АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | ANAFERON CHILDREN таблетки компании «Материа Медика-Украина»

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50 — 3 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На одной плоской стороне нанесена черта, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексный гомеопатический препарат.

Фармакологические свойства

Препарат применяется для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа. При профилактическом и лечебном применении оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически доказана эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального вируса (РС-вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, действует на систему эндогенных интерферонов и связанных с ним цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН α / β) и γ-интерферона (γ-ИФН).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает выработку антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Индуцирует смешанный Тх1-Тип Тх2-тип иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (γ-ИФН, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, ИЛ-10), нормализует (модулирует) баланс активностей Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров.

Имеет антимутагенные свойства.

Клинические характеристики

Показания.

В составе комплексной терапии и для профилактики острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа).

Комплексная терапия инфекций, вызванных герпесвирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес).

Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса.

Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавируса, калицивирусом.

Применяется в составе комплексной терапии бактериальных инфекций.

Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

При необходимости препарат можно применять совместно с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Особенности применения.

Любые лекарственные средства детям раннего возраста применяют под наблюдением врача.

В состав «Анаферон детский» входит лактозы моногидрат, в связи с чем препарат не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь по 1 таблетке за 30 минут до или через 30 мин после приема пищи. Таблетку держат во рту (желательно не разжевывая и не проглатывая) до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста (1 месяц — 3 года) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции.

Лечение нужно начинать как можно раньше при появлении первых признаков острой вирусной инфекции по следующей схеме: первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 мин (5 приемов), затем в течение первых суток — еще 3 таблетки через равные промежутки времени (всего 8 таблеток в течение первых суток). Начиная со 2-го дня и в дальнейшем препарат принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на третий день лечения острых респираторных вирусных инфекций и гриппа необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Для профилактики принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1–3 месяцев (в течение всего эпидемического сезона).

Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1–3-й день — по 1 таблетке 8 раз в сутки, в дальнейшем — по 1 таблетке 4 раза в сутки не менее 3 недель.

Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции — по 1 таблетке в сутки.

Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.

При применении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний в комплексной терапии бактериальных инфекций принимают по 1 таблетке в сутки.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные компонентами, входящими в состав препарата.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивницу, гиперемию кожи и отек.

Срок годности.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО Сантоника.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ул. Вейверю 134Б, г. Каунас, Каунасское м. сам., LT-46353, Литва.

Заявитель

ООО «Материа Медика-Украина».

Местонахождение заявителя

Украина, 03062, г. Киев, ул. Невская, д. 20

тел.: +380 (44) 400–90–78.

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Анаферон детский капли для приёма внутрь 25 мл

Состав

1 мл препарата содержит антитела к человеческому интерферону гамма аффино очищенные 0,006 г

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь по 25 мл во флаконе с капельницей в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Препарат, активирующий противовирусный иммунитет. При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа (в том числе гриппа птиц), парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального ( PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» иитерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФНγ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т- эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1 и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФНγ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Показание к применению

Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца доя 3х лет.

Способы применения и дозы

По 10 капель на приём (дозируют капли в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Противопоказания

• детский возраст до 1 мес;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При использовании по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Анаферон детский таблетки для рассасывания №20

Анаферон детский таблетки для рассасывания №20

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

Состав

Активные компоненты:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,003 г*

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.

Фармакологическое действие

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса). Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (в том числе гриппа).

Комплексная терапия инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа, лабиальный герпес, генитальный герпес).

Комплексная терапия и профилактика рецидивов хронической герпесвирусной инфекции, в том числе лабиального и генитального герпеса.

Комплексная терапия и профилактика других острых и хронических вирусных инфекций, вызванных вирусом клещевого энцефалита, энтеровирусом, ротавирусом, коронавирусом, калицивирусом.

Применение в составе комплексной терапии бактериальных инфекций.

Комплексная терапия вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии, в том числе профилактика и лечение осложнений вирусных и бактериальных инфекций.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 месяца.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.

Детям с 1 месяца. При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп, кишечные инфекции, герпесвирусные инфекции, нейроинфекции.

В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу.

В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.

Генитальный герпес. При острых проявлениях генитального герпеса препарат принимают через равные промежутки времени по следующей схеме: 1-3 день – по 1 таблетке 8 раз в день, далее по 1 таблетке 4 раза в день – не менее 3 недель.

Для профилактики рецидивов хронической герпесвирусной инфекции – по 1 таблетке в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может достигать 6 месяцев.

При употреблении препарата для лечения и профилактики иммунодефицитных состояний, в комплексной терапии бактериальных инфекций – принимать по 1 таблетке в день.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Свист при дыхании у взрослого и ребенка: причины и лечение

Свистящее дыхание — распространённый симптом ряда респираторных расстройств, вызывающих сужение горла. Существует несколько методов, при помощи которых можно избавиться от свистящего дыхания в домашних условиях без использования специальных ингаляторов. Целесообразность применения этих методов и их эффективность зависят от причины проблемы.

Свистящее дыхание начинает беспокоить человека, когда дыхательные пути сужаются, блокируются или воспаляются, вследствие чего во время дыхания наблюдаются скрипы или свист. К наиболее частым причинам рассматриваемого симптома относятся простуда, астма, аллергии или более серьёзные медицинские состояния, например хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ).

Ингаляция — эффективный метод лечения при свистящем дыхании

Приведённые ниже методы лечения свистящего дыхания направлены на расширение дыхательных путей, их очищение и устранение раздражения. Кроме того, предлагаемые терапевтические стратегии помогают лечить состояния, которые становятся причиной свистящего дыхания.

Если человек страдает астмой или другим медицинским состоянием, вызывающим свистящее дыхание, ему необходимо показаться врачу и впоследствии использовать назначенные лекарственные средства, например ингаляторы от астмы.

К числу эффективных методов лечения свистящего дыхания в домашних условиях относится следующее.

Ингаляция паром

Вдыхание тёплого, богатого влагой воздуха может принести пользу при попытке очистить пазухи и открыть дыхательные пути.

Чтобы добиться этого эффекта, необходимо сделать следующее:

• налить горячую воду в большую миску и дышать паром;
• поместить полотенце над головой, чтобы удерживать влагу;
• добавить в воду несколько капель масла эвкалипта или ментола, чтобы усилить целебные свойства пара.

Эфирное масло мяты может оказывать болеутоляющий и противовоспалительный эффекты. В 2013 году иранские учёные провели исследование и выяснили, что такое масло способствует расслаблению мышц дыхательной системы, а это помогает в борьбе со свистящим дыханием и другими проблемами.

• Эфирное масло мяты можно приобрести как в аптеках, так и в специализированных онлайн-магазинах.
• Если паровые ванны по каким-то причинам не подходят человеку, то он может использовать сауну или горячий душ для ослабления заложенности дыхательных путей.
• При аккуратном постукивании по спине или грудной клетке и глубоком дыхании пар будет проявлять свои целебные свойства эффективнее.

Горячие напитки

Тёплые и горячие напитки помогают расширить дыхательные пути и снизить воспалительный застой.

Мёд — естественное противовоспалительное и противомикробное средство. Добавив чайную ложку мёда в горячий напиток, можно облегчить симптомы заболеваний органов дыхания.

В 2017 году американские учёные провели исследование, результаты которого показали, что наряду с другими методами лечения ежедневный приём двух столовых ложек мёда помогает ослабить воспаление горла.

Некоторые люди находят полезным употребление ментолового или мятного чая. В любом случае, чтобы найти лучшее средство, необходимо поэкспериментировать с несколькими разными напитками.

Дыхательные упражнения

Дыхательные упражнения помогают бороться с ХОБЛ, бронхитом, аллергиями и другими распространёнными причинами свистящего дыхания.

Исследование, проведённое в 2009 году индийскими учёными, показало, что некоторые дыхательные методики, позаимствованные из йоги, позволяют устранить респираторные проблемы, связанные с астмой. К числу таким проблем относится и свистящее дыхание.

Дыхательные упражнения обычно предполагают глубокое вдыхание и выдыхание. Врачи помогают определить, какие дыхательные техники лучше подходят тому или иному пациенту.

Человек может обнаружить, что проблемы с дыханием у него часто возникают при панических атаках. В таких ситуациях глубокое дыхание также может прийти в помощь. Человек может попытаться дышать медленнее, фокусируясь на полноте дыхания, которое должно достигать живота. Кроме того, можно подсчитывать дыхательные движения.

Увлажнители воздуха

Увлажнители воздуха помогают ослабить свистящее дыхание

Свистящее дыхание часто усугубляется в зимние месяцы, когда на улице стоит сухая погода. Домашние увлажнители воздуха в таких условиях помогают ослабить заложенность и снизить остроту свистящего дыхания.

В воду увлажнителя можно добавить мятное или другие масла, но сначала следует убедиться, что это допускает инструкция по пользованию устройством.

Воздушные фильтры

Многие медицинские состояния, вызывающие свистящее дыхание, обостряются при загрязнённом воздухе. Ухудшение рассматриваемого симптома также может стать ответной реакцией организма на аллергены. Воздушные фильтры для дома помогут снизить содержание в воздухе аллергенов, которые способны провоцировать свистящее дыхание и другие проблемы.

Идентификация аллергенов

Хронические заболевания, такие как астма и аллергии, могут обостряться под влиянием провоцирующих факторов, к числу которых относятся стресс и аллергены. Подобных ситуаций можно избежать, если максимально ограничить воздействие провоцирующих факторов на организм.

  Почему в грудной клетке возникает щекотание?

Например, люди с хроническими респираторными заболеваниями, которые также страдают аллергиями, могут принимать противоаллергенные препараты или избегать провоцирующих факторов.

Препараты для лечения аллергии

Современный фармакологический рынок предлагает широкий выбор препаратов для лечения аллергии. К ним относятся деконгестанты, таблетки кортикостероидов и антигистамины.

Спреи для носа могут оказаться полезными при попытке ослабить заложенность, сужение и воспаление дыхательных путей.

Более тяжёлые аллергии могут потребовать рецептурных лекарственных средств.

Иммунотерапия при аллергии

Иммунотерапия предполагает подавление способности иммунной системы реагировать на аллергены.

Чаще всего при иммунотерапии используются специальные уколы. Людям может понадобиться несколько курсов лечения, но со временем это помогает снизить частоту эпизодов свистящего дыхания.

Иммунотерапия часто оказывается полезной для людей, которые страдают аллергией и имеют другие медицинские состояния, например ХОБЛ.

Бронхолитики

Бронхолитики или бронходилататоры — лекарственные препараты, которые расслабляют лёгкие и предотвращают сужение дыхательных путей. Они помогают в борьбе со свистящим дыханием, связанным с ХОБЛ и астмой.

Бронхолитики доступны в двух формах.

• Бронхолитики короткого действия (быстродействующие). Такие средства также называют вспомогательными ингаляторами. Они позволяют остановить приступы астмы и ХОБЛ.
• Бронхолитики длительного (пролонгированного) действия. Они обеспечивают долгосрочное расслабление дыхательных путей, снижая частоту и остроту эпизодов свистящего дыхания.

Бронхолитики выписываются врачом и при необходимости могут использоваться в домашних условиях.

Другие препараты

Многочисленные лекарственные средства могут оказаться полезными при лечении свистящего дыхания, связанного с определёнными медицинскими состояниями. Например, если человек сталкивается с этим симптом при аллергической реакции, то врач может назначить ему эпинефрин или кортикостероиды.

Люди с заболеваниями сердца могут принять препараты от повышенного кровяного давления или разжижители крови, чтобы предотвратить последующие повреждения сердца.

Очень важно обсуждать с врачом потенциальную пользу лекарственных средств. Специалист также может объяснить, каким образом тот или иной препарат будет взаимодействовать с другими медикаментами.

Когда необходимо показаться врачу?

Зачастую бывает сложно определить причину свистящего дыхания, основываясь только на симптомах. Поэтому если рассматриваемая проблема вмешивается в повседневную жизненную активность человека, то ему необходимо направиться к врачу для диагностики.

Неотложную медицинскую помощь следует вызывать, если у наблюдается следующее:

• затруднённое дыхание;
• свистящее дыхание, наступившее внезапно;
• другие симптомы, например боль в грудной клетке;
• признаки анафилактического шока.

Когда человек наблюдает свистящее дыхание, но при этом имеет возможность беспрепятственно дышать, он может подождать несколько дней перед визитом к врачу. Если симптом обостряется, то нужно направиться в больницу как можно скорее.

Причины свистящего дыхания у младенцев и детей

1. Новорожденные дышат только через нос, поэтому при его заложенности или при неправильном положения тела маленькие дети могут издавать свистящие или скрипящие звуки.
2. Если они дышат в привычном ритме и не имеют никаких других симптомов, то причин для беспокойства нет.
3. Если же ребёнок начинает дышать быстрее или свистящее дыхание связано с болезнью, то его следует отвести к врачу.

Причины свистящего дыхания у взрослых

У взрослых людей причиной свистящего дыхания может стать стресс

• Когда дыхательные пути сужаются из-за раздражения, заложенности или болезней, воздух, проходящий через них, может издавать скрипящие звуки.
• Некоторые люди могут сталкиваться и с другими симптомами, например с дискомфортом при дыхании или чувством удушья.
• К причинам свистящего дыхания может относиться следующее:

• Астма. Хроническое респираторное расстройство, которое приводит к сужению и воспалению дыхательных путей.
• Аллергии. Сезонные аллергии и аллергии на пищу могут вызывать раздражение, заложенность дыхательных путей и затруднённое дыхание.
• Механическая блокировка. Когда пищевод человека блокируется пищей или другими предметами, то обычно такое состояние требует немедленной медицинской помощи.
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких. ХОБЛ — это группа воспалительных заболеваний, в которую входит бронхит и эмфизема.
• Панические атаки. Панические атаки могут приводить к сужению горла и таким образом обуславливать трудности с дыханием.
• Бронхит. Бронхит — это воспаление бронхов, которое часто становится следствием вирусных или бактериальных инфекций.
• Простуда и грипп. Инфекции, которые вызывают простуду и грипп, могут приводить к воспалению органов дыхания.
• Пневмония. Пневмония — это инфекция лёгких.
• Заболевания сердца. Заболевания сердца могут вызывать затруднённое дыхание, кашель и жидкость в лёгких.

Перспективы

Долгосрочные перспективы лечения свистящего дыхания полностью зависят от причины проблемы. Даже когда данный симптом вызван хроническими состояниями, людям часто удаётся ими эффективно управлять при помощи лекарственных средств и методов домашнего лечения.

Постоянный медицинский уход в таких ситуациях имеет важно значение. Людям, состояние которых не улучшается, необходимо получать советы у врача. Можно попробовать вести наблюдение за симптомами, чтобы выявить провоцирующие факторы.

Если свистящее дыхание вызывает проблемы, важно сохранять спокойствие, поскольку паника часто ухудшает симптомы. Необходимо сосредоточиться на медленном и ровном дыхании и при необходимости искать медицинскую помощь.

Свист при вдохе

Ингаляционный свисток — признак, возникающий на фоне заболеваний дыхательных путей и редко встречающийся при других патологиях. Однако существуют совершенно безобидные этиологические факторы. На фоне основного симптома может возникнуть целый ряд других симптомов, таких как затрудненное дыхание, бледная кожа, одышка и сильный кашель.

Правильный диагноз может быть поставлен только после инструментальных обследований, лабораторных анализов и физического осмотра. Лечение часто ограничивается консервативными методами, но в некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.

Этиология

В подавляющем большинстве случаев этот симптом вызван патологическим процессом в органах, составляющих дыхательную систему. Тебя нужно направить к врачу:

• Нос;
• Рот:
• Гортань;
• Трахея;
• Бронхи;
• Горло;
• Легкое;
• Диафрагма.

Эти органы сосредоточены в грудной клетке.

Представлены наиболее распространенные причины ингаляционного свиста и шума:

• бронхит, который может иметь бактериальную или вирусную природу;
• возникновение доброкачественных или злокачественных новообразований и полипов в дыхательных путях;
• трахеит — заболевание, характеризующееся течением инфекции и воспаления, что является наиболее распространенным следствием острого респираторного синдрома;
• ларинготрахеобронхит — заболевание, при котором одновременно воспалены бронхит, трахея и гортань;
• бронхиальная астма — аллергическое заболевание, при котором возникает воспаление бронхов;
• — широкий спектр поражений легких, таких как B. разрыв, травма или повреждение целостности вследствие травмы;
• онкология легких — рак легких приводит к сужению просвета дыхательных путей;
• отек куинки;
• острая, обструктивная или хроническая болезнь легких;
• бронхолит;
• апноэ;
• туберкулез;
• сердечная недостаточность и другие сердечно-сосудистые патологии;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• анафилактический шок — возникает в ситуациях, когда аллерген был искусственно введен в организм человека. К ним относятся укус пчелы или осы и действие некоторых лекарств.

Свист в легких ребенка может происходить в свете вышеуказанных предрасполагающих факторов, а также в следующих случаях, наиболее типичных для детей:

• инфильтрация дыхательных путей;
• острый или хронический бронхит;
• дифтерия, вызывающая воспаление и отеки верхних дыхательных путей;
• коклюш — опасное инфекционное заболевание, при котором свист наблюдается не только при вдыхании, но и при кашле;
• ларингит.

Коклюш — возможная причина хрипа у детей

• Примечательно, что у младенцев до одного года свист в бронхах или легких является вполне нормальным, что характерно для развития органов дыхания.
• Более того, такой знак может появиться и на фоне длительного злоупотребления такой привычкой, как курение сигарет.
• Из всего вышесказанного следует, что механизм представляет собой один из звуков свиста, дыхания или вдыхания:

• сжатие дыхательных путей новообразованиями или расширенными регионарными лимфатическими узлами;
• набухание, приводящее к сужению дыхательных путей;
• мышечный спазм дыхательных путей;
• накопление большого количества вязкой и вязкой слизи;
• непроходимость просвета любого участка дыхательных путей, е. например, опухоль, полипы, инородное тело или гнойная пробка.

Симптоматика

1. Учитывая тот факт, что свист в дыхании почти всегда обусловлен патологическим процессом, естественно, что такой симптом не будет единственным в клинической картине.
2. Наиболее часто встречающееся свистящее дыхание у взрослого или ребенка:
3. Это клинические проявления, которые могут лечь в основу симптоматики, но следует отметить, что их проявления будут индивидуальными.

Следует также отметить, что у детей то или иное заболевание развивается во много раз быстрее, чем у взрослых, и что оно намного тяжелее. По этой причине, когда такой конкретный симптом появляется впервые, необходимо как можно скорее обратиться за квалифицированной помощью.

Диагностика

Определение этиологического фактора требует комплексного подхода, поэтому диагностические мероприятия проводятся в несколько этапов.

Прежде всего, следует знать, что если вы свистите во время вдыхания, следует обратиться к пульмонологу или ЛОР-специалисту. Первичный диагноз должен быть поставлен непосредственно врачом и направлен ему или ей:

• Обследование анамнеза и истории болезни пациента — в некоторых случаях при хроническом заболевании такие действия могут указывать на основную причину данного симптома;
• Проведение медицинского осмотра, при котором врач выслушивает пациента с помощью специальных вспомогательных средств;
• Детальный опрос пациента — очень важно, чтобы врач впервые выяснил и тяжесть абсолютно всех симптомов, как первичных, так и сопутствующих симптомов.

Следующим этапом диагностики являются лабораторные исследования, в том числе

бронхоскопия

• Общий и биохимический анализ крови — для выявления возможной анемии, так как некоторые из начальных патологий могут быть дополнены кровотечением, и для выявления признаков инфекционного или воспалительного процесса;
• клинический анализ крови;
• ко-программа;
• подробное исследование мокроты, выделяющейся при кашле.

Заключительным этапом в постановке правильного диагноза является инструментальное обследование:

• рентген;
• бронхоскопия;
• КТ и МРТ грудной клетки.

В некоторых случаях может потребоваться дополнительная консультация гастроэнтеролога или кардиолога.

Лечение

Чтобы избавиться от свиста при вдыхании, необходимо очистить бронхиальные трубки от мокроты. Это можно сделать следующими консервативными методами:

• Прием муколитиков, антигистаминов, отхаркивающих препаратов и иммуномодуляторов;
• Выполнение массажа с дренажным эффектом, выполняется в области грудной клетки и на спине в области лезвия;
• Выполнение дыхательных упражнений, назначенных лечащим врачом;
• использование антибактериальных средств, когда основным симптомом является инфекционное заболевание;
• физиотерапевтические процедуры на основе терапевтических ингаляций;
• соблюдение щадящей диеты, включающей в себя использование поливитаминного комплекса;
• обильное употребление алкоголя.

Среди компонентов традиционной медицины наиболее эффективными являются:

• мать и мачеха;
• зверобой и зефир;
• прополис и календула;
• мята и ромашка;
• хвощ;
• солодковый и лимонный бальзам.

Показания к операции:

• Отказ консервативных методов лечения;
• Проникновение инородного тела в дыхательные пути при условии его глубокого проникновения;
• злокачественные или доброкачественные образования и полипы.

Операция выполняется индивидуально для каждого пациента.

Профилактика

Во избежание проблем с развитием таких тревожных клинических проявлений, как ингаляционные свистки, необходимо соблюдать следующие общие правила:

• полностью отказаться от вредных привычек;
• соблюдать правильную и сбалансированную диету;
• выявлять и полностью лечить заболевания дыхательной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем на ранней стадии;
• регулярно проходить полный медицинский осмотр.

Прогноз ингаляционного свистка полностью зависит от болезни, которая его вызвала. Ранняя диагностика и комплексное лечение значительно повышают шансы на положительный исход заболевания. Однако следует помнить, что каждая болезнь связана с осложнениями, которые угрожают жизни пациента.

Все ли в этой статье с медицинской точки зрения правильно?

Ответьте, только если у вас есть хорошие медицинские знания

Читайте нам на Yandex.Zen

Может ли свистящее дыхание у ребенка быть опасным симптомом?

Процесс вдыхания и выдыхания атмосферного воздуха у детей и взрослых должен быть тихим и не сложным. Это позволяет выполнять основную функцию органов дыхания путем газообмена, что приводит к поглощению кислорода с последующим накоплением крови.

Но иногда бывают случаи, когда у ребенка свистит дыхание. В этом случае данный симптом указывает на наличие серьезного функционального нарушения с локализацией в дыхательной системе. Такой симптом требует срочного направления к педиатру, поскольку он может представлять угрозу не только для здоровья, но и для жизни ребенка.

Причины

Ситуации, при которых родители замечают, что свист ребенка при вдыхании вызывает приступ кашля, обычно указывают на (острый или обструктивный) бронхит. Однако бывают также случаи, когда развивается влажное или сухое свистящее дыхание, что способствует громкому вдыханию или выдоху.

Болезни, при которых свистящие хрипы становятся частью клинической картины:

• Бронхиальная астма. Припадки вызываются аллергенами, попадающими в дыхательные пути. Они сопровождаются приступами удушья, и родители замечают, что ребенок свистит при выдохе. Однако бывают случаи, когда свистящий звук возникает на глубине дыхания. Это зависит от типа одышки, так как она возникает либо аспираторно (одышка, затрудняющая дыхание), либо экспираторно (с затрудненным выдохом).

Кроме того, имеется дополнительная симптоматика в виде кашля, появление цианоза (голубоватого оттенка кожи). Ребенок принимает непроизвольное положение, наклоняя багажник вперед и толкая головой вперед.

• Трахеит. Осложнение простуды, при которой симптомы влажного свистящего дыхания могут возникать как при вдыхании, так и при выдохе.

Кроме того, наблюдается болезненный сухой кашель, иногда повышение температуры тела.

• Проникновение инородных тел в просвет дыхательных путей. Эта ситуация сопровождается свистком и может привести к полному закрытию горла или трахеи. Поэтому существует настоятельная необходимость в медицинской помощи.
• Анафилактический шок. Этот патологический процесс может происходить как аллергическая реакция. В этом случае свист во время глубокого дыхания ребенка является одним из основных проявлений. В то же время повторяются приступы чихания, нарушается рефлекс глотания, что затрудняет разговор.
• Пневмония. Как правило, это сопровождается влажным хрипом, препятствующим естественному дыханию, с полным вдыханием и выдохом. Пациентка также может чувствовать себя натертшей за грудной костью, что вызвано сильным кашлем с мокротой.
• Отёк Куинке. В детстве нет ничего необычного, если есть склонность к аллергическим реакциям. Она характеризуется быстрым развитием отека гортани. Это приводит к затруднениям при прохождении воздуха и может привести к удушению.

Следует отметить, что эта патология быстро развивается и во всех случаях необходимы доклинические меры и вызов скорой помощи.

Развитие дополнительной симптоматики

На фоне свистящего дыхания патологические процессы проявляются другими признаками.

Будешь:

1. Развивается прогрессирующая слабость и вялость в организме;
2. Головокружение и сильные головные боли;
3. может резко повысить температуру тела;
4. развивает симптомы, похожие на наличие комы в горле;
5. рефлекс кашля, часто сопровождающийся сильной болью;
6. насморк с приступами чихания;
7. одышка в сочетании с приступами удушья;
8. нарушение речевой артикуляции

Следует знать, что возникновение вышеуказанных симптомов должно сопровождаться направлением в медицинское учреждение, так как заболевания органов дыхания у детей прогрессируют быстро и являются более тяжелыми, чем у взрослых.

Возможные негативные последствия и варианты лечения

Попытки самим лечить свист органов дыхания у детей могут иметь серьезные последствия, которые могут привести к следующим заболеваниям:

• может развиться острая дыхательная недостаточность;
• из-за недостатка кислорода, ишемии или гипоксии внутренних органов;
• неправильная терапия может привести к развитию фатального исхода.

Терапия развития мокрого или сухого хрипа, вызывающего шумное дыхание и выдох с проявлением свиста, представляет собой сложный терапевтический процесс.

