Амокси

Реакции гиперчувствительности
До начала лечения амоксициллином обязательно необходимо выяснить, имелись ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности, возникновение которых было связано с приемом какого-либо антибиотика из группы пенициллинов, цефалоспоринов или другого бета-лактама (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и при атопии. Если развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием амоксициллина и назначить надлежащее альтернативное лечение.

Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин должен применяться для лечения инфекций только при соблюдении одного из следующих условий:
— возбудитель идентифицирован и установлено, что он чувствителен к амоксициллину;
— предполагаемый возбудитель с очень высокой вероятностью является чувствительным к амоксициллину (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Эту информацию особенно важно принимать во внимание, когда решается вопрос о назначении амоксициллина пациентам с инфекцией мочевыводящих путей или с тяжелой инфекцией уха, носа, глотки.

Судороги
Судороги могут возникнуть у пациентов:
— с нарушением функции почек;
— принимающих амоксициллин в высоких дозах;
— с наличием предрасполагающих факторов (например, наличие а анамнезе судорог, леченной эпилепсии или менингеальных нарушений) (см. раздел «Побочное действие»).

Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует подбирать в соответствии со степенью тяжести патологии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции со стороны кожи
Генерализованная эритема с лихорадкой и пустулами, возникшая в начале лечения амоксициллином, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Побочное действие»). Если такая реакция возникла, следует немедленно прекратить прием амоксициллина; в дальнейшем назначение амоксициллина в любом случае противопоказано.
Следует избегать назначения амоксицилина, если подозревается инфекционный мононуклеоз. Прием амоксициллина на фоне инфекционного мононуклеоза может привести к появлению кореподобной сыпи.
Имеются сообщения о развитии серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом, (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) у пациентов, получавших терапию пенициллином.

Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера отмечена при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее появление выступает прямым следствием бактерицидной активности амоксициллина в отношении бактерии, которая является возбудителем болезни Лайма (спирохета Borrelia burgdorferi). Пациентов следует предупредить, что такая реакция является распространенным явлением, обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием антибактериальной терапии болезни Лайма.

Чрезмерное размножение нечувствительных микроорганизмов
Длительный прием амоксициллина иногда может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. При приеме практически всех антибактериальных лекарственных средств зарегистрированы случаи антибиотик-ассоциированного колита. Его тяжесть может варьировать от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Если во время или после лечения любым антибиотиком у пациента возникла диарея, всегда нужно предполагать данный диагноз. В случае подозрения на антибиотик-ассоциированный колит или подтверждения данного диагноза необходимо незамедлительно прекратить прием амоксициллина и начать соответствующее лечение. В этой ситуации противопоказаны антиперистальтические лекарственные средства.

Длительное лечение
При длительном лечении амоксициллином рекомендуется регулярно контролировать функцию систем органов, включая функцию почек, печени, функцию гемопоэза. При приеме амоксициллина отмечались случаи повышения активности печеночных ферментов и изменения клеточного состава крови (см. раздел «Побочное действие»).

Антикоагулянты
В редких случаях сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, принимавших амоксициллин. Необходимо проводить надлежащий мониторинг, если пациент совместно с антикоагулянтами принимает амоксициллин. Может понадобиться коррекция дозы перорального антикоагулянта с целью поддержания уровня антикоагуляции на желаемом уровне (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия» и «Побочное действие»).

Кристаллурия
У пациентов с уменьшенным выделением мочи (уменьшенным диурезом) в очень редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно при введении антибиотика парентерально. При назначении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется обеспечивать введение адекватного количества жидкости и поддерживать мочевыделение на достаточном уровне с целью уменьшения вероятности возникновения кристаллурии, связанной с приемом амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами необходимо регулярно проверять проходимость мочевыводящих путей (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).

Влияние на лабораторные исследования
Повышенные концентрации амоксициллина в сыворотке крови и моче могут оказать влияние на результаты определенных лабораторных тестов. Из-за высоких концентраций амоксициллина в моче часто наблюдаются ложноположительные результаты при использовании химических методов диагностики. В процессе лечения амоксициллином при необходимости определения концентрации глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментные глюкозооксидазные методы. В присутствии амоксициллина возможно искажение результатов определения концентрации эстриола у беременных женщин.

Вспомогательные компоненты
АМОКСИ содержит сахар белый кристаллический. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данное лекарственное средство. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат 1,43 г сахара (для дозировки 125 мг / 5 мл) или 1,31 г сахара (для дозировки 250 мг / 5 мл). В связи с содержанием сахара лекарственное средство при длительном применении (2 недели и более) может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.
АМОКСИ содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует c осторожностью применять данное лекарственное средство и учитывать тот факт, что каждые 5 мл суспензии содержат аспартам в количестве 12,5 мг (для обеих дозировок: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл). Отсутствуют доступные данные доклинических и клинических исследований, которые позволили бы оценить влияние аспартама при применении средств, его содержащих, на детей в возрасте младше 12 недель.
АМОКСИ содержит краситель Кармуазин, который может вызывать развитие аллергических реакций.
АМОКСИ содержит натрия бензоат, который может оказывать незначительное раздражающее действие на глаза, кожу и слизистые оболочки. Натрия бензоат может повысить риск развития и степень желтухи (пожелтение кожи и глазных яблок) у новорожденных детей (возраст до 4 недель). Каждые 5 мл суспензии содержат натрия бензоат в количестве 25 мг (для обеих дозировок: 125 мг / 5 мл и 250 мг / 5 мл).

Фертильность, беременность и лактация
Беременность
При исследованиях на животных не выявлено прямых или косвенных негативных эффектов, которые являются проявлениями репродуктивной токсичности. Ограниченные данные о применении амоксициллина в процессе беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков. Амоксициллин может использоваться у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения лекарственного средства превышает потенциальные риски.
Кормление грудью
Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, что создает возможный риск сенсибилизации. Следовательно, у детей, находящихся на грудном вскармливании, могут возникнуть диарея и грибковые поражения слизистых оболочек; поэтому перед началом приема амоксициллина грудное вскармливание необходимо приостановить. Амоксициллин допускается использовать в процессе грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения польза/риск врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у человека. Репродуктивные исследования на животных не выявили влияния на фертильность.

Применение у детей
Информация представлена в других разделах инструкции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами
Специальных исследований влияния амоксициллина на способность управлять транспортными средствами или другими движущимися механизмами не проводилось. Однако следует учитывать, что в процессе лечения амоксициллином возможно возникновение нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на указанную способность (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) (см. раздел «Побочное действие»).

Доступные и недорогие аналоги Амоксиклава

14:34:00 - 20. 07.2021

Достаточно сильный и практически универсальный антибактериальный препарат Амоксиклав, содержит полусинтетический препарат (амоксициллин), а также клавуланат (клавулановую кислоту), активно участвующий в образовании бета-лактамаз. Благодаря широкому спектру активности, он применяется при разнообразных бактериальных заболеваниях. Однако, несмотря на эффективность, на Амоксиклав цена несколько высоковата. Поэтому, постараемся разобраться с составом и назначением препарата, а также определимся с существующими аналогами Амоксиклава, какова их стоимость и действие на организм

Форма выпуска и действие Амоксиклава

Препарат поступает в торговые сети в виде:

• порошок-суспензия
• таблетки
• инъекционный раствор

Содержание клавулановой кислоты, помогает Амоксициллину поражать бактерии, снижая эффективность бета-лактамазе. Вещество назначается, когда в результате бакпосева обнаруживаются чувствительные к нему бактерии

Его используют при лечении следующих патологий:

• синуситы
• пневмония
• бронхиты
• аднексит
• паратонзиллярный абсцесс
• гонорея
• отит
• мочеполовые инфекции
• ангины
• суставные и кожные инфекции
• многое другое

Вред Амоксиклава и побочные реакции

Основными запретами в использовании лекарства являются:

• индивидуальная чувствительность к вспомогательным веществам препарата и клавулановой кислоте
• непереносимость пенициллинов
• печёночная либо почечная недостаточность
• нарушения функций печени
• псевдомембранозный колит

Кратковременное применение средства, не превышающее 7 дней, не способно нанести вред

Побочные явления наблюдаются преимущественно при длительных терапиях или курсах инъекций, способных спровоцировать:

• понос
• зуд кожи
• отсутствие аппетита
• анафилактический шок
• тошнота
• неприятный привкус
• изменения состава крови

Столкнувшись с проявлениями подобных реакций, необходимо проинформировать врача, который решит, чем можно заменить средство

Существующие недорогие аналоги Амоксиклава

Подбирая аналоги, следует помнить, что препараты должны соответствовать основным требованиям:

• полностью соответствовать структуре заменяемого препарата
• оказывать терапевтическое воздействие, соответствующее основному препарату

Некоторые инструкции Амоксиклав содержат список лекарств, применение которых возможно при необходимости. Однако в них находятся только пенициллиновые препараты, хотя другие группы антибиотиков могут оказаться более действенными

Дешёвые аналоги, способные заменить Амоксиклав

Среди недорогих аналогов, к наиболее достойным можно отнести:

• Амоксициллин таблетки
• Амосин таблетки
• Аугментин таблетки
• Супракс капсулы
• Флемоксин солютакс таблетки
• Сумамед таблетки
• Азитромицин капсулы

Естественно, этот список далеко не полный, однако он составлен в соответствии дозировке 500 мг

Критерии выбора аналогов Амоксиклава

Определяя, какое средство окажется эффективнее для детей или лечения аналогичного заболевания, но у взрослых, врачи ориентируются на собственный практический опыт

Детские отоларингологи при ангине отдают предпочтение Сумамеду — этот мощный препарат способен «перекрыть» огромное количество патогенной микрофлоры. Тем более, что принимать его достаточно на протяжении 3 либо 5 дней не более 1 раза в сутки

На выбор антибиотиков влияет и тяжесть заболевания

Для более сложной в протекании лакунарной ангины, выбираются вещества мощнее, чем для фолликулярной или катаральной. Несмотря на сильное сходство аналогов по составу, выбираются те, которые подходят возрасту больного, обладают меньшей токсичностью и удобством в применении

Среди отечественных препаратов стоит отметить Амоксициллин, который является дешёвым аналогом Амоксиклава, оказывающим эффективное бактерицидное воздействие. Он отличается резистентностью к желудочной соляной кислоте, и практически полностью растворяется в кишечнике. Средство назначается при проявлениях дыхательных, нефроурологических, кишечных и остальных инфекциях

Препарат используют при:

• ангинах
• бронхитах
• лептоспирозе
• уретрите
• пневмонии
• гонорее
• клещевом боррелиозе
• сепсисе
• цистите
• эндокардите
• сальмонеллёзе
• менингите
• пиелонефрите

При дополнении препаратом «Метронидазол», лечатся хронические гастриты, а также обострение язвенных болезней кишечника и желудка, вызванные Хеликобактериозом

К наиболее опасным побочным действиям относится развитие суперинфекции, с повторным инфицированием организма другим штаммом

Просматривая инструкцию этих препаратов, можно убедиться, что их состав абсолютно идентичен. Учитывая стоимость Амоксиклава понятно, что Аугментин его дешёвый аналог, имеющий аналогичные ограничения и побочные реакции. Соответственно, и одинаковое терапевтическое действие, так как основным действующим в средствах веществом является Ампициллин, проявляющий отличные противомикробные свойства. Единственное отличие – это цена, которая на суспензию Аугментин ощутимо ниже

Этот мощный антибиотик обширного спектра является сравнительно недорогим аналогом Амоксиклава. Бактерицидная активность антибиотика, основанного на Ампицилине, выражена в подавлении микроорганизмов стрептококков, стафилококков, сальмонелл, сепсиса, кишечных палочек, возбудителей менингита и других. Этот аналог Амоксиклава успешно подавляет синтез пептидогликана, выступающего в качестве основы бактериальной мембраны. Максимальная эффективность препарата наступает по прошествии одного часа после приёма

• Флемоксин солютаб

Препарат отличается от Амоксиклава отсутствием клавулановой кислоты, а также способностью разрушаться от действия пенициллиназы. Учитывая это, он обладает несомненным превосходством. Список показаний включает практически все одонтогенные инфекции. На инфекционно-воспалительные патологии суставов и костей, данное средство оказывает незначительное антибактериальное воздействие, но при полноценном лечении не помогает

Родители часто интересуются, какое лекарство окажется более безопасным и эффективным для детей, таблетки Амоксиклав либо Флемоксин солютаб. Их больше волнуют побочные действия и побочные реакции организма малыша. Право выбора любого из лекарственных средств необходимо оставить врачу, который сумеет профессионально подобрать аналоги Амоксиклава, подходящие по возрасту ребёнка

Препарат относится к макролидам, и обладает более сильными свойствами. При среднем течении инфекционных процессов, приём Сумамеда будет оптимальным решением. Его действующим веществом является азитромицин дигидрат. В сравнении с этим аналогом, Амоксиклав обладает преимуществом использования для детей с младенческого возраста. Но Сумамед отличается удобством применения

Как известно, лечение наиболее тяжёлых инфекционных процессов начинается с пенициллиносодержащих препаратов. Только при отсутствии результата, обращаются к макролидам – более сильной категории антибактериальных препаратов. Преимуществом Сумамеда считается быстродействие, позволяющее устранять симптомы заболеваний с максимальной скоростью. Это значительно сокращает продолжительность восстановительного периода

Учитывая, что лекарство является цефолоспорином в третьем поколении, оно кардинально отличается составом от Амоксиклава. Будучи более мощным препаратом, Супракс применяется в случаях выраженного течения инфекционных процессов, имеющих осложнённую форму. Суспензия препарата рекомендована для детей с 6-месячного возраста, Амоксиклав – с рождения

Имея идентичный состав, эти средства являются полностью взаимозаменяемыми. Однако учитывая, что Азитромицин производится в Индии, потребители предпочитают аналоги дешевле, к примеру Сумамед, выпущенный в Хорватии, с полным соблюдением необходимых технологий и требований

О дженериках

Мировыми фармацевтическими компаниями выпускаются, как оригинальные препараты, так же дженерики. Стоимость первых значительно превышает те, что имеют непатентованное название. К примеру, дженерик Амоксиклав стоит ровно наполовину дешевле. Оригинал относится к инновационным разработкам определённых компаний, синтезировавших и запатентовавших на 20 лет созданное вещество

Оригинальное лекарство является уникальным, не имеющим аналогов. Однако по истечению сроков защиты патентом, ситуация резко изменяется, и в аптечных сетях появляются дженерики, которые выпустили конкуренты. Производственные расходы на клинические исследования, накладывают отпечаток на стоимость оригинальных лекарств. При разработках участвуют невероятных размеров ресурсы: технические, человеческие и финансовые. Производство одного лекарственного препарата требует материальных затрат, в пределах $1 млрд.

