Синекод® – препарат выбора для лечения сухого кашля у детей и взрослых | Никифорова Г.Н.

Кашель является естественной защитной реакцией организма в ответ на раздражение рецепторов дыхательных путей и представляет собой сложнорефлекторный акт, обеспечивающий удаление инородных частиц и патологического секрета из респираторного тракта.

Кашлевой рефлекс начинается с раздражения чувствительных окончаний – так называемых кашлевых рецепторов блуждающего, тройничного, языкоглоточного нервов, распространенных, кроме респираторного тракта, и в некоторых отделах пищеварительной системы, перикарде, наружном слуховом проходе. Различают два типа данных рецепторов – ирритантные, расположенные поверхностно и реагирующие на воздействия экзогенных и эндогенных (механических, химических, физических) факторов, находящихся в просвете респираторного тракта, и С–рецепторы, располагающиеся в более глубоких слоях тканей и возбуждающиеся под действием медиаторов воспаления [5]. После раздражения кашлевых рецепторов нервные импульсы по афферентным нервам достигают кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге [2], а затем посредством эфферентных волокон возвратного, диафрагмального и шейных спинномозговых нервов передаются к дыхательным и вспомогательным мышцам [5]. При этом происходит резкий форсированный выдох на фоне перепада давления воздуха за счет напряжения мышц и изменения просвета голосовой щели, что обеспечивает удаление раздражающих факторов из дыхательных путей, таким образом осуществляются их естественное очищение и защита [1,5]. Формирование кашлевого рефлекса находится под контролем деятельности коры головного мозга, поэтому мы можем произвольно подавлять или вызывать кашель.

В подавляющем большинстве случаев кашель свидетельствует о наличии какого–либо патологического процесса в организме и направлен на борьбу с его причинами. Данный симптом является одним из наиболее частых признаков заболеваний и пороков развития органов дыхания, а в ряде случаев – и патологии других органов и систем: гастроэзофагеальнорефлюксной болезни (ГЭРБ), постхолецистэктомического синдрома, поддиафрагмального абсцесса, сердечной недостаточности, метаболических расстройств, диффузных заболеваний соединительной ткани, онкологических и аутоиммунных процессов, серных пробок, может быть обусловлен использованием некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов АПФ), встречается и так называемый психогенный кашель [3,5,8,9,11,13,14]. Всего описано более 50 возможных причин кашля [5].

Разные патологические состояния обусловливают различные характеристики кашля. Кашель может быть сухим (непродуктивным) и влажным (продуктивным, с мокротой), по продолжительности эпизодов различают эпизодический, кратковременный, приступообразный и постоянный кашель. В зависимости от длительности различают острый кашель – до 3 нед. и хронический – продолжительностью более 3 нед. Некоторые авторы кашель длительностью от 3 до 6–8 нед. рассматривают как подострую форму [9].

Кашель – один из наиболее распространенных симптомов, который заставляет пациентов обратиться за помощью к врачу. Так, по данным Европейского респираторного общества (European Respiratory Society), среди взрослого населения до 50 лет у 30% наблюдается ночной, у 10% – продуктивный, у 10% – непродуктивный кашель [10]. Острый кашель наиболее часто развивается на фоне вирусных респираторных инфекций, при инородных телах дыхательных путей, подострый и хронический – на фоне хронических риносинуситов, при постназальном затеке (postnasal drip syndrom), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), ГЭРБ, при коклюше; хроническим является и психогенный кашель. Как правило, острый кашель на фоне вирусных заболеваний респираторного тракта не оказывает значимого влияния на общее состояние больного, продолжается не более 10–12 дней и не приводит к каким–либо серьезным последствиям.

Выяснение этиологии хронического, плохо купируемого кашля является достаточно серьезной диагностической проблемой для врача [1,15,17]. Несмотря на то, что в подавляющем большинстве случаев причина, вызвавшая кашель, бывает единственной, возможно сочетание двух и более этиологических факторов [8,13]. Определить этиологию кашля очень важно, так как именно воздействие на первопричину его возникновения обеспечивает успех лечения. Однако даже в странах с высоким уровнем развития здравоохранения более чем в 20% случаев причина хронического кашля остается неустановленной [8].

Адекватное и рациональное лечение кашля является важной задачей врачей многих специальностей. После установления причины кашля назначается этиотропное и патогенетическое лечение основного заболевания. Одновременно обычно проводится симптоматическая терапия кашля, которая может обеспечивать его предотвращение и подавление (противокашлевое лечение) или повышение защитной эффективности кашля (мукоактивные средства). Подавление кашля показано в тех случаях, когда он становится непродуктивным и не способствует очищению дыхательных путей, приобретает навязчивый и изматывающий характер [4]. Такой кашель значительно ухудшает качество жизни пациентов, может привести к возникновению мышечных болей в области грудной клетки и брюшной стенки, нарушениям гемодинамики в области грудной полости, кровохарканью, пневмотораксу, рвоте, недержанию мочи, способствует формированию диафрагмальной и других видов грыж [3,5].

Препараты, подавляющие кашель, могут быть центрального и периферического действия, первые вызывают торможение кашлевого центра, вторые обеспечивают снижение чувствительности кашлевых рецепторов. Среди противокашлевых препаратов центрального действия различают наркотические и ненаркотические лекарственные средства. Ранее для лечения непродуктивного кашля широко применялись алкалоиды опия, данные вещества достаточно быстро блокируют кашлевой центр. Однако на фоне выраженного терапевтического эффекта при их использовании возникает множество побочных эффектов, среди которых наиболее опасными являются угнетение дыхательного центра и формирование лекарственной зависимости.

Значительным шагом вперед в лечении сухого непродуктивного кашля явилась разработка новых противокашлевых препаратов центрального действия, не уступающих по эффективности наркотическим средствам, но при этом полностью лишенных их недостатков. Определенный интерес в этом аспекте вызывает противокашлевой препарат последнего поколения Синекод®. Препарат (непатентованное название – бутамират) разработан и производится фармацевтической корпорацией «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Switzerland).

Синекод® является противокашлевым средством центрального действия, по химическому составу и фармакологическим свойствам данное вещество не является алкалоидом опия. В отличие от производных морфия бутамират избирательно воздействует на кашлевой центр, не вызывая угнетения дыхания, не обладает седативным и аналгетическим действием, не вызывает лекарственной зависимости, имеет чрезвычайно низкую частоту развития побочных эффектов, сохраняет эффективность при продолжительном лечении, начиная оказывать максимальный эффект уже после первого применения.

По сравнению с другими средствами этой группы бутамират обладает рядом преимуществ, основными из которых являются высокие эффективность и безопасность и хорошая переносимость препарата. Клини­ческие и лабораторные исследования показали, что Синекод® практически не вызывает побочных реакций даже при длительном приеме, в том числе у детей и пациентов пожилого возраста, достаточно редко могут наблюдаться кожная сыпь, тошнота, диарея, головокружение (частота менее 1%), аллергические реакции. Синекод® показан при сухом кашле любой этиологии, в том числе и при коклюше, применяется также для подавления кашля в пред– и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии. Кроме того, нередко в практике врача–интерниста на данный момент встречается синдром гиперреактивности кашлевого центра, возникающий после перенесенного респираторного заболевания, сопровождающегося кашлем. Этот синдром встречается у 10% пациентов и требует особого внимания.

Противопоказаниями являются только повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2–х месяцев и продуктивный характер кашля. В связи с отсутствием контролируемых исследований у беременных женщин Синекод® не следует применять в I триместре беременности, однако во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества с материнским молоком, назначение препарата Синекод® также не рекомендуется в период лактации.