В зависимости от заболевания, назначенного ребенку:

1. Введение отхаркивателей, улучшающих мокроту.
2. Если патогенез имеет аллергическое начало, назначаются препараты, блокирующие выработку гистамина (лоратадина, диазолина, кларитина).
3. Для поддержания иммунного статуса рекомендуется принимать иммуномодуляторы (препараты виферон, циклоферон, эхинацея).
4. Антибактериальные препараты вводятся только в случае развития инфекционных процессов бактериальной этиологии. Используются препараты макролидной группы, пенициллины, цефалоспорины.
5. В качестве дополнительных методик физиотерапевтических процедур рекомендуются сеансы лечебного массажа с применением вибрационных техник.
6. В некоторых случаях существует положение о дыхательных упражнениях по методу Стрельникова.

Все проявления стрихотического дыхания не должны игнорироваться родителями. В подавляющем большинстве случаев в любом возрасте это становится угрожающим симптомом для здоровья и жизни ребенка.

Это особенно связано с развитием опухоли и анафилактического шока у королевы.

В этом случае состояние и жизнь молодого пациента зависят от хорошо скоординированных медико-санитарных мер, которые должны быть приняты до прибытия мобильной бригады скорой помощи.

Загрузка…

Хрипы и свистящее дыхание – причины у взрослых и детей

Погремушки описываются в медицинской практике как звуки, которые активно возникают при дыхательных движениях (вдыхании и выдохе). Согласно медицинской статистике, каждый десятый человек имеет определенное состояние.

Это не болезнь сама по себе, а проявление, симптом, характеризующий целую группу заболеваний пульмонологического, кардиологического и других профилей. Это впечатляющий симптом, который почти всегда указывает на обструкцию нижних дыхательных путей. Что следует знать об описанном проявлении?

Кратко о причинах появления хрипов

Погремушки в легких или погремушки в бронхах вызваны сужением просвета анатомических структур, ответственных за проведение атмосферного воздуха внутри тела. Это явление называется препятствование.

Часто следствием этого состояния является так называемый бронхоспазм: стеноз стенок бронхиального дерева.

Однако описанное состояние варьируется по степени тяжести и может развиваться при различных заболеваниях.

Лекарство от кашля во время беременности и утвержденные препараты

Наиболее распространены следующие патологические процессы:

В 100% случаев вызывает хрипы при дыхании. Во время патологического процесса развивается интенсивный бронхоспазм. При отсутствии грамотного лечения и экстренной медицинской помощи фатальный исход дыхательной недостаточности вполне возможен.

Аллергическая или инфекционная этиология типична для данного заболевания, но не всегда существует такое происхождение болезни. Болезнь проявляется в приступах.

Припадки чаще всего происходят ночью после перенесенного стресса и физических нагрузок. Это серьезное и опасное заболевание, которое часто приводит к инвалидности и ограничениям в семье и на работе.

• Острая респираторная вирусная инфекция, также известная как ОРВ.

Нужно четко различать реальное и фальшивое хрипы в бронхах, которые происходят в трахее, когда она блокируется. В основном мы говорим о фальшивом хрипе, но это не аксиома.

Если болезнь длительная или тяжелая, создается картина реальной непроходимости с тяжелыми респираторными проблемами. Почти всегда осложнением острого респираторного заболевания является пневмония или, по крайней мере, бронхит. Поэтому вы должны тщательно следовать всем рекомендациям лечащего врача-специалиста. Таким образом, риск нежелательных последствий будет минимальным.

Воспалительное поражение бронхов. Бронхит — типичная инфекционно-вирусная этиология. Часто болезнь является вторичным осложнением, связанным с острой респираторной инфекцией.

Типичные симптомы — кашель, повышение температуры тела, боль в груди (слабая), постоянная одышка, хрипы в легких во время дыхания, снижение эффективности дыхания.

При отсутствии лечения бронхит обладает свойством обостряться, приводящим к пневмонии (воспалению легких).

• Пневмония (воспаление легких).

Инфекционно-воспалительное заболевание легких, при котором парная ткань органа претерпевает дистрофические изменения. Наблюдаются отеки, боли в груди (сильные), тяжелые респираторные нарушения, одышка, удушье, хрипы во взрослом дыхании.

Клиническая картина наиболее выражена при билатеральных поражениях. Это самая опасная форма болезни.

относительно редкая. Почти никогда не бывает первичным, это осложнение других заболеваний, таких как пневмония. Это возможно при длительном воздействии вредных паров и других токсичных веществ.

Причина — микробактерии туберкулеза, известные также как бацилла Коха. Это сложная и запутанная болезнь, которая может быть смертельной. На более поздних стадиях болезнь приводит к таянию тканей легких.

Заболевание характеризуется болью в груди, кашлем, кашлем крови, внезапной потерей веса, одышкой, удушьем, мокрым хрипом в легких. Без лечения легкие разрушаются в течение нескольких лет. Кроме того, возбудитель туберкулеза обладает способностью переноситься в другие ткани и органы, где он образует центры вторичных заболеваний.

• Сердечная недостаточность.

Отказ сердца сам по себе не характеризуется хрипотой. Обычно он провоцирует вторичный застой с пневмонией и отеком легких, которые вызывают типичную клиническую картину. К сожалению, определить первопричину заболевания не так-то просто.

• Хроническая обструктивная болезнь легких.

Она ХОПД. Наиболее часто встречается среди потребителей табака. Может быть осложнением длительной бронхиальной астмы, некорректированным лекарством. Это значительно снижает качество жизни.

• Рак нижних дыхательных путей.
• эмфизема и другие болезни.

Список причин очень широк. Тщательная диагностика необходима для точного определения причины.

Причины появления свиста у детей

Кашель и свист при вдыхании ребенка вызывают не только вышеупомянутые факторы, но и другие редко встречающиеся у взрослых заболевания:

Попадание инородного тела в дыхательную трубку . Такая ситуация часто возникает у очень маленьких детей, которые играют с маленькими деталями, кнопками. Дополнительным симптомом является изменение цвета лица (он становится синим), частоты сердечных сокращений.

Дифтерия. Это тяжелая и смертельная патология, сопровождающаяся кашлем и свистом при дыхании. Это вызывает отек дыхательных путей из-за воспалительного процесса. Инфекция локализуется в слизистых оболочках носа, носоглотки, рта и гортани. Просвет дыхательных путей сужается, что приводит к свистящему кашлю.

кашель. Это не менее опасная болезнь инфекционного характера. Он характеризуется атакующим ‘лаем’ кашлем, который трудно остановить. Этот симптом специфичен, поэтому позволяет быстро поставить точный диагноз.

Чтобы избавиться от свистящего дыхания, нужно устранить причину. Перед началом терапии пациент проходит комплексное обследование, без которого терапия не эффективна.

Хрипы без температуры с кашлем

Очень значимая характеристика невоспалительных заболеваний аутоиммунного, аллергического или иного деструктивного характера.

Поехали:

• Легочная эмфизема (разрушение альвеол и заполнение полостей атмосферным воздухом).
• Бронхоэктатическая болезнь (во время процесса альвеолы заполняются гнойным экссудатом).
• Бронхиальная астма.
• Отёк лёгких.

Все четыре заболевания характеризуются хрипами в легких без лихорадки.

Как убрать хрипы у ребенка при инородном теле

Если ребенок хриплый из-за болезни, дребезжание легких лечат лекарствами. Однако, если хрипы у ребенка вызваны инородным телом, необходимо немедленно вызвать скорую помощь. Крошка может проглотить любой мелкий предмет (шарики, монеты, кнопки, кости).

Попадая в дыхательные пути, они блокируют бронхиальный просвет и вызывают удушье (удушье). А острые края предметов могут повредить дыхательную систему и вызвать внутреннее кровотечение.

Важно. Не пытайтесь самостоятельно вытащить инородное тело

Боль в шее не может согнуть голову вниз перед болью, что это

Единственное, что вы можете сделать до приезда скорой помощи — используйте метод Хеймлиха.

Метод Хеймлиха. Встаньте за ребенком и оберните руки вокруг его тела посередине живота. Сожмите пальцы вместе с замком. Затем крепко и резко надавите на тело вверх по направлению к себе. Это создает давление в брюшине, позволяя захваченному в ловушку объекту выбраться.

Классификация хрипов

Деление уже сделано. По этому можно выделить следующие типы погремушек в зависимости от их характеристик:

Приведенная классификация практически не имеет диагностического значения. Далее мы можем разделить выражение по локализации процесса.

Соответственно, мы читали об этом:

1. Подлинное хрипы в бронхах и легких.
2. Ложное хрипящее дыхание, местоположение которого определяется в трахее или верхних дыхательных путях.

Наконец, в зависимости от характера звука, изолируется влажный хрип:

1. Прекрасный пузырьковый звук.
2. Средний пузырьковый шум: Средний пузырьковый шум.
3. Большой пузырьковый шум.

Эта классификация важна для идентификации конкретного заболевания. Тем не менее, все равно не удастся справиться с этим собственными силами. Для этого нужна помощь врача.

Лечение народными методами

Среди рецептов традиционной медицины есть много таких, которые имеют дело с лечением одышки и кашля у детей и взрослых .

1. Лимон, имбирь, мед: молоть 1 лимон вместе с кожурой, корень имбиря размером около 5 см и диаметром 1,5 см, добавлять 0,5 столовых ложек меда, оставлять на работу на 24 часа. Для профилактики при склонности к простуде и бронхиту принимать по 1 столовой ложке в день, при одышке в верхних дыхательных путях принимать по 1 столовой ложке смеси 3 раза в день. Это отличный иммуностимулятор и противовирусное средство.
2. Редкое и медовое: одно из лучших и самых популярных народных средств, когда задумываешься о том, как лечить хрипы у ребенка, отличное отхаркивающее средство, а также чрезвычайно простое в приготовлении. В хорошо вымытой черной редьке проделайте отверстие в сердцевине и налейте в него 1 столовую ложку меда. Отличный сок имеет приятный вкус, поэтому пить его с удовольствием даже малышам. Дайте 1 столовую ложку меда 2-5 раз в день. Можно просто натереть редис, выжать сок, смешать его с медом, это немного снижает эффективность, но можно использовать его сразу же.
3. Горячее молоко: разогреть молоко до 40 градусов, растворить в нем 1 чайную ложку меда, пить 3-4 раза в день. В случае сухого одышки и боли в горле можно добавить 1 чайную ложку сливочного масла, которое онемевает и снимает воспаление.
4. Отвары из трав, как мать и мачеха, ромашка, тысячелистник, зверобой, хороши для одышки и воспаления.
5. Эффективный одуванчиковый мед, когда цветы могут заснуть в сахарном стакане, полученный медовидный сироп, хранящийся в холодильнике, принимают по 1 чайной ложке 3 раза в день.
6. Пейте как можно больше: горячий бульон, лошади, поцелуи помогают разжижить мокроту, насыщают организм незаменимыми витаминами.

Важно : Настаивайте на редис с медом, помните, что этот состав не рекомендуется при повышенном артериальном давлении и сердечно-сосудистых заболеваниях, поэтому лучше перед применением проконсультироваться с врачом.

Вдыхание, тепло, разогрев груди помогает при простуде при отсутствии температуры.

Диагностика

Специалист При наличии туберкулезного поражения дыхательных путей необходимо проконсультироваться со специалистом по фтизиатрии.

Однако это относится только к подлинному хрипу. Ложное хрипящее дыхание диагностируется и лечится специалистом по уху, носу и горлу. При первичном обследовании врач спрашивает пациента о симптомах, их характере, степени и возрасте.

Важно взять историю жизни и определить следующие факторы:

• жилищные условия.
• Вид хрипа и легочных звуков.
• Вид профессиональной деятельности (присутствующий или отсутствующий ущерб).

Место происхождения симптома должно позволять проводить объективные исследования.

Самые распространенные практики:

• Ларингоскопия.
• Бронхоскопия. Это эндоскопическое исследование, в котором специалист может оценить состояние бронхов и легких собственными глазами, определить вероятное заболевание и, при необходимости, взять образец для биопсии.
• Физический осмотр.
• Рентген груди или флюорография.
• MRT/CT. Тем не менее, золотой стандарт в диагностике редко используется по ценовым соображениям.
• Наконец, необходимо плановое обследование легких и бронхов стетоскопом.

Сложность этих процедур достаточна для постановки точного и ясного диагноза.

Диагностика патологического состояния

Диагноз необходим перед лечением свиста в легких. Сначала пациент обращается к терапевту или педиатру, который отвезет его к пульмонологу. Какие диагностические процедуры назначаются, зависит от симптомов пациента, специфики патологического состояния и его анамнеза.

МРТ для диагностики ингаляционного свистка

Врач сначала с помощью стетоскопа прослушивает грудь и спину человека. Артериальное давление и частота сердечных сокращений регистрируются немедленно. Пациенту назначаются рентгеновские снимки, спирография, пневмотахометрия (при необходимости).

Если рентгеновский снимок не дает четкого результата, выполняется МРТ. Если сердечное заболевание вызвало свистящее дыхание, необходима ЭКГ. Общий и биохимический анализ крови определит наличие воспалительного процесса в организме.

Если тип кашля является инфекционным, бактериальный посев мокроты пациента будет произведен. Эта процедура используется для определения того, какой патоген вызвал заболевание и насколько он чувствителен к антибиотикам.

Терапия

Как таковая обработка погремушек в бронхах не нужна. Причина симптома должна быть тщательно исследована и устранена.

Это то, от чего доктор должен отказаться.

Обычно терапия консервативна и включает несколько групп препаратов:

• Общее противовоспалительное.
• Муколитики (используются для разбавления мокроты и быстрого удаления ее из организма).
• Сплиттеры (используются для раздражения легких и стенок бронхов, чтобы быстро эвакуировать слизистый экссудат из дыхательных путей.
• Бронхиалит. Используется при бронхиальной астме для расширения суженных дыхательных структур и облегчения насыщения кислородом.
• Может потребоваться проведение терапевтической бронхоскопии. Наиболее распространенная такая лечебная мера при пневмонии, бронхоэктатической болезни, хронической обструктивной болезни легких.

Терапевтическая тактика определяется лечащим врачом.

Алоэ для лечения синусита дома

Свистящее дыхание: возможные причины

Здоровое дыхание в любом возрасте абсолютно бесшумно, без человеческих усилий. Мы дышим, не осознавая этого процесса. Однако иногда затруднено дыхание и появляются патологические звуки. Самое страшное и серьезное — это наличие труб разной прочности и высоты, когда мы дышим — когда мы вдыхаем и выдыхаем.

Откуда этот свист, о чем он говорит и к какому врачу обратиться, вы узнаете.

Как осуществляется дыхание?

Наша дыхательная система имеет множество секций, и для того, чтобы понять причины свистящего дыхания, необходимо немного углубиться в анатомию и физиологию.

Прямые медицинские расходы, связанные с лечением гепатита С на основе интерферона во Вьетнаме

Версия 2. Wellcome Open Res. 2019; 4: 129.

, Концептуализация, Обработка данных, Формальный анализ, Исследование, Методология, Администрирование проекта, Ресурсы, Программное обеспечение, Надзор, Проверка, Визуализация, Написание — Подготовка оригинального проекта, Написание — Обзор и Редактирование, ^{a, 1} , Получение финансирования, надзор, написание — обзор и редактирование, ² , надзор, написание — рецензирование и редактирование, ^{1, 3} , надзор, написание — рецензирование и редактирование, ¹ , надзор, ⁴ , Написание — рецензирование и редактирование, ¹ , надзор, ⁴ , надзор, ⁴ , надзор, ⁴ , администрирование проекта, надзор, ^{1, 3} , сбор средств, надзор, написание — проверка и Редактирование, ^{1, 3} , Надзор, ⁴ SEARCH Следователи и, Концептуализация, Исследование, Методология, Надзор, Проверка, Написание — Обзор и Редактирование ^{1, 3} 900 40 Хуен Ань Нгуен

¹ Отдел клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Graham S.Кук

² Отделение инфекционных болезней, Имперский колледж Лондона, Лондон, Великобритания

Джереми Н. Дэй

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Барнаби Флауэр

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Ле Тхань Фыонг

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Trinh Manh Hung

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Nguyen Thanh Dung

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Дао Бах Хоа

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Ле Ман Хунг

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Эвелин Кестелин

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Гай Э.Туэйтс

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Нгуен Ван Винь Чау

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Хьюго К. Тернер

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

² Отделение инфекционных болезней, Имперский колледж Лондона, Лондон, Великобритания

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Конкурирующие интересы не были раскрыты.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Заявление о доступности данных

Все данные, лежащие в основе результатов, доступны как часть статьи, и никаких дополнительных исходных данных не требуется.

Изменения версии

Пересмотренная.Поправки из версии 1

На основе комментариев двух рецензентов мы обновили рукопись, добавив некоторую дополнительную информацию и пояснения. Наиболее значимое обновление находится в разделе «Оплата из национальной программы медицинского страхования» с объяснением того, как рассчитывается сооплата пациента. На диаграмме 2 механизм сооплаты изменился на механизм оплаты национальной программы медицинского страхования Вьетнама. Другие обновления включают в себя: — Добавление «средней стоимости лекарств в неделю» в Таблицу 3.- Уточнение, что смета расходов основана на стандартном лечении в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Вьетнама. — Добавим, что потенциальным преимуществом ПППД является то, что они могут позволить децентрализовать лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в некоторых условиях. — Обновление некоторых справочных материалов о стоимости ПППД и аргументов в пользу небольшого количества исследований затрат и экономических оценок лечения ВГС в странах с низким и средним уровнем доходов.

Аннотация

Предпосылки: Инъекционные препараты на основе интерферона используются для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС) с 1991 года.Международные руководящие принципы в настоящее время перешли от терапии на основе интерферона к режимам лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) из-за их превосходной эффективности, отличных профилей побочных эффектов и простоты применения. Первоначально препараты DAA были непомерно дорогими для большинства систем здравоохранения. В настоящее время доступ улучшается за счет закупки недорогих непатентованных ПППД, приобретаемых по добровольным лицензиям. Однако затраты на лечение ВГС сильно различаются, и многие страны борются с расширением масштабов лечения ПППД.Этому не способствуют ограниченные данные о затратах и ​​экономические оценки из стран с низким и средним уровнем дохода для поддержки политических решений по ВГС. Мы провели подробный анализ затрат на лечение хронической ВГС-инфекции интерфероновой терапией во Вьетнаме. Понимание этих затрат важно для проведения необходимых экономических оценок новых стратегий лечения.

Методы: Мы провели анализ прямых медицинских затрат на лечение инфекции ВГС интерфероном альфа (IFN) и пегилированным интерфероном альфа (Peg-IFN) в сочетании с рибавирином с точки зрения сектора здравоохранения в Больнице тропических болезней. , Хошимин, Вьетнам, в 2017 году.

Результаты: Общая стоимость схемы лечения IFN оценивалась в диапазоне от 1120 до 1962 долларов США. Общая стоимость схемы лечения Пег-ИФН составляла от 2156 до 5887 долларов США. Расходы на лекарства были наибольшим вкладом в общую стоимость лечения (54–89%) и были намного выше для режима Peg-IFN.

Выводы: Мы обнаружили, что лечение ВГС IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам. Вызывает беспокойство то, что мы обнаружили, что все пациенты понесли значительные наличные расходы, включая тех, кто получал максимальный уровень поддержки от национальной программы медицинского страхования.Эти данные о затратах подчеркивают потенциальную экономию и важность расширения доступа к непатентованным ПППД в странах с низким и средним уровнем доходов и будут полезны для будущих экономических оценок.

Ключевые слова: терапия на основе интерферона, прямые медицинские затраты, анализ затрат, гепатит С, Вьетнам

Введение

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире насчитывается 71 миллион человек, живущих с хронической инфекцией гепатита С.
¹ . Вирус гепатита С (ВГС) обычно передается при внутривенном употреблении наркотиков, небезопасных инъекциях и переливании непроверенной крови / продуктов крови.
¹ .Существует шесть основных штаммов ВГС, генотипов 1–6, и распространенность каждого генотипа значительно варьируется в зависимости от региона.
¹ . В настоящее время большинство данных относится к лечению генотипов 1–4; Существует мало данных о результатах лечения и стоимости инфекции генотипа 6, на которую приходится более 50% инфекций ВГС во Вьетнаме.
² .

Терапия на основе интерферона используется для лечения ВГС с 1991 г.
³ . Первоначальные внутримышечные инъекции интерферона (ИФН) должны были вводиться ежедневно и были связаны с плохой эффективностью лечения и неприятными побочными эффектами.
⁴ .Пегилированный ИФН (Пег-ИФН) был впервые лицензирован в 2001 г.
⁵ и имеет улучшенную фармакокинетику, требуя только еженедельных инъекций. Кроме того, Пег-ИФН более эффективен, чем ИФН, и вызывает меньше побочных эффектов.
⁶ . При использовании в течение 24–48 недель с противовирусным таблетированным рибавирином Peg-IFN ассоциируется с уровнем излечения 54–63% (в зависимости от генотипа инфекционного вируса).
⁷ . В последние годы были разработаны новые пероральные противовирусные препараты прямого действия (ПППД). ПППД-терапия требует более короткой продолжительности лечения (обычно 12 недель) и имеет более высокие показатели излечения по сравнению с терапией на основе интерферона (> 95%)
⁸ .Таблетки практически не имеют побочных эффектов и не требуют еженедельных инъекций.
⁹ . Когда они впервые появились, препараты ПППД были непомерно дорогими для многих систем здравоохранения, что делало их недоступными в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода. Хотя цены по-прежнему ограничивают доступ во многих условиях, ситуация улучшается, с резким снижением цен на ПППД, в значительной степени обусловленным усилением конкуренции со стороны производителей дженериков и выдачей добровольных лицензий.
¹⁰ .В 2016 году 86% людей, начинающих терапию ВГС во всем мире, получали препараты ПППД, а не терапию на основе интерферона.
¹¹ . Недавно ВОЗ рекомендовала больше не применять терапию на основе интерферона там, где доступны препараты ПППД.
⁸ .

В 2016 году ВОЗ выпустила первую Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту с целью ликвидации вирусного гепатита как угрозы общественному здоровью к 2030 году.
¹² . Конкретные цели, поставленные в отношении гепатита С, заключались в том, чтобы лечить 80% пациентов, а также снизить заболеваемость на 90% и снизить смертность, связанную с ВГС, на 65%.
¹² .В 2015 году только 7% из 71 миллиона человек, живущих с хронической инфекцией ВГС, прошли лечение.
¹² . Следовательно, доступ к лечению необходимо расширять, чтобы достичь целей по элиминации.

Несмотря на улучшение, глобальное расширение масштабов лечения ПППД было заметно неравномерным, при этом на горстку стран (например, Египет, Китай) приходится большая часть увеличения приема.
¹¹ . Анализ опыта стран по расширению масштабов ПППД показывает, что, хотя доступ к доступному лечению важен, странам также необходимы решительные правительственные меры, включая национальные планы по профилактике, диагностике и лечению ВГС, а также адекватное финансирование для распространения и поддержки ВГС. Сервисы
^{11, г.
13} .Для этого крайне важно иметь подробное представление о стоимости и рентабельности различных вариантов лечения, доступных в странах с низким и средним уровнем дохода.
^{14, г.
15} .

Мы провели подробный анализ затрат на лечение хронического гепатита С с использованием уже существующих стандартов лечения во Вьетнаме, терапии интерфероном и пег-интерфероном. С 2016 года Вьетнам начал переходить от терапии на основе интерферона к схемам лечения ПППД (в соответствии с рекомендациями ВОЗ).В июне 2019 года на ПППД начала распространяться национальная программа медицинского страхования (NHI).
¹⁶ . Следовательно, из-за профиля побочных эффектов и увеличения доступности ПППД терапия на основе интерферона становится все реже применяемой во Вьетнаме. Однако данные о стоимости терапии на основе интерферона по-прежнему важны для проведения точных экономических оценок лечения ПППД, поскольку лечение на основе интерферона, вероятно, будет компаратором (
Вставка 1) в рамках анализа.

Ящик 1.Глоссарий.

Методы

Место исследования

Вьетнам — страна с уровнем дохода ниже среднего в Юго-Восточной Азии с населением более 95 миллионов человек
¹⁷ , а ВВП на душу населения в 2017 году составил 2365 долларов США.
¹⁸ . Распространенность ВГС среди населения в целом оценивается от 1 до 4.7%
^{19, г.
20} , что является высоким показателем по сравнению с другими странами региона. Во Вьетнаме преобладают генотипы 1 и 6.
^{19, г.
21} . Считается, что эти генотипы труднее всего поддаются лечению с помощью терапии на основе интерферона, и оба генотипа 1 и 6 требуют длительных курсов лечения (48 недель вместо 24 недель).
²² .

Больница тропических болезней (HTD) в Хошимине — это главная инфекционная больница на юге Вьетнама. Наша оценка затрат проводилась в контексте HTD в 2017 году.

Ресурсы и услуги, необходимые для лечения ВГС

Министерство здравоохранения (МЗ) одобрило четыре лечения на основе интерферона в рамках своих первых рекомендаций по лечению ВГС в 2013 году: IFN α-2a, IFN α-2b, Peg-IFN α-2a и Peg-IFN α-2b
²³ . Для повышения эффективности лечения каждое из этих препаратов на основе инъекций комбинируется с противовирусными таблетками рибавирина (
). В конце 2016 года Минздрав опубликовал обновленное руководство по лечению гепатита С, в котором рекомендованными видами лечения были Пег-ИФН и ПППД.Хотя стандартный IFN больше не был рекомендован для лечения, он оставался в списке лекарств, покрываемых национальной программой медицинского страхования (
Вставка 1). С конца 2016 года IFN больше не использовался в HTD. Однако, поскольку он все еще использовался в других больницах Вьетнама, мы включили в этот документ анализ затрат, связанных с лечением интерфероном.

Таблица 1.

Рекомендации Минздрава Вьетнама по лечению препаратами против ВГС.

