Протаргол для глаз: ПРОТАРГОЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | PROTARGOLUM — «Детский сад «Центр коррекции и развития детей»» ГБОУ

Содержание

ПРОТАРГОЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | PROTARGOLUM

Протаргол. Действующее вещество — серебра протеинат, на английском — Silver proteinate, на латыни — Argentum proteinicum. АТС код RO1A X10. С фармакологической точки зрения, это антисептик и дезинфицирующее вещество, с фармакотерапевтической — прочие средства для терапии заболеваний полости носа.

Серебра протеинат — это немного вяжущий и горьковатый порошок коричневого или желто-коричневого цвета. Запах отсутствует. В воде это вещество с легкостью растворяется, но зато в хлороформе, эфире, а также в спирте совсем не растворимо. Серебра в этом химическом соединении содержится от 7,8 до 8,3%.

Чем же так интересен Протаргол (действующее вещество — серебра протеинат), что даже в современной медицине ему нашлось место?

История появления Протаргола

Если обратиться к истории человечества, то можно найти множество случаев использования соединений серебра в медицине и просто в жизни человека. Достаточно сказать, что уже в V веке до нашей эры предки изготавливали сосуды из серебра для хранения в них еды и различных напитков. Было давно замечено, что вода из рек или озер, побывав на хранении определенное время в этих сосудах, приобретала другие свойства и становилась безопасной для использования, благодаря бактерицидным свойствам серебра. Что и было подтверждено во время эпидемии, обрушившейся на воинов Александра Македонского в 326 году до нашей эры. Желудочно-кишечные расстройства не позволяли войску быть в форме. Дело в том, что рядовые воины, в отличие от командующих, употреблявших воду из серебряных сосудов, жажду свою утоляли водой, хранившейся в посуде из олова.

Постепенно в жизнь людей вошло осознанное использование соединений серебра и, уже начиная с XVIII века, борьба с болезнетворными бактериями стала вестись более успешно. Но наблюдались и сложности в этом вопросе. Известно, что растворение серебра происходит очень медленно. К тому же его определенный эффект, в качестве бактерицидного, фунгицида и иммуномодулирующего средства трудно обеспечить, так как он зависит от нескольких факторов. Но, как это часто бывает, помог случай. Врачами-алхимиками Яном Баптистом ван Гельмонтом и Франциском де ла Боэ Сильвием были получены кристаллы нитрата серебра. При этом было установлено, что действие стало более сильным и клетки тканей животных и растений сильно пострадали. К тому же эти растворы очень быстро смываются и эффект их воздействия очень короткий. Спустя некоторое время, уже в начале XX века, немецкими учеными были получены совсем мелкие частицы этого соединения, да еще и покрытые белком. А в 1902 г. немецкому химику Карлу Паалю удалось создать вещество, состоящее из частиц серебра, окруженных белком овальбумином из куриного яйца. И с этого момента в мире медицины появились два препарата Колларгол и Протаргол (Климович Э., 2014).

Положительные и отрицательные стороны серебра протеината

Любое лекарство проявляет как положительные, так и отрицательные эффекты. К положительным свойствам серебра протеината относят его бактерицидность в определенной концентрации либо затруднение роста некоторых видов бактерий. Важным также является и отсутствие привыкания к нему. Поэтому средство разрешается использовать достаточно долго. Да и цена не очень высокая.

А что касается отрицательной стороны, то она выражается в материальной кумуляции, при которой вещество медленно выводится, а при использовании повторно накапливается в организме человека и может достичь токсического уровня. Через кровь это химическое соединение поступает в различные органы и ткани и даже в роговицу и хрусталик глаза. И при накоплении в организме более одного грамма серебра у пациента может развиться заболевание аргироз. К слову, в 30-е годы прошлого века в Америке были зафиксированы случаи аргироза из-за применения капель, которые содержали серебро. Потом в 1990-е годы опять был скачок интереса, правда, теперь уже к коллоидному серебру, которое отнесли даже к пищевым добавкам. Соответственно, на его отпуск не требовался рецепт (Климович Э., 2014).

Фармакодинамика

Протеинат серебра оказывает на ткани человека антисептическое и противовоспалительное влияние. Воздействует также и вяжуще. Вследствие диссоциации этого химического соединения образуются ионы серебра. Они связываются с ДНК бактерий, вследствие чего в конечном итоге происходит приостановка их размножения.