Бутамират не только надежно блокирует функции кашлевого центра, но и обладает доказанными противовоспалительным, бронхорасширяющим и отхаркивающим эффектами, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови. В клинических испытаниях была подтверждена одинаковая эффективность Синекода® в отношении как недавно появившегося, так и хронического сухого кашля. В связи с этим Синекод® может быть успешно использован в тех случаях, когда другие группы препаратов неэффективны, например для лечения коклюша, а также других заболеваний, сопровождающихся изнуряющим сухим кашлем.

Для препарата Синекод® характерен более выраженный, продолжительный и быстрый лечебный эффект (достигает максимума уже через 60 мин. после приема) по сравнению с противокашлевыми средствами на основе кодеина. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, период полувыведения составляет 6 ч, при повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Противокашлевой активностью обладают не только бутамират, но и его метаболиты, образующиеся в крови при гидролизе – 2–фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Для максимального удобства пациентов Синекод® выпускается в двух лекарственных формах: каплях и сиропе. Бутамират в виде капель можно безопасно применять в педиатрической практике для детей от 2 мес., а сироп рекомендован взрослым и детям с 3–летнего возраста. Препарат принимается перед едой, детям от 2 мес. до 1 года рекомендована доза по 10 капель 4 раза/сут.; от 1 года до 3 лет – по 15 капель 4 раза/сут.; от 3 лет и старше – по 25 капель 4 раза/сут. При передозировке бутамирата отмечаются сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и снижение артериального давления. Для купирования данных симптомов рекомендовано использование активированного угля, солевых слабительных, поддержание функции сердечно–сосудистой и дыхательной систем.

Благодаря сбалансированному гипоаллергенному составу и отсутствию сахара Синекод® может назначаться пациентам с неблагоприятным аллергическим фоном, а также больным, имеющим нарушения углеводного обмена. Препарат обладает хорошими органолептическими свойствами, у него отсутствуют седативные свойства, он не вызывает нарушений когнитивных функций, не провоцирует бронхоспазм, не влияет на моторику желудоч­но–ки­шечного тракта и хорошо переносится всеми группами больных. Какие–ли­бо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны, поэтому он может быть использован в комплексном лечении ряда заболеваний.

Эффективность препарата Синекод® продемонстрирована в ряде клинических исследований (рис. 1–4).

Синекод® эффективнее и безопаснее подавляет сухой кашель, чем неопиаты [7].

Таким образом, адекватно подобранная терапия позволяет ликвидировать либо эффективно контролировать кашель. Синекод® является высокоэффективным и безопасным средством для лечения сухого кашля при различных заболеваниях у взрослых и детей, отвечает всем основным требованиям, предъявляемым к современным препаратам, и может быть рекомендован в качестве препарата выбора для лечения сухого кашля любой этиологии и для подавления кашля в пред– и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и диагностических манипуляциях в области респираторного тракта.

Литература

1. Аверьянов А.В. Методологические подходы к диагностике и терапии хронического кашля: Дисс. канд. мед. наук. – М., 1999.

2. Любимов Г.А. Механика кашля // Физиология человека. – 1999. – Т. 25. – № 6. – С. 80–87.

3. Сильвестров В.П. Кашель. // Тер. арх. – 1992. – № 64 (3). – С. 136–139.

4. Таточенко В. К. Дифференциальная диагностика кашля у детей и его лечение. // Лечащий врач. – 2008. – № 3.

5. .Чучалин А.Г., Абросимов В.Н. Кашель. – Рязань, 2000.

6. Berthelot J. Expertise clinique d’un antitussif solute buvable, le citrate de butamirate, en comparaison avec le Netux. Hopital chin et med. de Vaugirard, Paris, France. // Report 26.2.1982.

7. Charpin J. Expertise clinique d’un antitussif solute buvable, le citrate de butamirate des laboratoires Valpan compare au Silomat sirop. Hopital Ste Marguerite, Marseille, France. // Report. 1982;2.11.

8. Irwin R.S., Curley F.J., French C.L. Chronic cough. The spectrum and frequency of causes, key components of the diagnostic evaluation, and outcome of specific therapy. // Am. Rev. Respir. Dis. 1990;141(3):640–647.

9. Irwin R.S. et al. Diagnosis and management of cough: ACCP evidence–based clinical practice guidelines. // Chest. – 2006;129:1–292.

10. Janson C., Chinn S., Jarvis D., Burney P. Determinants of cough in young adults participating in the European Community Respiratory Health Survey. // Eur. Respir. J. 2001;18:647–654.

11. Lacourciere Y., Brunner H., Irwin R. et al. Effects of modulators of the renin–angiotensin–aldosterone system on cough. // J. Hyper–tens. 1994;12(12):1387–1393.

12. Materazzi F., Capano R., D’Urso В., Visco A. Note terapeutiche sul butamirato citrato. // Gazz. med. rial. 1984;143,4:229–232.

13. Mello C.J., Irwin R.S, Curley F.J. Predictive values of the character, timing, and complications of chronic cough in diagnosing its cause. // Arch. Intern. Med. 1996;156(9):997–1003.

14. Morice A.H., Fontana G.A., Sovijarvi A.R.A. et al. The diagnosis and management of chronic cough // Eur. Respir. J. 2004;24:481–492.

15. Patrick H., Patrick F. Chronic cough. // Med. Clin. N. Am. 1995;79(2):361–372.

16. Ricklin W., Meyer G., d’Apuzzo V., Rohner M., Gindrat J., Caloz A., Hynek R., Vaucher A,, Larcher R, Favre R. Doppelblind–Studie Sinecod–, Hicoseen–, Codein–Tropfen. Hommel AG, Adiiswil, Switzeriand. // Report. 1979;19:9.

17. Weinberger S.E. Evaluation of chronic cough. UpToDate. 1998;6 (3) (CD–ROM).

.

Синекод капли д/пр.внутрь д/детей 5мг/мл во фл. 20мл в уп. №1 — Планета Здоровья

Наименование

Синекод капли ддетей 5мгмл во фл. 20мл

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Основное действующее вещество

Бутамират

Форма выпуска

капли

Дозировка

5мгмл

Фармакологическое действие

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что Синекод® — это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.
Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевой активностью.
2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Показания к применению

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Принимать перед едой.
Детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше — по 25 капель 4 раза в день.
1 мл препарата = 22 капли.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Применение при беременности и в период лактации

Данное лекарственное средство не предназначено для применения у взрослых. Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Меры предосторожности

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В связи с наличием в составе сорбитола, капли не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.
В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство следует с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Взаимодействие с другими препаратами

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.

Состав

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, ванилин, бензойная кислота (Е 210), этанол 96%, гидроксид натрия, вода очищенная.
Лекарственное средство содержит 0,30% этанола.

Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Побочное действие

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:
Со стороны нервной системы:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея
Со стороны кожи:
Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.
В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30° С, предохранять от воздействия высоких температур.
Хранить в недоступном для детей месте.

Синекод капли 5мг/мл 10мл, показания и противопоказания, состав и дозировка — АптекаМос

СИНЕКОД инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

пл. Революции, д.5 (3)

пл. Советская, остановка общ.транспорта (3)

пр-т. Бусыгина, д.19 (2)

пр-т. Бусыгина, д.45А (3)

пр-т. Гагарина, д.107 (3)

пр-т. Гагарина, д.113 (2)

пр-т. Гагарина, д.184 (3)

пр-т. Гагарина, д.222 (2)

пр-т. Гагарина, д.4 (3)

пр-т. Гагарина, д.48 (2)

пр-т. Гагарина, д.84 (3)

пр-т. Героев, д.26 (2)

пр-т. Кораблестроителей, д. 22/1 (3)

пр-т. Кораблестроителей, д.22 (3)

пр-т. Кораблестроителей, д.25 (3)

пр-т. Кораблестроителей, д.4 (3)

пр-т. Ленина, д.16 (3)

пр-т. Ленина, д.2 (3)

пр-т. Ленина, д.28А (3)

пр-т. Ленина, д.41 (3)

пр-т. Ленина, д.44 (3)

пр-т. Ленина, д.57 (3)

пр-т. Ленина, д.67 (2)

пр-т. Ленина, д.77 (1)

пр-т. Молодёжный, д.19 (2)

пр-т. Октября, д.13 (3)

пр-т. Октября, д.18 (3)

пр-т. Октября, д.25 (3)

ул. 40 лет Победы, д.4 (2)

ул. Адмирала Васюнина, д.1, корп.1 (3)

ул. Адмирала Макарова, д.3, корп.2 (3)

ул. Академика Сахарова, д.109 (3)

ул. Артельная, д.5А (2)

ул. Базарная, д.8 (3)

ул. Баранова, д.9 (3)

ул. Батумская, д.1А (3)

ул. Бекетова, д.18 (2)

ул. Бекетова, д.66 (3)

ул. Белинского, д.118/29 (2)

ул. Белинского, д.38 (3)

ул. Белинского, д.87 (3)

ул. Березовская, д.111 (3)

ул. Богородского, д.5, корп.1 (3)

ул. Большая Покровская, д.29 (3)

ул. Большая Покровская, д.63 (3)

ул. Бориса Корнилова, д.2 (3)

ул. Бориса Панина, д.10 (3)

ул. Бориса Панина, д.4 (3)

ул. Бурденко, д.18 (3)

ул. Буревестника, д.16 (2)

ул. Васенко, д.3 (3)

ул. Веденяпина, д.10 (2)

ул. Веденяпина, д.18 (3)

ул. Верхне-Печерская, д.14, корп.1 (2)

ул. Верхне-Печерская, д.4, корп.1 (3)

ул. Верхне-Печерская, д.5 (3)

ул. Военных Комиссаров, д.1 (3)

ул. Волжская Набережная, д.25 (2)

ул. Гаугеля, д.1 (2)

ул. Генерала Зимина, д. 2 (2)

ул. Генерала Ивлиева, д.39 (2)

ул. Героя Прыгунова, д.10 (3)

ул. Горная, д.11 (3)

ул. Движенцев, д.14 (3)

ул. Долгополова, д.17/38 (3)

ул. Дьяконова, д.20 (2)

ул. Дьяконова, д.24А (3)

ул. Есенина, д.14 (3)

ул. Есенина, д.41 (3)

ул. Ефремова, д.16 (2)

ул. Зайцева, д.17 (3)

ул. Звездинка, д.3А (3)

ул. Иванова Василия, д.14, корп.1 (3)

ул. Ижорская, д.18 (2)

ул. Карла Маркса, д.16 (2)

ул. Карла Маркса, д.20 (3)

ул. Карла Маркса, д.47 (3)

ул. Касьянова, д.1 (3)

ул. Коминтерна, д.160 (2)

ул. Коминтерна, д.168 (3)

ул. Коминтерна, д.172 (3)

ул. Коминтерна, д.4/2 (3)

ул. Комсомольская, д.4 (3)

ул. Космическая, д.34, корп.2 (3)

ул. Космонавта Комарова, д.16 (3)

ул. Краснодонцев, д.1 (3)

ул. Краснодонцев, д.23 (3)

ул. Краснодонцев, д.9 (3)

ул. Краснозвездная, д.31 (3)

ул. Куйбышева, д.1 (3)

ул. Культуры, д.13 (2)

ул. Культуры, д.14 (3)

ул. Культуры, д.3 (2)

ул. Львовская, д.3 (3)

ул. Львовская, д.7 (3)

ул. Маршала Рокоссовского, д.4 (2)

ул. Маршала Рокоссовского, д.8А (3)

ул. Мончегорская, д.15А, корп.1 (3)

ул. Мончегорская, д.16А, корп.1 (3)

ул. Мончегорская, д.7А (3)

ул. Народная, д.38 (3)

ул. Ногина, д.9 (2)

ул. Окская, д.2 (3)

ул. Октябрьской революции, д.42 (3)

ул. Переходникова, д.29, корп.1 (2)

ул. Планетная, д.36 (2)

ул. Плотникова, д.5 (3)

ул. Политбойцов, д.8 (2)

ул. Полтавская, д.16 (3)

ул. Республиканская, д.25 (3)

ул. Родионова, д.165, корп.10 (3)

ул. Родионова, д.189/24 (3)

ул. Родионова, д.195 (2)

ул. Родионова, д.5 (2)

ул. Романтиков, д.5 (2)

ул. Светлоярская, д.24 (3)

ул. Светлоярская, д.32 (3)

ул. Семашко, д.33/58 (3)

ул. Сергея Акимова, д.34 (3)

ул. Сергея Есенина, д.32 (2)

ул. Снежная, д.25А (3)

ул. Телеграфная, д.3 (3)

ул. Тонкинская, д.7А (3)

ул. Фруктовая, д.5, корп.1 (3)

ул. Чаадаева, д.28 (2)

ул. Школьная, д.34 (3)

ул. Щербинки I, д.11 (3)

ул. Южное шоссе, д.16 (3)

ул. Южное шоссе, д.44 (1)

ул. Южное шоссе, д.28, корп.1 (3)

ул. Ярошенко, д.1 (3)

ш. Казанское, д.10, корп.3 (2)

ш. Казанское, д.5 (2)

ш. Московское, д.126 (3)

ш. Московское, д.179 (3)

ш. Московское, д.191 (3)

ш. Московское, д.37 (2)

ш. Московское, д.9 (3)

ш. Южное, д.21В (2)

РазвернутьСвернуть

Синекод 20мл капли для детей фл.№1 в Донецке

При кашле и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Описание

Наименование: Синекод 20мл капли для детей фл.№1

Международное непатентованное название

Бутамират 

Лекарственные формы

Сироп   300 мг/ 200мл         

Капли для приема  внутрь для детей          

Состав

Сироп

10 мл раствора содержат

активное вещество —  бутамирата цитрат, 15 мг;

вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, натрия гидроксид 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.

Капли для приема внутрь для детей

1мл раствора содержит

активное вещество —  бутамирата цитрат, 5 мг;

вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, натрия гидроксид 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.

Описание

 Сироп: Прозрачный бесцветный раствор с запахом ванилина.

 Капли: Бесцветная прозрачная жидкость с ванильным ароматом. 

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевые препараты прочие.

Код АТС R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бутамират —  2-(2-диэтиламиноэтокси) этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15,0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов.  При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся, главным образом, с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика

Синекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящийся к алкалоидам опия. 

Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.

Показания к применению

— сухой, упорный кашель любой этиологии, в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей 

— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии 

— коклюш

Способ применения и дозы

Капли 

— от 2-х месяцев до 1 года  по 10 капель 4 раза в день  

— от 1 года до 3 лет  по 15 капель 4 раза в день 

— 3 года и старше  по 25 капель 4 раза в день

1 мл = 22 капли

Сироп

— от 3 до 6 лет по  5 мл 3 раза в день 

-от 6-12 лет  по  10 мл 3 раза в день  

— взрослым  по  15 мл 4 раза в день. 

-от 12 лет и старше  по   15 мл 3 раза в день

Средний курс лечения – 5 дней.

Используйте градуированную мерную ложку (прилагается).

По возможности, капли и  сироп  следует  принимать  перед  едой.

Побочные действия

Редко:

— кожная сыпь, зуд

— тошнота 

— диарея

— головокружение 

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к активному веществу

— 1 триместр беременности

— период лактации

— детский возраст: капли – до 2-х месяцев, сироп – до 3-х лет.

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Беременность и лактация

Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии  прямых показаний.

По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Сироп и капли содержат в качестве подсластителей сахарин или сорбитол, поэтому  все  эти  формы   могут назначаться  больным сахарным  диабетом 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Применение Синекода не оказывает опасного влияния на управление транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, а также мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Форма выпуска и упаковка

Капли  во флаконе из темного стекла объемом  20  мл, упакованном в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Сироп во флаконе объемом 200 мл,  упакованном также как капли.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  + 30оС 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет 

Препарат не следует использовать после срока, отмеченного   на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Нион, Швейцария.

Синекод капли от кашля 20 мл

$ {(tagNew = false), »}
$ {(tagLabel = false), »}
{{если теги}}
{{каждый тег}}
{{if $ value == «новый» || $ value == «Новый»}}
$ {(tagNew = true), »}
{{/если}}

{{if $ value == «custom label» || $ value == «Особый ярлык»}}
$ {(tagLabel = true), »}
{{/если}}
{{/каждый}}
{{/если}}

{{если tagNew}}

Купи 2 Получи 1


{{/если}}

{{if compare_at_price_min> price_min}}

Распродажа

{{/если}}

{{если доступно}}

Распроданный

{{/если}}

{{если tagLabel}}

Купи 1 Получи 1

{{/если}}

$ {splitTitle (заголовок)}

{{if compare_at_price_min> price_min}}

{{html Shopify.formatMoney (compare_at_price_min, window.money_format)}}

{{if price_varies}}
из
{{/если}}
{{html Shopify.formatMoney (price_min, window.money_format)}}

{{еще}}

{{if price_varies}} из {{/ if}}
{{html Shopify.formatMoney (price_min, window.money_format)}}

{{/если}}

От кашля у ребенка никакое лекарство не лучшее лекарство

Ребенку, страдающему от простуды и кашля, предложите много жидкости, чтобы он хорошо увлажнялся.
Изображение предоставлено

Родители часто разочаровываются или даже немного расстраиваются, когда я говорю им, что нет лекарства, которое помогло бы их кашляющим, чихающим и носовым детям почувствовать себя лучше.Я говорю, что ничего не работает, а лекарства могут иметь серьезные побочные эффекты. Мы не рекомендуем никаких лекарств от кашля и простуды детям до шести лет.

Но, в конце концов, родители хорошо знают, насколько неприятным может быть кашель, насморк и заложенность носа у маленького ребенка, от нервных дней до тревожных ночей.

И часто в этих безрецептурных лекарствах есть что-то одновременно успокаивающее и знакомое, о которых многие родители вспоминают о своих больничных днях.«Все они сами принимали эти лекарства; знать это — утешение », — сказал д-р Ян Пол, профессор педиатрии в Медицинском колледже штата Пенсильвания.

В новом обзоре BMJ исследователи рассмотрели доказательства того, эффективны ли различные безрецептурные лекарства от кашля и простуды для лечения насморка, заложенности носа и чихания, а также вопрос о том, могут ли они причинить вред.

«Родители всегда обеспокоены тем, что происходит что-то плохое, и они должны что-то делать», — сказала д-р Мике ван Дриэль, профессор общей практики и руководитель клинического отделения первичной медико-санитарной помощи в Университете Квинсленда в Австралии и ведущий специалист. автор исследования.По ее словам, как врач первичной медико-санитарной помощи она хорошо осознает, что родители срочно нуждаются в том, чтобы облегчить страдания их детей.

«К сожалению, наши исследования показывают очень мало доказательств», — сказала она, особенно в отношении детей. «На самом деле мы были очень удивлены тем, как мало их было — вряд ли что-то вызывает энтузиазм».

В дополнение к пониманию того, что нет никаких доказательств того, что эти лекарства помогают, сказал Ван Дриел, родители должны понимать, что их использование у маленьких детей чревато явными рисками.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов изначально рекомендовало от любых безрецептурных препаратов от кашля и простуды у детей до двух лет; Американская академия педиатрии распространила рекомендацию на всех детей до шести лет. И после того, как производители добровольно отказались от продуктов, продаваемых для младенцев, и изменили этикетки, чтобы не рекомендовать их использование у детей раннего возраста, исследователи обнаружили, что количество детей, обращающихся в отделения неотложной помощи из-за проблем с этими лекарствами, снизилось, что в прошлых исследованиях варьировалось от галлюцинаций до сердечной аритмии и депрессии. сознания.

Когда дело доходит до насморка или кашля, связанных с простудой, «эти симптомы проходят самостоятельно», — сказал доктор Шонна Инь, доцент кафедры педиатрии и здоровья населения Медицинской школы Нью-Йоркского университета. По ее словам, родители могут помочь успокоить своих детей, не давая лекарств, предлагая большое количество жидкости, чтобы дети хорошо обезвоживались, и мед от кашля у детей старше года (нет меда для детей до года из-за риска ботулизма).Другие меры могут включать ибупрофен или ацетаминофен при лихорадке и солевые капли в нос при заложенности носа.

«Наше исследование 2007 года было первым, которое показало, что мед более эффективен, чем декстрометорфан» — распространенное средство от кашля — «или отсутствие лечения», — сказал Пол. С тех пор другие исследования показали, что мед действительно облегчает кашель и сопровождающее его нарушение сна. С другой стороны, органический нектар агавы имел только эффект плацебо, сказал Пол, отметив, что за последние 10 лет он консультировал многих производителей этих лекарств и проводил исследования, финансируемые ими.

«Суть в том, — сказал он, — что для всех безрецептурных лекарств от кашля и простуды нет никаких доказательств эффективности при каких-либо симптомах простуды, особенно у детей младше шести лет».

Исследования не показали, что средства от кашля помогают детям меньше кашлять или что антигистаминные и противоотечные средства помогают им лучше спать. Лекарства, которые могут помочь ребенку с насморком из-за сезонной аллергии, не помогут тому же ребенку, когда из носа капает вирус простуды; лежащие в основе механизмы различны.

«В своей практике я успокаиваю их, проверяю ребенка, убеждаюсь, что закрыл уши, легкие, горло», — сказал Ван Дриэль. «Я успокаиваю родителей: это простуда, простуда — болезнь, которая проходит самостоятельно, у нас есть способная иммунная система, которая позаботится об этом, это займет около недели». По ее словам, люди должны чувствовать себя уверенно в своем теле, а не полагаться на лекарства. «Я бы сказал им, что мы знаем немногое, что может помочь. Не давайте ему ничего, что вы могли бы дать своему старшему ребенку или взять себе, — сказал Ван Дриэль.

И, конечно же, мы всегда говорим родителям, чего следует остерегаться, симптомы, которые могут указывать на что-то большее, чем простуда. К любым затруднениям с дыханием у ребенка следует относиться серьезно, поэтому следует обследовать ребенка, который дышит слишком быстро, или ребенка, который работает больше обычного, чтобы дышать. Беспокоит высокая температура, а также любые признаки гриппа, такие как дрожь, озноб и ломота в теле; грипп у детей можно лечить противовирусными препаратами, а предотвратить его можно с помощью прививок от гриппа.

С другой стороны, дети с «простудой» обычно должны уметь есть и пить, быть бдительными и уметь играть — или, по крайней мере, легко отвлекаться. «Это прискорбно, потому что болезни настолько распространены, маленькие дети страдают, родители пропускают работу — но мы не продвинулись дальше, чем 60 лет назад», — сказал Пол. «У нас до сих пор нет хороших лекарств от простуды». Так что читайте рассказы, изменяйте правила экранного времени, вари куриный суп.

«Если вы даете людям информацию и говорите им, чего ожидать, — сказал Ван Дриэль, — они обычно соглашаются с тем, что им не нужны лекарства».

— Служба новостей New York Times

Синекод капли устные | myHealthbox

Novartis Consumer Health SA

CH-1260 Nyon, Швейцария

Отдел международного регулирования

Глобальная маркировка и соответствие требованиям

Sinecod

®

Пероральные капли, сироп

Цитрат бутамирата

Сводка

Характеристики продукта (SmPC)

Автор (ы):

Жан-Мишель Касадо, Хелена Боваллон

Статус документа:

ФИНАЛ

Дата утверждения GLC:

11 июня 2009 г.

Идентификатор отслеживания GLC:

Поправка дата (ы):

Дата выпуска:

Дата следующего обновления:

Июнь 2014

Количество страниц:

Собственность Novartis

Конфиденциально

Не могут быть использованы, разглашены, опубликованы или раскрыты иным образом согласие Novartis

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Page 2

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА…………………………………………… ……………….. 3

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ ………………….. …………………. 3

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА ………………….. ………………………………………….. ………………. 3

КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ …………………….. ………………………………………….. ……………… 3

Показания к применению …………………………………………………………………. ……………. 3

Дозировка и способ применения …………………….. …………………………………. 3

Противопоказания …… ………………………………………….. ……………………………………… 4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании ………………………………………. ……………… 4

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия………….. 4

Беременность и лактация …………………………. ………………………………………….. ………. 4

Влияние на способность управлять автомобилем и машинами ……………………….. ………………………… 4

Побочные эффекты …………… ………………………………………….. …………………………… 4

Передозировка …………. ………………………………………….. …………………………………………… 5

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ….. ………………………………………….. ………………… 5

Фармакодинамические свойства …………………… ………………………………………….. ……… 5

Фармакокинетические свойства ……………………………… …………………………………………. 5

Доклинические данные по безопасности …………………………………………………………………………………. 6

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ……………………………………… …………………………. 6

Перечень вспомогательных веществ …………. ………………………………………….. ………………………………… 6

Несовместимость ……. ……………………………………… Ошибка! Закладка не определена.

Срок годности …………………………………………………………………………… ………………………. 6

Особые меры предосторожности при хранении …………… ………………………………………….. …………… 6

Тип и содержимое контейнера ……………………… ………………………………………….. 6

Особые меры предосторожности при утилизации <и другое обращение> ……………………………….. ….. 7

ДЕРЖАТЕЛЬ МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ…………………………………………… …………… 7

НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ ………. Ошибка! Закладка не определена.

ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ ………. 7

ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА ………………. ………………………………………….. ………. 7

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Страница 3

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

1

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ

Синекод

2

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Действующее вещество: Цитрат бутамирата (МНН).

Химическое обозначение: 2- (2-диэтиламиноэтокси) этил-2-фенилбутират цитрат.

Одна пероральная капля Синекода содержит 0,5% цитрата бутамирата

Одна чайная ложка (5 мл) сиропа Синекод содержит 7,5 мг цитрата бутамирата

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.

3

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Пероральные капли Синекод: упаковки по 20 мл

Сироп Синекод: упаковки по 200 мл

4

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4.1

Терапевтические показания

Симптоматическое лечение кашля различного происхождения

4,2

Дозировка и способ применения

после дозирования

направления

на основе опыта

.

Есть

данных

из

соответствующих исследований по определению дозы.

Максимальная продолжительность лечения без назначения врача — 1 неделя (см. 4.4.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Капли для перорального применения 0,5%

Для детей младше 2 лет: только по рецепту врача (см. 4.4. Особые предупреждения

и меры предосторожности при использовании).

Дети от 2 месяцев до 1 года: 10 капель 4 раза в день; От 1 года до 3 лет: 15 капель 4 раза в день;

старше 3 лет: 25 капель 4 раза в день.

Сироп 0,15% с мерным стаканом

Дети от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в день; От 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в день.

Подростки: 15 мл 3 раза в день. Взрослые: 15 мл 4 раза в день.

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Page 4

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

Вымойте и высушите мерную чашку после каждого использования и между разными пользователями.

4,3

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к любому из ингредиентов, дети в возрасте до 2 месяцев.

4,4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Из-за подавления кашлевого рефлекса бутамиратом следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств

, поскольку это может привести к застою слизи в

дыхательных путей, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Педиатрические капли можно применять только по рецепту врача у детей младше

2 года.

Из-за наличия сорбита капли нельзя принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями

, связанными с непереносимостью фруктозы. При сохранении кашля

более 7 дней необходимо обратиться к врачу. Этот препарат содержит небольшое количество этанола (2,81 мг /

мл), менее 100 мг на дозу.

4,5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами

взаимодействие

Избегайте одновременного использования с отхаркивающими средствами (см. Информацию в разделе «Особые предупреждения и меры предосторожности

для использования»).

4,6

Беременность и лактация

Безопасность использования во время беременности и кормления грудью не оценивалась в специальных исследованиях.

Следует избегать применения Синекода в течение первых трех месяцев беременности. Во время остальных беременностей

Синекод следует применять только при необходимости медикаментозной терапии.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество и / или его метаболиты в грудное молоко.

По соображениям безопасности, как правило, следует тщательно учитывать преимущества и риски приема Синекода во время кормления грудью.

.

4,7

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Синекод может вызывать сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или при выполнении

других задач, требующих бдительности (например, при работе с механизмами).

4,8

Нежелательные эффекты

Нарушения нервной системы:

Редко (> 1/10 000, <1/1000): сонливость

Желудочно-кишечные расстройства:

Редко (> 1/10 000, <1 / 1,000): тошнота, диарея

Кожные и подкожные расстройства:

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Page 5

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

Редко (> 1 / 10,000 , <1/1000): крапивница

4.9

Передозировка

Передозировка

с

Sinecod

вызывает

следующие симптомы

:

сонливость,

тошнота,

рвота, диарея, головокружение.

Необходима обычная неотложная помощь: промывание желудка, активированный уголь,

мониторинг и лечение жизненно важных функций, если необходимо. Не существует известного специфического противоядия

.

5

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5,1

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства от кашля R05D B13

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Синекода — это средство от кашля, которое не имеет химического и фармакологического родства с алкалоидами опия

.

Считается, что вещество оказывает центральное действие. Однако точный механизм действия

неизвестен. Цитрат бутамирата обладает неспецифическим антихолинергическим и бронхоспазмолитическим действием

, которые облегчают дыхательную функцию. Синекод не вызывает привыкания, формирующего эффекты или зависимость.

Цитрат бутамирата имеет широкий терапевтический диапазон; Таким образом, Sinecod

хорошо переносится даже при высоких дозах

и хорошо подходит для облегчения кашля у взрослых и детей.

5,2

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

На основании имеющихся данных можно предположить, что бутамират сложного эфира хорошо и быстро абсорбируется

, что

гидролизует

полностью

в

фенил-2-масляная

кислота

диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние приема пищи не исследовалось.Неизвестно, является ли взаимосвязь между биодоступностью и дозой линейной.

Сироп

Средняя максимальная концентрация в плазме основного метаболита фенил-2-масляной кислоты составляет

6,4 мкг / мл после введения 150 мг цитрата бутамирата в форме сиропа. Это значение

достигается примерно через 1,5 часа.

Распространение

Объем распространения среди людей неизвестен. Неизвестно, проникает ли бутамират

через плаценту или выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Page 6

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

гидролиз

, в основном бутамират

фенил-2-масляная

кислота

диэтиламиноэтоксиэтанол, проходит быстро и полностью. На основании исследований, проведенных на различных видах

, предполагается, что оба основных метаболита обладают успокаивающим действием.

Нет данных о человеке по алкогольному метаболиту. Исследования C-14 на людях показывают сильное связывание с

плазмы

белками

(примерно

95%,

продемонстрировали только

фенил-2-масляная

кислота

методологические

причины).

Фенил-2-масляная

кислота

подвергается

далее

частичному

метаболизму

посредством гидроксилирования в пара-положении.

Выведение

Выведение

три

метаболитов

занимает

место

преимущественно

почки;

После конъюгации

в печени кислотные метаболиты претерпевают крупномасштабное связывание с глюкуроновой кислотой.

Измеренные значения периода полувыведения показывают большую степень разброса, при этом среднее значение

находится в диапазоне от 6 до 26 часов (максимальное индивидуальное значение 41 час) для сиропа в зависимости от исследования

и приблизительно 13 часов для сиропа. таблетки депо в одном исследовании.

Кинетика в определенных группах пациентов

Неизвестно, влияют ли нарушения функции печени или почек на фармакокинетические параметры

бутамирата

5,3

Доклинические данные по безопасности

Ни испытания на животных, ни in vitro эксперименты по острой и хронической токсичности, репродуктивной токсичности

и мутагенности бутамирата предоставили какие-либо доказательства рисков безопасности, которые могут иметь отношение к терапевтическому применению продукта.

6

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

6,1

Перечень вспомогательных веществ

Синекод 0,5% капли для перорального применения

раствор

0

Синекод 0,1514 раствор сиропа

% по массе

Раствор сорбита 70% по массе

Глицерин

Глицерин

Сахарин натрия

Сахарин натрия

Бензойная кислота

Бензойная кислота

Ванилин

Ванилин

Гидроксид натрия

Этанол 96% об. / Об.

Этанол 96% об. / Об.

Гидроксид натрия 30% мас.

Вода очищенная

Вода очищенная

6.2

Срок годности

3 года

6,3

Особые меры предосторожности при хранении

Не хранить при температуре ниже 30

C, защищать от высоких температур.

Novartis Consumer Health SA

Конфиденциально

Страница 7

Core SmPC

GLC: 11 июня 2009 г.

Sinecod

Хранить в недоступном для детей месте

6.4

Тип и содержимое контейнера

Sinecod

капли для перорального применения: Колба из янтарного стекла, снабженная счетчиком капель из полиэтилена.

Sinecod

сироп: бутылка из янтарного стекла с крышкой, защищенной от детей, из полиэтилена и полипропилена

, с измерительным устройством из полипропилена.

6,5

Особые меры предосторожности при утилизации <и другое обращение>

Особых требований нет.

7

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ

GSK Consumer Healthcare S.A., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

8

ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ

РАЗРЕШЕНИЕ

Как вы лечите симптомы коронавируса?

У высокопоставленных чиновников здравоохранения есть один совет по сдерживанию вспышки нового коронавируса: оставайтесь дома.

Даже для некоторых людей с положительным результатом теста на COVID-19 или у которых проявляются симптомы вируса, совет тот же: оставайтесь дома, пока не исчезнет риск заражения других.

Не существует вакцины или специального лечения от нового заболевания, которое чаще всего вызывает жар, кашель и одышку. Но эксперты в области здравоохранения говорят, что вы можете кое-что сделать, чтобы облегчить симптомы.

Вот что вы можете сделать, если у вас коронавирус:

Больше отдыхайте и пейте много жидкости

Эксперты в области здравоохранения говорят, что большинство случаев COVID-19 — до 80 процентов — легкие и не требуют медицинской помощи .

Так же, как при простуде или гриппе, много отдыхайте и избегайте обезвоживания, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией.

Примите жаропонижающие препараты

Согласно данным Johns Hopkins Medicine, нормальная температура тела человека колеблется от 97,5 до 98,9 градусов, в то время как большинство медицинских работников считают, что температура составляет 100,4 градуса или выше.

Лихорадка — это не болезнь, а признак того, что ваше тело борется с инфекцией, что заставляет некоторых думать, что прием жаропонижающих препаратов — плохая идея.

Газета New York Times ранее сообщала, что нет доказательств того, что прием жаропонижающих лекарств ухудшает результаты профилактики заболеваний, поэтому в целом безопасно принимать их в случае легкой болезни.

Большинство экспертов в области здравоохранения говорят, что взрослые могут переключаться между дозами парацетамола (тайленол) или ибупрофена (адвил или мотрин), когда у них температура достигает 102 градусов и выше. Johns Hopkins предостерегает, чтобы следовать инструкциям на этикетке или в соответствии с указаниями врача, а также соблюдать осторожность при переключении между лекарствами, поскольку ошибки в дозах могут вызвать побочные эффекты.

Широко распространенный твит министра здравоохранения Франции предположил, что прием ибупрофена может ухудшить последствия COVID-19 и что людям с лихорадкой следует придерживаться парацетамола, такого как тайленол.

Новостные агентства в Европе сообщили, что представитель Всемирной организации здравоохранения из штаб-квартиры организации в Женеве рекомендовал принимать парацетамол для лечения лихорадки, но эксперты изучали заявление, чтобы дать дальнейшие рекомендации.

Но эксперты заявили, что необходимо больше доказательств, чтобы знать наверняка, и что нет согласованной причины избегать его для лечения лихорадки, вызванной COVID-19.

«Необходимы дополнительные исследования для оценки сообщений о том, что ибрупрофен может повлиять на течение COVID-19», — говорится в заявлении Национального института аллергии и инфекционных заболеваний для Los Angeles Times. «В настоящее время нет доказательств того, что ибупрофен увеличивает риск серьезных осложнений или заражения вирусом, вызывающим COVID-19».

Институт также сообщил изданию, что «также нет убедительных доказательств того, что прием ибупрофена вреден для других респираторных инфекций.»

Дети старше 6 месяцев с лихорадкой выше 102 градусов могут принимать парацетамол или ибупрофен, по данным клиники Мэйо. Клиника Мэйо предостерегает детей и взрослых от приема нескольких лекарств, содержащих парацетамол, например от кашля и простуды. лекарства

Если ваша температура сохраняется дольше нескольких дней и не снижается с помощью лекарств, вам следует обратиться к врачу. Взрослые с лихорадкой 104 градусов и выше должны получить медицинскую помощь, сообщает MSNBC.

Примите сироп от кашля или используйте капли от кашля

Всемирная организация здравоохранения утверждает, что, хотя у некоторых пациентов есть заложенность носа и насморк при COVID-19, сухой кашель является одним из наиболее распространенных симптомов.

Врачи рекомендуют средства для подавления кашля при сухом кашле, поскольку они блокируют кашлевой рефлекс и не используются при кашле со слизью. При заложенности носа рекомендуется использовать спреи для носа в течение нескольких дней, а затем принять противозастойное средство в виде таблеток или сиропа, если симптомы не исчезнут.

Если вы также принимаете жаропонижающие препараты, не принимайте несколько препаратов, содержащих парацетамол.

Попробуйте увлажнитель воздуха или другие домашние средства

Помимо капель от кашля и сиропа, вы также можете попробовать домашний увлажнитель воздуха, пить горячие напитки и суп или полоскать горло соленой водой, чтобы облегчить болезненность и воспаление, вызванные кашлем.

Если у вас нет увлажнителя воздуха, попробуйте посидеть в ванной, приняв горячий душ.

Когда обращаться за медицинской помощью

The U.Центры по контролю и профилактике заболеваний S. говорят, что вам следует обратиться за медицинской помощью, если какой-либо из ваших симптомов ухудшится.

Люди, которые подвергаются более высокому риску развития серьезного заболевания или имеют серьезные сопутствующие заболевания, должны обращаться за медицинской помощью, если они больны, даже если симптомы легкие, сообщает CDC.

CDC рекомендует немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы испытываете серьезные симптомы COVID-19, которые включают постоянную боль или давление в груди, новое замешательство или неспособность проснуться, а также посинение губ или лица.

Вам также следует обратиться за медицинской помощью, если после нескольких дней приема жаропонижающих препаратов у вас все еще сохраняется лихорадка, если у вас повышается температура или если температура поднялась до 104 градусов или выше.

Безопасные методы лечения кашля

Кашель — одно из наиболее распространенных заболеваний, при лечении которых обращаются к фармацевтам. Многие люди склонны считать кашель просто еще одним раздражающим симптомом инфекции верхних дыхательных путей, но тянущий кашель может замедлить выздоровление, а сильный кашель может даже быть опасным для некоторых людей.При выборе лекарства от кашля большинство людей полагается на то, что они видели в рекламе или на то, что могло показаться эффективным ранее, но правильное лечение кашля является сложным и требует тщательного применения как клинических, так и фармакологических знаний, которые могут быть уникальными для фармацевта. Кашель обычно сопровождается основными проблемами, которые могут варьироваться от доброкачественных и самопроизвольных до хронических или даже опасных для жизни, в зависимости от параметров пациента и сопутствующего заболевания. Эффективное лечение включает в себя устранение или устранение основной причины, признавая при этом значение самого кашля для общего состояния здоровья.

Отнеситесь к кашлю серьезно

Отнюдь не банальное раздражение, со временем кашель развился как защитный механизм, выводящий материал, не попадающий в дыхательные пути. Однако кашель может стать серьезной проблемой для здоровья, вызывая серьезные осложнения, особенно у тех, кто уже болен или ослаблен. Сильный или неконтролируемый кашель может:

• Повредить хирургические разрезы или раны
• Нарушить функцию катетеров и хирургических шунтов
• Вызвать болезненность мышц, используемых при кашле, от чрезмерного использования, что делает выздоровление после болезни чрезвычайно болезненным
• Вызывает недержание мочи или кишечника , которые могут вызвать эмоциональную травму.
• Повреждение структур тела: переломы ребер; разрыв мышц живота; разрыв подконъюнктивальных, носовых и анальных вен; разрыв селезенки; паховая или легочная грыжа; переворот мочевого пузыря через уретру; легочная интерстициальная эмфизема; и проблемы с шеей
• Вызывают неврологические проблемы, такие как головокружение, головная боль, гипотония, потеря сознания, инсульт, аритмия, венозная гипертензия, снижение сердечного выброса, повышенный тонус блуждающего нерва и блокада сердца

Лечение

Лечение кашля должно быть направленным на мобилизацию и отхаркивание бронхиального секрета и минимизацию аномального раздражения рецепторов кашля путем устранения раздражения.Старый принцип, согласно которому следует подавлять только непродуктивный кашель, не может применяться повсеместно, потому что уменьшение частоты даже продуктивного кашля во многих случаях может облегчить отдых и выздоровление.

Принятые методы лечения кашля включают:

• Успокаивающие средства: вода (увеличение потребления жидкости или использование испарителя), леденцы, лимон, мед, ментол, камфора или простой сироп, покрывающие слизистые оболочки и рецепторы кашля возле гортани. для предотвращения раздражения рецепторов дыхательных путей.Они не эффективны при удалении от гортани.
• Анестетики: леденцы, полоскания или спреи, содержащие бензокаин, лидокаин, бензиловый спирт или фенол, приводящие к обезболиванию рецепторов кашля. Примеры продуктов с анестетиками включают Sucrets и Spec-T. Они не эффективны при удалении от гортани. Побочные эффекты включают онемение во рту, расстройство желудка, диарею, потерю аппетита и гиперчувствительность.
• Отхаркивающие средства: Продукты, содержащие гвайфенезин (например, Safe Tussin), способствуют удалению секрета за счет усиления разложения слизи и увеличения объема мокроты.
• Антигистаминные препараты: Эти агенты сушат секрецию, чтобы уменьшить образование мокроты и расширить бронхиальные дыхательные пути, но они могут вызывать седативный эффект. Примеры продуктов, содержащих антигистаминные препараты, включают Benadryl Allergy / Cold и Coricidin Cough & Cold. Новым антигистаминным препаратам, не вызывающим седативного эффекта, не хватает эффективности старых средств в этом приложении.
• Симпатомиметические деконгестанты: эти продукты могут уменьшить отек носоглотки и постназальное выделение, но они содержат ингредиенты, которые могут вызвать чрезмерную стимуляцию центральной нервной системы и бессонницу, нервозность и тремор.Примеры продуктов, содержащих противозастойные средства, включают Tylenol Cold, Advil Cold & Sinus и Sudafed Severe Cold Formula.
• Центральные подавители: продукты, содержащие декстрометорфан, подавляют кашель через центральную нервную систему. Побочные эффекты в безрецептурных дозах обычно минимальны; но у пожилых людей могут возникать запор и седативный эффект. Примеры включают Safe Tussin, Robitussin DM и Alka Seltzer Plus Flu.

Потенциал побочных эффектов

Многие фармакологические средства от кашля способны вызывать серьезные побочные эффекты даже в дозах, не отпускаемых по рецепту.Для пациентов с различными заболеваниями и тех, кто принимает другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, эти продукты могут быть совершенно опасными. Согласно FDA, безрецептурные дозы, как правило, безопасны для большинства потенциальных пользователей, и производители стараются правильно маркировать их с осторожностью; но пациенты должны прочитать предупреждения и следовать указаниям.

Чего следует избегать

Антигистаминные препараты первого поколения не следует принимать пациентам с узкоугольной глаукомой, язвенной болезнью, гипертрофией простаты, обструкцией шейки мочевого пузыря или пилородуоденальной непроходимостью.Пожилым и ослабленным пациентам, а также тем, кто принимает ингибиторы моноаминоксидазы, также следует избегать этих препаратов.

• Симпатомиметические деконгестанты следует избегать людям с гипертиреозом, сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, ишемической болезнью сердца, повышенным внутриглазным давлением или увеличенной простатой.
• Большинство продуктов от кашля содержат большое количество алкоголя, что может стать проблемой для многих людей. Детям и пациентам с гипертонией, диабетом или алкоголизмом следует избегать продуктов, содержащих алкоголь.
• Продукты, содержащие парацетамол, аспирин или ибупрофен, должны разумно использоваться пациентами с нарушением функции печени, а здоровые пациенты, принимающие их, должны быть осторожны, чтобы не принимать дополнительно ацетаминофен, аспирин или ибупрофен, что является распространенной ошибкой. Людям, страдающим астмой, полипами носа, хроническим зудом, желудочным рефлюксом или другим подобным состоянием, а также тем, кто принимает антикоагулянтную терапию, следует избегать этих продуктов.
• Натрий, ингредиент, который часто встречается как в рецептурных, так и в безрецептурных лекарствах, следует избегать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или повышенным артериальным давлением, чувствительным к натрию.
• Пациентам с диабетом следует избегать продуктов, содержащих сахар, поскольку они более уязвимы к нарушениям гликемического контроля во время болезни.

Особые группы населения

• Пожилые люди могут быть особенно восприимчивы к проблемам с лекарствами от кашля, отпускаемыми без рецепта, потому что они часто имеют другие хронические заболевания и принимают лекарства от этих болезней, что увеличивает риск лекарственного взаимодействия. Кроме того, с возрастом снижается способность метаболизировать лекарства, поэтому может потребоваться корректировка дозировки даже безрецептурных препаратов.
• Беременным женщинам и кормящим матерям следует остерегаться лекарств, потому что список агентов, потенциально влияющих на плод или кормящего ребенка, длинный и постоянно растет. Этот риск не уменьшается без рецепта.
• Всегда следует проявлять осторожность, давая лекарство детям. Им следует избегать продуктов, содержащих спирт или любые ненужные ингредиенты, такие как натрий и красители.
• Пациентам с диабетом следует избегать сахара и ингредиентов, которые могут вызвать сонливость, таких как антигистаминные препараты первого поколения, чтобы сохранять бдительность при мониторинге уровня глюкозы в крови.

О чем следует помнить

На сложный вопрос о том, как лечить кашель, не существует короткого ответа, и у каждого человека свои потребности.