Мы оценили количество лекарств, необходимых для среднего лечения, на основе рекомендуемых дозировок в соответствии с руководящими принципами лечения ВГС 2013 года от Минздрава (
)
²³ . Дозировка Peg-IFN α-2b была рассчитана исходя из средней массы тела 58 кг для мужчин и 50 кг для женщин.
²⁴ .

Использование других ресурсов и услуг (таких как медицинские тесты), необходимых для лечения ВГС, основывалось на рекомендациях Минздрава 2013 года.
²³ . Они рекомендуют пациенту посещать поликлинику один раз перед лечением, каждые четыре недели во время лечения и один раз после его окончания. Краткое изложение необходимых медицинских тестов на этих различных этапах лечения показано на
. В соответствии с классификацией больницы тесты были сгруппированы по семи различным классам.Продолжительность лечения зависит от генотипа HCV: 24 недели для генотипов 2/3 и 48 недель для генотипов 1/4/6.
²³ . Обе эти схемы были рассмотрены в нашем анализе.

Таблица 2.

Краткое изложение медицинских тестов, рекомендованных Министерством здравоохранения Вьетнама (МЗ) по лечению вируса гепатита С (ВГС).

Вирус иммунодефицита человека
Группа 6: Биохимические тесты

Оценка затрат и результаты

Наш анализ затрат позволил оценить затраты стоимость лечения ВГС с точки зрения сектора здравоохранения (
Вставка 1).Прямые немедицинские затраты и косвенные затраты (
Вставка 1) не были определены количественно.

Выявленные ресурсы и услуги (
и
) были рассчитаны на основе прейскуранта на услуги и лекарственные препараты HTD в 2017 году в отношении тех, которые покрываются национальной программой медицинского страхования.
²⁵ . Единственным исключением из этого правила были расходы, связанные с препаратами IFN, которые были получены из отчета Управления по лекарственным средствам Вьетнама за 2017 год.
²⁶ .

Основным результатом была общая стоимость различных видов лечения, разделенная на три основных компонента затрат: стоимость лекарств, стоимость медицинских тестов и затраты, связанные с оплатой клинических консультаций.

Все затраты были пересчитаны в доллары США (US $) по среднему обменному курсу 2017 года, когда 22370 вьетнамских донгов (VND) равняются 1 доллару США.
²⁷ .

Результаты

Общая стоимость схемы лечения ИФН оценивалась в диапазоне от 1120 до 1962 долларов США, а общая стоимость схемы лечения Пег-ИФН составляла от 2156 до 5887 долларов США (
). Стоимость лечения генотипов 1/4/6 (для которых требуется 48-недельный режим лечения) была значительно выше, чем стоимость лечения генотипов 2/3 (для которых требуется 24-недельный режим).Стоимость не была точно удвоена из-за разных доз рибавирина, используемых для разных генотипов (
и
) и тот факт, что тесты до и после лечения идентичны.

Таблица 3.

Ориентировочная стоимость различных схем.

IFN α-2a + рибавирин

Мы оценили затраты на три основных компонента лечения ВГС: лекарства, медицинские тесты и плату за клиническую консультацию. Стоимость препаратов составляла 54–89% от общей стоимости лечения и была намного выше для режима Peg-IFN. Они были показаны в виде диапазона, потому что точная цена варьируется в зависимости от используемой марки (
). Это изменение было наиболее значительным для Peg-IFN α-2a.Стоимость рибавирина составляла всего 2–8% от стоимости лекарств.

Таблица 4.

Предполагаемые затраты и удельная стоимость прямых медицинских затрат на лечение гепатита С на основе интерферона во Вьетнаме.

9025 9025 9025 9025

Медицинские анализы

Расходы на медицинские тесты также были значительными (498 долларов США для лечения генотипов 2/3 и 613 долларов США для лечения генотипов 1/4/6) (
). Тесты на вирусную нагрузку РНК HCV составили большую часть этого (примерно 70%). Затраты, связанные с тестами, использованными до и после лечения, были одинаковыми для обеих групп генотипов (
). Однако стоимость тестов, используемых во время лечения, была вдвое выше для 48-недельного режима лечения по сравнению с 24-недельным режимом (генотипы 1/4/6 против генотипов 2/3) (
и
).

Рисунок 1.

Стоимость медицинских тестов, связанных с лечением генотипов 2/3 (24-недельный режим лечения) и генотипов 1/4/6 (48-недельный режим лечения).

Сводка рекомендуемых медицинских тестов на разных этапах лечения вируса гепатита С приведена в
. Удельные затраты на различные типы испытаний показаны в
. Стоимость указана в ценах 2017 года.

Обсуждение

Лечение ВГС во Вьетнаме с помощью IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам.Эти затраты особенно высоки, потому что наиболее распространенные генотипы (1 и 6) требуют длительного (48 недель) лечения.
²⁸ . Наибольший вклад (54–89%) в общую стоимость лечения (
). Затраты на лечение генотипов HCV 1/6, связанные с лекарственными препаратами, составили приблизительно 25 долларов США в неделю для IFN плюс рибавирин и от 68 до 109 долларов США в неделю для Peg-IFN плюс рибавирин. Затраты на медицинские тесты и мониторинг также внесли значительный вклад в общую стоимость лечения (10–44%) и были связаны с продолжительностью лечения.

Результаты относятся к стоимости схемы лечения, а не к стоимости вылеченного пациента. Хотя стоимость лечения с помощью интерферона дешевле, вероятность успешного излечения пациента меньше, а затраты, связанные с неэффективностью лечения, могут быть значительными. Следовательно, лечение IFN редко используется во Вьетнаме.

В исследованиях в соседних странах сообщается о стоимости Пег-ИФН при использовании тех же доз. Одно исследование из Таиланда показало, что Peg IFN-2a / 2b и рибавирин для лечения генотипов 1/6 HCV стоят 90 долларов США в неделю (цены 2013 года).
³⁰ , что аналогично нашему выводу.Другое исследование показало, что в Китае
³¹ , Peg IFN-2a и рибавирин для лечения генотипа 1 HCV стоят 174 доллара США в неделю (цены 2016 г.), что почти вдвое превышает нашу оценку.

Эти сметы расходов относятся к стандартному лечению (основанному на рекомендациях Минздрава). Следует отметить, что на практике эти затраты на лечение и используемые ресурсы будут варьироваться, например, для тех, кто не заканчивает курс лечения, испытывает неэффективность лечения или тех, у кого есть сопутствующие инфекции, такие как ВИЧ.

Выплаты по национальной программе медицинского страхования

Во Вьетнаме доля населения, охваченного NHI, по состоянию на декабрь 2016 года оценивается в 81,7%.
³² . Однако даже пациенты, охваченные NHI, могут понести значительные наличные платежи (
Вставка 1) для лечения ВГС. В отношении затрат на лекарства, связанных с лечением ВГС, оплата пациента из собственного кармана будет основываться на цене лекарства и ставке сооплаты пациента (пропорция внесенных в счет расходов, которые оплачивают застрахованные пациенты) (
Уравнение 1).

Уравнение 1: Наличные платежи за лекарства = Цена лекарства × ставка сооплаты пациента

Ставка сооплаты пациента — это сумма, которая остается после вычитания доли, покрываемой NHI (
Уравнение 2). В случае этих затрат на лекарства доля, покрываемая NHI (
Уравнение 3) состоит из трех компонентов (коэффициент, связанный с наркотиками, коэффициент по группе и коэффициент по направлению). Они изложены в
.

Уравнение 2: Уровень сооплаты пациентов = 1 — доля, покрываемая NHI

Уравнение 3: Доля, покрываемая NHI = Ставка, связанная с наркотиками × ставка, связанная с группой × ставка, связанная с направлением

На основе этих ставок, даже с максимальным уровнем страхового покрытия, пациенты по-прежнему должны платить 50% стоимости препаратов IFN и 70% стоимости препаратов Peg-IFN (См.
)
¹⁶ .Кроме того, если пациенты посещают HTD без официального направления из своего учреждения первичной медико-санитарной помощи, они должны оплатить полную стоимость лечения (как если бы они не были застрахованы).
и
)
³³ . Механизм оплаты внутри NHI такой же, как и для затрат, не связанных с лекарствами, но ставки, связанные с лекарствами, заменяются соответствующими ставками, не связанными с лекарствами (см.
Уравнение 3).

Рисунок 2.

Краткое изложение механизма оплаты затрат на лекарства, связанных с лечением на основе интерферона, из национальной программы медицинского страхования.

Информация адаптирована из
16,
33. NHI: Национальная программа медицинского страхования.

Рис. 3.

Возможные доплаты, требуемые пациентами для покрытия стоимости лекарств, связанных с лечением на основе интерферона.

Значения суммируют различные ставки потенциальной сооплаты пациентами за лекарства, относящиеся к лечению на основе интерферона (на основе
и
Уравнение 2). Обратите внимание: это относится только к лекарствам, а не к другим ресурсам / услугам.

Катастрофические расходы на здравоохранение

Во Вьетнаме средний доход в 2016 году составлял 136 долларов США в месяц.
³⁴ .Для сравнения, предполагаемые затраты на лечение ВГС с помощью интерферона или пре-интерферона колеблются от 200 до 480 долларов США в месяц (
). Учитывая, что даже пациенты, получающие максимальный уровень поддержки от NHI, несут значительные наличные платежи за это лечение (
), вполне вероятно, что многие пациенты не смогут позволить себе лечение ВГС на основе интерферона. Этот финансовый барьер мог привести к тому, что многие пациенты не могли получить доступ к лечению, а также к так называемым «катастрофическим расходам на здравоохранение» (
Вставка 1) (это когда медицинские расходы домашнего хозяйства достигают такого уровня, что домашнему хозяйству приходится сокращать расходы на предметы первой необходимости (такие как продукты питания, одежда и образование своих детей))
³⁵ .Для определения этого используются различные пороговые значения, например 25% от общих расходов / доходов домохозяйства или 40% расходов, не связанных с проживанием.
^{35, г.
36} . Независимо от используемого точного порогового значения, наши результаты показывают, что лечение на основе интерферона приводило к катастрофическим расходам на здравоохранение во Вьетнаме. Важность снижения таких финансовых барьеров признана в Целях устойчивого развития.
³⁷ .

Переход к использованию ПППД

ПППД изначально были очень дорогими, что ограничивало их использование странами с высоким уровнем доходов
³⁸ .Однако появление дешевых дженериков этих препаратов привело к резкому снижению цен. Было подсчитано, что повсеместный доступ к комбинациям ПППД для лечения гепатита С возможен с потенциальными целевыми ценами примерно 50–250 долларов США на человека за стандартный 12-недельный курс лечения, что значительно дешевле, чем более длительные схемы лечения с помощью ИФН и Пег-ИФН. Sstudiesy
^39–
41 предположил, что повсеместный доступ к комбинациям ПППД для лечения гепатита C возможен с потенциальными целевыми ценами 100–250 долларов США на человека за стандартный 12-недельный курс лечения, что значительно дешевле, чем более длительные схемы лечения с ИФН и Пег-ИФН
^{39, г.
1,
2} .Новые препараты DAA являются «пангенотипическими», что означает, что они одинаково эффективны для разных генотипов, устраняя необходимость в дорогостоящем тестировании генотипа в специализированных лабораториях или продлении терапии для преобладающих штаммов во Вьетнаме. Поскольку схемы лечения ПППД короче и с меньшим количеством побочных эффектов, также будет экономия затрат, связанная с медицинским наблюдением и консультациями, необходимыми во время лечения, по сравнению с терапией на основе интерферона (
).

Еще одним потенциальным преимуществом ПППД является то, что они могут позволить децентрализовать лечение гепатита С в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в некоторых условиях.
⁴² , что также может принести дополнительную экономию
⁴³ .Это пособие будет зависеть от местной системы здравоохранения и требует дальнейшего изучения.

Эти данные о затратах, относящиеся к терапии на основе интерферона, показывают, что переход на непатентованные ПППД может привести к потенциальной экономии затрат.

В последних рекомендациях Министерства здравоохранения Вьетнама по лечению (выпущенных в 2016 г.) ПППД рекомендуются в качестве терапии первой линии.
⁴⁴ . Однако затраты на ПППД были субсидированы NHI только в июне 2019 года.

Ограничения

Наше исследование имеет несколько ограничений, например, мы сосредоточились на количественной оценке только прямых медицинских затрат на лечение ВГС.Сюда входят расходы, покрываемые системой страхования, и доплата пациента (
Вставка 1). Однако прямые немедицинские затраты (такие как дорожные расходы пациента) и производственные затраты пациента (косвенные затраты) количественно не подсчитывались. Общая стоимость лечения ВГС с социальной точки зрения (
Вставка 1), следовательно, будет еще выше. Также было невозможно учесть затраты, связанные со специфическими побочными эффектами лечения IFN / Peg-IFN. В нашем исследовании мы сосредоточились только на пациентах с инфекцией ВГС; на практике распространенность сочетанных инфекций с другими гепатотропными вирусами или ВИЧ может быть высокой, и это, вероятно, повлияет на стоимость лечения.

Наш анализ проводился в контексте HTD в Хошимине, крупной больнице, специализирующейся на инфекционных заболеваниях. Хотя вполне возможно, что в других провинциях Вьетнама могут быть некоторые незначительные различия в стоимости, поскольку стоимость медицинских услуг и лекарств централизованно регулируется департаментом NHI и Минздравом, наши оценки затрат, вероятно, будут надежными. Хотя точные результаты и оценки затрат нашего исследования не подлежат прямому обобщению на другие страны, они согласуются с отчетами из соседних стран, таких как Таиланд.
³⁰ .Важно, чтобы дальнейшие исследования затрат на лечение ВГС проводились в других странах с низким и средним уровнем доходов, особенно в отношении использования ПППД.

Смета расходов в основном основывалась на прайс-листах HTD на 2017 год. Однако возможно, что затраты, особенно связанные с лекарствами, со временем будут меняться.

Мы сосредоточились на проведении исследования затрат, поэтому требуется дальнейшая оценка экономической эффективности различных методов лечения.

Заключение

Более глубокое понимание стоимости различных вариантов лечения имеет жизненно важное значение для поддержки политических решений по ВГС. В настоящее время проведено мало исследований по оценке затрат и экономических оценок лечения ВГС в странах с низким и средним уровнем доходов.
^{15, г.
45,
46} .

Мы обнаружили, что лечение ВГС IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам. По нашим оценкам, 48-недельный курс лечения Пег-ИФН стоит во Вьетнаме от 3 956 до 5 887 долларов США. Большая часть этой цифры связана со стоимостью лекарств.

Хотя роль терапии на основе интерферона уменьшается, эти данные о затратах обеспечивают основу для оценки экономических выгод и экономической эффективности перехода на использование ПППД.

Вызывает беспокойство то, что мы обнаружили, что даже пациенты, получающие максимальный уровень поддержки от NHI, несут значительные наличные расходы на лечение ВГС (
). Следовательно, многие пациенты не смогут позволить себе лечение IFN или Peg-IFN, что приведет к «катастрофическим расходам на здравоохранение» (
Вставка 1).Это поднимает важные вопросы относительно механизма оплаты медицинского страхования для пациентов с ВГС. Как только новые схемы без интерферона будут включены в государственное страховое покрытие, личные расходы пациентов могут быть сокращены, но подробности того, как это будет осуществляться, пока недоступны. Крайне важно, чтобы минимизация затрат для пациентов была важной частью достижения амбициозных целей лечения на 2030 год.
¹² .

Доступность данных

Все данные, лежащие в основе результатов, доступны как часть статьи, и никаких дополнительных исходных данных не требуется.

Благодарности

Следователи ПОИСКА (в алфавитном порядке): Барнаби Флауэр, Элеонора Барнс, Эвелин Кестелин, Грэм С. Кук, Гай Э Туэйтс, Хьюго С. Тернер, Джереми Н. Дэй, Джоэл Тарнинг, Линн МакКейб, Мотиур Ван Винман , Николас Дж. Уайт, Сара Л. Петт, Сара Уокер и Тимоти Б. Халлетт.

Примечания

[версия 2; экспертная оценка: 2 одобрены]

Отчет о финансировании

MRC GCRF (MR / P025064 / 1), награда Wellcome Trust Collaborative Award (206296) и основной грант Wellcome Trust (106680) поддержали эту работу.

Спонсоры не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Список литературы

2.
Thu Thuy PT, Bunchorntavakul C, Tan Dat H, et al. :
Рандомизированное исследование 48 недель против 24 недель комбинированной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином при хроническом гепатите С генотипа 6.
J Hepatol.
2012; 56 (5): 1012–8.
10.1016 / j.jhep.2011.12.020
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3.
Каритерс Р.Л., младший, Эмерсон СС:
Терапия гепатита С: метаанализ исследований интерферона альфа-2b. Гепатология.
1997; 26 (3 доп. 1): 83С – 88С.
10.1002 / hep.510260715
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4.
Слейфер С., Баннинк М., Ван Гул А.Р. и др. :
Побочные эффекты терапии интерфероном-альфа.
Pharm World Sci.
2005. 27 (6): 423–31.
10.1007 / s11096-005-1319-7
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5.
Шепард Дж., Джонс Дж .:
Систематический обзор экономической эффективности пегинтерферона альфа-2b при лечении хронического гепатита С.
Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res.
2007. 7 (6): 577–95.10.1586 / 14737167.7.6.577
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6.
Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC и др. :
Пегинтерферон альфа-2b плюс рибавирин в сравнении с интерфероном альфа-2b плюс рибавирин для начального лечения хронического гепатита С: рандомизированное исследование.
Ланцет.
2001. 358 (9286): 958–65.
10.1016 / с0140-6736 (01) 06102-5
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8.
Всемирная организация здоровья:
Рекомендации ВОЗ по уходу и лечению лиц с диагнозом хронической вирусной инфекции гепатита С.Женева, 2018.
Справочный источник
[Google Scholar] 10.
Симмонс Б., Кук Дж., Миральдо М.:
Влияние добровольных лицензий на гепатит С на доступ к лечению: анализ различий в различиях. [PubMed] [Google Scholar] 11.
Всемирная организация здоровья:
Отчет о ходе работы по доступу к лечению гепатита С: акцент на преодолении препятствий в странах с низким и средним уровнем доходов, 2018 г.
Справочный источник
[Google Scholar] 12.
Всемирная организация здоровья:
Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016-2021 гг.На пути к искоренению вирусного гепатита, 2016.
Справочный источник
[Google Scholar] 13.
Кук Г.С., Андрие-Мейер I, Эпплгейт Т.Л. и др. :
Ускорение ликвидации вирусного гепатита:
Lancet Gastroenterology & Hepatology Комиссия.
Ланцет Гастроэнтерол Гепатол.
2019; 4 (2): 135–84.
10.1016 / S2468-1253 (18) 30270-X
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14.
Лунен М., Ваффеншмидт С., Гербер-Гроте А. и др. :
Экономические оценки софосбувира для лечения хронического гепатита C: систематический обзор. Политика в области здравоохранения Appl Health Econ.
2016; 14 (5): 527–43.
10.1007 / s40258-016-0253-2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15.
Чхатвал Дж., Хе Т, Лопес-Оливо М.А.:
Систематический обзор подходов к моделированию экономической эффективности лечения гепатита С противовирусными препаратами прямого действия.
Фармакоэкономика.
2016; 34 (6): 551–67.
10.1007 / s40273-015-0373-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Обнародовать перечень, тарифные условия оплаты лекарственных средств, биохимических, радиоактивных препаратов и веществ, подлежащих оплате, для участников государственного медицинского страхования 30/2018 / TT-BYT.2018.
Справочный источник
[Google Scholar] 19.
Берто А., Дэй Дж, Ван Винь Чау Н. и др. :
Текущие проблемы и возможные решения для улучшения доступа к помощи и лечению инфекции гепатита С во Вьетнаме: систематический обзор.
BMC Infect Dis.
2017; 17 (1): 260.
10.1186 / s12879-017-2360-6

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20.
Сотрудники обсерватории Polaris HCV:
Глобальная распространенность и распределение генотипов инфекции, вызванной вирусом гепатита С в 2015 году: модельное исследование. Ланцет Гастроэнтерол Гепатол.
2017; 2 (3): 161–76.
10.1016 / S2468-1253 (16) 30181-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.
Данфорд Л., Карр М.Дж., Дин Дж. И др. :
Вирус гепатита С во Вьетнаме: высокая распространенность инфекции у диализных пациентов и пациентов с множественными переливаниями с участием различных и новых вариантов вируса.
PLoS One.
2012; 7 (8): e41266.
10.1371 / journal.pone.0041266

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Решение об опубликовании руководства «Инструкция по лечению и диагностике гепатита С».В: Здоровье Мо, редактор, 2013. [Google Scholar] 25.
Больница тропических болезней:
Прейскурант услуг и лекарств, покрываемых страхованием здоровья, 2017 г. [Google Scholar] 26.
Управление по борьбе с наркотиками Департамента Вьетнама:
Результат торгов на закупку лекарств в каждой провинции в период 2016-2017 гг. Национальные отчеты, 2017.
Справочный источник
[Google Scholar] 28.
Камаль С.М.:
Гепатит С в развивающихся странах: текущие и будущие вызовы. Академическая пресса; 2017.
10.1016 / C2014-0-03892-0
[CrossRef] [Google Scholar] 30.Капол Н., Лочид-амнуай С., Тираваттананон Y:
Экономическая оценка пегилированного интерферона и рибавирина для лечения хронического гепатита С в Таиланде: генотипы 1 и 6.
BMC Gastroenterol.
2016; 16 (1): 91.
10.1186 / s12876-016-0506-4

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.
Чен Х, Чен Л:
Оценка экономической эффективности, связанной с пероральным режимом лечения хронического гепатита С в Китае.
PLoS One.
2017; 12 (4): e0175189.
10.1371 / journal.pone.0175189

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32.Партнерская группа Министерства здравоохранения и здравоохранения Вьетнама:
Совместный ежегодный обзор состояния здоровья 2016 г .: На пути к здоровому старению во Вьетнаме. Ханой; 2017.
Справочный источник
[Google Scholar] 35.
Сюй К., Эванс Д.Б., Кавабата К. и др. :
Катастрофические расходы домохозяйств на здравоохранение: многострановой анализ.
Ланцет.
2003. 362 (9378): 111–7.
10.1016 / S0140-6736 (03) 13861-5
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36.
Сеть сотрудников по финансированию здравоохранения по вопросам глобального бремени болезней:
Будущие и потенциальные расходы на здравоохранение в 2015–2040 годах: помощь в целях развития для здравоохранения и правительства, частные и личные расходы на здравоохранение с предоплатой в 184 странах. Ланцет.
2017; 389 (10083): 2005–30.
10.1016 / S0140-6736 (17) 30873-5

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38.
Розенталь Е.С., Грэм К.С.:
Цена и доступность схем противовирусного лечения прямого действия от вируса гепатита С в США.
Заражение агентом рака.
2016; 11 (1): 24.
10.1186 / s13027-016-0071-z

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 39.
Хилл А., Кху С., Фортунак Дж. И др. :
Минимальные затраты на производство противовирусных препаратов прямого действия против гепатита С для использования в крупномасштабных программах доступа к лечению в развивающихся странах. Clin Infect Dis.
2014. 58 (7): 928–36.
10.1093 / cid / ciu012

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 40.
Хафез Т.А.:
Общественное здравоохранение и экономическое бремя инфекции гепатита С в развивающихся странах.
Гепатит С в развивающихся странах. Elsevier; 2018; 25–32.
10.1016 / B978-0-12-803233-6.00003-5
[CrossRef] [Google Scholar] 41.
Барбер MJ, Gotham D, Khwairakpam G, et al. :
Цена лекарства от гепатита С: стоимость производства и текущие цены на противовирусные препараты прямого действия в 50 странах. J Virus Erad.
2020; 6 (3).
10.1016 / j.jve.2020.06.001
[CrossRef] [Google Scholar] 42.
Castro R, Perazzo H, de Araujo LAMM и др. :
Эффективность реализации децентрализованной доставки лечения вируса гепатита С противовирусными препаратами прямого действия: систематический обзор с метаанализом.
PLoS One.
2020; 15 (2): e0229143.
10.1371 / journal.pone.0229143

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 43.
Пераццо Х., Кастро Р., Луз П.М. и др. :
Эффективность дженериков прямого действия для лечения гепатита С: систематический обзор и метаанализ. Bull World Health Organ.
2020; 98 (3): 188–197К.
10.2471 / BLT.19.231522

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 44.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Решение об опубликовании руководства «Инструкция по лечению и диагностике гепатита С». В: Здоровье Мо, редактор, 2016. [Google Scholar] 45.
He T., Lopez-Olivo M, Hur C. и др. :
Систематический обзор: экономическая эффективность противовирусных препаратов прямого действия для лечения генотипов 2-6 гепатита С.
Aliment Pharmacol Ther.
2017; 46 (8): 711–21.10.1111 / apt.14271
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 46.
Шайон А., Мехта С.Р., Хёнигл М. и др. :
Рентабельность и бюджетные последствия лечения ВГС противовирусными препаратами прямого действия в Индии, включая риск повторного заражения.
PLoS One.
2019; 14 (6): e0217964.
10.1371 / journal.pone.0217964

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Прямые медицинские расходы, связанные с лечением гепатита С на основе интерферона во Вьетнаме

Версия 2. Wellcome Open Res.2019; 4: 129.