Что касается развития противовоспалительного действия этого соединения серебра, то происходит это так: вначале на поврежденной ткани в результате осаждения белков соединения образуется защитная пленка. Пленка способствует снижению чувствительности поверхности тканей и помогает процессу сужения сосудов. В результате всех этих действий тормозятся реакции воспаления и происходит их остановка. Особенно активное воздействие это химическое соединение оказывает на золотистый стафилококк, стрептококки и также на моракселлы из рода палочковидных аэробных бактерий. В результате проведенных исследований было установлено, что серебра протеинат, кроме антимикробного, оказывает также и противовирусное действие. Проявляет он и иммуностимулирующий эффект. В результате проведенных исследований действия р-ра серебра протеината на культуры клеток было зарегистрировано подавление размножения вирусов при инфекционном ринотрахеите (ИРТ) и вирусной диарее (ВД). При этом использовали Протаргол в концентрации 0,25–0,5%. Кроме того, эти же исследования дали возможность выявить иммуностимулирующий эффект р-ров серебра протеината. Вирулицидное действие этого химического соединения в лекарственной форме для инъекций на возбудителей отдельных вирусных болезней было доказано проведенными исследованиями. Причем оценку антивирусных свойств растворов препаратов серебра осуществляли in vitro. Был проведен прямой контакт с суспензией, содержащей вирусы. В результате проведенных исследований было выявлено противовирусное действие препаратов серебра протеината и возможность использования этого средства в виде инъекций (Красочко П. , 1990; Третьяков В., 1994).

А теперь рассмотрим ситуации, при которых серебра протеинат хорошо себя зарекомендовал.

Показания

Заболевания отоларингологические.

Но вначале давайте определимся и разделим понятия ринита и насморка. А все дело в том, что на практике насморк и называется ринитом. Если у представителя рода человеческого появляется ринит, то тогда у него начинает развиваться процесс воспаления. И задача заболевшего человека и медика одна: найти причину воспаления и определить тип. Известно, что полость носа у человека выполняет функцию воздушного фильтра. И в этой полости систематически вырабатывается слизь, которая и выполняет роль фильтра, так как улавливает все, что туда попадает, в частности пыль и грязь, и, конечно же, всевозможные микроорганизмы, находящиеся в воздухе. В случае попадания в полость носа патологических микроорганизмов, вирусов, а также веществ, к которым у человека гиперчувствительность, выработка слизи увеличивается и ей ничего не остается, как начать вытекать из носа. Так вот именно этот процесс и называется насморком.

Риниты. Как уже говорилось выше, ринит — это воспаление слизистой оболочки носа. В основе его развития лежит либо инфекция, либо другой фактор — неинфекционный. В качестве неинфекционного фактора могут выступать различные раздражители — термические, механические и химические. Рассмотрим, чем отличаются друг от друга два вида ринита. При остром рините воспалительный процесс охватывает 2 носовых хода. Продолжительность острого ринита составляет от 7 до 10 дней. Иногда этот вид ринита переходит в другую форму — хроническую. Для этой формы заболевания характерным являются стойкие дегенеративно-дистрофические изменения: появляются «островки» уплотнения, а также возникает атрофия. С обонянием возникают проблемы и иногда также могут быть незначительные кровотечения. Существуют три вида хронического ринита: катаральный, а также гипертрофический и атрофический. Причем самые распространенные виды ринита — это простудный и аллергический.

Для правильного подбора лекарства для терапии насморка необходимо отличать вирусный ринит от бактериального. При вирусном — выделения из носа светлые и обильные. И эти выделения сопровождаются зудом и чиханием. Если иммунитет высокий, то тогда вирусный насморк заканчивается полностью через 14 дней, а на 7-й день его симптомы значительно ослабевают (Климович Э., 2014).

Существует еще один вид насморка — озена, или по-другому — насморк зловонный. Возбудителем в данном случае выступает Klebsiella osenae, который размножается на слизистой оболочке. Именно из-за этой бактерии образующиеся корки имеют зловонный запах. Особенность этого насморка в том, что болезнь начинается в молодом возрасте и сразу же переходит в хронический вид (Шабанов А. Справочник фельдшера. 1975).

Но очень важно знать, чем же отличается один вид ринита от другого, чтобы правильно и своевременно начать терапию.

