Анализ крови на биохимию

Биохимический анализ крови – это метод лабораторной диагностики, позволяющий оценить работу многих внутренних органов: почек, печени, поджелудочной железы и других. Кроме того, это исследование показывает весь спектр микроэлементов вашего организма, безошибочно определяя, каких ему в данный момент не хватает.

Татьяна Веселова, врач-терапевт, к. м. н.

Стандартный биохимический анализ крови включает в себя определение большого числа показателей. Какие параметры будут исследоваться в этом анализе, зависит от заболевания и определяются лечащим врачом. Попробуем расшифровать некоторые из них. Приводя нормы (референсные значения) для отдельных показателей, напомним, что в различных лабораториях они могут несколько отличаться.

Общий белок

Определение общего белка в сыворотке крови используется для диагностики заболеваний печени, почек, онкологических заболеваний, нарушений питания.

Норма содержания общего белка крови – 64–83 г/л.

Повышенное содержание белка бывает при острых и хронических инфекционных заболеваниях, онкологической патологии, болезнях крови, обезвоживании. Снижение уровня белка чаще всего вызывают заболевания печени, почек, кишечника, голодание и некоторые другие.

Альбумины и глобулины

Изменение соотношения отдельных белковых фракций (альбумины и глобулины) в крови зачастую дают врачу более значимую информацию, нежели просто знание уровня общего белка.

Нормы:

альбумин	40–60%
глобулины, общее количество	40–60%
γ-глобулины	15–20%
α-1 глобулины	1–8%
α-2 глобулины	1–8%
β-глобулины	10–12%

По соотношению отдельных фракций можно судить о множестве состояний и нарушений. Например, падение уровня альбумина может говорить о болезнях печени, почек или кишечника. Обычно этот показатель снижен при сахарном диабете, тяжелой аллергии, ожогах, воспалительных процессах. В норме он понижен у кормящих матерей и курильщиков. Повышенный показатель альбумина – сигнал о нарушениях иммунной системы или обмена веществ. Точную оценку, почему произошел сдвиг в соотношении белков, может дать только врач, назначивший анализ.

СРБ

C-реактивный белок (СРБ) – показатель, который быстрее других реагирует на – повреждение тканей.

Норма СРБ: – менее 0,5 мг/л.

При воспалительных процессах инфекционной природы (бронхит, ангина и т. д.) и системном воспалении (системная красная волчанка, ревматизм), а также при опухолях его содержание увеличивается. С помощью этого показателя можно определить тяжесть болезни и эффективность лечения.

РФ

Ревматоидный фактор (РФ) – показатель ревматоидного артрита (обнаруживается у 75 –80%больных). Показаниями для назначения этого анализа являются ревматоидный артрит, острые воспалительные процессы, системные заболевания, гепатит, саркоидоз.

РФ определяют двумя способами, для качественного анализа норма – «отрицательно», для количественного анализа – менее 14МЕ/мл.

Трансферрин, ферритин,ЖСС

Эти показатели исследуются для углубленной диагностики анемии, определения связи анемии с нарушенным поступлением или обменом железа в организме. Трансферрин – белок в плазме крови, основной переносчик железа. Ферритин – основной показатель запасов железа в организме. Железосвязывающая способность сыворотки крови (ЖСС) – показатель, характеризующий способность сыворотки крови к связыванию железа.

Нормы:

трансферрин	2,0–4,0 г/л
ферритин для мужчин	20–250 мкг/л
ферритин для женщин	10–120 мкг/л
ЖСС	30–85 мкмоль/л

На основании величины и соотношения этих показателей врач делает заключение о природе заболевания и методах лечения.

Гликозилированный гемоглобин

В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) это самый эффективный и необходимый показатель в диагностике сахарного диабета. Больным сахарным диабетом рекомендуется сдавать биохимический анализ крови на гликозилированный гемоглобин не реже 1 раза в квартал.

Норма гликозилированного гемоглобина

для мужчин –135–160 г/л,

для женщин 120–140 г/л.

Глюкоза

Это основной показатель углеводного обмена.

Норма глюкозы в крови – 3,8–5,83 ммоль/л,

с 60 лет уровень глюкозы в норме возрастает до 6,38 ммоль/л.

Увеличение содержания глюкозы наблюдается при сахарном диабете. Повышение этого показателя может быть в первые часы инсульта, инфаркта, при травмах, инфекциях, панкреатите, а также на фоне сильного стресса и курения. Понижение уровня глюкозы крови сопровождает некоторые эндокринные заболевания, нарушение функции печени.

Билирубин

Билирубин – продукт распада гемоглобина. Он входит в состав желчи. Анализ билирубина назначается, чтобы оценить работу печени и желчного пузыря. Билирубин существует в двух формах – прямой и непрямой. Вместе эти формы образуют общий билирубин.

Нормы:

общий билирубин	3,4–17,1 мкмоль/л
прямой билирубин	0–3,4 мкмоль/л

Если происходит повышение билирубина в крови, то это зачастую сопровождается пожелтением кожи и белков глаз (желтуха), что является признаком неблагополучия в организме. Чаще всего к повышению уровня билирубина приводит дефицит витамина В12, заболевания печени и желчного пузыря.

Мочевина и креатинин

Это продукты расщепления белков. Они образуются в печени и выводятся из организма почками.

Нормы:

мочевина	2,5–6,4 ммоль/л
креатинин для женщин	53–97 мкмоль/л
креатинин для мужчин	62–115 мкмоль/л

Повышение уровня мочевины обнаруживается при заболевании почек и мочевыводящих путей, сердечной недостаточности, шоковых состояниях, а также после большой физической нагрузки и на фоне приема гормональных препаратов. Подъем уровня креатинина наблюдается не только при патологии почек, но и при поражении мышц.

Наиболее частыми причинами снижения мочевины и креатинина в анализе крови являются: голодание, вегетарианская диета, снижение мышечной массы, первая половина беременности, прием кортикостероидов.

Мочевая кислота

Мочевая кислота отвечает за выведение из организма избытка азота. Она синтезируется в печени и выводится почками. Если работа почек нарушена, то она накапливается в организме и приводит к повреждению различных органов.

Норма мочевой кислоты

для женщин	145–400 мкмоль/л
для мужчин	210–450 мкмоль/л

Повышение уровня мочевой кислоты происходит в первую очередь при подагре, а также при острых инфекциях, почечнокаменной болезни, сахарном диабете.

АЛТ и АСТ

Аланинаминотрансфераза (АЛТ или АлАТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ или АсАТ) – это ферменты печени, участвующие в белковом обмене. Они содержатся в большом количестве в печени, почках, в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Нормы:

АЛТ	до 30 ед./л
АСТ	до 41 ед./л

Степень повышения этих показателей в совокупности с другими отклонениями дает врачу информацию о целом ряде возможных проблем в организме.

Альфа-амилаза (диастаза)

Она вырабатывается в слюнных железах и поджелудочной железе, а панкреатическая амилаза – только в поджелудочной железе. Обе они участвуют в переваривании углеводов.

Нормы:

альфа-амилаза	28–100 ед/л
амилаза панкреатическая	0–50 ед./л

Эти показатели, как правило, повышаются при заболеваниях поджелудочной железы, сахарном диабете, почечной недостаточности. Снижение уровня амилазы в крови может свидетельствовать о гепатите и эндокринных нарушениях.

Минеральный обмен

Также биохимический анализ крови позволяет исследовать состояние минерального обмена. Наиболее часто исследуются железо, калий, натрий, кальций, магний, хлор, витамин В12.

Нормы:

железо	9–30 мкмоль/л
калий	3,5–5,5 ммоль/л
натрий	136–145 ммоль/л
кальций	2,15–2,50 ммоль/л
магний	0,65–1,05 ммоль/л
хлор	98–107 ммоль/л
витамин В12	180–900 пг/мл

Изменение уровня этих веществ является вспомогательным показателем для оценки множества патологических состояний.

Результаты анализа

Получив результат биохимического анализа крови, легко сравнить показатели своего анализа с нормой. Отклонение от нормы – это сигнал о том, что произошли нарушения в деятельности организма.

Правильно оценить результаты анализа и поставить диагноз может только опытный врач.

показатели, норма, расшифровка. Подготовка к анализу крови на биохимию

Автор

Таволжанская Татьяна Васильевна

Ведущий врач

Семейный врач

Биохимический анализ крови – это метод лабораторного исследования, позволяющий на основании измерения определенных параметров, получить представление о состоянии обмена веществ (белков, углеводов, жиров), а также о работе различных внутренних органов. Данный анализ отличается информативностью и достаточно высокой достоверностью. На основе результатов анализа специалисты могут составить представление о функционировании почек, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы и некоторых других органов, а также выявить недостаток микроэлементов и витаминов. Биохимический анализ крови используется в гастроэнтерологии, терапии, урологии, кардиологии, гинекологии и других направлениях медицины.

Когда назначается биохимический анализ крови?

Врач может назначить биохимический анализ крови в следующих случаях:

• в целях выявления патологии. Биохимический анализ крови может помочь  установить нарушения в работе того или иного органа, даже если отсутствуют проявленные симптомы. Именно поэтому врачи рекомендуют сдавать кровь на анализ биохимии два раза в год в порядке скринингового обследования. Это позволит обнаружить заболевания на ранней стадии, что значительно облегчит их последующее лечение. Выявленные изменения химического состава свидетельствуют о неблагополучной ситуации и означают необходимость медицинского вмешательства.
• Для уточнения диагноза. Результаты биохимического анализа крови позволяют уточнить картину заболевания и являются необходимым дополнением к данным осмотра и жалобам пациента.
• В порядке наблюдения за ходом лечения и течением заболевания. С этой целью анализ биохимии назначается при заболеваниях внутренних органов (почек, печени, поджелудочной железы), авитаминозах, интоксикации организма.

Показатели биохимического анализа крови: норма и отклонения. Расшифровка биохимического анализа крови

Необходимые показатели для биохимического анализа определяются лечащим врачом. Набор показателей может зависеть от характера заболевания и состояния пациента. Стандартный биохимический анализ включает в себя следующие основные показатели:

• общий белок – суммарная концентрация белков. Норма — 65-85 г/л. Повышенное значение этого показателя может свидетельствовать об инфекционном заболевании, артрите, ревматизме или онкологическом заболевании. Пониженное значение может указывать на заболевание печени, кишечника, почек или онкологическое заболевание;
• глюкоза. Норма — 3,5-6,5 ммоль/л. Повышенное значение данного показателя говорит об угрозе сахарного диабета;
• мочевина – продукт распада белков. Норма -1,7-8,3 ммоль/л. Повышенный уровень мочевины говорит о нарушении в работе почек, мочевыводящих путей, может свидетельствовать о сердечной недостаточности, кровотечениях или опухолях. Кратковременное повышение уровня мочевины может быть следствием интенсивных физических нагрузок
• холестерин – компонент жирового обмена. Норма для общего холестерина — 3,5-5,7 ммоль/л. Повышенное значение показателя указывает на риск заболеваний сердечно-сосудистой системы, атеросклероза или заболеваний печени. Общий холестерин складывается из трех показателей — ЛПОНП (липопротеиды очень низкой плотности), ЛПНП (липопротеиды низкой плотности) и ЛПВП (липопротеиды высокой плотности). Липопротеиды очень низкой плотности и низкой плотности осаждаются в бляшках на стенках сосудов и способствуют развитию атеросклероза. Липопротеиды высокой плотности, наоборот, способствуют торможению атеросклероза, «вытягивая» холестерин из бляшек. Нормальные значения:  для ЛПНП — <0,9 ммоль/л; для ЛПВП — >0,09 ммоль/л.
• билирубин – пигмент, образующийся в результате распада гемоглобина. Норма: общий билирубин — 3,4-20,5 мкмоль/л. Повышенное значение показателя может быть вызвано гепатитом, циррозом печени, отравлением и желчнокаменной болезнью. Прямой билирубин (норма): 0-8,6 мкмоль/л.

Также в число показателей входят: АсАТ, АлАТ (ферменты, вырабатываемые печенью), креатинин, триглицериды, фосфор, натрий, мочевая кислота, магний, липаза, натрий, кальций, калий и многие другие.

Подготовка к биохимическому анализу крови

Для того чтобы результаты анализа были точными, сдавать кровь на биохимию следует натощак. Лучше всего это сделать утром. Если утром не получается, то следует спланировать так, чтобы перед сдачей крови на анализ не есть и не пить ничего, кроме воды,  в течение хотя бы 6-ти часов.

Накануне анализа не надо есть жирную пищу и принимать алкоголь. В течение часа перед сдачей анализа желательно не курить.

Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, об этом следует известить лечащего врача. Если приём лекарства прерывать нельзя, исследование, возможно, придётся отложить.

Непосредственно перед сдачей анализа желательно присесть и находиться в покое 10-15 минут, чтобы исключить влияние физических и эмоциональных нагрузок на результаты исследований.

Где сдать биохимический анализ крови в Москве?

Сдать биохимический анализ крови быстро и без очереди Вы можете в АО «Семейный доктор». Вы можете сдать биохимический анализ в любой из наших поликлиник, выбрав ту, что находится в нужном Вам районе Москвы. Если результаты анализа Вам нужны срочно, сделайте биохимический анализ крови в режиме CITO. Анализы в режиме CITO можно сдать в поликлинике №15. У нас Вы можете сдать биохимический анализ крови в выходные и праздничные дни.

