НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDE компании «Киевмедпрепарат»
фармакодинамика. Нифуроксазид — противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких — действует бактерицидно.
Препарат проявляет активность относительно грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacteruaceae (Escherichia, Enterobacter, Salmonella, Shigella). Неактивен относительно бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.
Фармакокинетика. После приема внутрь нифуроксазид не всасывается в ЖКТ, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют следовые концентрации препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.
инфекционная диарея, хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии, в составе комплексного лечения синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны ЖКТ при хирургических вмешательствах.
перорально, независимо от приема пищи. Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет — по 1 таблетке (200 мг) 3–4 раза в сутки (суточная доза — 600–800 мг). Курс лечения — не более 7 дней.
повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата.
иногда могут возникать нарушения со стороны органов и систем:
со стороны кроветворной и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны пищеварительного тракта: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае развития таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если реакции выраженные, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Возможны аллергические реакции, как правило, кожного типа (сыпь, зуд, крапивница, пустулез). В редких случаях могут возникать одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
нифуроксазид не рекомендуется применять дольше 7 дней. В случае диареи, длящейся более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не следует назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с применением нифуроксазида следует проводить регидратацию.
В случае тяжелой инвазивной диареи следует применять антибиотик, поскольку нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае развития реакции гиперчувствительности (одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ и не проникает в грудное молоко, но в связи с отсутствием достаточных клинических данных необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период кормления грудью.
Дети. Нифуроксазид таблетки 200 мг применяют у детей в возрасте от 7 лет. Детям в возрасте до 7 лет назначают нифуроксазид в другой лекарственной форме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь и препараты, его содержащие, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств по причине выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.
симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Нифуроксазид (INN — нифуроксазид) ― противомикробный препарат, широко применяемый при кишечных инфекциях бактериальной и вирусно-бактериальной (например в случае присоединения патогенной бактериальной флоры при вирусных кишечных инфекциях) этиологии.
Нифуроксазид: важные особенности
По химическому строению это производное нитрофурана (4-гидрокси-N-[(E)-(5-нитрофуран-2-ил)метилиденамино]бензамид).
Он плохо всасывается в ЖКТ и широко применяется в качестве кишечного антисептика при лечении колита, острой и хронической диареи и гастроэнтерита (El-Zaher A.A., Mahrouse M.A., 2013). Нифуроксазид обладает сложным механизмом действия, он нарушает ряд жизненно важных процессов в бактериальной клетке, а том числе клеточное дыхание и синтез белка, а также повреждает клеточные мембраны бактерий. Активный метаболит молекулы нифуроксазида 5-нитро-2-фурил проявляет цитотоксические эффекты относительно бактериальных клеток с образованием супероксидных анионов/радикалов, повреждающих макромолекулы. В результате происходят окисление липидов, повреждение клеточных мембран, инактивация ферментов и, наконец, фрагментация последовательности ДНК (Olender D., 2018).
Нифуроксазид активен в отношении большинства возбудителей кишечный инфекций, включая грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии (в том числе кишечную палочку, энтеробактерии, сальмонеллы и возбудитель дизентерии), а также Vibria cholerae, но неактивен против Pseudomonas и Proteus. В низких концентрациях он действует бактериостатически, в высоких ― бактерицидно (Bailly C., 2019).
Нифуроксазид не устраняет обезвоживание у пациентов с острой диареей и не снижает степень его выраженности. Поэтому данный препарат должен применяться только как дополнительная терапия к проведению пероральной регидратации.
В 1961 г. нифуроксазид впервые был запатентован во Франции а, затем в 1966 г. ― в США (Bailly C., 2019).
Место нифуроксазида в терапии диареи
Пациенты, обращающиеся за помощью к гастроэнтерологу, часто жалуются на изменения качества и количества стула, а также частоты испражнений. Диарея — это увеличение количества испражнений более 3 раз в сутки, кроме того, могут учитываться такие показатели, как объем кала более 200,0 г и содержание в нем воды более 75–85%. Острая диарея длится до 3 нед, соответственно, хронической считается диарея, длящаяся более 3 нед.
Острая диарея обычно бывает инфекционного, вирусного или бактериального генеза. Хроническая диарея зачастую является симптомом различных гастроэнтерологический заболеваний и требует детального обследования. Также возможны негастроэнтерологические причины, в том числе эндокринные, аллергические, послеоперационные состояния и побочные эффекты лекарственных средств (Bajor J, Beró T., 2009).
По оценкам, в 2004 г. во всем мире отмечали 4,6 млрд случаев заболеваний, которые сопровождались диареей, что привело к летальному исходу 2,2 млн человек, из которых 1,5 млн ― дети (Gottlieb Т., Heather T.S., 2011).
Считается, что в развитых странах человек сталкивается в среднем с 1–2 эпизодами желудочно-кишечных инфекций каждый год. В развивающихся странах заболеваемость желудочно-кишечными инфекциями по крайней мере в 2 раза выше. Лечение антибиотиками широкого спектра действия влияет на кишечную микрофлору, создавая условия для развития суперинфекции, которая может быть причиной развития диареи. Clostridium difficile ― это микроорганизм, чаще всего являющийся возбудителем диареи, связанной с лечением антибиотиками. Диарея, вызванная C. difficile, чаще отмечается у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями и у лиц пожилого возраста (Begovic B. еt al., 2016). Преимущество нифуроксазида заключается в том, что он не действует отрицательно на микробиоценоз кишечника (Горелов А.В. и соавт., 2007).