Определение вида ринита. Так как насморк — это не болезнь, а одно из ее проявлений, то необходимо выяснить причину и начать лечение. Известно, что по своим проявлениям аллергический и простудный насморк очень похожи. Но ринит простудного характера проходит после лечения в течение 5–7 дней, а аллергический, если не устранить контакт с аллергеном, не проходит.

Причин для развития ринита, как сказано выше, несколько, и в зависимости от этого он бывает следующих видов: простудный, аллергический и вазомоторный. И если простудный тип развивается при попадании в органы дыхания либо бактерий, либо вирусов, то аллергический тип появляется у человека на фоне гиперчувствительности к определенным веществам, иначе говоря, аллергенам. А вазомоторный тип ринита развивается у человека при нарушении тонуса сосудов, расположенных в носу. Необходимо подчеркнуть, что самые распространенные виды — это простудный и аллергический ринит.

Синуситы. Синусит бывает четырех видов. Различают: острый, хронический, экссудативный и продуктивный. Общим для всех синуситов является затемнение придаточных пазух, образующееся вследствие уменьшения объема воздуха в них, его можно увидеть на рентгеновском снимке.

При воспалении во всех пазухах, но либо одностороннем, либо двухстороннем, уже говорят о пансинусите.

Вообще название заболевания связывают с местом поражения пазухи. Гайморит — поражена гайморовая верхнечелюстная пазуха (Шабанова А. Справочник фельдшера, 1975). Поражения других пазух: фронтит, этмоидит, сфеноидит. При воспалении лобной пазухи у человека говорят уже о фронтите. Поражен решетчатый лабиринт — это уже этмоидит. Причем этмоидит чаще всего выступает не как самостоятельное заболевание, а обычно присоединяется или к гаймориту, или к фронтиту. А вот воспалительный процесс клиновидной пазухи говорит о сфеноидите.

Фарингиты. Острый фарингит. Чаще всего наблюдается при остром катаре носа. Для этого вида фарингита характерна легкая болезненность, а в глотке ощущается сухость и саднение. Слизистая оболочка глотки в некоторых местах покрыта слизью с гноем, она гиперемирована и на ней видны выступающие в виде красных зерен отдельные фолликулы.

Хронический фарингит бывает катаральный, гипертрофический и атрофический (Петровский Б. БМЭ, т. 22, 1984).

Другие заболевания, при которых используется Протаргол. Его назначают и при воспалениях глаз, среднего уха и аденоидах. Показан также и у новорожденных при блефарите. Эффективен и при конъюнктивите. Что касается гинекологии и урологии, то здесь его тоже назначают. В частности, при циститах, вагинитах и уретритах.

Применение. Дозирование

Протаргол применяется только местно. Согласно инструкции, разрешается закапывать капли препарата в ходы ушей и носа. При использовании Протаргола в терапии насморка желательно для предотвращения обширной сухости слизистой оболочки носа смазывать ее маслом туи (Климович Э., 2014).

В урологии и гинекологии можно вводить растворы этого вещества во влагалище и в задний проход. При этом используются тампоны. Также назначают препарат и в виде р-ров для спринцеваний.

Офтальмология. Используют капли в виде 1 или 2% р-ра. Закапывают по 2–3 капли 2–4 раза в сутки.

Урология. Проводят необходимые процедуры 2% р-ром серебра протеината.

Отоларингология. Применяется в р-рах с содержанием действующего вещества 1–2%.

Риниты, фарингиты и отиты: 3–5 капель 2 раза в сутки.

Противопоказания

Противопоказан препарат Протаргол в следующем случае: при гиперчувствительности и к серебру, и к белкам. Не назначают при беременности.

Побочные эффекты

Возможно небольшое раздражение. Редко — легкое жжение и зуд. Но может быть также покраснение белка глаз, если раствор серебра протеината представлен в форме глазных капель. Иногда могут быть чувство онемения и сонливость. Анафилактический шок и отек Квинке — крайне редко.

Взаимодействие с другими препаратами

Не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Исключение — другие препараты серебра.

Особые указания

Количество дней лечения этим препаратом в основном 5 дней (ребенок) и 7 дней — взрослый. При более длительном сроке применения белки серебра начинают накапливаться в организме человека, поэтому не следут дольше применять препарат. При использовании этого лекарственного средства нужно перед его закапыванием промыть нос, очистить его от слизи или сухих корочек. Приготовленный раствор серебра протеината необходимо хранить только во флаконах оранжевого цвета и в местах, в которые не проникают солнечные лучи. Кроме того, необходимо, чтобы перерыв между процедурами закапывания был одинаковым (Климович Э., 2014).