Для анализа на биохимию у пациента берётся около 5 мл. крови из локтевой вены. Анализ проводится на автоматическом анализаторе, позволяющим произвести измерения более чем по 100 различным параметрам. Результаты исследования заносятся в электронную форму – бланк исследования.

Результаты анализа трактуются врачом индивидуально, в зависимости от результатов осмотра, других исследований, особенностей организма пациента и его состояния.

Не занимайтесь самолечением. Обратитесь к нашим специалистам, которые правильно поставят диагноз и назначат лечение.

Оцените, насколько был полезен материал

Спасибо за оценку

дневная норма кальция в крови у ребенка

Какая норма кальция у детей в крови

В норме общий кальций в крови составляет:

• У новорожденных 1,75-3,0 ммоль/л;
• У детей старше года 2,25-2,45 ммоль/л;
• У подростков 2,15-2,25 ммоль/л.

У недоношенных малышей при рождении уровень микроэлемента может быть ниже 1,25 ммоль/л.
 

 
    Кроме того, большое значение имеет концентрация ионизированного кальция в крови, так как именно он     участвует в регуляции различных внутриклеточных процессов.

Нормой считаются следующие показатели:

• У детей 1,1-1,37 ммоль/л;
• У подростков 0,98-1,13 ммоль/л.

Для взрослого человека оптимальной является концентрация общего Ca2+ в крови от 2,10 до 2,55 ммоль/л.

Как определяется норма кальция в крови у детей
 

    Узнать уровень данного микроэлемента в организме позволяет анализ крови. Забор материала проводится     из вены в утренние часы на голодный желудок. Перед анализом ребёнок может пить только простую     негазированную воду. Если малыш находится на грудном вскармливании, кормление переносится на более     поздние часы.

    Подготовка к исследованию является стандартной и включает в себя соблюдение диеты, содержащей лёгкие и     сытные продукты, исключение любых стрессов и чрезмерной физической активности накануне процедуры.     Если ребёнок принимает какие-либо лекарства, родители обязаны предупредить об этом врача, дающего     направление на анализ.

Какая суточная норма кальция для детей

Согласно проведённым исследованиям, норма кальция в день для ребенка должна составлять:

• 500 мг в возрасте от 1 до 2 лет;
• 800 мг в возрасте от 4 до 8 лет;
• 1300 мг в возрасте от 9 до 18 лет.

Кроме того, для нормального усвоения и распределения кальция в детском организме необходимо оптимальное поступление витамина Д, витамина К, фосфора, магния и других важных макро- и микроэлементов.

Почему ребёнок не получает достаточно кальция

Причины нехватки Са2+ в организме бывают разные и могут зависеть от совокупности ряда факторов. Часто новорожденные испытывают дефицит данного минерала, если женщина во время беременности не получала его в нужном количестве. У более взрослых детей нехватка микроэлемента чаще всего связана с его недостаточным поступлением с пищей и водой. Усугублять ситуацию могут некоторые заболевания эндокринных органов и пищеварительной системы.

К дефициту кальция способны привести нерациональные диеты, воздействие токсических веществ и медикаментов, отсутствие физической активности, чрезмерное потоотделение и прочие причины. Иногда микроэлемент не усваивается в организме ребёнка из-за недостатка витамина Д или наличия каких-либо нарушений в процессе его обмена.

Чтобы малыш получил кальций в достаточном количестве, необходимо каждый день включать в меню молочнокислые продукты, жирные сорта рыб, бобовые, некоторые листовые овощи и орехи. Также большое количество нутриента содержится в инжире, миндале, амаранте и тофу. К сожалению, даже правильно составленный рацион не всегда может полностью удовлетворить потребности растущего организма в минералах и витаминах. Если дневная норма кальция для детей не восполняется с поступающей пищей и водой, врачи рекомендуют принимать специальные препараты, содержащие его в достаточном количестве. Предпочтение отдаётся комплексным средствам, в которых присутствуют максимально доступные формы микроэлемента (цитрат кальция или фосфатные соли) и другие полезные активные компоненты, улучшающие его усвоение в организме.

Анализ крови на гормоны, норма и расшифровка результатов показателей

Гормоны – это биологически активные вещества, которые вырабатываются эндокринной системой. Они отвечают за работу большинства жизненно важных органов, регулируют рост и обмен веществ. Хотя их содержание в кровеносной системе, по сравнению с другими компонентами, незначительное, они играют одну из ключевых ролей в организме. Различные гормоны выполняют разные функции, они могут как дополнять друг друга, так и вызывать негативный эффект. Для того, чтобы наш организм нормально функционировал, его гормональный фон должен находиться в равновесии. Отклонения в ту или иную сторону незамедлительно приводят к расстройствам, а иногда даже к серьезным патологиям. Гормональные нормы – это не постоянная единица, их процентное содержание зависит от пола, возраста и ряда других факторов.

Общее определение

Анализ крови на гормоны позволяет выявить, не нарушен ли гормональный баланс. Сегодня отмечается рост эндокринных заболеваний, вызванных расстройством функций желез внутренней секреции. Чтобы предотвратить негативные последствия, своевременно начав терапию, рекомендовано регулярно проверять свой гормональный фон. Это можно сделать в нашем многопрофильном медицинском центре «ВЫМПЕЛ-МЕДЦЕНТР». Высококвалифицированные специалисты, в распоряжении которых находится лучшее диагностическое оборудование, помогут выявить проблемы в работе организма на самых ранних стадиях.

Когда назначается исследование гормонального фона

Практически во всех жизненно важных процессах человеческого организма так или иначе принимают участие гормоны. Начиная с самого рождения, они регулируют здоровье человека, его психоэмоциональное состояние и жизнь в целом. За счет этих биологически активных веществ человек приспосабливается к изменениям окружающей среды, вступает в отношения, заводит детей, другими словами, нормально существует. Нарушение же гормонального баланса может иметь самые серьезные последствия.

Анализ крови на гормоны просто так не назначается. То есть при плановом осмотре делать исследование эндокринной системы никто не будет. Подобная диагностика, как правило, проводится исключительно по направлению врача, который имеет подозрение на нарушения в работе щитовидной железы, сахарный диабет или другое эндокринное заболевание. Помимо этого, такой анализ часто назначается девушкам и женщинам, страдающим постоянными сбоями менструального цикла, бесплодием, угревой сыпью, периодическими выкидышами и ожирением.

Для беременных женщин — это одно из обязательных исследований, так как недостаток того или иного гормона может привести к необратимым последствиям.

Как правильно сдавать

Кровь на анализ берется из вены. В зависимости от симптоматики доктор выделяет группу гормонов, которые нужно проверить. Желательно за 12 часов полностью ограничить физические и психоэмоциональные нагрузки, не употреблять спиртные напитки, медпрепараты и еду, содержащую йод.

Особого внимания требует подготовка к сдаче образцов крови для представительниц прекрасной половины – она должна проводиться в определенный промежуток менструального цикла, который обозначает доктор. Сама процедура сдачи, как правило, назначается на утренние часы, на пустой желудок.

Общие показатели, расшифровка

Полное представление о состоянии организма и гормонального фона можно получить, сдав один из следующих видов анализов:

Гормоны щитовидной железы:

• Т4 свободный – одно из наиболее важных биологически активных веществ щитовидной железы, которое отвечает за транспортировку белковых соединений и поддержания их оптимального баланса в организме. Нормальный показатель содержания в плазме для здорового человека равен от 10 до 22 ммоль/л. Переизбыток говорит о соматических или психических недугах, липемии. Дефицит – о беременности, плохом питании, больших физических нагрузках, употреблении ряда лекарственных препаратов.
• ТТГ – непосредственно влияет на щитовидку, отвечает за циркуляцию ее компонентов. Норма для абсолютно здорового человека – от 0,4 до 4 мЕд/литр. Превышение говорит о надпочечниковой недостаточности, сложной нетироидной патологии и т.д. Низкий уровень – о тиреотоксикозе, дисбалансе кортизола и т.д.
• Т3 общий – нужен для стабилизации периферийных желез внутренней секреции. Норма – 1,3 – 2,7 нМоль/л. Переизбыток гормона говорит о беременности, приеме наркотических средств или эстрогенов. Недостаток – о патологии ЖКТ, акромегалии, гемолизе, голодании и других расстройствах.
• Т4 общий – одно из главных биоактивных веществ щитовидной железы. Правильные показатели – от 59 до 160 нмоль/л. Выход за рамки этих цифр в большую сторону может говорить об ожирении, наличии гепатита, беременности и т.д., в меньшую – о голодании, чересчур больших физических нагрузках, болезнях почек и ЖКТ.
• Т3 свободный – стимулирует циркуляцию кислорода в мягких тканях. Норма находится в пределах – от 2,6 до 5,6 пмоль на литр. Превышение показателей говорит о гипертиреозе, токсикозе, недостача – о синдроме периферического сопротивления сосудов, приеме йодсодержащих лекарственных препаратов.
• Антитела к тиреоглобулину (АТ-ТГ) помогают выявить некоторые аутоиммунные болезни. Нормальный показатель находится в рамках от 0 до 4,11 Ед/мл.
• ТСГ – один из основных функциональных элементов щитовидной железы. Норма для здорового человека лежит в пределах от 258 до 574 нмоль/литр. Больший показатель может указывать на беременность, гепатит или гипопротеинемию.

Половые гормоны:

• Эстрадиол – активный компонент в крови женщин, который отвечает за созревание половых клеток и влияет на правильное развитие плода во время беременности. Норма разнится в зависимости от жизненного цикла: от 200 до 286 пм/л (для дам в фолликулярной фазе), от 52 до 136 пм/л (для женщин в период менопаузы) и от 441 до 576 (девушек в лютеиновой фазе). Переизбыток говорит об возможных опухолях на яичниках, недостаток – о сбое выделения гонадотропных гормонов.
• Тестостерон – непосредственно влияет на нарастание мышечной массы, укрепление костей, формирование половых признаков. Показатели лежат в пределах от 2 до 10 нг/мл у мужчин и от 0,2 до 1 у женщин
• Прогестерон — появляется в организме после формирования яйцеклетки. Гормон беременности, как его еще называют, отвечает за стабильность развития внутриутробного плода. Норма – от 22 до 30 нм/л в лютеиновой фазе, 1 – 2,3 нм/л в фолликулярной фазе, 1 – 1,8 при менопаузе. Если значение выше нормы, то это может свидетельствовать о патологических процессах в коре надпочечников, если меньше – о склерозе яичников.

Гормоны гипофиза:

• АКТГ – отвечает за выделение биоактивных веществ в коре надпочечников. Корректные показатели – до 50 пг/мл. Если больше – возможна гиперплазия, меньше – надпочечниковая недостаточность, опухоль.
• Пролактин — отвечает за стимуляцию лактации у женщин, работу простаты у представителей сильной половины. Для последних норма составляет от 100 до 266 мкг/л, для дам в детородном возрасте от 129 до 539 мкг/л, женщин в менопаузе – от 106 до 289 мкг/л.
• СТГ – отвечает за развитие костной и мышечной массы и других важных органов. Норма – до 10 нг/мл. Повышенные показатели говорят об акромегалии или гигантизме, пониженные свидетельствуют о гипофизарном нанизме.
• ЛГ – обеспечивает полное созревание яйцеклетки у женщин и сперматозоидов у мужчин. Норма для парней – от 2,12 до 4 мЕД/мл, для девушек, в зависимости от менструального цикла – от 1,55 до 53 мЕД/мл. Отклонение в ту или иную сторону – признак разных дисфункций половых желез.

Гормоны надпочечников:

• Адреналин и норадреналин – отвечают за ритм работы сердечной мышцы, давление, сосуды, моторику, формируют уровень глюкозы. Корректные показатели – от 1,9 до 2,45 нм/л и от 0,6 до 3,22 соответственно. Переизбыток сигнализирует о желтухе, почечных патологиях, недостаток – о миастении либо поражении гипоталамуса.
• Кортизол – отвечает за восприимчивость к аллергическим реакциям, систематизирует производство антител. Норма – от 229 до 749 нм/л. Если показатели меньше, есть вероятность болезни Аддисона или заболевания надпочечников, превышение нормы свидетельствует о аденоме или раке.
• Альдостерон – важный гормон, отвечающий за баланс воды и соли. Правильное значение колеблется от 30 до 172 пг/мл. Недостаток – признак тромбоза, плохого питания, эмболии артерии. Избыток может говорить о новообразовании в надпочечниках или гиперплазии.

Резюме

Нельзя пренебрегать сдачей анализов на гормоны, которую рекомендует Ваш лечащий врач. Подобная диагностика позволяет выявить серьезные заболевания еще на стадии их первичного формирования, тем самым увеличив шансы на быстрое выздоровление. «ВЫМПЕЛ-МЕДЦЕНТР» – это высококачественные и точные исследования, подробные консультации и лечение различных заболеваний в Москве. Записаться на прием Вы можете на сайте или по телефону.

Дата публикации: 24.09.2020 16:28:13

Анализ крови на уровень витамина В9

Фолиевая кислота, она же — витамин В9, необходима человеческому организму для корректного течения процессов эритропоэза. Определение концентрации фолиевой кислоты в крови врачи назначают беременным женщинам для ранней диагностики и предотвращения развития у плода патологий, связанных с дефицитом фолиевой кислоты в организме матери. Кроме того, лечащий врач может назначить определение уровня этого показателя при возникновении подозрения на макроцитарную анемию — дефицит красных кровяных телец без изменения состояния нервной системы. 