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивалась эффективность нифуроксазида в лечении острой диареи у взрослых. Авторы включили в исследование 88 больных с острой диареей, которые принимали нифуроксазид в дозе 800 мг/сутки (разделенной на 2 приема) либо плацебо в течение 5 дней. Исследование проводилось во Франции в 5 медицинских центрах. Средняя продолжительность диареи в группе получавших нифуроксазид составляла 2,09 дня, тогда как в группе плацебо продолжительность диареи составила 3,26 дня (р<0,004). Объем суточного стула уменьшался быстрее, а слизь в кале исчезала быстрее в группе нифуроксазида по сравнению с группой плацебо.
Переносимость терапии была превосходной, не зарегистрировано ни одного побочного эффекта. В результате пришли к выводу, что нифуроксазид является эффективным в лечении острой диареи и его можно назначать с момента появления первых симптомов без ожидания результатов копрокультуры (Bourée P., 1989).
Полученные результаты согласуются с ранее опубликованными данными в отношении лечения острой диареи и диареи путешественника: нифуроксазид продемонстрировал такую же эффективность, как рифаксимин и ципрофлоксацин, при значительно меньшем количестве неблагоприятных явлений (Begovic B. еt al., 2016).
В открытом проспективном обсервационном исследовании при терапии острой диареи (n=169) эффективность и безопасность нифуроксазида сравнивали с пробиотиками, содержащими молочнокислые бактерии. В 1-й группе пациенты принимали нифуроксазид в дозе 200 мг 4 р/сут, во 2-й ― препарат, содержащий молочнокислые бактерии 3 р/сут. В 1-й группе среднее время до нормализации стула составило 2 сут, тогда как в группе принимавших пробиотик ― 5 дней. Уменьшение выраженности таких симптомов, как боль, спазм в животе, повышение температуры тела, рвота быстрее происходило в группе нифуроксазида. При этом не зарегистрировано побочных реакций в обеих группах. В результате были сделаны выводы, что при лечении острой диареи препараты молочнокислых бактерий не заменяют антибактериальную терапию нифуроксазидом, но могут быть ее дополнением (Begovic B. еt al., 2016).
Нифуроксазид в профилактике диареи путешественника
Диарея путешественника является очень распространенным заболеванием, которое поражает около 12 млн человек в год. Это расстройство редко бывает выраженным, но 40% всех путешественников подвержены ему. С целью профилактики путешественникам рекомендуется придерживаться определенных правил: тщательно мыть фрукты и овощи, не пить сырую воду, питаться в организованных пунктах приема пищи с водопроводом и канализацией. Кроме того, могут рекомендоваться антибактериальные средства, в том числе нифуроксазид в дозе 400 мг ежедневно на протяжении всей поездки.
В одном из исследований подтверждены эффективность и безопасность такой меры профилактики в предупреждении возникновения диареи путешественника (Bourée P, Kouchner G., 1986).
Нифуроксазид в онкологии
Сигнальный преобразователь и активатор транскрипции (STAT) представляет собой семейство транскрипционных факторов, играющих огромную роль в патогенезе рака. В нормальных клетках передача сигналов, инициированная цитокинами и факторами роста, приводит к временной активации STAT тирозинкиназами. Активация включает фосфорилирование тирозинового остатка со стороны карбоксильного конца с последующей димеризацией двух STAT-мономеров в один STAT-димер. Эти активированные STAT проникают в ядро и регулируют транскрипцию генов путем связывания со специфическими регуляторными элементами ДНК. Вскоре после активации STAT, как правило, дефосфорилируются, завершая процесс передачи сигналов. При раке активация STAT часто является повышенной, они не дефосфорилируются. К этому могут приводить различные мутации, отсутствие негативной регуляции фосфатаз или других ингибиторов обратной связи. Такое активированное состояние приводит к неправильной регуляции экспрессии генов и злокачественному росту.
В частности, выявлено, что STAT3 является критическим медиатором в патогенезе многих опухолей, например множественной миеломы, а прерывание этого пути передачи сигналов приводит к гибели раковых клеток.
Нифуроксазид способствует дефосфорилированию тирозина STAT3 и угнетает жизнеспособность как клеток первичной миеломы, так и клеточных линий миеломы, характеризующихся конститутивной активацией STAT3. Учитывая, что нифуроксазид не оказывал влияния на нормальные кроветворные клетки, этот препарат имеет потенциал для применения в терапии множественной миеломы.
Нифуроксазид, по-видимому, ингибирует фосфорилирование STAT3 посредством ингибирования киназ семейства Jak Jak2 и Tyk2. Учитывая, что конститутивная активация STAT во многих опухолях происходит из-за аберрантной активации киназ семейства Jak, нифуроксазид потенциально может применяться для лечения этих опухолей, например рака легкого, рака предстательной железы.
Кроме того, этот препарат оказывает взаимодополняющее действие с противораковыми препаратами, нацеленными на другие клеточные пути (например депсипептидом, вызывающим усиленное ацетилирование остатков лизина в гистонах, факторах транскрипции и других клеточных белках) (Nelson E.A., 2008).