, Концептуализация, Обработка данных, Формальный анализ, Исследование, Методология, Администрирование проекта, Ресурсы, Программное обеспечение, Надзор, Проверка, Визуализация, Написание — Подготовка оригинального проекта, Написание — Обзор и Редактирование, ^{a, 1} , Получение финансирования, надзор, написание — обзор и редактирование, ² , надзор, написание — рецензирование и редактирование, ^{1, 3} , надзор, написание — рецензирование и редактирование, ¹ , надзор, ⁴ , Написание — рецензирование и редактирование, ¹ , надзор, ⁴ , надзор, ⁴ , надзор, ⁴ , администрирование проекта, надзор, ^{1, 3} , сбор средств, надзор, написание — проверка и Редактирование, ^{1, 3} , Надзор, ⁴ SEARCH Следователи и, Концептуализация, Исследование, Методология, Надзор, Проверка, Написание — Обзор и Редактирование ^{1, 3} 900 40 Хуен Ань Нгуен

¹ Отдел клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Graham S.Кук

² Отделение инфекционных болезней, Имперский колледж Лондона, Лондон, Великобритания

Джереми Н. Дэй

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Барнаби Флауэр

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Ле Тхань Фыонг

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Trinh Manh Hung

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Nguyen Thanh Dung

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Дао Бах Хоа

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Ле Ман Хунг

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Эвелин Кестелин

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Гай Э.Туэйтс

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Нгуен Ван Винь Чау

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Хьюго К. Тернер

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

² Отделение инфекционных болезней, Имперский колледж Лондона, Лондон, Великобритания

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Конкурирующие интересы не были раскрыты.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Заявление о доступности данных

Все данные, лежащие в основе результатов, доступны как часть статьи, и никаких дополнительных исходных данных не требуется.

Изменения версии

Пересмотренная.Поправки из версии 1

На основе комментариев двух рецензентов мы обновили рукопись, добавив некоторую дополнительную информацию и пояснения. Наиболее значимое обновление находится в разделе «Оплата из национальной программы медицинского страхования» с объяснением того, как рассчитывается сооплата пациента. На диаграмме 2 механизм сооплаты изменился на механизм оплаты национальной программы медицинского страхования Вьетнама. Другие обновления включают в себя: — Добавление «средней стоимости лекарств в неделю» в Таблицу 3.- Уточнение, что смета расходов основана на стандартном лечении в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Вьетнама. — Добавим, что потенциальным преимуществом ПППД является то, что они могут позволить децентрализовать лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в некоторых условиях. — Обновление некоторых справочных материалов о стоимости ПППД и аргументов в пользу небольшого количества исследований затрат и экономических оценок лечения ВГС в странах с низким и средним уровнем доходов.

Аннотация

Предпосылки: Инъекционные препараты на основе интерферона используются для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС) с 1991 года.Международные руководящие принципы в настоящее время перешли от терапии на основе интерферона к режимам лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) из-за их превосходной эффективности, отличных профилей побочных эффектов и простоты применения. Первоначально препараты DAA были непомерно дорогими для большинства систем здравоохранения. В настоящее время доступ улучшается за счет закупки недорогих непатентованных ПППД, приобретаемых по добровольным лицензиям. Однако затраты на лечение ВГС сильно различаются, и многие страны борются с расширением масштабов лечения ПППД.Этому не способствуют ограниченные данные о затратах и ​​экономические оценки из стран с низким и средним уровнем дохода для поддержки политических решений по ВГС. Мы провели подробный анализ затрат на лечение хронической ВГС-инфекции интерфероновой терапией во Вьетнаме. Понимание этих затрат важно для проведения необходимых экономических оценок новых стратегий лечения.

Методы: Мы провели анализ прямых медицинских затрат на лечение инфекции ВГС интерфероном альфа (IFN) и пегилированным интерфероном альфа (Peg-IFN) в сочетании с рибавирином с точки зрения сектора здравоохранения в Больнице тропических болезней. , Хошимин, Вьетнам, в 2017 году.

Результаты: Общая стоимость схемы лечения IFN оценивалась в диапазоне от 1120 до 1962 долларов США. Общая стоимость схемы лечения Пег-ИФН составляла от 2156 до 5887 долларов США. Расходы на лекарства были наибольшим вкладом в общую стоимость лечения (54–89%) и были намного выше для режима Peg-IFN.

Выводы: Мы обнаружили, что лечение ВГС IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам. Вызывает беспокойство то, что мы обнаружили, что все пациенты понесли значительные наличные расходы, включая тех, кто получал максимальный уровень поддержки от национальной программы медицинского страхования.Эти данные о затратах подчеркивают потенциальную экономию и важность расширения доступа к непатентованным ПППД в странах с низким и средним уровнем доходов и будут полезны для будущих экономических оценок.

Ключевые слова: терапия на основе интерферона, прямые медицинские затраты, анализ затрат, гепатит С, Вьетнам

Введение

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире насчитывается 71 миллион человек, живущих с хронической инфекцией гепатита С.
¹ . Вирус гепатита С (ВГС) обычно передается при внутривенном употреблении наркотиков, небезопасных инъекциях и переливании непроверенной крови / продуктов крови.
¹ .Существует шесть основных штаммов ВГС, генотипов 1–6, и распространенность каждого генотипа значительно варьируется в зависимости от региона.
¹ . В настоящее время большинство данных относится к лечению генотипов 1–4; Существует мало данных о результатах лечения и стоимости инфекции генотипа 6, на которую приходится более 50% инфекций ВГС во Вьетнаме.
² .

Терапия на основе интерферона используется для лечения ВГС с 1991 г.
³ . Первоначальные внутримышечные инъекции интерферона (ИФН) должны были вводиться ежедневно и были связаны с плохой эффективностью лечения и неприятными побочными эффектами.
⁴ .Пегилированный ИФН (Пег-ИФН) был впервые лицензирован в 2001 г.
⁵ и имеет улучшенную фармакокинетику, требуя только еженедельных инъекций. Кроме того, Пег-ИФН более эффективен, чем ИФН, и вызывает меньше побочных эффектов.
⁶ . При использовании в течение 24–48 недель с противовирусным таблетированным рибавирином Peg-IFN ассоциируется с уровнем излечения 54–63% (в зависимости от генотипа инфекционного вируса).
⁷ . В последние годы были разработаны новые пероральные противовирусные препараты прямого действия (ПППД). ПППД-терапия требует более короткой продолжительности лечения (обычно 12 недель) и имеет более высокие показатели излечения по сравнению с терапией на основе интерферона (> 95%)
⁸ .Таблетки практически не имеют побочных эффектов и не требуют еженедельных инъекций.
⁹ . Когда они впервые появились, препараты ПППД были непомерно дорогими для многих систем здравоохранения, что делало их недоступными в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода. Хотя цены по-прежнему ограничивают доступ во многих условиях, ситуация улучшается, с резким снижением цен на ПППД, в значительной степени обусловленным усилением конкуренции со стороны производителей дженериков и выдачей добровольных лицензий.
¹⁰ .В 2016 году 86% людей, начинающих терапию ВГС во всем мире, получали препараты ПППД, а не терапию на основе интерферона.
¹¹ . Недавно ВОЗ рекомендовала больше не применять терапию на основе интерферона там, где доступны препараты ПППД.
⁸ .

В 2016 году ВОЗ выпустила первую Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту с целью ликвидации вирусного гепатита как угрозы общественному здоровью к 2030 году.
¹² . Конкретные цели, поставленные в отношении гепатита С, заключались в том, чтобы лечить 80% пациентов, а также снизить заболеваемость на 90% и снизить смертность, связанную с ВГС, на 65%.
¹² .В 2015 году только 7% из 71 миллиона человек, живущих с хронической инфекцией ВГС, прошли лечение.
¹² . Следовательно, доступ к лечению необходимо расширять, чтобы достичь целей по элиминации.

Несмотря на улучшение, глобальное расширение масштабов лечения ПППД было заметно неравномерным, при этом на горстку стран (например, Египет, Китай) приходится большая часть увеличения приема.
¹¹ . Анализ опыта стран по расширению масштабов ПППД показывает, что, хотя доступ к доступному лечению важен, странам также необходимы решительные правительственные меры, включая национальные планы по профилактике, диагностике и лечению ВГС, а также адекватное финансирование для распространения и поддержки ВГС. Сервисы
^{11, г.
13} .Для этого крайне важно иметь подробное представление о стоимости и рентабельности различных вариантов лечения, доступных в странах с низким и средним уровнем дохода.
^{14, г.
15} .

Мы провели подробный анализ затрат на лечение хронического гепатита С с использованием уже существующих стандартов лечения во Вьетнаме, терапии интерфероном и пег-интерфероном. С 2016 года Вьетнам начал переходить от терапии на основе интерферона к схемам лечения ПППД (в соответствии с рекомендациями ВОЗ).В июне 2019 года на ПППД начала распространяться национальная программа медицинского страхования (NHI).
¹⁶ . Следовательно, из-за профиля побочных эффектов и увеличения доступности ПППД терапия на основе интерферона становится все реже применяемой во Вьетнаме. Однако данные о стоимости терапии на основе интерферона по-прежнему важны для проведения точных экономических оценок лечения ПППД, поскольку лечение на основе интерферона, вероятно, будет компаратором (
Вставка 1) в рамках анализа.

Ящик 1.Глоссарий.

Методы

Место исследования

Вьетнам — страна с уровнем дохода ниже среднего в Юго-Восточной Азии с населением более 95 миллионов человек
¹⁷ , а ВВП на душу населения в 2017 году составил 2365 долларов США.
¹⁸ . Распространенность ВГС среди населения в целом оценивается от 1 до 4.7%
^{19, г.
20} , что является высоким показателем по сравнению с другими странами региона. Во Вьетнаме преобладают генотипы 1 и 6.
^{19, г.
21} . Считается, что эти генотипы труднее всего поддаются лечению с помощью терапии на основе интерферона, и оба генотипа 1 и 6 требуют длительных курсов лечения (48 недель вместо 24 недель).
²² .

Больница тропических болезней (HTD) в Хошимине — это главная инфекционная больница на юге Вьетнама. Наша оценка затрат проводилась в контексте HTD в 2017 году.

Ресурсы и услуги, необходимые для лечения ВГС

Министерство здравоохранения (МЗ) одобрило четыре лечения на основе интерферона в рамках своих первых рекомендаций по лечению ВГС в 2013 году: IFN α-2a, IFN α-2b, Peg-IFN α-2a и Peg-IFN α-2b
²³ . Для повышения эффективности лечения каждое из этих препаратов на основе инъекций комбинируется с противовирусными таблетками рибавирина (
). В конце 2016 года Минздрав опубликовал обновленное руководство по лечению гепатита С, в котором рекомендованными видами лечения были Пег-ИФН и ПППД.Хотя стандартный IFN больше не был рекомендован для лечения, он оставался в списке лекарств, покрываемых национальной программой медицинского страхования (
Вставка 1). С конца 2016 года IFN больше не использовался в HTD. Однако, поскольку он все еще использовался в других больницах Вьетнама, мы включили в этот документ анализ затрат, связанных с лечением интерфероном.

Таблица 1.

Рекомендации Минздрава Вьетнама по лечению препаратами против ВГС.

Мы оценили количество лекарств, необходимых для среднего лечения, на основе рекомендуемых дозировок в соответствии с руководящими принципами лечения ВГС 2013 года от Минздрава (
)
²³ . Дозировка Peg-IFN α-2b была рассчитана исходя из средней массы тела 58 кг для мужчин и 50 кг для женщин.
²⁴ .

Использование других ресурсов и услуг (таких как медицинские тесты), необходимых для лечения ВГС, основывалось на рекомендациях Минздрава 2013 года.
²³ . Они рекомендуют пациенту посещать поликлинику один раз перед лечением, каждые четыре недели во время лечения и один раз после его окончания. Краткое изложение необходимых медицинских тестов на этих различных этапах лечения показано на
. В соответствии с классификацией больницы тесты были сгруппированы по семи различным классам.Продолжительность лечения зависит от генотипа HCV: 24 недели для генотипов 2/3 и 48 недель для генотипов 1/4/6.
²³ . Обе эти схемы были рассмотрены в нашем анализе.

Таблица 2.

Краткое изложение медицинских тестов, рекомендованных Министерством здравоохранения Вьетнама (МЗ) по лечению вируса гепатита С (ВГС).

Вирус иммунодефицита человека
Группа 6: Биохимические тесты

Оценка затрат и результаты

Наш анализ затрат позволил оценить затраты стоимость лечения ВГС с точки зрения сектора здравоохранения (
Вставка 1).Прямые немедицинские затраты и косвенные затраты (
Вставка 1) не были определены количественно.

Выявленные ресурсы и услуги (
и
) были рассчитаны на основе прейскуранта на услуги и лекарственные препараты HTD в 2017 году в отношении тех, которые покрываются национальной программой медицинского страхования.
²⁵ . Единственным исключением из этого правила были расходы, связанные с препаратами IFN, которые были получены из отчета Управления по лекарственным средствам Вьетнама за 2017 год.
²⁶ .

Основным результатом была общая стоимость различных видов лечения, разделенная на три основных компонента затрат: стоимость лекарств, стоимость медицинских тестов и затраты, связанные с оплатой клинических консультаций.

Все затраты были пересчитаны в доллары США (US $) по среднему обменному курсу 2017 года, когда 22370 вьетнамских донгов (VND) равняются 1 доллару США.
²⁷ .

Результаты

Общая стоимость схемы лечения ИФН оценивалась в диапазоне от 1120 до 1962 долларов США, а общая стоимость схемы лечения Пег-ИФН составляла от 2156 до 5887 долларов США (
). Стоимость лечения генотипов 1/4/6 (для которых требуется 48-недельный режим лечения) была значительно выше, чем стоимость лечения генотипов 2/3 (для которых требуется 24-недельный режим).Стоимость не была точно удвоена из-за разных доз рибавирина, используемых для разных генотипов (
и
) и тот факт, что тесты до и после лечения идентичны.

Таблица 3.

Ориентировочная стоимость различных схем.

IFN α-2a + рибавирин

Мы оценили затраты на три основных компонента лечения ВГС: лекарства, медицинские тесты и плату за клиническую консультацию. Стоимость препаратов составляла 54–89% от общей стоимости лечения и была намного выше для режима Peg-IFN. Они были показаны в виде диапазона, потому что точная цена варьируется в зависимости от используемой марки (
). Это изменение было наиболее значительным для Peg-IFN α-2a.Стоимость рибавирина составляла всего 2–8% от стоимости лекарств.

Таблица 4.

Предполагаемые затраты и удельная стоимость прямых медицинских затрат на лечение гепатита С на основе интерферона во Вьетнаме.

9025 9025 9025 9025

Медицинские анализы

Расходы на медицинские тесты также были значительными (498 долларов США для лечения генотипов 2/3 и 613 долларов США для лечения генотипов 1/4/6) (
). Тесты на вирусную нагрузку РНК HCV составили большую часть этого (примерно 70%). Затраты, связанные с тестами, использованными до и после лечения, были одинаковыми для обеих групп генотипов (
). Однако стоимость тестов, используемых во время лечения, была вдвое выше для 48-недельного режима лечения по сравнению с 24-недельным режимом (генотипы 1/4/6 против генотипов 2/3) (
и
).

Рисунок 1.

Стоимость медицинских тестов, связанных с лечением генотипов 2/3 (24-недельный режим лечения) и генотипов 1/4/6 (48-недельный режим лечения).

Сводка рекомендуемых медицинских тестов на разных этапах лечения вируса гепатита С приведена в
. Удельные затраты на различные типы испытаний показаны в
. Стоимость указана в ценах 2017 года.

Обсуждение

Лечение ВГС во Вьетнаме с помощью IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам.Эти затраты особенно высоки, потому что наиболее распространенные генотипы (1 и 6) требуют длительного (48 недель) лечения.
²⁸ . Наибольший вклад (54–89%) в общую стоимость лечения (
). Затраты на лечение генотипов HCV 1/6, связанные с лекарственными препаратами, составили приблизительно 25 долларов США в неделю для IFN плюс рибавирин и от 68 до 109 долларов США в неделю для Peg-IFN плюс рибавирин. Затраты на медицинские тесты и мониторинг также внесли значительный вклад в общую стоимость лечения (10–44%) и были связаны с продолжительностью лечения.

Результаты относятся к стоимости схемы лечения, а не к стоимости вылеченного пациента. Хотя стоимость лечения с помощью интерферона дешевле, вероятность успешного излечения пациента меньше, а затраты, связанные с неэффективностью лечения, могут быть значительными. Следовательно, лечение IFN редко используется во Вьетнаме.

В исследованиях в соседних странах сообщается о стоимости Пег-ИФН при использовании тех же доз. Одно исследование из Таиланда показало, что Peg IFN-2a / 2b и рибавирин для лечения генотипов 1/6 HCV стоят 90 долларов США в неделю (цены 2013 года).
³⁰ , что аналогично нашему выводу.Другое исследование показало, что в Китае
³¹ , Peg IFN-2a и рибавирин для лечения генотипа 1 HCV стоят 174 доллара США в неделю (цены 2016 г.), что почти вдвое превышает нашу оценку.

Эти сметы расходов относятся к стандартному лечению (основанному на рекомендациях Минздрава). Следует отметить, что на практике эти затраты на лечение и используемые ресурсы будут варьироваться, например, для тех, кто не заканчивает курс лечения, испытывает неэффективность лечения или тех, у кого есть сопутствующие инфекции, такие как ВИЧ.

Выплаты по национальной программе медицинского страхования

Во Вьетнаме доля населения, охваченного NHI, по состоянию на декабрь 2016 года оценивается в 81,7%.
³² . Однако даже пациенты, охваченные NHI, могут понести значительные наличные платежи (
Вставка 1) для лечения ВГС. В отношении затрат на лекарства, связанных с лечением ВГС, оплата пациента из собственного кармана будет основываться на цене лекарства и ставке сооплаты пациента (пропорция внесенных в счет расходов, которые оплачивают застрахованные пациенты) (
Уравнение 1).

Уравнение 1: Наличные платежи за лекарства = Цена лекарства × ставка сооплаты пациента

Ставка сооплаты пациента — это сумма, которая остается после вычитания доли, покрываемой NHI (
Уравнение 2). В случае этих затрат на лекарства доля, покрываемая NHI (
Уравнение 3) состоит из трех компонентов (коэффициент, связанный с наркотиками, коэффициент по группе и коэффициент по направлению). Они изложены в
.

Уравнение 2: Уровень сооплаты пациентов = 1 — доля, покрываемая NHI

Уравнение 3: Доля, покрываемая NHI = Ставка, связанная с наркотиками × ставка, связанная с группой × ставка, связанная с направлением

На основе этих ставок, даже с максимальным уровнем страхового покрытия, пациенты по-прежнему должны платить 50% стоимости препаратов IFN и 70% стоимости препаратов Peg-IFN (См.
)
¹⁶ .Кроме того, если пациенты посещают HTD без официального направления из своего учреждения первичной медико-санитарной помощи, они должны оплатить полную стоимость лечения (как если бы они не были застрахованы).
и
)
³³ . Механизм оплаты внутри NHI такой же, как и для затрат, не связанных с лекарствами, но ставки, связанные с лекарствами, заменяются соответствующими ставками, не связанными с лекарствами (см.
Уравнение 3).

Рисунок 2.

Краткое изложение механизма оплаты затрат на лекарства, связанных с лечением на основе интерферона, из национальной программы медицинского страхования.

Информация адаптирована из
16,
33. NHI: Национальная программа медицинского страхования.

Рис. 3.

Возможные доплаты, требуемые пациентами для покрытия стоимости лекарств, связанных с лечением на основе интерферона.

Значения суммируют различные ставки потенциальной сооплаты пациентами за лекарства, относящиеся к лечению на основе интерферона (на основе
и
Уравнение 2). Обратите внимание: это относится только к лекарствам, а не к другим ресурсам / услугам.

Катастрофические расходы на здравоохранение

Во Вьетнаме средний доход в 2016 году составлял 136 долларов США в месяц.
³⁴ .Для сравнения, предполагаемые затраты на лечение ВГС с помощью интерферона или пре-интерферона колеблются от 200 до 480 долларов США в месяц (
). Учитывая, что даже пациенты, получающие максимальный уровень поддержки от NHI, несут значительные наличные платежи за это лечение (
), вполне вероятно, что многие пациенты не смогут позволить себе лечение ВГС на основе интерферона. Этот финансовый барьер мог привести к тому, что многие пациенты не могли получить доступ к лечению, а также к так называемым «катастрофическим расходам на здравоохранение» (
Вставка 1) (это когда медицинские расходы домашнего хозяйства достигают такого уровня, что домашнему хозяйству приходится сокращать расходы на предметы первой необходимости (такие как продукты питания, одежда и образование своих детей))
³⁵ .Для определения этого используются различные пороговые значения, например 25% от общих расходов / доходов домохозяйства или 40% расходов, не связанных с проживанием.
^{35, г.
36} . Независимо от используемого точного порогового значения, наши результаты показывают, что лечение на основе интерферона приводило к катастрофическим расходам на здравоохранение во Вьетнаме. Важность снижения таких финансовых барьеров признана в Целях устойчивого развития.
³⁷ .

Переход к использованию ПППД

ПППД изначально были очень дорогими, что ограничивало их использование странами с высоким уровнем доходов
³⁸ .Однако появление дешевых дженериков этих препаратов привело к резкому снижению цен. Было подсчитано, что повсеместный доступ к комбинациям ПППД для лечения гепатита С возможен с потенциальными целевыми ценами примерно 50–250 долларов США на человека за стандартный 12-недельный курс лечения, что значительно дешевле, чем более длительные схемы лечения с помощью ИФН и Пег-ИФН. Sstudiesy
^39–
41 предположил, что повсеместный доступ к комбинациям ПППД для лечения гепатита C возможен с потенциальными целевыми ценами 100–250 долларов США на человека за стандартный 12-недельный курс лечения, что значительно дешевле, чем более длительные схемы лечения с ИФН и Пег-ИФН
^{39, г.
1,
2} .Новые препараты DAA являются «пангенотипическими», что означает, что они одинаково эффективны для разных генотипов, устраняя необходимость в дорогостоящем тестировании генотипа в специализированных лабораториях или продлении терапии для преобладающих штаммов во Вьетнаме. Поскольку схемы лечения ПППД короче и с меньшим количеством побочных эффектов, также будет экономия затрат, связанная с медицинским наблюдением и консультациями, необходимыми во время лечения, по сравнению с терапией на основе интерферона (
).

Еще одним потенциальным преимуществом ПППД является то, что они могут позволить децентрализовать лечение гепатита С в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в некоторых условиях.
⁴² , что также может принести дополнительную экономию
⁴³ .Это пособие будет зависеть от местной системы здравоохранения и требует дальнейшего изучения.

Эти данные о затратах, относящиеся к терапии на основе интерферона, показывают, что переход на непатентованные ПППД может привести к потенциальной экономии затрат.

В последних рекомендациях Министерства здравоохранения Вьетнама по лечению (выпущенных в 2016 г.) ПППД рекомендуются в качестве терапии первой линии.
⁴⁴ . Однако затраты на ПППД были субсидированы NHI только в июне 2019 года.

Ограничения

Наше исследование имеет несколько ограничений, например, мы сосредоточились на количественной оценке только прямых медицинских затрат на лечение ВГС.Сюда входят расходы, покрываемые системой страхования, и доплата пациента (
Вставка 1). Однако прямые немедицинские затраты (такие как дорожные расходы пациента) и производственные затраты пациента (косвенные затраты) количественно не подсчитывались. Общая стоимость лечения ВГС с социальной точки зрения (
Вставка 1), следовательно, будет еще выше. Также было невозможно учесть затраты, связанные со специфическими побочными эффектами лечения IFN / Peg-IFN. В нашем исследовании мы сосредоточились только на пациентах с инфекцией ВГС; на практике распространенность сочетанных инфекций с другими гепатотропными вирусами или ВИЧ может быть высокой, и это, вероятно, повлияет на стоимость лечения.

Наш анализ проводился в контексте HTD в Хошимине, крупной больнице, специализирующейся на инфекционных заболеваниях. Хотя вполне возможно, что в других провинциях Вьетнама могут быть некоторые незначительные различия в стоимости, поскольку стоимость медицинских услуг и лекарств централизованно регулируется департаментом NHI и Минздравом, наши оценки затрат, вероятно, будут надежными. Хотя точные результаты и оценки затрат нашего исследования не подлежат прямому обобщению на другие страны, они согласуются с отчетами из соседних стран, таких как Таиланд.
³⁰ .Важно, чтобы дальнейшие исследования затрат на лечение ВГС проводились в других странах с низким и средним уровнем доходов, особенно в отношении использования ПППД.

Смета расходов в основном основывалась на прайс-листах HTD на 2017 год. Однако возможно, что затраты, особенно связанные с лекарствами, со временем будут меняться.

Мы сосредоточились на проведении исследования затрат, поэтому требуется дальнейшая оценка экономической эффективности различных методов лечения.

Заключение

Более глубокое понимание стоимости различных вариантов лечения имеет жизненно важное значение для поддержки политических решений по ВГС. В настоящее время проведено мало исследований по оценке затрат и экономических оценок лечения ВГС в странах с низким и средним уровнем доходов.
^{15, г.
45,
46} .

Мы обнаружили, что лечение ВГС IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам. По нашим оценкам, 48-недельный курс лечения Пег-ИФН стоит во Вьетнаме от 3 956 до 5 887 долларов США. Большая часть этой цифры связана со стоимостью лекарств.

Хотя роль терапии на основе интерферона уменьшается, эти данные о затратах обеспечивают основу для оценки экономических выгод и экономической эффективности перехода на использование ПППД.

Вызывает беспокойство то, что мы обнаружили, что даже пациенты, получающие максимальный уровень поддержки от NHI, несут значительные наличные расходы на лечение ВГС (
). Следовательно, многие пациенты не смогут позволить себе лечение IFN или Peg-IFN, что приведет к «катастрофическим расходам на здравоохранение» (
Вставка 1).Это поднимает важные вопросы относительно механизма оплаты медицинского страхования для пациентов с ВГС. Как только новые схемы без интерферона будут включены в государственное страховое покрытие, личные расходы пациентов могут быть сокращены, но подробности того, как это будет осуществляться, пока недоступны. Крайне важно, чтобы минимизация затрат для пациентов была важной частью достижения амбициозных целей лечения на 2030 год.
¹² .