Лекарственные формы Протаргола.

В основном используется препарат в виде готовых лекарственных форм.

1. Порошок Протаргола для раствора для интраназального применения 0,2 г, флакон с растворителем в контейнере одноразовом 10 мл.

2. Протаргол капли ушные/назальные 2% 10 мл во флаконе.

3. Протаргол Беби: порошок Протаргола 0,1 г, растворитель — вода для инъекций 10 мл в однодозовом контейнере.

Из всего сказанного можно сделать вывод, что препарат Протаргол как аптечного производства, так и заводского, если его применять согласно инструкции и не нарушать продолжительность курса лечения, дает положительную динамику в терапии больного.

Популярный Протаргол – чем опасны эти назальные капли для детей?

Такой препарат как «Протаргол» очень популярен среди педиатров. Врачи часто назначают их детям от соплей/насморка, по крайней мере, в моей практике медики государственных и частных учреждений и просто мамочки всегда советуют именно его. Но что на этот счет думают зарубежные педиатры?

Российский врач-пульмонолог Татьяна Неешпапа подробно «разобрала» данного препарата совместно с лор-врачом Ксенией Волковой на своей страничке в Сети.

В описании говорится, что протаргол применяется при терапии воспалительных процессов, протекающих в отоларингологии, офтальмологии, урологии, гинекологии. Но, необходимо отметить, что в состав Протаргола входит серебро.

«Протаргол назначают везде и всем под предлогом «это же не антибиотик» многие верят в целительную силу серебра», — комментирует Неешпапа.

Действующее вещество лекарства – коллоидное серебро/протеинат серебра.

«Всемирная организация здравоохранения запрещает использование коллоидного серебра для детей до 6 лет. По данным ВОЗ, способность гарантированно убивать определенные бактерии наблюдается при концентрациях ионов серебра свыше 150 мкг/л.
При меньшей концентрации они лишь сдерживают размножение бактерий.
Отметим, что это свойство – процесс обратимый и после прекращения действующего фактора, рост и размножение бактерий возобновляются. Ионы серебра убивают не все бактерии. Речь идет только о бактериях. На вирусы или простейшие оно не действует вовсе», — пишет пульмонолог.

Вывод: при любом раскладе протаргол при ОРВИ бесполезен. Протаргол не действует на аденоиды.
⠀
Со слов Татьяны Неешпапа, многие врачи назначают протаргол, чтобы «подсушить слизистую полости носа», но мы с вами знаем, что наша основная задача это напротив – увлажнение слизистой.

«Серебро — это тяжелый металл. В санитарных нормах России — серебру присвоен класс «высокоопасное вещество». Госсанэпидемнадзор официально постановил, что серебро стоит в одном ряду со свинцом, мышьяком, цианидами и другими ядовитыми веществами, имеющими такой же класс опасности.
Накопление серебра в организме называется – «аргироз» или «аргирия», проявляющееся в изменении цвета глаз, слизистых, кожи, которые могут приобретать цвет от серовато-голубоватого до аспидно-серого.

Проявлению признаков аргироза способствует воздействие солнечных лучей, под действием которых кожа, насыщенная ионами серебра «засвечивается» как фотография.

В официальной фармакопее США (US Pharmacopoeia and National Formulary) коллоидное серебро не указывается как средство, разрешенное к применению.

В 1999 году FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) издает циркуляр о токсичности продуктов, содержащих серебро и ложности утверждений об их безопасности.

КНИА «Кабар»
Елена Цой

Инструкции

Общая информация

Торговое наименование:
Протаргол-ЛОР

Международное непатентованное или группировочное наименование:
серебра протеинат

Лекарственная форма:
таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) – 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза – 10,0 мг.

Описание:
круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство

Код ATX:
R01AX10

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В.cereus, С.albicans, Е.coli, Р.aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.

Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.

Побочное действие:
— аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;
— ощущение жжения и онемения;
— сухость во рту;
— покраснение глаз;
— анафилактический шок;
— отек Квинке;
— атопический дерматит.
При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:
при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение:
при сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол — Лор проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Срок годности
2 года.
Готовый раствор — 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
(4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13.

