Урсофальк суспензия инструкция по применению для детей: (Ursofalk), , , , , , 250 , , , 500 , , 250 /5

Содержание

Урсофальк суспензия для перорального применения 250мг/5мл бутылка №1 (30400) | Инструкция | Выгодная цена в Украине

Производитель

Доктор Фальк

Страна происхождения

Германия

Состав

Діюча речовина: урсодезоксихолева кислота.

5 мл суспензії (1 мірна ложка) містять кислоти урсодезоксихолевої 250 мг.

Допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), авіцель RC-591, що складається з целюлози мікрокристалічної та карбоксиметилцелюлози натрієвої солі, натрію хлорид, натрію цитрат, кислота лимонна безводна, гліцерин, пропіленгліколь, ксиліт, натрію цикламат, ароматизатор лимонний (Givaudan PHL-134488), вода очищена.

Форма выпуска

Суспензия для перорального применения (250 мг/5 мл) по 250 мл в стеклянной бутылке № 1 вместе с мерной ложкой № 1 в картонной коробке.

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения.

Белая, гомогенная суспензия с небольшими пузырьками воздуха и запахом лимона.

Действующее вещество

УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА

Фармакодинамика

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека.

После перорального приема она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощение в кишечнике и знижаючи секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно с современными знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлено относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторною нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и імунорегуляторними процессами.

Фармакокинетика

При пероральном введении урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в пустой и верхней подвздошной кишках путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке — путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60-80 %. После поглощения желчная кислота подвергается в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого экскретируется с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %.

в Зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота аккумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждение паренхимы печени у ряда видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 суток.

Показания

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем жовного(ых) камня(нив).

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства;
— острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей;
— непроходимость желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря).

Суспензию Урсофалька нельзя назначать больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной скоротністю желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные колики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Суспензию Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами (веществами, связывающие желудочную кислоту), которые содержат алюминия гидроксид и (или) смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолеву кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих одно из этих веществ, все же необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема суспензии Урсофалька.

Препарат может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях суспензия Урсофалька может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Смах) и площади под кривой (AUC) кальциевого антагониста нитрендипина. Исходя из этого, а также из единого сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно предположить, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует активность цитохрома Р450 3А4, который метаболизирует препарат.

Итак, при одновременном применении средств, метаболизирующихся с участием этого фермента, следует быть осторожными, поскольку может возникнуть потребность в коррекции дозы.

Способы применения

Открытие бутылки с крышкой оснащенной защитным механизмом от ребенка:

Для открытия бутылки, крепко прижмите крышку прокрутит вниз и влево.

Возрастных ограничений применения суспензии Урсофалька нет. При различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы:

Для растворения холестериновых желчных камней

Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела в сутки, что эквивалентно:

Масса тела Мерные ложки* эквивалент в мл

От 5 до 7 кг ? 1,25

От 8 до 12 кг ? 2,50

От 13 до 18 кг ? (= ? + ?) 3,75

От 19 до 25 кг 1 5,00

От 26 до 35 кг 1 ? 7,50

От 36 до 50 кг 2 10,00

От 51 до 65 кг 2 ? 12,50

От 66 до 80 кг 3 15,00

От 81 до 100 кг 4 20,00

Свыше 100 кг 5 25,00

* 1 мерная ложка (= 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Суспензию Урсофалька нужно принимать вечером перед сном. Суспензию следует принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. С помощью дополнительных исследований нужно проверять со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.

В первые 3 мес лечения суспензию Урсофалька нужно принимать, распределив их в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Масса тела (кг)
Суточная доза

(мг/кг м.т.)
Мерные ложки* суспензии Урсофалька, 250 мг/5 мл

первые 3 месяца
в дальнейшем

утро
день
вечер
вечер

(1 раз в день)

8-11
12-16

?
?
?

12-15
12-16
?
?
?
?

16-19
13-16
?

?
1

20-23
13-15
?
?
?
1 ?

24-27
13-16
?
?
?
1 ?

28-31
14-16
?
?
1
1 ?

32-39
12-16
?
?
1
2

40-47
13-16
?
1
1
2 ?