Колоректальный рак (КРР) ― это злокачественное новообразование характеризующееся высокой заболеваемостью, быстрым метастазированием и высокой смертностью. Согласно статистическим данным, КРР является вторым наиболее распространенным видом рака, поражающим и мужчин и женщин во всем мире. В 2016 г. в США от этой болезни умерло 49 190 человек (Ye T. H. еt al., 2017). Несмотря на успехи в хирургической тактике и химиотерапии КРР, смертность от КРР все еще высока, что объясняет потребность в новых лекарственных препаратах, которые ингибируют рост и метастазирование опухоли. STAT играет важную роль в патогенезе КРР. Было продемонстрировано, что нифуроксазид снижает жизнеспособность клеточных линий КРР и индуцирует апоптоз раковых клеток. Кроме того, нифуроксазид значительно ингибировал метастазирование опухоли в моделях рака легкого и брюшной полости. Выявлено, что нифуроксазид уменьшает количество миелоидных клеток-супрессоров в крови, селезенке и опухолях, что сопровождается повышенной инфильтрацией CD8+ T-клеток в опухолевой ткани (Ye T. H. еt al., 2017).
Алкогольдегидрогеназа (АДГ) избыточно экспрессируется в субпопуляциях раковых клеток. Нифуроксазид окисляет АДГ и превращается в цитотоксические метаболиты по механизму пролекарства. Клетки меланомы чувствительны к нифуроксазиду. Таким образом, данный механизм действия дополняет вышеописанный, связанный со STAT (Sarvi S. et al., 2018). Ведутся дальнейшие исследования возможности применения нифуроксазида в терапии онкологических заболеваний.
Острая реакция «трансплантат против хозяина» является основным барьером для более широкого использования аллогенных гемопоэтических стволовых клеток. Существует информация, что нифуроксазид может применяться в как в комбинированной терапии данного состояния, так и для его предупреждения его развития (Jia H.
et al., 2016).
Заключение
Нифуроксазид оказывает антисептическое действие, практически не всасываясь в кровоток. Антибактериальная активность нитрофурановых препаратов была выявлена в 1944 г. Некоторые препараты этой группы перестали применять в клинической практике из-за побочных эффектов. Так, нифуроксазид применяется в лечении диареи, как острой так и хронической, уже более полувека. В крови и моче выявляют минимальную его концентрацию (Bailly C., 2019).
Отсутствие системного действия этого антидиарейного препарата делает его уникальным по сравнению с другими производными нитрофурана. Нифуроксазид может применяться эмпирически до результатов исследований кала. В отличие от системных антибиотиков, он проявляет меньшее количество неблагоприятных эффектов и не оказывает антимикробного действия на бактериальную микрофлору вне кишечника (Begovic B. еt al., 2016). Сегодня этот препарат назначают все реже, но он по-прежнему применяется во многих странах, в том числе входящих в ЕС, и Великобритании (El-Zaher A.A., Mahrouse M.A., 2013).
Нифуроксазид обычно хорошо переносится, редко могут наблюдаться такие неблагоприятные явления, как диспепсия и аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок) (Bailly C., 2019).
Открытие в 2008 г. способности нифуроксазида ингибировать сигнальный преобразователь и активатор транскрипции STAT3 привело к переосмыслению потенциальных возможностей данного препарата. Было установлено, что он индуцирует апоптоз раковых клеток и ингибирует рост опухоли. Зафиксировано, что нифуроксазид также является мощным ингибитором алкогольдегидрогеназы, Эти два открытия ― ингибирование STAT3 и алкогольдегидрогеназы ― свидетельствуют о потенциальной возможности применения нифуроксазида в качестве противоракового лекарственного средства (Bailly C., 2019).
НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDUM суспензия оральная компании «ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»
фармакодинамика.
Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
острая диарея инфекционной этиологии.
принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Длительность лечения — не больше 7 сут.
гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).
лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.
Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.
В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).
Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.
Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.
В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.
нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.
описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 01.04.2021 г.
НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDUM суспензия оральная компании «ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»
фармакодинамика. Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде.
Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
острая диарея инфекционной этиологии.
принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Длительность лечения — не больше 7 сут.
гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда.
В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).
лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.
Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.
В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).
Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.
Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.
В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.
нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.
описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 01.04.2021 г.
НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDUM суспензия оральная компании «ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»
фармакодинамика.
Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
острая диарея инфекционной этиологии.
принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Длительность лечения — не больше 7 сут.
гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).
лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.
Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.
В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).
Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.
Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.
В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.
нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.
описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 01.04.2021 г.
НИФУРОКСАЗИД инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | NIFUROXAZIDUM суспензия оральная компании «ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»»
фармакодинамика. Нифуроксазид — противомикробный препарат, производное 5-нитрофурана. Механизм действия полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяют уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.
Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального применения практически не абсорбируется в ЖКТ и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества выводится в неизмененном виде.
Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики ЖКТ. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в ЖКТ в течение длительного времени.
В терапевтических дозах нифуроксазид практически не угнетает нормальную микрофлору кишечника и не приводит к появлению устойчивых микробных форм, а также к развитию перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.
острая диарея инфекционной этиологии.
принимать внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Не превышать рекомендованную дозу.
Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Длительность лечения — не больше 7 сут.
гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным 5-нитрофурана или другим компонентам препарата.
