Цетрин: цены, аналоги и наличие препарата в аптеках Минска

Нет препаратов

Цетрин

Др. Редди`с
Индия

Аналоги препарата Цетрин

Эриус

Байер Консьюмер Кэр
Германия

Неоклер

Биофарм
Польша

Цетиризин

БЗМП
Беларусь

Показать все аналоги

Аллеркапс

Минскинтеркапс
Беларусь

Амертил

Биофарм
Польша

Зодак

Зентива
Чехия

Парлазин

Эгис
Венгрия

Цетиризин

АмантисМед
Беларусь

Цетиризин-лф

Лекфарм
Беларусь

Цетиризин-фт

Фармтехнология
Беларусь

Аллергический ринит: препараты: описание болезни, причины, симптомы, стоимость лечения в Москве

Аллергический ринит – явление, достаточно распространенное. Он может затрагивать лиц любого возраста, но чаще диагностируется у детей, так как их организм еще не может правильно реагировать на воздействие раздражителей. Симптоматика заболевания достаточно четкая, поэтому поставить верный диагноз не составляет труда. Лечение нарушения проводится комплексное, направленное на устранение негативной реакции организма и основных проявлений патологического состояния, таких как заложенность носа и обильное выделение слизи. Лекарство от аллергического ринита подбирается врачом. Болезнь может быть сезонной, проявляющейся только в определенные периоды года, и постоянной. В обоих случаях лечение требуется в обязательном порядке и только с привлечением врача. Терапия своими силами может легко стать причиной серьезного ухудшения состояния и развития осложнений.

Заболевание часто кажется незначительным, и на него не обращают должного внимания. В результате этого правильное лечение не проводится и патология прогрессирует. Особенно опасным является заблуждение о том, что ребенок сам перерастет нарушение, поэтому его не следует лечить. Если не проводить терапию, то, скорее всего, болезнь с возрастом не пройдет и будет беспокоить и во взрослой жизни. Также отсутствие лечения патологии у детей опасно и тем, что из-за постоянной заложенности носа может развиваться кислородное голодание головного мозга, которое негативно скажется на общем состоянии ребенка и его развитии.

Проводить лечение аллергического ринита следует только под контролем врача. Своими силами грамотно решить проблему, скорее всего, не получится, а неправильное лечение только ухудшит состояние. Также возможность применять то или иное лекарство может определить только специалист, так как все лекарственные препараты имеют определенные противопоказания и ограничения к использованию. Домашнее лечение допускается только в том случае, если аллергический ринит развивается остро и есть риск того, что возникнет отек дыхательных путей. В такой ситуации требуется срочно выпить антигистаминное средство общего действия и незамедлительно вызвать скорую. В остальных случаях не следует принимать какие-либо лекарства до посещения врача аллерголога, а при его отсутствии – терапевта.

Категории лекарств при патологии

В первую очередь следует разделить все средства, которые прописываются при патологии, на общие и местные. Общие препараты – это лекарства в уколах, таблетках, капсулах или каплях. Они работают во всем организме, а не только в области поражении. Такие средства предупреждают распространение воспаления и отека и являются сильными и действенными. В то же время эффект от их использования наступает не мгновенно и требуется время для их усвоения организмом. Местные лекарства – это капли и спреи, которые начинают работать сразу же, как попадают на слизистую и в минимально короткий срок избавляют от основных проявлений аллергического ринита. Такое лечение оказывается основным при легкой форме болезни, а при средней и тяжелой оно является вспомогательным.

Следующая классификация разделяет лекарственные средства, которые назначаются при заболевании, на антигистаминные, сосудосуживающие и энтеросорбенты. Сосудосуживающие препараты от аллергического ринита – это всегда средства из категории местных. Такие лекарства способны вызывать привыкание и требуют грамотного использования.

Препараты выбирать надо с большой осторожностью, так как они могут иметь неприятные побочные действия. Если средство не использовалось ранее, то надо начинать с минимальной дозировки, внимательно оценивая состояние после него.

Противоаллергические таблетки и сиропы

Такие препараты от аллергического ринита нарушают синтез гистамина, из-за которого и возникают аллергические проявления. Благодаря таким лекарствам, постепенно снимается вся неприятная симптоматика болезни и восстанавливается нормальное состояние. Сегодня при лечении аллергического насморка могут прописываться препараты трех поколений.

1. Первое поколение. К таким средствам относятся Тавигил, Супрастин и Диазолин. Их сильным свойством является особенно быстрое устранение симптоматики аллергического насморка. Недостатком же данных лекарств является очень сильное седативное действие, из-за которого появляется выраженная сонливость, которая не позволяет нормально чувствовать себя в течение дня. Их запрещается использовать при вождении машины и выполнении работ, требующих высокой степени реакции. Продолжительность действия таких лекарств максимум 5 часов, а при длительном использовании они способны вызвать стойкое привыкание.

2. Второе поколение. К этой группе относятся Кларитин, Цетрин, Лоратадин и Ломилан. Сонливость после приема этих таблеток не появится. Длительность эффекта от приема этого лекарства около суток. Использовать их нельзя при серьезных проблемах с сердцем.

3. Последнего поколения. Самые современные препараты, наиболее популярными из которых являются Зиртек, Телфаст, Цетрилев и Гисманал. Такие средства отличаются прекрасной усвояемостью и продолжительным терапевтическим эффектом. Применять их без риска привыкания можно в течение длительного времени, что позволяет прописывать их при круглогодичных ринитах аллергической природы. Побочные действия от таких лекарств минимальны, а сонливость или нарушения в функционировании нервной системы они не вызывают.

Любые антигистаминные лекарства следует применять только после консультации с врачом. То, в какой форме требуется лекарство, также определит специалист. Часть антигистаминных средств выпускается в виде спрея или капель для местного лечения. Местные средства могут быть даже основными при лечении, но только в том случае, если заболевание находится в легкой форме.

Сосудосуживающие капли и спреи

Данные препараты не являются лекарством, а помогают только снять симптомы болезни, устранив отек слизистой и восстановив полноценное носовое дыхание. Их нельзя применять без параллельного использования антигистаминных лекарств. Также стоит учитывать и то, что эти составы вызывают привыкание в короткий срок. Уже после 5-7 дней их применения сосуды слизистой носа перестают работать самостоятельно и, даже после того как ринит пройдет, от заложенности не получится избавиться, а потребуется проводить лечение зависимости от капель. Чтобы избежать такого эффекта, надо использовать данные составы, только строго соблюдая дозировку и длительность курса лечения. Сосудосуживающие капли и спреи – это экстренная помощь для устранения заложенности, но не лечащие составы.

Основными средствами из этой категории являются Назифин, Нафтизин, Галазолин и Виброцил. Действие от их применения наступает уже в течение первой минуты. Полностью запрещены такие составы для использования при беременности, грудном кормлении и гипертонии.

Энтеросорбенты

Энтеросорбенты прописываются достаточно часто при аллергическом рините. Такие средства помогают эффективно выводить из организма большой объем аллергенов, улучшая общее состояние и повышая эффективность лечения. Так как сорбенты поглощают все токсины в организме, то они незаменимы при аллергии. Эти средства не только способствуют выведению раздражителей, но еще удаляют и прочие вредные вещества, которые дополнительно только ослабляют организм. Пить их следует с первых же симптомов ринита. Наиболее эффективными в такой ситуации являются Энтеросгель, Полисорб, Мультисорб и Смекта.