Довольно часто стоимость одного дженерика сильно отличается от другого, что связано с терапевтической и фармацевтической эквивалентностью, совпадающими с оригиналами. Дешёвые экземпляры препаратов содержат только биоэквивалентность

Итог

В заключении хотелось бы отметить, что, так как Амоксиклав является антибактериальным препаратом, заменители его также должны быть антибиотиками. Прежде всего, следует уделять внимание составу, терапевтической эффективности и противопоказаниям, пытаясь подобрать более структурный дешёвый аналог. При необходимости проведения ударной терапии, выбирают заменители, содержащие мощные антибиотики, типа цефалоспоринов и макролидов

Немаловажным является фирма, изготовившая средства и ценовая политика. Подобрать российские дешёвые аналоги несложно, главное определиться, какой из них лучше подойдёт для детей либо взрослых пациентов. Это нужно предоставить врачу. Не следует прекращать самостоятельно назначенное специалистом лечение или менять препараты. Даже если нормализовалась температура, и наступило общее улучшение. Следует помнить, что приём антибиотиков обладает определённой спецификой, активно поражающей инфекционных агентов

Из российских аптек пропали лекарства. Какие и почему?

9 ноября 2020

Автор фото, Yevgeny Sofiychuk/TASS

В октябре и ноябре в России резко проявился дефицит лекарств. Люди не могут найти антибиотиков, лекарств для лечения вирусов и даже простых витаминов. Они ищут их по группам в сетях и на сайтах аптек, объявления о продаже лекарств появляются на «Авито», где их быстро удаляют. Как россияне ищут дефицитные препараты?

Ирина из Подмосковья всю беременность по назначению врача пила «Аквадетрим» (витамин D3), с покупкой препарата не было проблем. Осенью родилась ее дочь, которой тоже его прописали, «потому что она родилась в период без солнца», но в ноябре Ирина не смогла найти лекарства в ближайших аптеках. Удалось лишь сделать интернет-заказ с самовывозом из другого города. Однако на следующий день ей позвонили и сказали, что лекарства «нет и не будет».

«Неудивительно, что витамин Д исчез — везде пишут, что он помогает для профилактики и при лечении коронавируса», — говорит Антон Буздалин, гендиректор сервиса поиска лекарств eApteka.ru.

«Я решила, что ничего страшного. Раньше жили как-то без него [витамина D] — и теперь проживем», — говорит Ирина.

Если без витамина D можно обойтись, то другие пациенты говорят об острой нехватке лекарств — от антибиотиков до препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Москвич Иван (имя изменено) осенью заболел «чем-то похожим на коронавирус» и лечился на дому. Врач, который вел его дистанционно, сказал колоть распространенный антибиотик цефтриаксон, потому что температура у Ивана не падала больше пяти дней. Опасность была в том, что летом он перенес обычную, не коронавирусную пневмонию, и легкие были ослаблены. В аптеке лекарств не оказалось, и температуру сбивали обычными жаропонижающими. В итоге удалось достать препарат у знакомых, которые закупились впрок.

«Правда, так долго искали, что врачи сказали, уже можно и без антибиотиков обойтись», — рассказывает Иван.

Цефтриаксон — антибиотик, входящий в рекомендации минздрава России по лечению коронавирусной инфекции. Но он используется и при других инфекциях, в том числе желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.

В дефиците оказались и другие антибиотики — например, азитромицин и левофлоксацин — все они рекомендованы минздравом как часть терапии при коронавирусе.

«Дефицит связан с ажиотажем вокруг ковида, к сожалению, население предпочитает запасаться лекарствами впрок, что в принципе неверно. Хочу напомнить, что антибиотики — это лекарство, которое должен выписывать врач. Безрецептурных антибиотиков не бывает. Если бы все было по рецептам, никакого ажиотажа бы не было. По всей видимости, их продают без рецепта», — говорит Александр Филиппов, гендиректор сети аптек «Ригла».

По словам экспертов, в первую очередь лекарства поступают в больницы, а потом — в аптеки.

Препараты для разжижения крови, препятствующие возникновению тромбов, тоже исчезли из аптек. Самый популярный из таких препаратов — «Клексан». Женщинам с повышенной вязкостью крови прописывают их при беременности. Если их не принимать, они могут потерять ребенка.

«Это просто капец с этим клексаном, сегодня в городе последний забрала, завтра муж в другой город поедит еще один купит, мы бронировали по сайту, остатки», — пишет одна из пользовательниц сайта Baby.ru (орфография сохранена).

«Клексан» с апреля включен в рекомендации минздрава по лечению пациентов с коронавирусом.

Какие лекарства пропали?

Какие лекарства пропали из аптек, но при этом остаются востребованными у покупателей? Интернет-аптека eApteka.ru предоставила Русской службе Би-би-си данные о том, какие препараты стали чаще искать на их сайте — и которых при этом нет в наличии.

Четыре препарата из 10 самых разыскиваемых и при этом дефицитных — антибиотики.

Спрос на лекарства отражает и поиск Google. Из данных Google Trends следует, что интерес к препаратам от коронавируса, которые в начале пандемии были на пике популярности — например, фавипиравир и гидроксихлорохин, уже не так высок. Зато резко выросла популярность антибиотиков, как это видно на примере Цефтриаксона.

Те покупатели, которые не могут найти нужное лекарство, ищут его в интернете. В сентябре москвичка Инна делала ЭКО. Ей требовался «Клексан». Лекарство она купила на по объявлению на сервисе «Авито» с рук — у девушки, у которой он остался после беременности.

Свежих объявлений на сайте «Авито» и «Юла» Русской службе Би-би-си обнаружить не удалось. В «Авито» Русской службе Би-би-си сказали, что блокируют объявления о продаже лекарств. «Мы призываем наших пользователей следить за своим здоровьем, соблюдать меры профилактики и покупать лекарства в аптеках только по назначению врача», — сообщили в компании.

На форуме Baby.ru есть и пост от девушки, которая отправила деньги за «Клексан» мошенникам. «Впервые по стечению тупых обстоятельств повелась на мошенничество. При чем дошло до меня быстро, что меня развели, да только вот поздно спохватилась. Надо было раньше проверять. Но я заметила что когда я беременна все же жестко туплю периодами… поплакала уже, а толку, деньги не вернёшь. Вот так вот «покупать» клексан которого нет нигде в группах вк», — пишет она (орфография сохранена).

Что делает правительство?

Помимо ажиотажного спроса на лекарства поступление препаратов в аптеки тормозила и маркировка лекарств, которая стала по закону обязательной летом этого года для всех препаратов. Всем участникам товарной цепочки, которые успели к ней подключиться (в том числе 85% аптек) необходимо было вводить в систему данные о движении товара и ждать от нее ответ. Это сильно замедляло процесс поставки лекарств.

Кроме того, по словам участников рынка, первыми лекарства получают со складов государственные медучреждения, и уже потом препараты поступают в аптеки.

Чтобы решить эту проблему, правительство временно поменяло правила маркировки: теперь она работает в уведомительном порядке. Аптекам и дистрибьюторам не надо ждать ответа системы маркировки, прежде чем продавать товар. 3 ноября правительство приняло соответствующее постановление.

По словам главы минпромторга Дениса Мантурова, оператор системы — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) — благодаря этому «увеличил работу системы в 12 раз, в том числе это касается доработки документации».

Министр здравоохранения Михаил Мурашко, правда, говорил 9 ноября на заседании президиума координационного совета по борьбе с коронавирусом, что система пока не работает идеально. «Но хотелось отметить, что все-таки быстрое заключение контрактов и контакт между производителями и дистрибуцией и аптечными медицинскими организациями требует еще донастройки», — сказал он.

Фромилид — лечение бактериальных инфекций у детей

— Виктория Павловна, каковы современные требования к противомикробной терапии у детей и каким антибактериальным препаратам отдается предпочтение?

— Стартовая антибактериальная терапия инфекционных заболеваний предусматривает эмпирический подход к назначению антибиотиков. При выборе препарата для эмпирической терапии инфекций у детей необходимо учитывать такие факторы: эффективность, безопасность (нежелательные явления), удобство применения (возможность перорального применения, независимость от приема пищи, короткий курс терапии).

Проблема эффективности и безопасности антибактериальной терапии, в том числе при инфекциях дыхательных путей у детей, до настоящего времени не утратила своей актуальности. Во многом это обусловлено изменениями этиологической структуры заболеваний. В последние годы наряду с широко известными возбудителями, такими как β-гемолитический стрептококк группы А, пневмококк и гемофильная палочка, появились сообщения о значительной этиологической роли внутриклеточных микроорганизмов (M. pneumoniae, Chl. pneumoniae и Legionella), которые вызывают до 25–30% всех заболеваний. Эти данные послужили причиной пересмотра взглядов клиницистов на препараты первого ряда в терапии инфекций дыхательных путей у детей. Среди препаратов специфической направленности особое место занимают макролиды — одни из наиболее эффективных противомикробных средств. Создание современных макролидов совпало по времени с интенсивным изучением внутриклеточных возбудителей. Наступил период ренессанса для препаратов этой группы, особенно в педиатрической практике, где они завоевывают популярность благодаря безопасности, удобству применения, высокой эффективности.

ФРОМИЛИД (кларитромицин) относится к группе так называемых новых макролидов и обладает практически всеми характеристиками антибиотика для эмпирического лечения различных инфекционных заболеваний у детей. К таким характеристикам относятся: высокая биодоступность при пероральном применении и высокая эффективность препарата, сбалансированная концентрация в тканях и крови, высокие внутриклеточная концентрация и активность основного метаболита, спектр антибактериальной активности, который включает основных возбудителей инфекций дыхательных путей и, наконец, высокий профиль безопасности и хорошая переносимость.

— Благодаря каким ключевым свойствам ФРОМИЛИД завоевал популярность у врачей?

— Прежде всего это избирательность действия, следовательно, безопасность применения. В этом аспекте ФРОМИЛИД является препаратом выбора в лечении заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Под избирательным действием препарата понимают его высокую активность относительно трех типичных (Streptococcus рneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis) и трех атипичных (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila) микроорганизмов — наиболее распространенных возбудителей инфекций дыхательных путей при сохранении жизнеспособности нормальной микрофлоры кишечника.

Кроме того, ФРОМИЛИД обладает рядом других положительных свойств. В частности, он проявляет так называемый постантибиотический эффект, под которым подразумевается подавление жизнедеятельности бактерий после прекращения действия препарата. Очевидно, это можно объяснить активностью метаболитов кларитромицина. Около половины дозы кларитромицина, поступая в организм, метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который по антибактериальной активности не уступает предшественнику. Благодаря синергизму со своим активным метаболитом кларитромицин сохраняет высокую активность, даже если уровень препарата в крови несколько ниже минимальной подавляющей концентрации.

Из других важных свойств ФРОМИЛИДА необходимо отметить его противовоспалительный эффект за счет увеличения продукции эндогенных глюкокортикоидов. Кроме того, установлено стимулирующее влияние кларитромицина на нейтрофильный фагоцитоз и киллинг (Сорокина Е.В., 2002; Мамаева М.А, 2004). Установлены мембраностабилизирующая активность, положительное влияние на мукоцилиарный клиренс и снижение секреции слизи (Гучев И.А. и соавт., 2006).

— При каких инфекционно-воспалительных заболеваниях рекомендуется назначать препарат ФРОМИЛИД в педиатрической практике?

— К настоящему времени накоплен большой опыт применения кларитромицина в педиатрии. Учитывая спектр антибактериальной активности, а также хорошую переносимость ФРОМИЛИДА, его можно рекомендовать как препарат первого выбора на амбулаторном этапе для лечения таких заболеваний у детей: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит), инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внегоспитальная пневмония, в том числе атипичные формы), коклюш, бронхиальная астма, ассоциированная с носительством атипичной микрофлоры, либо обострение астмы, вызванное типичной или атипичной флорой. Кроме того, ФРОМИЛИД — это препарат выбора для больных с инфекциями кожи и мягких тканей.