• Проконсультируйтесь с фармацевтом по поводу режима без рецепта, соответствующего вашим индивидуальным потребностям. Опишите кашель и обсудите другие признаки и симптомы, которые могут указывать на наличие другого заболевания.
• Комбинированные продукты могут ограничивать гибкость дозирования и увеличивать риск побочных эффектов; кроме того, лечение необходимо менять по мере того, как симптомы начинают исчезать, например, кашель может сохраняться после исчезновения лихорадки.
• Такие продукты, как Safe Tussin, не содержащие сахара, алкоголя, красителей, антигистаминных средств, противоотечных средств и натрия, имеют минимальный потенциал причинения вреда или осложнений в большинстве клинических ситуаций.

Можно ли принимать сироп от кашля при симптомах коронавируса? Врачи объясняют

НАУЧНАЯ ФОТОБИБЛИОТЕКАGetty Images

Еще одно лекарство вошло в список возможных запретов на лечение симптомов коронавируса: декстрометорфан, безрецептурное средство от кашля, которое обычно используется в лекарствах от простуды, особенно в сиропе от кашля.

В новом исследовании, опубликованном в журнале Nature , было обнаружено, что декстрометорфан может увеличивать репликацию SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Коронавирус процветает, когда он может реплицироваться и захватывать ваши клетки, что может вызвать у вас недомогание.

В результате исследователи предостерегают от использования сиропа от кашля и других лекарств от простуды и гриппа, которые содержат именно декстрометорфан. Однако исследование проводилось на клетках в лаборатории, а не на реальных людях — , и авторы добавили, что необходимы дополнительные исследования, чтобы понять, какие лекарства действительно безопасно принимать.

Учитывая, что сухой кашель является одним из наиболее распространенных симптомов COVID-19, эти новые данные определенно вызывают удивление — но стоит ли вам действительно беспокоиться о своем сиропе от кашля? Мы попросили врачей разбить результаты.

Что такое декстрометорфан и как он работает?

Сиропы от кашля обычно делятся на две категории: подавляющие средства, которые помогают предотвратить кашель, и отхаркивающие средства, которые помогают отхаркивать мокроту. «Декстрометорфан относится к категории супрессивных средств, что означает, что он временно облегчит ваш кашель, но не устранит его первопричину», — говорит Джейми Алан, фармацевт.D., доктор философии, доцент кафедры фармакологии и токсикологии Мичиганского государственного университета.

Декстрометорфан технически является наркотиком, но, по данным Управления по борьбе с наркотиками США (DEA), он не действует на определенные рецепторы так же, как морфин и героин. При использовании в малых дозах помогает справиться с кашлем. Когда им злоупотребляют, он может вызвать кайф.

Однако неясно, почему декстрометорфан имел «провирусный» эффект в этом конкретном эксперименте.«Исследование проводилось на клетках, а не на живом организме, поэтому трудно сказать, подтвердятся ли эти результаты», — говорит д-р Алан.

Исследования показали, что мед при кашле так же эффективен, как и декстрометорфан. В одном более старом, но регулярно цитируемом исследовании, опубликованном в JAMA Pediatrics , дети с кашлем принимали либо мед, либо декстрометорфан, либо ничего перед сном. Исследователи обнаружили, что мед всегда лучше всего справлялся с облегчением симптомов, и декстрометорфан не отставал.Другое исследование Кокрейн, в котором проанализировано шесть испытаний с участием почти 900 детей, показало, что между действием меда и декстрометорфана на кашель «мало или совсем не разницы».

Следует ли вам избегать лекарств, содержащих декстрометорфан, если у вас есть симптомы COVID-19?

Трудно дать конкретный ответ с учетом текущих результатов, и, опять же, необходимы дальнейшие исследования, чтобы знать наверняка. «Многие исследования in vitro в отношении человеческого тела не дают точных результатов», — говорит Ричард Уоткинс, M.D., врач-инфекционист и профессор внутренней медицины Северо-восточного медицинского университета Огайо.

Дэвид Катлер, доктор медицины, врач семейной медицины в Центре здоровья Провиденс Сент-Джонс в Санта-Монике, Калифорния, соглашается. «Вы должны быть осторожны между эффектом in vitro (или в пробирке) и эффектом in vivo (или в реальной жизни)», — говорит он. «Часто это не одно и то же. Это обнаружено во многих противовирусных препаратах ».

Но, если вы хотите быть осторожными, вам и вашему врачу решать, хотите ли вы конкретно избегать приема декстрометорфана.«Даже если доказательства того, что это может иметь неблагоприятный эффект, невелики, зачем рисковать?» — говорит Уильям Шаффнер, доктор медицины, специалист по инфекционным заболеваниям и профессор медицинского факультета Университета Вандербильта.

Итак, что делать, если у вас появился кашель?

Сначала позвоните своему врачу. Доктор Катлер отмечает, что сухой кашель может быть признаком чего-то незначительного, например, аллергии или простуды, но он также является основным симптомом COVID-19. Ваш врач должен помочь вам выяснить, с чем вы имеете дело, и посоветовать, что делать дальше.

Если вы в конечном итоге выздоравливаете дома, вам может помочь множество безрецептурных средств — например, попивание чая с медом, использование увлажнителя воздуха для борьбы с сухостью воздуха и полоскание горла соленой водой (чтобы облегчить боль в горле от кашля).

Поддержка таких читателей, как вы, помогает нам делать все возможное. Зайдите сюда , чтобы подписаться на Prevention и получить 12 БЕСПЛАТНЫХ подарков. И подпишитесь на нашу БЕСПЛАТНУЮ рассылку новостей здесь , чтобы получать ежедневные советы по здоровью, питанию и фитнесу.

Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты. Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

Синекод СР Таблетка 50 мг ~ аптека

Цитрат бутамирата используется для облегчения сухого (непродуктивного) кашля. Сухой кашель может быть вызван недавно перенесенной вирусной инфекцией. Он также используется для седации от кашля до и после операции у пациентов, которым предстоит пройти хирургические процедуры и бронхоскопию.Может применяться при остром кашле любой этиологии, коклюше и кашле вследствие острых инфекций нижних дыхательных путей (трахеит, ларингит, бронхит) и др.

Средство от кашля

Цитрат бутамирата относится к противокашлевым средствам центрального действия. Обладает отхаркивающим, умеренным бронхорасширяющим и противовоспалительным действием. Цитрат бутамирата также увеличивает показатели спирометрии и оксигенацию крови. Это безопасный и не вызывающий седативный эффект, который ни химически, ни фармакологически не связан с алкалоидами опия.Активные метаболиты бутамирата цитрата также обладают противокашлевым действием.

Таблетка :

• Взрослые : 2-3 таблетки в день с интервалом от 8 до 12 часов,
• Подростки старше 12 лет : 1-2 таблетки в день.

Сироп :

• Дети (3-6 лет) : 5 мл 3 раза в день,
• Дети (6-12 лет) : 10 мл 3 раза в день,
• Подростки : 15 мл 3 раза в день,
• Взрослый : 15 мл 4 раза в день.

Детские капли :

• Дети (1-3 года) : 0,75 мл 4 раза в день,
• Дети (от 2 месяцев до 1 года) : 0,50 мл 4 раза в день.

Избегайте использования с отхаркивающими средствами.

Цитрат бутамирата противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.

Переносимость цитрата бутамирата хорошая. Побочные реакции, такие как сыпь, тошнота и головокружение, наблюдались в нескольких редких случаях и исчезали после снижения дозы или отмены лечения.

Цитрат бутамирата не следует применять в первом триместре беременности. В течение оставшейся части беременности его можно использовать по назначению врача, но с осторожностью.

Как правило, из соображений безопасности, при отсутствии данных по выведению активного вещества из грудного молока, преимущества введения бутамирата цитрата во время грудного вскармливания следует тщательно сопоставить с рисками.

Избегайте одновременного приема отхаркивающих средств. Незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами.Избегайте во время беременности (первые 3 месяца) и кормления грудью.

Таблетка: Редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Сироп: Сорбит: редкие наследственные проблемы непереносимости фруктозы. Содержит этанол.