48-62
12-16
1
1
1
3

63-80
12-16
1
1
2
4

81-95
13-16
1
2
2
5

96-115
14-16
2
2
2
6

Более 115

2
2
3
7

* 1 мерная ложка ( = 5 мл суспензии) содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Суспензию Урсофалька нужно принимать в соответствии с приведенным выше режимом дозирования. Необходимо придерживаться регулярности приема.

Использование суспензии Урсофалька при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая сначала уменьшенную суточную дозу суспензии Урсофалька, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу) до достижения показанного режима дозировки.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться диарея. Вообще передозировки маловероятно, поскольку поглощение урсодеоксихолевої кислоты снижается при повышении дозы и большинство ее количества экскретируется с калом.

Если диарея имеет место, дозу нужно уменьшить, если диарея продолжается, необходимо прекратить терапию.

Никаких специфических контрмер принимать не нужно; последствия диареи следует лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

Побочные действия

Оценка неблагоприятных явлений базируется на таких данных об их частоте:

Очень часто

Более чем у 1 из 10 леченных
Частые

Более чем в 1 из 100

Редкие

Более чем у 1 из 1 000
Редкие

Более чем в 10 000

Очень редкие

В 1 из 10 000 леченных или реже, включая отдельные случаи

Побочные эффекты со стороны желудочно-пищеварительного тракта

Были частыми сообщения о жидкие испражнения или диарея во время терапии урсодезоксихолевой кислотой.

Очень редко при лечении первичного билиарного цирроза имел место выраженный боль в правой верхней части брюшной полости.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

При лечении урсодезоксихолевой кислотой очень редко может наблюдаться кальцификация желчных камней.

При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности

Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).

Особые условия

Применение в период беременности и кормления грудью.
У человека опыт применения препарата в течение I триместра беременности недостаточен, поэтому из соображений безопасности лечение нельзя проводить в этот период. Вообще Урсофальк суспензию не следует назначать беременным женщинам, если это не является крайне необходимым. Решение об этом может принять только врач.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условии применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена.

Поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно, ее нельзя принимать в период кормления грудью. В случае необходимости применения Урсофалька суспензии, кормление грудью необходимо прекратить.

Дети.
Возрастных ограничений для применения этого лекарственного средства нет. Дозировка в соответствии с разделом «Способ применения и дозы».

Особенности применения.

Суспензию Урсофалька следует принимать под наблюдением врача.

в Течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и g-GT через каждые 4 недели, а затем — через каждые 3 месяца.

Чтобы оценить эффективность лечения и выявить заблаговременно любую кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6-10 месяцев от начала лечения.

Бензойная кислота, содержащаяся в суспензии, может вызвать у восприимчивых больных реакцию повышенной чувствительности в виде раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек. У новорожденных существует повышенный риск желтухи.

В одной мерной ложке (5 мл) суспензии Урсофалька содержится 0,50 ммоль (11,39 мг) натрия. Это надо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с ограничением натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Особые условия хранения

Срок годности. 4 года.

Срок годности после открытия бутылки составляет 4 месяца.

Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

АКТИГАЛЛ, ВИЗОХОЛ, УКРЛИВ®, УРДОКС, УРСОДЕКС, УРСОКАПС, УРСОКОЛ, УРСОЛИЗИН 300 мг, УРСОМАКС™, УРСОРОМ, УРСОСАН, УРСОФАЛЬК, УРСОХОЛ®, ХОЛУДЕКСАН, пмс-УРСОДИОЛ, УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, УРСОЛИВ, УРСОЛИЗИН, УРСОМАКС, УРСОНОСТ, УРСОФЛОР 300

Урсофальк • Цена на препарат Урсофальк в Украине — инструкция, применение и дозировка

Урсофальк

Урсофальк — гепатопротекторный препарат немецкого производства, в состав которого входит урсодезоксихолевая кислота. В малых количествах она содержится в желчном пузыре человека. После приема внутрь снижает уровень и секрецию холестерина в желчи.

Формы выпуска

  • Урсофальк капсулы по 250 мг.
  • Урсофальк таблетки по 500 мг.
  • Урсофальк суспензия 250 мг / 5 мл.

