA и отражают значительный опыт FDA в дизайне и методах клинических испытаний.FDA одобряет вакцину только в том случае, если оно определяет, что преимущества вакцины перевешивают ее риски.

Если у вас есть вопросы о вакцинах, ознакомьтесь с руководством FDA для родителей и опекунов. В нем более подробно описаны вакцины, которые обычно вводят детям, и даны ответы на часто задаваемые вопросы. Кроме того, ваш лечащий врач — лучший источник информации о вакцинах.

А пока вот несколько советов, которые следует помнить при вакцинации ребенка.

Просмотрите информационные листы о вакцинах.

Эти листы объясняют как преимущества, так и риски вакцины. Ваш лечащий врач обязан по закону предоставлять их вам.

Поговорите со своим врачом о преимуществах и рисках вакцин.

Узнайте факты о преимуществах и рисках вакцин, а также о потенциальных последствиях отказа от вакцинации от болезней. Некоторые люди удивляются, узнав, что дети могут пострадать от кори, дифтерии, коклюша и других инфекционных заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин, или даже умереть от них.

Перед вакцинацией сообщите своему врачу об определенных состояниях и аллергиях.

Ваш лечащий врач должен быть проинформирован, если ваш ребенок болен, или если у него в анамнезе есть определенные аллергические или другие побочные реакции на предыдущие прививки или их компоненты. Например, яйца используются для производства некоторых вакцин против гриппа. Сообщите своему врачу, если у вашего ребенка сильная аллергия на яйца.

Некоторые вакцины поставляются во флаконах или предварительно заполненных шприцах, которые могут содержать латекс натурального каучука, который может вызывать аллергические реакции у людей, чувствительных к латексу.Сообщите своему врачу об аллергии на латекс.

Также важно обсудить со своим врачом, какие вакцины следует или не следует вводить детям с ослабленной иммунной системой.

Сообщайте о проблемах и побочных эффектах.

Если у вас возникнут какие-либо опасения после вакцинации, обратитесь к своему врачу. О нежелательных явлениях следует сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) поддерживают эту национальную программу наблюдения за безопасностью вакцин.Этот отчет обычно подает ваш лечащий врач, или вы можете сделать это самостоятельно.

Посетите веб-сайт VAERS по адресу www.vaers.hhs.gov, чтобы сообщить о возможных побочных эффектах или других проблемах, связанных с вакцинами. Вы можете сообщить о проблеме онлайн, загрузить форму или позвонить им по телефону 1-800-822-7967 для получения дополнительной информации.

Неспособность процветать | Johns Hopkins Medicine

Что такое неудача?

У детей диагностируется нарушение развития, когда их вес или скорость набора веса значительно ниже, чем у других детей того же возраста и пола.Младенцы или дети, которые не могут развиваться, кажутся значительно меньше или ниже, чем другие дети того же возраста. Подростки могут иметь невысокий рост или не обладать обычными изменениями, которые происходят в период полового созревания. Однако существуют большие различия в том, что считается нормальным ростом и развитием.

Симптомы

В целом скорость изменения веса и роста может быть важнее фактических измерений.

Младенцы или дети, которые не могут нормально развиваться, имеют рост, вес и окружность головы, которые не соответствуют стандартным графикам роста.Вес человека падает ниже третьего процентиля (как указано в стандартных диаграммах роста) или на 20 процентов ниже идеального веса для его роста. Рост мог замедлиться или остановиться после ранее установленной кривой роста.

Следующие элементы развиваются с задержкой или медленно:

• Физические навыки, такие как переворачивание, сидение, стояние и ходьба

• Психические и социальные навыки

• Вторичные половые признаки (задерживаются у подростков)

Диагноз

Важно определить, является ли неуспеваемость результатом медицинских проблем или факторов окружающей среды, таких как жестокое обращение или пренебрежение.

Есть несколько медицинских причин нарушения здоровья. К ним относятся:

• Хромосомные аномалии, такие как синдром Дауна и синдром Тернера

• Дефекты основных систем органов

• Проблемы с эндокринной системой, такие как дефицит гормона щитовидной железы, дефицит гормона роста или дефицит других гормонов

• Повреждение головного мозга или центральной нервной системы, которое может вызвать затруднения при кормлении у младенца

• Проблемы с сердцем или легкими, которые могут повлиять на то, как кислород и питательные вещества перемещаются по телу

• Анемия или другие заболевания крови

• Желудочно-кишечные проблемы, которые приводят к мальабсорбции или недостатку пищеварительных ферментов

• Длительный гастроэнтерит и гастроэзофагеальный рефлюкс (обычно временный)

• Церебральный паралич

• (хронический)

  Нарушения обмена веществ

9021 3

Осложнения беременности и низкая масса тела при рождении

Другие факторы, которые могут привести к нарушению нормального развития:

• Эмоциональная депривация в результате ухода, неприятия или враждебности родителей

• Экономические проблемы, влияющие на питание, жизнь условия и отношение родителей

• Воздействие инфекций, паразитов или токсинов

• Плохие пищевые привычки, такие как прием пищи перед телевизором и отсутствие формального обеда

Часто причину невозможно определить.

