Вакцина Пентаксим
Пентаксим
Пентаксим – это прививка нового поколения, содержащая в себе 5 компонентов для вакцинации сразу от пяти инфекций: полиомиелита, столбняка, коклюша, дифтерии и ХИБ-инфекции (которые вызывает гемофильная палочка В). Отсюда и название вакцины – пента по латински значит «пять». Сделать прививку пентаксим вы можете в нашем медицинском центре.
Преимущества Пентаксима
Пентаксим заменяет сразу три старые, монокомпонентные вакцины, которые делались ранее – АКДС, Имовакс-Полио и Анти-ХИБ. Поэтому вместо трех прививок, из которых каждая вызывает свои побочные эффекты и осложнения, ребенку нужно будет перенести всего одну.
Еще один немаловажный плюс пентаксима заключается в том, что он содержит только мертвые компоненты, которые не могут спровоцировать начало инфекционного заболевания и дают гораздо меньшую антигенную нагрузку на детский организм.
В то время, как АКДС, к примеру, содержит ослабленные, но все же живые бактерии с коклюшным антигеном. В живой вакцине от полиомиелита, которую закапывают детям в рот, также содержатся ослабленные вирусы. Они могут вызвать бурный ответ иммунной системы на вторжение, которая знакома многим родителям: резкое повышение температуры тела, различных высыпаний и аллергических реакций. Тяжелым осложнением, встречающимся у 1-4% детей, является развитие заболеваний, от которых делалась вакцина. Мертвые компоненты пентаксима полностью исключают риск подобных осложнений.
Вакцина пентаксим по графику вводится ежемесячно, начиная с 3-х мес. возраста 4 раза. Ревакцинация осуществляется в возрасте 18 месяцев, для нее используются 4 компонента без пятого – лифолизата анти-ХИБ. Прививание пентаксимом может быть использовано до достижения детьми 6-летнего возраста.
Как у любого лекарственного препарата, у пентаксима есть свои противопоказания: энцефалопатия, нарушения свертываемости крови, аллергические реакции на любые другие вакцины с аналогичным действием, острые инфекционные и прочие заболевания, которые сопровождаются высокой температурой тела, хронические болезни в период обострения.
Побочные действия пентаксима
К побочным действиям препарата относят реакции в месте укола – болезненность и уплотнение, покраснение. В очень редких случаях возникает отек одной или обеих ног (реакция на ХИБ-компонент), который проходит в течение суток.
Общие реакции на вакцину – повышение температуры, плаксивость и раздражительность, нарушения сна и аппетита. Гораздо реже развиваются диарея и рвота, сыпь, снижение артериального давления.
Как подготовить ребенка к прививке
Перед вакцинацией желательно не кормить ребенка, а предложить обильное питье. В поликлинике нужно проследить, чтобы ребенок не был вспотевшим. Если это все-таки произошло, нужно выждать время, пока ребенок остынет, и только после этого идти на прививку. После вакцинации желательно не давать пищу ребенку 1-2 часа, ограничившись питьем. Если же ребенок голоден, то предложить ему диетическую пищу, исключая жирное и сладкое, так как это может ухудшить переносимость вакцины.
Если температура повысилась, обязательно нужно дать жаропонижающее средство, содержащее парацетамол, нимесулид или ибупрофен. В случае появления каких-либо нетипичных симптомов нужно оперативно обратиться к врачу.
Дата публикации: 13.12.2018 17:05:16
Осложнения до прививок – Газета Коммерсантъ № 126 (5636) от 17.07.2015
Родители детей, которых по графику пришло время вакцинировать от коклюша, дифтерии и столбняка, жалуются на отсутствие в Москве и Московской области, а также ряде других регионов вакцин с бесклеточным коклюшным компонентом — «Пентаксима» и «Инфанрикса». В наличии имеется только вакцина АКДС с цельноклеточным коклюшным компонентом, которая считается безопасной для здоровых детей, но может вызывать побочные реакций у детей с ослабленным здоровьем. Медики проблему признают, но уверяют, что дефицит возник по вине производителей. Те, ссылаясь на глобальный рост спроса на мировом рынке, говорят, что появления «Пентаксима» и «Инфанрикса» в России не стоит ждать раньше сентября 2015 года.
Вакцины комбинированного типа «Пентаксим» и «Инфанрикс», которые защищают от пяти-шести опасных инфекций, как выяснил «Ъ», сейчас нельзя найти практически ни в одной московской поликлинике или крупном федеральном медцентре. В частности, их нет в профильных Московском НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского и детском Центре диагностики и лечения им. Н. А. Семашко. Препараты отсутствуют в ряде московских поликлиник, расположенных в разных округах,— N12, N28, N86, N104, N122, N129 и N 133, а также в частных медицинских центрах. Вакцины пока имеются в наличии в городском консультативно-диагностическом центре по специфической иммунопрофилактике, однако «Пентаксим» заканчивается и там.
На родительских интернет-форумах по всей стране одной из наиболее популярных тем обсуждения является именно проблема отсутствия вакцин, поиска медучреждений, где они еще могли остаться, и информация о наличии препаратов в аптеках. Ситуация обсуждается в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге, Брянске, Перми и Магнитогорске. Об отсутствии «Пентаксима» в ряде регионов сообщалось еще с середины весны.
«»Пентаксимом» мы делали первые три прививки… Есть где-то места в Москве или ближайшем Подмосковье, где его можно найти?» — беспокоятся родители из Люберец. «Нигде не могу найти «Пентаксим», срок прививки уже подошел. Может где-нибудь остались запасы? В аптеках или платных медцентрах? Интересует Москва, Люберцы, Раменское, Жуковский»,— спрашивает Мария из города Жуковский (Московская область).
В Национальный календарь прививок для детей и подростков входят 12 обязательных прививок. Закупки препаратов в рамках всеобщей вакцинации осуществляются на федеральном уровне и регламентируются федеральным законом N157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». В частности, на федеральном уровне закупается вакцина АКДС. Что касается «Пентаксима» и «Инфанрикса», их региональные власти могут закупать самостоятельно, в рамках того же закона, рассказал «Ъ» советник министра здравоохранения РФ Игорь Ланской. «Кроме того, отдельные медорганизации могут в рамках своих полномочий сами закупать вакцины и оказывать услуги по вакцинации на платной основе»,— добавил он.
Подавляющее большинство детей в России вакцинируют вакциной АКДС. Но она содержит цельноклеточный коклюшный компонент, который может вызвать побочные эффекты у ребенка с ослабленным здоровьем. Если участковый врач, например, в Москве считает, что у ребенка противопоказания к введению АКДС, то его направляют в городской консультативно-диагностический центр по специфической иммунопрофилактике, где ему делают прививку бесплатно. Но многие родители и здоровых детей предпочитают прививаться на коммерческой основе «Пентаксимом» и «Инфанриксом», опасаясь возможного побочного эффекта от введения АКДС.
«После введения АКДС возможны большие подъемы температуры,— подтвердила «Ъ» директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Лейла Намазова-Баранова.— Здоровые дети переносят это достаточно спокойно, а вот у пациентов с патологией, особенно со стороны нервной системы, после введения АКДС может быть ухудшение». При этом, согласно национальному календарю прививок, детей до шести месяцев нужно вакцинировать от коклюша, дифтерии и столбняка три раза. «Задержка с введением вакцины влечет за собой сбой всего вакцинального плана. Это может иметь самые неприятные последствия: непривитый ребенок беззащитен перед инфекциями и может стать их легкой мишенью»,— указала негативные последствия дефицита препаратов госпожа Намазова-Баранова.
Лечебные учреждения отрицают вину в нехватке препарата: заявки составляются заранее, количество вакцины планируется на год, учитывая в том числе 30-процентный резерв, способный покрыть временное отсутствие поставок. «Иногда сроки поставки отодвигаются из-за того, что вакцины нет у производителя или вакцина проходит сертификацию, или не готовы сопроводительные документы. Бывают накладки. Например, «Пентаксим» нам должны были в очередной раз поставить в марте, но не поставили. Летом тоже не было поставок. Теперь ждем большую поставку в сентябре»,— объяснил «Ъ» на условиях анонимности представитель одного из медучреждений Москвы.
Производители признают дефицит вакцин. «Руководство Sanofi Pasteur осведомлено, что на текущий момент в ряде регионов России отмечается временный недостаток «Пентаксима»»,— сообщила «Ъ» директор по коммуникациям компании «Санофи Россия» (единственный производитель препарата) Виктория Еремина, объяснив ситуацию ростом спроса на комбинированные вакцины на мировом рынке, «что вызвало недостаток препарата в ряде стран». «Возобновление поставок «Пентаксима» в Россию ожидается в сентябре»,— сказал она.
Представитель отдела дистрибуции компании «ГлаксоСмитКляйн Россия» (производитель «Инфанрикса»), сообщила, что медицинские учреждения также получат вакцину не раньше сентября: «Она долго производится, а потом долго проходит сертификацию. Мы ожидаем завершения сертификации произведенной партии к сентябрю».
Для здоровых детей отсутствие «Пентаксима» и «Инфанрикса» не является критичным, отмечают медики. По словам главного специалиста Санкт-Петербурга по детской вакцинопрофилактике инфекционных заболеваний НИИ детских инфекций ФМБА России Сусанны Харит, если здоровым детям прививки вначале делались этими вакцинами, то при их отсутствии можно перейти на АКДС. «Если же родители хотят и дальше прививать детей этими вакцинами, им нужно ждать — отклонение от графика вакцинаций у детей без патологий на здоровье сказаться не должно»,— считает она. При этом госпожа Намазова-Баранова отметила, что пациенты с тяжелыми хроническими патологиями должны быть привиты в срок: «Они быстрее здоровых заболевают и гораздо хуже переносят инфекции».
Валерия Мишина
Вакцина Пентаксим
«Пентаксим» – вакцина французского производства для детей. Защищает сразу от 5-ти опаснейших болезней: коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка, HIB-инфекций (пневмония, менингит и др.). Специалисты нашей клиники «Основа» проконсультируют вас по поводу использования этого препарата, проведут необходимые обследования вашего ребенка и при отсутствии противопоказаний сделают прививку.
Прививание от инфекционных заболеваний является необходимой мерой и используется практически по всех странах мира. До появления вакцин ситуация была крайне сложной, от инфекций погибало огромное количество людей. Поэтому сейчас при рождении ребенка врач-педиатр обязательно направит вас на курс прививок. Однако в поликлиниках до сих пор используют устаревшие препараты, которые тяжело переносятся многими малышами.
В каких случаях особенно рекомендуется вакцина «Пентаксим»
«Пентаксим» является современным средством высочайшего класса. Его использование рекомендуется детям в следующих случаях:
- при негативной реакции организма ребенка на введение первой дозы вакцины АКДС либо при отводе от неё;
- при наличии заболеваний неврологического и аллергического характера, также ВИЧ и перинатальной энцефалопатии;
- при восприимчивости к простудным болезням;
- при дисбактериозе, атопическом дерматите, анемии.
Вполне естественно, что многие родители вполне здоровых детей также предпочитают перестраховаться и использовать качественное импортное средство вместо того, что им предлагают в поликлиниках.
Преимущества препарата «Пентаксим»
- Высокая эффективность – иммунитет формируется практически в 100% случаев.
- Содержит компоненты сразу от 5 болезней, что позволяет пройти вакцинацию всего за 4 посещения врача.
- В составе отсутствуют живые вирусы, поэтому нет абсолютно никакого риска случайно заболеть.
- Хорошая переносимость и малое количество противопоказаний.
Процедура вакцинации препаратом «Пентаксим» в клинике «Основа»
Наши специалисты очень серьезно подходят к делу прививания малышей, поэтому проводят полноценный осмотр ребенка и при необходимости назначают дополнительное обследование. Если всё в порядке, мы сделаем укол и проконсультируем родителей, как наблюдать за ребенком после прививки. При прохождении полного курса вакцинации вам на руки будет выдана карта прививок.
Возможно введение «Пентаксима» и взрослым людям, ранее не прививавшимся.
Запись на прием
Чтобы попасть в нашу клинику, вам достаточно позвонить нам или написать, используя форму обратной связи.
Направления/Специалисты
На сегодняшний день нет более надежного и безопасного способа предотвращения инфекционных заболеваний, чем профилактическая вакцинация. Вакцинация вырабатывает в организме невосприимчивость к возбудителям ряда болезней с помощью вакцин. Медицинский центр «Академия» в Ульяновске осуществляет плановую иммунизацию всех категорий населения (детей и взрослых) путем применения современных безопасных вакцин, производства ведущих мировых и российских производителей, обязательно сертифицированных и зарегистрированных в РФ.
Медицинский центр «Академия» в Ульяновске осуществляет вакцинацию от инфекционных болезней по эпидемиологическим показаниям, в частности – от гриппа, клещевого энцефалита, гепатита А, пневмококковой и менингококковой и других инфекций, а также по необходимости — папилломавирусной инфекции, гемофильных инфекций и других болезней. Специалисты Центра гарантируют соблюдение всех требований безопасности в отношении пациентов, проходящих профилактическую вакцинацию.
Вакцинация в Ульяновске осуществляется в филиале медицинского центра «Академия» на улице Репина, 47а.
Телефон для справок и записи на вакцинацию +7 (8422) 61-26-26
420 P
Консультация врача перед проведением вакцинации (терапевт, педиатр,гинеколог)
2 720 P
ПРЕВЕНАР 13. Вакцинация от пневмококковой инфекции (введение препарата, вакцина ПРЕВЕНАР 13. Вакцина полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная, тринадцативалентная (сусп. для в/м введ. 0,5 мл/1 доза, Россия)
2 680 P
Адасель (Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), столбняка и коклюша (бесклеточная), комбинированная, адсорбированная) Суспензия для вм введения 0,5 млдоза № 1 флакон. Канада
2 950 P
Пневмовакс 23. Вакцинация от пневмококковой инфекции препаратом Пневмовакс 23 (введение препарата, Пневмовакс 23: вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная. 0,5 мл/1 доза, суспензия для в/м и п/к введения. США)
2 720 P
Инфанрикс Гекса: вакцинация от дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбир. (введение препарата, вакцина «Инфанрикс Гекса». Флакон 0,5мл/1 доза. Бельгия
1 700 P
Инфанрикс: вакцинация от дифтерии, столбняка, коклюша (введение препарата, вакцина «Инфанрикс». Бесклеточная трехкомпонентная адсорбированная вакцина. Флакон 0,5 мл/1 доза. Бельгия)
190 P
Вакцинация против краснухи культурная живая: вакцинация от краснухи (введение препарата, «Вакцина против краснухи культуральная живая». Флакон 0,5 мл/1 доза. Россия)
100 P
Вакцина «АДС-М-анатоксин»: вакцинация от дифтерии и столбняка (введение препарата, вакцина «АДС-М анатоксин». Анатоксин очищенный с уменьшенным содержанием антигенов. Флакон 1 мл/2 дозы. Россия)
270 P
Вакцина паротита культурная живая (введение препарата -вакцина паротитная культурная живая. Пр-во Россия. Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Флакон 0,5 мл1 доза.
430 P
УЛЬТРИКС вакцина от гриппа. Производитель «Форт» Россия
5 250 P
Менактра: вакцинация от менингита (введение препарата, вакцина «Менактра». Полисахаридная конъюгированная вакцина. Флакон 0,5 мл/1 доза. США)
420 P
ВАКСИГРИПП вакцина от гриппа. Суспензия для вм или пк введения 0,5 млдоза Производитель Sanofi paster S.A.