Зодак сироп 5мг/мл 100мл в наличии в 0 аптеках Москвы и Санкт-Петербурга

Зодак сироп 5мг/мл 100мл

Инструкция по применению Зодак

Купить Зодак сироп 5мг/5мл 100мл 

Лекарственные формы
сироп 5мг/5мл
Производители
Зентива а.с. (Чехия), Лечива а.о. (Чехия)
Группа
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов
Состав
Действующее вещество — цетиризин.
Международное непатентованное название
Цетиризин
Синонимы
Аллертек, Зинцет, Зиртек, Летизен, Парлазин, Цетиризин, Цетиризин Гексал, Цетиризин ДС, Цетиризин-OBL, Цетиризин-Тева, Цетиринакс, Цетрин
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое. Селективно блокирует периферические гистаминовые h2-рецепторы, ослабляет действие гистамина на сосуды, уменьшает гиперемию и отек. Эффективно тормозит развитие кожных реакций (волдырь и гиперемия) на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение (у пациентов с холодовой крапивницей). Эффект проявляется в течение 1-2 ч после приема, длительность блокады h2-рецепторов достигает более 24 ч, у новорожденных и детей до 2 лет — около 12 ч. Облегчает симптомы аллергического ринита (чиханье, насморк, заложенность носа, зуд, слезотечение). Дозозависимо ослабляет гистамининдуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. Проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, поллиноз, аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; комплексная терапия атопического дерматита, хронической экземы, бронхиальной астмы.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в том числе к гидроксизину, беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (до 6 лет при нарушении функции почек или печени). Ограничения к применению: Нарушение функции почек и печени, пожилой возраст.
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушения функции печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, крайне редко — сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность. Со стороны респираторной системы: ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции,бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция. Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость. Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея. Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела, кожные аллергические реакции, в т. ч. крапивница.
Взаимодействие
Теофиллин незначительно уменьшает клиренс. Совместим с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 мерные ложки сиропа 1 раз в сутки, на ночь. Детям в возрасте 6-12 лет — по 1 мерной ложке сиропа утром и вечером или по 2 мерные ложки сиропа вечером. Детям в возрасте 2-6 лет — по 1 мерной ложке сиропа вечером или по 1/2 мерной ложке сиропа утром и вечером. Детям в возрасте 1-2 лет по 1/2 мерной ложке сиропа утром и вечером.
Передозировка
Симптомы: сонливость, возможны — беспокойство, задержка мочеиспускания, тремор, тахикардия, зуд, сыпь. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение средств, угнетающих ЦНС, и употребление алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

цена, показания к применению, инструкция, аналоги, таблетки, при беременности

Цетрин активно действует на аллергены и предотвращает высыпания, зуд и подобные реакции.  Он почти не вызывает побочных реакций, конечно же, если принимать его в соответствии с инструкцией.

Желательно проконсультироваться с врачом, и не заниматься самолечением, чтобы не навредить организму еще больше.

По результатам исследований, Цетрин занимает первые места в рейтинге противоаллергических средств.

Описание препарата

Цетрин входит в группу противоаллергических препаратов, а именно к Н1-антигистаминным средствам.

Препарат результативно действует на всех фазах развития аллергии:

• предупреждает развитие аллергенов в начале;
• также облегчает борьбу организма с аллергенами на позднем этапе развития аллергии.

Фармакологические свойства

Основная функция Цетрина в организме  — блокирование h2-гистаминовых рецепторов.

Выполняет такую работу препарат благодаря цетиризину, что входит в его состав. Именно цетиризин снижет выразительность и блокирует развитие  аллергенов.

Препарат выполняет ряд действий против гистаминов в организме человека:

• предотвращает зуд;
• понижает риск проявления реакции  при появлении аллергенов;
• ограничивает освобождение раздражителей в огранизме на последних этапах аллергии;
• понижает проницаемость капилляров;
• предупреждает отек тканей;
• понижает спазм гладкой мускулатуры;
• снижает реакцию кожи на введение специальных антиаллергенов, гистаминов;
• препарат способен устранить реакцию кожи на охлаждение.

Цетрин не владеет антихолинергическим  и антисеротониновым действиями.

Антигистаминное действие лекарственного препарата длится более суток.

Более 5% пациентов чувствуют облегчение  примерно за 20 минут, но большинство, 95% — через час.

Завершив курс лечения данным препаратом в организме еще три дня сохраняется противоаллергическое действие.

На фоне курсового лечения в организме не вырабатывается толерантность к действию цетиризина, что дает возможность к прохождению курса еще раз.

Видео: Антигистаминные препараты

Фармакокинетика

Цетиризин быстро выводится из желудка, примерно через час начинается его концентрация в плазме крови.

Прием пищи не влияет на поглощение лекарственного вещества, но снижается его концентрация на 23%. 93% от введенной дозы лекарства соединяется с белками крови, что и вызывает быстрый результат.

Незначительное количество цетиризина распадается в печени, при этом не кумулируется. Выводится 2/3 с мочей, 10% калом.

Время выведения у взрослых длится около 10 часов, детям потребуется все лишь 6 часов, пожилым людям больше 12 часов.

При почечной недостаточности снижается общий клиренс препарата, больше чем 50%, процесс выведения с организма удлиняется в несколько раз.  В случае нарушения работы почек требуется изменить дозировку препарата.

Цетрин через ткани проникает в грудное молоко, отчего и не рекомендуется его принимать при лактации, или же прекратить кормление.

Показания к применению Цетрина

Препарат применяют при таких симптомах:

• конъюнктивит, что сопровождается зудом, слезотечением, чиханием, ринореей;
• крапивница, даже хроническая форма;
• ринит аллергического типа ;
• астма бронхиальная атопического типа, но только при комплексной терапии;
• кожный зуд,  дерматит аллергической формы;
• поллиноз;
• отек Квинке.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя принимать, если у пациента:

1. чувствительность к составным компонентам: с каждым последующим приемом лекарств реакция будет все хуже, вследствие чего может потребоваться реанимация;
2. почечная недостаточность хронической формы: только с разрешения врача.

Стоит воздерживаться от приема лекарства:

• во время кормления грудью;
• при беременности;
• детям до шести лет нежелательно принимать таблетки.

Причина 3 последних противопоказаний не найдена, клинических исследований на кормящих женщинах, беременных, а также на детях до 6 лет не проводилось, препарат достаточно новый.

Побочные действия

Цетрин – препарат, блокирующий  Н1 рецепторы гистамина. Суть его действия заключается в том, чтобы предотвратить  аллергические реакции, именно поэтому у Цетрина практически нет  побочных эффектов.

Производители предупреждают о следующих аллергических реакциях на организм:

1. Утомляемость, сонливость. Не желательно водить машину некоторое время после приема лекарств.
2. Сухость во рту, изменение окраски и отек языка.
3. Возможны побочные реакции на препарат, что проявляется в виде кожной сыпи, развитии крапивницы, отек Квинке.
4. Возможна тахикардия.

Форма выпуска

Лекарство производится в следующих формах:

1. Таблетки, покрытые специальной оболочкой. В 1 шт. цетиризина входит 10 мг , также дополнительные средства: лактоза, кукурузный крахмал, вода очищенная, гипромеллоза, повидон (К-30), макрогол 6000, стеарат магния, титана диоксид , кислота сорбиновая, диметикон, тальк, полисорбат 80, гипромеллоза. На вид белого цвета, круглые, немного выпуклые, с полосой на одной стороне. В одной упаковке 2 или 3 пластинки по 10 таблеток.
2. Сироп: в 1 мл сиропа входит один мг цетиризина, и такие вспомогательные вещества: цитрат натрия, раствор сорбитола 70%, бензойная кислота, сахароза, эдетат динатрия, глицерол, вода очищенная , фруктовый ароматизатор. На вид прозрачный, возможно с желтоватым оттенком и фруктовым ароматом. В комплект входят флакон с сиропом (30 или 60 мл) и дозировочный стаканчик.