со стороны кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный зуд. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем пациенту необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. В случае выраженного обострения следует прекратить прием препарата и в дальнейшем избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда.
В единичных случаях — пустулез (у пациентов пожилого возраста), узловатая эритема (при наличии контактной аллергии на нифуроксазид).
лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.
Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или в/в р-рами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять р-ры, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных р-ров зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приема пищи необходима в/в регидратация.
В случае отсутствия необходимости такой регидратации следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 л воды).
Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков.
Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.
В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.
Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Дети. Препарат не назначать детям в возрасте младше 2 лет.
нифуроксазид не рекомендуется принимать одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, а также с препаратами, которые угнетают ЦНС.
описан один случай передозировки, который сопровождался краткосрочными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 01.04.2021 г.
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней. Детям от 3 до 6 лет по 1 капсуле (200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов). Детям от 6 до 18 лет по 1 капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов). Взрослым по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения составляет 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Нифуроксазид.
Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spр., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Максимальная суточная доза (8 капсул 100 мг или 4 капсулы 200 мг) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,024 ХЕ (1 ХЕ = 12 граммов углеводов).
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.
НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.
Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.
В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.
Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.
Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).
При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.
Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому – около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.
НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.
5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.
Применение у детей
Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.
BfArM2013 — Домашняя страница — Статус HTTP 404
Перейти к:
- Содержание
- Главное меню
- Поиск
Servicemeu
- Deutsch
- Пресса
- RSS
- Глоссарий
- Контакты
О нас
Unternavigationspunkte
Организация
- Руководитель
- Портфолио BMG
- Контакты и как с нами связаться
- Библиотека
- Консультации
- Опрос удовлетворенности клиентов
ЕС и международные
- CHMP
- PDCO
- HMPC
- COMP
- PRAC
- CMDh
- Меморандум о взаимопонимании
- ICH
Публикации
- Годовые отчеты / публикации
Сервис
- Контактные лица
- Формы
- FAQ
Лекарственные препараты
Unternavigationspunkte
Лицензирование
Типы регистрационных свидетельств
- Дополнительные и альтернативные лекарственные средства (CAM) и традиционные лекарственные препараты (TMP)
- Библиографическая заявка
Процедуры лицензирования
- Nat.
Процедуры лицензирования - DCP / MRP
- Централизованные процедуры лицензирования
- Параллельный импорт лекарственных средств
- Nat.
Последующие процедуры
- Варианты
- Продление
- Публичное письмо о прекращении действия
- результаты в соотв. Раздел 42b AMG
Вопросы, имеющие отношение к лицензированию
- Электронная подача
- Brexit
- Процедуры рекомендаций
- Фармакопея
- Информация о ВОЗ Сертификаты
- товары для детей
- Педиатрическая совместная работа
- PUMA
Процедуры лицензированияКлинические испытания
- Программы «Милосердное использование»
- Процедура добровольной гармонизации (VHP)
Информация о лекарственных средствах
Сервис
- Часто задаваемые вопросы по лекарствам
- Формы
- Статистика
Фармаконадзор
Информация о рисках
- Rote-Hand-Briefe и информационные письма
- Процедуры оценки рисков
- Прочая информация о рисках
- Список лекарств, находящихся под дополнительным мониторингом
36 Планы управления рисками )
- Учебные материалы
- Европейская база данных по сообщениям о нежелательных реакциях на лекарства
Отчетность о рисках
- Медицинские работники, сообщающие о нежелательных реакциях
- Потребители, сообщающие о нежелательных реакциях
- Подделки, дефекты качества, отзыв партий (Rapid Alert)
Периодические отчеты по безопасности (ПОББ)
- Основные профили безопасности (CSP): совместная работа
Советы и комитеты
- Комитет по оценке рисков фармаконадзора ( PRAC )
- Экспертное заключение Комитет по вопросам, касающимся только аптек
- Консультативный комитет экспертов по вопросам, связанным только с рецептами
- Регулярные заседания
Медицинское оборудование
Unternavigationspunkte
Информация о рисках
- Система бдительности
- Полевые корректирующие действия
- Рекомендации BfArM
- Scientific Review
- Безопасность медицинских устройств
Клинические испытания MD / Исследования по оценке эффективности
- Процедуры рекомендаций
- Информация о подаче запроса на разрешение клинического исследования или исследования по оценке эффективности
- Информация о подаче запроса об отказе в разрешении на проведение клинического исследования или исследование оценки эффективности
- Последующие поправки
- Серьезные нежелательные явления ( SAE )
- Прекращение и прерывание расследования
Правовая база
- Медицинские изделия: задачи BfArM
- Законы и постановления
- Доступ на рынок
Дифференциация / классификация
- Критерии дифференциации / классификации
- Запрос на классификацию и / или дифференциацию
- Руководство по «Медицинским приложениям»
Приложения цифрового здравоохранения (DiGA)
Тесты на антиген SARS-CoV-2
Сервис
- Новости о медицинских изделиях
- Контактные лица по изделиям медицинского назначения
- Формы медицинских изделий
- Часто задаваемые вопросы по медицинскому оборудованию
Федеральное агентство по опиуму
Unternavigationspunkte
Наркотические средства
- Лицензии
- Уведомления
- Записи
- Импорт и экспорт
Регистр замещения
- Отчет из Регистра замещения
Прекурсоры
- Импорт и экспорт
- Лицензия и регистрация
T-Prescriptions
- T-Prescriptions Template
- T-Prescription Procedure
- Сводные характеристики продукта и листовки на упаковке
- Брошюра для пациента по Imnovid® / Revlimid® / Thalidomide Celgene®
- Листы с подтвержденным согласием
Сервис
- Формы Федеральное агентство по опиуму
Исследования
Unternavigationspunkte
Фармакогеномика
Фармакоэпидемиология
Лекарственная аллергия
Безопасность медицинских изделий
Нейропсихофармакология
Особые указания
Биостатистика
СНОМЕД CT
Сервис
- Публикации
Сервис
Unternavigationspunkte
Сервис
- Консультационные процедуры
- Контактные лица
- FAQ
- Формы
- Стоимость
- Статистика
Сообщения
- Новости
Вы здесь: Домашняя страница
Вы здесь:
- Домашняя страница
- Статус HTTP 404
Эта страница
- Рекомендовать страницу
Страница не найдена
Дата 2012 г.
11,13
наверх
Kontakt
Benötigen Sie weitere Informationen?
Zum Kontaktformular
- Заявление об ограничении ответственности
- Юридическое раскрытие информации
- Карта сайта
- Контакты
© BfArM — 2013
Нифуроксазид — Применение | Побочные эффекты | Дозировка
Нифуроксазид относится к группе кишечных противоинфекционных препаратов.Он доступен как безрецептурный препарат для лечения острой диареи, если она вызвана бактериями. Исследования показали, что это лекарство уменьшает количество стула уже через два дня лечения и сокращает продолжительность диареи примерно на двадцать четыре часа. Нифуроксазид не влияет на кишечную флору. 1
Меры предосторожности
Противопоказанием к применению Нифуроксазида является повышенная чувствительность к этому веществу.
Нифуроксазид не следует принимать в следующих случаях:
- Если у вас стул с кровью
- Если у вас жар
- Если вас рвет
Если диарея не проходит после трех дней лечения, вам следует обратиться к врачу.
Нифуроксазид может вызвать острый панкреатит 2 , поэтому, если вы заметили такие симптомы, как тошнота, рвота и боль в животе, немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу.
Нифуроксазид не улучшает обезвоживание, поэтому вы должны соблюдать определенный режим питания, чтобы избежать обезвоживания и потери минералов и витаминов. Во время диареи рекомендуется есть рис, бананы, мясо на гриле и мятный чай, поскольку доказано, что эти продукты полезны для облегчения диареи.Избегайте молока, молочных продуктов и ромашкового чая.
Капсулы нифуроксазида не следует применять детям младше 6 лет, поскольку капсулы слишком велики для проглатывания и могут вызвать удушье.
У этих детей рекомендуется использовать пероральную суспензию Нифуроксазида 200 мг / 5 мл.
Нифуроксазид, беременность и кормление грудью
В исследованиях на животных нифуроксазид не проявил каких-либо тератогенных эффектов, и у человека также не ожидается тератогенного действия. Однако исследований на людях нет, поэтому следует избегать использования этого препарата во время беременности.У беременных диарею следует лечить, прежде всего, путем изменения диеты.
Вы можете кормить ребенка грудью, но только если вы принимаете краткосрочное лечение нифуроксазидом ( не более трех дней ).
Дозировка
Обычная доза для детей в возрасте 6-18 лет составляет 200 мг 3 раза в сутки. У взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 200 мг четыре раза в сутки. Продолжительность терапии не должна превышать семи дней.
Детям в возрасте 2-6 лет Нифуроксазид следует принимать в виде суспензии для приема внутрь 200 мг / 5 мл.Рекомендуемая доза — 5 мл трижды в день. Не рекомендуется применять этот препарат детям младше 2 лет.
Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взаимодействия
Нифуроксазид нельзя назначать одновременно со следующими препаратами:
- Метронидазол ( препарат, используемый для лечения анаэробных инфекций и инфекций, вызванных паразитами )
- Сульфаниламиды (, например, Bactrim ), которые в основном используются для лечения инфекций мочевыводящих путей
- Цефалоспорины ( антибиотики )
- Хлорамфеникол ( также антибиотик, чаще всего используемый в виде мазей и кремов )
- Нитрофурантоин ( препарат, используемый для лечения инфекций мочевыводящих путей )
- Гризеофульвин — препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций
Нифуроксазид никогда не следует назначать в сочетании с вышеупомянутыми препаратами, так как это увеличивает риск дисульфирамоподобной реакции, которая характеризуется сильной тошнотой и рвотой, головной болью и учащенным сердцебиением.
Кроме того, этот препарат не следует назначать одновременно с седативными средствами ( например, бензодиазепины, такие как: бромазепам, альпразолам, лоразепам, мидазолам и другие ).
Побочные эффекты
Нифуроксазид может вызывать следующие побочные эффекты:
- Отек Квинке ( ангионевротический отек, включающий подкожную клетчатку и характеризующийся аллергической реакцией )
- Крапивница
- Анафилактический шок
Список литературы
- NCBI ссылка 1
- NCBI ссылка 2
Информация на этом веб-сайте предназначена только для образовательных целей и не предназначена для медицинских консультаций, диагностики или лечения.