Способ применения

Местно в виде 2 % раствора.
Способ приготовления 2% раствора:

Поместить одну таблетку Протаргол-ЛОР во флакон из темного стекла.

Влить во флакон из темного стекла 10 мл (до уровня «плечиков» – сужения флакона) кипяченой воды
(предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций.

Закрыть флакон крышкой-пипеткой, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут
и
затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.

Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6
лет: по
1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Перед применением препарата Протаргол — ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.

При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат
только
согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания к применению

Показания к применению:
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.

Витаргол Форте (протаргол)

Наша компания «Научно-производственный центр «ЭЛЮСАН»» занимается производством и исследованиями препаратов субстанций высокодисперсного серебра – которые показали высокую эффективность при защите от коронавирусной инфекции. Наш поставщик НПЦ «Вектор-Вита» (г. Новосибирск) предоставляет нам сырье для производства препарата «Витаргол Форте».

НПЦ «Вектор-Вита» тесно сотрудничают с Международной сетью CONACYT (Мексика) «Red Internacional de Bionanotecnología con impacto en Biomedicina, Alimentación y Bioseguridad». В рамках этого сотрудничества в апреле 2020 г. в Главном госпитале г. Тихуана (Мексика) было начато исследование эффективности применения препарата (на основе сырья, которое используется для производства «Витаргол Форте») для предотвращения инфицирования коронавирусом медицинского персонала, контактирующего с больными COVID-19. Препарат применяется для полоскания горла или в виде спрея для обработки носоглотки.

Предварительные результаты: через месяц применения препарата из примерно 200 медицинских сотрудников (врачей, медсестер) не заболел ни один человек! Для справки: заболеваемость медицинского персонала в других аналогичных больницах составляет 15–25 % (это при наличии профессиональных средств защиты, если их нет, то заболеваемость гораздо выше).

На основании предварительных результатов в Мексике принято решение о расширении клинических исследований и в итоге зарегистрирован барьерный препарат против COVID-19 в качестве изделия медицинского назначения (спрей для обработки полости рта, носа, глаз) для профилактики инфицирования коронавирусом и о регистрации лекарственного средства (спрей, аэрозоль из небулайзера) для лечения больных COVID-19.

Вот ссылки на Мексиканские СМИ о регистрации этого препарата.
https://www.elsoldetijuana.com.mx/local/ofrecen-proteccion-extra-a-personal-de-salud-que-combate-covid-19-5378378.html
https://newsweekespanol.com/2020/06/prueban-con-exito-en-el-hospital-general-de-tijuana-un-producto-que-previene-el-covid-19/

В настоящее время препарат «Витаргол Форте» проходит регистрацию в качестве медицинского изделия.

Протеинат серебра в ЛОР-практике: новое – это хорошо забытое старое? | Еремеева К.В., Петрова Е.И., Свистушкин В.М.

В статье рассматривается история применения лекарственных препаратов на основе серебра, наиболее широко применявшихся в оториноларингологии и офтальмологии. Авторы считают, что протеинат серебра может заслуженно занять свое место в качестве топического лекарственного средства в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов.

Для цитирования. Еремеева К.В., Петрова Е.И., Свистушкин В.М. Протеинат серебра в ЛОР-практике: новое – это хорошо забытое старое? // РМЖ. 2015. No 23. С. 1381–1383.

Резюме: в статье кратко рассматривается история применения лекарственных препаратов на основе серебра, наибо- лее широко применявшихся в оториноларингологии и офтальмологии. В настоящее время в связи с появлением большого количества антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов интерес к серебру как антимикробно- му средству возродился. По данным последних исследований, протаргол обладает бактерицидным, фунгицидным, противовирусным и противовоспалительным действием и эффективен при острых и хронических ринитах, риноси- нуситах, гипертрофии аденоидов, хроническом фарингите и наружном отите. Авторы считают, что протеинат се- ребра может заслуженно занять свое место в качестве топического лекарственного средства в лечении инфек- ционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов.

Ключевые слова: серебра протеинат, протаргол, острый риносинусит, гипертрофия аденоидов, тонзиллофа- рингит, вяжущие лекарственные средства.