Доступность данных

Все данные, лежащие в основе результатов, доступны как часть статьи, и никаких дополнительных исходных данных не требуется.

Благодарности

Следователи ПОИСКА (в алфавитном порядке): Барнаби Флауэр, Элеонора Барнс, Эвелин Кестелин, Грэм С. Кук, Гай Э Туэйтс, Хьюго С. Тернер, Джереми Н. Дэй, Джоэл Тарнинг, Линн МакКейб, Мотиур Ван Винман , Николас Дж. Уайт, Сара Л. Петт, Сара Уокер и Тимоти Б. Халлетт.

Примечания

[версия 2; экспертная оценка: 2 одобрены]

Отчет о финансировании

MRC GCRF (MR / P025064 / 1), награда Wellcome Trust Collaborative Award (206296) и основной грант Wellcome Trust (106680) поддержали эту работу.

Спонсоры не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Список литературы

2.
Thu Thuy PT, Bunchorntavakul C, Tan Dat H, et al. :
Рандомизированное исследование 48 недель против 24 недель комбинированной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином при хроническом гепатите С генотипа 6.
J Hepatol.
2012; 56 (5): 1012–8.
10.1016 / j.jhep.2011.12.020
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3.
Каритерс Р.Л., младший, Эмерсон СС:
Терапия гепатита С: метаанализ исследований интерферона альфа-2b. Гепатология.
1997; 26 (3 доп. 1): 83С – 88С.
10.1002 / hep.510260715
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4.
Слейфер С., Баннинк М., Ван Гул А.Р. и др. :
Побочные эффекты терапии интерфероном-альфа.
Pharm World Sci.
2005. 27 (6): 423–31.
10.1007 / s11096-005-1319-7
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5.
Шепард Дж., Джонс Дж .:
Систематический обзор экономической эффективности пегинтерферона альфа-2b при лечении хронического гепатита С.
Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res.
2007. 7 (6): 577–95.10.1586 / 14737167.7.6.577
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6.
Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC и др. :
Пегинтерферон альфа-2b плюс рибавирин в сравнении с интерфероном альфа-2b плюс рибавирин для начального лечения хронического гепатита С: рандомизированное исследование.
Ланцет.
2001. 358 (9286): 958–65.
10.1016 / с0140-6736 (01) 06102-5
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8.
Всемирная организация здоровья:
Рекомендации ВОЗ по уходу и лечению лиц с диагнозом хронической вирусной инфекции гепатита С.Женева, 2018.
Справочный источник
[Google Scholar] 10.
Симмонс Б., Кук Дж., Миральдо М.:
Влияние добровольных лицензий на гепатит С на доступ к лечению: анализ различий в различиях. [PubMed] [Google Scholar] 11.
Всемирная организация здоровья:
Отчет о ходе работы по доступу к лечению гепатита С: акцент на преодолении препятствий в странах с низким и средним уровнем доходов, 2018 г.
Справочный источник
[Google Scholar] 12.
Всемирная организация здоровья:
Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016-2021 гг.На пути к искоренению вирусного гепатита, 2016.
Справочный источник
[Google Scholar] 13.
Кук Г.С., Андрие-Мейер I, Эпплгейт Т.Л. и др. :
Ускорение ликвидации вирусного гепатита:
Lancet Gastroenterology & Hepatology Комиссия.
Ланцет Гастроэнтерол Гепатол.
2019; 4 (2): 135–84.
10.1016 / S2468-1253 (18) 30270-X
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14.
Лунен М., Ваффеншмидт С., Гербер-Гроте А. и др. :
Экономические оценки софосбувира для лечения хронического гепатита C: систематический обзор. Политика в области здравоохранения Appl Health Econ.
2016; 14 (5): 527–43.
10.1007 / s40258-016-0253-2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15.
Чхатвал Дж., Хе Т, Лопес-Оливо М.А.:
Систематический обзор подходов к моделированию экономической эффективности лечения гепатита С противовирусными препаратами прямого действия.
Фармакоэкономика.
2016; 34 (6): 551–67.
10.1007 / s40273-015-0373-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Обнародовать перечень, тарифные условия оплаты лекарственных средств, биохимических, радиоактивных препаратов и веществ, подлежащих оплате, для участников государственного медицинского страхования 30/2018 / TT-BYT.2018.
Справочный источник
[Google Scholar] 19.
Берто А., Дэй Дж, Ван Винь Чау Н. и др. :
Текущие проблемы и возможные решения для улучшения доступа к помощи и лечению инфекции гепатита С во Вьетнаме: систематический обзор.
BMC Infect Dis.
2017; 17 (1): 260.
10.1186 / s12879-017-2360-6

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20.
Сотрудники обсерватории Polaris HCV:
Глобальная распространенность и распределение генотипов инфекции, вызванной вирусом гепатита С в 2015 году: модельное исследование. Ланцет Гастроэнтерол Гепатол.
2017; 2 (3): 161–76.
10.1016 / S2468-1253 (16) 30181-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.
Данфорд Л., Карр М.Дж., Дин Дж. И др. :
Вирус гепатита С во Вьетнаме: высокая распространенность инфекции у диализных пациентов и пациентов с множественными переливаниями с участием различных и новых вариантов вируса.
PLoS One.
2012; 7 (8): e41266.
10.1371 / journal.pone.0041266

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Решение об опубликовании руководства «Инструкция по лечению и диагностике гепатита С».В: Здоровье Мо, редактор, 2013. [Google Scholar] 25.
Больница тропических болезней:
Прейскурант услуг и лекарств, покрываемых страхованием здоровья, 2017 г. [Google Scholar] 26.
Управление по борьбе с наркотиками Департамента Вьетнама:
Результат торгов на закупку лекарств в каждой провинции в период 2016-2017 гг. Национальные отчеты, 2017.
Справочный источник
[Google Scholar] 28.
Камаль С.М.:
Гепатит С в развивающихся странах: текущие и будущие вызовы. Академическая пресса; 2017.
10.1016 / C2014-0-03892-0
[CrossRef] [Google Scholar] 30.Капол Н., Лочид-амнуай С., Тираваттананон Y:
Экономическая оценка пегилированного интерферона и рибавирина для лечения хронического гепатита С в Таиланде: генотипы 1 и 6.
BMC Gastroenterol.
2016; 16 (1): 91.
10.1186 / s12876-016-0506-4

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.
Чен Х, Чен Л:
Оценка экономической эффективности, связанной с пероральным режимом лечения хронического гепатита С в Китае.
PLoS One.
2017; 12 (4): e0175189.
10.1371 / journal.pone.0175189

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32.Партнерская группа Министерства здравоохранения и здравоохранения Вьетнама:
Совместный ежегодный обзор состояния здоровья 2016 г .: На пути к здоровому старению во Вьетнаме. Ханой; 2017.
Справочный источник
[Google Scholar] 35.
Сюй К., Эванс Д.Б., Кавабата К. и др. :
Катастрофические расходы домохозяйств на здравоохранение: многострановой анализ.
Ланцет.
2003. 362 (9378): 111–7.
10.1016 / S0140-6736 (03) 13861-5
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36.
Сеть сотрудников по финансированию здравоохранения по вопросам глобального бремени болезней:
Будущие и потенциальные расходы на здравоохранение в 2015–2040 годах: помощь в целях развития для здравоохранения и правительства, частные и личные расходы на здравоохранение с предоплатой в 184 странах. Ланцет.
2017; 389 (10083): 2005–30.
10.1016 / S0140-6736 (17) 30873-5

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38.
Розенталь Е.С., Грэм К.С.:
Цена и доступность схем противовирусного лечения прямого действия от вируса гепатита С в США.
Заражение агентом рака.
2016; 11 (1): 24.
10.1186 / s13027-016-0071-z

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 39.
Хилл А., Кху С., Фортунак Дж. И др. :
Минимальные затраты на производство противовирусных препаратов прямого действия против гепатита С для использования в крупномасштабных программах доступа к лечению в развивающихся странах. Clin Infect Dis.
2014. 58 (7): 928–36.
10.1093 / cid / ciu012

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 40.
Хафез Т.А.:
Общественное здравоохранение и экономическое бремя инфекции гепатита С в развивающихся странах.
Гепатит С в развивающихся странах. Elsevier; 2018; 25–32.
10.1016 / B978-0-12-803233-6.00003-5
[CrossRef] [Google Scholar] 41.
Барбер MJ, Gotham D, Khwairakpam G, et al. :
Цена лекарства от гепатита С: стоимость производства и текущие цены на противовирусные препараты прямого действия в 50 странах. J Virus Erad.
2020; 6 (3).
10.1016 / j.jve.2020.06.001
[CrossRef] [Google Scholar] 42.
Castro R, Perazzo H, de Araujo LAMM и др. :
Эффективность реализации децентрализованной доставки лечения вируса гепатита С противовирусными препаратами прямого действия: систематический обзор с метаанализом.
PLoS One.
2020; 15 (2): e0229143.
10.1371 / journal.pone.0229143

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 43.
Пераццо Х., Кастро Р., Луз П.М. и др. :
Эффективность дженериков прямого действия для лечения гепатита С: систематический обзор и метаанализ. Bull World Health Organ.
2020; 98 (3): 188–197К.
10.2471 / BLT.19.231522

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 44.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Решение об опубликовании руководства «Инструкция по лечению и диагностике гепатита С». В: Здоровье Мо, редактор, 2016. [Google Scholar] 45.
He T., Lopez-Olivo M, Hur C. и др. :
Систематический обзор: экономическая эффективность противовирусных препаратов прямого действия для лечения генотипов 2-6 гепатита С.
Aliment Pharmacol Ther.
2017; 46 (8): 711–21.10.1111 / apt.14271
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 46.
Шайон А., Мехта С.Р., Хёнигл М. и др. :
Рентабельность и бюджетные последствия лечения ВГС противовирусными препаратами прямого действия в Индии, включая риск повторного заражения.
PLoS One.
2019; 14 (6): e0217964.
10.1371 / journal.pone.0217964

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Прямые медицинские расходы, связанные с лечением гепатита С на основе интерферона во Вьетнаме

Версия 2. Wellcome Open Res.2019; 4: 129.

, Концептуализация, Обработка данных, Формальный анализ, Исследование, Методология, Администрирование проекта, Ресурсы, Программное обеспечение, Надзор, Проверка, Визуализация, Написание — Подготовка оригинального проекта, Написание — Обзор и Редактирование, ^{a, 1} , Получение финансирования, надзор, написание — обзор и редактирование, ² , надзор, написание — рецензирование и редактирование, ^{1, 3} , надзор, написание — рецензирование и редактирование, ¹ , надзор, ⁴ , Написание — рецензирование и редактирование, ¹ , надзор, ⁴ , надзор, ⁴ , надзор, ⁴ , администрирование проекта, надзор, ^{1, 3} , сбор средств, надзор, написание — проверка и Редактирование, ^{1, 3} , Надзор, ⁴ SEARCH Следователи и, Концептуализация, Исследование, Методология, Надзор, Проверка, Написание — Обзор и Редактирование ^{1, 3} 900 40 Хуен Ань Нгуен

¹ Отдел клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Graham S.Кук

² Отделение инфекционных болезней, Имперский колледж Лондона, Лондон, Великобритания

Джереми Н. Дэй

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Барнаби Флауэр

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Ле Тхань Фыонг

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Trinh Manh Hung

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Nguyen Thanh Dung

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Дао Бах Хоа

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Ле Ман Хунг

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Эвелин Кестелин

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Гай Э.Туэйтс

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Нгуен Ван Винь Чау

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Хьюго К. Тернер

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

² Отделение инфекционных болезней, Имперский колледж Лондона, Лондон, Великобритания

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Конкурирующие интересы не были раскрыты.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Заявление о доступности данных

Все данные, лежащие в основе результатов, доступны как часть статьи, и никаких дополнительных исходных данных не требуется.

Изменения версии

Пересмотренная.Поправки из версии 1

На основе комментариев двух рецензентов мы обновили рукопись, добавив некоторую дополнительную информацию и пояснения. Наиболее значимое обновление находится в разделе «Оплата из национальной программы медицинского страхования» с объяснением того, как рассчитывается сооплата пациента. На диаграмме 2 механизм сооплаты изменился на механизм оплаты национальной программы медицинского страхования Вьетнама. Другие обновления включают в себя: — Добавление «средней стоимости лекарств в неделю» в Таблицу 3.- Уточнение, что смета расходов основана на стандартном лечении в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Вьетнама. — Добавим, что потенциальным преимуществом ПППД является то, что они могут позволить децентрализовать лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в некоторых условиях. — Обновление некоторых справочных материалов о стоимости ПППД и аргументов в пользу небольшого количества исследований затрат и экономических оценок лечения ВГС в странах с низким и средним уровнем доходов.

Аннотация

Предпосылки: Инъекционные препараты на основе интерферона используются для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС) с 1991 года.Международные руководящие принципы в настоящее время перешли от терапии на основе интерферона к режимам лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) из-за их превосходной эффективности, отличных профилей побочных эффектов и простоты применения. Первоначально препараты DAA были непомерно дорогими для большинства систем здравоохранения. В настоящее время доступ улучшается за счет закупки недорогих непатентованных ПППД, приобретаемых по добровольным лицензиям. Однако затраты на лечение ВГС сильно различаются, и многие страны борются с расширением масштабов лечения ПППД.Этому не способствуют ограниченные данные о затратах и ​​экономические оценки из стран с низким и средним уровнем дохода для поддержки политических решений по ВГС. Мы провели подробный анализ затрат на лечение хронической ВГС-инфекции интерфероновой терапией во Вьетнаме. Понимание этих затрат важно для проведения необходимых экономических оценок новых стратегий лечения.

Методы: Мы провели анализ прямых медицинских затрат на лечение инфекции ВГС интерфероном альфа (IFN) и пегилированным интерфероном альфа (Peg-IFN) в сочетании с рибавирином с точки зрения сектора здравоохранения в Больнице тропических болезней. , Хошимин, Вьетнам, в 2017 году.

Результаты: Общая стоимость схемы лечения IFN оценивалась в диапазоне от 1120 до 1962 долларов США. Общая стоимость схемы лечения Пег-ИФН составляла от 2156 до 5887 долларов США. Расходы на лекарства были наибольшим вкладом в общую стоимость лечения (54–89%) и были намного выше для режима Peg-IFN.

Выводы: Мы обнаружили, что лечение ВГС IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам. Вызывает беспокойство то, что мы обнаружили, что все пациенты понесли значительные наличные расходы, включая тех, кто получал максимальный уровень поддержки от национальной программы медицинского страхования.Эти данные о затратах подчеркивают потенциальную экономию и важность расширения доступа к непатентованным ПППД в странах с низким и средним уровнем доходов и будут полезны для будущих экономических оценок.

Ключевые слова: терапия на основе интерферона, прямые медицинские затраты, анализ затрат, гепатит С, Вьетнам

Введение

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире насчитывается 71 миллион человек, живущих с хронической инфекцией гепатита С.
¹ . Вирус гепатита С (ВГС) обычно передается при внутривенном употреблении наркотиков, небезопасных инъекциях и переливании непроверенной крови / продуктов крови.
¹ .Существует шесть основных штаммов ВГС, генотипов 1–6, и распространенность каждого генотипа значительно варьируется в зависимости от региона.
¹ . В настоящее время большинство данных относится к лечению генотипов 1–4; Существует мало данных о результатах лечения и стоимости инфекции генотипа 6, на которую приходится более 50% инфекций ВГС во Вьетнаме.
² .

Терапия на основе интерферона используется для лечения ВГС с 1991 г.
³ . Первоначальные внутримышечные инъекции интерферона (ИФН) должны были вводиться ежедневно и были связаны с плохой эффективностью лечения и неприятными побочными эффектами.
⁴ .Пегилированный ИФН (Пег-ИФН) был впервые лицензирован в 2001 г.
⁵ и имеет улучшенную фармакокинетику, требуя только еженедельных инъекций. Кроме того, Пег-ИФН более эффективен, чем ИФН, и вызывает меньше побочных эффектов.
⁶ . При использовании в течение 24–48 недель с противовирусным таблетированным рибавирином Peg-IFN ассоциируется с уровнем излечения 54–63% (в зависимости от генотипа инфекционного вируса).
⁷ . В последние годы были разработаны новые пероральные противовирусные препараты прямого действия (ПППД). ПППД-терапия требует более короткой продолжительности лечения (обычно 12 недель) и имеет более высокие показатели излечения по сравнению с терапией на основе интерферона (> 95%)
⁸ .Таблетки практически не имеют побочных эффектов и не требуют еженедельных инъекций.
⁹ . Когда они впервые появились, препараты ПППД были непомерно дорогими для многих систем здравоохранения, что делало их недоступными в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода. Хотя цены по-прежнему ограничивают доступ во многих условиях, ситуация улучшается, с резким снижением цен на ПППД, в значительной степени обусловленным усилением конкуренции со стороны производителей дженериков и выдачей добровольных лицензий.
¹⁰ .В 2016 году 86% людей, начинающих терапию ВГС во всем мире, получали препараты ПППД, а не терапию на основе интерферона.
¹¹ . Недавно ВОЗ рекомендовала больше не применять терапию на основе интерферона там, где доступны препараты ПППД.
⁸ .

В 2016 году ВОЗ выпустила первую Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту с целью ликвидации вирусного гепатита как угрозы общественному здоровью к 2030 году.
¹² . Конкретные цели, поставленные в отношении гепатита С, заключались в том, чтобы лечить 80% пациентов, а также снизить заболеваемость на 90% и снизить смертность, связанную с ВГС, на 65%.
¹² .В 2015 году только 7% из 71 миллиона человек, живущих с хронической инфекцией ВГС, прошли лечение.
¹² . Следовательно, доступ к лечению необходимо расширять, чтобы достичь целей по элиминации.

Несмотря на улучшение, глобальное расширение масштабов лечения ПППД было заметно неравномерным, при этом на горстку стран (например, Египет, Китай) приходится большая часть увеличения приема.
¹¹ . Анализ опыта стран по расширению масштабов ПППД показывает, что, хотя доступ к доступному лечению важен, странам также необходимы решительные правительственные меры, включая национальные планы по профилактике, диагностике и лечению ВГС, а также адекватное финансирование для распространения и поддержки ВГС. Сервисы
^{11, г.
13} .Для этого крайне важно иметь подробное представление о стоимости и рентабельности различных вариантов лечения, доступных в странах с низким и средним уровнем дохода.
^{14, г.
15} .

Мы провели подробный анализ затрат на лечение хронического гепатита С с использованием уже существующих стандартов лечения во Вьетнаме, терапии интерфероном и пег-интерфероном. С 2016 года Вьетнам начал переходить от терапии на основе интерферона к схемам лечения ПППД (в соответствии с рекомендациями ВОЗ).В июне 2019 года на ПППД начала распространяться национальная программа медицинского страхования (NHI).
¹⁶ . Следовательно, из-за профиля побочных эффектов и увеличения доступности ПППД терапия на основе интерферона становится все реже применяемой во Вьетнаме. Однако данные о стоимости терапии на основе интерферона по-прежнему важны для проведения точных экономических оценок лечения ПППД, поскольку лечение на основе интерферона, вероятно, будет компаратором (
Вставка 1) в рамках анализа.

Ящик 1.Глоссарий.

Методы

Место исследования

Вьетнам — страна с уровнем дохода ниже среднего в Юго-Восточной Азии с населением более 95 миллионов человек
¹⁷ , а ВВП на душу населения в 2017 году составил 2365 долларов США.
¹⁸ . Распространенность ВГС среди населения в целом оценивается от 1 до 4.7%
^{19, г.
20} , что является высоким показателем по сравнению с другими странами региона. Во Вьетнаме преобладают генотипы 1 и 6.
^{19, г.
21} . Считается, что эти генотипы труднее всего поддаются лечению с помощью терапии на основе интерферона, и оба генотипа 1 и 6 требуют длительных курсов лечения (48 недель вместо 24 недель).
²² .

Больница тропических болезней (HTD) в Хошимине — это главная инфекционная больница на юге Вьетнама. Наша оценка затрат проводилась в контексте HTD в 2017 году.

Ресурсы и услуги, необходимые для лечения ВГС

Министерство здравоохранения (МЗ) одобрило четыре лечения на основе интерферона в рамках своих первых рекомендаций по лечению ВГС в 2013 году: IFN α-2a, IFN α-2b, Peg-IFN α-2a и Peg-IFN α-2b
²³ . Для повышения эффективности лечения каждое из этих препаратов на основе инъекций комбинируется с противовирусными таблетками рибавирина (
). В конце 2016 года Минздрав опубликовал обновленное руководство по лечению гепатита С, в котором рекомендованными видами лечения были Пег-ИФН и ПППД.Хотя стандартный IFN больше не был рекомендован для лечения, он оставался в списке лекарств, покрываемых национальной программой медицинского страхования (
Вставка 1). С конца 2016 года IFN больше не использовался в HTD. Однако, поскольку он все еще использовался в других больницах Вьетнама, мы включили в этот документ анализ затрат, связанных с лечением интерфероном.

Таблица 1.

Рекомендации Минздрава Вьетнама по лечению препаратами против ВГС.

Мы оценили количество лекарств, необходимых для среднего лечения, на основе рекомендуемых дозировок в соответствии с руководящими принципами лечения ВГС 2013 года от Минздрава (
)
²³ . Дозировка Peg-IFN α-2b была рассчитана исходя из средней массы тела 58 кг для мужчин и 50 кг для женщин.
²⁴ .

Использование других ресурсов и услуг (таких как медицинские тесты), необходимых для лечения ВГС, основывалось на рекомендациях Минздрава 2013 года.
²³ . Они рекомендуют пациенту посещать поликлинику один раз перед лечением, каждые четыре недели во время лечения и один раз после его окончания. Краткое изложение необходимых медицинских тестов на этих различных этапах лечения показано на
. В соответствии с классификацией больницы тесты были сгруппированы по семи различным классам.Продолжительность лечения зависит от генотипа HCV: 24 недели для генотипов 2/3 и 48 недель для генотипов 1/4/6.
²³ . Обе эти схемы были рассмотрены в нашем анализе.

Таблица 2.

Краткое изложение медицинских тестов, рекомендованных Министерством здравоохранения Вьетнама (МЗ) по лечению вируса гепатита С (ВГС).

Вирус иммунодефицита человека
Группа 6: Биохимические тесты

Оценка затрат и результаты

Наш анализ затрат позволил оценить затраты стоимость лечения ВГС с точки зрения сектора здравоохранения (
Вставка 1).Прямые немедицинские затраты и косвенные затраты (
Вставка 1) не были определены количественно.

Выявленные ресурсы и услуги (
и
) были рассчитаны на основе прейскуранта на услуги и лекарственные препараты HTD в 2017 году в отношении тех, которые покрываются национальной программой медицинского страхования.
²⁵ . Единственным исключением из этого правила были расходы, связанные с препаратами IFN, которые были получены из отчета Управления по лекарственным средствам Вьетнама за 2017 год.
²⁶ .

Основным результатом была общая стоимость различных видов лечения, разделенная на три основных компонента затрат: стоимость лекарств, стоимость медицинских тестов и затраты, связанные с оплатой клинических консультаций.

Все затраты были пересчитаны в доллары США (US $) по среднему обменному курсу 2017 года, когда 22370 вьетнамских донгов (VND) равняются 1 доллару США.
²⁷ .

Результаты

Общая стоимость схемы лечения ИФН оценивалась в диапазоне от 1120 до 1962 долларов США, а общая стоимость схемы лечения Пег-ИФН составляла от 2156 до 5887 долларов США (
). Стоимость лечения генотипов 1/4/6 (для которых требуется 48-недельный режим лечения) была значительно выше, чем стоимость лечения генотипов 2/3 (для которых требуется 24-недельный режим).Стоимость не была точно удвоена из-за разных доз рибавирина, используемых для разных генотипов (
и
) и тот факт, что тесты до и после лечения идентичны.

Таблица 3.

Ориентировочная стоимость различных схем.

IFN α-2a + рибавирин

Мы оценили затраты на три основных компонента лечения ВГС: лекарства, медицинские тесты и плату за клиническую консультацию. Стоимость препаратов составляла 54–89% от общей стоимости лечения и была намного выше для режима Peg-IFN. Они были показаны в виде диапазона, потому что точная цена варьируется в зависимости от используемой марки (
). Это изменение было наиболее значительным для Peg-IFN α-2a.Стоимость рибавирина составляла всего 2–8% от стоимости лекарств.

Таблица 4.

Предполагаемые затраты и удельная стоимость прямых медицинских затрат на лечение гепатита С на основе интерферона во Вьетнаме.

9025 9025 9025 9025

Медицинские анализы

Расходы на медицинские тесты также были значительными (498 долларов США для лечения генотипов 2/3 и 613 долларов США для лечения генотипов 1/4/6) (
). Тесты на вирусную нагрузку РНК HCV составили большую часть этого (примерно 70%). Затраты, связанные с тестами, использованными до и после лечения, были одинаковыми для обеих групп генотипов (
). Однако стоимость тестов, используемых во время лечения, была вдвое выше для 48-недельного режима лечения по сравнению с 24-недельным режимом (генотипы 1/4/6 против генотипов 2/3) (
и
).

Рисунок 1.

Стоимость медицинских тестов, связанных с лечением генотипов 2/3 (24-недельный режим лечения) и генотипов 1/4/6 (48-недельный режим лечения).

Сводка рекомендуемых медицинских тестов на разных этапах лечения вируса гепатита С приведена в
. Удельные затраты на различные типы испытаний показаны в
. Стоимость указана в ценах 2017 года.

Обсуждение

Лечение ВГС во Вьетнаме с помощью IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам.Эти затраты особенно высоки, потому что наиболее распространенные генотипы (1 и 6) требуют длительного (48 недель) лечения.
²⁸ . Наибольший вклад (54–89%) в общую стоимость лечения (
). Затраты на лечение генотипов HCV 1/6, связанные с лекарственными препаратами, составили приблизительно 25 долларов США в неделю для IFN плюс рибавирин и от 68 до 109 долларов США в неделю для Peg-IFN плюс рибавирин. Затраты на медицинские тесты и мониторинг также внесли значительный вклад в общую стоимость лечения (10–44%) и были связаны с продолжительностью лечения.