Появление новой формы ФРОМИЛИДА суспензии — облегчает применение этого препарата у детей до 12 лет. Это огромное преимущество делает ФРОМИЛИД еще более привлекательным для педиатров. Суспензию назначают в суточной дозе 15 мг/кг в 2 приема, запивая водой. Она содержит маленькие гранулы, которые не следует разжевывать (имеют горький вкус). Для приема суспензии применяют дозатор. Один полный дозатор содержит 5 мл суспензии (125 мг кларитромицина). После каждого применения дозатор следует промыть водой. В таблице приведены дозы, рекомендуемые для детей с учетом массы тела:

Завершая нашу беседу, я хочу пожелать всем, в том числе и маленьким пациентам: будьте здоровы! o

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Энтерожермина®

КУПИТЬ

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля 
МЗ РК»
от «_05_» _01_2021г.
№N035268

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Энтерожермина®  

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Суспензия для перорального применения, 2 миллиарда/5 мл 

Фармакотерапевтическая группа 

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ А07FА

Показания к применению

• лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза
• вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии
• острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у взрослых и детей, включая грудной возраcт, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательному веществу

Необходимые меры предосторожности при применении

Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина®, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.
Необходимо встряхнуть флакон перед применением.
Данный препарат предназначен только для перорального приема! Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.
Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.
В случае если клиническое состояние ухудшилось или улучшения не наступило через 2-3 дня лечения и при появлении следующих симптомов: жара, рвоты, крови или слизи в кале, сильной жажды, сухости во рту, пациент должен обратиться к своему лечащему врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации
Препарат Энтерожермина следует использовать во время беременности и в период лактации  по назначению врача.
Применение в педиатрии
Детям (включая грудной возраст)
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Взрослым: 2-3 флакона в день.
Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. 
Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии

Частота применения с указанием времени приема

Флаконы принимать через одинаковые промежутки времени.

Длительность лечения

• Лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней.
• Во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

• профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;
• вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией;
• лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;
• лечение хронических желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъясненипрепаратая способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае 

Частота неизвестна

• Бактериемия (у пациентов с иммунодефицитом)
• Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и отек
• Квинке 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл суспензии содержит
активное вещество — споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 2 миллиарда,
вспомогательное вещество — вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 30oС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта  

Сведения о производителе 

Санофи С.П.А., Ориджио, Италия
Адрес: Sanofi S.P.A., Viale Europa, 11, 21040, Милан, Италия
Тел:+39 02. 39.39.1
E- mail: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

Санофи С.П.А., Милан, Италия 
Адрес: Sanofi S.P.A., Viale Europa, 11, 21040, Милан, Италия
Тел:+39 02. 39.39.1
E- mail: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013, г. Алматы, пр. Н. Назарбаев, 187Б 
Тел.: +7 (727) 244 50 96/97 
Адрес электронной почты: [email protected];
[email protected].

Применение мидекамицина в педиатрической практике uMEDp

Антибиотикотерапия занимает одно из ведущих мест в комплексе лечебных мероприятий при различных инфекционных заболеваниях. Когда вопрос касается выбора препарата для маленького пациента, на первый план выходят безопасность и отсутствие серьезных побочных эффектов. В настоящее время препаратами с минимальным спектром нежелательных явлений и благоприятными фармакокинетическими свойствами признаны макролиды. Ярким представителем группы макролидов является мидекамицин. Благодаря высокой эффективности, отсутствию выраженных нежелательных явлений, удобству в применении, наличию двух детских лекарственных форм (таблетки и суспензия) антибиотик получил широкое распространение в педиатрической практике.

Таблица. Классификация макролидов

Макролидные антибиотики используют при многих инфекциях, прежде всего внебольничного происхождения. История их применения насчитывает свыше 40 лет. Первым антибиотиком-макролидом, нашедшим клиническое применение, стал эритромицин, полученный в 1952 г. из культуры почвенного гриба Streptomyces erythreus. К настоящему времени создано около 20 макролидных антибиотиков, восемь из них активно применяются в клинической практике [1]. Макролиды считаются одним из интенсивно развивающихся классов антибиотиков благодаря высокой эффективности и относительной безопасности. Они характеризуются широким спектром антимикробной активности и благоприятными фармакокинетическими свойствами, хорошо переносятся маленькими пациентами. Важной составляющей клинического успеха макролидов является активность в отношении не только обычных возбудителей, но и внутриклеточных патогенов [1, 2].

По происхождению макролиды подразделяют на природные и полусинтетические. По химической структуре выделяют 14-, 15- и 16-членные макролиды в зависимости от числа атомов углерода в лактонном кольце (см. таблицу).

В педиатрической практике широкое применение нашли мидекамицин, рокситромицин, спирамицин, джозамицин, азитромицин.

Мидекамицин является природным 16-членным макролидом, продуцируемым грибком Streptomyces mycarofaciens. Препарат применяется в клинической практике с 1985 г. Полусинтетическое производное мидекамицина – мидекамицина ацетат по сравнению с природным аналогом обладает улучшенными антимикробными и фармакологическими свойствами. Он лучше всасывается в желудочно-кишечном тракте и создает более высокие тканевые концентрации. Механизм действия мидекамицина состоит в связывании с каталитическим пептидил-трансферазным центром 50s-субъединицы рибосом, что приводит к нарушению процессов транслокации и транспептидации, преждевременному отщеплению растущей тРНК-полипептидной цепочки и, как следствие, подавлению синтеза белка в рибосомах микробных клеток [1, 3].

Мидекамицин высокоэффективен в отношении грамположительных микроорганизмов Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, Staphylococсus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, грамотрицательных кокков и палочек Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori. Низкая чувствительность отмечается у Haemophilus influenzae. Как и другие макролиды, мидекамицин активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, M. hominis, Ureaplasma urealyticum).

Мидекамицина ацетат обладает постантибиотическим эффектом, что, по мнению ряда ученых, обусловлено необратимыми изменениями рибосом возбудителя, приводящими к блокированию транслокации [1, 3, 4]. Группа макролидов в целом и мидекамицин в частности характеризуются противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Макролиды повышают активность Т-киллеров, накапливаются в нейтрофилах и макрофагах, усиливают их фагоцитарную активность и миграцию в очаг воспаления. Кроме того, макролиды влияют на окислительные реакции в фагоцитах и способствуют их дегрануляции, повышают продукцию противовоспалительного цитокина (интерлейкина (ИЛ) 10) моноцитами, уменьшают выработку провоспалительных цитокинов моноцитами (ИЛ-1, фактор некроза опухоли альфа) и лимфоцитами (ИЛ-2), снижают образование медиаторов воспаления – простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Противовоспалительное действие проявляется даже при субтерапевтических концентрациях макролидов и сравнимо с эффектом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Приобретенная устойчивость к макролидам вырабатывается быстро, но после прекращения контакта с антибиотиком чувствительность к нему со временем восстанавливается. К мидекамицину не вырабатывается резистентность по MLS-типу (модификация мишени действия – рибосомальной 50s-субъединицы). Кроме того, в меньшей степени характерно развитие других механизмов резистентности (изменение проницаемости клеточной стенки, инактивация антибиотика и эффлюкс) [1, 3].

Мидекамицин по сравнению с эритромицином обладает лучшими органолептическими и фармакокинетическими свойствами, лучше всасывается в желудочно-кишечном тракте, стабилен в кислой среде, быстро и достаточно полно абсорбируется в тканях, создавая высокие концентрации во внутренних органах из-за высокой растворимости в липидах, в частности миндалинах, бронхах и легких. Следовые концентрации обнаруживаются в гайморовых пазухах.

Мидекамицин в значительных количествах экскретируется с грудным молоком. Препарат быстро всасывается в кровь, достигая пиковой концентрации у детей в сыворотке крови через 1–3 часа после приема в дозе 10–30 мг/кг (0,76–2,3 мг/л).

После однократного приема регистрируются два пика максимальной концентрации. Второй пик (нередко превышающий первый) обусловлен способностью препаратов накапливаться в желчи с последующим повторным всасыванием из кишечника.

Связывание с белками плазмы составляет около 47%.

Препарат и его метаболиты выводятся в основном через печень (70%) и почки (10%).

Результаты клинического многоцентрового исследования, проведенного в России, позволили подтвердить преимущества мидекамицина перед эритромицином в отношении безопасности применения у детей. Побочные реакции на фоне применения эритромицина наблюдались в два раза чаще, чем при использовании мидекамицина.

Согласно результатам трехлетнего постмаркетингового клинического наблюдения в Японии, включавшего 12 169 детей (87% пациентов младше шести лет), получавших сироп мидекамицина ацетата, побочные эффекты развились лишь у 66 из них (0,54% случаев, у детей до года – 0,97%). При этом лишь в 0,38% случаев отмечались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, в 0,15% – кожная сыпь и в 0,01% – повышение активности печеночных ферментов. Серьезных побочных эффектов не зарегистрировано. Ни у одного из 26 больных с аллергией на бета-лактамные антибиотики при назначении мидекамицина аллергических симптомов не зафиксировано [5]. На основании результатов исследования мидекамицина ацетат признан самым безопасным макролидом [4, 6, 7].

В Научном центре здоровья детей также проводилось исследование побочных эффектов мидекамицина и мидекамицина ацетата у 76 детей. Побочные реакции в виде болей в животе, диспепсических явлений отмечались у трех пациентов. У одного ребенка с пищевой и лекарственной аллергией в анамнезе на третий день лечения появилась аллергическая сыпь, которая была купирована в течение суток после отмены препарата. Это свидетельствовало о наличии нежелательных реакций только у 4% больных [2].

Результаты изучения проблемы межлекарственного взаимодействия показали, что мидекамицин в отличие от эритромицина является слабым ингибитором микросомальной системы цитохрома Р450 [1]. Поэтому он не оказывает существенного влияния на концентрацию теофиллина и антигистаминных препаратов, что позволяет применять его по показаниям у детей с аллергическими заболеваниями.

Мидекамицин в России выпускается в двух лекарственных формах – таблетки 400 мг и порошок для приготовления суспензии – 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл суспензии. Таблетированная форма имеет возрастные ограничения и противопоказана детям до трех лет. Для формы в виде суспензии возрастных ограничений не установлено.

Мидекамицин широко применяется в клинической педиатрической практике. Результатами многочисленных исследований, проведенных во многих отечественных и зарубежных медицинских центрах, подтверждена высокая клиническая и бактериологическая эффективность мидекамицина (98–85%) у детей при ринофарингитах, тонзиллитах, синуситах, пневмониях и хронических бронхитах [7, 8].

Возбудителями острого тонзиллита могут быть не только вирусы и бактерии, но также простейшие и грибы. Как правило, у детей в возрасте до трех лет острый тонзиллит связан с вирусами. У детей в возрасте от пяти лет преобладают бактериальные формы. При этом пик заболеваемости бета-гемолитическим стрептококком группы A (БГСА) приходится на возраст от пяти до десяти лет. БГСА является причиной острых бактериальных ангин в 25–30% случаев. Но при рецидивирующих тонзиллитах БГСА выделяют у 50% детей, в том числе в ассоциации с золотистым и эпидермальным стафилококком, H. influenzae, H. parainfluenzae, St. pneumoniae, M. сatarrhalis у 52% детей [6].

В последние годы наметилась тенденция к увеличению доли внутриклеточных возбудителей (микоплазм и хламидий) в этиологии тонзиллофарингитов у детей, особенно дошкольного возраста. Частота обнаружения может превышать 10% [4]. Безусловно, высокая активность макролидов по отношению к внутриклеточным возбудителям, которые встречаются у 40–45% детей с рецидивирующим хроническим тонзиллитом, аденоидитом, обеспечивает им лидирующие позиции в борьбе с данной патологией. Особенно часто эти возбудители встречаются у иммунокомпрометированных детей, у детей с лимфатической конституцией, с перемежающейся инфекцией нижних и верхних дыхательных путей, у часто болеющих детей. Макролиды – единственные безопасные препараты для детей, инфицированных этими возбудителями. Подтверждение тому – опыт использования 16-членного макролида мидекамицина в терапии обострения хронического тонзиллита у детей с паратонзиллярными абсцессами. Отличные результаты, то есть практически полное выздоровление, у 87% детей свидетельствуют об устойчивом эффекте мидекамицина в терапии рецидивирующего осложненного хронического тонзиллита [6]. Препарат использовался в дозе 30–50 мг/кг/сут как в виде таблеток, так и в виде суспензии семь – десять дней при остром тонзиллите и от десяти до 14 дней при обострении хронического тонзиллита.

Таким образом, в настоящее время макролиды могут стать препаратами первого выбора при остром, обострениях хронического тонзиллита и их осложнениях у детей. В то же время макролиды не могут являться препаратами первого выбора у детей с такими заболеваниями ЛОР-органов, как острый средний отит, острый синусит. То есть речь идет о заболеваниях, в 15–32% случаев ассоциированных с H. influenzae.

Мидекамицин наряду с другими макролидами является препаратом выбора при острых бронхитах и обострении хронических бронхитов, атипичных пневмониях, вызванных внутриклеточными возбудителями, а также при внебольничной пневмонии, особенно у детей с аллергией и повышенной чувствительностью к пенициллиновым препаратам [2, 7].