История применения серебра в медицине
Практика использования серебра в качестве бактерицидного и фунгицидного средства насчитывает более 20 столетий. Еще в Древнем Египте и Риме серебряные пластинки прикладывали к ранам для ускорения их заживления. Знатные римские легионеры носили нагрудники и налокотники из серебра, т. к. при ранении прикосновение доспеха предохраняло от инфекции.
Также многие тысячелетия широко использовалось свойство серебра обеззараживать воду. Персидский царь Кир II Великий (558–529 до н. э.) пользовался серебряными сосудами для хранения питьевой воды во время своих военных походов. В 326 до н. э. воины Александра Македонского (365–326 до н. э.) вторглись в Индию. На берегах реки Инд в войсках разразилась эпидемия желудочно-кишечных заболеваний, которые, как ни странно, не затронули ни одного военачальника. Оказалось, что простые воины пользовались оловянной посудой, а их начальники – серебряной.
В XIX в. было установлено, что лечебным свойством обладает не само серебро, а его ионы. Raulin (1869), von Behring (1890) и von Nageli (1893) первыми изучили воздействие малых количеств серебра и нитрата серебра на бактерии и грибки. В 1897 г. B.C. Crede занялся исследованиями по созданию и использованию соединений серебра против инфекций при обработке ран в Университете Джона Хопкинса. Антисептик доктора Crede (порошок нитрата серебра) и его мазь (коллоидное серебро в виде мази) были использованы для лечения ран и кожных заболеваний.
В начале XX в. свойство ионов серебра убивать бактерии не вызывало сомнений. Однако было обнаружено, что в высоких концентрациях активные ионы серебра способны повреждать клетки и ткани человеческого организма. Соответственно, считать его эффективным противомикробным средством можно было лишь тогда, когда его полезные свойства превышали вредное воздействие на ткани. Был найден способ сделать серебро более безопасным для тканей – включить его в состав соединений, в частности, белковых. В США препарат протеината серебра выпускается с 1938 г. под названиями Аргирол и Протаргол в виде растворов с разными концентрациями (1%, 10%, 15% во флаконах и тюбиках-капельницах). Показаниями к применению являются: лечение глазных инфекций, предоперационная подготовка в офтальмологии, предупреждение эндофтальмита как осложнения хирургических операций. Единственным побочным эффектом его может быть окрашивание конъюнктивы (серые пятна) при длительном применении [1].
В период с 1938 г. Аргирол широко использовался в США. Многочисленные исследования тех лет показали его эффективность, однако позже, с появлением антибиотиков, использование препаратов серебра неуклонно снижалось. Только в 1960-х гг. Мойер восстановил интерес к растворам нитрата серебра [13].
В советские аптечные прописи протеинат серебра вошел с 1964 г. – в форме 2% раствора под названием Протаргол. В России традиционно 1–2% раствор протеината серебра использовался для местного лечения бактериальных инфекций верхних дыхательных путей, глаз, органов мочеполовой системы.
Применение Протаргола в оториноларингологии и офтальмологии, особенно в детской практике, насчитывает десятилетия. За годы практики он зарекомендовал себя как высокоэффективное средство и снискал самые положительные отзывы специалистов. Единственным его недостатком оставалась труднодоступность из-за ограниченного аптечного выпуска и срока годности. Готовый раствор изготавливается по рецепту в производственных отделах аптек из сухого экстракта, хранится во флаконах из темного стекла и быстро распадается, т. е. утрачивает свои лечебные свойства, в течение 2 нед. [2].
Возвращение интереса