Если у вас есть какие-либо опасения или вопросы по поводу вашего здоровья, вам всегда следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником.
(PDF) Безопасность перорального нифуроксазида — анализ данных системы спонтанной отчетности
750 КАТАРЗИНА КАРЛОВИЧ-БОДАЛЬСКАЯ и др.
Нифуроксазид — популярный препарат в Польше, и
уже много лет используется для лечения бактериальной диареи
.Доступность препарата
повлияла на рост его продаж, в настоящее время
таблеток для перорального приема с 100 и 200 мг нифуроксазида, ранее прописанные
рецептурных рецепторов,
доступны без предварительной записи
. Пероральная суспензия нифуроксазида в
в дозе 220 мг / 5 мл все еще доступна для рецепта до
. У пациента есть возможность самолечения, поэтому могут возникнуть риски, связанные с неправильным использованием или злоупотреблением, что может привести к осложнениям и
, как следствие, к госпитализации.Несмотря на увеличение количества проданных упаковок на
в год, за оцененный период времени
сообщений о побочных реакциях не было значительного
.
Это может указывать на высокий уровень безопасности файла
терапии нифуроксазидом или низкий уровень осведомленности пациента
о возможности сообщения о побочных эффектах. Недавно было обнаружено, что нифуроксазид
обладает противоопухолевой активностью
при остеосаркоме, нейробластоме, множественной меланоме
, раке толстой кишки, молочной железы.Его свойства
многообещающие, такие как ингибирование пролиферации клеток,
индукция апоптоза клеток, а также нарушение миграции клеток
. Он может ослабить болезнь трансплантат против хозяина
(GvHD) и повысить выживаемость. Он имеет потенциальный эффект
с точки зрения регуляции дифференцировки Т-клеток
со значительным снижением секреции
цитокинов IFN-α и IFN-γ. В этих действиях важную роль
играет блокирование
путей STAT3.Нифуроксазид может быть эффективным в качестве профилактического средства
или терапии второй линии при aGvHD (4-8, 28-30).
можно предположить, что этот старый препарат
найдет новое применение в медицине.
У нашего исследования есть некоторые ограничения. Основным ограничением
является то, что наш материал исследования состоял из
сообщений о побочных эффектах нифуроксазида
, полученных только из одного Регионального центра фармакологического надзора
(Региональный центр фармаконадзора по адресу
Отдел клинической фармакологии по адресу
Wroclaw Medical University) и только один производитель —
эр медицинских изделий с нифуроксазидом (PPF
Hasco-Lek S.А.). Несмотря на эти ограничения, это исследование
проливает новый свет на безопасность нифурозаксида тер-
apy, особенно в связи с отсутствием новых опубликованных данных о безопасности
.
ВЫВОДЫ
На основании литературных данных и наблюдений автора
следует констатировать благоприятный профиль безопасности азида нифурокс-
.
Таким образом, использование этого хемотера-
peutic может быть безопасной альтернативой лечению бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта
, особенно во время повышения устойчивости к антибиотикам
.Нифуроксазид можно использовать в качестве лекарственного средства выбора
при легкой форме острого инфекционного поноса
реи вместо антибиотиков, которые назначают в более серьезных случаях
(31). При осложненной форме острой диареи
показана комбинированная терапия антибиотиком
и нифуроксазидом. В то же время
необходимо повысить осведомленность
пациентов и медицинских работников о мониторинге побочных реакций на лекарственные препараты
, что, несомненно, внесет вклад в оптимизацию маковадзора фар-
.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Нифуроксазид — Краткое описание характеристик продукта —
Теристика, 2018 (дата обращения 5.06.2018).
2. Podlewski J.K., Podlewska A: Leki WspÛ≥-
czesnej Terapii. Wydanie XXII, Medical
Tribune Polska 2019.
3. Fernandes M.B., Goncalves J.E., Scotti M.T.,
de Oliveira A.A., Tavares L.C., Storpirtis S .:
Toxicol. In Vitro 26, 535 (2012).
4. Сарви С., Криспин Р., Лу Й., Цзэн Л., Hurley T.
,
и др .: Cell Chem. Биол. 25, 1 (2018).
5. Чжао Т., Цзя Х., Ченг К., Сяо Ю., Ли М. и др .:
Oncol. Отчет 37, 3405 (2017).
6. Ye T.H., Yang F.F., Zhu Y.X., Li Y.L., Lei Q.
и др .: Cell Death Dis. 8, 1 (2018).
7. Zhu Y., Ye T., Yu X., Lei Q., Yang F. et al .: Sci.
Отчет 6, 20253 (2016).
8. Jia H., Cui J., Jia X., Zhao J., Fenget Y. et al .:
Mol. Med. Реп.16, 9480 (2017).
9.Эльшербины Н.М., Зайтоне С.А., Мохаммад
H.M.F., Эль-Щербины М .: Токсикол. Механика
Метод. 28, 467 (2018).
10. Said E., Zaitone S.A., Eldosoky M., Elsherbiny
N.M .: Chem. Биол. Взаимодействовать.
281, стр 111 (2018).
11. Чохан К., Прасад С.Б .: Asian J. Pharm. Clin.
Рез. 9, 314 (2016).
12. Mokomane M., Kasvosve I., de Melo E.,
Pernica J.M .: Ther. Adv. Заразить. Дис. 5, 29
(2018).