При внебольничной пневмонии у детей в возрасте от одного до шести месяцев атипичные возбудители выявляются более чем в 30% случаев, чаще C. trachomatis, реже M. hominis. У детей до года существенную роль играет стафилококк как возбудитель осложненных форм пневмонии (58%). В то же время в этиологии пневмоний детей второго полугодия жизни в качестве инфекционного агента заметную роль начинает играть St. pneumoniae. У детей в возрасте от шести месяцев до шести лет M. pneumoniae выявляется в 10–15% случаев. В возрасте от семи до 15 лет увеличивается доля атипичных пневмоний, вызванных M. pneumoniae (20–40%) и C. pneumoniae (7–24%). Частота выделения St. pneumoniae у детей в возрасте от года до трех лет возрастает до 62%, в возрасте старше трех лет – до 70%.

Было проведено отечественное контролируемое сравнительное исследование эффективности эритромицина и мидекамицина у детей в возрасте от года до 15 лет с неосложненной внебольничной пневмонией, обострением хронических бронхолегочных заболеваний и рецидивирующего бронхита [2]. Эритромицин назначали в дозе 30–50 мг/кг/сут четыре раза в сутки, мидекамицин – в дозе 30–50 мг/кг/сут два-три раза в сутки. Курс лечения при пневмонии и бронхите составлял семь – десять дней, при хронических заболеваниях органов дыхания – от десяти до 14 дней и более. Эритромицин и мидекамицин, как и другие пероральные антибиотики, назначались при легком и среднетяжелом течении заболеваний органов дыхания. Основанием для применения мидекамицина при внебольничных пневмониях, обострениях хронических бронхолегочных заболеваний служили данные, свидетельствовавшие о высокой чувствительности к нему пневмотропной флоры, в том числе атипичных возбудителей, а также его способности образовывать высокие концентрации в бронхиальном секрете и легких. Результаты данного исследования показали эффективность перорального препарата эритромицина при внебольничной пневмонии у 75% детей. Однако при этом достаточно часто (16% случаев) наблюдались побочные реакции (диспепсические явления, тошнота, рвота, боль в животе), что требовало у части больных отмены препарата. При обострении хронических бронхолегочных заболеваний эритромицин оказался эффективным в 71% случаев, но частота нежелательных явлений в этой группе была еще выше (19%). Более высокая эффективность мидекамицина зафиксирована при внебольничной пневмонии (70%). Только у одного ребенка отмечались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе). Более выраженный терапевтический эффект получен у детей при обострении рецидивирующего бронхита (93%). Только у одного ребенка наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта [2].

С учетом того что макролиды одинаково хорошо воздействуют как на внеклеточных, так и на внутриклеточных возбудителей, мидекамицин может быть использован при лечении ряда урогенитальных инфекций, вызванных хламидиями, микоплазмой и т.д. Урогенитальные хламидиозы и микоплазмозы в настоящее время занимают значительное место среди болезней, передаваемых половым путем. У новорожденных колонизация половых путей микоплазмами происходит во время родов. По данным Всемирной организации здравоохранения, 60–70% детей, родившихся от матерей с хламидийной и миколазменной инфекцией, были инфицированы [9]. Обычно инфекции протекают латентно и бессимптомно, обостряются при стрессовых ситуациях. Лечение предполагает обязательное применение иммуностимулирующей терапии и макролидов. Мидекамицин может быть препаратом выбора.

Макролиды нашли применение и в гастроэнтерологии – при лечении хронических гастродуоденитов, ассоциированных с Н. pylori. Мидекамицин также активен в отношении H. pylori, что позволяет рассматривать вопрос о его включении в схемы эрадикационной терапии, если применение кларитромицина не представляется возможным.

Мидекамицин эффективен при лечении детей с пиодермиями, что также подтверждено результатами исследований [3, 10]. Мидекамицин применяется при коклюше у детей (среднетяжелая и тяжелая форма) и включается в комплекс лечебных мероприятий при дифтерии зева.

Высокая чувствительность к мидекамицину типичных пневмотропных и атипичных возбудителей, вызывающих инфекции дыхательных путей и урогенитального тракта у детей, удобство в применении, наличие двух детских лекарственных форм (таблетки и суспензия), кратность приема до двух раз в сутки, высокая эффективность и отсутствие выраженных нежелательных явлений позволяют рекомендовать антибиотик для широкого применения в педиатрической практике.

Антибиотики в суспензии для детей

В детском возрасте очень трудно избежать инфекций. Некоторые из них требуют лечения антибиотикам. Часто родителей пугает необходимость принимать антибиотики, потому что в народе ходит много мифов об их бесконечном вреде для организма.

Однако следует помнить, что врач назначает лечение антибиотиками только в том случае, когда польза значительно превышает вред. При правильном применении и соблюдении всех рекомендаций можно свести побочные эффекты к минимуму.

Антибиотики для детей: особенности применения

Когда антибиотик необходим

Антибиотики – это вещества, природного происхождения или полученные синтетическим путем, которые разрушают клетки бактерий и некоторых грибков. То есть эти препараты будут эффективны только в случае бактериальной инфекции. Во всех других случаях эффекта не будет никакого.

Не нужно бояться давать ребенку антибиотик, если его рекомендовал педиатр. Врач подберет препарат соответственно возрасту и заболеванию, пропишет дозировку. Как правило, родители совершают две ошибки: дают ребенку антибиотики, когда это не требуется, и отказываются давать или прерывают лечение, когда оно необходимо.

При приеме антибиотиков следует придерживаться следующего правила: если начали давать, курс должен быть пройден до конца в любом случае. Единственной причиной для отмены антибиотиков служит предписание врача.

Антибиотики в суспензии для детей, как правило, имеют сниженную дозировку действующего вещества, они легче усваиваются и более мягко воздействуют на организм.

Перед тем, как давать антибиотики ребенку, следует уточнить диагноз. Отличить вирусную инфекцию от бактериальной не так просто. Нет никаких быстрых тестов для определения природы инфекции.

Поэтому первое время врач будет назначать более безопасные препараты. Однако вирусная инфекция отличается от бактериальной некоторыми признаками:

• Если через 3 дня после начала болезни держится жар, высокая температура, не ослабевают симптомы, можно говорить о бактериальной природе инфекции.
• При вирусной инфекции не бывает гноя, тогда как бактериальные инфекции сопровождаются гнойничками на миндалинах или гнойными выделениями из носа.
• Антибиотики назначаются при отите, пневмонии, тонзиллите, гнойном синусите, поскольку эти заболевания чаще всего возникают по вине бактерий.
• Антибиотики могут назначаться при инфекции, опасной для жизни, такой как менингит. В данном случае прием антибиотиков начинают сразу без специальных тестов, а лечение проводят в стационаре.

Если угрозы для жизни нет и время позволяет, желательно перед приемом антибиотиков сдать анализ крови и мазок из зева, чтобы определить причину заболевания и уточнить вид бактерий. Это позволит выявить их чувствительность к определенному антибиотику и начать эффективное лечение.

При простуде

Виды и описание антибиотиков в суспензии

Первое, что стоит запомнить родителям: обычная детская простуда, сопровождающаяся стандартный набором симптомов (небольшая температура, кашель, сопли без гноя), не требует лечения антибиотиками. Она вызывается вирусами, а вирусы не погибают от воздействия антибиотиков.

Однако под словом «простуда» могут скрываться самые различные заболевания. Большинство инфекций начинается как банальная простуда, но затем начинаются осложнения, требующие более эффективного лечения. Антибиотик в суспензии при простуде может назначаться, если затем к вирусной инфекции присоединяется бактериальная.

Не следует давать ребенку антибиотики для профилактики.

Врач может назначить его только в том случае, если ребенок постоянно болеет, с рецидивами и ремиссиями, в течение длительного времени.

Антибиотики, назначаемые при осложнениях ОРВИ, могут быть совершенно различными. Выбор препарата зависит от самочувствия, возраста ребенка:

• Тетрациклиновая группа. Давно известная группа антибиотиков, нарушающая синтез белка в бактерии и тем самым предотвращающая их размножение. Однако большинство бактерий уже приобрели иммунитет к этим препаратам, поэтому они не всегда эффективны. Детям их назначают после 8 лет. Ребенку более младшего возрасте они не рекомендованы, так как имеют большой ряд побочных эффектов.
• Аминопенициллины. К ним относятся Ампициллин, Амоксициллин. Это антибиотики, которые уничтожают большое количество видов бактерий, то есть имеют широкий спектр действия. Детям чаще назначают Амоксициллин в виде суспензии. Его можно давать даже в грудничкам, но в случае необходимости, поскольку он не является абсолютно безопасным препаратом.
• Макролиды. Современные, наименее токсичные антибиотики. К ним относят Эритромицин, Азитромицин. Их также нельзя назвать безопасными и давать для профилактики, но по сравнению с другими препаратами риск возникновения побочных эффектов максимально снижен.
• Фторхинолоны. Сюда относят Левофлоксацин и Моксифлоксацин. Обычно эти антибиотики прописывают в том случае, когда больше ничего не помогло. Очень эффективные препараты, они уничтожают даже самые устойчивые бактерии, однако воздействуют на микрофлору кишечника.

При кашле у ребенка

Антибиотики в суспензии для детей при кашле

Непосредственно кашель не является показанием к применению антибиотиков. Кашель – это не самостоятельное заболевание, а симптом, на который следует обратить внимание. Прежде, чем назначить лечение, необходимо определить причину возникновения кашля.

При вирусном заболевании кашель может длиться до недели, однако он меняет свой характер, например, начинается с боли в горле и першения, а затем переходит в кашель с мокротой. Не следует начинать давать ребенку антибиотики сразу же при появлении кашля. Причина его может крыться не только в инфекции, но и в аллергической реакции или других заболеваниях.

Кашель может возникать при таких заболеваниях, как бронхит, пневмония, ОРВИ, коклюш.

Врач тщательно обследует горло, возможно, возьмет мазок и даст направление на последующее обследование. Если подтвердится бактериальная этиология заболевания, врач назначит антибиотик.

Антибиотик в суспензии при кашле у ребенка выбирается с учетом его возраста и диагноза. Чаще всего детям назначают следующие препараты:

• Азитромицин. Считается очень эффективным препаратом, в некоторых случаях его назначают после более слабого антибиотика, если не было прогресса. Его не рекомендовано давать детям до 6 месяцев. Выпускается как в суспензии, так и в капсулах. Детям до 6 лет дают суспензию. Побочные эффекты наблюдаются редко, но возможна диарея и тошнота.
• Сумамед. Антибиотик из группы Макролидов. Аналог Азитромицина. Выпускается в виде порошка для приготовлении суспензии. На вкус приятный, пахнет клубникой, при этом не приторный. Дети пьют его с удовольствием. Его назначают при различных ЛОР-заболеваниях, в том числе и при сильном кашле, вызванным бронхитом, пневмонией. Препарат дают ребенку 1 раз в день, до или после еды. Бутылек с порошком разводится водой полностью, а затем перед каждым применением взбалтывается.
• Макропен. Антибиотик также из группы Макролидов. Очень эффектный, обладает широким спектром действия. Капсулы для разведения суспензии имеют оранжевый цвет и банановый аромат при разведении. Дозировка назначается в зависимости от массы тела ребенка. Дозу обычно делят на два приема в течение дня.

При заболеваниях горла

Больное горло у ребенка — лечение антибиотиками

Заболеваний горла великое множество. Они могут носить различный характер, иметь различную этиологию.

У детей чаще всего встречается бактериальная ангина, которая сопровождается гнойным налетом на миндалинах, вирусный фарингит, тонзиллит. Горло может болеть при каждом случае, однако лечение подбирается индивидуально. При бактериальных инфекциях, таких как ангина и гнойный тонзиллит врач может прописать антибиотики.

Подобные заболевания при остром и хроническом течении могут привести к различным осложнениям (вероятность осложнений у детей дошкольного возраста повышена). Чтобы избежать этого, лечение антибиотиками нужно начинать сразу же после рекомендации врача.

Чаще всего назначают антибиотик в суспензии при заболеваниях горла у ребенка.

Наибольшей популярностью пользуются Амоксициллин, Амоксиклав, Супракс. Рассмотрим их действие подробнее:

• Амоксициллин. Это антибиотик широкого спектра действия. Для детей до 6 лет продаются гранулы для приготовления суспензии. Она имеет малиновый или клубничный аромат. Препарат имеет свойство усиливать аллергические реакции, поэтому детям с астмой и дерматитом его не назначают. Среди побочных эффектов тошнота, рвота, дисбактериоз, аллергия в виде сыпи.
• Амоксиклав. В состав препарата входит амоксициллин и клавулановая кислота, усиливающая его действие. Его часто назначают при синуситах, тонзиллитах, фарингитах. Ограничений по возрасту суспензия не имеет. Можно давать ее даже новорожденным детям при необходимости, но уменьшая дозировку. Обычно препарат дают ребенку 2 раза в день, при тяжелом течении заболевания 3 раза.
• Супракс. Это новый препарат, мощный антибиотик, имеющий очень широкий спектр действия. Его относят к «резерву» и назначают при неэффективности предыдущего препарата и неизвестной этиологии заболевания. Если начать лечение сразу с такого сильного препарата, бактерии перестанут реагировать на менее сильные антибиотики. Суспензия разводится сразу во флаконе. Принимают ее 1-2 раза в день не менее недели. Не рекомендуется давать препарат детям младше полугода. Препарат обладает рядом побочных эффектов от аллергической реакции до дисбактериоза и молочницы.