Подготовка к анализу уровня витамина В9 в крови

Пациент должен вести привычный образ жизни, непосредственно перед исследованием за 8 часов отказаться от приема пищи и жидкостей. Кроме того, следует отказаться от приема препаратов, которые могут давать ложнозавышенные показатели.

Как делают анализ уровня витамина В9 в крови?

Определение уровня фолиевой кислоты в крови осуществляется при помощи радиологического и биохимического метода после центрифугирования крови и получения сыворотки.

Расшифровка результата. Норма уровня витамина В9 в крови

В норме уровень фолиевой кислоты должен составлять:

• У детей (до 16 лет) 11–48 нмоль/л
• У взрослых 7–45 нмоль/л

Повышение уровня фолиевой кислоты может наблюдаться при нарушении выведения химуса из двенадцатиперстной кишки, пернициозной анемии (В12-зависимой) или дефиците цианокобаламина, строгой вегетарианской диете.

Снижение уровня свидетельствует о мегалобластной (фолиевозависимой) анемии, тиреотоксикозе, дефиците поступления фолиевой кислоты в составе пищи, алкоголизме, беременности, нарушении всасывания в кишечнике, дисбактериозе, амилоидозе, эксфолиативном дерматите.

Где сделать анализ уровня витамина В9 в крови?

Доверьте проведение анализа сети медицинских центров «Здоровье». Мы проведем оперативную диагностику и наши специалисты грамотно расшифруют полученный результат.

Биохимический анализ крови — расшифровка биохимии

Биохимический анализ крови приходится сдавать чуть ли не чаще, чем общеклинический. Мы поможем разобраться в основных показателях «биохимии».

Дежурный терапевт сервиса онлайн-консультаций Доктис бесплатно поможет расшифровать Ваш анализ крови. Скачать мобильное приложение.

Глюкоза. Норма — 3,9−5,8 ммоль/л

Повышение глюкозы натощак в результатх биохимического анализа крови свидетельствует о нарушении углеводного обмена в той или иной степени выраженности – от нарушения толерантности к глюкозе до сахарного диабета 1 или 2 типа. Верхняя граница нормы заявлена как 5,8 ммоль/л, но в последнее время многие специалисты «отодвигают» эту границу до для людей старше 60 лет до 6,1 ммоль/л.

Показатели в коридоре от 6,1 до 6,69 свидетельствуют о нарушении толерантности к глюкозе или предиабете, на этом этапе ещё не поздно остановить развитие заболевания, изменив режим питания, похудев и избавившись от вредных привычек.

Показатель выше 6,7 ммоль/л с большой долей вероятности говорит о диабете, но и это не окончательно. Эндокринологи советуют в этом случае сдать дополнительный анализ на гликированный гемоглобин – он продемонстрирует усредненный показатель глюкозы в плазме крови за последние три месяца.

АЛТ. Норма – менее 31 Ед/л для женщин и 41 Ед/л для мужчин.

Этот фермент синтезируется главным образом в печени, и обычно в кровь попадет лишь небольшое его количество. Повышение значений в результатах анализа характерно для заболеваний печени – жирового гепатоза, (когда из-за неправильного питания с преобладанием жирной пищи и алкоголем гепатоциты заменяются жировыми клетками), а также гепатитов — вирусных, токсических (где на первом месте алкогольный, затем лекарственный), аутоиммунных и других, а также цирроза печени. Еще одна возможная причина повышения – недавно перенесенный инфаркт миокарда.

АСТ. Норма – менее 31 Ед/л для женщин и 37 Ед/л для мужчин.

Также печеночный фермент, повышение концентрации в крови свидетельствует о поражении этого важного органа. Правда, еще он содержится в сердце, почках, скелетных мышцах. Редко повышается изолированно и почти всегда сопровождает повышение АЛТ. В этом случае нужно не откладывая обратиться к гастроэнтерологу, печень страдает. Изолированно может повышаться при инфаркте миокарда, травме почек, повреждении скелетных мышц, сердечной недостаточности. А иногда – и после излишней физической нагрузки.

ГГТП. Норма – менее 49 Ед/л для женщин и 32 Ед/л для мужчин.

Еще один «печёночный» показатель и основной маркер холестаза – застоя желчи. А еще его повышение нередко свидетельствует о частом злоупотреблении алкогольными напитками.

Общий билирубин. Норма – 3,4−17,1 мкмоль/л.

Важный показатель работы печени, основной компонент желчи. Если значение в норме, значит все звенья работают нормально. Если же показатель в результатах биохимического анализа крови повышен, в лаборатории проведут дополнительный анализ и выяснят, за счёт какой составляющей произошло повышение. Их две – прямой (связанный) и непрямой (свободный) билирубин. Если повышение произошло за счёт непрямого, значит проблема в высвобождении билирубина из кровяных клеток, в организме происходит гемолиз – разрушение клеток красной крови. Если за счёт прямого, значит проблема в печени, начинается или уже имеет место нарушение выделения и всасывания желчи, клинически проявляющееся желтухой.

Амилаза. Норма – 28−100 Ед/л.

Фермент поджелудочной железы, который также содержится в кишечнике. Повышение амилазы в биохимических показателях крови свидетельствует о развитии воспаления поджелудочной – острого или хронического панкреатита. Если нельзя исключить повреждение кишечника, необходимо выполнить более «прицельный» анализ на панкреатическую амилазу.

Общий белок. Норма – 64−83 г/л.

Показатель основного обмена белка в нашем организме. Возможны – гипопротеинемия (снижение уровня), гиперпротеинемия (повышение уровня) и диспротеинемия (нарушения соотношения основных белков -альбуминов и глобулинов). Повышение уровня белка в биохимическом анализе крови свидетельствует о насыщенном белком обильном питании. Снижение уровня – опасный симптом, который может говорить о многих причинах, начиная от голодания и заканчивая онкологическим заболеванием.

Общий холестерин. Норма – 3,0−7,2 ммоль/л в зависимости от пола и возраста.

Показатель уровня всего холестерина, содержащегося на данный момент в плазме. Повышение уровня традиционно считается неблагоприятным признаком развития атеросклероза сосудов, хотя на самом деле требуется уточнение, за счёт какой составляющей происходит повышение. (О «плохом и «хорошем» холестерине мы отдельно расскажем в ближайшее время).

Креатинин. Норма – 53−97 мкмоль/л женщины и 62−115 мкмоль/л мужчины.

Показатель работы мочевыделительной системы. Повышение уровня креатинина в результатах биохимического анализа свидетельствует о той или иной стадии почечной недостаточности. Но также может повышаться в крови после значительных физических нагрузок, временной «перегрузки» почек белковой пищей или лекарствами, у спортсменов. Такое повышение через некоторое время нормализуется.

Мочевина. Норма – 2,5−6,4 ммоль/л, после 60 лет – 2,9−7,5 ммоль/л.

Ещё один «почечный» показатель. По сути это показатель уровня распада белков, но обычно повышение уровня мочевины свидетельствует не об этом, а о неспособности почек выводить обычное количество распадающегося белка.

Доктора используют этот показатель биохимического анализа крови для контроля лечения почечной недостаточности и оценки состояния больных. У придерживающихся белковой диеты возможно эпизодическое повышение уровня мочевины при относительно здоровых почках.

Мочевая кислота. Норма – 150−350 мкмоль/л женщины и 210−420 мкмоль/л мужчины.

Несмотря на название, больше применяется не для оценки состояния почек, а с целью выявления подагры. Именно о развитии этого заболевания говорит увеличение мочевой кислоты в плазме, а появление типичных для заболевания болей в суставах лишь подтверждает лабораторный диагноз.

Калий. Норма – 3,5−5,5 ммоль/л.

Повышение уровня этого электролита чаще всего говорит о развитии почечной недостаточности, в результате чего нарушается выведение электролита. Калий выше 6,5 ммоль/л опасен возможной остановкой сердца. Снижение уровня бывает вызвано большой потерей жидкости (рвота, понос, часто обильное мочеиспускание) и чревато развитием нарушений сердечного ритма (мерцательной аритмией).

Натрий. Норма – 136−145 ммоль/л.

Снижение уровня связано с обезвоживанием, повышение с нарушением работы почек, но не так выраженно, как в случае с калием. Снижение концентрации натрия в результатах биохимического анализа проявляется общей слабостью и различными неврологическими нарушениями, повышение часто сочетается с повышением артериального давления.

Задать вопрос врачу о своём здоровье Вы всегда можете в мобильном приложении Доктис. Скачивайте прямо сейчас!

Читайте также

11 показателей. Расшифровываем общий анализ мочи

14 показателей. Расшифровываем общий анализ крови

10 показателей. Расшифровываем анализ мочевого осадка 

7 показателей. Расшифровываем анализ крови на липидый профиль

Онлайн-консультации ведущих врачей и исследования в лабораториях по России

норма в 1, 2 и 3 триместре

В чем заключается важность исследования?

Организм беременной подвергается сильным нагрузкам и значительным перестройкам. Это часто приводит к обострению хронических заболеваний и появлению новых патологий.

Биохимический анализ крови важный элемент скрининга при беременности. Анализ позволяет:

• оценить функции внутренних органов;
• определить нарушения водно-солевого обмена;
• выявить недостаток микроэлементов;
• диагностировать заболевания на ранних стадиях.

При каких показаниях беременной стоит сдать анализ?

Для назначения исследования врачу не нужны какие-либо основания. Анализ является обязательным и на протяжении беременности проводится несколько раз: в первом триместре при постановке на учет, а также во втором и третьем триместрах. При определенных показаниях исследование может назначаться дополнительно.

Подготовительный этап

Забор крови выполняется из вены, утром и натощак. Правильная подготовка к исследованию заключается в следующем:

• интервал между последним ужином и анализом должен быть не менее 12 часов;
• непосредственно перед анализом можно употреблять только воду. Запрещены соки, кофе, чай и другие напитки;
• за 48 часов до исследования нужно отказаться от физической активности и стараться избегать стрессов.

Показатели биохимического анализа крови

Биохимический анализ крови комплексное исследование, состоящее из множества тестов.

Общий белок и альбумин

Общий белок показывает содержание всех видов белков в сыворотке крови. Белки отвечают за транспортировку питательных веществ, защищают организм от инфекций, служат строительным материалом для клеток, тканей и органов, поддерживают гормональный баланс в женском организме.

Во время беременности уровень белка может снижаться. Это происходит за счет расхода вещества на построения клеток плода.

Патологическими причинами уменьшения белка могут быть:

• заболевания печени, почек;
• сбой в работе щитовидной железы;
• внутренние кровотечения.

Концентрация белка возрастает при воспалительных процессах, системных патологиях, аутоиммунных заболеваниях, острых кишечных инфекциях.

Альбумины — белки с небольшой молекулярной массой. Концентрация этих веществ влияет на осмотическое давление крови, которое регулирует водный обмен между тканями и кровью.

Альбумин не является обязательным параметром исследования. В основном он определяется у беременных в следующих ситуациях:

• при появлении отеков;
• при гестозе;
• при повышении уровня общего белка.

Мочевина и креатинин

Мочевина и креатинин — химические соединения, которые образуется в результате распада белков и выводятся из организма почками. Концентрация этих веществ позволяет оценить работу мочевыделительной системы. Например, при дисфункции почек продукты белкового обмена накапливаются в крови, вызывая интоксикацию организма. Высокий уровень мочевины и креатинина может вызвать опасные для беременной и плода патологии.

Во время беременности риск почечных заболеваний возрастает в разы. Это происходит по следующим причинам:

• из-за гормональной перестройки снижается иммунитет и организм становится восприимчивым к вирусам и бактериям. В результате увеличивается вероятность развития пиелонефрита и других воспалительных заболеваний почек;
• увеличенная матка сдавливает мочеточники, что приводит к застою урины в почках.

Высокие мочевина и креатинин могут наблюдаться у беременных при мочекаменной болезни, почечной недостаточности, диабетической нефропатии, воспалении мочевыводящих путей.

Кроме этого, концентрация мочевины и креатинина позволяют отследить состояние и других органов. Например, низкое содержание мочевины наблюдается при патологиях печени.

Холестерин

В крови человека холестерин содержится в виде комплексных соединений со специальными белками. В зависимости от плотности комплексных соединений холестерин можно разделить на несколько видов:

• ЛПВП — «хороший холестерин», который обеспечивает клеточным оболочкам прочность и эластичность, способствует выработке в организме витамина D, принимает участие в синтезе половых и стероидных гормонов;
• ЛПНП — «плохой холестерин». Избыток вещества снижает функциональность ЛПВП и приводит к образованию на стенках сосудов атеросклеротических бляшек. Высокий уровень ЛПНП наблюдается при гипотиреозе, сахарном диабете, системных заболеваниях соединительной ткани, ожирении.

В период вынашивания ребенка уровень холестерина повышается. Это связано с изменением гормонального фона и обмена веществ в женском организме. Поэтому для беременных разработаны специальные нормы, которые и следует учитывать при расшифровке анализа.

Глюкоза

У здоровой беременной женщины содержание глюкозы в крови (гликемия) находится в определенных физиологических границах. Повышенные значения могут указывать на сахарный диабет I или II типа, а также на гестационный диабет (ГСД).

ГСД — наиболее распространенное нарушение обмена веществ у беременных, с которым встречаются эндокринологи и акушеры-гинекологи. Основная причина заболевания изменение гормонального фона. Чаще всего при ГСД отсутствует выраженная симптоматика, что затрудняет диагностику. Определение глюкозы в биохимическом анализе — один из способов выявления патологии. ГСД требует немедленного лечения, так как может стать причиной выкидыша, отразиться на здоровье будущего ребенка и самой женщины.

АЛТ и АСТ

АЛТ и АСТ это ферменты подгруппы трансаминаз, которые считаются основными маркерами заболеваний печени. При повреждении паренхимы органа вещества в большом количестве поступают в кровь, что указывает на наличие патологии.

Кроме этого, уровень ферментов позволяет отследить работу сердечно-сосудистой системы, состояние скелетной мускулатуры.

Синтез веществ связан с содержанием в организме витамина B6. Соответственно, при нехватке этого витамина, значения АЛТ и АСТ будут понижены.

Билирубин

Билирубин — вещество, которое образуется при разрушении эритроцитов. Преимущественно этот процесс происходит в печени, поэтому в первую очередь значение билирубина отражает работу этого органа.

В результатах биохимического анализа указываются значения трех видов билирубина:

• общего;
• прямого;
• непрямого.

Непрямой билирубин очень опасен: его высокое содержание в крови вызывает интоксикацию организма. Прямой билирубин растворим в воде и менее токсичен.

Если беременность протекает без осложнений, то показатели трех видов билирубина не отклоняются от референсных значений. Причиной повышенных результатов могут стать острые и хронические гепатиты, опухоли печени. Также высокие цифры наблюдаются при сильном токсикозе.

Альфа-амилаза

Альфа-амилаза — фермент, который расщепляет крахмал до более простых сахаридов и участвует в процессе пищеварения. Без этого вещества организм не смог бы усваивать углеводы основной источник энергии.

Повышение фермента при беременности может указывать на следующие проблемы:

• сахарный диабет;
• панкреатит — воспаление поджелудочной железы;
• холецистит — воспаление стенок желчного пузыря;
• почечную недостаточность — нарушение всех функции почек;
• внематочную беременность — прикрепление оплодотворенной яйцеклетки за пределами полости матки.

Щелочная фосфатаза (ЩФ)

Это самый распространенный в организме фермент, который присутствует во всех тканях и органах. Вещество принимает участие в транспорте фосфора и ускоряет распад сложных соединений фосфорной кислоты. Определение количества фермента необходимо для оценки состояния печени, почек, желчного пузыря, костной ткани и других органов и структур.

Во втором триместре беременности в материнский кровоток начинает поступать плацентарная щелочная фосфатаза плода. Уровень ЩФ женщины растет и достигает своего максимума в третьем триместре.

Физиологический рост концентрации вещества не опасен и не считается патологией. Но если результат анализа значительно превышает референсные значения, то это может указывать на наличие заболеваний:

• гестационного сахарного диабета;
• гестационного дерматоза;
• воспалительных процессов печени, почек, желчного пузыря.

Микроэлементы

Микроэлементы вещества, которые обеспечивают полноценную работу организма. Недостаток микроэлементов у беременной может негативно сказаться на эндокринной, нервной, пищеварительной системе, а также привести к аномалиям развития плода. Поэтому так важно во время беременности проверять содержание этих полезных веществ в организме.

При биохимическом анализе определяется уровень кальция, железа, натрия и других микроэлементов. При назначении анализа врач определяет количество исследуемых позиций, учитывая индивидуальные особенностей пациентки. При дефиците какого-либо вещества требуется коррекция рациона или прием витаминно-минеральных комплексов.

Онлайн консультация Врача-гинеколога

Консультация онлайн

В рамках консультации вы сможете озвучить свою проблему, врач уточнит ситуацию, расшифрует анализы, ответит на ваши вопросы и даст необходимые рекомендации.

Таблица: референсные значения биохимического анализа крови при беременности по триместрам

Заключение

Биохимическое исследование крови при беременности — важный анализ, который является обязательным. Результаты исследования позволяют оценить состояние женского организма, спрогнозировать течение беременности и родов.

Установление педиатрических референсных интервалов для 13 биохимических аналитов, полученных от здоровых субъектов в детской эндокринологической клинике в Корее

Цели:

Определение педиатрических референсных интервалов — одна из самых сложных задач для врачей-лаборантов. Постоянно меняющаяся физиология растущих детей делает их лабораторные показатели подвижными целями. Кроме того, различия могут быть вызваны этническими и поведенческими различиями.Целью этого исследования было установить разделенные по возрасту и полу референсные интервалы для 13 биохимических аналитов сыворотки у корейских детей.

Дизайн и методы:

В общей сложности 2474 пациента, девочки в возрасте от 2 до 14 лет и мальчики в возрасте от 2 до 16 лет, которые прошли обследование невысокого роста, но были диагностированы как нормальные в детской эндокринологической клинике больницы Северанс (Сеул, Корея) в период с сентября 2010 года по июнь 2012 года. были включены в это исследование.Уровни сывороточного кальция, неорганического фосфора, азота мочевины крови, креатинина, мочевой кислоты, глюкозы, общего холестерина, общего белка, альбумина, щелочной фосфатазы, аспарагиновой аминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и общего билирубина измеряли с помощью анализатора Hitachi 7600 High (Hitachi High). -Technologies Corporation, Токио, Япония). Референсные интервалы были разделены на подгруппы по полу или возрасту с использованием метода Харриса и Бойда.

Результаты:

Большинство аналитов, за исключением кальция и альбумина, требовали разделения по полу или возрасту.Распределенные по возрасту референсные интервалы для щелочной фосфатазы, креатинина и общего билирубина были установлены как для мужчин, так и для женщин после разделения по полу. Также требовалось дополнительное возрастное разделение аспарагиновой аминотрансферазы у женщин и общего белка и мочевой кислоты у мужчин. Неорганический фосфор, общий холестерин, аланинаминотрансфераза, азот мочевины крови и глюкоза были разделены только по полу.

Выводы:

Это исследование предоставило обновленные педиатрические референсные интервалы с учетом возраста и пола для 13 основных аналитов химического состава сыворотки от достаточного количества здоровых детей с использованием современной платформы аналитической химии.

Ключевые слова:

Разбиение на разделы; Педиатрический; Референтный интервал.

Сезонные колебания референсных значений гематологических и биохимических показателей для здоровых маленьких детей в Гамбии | BMC Pediatrics

Два проспективных поперечных исследования были проведены в деревнях в Верхнем регионе реки (URR) Гамбии. Этот район является частью системы медико-демографического наблюдения (HDSS), в которой ежеквартально обновляются записи о рождении, смерти и перемещениях [13].Передача малярии в стране носит сезонный характер [14], длится около шести месяцев (июль-декабрь) во время и вскоре после дождей, и обследования проводились в сентябре 2012 г. и мае 2013 г .; соответствующие пику влажного и засушливого сезонов соответственно.

Деревни были отобраны путем удобной выборки по местоположению в радиусе 10 км от полевой станции Совета по медицинским исследованиям (MRC) в Бассе. Это гарантировало, что образцы могут быть переданы и обработаны в течение двух часов после сбора.В каждом селе случайный список детей в возрасте от 12 до 60 месяцев, стратифицированный по возрасту; ≤30 месяцев и> 30 месяцев, в запланированное время каждого опроса, созданного на основе базы данных HDSS. Такое расслоение позволило набирать примерно одинаковое количество детей из годовой страты. В каждом опросе был сформирован отдельный случайный список, чтобы учесть изменения в демографии в деревнях из-за перемещения в район или из него, а также въезда или выезда из целевого возрастного диапазона. Был использован подход случайного отбора, потому что цель состояла в том, чтобы произвести оценки на уровне популяции, и не было предпринято никаких попыток исключить ребенка на основании участия в предыдущем обследовании.

После ознакомительных встреч обученный персонал, состоящий из медсестер и лаборантов, посетил дома отобранных детей и получил письменное информированное согласие на участие от родителя или ответственного опекуна, если ребенок был осмотрен в день посещения. Медицинский анамнез, собранный медсестрой команды, был сосредоточен на любом эпизоде ​​заболевания, таком как лихорадка, частый водянистый стул и употребление антибиотиков в предыдущие две недели, переливание крови или любое известное заболевание, такое как серповидноклеточная анемия.Также было выполнено краткое физическое обследование, включающее измерение температуры в подмышечных впадинах, измерение веса и роста, аускультацию грудной клетки и пальпацию живота на предмет увеличения селезенки или печени. Детей с задокументированной температурой ≥37,5 ° C на момент посещения обследовали на малярию с помощью набора для быстрого набора текста на основе антигенов (RDT). Дети с положительным результатом БДТ, хотя и не соответствовали критериям отбора, получали противомалярийное или иное лечение и направлялись в ближайшую клинику для дальнейшего лечения. У детей, которые соответствовали критериям отбора, был взят образец венозной крови с использованием микро-ЭДТА (0.5 мл) и гепаринизированные (3,5 мл) пробирки и транспортировали в переносном холодильнике на полевую станцию ​​для обработки. Если указанный ребенок был недоступен в день запланированного посещения, не соответствовал критериям отбора или опекун не дал согласия, следующий ребенок в списке был идентифицирован и обследован до тех пор, пока не будет достигнута требуемая цель выборки.

Рекомендуется минимум 120 выборок для каждого оцениваемого параметра, чтобы иметь возможность получить непараметрические 95% эталонные интервалы, что позволяет установить надежные 90% доверительные интервалы для каждого эталонного предела после исключения неадекватных или плохих выборок [7].Мы отобрали большее количество детей, чтобы внести поправку на недостаточный объем крови на ребенка и ошибки, связанные с обработкой или обработкой.

Лабораторный анализ

Анализируемые гематологические параметры включали общее количество лейкоцитов (WBC _T ) и дифференциалы: лимфоциты, моноциты, нейтрофилы и эозинофилы, гемоглобин и тромбоциты. Образцы анализировали с помощью 5-компонентного гематологического анализатора Quintus (Boule Medical AB, Швеция). При этом используется импеданс для измерения компонентов красных и белых кровяных телец и спектрофотометрия для измерения гемоглобина.Коэффициент вариации для аналитов составляет <1,8% для показателей лейкоцитов, <3,3% для тромбоцитов и <1,0% для гемоглобина. Образцы визуально проверяли на свертывание или лизис и отбрасывали, если они наблюдались.

Анализируемые биохимические параметры включали натрий, калий, мочевину, креатинин, аспартатаминотрансферазу (AST), аланинаминотрансферазу (ALT), общий белок и альбумин. Образцы центрифугировали, сыворотку отделяли и отправляли в главную клиническую лабораторию в Фахара, где они обрабатывались с помощью анализатора VITROS 350 (Ortho Clinical Diagnostics, США).Анализатор VITROS 350 основан на технологии химического анализа сухих слайдов. Таким образом, образцы помещают на сухие предметные стекла: многослойный аналитический элемент, нанесенный на полиэфирные подложки, содержащий соответствующий субстрат и другие компоненты, необходимые для реакции. Анализируемое вещество катализирует последовательность реакций, высвобождая продукты, которые поглощают свет с разными длинами волн, а коэффициент отражения преобразуется в количественно измеримый выход. Коэффициент вариации для анализа на машине для образцов: натрий 0.9%, калий 1,6%, мочевина 1,8%, креатинин 2,5%, AAST 2,4%, АЛТ 11,2%, общий белок 1,1 и альбумин 2,4%. Лаборатория имеет сертификат надлежащей клинической лабораторной практики (GCLP), а обработка проб осуществляется в соответствии со стандартными рабочими процедурами, разработанными в лаборатории. Калибровка анализаторов выполняется периодически с использованием положительных и отрицательных стандартов в соответствии с инструкциями производителя.

Очистка данных и исключение выбросов

Демографические и лабораторные данные были дважды введены в базу данных, созданную с помощью Microsoft Access (Microsoft Corp).Z-значения массы тела к росту и роста к возрасту были определены с использованием эталонных стандартов Всемирной организации здравоохранения [15], и данные детей с z-показателем ниже -3 SD также были исключены из анализа. Мы применили обобщенные аддитивные модели для местоположения, масштаба и формы (GAMLSS), чтобы учесть возможное влияние возраста, пола и сезона, оценили остатки на графиках Q-Q для обнаружения выбросов. Выбросы, обнаруженные из остатков, были исключены из анализа (таблица 1, дополнительный файл 1: таблица S1).

Таблица 1 Количество наблюдений для каждой переменной образца и доля, включенная в анализ

Анализ данных и определение референсных интервалов

Поскольку все гематологические и биохимические переменные не были нормально распределены и классическими непараметрическими методами; log преобразования квадратного корня не давали достаточно нормализованного распределения. Затем переменные были смоделированы с использованием GAMLSS с экспоненциальным распределением мощности Бокса-Кокса (BCPE). BCPE подходит для этого типа анализа, потому что он дает гибкость для поиска подходящего преобразования для различных типов распределений, поскольку он позволяет моделировать четыре параметра: среднее значение, стандартное отклонение, асимметрию и эксцесс.Каждый из четырех параметров моделировался как непараметрические сглаживающие кубические сплайн-функции возраста с оптимальным сглаживанием для каждого параметра, которые были выбраны таким образом, чтобы обобщенный информационный критерий Акаике (AIC) был минимизирован со штрафом в три. Этот метод был четко описан и использовался при построении кривых роста, таких как эталоны Всемирной организации здравоохранения [16–18]. Мы включили сезонность и пол в качестве независимых переменных в модель и построили 2.Кривые 5 ^th , 50 ^th и 97,5 ^th , стратифицированные по полу и / или сезонности, если пол и / или сезонность были связаны с переменной результата. Мы оценили соответствие модели, изучив различия между наблюдаемыми и ожидаемыми долями детей ниже упомянутых выше процентилей и графиками остатков. Опорные интервалы генерируются с использованием 2,5 ^-го и 97,5 ^-го центилей и представлены в виде сводки для каждого периода исследования.Референсные интервалы также были представлены по возрастным категориям; От 12 до 23, от 24 до 35, от 36 до 47 и от 48 до 59 месяцев. Очистка данных проводилась с использованием Stata 12.1 (Stata Corp, Техас), а моделирование выполнялось с использованием пакета GAMLSS в программном обеспечении R [17].

Этическое одобрение

Объединенный комитет по этике правительства Гамбии / Совета по медицинским исследованиям одобрил исследование (SCC 1298). Данные, собранные в этой рукописи, хранятся в архиве MRC и доступны по запросу у авторов.

(PDF) Референсные значения для 30 общих биохимических аналитов на 5 различных анализаторах для новорожденных и детей в возрасте от 30 дней до 18 лет

Ссылки

1.Катаев А, Бальджиза С, Секкомб DW. Установление интервалов обращения

для результатов клинических лабораторных исследований: есть ли

лучший способ? Am J Clin Pathol 2010; 133: 180–6.

2. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Определение —

, установление и проверка референсных интервалов в

клинической лаборатории; утвержденное руководство. Документ CLSI —

, EP28-A3c. 3-е изд. Уэйн (Пенсильвания): CLSI; 2010.

3. Дейли Ч., Лю X, Грей В.Л., Хамид Дж.Систематический обзор

статистических методов, используемых при построении педиатрических интервалов обращения

. Clin Biochem 2013; 46: 1220–7.

4. Loh TP, Antoniou G, Baghurst P, Metz MP. Разработка

центильных диаграмм детской биохимии в качестве дополнения к лабораторным референсным интервалам. Патология 2014;

46: 336–43.

5. Зирк Дж., Арзидех Ф., Реченауэр Т., Хекель Р., Рашер В.,

Мецлер М., Раух М. Возрастная и половая динамика в

22 гематологических и биохимических анализах от рождения до

подросткового возраста.Clin Chem 2015; 61: 964–73.

6. Адели К., Хиггинс В., Трайцевски К., Уайт-Эл Хабиб Н. Инициатива канадской лаборатории

по педиатрической справке

интервалов: технический документ CALIPER. Crit Rev Clin Lab Sci

2017; 54: 358–413.

7. Шнабл К., Чан М.К., Адели К. Педиатрический справочник

Интервалы

: анализ критических пробелов и создание национальной инициативы

. EJIFCC 2008; 19: 115–22.

8. Деланге JR, Cobbaert C, Galteau MM, Harmoinen A,

Jansen R, Kruse R, et al.Проверка достоверности реальных анализов креатинина

на европейском рынке демонстрирует неутешительную изменчивость

, которая требует существенного улучшения. Международное исследование в рамках

Рабочей группы по стандартизации креатинина EC4.

Clin Chem Lab Med 2008; 46: 1319–25.

9. Стейнмец Дж., Шиле Ф., Геген Р., Ферард Дж., Хенни Дж.

Стандартизация анализов гамма-глутамилтрансферазы

с помощью интерметодической калибровки.Влияние на определение контрольных лимитов com-

mon. Clin Chem Lab Med 2007; 45:

1373–80.

10. Райт Э.М., Ройстон П. Расчет эталонных интервалов

для лабораторных измерений. Stat Methods Med Res

1999; 8: 93–112.

11. Хиггинс В., Адели К. Достижения в педиатрической справке

интервалов: от дискретного к непрерывному. J Lab Precis Med

2018; 3: 3.

12. Бусслер С., Фогель М., Пицнер Д., Хармс К., Бузек Т., Пенке

М. и др.Новые педиатрические процентили уровня фермента печени se-

(ALT, AST, GGT): влияние возраста, пола, ИМТ и стадии пубертата

. Гепатология 2017; 68: 1319–30.

13. Хок М., Карлафтис В., Мэтьюз С., Берджесс Дж., Донат С.,

Карлин Дж. И др. Проспективное перекрестное исследование

устанавливает возрастные референсные интервалы для новорожденных

и детей в условиях клинической биохимии, иммунологии и гематологии

: исследование HAPPI Kids pro-

tocol.BMJ Open 2019; 9: e025897.

14. Аттард С., ван дер Страатен Т., Карлафтис В., Монагл П., Ig-

, Нятович В. Гемостаз развития: возрастные различия в уровнях гемостатических белков. J Thromb

Haemost 2013; 11: 1850 –4.

15. Ройстон П. Построение временных диапазонов эталонов.

Stat Med 1991; 10: 675–90.

16. Ridefelt P, Hilsted L, Juul A, Hellberg D, Rustad P. Pe-

диатрические референсные интервалы для общей клинической химии

компонентов — объединение исследований из Дании и

Швеции.Сканд Дж. Клин Лаб Инвест 2018; 78: 365–72.

17. Солдин С., Вонг Э., Бругнара С., Солдин П. Педиатрические справки

интервалов. 7-е изд. Вашингтон (округ Колумбия): AACC Press;

2011.

18. Барбато Дж., Барини Э.М., Гента Дж., Леви Р. Характеристики и характеристики

некоторых методов обнаружения выбросов. J Appl

Stat 2011; 38: 2133–49.

19. Westgard QC. Данные о желаемых биологических вариациях —

базовых характеристик. https://www.westgard.com/

biodatabase1.htm (по состоянию на февраль 2019 г.).

20. Wei Y, Pere A, Koenker R, He X. Квантильная регрессия

методы для справочных диаграмм роста. Stat Med 2006;

25: 1369–82.

21. StataCorp. Статистическое программное обеспечение Stata: выпуск 15. Колледж

Станция (Техас): StataCropLP; 2017.

22. Австралийское статистическое бюро. 2016 Census Quick-

Stats. https://quickstats.censusdata.abs.gov.au/

census_services / getproduct / census / 2016/

quickstat / 036 (по состоянию на май 2019 г.).

23. Bailey D, Bevilacqua V, Colantonia DA, Pasic MD, Pe-

Rumal N, Chan MK, Adeli K. Педиатрические дневные биологические

характеристики и характеристики качества для 38 биохимических-

-х маркеров. в когорте CALIPER. Clin Chem 2014;

60: 518–29.

24. Буртис CA, Ashwood ER, Tietz NW, Bruns DE. Текст Тиц —

Книга по клинической химии и молекулярной диагностике.

4-е изд. Сент-Луис (Миссури): Эльзевьер Сондерс; 2006.

25.Brackeen GL, Dover JS, Long CL. Сывороточный альбумин: отличия от

до

по специфичности анализа. Nutr Clin Pract 1989; 4:

203–5.

26. Тейт Дж. Р., Сикарис К. А., Джонс Г. Р., Йен Т., Коербин Г., Райан Дж.,

и др. Согласование эталонных интер-

vals для взрослых и детей в Австралии и Новой Зеландии: основанный на доказательствах подход

для создания первой панели химических ана-

литов. Clin Biochem Rev 2014; 35: 213–35.

27. Ройстон П., Альтман Д.Г.Регрессия с использованием дробных полиномов

непрерывных ковариат: экономное параметрическое моделирование

. Appl Stat 1994; 43: 429–67.

28. Кенкер Р. Квантильная регрессия. Нью-Йорк (NY): Cam-

Bridge University Press; 2005.

29. Kroon FPB, Ramiro S, Royston P, Cessie SL, Rosendaal

FR, Kloppenburg M. Контрольные кривые для Австралийского

лиан / Канадского индекса остеоартрита кисти в голландском населении среднего возраста

.Ревматология

2017; 56: 745–52.

30. Bellera CA, Hanley JA. Представлен метод планирования

требуемого размера выборки при оценке регрессии —

на основе контрольных пределов. J Clin Epidemiol 2007; 60:

610–5.

31. Гриффитс Дж. К., Ильес ТК, Кодуах М., Никс АБ. Диаграммы центилей II:

альтернативный непараметрический подход для установления

привязанных ко времени эталонных центилей и оценки требуемого размера выборки

.Clin Chem 2004; 50: 907–14.

32. Dunne J, Rodriguez WJ, Murphy MD, Beasley BN,

Burckart GJ, Filie JD, et al. Экстраполяция данных для взрослых

и других данных в педиатрической программе разработки лекарственных средств

грамма. Педиатрия 2011; 128: e1242–9.

10 Клиническая химия 65:10 (2019)

Пилотные исследования AACC начинают определять, что является нормальным в развитии детей

Newswise — HOUSTON — Комитет по педиатрическим референсным диапазонам (PRRC) AACC проводит два пилотных исследования для определения важных педиатрических референсных интервалов в рамках Национального исследования детей.Исследователи, выступающие на ежегодном собрании AACC в 2013 г., обсудят предварительные результаты этих исследований и подчеркнут их важность для улучшения педиатрического здравоохранения. Без точных цифр для интерпретации лабораторных результатов клиницисты не имеют четкого представления о соответствующих возрасту биохимических показателях нормального развития детей.

Интерпретация результатов некоторых лабораторных тестов у детей была сложной задачей из-за отсутствия педиатрических эталонных интервалов, которые показывают распределение нормальных значений в разнообразной здоровой популяции.Больницы традиционно основывают контрольные диапазоны на значениях, полученных от госпитализированных детей, с поправкой на выбросы, а также на небольших исследованиях, которые не дали надежных данных. Пилотные исследования AACC предоставят статистически надежные данные, соответствующие отраслевым стандартам для установления контрольных диапазонов.

«Одна из проблем, с которой мы всегда сталкивались в детских больницах, заключается в том, что у вас нет здоровых детей в больнице, поэтому вы не можете удобно использовать эти данные», — сказал председатель PRRC AACC и модератор сессии Майкл Беннетт. , Доктор философии, FRCPath, директор Центра Майкла Дж.Лаборатория метаболизма Пальмиери в детской больнице Филадельфии и профессор патологии и лабораторной медицины Медицинской школы Пенсильванского университета. «Национальное детское исследование с большой группой здоровых детей со всей страны предлагает лаборантам уникальную возможность установить хорошие контрольные диапазоны, а также лучше понять, как биомаркеры, которые мы измеряем в наших лабораториях, отражают нормальное развитие детей».

К Беннетту присоединятся главные исследователи исследования.Доктор Патрисия Джонс, клинический директор лабораторий по химии и метаболическим заболеваниям Детского медицинского центра Далласа и профессор патологии и медицинских лабораторных исследований в Юго-Западном медицинском центре штата Юта, исследовала референсные интервалы для четырех стероидных гормонов, 17-гидроксипрогестерона, андростендион, тестостерон, дегидроэпиандростерон (DHEA) и DHEA-сульфат. Дисбаланс этих гормонов может вызвать врожденную гиперплазию надпочечников, которая влияет на развитие половых признаков у детей, а в тяжелых формах приводит к опасной для жизни недостаточности натрия.«Это одна из тех областей, где контрольные интервалы, особенно в первые месяцы жизни, очень, очень важны, но у нас просто не так много информации от нормальных детей, потому что так сложно получить образцы от новорожденных», — сказал Джонс.

Доктор Деннис Дитцен, медицинский директор основной лаборатории детской больницы Сент-Луиса и доцент педиатрии Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе, разрабатывает контрольные диапазоны для 35 аминокислот, которые играют ключевую роль. роль в физическом и когнитивном развитии.«Наша работа с Национальным детским исследованием позволит нам измерить не только различия, происходящие между детьми с течением времени, но и внутри одного ребенка. Это поможет обнаружить тонкие, но важные изменения в некоторых аминокислотах у каждого педиатрического пациента, что приведет к гораздо лучшему мониторингу развития и улучшенному обнаружению и лечению аномалий », — сказал Дитцен.

________________________________________

Брифинг для прессы

Ежегодное собрание AACC Регистрация на ежегодное собрание AACC бесплатна для представителей СМИ.Журналисты могут зарегистрироваться онлайн здесь: https://www.xpressreg.net/register/AACC073/media/landing.asp.

Пилотные исследования AACC в области педиатрии: Измерение развития детства с возможностью узнать об увлекательной науке. На пленарных заседаниях представлены доклады экспертов на такие актуальные темы, как роль инсулина в ожирении, функция «мусорной» ДНК в развитии человека, разногласия по поводу рекомендаций по потреблению витамина D, открытие терапевтических средств для пациентов и влияние микробных симбионтов на человека. здоровье.

На выставке AACC Clinical Lab Expo в 2013 году более 625 экспонентов заполнят выставочный зал Конференц-центра Джорджа Р. Брауна дисплеями с новейшими диагностическими технологиями, включая, помимо прочего, автоматизацию, информационные системы и пункты оказания медицинской помощи. , и биотехнологии.

О AACC Американская ассоциация клинической химии (AACC), направленная на улучшение здоровья с помощью лабораторной медицины, объединяет более 50 000 клинических лабораторных специалистов, врачей, ученых-исследователей и руководителей предприятий со всего мира, специализирующихся на клинической химии, молекулярная диагностика, масс-спектрометрия, трансляционная медицина, управление лабораториями и другие области новейшей лабораторной науки.С 1948 года AACC работает над продвижением общих интересов в этой области, предлагая программы, которые продвигают научное сотрудничество, знания, опыт и инновации. Для получения дополнительной информации посетите www.aacc.org.

Лабораторная медицина | Детская больница Лос-Анджелеса

Лаборатория гематологии и коагуляции предлагает как стандартные тесты, так и новые эзотерические процедуры, разработанные и внедренные для обслуживания разнообразных пациентов, наблюдаемых в CHLA. В совокупности сотрудники имеют более 100 лет опыта в повседневной морфологии клеток крови, что является основным инструментом диагностики большинства заболеваний крови, от анемии до острого лейкоза и других нарушений эритроцитов, включая серповидно-клеточную анемию и талассемию.Гематологическая лаборатория работает с парой автоматических гематологических анализаторов большого объема, которые обеспечивают лучшее в отрасли время обработки заказов для врачей, пациентов и их семей. В настоящее время лаборатория использует новые гематологические анализаторы Sysmex XN-3000, предлагающие самые последние доступные аналитические инновации в отношении клеток крови. Помимо выполнения рутинных общих анализов крови (ОАК) и дифференциалов периферической крови, лаборатория также имеет опыт оценки клеточного состава спинномозговой жидкости, суставных жидкостей, перикардиальных выпотов и других биологических жидкостей.После предварительной оценки образцов научными сотрудниками клинической лаборатории все аномальные наблюдения проверяются и подписываются патологоанатомами отдела.

Лаборатория коагуляции предлагает как стандартные, так и узкоспециализированные лабораторные услуги для диагностики и наблюдения за пациентами с подозрением на нарушение свертываемости крови, а также наблюдения за пациентами с нарушениями свертывания крови. Регулярное тестирование включает такие тесты, как протромбиновое время (PT), международное нормализованное соотношение (INR), частичное тромбопластиновое время (PTT) и фибриноген.Другие специальные услуги включают тестирование на фактор фон Виллебранда, дефицит фактора (фактор II, V, VII, VIII, IX, X, XI и XII) и ингибиторы фактора, такие как ингибиторы фактора VIII и IX. Кроме того, лаборатория предоставляет хирургам CHLA необходимые услуги, включая рутинный мониторинг антикоагулянтной терапии, такой как анти-Ха, а также тромбоэластографию в реальном времени (что также обеспечивает надлежащее использование продуктов крови во время операции). Тестирование агрегации тромбоцитов, предлагаемое только по предварительной записи, использует Chrono-log Model 700 и PFA 100 для помощи в диагностике нарушений функции тромбоцитов.

Референтные интервалы: текущее состояние, последние разработки и перспективы на будущее

Введение

В середине 20-го ^{-го и} годов Грасбек и Феллман опубликовали статью под названием «Нормальные значения и статистика» в качестве первоначального исследования в области эталонных интервалов (RI) ( 1 ). Затем последовала презентация Грасбека и Саиса «Установление и использование нормальных значений» ( 2 ). В последующие годы стало ясно, что терминология «нормальных значений» неадекватна и даже частично неверна, поэтому вошел в употребление термин «эталонные значения».С 1987 по 1991 год Международная федерация клинической химии (IFCC) опубликовала серию из 6 статей, в которых каждой лаборатории было рекомендовано следовать определенным процедурам для получения собственных контрольных значений ( 3 — 8 ). Хотя между 1990-ми и 2008 годами произошли очень важные разработки и внедрения ( 9 — 12 ), руководство C28-A3, опубликованное в 2008 году CLSI и IFCC, стало наиболее значительным шагом в разработке RI и все еще находится в стадии разработки. текущее использование ( 13 ).В этом руководстве, озаглавленном «Определение, установление и проверка референсных интервалов в клинической лаборатории», представлены необходимые шаги, в основном, для выбора референтных лиц, преаналитических и аналитических соображений и анализа референсных значений для исследования учреждения RI. В руководстве C28-A3 для проведения многоцентрового исследования RI должны быть удовлетворены критерии, описанные с темами (например, априорный выбор эталонных объектов, четкое определение преаналитических этапов, демонстрация прослеживаемости результатов и стандартизация. и четко сформулированная программа контроля качества с четкими критериями) ( 13 ).В последние годы дополнительные знания к Руководству были получены в результате многоцентровых исследований RI, особенно тех, которые проводились IFCC.

Интерес к этой теме возобновился в результате следующих нормативных инициатив за последние два десятилетия ( 14 ): в соответствии с Европейской директивой 98/79 по медицинским устройствам для диагностики in vitro , производители диагностических наборов обязаны предоставлять своим клиентам соответствующие эталонные ИИ для использования со своими аналитическими платформами и реагентами ( 15 ), а в стандарте Международной организации по стандартизации (ISO) 15189 для аккредитации клинических лабораторий указано, что каждая лаборатория должна периодически переоценивать свою собственную РИС ( 16 ).В современную эпоху доказательной медицины все еще существует большой разрыв между теорией и практикой в ​​отношении применения РИ в качестве инструментов принятия решений, несмотря на обязательные требования ( 14 ). Благодаря продолжающимся и расширяющимся исследованиям, инициированным IFCC, Комитетом по эталонным интервалам и пределам принятия решений (C-RIDL) в последние годы по многоцентровым исследованиям RI, стало возможным вывести « общие » или « гармонизированные » RI на национальном уровне из многоцентровые исследования по единому протоколу ( 17 ).C-RIDL недавно опубликовал две статьи, включая протокол и комплексные стандартные операционные процедуры (СОП) для многоцентровых исследований RI ( 18 ), с указанием полезности панели сывороток для согласования результатов тестов между лабораториями в многоцентровых исследованиях. ( 19 ).

Для педиатрических и гериатрических Rıs проблемы еще больше, поскольку образцы от контрольных лиц трудно получить ( 20 ). Эту проблему можно решить, собрав большие популяции референтных особей ( 21 ).Еще один предмет для обсуждения — путаница, возникающая из-за RI и пределов клинических решений (CDL). Контрольные значения рассчитываются для конкретного здоровья, тогда как CDL указывают на чувствительность к заболеванию ( 22 ).

Цель обзора — представить текущую теорию и практику РИ вместе с подробной оценкой самых последних многоцентровых исследований, оценкой РИ педиатрической и гериатрической возрастных групп, что до сих пор считается проблемой в данной области. область, разъяснение путаницы, которая возникает из-за использования CDL и будущих возможностей, основанных на разделении по генетической информации для создания RI.

Референтные интервалы; теория и практика

RI получены из эталонного распределения, обычно с интервалом 95%, и описывают конкретную популяцию. Классический каскад определяется на основе контрольных лиц, группы контрольных образцов, контрольных значений, контрольных значений, контрольных пределов и RI. Контрольные люди образуют группу контрольной выборки для измерения значений контрольной совокупности. Путем статистического анализа распределения полученных значений рассчитываются контрольные пределы.Эти пределы затем определяют RI ( 3 ).

Отбор референтных лиц с помощью типового вопросника подробно объясняется в документе CLSI / IFCC, C28-A3 ( 13 ). Здоровье — относительное состояние, не имеющее универсального определения. Обозначение хорошего здоровья и определение нормального состояния кандидата в рекомендации может включать в себя различные обследования, такие как сбор анамнеза и физические и / или определенные клинические лабораторные тесты. Критерии исключения и разделения могут быть надлежащим образом реализованы с помощью хорошо разработанной анкеты.Критерии исключения — это характеристики, которые не позволяют включить человека в контрольную выборку. Хотя некоторые критерии, такие как алкоголь, табак и некоторые факторы окружающей среды, могут быть потенциальными критериями исключения, количество потребления алкоголя и табака может быть подробно зарегистрировано в образце вопросника, а эффекты оцениваются статистически, в первую очередь с использованием множественного регрессионного анализа (MRA ) ( 18 , 19 ). Письменное информированное согласие участников необходимо от каждого референтного лица, согласившегося участвовать в исследовании.В форме согласия должно быть четко указано, что персоналу лаборатории разрешено получать образцы и использовать соответствующие лабораторные значения и анкетную информацию для определения RI ( 13 ).

В методе отбора проб a priori критерии исключения применяются до отбора проб, и это более подходящий подход, когда биология аналита известна. При выборке a posteriori критерии исключения применяются после выборки.Оба эти метода известны как прямой отбор проб, что является основной рекомендацией IFCC. В идеале РИ определяют на основе данных о здоровом населении прямыми методами ( 4 ). Однако косвенные методы, также известные как интеллектуальный анализ данных, основанные на предыдущих лабораторных данных, также могут быть полезны ( 23 ). Для отбора группы здоровых людей из общей популяции больницы могут использоваться различные методы, и контрольные значения рассчитываются на основе данных больницы с использованием статистических методов, таких как анализ Бхаттачарьи ( 24 ) и некоторые модификации метода ( 25 ). , 26 ).Некоторые возражают против этого подхода, поскольку недостаточно знаний по предметам и использования статистических методов для исключения нездоровых предметов, как объяснено в C28-A3. Также подчеркивалось, что, поскольку существует небольшой контроль над преаналитическими и аналитическими условиями, косвенный подход может использоваться для местных ситуаций или сложных групп субъектов, таких как новорожденные, дети или пожилые люди, или как средство для подтверждения добротность выбранного РИ ( 27 ).Другие исследователи отдают предпочтение косвенному методу, так как результаты клинически значимы и гораздо проще реализовать в отдельной лаборатории, чем трудоемкий прямой априорный метод, который требует значительных данных и профессионального участия ( 28 , 29 ).

Преаналитические и аналитические аспекты должны быть приняты во внимание при выполнении исследования RI. Как правило, преаналитические соображения включают биологические (то есть время отбора проб в зависимости от биологических ритмов, голодания или отсутствия голодания и физической активности) и методологические факторы (т.е. методы отбора проб, тип добавок, с жгутом и оборудованием для отбора проб или без них, обращение с образцами, транспортировка, время и скорость центрифугирования и условия хранения). Для воспроизводимости и стандартизации важно, чтобы преаналитические аспекты были точно определены и описаны, поскольку известно, что преаналитическая фаза имеет самые высокие ошибки в общем процессе тестирования ( 30 ). Ввиду важности гармонизации преаналитической фазы всего процесса тестирования Рабочая группа Европейской федерации клинической химии и лабораторной медицины (EFLM) по преаналитической фазе (WG-PRE) предприняла усилия для поддержки всемирной гармонизации цветовая кодировка крышек пробирок для забора крови ( 31 , 32 ).EFLM, WG-PRE полагают, что такая гармонизация уменьшит преаналитические ошибки и существенно повысит безопасность пациентов ( 32 ).

Аналитические аспекты включают аналитическую изменчивость метода, используемого для измерения, оборудования / приборов, реагентов, калибровочных стандартов и методов расчета. В подходе к эталонной системе измерения, основанном на достоверности, могут использоваться различные коммерческие методы, обеспечивающие прослеживаемость результатов до системы, и, таким образом, сопоставимые результаты могут быть получены в клинических лабораториях.При выполнении исследования RI большое значение имеют эталонные измерительные системы и стандартные эталонные материалы для обеспечения прослеживаемости результатов испытаний при сравнении ( 33 ).

Расчет RI включает параметрические и непараметрические методы расчета, обнаружение выбросов, разбиение и доверительные интервалы. Нижние контрольные пределы оцениваются как процентиль 2,5 ^-9 , а верхние пределы — как процентиль 97,5 распределения результатов тестирования для эталонной совокупности.5% всех результатов, полученных от здоровых людей, будут выходить за рамки указанного RI и, как таковые, будут помечены как «ненормальные». В методе параметрических вычислений предполагается, что наблюдаемые значения или некоторое математическое преобразование этих значений соответствуют гауссовскому или «нормальному» распределению вероятностей. Контрольные значения многих аналитов не отображают гауссовское распределение, поэтому параметрический метод может применяться после преобразования данных. Необходимо выбрать наиболее подходящий метод трансформации (например,г. логарифмическая, степенная или какая-либо другая функция) и затем применяется тестирование, чтобы установить, соответствуют ли преобразованные эталонные значения распределению Гаусса. Непараметрический метод оценки не предполагает распределения вероятностей наблюдаемых эталонных значений ( 7 ). Хотя C28-A3 рекомендует непараметрический метод расчета, RI, рассчитанные параметрическими и непараметрическими методами, сравнивались в недавнем исследовании IFCC, C-RIDL, в котором сделан вывод о том, что результаты двух методов очень близки, и можно также использовать параметрические методы. в качестве первого выбора ( 13 ).

Какой бы метод ни использовался при вычислении RI, обнаружение и исключение выбросов очень важны для получения надежных RI. Простой, но эффективный метод обнаружения выбросов — визуальная проверка данных. Наиболее распространенным методом является метод D / R, предложенный Диксоном (D: абсолютное значение разницы между предполагаемым выбросом и следующим или продолжающимся значением, R: весь диапазон наблюдений) ( 34 ). Если отношение D / R больше 1/3, выброс отбрасывается.Однако этот метод не очень чувствителен при наличии более одного выброса. Метод Хорна с использованием метода Тьюки — более сложный метод, который включает преобразование данных Бокс-Кокса для получения гауссовского распределения с последующей идентификацией выбросов в межквартильных диапазонах (IQR: Q3-Q1; Q1: нижний квартиль, Q3: верхний квартиль). . На уровнях Q3 + 1,5 IQR выбросы отбрасываются ( 35 , 36 ). Метод исключения скрытых аномальных значений (LAVE), предложенный Ichihara et al .( 37 ) — это вторичный метод исключения, позволяющий исключить возможные аномальные результаты, скрытые в пределах контрольных значений. Этот метод представляет собой итеративный подход для получения нескольких эталонных RI одновременно, когда не было сделано исключения значений при начальном вычислении RI. Затем алгоритм использует эти начальные значения RI, чтобы судить об отклонении от нормы в записи каждого человека, подсчитывая количество аномальных результатов в тестах, отличных от того, для которого определяется RI.Было предложено несколько статистических методологий для принятия чрезвычайно важного решения о том, следует ли разделять разные группы.