2 100 P
Пентаксим: вакцинация от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b (введение препарата, вакцина «Пентаксим». Флакон 0,5 мл/1 доза. Франция)
1 260 P
Альгавак М для лиц от 16 лет. Вакцинация от гепатита А (введение препарата, вакцина «Альгавак М». Флакон 1мл /1доза,суспензия для в/м введения. Россия)
2 950 P
РотаТек: вакцинация от ротавирусной инфекции (введение препарата, вакцина РотаТек. Раствор для приема внутрь. Флакон 2 мл/1 доза. США)
740 P
Клещ-Э-Вак до 16 лет: вакцинация от клещевого энцефалита для детей до 16 лет (введение препарата, вакцина Клещ-Э-Вак. Флакон 0,25 мл/1 доза. Суспензия для в/м введения. Россия)
740 P
Клещ-Э-Вак для лиц от 16 лет: вакцинация от клещевого энцефалита (введение препарата, вакцина Клещ-Э-Вак. Флакон 0,5 мл/1 доза. Суспензия для в/м введения. Россия)
1 150 P
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная 0,5мл1 доза
740 P
Проба Манту: туберкулинодиагностика (проба Манту) (введение препарата, «Туберкулин», Россия. Аллерген туберкулезный очищенный. Внутрикожная проба. 0,1 мл/1 доза, 2ТЕ. (1 фл.10 доз). Россия)
275 P
БиВак полио: вакцинация от полиомелита (введение препарата перорально, полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная вакцина БиВак полио. раствор для приема внутрь 0,2мл/4 капли/1 доза, (1 фл/2 мл/10 доз
160 P
Вакцина коревая культурная живая: вакцинация от кори (введение препарата «Вакцина коревая культурная живая» (лиофилизат для приготовления раствора для п/к введ. 0,5 мл/1 доза. Россия)
2 630 P
Диаскинтест: дигностика туберкулеза у пациентов всех возрастных групп (введение препарата Диаскинтест внутрикожная проба. 0,1 мл/1 доза. 1 фл/3 мл/30 доз препарата. АО «ГЕНЕРИУМ» Россия)
2 520 P
ПОЛИМИЛЕКС: вакцинация от полиомелита (введение препарата ПОЛИМИЛЕКС, инактивированная вакцина, сусп. дв/м и п/к введения 0,5 мл/1 доза: фл. 0,5 мл. НАНОЛЕК Россия)
740 P
Альгавак М: для лиц до 16 лет.вакцинация от гепатита А (введение препарата, вакцина «Альгавак М». Флакон 0,5мл /1доза,суспензия для в/м введения. Россия)
420 P
Комбиотекс для детей и подростков до 19 лет включительно: вакцинация от гепатита В (введение препарата Комбиотекс, вакция рекомбинантная дрожжевая без консервантов (сусп. для в/м введения 0,5 мл/1 доза (10 мкг HBsAg), ЗАО Н
420 P
Комбиотекс для лиц старше 19 лет: вакцинация от гепатита В (введение препарата Комбиотекс, вакция рекомбинантная дрожжевая без консервантов (сусп. для в/м введения 1 мл/1 доза (20 мкг HBsAg), ЗАО НПК Комбиотех. Россия)
4 200 P
Варилрикс: живая аттенуированная вакцина для профилактики ветрянной оспы, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,5мл/1доза в комплекте с растворителем — вода для инъекций. Бельгия.
210 P
Вакцина паротитно-коревая культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения ампула 1 доза, растворитель для паротитно-коревой культурной живой вакцины ампула
Вакцинация
Это важно знать!
Инфекционные болезни преследовали человека на протяжении всей его истории. Наш организм может приобрести устойчивость к инфекционным заболеваниям (иммунитет) двумя путями.
Первый — заболеть и выздороветь.
Второй путь — вакцинация. В этом случае в организм вводятся ослабленные микроорганизмы или их отдельные компоненты, которые стимулируют иммунный защитный ответ.
Иммунопрофилактика инфекционных болезней — система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок.
Проведение профилактических прививок (вакцинация) направлено на борьбу с инфекционными заболеваниями и основано на применении вакцин и анатоксинов для защиты восприимчивого к инфекциям населения.
Часто родители стоят перед выбором, делать своему чаду прививки или нет.
Увидев однажды ребёнка больного коклюшем, или дифтерией, вопрос о необходимости прививки у родителей даже бы не возник, т. к. эти заболевания считаются очень тяжелыми, а клиническая картина ужасает страданиями. Многие заболевания, особенно это касается дифтерии, имеют очень высокую смертность. Следует совершенно чётко понимать, что та группа заболеваний, против которых проводится вакцинация, является опасными, ведь существует реальный риск заражения.
Обязанность каждого медицинского работника предупредить о неоправданном риске.
В итоге, вакцинация – это продуманный шаг, отказ от вакцинации — неоправданный риск.
Вы не можете оградить себя и своих близких от всех опасностей, но вы можете избежать грозных инфекционных заболеваний.
Вакцинация необходима всем независимо от возраста. Большинство людей сейчас не знают о том, что многие прививки, сделанные однажды в детстве, необходимо повторять в течение всей жизни.
В настоящее время в соответствии с региональным календарем профилактических прививок сделать прививку можно от следующих инфекций: вирусного гепатита «В», туберкулеза, пневмококковой инфекции, дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, кори, эпидемического паротита, краснухи, гемофильной инфекции, гриппа.
В Казани прививки проводятся в условиях поликлиник, в медицинских кабинетах детских дошкольных учреждений, школ, колледжей. Прививочные кабинеты имеются во всех детских и взрослых поликлиниках. Вы можете сделать бесплатно прививки себе и своим детям в государственной поликлинике по месту прикрепления.
Для этого необходимо записаться на прием к врачу, что не составит особого труда. Записаться на прием можно следующими способами.
- Запись через Сall центр поликлиники: 528-06-84
- Через сеть Интернет: сайт www.med.tatar.ru
- Самоличного визита в поликлинику.
- Запись через Информационный киоск в холле поликлиники.
Позаботьтесь о своем здоровье заранее, пройдите профилактическую вакцинацию!
Пока мир борется с коронавирусом, детям не делают плановые прививки. Это опасно, говорят эксперты
Автор фото, ©Unicef/2020/Juan Haro
Подпись к фото,
В Нигере больницы не справляются с вакцинацией
Пока мир борется с коронавирусом, детям не делают плановые прививки. Многие дети могут погибнуть от болезней, с которыми медицина давно научилась справляться. Причина — приостановка плановой вакцинации из-за эпидемии Covid-19.
Так считают Детский фонд ООН, американский Институт вакцин имени Альберта Сабина и международная благотворительная организация GAVI (Всемирный альянс по вакцинам и иммунизации).
Полностью или частично приостановили вакцинацию 68 стран.
Не менее 80 миллионов детей не получают прививок в положенные сроки.
34,8 миллиона из них живут в Юго-Восточной Азии, 22,9 миллиона — в Африке.
Ряд экспертов полагает, что негативные последствия в долгосрочной перспективе могут перевесить риск заражения малышей и родителей в медицинских учреждениях.
«Растет заболеваемость корью, дифтерией и холерой, — говорит исполнительный директор ЮНИСЕФ Генриетта Фор. — Считалось, что на глобальном уровне эти болезни в основном побеждены, но теперь завоевания медицины могут быть утрачены».
Повышение смертности
Автор фото, ©Unicef/2020/MSherpa
Подпись к фото,
В Непале детей все еще приносят на прививки
Математическое моделирование, проведенное специалистами Университета Джона Хопкинса, предсказывает повышение детской смертности в мире на шесть тысяч случаев в день.
Прививкам мешает боязнь родителей нарушить карантин, нехватка медперсонала, занятого борьбой с Covid-19, и проблемы с доставкой вакцин в клиники.
Особенно серьезно стоит проблема в развивающихся странах.
В Непале и Камбодже резко выросла заболеваемость детей корью, в Эфиопии — холерой и желтой лихорадкой.
«Мы имеем основания опасаться сокрушительного контрудара этих болезней и роста детской смертности до уровня, невиданного на нашей памяти», — говорит глава департамента ВОЗ по вакцинам и иммунизации Кейт О’Брайен.
В клинике в Нигере практически нет пациентов. На 4 июня в бедной западноафриканской стране зарегистрированы 961 случай заражения и 65 смертей от Covid-19.
Одновременно возвращается детский полиомиелит, вызывающий утрату способности ходить, а порой и смерть. С февраля отмечены четыре новых случая.
Зейнаб Тахиру в розовом головном платке и синей маске ждет очереди, укачивая крошечную дочку Фадилу.
«Я так боялась идти сюда из-за коронавируса! — говорит она. Но врачи сказали, что эта прививка тоже очень важна, и посоветовали все время мыть руки».
А что в России?
Автор фото, Getty Images
Плановая вакцинация взрослых приостановлена на неопределенный срок, но решение, прививать ли детей, оставлено на усмотрение властей субъектов федерации, заявил замминистра здравоохранения Олег Гриднев.
25 марта Роспотребнадзор направил в регионы письмо за подписью главы ведомства Анны Поповой с рекомендацией не делать прививок «до стабилизации эпидемиологической ситуации», но дети в нем не упоминались, а говорилось о вакцинации взрослых.
16 апреля Минздрав России направил в регионы письмо: «Полагаем целесообразным рекомендовать региональным Оперативным штабам принимать решения о временном приостановлении плановой иммунизации детского населения, исходя из эпидемиологической ситуации в конкретном субъекте Российской Федерации».
Однако спустя неделю ведомство выпустило новую рекомендацию, в которой заявило: «Плановые прививки здоровым и неконтактным детям не останавливаются!», — и объяснило, кого необходимо прививать в первую очередь, и какие при этом соблюдать меры предосторожности.
От вирусного гепатита и туберкулеза новорожденных прививают в роддоме.
Отдельного визита в медучреждение требуют прививки от кори, краснухи, паротита (свинки), дифтерии, полиомиелита и коклюша, которые делают в первые два года жизни с последующей ревакцинацией по графику.
«Руководство по рутинной иммунизации в период пандемии Covid-19» Европейского регионального бюро ВОЗ рекомендует проводить плановые прививки «до тех пор, пока позволяют меры реагирования COVID-19» и избегать кампаний массовой вакцинации, пока ситуация с Covid-19 не разрешится, непременно сохранив при этом вакцинацию новорожденных в роддомах.
Документ содержит подробные рекомендации, какие прививки считать приоритетными, и как предохраняться от коронавируса. Полностью останавливать вакцинацию ВОЗ не советует ни при каком сценарии.
Российское медицинское сообщество решительно высказывается за прививки.
Союз педиатров России и Национальная ассоциация по контролю инфекций в эмоциональных выражениях заявили о недопустимости даже временной их отмены.
Заведующая отделением вакцинопрофилактики детей и семейной вакцинации Научно-медицинского центра здоровья детей минздрава России Наталья Ткаченко в интервью «Российской газете» сказала, что «даже в условиях эпидемии коронавируса вакцинация должна проводиться», иначе «через 3-6 месяцев мы получим вспышки других заболеваний».
Главврач детской клиники «Фэнтези» Николай Смирнов и директор детской клиники DocDeti (Москва) Марина Демидова сообщили изданию «Медуза», что в Москве никакого запрета на вакцинацию детей нет, и родители маленьких пациентов без проблем получают цифровые пропуска для приезда к ним.
«Людям кажется, что их не слушают». Педиатр Анна Левадная — о мифах про прививки
Анна Левадная
© Личный архив Анны Левадной
Начнем с самого насущного вопроса: скоро мы будем прививаться от каждого чиха или нет? На самом деле, нет. Нам нет необходимости защищаться от наиболее распространенных вирусов, вызывающих острые респираторные инфекции, с которыми организм справляется самостоятельно. Мы прививаемся только от тех болезней, которые протекают очень тяжело, имеют важное эпидемиологическое значение, быстро распространяются, имеют высокие показатели смертности и против которых не разработано на сегодняшний день адекватное успешное лечение.
Чем раньше мы привьем ребенка, тем раньше он будет защищен. Важно защитить именно маленьких детей, потому что в силу особенностей иммунитета они тяжело переносят инфекционные заболевания. Исходя из этого, разработали национальный календарь вакцинации. Когда мы говорим, необходимо ли вообще прививать детей так рано или нет, мы должны понимать: самая большая частота осложнений и самая высокая летальность — именно у детей первых пяти-шести лет жизни, и именно эту группу важнее всего защитить.
Национальный календарь профилактических прививок
Многие спрашивают: «Нужно ли нам делать прививки, не включенные в национальный календарь?» Все дело в том, что туда включены только те вакцины, которые наше государство по закону обязано сделать бесплатно в медицинском учреждении, к которому привязан ребенок. Есть вакцины, которые не включены в национальный календарь. Но сделано это не потому, что они не важные, а только потому, что это дорого для государства, и Минздрав не выделяет нужную сумму для того, чтобы обеспечить население этими вакцинами.
Простой пример: вакцинация от менингококка — это дорогая вакцина, которая, скорее всего, в ближайшие годы, а то и десятилетие, не будет включена в национальный календарь. Значит ли это, что вакцина не важная? Конечно же, нет! Защита от менингита крайне важна. Особую роль она играет у детей раннего возраста. Нам очень важно защитить малышей от менингококка, потому что менингит у детей протекает молниеносно, тяжело и имеет огромные цифры по летальности.
На эту тему
Государственные медицинские учреждения, как правило, закупают самые доступные вакцины, часто это российские. Родители могут частным образом, в частном медицинском учреждении купить импортную вакцину и ввести ее ребенку. Это могут быть как вакцины, которые не включены в национальный календарь и которые по этой причине не закупаются в государственные учреждения, или, например, многокомпонентные вакцины, которые сегодня являются золотым стандартом во всем мире, потому что снижают количество уколов, полученных ребенком. Один из примеров — российская вакцина АКДС и от полиомиелита, с которой приходится делать два укола и в составе которой нет важного компонента — защиты от гемофильной инфекции. Тогда как западные многокомпонентные вакцины позволяют сделать один укол вместо двух и защитить ребенка от гемофильной палочки.
Конечно, стандартом во всем мире является введение именно многокомпонентных вакцин. Это снижает и количество уколов, и болезненность, и количество посещений врача. Уже доказано, что это не увеличивает частоту осложнений, а даже снижает ее, потому что определенных компонентов в один шприц нужно добавлять меньше, чем в три шприца. И это даже имеет лучшие иммунологические показатели.
Кроме того, российская вакцина — например, АКДС — цельноклеточная. Она содержит коклюш цельноклеточный (имеется в виду бактерия, которая вызывает эту болезнь. — прим. ТАСС). Это значит, что клеточная оболочка практически не разрушена, что дает лучший противококлюшный иммунитет, но при этом повышает и реактогенность вакцины.
У бесклеточной вакцины, впрочем, есть свой минус: быстрее угасает поствакцинальный иммунитет. Поэтому здесь всегда выбор за родителем: может он финансово позволить себе это или нет? Может ли он по каким-то другим причинам выбрать российскую или западную вакцину? Решение остается за родителем.
Ротавирусный гастроэнтерит, ветряная оспа и другие болезни
Помимо этого, в национальный календарь также не включены несколько других важных вакцин, например, от ротавируса, хотя идет активное обсуждение, чтобы их включить. Это важно, потому что практически 98% детей до пяти лет переносят ротавирусный гастроэнтерит. Конечно же, вакцинация позволяет снизить и показатели смертности, и показатели госпитализации, и риски обезвоживания.
Кроме того, есть несколько вакцин, например против гемофильной палочки, которые в национальном календаре прописаны для «групп риска». Значит ли это, что они не нужны? Нет, к сожалению, это очень важная инфекция, и, конечно же, мы должны защитить от гемофильной палочки наших малышей.
Есть вакцины, которые применяются по эпидпоказателям. Например, Роспотребнадзор ежегодно обновляет список регионов, которые эндемичны по клещевому энцефалиту. В них имеет смысл защитить ребенка от подобного заболевания. Также есть важная вакцина, она включена в национальный календарь — это вакцина от пневмококка. Она позволяет снизить риски от пневмококкового менингита, отитов, синуситов и пневмонии. Очень высокая заболеваемость! Проблема с пневмококком осложняется тем, что в последние годы развивается много резистентных форм к антибиотикам.
На эту тему
Одной из самых неоднозначных вакцин, вызывающих больше всего вопросов, является вакцина от ветряной оспы. Людям кажется, что это нестрашное и легкое заболевание, хотя, к сожалению, два-три случая из тысячи протекают в крайне тяжелой форме, а именно в форме ветряночного энцефалита. Очень многие формы ветрянки протекают как тяжелые, с множественным гнойным поражением, присоединением вторичной бактериальной инфекции. Часто образуются рубцы после перенесенной ветряной оспы, когда дети не могут сдержаться и счесывают болячки. Это имеет травмирующее значение: рубчики остаются на всю жизнь.
Кроме того, после перенесенной ветряной оспы увеличивается риск развития опоясывающего лишая. Это очень неприятное состояние во взрослом возрасте. Эти риски можно снизить путем цивилизованного развития поствакцинального иммунитета. В настоящее время увеличено количество (кратность) вакцинаций — до двух. Двукратная вакцинация от ветряной оспы сейчас считается максимально эффективным способом снизить эти риски.