к забытым лекарствам
В связи с ростом аллергических осложнений антибактериальной терапии, токсическим действием антибиотиков на внутренние органы и подавлением иммунитета, возникновением грибкового поражения дыхательных путей и дисбактериоза после длительной антибактериальной терапии, а также с появлением большого количества антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов интерес к серебру как антимикробному средству возобновился. Исследования последних лет показывают, что частицы серебра губительны для широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, имеются сообщения о противогрибковой и противовирусной активности серебра.
Фармацевтические компании различных стран начали выпускать препараты на основе серебра, преимущественно в виде капель для лечения ринита, под различными торговыми названиями.
Что такое Протаргол?
Протаргол – протеинат серебра, представляет собой серебросодержащее белковое соединение с антисептическим, противовоспалительным и вяжущим эффектами. Протаргол состоит из очищенной воды и «серебряной» таблетки, которую следует растворить в воде, имеет длительный срок хранения в сухом виде и возможность приготовления раствора в домашних условиях. При растворении его в воде формируется коллоидный раствор, содержащий свободные ионы серебра.
Протеинат серебра относится к группе местных антибактериальных препаратов. Он активен в отношении следующих возбудителей инфекций: грамположительных бактерий, таких как стафилококки (в т. ч. Staph. aureus) и стрептококки (в особенности S. pneumoniae), Moraxella catarralis, некоторых групп грамотрицательных бактерий, в частности, гонококка (возбудителя гонореи), менингококка, гемофильной палочки, синегнойной палочки, возбудителей грибковых инфекций [3].
Протаргол обладает как бактериостатическим, так и бактерицидным действием (в зависимости от концентрации), что подтверждается данными микробиологического исследования, проведенного на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Результаты исследования продемонстрировали, что 2% раствор серебра протеината (таблетки для приготовления раствора 200 мг) обладает бактерицидным действием на все клинические штаммы, вошедшие в исследование: Staph. aureus, S. haemolyticus, S. epidermidis, S. cohnii, S. pneumoniae, S. pyogenes, M. catarralis, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria subflava, Burkholderia cenocepacia при количественном содержании указанных возбудителей 103, 104, 105, 106, 107 КОЕ/мл, также получены показатели минимальной ингибирующей (бактериостатической) концентрации и минимальной бактерицидной концентрации для всех вышеназванных возбудителей [4].
Принцип антибактериального действия заключается в наличии в коллоидном растворе свободных активных ионов серебра, способных проникать сквозь бактериальную стенку и обладающих цитотоксическим эффектом. Внутри бактерий разрушается ДНК, нарушается обмен веществ, прекращаются все активные жизненные процессы, в первую очередь размножение (так называемый бактериостатический эффект), а при создании в очаге воспаления постоянно высокой концентрации ионов серебра (2%) бактерии погибают (бактерицидный эффект). Доказаны свойства Протаргола уничтожать как бактерии, так и грибковую флору, в связи с чем при его применении не развивается дисбиоз. В работах проф. А.И. Крюкова и соавт. (2004 г.) было проведено изучение влияния местных антисептиков протаргола, мирамистина, хлоргексидина и фотодинамической терапии на полирезистентный̆ штамм Candida tropicalis, выделенный̆ от больного ребенка с грибковым аденоидитом. Была оценена способность антисептиков к инактивации взвеси бластоспор штамма гриба Candida tropicalis (5х107 КОЕ/мл) после предварительной̆ инкубации с раствором метиленового синего в концентрации 5 мкмоль/л. Авторами была установлена минимальная подавляющая концентрация антисептиков, в частности, Протаргола – 0,1% [5].
Ранее полагали, что Протаргол не влияет на вирусы, в связи с чем его не назначают в острой̆ фазе вирусной̆ инфекции. Однако при изучении дей̆ствия раствора в различных концентрациях на культуры клеток отмечено угнетение репродукции вирусов, вызывающих инфекционный̆ ринотрахеит и вирусную диарею, в концентрации 0,25–0,5% [6].
Н.Н. Зверева рекомендует в стадии серозной̆ экссудации использовать местные вяжущие средства, содержащие серебра протеинат. В настоящее время, как сообщает автор, существует многолетний̆ опыт успешного применения Протаргола при ринофарингитах и риносинуситах. В отличие от сосудосуживающих капель коллоидное серебро воздей̆ствует на этиологический̆ фактор инфекционно-воспалительного процесса, подавляя жизнедеятельность возбудителей̆ инфекции. Протаргол оказывает бактериостатический и бактерицидный эффекты на штаммы Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Moraxella spp. и др. [7].
Протаргол не вызывает нарушения баланса нормальной микрофлоры. Установлено, что патогенная микрофлора более чувствительна к ионам серебра, чем непатогенная, что позволяет протеинату серебра воздействовать избирательно.