13. Чжан З., Лай С., Ю Дж., Гэн К., Ян В. и др.
др .: PLoS One 12, 3 (2017).
14. Kampicht S., Pratipanawatr T., Jarernsiriporn-
kul N .: Int. J. Clin. Pharm. 40, 6, (2018).
15. Пирмохамед М., Джеймс С., Микин С., Грин
С., Скотт А.К. эл .: BMJ 329, 15 (2004).
16. Закон о фармацевтике от 6 сентября 2001 г.,
№ 45, п. 271, ст. 37 др., Законодательный вестник.
2008.
17. KieÊ-Swierzczyska M., KrÍcisz B.: Контакт
Дерматит 39, 93 (1998).
18. Шиндано А., Марот Л., Геубель А.П .: Acta Gas-
troenterol. Бельг. 70, 32 (2007).
Противодиарея Устные: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка
Перед приемом лоперамида сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас на него аллергия; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Это лекарство не следует использовать при определенных заболеваниях. Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть: боль в животе / животе без диареи, непроходимость кишечника (например, кишечная непроходимость, мегаколон, вздутие живота).
Быстро растворяющиеся таблетки могут содержать аспартам или фенилаланин. Если у вас фенилкетонурия (ФКУ) или любое другое состояние, которое требует ограничения приема аспартама или фенилаланина, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно безопасного использования этого лекарства.
Антибиотики редко могут вызывать тяжелые кишечные заболевания, вызванные бактериями C.
difficile. Симптомы включают: непрекращающуюся диарею, боль / спазмы в животе или животе или кровь / слизь в стуле. Это состояние может возникнуть во время лечения или через несколько недель или месяцев после его прекращения. Это лекарство может ухудшить состояние. Не используйте этот продукт против диареи, особенно после недавнего приема антибиотиков, если у вас есть вышеуказанные симптомы, не посоветовавшись предварительно с врачом.
Это лекарство не следует использовать без предварительной консультации с врачом, если у вас есть определенные заболевания. Эти симптомы / состояния могут потребовать другого лечения, прежде чем вы сможете безопасно использовать это лекарство. Перед использованием этого лекарства расскажите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: черный / дегтеобразный стул, кровь / слизь в стуле, высокая температура, ВИЧ-инфекция / СПИД, проблемы с печенью, некоторые желудочные / кишечные инфекции (например, сальмонелла, Shigella), определенный вид заболеваний кишечника (острый язвенный колит).
Лоперамид может вызывать нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT). Удлинение интервала QT редко может вызвать серьезные (редко со смертельным исходом) учащенное / нерегулярное сердцебиение и другие симптомы (такие как сильное головокружение, обмороки), которые требуют немедленной медицинской помощи.
Риск удлинения интервала QT может увеличиваться, если у вас есть определенные заболевания или вы принимаете другие препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT. Перед использованием лоперамида сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, и если у вас есть какие-либо из следующих состояний: определенные проблемы с сердцем (сердечная недостаточность, медленное сердцебиение, удлинение интервала QT на ЭКГ), семейный анамнез определенных проблем с сердцем (QT пролонгирование ЭКГ, внезапная сердечная смерть).
Низкий уровень калия или магния в крови также может увеличить риск удлинения интервала QT.
Этот риск может увеличиваться, если вы принимаете определенные лекарства (например, диуретики / «водные таблетки») или если у вас есть такие состояния, как сильное потоотделение, диарея или рвота. Поговорите со своим врачом о безопасном использовании лоперамида.
Этот препарат может вызвать у вас головокружение или сонливость. Алкоголь или марихуана (каннабис) могут вызвать у вас головокружение или сонливость. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не делайте ничего, что требует бдительности, пока вы не научитесь делать это безопасно.Избегайте алкогольных напитков. Поговорите со своим врачом, если вы употребляете марихуану (каннабис).
Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно к удлинению интервала QT (см. Выше).
Дети могут быть более чувствительны к воздействию этого препарата, особенно к сонливости. Дети также подвержены более высокому риску обезвоживания. См. Также разделы «Предупреждение» и «Как использовать».
Во время беременности этот препарат следует использовать только в случае крайней необходимости. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.
Этот препарат проникает в грудное молоко, но вряд ли окажет нежелательное воздействие на грудного ребенка. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
Эрцефурил (Нифуроксазид): применение, побочные эффекты, дозировка
Активным ингредиентом, присутствующим в эрцефуриле, является Нифуроксазид, который принадлежит к группе пероральных нитрофурановых антибиотиков и используется при кишечных инфекциях, колитах, кишечных инфекциях и диарее.
Производится Synthelabo Groupe среди других компаний в разных странах.
Эрцефурил замедляет гиперактивный кишечник, который раздражается бактериями, такими как Staphylococcus pyogenes, E. coli, Salmonella, Shigellae, Enterobacter, Clostridium perfringens и другими.
Он состоит из следующих активных ингредиентов
Эрцефурил используется в различных медицинских условиях, таких как;
- Колит
- Диарея
- Кишечные инфекции
- Кишечная инфекция.