Грипп, ВПЧ и вакцины перед поездками
В календаре прививок также есть вакцинация от гриппа. Она разрешена, начиная с шести месяцев. Это очень спорная вакцина, она вызывает много вопросов и споров среди родителей. Мы должны знать одну очень важную вещь: да, вирус мутирует, это общеизвестно, но вакцина каждый год обновляется и подстраивается под новый штамм вируса!
В тот или иной сезон вакцина может быть более или менее эффективна. В 2018 году в том числе вакцина была не очень эффективна за счет того, что вирус успел после того, как взяли образцы, еще измениться до создания вакцины! Образцы берут, потом делают вакцину. За этот период вирус может еще мутировать. Это может влиять на эффективность в некоторых странах. Все зависит от того, какие именно штаммы гриппа в этом сезоне наиболее распространены среди населения.
Есть вакцинация от вируса папилломы человека (ВПЧ). Она появилась сравнительно недавно. Вирус вызывает рак шейки матки и некоторые другие заболевания. В тех странах, где вакцинация от ВПЧ применяется массово, частота рака шейки матки значительно снизилась. Ее даже называют «вторая вакцина от рака». Первая вакцина — от гепатита В, она снижает риск развития рака печени, который бывает как раз в первую очередь у детей до шести лет.
Есть также дополнительная вакцинация, которую может сделать родитель, когда едет куда-то отдыхать. В том числе, кстати, рекомендована еще вакцинация от гепатита А, бешенства, желтой лихорадки. Их достаточно много. Нужно смотреть регион, куда едет человек. Что касается взрослого населения, мы не должны забывать о том, что каждые 10 лет должны делать прививку от дифтерии и столбняка. Те взрослые, которые не были привиты, например, от гепатита В, гриппа, пневмококка, кори или краснухи в свое время, также от вируса папилломы человека, могут быть ревакцинированы, если найдут для себя достаточно времени, финансов и аргументов.
Кстати, есть еще один аргумент в пользу того, чтобы делать прививки в раннем возрасте. Дети хуже переносят процедуру, подрастая. Во-первых, это больший стресс в старшем возрасте. Они начинают бояться, их тяжелее удержать. Они выдергиваются.
Осложнения после вакцинации
Конечно же, родителей волнуют осложнения, побочные эффекты. Здесь нужно понимать, что очень-очень много мифов можно найти в интернете и в умах граждан. К сожалению, не все могут трезво оценить полученные данные. Конечно, это пугает. Но проблема также заключается и в нас — во врачах, которые не готовы открыто говорить о побочных эффектах, открыто обсуждать каждый эффект. Очень многие специалисты отмахиваются, говоря: «Этого не может быть! Идите!» — и у людей создается впечатление, что их не хотят слышать. Об этом мы должны говорить вслух.
На эту тему
Побочные эффекты вакцинации существуют. Точно так же, как есть побочные эффекты у любых препаратов. Если мы откроем инструкцию к жаропонижающему лекарству, там точно так же будет приведен список побочных эффектов. Но для родителя очевидна польза жаропонижающего препарата, потому что есть проблема здесь и сейчас.
Когда мы говорим о вакцинации, здесь речь идет о рисках, которые родитель не ощущает. Он не видит их. Это потенциальный риск, который, может быть, никогда и не возникнет. Отказываясь от вакцинации, родитель делает выбор в пользу неосознанных, неконтролируемых рисков. Здесь получается, что родитель вводит вакцину, — и это тот контролируемый риск (контролируемый вред), который он может причинить ребенку. Это тормозит родителей. Это пугает их.
Но мы должны понимать, что есть реальные [угрозы], а есть фантазии антипрививочников. Эти позиции нужно разделить. Побочные эффекты от любой вакцинации четко прописаны в инструкции. Инструкция находится в открытом доступе. В любом поисковике вы набираете название вакцины и находите инструкцию. Вы читаете, и там есть в том числе побочные эффекты. Есть местные реакции, есть общие реакции, а есть тяжелые реакции, которые развиваются очень-очень редко. Ну, например, анафилактический шок. Может ли он возникнуть на введение вакцины? Может! Частота его крайне низка — один на несколько миллионов доз. Это не значит, что она не возникает, — она есть.
Проблема у нас, врачей, возникает с теми страхами родителей, которые связаны с несуществующими рисками. Дело в том, что вакцинация происходит многократно на первом году жизни ребенка. Родителям бывает необходимо найти виноватого. Вакцина может быть триггером к каким-то заболеваниям, которые генетически есть у ребенка. Например, есть определенный синдром, который предрасполагает к развитию судорог. И часто на фоне вакцинации судороги случаются не потому, что они возникли из-за вакцинации, а потому, что у ребенка наличествует определенный генетический дефект.
Возможно, впереди у нас много интересных открытий, связанных с генетикой, которые нам объяснят взаимосвязь ныне существующих побочных эффектов. Но на сегодняшний день не все объяснимо. Именно этим обусловлены многие судебные иски, которые выиграны. Но мы всегда должны понимать, что события, происходящие после вакцинации, не всегда являются следствием вакцинации.
Есть хороший пример в книге американского педиатра Пола Оффита «Смертельно опасный выбор. Чем борьба с прививками грозит нам всем» (вышла в издательстве Corpus в 2017 году. — прим. ТАСС). Родитель приходит на прививку, долго сидит у врача — разозлившись на очередь, не делает прививку и уходит. В эту ночь ребенок, увы, умирает от синдрома внезапной детской смерти. Отец пишет: «Конечно же, если бы прививка была сделана, однозначно я бы связал случившееся с вакцинацией».
Мы должны понимать: к любому событию врач должен относиться внимательно. Все должно быть проанализировано. Специалист должен быть готов к этому диалогу. И только ведя такой диалог с родителем, мы сможем и успокоить, и найти правду. Не должно быть историй, как, например, «у парикмахерши моей соседки, у ее племянника развилось вот это и это». Таких вещей не должно быть! Давайте конкретно каждый случай раскладывать по полочкам.
Противопоказания
Еще один вопрос, который волнует многих родителей: нужно ли сдавать анализ крови перед вакцинацией? Или анализ мочи? И вообще, проходить каких-то специалистов или иммунологов? Ходить ли к иммунологу? Для начала хочу сказать: нигде в мире никто ничего не сдает, не ходит к специалистам. В некоторых странах вакцинацию делает медсестра даже без осмотра педиатра.
На эту тему
В России же в силу особенностей национальной тревожности, повышенной тревоги родителей — им гораздо спокойнее, если они придут с анализом крови. Мы должны понимать, что каждый лишний анализ крови — это стресс для ребенка. Как-никак это укол, больно. Во-вторых, это лишний поход в медицинское учреждение, а значит, еще один риск пересечения с инфекционными больными. В-третьих, если это частная лаборатория — это лишняя трата денег родителей. В-четвертых, это отсрочит время вакцинации. Вы сдаете, вы ждете, вы смотрите на результаты.
У здорового ребенка перед каждой прививкой нет необходимости сдавать анализ крови, потому что нет истинных противопоказаний, кроме нейтропении, которая выявляется во время первого планового анализа в возрасте один месяц. Практически все изменения, которые мы видим в анализе крови не являются противопоказаниями к вакцинации.
Что мы можем увидеть? Например, изменение тромбоцитов. Это не будет противопоказанием! Анемия не является противопоказанием для вакцинации. Повышенный уровень эозинофилов не будет противопоказанием для вакцинации. Какие-то другие изменения, например повышение лимфоцитов как маркеров перенесенной ранее вирусной инфекции также не будет нас останавливать.
Низкие нейтрофилы? Раньше это было противопоказанием. Нейтропения (агранулоцитоз) ранее считалась противопоказанием. Сейчас — наоборот: детей с низким уровнем нейтрофилов защищают в первую очередь, потому что они находятся в группе риска развития осложнений и присоединения бактериальных инфекций. Этих детей мы должны привить. Уровень нейтрофилов, при котором разрешено вакцинировать ребенка, важно обсудить с лечащим врачом.
Как правило, достаточно сдать анализ крови один раз в какой-то большой промежуток времени, дабы удостовериться, что все в порядке. Логично делать это в рамках приказа о диспансерном наблюдении ребенка (в два месяца, далее в один год, три года, шесть лет, семь лет, десять лет, 15 лет и далее ежегодно). Перед вакцинацией проводится осмотр ребенка, опрос родителей. Врач видит, что ребенок здоров, и тогда он может в этот день вакцинироваться. При осмотре врач может получить всю нужную информацию о состоянии ребенка.
Увы, в России очень много ложных медотводов от прививок. Самый яркий пример — это анемия. Врач должен ориентироваться на международные протоколы, национальные приказы, стандарты лечения. Существует утвержденный Минздравом официальный список противопоказаний к вакцинации. Да, он делится на ложные и истинные. Он также делится на временные и постоянные противопоказания. Их очень мало.
Среди истинных противопоказаний к вакцинации содержатся такие, например, как очень выраженные реакции на предыдущие вакцины (температура более 39° долго держится, не сбивается, отек вокруг места укола более 10 см, анафилактические реакции), а также острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Это значит, что как только инфекционное заболевание становится не острым, ребенка можно прививать. Не нужно выжидать две-три недели для восстановления иммунитета. Также нет необходимости идти к иммунологу и обследовать на какие-то «скрытые» инфекции, как у нас очень любят.
Надо понимать, что такие распространенные заболевания, как атопический дерматит, не являются противопоказанием к вакцинации. Это не повод не защитить наших детей. Не надо из-за этого подвергать их такому риску! И недоношенность тоже не является противопоказанием. Многие дети, которые ко мне приходят, имеют медотвод вплоть до полугода, хотя во всех цивилизованных странах детей прививают еще в стационаре. То есть это группа населения, находящаяся в повышенном риске развития тяжелых инфекционных заболеваний.
Пожалуйста, относитесь рассудительно к тем источникам информации, которые вы используете. Анализируйте их. Обращайтесь к официальным источникам: крупным научным исследованиям, подтверждающим эффективность и безопасность тех или иных методов.
Ответственность за здоровье наших детей лежит не только на врачах, но и на родителях! Пожалуйста, берегите детей!
Иммуногенность и безопасность бесклеточного коклюша, дифтерии, столбняка, инактивированного полиовируса, комбинированной Hib-конъюгированной вакцины (Пентаксим) и моновалентной вакцины против гепатита В в возрасте 6, 10 и 14 недель для младенцев в Южной Африке
Задача:
Оценить данные об иммуногенности и безопасности пятивалентной комбинированной вакцины, содержащей бесклеточный коклюш, инактивированный полиовирус и конъюгированные с полисахаридом антигены Haemophilus influenzae (Hib).
Методы:
Вакцина DTaP-IPV // PRP T (Пентаксим) вводилась 212 младенцам в возрасте 6, 10 и 14 недель в Южной Африке. Одновременно вводилась моновалентная вакцина против гепатита В. Иммуногенность оценивалась с использованием показателей серопротекции и сероконверсии; Безопасность оценивалась путем мониторинга запрашиваемого места инъекции и системных нежелательных явлений, а также последующего мониторинга нежелательных нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений.
Полученные результаты:
Иммуногенность была высокой для каждого вакцинного антигена и аналогична контрольному исследованию, проведенному во Франции с использованием аналогичной схемы введения (возраст 2, 3 и 4 месяца). После третьей дозы 94,6% участников имели анти-PRP> или = 0,15 мкг / мл. Среднее геометрическое значение титра антител против PRP (GMT) составляло 2,0 мкг / мл. Показатели серозащиты от дифтерии и столбняка (> или = 0.01 МЕ / мл), полиовируса типов 1, 2 и 3 (> или = 8 1 / разл U) и гепатита B — все составляли 100%. GMT против полиомиелита были очень высокими, 1 453, 1 699 и 2 398 (1 / разл. U) для типов 1, 2 и 3 соответственно. Показатели сероконверсии / ответа вакцины на коклюшные антигены (4-кратное увеличение концентрации антител) составили 97,5% для PT и 83,9% для FHA.
Выводы:
Вакцина DTaP-IPV // PRP T была высокоиммуногенной для младенцев в возрасте 6, 10 и 14 недель в Южной Африке, была совместима с моновалентной вакциной против гепатита B и хорошо переносилась.
Ценность детских комбинированных вакцин: от убеждений к доказательствам
Hum Vaccin Immunother. 2015 сен; 11 (9): 2132–2141.
Халед Маман
1 Creativ-Ceutical; Лондон, Великобритания
Йорк Зёлльнер
2 Экономика здравоохранения; Гамбургский университет прикладных наук; Гамбург, Германия
Донато Греко
3 Научный центр; Общество и гражданство; Рим, Италия
Жерар Дуру
4 Cyklad Group; Рильё-ла-Пап, Франция
Семукайя Сендйона
1 Creativ-Ceutical; Лондон, Великобритания
Ванесса Реми
5 Санофи Пастер MSD; Лион, Франция
1 Creativ-Ceutical; Лондон, Великобритания
2 Экономика здравоохранения; Гамбургский университет прикладных наук; Гамбург, Германия
3 Научный центр; Общество и гражданство; Рим, Италия
4 Cyklad Group; Рильё-ла-Пап, Франция
5 Санофи Пастер MSD; Лион, Франция
Поступило 27 января 2015 г .; Пересмотрено 26 марта 2015 г .; Принята в печать 20 апреля 2015 г.
Copyright © 2015 Taylor & Francis Group, LLC Эта статья цитируется в других статьях в PMC.
Abstract
Несмотря на то, что вакцинация является одним из наиболее рентабельных вмешательств в области здравоохранения, недостаточная вакцинация и разброс показателей охвата ниже, чем целевые показатели политики, в развитых странах растут, отчасти из-за опасений по поводу ценности и преимуществ вакцинации. Объединяя различные антигены в один продукт, комбинированные вакцины представляют собой ценный инструмент для снижения бремени, связанного с многочисленными инъекциями, необходимыми для защиты от инфекционных заболеваний, предотвращаемых с помощью вакцин, и увеличения охвата, возможно, за счет различных поведенческих механизмов, которые еще предстоит полностью изучить.Помимо рентабельности защиты от большего числа заболеваний с помощью меньшего количества инъекций, комбинированные вакцины также имеют ряд других преимуществ для детей, их родителей / опекунов, а также для системы здравоохранения и населения в целом. Цели этого обзора — выявить и проиллюстрировать ценность комбинированных вакцин для иммунизации детей. Доказательства были разделены на 2 группы: польза для общества и польза для общественного здравоохранения и систем здравоохранения. В этой статье также подчеркивается ценность инноваций и проблемы разработки комбинированных вакцин, а также необходимость увеличения числа поставщиков для смягчения последствий любой потенциальной нехватки вакцины.Повышение общественного доверия к вакцинам и комбинированным вакцинам также имеет решающее значение для полного использования их преимуществ.
Ключевые слова: преимущества, иммунизация детей, комбинированные вакцины, экономика, общественное здравоохранение
Введение
Вакцинация считается одной из наиболее экономически эффективных мер общественного здравоохранения, которая очень эффективно снижает заболеваемость и смертность, связанные с различными инфекционными заболеваниями , особенно у детей. 1,2 Действительно, вакцинация детей от серьезных заболеваний, таких как дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит B (HepB) и инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (Hib), предотвращает от 2 до 3 миллионов смертей и спасает 750 000 детей от инвалидность каждый год во всем мире. 3 Осуществление успешных программ вакцинации привело к эффективному росту охвата иммунизацией за последние десятилетия, что существенно повлияло на эпидемиологию серьезных болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Оспа ликвидирована, и полиомиелит находится на грани ликвидации. 4,5 Столбняк, дифтерия и инвазивные инфекции, вызываемые Hib, в настоящее время имеют чрезвычайно низкую заболеваемость в развитых странах. 4,6
Достижение программ вакцинации и введение новых вакцин в уже установленные календари прививок оказывается реальной проблемой. 7 Сообщается, что в развитых странах частота отказов от вакцинации или отсрочки вакцинации возрастает, что приводит к колебаниям в показателях охвата вакцинацией и возникновению эпидемических вспышек. 8 Множественные вспышки болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин (например, кори, краснухи, эпидемического паротита), произошли, несмотря на продолжающиеся программы вакцинации, 9 , и считается, что не вакцинация способствовала повторному появлению коклюша, в том числе в 2012 г. эпидемия в США 8 Текущая крупная вспышка кори, охватившая несколько штатов в США.S., связанный с парком развлечений в Калифорнии 10 , является еще одним ярким примером последствий недостаточной вакцинации. Хотя эта вспышка, вероятно, была инициирована кем-то, инфицированным за границей, высокий профиль эффективности комбинированных вакцин MMRV должен был бы ограничить передачу болезни, если бы население было должным образом вакцинировано. 11
Последние данные показывают, что уровень иммунизации нельзя улучшить только за счет увеличения количества инъекций за одно посещение. 12 Действительно, увеличение количества инъекций, которые ребенок получает за одно посещение, вызывает обеспокоенность у медицинских работников и родителей. Вторая наиболее частая причина, по которой родители откладывают вакцинацию или отказываются от нее, — это отказ от слишком большого количества прививок своим детям (33,7% родителей с недостаточно вакцинированными детьми). 13 Задержка вакцинации или отказ от вакцинации создают упущенные возможности для иммунизации. 14 Это не только увеличивает индивидуальный риск заболевания, но также увеличивает риск для всего сообщества.В 2010 году 89% случаев коклюша, зарегистрированных в Калифорнии, произошли среди детей младше 6 месяцев. Эти младенцы слишком малы для адекватной иммунизации и в значительной степени зависят от защиты сообщества от инфекции. 15 Объединяя несколько антигенов в одну инъекцию, комбинированные вакцины представляют собой эффективный способ повышения показателей вакцинации. 16 Имея убедительные научные данные, указывающие на хороший профиль безопасности и эффективную защиту от болезней, предупреждаемых с помощью вакцин, в настоящее время доступны различные комбинированные вакцины, которые включены в графики вакцинации большинства развитых стран. 17-21
Первая комбинированная вакцина против дифтерии и столбняка (DT) была представлена в 1949 году. 22 Первая детская шестивалентная вакцина Infanrix Hexa® (GlaxoSmithKline), частично порошкообразная частично суспендированная вакцина, была первой поступил на рынок в 2000 году и сочетает в себе антигены дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, гепатита B, полиомиелита и Haemophilus influenzae типа B. 23 В 2013 году была представлена новая полностью жидкая шестивалентная вакцина Hexyon® (Sanofi Pasteur MSD), защищающая от тех же заболеваний. 24 Клинические данные об иммуногенности и безопасности комбинированных вакцин на основе DTaP были тщательно проанализированы и опубликованы, что подтверждает хороший профиль иммуногенности и безопасности этих вакцин. 18-21
Помимо клинических данных об иммуногенности и безопасности, которые имеют решающее значение для реализации любой новой программы вакцинации, необходима дополнительная информация о преимуществах инновационных инструментов вакцинации, таких как комбинированные вакцины, чтобы повысить доверие родителей и медицинских работников к программы вакцинации и сохранить их пользу для общества.Таким образом, цель этого обзора литературы состоит в том, чтобы выделить и проиллюстрировать ценность комбинированных вакцин с точки зрения индивидуума, общества и системы здравоохранения. Кроме того, будут рассмотрены ценность инноваций и проблемы для достижения этих целей.
Результаты
Всего в ходе электронного поиска была обнаружена 1151 статья. Два дубликата были исключены. После обзора заголовка и аннотации 1100 статей были исключены на основании критериев исключения.Остальные 49 записей были просмотрены на основе полных текстов, из которых 15 были исключены: 1 за эффективность, 1 за отсутствие вакцины на основе DTaP, 1 за отсутствие, 3 за отсутствие обсуждения преимуществ и 9 за отсутствие комбинированной вакцины. вакцины, в результате чего 34 статьи удовлетворяют критериям включения в отношении преимуществ комбинированных вакцин, выходящих за рамки экономической эффективности. Эти 34 статьи включали обсервационные исследования, программные документы, мнения, а также обзоры литературы. Тридцать девять статей были извлечены из специального поиска по литературе (серая литература), 11 — из целевого поиска, а 8 были связаны с перекрестными ссылками из библиографий первых 34, в результате чего в обзор было включено 92 статьи () .
Блок-схема, показывающая процесс выбора исследований, включенных в обзор.
Несколько ключевых преимуществ были определены из обзора литературы и разделены на 2 категории: социальная ценность и общественное здоровье и экономическая ценность (). Также были подчеркнуты ценность инноваций и проблемы в производстве комбинированных вакцин (, рис. 2, ).
Таблица 1.
Резюме преимуществ комбинированных вакцин
Преимущества | Ссылки | ||
---|---|---|---|
Социальные | |||
Для детей | |||
Уменьшение потенциальных местных побочных эффектов | 33,34 | ||
Уменьшение боли и дискомфорта | 35-37 | ||
Для родителей | |||
Готовность платить больше | 34,37 | ||
Снижение потерь времени и производительности | 36 | ||
Для медицинских работников | |||
Повышение эффективности повседневной практики | 4,36,38–41 | ||
29, 42-44 | |||
Общественное здравоохранение и экономика | |||
Календари вакцинации облегчить | 28,35,38,46–48 | ||
Увеличить охват вакцинацией | 16,49,50 | 9015 Снижение затрат на систему здравоохранения | 34,51-56 |
Социальная ценность комбинированных вакцин
Польза для детей
Улучшение соблюдения и своевременности вакцинации
В 1984 году Всемирная организация здравоохранения выпустила рекомендации по вакцинам для детей (ВОЗ) состояла всего из 6 стандартных антигенов: вакцины против туберкулеза Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (DTP), пероральной вакцины против полиомиелита (OPV) и кори. 1 Сегодня эти рекомендации включают еще 5 антигенов: HepB, Hib, пневмококк, ротавирус и краснуху. С увеличением количества рекомендуемых прививок дети могут получить до 5 инъекций за одно посещение врача. Хотя одновременное введение инъекций считается педиатрами безопасным и эффективным, 25 оно может быть причиной сопротивления родителей и несоблюдения графика вакцинации. В ходе опроса, проведенного в США, Мадлон-Кей и Харпер обнаружили, что 59% родителей считают, что 3 инъекции для ребенка за одно посещение являются чрезмерными, и что 67% врачей считают количество одновременных инъекций своим решением. Фактор отказа от вакцинации против гепатита B. 26 В другом исследовании Melman et al. показали, что процент детей, получивших все рекомендованные прививки во время одного посещения, снижается с 99,5% для 2 инъекций до 88,9% для 5 инъекций, что указывает на небольшое, но значительное снижение соблюдения (χ 2 = 9,96, p <0,01). 27 Дети с большей вероятностью получат все рекомендованные прививки, если за одно посещение делается 2 или меньше инъекций. Таким образом, комплаентность можно улучшить с помощью комбинированных вакцин.Несколько органов общественного здравоохранения, такие как Институт Роберта Коха в Германии 28 и Агентство общественного здравоохранения Канады 29 , рекомендуют использовать комбинированные вакцины для усиления соблюдения.
Использование комбинированных вакцин также может повысить своевременность вакцинации, т. Е. Долю детей, вакцинированных вовремя. Kalies et al. провела репрезентативные общенациональные телефонные интервью для оценки влияния комбинированных вакцин на сроки вакцинации 2701 ребенка, родившегося с 1996 по 2003 год в Германии. 30 Только 13,3% детей, родившихся в эпоху преимущественно моновалентных вакцин, завершили полную серию вакцинации против Hib в рекомендованном возрасте 12 месяцев, по сравнению с 17,8% детей, родившихся в преимущественно 4-валентную эпоху, 27,7% — в преимущественно 4-валентную эпоху. 5-валентная эра и 39,1% в преимущественно 6-валентная эпоха, что представляет собой трехкратное увеличение детей, вакцинируемых вовремя (). Своевременность была улучшена не только для Hib, но также для полиомиелита и HepB.
Таблица 2.
Доля своевременных прививок для детей, родившихся в период с 1996 по 2003 год в Германии, в разбивке по эпохам типа вакцины (адаптировано из Kalies et al., 2006 30 )
Своевременная вакцинация (% детей) * для | |||
---|---|---|---|
Hib | Полиомиелит | HepB | |
8,3% (4,6–14,9) | 15,8% (10,4–23,7) | ||
Тетравалентная вакцина DTaP-Hib | 17,8% (14,4–21,9) | 10,4% (7,4–14,4) | 24,0% (20,2–28,5) |
Пятивалентная вакцина DTaP-IPV-Hib | 27.7% (25,1–30,6) | 14,5% (12,2–17,2) | 16,2% (14,1–18,6) |
Гексавалентная вакцина DTaP-IPV-Hib-HepB | 39,1% (35,7–42,7) | 29,7 % (27,3–32,3) | 30,5% (27,3–33,9) |
Таким образом, комбинированные вакцины могут улучшить не только своевременную доставку вакцин, включенных в саму комбинацию, но и других вакцин вне ее. В ретроспективном когортном исследовании, проведенном в США, Happe et al. обнаружили, что своевременная доставка вакцины Hib была улучшена для детей, получивших вакцину DTaP-HepB-IPV (49.3%) по сравнению с детьми, которые не получали ни одной дозы комбинированной вакцины (42,6%), даже несмотря на то, что вакцина против Hib не была включена в комбинированную вакцину (). 31 Интересно, что комбинированные вакцины также могут помочь ускорить воспитание современных детей, которые отстают от графика. 32 В этом смысле комбинация антигенов производит эффект «без задержки» или даже «обратный ход», который сам по себе является положительным внешним эффектом.
Таблица 3.
Процент детей, вакцинированных вовремя, и общее количество дней задержки (адаптировано из Happe et al., 2009 31 )
Дети, вакцинированные вовремя (%) | Задержка вакцинации (общее количество дней) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Серия вакцины | DTaP / HepB9 / IPV158 † Ссылка ‡ | DTaP / HepB / IPV † | Ссылка ‡ | ||||
4DTaP | 52,90% | 48,70% | 5916 | 30% | 60,80% | 29,5 | 70,4 |
Hib | 49,30% | 42,60% | н / д | н / д |
количество инъекций
Путем уменьшения количества комбинаций вакцин снизить риск реакции в месте инъекции, что является одним из потенциальных недостатков вакцин. 33 В американском исследовании, проведенном Lieu et al., 73% детей в возрасте от 1 до 8 месяцев испытали одно или несколько побочных эффектов после вакцинации либо вакциной DTaP + Hib, либо комбинированной вакциной DTwP / Hib. 34 Суетливость была наиболее частым нежелательным явлением (46%), за ней следовали боль в месте инъекции (35%), лихорадка (31%) и опухоль в месте инъекции (27%).
В возрасте от 2 до 6 месяцев необходимо сделать 9 инъекций и до 6 посещений для вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, Hib, полиомиелита и пневмококковой инфекции пентавалентной вакциной DTaP-Hib-IPV. Количество необходимых посещений снижается до 3, а количество инъекций до 6 с шестивалентной вакциной, что приводит к потенциальному снижению риска местной реакции и возможных побочных эффектов.
Уменьшение количества посещений за счет использования комбинированных вакцин положительно сказывается на уровне стресса ребенка. Wiese-Posselt et al. показали, что меньшее количество посещений врача приводит к меньшему стрессу у ребенка в Германии. 35 Сокращение количества инъекций и посещений также может привести к сокращению времени плача ребенка. Pellissier et al. показали, что продолжительность плача младенцев после инъекций в комнате для осмотра и в настройках комнаты для инъекций варьировалась от 0,18 до 8,12 минут, и что время плача ребенка значительно сократилось на 0.4 минуты на инъекцию исключены в комнате для инъекций и 1,0 минута на инъекцию в кабинете для осмотра. 36
Годовая экономическая стоимость боли и эмоционального стресса, вызванных вакцинацией младенцев, при средней стоимости одной инъекции в 8,14 доллара и минимум 10 инъекций при посещении клиники, была оценена в 317 миллионов долларов для когорты в США из 3,9 миллиона человек. детский возраст от 1,5 до 7 месяцев. 37 Таким образом, уменьшение количества инъекций может снизить бремя затрат, связанных с болью, связанной с инъекцией.
Пособия для родителей
Как указывалось выше, вакцинация может вызвать у детей боль и эмоциональный стресс. Lieu et al. исследовали нематериальные издержки боли и эмоционального стресса, используя метод готовности платить, и обнаружили, что родители в США готовы платить до 50 долларов, чтобы уменьшить на единицу количество одновременных инъекций, необходимых для вакцинации их детей. 34 Эти выводы были подтверждены исследованием, проведенным Meyerhoff et al., В котором с сентября по декабрь 1999 г. были проведены консультации с 26 географически разбросанными амбулаторными центрами США. 37 Исследователи обнаружили высокую готовность родителей платить, чтобы избежать дополнительных инъекций, что свидетельствует о возможном лучшем принятии комбинированных вакцин. Средняя стоимость отказа от всех инъекций варьировалась от 57 долларов за посещение с 2 инъекциями до почти 80 долларов за посещение с 3 и 4 инъекциями.
Комбинированные вакцины могут сократить время, которое родители проводят в медицинском учреждении, и даже могут снизить косвенные затраты, связанные с потерей работы родителей. Время посещения пациента значительно увеличивается с каждой дополнительной инъекцией. 36 Меньшее количество инъекций означает меньше времени, которое дети и их родители проводят у врача, а с меньшим количеством запланированных посещений родители смогут избежать пропусков работы, что приведет к снижению потери производительности.
Преимущества для поставщиков медицинских услуг
Использование комбинированных вакцин может повысить эффективность повседневной практики за счет сокращения запасов и потенциальных ошибок администрирования, 38 при одновременном повышении качества медицинской помощи. Действительно, в контексте вакцинации поставщики медицинских услуг выполняют несколько обязанностей, таких как планирование встреч, ведение документации по вакцинам, подготовка и введение инъекции, а также ведение записей о прививках.Использование комбинированных вакцин может упростить ведение учета и сократить время управления запасами и составления графиков. 4 , 39-41 Меньшее количество записей в медицинских картах и базах данных коррелирует с выигрышем во времени, эффективностью и даже уменьшением количества неточностей в записях о вакцинации.
Уменьшая количество инъекций, комбинированные вакцины могут также сократить продолжительность самого акта вакцинации. Время выполнения каждого из элементов, связанных с вакциной (подготовка, инъекция, введение и другое время, связанное с вакциной), напрямую связано с количеством инъекций.Pellissier et al. наблюдала 276 посещений вакцинации в исследовании движения времени с участием 4000 детей. Исследователи обнаружили, что общее время медсестры, связанное с введением вакцины, уменьшилось по крайней мере на 1,7 минуты в комнате для инъекций и на 2,4 минуты в комнате для осмотра на одну инъекцию, что устраняет 36 , и, таким образом, была реализована значительная экономия времени на мероприятия, связанные с вакциной. подготовка, введение вакцины и административные обязанности.
По оценкам ВОЗ в 2004 году, медицинские работники получают 2 миллиона травм от укола иглой в год, включая травмы в результате инъекции вакцины. 42 Вероятно, это заниженная оценка, поскольку было обнаружено, что данные о травмах в значительной степени занижены. 43 Mullany et al. Выявленные травмы от укола иглой и контакт с кровью составляют в среднем от 500 до 3 000 долларов США на каждую полученную травму 44 , при этом комбинированные вакцины считаются важным фактором сокращения травм от укола иглой. 44 В когорте младенцев, ежегодно рождающихся в США, составляет более 4 миллионов, отказ от 6 инъекций на каждого младенца коррелирует с 24 миллионами меньших инъекций, и, следовательно, на 24 миллиона меньше шансов получить травмы от укола иглой. 44
Риск административной ошибки также снижается при приготовлении и введении меньшего количества вакцин. 45 и Агентство общественного здравоохранения Канады даже заявило, что ошибки во время смешивания вакцин были устранены с помощью комбинированных вакцин. 29
Общественное здравоохранение и экономическая ценность
Текущие программы вакцинации в развитых странах требуют более десятка инъекций иммунизации от рождения до 6 лет. 46,47 Эта постоянно растущая сложность создает логистические проблемы для поставщиков медицинских услуг и родители.Внедрение комбинированных вакцин позволило нескольким странам, таким как Германия и Испания, упростить существующие программы вакцинации и улучшить соблюдение графика вакцинации. 28,35, 38
Использование комбинированных вакцин также может помочь включить новые антигены в графики вакцинации без увеличения количества инъекций, тем самым уменьшая отказ родителей и повышая своевременность. Кроме того, добавление нового антигена к комбинированной вакцине обходится дешевле, чем предоставление его в виде моновалентной вакцины.В обзоре литературы, посвященном анализу рентабельности вакцинации детей против Hib, Bärnighausen et al. По оценкам, стоимость добавления дозы вакцины Hib к программе вакцинации как части пентавалентной композиции (DTP-HepB-Hib) составит 2,80 доллара США, как части четырехвалентной композиции (DTP-Hib) — 3,10 доллара США, а в качестве моновалентная вакцина будет стоить 3,40 доллара (). 48 За счет сокращения количества инъекций и стоимости вакцинации комбинированные вакцины могут стать важным аргументом в пользу внедрения новых вакцин в программу вакцинации.