Кроме антибактериального, фунгицидного и противовирусного эффекта Протаргол обладает местным защитным и противовоспалительным действием. Защитное действие обеспечивается за счет осаждения белков серебром, что формирует на поверхности поврежденной слизистой оболочки защитную альбуминатную пленку. Эта пленка уменьшает проницаемость слизистой оболочки для бактерий и обеспечивает нормальное функциональное состояние клеток, способствуя быстрой репарации тканей. Местное противовоспалительное и противоотечное действие связано с уменьшением просвета и проницаемости капилляров слизистой оболочки. Продемонстрированы признаки снижения интенсивности воспалительного процесса уже после первого применения Протаргола [8].
Готовый раствор 2% протеината серебра содержит 7,8–8,3% серебра в пересчете на металл. Серебро является тяжелым металлом. Существует ошибочное мнение, что, по аналогии с другими тяжелыми металлами, такими как свинец и мышьяк, серебро накапливается в организме и вызывает его тяжелое отравление. Патологическое состояние, связанное с применением серебра, называется «аргироз». Аргироз, или аргирия, — состояние, вызванное длительным отложением в организме серебра, его соединений или серебряной пыли. Оно характеризуется необратимой сильной пигментацией кожи, преимущественно развивается у рабочих, занятых на добыче или производстве серебра, а также при длительном употреблении внутрь соединений серебра. Помимо пигментации кожи иных патологических эффектов накопления серебра не отмечено. За полувековую практику применения раствора протеината серебра (Протаргола) не было зафиксировано случаев накопления серебра в организме и развития аргироза.
Место протеината серебра в оториноларингологии
Рост за последнее 10-летие числа острых заболеваний верхних дыхательных путей (ВДП), к которым в первую очередь относят острый риносинусит (ОРС) и острый тонзиллофарингит (ОТФ), заставляет задуматься о своевременной диагностике и адекватном лечении этих состояний. Так, если этот процесс не остановить, довольно быстро острое воспаление может перейти в хроническое.
В новой классификации острых воспалительных заболеваний околоносовых пазух (EPOS, 2012) выделяют острые вирусные инфекции ВДП (или обычную простуду), острый поствирусный риносинусит и острый бактериальный (гнойный) риносинусит. По мнению экспертов EPOS 2012 и с позиций доказательной медицины, в лечении ОРС могут использоваться интраназальные глюкокортикостероиды, промывания полости носа изотоническим раствором, некоторые фитопрепараты и симптоматическая терапия. Никаких сведений об использовании топических антибактериальных препаратов в новой редакции EPOS 2012 не приводится [9–11].
Системная антибиотикотерапия рекомендуется только для лечения бактериального ОРС, основными возбудителями которого, по данным российских исследований, являются S. pneumoniae и Haemophilus influenzae, в единичных случаях – M. catarralis. Частота спонтанной эрадикации S. pneumoniae при ОРС составляет не более 30%, а для H. influenzae и M. catarralis – 60 и 80% соответственно [12].
Возбудителями ОТФ в большинстве случаев являются вирусы (респираторные, энтеровирусы, вирус Эпштейна – Барр), не требующие назначения антибактериальной терапии. Практически единственным показанием к системной противомикробной терапии является выявление важнейшего бактериального возбудителя ОТФ – ββ-гемолитического стрептококка группы А [12].
Несмотря на наличие множества рекомендаций и алгоритмов лечения, системную антибактериальную терапию продолжает получать подавляющее число пациентов с острыми заболеваниями ВДП. При этом злоупотребление антибактериальными препаратами способствует формированию антибиотикоустойчивых штаммов микроорганизмов, что вызывает необходимость постоянного поиска еще более эффективных и современных антибиотиков, что в свою очередь способствует повышению стоимости лечения в каждом случае, риску возникновения нежелательных реакций на антибиотики, дисбактериозу. Кроме того, большую распространенность приобрели смешанные инфекции, когда, например, бактерии активизируются в ослабленном вирусом организме.
На этом фоне достоинства протеината серебра в комплексном лечении заболеваний ВДП становятся очевидными. Кроме того, наличие таких эффектов, как антибактериальный, фунгицидный, противовирусный и противовоспалительный позволяет успешно применять Протаргол не только при острых инфекциях ВДП, но и при хронических ринитах, риносинуситах, гипертрофии аденоидов, хроническом фарингите и наружном отите.
Таким образом, можно сказать, что 2% раствор протеината серебра заслуженно вернул себе место в качестве топического лекарственного средства в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов.

Протаргол 2% раствор фармновация фл. 10мл

Краткое описание

Коричневый раствор слабогорького или слегка вяжущего вкуса, без запаха. Протаргол состоит из белков, которые содержат 7,8-8,3% ионов серебра. Средство позволяет быстро и качественно очистить проблемные участки, образуя барьерную пленку, защищает от раздражающего действия загрязнений окружающей среды.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фармакокинетика При местном применении практически не абсорбируется, концентрация в плазме крайне мала.