Прививка от дифтерии

Варианты вакцин

Вакцины против дифтерии производятся на основе дифтерийного анатоксина, являющегося модифицированным бактериальным токсином, который индуцирует защитный антитоксин.Прививка для профилактики дифтерии представляет собой анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Дифтерийный анатоксин выпускается также в комбинации со столбнячным анатоксином (прививки АДС, АДС-м) и коклюшной вакциной (цельноклеточной – АКДС, Бубо-М, Бубо-Кок; и бесклеточной, или ацеллюлярной – Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим, Инфанрикс Пента, ИнфанриксГекса). Профилактические прививки позволяют создать длительный и напряжённый антитоксический иммунитет от дифтерии.

Прививка АКДС состоит из смеси корпускулярной коклюшной вакцины, дифтерийного и столбнячного анатоксинов. АДС-анатоксин представляет собой очищенные и адсорбированные дифтерийный и столбнячный анатоксины. АДС-М-анатоксин отличается от АДС уменьшенным содержанием антигенов — в одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится 5 ЛФ (единица измерения активности компонентов) дифтерийного анатоксина и 5 ЕС (единица измерения активности компонентов) столбнячного анатоксина (для сравнения, в 0,5 мл прививки АДС содержится 30 ЛФ дифтерийного анатоксина и 20 ЕС столбнячного анатоксина).

Все вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша являются инактивированными (убитыми), то есть они не содержат ничего живого. Известно, что отдельные антигены в чистом виде и инактивированные вакцины уступают по эффективности живым вакцинам. В этой связи в качестве усилителя (т.н. адъюванта) прививки против дифтерии, столбняка, коклюша (и ряда других инфекций) используется гидроокись алюминия. Смысл использования этого вещества заключается в усилении воспалительной реакции в месте введения вакцин и, как следствие, интенсификации иммунных реакций и увеличении эффективности прививки в целом.

Принципы и цели вакцинации

Дифтерия – крайне опасное своими осложнениями заболевание, для ее профилактики необходима вакцинация. Производство вакцин – сложный многоступенчатый процесс. Дифтерийный анатоксин получают из токсина, продуцируемого дифтерийным микробом. Микроорганизмы культивируют в жидкой питательной среде, в которую они выделяют токсин. Полученную среду тщательно освобождают от микробных клеток, а затем обрабатывают, чтобы полностью обезвредить токсин, сохранив только его иммунизирующую активность. Дифтерийный анатоксин контролируется по нескольким показателям (приняты ВОЗ в 1965 г.): прежде всего, на безопасность, то есть полноту обезвреживания токсина. Этот показатель проверяют на чувствительных животных, вводя им дозу, в 50-100 раз превышающую дозу для человека, что позволяет выявить следовые количества недообезвреженного токсина. После теста на безопасность его проверяют на возможность возврата токсических свойств. С этой целью очищенный анатоксин инкубируют в течение шести недель при разных температурных режимах, а затем опять проводят контрольный тест на животных.

Дозировка — у детей с 3-х месяцев до 4 лет — три прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 6 недель, с последующей ревакцинацией через 12 месяцев после третьей прививки; у детей старше 4 лет и взрослых – две прививки от дифтерии по 0,5 мл с интервалом 4-6 недель с последующей ревакцинацией через 9-12 месяцев.

После проведения серии первичной иммунизации средняя продолжительность защиты от дифтерии составляет около 10 лет. Далеко не все знают, что во взрослом возрасте показана ревакцинация ассоциированным дифтерийно-столбнячным анатоксином с уменьшенным содержанием антигена (АДС-м) каждые 10 лет.

Эффективность вакцин

Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения страны против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. В совокупности с многолетним надзором это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%.

Все компоненты АКДС-вакцин способны формировать иммунитет практически у 100% привитых.

Побочные реакции

После введения адсорбированных препаратов (внутримышечно или подкожно) на месте инъекции может некоторое время сохраняться небольшое уплотнение, которое не опасно для организма.

Прививки АКДС являются наиболее реактогенными, «тяжелыми» вакцинами детского возраста. В среднем побочные реакции встречаются у трети привитых, причем не на каждую прививку. Пик частоты реакций отмечается, как правило, на третье и четвертое введения вакцины, что совпадает с пиковыми показателями выработки иммунитета. Они проявляются умеренным повышением температуры тела, легким недомоганием в течение суток после вакцинации. Возможны также покраснение, припухание, болезненность в месте инъекции, редко бывают быстропроходящие эфемерные высыпания. Реакции в месте введения прививки от дифтерии в целом отмечаются у 15-25% привитых: покраснение (1-2%) и отечность (1-2%), вызванные иммунным воспалением в месте введения вакцины и действием адъюванта. Боль в месте укола (вероятность около 15%, проявляется тем, что при движениях ребенок «бережет» ножку и плачет) также является следствием воспалительной реакции.

Общие реакции на прививку от дифтерии в среднем отмечаются у 20% привитых: повышение температуры тела (до 30%), прочие (беспокойство или, наоборот, заторможенность, рвота, понос, нарушения аппетита). Как правило, все побочные реакции на АКДС-вакцины развиваются не позднее 24 (72) часов после прививки, длятся не более 24 (48) часов и не требуют лечения.

Риск поствакцинальных осложнений

Как и на введение любой другой вакцины, в редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты АКДС-вакцины. Эти осложнения связаны не со свойствами прививки, а с количеством вспомогательных веществ в конкретных препаратах, наличием у ребенка аллергии к ним и, в части случаев, несоблюдением правил вакцинации. Показателен тот факт, что, согласно статистике поствакцинальных осложнений в США, даже тяжелые аллергические реакции на АКДС-вакцины не привели к тяжелым последствиям ни в одном случае с 1978 года, с учетом того, что за этот период было сделано около 80 млн прививок против дифтерии. К вероятным специфическим осложнениям на прививки АКДС можно отнести неврологические осложнения, которые крайне редки. Как предполагается, они могут быть вызваны тем, что токсины коклюшной палочки (даже инактивированной) в комбинированных вакцинах имеют свойство раздражать, у крайне небольшой части восприимчивых детей, мозговые оболочки.

Редкими проявлениями неврологических осложнений на прививку от дифтерии могут быть: судороги без повышения температуры – 0,3-90 на 100 тыс. прививок, осложнения в виде энцефалопатии – менее 1 случая на 300 тысяч привитых. В настоящее время в мире судороги без повышения температуры не считают осложнением на прививку. Исследования, проведённые в Великобритании в 1960-1970 гг. свидетельствуют об одинаковой частоте развития судорог у привитых и непривитых детей. При этом первые проявления таких заболеваний как эпилепсия, органическое поражение головного мозга могут проявляться в виде судорог в возрасте 3-4 месяцев, когда начинают проводить вакцинацию, и связаны с прививкой только временным фактором.

Противопоказания

Помимо общих противопоказаний к вакцинации против дифтерии, таких как острое заболевание, аллергия к компонентам прививок и тяжелый иммунодефицит (при котором формирование иммунитета невозможно), АКДС-вакцины временно или абсолютно противопоказаны в случае, если у ребенка имеется прогрессирующая патология нервной системы, либо отмечались судороги без повышения температуры (афебрильные). В этом случае дети прививаются вакциной от дифтерии без коклюшного компонента (прививка АДС). Временными и относительными противопоказаниями являются обострение хронических заболеваний (прививки можно проводить вне обострений), недавно перенесенная острая респираторная инфекция (ОРИ) (прививки против дифтерии можно проводить сразу после выздоровления). Следует заметить, что в США легкая ОРИ не является противопоказанием, и прививки могут быть проведены, в том числе, на фоне незначительного повышения температуры, кашля, насморка. Также противопоказанием является развитие сильных общих и местных реакций на предшествующее введение АКДС прививки (повышение температуры выше 40 С, отек и гиперемия в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре).

Когда прививать?

Курс первичной вакцинации против дифтерии проводят детям с 3-месячного возраста троекратно, с интервалом 45 дней. Первая ревакцинация проводится прививкой АКДС через 12 месяцев после 3-й вакцинации, вторая ревакцинация — с 7 лет АДС-М-анатоксином, третья — в 14 лет, и далее взрослым– каждые 10 лет АДС-М-анатоксином.

АКДС – что за прививка и как она переноситься

Вопросы, связанные с вакцинацией малыша от инфекционных заболеваний, волнуют всех родителей. Одна из первых прививок, которые получает малыш в самом раннем возрасте – это АКДС. Именно поэтому возникает наибольшее число вопросов – какая может быть реакция на прививку АКДС, как подготовить ребенка к введению вакцины и как реагировать на изменения состояния грудничка после введения вакцины.

От чего ставят прививку АКДС? В состав вакцины входят компоненты от трёх наиболее опасных инфекций бактериального происхождения – это коклюш, дифтерия и столбняк. Поэтому аббревиатура названия расшифровывается – адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина. 

Коклюш – быстро распространяющаяся инфекция, которая опасно преимущественно для детского возраста. Очень тяжело протекает у грудничков. Осложняется поражением дыхательной системы и протекает с воспалением легких, сильным кашлем, судорогами.

Дифтерия – бактериальное заболевание характеризующееся токсическим  поражением организма, преимущественно сердечно-сосудистой и нервной систем, а также местным воспалительным процессом с образованием фибринозного налёта, которые могут привести к удушью и смерти.

Столбняк – почвенная инфекция, человек заражается при попадания  бактерий в раневые поверхности кожи. Поражает нервную систему и сопровождается высокой летальностью вследствие паралича дыхания и сердечной мышцы. Без специфического лечения высок риск летального исхода.

Согласно инструкции по применению АКДС, препарат предназначен для создания иммунитета к коклюшу, столбняку и дифтерии у детей. Все дети до четырехлетнего возраста должны получить все четыре дозы вакцины. Прививка АКДС обладает максимальной реактогенностью среди всех вакцин, включенных в национальный календарь. Именно поэтому, помимо соблюдения общих правил, необходимо проводить лекарственную подготовку и сопровождение вакцинации АКДС. К общим правилам относят: ребенок должен быть полностью здоров на момент прививки; ребенок должен быть голоден; ребенок должен покакать; ребенок не должен быть одет чересчур жарко.

В детской поликлинике УЗ «Калинковичская ЦРБ» в наличии имеется вакцина АКДС (коклюш, дифтерия, столбняк) для проведения вакцинации детям.  Также имеется вакцина «Эупента», производство Корея (коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильной инфекции, вирусного гепатита «В» и полиомиелита). Вакцина «Синфлорикс» производство Бельгия для профилактики пневмоний и острых отитов. Дополнительную консультацию можно получить у участкового педиатра детской поликлиники.

Родителям необходимо знать, что только профилактические прививки могут защитить ребенка от таких заболеваний, как полиомиелит, дифтерия, коклюш, туберкулез, столбняк, гепатит «В», корь, эпидемический паротит (свинка), краснуха. Прививая ребенка, вы защищаете его от инфекционных заболеваний и от вызываемых ими тяжелых осложнений и последствий.

Старшая медицинская сестра детской поликлиники  Е.А.Бревко                                              

Вовремя поставленная прививка от столбняка может спасти жизнь

В современной медицине самым действенным способом профилактики большинства инфекционных заболеваний является вакцинация, которая помогает организму самостоятельно вырабатывать защитные антитела. Например, прививка от столбняка, поставленная вовремя, может спасти жизнь и взрослому человеку и ребенку.

Столбняк – это инфекционное заболевание с острым характером течения и преимущественным поражением нервной системы. Возбудитель столбняка – Clostridium tetani – подвижная грамположительная палочка, которая может обитать в различной среде (грунт, соленая или пресная вода). Наиболее часто ее обнаруживают в местах, где земля влажная и получает много удобрений. Палочки столбняка все время обитают в кишечнике человека или домашних животных, но они вызывают заболевание. Только попадая в грунт, палочки образуют споры, которые способны прожить в нем несколько лет. Заражение происходит посредством прямого контакта микроорганизма с поврежденным участком кожных покровов – раневой путь передачи.

Как развивается столбняк? Инкубационный период при столбняке колеблется от 5 до 14 дней. При анаэробных условиях в ране споры прорастают и выделяют экзотоксин, который по нейрогенным, гематогенным, лимфогенным путям попадает в центральную нервную систему (спинной мозг, продолговатый мозг, ретикулярная формация ствола), вызывая параличи вставочных нейронов рефлекторных дуг спинного и продолговатого мозга. Вырабатываемые в мотонейронах импульсы поступают к мышцам непрерывно, вызывая тоническое напряжение скелетных мышц. Поражается симпатическая нервная система: повышается артериальное давление, появляется тахикардия, спазм сосудов, гемолиз.

Источником инфекции столбняка являются травоядные животные, у которых вегетативная форма бактерии обитает в кишечнике, не вызывая заболевания.

Палочки в окружающую среду попадают с фекалиями таких животных. При этом наиболее часто остаются в почве. В зависимости от условий, бактерии могут оставаться в вегетативной форме с активным ростом и размножением или переходить в споры. В кишечник травоядных животных клостридии попадают с поедаемой животным травой. В летнее время или в странах с тропическим или субтропическим климатом, клостридии могут активно размножаться и развиваться в почве, если она богата органическими веществами и влагой. Заражение человека происходит раневым путем при попадании почвы или пыли с клостридиями или их спорами в рану.

Диагностика столбняка. Клиническая картина столбняка достаточно специфична для постановки диагноза. Исследованию на предмет выявления возбудителя могут подвергаться материалы вскрытия трупа, перевязочный и шовный материал, смывы с хирургического инструментария, пыль, почва, воздух.

Выделение возбудителя обычно возможно из места попадания инфекции (соскоб или отделяемое в месте повреждения кожи). Иногда возникает необходимость мазков из носа и слизистой глотки, влагалища и матки (при послеродовом или послеабортном столбняке). Исследуя полученный биологический материал, производят выделение столбнячного экзотоксина и биологическую пробу на мышах.

Осложнения. Тяжелыми осложнениями столбняка с высокой вероятностью летального исхода является асфиксия и остановка сердца. Кроме того, столбняк может способствовать возникновению переломов костей, разрывов мышц, компрессионной деформации позвоночного столба. Нередким осложнением столбняка является пневмония, может развиться коронарный спазм и инфаркт миокарда. Во время выздоровления иногда отмечаются контрактуры, параличи третьей, шестой и седьмой пар черепно-мозговых нервов. У новорожденных столбняк может осложниться сепсисом.

Прогноз. Прогноз столбняка зависит от формы течения, которая тем тяжелее, чем короче инкубационный период и быстрее происходит развертывание клинической симптоматики. Тяжелые и молниеносные формы столбняка характеризуются неблагоприятным прогнозом, при неоказании своевременной помощи возможен летальный исход. Легкие формы столбняка при должной терапии благополучно излечиваются.

Профилактика. Основная мера профилактики – вакцинация, которая проводится по схеме, начиная с возраста 3 месяцев, в три этапа. Вакцинация против этого заболевания входит в Национальный календарь прививок. Используют вакцину АКДС или другие, содержащие столбнячный анатоксин. Взрослым необходима ревакцинация, чтобы поддерживать иммунитет против столбняка. Ревакцинация взрослых проводится каждые десять лет.

Конечно, прививка – это не 100% гарантия того, что вы не заболеете, но болезнь будет протекать легко и без тяжелых осложнений. Сегодня учеными доказано, что 95% охват прививками населения, проживающего на отдельной территории, предотвращает заболеваемость столбняком.

Следует ли в условиях чрезвычайных ситуаций проводить противостолбнячную вакцинацию людей, получивших травмы?

Ответ: В условиях чрезвычайных ситуаций необходимо рассмотреть вопрос об иммунизации против столбняка лиц, получивших тяжелые травмы.

Поскольку столбняк является одним из осложнений при ранениях и травмах, чрезвычайно важно предоставлять пациентам соответствующую хирургическую и медицинскую помощь для лечения инфицированных открытых ран. Открытые раны следует считать инфицированными и воздерживаться от немедленного наложения швов. Важнейшим вопросом является очистка раны и удаление мертвой ткани и инородных тел, для чего, в зависимости от размера раны, может потребоваться хирургическое вмешательство, которое следует проводить в надлежащих условиях. Рану необходимо перевязать стерильной повязкой и назначить пациенту отсроченное наложение первичного шва.

Вакцинация против столбняка обычно назначается жертвам стихийных бедствий, либо проводится в случае необходимости. Это объясняется рядом причин.

Типы противостолбнячных вакцин

• АС – Столбнячный анатоксин
• АКДС – Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина
• АДС – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина
• АДС-м – Адсорбированная дифтерийно-столбнячная вакцина с уменьшенным содержанием дифтерийного анатоксина

• Во-первых, это заболевание не передается от человека к человеку.
• Во-вторых, во многих частях мира большинство людей уже в той или иной мере защищены от столбняка за счет иммунизации.

Вкратце, в условиях чрезвычайных ситуаций для профилактики столбняка могут быть приняты следующие меры:

• Тщательная очистка ран, как глубоких, так и поверхностных, может существенным образом снизить риск заражения столбняком. Важной также является защита обработанных ран от повторного заражения посредством наложения повязок и/или применения местных дезинфицирующих средств.
• По возможности все лица, занятые при расчистке или разборе завалов, должны носить защитную одежду и закрытую обувь.
• Если возможно, следует проводить иммунизацию вакциной АС всех лиц, участвующих в разборе завалов и ведении строительных работ. Лицам, не проходившим ранее курс иммунизации АС или относительно прошлой иммунизации которых уверенности нет, необходимо ввести повторную дозу вакцины через 4-8 недель после первой. Одна доза вакцины не обеспечит защиту тем, кто ранее не был вакцинирован против столбняка, а, скорее, подготовит организм к формированию иммунитета после получения повторной дозы вакцины, которая должна вводиться по меньшей мере через 4 недели.
• По возможности следует вакцинировать АС-анатоксином всех внутренне перемещенных лиц, не получивших ранее по меньшей мере трех доз вакцины.
• Ввиду того, что в районах, затронутых стихийным бедствием, отмечается повышенный риск заражения столбняком и что информация о прививочном статусе большинства людей в таких условиях отсутствует, целесообразным представляется проведение иммунизации вакцинами, содержащими АС-анатоксин, даже если имеющееся количество вакцины не позволяет вводить более одной дозы.
• В отношении пациентов с глубокими ранами может быть необходимым использование противостолбнячного иммуноглобулина.

В условиях чрезвычайных ситуаций в районах с низким уровнем противостолбнячной иммунизации населения особое внимание следует уделять профилактике столбняка у матерей и новорожденных посредством иммунизации женщин детородного возраста и улучшения санитарно-гигиенических условий, в которых принимаются роды. Кроме того, необходимо в кратчайшие сроки восстановить рутинную иммунизацию женщин и детей.

Ссылки по теме

Куда делают прививку АКДС

Прививку АКДС изобрели в 40-х годах прошлого столетия. Это был революционный прорыв в области иммунизации, так как удалось совместить три вакцины в одном флаконе. После введения вакцины АКДС в практику количество детских смертей от столбняка/коклюша резко уменьшилось. В данный момент прививку АКДС делают детям всех развитых стран мира.

Зачем прививать ребенка?

Пространство интернета наполнено возмущением против иммунизации детей и взрослых. Не прошло и сотни лет, как многие забыли о ликвидации смертельных вирусов чумы и черной оспы, уносивших сотни тысяч жертв ежегодно, с помощью иммунизации. Прежде чем отказываться от прививок следует осознать одну истину: природный иммунитет не спасает от многих видов вирусов.

Чтобы защититься от опасных заболеваний, организм должен иметь к ним выработанный иммунитет. Именно этот вопрос и решает иммунизация населения. Без искусственного иммунитета к вирусам столбнячной и коклюшной палочки, свинке и краснухе организму не хватит защитных сил для борьбы с недугом.

Родителей пугают комбинированные многосоставные вакцины. Им кажется, что детям очень тяжело переносить поливалентную прививку, после введения которой ребенок может сильно заболеть. Эти страхи необоснованны. Важно не количество вакцин, а их совместимость друг с другом.

Важно! Комбинированные вакцины сокращают количество походов в поликлинику и освобождают малыша от лишних психологических травм.

График иммунизации

Сколько раз ставят прививку АКДС и в какое место делают укол ребенку? График вакцинации предполагает 4 введения вакцины до двух лет. Затем делают две ревакцинации, последнюю из которых ставят в 14 лет. В дальнейшем ревакцинацию рекомендуется делать через каждые 10 лет, особенно это касается планирующих беременность молодых женщин.

Прививку делают в мышечную массу, так как именно это место в теле обеспечивает необходимую скорость всасывания суспензии после введения и правильное формирование иммунного ответа.

После введения АКДС под кожу всасывание в ткани тела происходит слишком медленно, что ставит под сомнение эффективность иммунизации. Куда колят вакцину малышам? Маленьким детям укол делают в развитые мышцы бедра. Взрослым и деткам постарше прививку колят в мышцы плеча, если они достаточно развиты.

Почему прививку не колят в ягодичные мышцы? Ягодичные мышцы находятся под плотным слоем подкожной жировой клетчатки, поэтому вероятность введения вакцины в мышцу невелика. При попадании вакцины АКДС в подкожный слой впитывание суспензии будет протекать очень медленно из-за отсутствия кровеносных сосудов. Еще одна причина запрета введения вакцины в ягодицу — седалищный нерв, куда может случайно попасть игла.

Подготовка ребенка к уколу

Прививка — это всегда стресс для малыша. Чтобы после введения вакцины АКДС место укола не болело, следует проводить вакцинацию на фоне жаропонижающих и обезболивающих лекарств. Ребенку предварительно дают еще и антигистаминные препараты за три дня до введения вакцины, чтобы снизить риск аллергических реакций. Также антигистаминные препараты дают и после введения АКДС.

Мама должна заранее приобрести свечи и сиропы с парацетамолом. Свечи вводят при небольшой гипертермии, сироп дают при повышении температуры выше 37,5С. Соответственно, следует предварительно обговорить применение препаратов с педиатром. Жаропонижающие препараты обладают и свойством обезболивания:

1. Парацетамол;
2. Ибупрофен.

Совет. Также можно дать малышу и другие анальгетики по согласованию с доктором. Все это поможет крохе избавиться от лишних страданий, которые доставляет прививка АКДС.

После поликлиники

Что делать после прихода из поликлиники? Если малыш хорошо себя чувствует, врачи все же советуют поставить жаропонижающую свечу. Не следует дожидаться подъема температуры, потому что она не способствует выработке иммунного ответа. Поэтому сделайте следующее:

1. Дайте малышу жаропонижающее, не дожидаясь появления температуры.
2. Весь день следите за состоянием крохи, измеряйте температуру.
3. Не кормите сытной едой, иначе организму будет сложно одновременно переваривать пищу и справляться с прививкой АКДС.
4. Не давайте крохе незнакомую еду (новый прикорм).
5. Давайте больше пить жидкости.
6. В комнате не должно быть жарко: держите температуру на уровне 20-22С.
7. Не ходите в гости в течение трех дней.

Важно ограничить контакты малыша, которому сделали прививку, с незнакомыми и малознакомыми людьми. Если карапуз хорошо себя чувствует, с ним можно гулять на площадке — но в одиночестве. Также можно и купать кроху, если на улице очень жарко. Просто не раздражайте место укола мочалкой.

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Pertussis vaccine, diphtheria-tetanus adsorbed (DTP vaccine) сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. (31461)

При повышении температуры выше 38.5°С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Все о прививке от дифтерии и столбняка

Дифтерия и столбняк — два серьезных заболевания, проникающих в организм по-разному, однако прививка от дифтерии и столбняка проводится часто одной вакциной. Эта прививка включена в список обязательных из-за серьезных последствий, вплоть до угрозы жизни человека при прямом контакте с возбудителями.

Зачем нужна прививка от столбняка и дифтерии

Прививка от дифтерии и столбняка вводится человеку в плановом порядке и при возникновении экстренных ситуаций. Она хорошо защищает организм от болезней, но не способна выработать постоянный иммунитет. Антитела выработанные в детстве при иммунизации не сохраняются на длительный срок, поэтому от этих заболеваний взрослым приходится регулярно прививаться всю жизнь.

Дифтерия в 95% случаев вызывает тяжелейшие опасные для жизни осложнения в области ротоглотки. Болезнь передается воздушно-капельным и бытовым путем и очень тяжело излечивается. В результате паралича респираторных путей может наступить асфиксия, заканчивающаяся летальным исходом.

Столбняк также часто заканчивается летально. Прогноз болезни неблагоприятный. Столбнячная палочка находится буквально везде и при отсутствии иммунной защиты ей легко инфицироваться, просто наколов ногу колючкой или наступив на острый камень. Несмотря на достижения медицины, в развитых странах от болезни умирает до 17-25% больных, а в развивающихся странах смертность достигает 80%. Заболеванию подвержены любые возрастные категории. 

Периодичность вакцинации

Для формирования иммунитета прививку от этих заболеваний человек должен делать на протяжении всей жизни. Стандартная схема вакцинации против дифтерии и столбняка такова:

• На первом году жизни ставятся 3 прививки с трех месяцев и через каждые 45 дней.
• В следующий раз вакцина вводится в полтора года.
• Потом проводится вакцинация в 6-7 лет.
• В 14-15 лет. Прививка от заболевания дифтерия в 14 лет считается первой ревакцинацией человека.

Только с такой периодичностью вакцинации формируется полный иммунитет. Если по какой-либо причине нарушается график вакцинации, то ребенку ставится прививка от дифтерии-столбняка в 7 лет ослабленным анатоксином АДСМ 2 раза с интервалом в месяц. В следующий раз прививка вводится уже через 9 месяцев. Затем начинается 10-летний отсчет до ревакцинации.

Когда и куда делают прививку дифтерия и столбняк

Вакцину лучше вводить с утра натощак — так организму будет легче преодолеть неприятные побочные эффекты. Важный вопрос — куда делают прививку дифтерия/столбняк. Ягодичная мышца для вакцинации не подходит из-за большого количества жирового слоя и вероятности попадания части вакцины в него, что может вызвать образование шишки или отека. Вводятся анатоксины в хорошо развитые мышцы: детям — в мышцу бедра, взрослым — в мышцу плеча или под лопатку. Любое попадание вакцины в подкожный слой может вызвать неприятные болезненные ощущения.

В каких случаях прививка противопоказана

Существуют некоторые случаи, при которых придется отказаться от вакцинации и перенести её:

• ОРЗ, ОРВИ, грипп;
• обострение любых хронических и дерматологических заболеваний;
• аллергическое заболевание в стадии обострения;
• в первом триместре беременности;
• при повышенной температуре;
• при антибиотикотерапии.

Уход за местом укола и другие правила после вакцинации

Что касается поведения после прививки, то однозначно в течение трех дней нельзя употреблять алкоголь, который ослабляет её действие. Многих интересует — можно ли мочить прививку от дифтерии и столбняка? Мочить прививку можно, но нельзя её тереть мочалкой или губкой. Купаться желательно под душем, воздержавшись на время от приема ванн с солью или другими ароматическими добавками. В первое время, пока не заживет место укола, не стоит купаться в природных водоемах.

вакцин против ВИЧ | HIV.gov

Что такое вакцины и для чего они нужны?

Вакцины — это продукты, изготовленные из очень небольшого количества слабых или мертвых микробов (таких как вирусы, бактерии или токсины), которые могут вызывать заболевания. Они помогают вашей иммунной системе быстрее и эффективнее бороться с инфекциями.

Когда вы получаете вакцину, она запускает ваш иммунный ответ, помогая вашему организму бороться с микробом и запоминать его, чтобы оно могло атаковать его, если микроб снова вторгнется. А поскольку вакцины состоят из очень небольшого количества слабых или мертвых микробов, они не вызовут у вас болезни.

Вакцины обычно вводятся путем инъекции, но иногда их можно вводить через рот или через назальный спрей. Они широко используются для профилактики таких заболеваний, как полиомиелит, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит, краснуха, грипп (грипп), гепатиты А и В и вирус папилломы человека (ВПЧ).

Узнайте больше о том, как вакцины защищают вас и других.

Есть ли вакцина для предотвращения ВИЧ?

Нет. В настоящее время нет вакцины, которая предотвратила бы ВИЧ-инфекцию или вылечила бы тех, у кого она есть.

Однако ученые работают над его разработкой. NIH инвестирует в различные подходы к профилактике ВИЧ, включая безопасную и эффективную профилактическую вакцину против ВИЧ. Эти исследовательские усилия включают два поздних этапа многонациональных клинических испытаний вакцин под названиями Imbokodo и Mosaico.

Другое исследование, проводимое при поддержке NIH, направлено на предоставление дополнительных вариантов профилактики ВИЧ, которые являются безопасными, эффективными, желательными для различных групп населения и масштабируемыми по всему миру, чтобы помочь положить конец глобальной пандемии.

Узнайте больше о том, как Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, входящий в состав NIH, приближается к разработке вакцины против ВИЧ.

Загрузить информационный бюллетень «Прогресс NIAID на пути к созданию вакцины против ВИЧ»

Зачем нам нужна вакцина для предотвращения ВИЧ?

Сегодня больше людей, живущих с ВИЧ, чем когда-либо, имеют доступ к жизненно важному лечению с помощью лекарств от ВИЧ (так называемая антиретровирусная терапия или АРТ), что полезно для их здоровья. Когда люди, живущие с ВИЧ, достигают и поддерживают подавление вируса путем ежедневного приема лекарств от ВИЧ в соответствии с предписаниями, они могут оставаться здоровыми и практически не иметь риска передачи ВИЧ половым путем своим партнерам.Кроме того, другие люди, подверженные высокому риску заражения ВИЧ, могут иметь доступ к доконтактной профилактике (ДКП) или АРТ, используемым для предотвращения ВИЧ. Тем не менее, к сожалению, в 2018 году у 37 968 ​​человек была диагностирована ВИЧ-инфекция в Соединенных Штатах, а в 2019 году во всем мире около 1,7 миллиона человек впервые заразились ВИЧ. Чтобы контролировать и в конечном итоге положить конец ВИЧ-инфекции во всем мире, нам нужен мощный набор инструментов профилактики ВИЧ, которые будут широко доступны для всех, кому они могут пригодиться.

Вакцины исторически были наиболее эффективным средством предотвращения и даже искоренения инфекционных заболеваний.Они безопасно и с минимальными затратами предотвращают болезни, инвалидность и смерть. Подобно вакцинам против оспы и полиомиелита, профилактическая вакцина против ВИЧ может помочь спасти миллионы жизней.

Разработка безопасных, эффективных и доступных вакцин, которые могут предотвратить заражение ВИЧ-инфекцией у неинфицированных людей, является высшим приоритетом исследований в области ВИЧ для Национального института здоровья, учитывая его революционный потенциал для контроля и, в конечном итоге, прекращения пандемии ВИЧ / СПИДа.

Долгосрочная цель — разработать безопасную и эффективную вакцину, защищающую людей во всем мире от заражения ВИЧ. Тем не менее, даже если вакцина защищает только некоторых людей, прошедших вакцинацию, или даже если она обеспечивает не полную защиту за счет снижения риска заражения, она все равно может оказать серьезное влияние на скорость передачи и помочь контролировать пандемию, особенно для группы населения с высоким риском заражения ВИЧ. Частично эффективная вакцина может снизить количество людей, инфицированных ВИЧ, что еще больше сократит количество людей, которые могут передать вирус другим. Существенно уменьшив количество новых инфекций, мы можем остановить эпидемию.

Иммунизация и люди с ВИЧ

Важность вакцин для людей с ВИЧ

Вакцины играют важную роль в поддержании здоровья людей. Они защищают вас от серьезных, а иногда и смертельных заболеваний.

Вакцины особенно важны для людей с хроническими заболеваниями, такими как ВИЧ, что может затруднить борьбу с болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцин, такими как пневмококковая инфекция или грипп. ВИЧ также может повысить вероятность серьезных осложнений, вызванных этими заболеваниями, поэтому получение рекомендованных вакцин является важной частью вашего общего медицинского обслуживания в связи с ВИЧ.

Вакцины очень эффективны, и они не только защищают людей от болезней. Они также защищают сообщества. Когда большинство людей в сообществе проходят вакцинацию против болезни, вероятность вспышки болезни мала. В конце концов болезнь становится редкой, а иногда и вовсе исчезает.

Что такое вакцины?

Вакцины защищают ваш организм от таких болезней, как вирус папилломы человека (ВПЧ), грипп и полиомиелит. Их вводят путем инъекции иглы (укола), через рот или путем распыления в нос.Процесс вакцинации называется иммунизацией.

Вакцины помогают вашей иммунной системе быстрее и эффективнее бороться с инфекциями. Когда вы получаете вакцину, она вызывает иммунный ответ, помогая вашему организму бороться и запоминать микроб, чтобы он мог атаковать его, если микроб когда-либо снова вторгнется. А поскольку вакцины состоят из очень небольшого количества слабых или мертвых микробов, они не вызовут у вас болезни.

Вакцины часто обеспечивают длительный иммунитет к серьезным заболеваниям без риска серьезных заболеваний.Узнайте больше о том, как действуют вакцины.

Какие вакцины рекомендуются для людей с ВИЧ?

Людям с ВИЧ рекомендуются следующие вакцины:

1. Гепатит B
2. Вирус папилломы человека (ВПЧ) (для лиц в возрасте до 26 лет)
3. Грипп (грипп)
4. Менингококковая серия, защищающая от менингококковой инфекции
5. Пневмококковая инфекция (пневмония)
6. Столбняк, дифтерия и коклюш (коклюш). Одна вакцина защищает от трех болезней.Каждые 10 лет также рекомендуется повторная вакцинация против столбняка и дифтерии (называемая Td).

В зависимости от возраста или других обстоятельств ваш врач может порекомендовать и другие прививки.

Поговорите со своим врачом о том, какие вакцины вам рекомендуются. Для получения более подробной информации прочтите эту информацию в Центрах по контролю и профилактике заболеваний (CDC): ВИЧ-инфекция и вакцинация взрослых.

Все ли вакцины безопасны для людей, живущих с ВИЧ?

Вакцины против COVID-19

Прочтите важную информацию CDC о безопасности вакцин против COVID-19 для людей с ВИЧ и о времени вакцинации.

Найдите ресурсы о COVID-19 и людях с ВИЧ.

Вакцины в целом безопасны для людей, живущих с ВИЧ. Однако некоторые вакцины не рекомендуются. Например, живые аттенуированные вакцины (LAV) — как и вакцина против ветряной оспы — содержат ослабленную, но живую форму микроба, вызывающего заболевание. LAV потенциально могут вызвать инфекцию у людей, живущих с ВИЧ. Однако в зависимости от возраста, состояния здоровья, предыдущих прививок или других факторов могут быть рекомендованы некоторые LAV.Поговорите со своим врачом о том, что вам рекомендуется.

Может ли ВИЧ повлиять на эффективность вакцины?

Да. ВИЧ может ослабить иммунный ответ вашего организма на вакцину, что сделает вакцину менее эффективной. В целом вакцины работают лучше всего, когда у вас число CD4 выше 200 копий / мм3.

Кроме того, стимулируя вашу иммунную систему, вакцины могут вызвать временное повышение вирусной нагрузки ВИЧ.

Вызывают ли вакцины побочные эффекты?

Любая вакцина может вызывать побочные эффекты.Побочные эффекты вакцин обычно незначительны (например, болезненность в месте инъекции или субфебрильная температура) и проходят в течение нескольких дней.

Тяжелые реакции на вакцины случаются редко. Перед вакцинацией поговорите со своим врачом о преимуществах и рисках вакцины, а также о возможных побочных эффектах. Узнайте о безопасности вакцины и возможных побочных эффектах.

А как насчет путешествий и вакцин?

Вы должны быть в курсе всех плановых прививок, независимо от того, куда вы собираетесь.Если вы планируете поездку за пределы США, вам могут потребоваться прививки от болезней, которые присутствуют в других частях мира, таких как холера или желтая лихорадка.

Если у вас ВИЧ, поговорите со своим врачом о любых вакцинах, которые могут вам понадобиться, перед поездкой. Он или она будет знать, какие вакцины безопасны для вас. Имейте в виду: большинство туристических вакцин можно безопасно вводить людям с ВИЧ и другим людям с ослабленной иммунной системой. Однако они могут быть менее эффективными, чем у людей с сильной иммунной системой, и могут не обеспечивать полную защиту.Ваш врач может порекомендовать анализы крови, чтобы подтвердить эффективность вакцины, или порекомендовать дополнительные меры предосторожности для вашей безопасности.

Некоторые туристические вакцины являются LAV, и многие люди с ослабленной иммунной системой не должны их принимать. Однако, в зависимости от обстоятельств, преимущества защиты могут перевешивать риски. Поговорите со своим врачом о том, что вам рекомендуется.

Чтобы узнать больше, см. Выезд за пределы США

Есть ли вакцина против ВИЧ?

№В настоящее время не существует вакцины, одобренной FDA для предотвращения ВИЧ-инфекции или лечения тех, у кого она есть. Однако ученые работают над его разработкой. Узнайте об исследованиях вакцины против ВИЧ.

Какие вам нужны?

Если у вас ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) или СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита), вам следует принять особые меры предосторожности против других инфекций, таких как грипп. Это потому, что у вас есть болезнь, из-за которой вашей иммунной системе трудно бороться с ними.Вакцины (вакцины) могут помочь вашему организму защититься от некоторых из этих инфекций.

Не все вакцины безопасны для людей с ВИЧ / СПИДом. Вакцины, изготовленные из живых вирусов, не следует вводить людям с числом CD4 менее 200, поскольку они содержат слабую форму микроба и могут вызвать легкий случай заболевания. К счастью, большинство вакцин для людей с ВИЧ / СПИДом представляют собой «инактивированные» вакцины, не содержащие живых микробов.

Побочные эффекты вакцины и ВИЧ / СПИД

Любой человек, независимо от его ВИЧ-статуса, подвержен риску побочных эффектов, связанных с вакцинами, в том числе:

• Боль, покраснение или припухлость в месте вакцинации
• Усталость

Если у вас ВИЧ / СПИД, дополнительные соображения по поводу вакцин включают:

• Вакцины могут увеличить вашу вирусную нагрузку
• Вакцины могут не работать, если у вас очень низкий уровень CD4. Если у вас низкий уровень CD4, перед вакцинацией может помочь прием сильнодействующих антиретровирусных препаратов.
• Вакцины, изготовленные из живого вируса, могут вызвать заболевание, которое вакцина должна предотвратить. Если у вас низкий уровень CD4, вам следует избегать живых вакцин, таких как ветряная оспа, корь / эпидемический паротит / краснуха (MMR), и вакцины против гриппа в виде спрея для носа. Также избегайте тесного контакта с кем-либо, кто получил живую вакцину за последние две или три недели.
• Вакцины могут увеличить вашу вирусную нагрузку, хотя это не имеет большого значения для людей, получающих антиретровирусную терапию.

Какие виды вакцин нужны людям с ВИЧ?

Вот общие рекомендации по вакцинам для людей с ВИЧ. Это поможет вам узнать, что принимать и как часто.

Рекомендовано для всех ВИЧ-положительных взрослых

Продолжение

Рекомендовано для некоторых ВИЧ-положительных взрослых

Если вы путешествуете за границу,

Если вы получили вакцину против гепатита А и В, если у вас еще нет иммунитета. Убедитесь, что ваши обычные вакцины обновлены и у вас есть те, которые требуются в стране, в которую вы путешествуете.Однако убедитесь, что это инактивированные, а не живые вакцины. Если инактивированная версия недоступна, не делайте живую вакцину. Примеры живых вакцин включают некоторые формы вакцины против брюшного тифа и вакцины против желтой лихорадки. Вместо этого попросите своего врача предоставить письмо, в котором объясняется, что вы не можете пройти вакцинацию по медицинским показаниям.

Разработка вакцины против ВИЧ-инфекции

КЛЮЧЕВЫЕ МОМЕНТЫ

• Исследователи работали над вакциной против ВИЧ с 1980-х годов, но прогресс в создании эффективной вакцины был намного медленнее, чем предполагалось.
• Поиск хотя бы частично эффективной вакцины по-прежнему имеет решающее значение для противодействия ВИЧ.
• Наибольшее сокращение числа новых инфекций будет достигнуто за счет комбинации PrEP, универсального антиретровирусного лечения для людей, уже живущих с ВИЧ, и вакцины.
• Вакцина против ВИЧ — это сегодня более реалистичная перспектива, чем десять лет назад, и оптимистичный прогноз доступности вакцины против ВИЧ заключается в том, что она может быть доступна к 2030 году.

Изучите эту страницу, чтобы узнать больше о необходимости вакцины против ВИЧ, проблемах в разработке вакцины, прогрессе в разработке вакцины и создании эффективной вакцины против ВИЧ.

Что такое вакцина против ВИЧ?

Сегодня эффективной вакцины против ВИЧ не существует. Вакцина, которая может предотвратить инфекцию, научит иммунную систему реагировать на ВИЧ, вырабатывая антитела, которые могут связываться с вирусом и не давать ему инфицировать клетки, или путем стимулирования других иммунных реакций, убивающих вирус.

Ни одна вакцина не эффективна на 100%, как и в случае с ВИЧ. Некоторые люди, получившие вакцину, не будут достаточно сильно реагировать на вакцину и не будут защищены, как в случае вакцины против сезонного гриппа . Но поиск хотя бы частично эффективной вакцины по-прежнему имеет решающее значение для противодействия ВИЧ, поскольку все успешные стратегии ликвидации болезни включают вакцину в свой арсенал.

По оценкам ЮНЭЙДС, в 2017 году 1,8 миллиона человек заразились ВИЧ, 36,9 миллиона человек жили с ВИЧ и 21,7 миллиона получали антиретровирусную терапию. Несмотря на резкое улучшение доступа к антиретровирусной терапии и свидетельства того, что в некоторых регионах мира расширение масштабов лечения привело к сокращению числа новых случаев инфицирования ВИЧ, все еще существует потребность в вакцине против ВИЧ.

Согласно модели, разработанной Международной инициативой по вакцине против СПИДа, даже если цели ЮНЭЙДС по расширению масштабов лечения будут достигнуты к 2020 году, вакцина, остановившая 70% инфекций, сократит количество новых инфекций на 44% в первые 10 лет после прогнозируемого внедрение в 2027 году. К 2070 году вакцина с эффективностью 70% снизит количество новых инфекций на 78%.

Модель также показала, что вакцина с эффективностью 70% будет иметь большее влияние на новые инфекции, чем доконтактная профилактика (PrEP).Наибольшее сокращение числа новых инфекций будет достигнуто за счет комбинации PrEP, универсального антиретровирусного лечения для людей, уже живущих с ВИЧ, и вакцины.

В этом исследовании предполагалось, что вакцина обеспечит защиту только на пять лет, прежде чем людям понадобится повторная вакцинация. Стоимость введения такой вакцины все равно будет значительно ниже, чем стоимость лечения PrEP или ВИЧ. За счет предотвращения новых инфекций и снижения затрат на профилактику вакцина против ВИЧ повысит устойчивость противодействия ВИЧ.

Другое модельное исследование показало, что вакцина с 50% -ной эффективностью окажет наибольшее влияние на восточную и южную часть Африки. Даже если все эти страны достигнут целей ЮНЭЙДС по расширению масштабов лечения к 2020 году, внедрение вакцины предотвратит примерно 7 миллионов новых случаев инфицирования к 2035 году.

Исследователи работали над вакциной против ВИЧ с 1980-х годов, но прогресс в создании эффективной вакцины был намного медленнее, чем предполагалось.

Большинство вакцин против других заболеваний стимулируют выработку антител, которые «нейтрализуют» вирусную инфекционность, но в случае ВИЧ нейтрализующие антитела не устраняют инфекцию.Это связано с тем, что ВИЧ так быстро воспроизводится и мутирует так быстро, что антитела, вырабатываемые против вируса, быстро становятся неэффективными против новых вирусов. Ежедневно производятся миллионы новых вирусов, каждый из которых немного отличается от вирусов предыдущих поколений. Антитела против ВИЧ могут быть эффективными только в том случае, если они могут связываться с участками вируса, которые мало различаются между вирусами.

Другая проблема заключается в том, что у ВИЧ есть несколько подтипов, которые сосредоточены в разных регионах мира.Например, подтип B распространен в Северной Америке и Европе, но подтип C распространен в южной и восточной Африке. Любая вакцина должна быть эффективной против всех подтипов, или против разных подтипов должны быть разработаны разные вакцины.

Вакцина может также стимулировать выработку клеток иммунной системы, называемых Т-лимфоцитами, которые могут очищать ВИЧ-инфицированные клетки. Но ВИЧ также эволюционировал, чтобы подавить некоторые иммунные реакции, которые важны на ранних стадиях вирусной инфекции.

Еще одна проблема в разработке вакцины — найти эффективные способы безопасной доставки белков ВИЧ, которые позволят иммунной системе распознавать ВИЧ и реагировать на него, не вызывая инфекции. ВИЧ интегрируется в человеческие клетки и использует эти клетки для размножения, поэтому живые или аттенуированные цельновирусные вакцины непригодны для использования при ВИЧ. Вместо этого белки ВИЧ должны быть сконструированы таким образом, чтобы сделать их безвредными, но все же распознаваемыми иммунной системой. Эти белки или последовательности вирусного материала должны быть доставлены с помощью вектора — другого безвредного вируса, такого как оспа канареек или вирус простуды, — который представляет их иммунной системе.

Исследователи все еще работают над тем, чтобы понять, что они называют «коррелятами защиты» — маркеры иммунной системы, которые показывают, что человек защищен от ВИЧ после вакцинации. Эти измерения должны быть основаны на наблюдениях в клинических испытаниях и исследованиях на животных. Прогресс в определении коррелятов защиты был медленным из-за отсутствия моделей на животных. Животные не могут быть инфицированы вирусом иммунодефицита человека, поэтому исследования должны проводиться на обезьянах с использованием обезьяньего эквивалента SIV или конструкции под названием SHIV.

Первое крупное испытание вакцины против ВИЧ сообщило о результатах в 2003 году. В этом испытании была протестирована вакцина под названием AIDSVax, которая объединила фрагменты поверхностного белка gp120 ВИЧ из подтипа B. Вакцина была разработана для производства нейтрализующих антител против gp120 . Испытание показало, что вакцина не обеспечивает защиты по сравнению с фиктивной вакциной. Испытание вакцины с использованием того же дизайна, но с комбинацией последовательностей gp120 из подтипов A и E, также не показало защитного эффекта.

Другая стратегия вакцины, использующая векторный вирус для доставки последовательностей белка ВИЧ для стимуляции клеточного иммунитета , а не выработки антител, была протестирована в исследовании STEP.В качестве переносчика пробной вакцины использовался аденовирус, вызывающий симптомы простуды. Исследование STEP было остановлено в 2007 году после того, как анализ показал, что вакцина не снизила риск заражения.

Последующий анализ показал, что люди с наивысшими уровнями ранее существовавших антител к аденовирусам имели более высокий риск заражения, чем люди, получившие фиктивную вакцину. Результаты исследования показали, что необходимы дополнительные исследования для разработки вакцин, вызывающих защитные Т-клеточные реакции против ВИЧ.

В 2009 году испытание RV144 сообщило о небольшом снижении риска инфицирования в испытании с использованием подхода первичной буст-вакцины — первого испытания, когда-либо сделавшего это. В ходе испытания был протестирован вакцинационный подход, при котором люди получали «первичную» дозу ALVAC-HIV, вектор канареек, содержащий три генно-инженерные последовательности генов ВИЧ, и бустерную дозу с использованием вакцины AIDSVax gp120. «Первичная» вакцина была разработана для стимуляции клеточного иммунного ответа, тогда как цель бустерной вакцины состояла в том, чтобы стимулировать нейтрализующие ответы антител.Прайм-буст-вакцинация снизила риск заражения на 31%, что значительно снизило риск.

Результат испытания RV144 стал неожиданностью для исследователей вакцин. Они предположили, что одним из эффектов вакцины будет выработка сильных Т-клеточных ответов CD8, которые приведут к снижению вирусной нагрузки у тех, кто действительно заразился, несмотря на вакцинацию. Но вакцина не вызвала сильных ответов Т-лимфоцитов CD8 и не вызвала сильных ответов антител.

Результаты испытания RV144 показывают, с какой проблемой сталкиваются ученые, пытаясь определить, как определить, стоит ли испытывать потенциальную вакцину в крупных клинических испытаниях.Результаты испытаний предполагают, что вакцина может потребоваться для стимуляции антител и клеточного иммунного ответа на ВИЧ, и что клеточные ответы зависят от специфических ответов антител.

Версия вакцины, испытанная в исследовании RV144, впоследствии была протестирована в Южной Африке в исследовании HVTN 100. Эта вакцина содержала последовательности вируса ВИЧ подтипа C, который чаще всего встречается в южной части Африки, и использовала другой график дозирования, разработанный для получения более сильных ответов на вакцину.Исследование показало, что вакцина вызывает сильный ответ антител на белки оболочки ВИЧ. Вакцина вызвала особенно сильные ответы антител, которые коррелировали с защитой от инфекции в исследовании RV144.

Текущие испытания вакцин: Ухамбо и Имбокодо

Модифицированная вакцина RV144, испытанная в испытании HVTN100, сейчас проходит испытания в большом исследовании фазы 3, HVTN 702 (также известном как Uhambo), в южной части Африки. Исследование, в котором примут участие 5400 человек, призвано показать, снижает ли вакцина риск заражения как минимум на 50% и продлевает ли период защиты по сравнению с исследованием RV144.Результаты исследования ожидаются к 2021 году.

Второе крупное исследование вакцины, HVTN 705 (также известное как Imbokodo), тестирует первичную буст-вакцину другого дизайна, которая показала многообещающие эффекты в предварительных исследованиях. Вакцина, подлежащая тестированию в HVTN 705, сочетает в себе «первичную» вакцину, в которой используется аденовирусный вектор для доставки «мозаичных» белков, предназначенных для выработки ответов против широкого спектра вирусов, и бустер ВИЧ подтипа C, предназначенный для стимуляции выработки антител против белок оболочки ВИЧ gp140.

Эта вакцина, разработанная фармацевтической компанией Janssen, тестируется на 2600 женщинах в возрасте от 18 до 35 лет в южной и восточной Африке. Результаты ожидаются к 2022 году.

Если вакцина, протестированная в исследовании HVTN 702, окажется эффективной, это не приведет к немедленному лицензированию и развертыванию вакцины. Вместо этого исследователи говорят, что они будут использовать результаты исследования, чтобы улучшить вакцину и узнать, как расширить производство вакцины. То же самое и с исследованием HVTN 705.

Будущие подходы к разработке вакцины против ВИЧ

Также разрабатываются несколько других многообещающих подходов к разработке вакцины против ВИЧ.

Широко нейтрализующие антитела могут распознавать множество различных штаммов ВИЧ. Они нацелены на области ВИЧ, которые не мутируют и мало различаются между вирусными подтипами. Эти антитела вырабатывают менее 20% людей, живущих с ВИЧ. Широко нейтрализующие антитела можно выделить и воспроизвести в лаборатории. Инфузии широко нейтрализующих антител проходят испытания в качестве метода профилактики ВИЧ в клиническом испытании AMP, результаты которого должны быть представлены в 2020 году.В нескольких других исследованиях тестируются различные комбинации нейтрализующих антител широкого спектра действия.

Другие исследования тестируют ДНК-вакцины против ВИЧ . ДНК-вакцины предназначены для преодоления проблем, связанных с использованием целых вирусов или попытками создания рекомбинантных вирусных последовательностей, которые могут стимулировать сильные иммунные ответы. ДНК-вакцины доставляют ДНК, которая содержит код определенных вирусных белков. Клетки захватывают ДНК и производят белки, которые распознаются иммунной системой, что приводит к более сильным иммунным ответам, чем вакцины на основе вирусных векторов.Некоторые ДНК-вакцины находятся на ранней стадии исследований на людях.

ПОМОГИТЕ НАМ ПОМОГИТЕ ДРУГИМ

Avert.org помогает предотвратить распространение ВИЧ и улучшить сексуальное здоровье, предоставляя людям достоверную и актуальную информацию.

Мы предоставляем все это БЕСПЛАТНО, но чтобы Avert.org продолжал работать, нужны время и деньги.

Можете ли вы поддержать нас и защитить наше будущее?

Помогает каждый вклад, даже самый маленький.

Этические вопросы при разработке вакцин

Помимо этических проблем, возникающих при всех формах медицинских исследований, испытания вакцины против ВИЧ поднимают несколько собственных.

Участники испытаний должны иметь доступ к стандартному медицинскому обслуживанию в дополнение к тестируемому вмешательству. Стандарт ухода за профилактикой ВИЧ быстро меняется, поскольку все больше и больше стран начинают предоставлять PrEP. Появление в будущем вагинального кольца, содержащего антиретровирусный препарат, также повлияет на стандарты ухода за женщинами при испытаниях вакцин.

Получение экспериментальной вакцины может снизить пользу, которую участники испытаний могут получить от будущей более эффективной вакцины, а также может создать у участников впечатление, что они защищены от ВИЧ. Это ложное чувство безопасности может побудить участников пойти на риск во время и после испытания, ведущий к ВИЧ-инфекции.

Люди, принимающие участие в испытаниях вакцины и получающие активную вакцину, могут иметь положительный результат теста на антитела к ВИЧ. Участникам испытаний требуется конфиденциальность и защита от дискриминации, как и людям, живущим с ВИЧ.

Испытания вакцины также поднимают вопросы относительно лечения людей, инфицированных, несмотря на вакцинацию. Испытания предназначены для измерения вирусной нагрузки у инфицированных людей, чтобы выяснить, оказывает ли вакцина какое-либо влияние на естественное течение ВИЧ после заражения.Но поскольку в настоящее время руководства рекомендуют лечение для всех, живущих с ВИЧ, на какой срок этично откладывать лечение после заражения во время испытания вакцины? И если лечение предоставляется немедленно, когда оно недоступно для других вне исследования, поощряет ли это участие в исследовании?

Что произойдет, если будет обнаружена высокоэффективная вакцина?

Оптимистичный прогноз доступности вакцины против ВИЧ состоит в том, что она может быть доступна к 2030 году. Более пессимистичный взгляд заключается в том, что разработка вакцины, которая будет признана достаточно эффективной, чтобы оправдать финансирование широкомасштабных кампаний вакцинации в России, может занять от 20 до 30 лет. регионы, где ВИЧ является эндемическим заболеванием.

Решающим фактором, определяющим скорость, с которой вакцина станет доступной, является вопрос минимальной эффективности, необходимой для того, чтобы сделать ее рентабельной.

Ни одна вакцина не защищает каждого, кто ее получает. Эффективность вакцины против сезонного гриппа сильно меняется из года в год. Вопрос к исследователям вакцины против ВИЧ: следует ли внедрять вакцину, которая снижает риск заражения на 50%, немедленно или следует продолжить исследования в надежде, что вакцина с эффективностью 90% станет возможной через несколько лет?

Моделирование Международной инициативы по вакцине против СПИДа показывает, что даже если вакцина эффективна только на 30%, она снизит количество новых инфекций на 44% за 10 лет при использовании вместе с универсальным лечением и PrEP.Обзор всех исследований экономической эффективности вакцины против ВИЧ показал, что эффективность вакцины гораздо менее важна, чем стоимость лечения ВИЧ или уровень передачи ВИЧ при определении того, будет ли вакцина рентабельной. Если вакцина признана готовой для широкого использования людьми, потребуется адекватное финансирование, чтобы гарантировать закупку вакцины. Производителям потребуются гарантии для увеличения объемов производства. После проверки производственных процессов для обеспечения стабильно высокого качества партий вакцины необходимо будет получить лицензию на вакцину в каждой стране, где она будет использоваться.

Национальным властям также необходимо будет решить, кому сделать вакцинацию в первую очередь. Эти решения, вероятно, будут приниматься в зависимости от страны и будут зависеть от эффективности и стоимости вакцины, а также от скорости передачи. Например, некоторые страны с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ среди молодых женщин могут решить отдать приоритет девочкам-подросткам и молодым женщинам. В других странах с концентрированными эпидемиями приоритетными группами могут быть потребители инъекционных наркотиков, секс-работники или мужчины, практикующие секс с мужчинами.

Вакцина против ВИЧ — это более реалистичная перспектива сегодня, чем десять лет назад. Исследования показали некоторые доказательства того, что современные разработки вакцин могут вызывать сильные иммунные реакции, которые защищают некоторых людей от ВИЧ-инфекции. Результаты более крупных исследований между 2021 и 2022 годами, вероятно, предоставят гораздо больше информации о сроках создания эффективной вакцины.

Первое клиническое испытание на людях подтверждает подход к вакцине против ВИЧ, разработанный IAVI и Scripps Research

НЬЮ-ЙОРК и ЛА-ХОЛЛА, Калифорния — IAVI и Scripps Research объявили сегодня, что первая фаза клинических испытаний нового подхода к вакцине для предотвращения ВИЧ принесла многообещающие результаты.Вакцина показала успех в стимулировании выработки редких иммунных клеток, необходимых для запуска процесса выработки антител против быстро мутирующего вируса; целевой ответ был обнаружен у 97 процентов участников, получивших вакцину.

«Это исследование демонстрирует принципиальное подтверждение новой концепции вакцины против ВИЧ, концепции, которая может быть применена и к другим патогенам», — говорит Уильям Шиф, доктор философии, профессор и иммунолог Scripps Research и исполнительный директор разработка вакцины в Центре нейтрализующих антител IAVI, лаборатория которого разработала вакцину.«Вместе с нашими многочисленными сотрудниками в исследовательской группе мы показали, что вакцины могут быть разработаны для стимуляции редких иммунных клеток со специфическими свойствами, и эта таргетированная стимуляция может быть очень эффективной у людей. Мы считаем, что этот подход будет ключом к созданию вакцины против ВИЧ и возможно, важен для создания вакцин против других патогенов ».

Шиф представил результаты от имени исследовательской группы на сегодняшней виртуальной конференции Международного общества СПИДа по исследованиям в области профилактики ВИЧ (HIVR4P).

Исследование закладывает основу для дополнительных клинических испытаний, которые будут стремиться усовершенствовать и расширить этот подход — с долгосрочной целью создания безопасной и эффективной вакцины против ВИЧ. В качестве следующего шага IAVI и Scripps Research сотрудничают с биотехнологической компанией Moderna для разработки и тестирования вакцины на основе мРНК, которая использует подход для получения тех же полезных иммунных клеток. Использование технологии мРНК может значительно ускорить темпы разработки вакцины против ВИЧ.

ВИЧ, от которого страдают более 38 миллионов человек во всем мире, известен как один из самых сложных вирусов для борьбы с вакциной, во многом потому, что он постоянно превращается в разные штаммы, чтобы ускользнуть от иммунной системы.

«Эти захватывающие открытия являются результатом удивительно творческой, инновационной науки и являются свидетельством таланта исследовательской группы, преданности делу и духа сотрудничества, а также щедрости участников испытания», — говорит Марк Файнберг, доктор медицинских наук, президент и Генеральный директор IAVI. «Учитывая острую необходимость в вакцине против ВИЧ, чтобы обуздать глобальную эпидемию, мы думаем, что эти результаты будут иметь широкие последствия для исследователей вакцины против ВИЧ, поскольку они решат, какие научные направления им следует развивать. столь успешное клиническое испытание значительно ускорит будущие исследования вакцины против ВИЧ.«

Один на миллион

Вот уже несколько десятилетий, как исследователи ВИЧ преследуют святой Грааль стимулирования иммунной системы для создания редких, но мощных антител, которые могут нейтрализовать различные штаммы ВИЧ. Эти специализированные белки крови, известные как «широко нейтрализующие антитела», или bnAbs, могут прикрепляться к шипам ВИЧ, белкам на поверхности вириона, которые позволяют вирусу проникать в клетки человека, и выводить их из строя через важные, но труднодоступные области, которые не имеют t сильно различаются от штамма к штамму.

«Много лет назад мы и другие ученые постулировали, что для того, чтобы индуцировать bnAb, необходимо запустить процесс, запустив нужные B-клетки — клетки, которые обладают особыми свойствами, дающими им возможность развиваться в клетки, секретирующие bnAb», — говорит Шиф. «В этом испытании клетки-мишени составляли лишь примерно одну из миллиона всех наивных В-клеток. Чтобы получить правильный ответ антител, нам сначала нужно праймировать правильные В-клетки. Данные этого испытания подтверждают способность иммуногена вакцины сделать это.«

По его словам, этап прайминга будет первым этапом многоступенчатой ​​схемы вакцинации, направленной на выявление множества различных типов bnAb.

Обещание, выходящее за рамки ВИЧ

Стратегия нацеливания на наивные В-клетки со специфическими свойствами называется «нацеливание на зародышевую линию», поскольку эти молодые В-клетки отображают антитела, кодируемые немутантными генами или генами «зародышевой линии». Исследователи полагают, что этот подход также может быть применен к вакцинам от других сложных патогенов, таких как грипп, лихорадка денге, вирус Зика, вирусы гепатита С и малярия.

«Это огромное достижение для науки о вакцинах в целом», — говорит Деннис Бертон, доктор философии, профессор и заведующий кафедрой иммунологии и микробиологии Scripps Research, научный директор Центра нейтрализующих антител IAVI и директор Консорциум NIH по разработке вакцины против ВИЧ / СПИДа. «Это клиническое испытание показало, что мы можем управлять иммунными ответами предсказуемыми способами, чтобы создавать новые и более совершенные вакцины, и не только против ВИЧ. Мы считаем, что этот тип вакцинной инженерии можно применять более широко, открывая новый день в вакцинологии.«

Клиническое испытание, IAVI G001, спонсировалось IAVI и проходило в двух местах: Университете Джорджа Вашингтона (GWU) в Вашингтоне, округ Колумбия, и Исследовательском центре рака Фреда Хатчинсона (Fred Hutch) в Сиэтле, в нем приняли участие 48 здоровых взрослых добровольцев. Участники получали либо плацебо, либо две дозы вакцинного соединения eOD-GT8 60mer вместе с адъювантом, разработанным фармацевтической компанией GSK. Джули МакЭлрат, доктор медицинских наук, старший вице-президент и директор отдела вакцинации и инфекционных заболеваний Фреда Хатча, и Дэвид Димерт, M.D., профессор медицины Школы медицины и медицинских наук GWU, были ведущими исследователями на участках испытаний.

«Это знаковое исследование в области вакцин против ВИЧ, демонстрирующее успех на первом этапе пути индукции широких нейтрализующих антител против ВИЧ-1», — говорит МакЭлрат. «Новый дизайн иммуногена, клинические испытания и молекулярный анализ B-клеток обеспечивают дорожную карту для ускорения дальнейшего продвижения к вакцине против ВИЧ».

Широкая сеть сотрудников

Финансирование Фонда Билла и Мелинды Гейтс в рамках сотрудничества по открытию вакцины против СПИДа поддержало широкую сеть партнеров, проводящих комплексные анализы.

Критический анализ, используемый для оценки вакцины-кандидата, эпитоп-специфическая сортировка отдельных В-клеток и секвенирование В-клеточных рецепторов (BCR), был разработан и проведен группами из Исследовательского центра вакцин Национального института здоровья под руководством Адриана МакДермотта, доктора философии. (руководитель программы иммунологии вакцин), Ричард Куп, доктор медицины (заместитель директора и руководитель лаборатории иммунологии и секции иммунологии), и научный сотрудник Дэвид Леггат, доктор философии; и в Фреде Хатче, возглавляемом Макэлратом и старшим научным сотрудником Кристен Коэн, доктором философии.D. Дизайн исследования и анализ данных проводились штатными учеными Алланом деКэмпом, доктором философии, Грегом Финаком, доктором философии, и Джимми Фулпом из Статистического центра иммунологии вакцин в Фреде Хатче при содействии лаборатории Шифа.

###

IAVI и Scripps Research разработали вакцину-кандидат при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс, гранта на исследования и разработки вакцины против ВИЧ (P01 AI094419, озаглавленного «Оптимизация взаимодействий иммуногена ВИЧ и BCR для разработки вакцины») Национального института аллергии и Инфекционные заболевания (NIAID), Центр иммунологии вакцины против ВИЧ / СПИДа и открытия иммуногенов (CHAVI-ID) при NIAID и Scripps Research, а также Консорциум Скриппса по разработке вакцины против ВИЧ / СПИДа (CHAVD).Среди других сотрудничающих организаций — Duke Human Vaccine Institute, Karolinska Institutet и La Jolla Institute.

Исследования в Центре нейтрализующих антител IAVI, которые способствовали разработке кандидата на вакцину, eOD-GT8 60mer, также стали возможными благодаря правительству Нидерландов через министра внешней торговли и сотрудничества в области развития и при щедрой поддержке со стороны США. через Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR) через Агентство США по международному развитию (USAID).Ответственность за содержание несет IAVI и Scripps Research, и оно не обязательно отражает точку зрения USAID или правительства США.

О IAVI

IAVI — это некоммерческая научно-исследовательская организация, занимающаяся решением неотложных, нерешенных проблем глобального здравоохранения, включая ВИЧ и туберкулез. Его миссия — превратить научные открытия в доступные, глобально доступные решения в области общественного здравоохранения. Подробнее читайте на iavi.org.

О компании Scripps Research

Scripps Research — частный некоммерческий биомедицинский институт, признанный самым влиятельным в мире по своему влиянию на инновации.Имея кампусы в Ла-Хойе, Калифорния, и Юпитере, Флорида, мы улучшаем здоровье людей с помощью глубоких открытий, которые могут быть воплощены в решениях неотложных медицинских проблем во всем мире. Наше подразделение по открытию и разработке лекарств, Calibr, работает рука об руку с учеными из разных дисциплин, чтобы как можно быстрее и эффективнее предлагать пациентам новые лекарства, в то время как команды Научно-исследовательского трансляционного института Скриппса используют геномику, цифровую медицину и передовую информатику для понимать индивидуальное здоровье и оказывать более эффективное медицинское обслуживание.Scripps Research также обучает следующее поколение ведущих ученых в нашей аспирантуре Skaggs, которая неизменно входит в десятку лучших программ США в области химии и биологических наук. Узнайте больше на http: // www. скриппсов. эду .

Люди с ВИЧ должны иметь приоритет для вакцинации против COVID-19

3 марта 2021 г.

2 мин чтения

Источник / Раскрытие информации

Опубликовано:

Раскрытий:
ДеХовиц сообщает о получении финансирования исследований в области ВИЧ от NIH.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В СООБЩЕНИЯ ПО EMAIL

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.

Подписаться

Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].

Вернуться в Healio

Национальный институт здравоохранения заявил, что люди с ВИЧ должны считаться группой высокого риска при принятии решений о приоритете вакцины против COVID-19. Рекомендация была частью обновленного временного руководства NIH по COVID-19 и ВИЧ.

Предыдущее исследование показало, что ВИЧ увеличивает риск смерти или худших исходов от COVID-19, тогда как другие исследования показали, что ВИЧ не влияет на исходы или риск госпитализации из-за COVID-19.

Источник: HIV.gov. Руководство для COVID-19 и людей с ВИЧ. https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/covid-19-and-persons-hiv-interim-guidance/interim-guidance-covid-19-and-persons-hiv/. По состоянию на 2 февраля 2021 г.

Чтобы решить эти проблемы, врачи ранее запустили реестр для врачей из-за исключения из исследования коронавируса (CURE) — базу данных, содержащую информацию о случаях COVID-19 среди пациентов с ВИЧ.

«По мере того, как мы получим больше данных из конкретных исследований диаграмм и даже из проспективных исследований людей с ВИЧ, мы начнем гораздо более четко определять абсолютный риск», — Джек А. De H ovitz , MD, MPH, MHCDS, FACP, , сказал Healio выдающийся профессор услуг и директор Центра ВИЧ-инфекции для женщин и детей при Государственном университете Нью-Йоркского университета медицинских наук.

«Существующие исследования административных данных и обсервационные исследования определенно предполагают, что заболеваемость и смертность могут быть выше у людей с ВИЧ», — сказал ДеХовиц.

Для всех людей, живущих с ВИЧ, NIH рекомендует:

• CDC соблюдают меры профилактики SARS-CoV-2, такие как социальное дистанцирование и ношение масок;

• они получают вакцины против SARS-CoV-2 независимо от числа CD4 или вирусной нагрузки;

• беременных или кормящих людей, которые соответствуют критериям вакцинации, не должны быть ограничены в доступе к вакцине;

• Необходимо своевременно обновлять вакцинацию против пневмококка и гриппа.Вакцину COVID-19 нельзя вводить в течение 2 недель после другой вакцины и;

• в целом люди, живущие с ВИЧ с COVID-19, должны получать такое же клиническое лечение и медицинскую сортировку, что и население в целом.

Для лечения COVID-19 у пациентов с ВИЧ NIH рекомендует:

• те же соображения, что и население в целом при сортировке, ведении и лечении COVID-19;

• Сопутствующие с ВИЧ оппортунистические инфекции должны быть взвешены во время диагностики лихорадочного заболевания у людей с продвинутой стадией ВИЧ;

• клиницисты должны обращать внимание на лекарственные взаимодействия и перекрывающуюся токсичность при лечении COVID-19, антиретровирусных препаратах, антимикробной терапии и других лекарствах и;

• людям с ВИЧ должна быть предоставлена ​​возможность принять участие в клинических испытаниях вакцин или потенциальных исследованиях лечения SARS-CoV-2.

ДеХовиц сказал, что важно, чтобы врачи были осведомлены о новых исследованиях ВИЧ и COVID-19 и «просвещали своих пациентов, а также побуждали их проходить вакцинацию».

Артикул:

Перспектива

Вернуться к началу

Гитанджали Пай, Мэриленд

Это, безусловно, долгожданное обновление в области вакцин против COVID-19 для нашей уязвимой группы населения, живущей с ВИЧ. Традиционно люди, живущие с ВИЧ, в условиях ослабленного иммунитета, в основном исключались из клинических испытаний, включая испытания вакцин.По иронии судьбы, это именно то население, которое мы должны стремиться защитить, среди прочего, особенно в контексте их ослабленной иммунной системы. Хотя испытания вакцин против COVID-19 проводились с участием людей с ВИЧ, их количество относительно невелико, и продолжительность последующего наблюдения увеличится, и ожидается получение дополнительных данных. Однако, учитывая, что имеющиеся на данный момент вакцины не являются живыми вирусными вакцинами, это, по-видимому, с меньшей вероятностью представляет угрозу безопасности для пациентов с ВИЧ. Несмотря на возможность более слабого иммунного ответа на вакцину, любой уровень защиты, который может быть предоставлен введением вакцины во время этой пандемии, будет выигрышным — с потенциальными преимуществами, перевешивающими потенциальные риски.Я приветствую это столь необходимое и воодушевляющее руководство, защищающее нашу группу пациентов с ВИЧ.

Гитанджали Пай, Мэриленд

Новости инфекционных болезней Член редакционной коллегии

Врач-инфекционист

Мемориальная больница и поликлиника

Стилуэлл, Оклахома

Раскрытие информации: Пай не сообщает соответствующей финансовой информации.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В СООБЩЕНИЯ ПО EMAIL

Получать электронное письмо, когда новые статьи публикуются

Укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать сообщения о публикации новых статей.

Подписаться

Нам не удалось обработать ваш запрос.Пожалуйста, повторите попытку позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, обратитесь по адресу [email protected].

Вернуться в Healio

Ресурсный центр COVID-19

Первое клиническое испытание на людях подтверждает новый подход к вакцине против ВИЧ, разработанный IAVI и Scripps Research

Экспериментальная вакцина подготовила иммунную систему как первый этап в производстве широко нейтрализующих антител.

3 февраля 2021 г.

НЬЮ-ЙОРК и ЛА-ХОЛЛА, Калифорния — Фаза 1 клинических испытаний нового подхода к вакцине для профилактики ВИЧ дала многообещающие результаты, сообщили сегодня IAVI и Scripps Research. Вакцина показала успех в стимулировании выработки редких иммунных клеток, необходимых для запуска процесса выработки антител против быстро мутирующего вируса; целевой ответ был обнаружен у 97 процентов участников, получивших вакцину.

«Это исследование демонстрирует доказательство принципа новой концепции вакцины против ВИЧ, концепции, которая может быть применена и к другим патогенам», — говорит Уильям Шиф, доктор философии, профессор и иммунолог Scripps Research и исполнительный директор по разработке вакцины в компании. Центр нейтрализующих антител IAVI, лаборатория которого разработала вакцину. «Вместе с нашими многочисленными сотрудниками в исследовательской группе мы показали, что вакцины могут быть разработаны для стимуляции редких иммунных клеток с определенными свойствами, и эта целенаправленная стимуляция может быть очень эффективной у людей.Мы считаем, что этот подход будет ключевым для создания вакцины против ВИЧ и, возможно, важен для создания вакцин против других патогенов ».

Шиф представил результаты от имени исследовательской группы на сегодняшней виртуальной конференции Международного общества СПИДа по исследованиям в области профилактики ВИЧ (HIVR4P).

Исследование закладывает основу для дополнительных клинических испытаний, которые будут стремиться усовершенствовать и расширить этот подход — с долгосрочной целью создания безопасной и эффективной вакцины против ВИЧ. В качестве следующего шага IAVI и Scripps Research сотрудничают с биотехнологической компанией Moderna для разработки и тестирования вакцины на основе мРНК, которая использует подход для получения тех же полезных иммунных клеток.Использование технологии мРНК может значительно ускорить темпы разработки вакцины против ВИЧ.

ВИЧ, от которого страдают более 38 миллионов человек во всем мире, известен как один из самых сложных вирусов для борьбы с вакциной, во многом потому, что он постоянно превращается в разные штаммы, чтобы ускользнуть от иммунной системы.

«Эти захватывающие открытия являются результатом удивительно творческой, инновационной науки и являются свидетельством таланта исследовательской группы, преданности делу и духа сотрудничества, а также щедрости участников испытания», — говорит Марк Файнберг, доктор медицинских наук, президент и генеральный директор IAVI. .«Учитывая острую потребность в вакцине против ВИЧ, чтобы обуздать глобальную эпидемию, мы думаем, что эти результаты будут иметь широкие последствия для исследователей вакцины против ВИЧ, поскольку они решат, какие научные направления следует преследовать. Сотрудничество между отдельными лицами и учреждениями, благодаря которым это важное и исключительно сложное клиническое испытание стало столь успешным, значительно ускорит будущие исследования вакцины против ВИЧ ».

Один на миллион

Вот уже несколько десятилетий, как исследователи ВИЧ преследуют святой Грааль стимулирования иммунной системы для создания редких, но мощных антител, которые могут нейтрализовать различные штаммы ВИЧ.Эти специализированные белки крови, известные как «широко нейтрализующие антитела», или bnAbs, могут прикрепляться к шипам ВИЧ, белкам на поверхности вириона, которые позволяют вирусу проникать в клетки человека, и выводить их из строя через важные, но труднодоступные области, которые не проходят. t сильно различаются от штамма к штамму.

«Мы и другие ученые много лет назад постулировали, что для того, чтобы индуцировать bnAb, вы должны запустить процесс, запустив нужные B-клетки — клетки, которые обладают особыми свойствами, дающими им возможность развиваться в клетки, секретирующие bnAb», — говорит Шиф.«В этом испытании клетки-мишени составляли лишь примерно одну из миллиона всех наивных В-клеток. Чтобы получить правильный ответ антител, нам сначала нужно праймировать правильные В-клетки. Данные этого испытания подтверждают способность иммуногена вакцины делать это ».

По его словам, этап прайминга будет первым этапом многоступенчатой ​​схемы вакцинации, направленной на выявление множества различных типов bnAb.

Обещание, выходящее за рамки ВИЧ

Стратегия нацеливания на наивные В-клетки со специфическими свойствами называется «нацеливание на зародышевую линию», поскольку эти молодые В-клетки отображают антитела, кодируемые немутантными генами или генами «зародышевой линии».Исследователи полагают, что этот подход также может быть применен к вакцинам от других сложных патогенов, таких как грипп, лихорадка денге, вирус Зика, вирусы гепатита С и малярия.

«Это огромное достижение для науки о вакцинах в целом», — говорит Деннис Бертон, доктор философии, профессор и заведующий кафедрой иммунологии и микробиологии Scripps Research, научный директор Центра нейтрализующих антител IAVI и директор Консорциума NIH по исследованиям. Разработка вакцины против ВИЧ / СПИДа. «Это клиническое испытание показало, что мы можем управлять иммунными ответами предсказуемыми способами, чтобы создавать новые и более совершенные вакцины, и не только против ВИЧ.Мы считаем, что этот тип вакцинной инженерии может найти более широкое применение, что приведет к новому дню в вакцинологии ».

Клиническое испытание, IAVI G001, спонсировалось IAVI и проходило в двух местах: Университете Джорджа Вашингтона (GWU) в Вашингтоне, округ Колумбия, и Исследовательском центре рака Фреда Хатчинсона (Fred Hutch) в Сиэтле, в нем приняли участие 48 здоровых взрослых добровольцев. Участники получали либо плацебо, либо две дозы вакцинного соединения eOD-GT8 60mer вместе с адъювантом, разработанным фармацевтической компанией GSK.Джули МакЭлрат, доктор медицинских наук, старший вице-президент и директор отдела вакцин и инфекционных заболеваний Фреда Хатча, и Дэвид Димерт, доктор медицины, профессор медицины Школы медицины и здравоохранения GWU, были ведущими исследователями на участках испытаний.

«Это знаковое исследование в области вакцин против ВИЧ, демонстрирующее успех на первом этапе пути индукции широких нейтрализующих антител против ВИЧ-1», — говорит МакЭлрат. «Новый дизайн иммуногена, клинические испытания и молекулярный анализ B-клеток обеспечивают дорожную карту для ускорения дальнейшего продвижения к вакцине против ВИЧ.”

Широкая сеть сотрудников

Финансирование Фонда Билла и Мелинды Гейтс в рамках сотрудничества по открытию вакцины против СПИДа поддержало широкую сеть партнеров, проводящих комплексные анализы.

Критический анализ, используемый для оценки вакцины-кандидата, эпитоп-специфическая сортировка отдельных В-клеток и секвенирование В-клеточных рецепторов (BCR), был разработан и проведен командами из Исследовательского центра вакцин Национального института здоровья под руководством Адриана МакДермотта, доктора философии (руководитель Программа иммунологии вакцин), Ричард Куп, доктор медицины (заместитель директора и руководитель Лаборатории иммунологии и секции иммунологии), и научный сотрудник Дэвид Леггат, доктор философии; и в Фреде Хатче, возглавляемом Макэлратом и старшим научным сотрудником Кристен Коэн, доктором философии.Дизайн исследования и анализ данных проводились штатными учеными Алланом деКэмпом, доктором философии, Грегом Финаком, доктором философии, и Джимми Фулпом из Статистического центра иммунологии вакцин в Фреде Хатче при содействии лаборатории Шифа.

IAVI и Scripps Research разработали вакцину-кандидат при финансовой поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейтс, гранта на исследования и разработки вакцины против ВИЧ (P01 AI094419, озаглавленного «Оптимизация взаимодействий иммуногена ВИЧ и BCR для разработки вакцины») Национального института аллергии и аллергии. Инфекционные заболевания (NIAID), Центр иммунологии вакцины против ВИЧ / СПИДа и открытия иммуногенов (CHAVI-ID) при NIAID и Scripps Research, а также Консорциум Скриппса по разработке вакцины против ВИЧ / СПИДа (CHAVD).Среди других сотрудничающих организаций — Duke Human Vaccine Institute, Karolinska Institutet и La Jolla Institute.

Исследования в Центре нейтрализующих антител IAVI, которые способствовали разработке кандидата на вакцину, eOD-GT8 60mer, также стали возможными благодаря правительству Нидерландов через министра внешней торговли и сотрудничества в области развития и при щедрой поддержке со стороны США. через Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR) через Агентство США по международному развитию (USAID).Ответственность за содержание несет IAVI и Scripps Research, и оно не обязательно отражает точку зрения USAID или правительства США.

Для получения дополнительной информации обращайтесь по адресу press@scripps.