Лечение

Лечение зависит от причины задержки роста и развития. Задержку роста из-за факторов питания можно решить, обучив родителей сбалансированному питанию.

Если речь идет о психосоциальных факторах, лечение должно включать улучшение семейной динамики и условий жизни. Отношение и поведение родителей могут способствовать возникновению проблем у ребенка, и их необходимо изучить. Во многих случаях может потребоваться сначала госпитализация ребенка, чтобы сосредоточить внимание на выполнении комплексного плана медицинского, поведенческого и психосоциального лечения.

Не давайте ребенку пищевые добавки без предварительной консультации с врачом.

Часто задаваемые вопросы о вакцине Pfizer против COVID и детей: выстрелы

Этот 16-летний подросток получил прививку от Pfizer-BioNTech COVID-19 в конце прошлого месяца в Центре здоровья семьи UCI в Анахайме, Калифорния. Учащиеся в возрасте от 12 лет теперь также имеют право на вакцинацию, сообщает FDA.

Пол Берсебах / MediaNews Group / Orange County Зарегистрируйтесь через Getty Images

скрыть подпись

переключить подпись

Пол Берсебах / MediaNews Group / Orange County Зарегистрируйтесь через Getty Images

Этот 16-летний подросток получил прививку от Pfizer-BioNTech COVID-19 в конце прошлого месяца в Центре семейного здоровья UCI Health в Анахайме, штат Калифорния.FDA сообщает, что студенты в возрасте 12 лет также имеют право на вакцинацию.

Пол Берсебах / MediaNews Group / Orange County Зарегистрируйтесь через Getty Images

Подростки и подростки в США провели большую часть прошлого года за дистанционным обучением. Многие пропустили дни рождения, книжные клубы, командные виды спорта и времяпрепровождение с друзьями.

В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сообщило об этом облегчении от всего, что может быть близко: вакцина Pfizer от COVID-19 теперь разрешена для использования в возрасте от 12 до 15 лет (ранее имели право подростки старшего возраста и все взрослые).Два дня спустя, после того как консультативный комитет Центров по контролю за заболеваниями собрался, чтобы обсудить рекомендации, CDC согласился.

«CDC теперь рекомендует использовать вакцину среди этой группы населения, и поставщики могут начать вакцинацию сразу же», — заявила директор CDC Рошель Валенски в письменном заявлении, опубликованном в среду вечером.

Разрешение расширяет пул отвечающих критериям реципиентов вакцины примерно до 87% от общей численности населения США, охватывая дополнительно 17 миллионов детей, и действует в то время, когда на людей в возрасте до 18 лет приходится 1 из каждых 5 новых зарегистрированных случаев коронавирусной инфекции.

Возможность пройти вакцинацию крайне важна для этой группы, говорит NPR доктор Ниа Херд-Гаррис, педиатр и исследователь Медицинской школы Северо-Западного университета. «Это способствует развитию потенциала к объединению, общению и продолжению жизни, что так же важно для детей, как и для взрослых.«

У детей и их родителей много вопросов. Вот что мы узнали на данный момент:

Когда эта группа сможет начать делать снимки?

По словам представителей здравоохранения, прививки должны быть широко доступны для детей в возрасте от 12 до 15 лет уже на этой неделе, во многих из тех же мест, где подростки и взрослые старшего возраста получали вакцину Pfizer. Не стесняйтесь подписываться, — говорит глава Американской академии педиатрии.

«Как педиатр и родитель, я с нетерпением жду возможности вакцинации моих собственных детей и пациентов, и я очень рад, что теперь дети в возрасте от 12 лет и старше могут быть защищены», — сказал д-р.Ли Савио Бирс, президент AAP, заявил в среду. «Данные по-прежнему показывают, что эта вакцина безопасна и эффективна». Я призываю всех родителей позвонить своему педиатру, чтобы узнать больше о том, как сделать прививки своим детям и подросткам ».

Количество доз или время введения этой вакцины отличается для этой возрастной группы от взрослых?

Нет, все в дозировке одинаково: две прививки вакцины Pfizer для полной вакцинации — каждая с интервалом примерно 21 день.Предыдущие исследования других вакцин, а также клинические исследования вакцины Pfizer против COVID-19 подтверждают, что режим дозирования должен хорошо работать в этой возрастной группе, обеспечивая устойчивый иммунитет с небольшим количеством побочных эффектов.

Как мы узнаем, что это работает у детей?

По данным FDA, в клиническом испытании вакцины не было случаев COVID-19 у 1100 детей, получивших вакцину Pfizer, и 16 случаев у 1100 детей в группе плацебо. Испытание также показало, что вакцинированные подростки имеют высокий уровень антител в крови — сигнал, что у них выработался сильный защитный иммунитет.

«Вакцина на 100% эффективна в предотвращении COVID-19», — объявило FDA в понедельник. «В настоящее время нет данных, чтобы определить, как долго вакцина будет обеспечивать защиту».

Как насчет побочных эффектов в этой группе?

«У партии [людей в возрастной группе 12-15] действительно были побочные эффекты, аналогичные побочным эффектам у молодых людей, особенно со второй дозой», — говорит д-р.Меган Фриман, исследователь инфекционных заболеваний Детской больницы UPMC в Питтсбурге.

В частности, клинические исследования показали, что многие в этой возрастной группе, получившие вакцину, сообщали о временной боли в месте инъекции (91%), а на следующий день или около того чувствовали усталость (78%) или головную боль (76%). ). Также часто возникал озноб (49%) или мышечная боль (42%). Сообщалось о других, менее частых побочных эффектах, включая жар, боль в суставах и тошноту.

«Эти вакцины вызывают иммунный ответ, который может вызывать некоторые местные реакции, [включая] субфебрильную лихорадку и симптомы гриппа», — говорит д-р.Ивонн Мальдонадо, председатель комитета по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии и профессор детских инфекционных болезней в Стэнфорде. «Но они недолговечны и, в конце концов, обеспечивают иммунный ответ для защиты от болезней».

Почему детям этого возраста следует делать прививки?

Может сильно изменить правила игры, потому что мы всегда знали, что подростки, как правило, более склонны к заражению и распространению инфекции по сравнению с детьми младшего возраста.

Д-р Шон О’Лири, Американская академия педиатрии

Дети и подростки могут заболеть коронавирусом и заразить других. И хотя в целом их случаи, как правило, менее тяжелые, у некоторых детей развились серьезные осложнения.

«Мы знаем, что дети с меньшей вероятностью умрут от COVID, чем, скажем, их 80-летние бабушка и дедушка», — говорит Фриман. «Но это не означает, что риск нулевой».

Только в Соединенных Штатах десятки тысяч детей были госпитализированы с COVID-19, в том числе более 3000 детей, у которых развился редкий, но опасный воспалительный синдром, получивший название MIS-C.Во время пандемии COVID-19 был одной из основных причин смерти среди детей, сообщает NPR доктор Шон О’Лири из Американской академии педиатрии.

Также растет беспокойство по поводу стойких долгосрочных последствий вирусной инфекции, таких как усталость, респираторные проблемы и проблемы с желудком, для некоторых детей, зараженных COVID-19. «Мы знаем, что подростки могут заразиться такими вещами, как длительный COVID, и этого следует избегать», — говорит Фриман.«Студенты-спортсмены могут оказывать долгосрочное воздействие на свое сердце и должны находиться под наблюдением кардиолога. Так что этого мы бы хотели избежать».

И хотя у большинства детей, заразившихся коронавирусом, симптомы отсутствуют или развиваются незначительно, они все же могут непреднамеренно передать вирус другим. «Поскольку у них больше шансов протекать бессимптомно, эта передача может протекать бесследно», — говорит Мальдонадо, поэтому вакцинация детей «значительно упрощает гарантию того, что дети не инфицированы.«

В частности, вакцинация подростков» могла бы сильно изменить правила игры, — отмечает О’Лири, — «потому что мы всегда знали, что подростки, как правило, более склонны к заражению и распространению инфекции по сравнению с младшие дети. Таким образом, вакцинация этого населения также повлияет на эту динамику ».

Где детям будут делать прививки?

Вакцина Pfizer будет доступна для 12-летних и подростков почти в тех же местах, где взрослые получали прививки от COVID-19, а также в других аптеках и, в некоторых случаях, в кабинете семейного врача или педиатра.

4 мая президент Байден объявил, что его администрация прилагает особые усилия для подготовки розничных аптек и педиатров к вакцинации молодых людей. «Мы готовы немедленно приступить к работе … сделать около 20 000 аптек по всей стране, готовых вакцинировать этих подростков, как только FDA даст свое согласие», — сказал Байден на прошлой неделе. «Мы также собираемся [отправлять] вакцины напрямую педиатрам … чтобы родители и их дети могли поговорить об этом со своим семейным врачом и получить прививку от поставщика, которому они доверяют больше всего.«

Требования к хранению и минимальные дозы могут усложнить для некоторых небольших педиатрических клиник прямую выдачу вакцины, — отмечает Клэр Ханнан, глава Ассоциации менеджеров по иммунизации. — Для вакцины требуется морозильная камера аптечного уровня, и многие [ врачи] не решались принимать флаконы, содержащие [несколько] доз, когда они не могут гарантировать, что у них будет такое количество людей, которые примут вакцину, как только они откроют флакон ».

Некоторые клиники вместо этого могут проводить большой день распространения Фриман говорит, что вакцинировать сразу несколько детей, в то время как другие могут направить маленьких пациентов в местную аптеку.Недавно запущенный федеральный веб-сайт Vaccines.gov — это одно из мест, где можно узнать о ближайших к вам местах.

Администрация Байдена настаивает на том, чтобы штаты поощряли всех подростков сделать свои первые прививки от Pfizer к 4 июля — график, который поможет убедиться, что они полностью вакцинированы до начала занятий в школе осенью.

Нужно ли детям и подросткам доказывать свой возраст или идти с родителями, чтобы сделать прививку?

Если запись назначена на прием к врачу или в аптеку, которую ребенок посещал раньше, у них, вероятно, уже есть данные об их возрасте и страховании, говорит Эрин Фьюз Браун, профессор права в области здравоохранения в Университете штата Джорджия.

Вопрос подтверждения возраста становится все более актуальным в общественных местах, например, в пунктах вакцинации проезжающих или выездных вакцинаций, которые не имеют отношения к несовершеннолетним, говорит Фьюз Браун.

Есть недавний прецедент — подростки от 16 до 17 лет в настоящее время имеют право на вакцинацию Pfizer во всех штатах, хотя для большинства из них требуется согласие родителей. И штаты предъявляют разные требования к тому, что считается доказательством.

В Нью-Гэмпшире, например, согласно горячей линии штата по COVID-19, родитель или опекун должен сопровождать несовершеннолетнего во время укола и иметь официальные документы о возрасте, такие как свидетельство о рождении или паспорт.

В Калифорнии некоторые округа требуют, чтобы несовершеннолетние явились с родителем или законным опекуном для вакцинации, в то время как другие принимают подписанную форму согласия.

В штате Мэн, тем временем, родителей, подтверждающих возраст своего ребенка в письменной или устной форме, будет достаточно. И родитель или опекун не обязательно должны присутствовать на прививке — они могут предоставить разрешение по телефону или заранее подписать форму.

Провайдеры проверяют возраст и согласие по уважительной причине, говорит Фьюз Браун: «Они хотят убедиться, что передают его населению, для которого оно было разрешено и у кого оно было изучено.»

Будут ли места, где требуется вакцинация этой возрастной группы (например, лагеря, спорт или школа)?

Может быть, хотя маловероятно, что федеральное правительство выпустит национальный мандат на вакцинацию, говорят эксперты по вакцинам. .

Вместо этого, вопрос о том, должны ли дети проходить вакцинацию для участия в школе и других общественных мероприятиях, вероятно, будет решаться на уровне штата и на местном уровне.

«На данный момент это все неизвестно, но я могу представить, что в некоторых условиях — например, , летние лагеря, возможно, или даже в некоторых школьных округах или частных школах — вполне вероятно, что потребуется вакцина », — говорит Мальдонадо.

Некоторые колледжи уже требуют вакцинации от COVID-19 для студентов, возвращающихся в кампус этой осенью, и это может стать прецедентом для более молодых возрастных групп, говорит Фриман. «Частные учреждения восприняли это как потенциальную стратегию обеспечения безопасности своего населения. Это становится немного сложнее, когда это государственное учреждение».

Недавний опрос, проведенный исследователями из Северо-Восточного университета, показал, что 58% родителей в США поддерживают требования о вакцинации для возвращения в школу, и, по словам ученых, это мнение, похоже, имеет тенденцию к росту.

Тем не менее, государственные требования о вакцинации часто оставляют место для исключений по медицинским, религиозным и иногда философским причинам, отмечает Херд-Гаррис, «поэтому я полагаю, что у тех семей, которые не хотят своих детей, появится возможность или место. сделать прививку, или чувствовать себя некомфортно, или что-то еще, чтобы отказаться от нее ».

Когда дети младше 12 лет будут иметь право на вакцинацию от COVID-19?

Официальной информации пока нет, но предварительные клинические исследования у детей младшего возраста уже проводятся, и есть некоторые признаки того, что вакцина может быть доступна для них в США.С. уже этой осенью.

4 мая во время телефонного разговора с инвесторами генеральный директор Pfizer Альберт Бурла сообщил, что его компания планирует подать в FDA заявки на разрешение на использование в экстренных случаях у детей 2-5 и 5-11 лет.