Показания к применению

  • Для расщепления холестериновых камней в желчном пузыре, когда другие методы лечения невозможны. При этом камни не должны превышать 15 мм в диаметре и должны быть невидимыми на рентгене. 
  • При гастрите, который вызван выбросом желчи в желудок.
  • Для лечения первичного билиарного цирроза печени.
  • Назначают также Урсофальк при гепатите С, чтобы приостановить фиброз печени.
  • Применяют Урсофальк после удаления желчного пузыря.

В каких случаях назначают суспензию Урсофальк?

Суспензия показана к применению детям с гепатобилиарным расстройством при муковисцидозе. Это наследственная болезнь, обусловленная генной мутацией. Характеризуется нарушением работы желез внешней секреции.

Урсофальк для детей в таких случаях применяют с 1 месяца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство нельзя применять в первом триместре беременности.

Возможен прием Урсофалька со второго триместра, только после консультации с врачом. Препарат не мутагенный и не оказывает тератогенного воздействия на плод.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому нельзя применять его в период лактации. 

Особенности применения

Для удачного лечения Урсофальком нужно следовать нескольким правилам:

  • холестериновые камни в желчном пузыре не должны давать тень на рентгенограмме;
  • их размер не должен превышать 15 мм в диаметре;
  • желчный пузырь заполнен камнями не больше чем наполовину;
  • отсутствие камней в желчном протоке.

Нужно проводить ежемесячный контроль показателей печени первые 3 месяца лечения. Затем — каждые 3 месяца.

Лечение для женщин в репродуктивном возрасте назначают только при условии контрацепции. До начала приема Урсофалька следует исключить беременность.

По инструкции, возрастных ограничений при приеме Урсофалька для детей нет.

Побочные действия

Очень редко: аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, зуд.

Редко: кальциноз желчных камней, боль в области правого подреберья, диарея.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Острые воспалительные процессы желчевыводящих путей.
  • Непроходимость желчного протока.
  • Болезнь Крона.

Не назначают лекарство, когда больной страдает частыми желчными коликами, нарушением сократительной функции в желчном пузыре и кальцинированными конкрементами.

Где можно купить Урсофальк?

Купить препарат Урсофальк вы можете в нашей онлайн-аптеке 911 по самым доступным ценам в Украине. Также можно прочитать отзывы о препарате на сайте аптеки 911. Мы стараемся поддерживать самые низкие цены и высокое качество популярных препаратов и их аналогов.

Список использованной литературы

  1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
  2. Государственный реестр лекарственных средств Украины.
  3. Справочник Видаль.

Популярные вопросы про Урсофальк

Урсофальк как принимать препарат?

Дозу препарата устанавливает врач индивидуально. Обычно это 10 мг препарата на 1 килограмм массы тела пациента. Капсулы либо таблетки принимают 1 раз в сутки.

Как принимать Урсофальк — до или после еды?

Лекарство принимают по завершении еды, перед вечерним засыпанием и запивают 0,5 стакана воды.

Как принимать Урсофальк новорожденным?

Новорожденным медикамент назначают в виде суспензии. Доза зависит от массы тела и устанавливается врачом. Лекарство набирают в одноразовый шприц или мерный стаканчик. Вводят непосредственно в рот ребенку.

Как быстро действует Урсофальк?

Состояние пациентов улучшается уже через 2 месяца приема. Продолжительность курса лечения — от 6 месяцев до одного года.

Обратите внимание!

Описание препарата Урсофальк на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

срок годности и условия хранения

Срок годности Урсофальк

В зависимости от формы выпуска, препарат имеет разные сроки годности:

  • Срок годности суспензии для приема внутрь – 4 года, при температуре не выше +25 °С. Срок хранения вскрытого флакона Урсофальк — 4 месяца.
  • Срок годности желатиновых капсул – 5 лет. Вскрытые капсулы также хранят до окончания срока годности, своих свойств они не потеряют;
  • Срок годности таблеток составляет 5 лет.

Не стоит подвергать данное лекарственное средство экстремально высоким или низким температурам. Влияние жары оказывает на препарат лишь негативные воздействия, приближая окончание его срока годности. Для суспензии специально подобрано темное стекло, которое препятствует попаданию света, в противном случае препарат бы окислялся. Также негативно на лекарственное вещество влияет кислород, который также приводит лекарство в негодность из-за окислительных процессов.