Результаты относятся к стоимости схемы лечения, а не к стоимости вылеченного пациента. Хотя стоимость лечения с помощью интерферона дешевле, вероятность успешного излечения пациента меньше, а затраты, связанные с неэффективностью лечения, могут быть значительными. Следовательно, лечение IFN редко используется во Вьетнаме.

В исследованиях в соседних странах сообщается о стоимости Пег-ИФН при использовании тех же доз. Одно исследование из Таиланда показало, что Peg IFN-2a / 2b и рибавирин для лечения генотипов 1/6 HCV стоят 90 долларов США в неделю (цены 2013 года).
³⁰ , что аналогично нашему выводу.Другое исследование показало, что в Китае
³¹ , Peg IFN-2a и рибавирин для лечения генотипа 1 HCV стоят 174 доллара США в неделю (цены 2016 г.), что почти вдвое превышает нашу оценку.

Эти сметы расходов относятся к стандартному лечению (основанному на рекомендациях Минздрава). Следует отметить, что на практике эти затраты на лечение и используемые ресурсы будут варьироваться, например, для тех, кто не заканчивает курс лечения, испытывает неэффективность лечения или тех, у кого есть сопутствующие инфекции, такие как ВИЧ.

Выплаты по национальной программе медицинского страхования

Во Вьетнаме доля населения, охваченного NHI, по состоянию на декабрь 2016 года оценивается в 81,7%.
³² . Однако даже пациенты, охваченные NHI, могут понести значительные наличные платежи (
Вставка 1) для лечения ВГС. В отношении затрат на лекарства, связанных с лечением ВГС, оплата пациента из собственного кармана будет основываться на цене лекарства и ставке сооплаты пациента (пропорция внесенных в счет расходов, которые оплачивают застрахованные пациенты) (
Уравнение 1).

Уравнение 1: Наличные платежи за лекарства = Цена лекарства × ставка сооплаты пациента

Ставка сооплаты пациента — это сумма, которая остается после вычитания доли, покрываемой NHI (
Уравнение 2). В случае этих затрат на лекарства доля, покрываемая NHI (
Уравнение 3) состоит из трех компонентов (коэффициент, связанный с наркотиками, коэффициент по группе и коэффициент по направлению). Они изложены в
.

Уравнение 2: Уровень сооплаты пациентов = 1 — доля, покрываемая NHI

Уравнение 3: Доля, покрываемая NHI = Ставка, связанная с наркотиками × ставка, связанная с группой × ставка, связанная с направлением

На основе этих ставок, даже с максимальным уровнем страхового покрытия, пациенты по-прежнему должны платить 50% стоимости препаратов IFN и 70% стоимости препаратов Peg-IFN (См.
)
¹⁶ .Кроме того, если пациенты посещают HTD без официального направления из своего учреждения первичной медико-санитарной помощи, они должны оплатить полную стоимость лечения (как если бы они не были застрахованы).
и
)
³³ . Механизм оплаты внутри NHI такой же, как и для затрат, не связанных с лекарствами, но ставки, связанные с лекарствами, заменяются соответствующими ставками, не связанными с лекарствами (см.
Уравнение 3).

Рисунок 2.

Краткое изложение механизма оплаты затрат на лекарства, связанных с лечением на основе интерферона, из национальной программы медицинского страхования.

Информация адаптирована из
16,
33. NHI: Национальная программа медицинского страхования.

Рис. 3.

Возможные доплаты, требуемые пациентами для покрытия стоимости лекарств, связанных с лечением на основе интерферона.

Значения суммируют различные ставки потенциальной сооплаты пациентами за лекарства, относящиеся к лечению на основе интерферона (на основе
и
Уравнение 2). Обратите внимание: это относится только к лекарствам, а не к другим ресурсам / услугам.

Катастрофические расходы на здравоохранение

Во Вьетнаме средний доход в 2016 году составлял 136 долларов США в месяц.
³⁴ .Для сравнения, предполагаемые затраты на лечение ВГС с помощью интерферона или пре-интерферона колеблются от 200 до 480 долларов США в месяц (
). Учитывая, что даже пациенты, получающие максимальный уровень поддержки от NHI, несут значительные наличные платежи за это лечение (
), вполне вероятно, что многие пациенты не смогут позволить себе лечение ВГС на основе интерферона. Этот финансовый барьер мог привести к тому, что многие пациенты не могли получить доступ к лечению, а также к так называемым «катастрофическим расходам на здравоохранение» (
Вставка 1) (это когда медицинские расходы домашнего хозяйства достигают такого уровня, что домашнему хозяйству приходится сокращать расходы на предметы первой необходимости (такие как продукты питания, одежда и образование своих детей))
³⁵ .Для определения этого используются различные пороговые значения, например 25% от общих расходов / доходов домохозяйства или 40% расходов, не связанных с проживанием.
^{35, г.
36} . Независимо от используемого точного порогового значения, наши результаты показывают, что лечение на основе интерферона приводило к катастрофическим расходам на здравоохранение во Вьетнаме. Важность снижения таких финансовых барьеров признана в Целях устойчивого развития.
³⁷ .

Переход к использованию ПППД

ПППД изначально были очень дорогими, что ограничивало их использование странами с высоким уровнем доходов
³⁸ .Однако появление дешевых дженериков этих препаратов привело к резкому снижению цен. Было подсчитано, что повсеместный доступ к комбинациям ПППД для лечения гепатита С возможен с потенциальными целевыми ценами примерно 50–250 долларов США на человека за стандартный 12-недельный курс лечения, что значительно дешевле, чем более длительные схемы лечения с помощью ИФН и Пег-ИФН. Sstudiesy
^39–
41 предположил, что повсеместный доступ к комбинациям ПППД для лечения гепатита C возможен с потенциальными целевыми ценами 100–250 долларов США на человека за стандартный 12-недельный курс лечения, что значительно дешевле, чем более длительные схемы лечения с ИФН и Пег-ИФН
^{39, г.
1,
2} .Новые препараты DAA являются «пангенотипическими», что означает, что они одинаково эффективны для разных генотипов, устраняя необходимость в дорогостоящем тестировании генотипа в специализированных лабораториях или продлении терапии для преобладающих штаммов во Вьетнаме. Поскольку схемы лечения ПППД короче и с меньшим количеством побочных эффектов, также будет экономия затрат, связанная с медицинским наблюдением и консультациями, необходимыми во время лечения, по сравнению с терапией на основе интерферона (
).

Еще одним потенциальным преимуществом ПППД является то, что они могут позволить децентрализовать лечение гепатита С в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в некоторых условиях.
⁴² , что также может принести дополнительную экономию
⁴³ .Это пособие будет зависеть от местной системы здравоохранения и требует дальнейшего изучения.

Эти данные о затратах, относящиеся к терапии на основе интерферона, показывают, что переход на непатентованные ПППД может привести к потенциальной экономии затрат.

В последних рекомендациях Министерства здравоохранения Вьетнама по лечению (выпущенных в 2016 г.) ПППД рекомендуются в качестве терапии первой линии.
⁴⁴ . Однако затраты на ПППД были субсидированы NHI только в июне 2019 года.

Ограничения

Наше исследование имеет несколько ограничений, например, мы сосредоточились на количественной оценке только прямых медицинских затрат на лечение ВГС.Сюда входят расходы, покрываемые системой страхования, и доплата пациента (
Вставка 1). Однако прямые немедицинские затраты (такие как дорожные расходы пациента) и производственные затраты пациента (косвенные затраты) количественно не подсчитывались. Общая стоимость лечения ВГС с социальной точки зрения (
Вставка 1), следовательно, будет еще выше. Также было невозможно учесть затраты, связанные со специфическими побочными эффектами лечения IFN / Peg-IFN. В нашем исследовании мы сосредоточились только на пациентах с инфекцией ВГС; на практике распространенность сочетанных инфекций с другими гепатотропными вирусами или ВИЧ может быть высокой, и это, вероятно, повлияет на стоимость лечения.

Наш анализ проводился в контексте HTD в Хошимине, крупной больнице, специализирующейся на инфекционных заболеваниях. Хотя вполне возможно, что в других провинциях Вьетнама могут быть некоторые незначительные различия в стоимости, поскольку стоимость медицинских услуг и лекарств централизованно регулируется департаментом NHI и Минздравом, наши оценки затрат, вероятно, будут надежными. Хотя точные результаты и оценки затрат нашего исследования не подлежат прямому обобщению на другие страны, они согласуются с отчетами из соседних стран, таких как Таиланд.
³⁰ .Важно, чтобы дальнейшие исследования затрат на лечение ВГС проводились в других странах с низким и средним уровнем доходов, особенно в отношении использования ПППД.

Смета расходов в основном основывалась на прайс-листах HTD на 2017 год. Однако возможно, что затраты, особенно связанные с лекарствами, со временем будут меняться.

Мы сосредоточились на проведении исследования затрат, поэтому требуется дальнейшая оценка экономической эффективности различных методов лечения.

Заключение

Более глубокое понимание стоимости различных вариантов лечения имеет жизненно важное значение для поддержки политических решений по ВГС. В настоящее время проведено мало исследований по оценке затрат и экономических оценок лечения ВГС в странах с низким и средним уровнем доходов.
^{15, г.
45,
46} .

Мы обнаружили, что лечение ВГС IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам. По нашим оценкам, 48-недельный курс лечения Пег-ИФН стоит во Вьетнаме от 3 956 до 5 887 долларов США. Большая часть этой цифры связана со стоимостью лекарств.

Хотя роль терапии на основе интерферона уменьшается, эти данные о затратах обеспечивают основу для оценки экономических выгод и экономической эффективности перехода на использование ПППД.

Вызывает беспокойство то, что мы обнаружили, что даже пациенты, получающие максимальный уровень поддержки от NHI, несут значительные наличные расходы на лечение ВГС (
). Следовательно, многие пациенты не смогут позволить себе лечение IFN или Peg-IFN, что приведет к «катастрофическим расходам на здравоохранение» (
Вставка 1).Это поднимает важные вопросы относительно механизма оплаты медицинского страхования для пациентов с ВГС. Как только новые схемы без интерферона будут включены в государственное страховое покрытие, личные расходы пациентов могут быть сокращены, но подробности того, как это будет осуществляться, пока недоступны. Крайне важно, чтобы минимизация затрат для пациентов была важной частью достижения амбициозных целей лечения на 2030 год.
¹² .

Доступность данных

Все данные, лежащие в основе результатов, доступны как часть статьи, и никаких дополнительных исходных данных не требуется.

Благодарности

Следователи ПОИСКА (в алфавитном порядке): Барнаби Флауэр, Элеонора Барнс, Эвелин Кестелин, Грэм С. Кук, Гай Э Туэйтс, Хьюго С. Тернер, Джереми Н. Дэй, Джоэл Тарнинг, Линн МакКейб, Мотиур Ван Винман , Николас Дж. Уайт, Сара Л. Петт, Сара Уокер и Тимоти Б. Халлетт.

Примечания

[версия 2; экспертная оценка: 2 одобрены]

Отчет о финансировании

MRC GCRF (MR / P025064 / 1), награда Wellcome Trust Collaborative Award (206296) и основной грант Wellcome Trust (106680) поддержали эту работу.

Спонсоры не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Список литературы

2.
Thu Thuy PT, Bunchorntavakul C, Tan Dat H, et al. :
Рандомизированное исследование 48 недель против 24 недель комбинированной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином при хроническом гепатите С генотипа 6.
J Hepatol.
2012; 56 (5): 1012–8.
10.1016 / j.jhep.2011.12.020
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3.
Каритерс Р.Л., младший, Эмерсон СС:
Терапия гепатита С: метаанализ исследований интерферона альфа-2b. Гепатология.
1997; 26 (3 доп. 1): 83С – 88С.
10.1002 / hep.510260715
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4.
Слейфер С., Баннинк М., Ван Гул А.Р. и др. :
Побочные эффекты терапии интерфероном-альфа.
Pharm World Sci.
2005. 27 (6): 423–31.
10.1007 / s11096-005-1319-7
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5.
Шепард Дж., Джонс Дж .:
Систематический обзор экономической эффективности пегинтерферона альфа-2b при лечении хронического гепатита С.
Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res.
2007. 7 (6): 577–95.10.1586 / 14737167.7.6.577
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6.
Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC и др. :
Пегинтерферон альфа-2b плюс рибавирин в сравнении с интерфероном альфа-2b плюс рибавирин для начального лечения хронического гепатита С: рандомизированное исследование.
Ланцет.
2001. 358 (9286): 958–65.
10.1016 / с0140-6736 (01) 06102-5
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8.
Всемирная организация здоровья:
Рекомендации ВОЗ по уходу и лечению лиц с диагнозом хронической вирусной инфекции гепатита С.Женева, 2018.
Справочный источник
[Google Scholar] 10.
Симмонс Б., Кук Дж., Миральдо М.:
Влияние добровольных лицензий на гепатит С на доступ к лечению: анализ различий в различиях. [PubMed] [Google Scholar] 11.
Всемирная организация здоровья:
Отчет о ходе работы по доступу к лечению гепатита С: акцент на преодолении препятствий в странах с низким и средним уровнем доходов, 2018 г.
Справочный источник
[Google Scholar] 12.
Всемирная организация здоровья:
Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016-2021 гг.На пути к искоренению вирусного гепатита, 2016.
Справочный источник
[Google Scholar] 13.
Кук Г.С., Андрие-Мейер I, Эпплгейт Т.Л. и др. :
Ускорение ликвидации вирусного гепатита:
Lancet Gastroenterology & Hepatology Комиссия.
Ланцет Гастроэнтерол Гепатол.
2019; 4 (2): 135–84.
10.1016 / S2468-1253 (18) 30270-X
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14.
Лунен М., Ваффеншмидт С., Гербер-Гроте А. и др. :
Экономические оценки софосбувира для лечения хронического гепатита C: систематический обзор. Политика в области здравоохранения Appl Health Econ.
2016; 14 (5): 527–43.
10.1007 / s40258-016-0253-2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15.
Чхатвал Дж., Хе Т, Лопес-Оливо М.А.:
Систематический обзор подходов к моделированию экономической эффективности лечения гепатита С противовирусными препаратами прямого действия.
Фармакоэкономика.
2016; 34 (6): 551–67.
10.1007 / s40273-015-0373-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Обнародовать перечень, тарифные условия оплаты лекарственных средств, биохимических, радиоактивных препаратов и веществ, подлежащих оплате, для участников государственного медицинского страхования 30/2018 / TT-BYT.2018.
Справочный источник
[Google Scholar] 19.
Берто А., Дэй Дж, Ван Винь Чау Н. и др. :
Текущие проблемы и возможные решения для улучшения доступа к помощи и лечению инфекции гепатита С во Вьетнаме: систематический обзор.
BMC Infect Dis.
2017; 17 (1): 260.
10.1186 / s12879-017-2360-6

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20.
Сотрудники обсерватории Polaris HCV:
Глобальная распространенность и распределение генотипов инфекции, вызванной вирусом гепатита С в 2015 году: модельное исследование. Ланцет Гастроэнтерол Гепатол.
2017; 2 (3): 161–76.
10.1016 / S2468-1253 (16) 30181-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.
Данфорд Л., Карр М.Дж., Дин Дж. И др. :
Вирус гепатита С во Вьетнаме: высокая распространенность инфекции у диализных пациентов и пациентов с множественными переливаниями с участием различных и новых вариантов вируса.
PLoS One.
2012; 7 (8): e41266.
10.1371 / journal.pone.0041266

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Решение об опубликовании руководства «Инструкция по лечению и диагностике гепатита С».В: Здоровье Мо, редактор, 2013. [Google Scholar] 25.
Больница тропических болезней:
Прейскурант услуг и лекарств, покрываемых страхованием здоровья, 2017 г. [Google Scholar] 26.
Управление по борьбе с наркотиками Департамента Вьетнама:
Результат торгов на закупку лекарств в каждой провинции в период 2016-2017 гг. Национальные отчеты, 2017.
Справочный источник
[Google Scholar] 28.
Камаль С.М.:
Гепатит С в развивающихся странах: текущие и будущие вызовы. Академическая пресса; 2017.
10.1016 / C2014-0-03892-0
[CrossRef] [Google Scholar] 30.Капол Н., Лочид-амнуай С., Тираваттананон Y:
Экономическая оценка пегилированного интерферона и рибавирина для лечения хронического гепатита С в Таиланде: генотипы 1 и 6.
BMC Gastroenterol.
2016; 16 (1): 91.
10.1186 / s12876-016-0506-4

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.
Чен Х, Чен Л:
Оценка экономической эффективности, связанной с пероральным режимом лечения хронического гепатита С в Китае.
PLoS One.
2017; 12 (4): e0175189.
10.1371 / journal.pone.0175189

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32.Партнерская группа Министерства здравоохранения и здравоохранения Вьетнама:
Совместный ежегодный обзор состояния здоровья 2016 г .: На пути к здоровому старению во Вьетнаме. Ханой; 2017.
Справочный источник
[Google Scholar] 35.
Сюй К., Эванс Д.Б., Кавабата К. и др. :
Катастрофические расходы домохозяйств на здравоохранение: многострановой анализ.
Ланцет.
2003. 362 (9378): 111–7.
10.1016 / S0140-6736 (03) 13861-5
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36.
Сеть сотрудников по финансированию здравоохранения по вопросам глобального бремени болезней:
Будущие и потенциальные расходы на здравоохранение в 2015–2040 годах: помощь в целях развития для здравоохранения и правительства, частные и личные расходы на здравоохранение с предоплатой в 184 странах. Ланцет.
2017; 389 (10083): 2005–30.
10.1016 / S0140-6736 (17) 30873-5

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38.
Розенталь Е.С., Грэм К.С.:
Цена и доступность схем противовирусного лечения прямого действия от вируса гепатита С в США.
Заражение агентом рака.
2016; 11 (1): 24.
10.1186 / s13027-016-0071-z

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 39.
Хилл А., Кху С., Фортунак Дж. И др. :
Минимальные затраты на производство противовирусных препаратов прямого действия против гепатита С для использования в крупномасштабных программах доступа к лечению в развивающихся странах. Clin Infect Dis.
2014. 58 (7): 928–36.
10.1093 / cid / ciu012

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 40.
Хафез Т.А.:
Общественное здравоохранение и экономическое бремя инфекции гепатита С в развивающихся странах.
Гепатит С в развивающихся странах. Elsevier; 2018; 25–32.
10.1016 / B978-0-12-803233-6.00003-5
[CrossRef] [Google Scholar] 41.
Барбер MJ, Gotham D, Khwairakpam G, et al. :
Цена лекарства от гепатита С: стоимость производства и текущие цены на противовирусные препараты прямого действия в 50 странах. J Virus Erad.
2020; 6 (3).
10.1016 / j.jve.2020.06.001
[CrossRef] [Google Scholar] 42.
Castro R, Perazzo H, de Araujo LAMM и др. :
Эффективность реализации децентрализованной доставки лечения вируса гепатита С противовирусными препаратами прямого действия: систематический обзор с метаанализом.
PLoS One.
2020; 15 (2): e0229143.
10.1371 / journal.pone.0229143

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 43.
Пераццо Х., Кастро Р., Луз П.М. и др. :
Эффективность дженериков прямого действия для лечения гепатита С: систематический обзор и метаанализ. Bull World Health Organ.
2020; 98 (3): 188–197К.
10.2471 / BLT.19.231522

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 44.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Решение об опубликовании руководства «Инструкция по лечению и диагностике гепатита С». В: Здоровье Мо, редактор, 2016. [Google Scholar] 45.
He T., Lopez-Olivo M, Hur C. и др. :
Систематический обзор: экономическая эффективность противовирусных препаратов прямого действия для лечения генотипов 2-6 гепатита С.
Aliment Pharmacol Ther.
2017; 46 (8): 711–21.10.1111 / apt.14271
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 46.
Шайон А., Мехта С.Р., Хёнигл М. и др. :
Рентабельность и бюджетные последствия лечения ВГС противовирусными препаратами прямого действия в Индии, включая риск повторного заражения.
PLoS One.
2019; 14 (6): e0217964.
10.1371 / journal.pone.0217964

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Прямые медицинские расходы, связанные с лечением гепатита С на основе интерферона во Вьетнаме

Версия 2. Wellcome Open Res.2019; 4: 129.

, Концептуализация, Обработка данных, Формальный анализ, Исследование, Методология, Администрирование проекта, Ресурсы, Программное обеспечение, Надзор, Проверка, Визуализация, Написание — Подготовка оригинального проекта, Написание — Обзор и Редактирование, ^{a, 1} , Получение финансирования, надзор, написание — обзор и редактирование, ² , надзор, написание — рецензирование и редактирование, ^{1, 3} , надзор, написание — рецензирование и редактирование, ¹ , надзор, ⁴ , Написание — рецензирование и редактирование, ¹ , надзор, ⁴ , надзор, ⁴ , надзор, ⁴ , администрирование проекта, надзор, ^{1, 3} , сбор средств, надзор, написание — проверка и Редактирование, ^{1, 3} , Надзор, ⁴ SEARCH Следователи и, Концептуализация, Исследование, Методология, Надзор, Проверка, Написание — Обзор и Редактирование ^{1, 3} 900 40 Хуен Ань Нгуен

¹ Отдел клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Graham S.Кук

² Отделение инфекционных болезней, Имперский колледж Лондона, Лондон, Великобритания

Джереми Н. Дэй

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Барнаби Флауэр

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Ле Тхань Фыонг

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Trinh Manh Hung

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

Nguyen Thanh Dung

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Дао Бах Хоа

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Ле Ман Хунг

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Эвелин Кестелин

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Гай Э.Туэйтс

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

Нгуен Ван Винь Чау

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Хьюго К. Тернер

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

¹ Отделение клинических исследований Оксфордского университета, Хошимин, Вьетнам

² Отделение инфекционных болезней, Имперский колледж Лондона, Лондон, Великобритания

³ Центр тропической медицины и глобального здравоохранения, Медицинский факультет Наффилда, Оксфордский университет, Оксфорд, Великобритания

⁴ Больница тропических болезней, Хошимин, Вьетнам

Конкурирующие интересы не были раскрыты.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Заявление о доступности данных

Все данные, лежащие в основе результатов, доступны как часть статьи, и никаких дополнительных исходных данных не требуется.

Изменения версии

Пересмотренная.Поправки из версии 1

На основе комментариев двух рецензентов мы обновили рукопись, добавив некоторую дополнительную информацию и пояснения. Наиболее значимое обновление находится в разделе «Оплата из национальной программы медицинского страхования» с объяснением того, как рассчитывается сооплата пациента. На диаграмме 2 механизм сооплаты изменился на механизм оплаты национальной программы медицинского страхования Вьетнама. Другие обновления включают в себя: — Добавление «средней стоимости лекарств в неделю» в Таблицу 3.- Уточнение, что смета расходов основана на стандартном лечении в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения Вьетнама. — Добавим, что потенциальным преимуществом ПППД является то, что они могут позволить децентрализовать лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в некоторых условиях. — Обновление некоторых справочных материалов о стоимости ПППД и аргументов в пользу небольшого количества исследований затрат и экономических оценок лечения ВГС в странах с низким и средним уровнем доходов.

Аннотация

Предпосылки: Инъекционные препараты на основе интерферона используются для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С (ВГС) с 1991 года.Международные руководящие принципы в настоящее время перешли от терапии на основе интерферона к режимам лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) из-за их превосходной эффективности, отличных профилей побочных эффектов и простоты применения. Первоначально препараты DAA были непомерно дорогими для большинства систем здравоохранения. В настоящее время доступ улучшается за счет закупки недорогих непатентованных ПППД, приобретаемых по добровольным лицензиям. Однако затраты на лечение ВГС сильно различаются, и многие страны борются с расширением масштабов лечения ПППД.Этому не способствуют ограниченные данные о затратах и ​​экономические оценки из стран с низким и средним уровнем дохода для поддержки политических решений по ВГС. Мы провели подробный анализ затрат на лечение хронической ВГС-инфекции интерфероновой терапией во Вьетнаме. Понимание этих затрат важно для проведения необходимых экономических оценок новых стратегий лечения.

Методы: Мы провели анализ прямых медицинских затрат на лечение инфекции ВГС интерфероном альфа (IFN) и пегилированным интерфероном альфа (Peg-IFN) в сочетании с рибавирином с точки зрения сектора здравоохранения в Больнице тропических болезней. , Хошимин, Вьетнам, в 2017 году.

Результаты: Общая стоимость схемы лечения IFN оценивалась в диапазоне от 1120 до 1962 долларов США. Общая стоимость схемы лечения Пег-ИФН составляла от 2156 до 5887 долларов США. Расходы на лекарства были наибольшим вкладом в общую стоимость лечения (54–89%) и были намного выше для режима Peg-IFN.

Выводы: Мы обнаружили, что лечение ВГС IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам. Вызывает беспокойство то, что мы обнаружили, что все пациенты понесли значительные наличные расходы, включая тех, кто получал максимальный уровень поддержки от национальной программы медицинского страхования.Эти данные о затратах подчеркивают потенциальную экономию и важность расширения доступа к непатентованным ПППД в странах с низким и средним уровнем доходов и будут полезны для будущих экономических оценок.

Ключевые слова: терапия на основе интерферона, прямые медицинские затраты, анализ затрат, гепатит С, Вьетнам

Введение

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире насчитывается 71 миллион человек, живущих с хронической инфекцией гепатита С.
¹ . Вирус гепатита С (ВГС) обычно передается при внутривенном употреблении наркотиков, небезопасных инъекциях и переливании непроверенной крови / продуктов крови.
¹ .Существует шесть основных штаммов ВГС, генотипов 1–6, и распространенность каждого генотипа значительно варьируется в зависимости от региона.
¹ . В настоящее время большинство данных относится к лечению генотипов 1–4; Существует мало данных о результатах лечения и стоимости инфекции генотипа 6, на которую приходится более 50% инфекций ВГС во Вьетнаме.
² .

Терапия на основе интерферона используется для лечения ВГС с 1991 г.
³ . Первоначальные внутримышечные инъекции интерферона (ИФН) должны были вводиться ежедневно и были связаны с плохой эффективностью лечения и неприятными побочными эффектами.
⁴ .Пегилированный ИФН (Пег-ИФН) был впервые лицензирован в 2001 г.
⁵ и имеет улучшенную фармакокинетику, требуя только еженедельных инъекций. Кроме того, Пег-ИФН более эффективен, чем ИФН, и вызывает меньше побочных эффектов.
⁶ . При использовании в течение 24–48 недель с противовирусным таблетированным рибавирином Peg-IFN ассоциируется с уровнем излечения 54–63% (в зависимости от генотипа инфекционного вируса).
⁷ . В последние годы были разработаны новые пероральные противовирусные препараты прямого действия (ПППД). ПППД-терапия требует более короткой продолжительности лечения (обычно 12 недель) и имеет более высокие показатели излечения по сравнению с терапией на основе интерферона (> 95%)
⁸ .Таблетки практически не имеют побочных эффектов и не требуют еженедельных инъекций.
⁹ . Когда они впервые появились, препараты ПППД были непомерно дорогими для многих систем здравоохранения, что делало их недоступными в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода. Хотя цены по-прежнему ограничивают доступ во многих условиях, ситуация улучшается, с резким снижением цен на ПППД, в значительной степени обусловленным усилением конкуренции со стороны производителей дженериков и выдачей добровольных лицензий.
¹⁰ .В 2016 году 86% людей, начинающих терапию ВГС во всем мире, получали препараты ПППД, а не терапию на основе интерферона.
¹¹ . Недавно ВОЗ рекомендовала больше не применять терапию на основе интерферона там, где доступны препараты ПППД.
⁸ .

В 2016 году ВОЗ выпустила первую Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту с целью ликвидации вирусного гепатита как угрозы общественному здоровью к 2030 году.
¹² . Конкретные цели, поставленные в отношении гепатита С, заключались в том, чтобы лечить 80% пациентов, а также снизить заболеваемость на 90% и снизить смертность, связанную с ВГС, на 65%.
¹² .В 2015 году только 7% из 71 миллиона человек, живущих с хронической инфекцией ВГС, прошли лечение.
¹² . Следовательно, доступ к лечению необходимо расширять, чтобы достичь целей по элиминации.

Несмотря на улучшение, глобальное расширение масштабов лечения ПППД было заметно неравномерным, при этом на горстку стран (например, Египет, Китай) приходится большая часть увеличения приема.
¹¹ . Анализ опыта стран по расширению масштабов ПППД показывает, что, хотя доступ к доступному лечению важен, странам также необходимы решительные правительственные меры, включая национальные планы по профилактике, диагностике и лечению ВГС, а также адекватное финансирование для распространения и поддержки ВГС. Сервисы
^{11, г.
13} .Для этого крайне важно иметь подробное представление о стоимости и рентабельности различных вариантов лечения, доступных в странах с низким и средним уровнем дохода.
^{14, г.
15} .

Мы провели подробный анализ затрат на лечение хронического гепатита С с использованием уже существующих стандартов лечения во Вьетнаме, терапии интерфероном и пег-интерфероном. С 2016 года Вьетнам начал переходить от терапии на основе интерферона к схемам лечения ПППД (в соответствии с рекомендациями ВОЗ).В июне 2019 года на ПППД начала распространяться национальная программа медицинского страхования (NHI).
¹⁶ . Следовательно, из-за профиля побочных эффектов и увеличения доступности ПППД терапия на основе интерферона становится все реже применяемой во Вьетнаме. Однако данные о стоимости терапии на основе интерферона по-прежнему важны для проведения точных экономических оценок лечения ПППД, поскольку лечение на основе интерферона, вероятно, будет компаратором (
Вставка 1) в рамках анализа.

Ящик 1.Глоссарий.

Методы

Место исследования

Вьетнам — страна с уровнем дохода ниже среднего в Юго-Восточной Азии с населением более 95 миллионов человек
¹⁷ , а ВВП на душу населения в 2017 году составил 2365 долларов США.
¹⁸ . Распространенность ВГС среди населения в целом оценивается от 1 до 4.7%
^{19, г.
20} , что является высоким показателем по сравнению с другими странами региона. Во Вьетнаме преобладают генотипы 1 и 6.
^{19, г.
21} . Считается, что эти генотипы труднее всего поддаются лечению с помощью терапии на основе интерферона, и оба генотипа 1 и 6 требуют длительных курсов лечения (48 недель вместо 24 недель).
²² .

Больница тропических болезней (HTD) в Хошимине — это главная инфекционная больница на юге Вьетнама. Наша оценка затрат проводилась в контексте HTD в 2017 году.

Ресурсы и услуги, необходимые для лечения ВГС

Министерство здравоохранения (МЗ) одобрило четыре лечения на основе интерферона в рамках своих первых рекомендаций по лечению ВГС в 2013 году: IFN α-2a, IFN α-2b, Peg-IFN α-2a и Peg-IFN α-2b
²³ . Для повышения эффективности лечения каждое из этих препаратов на основе инъекций комбинируется с противовирусными таблетками рибавирина (
). В конце 2016 года Минздрав опубликовал обновленное руководство по лечению гепатита С, в котором рекомендованными видами лечения были Пег-ИФН и ПППД.Хотя стандартный IFN больше не был рекомендован для лечения, он оставался в списке лекарств, покрываемых национальной программой медицинского страхования (
Вставка 1). С конца 2016 года IFN больше не использовался в HTD. Однако, поскольку он все еще использовался в других больницах Вьетнама, мы включили в этот документ анализ затрат, связанных с лечением интерфероном.

Таблица 1.

Рекомендации Минздрава Вьетнама по лечению препаратами против ВГС.

Мы оценили количество лекарств, необходимых для среднего лечения, на основе рекомендуемых дозировок в соответствии с руководящими принципами лечения ВГС 2013 года от Минздрава (
)
²³ . Дозировка Peg-IFN α-2b была рассчитана исходя из средней массы тела 58 кг для мужчин и 50 кг для женщин.
²⁴ .

Использование других ресурсов и услуг (таких как медицинские тесты), необходимых для лечения ВГС, основывалось на рекомендациях Минздрава 2013 года.
²³ . Они рекомендуют пациенту посещать поликлинику один раз перед лечением, каждые четыре недели во время лечения и один раз после его окончания. Краткое изложение необходимых медицинских тестов на этих различных этапах лечения показано на
. В соответствии с классификацией больницы тесты были сгруппированы по семи различным классам.Продолжительность лечения зависит от генотипа HCV: 24 недели для генотипов 2/3 и 48 недель для генотипов 1/4/6.
²³ . Обе эти схемы были рассмотрены в нашем анализе.

Таблица 2.

Краткое изложение медицинских тестов, рекомендованных Министерством здравоохранения Вьетнама (МЗ) по лечению вируса гепатита С (ВГС).

Вирус иммунодефицита человека
Группа 6: Биохимические тесты

Оценка затрат и результаты

Наш анализ затрат позволил оценить затраты стоимость лечения ВГС с точки зрения сектора здравоохранения (
Вставка 1).Прямые немедицинские затраты и косвенные затраты (
Вставка 1) не были определены количественно.

Выявленные ресурсы и услуги (
и
) были рассчитаны на основе прейскуранта на услуги и лекарственные препараты HTD в 2017 году в отношении тех, которые покрываются национальной программой медицинского страхования.
²⁵ . Единственным исключением из этого правила были расходы, связанные с препаратами IFN, которые были получены из отчета Управления по лекарственным средствам Вьетнама за 2017 год.
²⁶ .

Основным результатом была общая стоимость различных видов лечения, разделенная на три основных компонента затрат: стоимость лекарств, стоимость медицинских тестов и затраты, связанные с оплатой клинических консультаций.

Все затраты были пересчитаны в доллары США (US $) по среднему обменному курсу 2017 года, когда 22370 вьетнамских донгов (VND) равняются 1 доллару США.
²⁷ .

Результаты

Общая стоимость схемы лечения ИФН оценивалась в диапазоне от 1120 до 1962 долларов США, а общая стоимость схемы лечения Пег-ИФН составляла от 2156 до 5887 долларов США (
). Стоимость лечения генотипов 1/4/6 (для которых требуется 48-недельный режим лечения) была значительно выше, чем стоимость лечения генотипов 2/3 (для которых требуется 24-недельный режим).Стоимость не была точно удвоена из-за разных доз рибавирина, используемых для разных генотипов (
и
) и тот факт, что тесты до и после лечения идентичны.

Таблица 3.

Ориентировочная стоимость различных схем.

IFN α-2a + рибавирин

Мы оценили затраты на три основных компонента лечения ВГС: лекарства, медицинские тесты и плату за клиническую консультацию. Стоимость препаратов составляла 54–89% от общей стоимости лечения и была намного выше для режима Peg-IFN. Они были показаны в виде диапазона, потому что точная цена варьируется в зависимости от используемой марки (
). Это изменение было наиболее значительным для Peg-IFN α-2a.Стоимость рибавирина составляла всего 2–8% от стоимости лекарств.

Таблица 4.

Предполагаемые затраты и удельная стоимость прямых медицинских затрат на лечение гепатита С на основе интерферона во Вьетнаме.

9025 9025 9025 9025

Медицинские анализы

Расходы на медицинские тесты также были значительными (498 долларов США для лечения генотипов 2/3 и 613 долларов США для лечения генотипов 1/4/6) (
). Тесты на вирусную нагрузку РНК HCV составили большую часть этого (примерно 70%). Затраты, связанные с тестами, использованными до и после лечения, были одинаковыми для обеих групп генотипов (
). Однако стоимость тестов, используемых во время лечения, была вдвое выше для 48-недельного режима лечения по сравнению с 24-недельным режимом (генотипы 1/4/6 против генотипов 2/3) (
и
).

Рисунок 1.

Стоимость медицинских тестов, связанных с лечением генотипов 2/3 (24-недельный режим лечения) и генотипов 1/4/6 (48-недельный режим лечения).

Сводка рекомендуемых медицинских тестов на разных этапах лечения вируса гепатита С приведена в
. Удельные затраты на различные типы испытаний показаны в
. Стоимость указана в ценах 2017 года.

Обсуждение

Лечение ВГС во Вьетнаме с помощью IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам.Эти затраты особенно высоки, потому что наиболее распространенные генотипы (1 и 6) требуют длительного (48 недель) лечения.
²⁸ . Наибольший вклад (54–89%) в общую стоимость лечения (
). Затраты на лечение генотипов HCV 1/6, связанные с лекарственными препаратами, составили приблизительно 25 долларов США в неделю для IFN плюс рибавирин и от 68 до 109 долларов США в неделю для Peg-IFN плюс рибавирин. Затраты на медицинские тесты и мониторинг также внесли значительный вклад в общую стоимость лечения (10–44%) и были связаны с продолжительностью лечения.

Результаты относятся к стоимости схемы лечения, а не к стоимости вылеченного пациента. Хотя стоимость лечения с помощью интерферона дешевле, вероятность успешного излечения пациента меньше, а затраты, связанные с неэффективностью лечения, могут быть значительными. Следовательно, лечение IFN редко используется во Вьетнаме.

В исследованиях в соседних странах сообщается о стоимости Пег-ИФН при использовании тех же доз. Одно исследование из Таиланда показало, что Peg IFN-2a / 2b и рибавирин для лечения генотипов 1/6 HCV стоят 90 долларов США в неделю (цены 2013 года).
³⁰ , что аналогично нашему выводу.Другое исследование показало, что в Китае
³¹ , Peg IFN-2a и рибавирин для лечения генотипа 1 HCV стоят 174 доллара США в неделю (цены 2016 г.), что почти вдвое превышает нашу оценку.

Эти сметы расходов относятся к стандартному лечению (основанному на рекомендациях Минздрава). Следует отметить, что на практике эти затраты на лечение и используемые ресурсы будут варьироваться, например, для тех, кто не заканчивает курс лечения, испытывает неэффективность лечения или тех, у кого есть сопутствующие инфекции, такие как ВИЧ.

Выплаты по национальной программе медицинского страхования

Во Вьетнаме доля населения, охваченного NHI, по состоянию на декабрь 2016 года оценивается в 81,7%.
³² . Однако даже пациенты, охваченные NHI, могут понести значительные наличные платежи (
Вставка 1) для лечения ВГС. В отношении затрат на лекарства, связанных с лечением ВГС, оплата пациента из собственного кармана будет основываться на цене лекарства и ставке сооплаты пациента (пропорция внесенных в счет расходов, которые оплачивают застрахованные пациенты) (
Уравнение 1).

Уравнение 1: Наличные платежи за лекарства = Цена лекарства × ставка сооплаты пациента

Ставка сооплаты пациента — это сумма, которая остается после вычитания доли, покрываемой NHI (
Уравнение 2). В случае этих затрат на лекарства доля, покрываемая NHI (
Уравнение 3) состоит из трех компонентов (коэффициент, связанный с наркотиками, коэффициент по группе и коэффициент по направлению). Они изложены в
.

Уравнение 2: Уровень сооплаты пациентов = 1 — доля, покрываемая NHI

Уравнение 3: Доля, покрываемая NHI = Ставка, связанная с наркотиками × ставка, связанная с группой × ставка, связанная с направлением

На основе этих ставок, даже с максимальным уровнем страхового покрытия, пациенты по-прежнему должны платить 50% стоимости препаратов IFN и 70% стоимости препаратов Peg-IFN (См.
)
¹⁶ .Кроме того, если пациенты посещают HTD без официального направления из своего учреждения первичной медико-санитарной помощи, они должны оплатить полную стоимость лечения (как если бы они не были застрахованы).
и
)
³³ . Механизм оплаты внутри NHI такой же, как и для затрат, не связанных с лекарствами, но ставки, связанные с лекарствами, заменяются соответствующими ставками, не связанными с лекарствами (см.
Уравнение 3).

Рисунок 2.

Краткое изложение механизма оплаты затрат на лекарства, связанных с лечением на основе интерферона, из национальной программы медицинского страхования.

Информация адаптирована из
16,
33. NHI: Национальная программа медицинского страхования.

Рис. 3.

Возможные доплаты, требуемые пациентами для покрытия стоимости лекарств, связанных с лечением на основе интерферона.

Значения суммируют различные ставки потенциальной сооплаты пациентами за лекарства, относящиеся к лечению на основе интерферона (на основе
и
Уравнение 2). Обратите внимание: это относится только к лекарствам, а не к другим ресурсам / услугам.

Катастрофические расходы на здравоохранение

Во Вьетнаме средний доход в 2016 году составлял 136 долларов США в месяц.
³⁴ .Для сравнения, предполагаемые затраты на лечение ВГС с помощью интерферона или пре-интерферона колеблются от 200 до 480 долларов США в месяц (
). Учитывая, что даже пациенты, получающие максимальный уровень поддержки от NHI, несут значительные наличные платежи за это лечение (
), вполне вероятно, что многие пациенты не смогут позволить себе лечение ВГС на основе интерферона. Этот финансовый барьер мог привести к тому, что многие пациенты не могли получить доступ к лечению, а также к так называемым «катастрофическим расходам на здравоохранение» (
Вставка 1) (это когда медицинские расходы домашнего хозяйства достигают такого уровня, что домашнему хозяйству приходится сокращать расходы на предметы первой необходимости (такие как продукты питания, одежда и образование своих детей))
³⁵ .Для определения этого используются различные пороговые значения, например 25% от общих расходов / доходов домохозяйства или 40% расходов, не связанных с проживанием.
^{35, г.
36} . Независимо от используемого точного порогового значения, наши результаты показывают, что лечение на основе интерферона приводило к катастрофическим расходам на здравоохранение во Вьетнаме. Важность снижения таких финансовых барьеров признана в Целях устойчивого развития.
³⁷ .

Переход к использованию ПППД

ПППД изначально были очень дорогими, что ограничивало их использование странами с высоким уровнем доходов
³⁸ .Однако появление дешевых дженериков этих препаратов привело к резкому снижению цен. Было подсчитано, что повсеместный доступ к комбинациям ПППД для лечения гепатита С возможен с потенциальными целевыми ценами примерно 50–250 долларов США на человека за стандартный 12-недельный курс лечения, что значительно дешевле, чем более длительные схемы лечения с помощью ИФН и Пег-ИФН. Sstudiesy
^39–
41 предположил, что повсеместный доступ к комбинациям ПППД для лечения гепатита C возможен с потенциальными целевыми ценами 100–250 долларов США на человека за стандартный 12-недельный курс лечения, что значительно дешевле, чем более длительные схемы лечения с ИФН и Пег-ИФН
^{39, г.
1,
2} .Новые препараты DAA являются «пангенотипическими», что означает, что они одинаково эффективны для разных генотипов, устраняя необходимость в дорогостоящем тестировании генотипа в специализированных лабораториях или продлении терапии для преобладающих штаммов во Вьетнаме. Поскольку схемы лечения ПППД короче и с меньшим количеством побочных эффектов, также будет экономия затрат, связанная с медицинским наблюдением и консультациями, необходимыми во время лечения, по сравнению с терапией на основе интерферона (
).

Еще одним потенциальным преимуществом ПППД является то, что они могут позволить децентрализовать лечение гепатита С в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в некоторых условиях.
⁴² , что также может принести дополнительную экономию
⁴³ .Это пособие будет зависеть от местной системы здравоохранения и требует дальнейшего изучения.

Эти данные о затратах, относящиеся к терапии на основе интерферона, показывают, что переход на непатентованные ПППД может привести к потенциальной экономии затрат.

В последних рекомендациях Министерства здравоохранения Вьетнама по лечению (выпущенных в 2016 г.) ПППД рекомендуются в качестве терапии первой линии.
⁴⁴ . Однако затраты на ПППД были субсидированы NHI только в июне 2019 года.

Ограничения

Наше исследование имеет несколько ограничений, например, мы сосредоточились на количественной оценке только прямых медицинских затрат на лечение ВГС.Сюда входят расходы, покрываемые системой страхования, и доплата пациента (
Вставка 1). Однако прямые немедицинские затраты (такие как дорожные расходы пациента) и производственные затраты пациента (косвенные затраты) количественно не подсчитывались. Общая стоимость лечения ВГС с социальной точки зрения (
Вставка 1), следовательно, будет еще выше. Также было невозможно учесть затраты, связанные со специфическими побочными эффектами лечения IFN / Peg-IFN. В нашем исследовании мы сосредоточились только на пациентах с инфекцией ВГС; на практике распространенность сочетанных инфекций с другими гепатотропными вирусами или ВИЧ может быть высокой, и это, вероятно, повлияет на стоимость лечения.

Наш анализ проводился в контексте HTD в Хошимине, крупной больнице, специализирующейся на инфекционных заболеваниях. Хотя вполне возможно, что в других провинциях Вьетнама могут быть некоторые незначительные различия в стоимости, поскольку стоимость медицинских услуг и лекарств централизованно регулируется департаментом NHI и Минздравом, наши оценки затрат, вероятно, будут надежными. Хотя точные результаты и оценки затрат нашего исследования не подлежат прямому обобщению на другие страны, они согласуются с отчетами из соседних стран, таких как Таиланд.
³⁰ .Важно, чтобы дальнейшие исследования затрат на лечение ВГС проводились в других странах с низким и средним уровнем доходов, особенно в отношении использования ПППД.

Смета расходов в основном основывалась на прайс-листах HTD на 2017 год. Однако возможно, что затраты, особенно связанные с лекарствами, со временем будут меняться.

Мы сосредоточились на проведении исследования затрат, поэтому требуется дальнейшая оценка экономической эффективности различных методов лечения.

Заключение

Более глубокое понимание стоимости различных вариантов лечения имеет жизненно важное значение для поддержки политических решений по ВГС. В настоящее время проведено мало исследований по оценке затрат и экономических оценок лечения ВГС в странах с низким и средним уровнем доходов.
^{15, г.
45,
46} .

Мы обнаружили, что лечение ВГС IFN или Peg-IFN приводит к значительным прямым медицинским затратам. По нашим оценкам, 48-недельный курс лечения Пег-ИФН стоит во Вьетнаме от 3 956 до 5 887 долларов США. Большая часть этой цифры связана со стоимостью лекарств.

Хотя роль терапии на основе интерферона уменьшается, эти данные о затратах обеспечивают основу для оценки экономических выгод и экономической эффективности перехода на использование ПППД.

Вызывает беспокойство то, что мы обнаружили, что даже пациенты, получающие максимальный уровень поддержки от NHI, несут значительные наличные расходы на лечение ВГС (
). Следовательно, многие пациенты не смогут позволить себе лечение IFN или Peg-IFN, что приведет к «катастрофическим расходам на здравоохранение» (
Вставка 1).Это поднимает важные вопросы относительно механизма оплаты медицинского страхования для пациентов с ВГС. Как только новые схемы без интерферона будут включены в государственное страховое покрытие, личные расходы пациентов могут быть сокращены, но подробности того, как это будет осуществляться, пока недоступны. Крайне важно, чтобы минимизация затрат для пациентов была важной частью достижения амбициозных целей лечения на 2030 год.
¹² .

Доступность данных

Все данные, лежащие в основе результатов, доступны как часть статьи, и никаких дополнительных исходных данных не требуется.

Благодарности

Следователи ПОИСКА (в алфавитном порядке): Барнаби Флауэр, Элеонора Барнс, Эвелин Кестелин, Грэм С. Кук, Гай Э Туэйтс, Хьюго С. Тернер, Джереми Н. Дэй, Джоэл Тарнинг, Линн МакКейб, Мотиур Ван Винман , Николас Дж. Уайт, Сара Л. Петт, Сара Уокер и Тимоти Б. Халлетт.

Примечания

[версия 2; экспертная оценка: 2 одобрены]

Отчет о финансировании

MRC GCRF (MR / P025064 / 1), награда Wellcome Trust Collaborative Award (206296) и основной грант Wellcome Trust (106680) поддержали эту работу.

Спонсоры не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.

Список литературы

2.
Thu Thuy PT, Bunchorntavakul C, Tan Dat H, et al. :
Рандомизированное исследование 48 недель против 24 недель комбинированной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином при хроническом гепатите С генотипа 6.
J Hepatol.
2012; 56 (5): 1012–8.
10.1016 / j.jhep.2011.12.020
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3.
Каритерс Р.Л., младший, Эмерсон СС:
Терапия гепатита С: метаанализ исследований интерферона альфа-2b. Гепатология.
1997; 26 (3 доп. 1): 83С – 88С.
10.1002 / hep.510260715
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4.
Слейфер С., Баннинк М., Ван Гул А.Р. и др. :
Побочные эффекты терапии интерфероном-альфа.
Pharm World Sci.
2005. 27 (6): 423–31.
10.1007 / s11096-005-1319-7
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5.
Шепард Дж., Джонс Дж .:
Систематический обзор экономической эффективности пегинтерферона альфа-2b при лечении хронического гепатита С.
Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res.
2007. 7 (6): 577–95.10.1586 / 14737167.7.6.577
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6.
Manns MP, McHutchison JG, Gordon SC и др. :
Пегинтерферон альфа-2b плюс рибавирин в сравнении с интерфероном альфа-2b плюс рибавирин для начального лечения хронического гепатита С: рандомизированное исследование.
Ланцет.
2001. 358 (9286): 958–65.
10.1016 / с0140-6736 (01) 06102-5
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8.
Всемирная организация здоровья:
Рекомендации ВОЗ по уходу и лечению лиц с диагнозом хронической вирусной инфекции гепатита С.Женева, 2018.
Справочный источник
[Google Scholar] 10.
Симмонс Б., Кук Дж., Миральдо М.:
Влияние добровольных лицензий на гепатит С на доступ к лечению: анализ различий в различиях. [PubMed] [Google Scholar] 11.
Всемирная организация здоровья:
Отчет о ходе работы по доступу к лечению гепатита С: акцент на преодолении препятствий в странах с низким и средним уровнем доходов, 2018 г.
Справочный источник
[Google Scholar] 12.
Всемирная организация здоровья:
Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016-2021 гг.На пути к искоренению вирусного гепатита, 2016.
Справочный источник
[Google Scholar] 13.
Кук Г.С., Андрие-Мейер I, Эпплгейт Т.Л. и др. :
Ускорение ликвидации вирусного гепатита:
Lancet Gastroenterology & Hepatology Комиссия.
Ланцет Гастроэнтерол Гепатол.
2019; 4 (2): 135–84.
10.1016 / S2468-1253 (18) 30270-X
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14.
Лунен М., Ваффеншмидт С., Гербер-Гроте А. и др. :
Экономические оценки софосбувира для лечения хронического гепатита C: систематический обзор. Политика в области здравоохранения Appl Health Econ.
2016; 14 (5): 527–43.
10.1007 / s40258-016-0253-2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15.
Чхатвал Дж., Хе Т, Лопес-Оливо М.А.:
Систематический обзор подходов к моделированию экономической эффективности лечения гепатита С противовирусными препаратами прямого действия.
Фармакоэкономика.
2016; 34 (6): 551–67.
10.1007 / s40273-015-0373-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Обнародовать перечень, тарифные условия оплаты лекарственных средств, биохимических, радиоактивных препаратов и веществ, подлежащих оплате, для участников государственного медицинского страхования 30/2018 / TT-BYT.2018.
Справочный источник
[Google Scholar] 19.
Берто А., Дэй Дж, Ван Винь Чау Н. и др. :
Текущие проблемы и возможные решения для улучшения доступа к помощи и лечению инфекции гепатита С во Вьетнаме: систематический обзор.
BMC Infect Dis.
2017; 17 (1): 260.
10.1186 / s12879-017-2360-6

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20.
Сотрудники обсерватории Polaris HCV:
Глобальная распространенность и распределение генотипов инфекции, вызванной вирусом гепатита С в 2015 году: модельное исследование. Ланцет Гастроэнтерол Гепатол.
2017; 2 (3): 161–76.
10.1016 / S2468-1253 (16) 30181-9
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21.
Данфорд Л., Карр М.Дж., Дин Дж. И др. :
Вирус гепатита С во Вьетнаме: высокая распространенность инфекции у диализных пациентов и пациентов с множественными переливаниями с участием различных и новых вариантов вируса.
PLoS One.
2012; 7 (8): e41266.
10.1371 / journal.pone.0041266

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Решение об опубликовании руководства «Инструкция по лечению и диагностике гепатита С».В: Здоровье Мо, редактор, 2013. [Google Scholar] 25.
Больница тропических болезней:
Прейскурант услуг и лекарств, покрываемых страхованием здоровья, 2017 г. [Google Scholar] 26.
Управление по борьбе с наркотиками Департамента Вьетнама:
Результат торгов на закупку лекарств в каждой провинции в период 2016-2017 гг. Национальные отчеты, 2017.
Справочный источник
[Google Scholar] 28.
Камаль С.М.:
Гепатит С в развивающихся странах: текущие и будущие вызовы. Академическая пресса; 2017.
10.1016 / C2014-0-03892-0
[CrossRef] [Google Scholar] 30.Капол Н., Лочид-амнуай С., Тираваттананон Y:
Экономическая оценка пегилированного интерферона и рибавирина для лечения хронического гепатита С в Таиланде: генотипы 1 и 6.
BMC Gastroenterol.
2016; 16 (1): 91.
10.1186 / s12876-016-0506-4

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31.
Чен Х, Чен Л:
Оценка экономической эффективности, связанной с пероральным режимом лечения хронического гепатита С в Китае.
PLoS One.
2017; 12 (4): e0175189.
10.1371 / journal.pone.0175189

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32.Партнерская группа Министерства здравоохранения и здравоохранения Вьетнама:
Совместный ежегодный обзор состояния здоровья 2016 г .: На пути к здоровому старению во Вьетнаме. Ханой; 2017.
Справочный источник
[Google Scholar] 35.
Сюй К., Эванс Д.Б., Кавабата К. и др. :
Катастрофические расходы домохозяйств на здравоохранение: многострановой анализ.
Ланцет.
2003. 362 (9378): 111–7.
10.1016 / S0140-6736 (03) 13861-5
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36.
Сеть сотрудников по финансированию здравоохранения по вопросам глобального бремени болезней:
Будущие и потенциальные расходы на здравоохранение в 2015–2040 годах: помощь в целях развития для здравоохранения и правительства, частные и личные расходы на здравоохранение с предоплатой в 184 странах. Ланцет.
2017; 389 (10083): 2005–30.
10.1016 / S0140-6736 (17) 30873-5

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38.
Розенталь Е.С., Грэм К.С.:
Цена и доступность схем противовирусного лечения прямого действия от вируса гепатита С в США.
Заражение агентом рака.
2016; 11 (1): 24.
10.1186 / s13027-016-0071-z

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 39.
Хилл А., Кху С., Фортунак Дж. И др. :
Минимальные затраты на производство противовирусных препаратов прямого действия против гепатита С для использования в крупномасштабных программах доступа к лечению в развивающихся странах. Clin Infect Dis.
2014. 58 (7): 928–36.
10.1093 / cid / ciu012

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 40.
Хафез Т.А.:
Общественное здравоохранение и экономическое бремя инфекции гепатита С в развивающихся странах.
Гепатит С в развивающихся странах. Elsevier; 2018; 25–32.
10.1016 / B978-0-12-803233-6.00003-5
[CrossRef] [Google Scholar] 41.
Барбер MJ, Gotham D, Khwairakpam G, et al. :
Цена лекарства от гепатита С: стоимость производства и текущие цены на противовирусные препараты прямого действия в 50 странах. J Virus Erad.
2020; 6 (3).
10.1016 / j.jve.2020.06.001
[CrossRef] [Google Scholar] 42.
Castro R, Perazzo H, de Araujo LAMM и др. :
Эффективность реализации децентрализованной доставки лечения вируса гепатита С противовирусными препаратами прямого действия: систематический обзор с метаанализом.
PLoS One.
2020; 15 (2): e0229143.
10.1371 / journal.pone.0229143

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 43.
Пераццо Х., Кастро Р., Луз П.М. и др. :
Эффективность дженериков прямого действия для лечения гепатита С: систематический обзор и метаанализ. Bull World Health Organ.
2020; 98 (3): 188–197К.
10.2471 / BLT.19.231522

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 44.
Министерство здравоохранения Вьетнама:
Решение об опубликовании руководства «Инструкция по лечению и диагностике гепатита С». В: Здоровье Мо, редактор, 2016. [Google Scholar] 45.
He T., Lopez-Olivo M, Hur C. и др. :
Систематический обзор: экономическая эффективность противовирусных препаратов прямого действия для лечения генотипов 2-6 гепатита С.
Aliment Pharmacol Ther.
2017; 46 (8): 711–21.10.1111 / apt.14271
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 46.
Шайон А., Мехта С.Р., Хёнигл М. и др. :
Рентабельность и бюджетные последствия лечения ВГС противовирусными препаратами прямого действия в Индии, включая риск повторного заражения.
PLoS One.
2019; 14 (6): e0217964.
10.1371 / journal.pone.0217964

[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

интерферон альфа-2b | Детская больница CS Mott

Какую самую важную информацию я должен знать об интерфероне альфа-2b?

Не следует использовать интерферон альфа-2b, если у вас аутоиммунный гепатит или серьезные проблемы с печенью по причинам, отличным от гепатита B или C.

Не следует использовать интерферон альфа-2b с рибавирином, если вы беременны или мужчина, чей половой партнер беременен. Используйте эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности во время приема рибавирина и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней дозы.

Интерферон альфа-2b может вызывать опасные для жизни инфекции, аутоиммунные расстройства, серьезные проблемы с настроением или поведением или инсульт.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть: необычные изменения настроения или поведения, боль в груди, затрудненное дыхание, внезапное онемение или слабость или признаки инфекции (лихорадка, озноб, кашель со слизью или жжение при мочеиспускании).

Что такое интерферон альфа-2b?

Интерферон альфа-2b используется для лечения волосатоклеточного лейкоза, злокачественной меланомы, фолликулярной лимфомы, саркомы Капоши, вызванной СПИДом, и некоторых типов остроконечных кондилом. Интерферон альфа-2b также используется для лечения хронического гепатита B или C у взрослых и для лечения хронического гепатита B у детей в возрасте от 1 года.

Интерферон альфа-2b также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить со своим врачом перед использованием интерферона альфа-2b?

Вы не должны использовать интерферон альфа-2b, если у вас аллергия на него или если у вас есть:

• аутоиммунный гепатит или серьезные проблемы с печенью по причинам, отличным от гепатита B или C.

Не следует использовать комбинацию интерферона альфа-2b и рибавирина, если у вас есть:

• тяжелая болезнь почек;
• нарушение клеток крови, такое как талассемия или серповидно-клеточная анемия;
• аллергия на интерфероны или рибавирин;
• , если вы беременны; или
• , если вы мужчина и ваш сексуальный партнер беременен.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было

• цирроз или другие проблемы с печенью, кроме гепатита;
• депрессия, психическое заболевание, мысли о том, чтобы навредить себе или кому-то другому;
• наркомания или алкоголь;
• болезнь сердца, высокое кровяное давление, сердечный приступ или инсульт;
• тромб в легком;
• кровотечение или нарушение свертываемости крови;
• глазные проблемы;
• астма, ХОБЛ или другое нарушение дыхания;
• диабет или заболевание щитовидной железы;
• слабая иммунная система, низкое количество клеток крови;
• колит или другое кишечное заболевание;
• болезнь почек; или
• трансплантат органа.

Интерферон альфа-2b может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать выкидыш. Интерферон альфа-2b иногда используется в сочетании с рибавирином. И мужчины, и женщины, принимающие рибавирин, должны использовать эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности. Рибавирин может вызвать врожденные дефекты, выкидыш или смерть будущего ребенка, если его мать или отец принимают это лекарство.

Не следует принимать рибавирин, если вы беременны или если вы мужчина и ваш сексуальный партнер беременен. Используйте эффективные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность. Продолжайте использовать противозачаточные средства в течение как минимум 6 месяцев после последней дозы рибавирина.

Немедленно сообщите своему врачу, если беременность наступила, когда мать или отец принимали рибавирин.

Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Порошок формы интерферона альфа-2b производится из человеческой плазмы (части крови), которая может содержать вирусы и другие инфекционные агенты.Пожертвованная плазма проверяется и обрабатывается, чтобы снизить риск того, что она содержит инфекционные агенты, но все же существует небольшая вероятность того, что она может передавать болезнь. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Как вводится интерферон альфа-2b?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Интерферон альфа-2b вводится в мышцу, под кожу в виде инфузии в вену или непосредственно в генитальную бородавку.Врач назначит вам первую дозу и может научить вас самостоятельно принимать лекарство.

Ваша необходимая доза может измениться, если вы перейдете на другую марку, дозировку или форму этого лекарства. Избегайте ошибок при приеме лекарств, используя только ту форму и силу, которую прописал врач.

Прочтите и внимательно следуйте инструкциям по применению, прилагаемым к вашему лекарству. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете всех инструкций.

Интерферон альфа-2b порошок необходимо смешать с жидкостью (разбавителем) перед использованием. При самостоятельном использовании инъекций убедитесь, что вы знаете, как правильно смешивать и хранить лекарство.

Готовьте инъекцию только тогда, когда вы готовы ее сделать. Не используйте, если лекарство выглядит мутным, изменило цвет или содержит частицы. Обратитесь к фармацевту за новым лекарством.

Интерферон альфа-2b может увеличить риск кровотечения или инфекции. Вам потребуются частые медицинские анализы. Возможно, вам также потребуется проверить функцию сердца, легких и печени.

Интерферон альфа-2b может увеличить риск кровотечения или инфекции. Вам потребуются частые медицинские анализы.

Храните это лекарство в холодильнике. Не замораживать. После смешивания порошка с разбавителем, храните эту смесь в холодильнике и используйте в течение 24 часов.

Каждая смесь или одноразовый флакон (флакон) этого лекарства предназначен только для одноразового использования.Выбросьте его после одного использования, даже если внутри все еще осталось лекарство. Выбросьте остатки лекарства в многодозовом флаконе через 30 дней после первого использования.

Используйте иглу и шприц только один раз, а затем поместите их в устойчивый к проколам контейнер для «острых предметов». Соблюдайте государственные или местные законы о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте лекарство, как только вспомните, а затем вернитесь к своему обычному графику инъекций. Не используйте две дозы одновременно.

Если после пропуска дозы прошло несколько дней, обратитесь к врачу за инструкциями.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании интерферона альфа-2b?

Использование этого лекарства не предотвратит распространение болезни. Следуйте инструкциям врача о том, как предотвратить передачу болезни другому человеку.

Избегайте употребления алкоголя. Это может увеличить риск повреждения печени.

Избегайте вождения или опасной деятельности, пока вы не узнаете, как это лекарство повлияет на вас. Ваши реакции могут быть нарушены.

Каковы возможные побочные эффекты интерферона альфа-2b?

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивницы, кожной сыпи с волдырями и шелушением; беспокойство, боль в груди, затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• новый или ухудшающийся кашель, лихорадка, затрудненное дыхание;
• депрессия, раздражительность, замешательство, мысли о том, чтобы причинить вред себе или другим, или возвращение к предыдущей модели наркомании;
• изменения зрения;
• проблемы с зубами;
• сильная боль в животе с кровавым поносом;
• внезапное онемение или слабость (особенно с одной стороны тела), невнятная речь, проблемы с равновесием;
• проблемы с сердцем — боль или давление в груди, учащенное сердцебиение, потливость, головокружение;
• новые или обострение аутоиммунных заболеваний — проблемы с кожей, боль или отек суставов, ощущение холода или бледность пальцев рук или ног;
• признаки инфекции — лихорадка, озноб, ломота в теле, кашель с желтой или розовой слизью, боль или жжение при мочеиспускании; или
• признаки проблем с печенью или поджелудочной железой — потеря аппетита, боль в верхнем желудке (которая может распространяться на спину), тошнота или рвота, темная моча, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Лечение рака может быть отложено или прекращено навсегда, если у вас есть определенные побочные эффекты.

Интерферон альфа-2b с рибавирином может влиять на рост детей. Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что ваш ребенок не растет нормальными темпами при использовании этого лекарства.

Общие побочные эффекты могут включать:

• гриппоподобные симптомы, головная боль, чувство усталости;
• тошнота, диарея, потеря аппетита;
• истончение волос; или
• опухоль, боль или жжение в месте укола.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на интерферон альфа-2b?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

• телбивудин;
• теофиллин; или
• зидовудин.

Этот список не полный.Другие препараты могут влиять на интерферон альфа-2b, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш врач или может предоставить дополнительную информацию об интерфероне альфа-2b.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были предприняты все усилия для обеспечения точности, актуальности и полноты информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное.Информация о лекарственных препаратах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и лечению. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента.Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Авторские права 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 12.01. Дата редакции: 10.07.2020.

% PDF-1.6
%
5502 0 объект
>
эндобдж

xref
5502 138
0000000016 00000 н.
0000005722 00000 н.
0000006069 00000 н.
0000006259 00000 н.
0000006636 00000 н.
0000007142 00000 н.
0000007298 00000 н.
0000007455 00000 н.
0000007611 00000 п.
0000007767 00000 н.
0000007925 00000 н.
0000008081 00000 п.
0000008237 00000 п.
0000008393 00000 п.
0000008548 00000 н.
0000008706 00000 н.
0000008863 00000 н.
0000009022 00000 н.
0000009181 00000 п.
0000009339 00000 н.
0000009497 00000 н.
0000009656 00000 н.
0000009814 00000 н.
0000009971 00000 н.
0000010129 00000 п.
0000010288 00000 п.
0000010446 00000 п.
0000010604 00000 п.
0000010762 00000 п.
0000010920 00000 п.
0000011078 00000 п.
0000011235 00000 п.
0000011392 00000 п.
0000011550 00000 п.
0000011708 00000 п.
0000011865 00000 п.
0000012024 00000 п.
0000012182 00000 п.
0000012340 00000 п.
0000012498 00000 п.
0000012656 00000 п.
0000012815 00000 п.
0000012974 00000 п.
0000013131 00000 п.
0000013290 00000 н.
0000013449 00000 п.
0000013608 00000 п.
0000013765 00000 п.
0000013923 00000 п.
0000014081 00000 п.
0000014239 00000 п.
0000014397 00000 п.
0000014555 00000 п.
0000014713 00000 п.
0000014871 00000 п.
0000015029 00000 п.
0000015187 00000 п.
0000015345 00000 п.
0000015503 00000 п.
0000015660 00000 п.
0000016279 00000 п.
0000016732 00000 п.
0000016955 00000 п.
0000017724 00000 п.
0000017861 00000 п.
0000018106 00000 п.
0000018357 00000 п.
0000018581 00000 п.
0000018660 00000 п.
0000018923 00000 п.
0000019271 00000 п.
0000020897 00000 п.
0000022317 00000 п.
0000023921 00000 п.
0000025223 00000 п.
0000026654 00000 п.
0000028018 00000 п.
0000028065 00000 п.
0000029596 00000 п.
0000031072 00000 п.
0000031127 00000 п.
0000031390 00000 н.
0000031445 00000 п.
0000031500 00000 п.
0000031554 00000 п.
0000031609 00000 п.
0000031664 00000 н.
0000031719 00000 п.
0000031774 00000 п.
0000031829 00000 п.
0000031884 00000 п.
0000031939 00000 п.
0000031994 00000 п.
0000032049 00000 п.
0000032104 00000 п.
0000032159 00000 п.
0000032214 00000 п.
0000032269 00000 п.
0000032324 00000 п.
0000032379 00000 п.
0000032434 00000 п.
0000032489 00000 н.
0000032544 00000 п.
0000032599 00000 н.
0000032654 00000 п.
0000032709 00000 п.
0000032764 00000 п.
0000032819 00000 п.
0000032874 00000 п.
0000032929 00000 п.
0000032984 00000 п.
0000033038 00000 п.
0000033093 00000 п.
0000033147 00000 п.
0000033202 00000 п.
0000033257 00000 п.
0000033312 00000 п.
0000033367 00000 п.
0000033422 00000 п.
0000033477 00000 п.
0000033532 00000 п.
0000033587 00000 п.
0000033642 00000 п.
0000033697 00000 п.
0000033752 00000 п.
0000033807 00000 п.
0000033862 00000 п.
0000033916 00000 п.
0000033971 00000 п.
0000034025 00000 п.
0000034080 00000 п.
0000039375 00000 п.
0000039430 00000 н.
0000039484 00000 п.
0000039539 00000 п.
0000039773 00000 п.
0000005452 00000 п.
0000003122 00000 н.
трейлер
] >>
startxref
0
%% EOF

5639 0 объект
> поток
xW} T7 $ !! _ E @ 5`5 | :(: AwE
U, «] QBbY.~ @ q3Qh == ɔ? vON> _ ‘

Анализ высвобождения гамма-интерферона — обзор

Лабораторная диагностика

Виды микобактерий, место происхождения образца и количество роста в культуре являются важными факторами при оценке потенциальных патогенных микроорганизмов. роль изолята НТМ. ¹⁸ Сильный рост отдельного организма обычно указывает на инфекцию, тогда как легкий рост в отдельном образце мокроты может указывать на колонизацию или заражение. ¹⁸ Это не относится к обычно стерильным жидкостям организма или жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), в которых выделение NTM подтверждает инфекцию. ¹⁸ Опубликованы рекомендации по выделению и интерпретации результатов посева. ¹⁸ Поскольку у некоторых НТМ необычные требования к питанию и инкубации (например, M. haemophilum, M. ulcerans, M. genavense, M. marinum ), ^{2,9,18,77 Следует проконсультироваться с персоналом лаборатории} . оптимизировать сбор образцов и условия культивирования.

Обычные методы, используемые для M. tuberculosis , остаются полезными для обработки и окрашивания образцов для NTM перед посевом.Обычно N -ацетил-1-цистеин используется в качестве муколитического агента для освобождения кислотоустойчивых бацилл от белкового материала, а затем 2% гидроксида натрия для уничтожения некислотных организмов. Однако некоторые виды NTM, особенно быстрорастущие микобактерии, такие как M. abscessus, , очень чувствительны к гидроксиду натрия и теряют жизнеспособность. ⁷⁸ Обеззараживание хлоргексидином может быть предпочтительным при подозрении на M. abscessus . ⁷⁸ Для образцов тканей и жидкостей из обычно стерильных участков процедуры обеззараживания не требуются. ¹⁸

Для прямого окрашивания используются флуорохромы, красители Киньюна и Циля-Нильсена. ^3,18 Поскольку микобактерии проявляются в окрашенных образцах по-разному, для точной интерпретации требуется опыт. Морфология колоний, скорость роста и пигментация превосходят микроскопическую морфологию как показатель микобактериальной группы; однако ни то, ни другое не должно использоваться для определения видов.

Стандартные методы культивирования включают комбинацию бульона и твердой среды.Хотя большинство видов NTM хорошо растут при стандартной инкубации при 37 ° C, некоторые виды, включая M. ulcerans и M. marinum , растут плохо или совсем не растут при 37 ° C. Если есть подозрение на наличие этих организмов, необходимо параллельно инкубировать дополнительные культуры при температуре от 30 ° C до 32 ° C. ^9,79,80

Исторически, изоляция на твердой среде требовала от 2 до 4 недель, а идентификация на основе биохимических тестов занимала еще 4-6 недель. Однако использование систем инкубации бульонных культур, таких как BioFM (Bio-Rad) и Bactec MGIT 960 (Becton Dickinson), сократило время обнаружения роста в среднем до 1-2 недель, в зависимости от вида и животных. положительность прямого мазка. ^3,81–83 Более быстрый метод определения видов микобактерий — анализ миколиновой кислоты клеточной стенки с помощью тонкослойной хроматографии, газожидкостной хроматографии или высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). ^1,84–87

Использование масс-спектрометрии с лазерной десорбцией / ионизацией и временем пролета с использованием матрицы (MALDI-TOF) было исследовано для идентификации видов НТМ. ^88,89 Для идентификации видов также можно использовать различные молекулярные методы, включая коммерческие ДНК-зонды (например,g., комплекс M. tuberculosis , MAC, M. gordonae, M. kansasii ) (AccuProbe, Gen-Probe) и коммерческие полоски для гибридизации (т. е. тесты с линейным зондом) для нескольких видов (INNO-LiPA Mycobacteria v2, Fuji-Rebio; GenoType Mycobacterium CM / AS, Hain Lifescience; MolecuTech REBA Myco-ID, YD Diagnostics). ^18,90–94 Другие методы включают коммерческий набор для секвенирования гена 16S рРНК (MicroSeq, Applied Biosystems), ^95,96 некоммерческое (собственное) секвенирование и полимеразную цепную реакцию (ПЦР) плюс полиморфизм длины рестрикционного фрагмента (RFLP). ) анализ (PRA) гена hsp 65. ^97–100

В настоящее время изучаются методы обнаружения и идентификации НТМ непосредственно из клинических образцов, в том числе ДНК-зонды, методы амплификации мишеней (например, ПЦР), методы амплификации сигналов и амплификация генов. ^3,101 Наиболее эффективным из них была амплификация с последующей идентификацией гена 16S рРНК или hsp65 . ^3,101 Ни один из методов, основанных на ПЦР, не является коммерчески доступным, и обе генные мишени страдают от того факта, что они являются однокопийными генами, что значительно снижает чувствительность обнаружения.

NTM были идентифицированы посредством пиросеквенирования гипервариабельных участков гена 16S рРНК. ^102–104 Этот метод обеспечивает более высокую пропускную способность, обычно дешевле, чем традиционное секвенирование с обрывом цепи (Сэнгера), и имеет высокий уровень точности для дифференциации между видами микобактерий. Автоматизированная система GeneXpert (Cepheid) на основе ПЦР позволяет быстро обнаруживать M. tuberculosis в сочетании с тестированием генов устойчивости к рифампицину с помощью анализа Xpert MTB / RIF.Хотя эта система полезна для M. tuberculosis и стала широко доступной в Северной Америке и Европе, ^105–108 , она еще не разработана для тестирования на НТМ. Анализ Xpert MTB / RIF и большинство других основанных на ПЦР анализов проверяют гены-мишени в комплексе MTB и, таким образом, выявляют все восемь видов в комплексе MTB, включая M. africanum и M. bovis (включая BCG). ¹⁰⁹ Большинство анализов, включая Xpert MTB / RIF, нацелены на ген 1610, который также является общим для M.Смегматис . ¹¹⁰

Опубликованы стандартизированные процедуры тестирования чувствительности к НТМ в бульонных системах. ¹¹¹ Чувствительность или резистентность видов NTM in vitro часто плохо коррелирует с клинической эффективностью, за исключением резистентности к кларитромицину для лечения диссеминированного или легочного МАК, резистентности к кларитромицину для инфекций M. chelonae и M. abscessus , и устойчивость к рифампину для легочного M.kansasii . ^112–115

Иммуноанализы для диагностики нетуберкулезных микобактериальных инфекций

Анализы высвобождения IFNγ (IGRA) стали инструментом диагностики туберкулеза. ^116,117 Оба доступных коммерческих анализа, анализ QuantiFERON-TB Gold in-Tube (QFT-GIT) (Cellestis / Qiagen) и T-SPOT. TB (Oxford Immunotec), включает раннюю секреторную антигенную мишень 6 (ESAT-6) и протеин фильтрата культуры 10 (CFP-10) в качестве стимулирующих антигенов, которые отсутствуют в большинстве NTM, за заметным исключением M.kansasii , M. marinum, и M. szulgai . ^116–118 IGRA в целом обладают большей специфичностью в отношении туберкулезных инфекций по сравнению с туберкулиновой кожной пробой Манту (ТКП). ¹¹⁹ Однако у IGRA есть несколько ограничений, особенно у детей: (1) менее надежные результаты у детей раннего возраста, ^120–124 (2) высокая доля неопределенных (т. Е. Не поддающихся интерпретации) результатов в некоторых педиатрических исследованиях, ^{120,123,125,126} и (3) неполное понимание механизмов, лежащих в основе несоответствия с результатами TST, которое часто связывают (без окончательных доказательств) с предшествующей вакцинацией БЦЖ или воздействием НТМ. ^{120,127–130}

В одном исследовании детей с микобактериальным лимфаденитом (в основном вызываемым M. avium ), анализ QuantiFERON-TB Gold и анализ T-SPOT.TB показали большую способность различать туберкулезный и NTM лимфаденит, чем туберкулиновая кожная проба (ТКП). ¹³¹ Другие отчеты подтверждают их полезность для дифференциации легочных инфекций, вызванных MTB, от некоторых инфекций NTM, включая MAC, M. malmoense , M. genavense, и M.gordonae . ^132–137 Отрицательный результат IGRA не исключает МТБ. ¹³⁸ Суммарная чувствительность анализа QFT-GIT и T-SPOT. TB для пациентов с активным туберкулезом в метаанализе составил только 81% и 88% соответственно. ¹³⁹ Положительный результат IGRA не доказывает наличие инфекции M. tuberculosis , потому что большинство пациентов с заболеванием NTM, вызванным M. kansasii , M. marinum, или M. szulgai , имеют положительные результаты IGRA. ^{133,134,137,140,141} Сообщения о случаях предполагают, что IGRA могут быть полезны для подтверждения предполагаемого диагноза инфекции кожи M.