Способ применения и дозы

В соответствии с формой выпуска препарата есть несколько вариантов его применения:

1. Цетрин-таблетки запивают стаканом чистой воды, не разжевывают. Дозирование:

• для детей 12 лет и взрослых – по одной таблетке однократно за 24 часа, или по половине дозы каждые 12 часов;
• с 6 до 12 лет –  по одной таблетке за  два приема;
• если у вас есть проблемы с работой почек, то надо скорректировать до 0,5 таблетки, в этом случае обратиться к врачу.

2. Цетрин-сироп принимают предпочтительно вечером, запивать стаканом чистой воды. Дозировка:

• для детей  старше 6 лет и взрослых –2 ложки (10 мл) через каждых 24 часа, или дважды по одной ложке (5 мл) ;
• для детей от двух до шести  лет – не больше 5 мл за 1 один прием один раз в 24 часа, или по половине ложки принимать каждых 12 часов;
• при почечной недостаточности дозировка лекарства не больше мерной ложки в сутки, при тяжелой форме болезни – по одной ложке сиропа стоит принимать через день.

Передозировка

При передозировке проявляются симптомы:

1. мигрень, головная боль, чрезмерная раздражительность;
2. сухость во рту, развитие гастрита, анорексия;
3. задержка мочеиспускания, фарингит, запоры.

Первая помощь при передозировке

При передозировке Цетрином не надо искать специальный антидот, его нет.

В первую очередь надо срочно промыть желудок, потом следует обратиться к специалисту, он назначит симптоматические лекарства.

Не эффективно делать гемодиализ при передозировке.

Особые указания

При повышении дозы Цетрина может ухудшиться способность к быстрым реакциям. Производители рекомендуют  при лечении препаратом не водить автомобиль, руководить механизмами.

Стоит на время отложить виды деятельности, что  требуют высокой степени сосредоточивания.

Также не рекомендуется запивать лекарства алкоголем, это может негативно повлиять на нервную систему.

Лицам пожилого возраста стоит принимать препарат с осторожностью, есть риск снижения клубочковой реакции.

Для 2-летних детей рекомендуется принимать Цетрин-сироп.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение Цетрином вместе с Теофиллином способствует снижению клиренса препарата, усиливается проявление гомеотоксичности препарата.

Употребление данного препарата вместе с такими лекарствами, как:

1. Циметидин;
2. Псевдоэфедрин;
3. Кетоконазол;
4. Глипизид;
5. Эритромицин;
6. Азитромицин;
7. Диазепам стоит согласовать с врачом.

Эффект не обнаружен.

Аналоги

Аналоги – это препараты, что имеют то же самое международное непантинтированое название, в нашем случае Цетиризин, или же АТС-код, для Цетрина R06AE07.

За этими показателями можно выделить некоторые аналоги Цетрина.

Вот они:

1. L-цет – имеет практически одинаковые показатели.
2. Алерон – действие на аллергены подобное к Цетрину
3. Аллертек – менее эффективный препарат.
4. Зинцет – менее эффективный препарат.
5. Зиртек – быстрее действует на аллергены, но требует больше времени для выведения с организма.
6. Зодак – препарат дольше концентрируется, но быстрее выводится с организма.
7. Летизен – дольше действует на аллергены, дольше выводится.
8. Цетиризин – действие на организм одинаковое, но выводится дольше.
9. Цетиринакс – примерно такое же действие.
10. Цетрилев , Цетринал – имеют практически такие же показатели.

Аналоги имеет одинаковое, или подобное, действие на организм человека, как и аналог. Все-таки надо обратится за консультацией к врачу, или внимательно изучить предписания  аналогов.

В составе препаратов могут быть вещества, вызывающие определенные реакции на организм, или же аналог имеет иные фармакологические свойства.

Ценовая политика

Это не самый дорогой препарат от аллергии. Цена Цетрина колеблется от 35 до 112 грн. за упаковку.

Этот препарат не намного дороже аналогов, а в некоторых случаях значительно дешевле.

К примеру, Цетрин гораздо дешевле, чем Зиртек, Парлазин.

При этом Цетрин в несколько раз дороже, чем Летизен, Цетиризин, Цетиринакс, Алерза. Цены практически на том же уровне с Зодак и Зетринал.

Не смотря на разницу в цене на препарат, стоит посоветоваться с врачом, или читать предписание.

Это лекарственное средство нового поколения, он максимально действенно справляется с поставленной задачей. Производители рекомендуют воздерживаться от самолечения, а также внимательно читать изложение к применению.

Cetrin Syrup — tabletwise.net

Прочтите инструкции на этикетке продукта, в справочнике для пациента или в справочнике по лекарствам, предоставленные фармацевтической компанией или вашим фармацевтом, прежде чем начинать использовать Cetrin Syrup. Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с этим лекарством, спросите своего врача или фармацевта. Используйте это лекарство в соответствии с рекомендациями врача.

Типичная дозировка

Типичная доза цетрина составляет 5-10 мг один раз в день. Обычная доза для детей составляет 5 мг / 5-10 мг / 10 мл (1-2 чайные ложки) один раз в день для детей 6-11 лет в случае приготовления сиропа.Цетрин обычно используется каждый день в одно и то же время.

Чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов, вам может быть рекомендовано использовать форму расширенного выпуска этого лекарства вашим доктором. Лекарство с расширенным высвобождением помогает поддерживать постоянный уровень лекарства в вашем теле в течение более длительного периода времени. Не раздавливайте и не разжевывайте лекарство, если это не указано на упаковке или вашим врачом. Если вы используете это лекарство в форме жевательных таблеток, убедитесь, что вы разжевываете лекарство, прежде чем проглотить его.Если вы используете жидкую форму этого лекарства, измерьте дозу, используя предоставленную мерную чашку, ложку или пипетку. Перед тем, как налить лекарство в измерительный прибор, следует внимательно проверить метки измерения. Затем налейте дозу в устройство. После использования очистите и храните измерительный прибор в безопасном месте для следующего использования. Вы не должны использовать столовую или чайную ложку в качестве измерителя дозы, так как это может привести к неправильной дозе. Если указано на упаковке продукта, перед применением встряхните лекарство.

Поговорите со своим врачом

Поговорите со своим врачом, если ваше состояние ухудшится. Если у вас есть заболевание почек, дозу необходимо корректировать в соответствии с возрастом и массой тела ребенка. С другой стороны, пациентам от 12 лет и старше рекомендуется суточная доза 5 мг. Если у вас есть проблемы со здоровьем печени, пациентам от 12 лет и старше рекомендуется доза 5 мг один раз в день, а пациентам в возрасте от 6 до 11 лет — более низкая доза.

Использование у детей

Если вы даете сироп цетрина ребенку, обязательно используйте продукт, предназначенный для детей.Прежде чем давать это лекарство ребенку, определите вес или возраст ребенка, чтобы найти правильную дозу на упаковке продукта. Вы также можете прочитать раздел дозировки на этой странице, чтобы узнать правильную дозу для вашего ребенка. В противном случае проконсультируйтесь с врачом и следуйте его рекомендациям.

Избегайте алкоголя

Избегайте употребления алкоголя с цетрином.

Хранение

Сироп цетрина следует хранить при комнатной температуре 20–25 ° C (68–77 ° F) вдали от влаги. Храните лекарство в недоступном для детей и домашних животных.Лекарства могут быть прописаны для целей, отличных от перечисленных в руководстве по медицине. Не используйте Cetrin Syrup при состояниях, для которых он не был назначен. Не давайте цетриновый сироп другим людям, у которых могут быть такие же заболевания или симптомы, как и у вас. Самолечение может им навредить.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: Цетиризина гидрохлорид
Лекарственная форма: пероральный раствор
Класс препарата: Антигистаминные препараты

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление 1 июня 2021 г.

Цетиризин гидрохлорид пероральный раствор, USP

Для перорального применения
Только прием

Цетиризин Описание

Цетиризина гидрохлорид является перорально активным и селективным антагонистом h2-рецепторов. Химическое название (±) — [2- [4- [(4-хлорфенил) фенилметил] -1-пиперазинил] этокси] уксусная кислота, дигидрохлорид. Цетиризина гидрохлорид представляет собой рацемическое соединение с эмпирической формулой C21h35ClN2O3 • 2HCl. Молекулярная масса 461.82, а химическая структура показана ниже:

Дигидрохлорид цетиризина представляет собой белый или почти белый порошок, легко растворимый в воде, практически не растворим в ацетоне и метиленхлориде. Пероральный раствор цетиризина гидрохлорида, USP представляет собой пероральный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, содержащий гидрохлорид цетиризина в концентрации 1 мг / мл (5 мг / 5 мл) для перорального применения. PH составляет от 4 до 5. Неактивными ингредиентами перорального раствора являются: ледяная уксусная кислота, виноградный ароматизатор, глицерин, метилпарабен, пропиленгликоль, пропилпарабен, ацетат натрия, сахароза и очищенная вода.

Цетиризин — Клиническая фармакология

Механизм действия: Цетиризин, человеческий метаболит гидроксизина, является антигистаминным средством; его основные эффекты опосредованы избирательным ингибированием периферических рецепторов H2. Антигистаминная активность цетиризина была четко подтверждена на различных моделях животных и людей. Модели на животных in vivo и ex vivo показали незначительную антихолинергическую и антисеротонинергическую активность. Однако в клинических исследованиях сухость во рту чаще наблюдалась при приеме цетиризина, чем при приеме плацебо.Исследования связывания рецепторов in vitro не показали измеримого сродства к другим рецепторам, кроме h2. Авторадиографические исследования с радиоактивно меченным цетиризином на крысах показали незначительное проникновение в мозг. Эксперименты ex vivo на мышах показали, что системно вводимый цетиризин незначительно захватывает церебральные рецепторы h2.

Фармакокинетика:
Всасывание: Цетиризин быстро всасывается с временем достижения максимальной концентрации (T max) приблизительно через 1 час после перорального приема таблеток или перорального раствора у взрослых.Сравнимая биодоступность была обнаружена между лекарственными формами таблеток и перорального раствора. Когда здоровым добровольцам вводили несколько доз цетиризина (таблетки по 10 мг один раз в день в течение 10 дней), наблюдалась средняя пиковая концентрация в плазме (C max) 311 нг / мл. Накопления не наблюдалось. Фармакокинетика цетиризина была линейной для пероральных доз от 5 до 60 мг. Пища не влияла на степень воздействия цетиризина (AUC), но T max задерживался на 1,7 часа, а C max снижался на 23% в присутствии пищи.
Распределение: Среднее связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93%, независимо от концентрации в диапазоне 25-1000 нг / мл, что включает наблюдаемые терапевтические уровни в плазме.
Метаболизм: исследование баланса массы с участием 6 здоровых добровольцев мужского пола показало, что 70% введенной радиоактивности было извлечено с мочой и 10% — с фекалиями. Примерно 50% радиоактивности было обнаружено в моче в неизмененном виде. Большая часть быстрого увеличения пиковой радиоактивности плазмы была связана с исходным лекарственным средством, что свидетельствует о низкой степени метаболизма при первом прохождении. Цетиризин метаболизируется в ограниченной степени путем окислительного O-деалкилирования до метаболита с незначительной антигистаминной активностью. Фермент или ферменты, ответственные за этот метаболизм, не идентифицированы.
Выведение: средний период полувыведения у 146 здоровых добровольцев в нескольких фармакокинетических исследованиях составлял 8,3 часа, а кажущийся общий клиренс цетиризина составлял приблизительно 53 мл / мин.

Исследования взаимодействия
Исследования фармакокинетического взаимодействия с цетиризином у взрослых были проведены с псевдоэфедрином, антипирином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином.

Никаких взаимодействий не наблюдалось. В исследовании многократных доз теофиллина (400 мг один раз в день в течение 3 дней) и цетиризина (20 мг один раз в день в течение 3 дней) наблюдалось снижение клиренса цетиризина на 16%. Распределение теофиллина не изменилось при одновременном применении цетиризина.

Особые группы населения
Педиатрические пациенты: у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, получавших 5 мг цетиризина, средняя C max составляла 660 нг / мл. Основываясь на сравнениях перекрестных исследований, нормализованный вес, кажущийся общий клиренс тела был на 81-111% больше, а период полувыведения был на 33-41% короче в педиатрической популяции, чем у взрослых.У педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 23 месяцев, которые получали однократную дозу 0,25 мг / кг перорального раствора цетиризина (средняя доза 2,3 мг), средняя C max составляла 390 нг / мл. Основываясь на сравнениях перекрестных исследований, нормализованный по массе кажущийся общий клиренс тела был на 304% больше, а период полувыведения был на 63% короче в этой педиатрической популяции по сравнению со взрослыми. Ожидается, что средняя AUC (0-t) у детей в возрасте от 6 месяцев до <2 лет, получающих максимальную дозу раствора цетиризина (2,5 мг два раза в день), будет в два раза выше, чем у взрослых, получавших дозу 10. Таблетки цетиризина мг 1 раз в сутки.
Влияние пола: влияние пола на фармакокинетику цетиризина изучено недостаточно.

Влияние расы: Никаких различий в кинетике цетиризина, связанных с расой, не наблюдалось.

Фармакодинамика: Цетиризина гидрохлорид в дозах 5 и 10 мг сильно подавлял волдыри и вспышки, вызванные внутрикожной инъекцией гистамина, у 19 педиатрических добровольцев (в возрасте от 5 до 12 лет), и активность сохранялась в течение как минимум 24 часов. В 35-дневном исследовании с участием детей в возрасте от 5 до 12 лет не было обнаружено толерантности к антигистаминным (подавление волдырей и обострений) эффектам цетиризина гидрохлорида.У 10 младенцев в возрасте от 7 до 25 месяцев, которые получали цетиризин в течение 4-9 дней в виде раствора для перорального приема (0,25 мг / кг 2 раза в день), наблюдалось 90% -ное подавление индуцированного гистамином (10 мг / мл) кожного волдыря и 87% подавление обострения через 12 часов после приема последней дозы. Клиническая значимость этого подавления вызванного гистамином волдыря и обострения при кожных пробах неизвестна.
Эффекты внутрикожной инъекции различных других медиаторов или высвобождающих гистамин также ингибировались цетиризином, как и реакция на холодовую стимуляцию у пациентов с холодовой крапивницей. У пациентов с легкой астмой цетиризина гидрохлорид в дозе от 5 до 20 мг блокировал бронхоспазм из-за распыленного гистамина с практически полной блокадой после дозы 20 мг. В исследованиях, проводимых в течение 12 часов после заражения кожным антигеном, поздняя фаза рекрутирования эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, компонентов аллергической воспалительной реакции, ингибировалась цетиризина гидрохлоридом в дозе 20 мг. В четырех клинических исследованиях с участием здоровых взрослых мужчин не наблюдалось клинически значимого среднего увеличения QTc у субъектов, получавших цетиризина гидрохлорид.В первом исследовании, плацебо-контролируемом перекрестном исследовании, цетиризина гидрохлорид давали в дозах до 60 мг в день, в 6 раз превышающих максимальную клиническую дозу, в течение 1 недели, и не наблюдалось значительного среднего удлинения интервала QTc. Во втором исследовании, перекрестном исследовании, принимали цетиризина гидрохлорид 20 мг и эритромицин (500 мг каждые 8 ​​часов) отдельно и в комбинации. Не было значительного влияния на QTc с комбинацией или только с гидрохлоридом цетиризина. В третьем испытании, также перекрестном исследовании, принимали цетиризина гидрохлорид 20 мг и кетоконазол (400 мг в день) по отдельности и в комбинации.
Цетиризина гидрохлорид вызывал среднее увеличение QTc на 9,1 мсек по сравнению с исходным значением после 10 дней терапии. Кетоконазол также увеличивал QTc на 8,3 мсек. Комбинация вызвала увеличение на 17,4 мсек, равное сумме индивидуальных эффектов. Таким образом, не было значительного взаимодействия лекарственного средства на QTc с комбинацией гидрохлорида цетиризина и кетоконазола. В четвертом исследовании, плацебо-контролируемом параллельном исследовании, цетиризина гидрохлорид 20 мг вводился отдельно или в комбинации с азитромицином (500 мг однократно в первый день, а затем 250 мг один раз в день).Не наблюдалось значительного увеличения QTc при применении 20 мг цетиризина гидрохлорида отдельно или в комбинации с азитромицином. В ходе четырехнедельного клинического исследования с участием педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет результаты случайно полученных измерений ЭКГ до лечения и после 2 недель лечения показали, что цетиризина гидрохлорид в дозе 5 или 10 мг не увеличивал QTc по сравнению с плацебо. В недельном клиническом исследовании (N = 86) перорального раствора цетиризина гидрохлорида, USP (0,25 мг / кг 2 раза в день) по сравнению с плацебо у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев, измерения ЭКГ, проведенные в течение 3 часов после последней дозы, не дали результатов. показать любые отклонения ЭКГ или увеличение интервала QTc в любой группе по сравнению с исходными оценками.Данные других исследований, в которых гидрохлорид цетиризина вводили пациентам в возрасте от 6 до 23 месяцев, соответствовали результатам этого исследования.
Влияние цетиризина гидрохлорида на интервал QTc в дозах выше 10 мг у детей младше 12 лет не изучалось. В шестинедельном плацебо-контролируемом исследовании 186 пациентов (в возрасте от 12 до 64 лет) с аллергическим ринитом и легкой или умеренной астмой, цетиризина гидрохлорид в дозе 10 мг один раз в день улучшил симптомы ринита и не повлиял на функцию легких.В ходе двухнедельного плацебо-контролируемого клинического исследования анализ подгруппы 65 педиатрических (в возрасте от 6 до 11 лет) пациентов с аллергическим ринитом и астмой показал, что цетиризина гидрохлорид не влияет на легочную функцию. Эти исследования подтверждают безопасность введения цетиризина гидрохлорида детям и взрослым пациентам с аллергическим ринитом с легкой и умеренной астмой.

Клинические исследования. Многоцентровые рандомизированные двойные слепые клинические испытания по сравнению цетиризина 5–20 мг с плацебо у пациентов 12 лет и старше с хроническим аллергическим ринитом были проведены в США.Два из них показали значительное уменьшение симптомов круглогодичного аллергического ринита продолжительностью до 8 недель. Также были проведены два 4-недельных многоцентровых рандомизированных двойных слепых клинических испытания по сравнению цетиризина 5–20 мг с плацебо у пациентов с хронической идиопатической крапивницей, которые показали значительное улучшение симптомов хронической идиопатической крапивницы. В целом доза 10 мг была более эффективной, чем доза 5 мг, а доза 20 мг не дала никакого дополнительного эффекта. Некоторые из этих испытаний включали педиатрических пациентов в возрасте от 12 до 16 лет. Кроме того, в США были проведены четыре многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых 2–4-недельных исследования с участием 534 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с сезонным аллергическим ринитом в дозах до 10 мг.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Многолетний аллергический ринит: пероральный раствор цетиризина гидрохлорида, USP показан для облегчения симптомов, связанных с круглогодичным аллергическим ринитом, вызванным аллергенами, такими как пылевые клещи, шерсть животных и плесень, у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев.Эффективное лечение симптомов включает чихание, ринорею, постназальные выделения, зуд из носа, зуд глаз и слезотечение.

Хроническая крапивница: пероральный раствор цетиризина гидрохлорида, USP показан для лечения неосложненных кожных проявлений хронической идиопатической крапивницы у детей от 6 месяцев до 5 лет. Это значительно снижает частоту возникновения, тяжесть и продолжительность крапивницы, а также значительно уменьшает зуд.

Противопоказания

пероральный раствор цетиризина гидрохлорида, USP противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к нему или любому из его ингредиентов или гидроксизину.

Меры предосторожности

Действия, требующие психической настороженности: В клинических испытаниях сообщалось о возникновении сонливости у некоторых пациентов, принимающих цетиризина гидрохлорид; Поэтому следует проявлять должную осторожность при вождении автомобиля или работе с потенциально опасными механизмами. Следует избегать одновременного использования цетиризина гидрохлорида с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, поскольку может произойти дополнительное снижение активности и дополнительное ухудшение работы ЦНС.

Лекарственные взаимодействия: Не было обнаружено клинически значимых лекарственных взаимодействий с теофиллином в низких дозах, азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом или эритромицином. Наблюдалось небольшое снижение клиренса цетиризина, вызванное дозой теофиллина 400 мг; возможно, что большие дозы теофиллина могут иметь больший эффект.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности: в двухлетнем исследовании канцерогенности на крысах цетиризин не был канцерогенным в диетических дозах до 20 мг / кг (примерно в 15 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для взрослых в мг / м 2). или примерно в 7 раз максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для младенцев из расчета мг / м 2).В двухлетнем исследовании канцерогенности на мышах цетиризин вызывал повышенную частоту доброкачественных опухолей печени у мужчин в дозе 16 мг / кг (примерно в 6 раз превышающей максимальную рекомендуемую суточную пероральную дозу для взрослых из расчета мг / м 2, или примерно в 3 раза больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для младенцев из расчета мг / м 2). Не наблюдалось увеличения заболеваемости опухолями печени у мышей при диетической дозе 4 мг / кг (примерно в 2 раза больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых из расчета мг / м 2, или приблизительно эквивалентно максимальной рекомендованной суточной пероральной дозе. доза для младенцев из расчета мг / м 2).Клиническое значение этих результатов при длительном применении цетиризина гидрохлорида неизвестно.
Цетиризин не был мутагенным в тесте Эймса, и не был кластогенным в тесте на лимфоциты человека, тесте на лимфомы мышей и тесте микроядер in vivo на крысах.
В исследовании фертильности и общей репродуктивной способности мышей цетиризин не влиял на фертильность в пероральной дозе 64 мг / кг (примерно в 25 раз превышающей максимальную рекомендуемую суточную пероральную дозу для взрослых из расчета мг / м 2).

Использование в педиатрии: безопасность цетиризина гидрохлорида была продемонстрирована у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 5 лет. Безопасность цетиризина была продемонстрирована у 168 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет в плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью до 4 недель. На основе мг / кг большинство из 168 пациентов получали от 0,2 до 0,4 мг / кг цетиризина HCl. Безопасность цетиризина у 399 пациентов в возрасте от 12 до 24 месяцев была продемонстрирована в плацебо-контролируемом 18-месячном исследовании, в котором средняя доза составила
0. 25 мг / кг 2 раза в день, что соответствует диапазону от 4 до 11 мг / день. Безопасность перорального раствора цетиризина гидрохлорида, USP, была продемонстрирована у 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев в плацебо-контролируемом 7-дневном исследовании. Предписанная доза составляла 0,25 мг / кг 2 раза в день, что соответствовало среднему значению 4,5 мг / день с диапазоном от 3,4 до 6,2 мг / день.
Эффективность цетиризина гидрохлорида для лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 5 лет основана на экстраполяции продемонстрированной эффективности цетиризина гидрохлорида у взрослых с этими состояниями и вероятности того, что течение заболевания, патофизиология и действие препарата в этих двух популяциях практически одинаково.Для круглогодичного аллергического ринита эффективность экстраполирована на возраст до 6 месяцев, поскольку считается, что это заболевание встречается у детей именно в этом возрасте. Рекомендуемые дозы для педиатрической популяции основаны на перекрестных исследованиях фармакокинетики и фармакодинамики цетиризина у взрослых и детей, а также на профиле безопасности цетиризина как у взрослых, так и у детей в дозах, равных или превышающих рекомендуемые дозы. AUC и C цетиризина у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев, получивших среднее значение 2.3 мг в разовой дозе и у субъектов в возрасте от 2 до 5 лет, получивших разовую дозу 5 мг перорального раствора цетиризина, по оценкам, является промежуточным между дозой, наблюдаемой у взрослых, получивших разовую дозу 10 мг таблеток цетиризина, и тех, кто кто получил разовую дозу 20 мг таблеток Цетиризина.
Безопасность и эффективность цетиризина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены.

Побочные реакции

Педиатрические исследования проводились с цетиризина гидрохлоридом.Более 1300 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет и более 900 пациентов, получавших цетиризина гидрохлорид в дозах от 1,25 до 10 мг в день, были включены в контролируемые и неконтролируемые клинические испытания, проведенные в США. Продолжительность лечения составляла от 2 до 12 недель. Плацебо-контролируемые испытания продолжительностью до 4 недель включали 168 педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, получавших цетиризин, большинство из которых получали однократные суточные дозы 5 мг. Плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 18 месяцев включало 399 пациентов в возрасте от 12 до 24 месяцев, получавших цетиризин (0.25 мг / кг 2 раза в день), а другое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью 7 дней включало 42 пациента в возрасте от 6 до 11 месяцев, получавших цетиризин (0,25 мг / кг 2 раза в день).

Большинство побочных реакций, зарегистрированных у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 11 лет, при применении цетиризина гидрохлорида были легкими или умеренными. В плацебо-контролируемых исследованиях частота прекращения приема препарата из-за побочных реакций у педиатрических пациентов, получавших до 10 мг гидрохлорида цетиризина, была редкой (0,4% в группе цетиризина гидрохлорида по сравнению с1,0% на плацебо).

В таблице 1 перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось при приеме цетиризина гидрохлорида 5 и 10 мг у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет в плацебо-контролируемых клинических испытаниях в Соединенных Штатах, и которые были более распространены при приеме цетиризина гидрохлорида, чем плацебо. Из них боль в животе считалась связанной с лечением, а сонливость — дозозависимой: 1,3% в группе плацебо, 1,9% в группе 5 мг и 4,2% в группе 10 мг. Неблагоприятные события, о которых сообщалось у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 5 лет в плацебо-контролируемых исследованиях, были качественно подобны по своей природе и в целом аналогичны по частоте с теми, о которых сообщалось в исследованиях с детьми в возрасте от 6 до 11 лет.

В плацебо-контролируемых испытаниях педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 24 месяцев частота возникновения побочных эффектов была аналогичной в группах лечения цетиризином и плацебо в каждом исследовании. Сонливость наблюдалась практически с одинаковой частотой у пациентов, получавших цетиризин, и у пациентов, получавших плацебо. В исследовании продолжительностью 1 неделя с участием детей в возрасте 6-11 месяцев пациенты, получавшие цетиризин, проявляли большую раздражительность / нервозность, чем пациенты, получавшие плацебо. В исследовании продолжительностью 18 месяцев у пациентов 12 месяцев и старше бессонница возникала чаще у пациентов, получавших цетиризин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (9. 0% против 5,3%). У тех пациентов, которые получали 5 мг или более в день цетиризина, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, утомляемость (3,6% против 1,3%) и недомогание (3,6% против 1,8%) возникали чаще.

Таблица 1.
Неблагоприятный опыт, зарегистрированный у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет в плацебо-контролируемых испытаниях цетиризина гидрохлорида в Соединенных Штатах (доза 5 или 10 мг), которые наблюдались с частотой> 2% при приеме 5 мг или 10 мг. Группа цетиризина гидрохлорида и чаще, чем в группе плацебо

Неблагоприятный опыт	Плацебо (N = 309)	Цетиризина гидрохлорид
		5 мг (N = 161)	10 мг (N = 215)
Головная боль	12.3%	11,0%	14,0%
Фарингит	2,9%	6,2%	2,8%
Боли в животе	1,9%	4,4%	5,6%
Кашель	3,9%	4,4%	2,8%
Сонливость	1,3%	1,9%	4,2%
Диарея	1.3%	3,1%	1,9%
Носовое кровотечение	2,9%	3,7%	1,9%
Бронхоспазм	1,9%	3,1%	1,9%
Тошнота	1,9%	1,9%	2,8%
Рвота	1,0%	2,5%	2,3%

Следующие события наблюдались нечасто (менее 2%) либо у 3982 взрослых и детей от 12 лет и старше, либо у 659 педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет, получавших цетиризина гидрохлорид в U.S. испытания, включая открытое исследование взрослых продолжительностью шесть месяцев. Причинно-следственная связь этих нечастых событий с администрацией цетиризина гидрохлорида не установлена.

Вегетативная нервная система: анорексия, приливы, повышенное слюноотделение, задержка мочи.

Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, гипертония, сердцебиение, тахикардия.

Центральная и периферическая нервная система: нарушение координации, атаксия, спутанность сознания, дисфония, гиперестезия, гиперкинезия, гипертония, гипестезия, судороги ног, мигрень, миелит, паралич, парестезия, птоз, обморок, тремор, подергивание, головокружение, дефект поля зрения.

Желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени, обострение кариеса зубов, запор, диспепсия, отрыжка, метеоризм, гастрит, геморрой, повышенный аппетит, мелена, ректальное кровотечение, стоматит, включая язвенный стоматит, изменение цвета языка, отек языка.

Мочеполовой системы: цистит, дизурия, гематурия, частое мочеиспускание, полиурия, недержание мочи, инфекции мочевыводящих путей.

Слух и вестибулярный аппарат: глухота, боль в ухе, ототоксичность, шум в ушах.

Метаболические / пищевые: обезвоживание, сахарный диабет, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, мышечная слабость, миалгия.

Психиатрические: ненормальное мышление, возбуждение, амнезия, беспокойство, снижение либидо, деперсонализация, депрессия, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушение концентрации внимания, бессонница, нервозность, паронирия, нарушение сна.

Дыхательная система: бронхит, одышка, гипервентиляция, усиление мокроты, пневмония, респираторное заболевание, ринит, синусит, инфекция верхних дыхательных путей.

Репродуктивная функция: дисменорея, боль в женской груди, межменструальное кровотечение, лейкорея, меноррагия, вагинит.
Ретикулоэндотелиальный: лимфаденопатия.

Кожа: угри, алопеция, ангионевротический отек, буллезная сыпь, дерматит, сухость кожи, экзема, эритематозная сыпь, фурункулез, гиперкератоз, гипертрихоз, повышенное потоотделение, пятнисто-папулезная сыпь, реакция светочувствительности, токсическая реакция фоточувствительности, кожный зуд, пурпура. расстройство, кожный узелок, крапивница.

Особые чувства: паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса.

Зрение: слепота, конъюнктивит, боль в глазах, глаукома, потеря аккомодации, глазное кровоизлияние, ксерофтальм.

Тело в целом: случайная травма, астения, боль в спине, боль в груди, увеличение живота, отек лица, лихорадка, генерализованный отек, приливы, увеличение веса, отек ног, недомогание, полип носа, боль, бледность, периорбитальный отек, периферический отек, озноб.

Иногда во время терапии цетиризином наблюдались преходящие обратимые повышения уровня печеночных трансаминаз.Сообщалось о гепатите со значительным повышением уровня трансаминаз и повышенным билирубином в сочетании с использованием гидрохлорида цетиризина.

Постмаркетинговый опыт
В постмаркетинговый период были зарегистрированы следующие дополнительные редкие, но потенциально серьезные побочные эффекты: агрессивная реакция, анафилаксия, холестаз, судороги, гломерулонефрит, галлюцинации, гемолитическая анемия, гепатит, орофациальная дискинезия, тяжелая гипотензия. , мертворождение, суицидальные мысли, суицид, тромбоцитопения и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP).
Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Torrent Pharma Inc. по телефону 800-912-9561 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Нет информации, указывающей на злоупотребление или зависимость от цетиризина гидрохлорида.

Передозировка

Сообщалось о передозировке с цетиризина гидрохлорид. У одного взрослого пациента, который принял 150 мг гидрохлорида цетиризина, пациент был сонливым, но не проявлял никаких других клинических признаков или отклонений в химическом составе крови или гематологических результатах.У 18-месячного педиатрического пациента, который принял передозировку гидрохлорида цетиризина (приблизительно 180 мг), первоначально наблюдались беспокойство и раздражительность; за этим последовала сонливость. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим или поддерживающим, с учетом любых одновременно принимаемых лекарств. Не существует известного специфического антидота к цетиризина гидрохлориду. Цетиризина гидрохлорид не удаляется эффективно диализом, и диализ будет неэффективным, если одновременно не будет проглочен диализирующий агент.Острая минимальная летальная доза для мышей составила 237 мг / кг (примерно в 95 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для взрослых из расчета мг / м2, или примерно в 40 раз больше максимальной рекомендованной суточной дозы для младенцев из расчета мг / м2. ) и 562 мг / кг для крыс (примерно в 460 раз больше максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для взрослых из расчета мг / м2, или примерно в 190 раз максимальной рекомендованной суточной пероральной дозы для младенцев на мг / м2. У грызунов цель острой токсичности была центральная нервная система, а мишенью множественной токсичности — печень.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

пероральный раствор цетиризина гидрохлорида, USP можно принимать независимо от приема пищи.

Дети от 2 до 5 лет для хронической крапивницы: рекомендуемая начальная доза перорального раствора цетиризин гидрохлорида, USP для детей в возрасте от 2 до 5 лет, составляет 2,5 мг (½ чайной ложки) перорального раствора один раз в день. Дозировка для этой возрастной группы может быть увеличена до максимальной дозы 5 мг в день в виде 1 чайной ложки перорального раствора один раз в день или одной ½ чайной ложки перорального раствора каждые 12 часов.

Дети от 6 месяцев до <2 лет для круглогодичного аллергического ринита и хронической крапивницы: рекомендуемая доза перорального раствора цетиризина гидрохлорида, USP для детей от 6 месяцев до 23 месяцев, составляет 2,5 мг (½ чайной ложки) один раз в день. Доза для детей в возрасте от 12 до 23 месяцев может быть увеличена до максимальной дозы 5 мг в день в виде ½ чайной ложки (2,5 мг) каждые 12 часов.

Как поставляется цетиризин

Пероральный раствор цетиризина гидрохлорида, USP 5 мг / 5 мл (1 мг / мл) представляет собой бесцветный или слегка желтый пероральный раствор, поставляемый во флаконах по 120 мл.
Бутылки 120 мл NDC 13668-029-07

Пероральный раствор цетиризина гидрохлорида, USP 5 мг / 5 мл (1 мг / мл) представляет собой бесцветный или слегка желтоватый пероральный раствор, поставляемый во флаконах по 480 мл.
Бутылки 480 мл NDC 13668-029-11

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [см. контролируемую комнатную температуру USP].

Только прием

Изготовлено для:
TORRENT PHARMA INC.
Basking Ridge, NJ 07920

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — Этикетка для бутылок

НДЦ 13668-029-07

Раствор для перорального применения гидрохлорида цетиризина, USP

1 мг / мл

ТОЛЬКО ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

120 мл
Только Rx

НДЦ 13668-029-11

Раствор для перорального применения гидрохлорида цетиризина, USP

1 мг / мл

ТОЛЬКО ДЛЯ ОСТАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

480 мл
Только Rx

Цетиризин гидрохлорид пероральный раствор пероральный раствор цетиризина гидрохлорида

Информация о продукте Тип продукта ЭТИКЕТКА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 13668-029 Путь введения УСТНЫЙ DEA График

Активный ингредиент / активная составляющая Название ингредиента Основа прочности Прочность Цетиризина ГИДРОХЛОРИД (Цетиризин) Цетиризина гидрохлорид 1 мг в 1 мл

Неактивные ингредиенты Название ингредиента Прочность МЕТИЛПАРАБЕН ПРОПИЛПАРАБЕН ГЛИЦЕРИН ПРОПИЛЕНГЛИКОЛЬ АЦЕТАТ НАТРИЯ ВИНОГРАД УКСУСНАЯ КИСЛОТА ВОДА

Характеристики продукта Цвет белый (от бесцветного до слегка желтого) Оценка Форма Размер Ароматизатор ВИНОГРАД Выходной код Содержит

Упаковка # Код товара Описание упаковки 1 НДЦ: 13668-029-07 120 мл В 1 БУТЫЛКЕ 2 НДЦ: 13668-029-11 480 мл В 1 БУТЫЛКА

Маркетинговая информация Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга ANDA ANDA078870 01.05.2018

Этикетировщик — Torrent Pharma, Inc.(916488547)

Регистрант — Torrent Pharma Inc (7 935)

Учреждение
Имя	Адрес	ID / FEI	Операции
Torrent Pharmaceuticals Limited		916488547	производство (13668-029), анализ (13668-029), упаковка (13668-029), этикетка (13668-029)

Торрент Фарма, Инк.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Цетрин сироп 5 мг / 5 мл ~ khidmat Drug Outlet

Цетиризин показан для лечения сезонного аллергического ринита и конъюнктивита, круглогодичного аллергического ринита, кожного зуда и крапивницы.Он также используется при астме, вызванной аллергеном.

Седативный антигистаминный

Цетиризин является мощным и высокоселективным антагонистом периферического гистаминового h2-рецептора на эффекторные клетки желудочно-кишечного тракта, кровеносных сосудов и дыхательных путей.

Таблетка :

• Взрослые и дети старше 6 лет : 1 таблетка (10 мг) один раз в день или ½ таблетки два раза в день.
• Дети 2-6 лет : ½ таблетки один раз в день.

Сироп :

• Взрослые и дети старше 6 лет : 2 чайные ложки (10 мг) один раз в день или 1 чайная ложка (5 мг) два раза в день.
• Дети 2-6 лет : 1 чайная ложка один раз в день или ½ чайной ложки два раза в день.

Не было обнаружено клинически значимых лекарственных взаимодействий с теофиллином, азитромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом или эритромицином, а также с некоторыми другими лекарствами.

Дигидрохлорид цетиризина противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к нему или любому из его компонентов или гидроксизину.

Дигидрохлорид цетиризина хорошо переносится.Может наблюдаться меньшая частота седативных эффектов, головной боли, сухости во рту и желудочно-кишечных расстройств. Не оказывает холинолитического действия.

Категория беременности B. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Цетиризин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Сообщается, что цетиризин выделяется с грудным молоком человека. Поскольку большое количество препаратов выделяется с грудным молоком, применение цетиризина кормящей матери не рекомендуется.

Следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или тяжелой техникой.Следует избегать одновременного приема цетиризина с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, поскольку может произойти дополнительное снижение активности и работоспособности ЦНС.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, возбужденное состояние, седативный эффект, сонливость, диарея, мидриаз, зуд, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Ведение: симптоматическое и поддерживающее лечение. Промывание желудка можно проводить вскоре после приема внутрь.

Хранить при температуре 20-25 ° C. Сироп: хранить при температуре 2-8 ° C.

Цетиризин — Manfaat, dosis dan efek samping

Cetirizine adalah obat Untuk Mengatasi Gejala Allergi, seperti pilek, hidung tersumbat, mata berair, bersin-bersin, rasa gatal pada mataggoramagitung.

Dalam obat cetirizine, terkandung bahan aktif cetirizine hydrochloride (HCl) dengan berbagai bentuk sediaan obat. Berbagai sediaan obat cetirizine adalah таблетка 10 мг, сироп 5 мг, дан капля.

Цетиризин bekerja dengan cara menghalangi kerja senyawa histamin yang diproduksi oleh tubuh ketika terpapar olehalergen.Хал Ини Карена Сенява гистамин merupakan penyebab munculnya reaksialergi.

Цетиризин termasuk dalam golongan obat antialergi (антигистамин) ян тидак menyebabkan rasa kantuk. Obat antialergi lain yang segolongan dengan cetirizine adalah loratadine. Berbeda dengan loratadine, walaupun seharusnya tidak menyebabkan rasa kantuk, beberapa orang yang mengonsumsi cetirizine merasakan efek samping mengantuk.

Merek dagang cetirizine: Цетцин, цетиризина гидрохлорид, Ryvel, цетиризин HCL, FRIZIN, Lerzin, Cetrin, Incidal-OD, Ozen, Cetirizine HClT.

Apa itu Cetirizine?

Dialgihis 9011 Dialgianitas 9011 DIALGIHIAS 9011 DIALGIHIAS 9011 DIALGIHIAS 9011 DIALGIHIAS 9011 DIALGIHIUS atas usia 2 tahun

Golongan	Antialergi (антигистаминный)
Kategori	Obat Resep
Manfaat	Meredakan gejalaaleralgi
Категория Untuk ibu Hamil дан menyusui	Категория B: Studi pada binatang percobaan tidak memperlihatkan adanya risiko terhadap janin, namun belum hamrolada Studi terk. Цетиризин дапат краткий ке далам ASI. Bila Anda sedang menyusui, jangan menggunakan obat ini tanpa sepengetahuan dokter.
Бентук обат	Таблетка, капсул, сируп, дан капля.

Peringatan Sebelum Mengonsumsi Cetirizine:

• Bagi anak-anak dan ibu hamil, menyusui, atau berencana untuk hamil, konsultasikan dengonsumsi dokterun.
• Beritahukan dokter jika kesulitan untuk buang air kecil akibat pembesaran prostat atau ketika menderita gangguan ginjal, hati, serta диабет.
• Jangan lupa untuk memberi tahu dokter mengenai obat-obatan yang digunakan, baik suplemen, витамин, atau obat-obatan herbal.
• Джанган менгемуди атау менгоперасикан алат берат селама менджалани пенгобатан денган цетиризин, карена пада беберапа оранг дапат менимбулкан раса кантук.
• Jangan meningkatkan dosis obat yang diminum atau mengonsumsi obat ini dengan frekuensi yang lebih banyak dari anjuran dokter.
• Джика руам кулит акибат алерги тидак мембайк сетелах пенггунаан цетиризин сельама 3 хари, konsultasikan kembali dengan dokter.
• Jika Terjadi Reaksi Allergi Obat Atau Overdosis Segera Hubungi Dokter.

Дозис дан Атуран Пакай Цетиризин

Дозис пенггунаан цетиризин berbeda-beda pada tiap pasien. Dokter akan menyesuaikan takaran dosis obat sesuai usia, kondisi kesehatan secara keseluruhan, дан reaksi tubuh pasien terhadap obat. Berikut adalah dosis cetirizine untuk mengatasi reaksialergi:

• Dewasa дан анак-анак лебих дари 6 тахун
  5-10 мг секали сехари.
• Анак-анак усия 2-6 тахун
  2,5 мг секали сехари. Dosis dapat ditingkatkan oleh dokter menjadi 5 мг sekali sehari, atau 2,5 мг 2 kali sehari.

Cara Mengonsumsi Cetirizine dengan Benar

Baca keterangan pada kemasan obat sebelum mulai mengonsumsi cetirizine. Pastikan Anda mengonsumsi obat ini sesuai dengan petunjuk dokter. Цетиризин дапат dikonsumsi sebelum atau sesudah makan.

Apabila mengonsumsi obat ini dalam bentuk sirup, gunakanlah sendok khusus yang disertakan dalam kemasan dan sesuaikan takarannya.Джанган менгунакан сендок макан биаса карена кемунгкинан такарання акан бербеда.

Interaksi Цетиризин dengan Obat Lain

Cetirizine dapat menimbulkan Interaksi bila digunakan dengan obat atau bahan lainnya. Beberapa Interaksi Yang Dapat Terjadi Antara Lain:

• Menyebabkan kantuk, pusing, dan sulit fokus jika digunakan dengan alkohol, duloxetine, alprazolam, lorazepam, dan zolpidem.
• Mengurangi efektivitas cetirizine, jika digunakan bersama obat asma teofilin.

Efek Samping дан Bahaya Cetirizine

Sejumlah efek samping yang dapat terjadi setelah seseorang mengonsumsi obat cetirizine adalah:

• 6464 Mengantuk

0 906 906

• Sakit perut
• Diare

Segera periksakan ke dokter jika Anda mengalami keluhan berupa sulit buang air kecil dan tubuh terasa lemas, atau jika Anda mengalami gejala Allergi serius berkahjakanti.