Вам также может понравиться
15 лучших складных самокатов и инвалидных колясок
Избегайте приема эрцефурила
- У вас аллергия на нифуроксазид или любой другой ингредиент этого лекарства
- Избегать детей в возрасте до 2 лет
- Избегайте беременных и кормящих женщин (проконсультируйтесь с врачом)
- Если у вас непереносимость некоторых сахаров (обратитесь к терапевту)
- Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом, если в вашем стуле содержится кровь.
- Нифуроксазид взаимодействует с другими лекарствами, такими как травяные добавки, которые вы в настоящее время принимаете. Очень важно проконсультироваться с врачом.
Как и любое другое лекарство, Эрцефурил может вызывать некоторые побочные эффекты, большинство из которых возникают редко и не требуют лечения. Тем не менее, вам всегда важно проконсультироваться с врачом, если у вас возникнут какие-либо проблемы после приема этого лекарства. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, связанных с использованием этого препарата:
- Аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, ангионевротический отек
- Анафилактический шок.
- Нарушения иммунной системы
- Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 800 мг нифуроксазида (4 капсулы эрцефурила 200 мг) в день, разделенных на 2-4 приема.
- Обычная Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет составляет от 600 до 800 мг нифуроксазида (3-4 капсулы эрцефурила 200 мг) в день, разделенных на 2-4 приема.
- Продолжительность терапии следует ограничить до 7 дней.
- Если вы пропустите дозу Ercefuryl, примите ее как можно скорее.Однако, если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите обычную дозу в соответствии с графиком. Не принимайте двойную дозу.
- Не используйте дозу, превышающую предписанную. Прием большего количества лекарств не улучшит ваши симптомы; скорее они могут вызвать отравление или серьезные побочные эффекты.
Прием большего количества лекарств не улучшит ваши симптомы; скорее они могут вызвать отравление или серьезные побочные эффекты.Хранить при комнатной температуре вдали от источников тепла и прямого света. Хранить в условиях иссушения. Срок хранения до 12 месяцев.
Соответствующая статья
Фемара (Летрозол): применение, побочные эффекты, дозировка
Связанные
Энтерофурил (нифуроксазид)
Это лекарство содержит активный ингредиент нифуроксазид, который представляет собой пероральный нитрофурановый антибиотик (кишечное противоинфекционное средство).Это лекарство замедляет сверхактивный кишечник, раздраженный бактериями, такими как Staphylococcus pyogenes, E. Coli, Salmonella, Shigellae, Enterobacter, Clostridium perfringens и другими. Нифуроксазид используется для лечения острых случаев диареи у взрослых и детей. Продолжительный понос может вызвать обезвоживание и слабость, поэтому важно начать лечение как можно скорее.
Подходит ли мне Нифуроксазид?
Нифуроксазид подходит не всем. Не используйте его
- , если у вас аллергия на нифуроксазид или любой другой ингредиент этого лекарства
- , если он предназначен для лечения детей в возрасте до 2 лет
В частности, вы должны сообщить врачу, если вы:
- имеют непереносимость некоторых сахаров
- беременны или кормят грудью
Нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными средствами.Очень важно сообщить врачу обо всех лекарствах и растительных добавках, которые вы принимаете в настоящее время.
Полный список возможных противопоказаний и предупреждений см. На листке-вкладыше.
Как мне взять Нифуроксазид?
Это лекарство доступно в форме капсул и суспензии для приема внутрь.
Вы должны принимать нифуроксазид в строгом соответствии с указаниями врача или фармацевта.
- Обычная доза для капсул составляет 200 мг от 3 до 4 раз в день (всего от 600 до 800 мг в день).
- Обычная доза суспензии для приема внутрь составляет 5 мл от 3 до 4 раз в день.
Не используйте его больше, не используйте его чаще или не используйте его дольше, чем предписано вашим врачом. Не принимайте две дозы вместе, если вы пропустите прием. Прочтите информационный буклет, прилагаемый к вашему лекарству, для получения дополнительной информации. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, поговорите со своим врачом.
Каковы побочные эффекты Нифуроксазида?
Как и все лекарственные средства, нифуроксазид может вызывать побочные эффекты, в том числе:
- кожная сыпь
- крапивница
- отек лица, языка или шеи
- анафилактический шок
Если побочные эффекты серьезны, обратитесь к врачу.См. Полный список побочных эффектов на листке-вкладыше.
ALDh2 биоактивирует нифуроксазид для эрадикации ALDH Высокие клетки, инициирующие меланому
Основные моменты
- •
ALDh2 биоактивирует нифуроксазид, что приводит к инактивации ALDh2 и цитотоксичности
07
- •
Таргетная терапия увеличивает ALDh2 у некоторых пациентов с меланомой и моделями клеточных линий
- •
Нацеливание на ALDh2 High клеток с нифуроксазидом является ортогональной терапевтической стратегией 32
911 Резюме -Нитрофураны — это пролекарства антибиотиков, которые обладают потенциалом лечения рака.Здесь мы показываем, что 5-нитрофураны могут быть биоактивированы ферментами альдегиддегидрогеназы (ALDH) 1A1 / 1A3, которые высоко экспрессируются в субпопуляции инициирующих рак (стволовых) клеток. Мы обнаружили, что 5-нитрофуран, нифуроксазид, является селективным для биоактивации изоформ ALDh2 по сравнению с ALDh3, в результате чего он окисляет ALDh2 и превращается в цитотоксические метаболиты по пролекарственному механизму с двумя ударами.
9 -инициирующие клетки