Мальдонадо управляет одним из нескольких сайтов по всей стране, привлекающих детей младше 12 лет к участию в исследовательских испытаниях. «Мы будем очень внимательно изучать дозировку и реакцию на вакцину, а также побочные эффекты у самых маленьких детей», — говорит она.

По словам Бурла, Pfizer также планирует к концу года поделиться результатами исследований безопасности и эффективности вакцины у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.

Дети и подростки также могут выбрать вакцину против COVID-19 в ближайшем будущем. Пока что две другие вакцины COVID-19, доступные в США, производимые фармацевтическими компаниями Moderna и Johnson & Johnson, предназначены только для взрослых в возрасте от 18 лет и старше. Но обе компании изучают свои вакцины и для подростков, и для детей.

Наличие вакцины против COVID-19 для подростков — «действительно выдающееся достижение», — говорит Мальдонадо. «Это защитит наших детей от болезни, — говорит она, — и если мы хотим приблизиться к защите всего населения, дети должны стать частью этого.«

История вакцины против болезни Лайма

Болезнь Лайма, бактериальная инфекция, распространяемая определенными типами клещей, становится все более серьезной проблемой в Соединенных Штатах. Впервые описанный в 1977 году как «Лайм-артрит» после того, как группа случаев была зарегистрирована в Олд-Лайме, штат Коннектикут, болезнь наиболее распространена на северо-востоке и в верхней части Среднего Запада, но была зарегистрирована во всех штатах США. [I] [ii] Каждый из них. в год регистрируется около 20 000 новых случаев, при этом эксперты отмечают, что истинная заболеваемость может быть в три и более раза выше.[iii] В 2014 году количество случаев болезни Лайма составляло 7 ^{-е место на} в списке ведущих национальных заболеваний, подлежащих уведомлению, о которых сообщалось в Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), несмотря на то, что более 90% случаев были обнаружены в всего 10 штатов. (Другие болезни, о которых чаще всего сообщается в списке, включают хламидиоз, гонорею, гепатит С, сифилис, сальмонеллез и ВИЧ / СПИД.) [Iv]

Первая и единственная лицензированная вакцина против болезни Лайма была разработана SmithKline Beecham (теперь GlaxoSmithKline).Вакцина, введенная серией из трех доз, имела необычный метод действия: она стимулировала антитела, которые атаковали бактерии Лайма в кишечнике клеща, когда тот питался человеческим хозяином, прежде чем бактерии смогли проникнуть в организм. Это было примерно 78% эффективности защиты от инфекции Лайма после того, как были введены все три дозы вакцины.

Вакцина под названием LYMERix была лицензирована в 1998 году. К 2002 году SmithKline Beecham отозвала ее с рынка, и Пастер Мерье Коннахт решил не подавать заявку на получение лицензии на собственную кандидатную вакцину против Лайма, несмотря на то, что уже продемонстрировал свою эффективность на этапе. III клиническое испытание.Сегодня нет доступных вакцин для предотвращения болезни Лайма, и маловероятно, что какая-либо из них будет лицензирована в ближайшем будущем. Дебют и последующая отмена вакцины против болезни Лайма имеет долгосрочные последствия для разработки и использования вакцины в будущем.

Передача болезней и симптомы

Болезнь Лайма вызывается бактериями Borrelia burgdorferi , которые передаются человеку через укусы инфицированных черноногих клещей (на Северо-Востоке их иногда называют оленьими клещами), которые первоначально передаются от мышей.Передача бактерий от инфицированного клеща человеку может занять несколько часов — часто больше суток, — но благодаря небольшому размеру клещей их легко не заметить на теле, что дает время для беспрепятственной передачи. [V] Они обычно размером с булавочную головку и могут укусить незаметно.

Наиболее известным симптомом болезни Лайма является «бычья» или «целевая» сыпь, которая появляется в большинстве случаев. Сыпь начинается на месте укуса клеща через 3–30 дней после заражения и обычно увеличивается в размерах в течение нескольких дней.При диагностировании болезни Лайма для лечения назначают антибиотики. Если болезнь не лечить, через несколько недель после заражения могут развиться другие симптомы: дополнительные высыпания; боль в суставах и припухлость; стреляющие боли; головокружение и учащенное сердцебиение; сильные головные боли; и потеря мышечного тонуса лица (известная как паралич Белла).

Если болезнь не лечить по истечении этого срока, может развиться артрит. Это происходит примерно у 60% пациентов, чьи инфекции не лечатся, и может вызвать отек и сильную боль в суставах.Кроме того, у 5% пациентов, у которых инфекция Лайма не лечится, развиваются хронические неврологические проблемы. Это может произойти через месяцы или даже годы после передачи.