Наиболее широко используемым методом разделения является метод Харриса и Бойда, в котором средние и стандартные отклонения подгрупп рассматриваются как отдельные разные стандартные отклонения, которые могут давать разные пределы ( 38 ). Однако этот метод подходит только для аналитов с гауссовым распределением с подклассами, где значения имеют одинаковый размер и стандартное отклонение.Аналогичный метод был предложен Lahti et al . позволяя точно оценить процент субъектов в подклассе за пределами РИ всего населения в любой ситуации ( 39 , 40 ). Совсем недавно Ичихара и Бойд рекомендовали метод разделения на основе величины стандартных отклонений результатов испытаний, названный коэффициентом стандартного отклонения (SDR) ( 37 ). SDR больше 0,3 можно рассматривать как руководство для рассмотрения эталонных значений разделения.Этот метод основан на двух- или трехуровневом вложенном дисперсионном анализе (ANOVA). Чувствительность РИ на основе населения может быть увеличена, и, таким образом, полезность РИ может быть увеличена за счет стратификации по возрасту, полу, расе, этнической принадлежности и образу жизни. Стратификация по возрасту и полу является минимальным предварительным условием, а другие средства включают расу, этническую принадлежность, индекс массы тела или пищевые привычки ( 41 ).

В публикации IFCC 1987 г. ( 7 ) было рекомендовано всегда указывать контрольные пределы вместе с их 90% доверительными интервалами (ДИ).ДИ — это диапазон значений, включающий истинный процентиль (например, 2,5 ^— процентиль популяции) с определенной вероятностью, обычно 90% или 95%, как «уровень достоверности» интервала. В рекомендациях C28-A3 непараметрические доверительные интервалы приведены из наблюдаемых значений, соответствующих определенным ранговым номерам из Reed et al . ( 42 ). Хотя теоретически можно определить 95% RI с меньшим числом (всего 39 образцов), ясно рекомендуется, чтобы по крайней мере 120 субъектов требовались для расчета CI нижнего и верхнего RI в этом руководстве ( 13 ).Хорн и Пеше ( 43 ) предложили метод «робастного метода», основанный на преобразовании исходных данных согласно Боксу и Коксу ( 44 ), за которым следует «надежный» алгоритм, придающий данные разный вес в зависимости от их расстояния. от среднего. Этот метод может предоставить контрольные пределы из ограниченного числа наблюдений с использованием только 20 субъектов ( 45 ). Однако надежный метод с таким небольшим количеством эталонных объектов (например, N = 20) не может обеспечить приемлемо узкий набор доверительных интервалов.Небольшое количество испытуемых может привести к неопределенности расчетных контрольных пределов, выявленной шириной его КЭ. Чтобы вычислить 90% доверительных интервалов вокруг пределов, можно использовать «метод начальной загрузки», который является методом «повторной выборки» и создает «псевдодвыборку» из данных. RI получается из каждой псевдодыборки, и процесс повторяется много раз (1000–2000), давая распределение нижних и верхних RI ( 43 ). Из этого распределения 5 ^-х и 95 ^-х квантилей могут быть использованы для определения 90% доверительного интервала для каждого предела.Критическим недостатком этого подхода является то, что 90% доверительные интервалы могут быть очень широкими, если размер выборки невелик (для получения приемлемо малых 90% доверительных интервалов необходимо не менее 80 человек) ( 14 ).

Если клиническая лаборатория изменяет используемый метод или желает применить RI, установленные другой лабораторией, которая использовала другой метод, может быть осуществлен перенос RI, вместо сбора образцов у референтных лиц для определения RI для нового метода. Если новый метод имеет аналогичную неточность и известные помехи, использует те же или сопоставимые стандарты или калибраторы и обеспечивает приемлемо сопоставимые значения, RI могут быть перенесены путем сравнения методов на основе анализа линейной регрессии.Кроме того, вопрос переноса становится вопросом сопоставимости эталонной популяции ( 46 ).

Рекомендации C28-A3 допускают субъективную валидацию RI с помощью лабораторной оценки демографических характеристик населения и преаналитических и аналитических параметров. В данном руководстве рекомендуется, чтобы каждая лаборатория приняла существующие значения RI, выполнив анализ для подтверждения переноса RI, сообщенного производителем или другой лабораторией-донором. Приемлемость переноса можно оценить, исследуя небольшое количество референтных лиц (N = 20) из популяции пациентов принимающей лаборатории и сравнивая эти референтные значения с более крупными, более адекватными исходными исследованиями ( 13 ).Если не более 2 из 20 образцов (или 10% результатов испытаний) выпадают из диапазона существующего RI, он может быть принят для использования, по крайней мере, временно ( 13 ). Если более 2 из 20 образцов выходят за эти пределы, должны быть получены вторые 20 контрольных образцов 20. Если не более 2 из 20 образцов выпадают из диапазона существующего RI, он может быть принят для использования. Если три или более снова выходят за эти пределы, пользователь должен повторно изучить использованные аналитические процедуры и рассмотреть возможные различия в биологических характеристиках двух отобранных популяций ( 13 ).

Внутрииндивидуальная и межиндивидуальная биологическая изменчивость субъектов в референтной популяции может влиять на определение этого RI. В 1974 году Юджин Харрис продемонстрировал, что только когда внутрииндивидуальная изменчивость (CV _I ) больше, чем межиндивидуальная изменчивость (CV _G ) (например, CV _I / CV _G > 1,4) покрывает ли распределение значений от любого индивидуума большую часть РИ ( 47 ). Напротив, с обычным появлением CV _I / CV _G составляет <0.6, разброс значений для отдельного человека будет охватывать только часть популяционных RI. Таким образом, RI не будет чувствителен к изменениям для этого человека и, в среднем, для любого человека, и в этом случае учитываются тематические RI. В случаях, когда эталонная совокупность представляет собой отдельный субъект, этот человек может служить эталоном для себя, и они известны как «индивидуальные РИ». Этот подход довольно прост и требует сбора нескольких образцов от одного и того же человека ( 48 ).«Контрольный образец» теперь заменен набором результатов, принадлежащих отдельному человеку, которые, как предполагается, были получены, когда он или она находились в стабильном состоянии ( 49 ). Однако данные для статистического анализа очень разные: при индивидуальном подходе обычно доступно немного наблюдений. Кроме того, они могут собираться в определенном порядке и не могут быть взаимно независимыми. Результаты измерений этих образцов для данного аналита будут давать временные ряды, формирующие базовый уровень, по которому будут оцениваться будущие результаты.Фундаментальный вопрос — это количество образцов, необходимых для определения базового значения. Это зависит от биологической изменчивости аналита, его аналитической воспроизводимости и применяемых математических процедур ( 49 ).

Многоцентровые исследования референсных интервалов

Требование, чтобы каждая клиническая лаборатория производила свои собственные RI, практически невозможно для большинства клинических лабораторий. Отбор и набор достаточного количества референтных субъектов трудны, трудоемки и дороги.Хотя некоторые лаборатории проводили местные исследования для собственных нужд, также были проведены многоцентровые исследования со значительным количеством субъектов для установления полезных RI лабораториями в странах Северной Европы ( 50 , 51 ), Испании ( 52 ) , Австралия ( 53 , 54 ), Азия ( 55 , 56 ) и Турция ( 57 ). Поскольку общая стандартизация и прослеживаемость имеют решающее значение при производстве эталонных значений, каждый этап преаналитического, аналитического и статистического применения следует четко определенному протоколу.В последние годы C-RIDL был посвящен определению общих или гармонизированных RI ( 58 ). Было проведено исследование измерения трех ферментов (аспартатаминотрансферазы — AST, аланинаминотрансферазы — ALT и гамма-глутамилтрансферазы — GGT), измеренных с помощью коммерческих аналитических систем в соответствии со стандартными методами, рекомендованными IFCC ( 59 ). Был проведен анализ сывороток пациентов из Италии, Китая, Турции и стран Северной Европы, и был сделан вывод, что для AST и ALT использование общих RI представляется возможным.Тем не менее, значительные различия наблюдались в GGT между популяциями, поэтому всемирные RI для GGT, по-видимому, не применимы ( 59 ).

Текущий всемирный проект с участием многих стран, который был инициирован C-RIDL, был направлен на получение надежных RI для конкретных стран посредством многоцентровых исследований. С внедрением общего протокола и СОП была показана полезность панели сывороток для согласования результатов тестов между лабораториями в многоцентровых исследованиях ( 60 ).Две самые последние статьи, опубликованные C-RIDL, включают эту стратегию согласования результатов испытаний для получения RI ( 18 , 19 ). Требования к проведению многоцентрового исследования, поэтапно, описаны в новом протоколе, который рекомендует установить практически достижимый целевой размер выборки из каждой страны как минимум 500, что более чем вдвое превышает ранее рекомендованный минимум в C28. -A3 (240; 120 мужчин и 120 женщин). Другие предварительные условия многоцентровых исследований можно резюмировать как априорный выбор референтных субъектов (т.е. критерии включения-исключения, этническая принадлежность и анкета), четкое определение преаналитических этапов (например, сбор крови, обработка проб, хранение и транспортировка), четкое определение аналитических этапов (т.е. требования к центральным лабораториям и измерениям, контроль качества , стандартизация анализа и перекрестное сравнение значений) и статистические процедуры для анализа данных и отчетов о результатах (т.е. проверка данных, анализ источников вариации, критерии разделения и вывод RI) ( 18 ).Это должно гарантировать, что RI для конкретной страны будут получены более воспроизводимым образом. В дополнение к этническому происхождению в анкету были включены и другие вопросы, чтобы получить более количественную информацию о потреблении алкоголя, физической активности, менструальном цикле и лекарствах, чтобы выяснить, как эти факторы влияют на результаты теста. В целом процедура стандартизации результатов испытаний имеет первостепенное значение, и все центры должны соблюдать ее при работе со стандартизованными аналитами.Также подробно описаны требования центральной лаборатории, включая метод перекрестного тестирования между центральной лабораторией каждой страны и местными лабораториями, прежде чем можно будет применить RI ( 18 ). В протоколе многоцентровых исследований ( 18 ) рекомендуется перекрестное тестирование для преобразования RI, полученных в результате многоцентрового исследования с помощью централизованного анализа, в значения каждой участвующей лаборатории. Линейная структурная взаимосвязь (уменьшенная регрессия по главной оси) используется для преобразования RI.Исследование перекрестного сравнения с другой лабораторией — это подход к сравнению лабораторий, участвующих в многоцентровом исследовании, с использованием панели сывороток здоровых людей и повторной калибровки результатов на основе регрессионного анализа, особенно в случаях, когда нет стандартизированных материалов для гармонизации результаты тестирования ( 18 , 19 , 61 ). Шаги схемы многоцентрового исследования, когда все образцы от здоровых людей собираются в участвующих лабораториях и отправляются в центральную лабораторию для анализа, приведены в таблице 1.Следует отметить, что когда каждая участвующая лаборатория действует как центральная лаборатория, собирая и анализируя образцы, все действия, включая стандартизацию аналитической фазы, должны быть ответственностью каждой лаборатории.

Таблица 1

Схема многоцентровых референтных интервальных исследований.

После того, как RI были получены из многоцентрового исследования, следующим шагом в процессе переноса и потенциального принятия интервала является проверка предложенного RI, которая учитывает преаналитические, аналитические и различия местного населения ( 61 ) .Альтернативный подход к принятию RI может быть выполнен косвенным методом с использованием существующих данных лаборатории, которые являются проверкой RI. Этот подход может быть потенциальным инструментом для дальнейшей гармонизации RI ( 62 ).

Референсные интервалы и пределы клинического решения

RI описывают конкретную популяцию и выводятся из эталонного распределения (обычно 95% -ный интервал), тогда как CDL — это пороговые значения, выше или ниже которых рекомендуется конкретное медицинское решение, и получаются из кривых рабочих характеристик приемника (ROC) и прогнозных значений. значения ( 63 ).CDL основаны на диагностическом вопросе и получены в результате конкретных клинических исследований для определения вероятности наличия определенного заболевания или другого исхода. Эти ограничения приводят к решению, что к людям со значениями выше или ниже предела решения следует относиться по-другому. CDL определяются на основе консенсуса и варьируются в разных популяциях. Важно не путать RI с CDL ( 64 ). Чтобы избежать путаницы, C28-A3 рекомендовал предельные значения для принятия решений или RI, но не оба вместе, с четким указанием того, какие из них были использованы.Однако в примере отчета C28-A3, в разделе пределов медицинских решений, CDL общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL) приведены в том же столбце, что и RI, что сбивает с толку терминологическая база ( 13 ). Хотя образец C28-A3 выделен в нижней части отчета, было отмечено, что холестерин ЛПВП> 1,04 ммоль / л и общий холестерин <5,17 ммоль / л являются рекомендациями Национальной образовательной программы по холестерину.Однако это все еще может сбивать с толку, потому что данные значения находятся в столбце RI, и они являются CDL, но не RI. Известно, что липиды (например, общий холестерин, холестерин ЛПВП) имеют четко определенные CDL. В случае холестерина ЛПВП пределы принятия решения можно использовать для классификации людей как лиц с повышенным риском (<1,036 ммоль / л) или пониженным риском (> 1,554 ммоль / л) ишемической болезни сердца на основе данных крупных популяционных исследований ( 65 ). Однако в последние годы C-RIDL также поддерживает оценку RI для параметров, которые имеют четко определенные CDL, поскольку RI специфичны для характеристик популяции.Например, хорошо известно, что среди населения Турции высока распространенность ишемической болезни сердца, связанной с некоторыми известными факторами риска ( 66 ). У турок отчетливо низкие концентрации холестерина ЛПВП, связанные с повышенной активностью липазы печени и триглицеридемией натощак ( 67 ). Также сообщалось, что генетические факторы и факторы окружающей среды играют важную роль в модуляции концентрации холестерина ЛПВП у турок ( 68 ). Следовательно, было бы лучше сообщать о популяционных RI только в столбце RI в лабораторных результатах и ​​четко указывать CDL в виде комментария в лабораторном отчете, например, внизу отчета, когда параметр имеет четко определенные CDL в отчете.

Референтные интервалы для педиатрии и гериатрии

Поскольку концентрации многих обычно измеряемых аналитов значительно различаются в зависимости от роста и развития, использование неподходящих педиатрических RI может привести к неправильной диагностике и неправильной классификации заболевания. Создание RI может быть сложной задачей, поскольку идеальные RI должны быть установлены на основе здорового населения и стратифицированы по ключевым ковариатам, включая возраст, пол и этническую принадлежность, но для этого требуется сбор большого количества выборок от здоровых людей ( 69 ).Хорошо известно, что определение РИ у детей — чрезвычайно сложная задача, в первую очередь из-за этических ограничений, связанных с забором крови у очень маленьких детей и новорожденных. Наиболее значительный шаг в этой области был сделан Адели и др. . в проекте CALIPER (Канадская лабораторная инициатива в диатрических эталонных интервалах), который представляет собой сотрудничество между несколькими педиатрическими центрами по всей Канаде и направлен на устранение текущих пробелов в педиатрических РИ и создал базу данных педиатрических РИ с учетом возраста и пола ( 70 ).Недавно исследование CALIPER продемонстрировало взаимосвязь между анализами Abbott Architect и четырьмя другими широко используемыми анализами (Beckman Coulter, Ortho Vitros, Roche Cobas и Siemens Vista) для широкого спектра биохимических маркеров ( 71 ). Обследование педиатрического здоровья в Германии (KiGGS) — еще один отличный пример в этой области ( 72 ). Поскольку эти прямые исследования были хорошо проведены и с большим размером выборки, текущие проблемы в педиатрических РИ могут быть решены путем оценки и применения результатов.Однако в качестве альтернативы для педиатрической группы можно использовать непрямые методы, как рекомендовано в C28-A3 ( 13 , 73 ).

Основная трудность в получении гериатрических RI заключается в отборе здоровых людей, поскольку большинство пожилых людей не соответствуют критериям C28-A3. Ширина референсного диапазона зависит от таких факторов, как регулярный прием лекарств или нераспознанные субклинические заболевания. Поэтому становится очень трудно дифференцировать эффекты возраста, старения или патологического состояния.Хотя интерес к этому предмету растет ( 74 , 75 ), этот вопрос остается незавершенным, как и для детских РИ. Чтобы преодолеть эту проблему, многоцентровое исследование с обширной выборкой из педиатрической, взрослой и гериатрической возрастных групп — лучший способ установить и согласовать РИ по стране ( 76 , 77 ).

Лабораторные РИ во время беременности, родов и в раннем послеродовом периоде — еще одна специфическая группа, поскольку физиологические изменения во время беременности могут влиять на лабораторные параметры, и необходимо установить контрольные значения во время беременности, чтобы распознать патологические состояния ( 78 ).Сообщение о правильных референсных значениях гестационного возраста также может улучшить чувствительность RI, как упоминалось ранее в этом обзоре, путем стратификации по возрасту и полу.

Разделение по генетическим эффектам по референсным интервалам

Объединение генетической и лабораторной информации повысит точность RI за счет исключения крайних результатов, связанных с генетической изменчивостью. Сообщалось, что использование генетической информации для разделения Rls могло бы уменьшить вариацию между людьми, и, следовательно, с уменьшенной дисперсией, полученной в результате разделения на основе генетических различий, могло бы быть потенциально меньше ошибочной идентификации необычных результатов теста, вызванных не- генетические вариации, связанные с заболеванием ( 79 ).Генетическая информация была использована для стратификации подгрупп для ApoE ( 80 ), а в последнее время и для гаптоглобина ( 81 ). Озарда и др. . опубликовали статью о метилентетрагидрофолатредуктазе (MTHFR) и сообщили, что статус фолиевой кислоты и гомоцистеина в сыворотке ухудшается из-за стратификации подгруппы скорости MTHFR 677C> T i 1298A> C ( 82 ). Однако степень биологической изменчивости, вызванной генетическими вариантами, часто бывает низкой, и часто отсутствует информация о генетическом статусе референтных особей.По мере того, как полногеномные данные становятся клинически доступными и обнаруживается больше ассоциаций между генетическими полиморфизмами и результатами лабораторных тестов, появится возможность интегрировать генетическую информацию со значениями RI.

RI для необычных типов образцов [например, спинномозговые жидкости (CSF), амниотические жидкости] обычно интерпретируются на основе значений, указанных в справочных текстах или справочниках; однако текущие справочные тексты либо представляют нормальные параметры спинномозговой жидкости без ссылок, либо ссылаются на исследования со значительными ограничениями.Недавние разработки по определению точных эталонных значений с учетом возраста для глюкозы, концентрации белка и количества лейкоцитов в спинномозговой жидкости, околоплодных водах и аспирациях у большой популяции новорожденных и младенцев младенческого возраста обновят литературу в то время, когда молекулярные инструменты доступны обычно используется в клинической практике ( 83 , 84 ).

Заключение

В связи с увеличением числа мультицентрических исследований в последние годы возникла необходимость в подробном протоколе.IFCC, C-RIDL удовлетворили эту потребность, опубликовав в 2014 году очень подробный протокол, который можно использовать при проведении многоцентровых исследований. На основе этого протокола был проведен ряд многоцентровых исследований RI, и сообщалось о распространенных RI. Общие RI, представленные в многоцентровом исследовании, должны быть проверены на местном уровне с использованием эталонных образцов от здоровых людей из местного населения, как рекомендовано C28-A3 и недавними исследованиями C-RIDL.

Хотя косвенные методы могут использоваться в качестве альтернативы, проблема допустимых RI для определенных возрастных групп (например,г. педиатрическая, гериатрическая) пока не решена. Также необходимы конкретные значения RI для беременных женщин и для необычных образцов. Крайне важно проводить четкое различие между RI и CDL, чтобы обеспечить оптимальное использование лабораторных тестов и избежать ошибочного диагноза. В будущих исследованиях следует более конкретно сфокусироваться на генетическом воздействии на зарезервированные инстинкты и генерировать специфичные для генотипа зарезервированные инстансы.

Не только маленькие взрослые

На протяжении большей части ХХ века лабораторные исследования у детей обычно проводились в рамках оказания услуг пациентам всех возрастов.Было ограничено понимание различий между результатами для взрослых и детей. То, что могло бы быть относительно высокой активностью щелочной фосфатазы в сыворотке крови, например, было бы нормальным результатом для растущего ребенка, но, без включения возрастных контрольных диапазонов, отчет мог не передать эту информацию. Некоторые из самых ранних книг по описанию референтных интервалов в педиатрии были опубликованы в 1980-х годах издательством Blackwell Scientific Publications и Американской ассоциацией клинической химии — и с тех пор мы все больше осознаем многие различия между молодым и старшим населением.Фактически, опытный патолог предполагает, что наибольший прогресс в детской биохимии за последние 40 лет был достигнут в области скрининга новорожденных и более точных педиатрических референтных интервалов (1).

Авторы обзора 2002 года пришли к выводу, что практика педиатрической лабораторной медицины (PLM) связана с уникальными проблемами, связанными с развитием, питанием, ростом и заболеваниями в разные периоды младенчества, детства и подросткового возраста (2). Они предположили, что специализированные педиатрические лабораторные исследования предлагают много возможностей для улучшения ухода за педиатрическими пациентами, исследований и образования — и что лучше всего проводить их при тесном сотрудничестве между патологами и клиницистами.Они описали множество сопутствующих проблем, включая необходимость иметь дело с небольшими объемами выборки и необходимость предоставления справочным центром эзотерических тестов.

В редакционной статье 2009 г. описывалась всемирная сеть PLM (3). Было высказано мнение, что детей нельзя рассматривать просто как маленьких взрослых — фундаментальный подход, который справедлив для диагностических служб при ведении больных детей.

Для оценки редких заболеваний в детстве необходима хорошая сеть справочных лабораторий.

В 2017 году ведущие международные специалисты в этой области размышляли о причинах развития специализации PLM, отличной от патологии взрослых и лабораторной медицины (4). Во многих странах юные пациенты лечатся в детских больницах. Объемы крови, доступные для тестирования, ниже, чем у взрослых, и сбор мочи может быть проблематичным — вопросы, которые делают микроанализ особенно полезным. Меню тестов также отличается для детей, особенно в отношении диагностики врожденных нарушений обмена веществ и последующего наблюдения за новорожденными.Для оценки редких заболеваний в детстве необходима хорошая сеть справочных лабораторий. Все эти соображения благоприятствуют предоставлению специализированной педиатрической клинической лабораторной поддержки для ведения детских болезней.

Целевая группа Международной федерации клинической химии (IFCC) по детской лабораторной медицине была создана в 2006 году в качестве преемника Международной ассоциации детской лабораторной медицины. Целевая группа преследует несколько целей: координировать установление всемирных референсных диапазонов для результатов лабораторных тестов у педиатрических пациентов всех возрастных групп; сформировать прочную основу для продолжения успешных Международных конгрессов по педиатрической лабораторной медицине; и создать всемирную сеть ученых, работающих в лабораториях, специализирующихся на педиатрической медицине.В соответствии с этой миссией, проводимые раз в три года конгрессы фокусируются на научных и технологических достижениях во всех областях детской клинической и диагностической лабораторной медицины. Самая последняя встреча в Южной Африке была самой успешной (5), а встреча в следующем году в Южной Корее будет посвящена новым технологиям.

Для решения проблем и проблем, характерных для PLM, специалисты в Соединенном Королевстве в 2014 году сформировали новую национальную сеть сотрудничества: Сеть педиатрической лабораторной медицины (PaLMnet).Сеть нацелена на предоставление экспертных знаний и рекомендаций по лучшим лабораторным методам для использования как в педиатрических специализированных, так и в неспециализированных клинических лабораториях. И это уже имеет значение; недавний аудит тестирования пота в Великобритании был проведен, и на основании полученных доказательств были даны рекомендации по сбору образцов. Были выявлены и другие различия между педиатрической и взрослой лабораторной медициной, такие как разные типичные представления, репертуар и приоритеты тестов, а также более высокая доля аномальных результатов у детей.Тестирование может потребовать большей срочности и других пределов критического действия.

В Великобритании многие опытные ученые работают в лабораториях детской биохимии, но трудно нанять новый персонал с соответствующим опытом работы в специальности.

В Великобритании многие опытные ученые работают в лабораториях педиатрической биохимии, но трудно нанять новый персонал с подходящим специальным опытом.Начались дискуссии о создании педиатрической метаболической подготовки с учебной программой и финансированием. Но эти достижения относятся не только к Великобритании; Теперь у нас есть веские доказательства того, что несколько инициатив по созданию этой специальности в другом месте оказались успешными. Первое издание учебника под названием «Детская лабораторная медицина» было опубликовано в 2017 году (6) и предназначено в качестве ресурса для базового обучения PLM. В нем обсуждаются уникальные особенности педиатрической практики и охватывается ряд биохимических аспектов, а также молекулярная диагностика, микробиология и гематология для детей.

Британская сеть метаболической биохимии MetBioNet является хорошим примером того, чего мы можем достичь благодаря сотрудничеству и созданию сетей. Его участники разработали ряд полезных ресурсов, улучшили качество аналитики и занимаются обучением и обучением. Взаимодействуя с другими стратегическими группами, такими как национальные группы по скринингу новорожденных и по наследственным метаболическим заболеваниям, MetBioNet помогла повлиять на предоставление детских лабораторных услуг в Великобритании.

Текущая подготовка по педиатрической патологии в Великобритании сосредоточена на гистопатологии. Я считаю, что было бы полезно получить полное признание специальности одним или несколькими профессиональными регулирующими органами, а также учебную программу, курсы и признанную квалификацию для изучения лабораторных наук о крови для детей, особенно клинической биохимии, гематологии и иммунологии. Квалифицированные специалисты могут вести клиники для лечения врожденных нарушений обмена веществ или липидных нарушений как для детей, так и для молодых людей, чтобы обеспечить непрерывность лечения.