Антибиотики в суспензии для грудничков

Чаще всего мамы переживают за ребенка именно до года, стараются оградить от инфекций и различных лекарств. Поэтому необходимость приема антибиотиков в грудном возрасте – это предмет ожесточенных споров между мамами и педиатрами.

Для маленьких грудных детей до года круг антибиотиков сужается. В это время организм еще ослаблен, иммунная система до конца не сформировалась, а проблем с кишечником хватает и без антибиотиков.

Конечно, подобные препараты влияют на микрофлору кишечника, снижают иммунитет. Однако в некоторых случаях при серьезной инфекции обойтись без лечения антибиотиками нельзя. Инфекция может быть опасной для жизни ребенка, и мама, отказываясь от лечения, должна отдавать себе в этом отчет.

Врач назначает препарат в виде суспензии и, как правило, одновременно прописывает пробиотик.

Но даже в этом случае дисбактериоз может появиться. Нельзя прерывать курс лечения без рекомендации врача, поскольку это может лишь усугубить течение болезни. Инфекция может вернуться, но уже с иммунитетом к антибиотику. Врачу придется подбирать новый препарат и назначать лечение заново.

Грудным детям до 6 месяцев противопоказаны большинство препаратов. Есть несколько суспензий, которые относительно безопасны для ребенка в этом возрасте. Это Амоксиклав, Амоксициллин, Сумамед. Нельзя давать маленьким детям антибиотики из группы Тетрациклинов. Они влияют на формирование зубной эмали. В результате зубы у ребенка изначально растут слабыми.

Видео — Антибиотики для детей: назначение и правильное применение. 

Не нужно прерывать грудное вскармливание, если ребенок принимает антибиотики. Напротив, грудное молоко укрепит его организм и поможет справиться как с инфекцией, так и с дисбактериозом.

Грудному ребенку можно давать антибиотик только в виде суспензии, но не в виде таблеток или уколов. Назначить антибиотик грудному ребенку может только врач. Если принято решение лечить ребенка подобными средствами, нельзя прерывать курс лечения или самостоятельно увеличивать дозировку. В случае неэффективности препарата врач поменяет его на другой, но дозировка должна соответствовать возрасту. Мама должна соблюдать график приема препарата, чтобы уровень вещества в крови поддерживался на постоянном уровне, только тогда ребенок сможет быстрее поправиться.

Плюсы и минусы применения антибиотиков

Антибиотики для детей — польза и вред

Антибиотики – это необходимая составляющая лечения. Если врач настоятельно рекомендует начать прием препаратов, не стоит отказываться, поскольку инфекция может нанести гораздо больший вред, чем сам антибиотик.

Антибиотики различных видов действуют по-разному, но все они либо останавливают рост бактерий, блокируя их размножение, либо разрушают сами клетки бактерий. При бактериальной инфекции это несомненный плюс.

Однако при постоянном приеме погибают не только вредные бактерии, но и полезные, живущие в кишечнике, что приводит к дисбактериозу. Часто врач прописывает одновременный прием пробиотиков, чтобы избежать неприятных последствий. То есть вред не настолько губителен, как может показаться. К тому же иногда другими способами победить инфекцию просто невозможно.

Однако вред минимизируется только при правильном приеме антибиотиков, когда лекарство правильно подобрано, соблюдается дозировка и курс пройдет до конца.

В случае неправильного применения препаратов могут быть следующие неприятные последствия:

• «Залеченный иммунитет». Так в народе называют снижение иммунитета в результате частого приема антибиотиков. Он возникает при необоснованно частом лечении антибиотиками, когда бактерии вырабатывают иммунитет. Ребенок начинает часто болеть, а лечение уже не помогает.
• Рецидивы заболевания. Если прервать курс на середине при появлении первых улучшений, заболевание может вернуться снова, поскольку улучшения не говорят о том, что все бактерии погибли.
• Дисбактериоз. Частая проблема при лечении антибиотиками даже при соблюдении всех правил. Если врач прописал пробиотики, их следует давать ребенку, чтобы уменьшить воздействие на микрофлору кишечника.
• Токсическое воздействие на организм. Обратная сторона лечения – это слишком длительный прием антибиотиков. Не нужно продолжать давать их, если улучшений нет. Бактерии явно нечувствительны к препарату, и дальнейший его прием приведет к отравлению и ослаблению организма.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Поделись с друзьями! Будьте здоровы!

Использование цефиксима у детей: когда и почему

Может ли заразить Dis. 1995 июль-август; 6 (4): 204–205.

Больница Королевского университета, Саскатун, Саскачеван

Все материалы, представленные в «Записках о детских инфекционных заболеваниях», были рассмотрены и одобрены председателем Совета Канадского педиатрического общества и представительными членами Комитета Канадского педиатрического общества по инфекционным заболеваниям и иммунизации

Переписка и перепечатки: Комитет по инфекционным болезням и иммунизации, Канадское педиатрическое общество, 401 Smyth Road, Оттава, Онтарио K1H 8L1.Телефон 613-737-2728, факс 613-737-2794

Copyright © 1995 Pulsus Group Inc. Все права защищены

Цефалоспорины третьего поколения широко используются для лечения различных инфекций у детей. Цефиксим в настоящее время является единственным цефалоспорином третьего поколения для перорального применения в Канаде, лицензированный в 1990 году.

ФАРМАКОЛОГИЯ

Желудочно-кишечная абсорбция неполная (абсорбируется примерно от 40 до 50%). Суспензия для приема внутрь абсорбируется быстрее и полностью, чем таблетки.Период полувыведения составляет около 3 часов (1). Препарат метаболизируется незначительно, от 25 до 50% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Рекомендуемая доза для детей составляет 8 мг / кг / день перорально, один раз в день или в два приема.

АНТИМИКРОБНАЯ АКТИВНОСТЬ

Цефиксим обладает хорошей активностью в отношении стрептококков группы A и группы B и Streptococcus pneumoniae . Однако стрептококки viridans и стрептококки групп C, F и G являются умеренно чувствительными, в то время как Staphylococcus aureus , коагулазонегативные стафилококки, энтерококки и Listeria monocytogenes устойчивы (1).

Цефиксим обладает превосходной активностью против Neisseria gonorrhoeae , Moraxella catarrhalis , Haemophilus influenzae (включая штаммы этих бактерий, продуцирующих бета-лактамазы), а также против грамотрицательных бацилл, таких как Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , а также видов Salmonella и Shigella (1). Однако он имеет низкую активность против видов Pseudomonas и Serratia , Enterobacter cloacae и Citrobacter freundii .

Цефиксим не эффективен против анаэробов.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ДЕТЯХ

Клинические исследования показали, что цефиксим сопоставим с амоксициллином и цефаклором при лечении острого среднего отита у детей в возрасте от 2 месяцев до 13 лет (2–6). S pneumoniae был наиболее распространенным патогеном, за ним следовали нетипируемые H influenzae и M. catarrhalis . Цефиксим был очень эффективным в лечении случаев, вызванных H influenzae и M catarrhalis (излечение или улучшение от 75 до 100%), что было сравнимо или лучше, чем у амоксициллина или цефаклора (2,3,5).Цефиксим имел немного меньшую эффективность в случаях, вызванных S pneumoniae , по сравнению с амоксициллином (2, 3). В одном исследовании ряд неудачных попыток цефиксима произошел из-за S pneumoniae (2), что, возможно, подтверждает экспериментальное наблюдение, что цефиксиму требуется более длительная продолжительность действия (до 10 дней) по сравнению с амоксициллином для уничтожения пневмококка из среднего уха (6). .

Одно исследование стрептококкового фарингита у детей в возрасте от 4 до 12 лет показало, что цефиксим лучше устраняет и предотвращает рецидивы стрептококка группы А по сравнению с пенициллином V (7).Причины этого не выяснены.

Исследования показали, что цефиксим эффективен для лечения инфекции мочевыводящих путей (с эффективностью, сопоставимой с успехом триметоприм-сульфаметоксазола [8]), инфекции Salmonella typhi (9) и мультирезистентного гастроэнтерита Shigella (10) у детей. Пероральный цефиксим был так же эффективен, как и цефтриаксон внутримышечно при лечении неосложненной гонореи у подростков и молодых людей (11).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты цефиксима обычно легкие и временные.В контролируемых испытаниях, сравнивающих цефиксим с амоксициллином, наиболее заметным эффектом была диарея, которая наблюдалась примерно у 15% детей, получавших цефиксим, и примерно у 8% детей, получавших амоксициллин (1). Диарея обычно была легкой, развивалась в течение четырех дней после лечения и исчезла после отмены цефиксима (12). О тяжелой диарее и / или псевдомембранозном колите сообщалось менее чем у 2% пациентов. Реакции гиперчувствительности к лекарствам также возникали редко.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЦЕФИКСИМА У ДЕТЕЙ

Хотя цефиксим является эффективным антибиотиком во многих ситуациях, часто доступны менее дорогие и столь же эффективные альтернативы.Ниже приведены рекомендации по применению цефиксима у детей:

• При среднем отите, поскольку S pneumoniae является наиболее распространенным бактериальным патогеном, цефиксим не дает никаких преимуществ перед менее дорогими агентами, такими как амоксициллин, триметоприм-сульфаметоксазол и эритромицин-сульфизоксазол. Хотя бета-лактамаза, продуцирующая H influenzae и M catarrhalis , также являются обычными патогенами при среднем отите, амоксициллин оказался эффективным даже во многих из этих случаев.

• При стрептококковом фарингите препаратом выбора остается пенициллин V. Был изучен только пенициллин, и сообщалось о его эффективности в профилактике ревматической лихорадки. Однако подходящие альтернативы антибиотикам включают эритромицин и цефалоспорины. Цефиксим и другие менее дорогие цефалоспорины первого и второго поколения эффективны при лечении стрептококковой ангины.

• Опубликованных контролируемых исследований, показывающих, что цефиксим эффективен для лечения детей с синуситом, «бронхитом» или пневмонией, недостаточно.Однако его антимикробный спектр включает бактериальные патогены, которые обычно вызывают синусит и пневмонию у детей.

• При инфекциях мочевыводящих путей цефиксим имеет небольшое преимущество перед менее дорогими препаратами, такими как амоксициллин, триметоприм-сульфаметоксазол и нитрофурантоин. Однако цефиксим можно использовать для лечения патогенов в моче, устойчивых к этим антибиотикам, но чувствительных к цефиксиму.

• Однократная доза цефиксима эффективна при лечении неосложненных инфекций гонореи, в то время как для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза, частично вызванных N gonorrhoeae , требуется более длительный период действия.Однако вопрос о том, эффективен ли цефиксим при лечении глоточной гонореи, остается спорным.

• Цефиксим эффективен для лечения маленьких детей (которым противопоказаны хинолоновые антибиотики) с гастроэнтеритом, вызванным видами Salmonella и Shigella , устойчивыми к традиционным антибиотикам, таким как амоксициллин и триметоприм-сульфаметоксазол. Однако неизвестно, разовьется ли в конечном итоге устойчивость у этих патогенов при увеличении использования цефиксима.

• Предварительные данные свидетельствуют о том, что переход на пероральный цефиксим может быть эффективной альтернативой (после начальной парентеральной антибактериальной терапии) в предотвращении возникновения серьезных грамотрицательных инфекций у онкологических пациентов, выздоравливающих после фебрильной нейтропении (13). Однако ожидаются контролируемые исследования.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Леггетт, штат Нью-Джерси, Караваджо С., Рыбак М.Дж. Цефиксим. DICP Ann Pharmacother. 1990; 24: 489–95. [PubMed] [Google Scholar] 2. Johnson CE, Carlin SA, Super DM и др.Сравнение цефиксима с амоксициллином при лечении острого среднего отита. J Pediatr. 1991; 119: 117–22. [PubMed] [Google Scholar] 3. Хауи В.М., Оуэн М.Дж. Бактериологическая и клиническая эффективность цефиксима по сравнению с амоксициллином при остром среднем отите. Pediatr Infect Dis J. 1987; 6: 989–91. [PubMed] [Google Scholar] 4. Харрисон CJ, Chartrand SA, Pinichero ME. Микробиологические и клинические аспекты испытания цефиксима один раз в день по сравнению с цефаклором два раза в день для лечения острого среднего отита у младенцев и детей.Pediatr Infect Dis J. 1993; 12: 62–9. [PubMed] [Google Scholar] 5. Родригес В.Дж., Хан В., Саит Т. и др. Цефиксим против цефаклора в лечении острого среднего отита у детей: рандомизированное сравнительное исследование. Pediatr Infect Dis J. 1993; 12: 70–4. [PubMed] [Google Scholar] 6. Диск Bluestone. Обзор применения цефиксима в лечении среднего отита у младенцев и детей. Pediatr Infect Dis J. 1993; 12: 75–82. [PubMed] [Google Scholar] 7. Блок SL, Хедрик Дж. А., Тайлер Р. Д.. Сравнительное исследование эффективности цефиксима и пенициллина V для лечения стрептококкового фарингита у детей и подростков.Pediatr Infect Dis J. 1992; 11: 919–25. [PubMed] [Google Scholar] 8. Даган Р., Эйнхорн М., Ланг Р. и др. Цефиксим один раз в день по сравнению с триметопримом / сульфаметоксазолом два раза в день для лечения инфекции мочевыводящих путей у младенцев и детей. Pediatr Infect Dis J. 1992; 11: 198–203. [PubMed] [Google Scholar] 9. Бхутта З.А., Хан И.А., Молла AM. Терапия брюшного тифа с множественной лекарственной устойчивостью пероральным цефиксимом по сравнению с внутривенным цефтриаксоном. Pediatr Infect Dis J. 1994; 13: 990–4. [PubMed] [Google Scholar] 10. Ашкенази С., Амир Дж., Вайсман Й. и др.Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее цефиксим и триметоприм-сульфаметоксазол в лечении шигеллеза у детей. J Pediatr. 1993; 123: 817–21. [PubMed] [Google Scholar] 11. Хантер Хэндсфилд Х., Маккормак В.М., Хук Э.В. и др. Сравнение однократной дозы цефиксима и цефтриаксона для лечения неосложненной гонореи. N Engl J Med. 1991; 325: 1337–41. [PubMed] [Google Scholar] 12. Tally FP, Desjardins RE, McCarthy EF, Cartwright K. Профиль безопасности цефиксима. Педиатр Infect Dis J.1987. 6: 976–80. [PubMed] [Google Scholar] 13. Лау Р.С., Кинг С.М., Ричардсон С.Е. Ранняя выписка педиатрических пациентов с фебрильным нейтропеническим раком путем замены пероральных антибиотиков на внутривенные. Педиатр гематологической онкологии. 1994; 11: 417–21. [PubMed] [Google Scholar]

Использование цефиксима у детей: когда и почему

может заразить Dis. 1995 июль-август; 6 (4): 204–205.