Даже после лечения у некоторых пациентов сохраняются симптомы болезни Лайма. Эти симптомы, которые чаще встречаются у пациентов, диагноз которых был поставлен на более позднем этапе развития инфекции, называют синдромом болезни Лайма после лечения.

Лицензирование, рекомендации и первоначальное использование вакцины

В ответ на растущее число сообщений о случаях болезни Лайма в Соединенных Штатах — с 1982 по 1996 год количество зарегистрированных случаев увеличилось в 32 раза — SmithKline Beecham разработал LYMERix, лицензированный в 1998 году.Лицензированный продукт представлял собой рекомбинантную вакцину, содержащую белок внешней поверхности (OspA) из бактерий Borrelia burgdorferi . До получения лицензии 6 478 человек получили в общей сложности 18 047 доз вакцины во время клинических испытаний. Наиболее частые побочные эффекты, отмеченные в течение 30 дней после получения хотя бы одной дозы вакцины, включали боль или реакцию в месте инъекции, боль в суставах, мышечную боль и головную боль. Из них только боль и реакции в месте инъекции возникали гораздо чаще у реципиентов вакцины, чем у тех, кто получал плацебо.[vi] [vii]

Испытание эффективности вакцины показало, что она на 78% эффективна в предотвращении болезни Лайма после введения всех трех доз. Также было показано, что он на 100% эффективен в предотвращении бессимптомных случаев, когда человек заболевает и вырабатывает антитела против него, но никогда не развивает никаких симптомов.

На основании данных клинических испытаний вакцина получила разрешительную рекомендацию Консультативного комитета по практике иммунизации. «Разрешающая рекомендация» означает, что вакцина не добавляется в схемы иммунизации детей или взрослых, как вакцины против распространенных детских болезней (кори, краснухи, гриппа и т. Д.)). Вместо этого вакцина предназначена для использования только отдельными лицами или группами, у которых есть определенные факторы риска заболевания.

Вакцина против болезни Лайма рассматривалась для использования у людей в возрасте от 15 до 70 лет, живущих или работающих в районах с высокими показателями болезни Лайма. Людям, очень мало контактировавшим с районами с сильным заражением клещами, не рекомендовалось получать вакцину.

С момента выдачи лицензии в 1998 г. по 31 июля 2000 г. было распространено около 1,5 миллионов доз вакцины.[viii]

Постлицензионный мониторинг, исследования в области безопасности и судебные иски

Как и в случае со всеми вакцинами, в отношении вакцины против болезни Лайма проводился постлицензионный мониторинг, включая анализ отчетов в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). [Дополнительную информацию о мониторинге безопасности вакцин после лицензирования см. В разделе «Следующие шаги: утверждение и лицензирование» нашей статьи о разработке, тестировании и регулировании вакцин.]

VAERS — это открытая система, которая принимает сообщения о побочных эффектах после вакцинации от всех, включая поставщиков медицинских услуг, получателей вакцины и их родственников, производителей вакцин и юристов.Данные VAERS не следует использовать без тщательного анализа: например, кто-то может сообщить, что у них появились головные боли через три дня после вакцинации. Однако это не достоверные данные: головные боли могут быть побочным эффектом вакцинации, а могут быть просто совпадением. Отдельные отчеты сами по себе не должны использоваться в качестве точек данных без дальнейшего анализа.

Однако отчеты

VAERS могут быть полезны при выявлении чрезвычайно редких побочных эффектов вакцины. Например, после того, как в 1999 г. была лицензирована первая ротавирусная вакцина, отчеты VAERS предполагали, что после вакцинации против ротавируса возникло неожиданное количество случаев инвагинации.В ответ на большее, чем ожидалось, количество сообщений в VAERS, был проведен дополнительный анализ, который показал, что примерно у 1 из каждых 10 000 детей, вакцинированных против ротавируса, вакцина вызвала инвагинацию. Затем вакцина была отменена.

В период с 28 декабря 1998 г. по 31 июля 2000 г. в VAERS поступило 905 сообщений о побочных эффектах после введения вакцины против болезни Лайма. Из них 66 были классифицированы как серьезные, то есть они привели к опасному для жизни заболеванию, госпитализации или длительной госпитализации или инвалидности.Изучив отчеты, исследователи «не обнаружили неожиданных или необычных паттернов сообщаемых нежелательных явлений». [Ix] (Другими словами, данные не указывают на то, что события произошли с большей частотой, чем можно было бы ожидать в популяции, независимо от Лаймская вакцинация.)