Можно ли принимать просроченное лекарство

Не рекомендуется употреблять препарат за 5-10 дней до окончания срока годности. В процессе хранения, температурный режим мог быть не соблюден, что в лучшем случае сделает лекарство неактивным.

Обратите внимание на внешний вид лекарства. Если в процессе хранения капсулы деформировались, стали мягкими или слипаются, то высока вероятность, что оно испорчено. То же касается суспензии. При возникновении странного осадка, проявлении неприятного запаха, помутнения или изменения цвета жидкости, стоит отказаться от приема такого лекарства. Изменения цвета и рыхлость таблеток тоже говорит о том, что лекарство испорчено.

При приеме вскрытого просроченного лекарства могут возникнуть проблемы с желудочно-кишечным трактом. Особенно это касается жидких лекарственных форм. Капсулы и таблетки сохраняют свои свойства после истечения срока годности, при условии сохранения их внешнего вида. Суспензия имеет короткий срок годности из-за большой вероятности обсеменения лекарства микроорганизмами, которые хорошо распространяются в жидкой среде. Закрытые упаковки лекарства могут быть пригодны для применения в течении 5 лет, благодаря добавлению стабилизаторов и консервантов.

Как хранить Урсофальк дома

Урсофальк хранят при температуре не выше +25 °С.

Недопустимо замораживание лекарства или его перегрев. Лучше расположить препарат в шкафу, где всегда комнатная температура и отсутствует солнечного света. При вскрытии суспензии рекомендуется нанести маркировку с датой, чтобы через 4 месяца утилизировать препарат, в связи с негодностью.

Стоит избегать нахождение препарата вблизи нагревательных приборов. Так можно избежать преждевременного «старения» лекарства.

Аналоги препарата:

  • Урсодез;
  • Урдокса;
  • Гринтерол;
  • Урсосан;
  • Ливодекса;
  • Урсолив;
  • Урсолит;
  • Урсо;
  • Урсором;
  • Эксхол;
  • Холудексан.

Сочетание с алкоголем и другими лекарствами

Препарат «урсофальк» допустимо сочетать с алкоголем. Защищая печень, лекарство способно утилизировать продукты распада этанола.

Нельзя принимать лс с антацидами и адсорбентами, в противном случае возникает инактивация урсодезоксихолевой кислоты. Промежуток между приемами лекарства должен составлять не менее двух часов. Ухудшать терапию урсофальком способны эстрогены. Они делают желчь более насыщенной, что вызывает образование холестериновых камней. Иногда препарат способен снижать концентрацию ципрофлоксацина в крови.

Возможна ли передозировка

Случаев передозировки препаратом не отмечалось. При проявлении каких-либо симптомов проводят соответствующее лечение до стабилизации состояния.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту. В аптеку должен быть предъявлен рецептурный бланк формы 107-1/у, срок действия которого составляет 60 дней.

Условия хранения препарата в аптеке

Перевозка и хранение препарата «Урсофальк» в медицинских учреждениях регламентировано приказом №647н, что подразумевает соблюдение температурных границ — 0 °с…+25 °с и влажности не более 55%. Для контроля показателей используют термометры и гигрометры психрометрические. Также руководствуются приказом мз рф № 706н от 23. 08.2010 г. (ред. От 28.12.2010 г.) «об утверждении правил хранения лекарственных средств».

При транспортировке товара должны быть соблюдены температурные нормы и обеспечена сохранность лс, это регламентировано приказом мз рф № 646н от 31 августа 2016 года «об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

После истечения срока годности, препарат утилизируют одним из стандартных методов; сжигание, стерилизация, химическая дезинфекция или переработка с помощью микроволн. Уничтожение лекарств доступно специальным органам, имеющим на это лицензию.

Согласно приказу № 646н от 31 августа 2016 года «об утверждении правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов для медицинского применения», медицинские и аптечные работники несут ответственность за соблюдение правил хранения лс, с момента приемки данного препарата. Также для этого существует «общая фармакопейная статья».

Видео-инструкция