Больница Королевского университета, Саскатун, Саскачеван

Все материалы, представленные в «Записках о детских инфекционных заболеваниях», были рассмотрены и одобрены председателем Совета Канадского педиатрического общества и представительными членами Комитета Канадского педиатрического общества по инфекционным заболеваниям и иммунизации

Переписка и перепечатки: Комитет по инфекционным болезням и иммунизации, Канадское педиатрическое общество, 401 Smyth Road, Оттава, Онтарио K1H 8L1.Телефон 613-737-2728, факс 613-737-2794

Copyright © 1995 Pulsus Group Inc. Все права защищены

Цефалоспорины третьего поколения широко используются для лечения различных инфекций у детей. Цефиксим в настоящее время является единственным цефалоспорином третьего поколения для перорального применения в Канаде, лицензированный в 1990 году.

ФАРМАКОЛОГИЯ

Желудочно-кишечная абсорбция неполная (абсорбируется примерно от 40 до 50%). Суспензия для приема внутрь абсорбируется быстрее и полностью, чем таблетки.Период полувыведения составляет около 3 часов (1). Препарат метаболизируется незначительно, от 25 до 50% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Рекомендуемая доза для детей составляет 8 мг / кг / день перорально, один раз в день или в два приема.

АНТИМИКРОБНАЯ АКТИВНОСТЬ

Цефиксим обладает хорошей активностью в отношении стрептококков группы A и группы B и Streptococcus pneumoniae . Однако стрептококки viridans и стрептококки групп C, F и G являются умеренно чувствительными, в то время как Staphylococcus aureus , коагулазонегативные стафилококки, энтерококки и Listeria monocytogenes устойчивы (1).

Цефиксим обладает превосходной активностью против Neisseria gonorrhoeae , Moraxella catarrhalis , Haemophilus influenzae (включая штаммы этих бактерий, продуцирующих бета-лактамазы), а также против грамотрицательных бацилл, таких как Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , а также видов Salmonella и Shigella (1). Однако он имеет низкую активность против видов Pseudomonas и Serratia , Enterobacter cloacae и Citrobacter freundii .

Цефиксим не эффективен против анаэробов.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ДЕТЯХ

Клинические исследования показали, что цефиксим сопоставим с амоксициллином и цефаклором при лечении острого среднего отита у детей в возрасте от 2 месяцев до 13 лет (2–6). S pneumoniae был наиболее распространенным патогеном, за ним следовали нетипируемые H influenzae и M. catarrhalis . Цефиксим был очень эффективным в лечении случаев, вызванных H influenzae и M catarrhalis (излечение или улучшение от 75 до 100%), что было сравнимо или лучше, чем у амоксициллина или цефаклора (2,3,5).Цефиксим имел немного меньшую эффективность в случаях, вызванных S pneumoniae , по сравнению с амоксициллином (2, 3). В одном исследовании ряд неудачных попыток цефиксима произошел из-за S pneumoniae (2), что, возможно, подтверждает экспериментальное наблюдение, что цефиксиму требуется более длительная продолжительность действия (до 10 дней) по сравнению с амоксициллином для уничтожения пневмококка из среднего уха (6). .

Одно исследование стрептококкового фарингита у детей в возрасте от 4 до 12 лет показало, что цефиксим лучше устраняет и предотвращает рецидивы стрептококка группы А по сравнению с пенициллином V (7).Причины этого не выяснены.

Исследования показали, что цефиксим эффективен для лечения инфекции мочевыводящих путей (с эффективностью, сопоставимой с успехом триметоприм-сульфаметоксазола [8]), инфекции Salmonella typhi (9) и мультирезистентного гастроэнтерита Shigella (10) у детей. Пероральный цефиксим был так же эффективен, как и цефтриаксон внутримышечно при лечении неосложненной гонореи у подростков и молодых людей (11).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты цефиксима обычно легкие и временные.В контролируемых испытаниях, сравнивающих цефиксим с амоксициллином, наиболее заметным эффектом была диарея, которая наблюдалась примерно у 15% детей, получавших цефиксим, и примерно у 8% детей, получавших амоксициллин (1). Диарея обычно была легкой, развивалась в течение четырех дней после лечения и исчезла после отмены цефиксима (12). О тяжелой диарее и / или псевдомембранозном колите сообщалось менее чем у 2% пациентов. Реакции гиперчувствительности к лекарствам также возникали редко.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЦЕФИКСИМА У ДЕТЕЙ

Хотя цефиксим является эффективным антибиотиком во многих ситуациях, часто доступны менее дорогие и столь же эффективные альтернативы.Ниже приведены рекомендации по применению цефиксима у детей:

• При среднем отите, поскольку S pneumoniae является наиболее распространенным бактериальным патогеном, цефиксим не дает никаких преимуществ перед менее дорогими агентами, такими как амоксициллин, триметоприм-сульфаметоксазол и эритромицин-сульфизоксазол. Хотя бета-лактамаза, продуцирующая H influenzae и M catarrhalis , также являются обычными патогенами при среднем отите, амоксициллин оказался эффективным даже во многих из этих случаев.

• При стрептококковом фарингите препаратом выбора остается пенициллин V. Был изучен только пенициллин, и сообщалось о его эффективности в профилактике ревматической лихорадки. Однако подходящие альтернативы антибиотикам включают эритромицин и цефалоспорины. Цефиксим и другие менее дорогие цефалоспорины первого и второго поколения эффективны при лечении стрептококковой ангины.

• Опубликованных контролируемых исследований, показывающих, что цефиксим эффективен для лечения детей с синуситом, «бронхитом» или пневмонией, недостаточно.Однако его антимикробный спектр включает бактериальные патогены, которые обычно вызывают синусит и пневмонию у детей.

• При инфекциях мочевыводящих путей цефиксим имеет небольшое преимущество перед менее дорогими препаратами, такими как амоксициллин, триметоприм-сульфаметоксазол и нитрофурантоин. Однако цефиксим можно использовать для лечения патогенов в моче, устойчивых к этим антибиотикам, но чувствительных к цефиксиму.

• Однократная доза цефиксима эффективна при лечении неосложненных инфекций гонореи, в то время как для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза, частично вызванных N gonorrhoeae , требуется более длительный период действия.Однако вопрос о том, эффективен ли цефиксим при лечении глоточной гонореи, остается спорным.

• Цефиксим эффективен для лечения маленьких детей (которым противопоказаны хинолоновые антибиотики) с гастроэнтеритом, вызванным видами Salmonella и Shigella , устойчивыми к традиционным антибиотикам, таким как амоксициллин и триметоприм-сульфаметоксазол. Однако неизвестно, разовьется ли в конечном итоге устойчивость у этих патогенов при увеличении использования цефиксима.

• Предварительные данные свидетельствуют о том, что переход на пероральный цефиксим может быть эффективной альтернативой (после начальной парентеральной антибактериальной терапии) в предотвращении возникновения серьезных грамотрицательных инфекций у онкологических пациентов, выздоравливающих после фебрильной нейтропении (13). Однако ожидаются контролируемые исследования.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Леггетт, штат Нью-Джерси, Караваджо С., Рыбак М.Дж. Цефиксим. DICP Ann Pharmacother. 1990; 24: 489–95. [PubMed] [Google Scholar] 2. Johnson CE, Carlin SA, Super DM и др.Сравнение цефиксима с амоксициллином при лечении острого среднего отита. J Pediatr. 1991; 119: 117–22. [PubMed] [Google Scholar] 3. Хауи В.М., Оуэн М.Дж. Бактериологическая и клиническая эффективность цефиксима по сравнению с амоксициллином при остром среднем отите. Pediatr Infect Dis J. 1987; 6: 989–91. [PubMed] [Google Scholar] 4. Харрисон CJ, Chartrand SA, Pinichero ME. Микробиологические и клинические аспекты испытания цефиксима один раз в день по сравнению с цефаклором два раза в день для лечения острого среднего отита у младенцев и детей.Pediatr Infect Dis J. 1993; 12: 62–9. [PubMed] [Google Scholar] 5. Родригес В.Дж., Хан В., Саит Т. и др. Цефиксим против цефаклора в лечении острого среднего отита у детей: рандомизированное сравнительное исследование. Pediatr Infect Dis J. 1993; 12: 70–4. [PubMed] [Google Scholar] 6. Диск Bluestone. Обзор применения цефиксима в лечении среднего отита у младенцев и детей. Pediatr Infect Dis J. 1993; 12: 75–82. [PubMed] [Google Scholar] 7. Блок SL, Хедрик Дж. А., Тайлер Р. Д.. Сравнительное исследование эффективности цефиксима и пенициллина V для лечения стрептококкового фарингита у детей и подростков.Pediatr Infect Dis J. 1992; 11: 919–25. [PubMed] [Google Scholar] 8. Даган Р., Эйнхорн М., Ланг Р. и др. Цефиксим один раз в день по сравнению с триметопримом / сульфаметоксазолом два раза в день для лечения инфекции мочевыводящих путей у младенцев и детей. Pediatr Infect Dis J. 1992; 11: 198–203. [PubMed] [Google Scholar] 9. Бхутта З.А., Хан И.А., Молла AM. Терапия брюшного тифа с множественной лекарственной устойчивостью пероральным цефиксимом по сравнению с внутривенным цефтриаксоном. Pediatr Infect Dis J. 1994; 13: 990–4. [PubMed] [Google Scholar] 10. Ашкенази С., Амир Дж., Вайсман Й. и др.Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее цефиксим и триметоприм-сульфаметоксазол в лечении шигеллеза у детей. J Pediatr. 1993; 123: 817–21. [PubMed] [Google Scholar] 11. Хантер Хэндсфилд Х., Маккормак В.М., Хук Э.В. и др. Сравнение однократной дозы цефиксима и цефтриаксона для лечения неосложненной гонореи. N Engl J Med. 1991; 325: 1337–41. [PubMed] [Google Scholar] 12. Tally FP, Desjardins RE, McCarthy EF, Cartwright K. Профиль безопасности цефиксима. Педиатр Infect Dis J.1987. 6: 976–80. [PubMed] [Google Scholar] 13. Лау Р.С., Кинг С.М., Ричардсон С.Е. Ранняя выписка педиатрических пациентов с фебрильным нейтропеническим раком путем замены пероральных антибиотиков на внутривенные. Педиатр гематологической онкологии. 1994; 11: 417–21. [PubMed] [Google Scholar]

относительно больших бутылочек пероральных суспензий для педиатрии: потенциальный фактор ненадлежащего использования

Педиатрические препараты требуют особого внимания, и найти подходящие лекарственные формы для детей представляется затруднительным.[1] Жидкие составы наиболее подходят для детей и считаются наиболее гибкими, но у них есть некоторые существенные ограничения. [2] Идеальная рецептура должна удовлетворять ряду требований для удовлетворения потребностей лиц, ухаживающих за пациентами [3], в то время как кажется, что соответствующие педиатрические фармацевтические препараты часто недоступны. [4] Антибиотики для педиатрии обычно назначают и отпускают в виде суспензий для приема внутрь. [5] Систематический обзор литературы по ошибкам при приеме лекарств в странах Ближнего Востока показал, что ошибки в применении лекарств являются глобальной проблемой и могут иметь серьезные последствия.[6] Ошибки в приеме лекарств могут возникать при назначении, распределении или использовании лекарств; и о них часто сообщали [7, 8, 9]

Пероральные суспензии должны быть приготовлены с фиксированным количеством воды для приготовления суспензий. Уровень, на котором необходимо долить воду, обычно указывается производителями, что составляет почти половину объема бутылки. Некоторые производители, но не все, предоставляют этим препаратам дополнительный флакон с разбавителем. В исследованиях сообщалось о неправильном приготовлении пероральных суспензий [10, 11] и проблемах с дозировкой лекарств для детей.[6,12]