Сообщениям об артрите после вакцинации против болезни Лайма также уделялось пристальное внимание, учитывая, что болезнь Лайма сама по себе может вызывать артрит. В частности, ученые уже отметили, что люди с определенной генетической конституцией с большей вероятностью будут испытывать иммунные реакции на болезнь Лайма, которая может привести к артриту Лайма; в результате они исследовали гипотезу о том, что вакцина может вызвать артрит Лайма у пациентов с этой генетической предрасположенностью.

По мере того как было проведено исследование для проверки гипотезы, средства массовой информации начали активно освещать эту тему. Хотя в статьях обычно указывалось, что ни одно исследование на сегодняшний день не показало, что вакцина может вызывать артрит, заголовки тех же статей, как правило, пессимистично представляли проблему: «Беспокойство растет из-за реакции на прививки Лайма», «Вакцина Лайма может вызвать проблемы, »И« Безопасность вакцины против болезни Лайма под сомнением »появились в 2000 и 2001 годах.

Вскоре были сформированы группы вакцины против Лайма с целью прекращения производства вакцины.Был подан коллективный иск с просьбой к SmithKline Beecham обновить этикетку вакцины, чтобы включить возможность того, что она может вызвать артрит. [X] В других индивидуальных исках утверждалось, что вакцина вызвала артрит и различные другие побочные эффекты.

В 2002 году в ответ на низкий спрос на вакцину, обеспокоенность общественности по поводу побочных эффектов и коллективные иски компания SmithKline Beecham отозвала вакцину с рынка, несмотря на тот факт, что данные о безопасности до и после получения лицензии не показали разницы в частоте заражения. хронический артрит между теми, кто получил вакцину, и теми, кто ее не получил.Сегодня нет доступных вакцин для предотвращения болезни Лайма, и маловероятно, что в ближайшем будущем будет разработана и лицензирована другая вакцина — не из-за отсутствия интереса или проблем с разработкой, а из-за прецедента, созданного последней вакциной. провал в суде общественного мнения.

«Поучительная сказка»

Нет никаких доказательств того, что вакцина против болезни Лайма когда-либо вызывала артрит Лайма, но она была снята с продажи в основном в ответ на судебные иски, в которых утверждалось именно это.Почему?

Во-первых, вакцина против болезни Лайма столкнулась с уникальной проблемой после получения «разрешительной рекомендации» при лицензировании. Вакцины, которые добавляются к рекомендованному графику плановой вакцинации, вводятся каждому в определенной возрастной группе, если у человека нет противопоказаний к вакцинации. Комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи, например, вводится всем детям в определенном возрасте; при обычном посещении врача врач знает, как ввести вакцину, если ребенок достиг определенного возраста и еще не был вакцинирован.Это касается вакцин против распространенных детских болезней, таких как корь, эпидемический паротит и краснуха.

Однако с разрешительной рекомендацией введение вакцины сложнее. В случае вакцины против болезни Лайма использование вакцины должно было рассматриваться для «людей в возрасте от 15 до 70 лет, живущих или работающих в районах с высоким уровнем заболеваемости болезнью Лайма». Это могло сбивать с толку. Например, должен ли офисный работник получить вакцину, если она жила в географическом районе с высоким уровнем заболеваемости болезнью Лайма? Что соответствует определению «высокая частота» болезни Лайма? Что, если она редко бывала на улице? Что, если бы у нее была собака, которая с большей вероятностью занесет в ее дом клещей?

Разрешающая рекомендация возлагала на врачей большую ответственность не только за то, чтобы знать, живут или работают их пациенты в районе с высоким уровнем болезни Лайма, но и за то, чтобы найти время для обсуждения вакцины во время посещения, которое могло быть совершенно другим. причина.В то время как обычные посещения врача являются обычным явлением в детстве и включают время, затрачиваемое на обсуждение статуса вакцинации, посещения врача во взрослом возрасте обычно являются ответом на конкретное состояние и не включают много времени для обсуждения вакцин, которые пациент может или не может использовать. кандидат на получение. Из-за несколько сбивающей с толку разрешительной рекомендации вакцина против болезни Лайма не достигла такого количества людей, как могла бы.

Во-вторых, вакцины из рекомендованных плановых графиков обычно покрываются Национальной программой компенсации травм, полученных вакцинами (NVICP).Эта программа, созданная в 1988 году, предлагает компенсацию лицам, пострадавшим от вакцин, обеспечивая защиту как потребителей, так и производителей. Программа финансируется за счет налога в размере 0,75 доллара на любую вакцину, рекомендованную для рутинного использования у детей, а претензии выплачиваются за любое покрываемое страхование заболевание или травму, предположительно вызванную вакциной, например анафилаксию от вакцины, содержащей столбнячный анатоксин. (Полный список покрываемых претензий доступен здесь. См. Нашу статью о программах компенсации ущерба от вакцинации, включая NVICP, здесь).Программа была создана частично в ответ на судебные иски против производителей вакцин: если против конкретной вакцины будет подано слишком много исков — даже при отсутствии доказательств того, что вакцина причиняет вред — затраты на борьбу с судебными исками могут заставить компанию поднять цену. вакцины или даже полностью прекратить ее производство. NVICP требует, чтобы люди сначала подавали иск в Федеральный суд США по искам, предлагая некоторую защиту от необоснованных судебных исков и судебных исков, не имеющих научной ценности.(Если истец отклоняет решение федерального суда, он или она может подать иск за пределами NVICP.)

Вакцина против болезни Лайма, поскольку она не входила в рекомендуемый график вакцинации, не была покрыта NVICP. В результате истцы могли подать иски непосредственно против SmithKline Beecham, и они это сделали.

Наконец, вакцина плохо освещалась в прессе. Заявления о побочных эффектах, особенно о вакцине, вызывающей артрит, были широко распространены в отсутствие доказательств, что привело к путанице в отношении безопасности вакцины и, вероятно, отпугнуло людей, которые иначе могли бы ее получить.Все эти факторы в сочетании с сокращением использования вакцины до того, как она была окончательно прекращена в 2002 году.

Многие люди сегодня не знают, что когда-либо существовала человеческая вакцина против болезни Лайма — хотя многие знают о вакцине для защиты собак — и заболеваемость этой болезнью в Соединенных Штатах продолжает расти. Сочетание плохого информирования о рекомендуемом использовании вакцины и плохой отчетности о возможных побочных эффектах не следует забывать в свете нынешнего недоверия к вакцинам среди некоторых представителей общественности.В редакционной статье 2006 года в журнале « Nature » отмечалось, что в случае болезни Лайма «необоснованные общественные опасения оказывают давление на разработчиков вакцин, выходящее за рамки разумных соображений безопасности». [Xi] Тем не менее, авторы признали, что общественное мнение является сильным фактором в компаниях. »решения о продолжении разработки вакцины, заявив:« Это может идти вразрез с научными соображениями, если маркетинговые соображения играют такую ​​роль в управлении разработкой вакцины. Но в реальном мире это может быть неизбежно.”

Несмотря на эти проблемы, авторы пришли к выводу: «Болезнь Лайма — серьезное заболевание, и те, кто живет в районах, где она распространяется, заслуживают вакцины».

В марте 2018 года французская компания Valneva объявила о результатах исследования фазы I своей исследовательской вакцины против болезни Лайма. Вакцина аналогична продукту SmithKlineBeecham, но является поливалентной, нацеленной на шесть серотипов Borrelia OspA. По данным компании, вакцина имела положительный профиль безопасности и была иммуногенной во всех испытанных дозах.Испытания фазы II, которые, как ожидается, начнутся в конце 2018 года в эндемичных для Лайма регионах, будут проверять эффективность. [Xii] Австрийская компания Baxter ранее тестировала другую вакцину-кандидат в комбинированном исследовании фазы I / II, но, похоже, компания отказались от разработки. [xiii]

[viii] Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. Вакцины против болезни Лайма. Веб-сайт Министерства здравоохранения и социальных служб США / Национальных институтов здравоохранения. 2011. По состоянию на 17.01.2018.

[xi] Anon.Когда вакцина безопасна. Природа . 2006; 439: 509. Дата обращения 17.01.2018.

[xii] Вальнева С.Е. Валнева сообщает о положительных промежуточных результатах фазы I для своего кандидата на вакцину против лайма VLA15. 18.03.2018. Проверено 08.05.2018.

[xiii] Плоткин С.А. Потребность в новой вакцине против болезни Лайма. N Engl J Med 2016; 375: 911-913. Дата обращения 17.01.2018.

Дополнительные источники

Кинг, Л.П. Продолжающаяся 30-летняя война с болезнью Лайма: пример отказа от общения.Йельский форум по изменению климата и средствам массовой информации. 2008. Дата обращения 17.01.2018.

Нарделли Д.Т., Мансон Э.Л., Каллистер С.М., Шелл Р.Ф. Вакцины против болезни Лайма человека: проблемы прошлого и будущего. Микробиология будущего . 2009; 4 (4): 457-469.

Оффит, П.А. Инцидент с резаком: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к нарастающему кризису вакцин . Издательство Йельского университета; 2005.

Стир, А.С., Дуайер, Э., Винчестер, Р. Ассоциация хронического артрита Лайма с аллелями HLA-DR4 и HLA-DR2. N. Engl. J. Med . 1990; 323, 219-223.

Чтобы читать PDF-файлы, загрузите и установите Adobe Reader.

Последнее обновление 5 мая 2018

.