Графическое изложение преимуществ комбинированных вакцин.
Стоимость добавления дозы моновалентного Hib к программе иммунизации (адаптировано из Barnighausen et al., 2011 48 ).
Охват вакцинацией — важный показатель эффективности программы иммунизации и даже системы здравоохранения. Увеличение охвата вакцинацией означает, что население будет более защищено и с меньшей вероятностью будет подвержено риску развития болезни, которую можно предотвратить с помощью вакцин.В ряде исследований сообщается, что использование комбинированных вакцин было связано с улучшением охвата. Охват вакцинацией АКДС увеличился на 8% во французском сообществе Бельгии с момента внедрения четырехвалентной вакцины АКДС-Hib 49 ; охват коклюшем, вакциной MMR и Hib увеличился с 50% до 88% в Италии благодаря использованию комбинированных вакцин. 50 В ретроспективном исследовании, проведенном в США, Marshall et al. обнаружили, что уровень охвата DTaP и IPV был выше у детей, получивших комбинированные вакцины, чем у детей, которые не получали никаких доз комбинированной вакцины (77.6% против 72,7% (4DTaP), 98,1% против 94,9% (3DTaP) и 85,4% против 79,6% (IPV) соответственно) (). 16 Таким образом, использование комбинированных вакцин может способствовать достижению целей общественного здравоохранения, установленных правительствами или государственными учреждениями.
Таблица 4.
Уровни охвата детей в возрасте 24 месяцев с соответствующими отношениями шансов (адаптировано из Marshall et al, 2007 16 )
Серия вакцин | Не скорректированный уровень охвата (%) | Соотношение шансов Комбинация vs.Каталожный номер | ||
---|---|---|---|---|
Комбинация † | Каталожный номер ‡ | |||
4DTaP | 77,60% | 72,70% | 1,26 (1,15–1,3163 | 2,56 (2,08–3,15) |
ИПВ | 85,40% | 79,60% | 1,45 (1,31–1,61) |
Более широкий охват вакцинацией приносит пользу обществу, а также снижает его систему здравоохранения. стоимость невакцинации.Невакцинация, задержка с вакцинацией и несоблюдение графиков вакцинации — все это может привести к вспышкам, которые представляют риск для здоровья населения и являются дорогостоящим и длительным событием для отделов здравоохранения и общества. В нескольких исследованиях оценивалось экономическое бремя вспышек заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин, таких как коклюш и корь. 51-54 В 2000 г. во Франции произошла госпитальная вспышка коклюша, в которой был зарегистрирован 91 случай, что обошлось в 46 661 евро и снизило производительность труда медицинских работников на 42%. 51 Общие расходы, связанные с расследованием, встречами с родителями и представителями СМИ, выработкой рекомендаций и поездками, связанные со вспышкой 26 случаев коклюша в школах в США в 2008 году, оценивались в 52 131 доллар США, из которых было потрачено 1032 человеко-часа. потратил на реагирование на вспышку. 55 Это составляет в среднем 2172 доллара на один случай, что соответствует почти 1% годового бюджета окружных управлений здравоохранения. 55
В 1996 году Lieu et al. По оценкам, стоимость вакцинации в США составляет 5 долларов за каждую инъекцию. 34 Эта стоимость увеличивалась до 15 долларов каждый раз, когда родитель отказывался от инъекции: 3 доллара за инъекцию / посещение клиники и 12 долларов за отпуск, потерянный родителем. Таким образом, комбинированные вакцины также могут повлиять на стоимость вакцинации, уменьшая отказ родителей из-за множественных инъекций.
.
Наконец, использование комбинированных вакцин снижает прямые затраты для родителей и системы здравоохранения за счет уменьшения количества требуемых посещений вакцинации и, следовательно, затрат на дополнительные посещения педиатров.Они также способствуют повышению продуктивности, обеспечивая возможность сделать больше прививок за меньшее количество посещений, избавляя родителей от необходимости возвращаться в другой день и облегчая график педиатров. 56
Ценность инноваций: проблемы разработки комбинированных вакцин.
История показывает инновационный прогресс вакцин на основе DTaP от первой бивалентной вакцины против дифтерии и столбняка, представленной в 1949 году, 22 до последней разработки последней полностью жидкой шестивалентной вакцины, представленной в 2013 году.В разработке вакцин с течением времени наблюдался прогресс в инновационном мышлении, от добавления коклюшной вакцины до более поздней замены цельноклеточной коклюшной вакцины бесклеточной коклюшной версией, что привело к меньшему количеству побочных реакций. 57 Это само по себе было достижением, поскольку позволило защитить от той же болезни с меньшим количеством проблем с безопасностью. Он также послужил основой для разработки последующих вакцин DTaP, что стало заметным шагом в инновациях в отрасли.Было разработано несколько поколений поливалентных вакцин на основе DTaP, на основе четырехвалентной вакцины DTaP и инактивированного полиовируса (DTaP-IPV, торговые марки Tetravac® (Sanofi Pasteur MSD) и Infanrix Tetra® (GlaxoSmithKline)) и пятивалентного D-TaP-IPV. Hib-вакцины (торговые марки Pentavac® (Sanofi Pasteur MSD) и Infanrix Quinta® (GlaxoSmithKline)) до последних достижений в комбинированных вакцинах на основе DTaP: шестивалентных Infanrix Hexa® (GlaxoSmithKline) и Hexyon® (Sanofi Pasteur MSD), которые сочетать вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, гепатита B, Hib и инактивированные вакцины против полиовируса. 57
Комбинированные вакцины сегодня являются важным инструментом в общественном здравоохранении, приводящим к нескольким ключевым преимуществам для общества и системы здравоохранения, как описано выше. Однако при разработке и производстве безопасных и эффективных комбинированных вакцин необходимо решить ряд проблем, прежде чем можно будет реализовать эти существенные преимущества.
Разработка и, в частности, рецептура комбинированной вакцины — сложный процесс. Каждый антиген должен быть совместим с другими антигенами, включенными в вакцину, чтобы быть таким же иммуногенным в комбинации, как и сам по себе.Эта физическая совместимость сильно зависит от каждого антигена и от типов адъювантов, буферов, консервантов, pH и тоничности препарата. 58 Например, важность выбора адъюванта была продемонстрирована при разработке комбинированной вакцины АКДС-ГепВ. Пять различных экспериментальных составов, различающихся адъювантами и процессами адсорбции, были индивидуально протестированы, прежде чем один решил проблему субоптимальной иммуногенности компонента гепатита В. 58 Инновационные стратегии были созданы, чтобы избежать таких проблем совместимости. 59 Точно так же могут быть взаимодействия с другими компонентами вакцины, такими как буферы, стабилизаторы и консерванты. Например, адъюванты в комбинированной вакцине могут снижать активность одного антигена и чрезмерно увеличивать реактивность другого антигена. Таким образом, лицензированные комбинированные вакцины должны пройти всестороннее тестирование до утверждения национальными регулирующими органами, чтобы убедиться, что продукты безопасны, эффективны и приемлемого качества. 60
Другой проблемой является демонстрация эквивалентной эффективности комбинированной вакцины и каждой моновалентной вакцины. Действительно, были примеры, когда наблюдалось неожиданное снижение иммунных ответов при объединении антигенов. Одна из проблем заключается в том, что тесты на эффективность, обычно используемые для разработки моновалентных вакцин, не всегда адекватны для прогнозирования возникновения иммунного вмешательства комбинированных вакцин. 61 Тесты на эффективность могут потерять свою способность предсказывать эффективность вакцины при применении к комбинированным вакцинам, даже если корреляция уже установлена.Следовательно, тесты эффективности должны быть адаптированы или даже созданы для каждой новой комбинированной вакцины, что приведет к длительным и сложным производственным процессам, которые требуют строгих и обширных тестов контроля качества на протяжении всего производственного цикла. 62
Биологическая природа вакцин также означает, что каждый производственный цикл соответствует производству новой вакцины, что представляет собой потенциальный риск отказа в любой момент во время процесса. Например, производство шестивалентной партии — сложный и длительный процесс, который, по оценкам, занимал более 10 месяцев, от начала рецептуры до конечного продукта.Для приготовления одной партии требуется 3 дня для очистки одного антигена, 18 этапов производства, включая смешивание, перемешивание, корректировку pH, и 400 тестов для контроля качества. 63 При добавлении каждого антигена требуется повторное тестирование большего количества партий, что приводит к очень долгим процессам тестирования. Ван Хоф подсчитал, используя модель, которая предполагает 5% неудачных тестов для каждого антигена, что только 5% всех партий потребуют повторного тестирования на моновалентную вакцину, тогда как 26% потребуют повторного тестирования на шестивалентную и 40% для декавалентной вакцины. 58
В заключение, разработка, оценка и лицензирование комбинированных вакцин являются сложными процессами, и каждое добавление антигена к комбинации подразумевает более дорогостоящее и сложное тестирование. Таким образом, лишь несколько производителей вакцин вложили средства в разработку этих инновационных и технических продуктов.
Обсуждение
В ходе этого расширенного обзора литературы было выявлено несколько преимуществ, иллюстрирующих ценность комбинированных вакцин для общества, системы здравоохранения и общественного здравоохранения.Доставляя больше антигенов за меньшее количество инъекций, комбинированные вакцины могут обеспечить лучший охват и своевременность вакцинации, повысить эффективность медицинской практики и снизить затраты для системы здравоохранения.
При интерпретации этих результатов следует учитывать ряд ограничений. Во-первых, большинство рецензируемых статей было из США, тогда как специальный поиск в основном фокусировался на европейских странах, создавая географическую кластеризацию. Как следствие, может быть трудно сделать однозначный вывод для всех развитых стран.Во-вторых, доказательство преимуществ комбинированных вакцин было в основном косвенным. Действительно, в нескольких статьях обсуждались преимущества комбинированных вакцин без подтверждающих доказательств или ссылочных данных из других исследований. В других исследованиях сообщалось о влиянии количества инъекций, а не самих комбинированных вакцин. Наконец, рассматриваемые исследования были сосредоточены только на развитых странах, но преимущества комбинированных вакцин могут быть еще больше в развивающихся странах, где улучшение текущего охвата иммунизацией является серьезной проблемой, а расстояние до квалифицированных поставщиков медицинских услуг обычно больше. 64
Кроме того, в этом обзоре основное внимание уделялось преимуществам комбинированных вакцин, но они также могут иметь некоторые недостатки, которые обсуждались в другом месте. 65 Одной из важных проблем является то, что комбинированные вакцины, как и любой биологический продукт, чувствительны к дефициту. Действительно, их длительный и сложный производственный процесс может создавать риск нехватки вакцин в случае сбоя производства, что может привести к задержке некоторых вакцинаций и повышенному риску заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин.Как следствие, существует потребность в увеличении числа поставщиков для смягчения воздействия любой потенциальной нехватки вакцины в случае, если у одного производителя возникнут проблемы с поставками. Еще одна проблема — возможность создания ситуации, ранее называвшейся «комбинированный хаос». 66 По мере увеличения количества новых комбинированных вакцин, что приведет к выбору различных продуктов с потенциально перекрывающимися или несовместимыми антигенами, моновалентных вакцин будет производиться меньше. Как следствие, провайдеры иммунизации могут не иметь доступных вакцин, которые содержат только те антигены, которые указаны в истории иммунизации ребенка 67 , или могут иметь на складе все возможные комбинации вакцин, которые наилучшим образом удовлетворяют потребности их пациентов, сохраняя при этом, насколько это возможно, возможность взаимозаменяемости. антигены.
Наконец, сложность этих вакцин и их более широкое использование также могут быть причиной беспокойства, и существуют неправильные представления о безопасности и эффективности комбинированных вакцин. Действительно, хотя комбинированные вакцины состоят из отдельных компонентов, которые были всесторонне протестированы в ходе клинических испытаний и наблюдательных исследований в реальной жизни, комбинация этих компонентов может быть источником проблем с эффективностью или безопасностью из-за неожиданных взаимодействий между адъювантами или консервантами до различных уровней. иммуногенности. 68 Вот почему лицензированные комбинированные вакцины проходят всестороннее тестирование перед утверждением международными и национальными регулирующими органами, стандарты которых чрезвычайно строги и требуют, чтобы комбинированные вакцины были такими же безопасными и эффективными, как каждый компонент вакцины, вводимый отдельно. Более того, комбинированные вакцины доступны уже более 50 лет, и уроки, извлеченные за это время, постоянно применяются при разработке и использовании новых продуктов. 33,69
Комбинированные вакцины также могут иметь финансовые недостатки для врачебной практики.В некоторых странах врачи получают отдельную плату за каждую введенную инъекцию, покрывающую подготовку вакцины, инъекцию и документацию. Когда комбинированная вакцина заменяет 2 или более инъекций одной инъекцией, врачи могут потерять доход от платы за введение вакцины. Однако при оценке экономического воздействия использования комбинированных вакцин на поставщиков медицинских услуг менее 1% педиатров сообщили о значительном снижении доходов. Многие другие преимущества, кажется, перевешивают эту озабоченность, от повышения повседневной эффективности практики за счет сокращения запасов, уменьшения рабочей нагрузки до упрощения административных задач, что также может снизить затраты на вакцинацию в офисе. 70 Исследования показали, что проведение меньшего количества времени с медицинским работником во время визита для вакцинации может быть неблагоприятным для родителей и может быть фактором, по которому матери отказываются вакцинировать своих детей, но, что важно, не единственным. 71 Невакцинирующие матери «имели педиатра, который не знал ответов на их вопросы о спорах о вакцинах или относился к ним снисходительно» в дополнение к нехватке времени. Причины, по которым матери вакцинируют своих детей, включают в себя педиатр, «страстно обсуждающий тему вакцин, имея большой объем научной информации…».” 71 Поскольку использование комбинированных вакцин связано с экономией времени во время посещения, важно убедиться, что выигрыш во времени можно использовать для ответа на вопросы или опасения родителей и предоставления им соответствующей информации.
Таким образом, с ростом опасений по поводу безопасности и пользы вакцин в развитых странах медицинские организации и специалисты, а также родители должны понимать реальную ценность комбинированных вакцин.
Хотя рутинное использование вакцин ежегодно спасает миллионы жизней, 72 несколько исследований подчеркнули неспособность признать реальную ценность вакцин и комбинированных вакцин с экономической точки зрения. 72-74 Этот сбой заключается в традиционных методах расчета, которые сосредоточены на более низких совокупных затратах на лечение, госпитализацию или перерыв в работе, вызванных предотвращенным заболеванием, при игнорировании нематериальных преимуществ вакцинации, таких как влияние комбинации вакцины на эффективность системы здравоохранения с уменьшением затрат на транспортировку, хранение, отходы. Таким образом, необходимы дополнительные исследования для оценки реальной экономической ценности комбинированных вакцин.
Медицинские организации также играют важную роль в поощрении использования комбинированных вакцин и инвестициях в их разработку, чтобы улучшить защиту населения и снизить риск вспышек инфекционных заболеваний.В нескольких исследованиях был выявлен ряд стимулов для продвижения разработки новых вакцин, таких как программы по обеспечению прямого финансирования исследований, налоговые льготы для инвестиций в исследования и разработки, специальное применение закона о лекарствах для сирот, государственно-частные партнерства и обязательства. более высоких бюджетов на вакцины (т.е. профилактику), чем на лечение (т.е. лечение). 72-74 Такие стимулы могут иметь прямое влияние на разработку и использование комбинированных вакцин, таким образом, на уровень охвата и социальную защиту от болезней, предупреждаемых с помощью вакцин.Это стало очевидным при включении шестивалентных вакцин в список возмещения расходов во Франции в 2008 году, что привело к более широкому использованию шестивалентных вакцин и увеличению охвата детей против гепатита В (с 25% для детей, родившихся в 2006 г., до 41% для детей, рожденных в 2008 г. 75 ). Комбинированные вакцины, таким образом, являются важными инструментами для продвижения кампаний вакцинации и увеличения принятия программ вакцинации, тем самым способствуя охвату вакцинацией населения. Таким образом, поддержка со стороны органов здравоохранения и правительств, а также признание и информирование об их полной ценности имеют решающее значение для поощрения инвестиций и инноваций в этом секторе и обеспечения доступа и приемлемости для населения.
Методы
Поиск литературы, направленный на определение преимуществ комбинированных вакцин с точки зрения общественного здравоохранения и экономики. В MEDLINE® была реализована стратегия поиска с использованием конкретных терминов, связанных с комбинированными вакцинами и стоимостью, производительностью, разработкой, сложностью, формулировкой, охватом, общественным здравоохранением, экономикой, детской иммунизацией и преимуществами, чтобы собрать статьи, опубликованные с января 1990 по 2013 годы, с упором на разработку и преимущества комбинированных детских вакцин в развитых странах.Критерии включения были следующими: статьи, посвященные младенцам, комбинированным вакцинам на основе DTaP и их преимуществам, выходящим за рамки экономической эффективности, в развитых странах. Были исключены статьи, ориентированные на подростков или взрослых; комбинированные вакцины, не основанные на DTaP (например, комбинированные пневмококковые вакцины), данные о безопасности, эффективности и иммуногенности. Выявленная литература была независимо оценена на предмет релевантности двумя рецензентами. Любые разногласия между рецензентами разрешались путем обсуждения и консенсуса.
Кроме того, был проведен специальный поиск на веб-сайтах соответствующих организаций общественного здравоохранения в разных странах (Канада, Франция, Германия, Греция, Италия, Нидерланды, Испания, Великобритания и США) в сочетании с целевым поиском для выявления официальных документов, мнения, рекомендации или отчеты об экономическом воздействии вспышек заболеваний и промышленной разработке комбинированных вакцин. В библиографии всей включенной литературы также был произведен поиск дополнительных ссылок.
Раскрытие информации о потенциальных конфликтах интересов
Ванесса Реми — сотрудник компании Sanofi Pasteur MSD, которая финансировала исследование и подготовку рукописи.Халед Маман и Семукайя Сендйона были оплачиваемыми консультантами компании Sanofi Pasteur MSD. Джерард Дуру, Донато Греко и Йорк Зёлльнер получили гонорары от компании Sanofi Pasteur MSD за научные консультации.
Благодарности
Редакционная поддержка была предоставлена Ольфой Мзуги из Creativ-Ceutical.
Финансирование
Это исследование спонсировалось Sanofi Pasteur MSD.
Заявление о товарных знаках
Tetravac®, Pentavac® и Hexyon® являются зарегистрированными товарными знаками Sanofi Pasteur MSD.Infanrix Tetra®, Infanrix Quinta® и Infanrix Hexa® являются зарегистрированными товарными знаками GlaxoSmithKline.
Список литературы
1.
Эрет Дж.
Глобальное значение вакцинации. Вакцина
30 января 2003 г .; 21 (7-8): 596-600; http://dx.doi.org/10.1016/S0264-410X(02)00623-0. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2.
Управление экономического сотрудничества и развития. ОЭСР (2013 г.), Здоровье вкратце, 2013 г .: Показатели ОЭСР. Можно купить в; http://dx.doi.org/10.1787/health_glance-2013-en
OECD Publishing, 2013. [CrossRef] [Google Scholar] 4.Гальперин Б.А., Иствуд Б.Дж., Гальперин С.А.
Сравнение предпочтений родителей и медицинских работников в отношении бесклеточной или цельноклеточной коклюшной вакцины. Педиатр Infect Dis J
1998 февраль; 17 (2): 103-9; http://dx.doi.org/10.1097/00006454-199802000-00005. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5.
Всемирная организация здравоохранения
Инициатива по глобальной ликвидации полиомиелита. Годовой отчет 2012. Доступно по адресу: http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/AnnualReport/AR2012/GPEI_AR2012_A4_EN.pdf [Google Scholar] 6.
Всемирная организация здравоохранения
Заболевания, предупреждаемые с помощью вакцин, ВОЗ: система мониторинга, глобальное резюме за 2010 год.2010. [Google Scholar] 8.
van Panhuis WG, Grefenstette J, Jung SY, Chok NS, Cross A, Eng H, Lee BY, Zadorozhny V, Brown S, Cummings D, et al. .
Инфекционные заболевания в США с 1888 г. по настоящее время. N Engl J Med
2013, 28 ноября; 369 (22): 2152-8; http://dx.doi.org/10.1056/NEJMms1215400. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9.
Омер С.Б., Лосось Д.А., Оренштейн В.А., деХарт М.П., Хэлси Н.
Отказ от вакцинации, обязательная иммунизация и риски болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. N Engl J Med
7 мая 2009 г .; 360 (19): 1981-8; http: // dx.doi.org/10.1056/NEJMsa0806477. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. нас
Вспышка кори в нескольких штатах, 2014-2015 гг. Доступно по адресу: http://www.cdc.gov/measles/cases-outbreaks.html. 2015 [Google Scholar] 11.
Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вакцинация от кори. Доступно по адресу: http://www.cdc.gov/measles/vaccination.html. 2015 [Google Scholar] 12.
Марси С.М.
Комбинированные педиатрические вакцины: их влияние на пациентов, поставщиков, организации регулируемой медицинской помощи и производителей.[Обзор] [47 исх.]. Am J Управляемая помощь
2003 Apr; 9 (4): 314-20. [PubMed] [Google Scholar] 13.
Гаст Д.А., Стрин Т.В., Морис Э., Смит П., Юсуф Х., Уилкинсон М., Батталья М., Райт Р., Шварц Б.
Недостаточная иммунизация среди детей: влияние опасений по поводу безопасности вакцин на иммунизационный статус. Педиатрия
Июль 2004 г .; 114 (1): e16-e22; http://dx.doi.org/10.1542/peds.114.1.e16. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14.
Додд Д.
Преимущества комбинированных вакцин: эффективная вакцинация по упрощенному графику. Am J Manag Care
2003 Jan; 9 (1 приложение): S6-12.[PubMed] [Google Scholar] 15.
Diekema DS.
Повышение уровня вакцинации детей. N Engl J Med
2 февраля 2012 г .; 366 (5): 391-3; http://dx.doi.org/10.1056/NEJMp1113008. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.
Marshall GS, Happe LE, Lunacsek OE, Szymanski MD, Woods CR, Zahn M, Russell A.
Использование комбинированных вакцин связано с улучшением охвата. Журнал детских инфекционных болезней
2007 июн; 26 (6): 496-500; http://dx.doi.org/10.1097/INF.0b013e31805d7f17. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17.Аристеги Дж., Дал-Ре Р., Дьес-Дельгадо Дж., Мареш Дж., Казановас Дж. М., Гарсиа-Корбейра П., Де Фрутос Е., Ван Эссо Д., Вердагер Дж., Де ла Флор Дж. И др. .
Сравнение реактогенности и иммуногенности комбинированной вакцины против дифтерии, столбняка, бесклеточного коклюша, гепатита B, инактивированной вакцины против полиомиелита (DTPa-HBV-IPV), смешанной с конъюгированной вакциной Haemophilus influenzae типа b (Hib) и вводимой в виде одной инъекции с вакцины DTPa-IPV / Hib и гепатита B, вводимые в виде двух одновременных инъекций младенцам в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.Вакцина
2003 8 сентября; 21 (25-26): 3593-600; http://dx.doi.org/10.1016/S0264-410X(03)00420-1. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18.
Диллон С.
Вакцина DTPa-HBV-IPV / Hib (Infanrix hexa): обзор ее использования в качестве первичной и бустерной вакцинации. Наркотики
28 мая 2010 г .; 70 (8): 1021-58; http://dx.doi.org/10.2165/11204830-000000000-00000. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19.
Плоткин С.А., Лизе Дж., Мадхи С.А., Ортиз Э.
Вакцина DTaP-IPV // PRP приблизительно T (Пентаксим): обзор 16-летнего клинического опыта. Экспертные ревакцины
2011 июл; 10 (7): 981-1005; http: // dx.doi.org/10.1586/erv.11.72. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20.
Лизенг-Уильямсон К.А., Диллон С.
Вакцина DTPa-HBV-IPV / Hib (Infanrix hexa): руководство по ее применению у младенцев. Педиатрические препараты
2012 1 октября; 14 (5): 337-43. [PubMed] [Google Scholar] 21.
McCormack PL.
Вакцина DTaP-IPV-Hep B-Hib (Hexaxim®): обзор ее использования при первичной и бустерной вакцинации. Педиатрические препараты
2013 февраль; 15 (1): 59-70; http://dx.doi.org/10.1007/s40272-013-0007-7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22.
Parkman PD.
Комбинированные и одновременно вводимые вакцины.Краткая история. Ann N Y Acad Sci
1995 31 мая; 754: 1-9; http://dx.doi.org/10.1111/j.1749-6632.1995.tb44431.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25.
Bernier RH, Dietz VJ, Lyons AE, et al.
Стандарты практики педиатрической иммунизации. Специальная рабочая группа по разработке стандартов для практики иммунизации детей. JAMA 1993, 14 апреля; 269 (14): 1817-22. [PubMed] [Google Scholar] 26.
Мадлон-Кей DJ, Харпер П.Г.
Слишком много снимков? Отношение родителей, медсестер и врачей к нескольким одновременным вакцинациям детей.Arch Fam Med
1994 июл; 3 (7): 610-3; http://dx.doi.org/10.1001/archfami.3.7.610. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27.
Мелман С.Т., Нгуен Т.Т., Эрлих Э., Шорр М., Анбар Р.Д.
Соблюдение родителями режима многократной иммунизации. Arch Pediatr Adolesc Med
1999 декабрь; 153 (12): 1289-91; http://dx.doi.org/10.1001/archpedi.153.12.1289. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30.
Калиес Х., Гроте В., Верстратен Т., Хессель Л., Шмитт Х. Дж., Фон К. Р..
Использование комбинированных вакцин повысило своевременность вакцинации детей.Педиатр Infect Dis J
2006 июн; 25 (6): 507-12; http://dx.doi.org/10.1097/01.inf.0000222413.47344.23. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.
Happe LE, Lunacsek OE, Kruzikas DT, Marshall GS.
Влияние пятивалентной комбинированной вакцины на своевременность иммунизации среди населения штата, работающего в рамках программы Medicaid. Журнал детских инфекционных болезней
2009 февраль; 28 (2): 98-101; http://dx.doi.org/10.1097/INF.0b013e318187d047. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32.
Лье Т.А., Блэк С.Б., Сорел М.Э., Рэй П., Шайнфилд HR.
Может ли более строгое соблюдение рекомендаций улучшить показатели иммунизации детей?
Педиатрия
1996 Dec; 98 (6 Пт 1): 1062-8.[PubMed] [Google Scholar] 33.
Холзи Н.А.
Комбинированные вакцины: определение и решение текущих проблем безопасности. Clin Infect Dis
15 декабря 2001 г .; 33
Приложение 4: S312-S318; http://dx.doi.org/10.1086/322567. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 34.
Lieu TA, Black SB, Ray GT, Martin KE, Shinefield HR, Weniger BG.
Скрытые затраты на вакцинацию младенцев. Вакцина
2000 15 августа; 19 (1): 33-41; http://dx.doi.org/10.1016/S0264-410X(00)00154-7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36.
Пеллиссье Дж. М., Коплан П. М., Джексон Л. А., Мэй Дж. Э.Влияние дополнительных выстрелов на процесс введения вакцины: результаты исследования движения во времени в 2 условиях. Американский журнал управляемой помощи
2000 сентябрь; 6 (9): 1038-44. [PubMed] [Google Scholar] 37.
Мейерхофф А.С., Венигер Б.Г., Якобс Р.Дж.
Экономическая ценность для родителей уменьшения боли и эмоционального стресса от инъекций детской вакцины. Журнал детских инфекционных болезней
2001 Nov; 20 (11: Дополнение): Дополнение 62. [PubMed] [Google Scholar] 39.
Мелман С.Т., Чавла Т., Каплан Дж. М., Анбар Р. Д..
Множественные прививки.Ой! Arch Fam Med
1994 июл; 3 (7): 615-8; http://dx.doi.org/10.1001/archfami.3.7.615. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 40.
Вудин К.А., Родевальд Л.Е., Хьюмистон С.Г., Каргес М.С., Шаффер С.Дж., Силаджи П.Г.
Мнения врача и родителей. Дети становятся подушечками для подушек из-за иммунизации? Arch Pediatr Adolesc Med
1995 август; 149 (8): 845-9; http://dx.doi.org/10.1001/archpedi.1995.02170210019003. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 41.
Szilagyi PG, Rodewald LE, Humiston SG, Hager J, Roghmann KJ, Doane C, Cove L, Fleming GV, Hall CB.Практика иммунизации педиатров и семейных врачей в США. Педиатрия
1994 Oct; 94 (4 Пет 1): 517-23. [PubMed] [Google Scholar] 42.
Wilburn SQ, Eijkemans G.
Предотвращение травм от укола иглой среди медицинских работников: сотрудничество ВОЗ-ICN. Int J Occup Environ Health
2004 октябрь; 10 (4): 451-6; http://dx.doi.org/10.1179/oeh.2004.10.4.451. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 43.
Эльмие Б., Уитакер И.С., Джеймс М.Дж., Чахал, Калифорния, Галеа А., Альшафи К.
Травмы от укола иглой в Национальной службе здравоохранения: культура молчания.J R Soc Med
2004 июл; 97 (7): 326-7; http://dx.doi.org/10.1258/jrsm.97.7.326. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 44.
Маллани Л.
Соображения относительно внедрения новой комбинированной вакцины в управляемую помощь. Am J Manag Care
2003 Jan; 9 (1 приложение): S23-S29. [PubMed] [Google Scholar] 45.
Кослап-Петрако МБ, Парсонс Т.
Информирование родителей и медицинских работников о преимуществах комбинированных вакцин. [Рассмотрение]
[26 ссылок]
Журнал педиатрического здравоохранения
2003 Mar; 17 (2): 53-7; http: // dx.doi.org/10.1067/mph.2003.42. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 48.
Барнигхаузен Т., Блум Д.Е., Каннинг Д., Фридман А., Левин О.С., О’Брайен Дж., Привор-Думм Л., Уокер Д.
Переосмысление преимуществ и затрат вакцинации детей: на примере вакцины против Haemophilus influenzae типа b. Вакцина
2011 16 марта; 29 (13): 2371-80; http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2010.11.090. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 49.
Свеннен Б., Леви Дж.
[Шестивалентная комбинированная вакцинация]. Rev Med Brux
2004 Sep; 25 (4): A212-A218.[PubMed] [Google Scholar] 51.
Уорд А, Каро Дж., Люлька Л, Хуссет Б., О’Брайен Дж. А., Гизо Н.
Медицинские и экономические последствия вспышки коклюша среди медицинских работников в больнице во Франции. Инфекционный контроль Hosp Epidemiol
2005 Mar; 26 (3): 288-92; http://dx.doi.org/10.1086/502541. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 52.
Сугерман Д.Е., Барски А.Е., Делеа М.Г., Ортега-Санчес И.Р., Би Д., Ральстон К.Дж., Рота ПА, Уотерс-Монтихо К., Лебарон К.В.
Вспышка кори среди высоко вакцинированного населения, Сан-Диего, 2008 г .: роль намеренно недовакцинированных.Педиатрия
2010 Apr; 125 (4): 747-55; http://dx.doi.org/10.1542/peds.2009-1653. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 53.
Chen TH, Kutty P, Lowe LE, Hunt EA, Blostein J, Espinoza R, Dykewicz CA, Redd S, Rota JS, Rota PA, et al. .
Вспышка кори, связанная с международным молодежным спортивным мероприятием в США, 2007 г. Pediatr Infect Dis J
2010 сен; 29 (9): 794-800; http://dx.doi.org/10.1097/INF.0b013e3181dbaacf. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 54.
Калугар А., Ортега-Санчес И.Р., Тивари Т., Оукс Л., Яре Дж. А., Мерфи ТВ.Нозокомиальный коклюш: затраты на вспышку и преимущества вакцинации медицинских работников. Clin Infect Dis
2006 г., 1 апреля; 42 (7): 981-8; http://dx.doi.org/10.1086/500321. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 55.
Центры по контролю и профилактике заболеваний
Затраты местного департамента здравоохранения на борьбу со вспышкой коклюша в школах — Омаха, Небраска, сентябрь-ноябрь 2008 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep
2011 14 января; 60 (1): 5-9. Доступно по адресу: http://www.cdc.gov/mmwr/pdf/wk/mm6001.pdf [PubMed] [Google Scholar] 57.Малле Э., Белоградски Б. Х., Лагос Р., Готефорс Л., Камье П., Каррьер Дж. П., Канра Г., Хоффенбах А., Ланг Дж., Ундрейнер Ф. и др. .
Жидкая шестивалентная комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B и гепатита B: обзор иммуногенности и безопасности. Вакцина
2004 29 марта; 22 (11-12): 1343-57; http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2003.09.039. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 58.
Ван Хоф Дж.
Производственные вопросы, связанные с объединением различных антигенов: отраслевые перспективы.Clin Infect Dis
2001 Dec 15; 33
Приложение 4: S346-S350. [PubMed] [Google Scholar] 59.
Yeh SH, Ward JI.
Стратегии разработки комбинированных вакцин. Педиатр Infect Dis J
2001 Nov; 20 (11 приложение): S5-S9. [PubMed] [Google Scholar] 61.
Голденталь К.Л., Фальк Л.А., Болл Л., Гебер А.
Предварительная оценка комбинированных вакцин. Clin Infect Dis
2001 Dec 15; 33
Приложение 4: S267-S273. [PubMed] [Google Scholar] 62.
Раппуоли Р., Лохт С., Пулмен Дж., Андре Ф., Дуган Г.
Инициатива Европейской комиссии COST / STD. Отчет экспертной группы VIII.Новые вакцины, особенно новые комбинированные вакцины. Вакцина
1996 Май; 14 (7): 691-700. [PubMed] [Google Scholar] 64.
Банерджи А.В., Дюфло Э., Гленнерстер Р., Котари Д. Улучшение охвата иммунизацией в сельских районах Индии: кластерная рандомизированная контролируемая оценка кампаний иммунизации со стимулами и без них. BMJ
2010; 340: c2220; PMID: 20478960; http://dx.doi.org/10.1136/bmj.c2220. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 65.
Le CT.
Комбинированные вакцины: выбор или хаос? Перспектива практикующего.Clin Infect Dis
2001 Dec 15; 33
Приложение 4: S367-S371. [PubMed] [Google Scholar] 67.
Центры по контролю и профилактике заболеваний
Комбинированные вакцины для иммунизации детей. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP), Американской академии педиатрии (AAP) и Американской академии семейных врачей (AAFP). Доступно по адресу: http://www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr4805.pdf. 48 [RR-5], 1-15. Четырнадцать-5-1999. [Google Scholar] 68.
Элленберг СС.
Оценка безопасности комбинированных вакцин.Clin Infect Dis
2001 Dec 15; 33
Приложение 4: S319-S322. [PubMed] [Google Scholar] 69.
Холзи Н.А.
Безопасность комбинированных вакцин: восприятие против реальности. Педиатр Infect Dis J
2001 Nov; 20 (11 приложение): S40-S44. [PubMed] [Google Scholar] 70.
Koslap-Petraco MB, Judelsohn RG.
Влияние комбинированных вакцин на общество: опыт врачей, медсестер и родителей. Журнал педиатрического здравоохранения
2008 сентябрь; 22 (5): 300-9; http://dx.doi.org/10.1016/j.pedhc.2007.09.004. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 71.
Бенин А.Л., Вислер-Шер DJ, Колсон Э., Шапиро Э.Д., Холмбо Э.С.Качественный анализ принятия решений матерями о вакцинах для младенцев: важность доверия. Педиатрия
2006 Май; 117 (5): 1532-41; http://dx.doi.org/10.1542/peds.2005-1728. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 72.
Латтанци М., Раппуоли Р.
Долгосрочные решения проблемы нехватки вакцин. Мнение эксперта Biol Ther
2004 июн; 4 (6): 989-92; http://dx.doi.org/10.1517/14712598.4.6.989. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 73.
Раппуоли Р., Миллер Х.И., Фалькоу С.
Медицина. Нематериальная ценность вакцинации.Наука
2002, 9 августа; 297 (5583): 937-9; http://dx.doi.org/10.1126/science.1075173. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 74.
Regnier SA, Huels J. Лекарства против инвестиций в вакцины: смоделированное сравнение экономических стимулов. Затраты Eff Resour Allocated
2013; 11 (1): 23; PMID: 24011090; http://dx.doi.org/10.1186/1478-7547-11-23. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 75.
Haute Autorité de Santé.
Commission De La Transparence, 26 июля 2013 г. INFANRIX hexa. 2013. Доступно по адресу: http: //www.has-sante.fr / portail / upload / docs / evamed / CT-12614_INFANRIX% 20HEXA_RI_reevalASMR_avis2_CT12614.pdf «[Google Scholar] Исследование
вакцины PENTAXIM ™ и вакцины TETRAXIM ™, введенной с вакциной ACTHIB ™ младенцам Южной Кореи.
Smart Patients — это онлайн-сообщество для пациентов и их семей.
Присоединяйтесь к нам, чтобы поговорить с другими пациентами о последних исследованиях вашего состояния.
Обзор
Статус | Завершено |
---|---|
Этап | Этап 3 |
Спонсор | Санофи |
Дата начала | Сентябрь 2010 г. |
Зачисление | 370 участников |
Идентификаторы | NCT01214889, E2I49, U1111-1115-6381 |
Условия
Дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, Haemophilus Influenzae типа B
Процедуры
PENTAXIM ™: комбинированная вакцина DTacP IPV // PRP ~ T, комбинированная вакцина TETRAXIM ™: DTacP IPV и конъюгированная вакцина ActHIB ™: PRP против столбняка
Сводка
Это исследование предназначено для оценки иммуногенности и безопасности комбинированной вакцины PENTAXIM ™.
по сравнению с вакциной TETRAXIM ™ для поддержки регистрации PENTAXIM ™ в Южной Корее.
Основная цель:
Чтобы продемонстрировать не меньшую эффективность с точки зрения показателей серопротекции (дифтерия, столбняк,
Типы полиомиелита 1, 2 и 3, полирибозил-рибитолфосфат [PRP]) и показатели ответа вакцины на
бесклеточные коклюшные антигены вакцины PENTAXIM ™ санофи пастер по сравнению с вакциной санофи пастер
TETRAXIM ™ и вакцины Act (Haemophilus influenzae типа b) HIB ™ через месяц после
трехдозовая первичная вакцинация.
Филиалы
Тэджон, Корея, Республика | |
Gyeionggi do, Корея, Республика | |
Кенги-до, Корея, Республика | |
Кенги-до, Корея, Республика | |
Инчхон, Корея, Республика | |
Инчхон, Корея, Республика | |
Инчхон, Корея, Республика | |
Сеул, Корея, Республика | |
Сеул, Корея, Республика | |
Сеул, Корея, Республика | |
Сеул, Корея, Республика | |
Сеул, Корея, Республика | |
Сеул, Корея, Республика | |
Сеул, Корея, Республика |
Критерии включения
»Возраст 2 месяца (от 56 до 70 дней) включительно на день включения
»Рожденные при полном сроке беременности (≥ 37 недель) и с массой тела при рождении ≥ 2.5 кг
»Форма информированного согласия, подписанная родителем (-ями) или другим законным представителем
»Возможность посещать все запланированные посещения и соблюдать все процедуры судебного разбирательства
Критерии исключения
»Участие в другом клиническом исследовании за 4 недели до включения в исследование.
»Планируемое участие в другом клиническом испытании в течение текущего испытательного периода.
»Врожденный или приобретенный иммунодефицит, иммуносупрессивная терапия, например, длительная
системная терапия кортикостероидами
»Системная гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины или жизненному анамнезу
угрожающая реакция на пробную вакцину или вакцину, содержащую те же вещества
»Хроническое заболевание на стадии, которая может помешать проведению или завершению исследования.
»Кровь или продукты, полученные из крови, полученные в прошлом, текущие или запланированные
введение во время исследования (включая иммуноглобулины).»Любая вакцинация за 3 недели до первой пробной вакцинации.
»Анамнез дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, типа Haemophilus influenzae
b инфекция (подтвержденная клинически, серологически или микробиологически).
»Клинические или известные серологические доказательства системного заболевания, включая гепатит B,
Гепатит С и / или инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
»Предыдущая вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита
болезней или инфекции Haemophilus influenzae типа b с помощью пробной вакцины или другой
вакцина.»Тромбоцитопения или нарушение свертываемости крови, противопоказанное внутримышечной вакцинации.
»История / текущие основные неврологические заболевания или судороги.
»Лихорадочное заболевание (температура в подмышечных впадинах ≥ 38ºC) или острое заболевание в день
включение.
»Известный семейный анамнез врожденного или генетического иммунодефицита.
Санаторий — Вакцина ВизимПентаксим | Поликлиника
Вакцина Пентаксим
PENTAXIM — вакцина, используемая для защиты от дифтерии, столбняка, полиомиелита и тяжелых заболеваний, причиной которых является Haemophilus influenzae типа b.Возможная замена — вакцина Инфанрикс, но только с одобрения врача.
PENTAXIM побуждает организм вырабатывать собственную защиту в виде антител против бактерий и вирусов, которые могут вызывать следующие заболевания:
- Дифтерия как инфекционное заболевание, которое обычно сначала поражает горло. Эта инфекция является причиной боли и островкового горла, которое может вызвать удушье. Бактерия, вызывающая это заболевание, вырабатывает токсин, который может повредить сердце, почки и нервы.
- Столбняк вызывает бактерии столбняка, которые проникают в более глубокие раны. И он производит токсин, который вызывает мышечные спазмы, затрудняя дыхание, а иногда и удушье.
- Коклюш (известный как коклюш) — это бактериальная инфекция дыхательных путей, которая может возникнуть в любом возрасте, но чаще всего встречается у младенцев и детей. Заболевание характеризуется сильными приступами кашля и продолжительностью несколько недель.
- Полиомиелит (детский паралич) вызывается вирусами, поражающими нервы, что приводит к параличу или мышечной слабости, в основном в ногах.Если паралич затрагивает мышцы, отвечающие за контроль дыхания и глотания, это заболевание может стать фатальным.
- Инфекции, вызываемые Haemophilus influenzae типа B, опасны и могут вызывать менингит (воспаление оболочки головного мозга), инфекции крови, пневмонию, подкожные ткани, воспаление суставов и части горла, вызывая затруднения при глотании и дыхании.
Кто получает вакцину ПЕНТАКСИМ?
Вакцина
ПЕНТАКСИМ предназначена для вакцинации детей в возрасте от 2 месяцев до 2 лет.Он используется в качестве первичной вакцины или для предварительной вакцинации детей, ранее вакцинированных этой или аналогичной вакциной.
Важные примечания
PENTAXIM не обеспечивает защиту от заболеваний, вызванных другими видами Haemophilus influenzae или менингитом. Кроме того, ни одна вакцина не обеспечивает полную и долгосрочную защиту для всех вакцинированных детей.
Противопоказания
Ваш ребенок не должен получать ПЕНТАКСИМ, если у него аллергия на активные компоненты вакцины или другие ее ингредиенты, если у него была аллергическая реакция после предыдущего введения ПЕНТАКСИМА или другой вакцины, если он страдает прогрессирующей энцефалопатией или если у него высокая температура в период вакцинации или какое-либо острое заболевание, когда вакцинация откладывается для улучшения состояния здоровья.
Внимание необходимо, если у ребенка был синдром Гийена-Барре или брахиальнавирит, а также если имеется какое-либо системное заболевание, если у него ранее были судороги из-за температуры или если после предыдущих прививок возникла одна из следующих реакций: температура 40ºC или более в течение 48 часов после вакцинации, продолжительный и безутешный плач более 3 часов, возникающий в течение 48 часов после вакцинации, судороги с лихорадкой или без нее, в течение 3 дней после вакцинации, состояние, подобное шоку или дряблости, обморок…
Применение и дозировка
Вакцинация проводится исключительно медицинскими работниками, которые обучены и оснащены для вакцинации и лечения в случае серьезной аллергической реакции или при возникновении осложнений.Вакцина
ПЕНТАКСИМ вводится в мышцу передней наружной части бедра у ребенка в возрасте до 3 лет или в верхнюю часть плеча. Его нельзя вводить в кровоток или через кожу. Дозировку вакцины при первичной медико-санитарной помощи или дополнительной вакцинации определяет врач.
Возможные побочные эффекты
Аллергические реакции — затруднение дыхания или глотания, посинение языка или губ, резкое падение артериального давления и потеря сознания.
Очень частыми побочными эффектами являются сонливость, рвота, отсутствие аппетита, покраснение, отек и боль в месте нанесения, температура 38 градусов и более, раздражительность и необычный заработок. Часто возникают заболевания и нарушения сна. Реже бывает температура выше 39 градусов и долгая и неслыханная зарплата.
Производитель вакцины Пентаксим — французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur S.A.
Для того, чтобы пациент получил вакцину, необходимо провести предварительное обследование у педиатра, который даст согласие на применение вакцины.Если врач разрешит сделать вам вакцину, о нем немедленно позаботятся.
Стоимость педиатрического осмотра — 3000.00 динаров
Аппликационная вакцина + вакцина — 2.500,00 динаров
Итого: 5.500,00 динаров.
График вакцинации, способ введения и возможные осложнения
Организм и иммунная система новорожденного очень слабы. И для него становится опасной любая инфекция, даже не доставляющая хлопот взрослому человеку.Антитела, которые содержатся в материнском молоке во время грудного вскармливания, мало защищают новорожденного, но они совершенно бессильны против многих болезнетворных микроорганизмов. Для сохранения безопасности организма малышам от тяжелых инфекций делают прививки. Мертвые элементы вирусов и бактерий, а также их токсины в вакцине подготавливают иммунную систему ребенка к встрече с вирусами и помогают предотвратить болезнь или помочь с ней. Одним из препаратов для профилактики пяти опасных инфекций является Пентаксим.График вакцинации в соответствии с календарем профилактических прививок обеспечивает надежную защиту маленьких детей от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа B.
Состав вакцины «Пентакс»
Поливалентная вакцина «Пентакс» состоит из нескольких компонентов. Один укол может защитить ребенка от пяти разных инфекций. В состав вакцины входит:
- Шприц с суспензией для профилактики таких заболеваний, как полиомиелит, коклюш, столбняк, дифтерия.Его объем 0,5 мл.
- Флакон с лиофилизатом, который содержит продукт, предназначенный для вакцинации против инфекции, вызываемой только гемофильной палочкой типа B (инфекция CIB), и содержит 10 мкг частиц.
В состав суспензии входят безвредные производные токсинов столбняка, дифтерии и коклюша, сохранившие иммунные и антигенные свойства, а также три типа мертвых вирусов полиомиелита.
Для вакцинации необходимо взболтать содержимое шприца, ввести во флакон, снова все тщательно взболтать, не вынимая шприц.После полного растворения суспензия приобретает вид мутной жидкости с беловатым оттенком. В соответствии с графиком вакцинации вакцину Пентаксим вводят ребенку внутримышечно. Вакцина делится на приготовленную суспензию и лиофилизат, чтобы можно было провести отдельную вакцинацию против первых четырех инфекций и компонента CIB, как того требует в некоторых случаях график вакцинации.
Вакцина производится крупным французским фармацевтическим концерном и поставляется в США, страны Европы и Россию.
Кому следует сделать прививку вакциной Пентаксим?
Пентаксим рекомендован для вакцинации детей с целью профилактики таких патологий, как полиомиелит, коклюш, дифтерия, столбняк и инвазивные инфекции, вызванные гемофильной палочкой типа B, в следующих категориях:
- Начиная с трех месяцев для всех здоровых детей, включенных в график вакцинации. Вакцинация «Пентакс» проводится по национальному календарю.
- Возникла побочная реакция после введения первой дозы АКДС, в том числе медотводы от нее.
- При аллергических реакциях.
- Больные неврологическими заболеваниями.
- ВИЧ-инфицированных.
- При слабом иммунитете и частых заболеваниях.
- С перинатальной энцефалопатией.
- Пациенты с атопическим дерматитом, дисбактериозом, анемией.
Кроме того, вакциной Пентаксим могут быть вакцинированы все дети со слабым и проблемным здоровьем, нуждающиеся в защите от тяжелых инфекций.
Как подготовить ребенка к вакцинации?
Рекомендуется до вакцинации по календарю вакцинации Пентаксим через год или до года провести следующие мероприятия:
- Сдать общий анализ мочи и крови.
- Посетите невролога.
- Пройдите медицинский осмотр у педиатра, который послушает легкие и сердце, осмотрит кожу и горло, измерит температуру.
- Проследите за дефекацией ребенка накануне вакцинации. При запоре вакцинацию следует отложить до его устранения.
- Утром перед вакцинацией нельзя давать ребенку завтрак, кроме жидкости.
- Одевать малыша нужно по погоде, чтобы он не потел.
- В поликлинике взять воду и выпить ее перед вакцинацией.
Сразу после вакцинации лучше не кормить ребенка, пока он не попросит об этом. Питание должно быть диетическим, от сладкого лучше отказаться. В первые два-три дня может повыситься температура, поэтому нужно внимательно относиться к ребенку и при необходимости снизить ее с помощью Парацетамола. Если препарат неэффективен, проконсультируйтесь с врачом.
График прививок до года
Прививок, которые нужно делать малышам до года, очень много.Чтобы все успеть, был составлен специальный календарь с указанием сроков. Согласно графику прививок, «Пентаксим» начинают вводить ребенку в возрасте до одного года после того, как ему исполнится три месяца. Вакцинация проводится в три этапа, то есть каждые полгода. Следовательно, вторая вакцинация будет сделана через 4,5 месяца, а третья — когда ребенку исполнится шесть месяцев. При своевременной вакцинации ребенка от трех месяцев до полугода ему вводят препарат полностью. Если по каким-либо причинам наблюдается нарушение сроков вакцинации, то существует график вакцинации «Пентаксимом» через 6 месяцев и до года.В этом случае вакцинация также проводится через полтора месяца, причем первая и третья вакцинации проводятся полным препаратом (суспензия + лиофилизат), а вторая лиофилизат во флаконе не используется.
Введение «Пентаксима» ребенку после острого заболевания
При обострении какого-либо хронического или острого заболевания вакцинация откладывается до наступления ремиссии или полного выздоровления ребенка. Наиболее оптимальный период вакцинации наступает не ранее, чем через полмесяца-месяца после болезни или начала ремиссии.
После острой кишечной инфекции или ОРВИ при установлении нормальной температуры тела, несмотря на остаточные явления, даже детям в возрастной категории от 2 до 3 лет вакцинация Пентаксимом проводится по графику. Часто больных детей вакцинируют через 5–10 дней после перенесенного заболевания, несмотря на остаточные катаральные явления. А дети, у которых был менингит или другие заболевания, связанные с нервной системой, после полного выздоровления отменяют вакцинацию на срок не менее шести месяцев.
Вакцинация детей, страдающих аллергией
Детям, страдающим кожными аллергическими проявлениями, вакцину вводят после двух-трехнедельного перерыва, после окончания обострения заболевания. Причем перед вакцинацией за три недели необходимо принять противоаллергический препарат внутрь и использовать мазь наружно. Следует отметить, что график вакцинации Пентаксимом через 3 года остается таким же, как и через год. Вакцина вводится без использования компонентов CIB.Если у ребенка циклические спазмы дыхательных путей, то «Пентаксим» применяют не ранее, чем через 2-4 недели после восстановления следующего приступа. Вакцинация проводится при одновременном применении гормональных бронходилататоров и приема антигистаминных препаратов. Их назначают за два дня до вакцинации и продолжают использовать через четыре дня после нее. Далее лечащий врач в зависимости от состояния ребенка корректирует прием лекарства.
От чего защищает CIB-компонент Пентаксима?
Компонент CIB в вакцине Пентаксим защищает маленьких детей от серьезных инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа B.Эти инфекционные заболевания у детей до пяти лет являются тяжелыми и трудно поддаются лечению популярными антибактериальными средствами из-за их устойчивости к ним. возбудитель. Именно при отсутствии прививок или несоблюдении графика прививок «Пентаксим» у детей до пяти лет часто возникает тяжелая пневмония, воспаление надгортанника, менингит и сепсис. После пятилетнего возраста иммунная система укрепляется и начинает подавлять саму патогенную инфекцию.Но не следует думать, что после вакцинации «Пентаксимом» ребенок будет в безопасности от любого менингита, сепсиса или пневмонии, потому что они могут быть спровоцированы другими болезнетворными бактериями, а не только инфекцией CIB.
Следует отметить, что заболевания, вызываемые другими бактериями, лучше поддаются лечению и не представляют большой опасности, в отличие от болезней, вызываемых гемофильной палочкой. Кроме того, компонент вакцины CIB снижает количество заболеваний SARS и облегчает их течение, поскольку стимулирует защитную реакцию на клеточном уровне верхних дыхательных путей.Поэтому, если вакцина против КИБ не была вакцинирована в первый год жизни ребенка, то, согласно графику вакцинации «Пентаксим», через 2 года или до детского сада его обязательно нужно сделать.
Ревакцинация
Повторное введение вакцины проводится по достижении ребенком полутора лет. Вакцинация проводится с целью поддержания установленного иммунитета к пяти опасным инфекциям. Если график прививок не выполняется, интервалы между ними остаются прежними.Во всех случаях ревакцинация проводится через год после последней вакцинации. Курс, состоящий из трех основных прививок и одной повторной, сохраняет иммунитет ребенка от дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции CIB в течение пяти лет. Причем при ревакцинации вводят только суспензию. При несоблюдении графика вакцинации и ревакцинации Пентаксимом врач руководствуется инструкцией по применению лекарственного средства и рекомендациями Национального календаря прививок для Российской Федерации.В дальнейшем проводится ревакцинация ребенка в возрасте 6-7 лет от всех перечисленных выше инфекций, кроме вызванных гемофильной палочкой типа B.
Противопоказания к применению вакцины «Пентаксим»
Препарат «Пентакс» не рекомендуется применять в следующих случаях:
- Усиленная энцефалопатия.
- Нарушение работы мозга, возникающее после любых прививок.
- Сильная реакция после предыдущей вакцинации, которая содержала компонент коклюша, в течение двух дней и проявлялась высокой температурой тела, продолжительным плачем, судорогами и пониженным кровяным давлением.
- Аллергия на компоненты, входящие в состав Пентаксим.
- Обострение хронических заболеваний. После двухнедельной ремиссии Пентаксим делают вакцинацию. График в этом случае другой.
- Любое заболевание, сопровождающееся повышенной температурой тела. Иммунизация проводится только через две-четыре недели после полного выздоровления пациента. От легких недугов вакцинируют малыша сразу после исчезновения основных симптомов болезни.
Особое внимание при вакцинации следует уделять детям, у которых нарушена свертываемость крови.
«Пентакс»: схема прививок и способ применения
Вакцинация «Пентаксим» строго внутримышечно. Для младенцев до одного года лучше всего вводить лекарство в середину внешней поверхности бедра. Детям постарше укол делают в дельтовидную мышцу плеча. «Пентакс» вводить в ягодицу категорически запрещено. Это связано с тем, что толстый слой подкожно-жировой клетчатки препятствует всасыванию препарата в кровь, и он оказывается бесполезным.Для инъекции возьмите шприц с суспензией и несколько раз встряхните, чтобы содержимое стало однородным. На шприц закрепите иглу в комплекте.
При вакцинации «Пентаксимом» по графику через год в случаях, когда необходимо ввести компонент ХИМ, снимите с флакона колпачок и введите в него всю суспензию в шприце. Флакон встряхивают до полного растворения лиофилизата, но не более трех минут. Готовый мутный раствор с белым отливом сразу вводят ребенку.Если в растворе обнаружены подозрительные частицы или изменения цвета, его нельзя использовать. Иногда вводят только вакцину из шприца без использования препарата из флакона.
Прививки от полиомиелита
Полиомиелит — серьезное заболевание, поражающее центральную нервную систему, желудочно-кишечный тракт и эндокринную систему. Заболевание отличается высокой летальностью. Паралич считается одним из опасных осложнений болезни. Полиомиелит доступен в двух вариантах вакцины.В одном случае вакцина содержит живые аттенуированные вирусы (капли), а в другом — только белки вирусов. При использовании живой вакцины ребенку следует сделать пять доз вакцинации в возрасте трех, четырех с половиной, шести, восемнадцати и двадцати месяцев. График вакцинации от полиомиелита «Пентаксим»: 3; 4.5; 6; 18 месяцев, т.е.для формирования стойкого иммунитета потребуется четыре прививки, которые сформируют стойкий иммунитет.
До какого возраста можно вакцинировать ребенка Пентаксимом?
Вакцина «Пентакс» содержит бесклеточный компонент коклюша, столбняка, полиомиелита и дифтерии, их применяют для вакцинации независимо от возраста, как детей, так и взрослых.Однако компонент от инфекции, вызванной гемофильной палочкой типа B, рекомендуется применять только детям, возраст которых не превышает пяти лет. Оказывается, полная вакцина — суспензия в шприце и лиофилизат во флаконе — может быть использована для вакцинации детей только до пятилетнего возраста. Часть препарата в шприце применяют не только детям после 3 лет по графику вакцинации Пентаксим, но и любому взрослому человеку, если они ранее не были вакцинированы от коклюша, дифтерии, полиомиелита и столбняка.
Однако, согласно постановлениям Минздрава РФ, он не используется для ревакцинации детей и взрослых, ранее вакцинированных вакциной Пентаксим, в Российской Федерации и странах СНГ. Для дальнейшего поддержания иммунитета против этих четырех инфекций используется ADS-M, который содержит меньшую дозу антигенов. Но следует отметить, что в США и Западной Европе «Пентаксим» без компонента CIB повторно вакцинируют детям и взрослым независимо от возраста.
Возможные осложнения после вакцинации
После вакцинации «Пентаксимом» по графику возможные осложнения проявляются как в виде местного, так и системного воздействия:
- Местный — боль в месте укола в покое (короткий крик ребенка) или при надавливании. Гиперемия и появление уплотнений. Возможный отек ног (очень редко возникает на компоненте CIB). Оно может появиться через несколько часов после инъекции и длиться не более суток.Компонент коклюшной инфекции может вызвать уплотнение и припухлость более пяти сантиметров в диаметре. Эти явления возникают в течение двух дней после вакцинации и не требуют никакой терапии, а проходят самостоятельно.
- Системные — нарушение сна, раздражительность, сонливость, отсутствие аппетита, рвота, анорексия, судороги, крапивница, жидкий стул, продолжительный плач, пониженное артериальное давление, сыпь, небольшое повышение температуры, а в некоторых случаях до 40 градусов.
Чаще всего отмечаются нарушение сна, раздражительность, длительный плач, потеря аппетита.Остальные системные реакции возникают очень редко.
Заключение
Существующая в России система профилактических прививок для детей регулируется законом и называется национальным календарем прививок. Прививки детям делать необязательно.
Некоторые родители отказываются от плановой вакцинации младенцев, мотивируя это тем, что у них часто бывают различные осложнения. Но следует отметить, что национальный календарь прививок Пентаксимом — один из лучших способов защитить детей от серьезных инфекционных заболеваний.
Программа иммунизации Последние исследования
СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Корь (краснуха) — очень заразное заболевание, вызываемое вирусом семейства Paramyxoviridae. Вирус кори является прямой причиной более 100 000 смертей в год. Эпидемиологические исследования связывают корь с повышением заболеваемости и смертности через много лет после заражения, но причины, лежащие в основе этого явления, плохо изучены. Вирус атакует иммунные клетки, вызывая резкое подавление иммунной системы.Всемирная организация здравоохранения рекомендует политику вакцинации двумя дозами, при которой первая доза вводится в течение 1 года жизни, а охват должен поддерживаться по крайней мере у 90–95% населения, чтобы остановить передачу. Во многих странах противокоревая вакцина включена в программу иммунизации и доступна всем бесплатно. Сегодня, несмотря на активную иммунизацию населения, корь все еще встречается в Республике Казахстан.
ЦЕЛЬ: Целью нашего исследования было проанализировать эпидемиологические характеристики кори в Республике Казахстан в период подъема заболевания.МЕТОДЫ: Статистические данные были получены от Комитета по охране общественного здоровья о заболеваемости корью в Республике Казахстан за период с 1 ноября 2018 г. по 30 декабря 2019 г.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: эпидемиологическое обследование.
РЕЗУЛЬТАТЫ: В статье приведены эпидемиологические данные о заболеваемости корью в регионах Республики Казахстан среди детей, возрастных и гендерных характеристиках.
ВЫВОД: В период с ноября 2018 г. по декабрь 2019 г. наблюдалась тенденция к увеличению заболеваемости корью в республике.По заболеваемости лидировал Нур-Султан, где количество заболевших составило 22,9% (n = 3181). Наибольшее количество зарегистрированных случаев — 58,2% (n = 5745) — произошло у детей в возрасте от 1 до 14 лет. Корь остается нерешенной глобальной проблемой, и группы недовакцинированного и невакцинированного населения остаются уязвимыми во время эпидемий.
DTP против вакцины DTaP
DTP против вакцины DTaP
Моей дочери недавно исполнилось 5 лет, и мы сделали ей бустерную дозу. Не пропустите схему вакцинации, утвержденную IAP.Моя дочь ранее делала прививки DTaP, и побочных эффектов не было, поэтому я был очень доволен вакциной.
Я слышал о том, что их больше нет в наличии, и подумал, что на этот раз моей дочери сделают вакцину АКДС. Я слышал о многих случаях, когда детям вводили вакцину АКДС, и у них в течение нескольких дней возникали побочные эффекты, такие как жар и боли в ногах, поэтому я немного волновался. Однако я также слышал, что АКДС должна быть более эффективной и все такое.
Я был приятно удивлен, когда ее врач сказал нам, что вакцина пентаксим не была доступна на рынке в течение последних 18 месяцев и недавно вернулась на рынок.Он заверил нас, что АКДС так же эффективна, как и вакцина АКДС.
Нет призов, если мы угадываем, что мы выбрали Pentaxim. К счастью, на этот раз у A не было никакой реакции.
Это побудило меня возродить эту статью, которая является одной из самых популярных на ShishuWorld.
Вакцины DTP или DTaP обозначают 3 заболевания — Диптерия, коклюш (коклюш) и столбняк .АКДС и АКДС различаются по коклюшной вакцине.
DTP содержит клеточную коклюшную вакцину, а DTaP содержит бесклеточную коклюшную вакцину .
АКДС используется много лет, но также печально известна своими побочными эффектами. Многие дети страдают от высокой температуры, болезненности в месте укола и раздражительности.
Причина, по которой вакцина против коклюша была связана с лихорадкой и раздражительностью, заключалась в том, что она состояла из мертвой версии бактерий, вызывающих коклюш. Вакцина содержала все части мертвых бактерий и поэтому была названа «цельноклеточной» вакциной.Однако вскоре исследователи поняли, что, возможно, лучшая вакцина будет включать те части бактерий, которые позволяют организму стать иммунными, но не включают другие части, вызывающие жар и раздражительность. Это привело к разработке бесклеточной вакцины. Слово бесклеточная описывает тот факт, что эта вакцина не содержит «целую» бактериальную клетку, а содержит только те части клетки, которые позволяют организму выработать иммунитет против болезни. Итак, название АКДС было изменено для этой бесклеточной вакцины и названо АКДС.Буква «а» означает бесклеточный.
Вакцина
DTP также называется Easy-five , а вакцина DTaP — Pentaxim . Давайте посмотрим, чем они отличаются:
Когда вы пойдете в поликлинику для вакцинации вашего ребенка, вам будет предложено выбрать между вакциной Easy-Five или Pentaxim. И easy-five, и pentaxim защищают от 5 болезней.
DTP | ДТАП |
Название вакцины Easy-Five | Название вакцины — Пентаксим . |
АКДС означает дифтерию, столбняк и коклюш | DTaP означает дифтерию, столбняк и бесклеточный коклюш |
Easy-five охватывает дифтерию, столбняк, коклюш (клеточный компонент), гемофильный грипп типа b и гепатит B. | Пентаксим покрывает дифтерию, коклюш, столбняк, Haemophilus influenzae типа b и ИПВ (инъекционную вакцину от полиомиелита). |
Предлагаемая защита аналогична, но АКДС имеет побочные эффекты, такие как жар и раздражительность. | DTaP не имеет этих побочных эффектов. |
DTP дешевле | DTaP дороже. |
Вам решать, какую вакцину вводить, в зависимости от всех этих факторов.Если вы выберете Easy-5, ребенку следует сделать оральную вакцину против полиомиелита, а в случае пентаксима вакцину против гепатита B нужно вводить отдельно.