В последние годы на рынке появилось несколько пероральных суспензий, требующих добавления относительно небольшого количества воды по сравнению с общим размером бутылки. Другими словами, конечный объем приготовленных суспензий составляет менее половины от общего объема флакона. Если их смешать с дополнительным количеством воды, концентрация активных ингредиентов снизится, и это повлияет на результат лечения. Азитромицин и цефиксим (многие торговые марки) являются примерами таких педиатрических пероральных суспензий, которые широко используются в качестве антибактериальных средств в Афганистане.Отчеты показывают, что некоторые родители / опекуны добавляют в эти пероральные порошки дополнительное количество воды (выше указанного уровня). Такая практика может привести к дальнейшему разбавлению активного ингредиента и, следовательно, к занижению дозировки и серьезному риску для здоровья. Пероральные суспензии, упакованные в относительно большие флаконы без растворителя, с большей вероятностью будут приготовлены ненадлежащим образом. Эта проблема возникает, несмотря на письменные инструкции по приготовлению суспензий и отметку уровня, на котором должна быть добавлена ​​вода. Здесь упускается из виду проблема неграмотности и незнания языка, на котором написана бутылка, поскольку другие исследования в разных странах с разным уровнем неграмотности подтвердили наличие ошибок при приготовлении устной суспензии родителями / воспитатели.[7, 8, 9]

Хорошо известно, что для правильного перемешивания требуется пустое пространство. Если мертвое пространство не слишком велико, хотя добавление небольшого количества воды может снизить концентрацию активного вещества, но более вероятно, что концентрация останется в диапазоне оптимальных доз, т.е. ± 10%. Добавление двукратного или большего количества воды снизит концентрацию до серьезного уровня, что может привести к недостаточной дозировке или неудаче лечения; а в случае антибиотиков — к микробной устойчивости.Проблемы при приготовлении этих суспензий ставят под угрозу здоровье пациентов, особенно детей, которые являются большинством реципиентов этих суспензий, и могут способствовать устойчивости к микробам. Не было обнаружено исследований, касающихся проблем, вызванных относительно большим размером флаконов для пероральных суспензий.

Для снижения рисков ненадлежащего использования пероральных суспензий уже были предложены различные образовательные подходы. [6, 13] Следует поощрять обучение родителей / опекунов со стороны врачей, фармацевтов и средств массовой информации для предоставления соответствующей информации в этой области.Но что касается проблемы, связанной с относительно большими флаконами детских пероральных суспензий без дополнительного флакона с разбавителем; рекомендуется просмотреть упаковку этих суспензий.

ССЫЛКИ
1- Белики Дж. А., Баркер С. И., Саксена С., Вонг И. К., Лонг П. Ф., Шарланд М. и др. Не слишком мало, не слишком много: проблемы выбора пероральной дозы антибиотиков для детей BMJ 2015; 351: h5447
2-Zajicek A, Fossler MJ, Barrett JS, Worthington JH, et al. Отчет рабочей группы по педиатрическим препаратам: перспективы состояния удобных для детей пероральных лекарственных форм.AAPS J. 2013; 15: 1072–1081
3- Сэм Т., Эрнест Т. Б., Уолш Дж. И др. Подход «польза / риск» к выбору подходящих фармацевтических лекарственных форм — приложение для выбора детских лекарственных форм. Int J Pharm 2012; 435 (2): 115
4- Knoppert DC (2009) Педиатрические составы: международные проблемы и потенциальные решения. Педиатр. Наркотики. 11 (1): 55–56.
5- Dusdieker LB, Murph JR, Milavetz G. Сколько суспензии антибиотика достаточно? Педиатрия. 2000; 106: e10. DOI: 10.1542 / педы.106.1.e10
6- Алсулами Z1, Конрой С., Чунара И. Ошибки в лечении в странах Ближнего Востока: систематический обзор литературы. Ошибки в лечении в странах Ближнего Востока: систематический обзор литературы. . Eur J Clin Pharmacol. 2013; 69 (4): 995-1008. doi: 10.1007 / s00228-012-1435-y
7- Miller MR1, Robinson KA, Lubomski LH, Rinke ML, Pronovost PJ. Ошибки приема лекарств в педиатрической помощи: систематический обзор эпидемиологии и оценка доказательств, подтверждающих рекомендации стратегии сокращения. Qual Saf Health Care.Apr 2007; 16 (2): 116–126. DOI: 10.1136 / qshc.2006.019950. PMCID: PMC2653149. доступно по адресу: http://login.research5life.org/tacsgr0www_ncbi_nlm_nih_gov/pubmed/17403758
8-Adams L, Craig S, Mmbag E, Naburi H, Lahey T., Nutt C., et al. Детские лекарства в Танзании: национальный обзор практики и предпочтений администрации. PLoS One, 2013; 8 (3): e58303 doi: 10.1371 / journal.pone.0058303 [Бесплатная статья PMC] [PubMed]
9 — Ринке М.Л., Мун М., Кларк Дж. С. и др. Выписывание ошибок в педиатрическом отделении неотложной помощи.Pediatr Emerg Care 2008; 24: 1–8. DOI: 10.1097 / pec.0b013e31815f6f6c [PubMed]
10-Boztepe H, Ozdemir H, Karababa C, et al. Прием пероральных препаратов родителями в домашних условиях. J Clin Nurs. 2016; 25: 3345–3353.
11- Аль-Рамахи, Р. Дж., Зайд, А. А. Н., и Анабуси, Х. (2015). Проблемы, связанные с восстановлением, введением и хранением суспензий антибиотиков для педиатрии: перекрестное исследование в городе Наблус, Палестина. BMC Research Notes, 8, 760. http://login.research5life.org/tacsgr0doi_org/10.1186 / s13104-015-1746-z
12- Макфиллипс HA1, Стилл С.Дж., Смит Д., Хехт Дж., Пирсон Дж., Стулл Дж., Дебеллис К., Андраде С., Миллер М., Каушал Р., Гурвиц Дж., Дэвис. Возможные ошибки дозирования лекарств в амбулаторной педиатрии. J Pediatr. 2005; 147 (6): 761-7. Доступно по адресу: http://login.research5life.org/tacsgr0www_ncbi_nlm_nih_gov/pubmed/16356427
13- Hu H, Wu FL, Hu FC, Yang HY, Lin SW, Shen LJ. Эффективность образовательных программ о пероральных суспензиях антибиотиков в педиатрических амбулаторных условиях.Pediatr Neonatol. 2013; 54 (1): 34–42. DOI: 10.1016 / j.pedneo.2012.10.002

Эффективность образовательных программ о пероральных суспензиях антибиотиков в педиатрических амбулаторных условиях

Предпосылки

Эффективность образовательных программ для педиатрических пациентов, получающих пероральную суспензию антибиотиков, была неясной.

Методы

Когда педиатрическим пациентам прописывали антибиотики в виде порошка для суспензии в амбулаторной клинике университетской больницы, 150 ответственных лиц, осуществляющих уход, были последовательно распределены по трем образовательным программам: субъекты 1-й группы читали вкладыш; Группа 2 читала образовательный лист с фотографией; и группа 3 получила индивидуальное обучение по лечению от фармацевта с помощью образовательного листа с фотографией.Эффективность трех образовательных программ для лиц, ухаживающих за педиатрическими пациентами, оценивалась с помощью анкеты, состоящей из 12 вопросов.

Результаты

Доля лиц, осуществляющих уход в группах 1, 2 и 3, которые ответили на вопросник идеально со 100% точностью, составляла 2%, 14% и 74%, соответственно ( p <0,001). Средние значения ± стандартное отклонение общего времени, потраченного лицами, осуществляющими уход в группах 1, 2 и 3, составили 353 ± 135, 334,2 ± 115,1 и 281,4 ± 114 секунд, соответственно ( p = 0.013). Очевидно, что программа личного посредничества фармацевта предоставила эффективные и экономящие время инструкции по применению детских пероральных антибиотиков. Конкретные вопросы, касающиеся легко совершаемых ошибок, связанных с этапом восстановления ( p <0,001), объемом воды для восстановления ( p <0,001), температурой хранения ( p = 0,004) и сроком хранения ( p = 0,002) исходного порошка независимо от того, следует ли принимать препарат до или после еды ( p <0.001), а также метод и объем для измерения сиропа ( p <0,001).

Заключение

Это исследование продемонстрировало, что по сравнению с чтением листка-вкладыша или образовательного листа, словесное обучение фармацевта с использованием фотообразовательных материалов было значительно более эффективным и позволяющим сэкономить время при предоставлении медперсоналу правильных знаний о пероральных суспензиях антибиотиков в педиатрии.

Ключевые слова

санитарное просвещение

пероральные суспензии антибиотиков

пероральный прием лекарств

амбулаторные медицинские услуги

педиатрия

фармацевт

Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)

Copyright © 2012 Опубликовано Elsevier B.V.

Рекомендуемые статьи

Ссылки на статьи

Антибиотики, анальгетики, другие препараты, анальгетики, мочевыводящие средства

Многократное назначение антибиотиков детям от 0 до 5 лет в зависимости от вида
антибиотик | Журнал антимикробной химиотерапии

Аннотация

Был исследован риск получения более одного рецепта в рамках курса антибиотиков.
для всех детей в возрасте от 0 до 5 лет в датском графстве в 1997 году.Мы выявили 29 307
рецепты системных антибиотиков для 16 245 детей в базе данных рецептов. Десять процентов
из рецептов последовали новые рецепты в течение 10 дней. У детей, которые
получили два рецепта ( n = 3993), 19% выкупили рецепты в течение
тот же курс. Когда ребенку прописали пенициллин V, по сравнению с широким спектром действия
пенициллин, отношение шансов получить повторный рецепт в течение 1-2 дней составило 2,9 (95%
CI 2.5–3,4) и в течение 3–10 дней 1,3 (95% ДИ 1,2–1,5).

Введение

Знания о схемах выписывания рецептов необходимы для повышения качества выписывания рецептов. ¹ Двенадцать процентов датских детей младше 3 лет
получил не менее трех назначений системных антибиотиков в течение года. ² В нескольких исследованиях проанализировано, в какой степени назначается несколько рецептов.
вызванные различными инфекциями или риск получения более одного рецепта на один
Курс антибиотиков зависит от вида антибиотика. ³

Мы определили рецепты системных антибиотиков для всех детей в возрасте 0–5 лет в
Округ Северная Ютландия, Дания, в 1997 году. Конкретные цели заключались в следующем: (i) проанализировать типы
прописанные антибиотики и оценить количество назначений на одного ребенка, (ii) оценить
количество курсов антибиотиков на ребенка в год по отношению к общему количеству рецептов и
(iii) для оценки риска получения повторного рецепта в течение 0–10 дней в отношении
тип антибиотика.

Материалы и методы

Настройка

Мы выявили все компенсируемые рецепты на системные антибиотики для детей в возрасте
0–5 лет с 1 января 1997 г. по 31 декабря 1997 г. в графстве Северная Ютландия. На
На 1 января 1997 года население округа составляло 492 348 человек (что составляет около 9% от общей численности населения).
датское население), в том числе 38 074 ребенка в возрасте 0–5 лет. Более 98%
Население Дании находится на учете у терапевта и получает бесплатную медицинскую помощь.В
Национальная служба здравоохранения Дании предоставляет всем гражданам медицинское обслуживание, поддерживаемое налогами, и
возмещает 50–75% стоимости большинства прописанных лекарств. Данные передаются из
Национальная служба здравоохранения к базе данных фармакоэпидемиологических рецептов округа
Северной Ютландии, описанный в другом месте. ²

Антибиотики в Дании приобретаются только по рецепту, но база данных не содержит
информация о лекарствах, не субсидируемых Национальной службой здравоохранения, в том числе
цефалоспорины и тетрациклины.Влияние компенсации в этом исследовании незначительно.
потому что цефалоспорины составляли только 0,2% от общих установленных суточных доз продаваемых антибиотиков
в округе в течение 1996 г. тетрациклины не применялись для детей младше 12 лет. ^{4 , 5}

Анализы

Мы идентифицировали все рецепты на системные антибиотики (код ATC J01), разделенные на четыре
группы: пенициллины широкого спектра действия (амоксициллин / пивампициллин / ампициллин / амоксициллин с
ингибитор ферментов / бакампициллин / амидинопенициллин), пенициллин V, макролиды и прочее:
сульфонамидсодержащие противоинфекционные препараты, другие пенициллины (диклоксациллин / флуклоксациллин),
хинолоны и фузидиевая кислота.Возраст относится к возрасту ребенка на момент покупки первого
рецептов в 1997 году.

Дни между назначениями для каждого ребенка были рассчитаны и сгруппированы: новых нет
по рецепту, 0–2 дня, 3–10 дней и более 10 дней. Повторный рецепт
был определен как рецепт, которому предшествовал рецепт в течение 0–10 дней (один антибиотик
курс). При оценке риска повторного назначения в зависимости от типа антибиотика 949
рецепты были исключены, потому что они были куплены в тот же день, и у нас не было
информация о том, какой рецепт был приобретен первым.Распределение групп антибиотиков
был равен по исключенным и включенным рецептам.

Статистический анализ

Мы рассчитали отношение шансов (OR), чтобы оценить связь между типами антибиотиков.
(пенициллин V, пенициллин широкого спектра действия) и повторное назначение в течение 1-2 или 3-10
дней (да / нет). OR были скорректированы с учетом возраста и пола в анализе логистической регрессии с использованием
SPSS 8.0. Возраст был включен в модель как категориальная переменная: 0–1, 2–3 и
4–5 лет.Регулировка способа дозирования, то есть таблетки или жидкость, не изменила
оценки риска, и не был включен в окончательную модель.

Результаты

Выявлено 29 307 назначений системных антибиотиков для 16 245 детей в возрасте.
0–5 лет, из которых 53% составляли мужчины. Пенициллины широкого спектра действия составили 49%,
пенициллин V 38%, макролиды 10% и прочие 3% от рецептов.

Среди детей, которым были прописаны антибиотики, 56% получали один, 24% получали два и
20% получили три и более рецепта.Дети, получившие не менее трех рецептов
в основном дети младшего возраста, т.е. 28% детей в возрасте до 1 года по сравнению с 13% детей в возрасте до 1 года.
5-летние.

Оценка количества курсов антибиотиков

В целом, 16 245 рецептов не сопровождались новым назначением, 1380 (5%) были
с последующим повторным назначением в течение 0–2 дней, 1426 (5%) в течение 3–10 дней
и 10 256 (35%) в течение 10–354 дней. Доля пенициллинов широкого спектра действия составляла
выше в повторных рецептах (53%) по сравнению с первоначальными рецептами (37%).В таблице I показано количество курсов антибиотиков на одного ребенка по отношению к
общее количество рецептов на каждого ребенка.

Риск повторного назначения врача

Риск в течение 1-2 дней был почти трехкратным при назначении пенициллина V,
по сравнению с пенициллином широкого спектра действия (Таблица II). Амоксициллин и
пивампициллин составлял 86% пенициллинов широкого спектра действия. Для пивампициллина OR для
получение повторного рецепта в течение 1-2 дней и 3-10 дней по сравнению с
амоксициллин, было 2.8 (95% ДИ 1,9–4,2) и 1,8 (95% ДИ 1,4–2,4) соответственно. Нет
Было обнаружено различие между различными собственными названиями амоксициллина.

Таблица II показывает риск получения повторного рецепта на пять
различные патентованные названия пенициллина V, который составляет 99% проданного пенициллина V. Все
типы выпускаются как в виде таблеток, так и в виде жидкости.

Обсуждение

Большая часть детей получила более одного рецепта на один антибиотик.
курс.Это было более вероятно, если ребенку изначально был прописан пенициллин V, по сравнению с
с антибиотиками широкого спектра действия.

Основными сильными сторонами нашего исследования являются его большой размер, популяционный дизайн и данные
качество. К недостаткам можно отнести отсутствие информации о показаниях к назначению и
продолжительность лечения. Более того, уровень отсечения при определении повторного рецепта
(0–10 дней) для курса антибиотиков является произвольным, хотя клинически значимым.

Наши данные подтверждают другие отчеты о лечении инфекций, требующих применения более одного антибиотика.
рецепт. ³ Количество рецептов кажется незначительным.
неточное измерение количества инфекций, перенесших лечение антибиотиками в детском возрасте. Это должно быть
учитывается при сравнении использования антибиотиков в разных странах, так как закономерности повторения
рецепты могут отличаться. Детям назначают многократные назначения антибиотиков.
для разных эпизодов инфекций или неоднократно для одной и той же инфекции, т.е.е. один острый эпизод или
как профилактическое средство. Последнее не распространено в Дании, и мы нашли только 23
лицам с 10 рецептами и более.

Повторные назначения с интервалом 0–2 дня могут рассматриваться как избыточное назначение.
Разница в риске в этот период по сравнению с 3–10 днями говорит о том, что проблема
по всей видимости, это простота введения и соблюдение режима лечения, а не эффективность лекарства.
Более того, больший риск повторного назначения пенициллина V по сравнению с препаратами широкого спектра действия.
пенициллины согласуются с исследованиями вкусовых качеств суспензий противомикробных препаратов; амоксициллин и
среди пенициллинов предпочтение отдавалось ампициллину. ⁶ The
вариации внутри патентованных наименований пенициллина V подчеркивают важность принятия;
однако анализы не выявили какой-либо конкретной тенденции в отношении вкуса или рецептуры.

В нашем исследовании повторные назначения приводят к увеличению использования антибиотиков широкого спектра действия. во-первых
потому что повторный рецепт чаще всего представляет собой препарат широкого спектра действия, а во-вторых, потому что
предыдущий опыт применения препарата может повлиять на выбор препарата в будущем. ⁷ Увеличение использования антибиотиков оказывает селективное давление на устойчивые штаммы
среди бактерий. ^{8 , 9} В
скорость, с которой развивается резистентность, увеличивается при чрезмерном назначении, применении препаратов широкого спектра действия
и плохое соблюдение. ¹⁰

Повторный рецепт увеличивает расходы на лечение как для пациента, так и для системы здравоохранения
из-за расходов, связанных с повторными рецептами и посещениями врача. ³ Увеличение периода лечения может увеличить частоту
побочные эффекты и вообще антибиотики широкого спектра действия имеют наибольшую частоту побочных эффектов. ⁵

Датские руководящие принципы рекомендуют пенициллин V в качестве препарата первого выбора для лечения дыхательных путей.
инфекции во всех возрастных группах. ⁵ Пенициллин V недорогой и
имеет низкий риск резистентности, но наше исследование указывает на некоторый повышенный риск чрезмерного назначения. Мы
предложить повышенное внимание к вопросу соблюдения для сохранения ограничительной политики в отношении антибиотиков в
Дания, а также продвигает это в других странах. Отмеченная вариация в разных
патентованные названия пенициллина V подчеркивают необходимость фармацевтической промышленности
улучшить свои усилия по производству хорошо переносимых продуктов.

Таблица I.

Множественные рецепты для детей в возрасте от 0 до 5 лет в течение 1997 года.
показано количество курсов антибиотиков для детей общим количеством 2, 3, 4 или 5
рецепты

9085

9052

9085

9052

Таблица I.

Множественные рецепты для детей в возрасте от 0 до 5 лет в течение 1997 года.
показано количество курсов антибиотиков для детей общим количеством 2, 3, 4 или 5
рецепты

9085

9052

9085

9052

Таблица II.

Риск получения повторного назначения любого системного антибиотика в течение 1-2 или
3–10 дней, если ребенку выписали пенициллин широкого спектра действия или пенициллин V

3

.8

Таблица II.

Риск получения повторного назначения любого системного антибиотика в течение 1-2 или
3–10 дней, если ребенку выписали пенициллин широкого спектра действия или пенициллин V

908,5

3

Персонал Департамента медицинского страхования и профилактической медицины и больницы
Регистратуры в графстве Северная Ютландия в основном благодарны за отличную
помощь в подготовке данных к анализу. Исследование было поддержано The Medical Research.
Unit, округ Рингкьёбинг, и Датским советом по медицинским исследованиям (грант No.
9700677). Деятельность Датского научного центра эпидемиологии финансируется за счет гранта.
от Датского национального исследовательского фонда.

Список литературы

1.

Санс, Э. Дж. (

1992

). Употребление наркотиков в
дети, не госпитализированные.

Pharmaceutisch Weekblad Scientific Edition

14

,

1

–8. 2.

Трейн, Н., Стеффенсен, Ф. Х., Мортенсен, Дж. Т.,
Шёнхейдер, Х. К. и Соренсен, Х. Т. (

1999

). А
на основе населения
изучение рецептов антибиотиков для датских детей.

Детские инфекционные болезни
Журнал

18

,

333

–7. 3.

Макдональд, Т. М., Коллинз, Д., МакГилкрист, М. М.,
Стивенс Дж., Маккендрик А. Д., МакДевитт Д. Г. и др. . (

1995

). В
использование и экономическая оценка антибиотиков, назначаемых в первичной медико-санитарной помощи.

Журнал
антимикробной химиотерапии

35

,

191

–204. 4.

Стеффенсен, Ф. Х., Шёнхейдер, Х. К., Мортенсен,
Дж. Т., Нильсен, К. и Соренсен, Х. Т.(

1997

). Изменения в
возмещение
политика в отношении антибиотиков и схемы их назначения на практике.

Клиническая микробиология и
Инфекция

3

,

653

–7. 5.

Justesen, T., Korsager, B. & Scheibel, J. (1998).
Вейледнинг и набор антибиотиков. В Lægeforeningens Medicinfortegnelse , 21st
edn, (Альдершвиле, Дж., Хансен, М. С., Кампманн, Дж. П. и Вей-Хансен, Б., ред.), стр.
831–54.Lægeforeningens Forlag, Копенгаген.

6.

Стил, Р. У., Эстрада, Б., Бег, Р. Э., Мирза, А.,
Травиллион Д. А. и Томас М. П. (

1997

). Двойное слепое сравнение вкусов
из
детские суспензии антибиотиков.

Клиническая педиатрия

36

,

193

–9. 7.

Баухнер, Х. и Кляйн, Дж. О. (

1997

).
Вопросы родителей при выборе противомикробных препаратов для младенцев и детей.

Клинический
Педиатрия

36

,

201

–5. 8.

Арасон, В. А., Кристинссон, К. Г., Сигурдссон, Дж. А.,
Стефансдоттир, Г., Мёльстад, С. и Гудмундссон, С. (

1996

). Делать
противомикробные препараты увеличивают скорость носительства устойчивых к пенициллину пневмококков у детей?
Поперечное исследование распространенности.

Британский медицинский журнал

313

,

387

–91. 9.

Сеппала, Х., Клаукка, Т., Вуопио-Варкила, Дж., Муотиала,
А., Хелениус, Х., Лагер, К. и др. . (

1997

). Эффект от изменения
потребление макролидных антибиотиков при резистентности к эритромицину стрептококков группы А в
Финляндия. Финская исследовательская группа по устойчивости к противомикробным препаратам.

Журнал Новой Англии
Медицина

337

,

441

–6. 10.

Payne, D. & McKenzie, S.А. (

1996

).
Пероральные антибиотики при распространенных инфекциях у детей: за и против.

Британский журнал
Больничная медицина

56

,

481

–5.

Британское общество антимикробной химиотерапии

Пенициллин — правильное назначение детям

Многие детские инфекции вообще не требуют антибиотиков, в том числе:

• распространенные самоограничивающиеся инфекции
• вирусные инфекции
• бактериальные инфекции, требующие дренирования или другого физического лечения (например,грамм. кожный абсцесс, стоматологические инфекции, требующие своевременного лечения зубов).

Совместное принятие решений с родителями — эффективный подход к правильному использованию антибиотиков и сокращению чрезмерного использования антибиотиков.

«Дети — не маленькие взрослые» — частый комментарий педиатров. Эпидемиология, клинические проявления и прогноз некоторых инфекций у детей отличаются от взрослых. Понимание этого является ключом к своевременной диагностике и хорошему контролю над противомикробными препаратами.К тому же фармакокинетика у детей может быть разной. Это было очевидно с самого начала приема пероральных пенициллинов — секреция желудочного сока, перистальтика кишечника и pH препарата влияют на абсорбцию. В зависимости от возраста и нездоровья ребенка это может привести к увеличению или уменьшению абсорбции по сравнению со взрослым. Однако величина этих эффектов наиболее велика в течение первых двух лет жизни. ⁴

В педиатрических исследованиях требования к дозировке часто превышали ожидаемую дозу для размера тела. ^4,5 Прямое сравнение педиатрических исследований осложнялось неполнотой информации о возрасте или весе пациентов, использовании различных концентраций продукта, мерных чайных ложках и «округлении» доз для удобного введения. ^4,6

Эмпирическое назначение в идеале должно основываться на вероятном возбудителе и фармакокинетике и фармакодинамике антибиотика. Информация о дозировке для детей включена в «Терапевтические рекомендации», «Детский дозатор AMH» и в руководства детских больниц.

Когда требуется пенициллин, его следует назначать в дозах, которые, как ожидается, позволят безопасно максимизировать время, в течение которого препарат остается выше минимальной ингибирующей концентрации для патогена. Если возможно, анализ культур и результатов тестирования на чувствительность гарантирует, что будет использован правильный препарат с самым узким спектром действия.

Пенициллины узкого спектра действия активны в отношении Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А). Феноксиметилпенициллин широко используется при рожистом воспалении, стрептококковом тонзиллите и стоматологических инфекциях, требующих применения антибиотиков.

Амоксициллин активен против чувствительной Escherichia coli . Добавление ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты увеличивает способность лечения определенных грамотрицательных организмов.

Для инфекций Streptococcus pneumoniae (кроме менингита) с пониженной чувствительностью к пенициллину может оказаться эффективным увеличение дозы пенициллина или амоксициллина. Использование амоксициллина / клавулановой кислоты не дает дополнительных преимуществ в этом случае, поскольку устойчивость к пенициллину у Streptococcus pneumoniae не опосредуется бета-лактамазой. ⁷ При пневмонии легкой и средней степени тяжести пероральный амоксициллин рекомендуется в терапевтических рекомендациях в дозе 25 мг / кг каждые восемь часов и в рекомендациях Всемирной организации здравоохранения ⁸ в дозе 40 мг / кг каждые 12 часов. Он не уступает парентеральным вариантам в этом состоянии.

Амоксициллин / клавулановая кислота подходит для лечения штаммов, продуцирующих бета-лактамазы, штаммов Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis .